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monografia_IMOLAC

OH MONOGRAFIA

OH MONOGRAFIA IMOLAC lactitol HO HO HO OH HO OH O OH O 8. EFICIÊNCIA E OH CONDIÇÕES DE USO Lactitol é ingerido por via oral e pode ser utilizado em todas as faixas etárias sem preocupações à saúde. As doses especificadas abaixo servem como uma diretriz, porém necessitarão de adequação às necessidades individuais, dependendo do grau de constipação. As doses de lactitol em crianças devem ser sempre decididas por médicos capacitados. g/kg/dia (0,375 mL de Imolac/kg/dia), administrados por 15 dias (equivale a 17,5 g/dia (26,25 mL de Imolac/dia) em indivíduo de 70 kg). Nos estudos de tolerabilidade foi observado que os indivíduos constipados podem experimentar alguns efeitos adversos nos primeiros três dias de tratamento, embora tais sintomas melhoraram após esse período e os indivíduos continuaram com suas doses iniciais (Goovaerts e Ravelli, 1993). HO HO OH HO OH HO HO Adultos Constipados Adultos Uso de laxativos irritativos Crianças (7-14 anos) Crianças (1-6 anos) O OH HO O OH OH OH Dose inicial 10 g/dia (15 mL de Imolac/dia) 40 g/dia (60mL de Imolac/dia) 150-400 mg/kg/dia (0,225 - 0,6 mL de Imolac/kg/dia) 150-400 mg/kg/dia (0,225 - 0,6 mL de Imolac/kg/dia) 9. TOLERÂNCIA DO LACTITOL - CONSTIPAÇÃO Dose manutenção 10-20 g/dia (15 - 30mL de Imolac/dia) 20-40 g/dia (30 - 60mL de Imolac/dia) De maneira geral, boa tolerância foi descrita com doses de 20 g/dia (30 mL de Imolac) administradas por 01 a 02 meses (Delas et al.,1991) enquanto outro estudo (Walder et al., 1988) encontrou menores efeitos adversos como flatulência, distensão abdominal, náuseas, com a dose de 0,25 HO HO OH OH 16 HO O OH O OH OH 10. TOLERÂNCIA NA POPULAÇÃO SAUDÁVEL na população OH saudável. HO HO O OH HO O O lactitol é aceito desde 1983 como ingrediente alimentar de ingestão diária como categoria segura. Em 1988 um comitê internacional de regulamentação de alimentos e aditivos alimentares (JECFA) definiu que doses de 50 g (75 mL de Imolac) ou mais de lactitol podem causar diarreia e que doses de 20 g/dia (30 mL de Imolac/dia) são pouco prováveis como causas de efeitos laxativos OH OH 11. INGESTÃO PROGRESSIVA A ingestão em doses progressivas do lactitol pode ser recomendada devido a sua natureza como um poliól. Os polióis, em geral quando ingeridos em excesso, podem causar efeitos laxativos, o que costuma variar de acordo com a tolerabilidade de cada indivíduo.

OH IMOLAC MONOGRAFIA lactitol HO HO OH HO OH HO OH HO O OH HO O 12. REGULAMENTAÇÃO Lactitol é amplamente reconhecido como um ingrediente dietético e como tal, pode ser utilizado como suplemento dietético. Também é registrado em muitos países como Coréia, India, Austrália e OH União Européia como medicamento. HO OH HO OH O OH O 13. BENEFÍCIOS DO PRODUTO OH Lactitol tem vários benefícios que o creditam como agente importante no alívio da constipação: Eficácia comprovada no tratamento da constipação crônica. Aplicável em todas as faixas etárias (crianças, adultos e idosos). Bem tolerado. Gosto bem aceito pelos pacientes. Possível uso a longo prazo. Baixa caloria. Não induz a aumento nos níveis de glicose ou insulina. Efeito prebiótico. Produção de ácidos graxos de cadeia curta. Nutrição do enterócito. Não provoca cáries. Custo acessível. 17

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