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MONOGRAFIA

MONOGRAFIA IMOLAC lactitol 6.3 Eficácia na população pediátrica: Crianças são susceptíveis à constipação intestinal, em particular do tipo idiopático (quando não se identifica a causa). Em estudos que compararam o lactitol com outros laxantes como a lactulose, como meio de aliviar à constipação idiopática, chegou-se às seguintes conclusões: Crianças que usaram lactitol não apresentaram efeitos colaterais desagradáveis durante o tempo do estudo. Em todos os estudos, os grupos de crianças que receberam o lactitol demonstraram eficácia comparável aos grupos que receberam lactulose, mesmo em doses inferiores. lactitol foi igualmente efetivo em crianças de 8m-16 anos de idade. OH HO HO HO OH HO OH O O 7. EFICÁCIA VS. OUTROS LAXATIVOS OH OH 7.1 Lactitol vs. Lactulose: eficácia semelhante com menos efeitos adversos Estudo conduzido por Hammer e Ravelli, 1992, não mostrou diferença estatisticamente significativa no número de evacuações por semana, porém 63% dos pacientes do grupo da lactulose relataram efeitos adversos, em oposição a 30% do grupo do lactitol. Deve ser ressaltado que a dose de lactitol foi mais baixa do que a de lactulose depois dos primeiros três dias de estudo 10 g (15 mL de Imolac) - vs 13,4 g/d respectivamente. Uma metanálise de 06 ensaios clínicos comparando lactitol com lactulose incluiu 349 adultos, com idade média de 19 a 85 anos de idade e 81 crianças, com idade media de 8 m-16 anos. A duração dos trabalhos variou de 3 dias a 4 semanas (Maydeo et al., 2010). A conclusão da metanálise foi de que o lactitol teve uma eficácia comparável à lactulose. Além disso, os indivíduos participantes dos estudos relataram uma maior tolerabilidade ao lactitol em relação aos efeitos adversos indesejáveis. lactitol também foi o laxativo de escolha em comparação com a lactulose. Outra metanálise recente (Miller et al., 2014) concluiuse que o lactitol apresentou uma frequência de evacuações superior a lactulose ( Figura 2). 14

MONOGRAFIA IMOLAC lactitol Figura 2 . Estudos comparativos entre Lactulose e Lactitol em relação à frequência de evacuações: Doffoel et al, Hammer et al, Heitland et al, Xu et al, Overall SMD 0.259 -0.165 0.468 0.109 0.189 Lower limit -0.002 -0.687 -0.045 0.237 -0.009 Upper limit 0.521 0.357 0.981 0.454 0.387 P-value 0.052 0.536 0.074 0.537 0.061 -2 -1 0 1 2 Favorável a Lactulose Favorável ao Lactitol Fonte : Miller et al. Clinical and Experimental Gastroenterology 2014 7.2 Lactitol com resultados superiores aos da Parafina. Um estudo avaliou 110 pacientes submetidos à cirurgias anais que receberam lactitol 20 g/dia (30 mL de Imolac/dia) (n=55) ou parafina 15 g/2x dia, durante 07 dias. Foi observado que o grupo que utilizou lactitol obteve melhores resultados que o grupo da Parafina em relação ao número de evacuações ao dia e ainda eficácia das evacuações logo após a cirurgia. A dose efetiva de lactitol também foi menor que a da Parafina (Cope et al.,1996). 7.3 Lactitol como uma alternativa à Laxantes irritativos em idosos. A constipação idiopática é um problema para vários adultos, que adotam diferentes estratégias para o alívio dos sintomas, inclusive o uso de laxativos irritativos, por vezes até de forma abusiva. Vanderdonckt e Ravelli.,1993 em um estudo de seis semanas com 10 pacientes que sofriam com constipação idiopática, ofereceram lactitol como uma alternativa a laxantes irritativos entre as semanas 3-6. As duas primeiras semanas foram utilizadas para avaliar os participantes do estudo sem uso de intervenções, documentando o número de evacuações por semana com uso de laxantes irritativos. Particularmente, o lactitol aumentou o número de evacuações por semana de 2,0 para 2,83. Devido ao uso crônico de laxativos irritativos por esses pacientes, a dose de lactitol utilizada foi mais alta: 40 g/dia (60 mL de Imolac/dia) para ingerir durante o café da manhã, sendo permitido ajustes na dose dependendo da resposta em cada sujeito do estudo. Após uma semana os ajustes de dose foram os seguintes: 3 pacientes permaneceram com 40 g/dia (60 mL de Imolac/dia), 4 pacientes reduziram para 30 g/dia (45 mL de Imolac/dia) e 1 paciente reduziu a dose para 20 g/dia (30 mL de Imolac/dia). Dois pacientes reduziram imediatamente a dose para 30 g (45 mL de Imolac) e voltaram a dose inicial assim que apresentaram melhoras do efeitos adversos. De uma maneira geral os pacientes preferiram lactitol como alternativa aos agentes catárticos irritativos que utilizam há anos. 15

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