Newslab 155

A mídia oficial 

do diagnóstico laboratorial 

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Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019 

Investimento que dá resultado 

Acompanhando o crescimento da saúde no Brasil, 

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US$ 15 milhões no país e apresenta lançamentos que 

reduzem as possibilidades de erros nos diagnósticos do setor.

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editorial 

Chegamos à 155ª edição da Revista Newslab, cuidadosamente preparada trazendo a maior gama 

de assuntos referentes ao setor de diagnóstico laboratorial. Com a expectativa do 53º Congresso da 

SBPC/ML, onde distribuiremos esta Revista, e que ocorrerá de 24 a 27 de setembro, trazendo uma preciosíssima 

programação técnico-científica. A nossa revista também traz um material bem abrangente. 

Contamos, desta vez, com três artigos que abordam diferentes temas: o primeiro sobre a importância do 

conhecimento e esclarecimento sobre o papilomavírus humano (HPV) na adolescência, especialmente 

por conta da iniciação da vida sexual ativa precoce em muitos adolescentes; o segundo sobre as relações 

das dislipidemias e o uso da terapêutica em indivíduos infectados pelo vírus HIV; e o terceiro sobre a 

incidência de infecções no trato urinário em gestantes. 

Além dos artigos científicos supracitados, seguimos com a seção de Gestão Laboratorial e Profissional 

que discorre sobre soluções em gestão para pequenos e médios laboratórios clínicos. Temos como 

Laboratório em Destaque o Bioma4me, apresentando um texto sobre a importância do sequenciamento 

de microbioma para uma vida saudável. Na seção Minuto Laboratório falamos sobre a importância da 

fase pré-analítica para o sucesso do diagnóstico. Na seção de Radar Científico, abordamos sobre a importância 

do controle do resfriamento em criopreservação e sobre o impacto da análise de esfregaços 

por metodologia digital. Somado a isso, seguimos com a seção Direito a Saúde, que expõe o tema da 

problemática da judicialização na área da saúde. Seguimos, então, para a seção Lady News que fala 

sobre os processos de gestão, especialmente sob a ótica feminina, e sobre as novidades de microscopia. 

Por fim, nossa despojada e divertida coluna Analogias em Medicina, conta como foi a descrição da 

doença de Paget. 

Todo esse conteúdo, associado à uma importante agenda de eventos e as melhores inovações e soluções 

do mercado de análises clínicas, reunindo as maiores empresas do ramo. Agradecemos à todos que 

colaboraram com essa edição, e a todos os leitores. 

Boa leitura a todos! 

JOÃO GABRIEL DE ALMEIDA 

Expediente 

Realização: DEN Editora 

Conselho Editorial: Sylvain Kernbaum | revista@newslab.com.br 

Jornalista Responsável: João Gabriel | redação@newslab.com.br 

Assinaturas: Daniela Faria 11 98357-9843 | assinatura@newslab.com.br 

Comercial: João Domingues - 11 98357-9852 | comercial@newslab.com.br 

Coordenação de Arte: HDesign - arte@hdesign.com.brr 

Impressão: Vox Gráfica | Periodicidade: Bimestral 


DEN Editora - Revista NewsLab - Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo-SP 

tel.: 11 3900-2390 - www.newslab.com.br - revista@newslab.com.br 

CNPJ.: 23.057.401/0001-83 - Insc. Est.: 113.931.870.114 - ISSN 0104-8384 

04 

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Normas de Publicação 

para artigos e informes assinados 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para publicação de artigos, aos autores interessados. 

Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação. 

Informações aos Autores 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades 

em divulgação científica, disponibiliza abaixo 

as normas para publicação de artigos, aos autores 

interessados. Caso precise de informações adicionais, 

entre em contato com a redação. 

Informações aos autores 

Bimestralmente, a Revista NewsLab publica 

editoriais, artigos originais, revisões, casos educacionais, 

resumos de teses etc. Os editores levarão em 

consideração para publicação toda e qualquer contribuição 

que possua correlação com as análises 

clínicas, a patologia clínica e a hematologia. 

Todas as contribuições serão revisadas e analisadas 

pelos revisores. Os autores deverão informar 

todo e qualquer conflito de interesse existente, em 

particular aqueles de natureza financeira relativo a 

companhias interessadas ou envolvidas em produtos 

ou processos que estejam relacionados com a 

contribuição e o manuscrito apresentado. 

Acompanhando o artigo deve vir o termo de 

compromisso assinado por todos os autores, atestando 

a originalidade do artigo, bem como a participação 

de todos os envolvidos. 

Os manuscritos deverão ser escritos em português, 

mas com Abstract detalhado em inglês. O Resumo 

e o Abstract deverão conter as palavras-chave 

e keywords, respectivamente. 

As fotos e ilustrações devem preferencialmente 

ser enviadas na forma original, para uma perfeita reprodução. 

Se o autor preferir mandá-las por e-mail, 

Contato 

A sua opinião é muito importante para nós. Por isso, criamos 

vários canais de comunicação para você, nosso leitor. 

REDAÇÃO: Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo-SP 

TELEFONE: (11) 3900-2390 

EMAIL: redacao@newslab.com.br. 

Acesse nossa homepage: www.newslab.com.br 

Siga-nos no twitter: @revista_newslab 

pedimos que a resolução do escaneamento seja de 

300 dpi’s, com extensão em TIF ou JPG. 

Os manuscritos deverão estar digitados e enviados 

por e-mail, ordenados em título, nome e 

sobrenomes completos dos autores e nome da 

instituição onde o estudo foi realizado. Além disso, 

o nome do autor correspondente, com endereço 

completo fone/fax e e-mail também deverão constar. 

Seguidos por resumo, palavras-chave, abstract, 

keywords, texto (Ex: Introdução, Materiais e Métodos, 

Parte Experimental, Resultados e Discussão, 

Conclusão) agradecimentos, referências bibliográficas, 

tabelas e legendas. 

As referências deverão constar no texto com o 

sobrenome do devido autor, seguido pelo ano da 

publicação, segundo norma ABNT 10520. 

As identificações completas de cada referência 

citadas no texto devem vir listadas no fim, com o 

sobrenome do autor em primeiro lugar seguido pela 

sigla do prenome. Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes. 

Título: subtítulo do artigo. Título do livro/periódico, 

volume, fascículo, página inicial e ano. 

Evite utilizar abstracts como referências. Referências 

de contribuições ainda não publicadas deverão 

ser mencionadas como “no prelo” ou “in press”. 

Os trabalhos deverão ser enviados ao endereço: 

Revista NewsLab 

A/C: João Gabriel – redação 

Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 412 

CEP 01407-000 - São Paulo-SP 

Pelo e-mail: redacao@newslab.com.br 

Ou em http://www.newslab.com.br/publique/ 

o que dá resultado 

o o crescimento da saúde no Brasil, 

cana Beckman Coulter investe 

s no país e apresenta lançamentos que 

ssibilidades de erros nos diagnósticos do setor. 

Esta publicação é dirigida aos laboratórios, hemocentros e universidades de todo o país. Os artigos e informes assinados 

são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião da DEN Editora. 

Filiado à: 

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ordem alfabética 


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AdebLine 28-29 

Aimara 75 

Apparat Brasil 51 | 111 

Beckman Coulter 01 

Becton Dickinson 53 | 88 - 89 

Bio Advance 25 

Biodinâmica 99 

BioSystems 133 

Biotecno 151 

Brazilian Journal Of Microbiolog 161 

Celer Biotecnologia 95 

Cellavision 27 

Cepheid 117 

Comercial 3Albe 143 

Control Lab 115 

DB Diagnósticos 164 

Diagno 137 

Diagnóstica Rio 79 

Erba Diagnostics 17 | 119 

Álvaro Apoio | Folder 82 

FirstLab 101 

Fujirebio 67 

Gilson S.A. 141 

GoldAnalisa 139 

Greiner Bio-One Brasil 81 | 131 

Grifols 5-7 

GT Group (Biosul) 49 

Hermes Pardini 63 

Horiba 2-3 | 159 

InVitro 121 

IDS Immunologia 153 

J. R. Ehlke 54-55 

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pág 

Labrede 42 - 43 

Labteste 87 

Liga Sistemas 145 

Livro Proced. Básicos 104 

LumiraDx 71 

Mayo Clinic 47 

Médica Com Repr. LTDA 91 

Mobius Life Science 93 

Mbiolog 10-11 

Molecular do Brasil 157 

NeoLab 45 

NewProv 129 

Nihon Kohden do Brasil 65 | 102-103 

PNCQ 127 

Prime Cargo 162-163 

Quest Diagnostics 35 

Roche 39 

São Marcos Laboratório 37 

Sarstedt 14-15 

Sebia 135 

Serion 105 | 109 

Seegene Brazil 13 

Siemens 23 | 77 

Snibe 149 

Stramedical 73 

Sysmex 125 

TBS Binding Site 33 

ThermoFisher 09 

Union Lab 147 

Veolia 106-107 

Vida Biotecnologia 69 

Vyttra 18-19 

Conselho Editorial 

Luiz Euribel Prestes Carneiro – Farmacêutico-Bioquímico, Depto. de Imunologia e de Pós-Graduação da Universidade do Oeste Paulista, Mestre e Doutor em Imunologia pela USP/SP | Prof. Dr. Carlos A. C. Sannazzaro 

– Professor Doutor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP | Dr. Amadeo Saéz-Alquézar - Farmacêutico-Bioquímico | Prof. Dr. Antenor Henrique Pedrazzi – Prof. Titular e Vice-Diretor da Faculdade de Ciências 

Farmacêuticas de Ribeirão Preto - USP | Prof. Dr. José Carlos Barbério – Professor Emérito da USP | Dr. Silvano Wendel – Banco de Sangue do Hospital Sírio-Libanês | Dr. Paulo C. Cardoso De Almeida – Doutor 

em Patologia pela Faculdade de Medicina Da USP | Dr. Zan Mustacchi – Prof. Adjunto de Genética da Faculdade Objetivo/UNIP | Dr. José Pascoal Simonetti – Biomédico, Pesquisador Titular do Depto de Virologia do Instituto 

Oswaldo Cruz - Fiocruz - RJ | Dr. Sérgio Cimerman – Médico-Assistente do Instituto de Infectologia Emílio Ribas e Responsável Técnico pelo Laboratório Cimerman de Análises Clínicas | Dra. Suely Aparecida Corrêa Antonialli 

– Farmacêutica-Bioquímica-Sanitarista, Mestre em Saúde Coletiva. 

Colaboraram nesta Edição: 

José de Souza Andrade-Filho, Tainá Cardoso dos Santos Pires, Rosalina Guedes, Ana Clara da Silva, Karla Valéria Santos de Campos, Izalina Carla Oliveira do Nascimento, José Eduardo 

Batista Filho, Vanessa Danille Diniz da Silva, Gerusinete Bastos Santos, José Eduardo Batista, Guilherme Ribeiro Juliano, Aline Cristina Souza da Silva, Mariana Silva Oliveira, Lourimar 

José de Morais, Camila Lourencini Cavellani, Vicente de Paula Antunes da Teixeira, Mara Lúcia da Fonseca Ferraz, Kairo Silveira, Patricia Fukuma , Ana Hasegawa, Marilene Scodeler, 

Mauren Isfer Anghebem, Amanda Navarro D’Oliveira, Fábia Yves. 

08 


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For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. © 2019 Thermo Fisher Scientifi c Inc. All rights reserved. All 

trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed. 

For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. © 2019 Thermo Fisher Scientifi c Inc. All rights reserved. All 

trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed.

010 


evista 

Í n d i c e 


MATÉRIA 

DE CAPA 


Acompanhando o crescimento da saúde no Brasil, 

a norte-americana Beckman Coulter investe 

US$ 15 milhões no país e apresenta lançamentos que 

reduzem as possibilidades de erros nos diagnósticos do setor. 

04 Editorial 

16 Agenda 

70 Laboratório em destaque 

76 Radar Científico I 

84 Radar Científico II 

86 Radar Científico lll 

90 Direito e Saúde 

96 Informe Científico 

98 Lady News 

104 Minuto Laboratório 

108 Informes de Mercado 

128 Logística Laboratórial 

160 Analogias em Medicina 

56 

ARTIGO 1 

O PAPILOMAVÍRUS HUMANO 

(HPV) E SUA ASSOCIAÇÃO COM O 

CÂNCER DE COLO DE ÚTERO NA 

ADOLESCÊNCIA 

AUTORES: 

JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS; 

MICHELE AMARAL DA SILVEIRA. 

ARTIGO 2 

VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA 

ADQUIRIDA E AS DISLIPIDEMIAS PROVOCADAS EM 

PACIENTES QUE UTILIZAM ANTIRETROVIRAIS 

AUTORES: 

LUCIA BUENO; 

POLIANA VARGAS PORTO; 

BRUNA GRASIELA BARBOSA; 

MORGANA SCHMITT; 

ANA CLAUDIA MACHADO SILVEIRA; 

GEISIBEL ROBERTA DE VARGAS; 

FABIANO COSTA OLIVEIRA; 

GUSTAVO MULLER LARA; 

ELOIR DUTRA LOURENÇO. 

ARTIGO 3 

INVESTIGAÇÃO DA INCIDÊNCIA DE INFECÇÃO 

DO TRATO URINÁRIO EM GESTANTES 

ATENDIDAS NO LABORATÓRIO MUNICIPAL DE 

ANÁLISES CLÍNICAS DO MUNICÍPIO DE SÃO 

BENTO DO SUL/SC 

AUTORES: 

KARINA TOMELIN; 

SHEILA KATY BARON; 

DEISY ALINI RUTHESE; 

DANIELA DELWING DE LIMA. 

GESTÃO LABORATORIAL 

E PROFISSIONAL 

PROGRAMA NACIONAL PARA PROFISSIONALIZAÇÃO DA GESTÃO 

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Seu parceiro mundial na Medicina e na Ciência 

MAJOR JILL A. LEMIEUX - Hospital da Força Aérea dos Estados Unidos 

Comandante de vôo do 88° Esquadrão de Operações Médicas e Emergência, da Base Wright Patterson Air 

Force, Ohio, o qual lidera o maior e mais diverso esquadrão aéreo contendo 112 militares, civis e contratados. 

O departamento de emergência promove atendimento de urgência e emergência para 22.000 pacientes por ano 

e abriga estudantes de medicina, residentes, estudantes técnicos de fase II e III, e uma plataforma de treinamento 

de prontidão para mais de 200 médicos. 

Nativa de Massachusetts e graduada da escola Bartlett, está na Força Aérea desde novembro de 1994. 

Em dezembro de 2000 transferiu-se para a Guarda Aérea Nacional. Lá ingressou na escola de enfermagem e 

depois obteve a graduação como bacharel de enfermagem pela Universidade de Massachusetts. Comandou as 

atividades como Segundo Tenente em janeiro de 2006. Major Lemieux ocupou diversos cargos incluindo líder e 

gerente de enfermagem, instrutora de enfermagem de traumas no Defense Institute of Medical Operations, 

instrutora ACLS (Advanced Cardiovascular Life Support) e comandante de vôo. 

MICHAEL O´BRYAN, MD 

Bacharel em Ciências Biológicas da Universidade de Kentucky (Lexington, KY) e especializado em 

Obstetrícia e Ginecologia pela Universidade de Medicina da Holanda. Apaixonado na busca de 

melhorias dos resultados dos pacientes. Dr. O’Bryan é autor, palestrante em qualidade de amostras 

e mais recentemente como colaborador do Clinical Laboratory Standards Institute. 

Dr. ALEXANDRE BELMONTE SIPHONE 

Advogado e economista; pós-graduado em Direito Médico pela Universidade de Coimbra; possui MBA em Gestão 

Empresarial pelo INPG; Mestre em Direito Empresarial pela UNIMES; Doutorando em direito internacional do trabalho 

pelo ISPED - Instituto Sul Americano de Pesquisa e Desenvolvimento em pareceria com a Universidad Nacional de 

Córdoba. Trabalhou durante 15 anos no setor de Recursos Humanos de empresas multinacionais e, em seguida, 

especializou-se na carreira da advocacia trabalhista e na responsabilidade civil e criminal na atuação médica, onde 

passou a defender o interesse de grupos empresariais dos mais diversos segmentos. Atualmente, é o sócio 

responsável pelas áreas de direito médico e do trabalho no escritório. 

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DATA: 25/09/2019 

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10:15 | 11:00 

Major Jill Lemieux 

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Entenda como o Centro Médico Wright Patterson da Força Aérea dos EUA - 

uma das maiores bases aéreas dos Estados Unidos - reduziu drasticamente 

as taxas de hemólises no processo de coleta de sangue 

11:30 | 12:00 

14:00 | 14:45 

Dr. Alexandre Siphone - Como evitar o Passivo Trabalhista e a responsabilização 

cível e criminal decorrente de Acidentes de Trabalho? 

Michael O´Bryan - Gestão de Sangue do Paciente 

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Reduzindo Hemólises com o sistema de coleta de sangue S-Monovette ® 

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uma das maiores bases aéreas dos Estados Unidos - reduziu drasticamente 

as taxas de hemólises no processo de coleta de sangue 

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agenda 

XLIV Annual Congress of the Brazilian Society of Immunology / 

XII ESCI – Extra Section of Clinical Immunology 

Data: 29 de setembro a 2 de outubro - Local: Florianópolis/SC 

Site: https://sbicongressos.com/immuno2019/ 

30º congresso de microbiologia 

Data: 6 a 9 de outubro 

Local: Centro Cultural e de exposições ruth cardoso – Maceio/AL 

Site: https://sbmicrobiologia.org.br/30cbm2019/ 

48º Congresso Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem 


Local: Centro de Eventos do Ceará – Fortaleza/CE 

Site: https://congressocbr.com.br/ 

XVI Congresso Brasileiro de Cardiogeriatria 


Local: Hotel Pestana – São Paulo/SP 

Site: http://departamentos.cardiol.br/decage/congresso2019/ 

XII Congresso Brasileiro de Bioética 


Local: PUC-Goiás - Goiânia/GO 

Site: https://win.iweventos.com.br/evento/bioetica2019/home 

XXII Congresso da Sociedade Brasileira de Diabetes 


Local: Centro de convenções de Natal – Natal/RN 

Site: https://diabetes2019.com.br/ 

XVI Congresso Brasileiro de Transplantes 


Local: Royal Palm Hall – Campinas/SP 

Site: http://congressoabto.org.br/2019/ 

XLIV Congresso da Sociedade Brasileira de Biofísica 


Local: Mendes Plaza Hotel – Santos/SP 

Site:http://easyapp.ekmf.com.br/sites/sbbf2019/ 

XXI Congresso da Sociedade Brasileira de Radioterapia 


Local: Rio de Janeiro/RJ 

Site: https://www.semanaonco.com.br/radioterapia/ 

016 

5º Simpósio Internacional de Cardiologia 


Local: Hotel Intercontinental – São Paulo/SP 

Site: https://www.bp.org.br/educacao-e-pesquisa/eventos-cientificos/5-simposio-internacional-de-cardiologia/ 


ERBA Mannheim chega ao mercado brasileiro com nova subsidiária direta 

Lançamento durante o 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica no Rio de Janeiro 

Londres, Reino Unido (22 de agosto de 2019) – Erba Mannheim fortalece sua presença no mercado ao abrir 

sua mais nova subsidiária no Brasil, aproximando-se de seu objetivo de oferecer suas soluções em escala 

global. O lançamento ocorrerá durante o 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial. 

Com sede em Nova Lima, Minas Gerais, a nova organização planeja ofertar ao mercado toda a sua gama 

de soluções semi-automatizadas e automatizadas de química clínica, hematologia, hemostasia, imunoensaio, 

urinálise, diabetes, cuidados intensivos e microbiologia. 

“O Brasil é um mercado primordial e inserido em nossa visão estratégica de oferecer soluções dedicadas de 

diagnóstico in vitro para mercados emergentes. Vemos que as necessidades dos pacientes e laboratórios 

brasileiros caminham em direção à maior qualidade e tecnologia, muito alinhado ao perfil das soluções que 

a Erba oferece” comentou Nikhil Vazirani, Diretor Executivo da Erba Mannheim. “Temos o compromisso de 

ajudar a melhorar a vida de milhões de pessoas no Brasil, ao disponibilizarmos nossas tecnologias de forma 

acessível à sua população.” 

A Erba Diagnostics do Brasil apresentará a sua mais moderna linha de produtos no estande nº 113 ao longo 

do 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica no Rio, entre os dias 24 e 27 de setembro, incluindo os 

instrumentos de química clínica XL200 e XL640, líderes de vendas em escala global, juntamente com o mais 

recente lançamento de automação em sedimentoscopia e leitores de tiras de urina LAURA XL, além de toda 

uma gama de analisadores automáticos de hematologia e Coagulação. 

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AUTORES: 

JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS 1 ; 

MICHELE AMARAL DA SILVEIRA 2 . 

artigo 1 

1Graduanda do curso de pós-graduação em Citopatologia Clínica com ênfase no trato genital feminino. Faculdade 

Integrada Brasil Amazônia (FIBRA) - Belém (PA), Brasil. 

2 Docente, Mestre em Genética e Biologia Molecular. Universidade Federal do Pará (UFPA) - Belém (PA), Brasil. 

Correspondência: Joiciane Jéssica Pantoja Ramos - Pós-graduação em Citopatologia Clínica com ênfase no trato 

genital femenino, Faculdade Integrada Brasil Amazônia (FIBRA), Rua do arsenal vila martins, n 178 - Cidade velha - 

CEP: 66023-300 - Belém (PA), Brasil - Email: pantoja.joyce@gmail.com 

O Papilomavírus Humano (HPV) e 

sua associação com o Câncer de 

Colo de Útero na Adolescência 

imagem ilustrativa 

RESUMO 

O câncer do colo do útero é considerado a segunda neoplasia maligna do 

mundo. O principal fator de risco para o desenvolvimento dessa patologia é 

a infecção pelo papilomavírus humano (HPV). Objetivo: realizar um estudo, 

sobre a relação do HPV com o câncer uterino em adolescentes, enfatizando 

a importância do conhecimento sobre o tema. Métodos: Realizou-se revisão 

da literatura que buscou artigos científicos publicados entre 2013 a 2017, nas 

bases de dados eletrônicas: Scielo, Google Acadêmico, Scientia Medica, Pub- 

Med, LILACS e DECS realizada em Março a Julho de 2017, utilizou-se os descritores: 

neoplasias do colo do útero, papilomaviridae e adolescente. Resultados: 

Selecionou-se 21 (vinte um) artigos, deste total, 20 (vinte) em português e 1 

(um) em inglês versaram sobre a relação do HPV com o câncer sendo utilizados 

por conter informações sobre o tema. Conclusão: Foi verificado na literatura 

que a falta de conhecimento sobre o HPV na adolescência é algo preocupante, 

pois demonstra que as informações não estão esclarecidas nas adolescentes 

com a vida sexual precoce, pois estas possuem conceitos errôneos sobre o que 

se trata o HPV, sendo de suma importância o diagnóstico e tratamento precoce 

para a redução das possíveis sequelas. 

Palavras-Chave: Neoplasias do colo do útero. Papillomaviridae. Adolescente 

ABSTRACT 

The Cervical Cancer is considered the second malignant neoplasm of the 

world. The main risk factor for the development of this pathology is human papillomavirus 

(HPV) infection. Objective: Realize a study about the relationship 

between HPV and uterine cancer in adolescents, emphasizing the importance 

of the knowledge of adolescents about the subject, proposing measures that 

could improve the dissemination of this subject. Method: Realized a systematic, 

that searched article from the year 2013 to 2017 consulting electronic databases: 

Scielo, Google Academy, scientia medica, PubMed, LILACS and DECS 

maded on may to july 2017 and teens Result: Twenty-one articles were selected 

being 20 (twenty) in Portuguese and 1 (one) in English all of them about 

the general context of the relationship between HPV and cancer being used 

for containing information about the subject. Conclusion: It was showing on 

databases that the lack of information about HPV in adolescence is a matter of 

concern, because the informations about the theme is not clarified to adolescents 

with an early sexual life, which have wrong concepts about what really 

is HPV, being very important the early diagnosis and treatment, for chances to 

reduce the sequels. 

Keywords: Uterine Cervical Neoplasms. Papillomaviridae. Teens. 

INTRODUÇÃO 

O câncer do colo do útero é considerado a segunda neoplasia 

maligna do mundo, é uma grande preocupação da saúde pública 

por apresentar um número alto de óbitos, onde o principal fator de 

risco para o desenvolvimento do câncer uterino é a infecção pelo 

Papilomavírus Humano 1 . 

Novos casos de câncer ocorrerão por ano no mundo cerca de 15 

milhões a partir do ano de 2020, segundo a Organização Mundial de 

Saúde, o Papilomavírus Humano (HPV) é o principal fator associado 

com este câncer. De acordo com o Ministério da Saúde, cerca de 95 % 

dos casos ocorre devido a correlação do HPV com o mesmo 2 . 

Estudos ressaltam que o contagio do HPV em meninas ocorre 

020 


com maior frequência, na adolescência ou 

na fase dos 20 anos, o que torna maior a 

transformação neoplásica no colo do útero 

na presença do HPV existindo um risco futuro 

de câncer 3 . 

Existem mais de 200 tipos de HPV, sendo 

classificados em baixo risco oncogênicos, os 

de médio alto riscos e os que estão associados 

ao câncer do colo do útero, os quais 

estão relacionados ao 16 e 18 que são considerados 

os mais agressivos4. 

O contágio do HPV ocorre por meio de 

relações sexual desprotegidas, podendo 

causar lesões nas áreas genitais, no colo do 

útero, no ânus e no pênis, ocorre também a 

presença incomum desse vírus na pele ,laringe, 

cordas vocais e esôfago, o tempo de 

incubação do vírus pode variar de 2 meses 

até 2 anos, onde o mesmo apesar de não 

apresentar sintomas pode ser transmitido5. 

É importante detectar precocemente 

o câncer do colo do útero onde a principal 

estratégica é a realização do exame citopatológico 

ou papanicolau, este consiste na 

coleta de células do colo do útero, células 

da região ecto e endocervical, realizados em 

mulheres sexualmente ativas6. 

Considerando a alta prevalência do câncer 

do colo do útero, onde é o segundo tipo 

de câncer mais comum entre as mulheres, 

sendo que a incidência ocorre mais entre a 

faixa 16 a 20 anos onde abaixo de 20 anos 

a ocorrência do HPV pode afetar cerca de 

30 a 40 % dos casos, sendo considerada 

uma doença passiva de ser prevenida 

onde apesar de ser um assunto bastante 

debatido ainda é considerado um problema 

de saúde pública. 

O presente trabalho teve como objetivo 

realizar um levantamento bibliográfico 

sobre o conhecimento das adolescentes 

em relação ao papilomavírus humano 

(HPV) e sua associação com o câncer de 

colo de útero. 

MATERIAL E MÉTODOS 

A metodologia utilizada foi uma revisão 

bibliográfica do tipo sistemática, retrospectiva, 

quantitativa que buscou artigos 

científicos publicados nos anos de 2013 

até 2017, em bases de dados eletrônicas: 

Scielo, Google Acadêmico, Scientia Medica, 

PubMed, LILAC e DECS realizada no período 

de Março a Julho de 2017. Os descritores 

utilizados foram: neoplasias do colo do útero. 

papillomaviridae e adolescente para a realização 

geral do contexto aplicado ao tema. 

Os critério utilizados para a avaliação criticas 

do estudos estão apresentados no quadro 1: 

(vide quadro 1) 

Os artigos foram selecionados pelos seus 

títulos, seguido de resumos, estes foram 

avaliados de forma crítica, onde os que 

atenderam os critérios previamente estabelecidos 

foram selecionados e posteriormente 

lidos na íntegra para fins de estudo. Após 

a leitura dos selecionados, prosseguiu-se 

com análise e organização das ideias para 

a estrutura dos resultados, que foram apresentados 

em um quadro, organizados em 

ordem cronológica de publicação e descrevendo 

os achados dos autores. 

RESULTADOS 

Foram encontrados 1.600 (mil e seiscentos) 

resultados pesquisados, desse 

total, 21 (vinte um) artigos fizeram parte 

do resultado, sendo 20 (vinte) em português 

e 1 (um) em inglês que se encaixavam 

na composição do desenvolvimento 

do estudo, como demonstra o fluxograma 

1, levando-se em consideração a data 

de publicação, título, resumo e posteriormente 

a leitura completa dos mesmos 

conforme explanado na metodologia do 

presente artigo. (vide fluxograma 1) 

Desse montante, 11 (onze) versaram 

sobre o contexto geral sobre relação 

do câncer do colo do útero com 

HPV e 10 (dez) artigos sobre as características 

gerais da doença, incluindo 

epidemiologia, prevenção primária, 

além de pontos relevantes para a 

construção do resultado. 

No quadro 1, estão apresentados os artigos 

selecionados que versaram o contexto 

geral sobre a relação do câncer do colo do 

útero com HPV. (vide Quadro 1) 

Posteriormente, foi realizada a 

seleção de artigos que versaram sobre 

características gerais da doença, 

incluindo epidemiologia, prevenção 

primária, além de pontos relevantes 

para a construção do artigo, como demonstra 

o Quadro 2. 

DISCUSSÃO 

As adolescentes nem sempre fazem o 

uso de métodos contraceptivos segundo 

Arruda e colaboradores3 (2013), método 

esse que as protegem contra uma possível 

infecção. Alguns estudos retratam que o 

contágio pelo HPV ocorre na adolescência 

ou por volta dos 20 anos, essa fase sexual 

Quadro 1. Critérios estabelecidos para a inclusão e exclusão de artigos. 

INCLUSÃO 

Contextos relacionados ao tema. 

Descritores neoplasia do colo do 

útero, papilomaviridae, 

adolescência, epidemiologia, 

prevenção e tratamento. 

Publicados em inglês ou português 

Formato de artigo 

EXCLUSÃO 

Artigos que não apresentavam 

disponibilidade nas bases de dados 

pesquisadas na íntegra 

Artigos que apresentavam informações 

ultrapassadas 

Artigos que não se encaixavam entre o ano 

de 2013 a 2017 

5 

Os artigos foram selecionados pelos seus títulos, seguido de resumos, estes 

foram avaliados de forma crítica, onde os que atenderam os critérios previamente 

estabelecidos foram selecionados e posteriormente lidos na íntegra para fins de 

021

Imagem Ilustrativa 

AUTORES: 



6 

artigo 1 

publicação, título, resumo e posteriormente a leitura completa dos mesmos conforme 

explanado na metodologia do presente artigo. 

Fluxograma publicação, 1. Fluxograma título, resumo do quantitativo e posteriormente de artigos selecionados a leitura completa para obtenção dos de mesmos resultados. conforme 

Total de 

explanado na metodologia do presente artigos artigo. 

encontrados 

Fluxograma 1. Fluxograma do quantitativo de artigos selecionados para obtenção de resultados. 

(n = 1.600) 

Total de 

artigos 

encontrados 

(n = 1.600) 

Total de artigos 

encontrados em 

português 

(n= 21) 

Estudos 

analisados com 

base no título e 

abstract (n= 21) 

Estudos 

analisados com 

base no título e 

abstract (n= 21) 



português 

(n= 1) 



português 

(n= 1) 



Fonte: Elaborado pelo autor, 2017 

português 

Desse (n= montante, 21) 11 (onze) versaram sobre o contexto geral sobre relação do 

câncer do colo do útero com HPV e 10 (dez) artigos sobre as características gerais da 

Fonte: Elaborado pelo autor, 2017 

doença, incluindo epidemiologia, prevenção primária, além de pontos relevantes para 

Desse montante, 11 (onze) versaram sobre o contexto geral sobre relação do 

a construção do resultado. 

câncer do colo do útero com HPV e 10 (dez) artigos sobre as características gerais da 

No quadro 1, estão apresentados os artigos selecionados que versaram o 

doença, incluindo epidemiologia, prevenção primária, além de pontos relevantes para 

contexto geral sobre a relação do câncer do colo do útero com HPV. 

a construção do resultado. 

Quadro 1. Artigos selecionados versando sobre o tema correlação do câncer uterino com HPV. 

No quadro 1, estão apresentados os artigos selecionados que versaram o 

AUTORES 

TÍTULO 

contexto geral sobre a relação do câncer do colo do útero com HPV. 

ARRUDA et al., (2013) 3 apresentam informações importantes a respeito do 

Quadro 1. Artigos selecionados versando sobre o tema correlação do câncer uterino com HPV. 

HPV onde eles afirmam que o inicio da atividade 

AUTORES 

TÍTULO 

sexual influência no aumento do contagio do HPV, 

ARRUDA et al., (2013) 3 apresentam informações importantes a respeito do 

7 

pois é nessa faixa etária que essas meninas não 

HPV onde eles afirmam que o inicio da atividade 

fazem uso de preservativos que é a principal medida 

sexual influência no aumento do contagio do HPV, 

de prevenção, onde quanto mais precoce o contagio 

pois é nessa faixa etária que essas meninas não 

maior é o risco de desenvolver o câncer de útero. 

COSTA et al., (2013) 7 

ARAÚJO et al., (2014) 8 

PANOBIANO et al., 

(2013) 9 

doença abordam em e seu não artigo sabem a complexidade como contrair, da ocorrência alguns 

sentimentos do HPV, destacando como timidez, a preocupação constrangimentos em valorizar impedem os 

essas sentidos meninas da prevenção de procurar dos um jovens, serviço de subjacente saúde para ao 

fazer desencadeamento o rastreamento da vivência do câncer sexual. através do exame 

papanicolau, decorrem sobre o que estudos pode levar que a confirmam diagnósticos a relação tardios 

estabelecendo direta HPV de com fato o desenvolvimento um problema saúde, do câncer o que do 

poderia colo do útero. ser resolvido na adolescência com uma 

simples existem consulta pesquisas reduzindo que mostra o índice que de as mortalidade. adolescentes 

possuem conceitos errôneos sobre o que se trata o 

SANTOS et al., (2014) 10 contém informações a respeito da importância do 

HPV de conceitos relacionados a ele como de que 

diagnóstico precoce para o câncer do colo uterino 

forma é contraída, pensamentos equivocados como 

através do exame citopatológico, sendo importante na 

que pode ser adquirida por transfusão sanguínea, 

diminuição da mortalidade da doença. 

seringas de agulhas ou por o simples convívio com 

pacientes infectados, outras concepções é sobre o fato 

SILVA et al., (2014) 4 obteve seu artigo selecionado, por apresentar 

de que somente o homem. 

informações acerca do tema a ser estudado, e por 

possuir informações importantes, mulheres com idade 

CARVALHO; ALMEIDA; de aborda 14 anos, a importância tem tido cada das vez adolescentes mais precoce saberem relação das 

SCALDAFERRI (2014) 5 sexual informações desprotegida a respeito o que do aumenta HPV, pois o risco ele afirma do câncer que a 

cervical, grande maioria o qual justifica delas que nunca a zona ouviram de transformação falar sobre ao a 

epitélio cervical é mais proliferativa durante a puberdade 

e adolescência, sendo principalmente susceptível a 

alterações que podem ser transmitidas pelo HPV. 

BARRUFI, (2015) 11 

informa a respeito da população jovem em relação ao 

8 

6 

iniciada precocemente influência no maior 

risco de desenvolver transformações 

neoplásicas no colo do útero. Miranda e 

Gonçalves20 (2016), concorda que esta 

doença acomete mulheres que iniciam 

a sua vida sexual precocemente, onde as 

adolescentes representam uma parte da 

população vulnerável. 

Estudos complementam que o câncer do 

colo do útero é uma neoplasia que acomete 

mais mulheres que iniciam a sua vida sexual 

precocemente e que possui fatores de riscos 

que estão associados ao desenvolvimento 

do câncer, as adolescentes representam uma 

parte da população que é altamente vulnerável 

à medida que o inicio da sua vida sexual 

as deixam mais vulneráveis a problemas 

relacionados a nível reprodutivo sexual21. 

Desde 2015, Segundo Baruffi12, o HPV 

vem levando a óbito mais de meio milhões de 

mulheres, sendo que a incidência ocorre mais 

entre mulheres da faixa etária de 16 a 20 anos 

de idade e em pacientes abaixo dos 20 anos 

estima-se que as taxas de incidência de infecção 

pelo HPV pode alcançar de 30 a 40% dos 

casos. De acordo com o Ministério da Saúde 

(MS) e Segundo Santana, Neves2, cerca de 

95 % dos casos ocorre devido a correlação do 

HPV com o mesmo. Entre as adolescentes, o 

HPV é muito frequente, pois a falta de informação 

sobre os fatores de risco acarretam o 

problema de saúde, sendo que muitas vezes 

essa doença manifesta-se de forma latente e 

não existem aparecimentos de lesões, o que 

acomete um mau prognóstico18 . 

Segundo estudos relatados, evidenciam 

que a sexualidade na idade precoce seguido 

de práticas ou maus comportamentos, deixam-as 

sobre risco de contaminação, os quais 

estão relacionados à falta de informação 

sobre os meios de conhecimentos, métodos 

contraceptivos e baixos níveis de escolaridade 

o que acarreta o aumento das DST´s18,19. 

Os principais fatores de riscos para 

o desenvolvimento do HPV são, o tabagismo, 

a multiplicidade de parceiros 

sexuais, o uso de contraceptivos 

orais, múltiplos partos e confecção por 

agentes infecciosos como o Vírus da 

Imudeficiência Humana (HIV) e Chamydia 

trachomatis além de aspectos 

relacionados como subtipo, carga viral 

e infecção múltipla4. 

A infecção pelo HPV é o fator de risco que 

estar diretamente relacionado ao desenvolvimento 

do câncer do colo do útero cerca de 

99 % dos casos, porém são vários os fatores 

de riscos relacionados ao acometimento do 

câncer do colo do útero, estes ao múltiplos 

parceiros, relação precoce desprotegida, tabagismo, 

etilismo, DIU e alimentação e relata 

que as lesões precursoras do câncer do colo 

do útero que apresentam o DNA do HPV, 

16,18 e 45 estão mais suscetíveis a progredir 

para o carcinoma in situ1. 

A influência de concepções erradas sobre 

o HPV e a falta de informação sobre o 

mesmo, podem acarretar em um contágio 

de grandes proporções, relata Panobiano9. 

A grande maioria das adolescentes nunca 

ouviram falar sobre o HPV, tornando um 

problema a saúde pública segundo Carvalho, 

Almeida, Scaldaferri5. De acordo com 

Andrade e colaboradoes17 (2014), através 

de estudos realizados com adolescentes, 

esclarecem a análise do conhecimento delas 

sobre o HPV, a maioria das adolescentes 

entrevistadas, 52.5 % já ouviram falar 

e 62,5% não tinham noção sobre a relação 

do HPV com o câncer do colo do útero. 

A classificação do HPV varia de acordo 

com seu potencial de transformação 

neoplásica, existem mais de 200 tipos 

de vírus sendo que os 16 e 18 são 

considerados os mais agressivos16. O 

contágio do HPV é por transmissão direta 

com o epitélio oral, vaginal ou anal, 

indivíduos que fazem sexo desprotegi- 

022 


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9 

AUTORES: 



artigo 1 

inicio da vida sexual onde vem ocorrendo cada vez 

mais precoce, ocorre na maioria dos casos com 

multiplicidade de parceiros e sem proteção e com isso 

vem aumentando a exposição ao HPV que se não for 

tratado precocemente leva a grandes consequências. 

RODRIGUES et al., relatam em seu artigo a cobertura do exame 

(2015) 12 

papanicolau pelo Sistema Único de Sáude (SUS) 

enfatizando que o exame é gratuito orientando os 

pacientes a seguirem o protocolo exigido para a 

realização do exame. 

SILVA, (2015) 1 

enriquece de informações a respeito do diagnóstico 

precoce, assim como demostra o câncer do colo do 

útero como uma grande preocupação da saúde 

pública por apresentar um número alto de óbitos e o 

apresentam os principais fatores de riscos associados 

ao câncer uterino. 

10 

SANTANA; NEVES, apresenta informações acerca do diagnóstico encontra- 

(2015) 2 

dos nas adolescentes, o HPV é encontrados em 2.3 % 

nessas meninas, ressaltando que as adolescentes na 

Posteriormente, foi sua realizada primeira a relação seleção sexual de artigos nem sempre que utilizam versaram méto- sobre 

características gerais da doença, dos contraceptivos incluindo epidemiologia, facilitando portando prevenção que ocorra primária, a além 

de pontos relevantes para a contaminação construção do pelo artigo, HPV. como demonstra o Quadro 2. 

Quadro 2. Relação de artigos selecionados para obtenção de informações gerais acerca da doença 

AUTORES 

TÍTULO 

CRUZ; JARDIM, (2013) 13 apresenta informações sobre o método mais utilizado 

para a detecção precoce do vírus HPV, o exame 

citopatológico, simples que tem por finalidade 

detectar alterações celulares da cérvice uterina. 

DINIZ, (2013) 14 

relata que a detecção precoce através do exame e 

associada ao tratamento em seus estádios normais 

tem um prognóstico e uma redução das taxas de 

incidência do câncer invasor o que chega a 90 % 

quando ocorre o rastreamento com boa qualidade o 

que acarreta a modificação de incidência e 

mortalidade causada pelo câncer do colo do útero. 

FRANÇA et al., (2013) 15 decorre a respeito da via de transmissão do HPV, 

relatando que em alguns casos a infecção decorrente 

pode ser responsável pelo desenvolvimento de lesões 

de alto grau de malignidade. 

dos com parceiros contaminados, tem 

maior probabilidade de contaminação, 

em alguns casos a infecção decorrente 

pode ser responsável pelo desenvolvimento 

de lesões precursoras de alto 

grau de malignidade, podendo evoluir 

para neoplasias intraepiteliais e câncer 

cervical5,15. Essa doença pode 

manifestar-se nas formas clínicas, sub 

clinicas e também na forma latente, 

em mulheres a forma sub clínica é mais 

prevalente, cerca de 90 % das infecções 

regridem mais espontaneamente7. 

O método mais utilizado para a detecção 

precoce do vírus HPV é o exame citopatológico, 

este consiste em um método 

simples que tem como finalidade detectar 

alterações celulares da cérvice uterina de 

acordo com Cruz, Jardim13. Segundo Rodrigues 

e colaboradores11 (2016), enfatizam 

que o exame é gratuito, orientando os pacientes 

a seguirem o protocolo exigido para 

a realização do exame. A detecção precoce 

associada ao tratamento em seus estádios 

inicias tem um prognóstico e uma redução 

das taxas de incidência do câncer invasor 

o que chega a ser 90 % quando o rastreamento 

apresenta boa cobertura e 80 % dos 

casos é realizado dentro das normas de qualidade 

onde modifica as taxas de incidência 

e mortalidade que é causada pelo câncer de 

útero14. 

O diagnóstico precoce através do exame 

citopatológico é de extrema importância 

para a diminuição de mortalidade desta 

doença. 10 É importante o conhecimento 

dessas adolescentes sobre as medidas de 

prevenção do câncer do colo do útero e a 

infecção do HPV3,17. 

O reconhecimento da importância do 

HPV e das sequelas associadas a este vírus 

emerge um novo desafio para a saúde pública, 

onde tornar-se importante levar em 

conta as formas de transmissão e de manifestações 

ao decorrer da vida7. 

CONCLUSÃO 

A partir das informações obtidas das 

bibliografias pesquisadas e relatadas no 

presente estudo, conclui-se que a falta 

de informação sobre o Papimolavírus 

024 


Doença inflamatória intestinal (DII) 

Sintomas Comuns, 

Diagnóstico Difícil 

Dor Abdominal e Cólicas 

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AUTORES: 



artigo 1 

humano (HPV) na adolescência é uma 

preocupação para saúde pública, é preocupante 

perceber que as informações não 

estão esclarecidas na vida daqueles que 

estão na fase inicial da atividade sexual 

precoce onde essas adolescentes possuem 

conceitos errôneos o HPV, sendo de suma 

importância o diagnóstico precoce através 

da triagem do exame citopatológico, onde 

quanto mais cedo o tratamento específico 

este irá reduzir possíveis sequelas na adolescente. 

Sendo que a adoção de medidas 

preventivas e esclarecimentos sobre o 

tema em questão pode influenciar na redução 

de taxas de infecção pelo vírus. 

FIGUEIREDO et al., 

(2013) 16 

apresentam informações a cerca do vírus, descoberta, 

classificação taxonômica, tipos, mostrando que 

existem mais de 200 tipos de vírus e estes 

são classificados de acordo com seu 

potencial de transformação neoplásica. 

ANDRADE et al., (2014) 17 descrevem um estudo em que mostrou que a maioria 

Almeida et al. (2014) 5 

DANO et al., (2016) 18 

ROCHA et al., (2016) 19 

das adolescentes não tem noção sobre a relação do 

HPV com câncer do colo do útero. 

apresentam um estudo a respeito da transmissão e 

manifestações clínicas da doença, sendo importante 

o conhecimento das adolescentes sobre esses 

aspectos. 

relatam que a sexualidade na adolescência adotando 

práticas ou maus comportamentos deixam-as sobre 

risco de contaminação os quais estão relacionados a 

falta de conhecimento sobre a doença. 

abordam que entre as adolescentes o HPV é muito 

frequente, a falta de informação sobre o mesmo 

acarreta maior possibilidade de contrair a doença. 

MIRANDA; 

contém informações acerca do índice de infecção 

GONCALVES (2016) 20 neoplásicas no mundo inteiro, nos países de 

LUSTOSA et al., (2016) 21 desenvolvimento como Brasil e regiões mais pobres 

da África, enfatizando que esta doença acomete 

12 

mulheres sexualmente ativas e que iniciam a sua vida 

sexual precocemente, onde as adolescentes 

representam uma parte da população. 

REFERÊNCIAS 

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dos acadêmicos de enfermagem sobre a infecção 

pelo papilomavírus humano (HPV), o câncer no colo do 

útero e a vacina anti-HPV. 2015. 45 f. Dissertação (Mestrado) 

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Pontifícia Universidade Católica de Goiás, Goiânia, 2015. 

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adolescentes. Revista Enfermagem Integrada, 

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11 

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Conhecimento das adolescentes do colégio José Marcos 

Gusmão do município de Itapetinga – BA sobre o 

HPV e a prevenção do câncer de colo uterino. Revista 

Ensino & Pesquisa: Revista Multidisciplinar de Licenciatura 

e Formação Docente, Bahia, v. 12, n. 1, p.77-100, 

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humano (HPV) entre jovens: um sinal de alerta. Saúde 

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8. ARAÚJO MVA, PINHEIRO HHC, PINHEIRO JJV, 

QUARESMA JAS, FUZII HT, MEDEIROS RC. Prevalência 

do papilomavírus humano (HPV) em Belém, 

Pará, Brasil, na cavidade oral de indivíduos sem lesões 

clinicamente diagnosticáveis. Cadernos de Saúde Pública, 

Rio de Janeiro, v. 30, n. 5, p.1115-1119, maio 2014. 

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de graduação em enfermagem. Texto & Contexto - 

Enfermagem, Florianópolis, v. 22, n. 1, p.201-207, mar. 2013. 

10. SANTOS MA, AUDICKAS RC, COUTINHO SC, 

SILVA J, SOUZA LG. A importância da prevenção 

do câncer do colo uterino: em pauta o exame 

de papanicolaou. Revista Científica de Enfermagem, 

São Paulo, v. 4, n. 12, p.15-20, 10 dez. 2014. 

11. RODRIGUES AF, SOUSA JA. Papilomavírus 

humano: prevenção e diagnóstico. Revista 

de Epidemiologia e Controle de Infecção, Santa 

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em Saúde, João Pessoa, v. 16, n. 3, p.333-352, 2016. 

026 

DISCUSSÃO 

As adolescentes nem sempre fazem o uso de métodos contraceptivos segundo 

Arruda e colaboradores 3 (2013), método esse que as protegem contra uma possível 


Este é o próximo 

grande acontecimento 

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MM-128-08 2019-03-18

028 


029

AUTORES: 

BUENO, LUCIA¹; 

PORTO, POLIANA VARGAS1, 

BARBOSA, BRUNA GRASIELA¹, 

SCHMITT, MORGANA1; 

SILVEIRA, ANA CLAUDIA MACHADO¹; 

VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹; 

OLIVEIRA, FABIANO COSTA1; 

LARA, GUSTAVO MULLER²; 

LOURENÇO, ELOIR DUTRA2. 

artigo 2 


¹ Acadêmicas do curso de Biomedicina da Universidade Feevale 

² Professor da Universidade Feevale 

Endereço: Universidade Feevale, Novo Hamburgo/ Rua Rolante n° 651, Sapiranga RS/ 

lucyabueno@gmail.com 

Vírus da Imunodeficiência 

Adquirida e as Dislipidemias Provocadas 

em Pacientes que utilizam Antiretrovirais 

Resumo 

Objetivo: investigar as alterações dislipidêmicas causadas pelo uso dos 

antirretrovirais e a importância do tratamento na vida do portador do HIV. 

Métodos: Foi realizada uma pesquisa através da base de dados Scielo, 

Pubmed, Medline e Google Acadêmico com ênfase nos últimos 10 anos, 

relacionando alterações dislipidêmicas com o portador do HIV em uso de 

antirretrovirais e seu perfil epidemiológico. Foram usados dados do boletim 

epidemiológico do departamento de DST, AIDS/Hepatites do ministério da 

Saúde. Resultados: Foram notificados no Brasil nos anos de 2007- a junho 

2015, 93.260 casos de HIV, sendo que 19.374 casos foram na região Sul; 

9.031 no Rio Grande do Sul. No ano de 2012 foram notificados 761 c casos 

de infecção pelo HIV; em 2013 aumentou para 2.081 casos de HIV no RS. 

Já em 2014 no RS notificaram 23.729 casos, os quais 16.317 eram do sexo 

masculino. Porto Alegre apresentou maior taxa de detecção neste mesmo 

ano com 92,4 casos/100.000 habitantes. Conclusão: Foi possível avaliar as 

informações relacionadas aos dados de indivíduos infectados pelo vírus do 

HIV; e as relações com as dislipidemias, as quais podem ocorrer com o uso 

da terapêutica ou não; porém os antirretrovirais trazem como características 

alterações nos perfis lipídicos dos portadores. 

PALAVRAS-CHAVE: HIV/ AIDS, dislipidemias, antirretrovirais 

Abstract 

Objective: to investigate the dyslipidemic changes caused by the use of 

antiretrovirals drugs and the importance of the treatment in the life of the HIV 

carrier. Methods: A research was conducted through the data base of Scielo, 

Pubmed, Medline and Google scholar emphasizing the last ten years, related 

to the dyslipidemic changes with the HIV carrier in use of antiretrovirals drugs 

and his epidemiological profile. Data from the epidemiological bulletin of 

the STD department, SIDA/Hepatitis from the Ministry of Health were used. 

Outcomes: It was observed that in Brazil from 2007 to June 2015, 93.260 HIV 

cases were notified, and from this number, 19.374 cases were in the South area; 

9.031 in Rio Grande do Sul. In 2012, 761 cases by HIV infection were notified; 

In 2013 the number of cases increased to 2.081 in RS. In 2014, 23.729 cases 

were notified in RS, which 16.317 were from the male gender. Porto Alegre 

presented a higher detection rate in the same year with 92,4 cases/100.000 

population. Conclusion: It was feasible to evaluate the information related to 

the data from a person who is infected by HIV virus and the relations with 

the dyslipidemias, which may occur because of the use of the therapy or not; 

however the antiretrovirals drugs bring as characteristics changes in the lipid 

profile of the carriers. 

KEYWORDS: : HIV/SIDA, dyslipidemias,antiretrovirals 

INTRODUÇÃO 

A terapia antirretroviral combinada de alta atividade provocou uma 

grande mudança na história da infecção pelo HIV, com drástica diminuição 

da mortalidade e da ocorrência das infecções oportunistas, e o 

aumento da sobre vida dos portadores(ALMEIDA; GIUDICI; JAIME, 2009). 

No Brasil a queda da mortalidade por AIDS evidencia o atual caráter 

crônico, e o controle da evolução da doença. Por outro lado, eventos 

adversos associados à terapêutica vêm sendo descritos em pessoas 

com HIV em uso de antirretrovirais, trazendo outras demandas nos 

serviços responsáveis pelo cuidado integral a esses pacientes. Nes- 

030 


se cenário destacam-se as dislipidemias 

como uma das características da síndrome 

lipodistrófica do HIV, bem como alterações 

glicêmicas e alterações morfológicas com 

lipoatrofia e lipohipertrofia. A dislipidemia 

associada à infecção pelo HIV caracteriza-se 

por baixos níveis séricos de HDL colesterol 

(HDL-c) e elevação do colesterol total (CT), 

LDL - colesterol (LDL-c) e triglicerídeos (TGC), 

constituindo perfil sabidamente aterogênico 

(ALMEIDA, et al.,2009). 

Estudos de observação revelam que a 

incidência de alterações cardiovasculares 

em pacientes infectados pelo HIV em uso de 

antirretrovirais é maior do que a observada 

na população em geral. A explicação para a 

ocorrência de tais alterações lipídicas, envolvendo 

a infecção em si pelo HIV está no tipo 

de droga utilizada, e o esquema terapêutico 

antirretroviral, e fatores de risco tradicionais, 

como dieta rica em gorduras e sedentarismo. 

Na população geral, um extenso corpo 

de evidências comprova a relação entre o 

consumo alimentar, alterações do perfil 

lipídico e a ocorrência de doenças cardiovasculares. 

A intervenção dietoterápica tem sido 

recomendada para a prevenção e controle 

primário da hipercolesterolêmica e da hipertrigliceridemia 

nos pacientes infectados pelo 

HIV em uso de antirretrovirais (ALMEIDA; 

GIUDICI; JAIME, 2009). 

O objetivo desse artigo é investigar as 

alterações dislipidêmicas caracterizadas 

pelo uso dos antirretrovirais associadas ao 

HIV, à importância do tratamento e o significado 

para a saúde do portador do vírus, 

determinado a incidência do HIV e o perfil 

epidemiológico no Rio Grande do Sul. 

Microrganismos 

Os microrganismos apesar de ser uma 

minoria causadora de doenças infecciosas, o 

conhecimento prático sobre eles mostram- 

-se necessários, pois antigamente várias 

mortes foram oriundas da infecção pelos 

mesmos, epidemias devastadoras eram 

inelutáveis, portanto com a invenção do microscópio, 

os microrganismos tornaram-se 

conhecidos, possibilitando a compreensão 

da sua transmissão e os mecanismos das 

quais ele precisa pra seu desenvolvimento 

(TORTORA, et al., 2017). 

Os vírus são estruturas pequenas, com 

poder infeccioso, que é constituído por RNA 

ou DNA em seu genoma e revestido por uma 

membrana proteica chamada envelope que 

protege esse material genético. Os vírus em 

ambiente não possuem poder de replicação, 

pois precisam de células vivas para que isso 

ocorra. O tipo de ácido nucleico e de onde 

provém seu genoma depende das características 

de todos os vírus (JAWETZ, et al., 2014). 

De um modo geral os vírus são caracterizados 

como microrganismos obrigatórios, 

pois necessitam de um hospedeiro para 

fazer sua replicação. Quando ele entra na 

célula, afeta a síntese das proteínas normais 

e insere o material genético para replicar, resultando 

em algum dano no organismo do 

hospedeiro (ABBAS, et al., 2015). 

As doenças são causadas quando um 

vírus consegue ultrapassar as barreiras 

celulares, desestruturando todo o sistema 

imunológico causando uma resposta imune. 

O tropismo que o vírus possui por certas 

células alvo vai determinar o tipo de doença 

e sua patogenicidade. Portanto, estes 

microrganismos entram nas células de sua 

preferência, onde expressam seus receptores 

virais e a capacidade para sintetizá-las 

(MURRAY, et al., 2014). 

O vírus da Imunodeficiência Adquirida 

(HIV) é restrito aos humanos, mas não é um 

vírus que teve sua origem na espécie humana. 

Acredita-se que sua origem, segundo 

pesquisas, tenha relação com chipanzés que 

habitam a África ocidental. Em geral sua replicação 

segue o modelo parecido com a infecção 

pela hepatite B, exceto pelo fato que 

é transferido com menos efetividade. Mesmo 

com o uso potente de antirretrovirais e a 

redução da multiplicação dos vírus pelo uso 

dos mesmos, uma vez infectado pelo vírus 

será por toda a vida (WARREN, et al., 2016). 

HIV no mundo 

O vírus do HIV é responsável por causar 

grande impacto epidemiológico na saúde 

mundial, sendo um dos maiores desafios 

para a saúde pública. A epidemia que antes 

era vinculada à população masculina, homossexuais, 

usuários de drogas injetáveis e 

hemofílicos, a partir dos anos 1990, atingiu 

o público feminino acarretando mudanças 

no perfil epidemiológico (PADOIN et. al, 

2015). Hoje é a quinta causa de morte entre 

adultos e a principal causa de mortes entre 

mulheres com idades entre 15 a 49 anos 

(ROSABAL et. al, 2016). 

Cerca de 7.000 pessoas são infectadas pelo 

vírus diariamente no mundo, e a cada 20 segundos 

morre uma pessoa com alguma doença 

relacionada ao HIV, Este número crescente 

de diagnósticos de HIV traz consequências 

devastadoras a famílias, comunidades e países 

nos alertando que esta é uma realidade bastante 

preocupante (LAZAROTO et. al, 2007). 

No Brasil a AIDS surge no momento de 

mais intensidade por busca científica em 

controlar a epidemia no mundo. Nessa fase 

de descoberta observou que os antirretrovirais 

iniciados na fase inicial da infecção 

apresentam uma boa expectativa de vida 

em relação ao não infectado; logo estudos 

demonstraram uma queda superior a 90% 

da transmissão do HIV em pessoas com HIV 

em tratamento e anulação da replicação 

total do vírus. Valendo-se desses princípios 

os estudos indicam que o tratamento universal 

dos indivíduos infectados pelo vírus 

teria a chance de eliminar a transmissão de 

novas infecções. Assim as nações Unidas 

se motivaram a chamar os outros países 

com o intuito de traçarem uma meta para 

diagnosticar 90% das pessoas e tratar com 

antirretrovirais 90% dos portadores do HIV 

até 2020. Essa denominada meta 90-90-90 

poderia levar ao fim da epidemia até 2030 

(GRANGUEIRO, et. al, 2015). 

Várias cidades do Brasil tiveram um 

acréscimo de AIDS; 87% destes municípios 

apresentando registros de pelo menos 1 

caso somente no ano de 2008. No entanto 

os casos permanecem centralizados nas 

cidades com maior número de população 

(MARTINS, et al., 2014) 

031


AUTORES: 










artigo 2 

HIV no Rio Grande do Sul 

Atualmente à cerca 39,5 milhões de 

indivíduos infectados pelo HIV no mundo. 

Desde 1980 até junho de 2016, foram 

notificados 842.710 casos de AIDS no país, 

com média de 41,1 mil casos nos últimos 5 

anos. Nos últimos 10 anos houve uma estabilização 

do número de detecção de AIDS 

no Brasil apresentando uma média de 20,7 

casos para cada 100 mil habitantes (SVS – 

Secretaria de Vigilância da Saúde). 

Na região Sul houve uma leve queda de 

30,1 casos / 100 mil habitantes em 2006 e 

para 27,9 em 2015. O estado do Rio Grande 

do Sul é o estado que apresenta o maior índice 

de AIDS, 34,7 casos /100mil habitantes, 

sendo Porto Alegre a cidade com maior índice 

do país, com casos notificados de AIDS, 

o valor corresponde ao dobro da taxa do estado 

e quatro vezes a taxa nacional, são 74,0 

casos / 100 mil habitantes (SVS – Secretaria 

de Vigilância da Saúde). 

Inicialmente estava associada somente 

às pessoas jovens ou adultas jovens; hoje 

há uma crescente taxa de idosos acima 

de 60 anos diagnosticados com o vírus 

do HIV (MARTINS, et. al, 2014). Com os as 

descobertas da indústria farmacêutica os 

idosos aumentaram sua vida sexual ativa, 

tornado suscetível às infecções sexualmente 

transmissíveis, dentre elas o vírus do HIV 

(LAZZAROTTO, et. al, 2007). 

A taxa de detecção do HIV nos estados 

brasileiros nesses últimos 10 anos 

sofreu uma elevação de mais ou menos 

2%, porém no Rio Grande Do Sul e região 

sudeste houve diminuição dos casos 

(MARTINS, et. al, 2014). 

Em um estudo realizado na cidade de 

Cruz Alta no Rio Grande Do Sul, foi contextualizado 

que esse município encontra-se 

em 5°lugar em casos de AIDS, Os aspectos 

mais relevantes incluem idade, escolaridade, 

cor da pele, estado civil, número 

de filhos, renda familiar entre outros. Foi 

observado um aumento na disseminação 

do vírus entre as mulheres por conta de 

agressões psicológicas ou relações sexuais 

ainda na adolescência, onde muitas destas 

jovens se relacionam com parceiros mais 

velhos o que exercem um poder sobre a 

relação afetiva, ou mães com mais de 3 

filhos (CECCON, et al., 2015). 

Imunologia e o HIV 

Em 1980 o HIV foi definido como um 

patógeno humano e atribuído por infecções 

oportunistas e alterações no sistema nervoso 

central (SNC). Após sua entrada nas células 

imunológicas, o vírus infecta as células 

TCD4+ auxiliares, macrófagos e dendríticas 

devido ao seu acentuado tropismo por este 

tipo celular (ABBAS et al., 2015). 

O vírus do HIV tem características moleculares 

e biológicas específicas próprias 

do seu grupo; É um retrovírus envelopado 

contendo em suas partículas infecciosas 

duas cópias de genoma RNA constituído por 

bicamada lipídica da célula hospedeira, e codificam 

enzimas logo após a infecção, indispensáveis 

à multiplicação do vírus. Através 

da transcriptase reversa, protease e integrase 

o genoma viral é codificado em DNA na célula 

infectada (MURPHY et al., 2014). 

A contaminação do indivíduo pelo HIV 

acontece porque partículas do vírus estão 

no sangue, fluidos corporais, sêmen, seringas 

com agulhas contaminadas, e também 

pode ocorrer de forma direta da mãe para o 

feto através da via transplacentária (ABBAS, 

et al., 2015). As relações homossexuais e o 

uso de drogas injetáveis eram classificados 

como os mais suscetíveis a infecção pelo 

vírus, portando nota-se que há outros perfis 

de pessoas infectadas. Através das relações 

heterossexuais percebe-se um número 

elevado de mulheres contaminadas. Além 

disso, muitos casos de crianças infectadas 

têm ocorrido via transplacentária ou na 

amamentação (VALENTE et al., 2005; AB- 

BAS et al., 2015). Os idosos estão incluídos 

em um novo perfil de portadores do HIV 

(KRAEMER, et al., 2009). 

A grande maioria das pessoas infectadas 

pelo HIV evolui para AIDS (síndrome da 

imunodeficiência adquirida) gradativamente 

com o passar do tempo; raros indivíduos 

não evoluem para a AIDS, mas a progressão 

tem aumentado nos portadores do vírus 

com idade acima dos 40 anos na época 

da infecção: e os indivíduos que não forem 

submetidos ao tratamento morrem de câncer 

ou infecções oportunistas. Uma parcela 

mínima de pessoas infectadas produz anticorpos 

contra uma gama de proteínas do 

HIV, e as células TCD4 permanecem; e inesperadamente 

os níveis de vírus circulando 

são baixos; Os estudos sobre estes ainda estão 

em andamento (MURPHY, et al., 2014). 

A utilização dos fármacos no intuito 

de bloquear a replicação do vírus tem diminuído 

a mortalidade e a gravidade da 

infecção. A terapia antirretroviral altamente 

ativa (HAART) inibem a protease e análogos 

de nucleosídeos com uma larga eficácia 

havendo uma diminuição significativa da 

virulência (Murphy et al., 2014). Entretanto 

os antirretrovirais (TARV) foram um marco 

positivo nos indicadores de qualidade de 

vida aos pacientes HIV/AIDS. No entanto os 

níveis de toxicidade dos fármacos contribuíram 

para um novo perfil metabólico nos 

pacientes em uso do TARV (MURPHY, et al., 

2014; SILVA et al., 2014). 

Segundo Silva (2014) a dislipidemia 

atinge 70% dos pacientes infectados 

pelo HIV que fazem uso da TARV e que 

os eventos cardiovasculares nesses 

pacientes são mais frequentes do que 

032 


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leves/pesadas das imunoglubulinas) 

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inativador, C1q, C2, C3c e C4) 

Sistema nervoso central 

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Menu de testes 

Nefrologia 

Cistatina, Microalbumina e 

Beta-2-Microglobulina, Transferrina 

Proteínas Específicas 

PCR, ASO, fator Reumatóide, Ferritina, 

Transferrina, Pré-Albumina, Ceruloplasmina, 

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AUTORES: 






A inserção do HIV em uma célula hospedeira ocorre quando uma VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹; 


glicoproteína do envelope gp120 do vírus é aderida no citoplasma celular, às células 


TCD4 e aos correceptores de quimiocinas (CXCR4 e o CCR5) com função de LOURENÇO, ELOIR DUTRA2. 

facilitar a entrada do vírus (ABBAS et al., 2015). Através da enzima viral protease as 

partículas virais se integram para se replicarem. A enzima viral protease é inibida 

pelas drogas disponíveis no tratamento (VALENTE, et al., 2005). O uso das drogas 

tende aumentar o perfil lipídico do paciente infectado pelo HIV, mas a infecção por si 

só, acarreta causas dislipidêmicas principalmente por baixar o HDL (SILVA, et al., 

2014). 


artigo 2 

034 

Tabela 1: Drogas utilizadas na terapia do HIV 

Classificação Função Fármacos 

Inibidores da Inibe a infecção Abacavir, didanosina, 

transcriptase reversa 

e nucleosídios 

Inibidores não 

nucleosídeos da 

transcriptase reversa 

Inibidores da 

protease (IP) 

nas fases aguda, Estavudina, Lamivudina, 

impossibilitando a zidovudina, e a 

replicação do vírus. conbinaçãoLamivudina/zidovudina, 

Tenovir 

Age diretamente Efavirenz, Nevirapina e 

na ação da enzima Etravirina 

bloqueando a 

multiplicação do vírus. 

Age diretamente Atazanavir, Darunavir, 

na enzima protease, fosamprenavir, lopinavir / ritonavir, 

inibindo a produção de saquinavir, Nelfavir 

cópias do RNA viral. 

Inibidores de Impossibilita a Enfuvirtida 

fusão 

entrada do material 

genético viral nas 

células. 

Inibidores da 

integrase 

(KRAEME et al., 2009) 

Faz o bloqueio Raltegravir 

da ação da enzima 

integrase responsável 

pela introdução do 

DNA viral ao DNA 

humano, assim 

dificulta a multiplicação 

das moléculas virais, 

tornam-se incapaz de 

infectar novas células. 

na população em geral. Um dos efeitos 

colaterais da TARV é a dislipidemia 

onde há um aumento do colesterol sérico 

e dos triglicerídeos. O HDL- colesterol 

diminuído pode levar o paciente 

à formação de lesões ateromatosas 

(VALENTE, et al., 2005). 

A dislipidemia é uma das principais causas ocasionadas pelos inibidores da 

transcriptase reversa, portando nem sempre a lipodistrofia traz consequência, pois a 

infecção viral do HIV causa alterações lipídicas principalmente quando os níveis de 

HDL estiverem diminuídos (SILVA et al., 2014). 

Dislipidemias associados 

aos TARVs 

O uso de antirretrovirais tem sido 

eficaz nos últimos anos, pois há uma 

diminuição significativa da replicação 

viral e assim mantém os níveis imuno- 

Os inibidores da protease usados no tratamento do HIV trouxeram como 

efeito à alteração nos lipídios do portador do vírus; pois esses distúrbios metabólicos 

causam a síndrome da hiperlipidemia, hiperglicemia e acúmulo de gordura corporal. 

No entanto é de fundamental importância o exercício físico, e dietas no intuito da 

eficácia no tratamento destes distúrbios (TERRY, 2006). O sedentarismo contribui 

lógicos normais. Os fármacos utilizados 

incluem inibidores de protease aumentando 

a sobrevida do indivíduo infectado 

pelo HIV (GUTIÉRREZ et al., 2008). 

A inserção do HIV em uma célula hospedeira 

ocorre quando uma glicoproteína 

do envelope gp120 do vírus é aderida no 

citoplasma celular, às células TCD4 e aos 

correceptores de quimiocinas (CXCR4 e o 

CCR5) com função de facilitar a entrada 

do vírus (ABBAS et al., 2015). Através da 

enzima viral protease as partículas virais 

se integram para se replicarem. A enzima 

viral protease é inibida pelas drogas disponíveis 

no tratamento (VALENTE, et al., 

2005). O uso das drogas tende aumentar 

o perfil lipídico do paciente infectado 

pelo HIV, mas a infecção por si só, acarreta 

causas dislipidêmicas principalmente 

por baixar o HDL (SILVA, et al., 2014). 

A dislipidemia é uma das principais 

causas ocasionadas pelos inibidores da 

transcriptase reversa, portando nem sempre 

a lipodistrofia traz consequência, pois a 

infecção viral do HIV causa alterações lipídicas 

principalmente quando os níveis de HDL 

estiverem diminuídos (SILVA et al., 2014). 

Os inibidores da protease usados no 

tratamento do HIV trouxeram como 

efeito à alteração nos lipídios do portador 

do vírus; pois esses distúrbios 

metabólicos causam a síndrome da hiperlipidemia, 

hiperglicemia e acúmulo 

de gordura corporal. No entanto é de 

fundamental importância o exercício 

físico, e dietas no intuito da eficácia no 

tratamento destes distúrbios (TERRY, 

2006). O sedentarismo contribui para 

alteração da gordura corporal, mas o 

paciente em ativo exercício físico melhora 

seu quadro clinico, pois há uma 

redução dos níveis de triglicerídeos e 

das dosagens de colesterol total; e eleva 

os níveis de HDL (FARHI, et al., 2008). 


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079


AUTORES: 










artigo 2 

Metodologia 

Foi realizada uma revisão bibliográfica 

nas bases de dados Scielo, Pubmed, Medline 

e Google Acadêmico, com ênfase 

nos últimos 10 anos, referente à relação 

das alterações dislipidêmicas caracterizadas 

pelo uso de antirretrovirais associados 

ao HIV. Foram utilizados dados do 

Boletim epidemiológico do departamento 

de DST, Aids e Hepatites, do Ministério 

da Saúde determinando a incidência do 

HIV e seu perfil epidemiológico. 

Número de casos descritos 

de HIV e sua relação 

dislipidêmica 

O Sistema de Informação de Agravos de 

Notificação (SINAN) notificou 93.260 casos 

de HIV no Brasil, no ano de 2007 a junho de 

2015, sendo 19.374 casos na Região Sul e 

9.031especificamente no Rio Grande do Sul. 

De 2007 a 2010 os casos de HIV tiveram 

um crescimento que não excede 382 

quadros de infecções, em 2012 foram 

notificados 761 novas infecções pelo HIV, 

porém no ano seguinte houve um aumento 

considerável de 2.081 novos casos 

registrados no Rio Grande do Sul. 

A infecção pelo HIV entre homens e 

mulheres nos anos de 2007 a 2015 apresentou 

um total de 93.260 casos, entretanto 

somente no ano de 2014 foram notificados 

23.729 casos, sendo que 16.317 eram do 

sexo masculino. . 

No ano de 2014, o Rio Grande do Sul juntamente 

com o Amazonas apresentaram 

as maiores taxas de detecção de AIDS, com 

38,3 e 39,2 casos para cada 100 mil habitantes 

respectivamente. . 

Porto Alegre apresentou a maior taxa de 

detecção neste mesmo ano, com 92,4 casos 

para cada 100 mil habitantes. 

O perfil lipídico dos pacientes com HIV 

apresenta-se alterado, tendo iniciado ou 

não a terapia com antirretroviral. A forma 

de tratamento para o HIV são os inibidores 

de proteases, que estão associados às diversas 

alterações metabólicas que ocorrem 

no organismo de um paciente infectado por 

HIV. As alterações metabólicas são hiperlipidemia, 

disfunção endotelial, hiperglicemia 

e obesidade central, sendo que a hiperlipidemia 

é a alteração mais severa encontrada 

nos pacientes que utilizam a terapia antirretroviral 

(JÚNIOR, 2005). 

As alterações nos níveis lipídicos são comuns 

nos portadores do HIV independente 

da terapia antirretroviral ou não, pois somente 

o HIV pode causar alterações dislipidêmicas 

em 50% dos casos, principalmente 

nos casos em que o HDL se apresenta baixo 

(SILVA, et. al, 2014). 

CALZA e Cols. (2009) realizaram um 

estudo no período de 1988 a 2000, com 

212 portadores do HIV que recentemente 

iniciaram o tratamento com inibidores da 

protease. Após um ano de tratamento, 

este medicamento causou um aumento 

nos níveis lipídicos desses pacientes, 

sendo que 38,2% apresentaram hipertrigliceridemia 

e 25% hipercolesterolêmica 

(KRAEMER, et al., 2009). 

Um estudo Realizado com 79 pessoas 

durante o período de janeiro de 2010 a 

março de 2012 mostrou que 43% possuíam 

colesterol elevado, sendo frequente 

no sexo feminino com 46,7% dos casos. A 

maioria dos pacientes possuía níveis de HDL 

e LDL normais, com 76 e 93,7% dos casos 

respectivamente. Os Níveis de triglicerídeos 

estavam elevados em 63% sendo o sexo 

masculino o mais frequente em 77,6% (SIL- 

VA, et al., 2014). 

Em outro estudo foram utilizados dados 

de prontuários cadastrados até janeiro 

de 2010, com um total de 113 pessoas 

sendo 55 mulheres e 58 homens com 

idade entre 20 a 67anos. As alterações 

lipídicas foram comuns nos pacientes 

com idades entre 26 a 45 anos, sendo 41 

homens e 32 mulheres. O perfil lipídio de 

76 pacientes (67,25%) tiveram alteração 

antes do inicio do tratamento, no qual o 

HDL baixo era o mais comum. Após o inicio 

do tratamento 64,60% apresentaram 

dislipidemias. O uso da terapia antirretroviral 

agrava cerca de 70% as dislipidemias 

nos pacientes (LANG, et al., 2012). 

Em santa Maria no Rio Grande do 

Sul foi realizado um estudo com 210 

pacientes adultos de ambos os sexos 

com idade superior ou igual à 20 anos 

na data do mês de julho a dezembro 

de 2011. Nesse estudo foram utilizadas 

86 mulheres, nas quais 5 delas não 

participaram, logo a amostra foi constituída 

por 81 pacientes. Dentre estas 

mulheres 77 sabiam por que deveriam 

tomar os fármacos disponíveis ao 

tratamento do HIV sendo que 41 delas 

achavam fácil o tratamento e 57 delas 

não sentiam qualquer efeito colateral 

relacionado às TARV. Esse estudo indica 

percepção que favorece o uso dos medicamentos 

(PADOIN, et al., 2015). 

Discussões: 

Desde seu aparecimento nos anos 1980, a 

AIDS, por seu caráter danoso, heterogêneo e 

instável, configura-se como uma das maiores 

preocupações em saúde pública em todo 

o mundo. Apesar dos avanços no tratamento 

trazidos pelo uso de terapias antirretrovirais, 

a AIDS continua sendo a quinta causa de 

mortalidade entre adultos e a primeira entre 

mulheres jovens (SALDANHA; SILVA, 2016). 

Após três décadas, a doença apresenta 

características epidemiológicas e clínicas diferentes 

daquelas inicialmente observadas. 

Os avanços no diagnóstico e tratamento foram 

significativos e o Brasil tem se destacado 

no panorama internacional com a disponibilização 

dos medicamentos pelo sistema 

público de saúde (FERREIRA et al., 2012). 

A dislipidemia associada à terapia antirretroviral 

combinada (TARV) é caracterizada 

pelo aumento nos níveis de VLDL, LDL, 

lipoproteína e redução do HDL29. O mecanismo 

responsável pela indução da dislipidemia 

em portadores do HIV ainda não está 

completamente elucidado. Ainda não está 

estabelecido se a dislipidemia ocorre por 

um efeito direto da TARV ou se é resultado 

da interação entre diversos fatores, como o 

tratamento antirretroviral, a predisposição 

genética, fatores ambientais como dieta e 

exercício físico ou outros fatores como a resposta 

do hospedeiro à infecção pelo HIV33. 

O presente estudo procurou avaliar, através 

de estudos bibliográficos, a epidemiologia 

do HIV no mundo, no Brasil e no estado 

do Rio Grande do Sul, além de investigar as 

alterações dislipidêmicas em portadores de 

036 


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AUTORES: 










artigo 2 

HIV associadas à terapia antirretroviral. 

O número de casos de HIV cresce a cada 

ano. Em 2012, cerca de 35,3 milhões de 

pessoas possuíam HIV em todo o mundo. 

De 2007 à junho de 2015, de 93.260 casos 

de HIV no Brasil, 9.031 foram notificados 

somente no Rio Grande do Sul, correspondendo 

à 9,7%. Ainda no ano de 2014, o Rio 

Grande do Sul teve uma das maiores taxas 

de detecção de AIDS, apresentando em 

torno de 38 casos para cada 100 mil habitantes. 

Na capital, Porto Alegre, apresentou 

a maior taxa, também em 2014, com 92,4 

casos para cada 100 mil habitantes. Já na 

cidade de Cruz Alta houve um número significativo 

pontuando esse município em 5º 

lugar na contaminação pelo vírus do HIV. 

No Brasil foram declarados 11.896 óbitos 

por AIDS. Porém, nos últimos 10 anos, houve 

redução de 14% na taxa de mortalidade. 

No mesmo período, na Região Sul, seguida 

pela Região Norte e Região Sudeste, obtiveram 

a maior taxa de detecção de casos 

de AIDS. A utilização da terapia antirretroviral 

(TARV) foi marcante no Brasil, a qual 

resultou positivamente nos indicadores de 

morbimortalidade e qualidade de vida dos 

portadores de HIV/AIDS (SILVA et al., 2014). 

De acordo com Montessori et al. (2004), 

a dislipidemia atinge cerca de 70% dos pacientes 

infectados pelo HIV que fazem uso 

da TARV, e que, os eventos cardiovasculares 

nesses pacientes é mais frequente do que na 

população em geral. 

Desse modo foi discutido que dentro 

deste cenário os portadores de HIV de um 

modo geral sofrem de alterações dislipidêmicas, 

alterações estas que independem do 

uso ou não dos antirretrovirais, porém as 

pessoas em tratamento são os mais suscetíveis 

a estas alterações. 

CONCLUSÃO 

De acordo com trabalhos já realizados e 

conforme os dados obtidos através da presente 

pesquisa pode-se perceber que a região 

Sul continua sendo o local com um número 

elevado de AIDS no país, sendo que Porto 

Alegre é a cidade de maior número de casos 

notificados, e Cruz Alta segue em 5º lugar. 

Os pacientes do sexo masculino apresentam 

maior prevalência das dislipidemias quando 

comparados aos do sexo feminino. O tempo 

de uso dos antirretrovirais está diretamente 

associado às dislipidemias. 

O papel dos antirretrovirais no tratamento 

da AIDS é incontestável por aumentar a expectativa 

de vida dos indivíduos, pois diminuem a 

morbidade e a mortalidade dos mesmos. Faz- 

-se necessário o acompanhamento laboratorial 

frequente e a mudança de hábitos de vida para 

amenizar os possíveis efeitos colaterais associados 

às classes de antirretrovirais em uso. 

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038 



KARINA TOMELIN 1 , SHEILA KATY BARON 1 , 

DEISY ALINI RUTHESE 2 

E DANIELA DELWING DE LIMA 3 


1 Acadêmicas do curso de Farmácia, Universidade da Região de Joinville, UNIVILLE 

2 Bioquímica do Laboratório Municipal de Análises Clínicas do município de São Bento 

do Sul/ SC 

3 Professora Doutora do curso de Farmácia, Universidade da Região de Joinville, 

UNIVILLE 

artigo 3 

Investigação da Incidência de 

infecção do trato Urinário em Gestantes 

atendidas no laboratório municipal de 

análises clínicas do município de São Bento 

do Sul/SC 

Resumo 

As infecções do trato urinário (ITU), conhecidas por afetarem homens e 

mulheres em todas as faixas etárias, combinadas com as alterações anatômicas 

e fisiológicas ocorridas durante a gestação tornam essa infecção mais 

comum durante a gravidez. Sua frequência neste período varia de 5% a 10%, 

em termos de patologia médica das gestantes, ficando atrás apenas da anemia. 

Desde o desconforto causado a gestante pelas infecções sintomáticas 

até os riscos aos quais o feto é exposto mesmo quando não se tem sintomas 

de infecção, é de fundamental importância o diagnóstico laboratorial precoce 

para que a ITU não se agrave. Por isso, este trabalho buscou avaliar a incidência 

das infecções urinárias nos três trimestres de gestação, bem como os 

principais patógenos responsáveis e a sensibilidade destes frente aos antibióticos 

testados no Laboratório Municipal de Análises Clínicas de São Bento 

do Sul/SC durante o período de março à julho de 2014. Foram analisadas 180 

amostras de urina de pacientes gestantes usuárias do Sistema Único de Saúde 

e encaminhadas ao laboratório de Análises Clínicas Municipal de São Bento 

do Sul, as quais foram separadas por trimestres de gestação. Os resultados 

mostraram que 157 amostras obtiveram urocultura negativa (87,3%) e 23 

(12,7%) apresentaram urocultura positiva, destas, 13,2% ocorreram no primeiro 

trimestre, 14,3% no segundo e 10,7% no terceiro trimestre gestacional. 

A bactéria isolada com mais frequência nas uroculturas das gestantes foi 

Escherichia coli, seguida de Staphylococcus spp, Proteus mirabilis e Proteus 

vulgaris. A Escherichia coli apresentou 100% de sensibilidade para Amoxicilina 

com Ácido Clavulânico, Ceftazidima e Ceftriaxona. Frente a Cefalexina 

93,3% das cepas foram sensíveis, um bom resultado já que as cefalosporinas, 

principalmente a Cefalexina, são as drogas mais utilizadas no tratamento de 

gestantes. As ITU ocorreram com mais frequência no segundo trimestre de 

gravidez, porém, é de extrema importância o tratamento em qualquer idade 

gestacional para evitar futuras complicações até o nascimento. 

Palavras-chaves: Infecção urinária, gestantes, resistência microbiana, 

complicações infecciosas na gravidez 

Abstract 

Urinary tract infections (UTI), known to affect men and women in all age 

groups,combined with anatomical and physiological changes during gestation 

became the most common infection during pregnancy. Its frequency in this 

period varies from 5% to 10%, in terms of medical pathology of the pregnant 

women, second only to anemia. Since the discomfort caused by the pregnant 

symptomatic infections until the risks to which the fetus is exposed even when 

there is no symptoms of infection is of fundamental importance early laboratory 

diagnosis to prevent UTI from getting worse. Therefore, this study evaluated the 

incidence of urinary tract infections in the three trimesters of pregnancy, as well 

as major pathogens responsible and their sensitivity to antibiotics tested in the 

Municipal Clinical Analysis Laboratory of São Bento do Sul / SC during the period 

of March to July 2014. It was evaluated 180 urine samples of pregnant women 

patients of the Public Health System and forwarded to the Clinical Laboratory 

Municipal of São Bento do Sul, which were separated by trimesters of pregnancy. 

The results showed that 157 samples have obtained negative urine culture 

(87.3%) and 23 (12.7%) positive urine culture, 13.2% of these occurred in the first 

trimester, 14.3% on the second and 10.7% in the third trimester gestational. The 

most frequently isolated bacteria in urine cultures of pregnant was Escherichia 

coli, followed by Staphylococcus spp, Proteus mirabilis and Proteus vulgaris. The 

Escherichia coli showed 100% sensitivity to amoxicillin with clavulanic acid, 

ceftazidime and ceftriaxone. Front Cephalexin 93.3% of the strains were sensitive, 

a good result given that cephalosporins, mainly Cephalexin, are the most 

commonly used drug for treating pregnant women. UTI occurred more frequently 

on the second trimester of pregnancy, however, is of utmost importance, in any 

gestational age, the treatment to avoid future complications until birth. 

Keywords: Urinary tract infection, pregnant women, microbial 

resistance, infectious complications in pregnancy. 

040 


INTRODUÇÃO 

As infecções do trato urinário (ITU) podem 

afetar toda a população, homens e mulheres 

de todas as idades. Segundo Heilberg 

e Schor (1) na vida adulta as mulheres são 

mais acometidas, devido à atividade sexual, 

gestação e menopausa, de forma que apresentam 

pelo menos um episodio de ITU ao 

longo da vida. 

Segundo Silveira et al (2) as ITU são 

definidas pela presença e multiplicação 

de microorganismos, sendo os principais 

agentes as bactérias gram negativas, que 

causam agressão tecidual, podendo estar 

presentes entre o cortéx renal e o meato 

uretral. Os microorganismos podem chegar 

até o trato urinário por diferentes vias, sendo 

elas ascendente, hematogênica e linfática, 

tendo como principal via de contaminação 

a ascendente (2). 

Estas infecções podem ser divididas em 

quatro grupos: uretrites, síndrome uretral 

aguda, cistites e pielonefrites. Além disso, 

podem ser subdivididas em sintomáticas, 

assintomáticas, agudas, recorrentes, crônicas, 

complicadas e descomplicadas (3). 

Quando o comprometimento causado 

pela infecção é apenas do trato urinário 

baixo especifica-se o diagnóstico de cistite, 

quando houver comprometimento simultâneo 

do trato urinário inferior e superior 

denomina-se infecção urinária alta, chamada 

de pielonefrite. Essas infecções podem 

ser complicadas ou não complicadas, sendo 

que as complicadas possuem um maior 

risco de falha terapêutica (4). De acordo 

com Lopes e Tavares (4) as alterações estruturais 

ou funcionais do aparelho urinário 

favorecem o desenvolvimento de infecções 

complicadas. 

Em pacientes com quadro de disúria, 

polaciúria e urgência miccional, porém não 

acompanhadas de urocultura positiva, serão 

rotuladas síndrome uretral aguda e podem 

resultar de infecções por número reduzido 

de bactérias gram-negativas, infecção uretral 

causada por Chlamydia trachomatis e 

Neisseria gonorrhoeae ou ainda vaginites 

agudas causadas por Herpesvirus ou Candida 

albicans (5). De acordo com Srougi (5), as 

manifestações irritativas de duração crônica 

e que apresentarem uma urocultura também 

negativa podem estar relacionadas à 

doença infecciosa como uretrite, podendo 

ser causadas por Neisseria, Chlamydia, Trichomonas 

e Herpesvirus. Segundo Lopes 

e Tavares (4) as cistites são consideradas as 

infecções não complicadas e quando sintomáticas 

caracterizam-se pela presença de 

disúria, urgência miccional, polaciúria e dor 

suprapúbica, enquanto as pielonefrites são 

consideradas complicadas, em geral são resultantes 

da ascensão de microorganismos 

do trato urinário inferior, estão associadas 

frequentemente a presença de cálculos renais. 

Quando sintomáticas as pielonefrites 

são habitualmente acompanhadas de febre, 

calafrios e dor lombar. Podem estas serem 

infecções agudas ou crônicas e sua origem 

pode ser comunitária ou hospitalar. 

As ITU podem atingir ambos os gêneros 

e faixas etárias, sendo em mulheres a maior 

prevalência. Segundo Heilberg e Schor (1) as 

mulheres são acometidas até 20 vezes mais 

do que os homens, devido à atividade sexual, 

gestação e menopausa. A susceptibilidade 

na mulher está relacionada à uretra mais 

curta e a maior proximidade do ânus com 

o vestíbulo vaginal e uretra. No homem o 

maior comprimento uretral, o maior fluxo 

urinário e o fator antibacteriano prostático 

são considerados fatores protetores (1). 

As incidências dessas infecções estão 

aumentadas entre as gestantes, em resposta 

as transformações anatômicas e 

fisiológicas que ocorrem no trato urinário 

durante a gestação, as quais são fatores que 

contribuem para o desenvolvimento das 

infecções urinárias sintomáticas. Mudanças 

como a compressão extrínseca dos ureteres 

e a diminuição da atividade peristáltica 

provocadas pela progesterona ocasionam 

dilatação progressiva das pelves renais e 

ureteres. Esses fatores associados ao débito 

urinário levam a estase urinária, que por sua 

vez é favorecida pela diminuição do tônus 

vesical com aumento da capacidade da 

bexiga e seu esvaziamento não completo, 

facilitando o refluxo vesico uretral e pielonefrites. 

Além disso, o rim tem sua função 

de concentrar a urina diminuída, reduzindo 

sua atividade antibacteriana (6). De acordo 

com os estudos de Pereira e Bordignon (7) 

no período gestacional a urina possui uma 

maior concentração em nutrientes e vitaminas, 

o que favorece o meio de cultura mais 

rico para o crescimento bacteriano. 

Dentro do espectro bacteriano destaca- 

-se a Escherichia coli como o uropatógeno 

mais comum, sendo responsável por 

aproximadamente 80% dos casos de 

ITU, seguido de Klebsiella spp, Proteus 

mirabilis e bactérias do gênero enterobacter. 

Podendo também ser causadas por 

bactérias gram positivas destacando-se 

Staphylococcus saprofhyticus, Streptococcus 

agalactiae e outros estafilococos não 

produtores de coagulase (8). 

Segundo Coelho e colaboradores (9) a 

maioria das gestantes apresentam surtos 

assintomáticos de infecção urinária que 

eventualmente poderão evoluir para sintomáticos, 

a prevalência de bacteriúria 

assintomática é de até 10% na gestação 

podendo ser observado do início até o 

terceiro trimestre. Até 57% dessas bacteriúrias 

não devidamente tratadas poderão 

evoluir para uma infecção sintomática inclusive 

para pielonefrite. 

A ocorrência de pielonefrites no primeiro 

trimestre é de aproximadamente 2% dos 

casos, sendo que no segundo e no terceiro 

trimestre a ocorrência é maior que 52% e 

46% respectivamente (2). 

Conforme literatura outras complicações 

destacadas durante a gestação, 

em gestantes não tratadas de ITU, 

incluem a restrição de crescimento 

intra-uterino, recémnascido de baixo 

peso, trabalho de parto e parto prematuro, 

ruptura prematura de mem- 

041

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artigo 3 

ANTIBIOGRAMA 

Foi testado também a sensibilidade e resistência 

a antibióticos utilizando o método 

de Kirby-Bauer, seguindo as recomendações 

técnicas da CLSI (Clinical and Laborabranas 

amnióticas e óbito perinatal, 

além de hipertensão, pré-eclâmpsia, 

anemia, coreoaminionite, endometrite 

e sepsemia, em que os fatores 

que levam a essas complicações estão 

associados ao dobro da mortalidade 

fetal (9). Por esse motivo é de suma 

importância a realização do exame 

de urina na rotina do pré-natal. O 

exame parcial de urina é importante 

para detectar a presença de bactérias, 

leucócitos, hemácias, células e principalmente 

microorganismos, os quais 

estão relacionados com casos de ITU 

(10), sendo utilizada a cultura como 

padrão para fechar o diagnóstico. Considera-se 

essa patologia uma das preocupações 

adicionais aos profissionais 

de saúde, pois é nesse período que o 

arsenal terapêutico e as possibilidades 

profiláticas são restritos. Segundo Pereira 

e Bordignon (7), a prescrição de 

antimicrobianos durante a gestação é 

frequente, mesmo sabendo que quase 

todos esses fármacos atravessam 

a placenta podendo causar efeitos 

adversos ao feto. Contudo há conhecimentos 

suficientes para a prescrição 

destes fármacos em limites seguros 

utilizando-os depois de uma rigorosa 

avaliação de risco e beneficio. Ressalta-se 

como de extrema importância 

o conhecimento do microorganismo 

causador, sua característica epidemiológica 

e sua susceptibilidade a antimicrobianos 

para garantir a eficácia ao 

tratamento e dificultar o surgimento 

de resistência bacteriana. 

Para tanto, este trabalho buscou avaliar 

a incidência das infecções urinárias 

nos três trimestres de gestação, bem 

como os principais patógenos responsáveis 

e a sensibilidade destes frente 

aos antibióticos testados no Laboratório 

Municipal de Análises Clínicas de São 

Bento do Sul/SC durante o período de 

março a julho de 2014. 

MATERIAIS E MÉTODOS 

AMOSTRA 

Este estudo foi realizado no período de 

março a julho de 2014, utilizando amostras 

de urina de pacientes gestantes usuárias do 

Sistema Único de Saúde, encaminhadas por 

Unidades Básicas de Saúde, após consultas 

médicas, e enviadas ao laboratório de Análises 

Clínicas Municipal de São Bento do Sul. 

O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética 

em Pesquisa da Universidade da Região de 

Joinville (Univille) sob o Parecer número 

545.024 e o Termo de Consentimento Livre 

e Esclarecido (TCLE) foi assinado pelo Laboratório 

de Análises Clínicas. 

Foram analisadas 180 amostras de 

urina de pacientes gestantes separadas 

por trimestres de gestação. As 

amostras foram obtidas através da 

coleta em frascos estéreis, os quais 

foram fornecidos pelo laboratório, e as 

gestantes foram orientadas a coletar a 

primeira urina da manhã, realizando 

a higiene perianal antes da coleta e a 

desprezar o primeiro jato de urina, coletando 

o jato intermediário da mesma. 

No momento da entrega do material 

ao laboratório as pacientes foram 

questionadas se estavam utilizando ou 

se fizeram uso de antibióticos. 

UROCULTURA E PROVA DE 

IDENTIFICAÇÃO 

As amostras foram submetidas à cultura, 

onde foi realizada a semeadura quantitativa 

em placa de meio CLED. A semeadura 

foi realizada através de uma estria 

central na superfície do Ágar utilizando-se 

alça de níquel-cromo calibrada de 1μL, seguindo 

de um estriamento perpendicular 

a estria inicial. As placas semeadas foram 

colocadas em estufa (35ºC a 37ºC) onde 

permaneceram por um período de 18 a 

24 horas para posterior identificação. Foram 

consideradas culturas positivas as que 

apresentaram um crescimento de 100.000 

UFC/ml ou superior a esse valor. 

Nas placas consideradas positivas 

foram realizadas as provas de 

identificação através da coloração 

de Gram e provas bioquímicas. Se 

a bactéria fosse gram negativa e 

apresentasse o meio CLED com coloração 

amarela (fermentado) era 

utilizado o kit para identificação de 

Enterobactérias - Newprov, se apresentassem 

o meio CLED com coloração 

verde era realizada a prova da 

oxidase para se fazer a distinção entre 

enterobactérias e Pseudomonas 

spp. Se as bactérias fossem identificadas 

como cocos gram positivos 

eram submetidas à prova da catalase. 

As amostras contendo cocos 

gram positivos e com prova da catalase 

negativa foram encaminhadas 

ao laboratório de Apoio para devida 

identificação. Os cocos gram positivos 

com resultado positivo na prova 

da catalase (Staphylococcus spp.) 

eram identificados no laboratório 

municipal através da adição do disco 

de Novobiocina no antibiograma. 

EXAME PARCIAL DE URINA 

Após a semeadura as amostras foram 

submetidas ao exame parcial de urina 

através de fitas reativas (Biopix) onde 

foram analisados parâmetros como 

densidade, pH, presença de leucócitos, 

nitritos, proteínas, glicose, hemoglobina, 

bilirrubina, corpos cetônicos e urobilinogênio. 

Após foi realizada a leitura 

do sedimento urinário em microscópio. 

Alguns parâmetros do exame parcial de 

urina servem para avaliar a ocorrência 

de ITU, como nitrito positivo, leucocitúria 

e bacteriúria. 

044 


045





artigo 3 

tory Standards Institute) 2011. Foram colocados 

discos de antibióticos em uma placa 

de Ágar Mueller Hinton onde havia sido semeado 

um inóculo das colônias isoladas em 

meio CLED e incubados por um período de 

18 - 24 horas em uma estufa (35ºC a 37ºC) 

para leitura posterior realizada através da 

medida do halo, assim foram classificados 

em sensível, intermediário e resistente. 

Os antibióticos utilizados foram: 

Amoxicilina com Ácido Clavulânico 

(30μg), Ampicilina com Sulbactam (20 

μg), Cefalexina (30μg), Ceftazidima 

(30μg),Cefotaxima (30μg), Ceftriaxona 

(30μg), Ciprofloxacino (5μg), Norfloxacino 

(10μg), Nitrofurantoína (300μg), 

Sulfametoxazol com Trimetoprim 

(25μg) fabricados pela Laborclin. 

RESULTADOS 

No presente estudo foram analisadas 

amostras de 180 gestantes usuárias do 

Sistema Único de Saúde coletadas no 

período de março a julho de 2014, sendo 

que estas amostras foram provenientes 

dos três trimestres de gestação, deste 

modo 68 amostras foram de gestantes 

no primeiro trimestre de gestação e 56 

amostras de gestantes no segundo e no 

terceiro trimestre. 

De acordo com a tabela 1, intitulada 

“Faixa etária e Uroculturas de pacientes 

gestantes usuárias do Sistema Único 

de Saúde analisadas no laboratório de 

Análises Clínicas Municipal de São Bento 

do Sul/SC” do total de 180 amostras 

analisadas, 157 amostras obtiveram 

urocultura negativa e 23 (12,7%) uroculturas 

positivas. Na faixa etária de 15- 

20 anos 34,8% das gestantes tiveram 

urocultura positiva, entre 21-30 anos 

39,1% obtiveram resultado positivo, 

para as mulheres com idade entre 31- 

40 anos esse valor foi de 21,7% e nas 

gestantes com mais de 40 anos 4,3%. 

Conforme a tabela 2, a qual mostra a 

distribuição das uroculturas positivas 

por trimestre de gestação, os resultados 

foram 9 (13,2%), 8 (14,3%) e 6 (10,7%) 

uroculturas positivas respectivamente 

para o primeiro, segundo e terceiro trimestre 

gestacional. 

Posteriormente avaliaram-se as 

principais bactérias causadoras de infecção 

do trato urinário nas pacientes 

gestantes usuárias do SUS. De acordo 

com a tabela 3, do total de 23 uroculturas 

positivas, 15 amostras (65,2%) 

apresentaram como resultado positivo 

o patógeno Escherichia coli, 4 amostras 

(17,39%) Staphylococcus spp, 3 

amostras (13,04%) Proteus mirabilis 

e 1 amostra (4,35%) Proteus vulgaris. 

Conforme o gráfico 1 A no primeiro 

trimestre de gestação o uropatógeno 

predominante foi a Escherichia coli 

com 66,7%, seguida de Staphylococcus 

spp 22,2% e Proteus mirabilis 11,1%. 

No gráfico 1 B podemos observar os 

uropatógenos prevalentes no segundo 

trimestre gestacional, sendo eles: Escherichia 

coli 66,5%, Staphylococcus 

spp 12,5%, Proteus mirabilis 12,5% e 

Proteus vulgaris 12,5%. O terceiro trimestre 

de gestação pode ser observado 

no gráfico 1 C, sendo o uropatógeno 

predominante a Escherichia coli 66,6%, 

seguida pelo Staphylococcus spp 16,7% 

e pelo Proteus mirabilis 16,7%. Por fim, 

na tabela 4 podemos avaliar os perfis 

de suscetibilidade das bactérias isoladas 

nas uroculturas das gestantes frente aos 

antibióticos testados. Conforme a tabela, 

para o total de 15 amostras com o patógeno 

Escherichia coli 100% apresentaram 

sensibilidade a Amoxicilina + Ácido 

Clavulânico, Ceftazidima e Ceftriaxona 

e 93,3% apresentaram sensibilidade a 

Ampicilina+Sulbactran, Cefalexina, Cefotaxima, 

Ciprofloxacino, Norfloxaxino, Nitrofurantoína 

e Sulfametaxazol + Trimetoprima. 

Para o total de 4 amostras com 

o patógeno Staphylococcus spp 100% 

apresentaram sensibilidade a Amoxicilina 

+ Ácido Clavulânico, Ampicilina 

+ Sulbactam, Cefalexina, Cefotaxima, 

Ceftriaxona, Ciprofloxacino, Norfloxacino 

e Nitrofurantoína e 75% apresentaram 

sensibilidade a Ceftazidima e Sulfametaxazol 

+ Trimetoprima. Para o total de 

3 amostras com o patógeno Proteus mirabilis 

100% apresentaram sensibilidade 

a Ampicilina + Sulbactam, Ceftazidima, 

Ciprofloxacino e Norfloxacino; 66,6% 

apresentaram sensibilidade a Amoxicilina 

+ Ácido Clavulânico, Cefalexina, Cefotaxima, 

Ceftriaxona e Sulfametaxazol 

+ Trimetoprima e 100% apresentaram 

resistência a Nitrofurantoína. Para o total 

de 1 amostra com o patógeno Proteus 

vulgaris 100% apresentaram sensibilidade 

a Amoxicilina + Ácido Clavulânico, 

Ampicilina + Sulbactran, Cefalexina, 

Ceftazidima, Cefotaxima, Ceftriaxona, 

Ciprofloxacino, Norfloxacino, Nitrofurantoína 

e Sulfametaxazol + Trimetoprima. 

DISCUSSÃO 

A ITU representa uma das patologias 

mais frequentes em toda população, perdendo 

apenas para as infecções do trato 

respiratório, tendo uma maior incidência 

no sexo feminino (11). De acordo com 

Duarte et al (6) o estudo das infecções do 

trato urinário em gestantes tem adquirido 

relevância diante de sua associação com 

piores prognósticos maternos e perinatais. 

Devido à maior incidência de ITU durante 

o período gestacional este estudo buscou 

investigar a incidência de ITU nos diferentes 

trimestres de gestação em pacientes 

gestantes usuárias do SUS cujas amostras 

foram analisadas no laboratório de Aná- 

046 


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075





artigo 3 

lises Clínicas Municipal de São Bento do 

Sul/SC, bem como, quais os patógenos 

responsáveis por essas infecções e sua 

resposta frente aos antibióticos testados. 

No presente estudo, das 180 uroculturas 

analisadas 87,3% obtiveram resultado 

negativo, o que difere do estudo de Duarte 

e colaboradores (8) que analisou 136 uroculturas 

e encontrou 36% negativas. Neste 

contexto devemos ressaltar algumas intercorrências 

pré-analíticas que podem afetar 

o resultado das culturas, dentre elas a coleta 

inadequada sem descartar o primeiro jato, a 

ausência de higienização correta ou ainda o 

armazenamento e processamento incorreto 

da amostra. Além disso, durante a coleta de 

dados para este estudo observou-se casos 

em que foi solicitada coleta de nova amostra 

para confirmação da urocultura, porém estas 

gestantes não atenderam ao pedido do 

laboratório, impossibilitando a identificação 

do uropatógeno responsável pela ITU. 

Neste estudo metade das gestantes 

selecionadas (n=90) encontrava-se 

na faixa etária de 21 a 30 anos, sendo 

que a média de idade foi de 25,6 anos, 

resultado concordante com o encontrado 

por Coelho e colegas (9), cuja 

média de idade das gestantes avaliadas 

foi de 25,3 anos. Este mesmo 

autor encontrou uma prevalência dos 

casos de infecção no segundo trimestre 

de gestação devido à compressão 

vesical pelo útero favorecendo o refluxo 

uretral durante a micção podendo 

aumentar o risco de infecção urinária, 

o que corrobora com os dados encontrados 

neste estudo, cuja frequência 

de casos neste trimestre foi de 14,3%, 

seguida de 13,2% e 10,7% no primeiro 

e terceiro trimestre, respectivamente. 

Porém, no trabalho de Duarte e colaboradores 

(6), a prevalência entre os 

trimestres gestacionais foi equivalente. 

Ainda sobre a relação entre prevalência 

de ITU e idade gestacional Rosal 

e colegas (12) discordam dos autores 

já citados afirmando que a infecção 

urinária é mais frequente até o terceiro 

mês de gestação, pois nesse período 

ocorrem modificações, aumentando 

a susceptibilidade de adquirir essas 

infecções, tais como aumento de vitaminas 

e nutrientes na urina, dilatação 

da pelve e do ureter, mudança 

de posição da bexiga, que se torna 

abdominal, aumento do tamanho dos 

rins e da capacidade vesical e relaxamento 

da musculatura da bexiga e do 

ureter ocasionando um aumento no 

número de micções. Observa-se que 

o uropatógeno isolado na maioria das 

amostras analisadas foi a Escherichia 

coli, sendo esse resultado compatível 

com a literatura, isso pode ser explicado 

pela presença de adesinas nesses 

microorganismos, o que permite a 

adesão e invasão bacteriana nas células 

do trato urinário. A Escherichia 

coli apresenta 90% de fímbrias tipo I, 

o que leva a ser o seu principal fator 

de virulência, apresentam também as 

fímbrias P, que se ligam a receptores 

específicos no tecido do epitélio renal, 

além de seu habitat natural ser o 

intestino e que por sua proximidade 

com a região geniturinária favorece 

o acesso das enterobactérias às vias 

urinárias (13). 

Outros uropatógenos isolados nas 

amostras em ordem de frequência 

foram Staphylococcus spp, Proteus 

mirabilis, Proteus vulgaris, compatível 

com achados de outros autores, porém 

a ordem de frequência varia de um estudo 

para outro (6,14). 

Em um estudo realizado por Rosal et al 

(12), onde buscou identificar os principais 

uropatógenos responsáveis por infecção 

urinária na gestação e a susceptibilidade 

destes aos antimicrobianos através das 

publicações científicas,obtiveram como r 

sultado em maior incidência a Escherichia 

coli, presente em 82,3% das publicações, o 

uropatógeno Proteus mirabilis apareceu em 

três estudos e no grupo dos uropatógenos 

Gram-positivos o Staphylococcus aureus 

apareceu em um único estudo. De acordo 

com Schenkel e colaboradores (14), ao realizar 

um estudo com 481 uroculturas também 

encontraram a Escherichia coli como 

patógeno predominante, sendo isolada em 

75,4% das culturas, seguida de Streptococcus 

agalactiae (3,9%), Proteus mirabilis 

(3,7%) e Klebsiella pneumoniae (3,3%). E 

no período de 2000 a 2004 Koch et al (15) 

também apresentou Escherichia coli como 

a bactéria isolada com mais frequência em 

957 uroculturas (66,2%), seguida por Proteus 

mirabillis e Klebsiella sp. que tiveram 

8,4% e 5,6% respectivamente. Segundo 

Rosal e colegas (12), a prescrição incorreta 

de antimicrobianos é influenciada por vários 

fatores durante a gestação, entre eles 

a falta de conhecimento dos profissionais, 

fatores culturais, econômicos e toxicidade 

de alguns fármacos. O uso indiscriminado e 

abusivo desses antimicrobianos pode levar 

à emergência e aumento da resistência microbiana. 

O uso de antimicrobianos sempre 

apresenta risco fetal, pois em geral esses 

fármacos apresentam baixo peso molecular 

facilitando sua difusão através da placenta, 

expondo o feto aos possíveis efeitos tóxicos. 

Devido a esse aspecto, o médico sempre 

deve avaliar a relação risco benefício ao indi- 

048 






artigo 3 

car o uso desses fármacos para as gestantes. 

As informações referentes à segurança e 

eficácia do uso de antimicrobianos durante 

a gestação ainda são poucas em virtude do 

estudo da ação desses fármacos em fetos e 

neonatos ser escasso. Por questões éticas e 

legais os estudos clínicos e epidemiológicos 

referentes à segurança de antimicrobianos 

são realizados em mulheres não grávidas e 

seus resultados expandidos para as grávidas 

(16). O Ministério da Saúde publicou, no ano 

de 2006, um manual orientando o uso de 

antimicrobianos em infecções urinárias em 

gestantes, sendo estes: cefalosporinas de 1ª 

geração (cefalexina), penicilinas (amoxicilina 

e ampicilina) e nitrofurantoína (17). Frente 

aos 10 antibióticos testados neste trabalho 

a maioria das bactérias isoladas demonstrou 

boa sensibilidade. A Escherichia coli, 

patógeno prevalente nas amostras analisadas 

apresentou 100% de sensibilidade 

para Amoxicilina com Ácido Clavulânico, 

Ceftazidima e Ceftriaxona. Num estudo realizado 

por Schenkel et al (14), a sensibilidade 

da Escherichia coli diante das cefalosporinas 

de terceira geração (Ceftazidima e Ceftriaxona) 

foi de 98,3%, demonstrando que para 

esta classe de antibióticos, a sensibilidade 

dos dois trabalhos é bem semelhante. Já a 

sensibilidade da Escherichia coli para a Cefalexina 

descrita por estes autores foi menor 

(71,8%) do que a frequência apresentada 

no atual trabalho (93,3%). Dos outros três 

microorganismos isolados, Staphylococcus 

spp e Proteus vulgaris apresentaram boa 

susceptibilidade frente às cefalosporinas, 

porém, o Proteus mirabilis mostra-se menos 

sensível aos antimicrobianos desta classe, 

apenas 66,6% das cepas apresentaram 

sensibilidade à Cefalexina, Cefotaxima e 

Ceftriaxona. A susceptibilidade do Proteus 

mirabilis neste estudo difere da sensibilidade 

encontrada por Duarte et al (6), onde 

100% das cepas pesquisadas eram sensíveis 

às cefalosporinas testadas. Segundo Baumgarten 

e colaboradores (18) as cefalosporinas 

são seguras e bem toleradas durante 

a gestação, sendo que a mais comumente 

utilizada é a cefalexina. Os β-lactâmicos, 

entre eles a ampicilina, estão entre os 

mais antigos antimicrobianos utilizados 

no tratamento das infecções bacterianas. 

Porém penicilinas e cefalosporinas estão 

associadas à alergia e reações anafiláticas. 

O uso de β-lactâmicos para o tratamento 

das infecções urinárias como as penicilinas 

vem sendo praticado cada vez menos devido 

ao constante aumento nos índices de 

resistência ao patógeno Escherichia coli, que 

é um dos principais agentes causadores das 

infecções urinárias 

(16). Contrariando a crescente resistência 

às penicilinas, as cepas isoladas neste 

trabalho demonstraram um bom perfil de 

sensibilidade para a Amoxicilina com Ácido 

Clavulânico e Ampicilina com Sulbactan, 

principalmente o Staphylococcus spp e Proteus 

vulgaris, seguidos da Escherichia coli e 

do Proteus mirabilis, apenas 66,6% das cepas 

deste último foram sensíveis à Amoxicilina 

com Ácido Clavulânico. A sensibilidade 

da Escherichia coli (93,3%) e do Proteus mirabilis 

(100%) à Ampicilina foi maior do que 

a encontrada por Santos e colaboradores 

(13), cuja sensibilidade foi de 71,1% e 80% 

respectivamente. 

No que se refere ao uso de 

Sulfametoxazol+Trimetoprima, medicamento 

que não é indicado para 

uso durante o primeiro trimestre de 

gestação devido a sua capacidade de 

interferir na formação do feto (19), a 

Escherichia coli obteve sensibilidade 

de 93,3% mostrando-se 30% mais 

sensível do que as cepas isoladas 

por Schenkel et al (14). O uropatógeno 

com menor sensibilidade ao 

Sulfametoxazol+Trimetoprima foi 

Proteus mirabilis (66,6%), compatível 

com o resultado de Pires et al (20), no 

qual 62,4% das cepas eram sensíveis 

ao antimicrobiano. 

Segundo Baumgarten e colaboradores 

(18) as sulfonamidas são contra 

indicadas no terceiro trimestre de gestação 

pelo risco de ocorrer kernicterus 

no recém-nascido e de seus efeitos 

no metabolismo do folato. Quanto às 

fluoroquinolonas que são comumente 

utilizadas em pacientes não gestantes, 

em mulheres grávidas seu uso não é 

indicado pelo risco de alterações nas 

articulações dos recém-nascidos (18). 

Mesmo não sendo indicado durante a 

gestação o Ciprofloxacino e Norfloxacino, 

pertencentes às fluoroquinolonas, 

foram testados e se mostraram 

eficazes contra as bactérias isoladas. 

Das cepas de Escherichia coli 93,3% 

são susceptíveis aos antimicrobianos e 

das outras bactérias 100% das cepas 

foram sensíveis. Esses resultados são 

semelhantes ao encontrado por Duarte 

et al (6), cuja sensibilidade das cepas 

de Escherichia coli ao Ciprofloxacino e 

ao Norfloxacino foram 97% e 98,5% 

respectivamente e as outrasbactérias 

mostraram 100% de sensibilidade a 

estes antimicrobianos. 

De acordo com a literatura a nitrofurantoína 

é recomendada para o tratamento 

deinfecções não complicadas 

do trato urinário. Possui um baixo nível 

de resistência aosuropatógenos e é 

um agente terapêutico ideal e seguro 

para uso na gestação, sualimitação, 

porém está relacionada à baixa atividade 

contra Proteus spp (18).Frente à 

Nitrofurantoína, o Staphylococcus spp 

050 






artigo 3 

e Proteus vulgaris demostraram100% 

de sensibilidade, seguidos da Escherichia 

coli com 93,3%, o que corrobora 

com apesquisa de Pires et al (20), 

que identificou 96,3% das cepas de 

Escherichia colisensíveis a nitrofurantoína. 

Todas as cepas de Proteus mirabilis 

se mostraramresistentes a esse 

antimicrobiano concordando com o 

resultado encontrado por Duarte etal 

(6), apesar do gênero Proteus spp. ser 

menos suscetível à nitrofurantoína a 

cepa deProteus vulgaris isolada neste 

estudo mostrou-se sensível ao antimicrobiano, 

esse fato pode estar relacionado 

à formação de um véu no Ágar 

Mueller Hinton causada pelascepas de 

espécies de Proteus, este véu pode dificultar 

a medição do halo de inibição 

doantibiótico, o que pode gerar resultados 

errôneos caso não seja escolhida 

uma fonte deluz adequada para a leitura.Segundo 

Pereira e Bordignon (7) 

uma alternativa de tratamento seria 

afosfomicina, que é um agente bactericida 

e possui um amplo espectro de 

ação, atingindomicrorganismos gram 

positivos e gram negativos. Seu mecanismo 

de ação ocorrebloqueando a 

síntese de peptideoglicanos, além 

de ser capaz de diminuir a aderência 

dasbactérias ao urotélio. A fosfomicina 

ainda pode ser administrada durante 

a gestação, nãohavendo associação a 

efeitos teratogênicos. 

Mediante os resultados encontrados 

observa-se a importância dos cuidadosdurante 

a gestação a fim de evitar 

o surgimento de ITU e consequentemente 

aantibioticoterapia, pois tanto 

um quanto outro podem oferecer riscos 

ao feto. 

AGRADECIMENTOS 

Ao Laboratório Municipal de Análises 

Clínicas de São Bento do Sul por 

ceder os dados. 

REFERÊNCIAS 

1. Heilberg IP, Schor N. Abordagem 

Diagnóstica e Terapêutica na 

Infecção do Trato Urinário – ITU. 

Rev Assoc Med Bras, 49 (1): 109- 

16, 2003. 2. Silveira MSM, Veronesi 

CL, Goulart LS. Infecção do Trato 

Urinário em Gestantes: Análise da 

Frequência de Casos de Saúde Jardim 

Guanabara, Rondonópolis, MT. 

118 ed. NewsLab, 116-120, 2013. 3. 

Menin VT, Grazziotin NA. Infecções 

do Trato Urinário Diagnosticadas no 

Laboratório Universitário da URI – 

Campos de Erechim/RS. RBAC, vol. 

42 (4): 307- 310, 2010. 4. Lopes HV, 

Tavares W. Diagnostico das Infecções 

do Trato Urinário. Rev. Assoc. 

Med. Bras., São Paulo; 2005, vol. 51, 

nº6. 5. Srougi M. Infecção do Trato 

Urinário. Rev. Med., São Paulo, 2005, 

84 (3-4): 102. 6. Duarte G, Marcolin 

AC, Gonçalves CV, Quintana SM, Berezowski 

AT, Nogueira AA et al . Infecção 

urinária na gravidez: análise 

dos métodos para diagnóstico e do 

tratamento. Rev. Bras. Ginecol. Obstet. 

2002. 7. Pereira AC, Bordignon 

JC. Infecção Urinaria em Gestantes: 

Perfil de Sensibilidade dos Agentes 

Etiológicos de Gestantes Atendidas 

pelo SUS na Cidade de Palmas – PR. 

RBAC, 96- 99, 2011. 8. Duarte G, Marcolin 

AC, Quintana SM, Cavalli RC. 

Infecção Urinária na Gravidez. Rev 

Bras Ginecol Obstet; 30 (2): 93-100, 

2008. 9. Coelho F, Sakae TM, Rojas 

PFB. Prevalência de infecção do 

trato urinário e bacteriúria em gestantes 

da clínica ginecológica do 

Ambulatório Materno Infantil de Tubarão-SC 

no ano de 2005. Arquivos 

Catarinenses de Medicina. Florianópolis, 

2008. Vol. 37, no. 3. 10. Strasinger 

SK. Uroanálise & Fluidos Biológicos. 

3.ed. São Paulo: Premier, 

1998. 11. Queiroz CA, Felício VPT. 

Infecções Urinarias de Origem Bacteriana 

em Pacientes Atendidos em 

Laboratórios de Analises Clinicas 

de Presidente Olegário – MG. 101 ed. 

NewsLab, 106-110, 2010. 12. Rosal 

CJG, Silva CA, Bezerra DS, Vasconcelos 

GM, Passos XS, Monini JBM. 

Infecção Urinaria em Gestantes e a 

Suscetibilidade aos Antimicrobianos.123 

ed. NewsLab,96- 102, 2014. 

13. Santos TKP, Sanches IT, Pittner 

E, Sanches HF. Identificação e perfil 

antimicrobiano de bactérias isoladas 

de urina de gestantes atendidas 

na Irmandade da Santa Casa de 

Misericórdia de Prudentópolis, Paraná. 

Semina: Ciências Biológicas 

e da Saúde, Londrina, v. 33, n. 2, p. 

181-192, jul./dez. 2012. 14. Schenkel 

DF, Dalle J, Antonello VS. Prevalência 

de uropatógenos e sensibilidade 

antimicrobiana em uroculturas 

de gestantes do Sul do Brasil. Rev. 

Bras. Ginecol. Obstet., Rio de Janeiro, 

v. 36, n. 3, Mar. 2014. 15. Koch 

CR, Ribeiro JC, Schnor OH, Zimmermann 

BS, Müller FM, D' Agostin J, 

Machado V, Zhang L. Resistência antimicrobiana 

dos uropatógenos em 

pacientes ambulatoriais, 2000-2004. 

Revista da Sociedade Brasileira de 

Medicina Tropical, Uberaba, v. 41, 

n. 3, p. 277-281, maio/jun. 2008. 16. 

Fiol FSD, Gerenutti M, Groppo FC. 

Terapêutica Antimicrobiana durante 

a Gestação. Moreira Jr. Editora, 

111- 119, 2006. 17. Brasil. Ministério 

da Saúde. Manual Técnico: Pré-natal 

e Puerpério, Atenção Qualificada 

e Humanizada. Brasília, 2006. 18. 

Baumgarten MCS, Silva VG, Mastalir 

FP, Klaus F, Azevedo PA. Infecção 

Urinaria na Gestação: uma Revisão 

da Literatura. UNOPAR Cient, Ciênc. 

Biol Saúde, 333-342, 2011. 19. Czeizel 

AE, Rockenbauer M, Sorensen 

HT, Olsen J. The teratogenic risk of 

trimethoprim-sulfonamides: a population 

based case-control study. Reprod 

Toxicol. 2001; 15: 637-646. 20. 

Pires MCS, Frota KS, Martins Junior 

PO, Correia AF, Cortez-Escalante JJ, 

Silveira CA. Prevalência e susceptibilidade 

bacterianas das infecções 

comunitárias do trato urinário, em 

Hospital Universitário de Brasília, 

no período de 2001 a 2005. Revista 

da Sociedade Brasileira de Medicina 

Tropical, Uberaba, v. 40, n. 6, p. 643- 

647, nov./dez. 2007. 

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equipamento; 

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congestionamento de cubetas; 

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de diagnóstico que trabalham com resultados de 5 partes + 

hemograma completo, com volume de 

amostra diário relativamente baixo, com 

restrição de espaço no laboratório e um 

orçamento limitado. 

• 220 hemogramas por hora e 120 lâminas por hora 

• Diferencial de WBC em 5 partes, 25 

parâmetros reportáveis e 4 parâmetros de 

pesquisa, 3 histogramas e 3 gráficos de 

dispersão 

• Modo Sangue total, modo Sangue 

total capilar e modo Pré-diluído 

• Laser de três ângulos disperso + 

Coloração química + Tecnologia 

• Equipamentos podem trabalhar em conjunto ou 

isolados dependendo da rotina 

• As esteiras de carregamento dos analisadores são 

bidirecionais (patente Mindray) 

• O software labXpert é o padrão para o CAL 6000 e 

gerencia todo o sistema com a possibilidade de auto 

validação e análise de amostras com base em regras 

predefinidas, além de possuir uma interface mais 

de Citometria de fluxo. 

O 

compacto 

intuitiva para validação manual. 

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PB, PE e AL 

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BA, SE 

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Lab Log | RS 

Tel: (51) 3023.4455 

021 055

matéria Beckman de capa Coulter 


Brasil puxa crescimento do setor de Medicina Diagnóstica na América Latina 

e atrai recursos de multinacional do segmento 

Desde 2015, a norte-americana 

Beckman Coulter, pioneira 

em medicina laboratorial, análises 

clínicas e biotecnologia, investiu 

US$15 milhões em sua filial brasileira. 

O otimismo, justificado pela 

estabilidade ascendente do setor, já 

se demonstra oportuno. Em 2018, a 

empresa cresceu 17%, e a tendência 

permanece positiva para 2019. 

“Projetamos um crescimento de 

cerca de 15% neste ano”, aponta 

Marcos Philippsen, gerente geral da 

Beckman Coulter Brasil. 

Para alcançar esses números, 

a empresa passou por uma extensa 

renovação, ampliou sua estrutura 

física, melhorou processos e direcionou 

boa parte de seus investimentos 

para o capital humano. “A previsão 

é que os colaboradores recebam 

mais de mil horas de treinamento 

e qualificação só este ano”, afirma 

Philippsen. 

056 


Saúde segue em alta 

A saúde é um dos poucos setores 

no Brasil que segue em crescimento 

há anos, independentemente 

das incertezas e turbulências político-econômicas. 

A Medicina Diagnóstica 

é um destaque à parte. Segundo 

a revista “Forbes”, em 2017 foram 

realizados 2 bilhões de exames laboratoriais 

e de imagem, 817 milhões 

na rede privada, gerando uma receita 

bruta de R$ 35,4 bilhões. O Brasil 

é o exemplo mais notável de uma 

região que cresce como um todo – 

calcula-se que só o mercado de análises 

clínicas na América Latina tenha 

movimentado mais de 14 bilhões de 

dólares, o equivalente a 55 bilhões 

de reais, de acordo com a empresa 

de consultoria Grand View Research. 

Com mais investimentos e 

demanda dos consumidores, sobe 

também a necessidade de resultados 

rápidos, confiáveis e processos que 

melhorem o fluxo de trabalho. Com 

uma expertise única no mercado, a 

Beckman Coulter oferece soluções 

que elevam o nível das análises 

laboratoriais e geram economia de 

recursos. 

Mercado pede inovação 

Além do investimento no treinamento 

da equipe e da qualificação 

e retenção de talentos, novos lançamentos 

justificam o otimismo da 

empresa. “Em 2019, a Beckman Coulter 

traz ao Brasil quatro soluções para 

laboratórios de todos os portes, que 

incluem maquinários mais modernos 

e novos exames laboratoriais”. Eles 

estão alinhados à busca constante 

pela redução de custos, do tempo 

gasto com tarefas manuais do índice 

de erros, pontos cruciais em uma área 

cada vez mais concorrida e em que a 

precisão dos resultados é decisiva. 

Nos últimos anos, a indústria 

buscou atender a essa demanda e a 

automação no laboratório chegou a 

um novo patamar. A Beckman Coulter 

incorporou essas inovações para 

criar novos equipamentos, conectáveis 

à sistemas já utilizados nas 

instituições e com novas tecnologias 

que identificam e resolvem erros 

pré-analíticos, facilitam o workflow, 

processam amostras prioritárias e 

reduzem significativamente possibilidades 

de erros. 

Nosso comprometimento 

Oferecemos uma combinação 

única de pessoas, processos e 

soluções projetadas para ajudar 

os laboratórios clínicos e as redes 

de saúde a elevar seu desempenho 

e promover melhor atendimento 

ao paciente. 

Acelerar o 

cuidado com um 

menu de ensaios 

que importa 

Trazer o benefício 

da automação 

para todos 

Fornecer mais 

insights por meio 

da informática 

clínica 

Desbloquear o 

valor oculto através 

de parcerias de 

desempenho 

Para saber mais, acesse: https://www.beckmancoulter.com/en/about-beckman-coulter 

057

Beckman Coulter 

matéria de capa 

O diagnóstico precoce 

de 1% dos casos de 

sepse no Brasil pode 

salvar 2.300 pacientes*. 

É por isso que a 

Beckman Coulter criou 

o exclusivo ESId. 

Confira a seguir como esta 

inovação colabora com 

a jornada do paciente. 

2. 

Amostra de sangue 

Uma amostra de 

sangue é analisada no 

DxH 900, equipamento 

que caracteriza as 

células em seu 

estado quase nativo. 

* Fonte: Instituto Latino Americano 

de Sepse – ILAS 

1. 

Para quem o exame é indicado? 

Pacientes que chegam ao 

departamento de emergência 

com suspeita de infecção. 

** Crouser et. al. Monocyte Distribution Width, A Novel Indicator 

of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High Risk Emergency Department 

Patients. Crit Care Med. 2019 Aug; 47(8): 1018–1025 

058 


3. 

Risco de sepse 

Quando há risco 

de sepse, o agente 

infeccioso entra 

na circulação e os 

glóbulos brancos 

do sangue passam 

a lutar contra ele. 

4. 

Monócitos alterados 

Os monócitos são algumas 

das primeiras células a 

apresentar alterações. 

6. 

5. 

Tempo de espera 

Análise do exame 

Com uma tecnologia exclusiva, o DxH 900 consegue 

não apenas contar os monócitos, mas determinar 

seu tamanho e distribuição no sangue. 

Os resultados ficam prontos em minutos, 

diminuindo o tempo de início de tratamento. 

68% 

100% 

7. 

Resultados 

Estudo** sugere que 68% dos 

pacientes com sepse podem 

potencialmente se beneficiar do ESId. 

dos pacientes com 

sepse identificados 

com o ESId. 

1h34min para o 

tratamento com 

antibióticos. 

dos pacientes com sepse 

identificados pelos 

protocolos disponíveis. 

4h43min para o 

tratamento 

com antibióticos. 

059


Conheça os lançamentos 

Beckman Coulter 

Menos processos manuais, mais eficiência e segurança na análise 

de exames essenciais para o diagnóstico do paciente 

DxH 900 + SMS II 

Trata-se da nova geração da 

linha DxH de analisadores hematológicos, 

que permitem a caracterização 

das células em seu estado 

quase nativo. Através da tecnologia 

VCS 360, DataFusion e do Princípio 

Coulter aprimorado, é possível fornecer 

uma caracterização de alta 

resolução sem alterar a morfologia 

celular. O equipamento realiza 

contagem tripla e fornece dados 

precisos sobre volume e padrões 

morfológicos das partículas, fornecendo 

excelentes resultados. Inclui 

ainda o novo e exclusivo parâmetro 

Indicador Precoce de Sepse (ESId). 

Ele é um biomarcador hematológico 

de primeira classe aprovado pela 

FDA e Anvisa, que é relatado como 

parte de um CBC de rotina com teste 

diferencial para adultos que entram 

pelo departamento de emergência. 

Medindo mudanças na morfologia 

dos monócitos – células do sistema 

imune que atuam na linha de frente 

no combate à infecções, o parâmetro 

fornece informações valiosas e acionáveis 

para os médicos. Juntamente 

com outras descobertas laboratoriais 

e informações clínicas, um resultado 

positivo do Indicador Precoce de 

Sepse alerta os clínicos para uma 

maior probabilidade de sepse. Saber 

mais cedo sobre o risco da doença 

auxilia na tomada de decisão clínica 

quando o tempo é essencial. 

DxH 900 – número de registro ANVISA 10033120993 

SMS II – número de registro ANVISA 10033120994 

060 


Sistema de bioquímica 

clínica DxC 700 AU 

Ideal para laboratórios e hospitais 

de médio e grande porte, o analisador 

é totalmente automatizado e 

pode realizar até 800 testes fotométricos 

por hora (ou 1.200 com ISE). Tem 

capacidade para analisar de uma vez 

até 150 amostras de diferentes fluidos 

com rapidez e precisão, com a possibilidade 

de priorizar testes urgentes 

e substituir peças em menos de um 

minuto. Possui uma interface amigável 

e intuitiva, que permite a criação 

de um menu personalizado de acordo 

com as necessidades de cada usuário. 

Sua operação é compatível com diversos 

sistemas de automação. 

Além dos testes PCR ultrassensível e Lactato que auxiliam no diagnóstico 

de sepse, teremos em breve disponível no Brasil o teste de Hemoglobina 

glicada (HbA1c) sem necessidade de qualquer necessidade de preparo. 

* HbA1c e PCT em processo de registro na ANVISA. 

DxC 700 AU - 

número de registro 

ANVISA 10033120973 

TAT rápido e consistente. “Estamos 

ansiosos pelo lançamento do teste 

de Procalcitonina (PCT) para os equipamentos 

DxI 800 e Access 2, completando 

assim o portfólio Beckman 

Coulter para sepse em nossas plataformas”, 

afirma Philippsen. 

DxI 800 - número de 

registro ANVISA 10033120403 

Sistema de Imunoensaio DxI 800 Access 

• O sistema proporciona até três horas 

de walkaway. 

• Os reagentes líquidos, prontos para 

uso com códigos de barras podem 

ser carregados no sistema de forma 

rápida e fácil. Armazena 50 packs de 

reagentes com vedação automática, 

o que oferece a flexibilidade de con- 

figurar o menu do sistema de forma 

a atender à necessidade de análise 

exclusivas. 

• Os operadores podem carregar até 

quatro packs de reagentes de uma vez, 

sem tocar o console do equipamento. 

• Todo pack de reagentes é líquido e 

pronto para uso. 

• Os reagentes são armazenados em 

um refrigerador integrado, preservando 

sua estabilidade até as datas de 

validade declaradas. 

• Os packs de reagentes são compatíveis 

com o sistema de imunoensaio 

Access 2. 

061


DxM MicroScan WalkAway 

Uma solução completa para 

análises microbiológicas que ajuda a 

combater de maneira mais assertiva a 

resistência antimicrobiana. Para deter 

infecções hospitalares, um problema 

recorrente no Brasil, é preciso identificar 

corretamente os agentes patógenos 

o mais rápido possível. Além 

de possuir ferramentas que auxiliam 

na manutenção e informações dos 

resultados obtidos, o DxM está vinculado 

a um software simples, amigável 

e completo - o LabPro, que possui a 

funcionalidade de emissão de relatórios 

de epidemiologia a nível de 

incidência bacteriana, incidência por 

fármacos, MIC 90 e a possibilidade 

DxM MicroScan WalkAway - número de registro ANVISA 10033120997 

de emissão de relatórios totalmente 

configuráveis e exportáveis (Excel). 

O DxM possui um banco de dados de 

centenas de micro-organismos causadores 

de doenças - incluindo as de 

difícil diagnóstico e crescimento lento 

- graças ao sistema MicroScan, com 

mais de 40 anos de experiência em 

testes de sensibilidade aos antimicrobianos 

e de detecção rápida de patógenos, 

assim como seus mecanismos 

de resistência. Sua tecnologia única 

auxilia na redução de custos, promovendo 

tratamentos eficazes, saúde 

financeira ao hospital/laboratório e a 

qualidade de vida ao paciente. 

062 


gestão laboratorial 

Programa Nacional para 

Profissionalização da Gestão 

Laboratorial - PROGELAB 

Por Humberto Façanha* 

Gestão econômica aplicada para laboratórios clínicos. Este artigo (seção) apresenta o PROGELAB. Os seguintes itens 

mostrarão de forma individual, entretanto, sintética, todos os sete produtos (softwares) componente do Programa. 

1) A IMPORTÂNCIA DOS PEQUE- 

NOS E MÉDIOS LABORATÓRIOS 

CLÍNICOS: o PROGELAB somente é 

importante pela suma importância dos 

laboratórios. Não obstante ignorarmos 

o seu número exato no Brasil, podemos 

considerar de uma forma aproximada que 

é grande o contingente de pessoas que 

trabalham nos pequenos e médios laboratórios, 

os quais sabidamente são os que 

geram o maior número de empregos do 

setor no País (Entre empregados e familiares, 

estimamos um universo de 400.000 

pessoas). Ainda, a grande capilaridade 

dos serviços de recepção e coleta, permite 

atender uma enorme população disseminada 

em grandes extensões territoriais, 

que sem os pequenos e médios laboratórios, 

certamente enfrentariam dificuldades 

quase intransponíveis para receberem 

atenção básica em saúde (Estimamos 

mais de 600.000 pessoas diariamente). 

Finalmente, segundo a literatura médica, 

“70% das decisões tomadas pelos profissionais 

de saúde, estão baseadas nos 

resultados dos exames laboratoriais, os 

quais fornecem informações que podem 

ser utilizadas para fins de diagnóstico e 

prognóstico, prevenção, grau de risco para 

determinadas doenças, definição de tratamentos 

e até mesmo, em alguns casos, 

evitar os que podem ser desnecessários”. 

Portanto, ajudar na sobrevivência destas 

pequenas e médias empresas é fundamental 

para a saúde pública. 

2) A NECESSIDADE DO PROGELAB: 

O setor de saúde no Brasil está vivendo o 

impacto de quatro revoluções, cujas mudanças 

provocadas deverão ser radicais 

e irreversíveis, transformando completamente 

o negócio, a forma de atuação e as 

perspectivas para todos no setor. São elas: 

tecnológica; econômica; socioeconômica 

e demográfica. Nos laboratórios clínicos, o 

impacto pode ser sintetizado, no mínimo, 

pelos seguintes cenários: 

•Exigência maior pelos testes laboratoriais 

remotos (point of care). Idem 

para a biologia molecular ou genética; 

•Crescente exigência para serviços 

e dispositivos de monitoramento 

residencial. Foco em telemetria, dispositivos, 

artefatos, sensores e outros 

equipamentos acoplados aos smartphones 

e voltados a personalização 

dos serviços de cuidado pessoal; 

•Interpolaridade crescente entre os 

smartphones e as tecnologias vestíveis; 

•As relações entre os diversos atores 

do “cluster da saúde” serão realizadas 

de forma cada vez mais remotas; 

•A crescente conscientização da 

saúde pessoal deverá criar um perfil 

de sociedade, com novas exigências 

e orientações dogmáticas em saúde; 

•As soluções tecnológicas irão exigir 

grande capacidade para lidar com 

enorme volume de dados aliada à 

velocidade de processamento, na área 

da saúde. Isto deverá proporcionar 

transformar rapidamente registros 

clínicos em informação para a tomada 

de decisão em favor dos pacientes; 

•Os laboratórios clínicos deverão sair da 

sede física para chegar junto aos pacientes, 

médicos, fornecedores e pagadores 

dos serviços (convênios...), através da 

conectividade eletrônica; 

•Deverá haver demanda crescente 

pelos serviços de análises clínicas. Ainda, 

necessidade crescente de reduzir o prazo 

de entrega dos exames (menor tempo de 

resposta), necessidade crescente do diagnóstico 

precoce de doenças bem como 

crescimento de subespecializações dentro 

das especialidades clínicas; 

•Novos “entrantes” na área de auxílio ao 

diagnóstico médico: equipamentos que 

utilizam pequenos volumes de amostra 

(uma gota...) para realizar centenas de 

exames, laboratórios portáteis, exames 

remotos e junto aos pacientes; 

•União entre os serviços de diagnósticos 

por imagem com os laboratórios clínicos, 

junções, fusões, aquisições buscando 

soluções ecologicamente corretas; 

•Deverá haver demanda crescente para 

testes preventivos e de fatores de risco, 

particularmente nas áreas de oncologia, 

endocrinologia e ginecologia. Idem para 

testes de toxicologia/abuso de drogas; 

•Pressão maior sobre os laboratórios 

hospitalares para recolher, interpretar e 

fornecer informações para os médicos 

e outros profissionais de saúde com a 

finalidade de monitorar a condição do 

paciente e de sua saúde em geral, visando 

reduzir o tempo de estadia; 

•É esperado um aumento no número 

de laboratórios clínicos, em 

particular no setor independente, 

O 

tot 

ho 

064 


Tomioka, Japan 

Inovações para uma confiança superior 

A tecnologia chamada “DynaHelix Flow” alinha perfeitamente as células WBC, RBC e PLT 

para uma contagem de alta impedância com precisão usando um fluxo hidrodinâmico 

focado antes de passar pela abertura. Somado a isso, o” DynaHelix Flow” previne 

TECNOLOGIA DE PONTA 

expressivamente a precisão e confiabilidade das contagens. 

PRESENTE EM MAIS DE 120 PAÍSES 

totalmente contra o risco de a mesma célula ser contada duas vezes (retorno) usando o 

exclusivo “DynaHelix Flow stream”. Esse avançado sistema recém desenvolvido melhora 

ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO 

Transformando as possibilidade 

das soluções em IVD 

Plataforma 

MEK-9100K 

hematológica completa: 

SMART COLOR RACKS INDICADOR DE LED DYNASCATTER LASER 

- Até 90 amostras por hora | - 33 parâmetros | - Processamento de pequenas amostras | - Modo de análise STAT/manual 

HL7 permite transferência de informação bidirecional 

- Carga contínua via sistema até 70 tubos | - Homegeneização de tubo embutida | - Estação integrada com tela de toque 

sem interrupção laboratory information systems. 

- Diferenciação dos neutrófilos em SEG# % e contagem de bastonetes # e %. 

O indicador de estado do Celltac G é 

Cada tubo é coletado do rack colorido 

Os modos STAT e Pré 

localizado no painel frontal e mostra 

e suavemente homogeneizado por 

podem analisar microtais 

como amostras pe 

DIAGNÓSTICO IN VITRO claramente | CARDIOLOGIA os diferentes | NEUROLOGIA estados | de MONITORIZAÇÃO um DE braço PACIENTES homogeneizador | RESSUSCITAÇÃO interno. O 

operação do analisador. Por exemplo, o 

carregamento automático contribui 

coletadas do lobo auri 

NIHON KOHDEN CORPORATION 

1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560 - Japan 

Phone + 81 (3) 5996-8036 | Fax +81 (3) 5996-8100 

A tecnologia ótica ”DynaScatter Laser” analisa e diferencia as células WBC em seu estado 

“quase-nativo” com muita precisão. O inovador sistema de detecção de espalhamento de 

laser de 3 ângulosr provê uma melhor detecção de WBC realizando uma medição precisa 

de luz espalhada. Obtendo a informação do tamanho do WBC de um sensor chamado 

“FSS”, as informações de estrutura e complexidade das partículas do núcleo são coletadas 

por um sensor chamado “FLS” e a informação da granularidade interna e da lobularidade 

são obtidas através de um sensor chamado “SDS”. Essa informação gráfica 3D é calculada 

então por um algoritmo exclusivo da Nihon Kohden. 

“Smart ColoRac Match” definitivamente maximiza a produtividade do seu 

laboratório proporcionando resultados mais rápidos e precisos. 

Soluções para simplificar o seu trabalho diário 

sistema “inserir e esquecer” de acesso randômico e 

almente automatizado atinge até 90 testes por 

ra, apenas inserindo os racks no carregador. 

O sistema “Smart ColoRac Match” ajuda a localizer rapidamente amostras 

clinicamente alteradas e também tubos cujo código de barras não pôde ser lido 

usando um exclusiva codificação através de racks coloridos que são 

associados ao programa gerenciador de dados do Celltac G . Isso aumenta 

muito a eficiência do laboratório sem investimento extra, sem aumento de 

espaço e sem a necessidade de treinamento extra para o operador. O sistema 

O sistema “Smart ColoRac Match” ajuda a localizer rapidamente amostras 

clinicamente alteradas e também tubos cujo código de barras não pôde ser lido 

usando um exclusiva codificação através de racks coloridos que são 

associados ao programa gerenciador de dados do Celltac G . Isso aumenta 

muito a eficiência do laboratório sem investimento extra, sem aumento de 

espaço e sem a necessidade de treinamento extra para o operador. O sistema 

“Smart ColoRac Match” definitivamente maximiza a produtividade do seu 

laboratório proporcionando resultados mais rápidos e precisos. 

• P: Existem amostras positivas 

• E: Erro de contagem 

• B: Erro de leitura do código de barras 

• P: Existem amostras positivas 

• E: Erro de contagem 

• B: Erro de leitura do código de barras 

O sistema de troca de dados baseado no protocolo 

estado para a cor vermelha. 

do fluxo de trabalho. 

NIHON KOHDEN DO BRASIL LTDA. 

Até 90 amostras por hora 

33 parâmetros 

Capacidade de processamento de pequena 

Carga contínua de amostras via sistema de 

até 7 racks com 10 tubos 

Inovações para Modo de uma análise STAT/manual confianç 

Laser scatter + citometria de fluxo 

Homegeneização de racks embutida 

Sistema “Smart ColoRac Match” 

A tecnologia chamada “DynaHelix Flow” 

Estação integrada com tela de toque 

para uma contagem de alta impedância 

Gerenciamento focado antes de reagentes de passar pela e controles abertura. po S 

de barras totalmente contra o risco de a mesma cé 

DYNAHELIX FLOW 

Indicador de estado Homogeneização de tubos Modo STAT 

operador pode rapidamente reconhecer a 

necessidade de troca de reagente apenas 

olhando a mudança do indicador de 

para um resultado de amostra muito 

mais rápido, para uma tomada de 

decisão clínica e melhora a eficiência 

exclusivo “DynaHelix Flow stream”. Esse 

expressivamente a precisão e confiabilid 

Inovações pa 

A tecnologia ótica ”DynaScatter Laser” a 

“quase-nativo” com muita precisão. O ino 

laser de 3 ângulosr provê uma melhor de 

de luz espalhada. Obtendo a informação 

“FSS”, as informações de estrutura e com 

por um sensor chamado “FLS” e a inform 

são obtidas através de um sensor chama 

então por um algoritmo exclusivo da Nih 

Rua Diadema, 89. 1º Andar, conjuntos 11 a 17 - Mauá - São Caetano do Sul-SP 

Tel.: +55 11 3044-1700 | Fax +55 11 3044-0463 

Revista NewsLab | Jun/Jul 2019 

087 

www.nihonkohden.com 

dedinho. O Celltac G p 

soluções baseadas na 

necessidades dos labo 

Soluções para simplificar o se


continuando a influenciar a indústria 

e colocando pressão nos laboratórios, 

num esforço para reduzir os custos. 

Deverá haver uma contínua pressão 

descendente de preços; no entanto, o 

mercado vai ser compensado por um 

aumento no volume; 

•Entrada no mercado de “players” 

como o Google com altos investimentos 

em pesquisas etc. 

Todos estes cenários previstos para 

o mundo dos negócios que envolvem 

os laboratórios, chegam em um momento 

no qual estas organizações 

ainda não conseguiram, de uma forma 

geral, enfrentar com a necessária 

resolutividade a primeira disrupção. 

Esta é sintetizada pela precipitação 

generalizada dos preços dos exames, 

ocorrida de forma simultânea com a 

inflação dos custos, principalmente 

os controlados pelo Governo. A primeira 

disrupção levou os laboratórios 

clínicos, enfaticamente os pequenos 

e médios, a um problema quase que 

unânime, materializado pela queda 

significativa da competitividade empresarial 

e o consequente incremento 

no risco de insolvência. As causas fundamentais 

podem ser resumidas na alta 

capacidade instalada (produção industrial 

de exames) frente à real demanda da população 

e a socialização da medicina (planos 

de saúde, seguros), que praticamente 

levou à extinção dos clientes particulares. 

Ainda, colaboraram para a primeira disrupção, 

causas secundárias, tais como: 

globalização da economia, aporte do 

capital internacional, Código de Defesa do 

Consumidor – CDC, requisitos crescentes 

de qualidade pelos órgãos fiscalizadores, 

incentivo à cultura das demandas judiciais 

(trabalhistas e cíveis) etc. 

Os gestores dos pequenos e médios 

laboratórios estão enfrentando 

grandes dificuldades para vencer os 

desafios da primeira disrupção e, já se 

defrontam com a segunda! Pelo exposto, 

fica claro que atualmente não 

basta simplesmente se formar e abrir 

um novo laboratório. Não existe mais 

espaço para a aventura, para o amadorismo 

na gestão destes negócios. 

Há sim, a imperiosa necessidade de 

gestões profissionais nos laboratórios. 

Se não formos competitivos, não sobreviveremos 

como empreendedores! 

É neste contexto que se insere a proposta 

do PROGRAMA NACIONAL PARA 

A PROFISSIONALIZAÇÃO DA GESTÃO 

LABORATORIAL – PROGELAB. Trata-se 

de um projeto pragmático para ajudar 

os gestores dos pequenos e médios 

laboratórios do Brasil a enfrentarem 

este grande desafio presente e futuro, 

não só da sobrevivência, mas de tornar 

suas organizações competitivas e 

rentáveis. Os donos destas organizações 

normalmente não dispõem de 

recursos para contratar gestores profissionais, 

restando a alternativa deles 

se profissionalizarem. Trata-se de 

uma saída para salvar este importante 

segmento da economia, mais ainda, 

pode-se dizer, da sociedade brasileira. 

3) VISÃO, MISSÃO E OBJETIVOS 

3.1-VISÃO 

O Programa Nacional para a Profissionalização 

da Gestão Laboratorial – 

PROGELAB tem como visão aumentar 

a competitividade e reduzir o risco de 

insolvência dos laboratórios clínicos 

do País, proporcionando a manutenção 

dos empregos e uma justa remuneração 

aos seus acionistas. 

3.2-MISSÃO 



PROGELAB tem como missão oferecer 

aos gestores dos laboratórios clínicos 

do País, capacitação administrativa e 

gestão aplicada, através de eficientes 

sistemas de controles e auxílio à decisão, 

com custos acessíveis, ferramentas 

basilares para a correta tomada de 

decisões inteligentes, fundamentadas 

em comparações competitivas de âmbito 

nacional, influenciando de forma 

incisiva no incremento da lucratividade 

destes laboratórios, reduzindo 

o risco de insolvência e aumentando 

sua competitividade. 

3.3-OBJETIVOS 



PROGELAB tem os seguintes objetivos: 

1. Promoção de eventos para capacitação 

em gestão dos administradores 

de pequenos e médios laboratórios 

do País. 

2. Socialização de sistemas de gestão 

e apoio à decisão para o mais amplo 

conjunto de laboratórios do País. 

3. Promoção de um sistema de 

comparação de desempenho, ou seja, 

resultados de gestão administrativa, 

entre os laboratórios participantes do 

programa, assegurando a mais absoluta 

confidencialidade das informações. 

4. Prover aos gestores dos pequenos 

e médios laboratórios, uma ferramenta 

de auxílio às decisões administrativas, 

proporcionando o devido controle dos 

processos organizacionais. 

5. Formação de um banco de dados, 

base das informações gerenciais 

de todo o sistema. 

6. Contribuir para a melhoria contínua 

dos processos de gestão administrativa 

pelo amplo acesso às informações 

do banco de dados. 

7. Implantar um sistema de indicadores 

padronizados em nível nacional. 

8. Estimular e capacitar os administradores 

dos pequenos e médios laboratórios 

para a utilização dos indicadores 

padronizados, como ferramenta gerencial 

e criar referenciais adequados visando 

à execução de análises comparativas. 

9. Socializar entre os participantes 

do programa, as experiências bem- 

066 



-sucedidas, através de seminários periódicos, 

para disseminar as melhores 

práticas gerenciais. 

10. Estimular a pesquisa científica 

e produzir novos conhecimentos pela 

análise dos dados gerados pelo PRO- 

GELAB, desenvolvendo a especialidade 

das análises clínicas no propósito 

de acompanhar as necessidades da 

população para receber uma atenção 

primária de saúde com qualidade. 

4) MODELO DE OPERAÇÃO DO PRO- 

GRAMA 

Tendo sempre presente proporcionar 

o mais amplo e democrático acesso ao 

PROGELAB, estruturamos o seguinte modelo 

de operação: 

1. Como operador do programa 

a empresa Unidos Consultoria 

e Treinamento LTDA. A razão 

desta proposição é a notória especialização 

na área de gestão profissional 

de laboratórios, sendo a única 

fornecedora de sistemas de gestão 

e apoio à decisão com processos de 

benchmarking de âmbito nacional. 

Não basta proporcionar programas de 

qualidade e produtividade, mensurar 

resultados de processos organizacionais 

através de indicadores e metas. 

Isto é a condição mínima necessária, 

mas não suficiente. É preciso comparar 

com a concorrência, estabelecer 

valores referenciais para os indicadores 

dos processos administrativos 

dos laboratórios. A Unidos Consultoria 

e Treinamento pode atender tal 

exigência, com exclusividade, através 

de sete sistemas inéditos no mercado. 

São eles: 1) Programa de Proficiência 

em Gestão Laboratorial (PPGL) 

– Desempenho da organização. 2) Programa 

de Proficiência em Gestão 

Laboratorial (PPGL) – Desempenho 

da produção. 3) Avaliação de laboratórios 

– Valuation. 4) Sistema de 

Apoio à Decisão Rápida e Inteligente 

– S.A.D.R.I. 5) Sistema de 

benchmarking – Relatório de gestão. 

6) Terceirização rentável de exames 

– Apoio inteligente. 7) Sistema 

de Gestão Custo Certo – SGCC. 

2. A operação do PROGELAB deve 

ocorrer em dois momentos distintos. Um 

por meio da capacitação dos gestores, 

através de minicursos, cursos, seminários 

e palestras, presenciais e/ou à distância. 

O objetivo é transmitir os fundamentos 

teóricos, método de implantação e análise 

dos resultados dos sistemas de gestão, 

através de um todo harmônico, constituindo 

a capacitação (referencial teórico 

e prático) mínima necessária para exercer 

uma gestão profissional em laboratórios 

clínicos. O segundo momento ocorre na 

gestão aplicada, onde a Unidos Consultoria 

e Treinamento disponibiliza com 

custos acessíveis, para os interessados, os 

seus inéditos sistemas de gestão e apoio à 

decisão. Desta forma, o PROGELAB pode 

proporcionar um meio de gestão 

profissional aos pequenos e médios 

laboratórios, com custo acessível e 

para profissionais cuja formação é essencialmente 

técnica. A acessibilidade 

aos produtos é possível pelas alternativas 

proporcionadas: implantação presencial 

ou à distância (via web) e aquisição ou 

aluguel dos programas (softwares). Nós, 

da consultoria, vemos no PROGELAB, 

mais uma oportunidade de cumprir nossa 

parte na missão de ajudar os pequenos e 

médios laboratórios a sobreviverem com 

dignidade e o justo retorno financeiro aos 

que empreendem, investem, trabalham, 

correm riscos e ajudam milhões de pessoas 

no País. 

Estes pequenos negócios pertencem a 

um dos poucos segmentos que não ganham 

nenhum subsídio do governo, entretanto, 

são de suma importância para a saúde da 

população e, hoje enfrentando grandes dificuldades, 

lutando para sobreviver num contexto 

muito adverso, necessitam de ajuda. 

Esta pode vir através de um aporte de gestão 

profissional via PROGELAB! 

Esperando termos contribuído para os 

negócios na área das análises clínicas, nos 

despedimos até a próxima edição da revista 

NewsLab, onde iremos apresentar os produtos 

do PROGELAB. 

*Humberto Façanha da Costa Filho 

Professor e engenheiro, atualmente é diretor da Unidos Consultoria e Treinamento 

e do Laboratório Unidos de Passo Fundo/RS, professor do Centro de Ensino e 

Pesquisa em Análises Clínicas (CEPAC) da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas 

(SBAC) e professor do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo Ângelo 

(IESA), curso de Pós-Graduação em Análises Clínicas. 

CONTATO: 51-99841-5153 | humberto@unidosconsultoria.com.br 

068 


Laboratório em Destaque 

Bioma4me: sequenciamento do 

microbioma e o caminho para uma 

vida saudável 

O microbioma é o conjunto de microrganismos 

(bactérias, vírus, fungos 

e arqueas) que habitam em cada um 

de nós. Estão em todas as partes do 

nosso corpo como pele, narinas, boca, 

genitais e principalmente intestino. 

Para cada célula do que chamamos de 

“meu corpo” existem nove células que 

não são expressão do nosso DNA. Neste 

sentido, somos apenas 10% humanos. 

Os outros 90% são células de mais de 

2.000 espécies diferentes de bactérias 

que colonizam nosso corpo. Assim, 

cada pessoa é um “superorganismo”, 

uma coletividade de espécies vivendo 

lado a lado, em profunda interação. Cada 

pessoa está longe de abrigar um mesmo 

conjunto de micróbios. Pelo contrário, 

pouquíssimos grupos de bactérias são 

comuns a todo mundo. Cada um de 

nós contem comunidades de microrganismos 

tão singulares quanto nossas 

impressões digitais. É bem provável que 

os genes do nosso microbioma tenham 

maior influência sobre a nossa saúde do 

que os nossos próprios genes. Algumas 

bactérias desempenham papel benéfico 

sobre a nossa saúde, como o equilíbrio 

do sistema auto-imune, enquanto outras 

estão associadas a diversos problemas 

como obesidade, diabetes tipo 2, 

refluxo, câncer de cólon, gastrite, artrite, 

doenças auto-imunes, ansiedade, depressão, 

dentre outros. 

A boa notícia é que ao contrário do 

nosso genoma (que não podemos alterar) 

o perfil genético do nosso microbioma 

pode ser modulado para desfrutarmos 

uma vida mais saudável. Este é 

o propósito da Bioma4me. 

O sequenciamento genético de microbiota 

realizado na Bioma4me identifica a 

diversidade bacteriana que habita nosso 

corpo, bem como sua abundância. O resultado 

do sequenciamento é um mapa 

que identifica a presença e a participação 

relativa de diversos filos, gêneros, classes e 

espécies de bactérias, que de acordo com 

os mais recentes estudos científicos, estão 

fortemente correlacionadas com diversas 

condições de saúde ou doença. 

O relatório produzido pela Bioma- 

4me traz um primeiro nível de interpretação 

clínica. Para construir um 

microbioma adequado, a partir do mapeamento 

realizado e visando o efeito 

070 


adáblios 

AGILIDADE NA TOMADA DE DECISÃO 

DOS DIAGNÓSTICOS 

Precisão • Rapidez • Eficiência 

A LumiraDx oferece ao mercado diagnóstico inovação no segmento de 

Point of Care e Testes Rápidos. 

Disponibilizamos soluções com resultados de qualidade nas áreas de Gasometria, 

Eletrólitos e Metabólitos, Bioquímica, Hematologia, Uroanálise, Perfil Lipídico, 

Hemoglobina Glicada, Testes Rápidos, Marcadores Cardíacos e outros parâmetros. 

Point of Care proporciona inúmeras vantagens: 

• Rápida tomada de decisão 

• Redução do Tempo de Resposta – TAT* 

• Redução no tempo de internação 

• Menor proporção de erros pré e pós analíticos 

• Volume baixo de amostras 

• Precisão e exatidão compatíveis aos 

métodos convencionais 

• Redução de gastos com calibração 

e controles de qualidade 

• Autonomia energética 

• Equipamentos portáteis 

• Utilização simples e rápida 

• Eficiência operacional 

(*) TAT – Turnaround time 

Os produtos anunciados estão registrados na ANVISA. 

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Tel.: 55 11 5185-8181– faleconosco@lumiradx.com.br


desejado, é extremamente importante 

a discussão dos resultados do sequenciamento 

junto à profissionais especializados 

da área de saúde. Já é sabido 

que os resultados de sequenciamento 

de microbiota intestinal possuem 1) 

valor prognóstico, por predizer o estado 

de saúde do paciente se ele não for tratado; 

2) valor diagnóstico, por auxiliar 

nos casos de diagnóstico diferencial em 

doenças intestinais; e, principalmente, 

3) valor preditivo de resposta a tratamento 

com probióticos e prebióticos. 

Após a realização do sequenciamento 

de microbiota intestinal na Bioma- 

4me além do auxílio prognóstico e 

diagnóstico, o profissional de saúde 

daquele paciente poderá desenhar 

o probiótico específico para aquele 

paciente. Ou seja, aquele conjunto de 

abordagem (probiótico + prebióticos) 

ao qual ele de fato irá responder. 

A Bioma4me oferece a possibilidade 

de sequenciamento de 5 diferentes 

microbiomas: oral, nasal, genital, dermatológico 

e intestinal. O microbioma 

intestinal abriga mais de 70% dos microrganismos 

do nosso corpo, e é o que 

possui maior relação com diversos aspectos 

da nossa saúde física e mental. 

Sendo assim, a Bioma4me é a empresa 

pioneira na prestação de serviços 

de sequenciamento de microbioma 

humano no Brasil e na interpretação 

de seus resultados clínicos. A empresa 

acredita em uma medicina personalizada, 

auxiliada por diagnósticos genéticos 

do microbioma de cada indivíduo, 

oferecidos a custo acessível, com grande 

precisão e no menor prazo possível. 

Como é o processo da compra até o resultado? 

O procedimento de coleta das amostras é feito pelo próprio paciente, prezando pelo 

máximo conforto do mesmo. Nosso material é organizado com instruções claras e objetivas, 

buscando certificar que a adequação da coleta seja mantida. 

Assim, após adquirir o sequenciamento através de nosso site, em poucos dias, você receberá 

um kit com todo o material necessário para a realização da coleta. 

Todo o material é etiquetado e possui as instruções para que a coleta adequada de cada 

material. Após seguir todos os procedimentos para a coleta e embalagem de cada material, 

os materiais são colocados dentro de uma caixa que possui um código de identificação. 

072 


073


Este código, próprio de cada paciente, 

é inserido pelo mesmo em 

seu perfil pessoal no site Bioma4me. 

Esse passo garante que essa amostra 

será associada unicamente a você e 

controla a vida útil da amostra. 

Após esse procedimento de coleta 

e registro, as amostras são colocadas 

nos correios, usando um envelope 

plástico fornecido no próprio kit. Não 

se preocupe: o envio já está pago! 

Assim, após recebermos iremos dar 

início à todas as análises e em um 

prazo de 50 dias a partir da data de 

recebimento da amostra em nosso 

laboratório o seu sequenciamento 

estará disponível. 

Nós produzimos um relatório, buscando 

respaldo na própria literatura 

científica, com uma equipe extremamente 

qualificada, para construir 

uma interpretação clínica em um 

primeiro nível. Entretanto, para que 

o mapeamento realizado tenha um 

efeito desejado, é imprescindível que 

a análise do resultado seja realizada 

junto à profissionais especializados 

da área da saúde. 

Rafael Malagoli, biólogo, doutor 

em Patologia Geral e realizou pós- 

-doutorado Alemanha na área de 

identificação e caracterização de 

células tumorais circulantes. Atualmente, 

é pesquisador nível 2 do 

CNPq, assessor científico e pesquisador 

FAPESP e CNPq e diretor executivo 

da Bioma4me. 

Sobre a Bioma4me: 

Hoje, a Bioma4me é a maior empresa de sequenciamento de microbioma do Brasil. Os exames podem 

ser comprados pelo próprio paciente pelo site da empresa (www.bioma4me.com.br) mediante 

encaminhamento médico ou do profissional de saúde, ou em clínicas e laboratórios conveniados. 

Para se tornar uma clínica ou laboratório conveniado e vender o sequenciamento de microbiota da 

Bioma4me basta entrar em contato com a empresa através do telefone (11) 3834-0134. 

074 


Radar Científico I 

076 

Avaliação de Desempenho do 

Ensaio Atellica IM Troponina I de 

Alta Sensibilidade 

Payne R, Zhang H, Halik L, Conklin J, Valdivia B, Chase A, DiPasquale C, Lu F, Balderson J, Gorman R, Lei J, Mindicino H, 

Conarpe C, Anostario M, Plouffe B, Freeman J. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, EUA. 

Abstract 

Introdução 

As diretrizes de 2015 da Sociedade 

Europeia de Cardiologia propuseram algoritmos 

para a rápida inclusão/exclusão 

do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) 

em pacientes e para o gerenciamento de 

IAMSEST. Ensaios de troponina I de alta 

sensibilidade (TnIH) medem, mais precisamente, 

mudanças nas concentrações 

de TnIH em dosagens sanguíneas seriadas, 

fornecendo dados úteis para apoiar 

na identificação de elevações agudas versus 

elevações crônicas de TnIH e com desempenho 

aceitável de inclusão/exclusão 

dentro de 1 a 3 horas de admissão. 

Esse estudo avaliou o desempenho do 

Ensaio de Troponina I de Alta Sensibilidade 

(TNIH) da Siemens Healthineers* 

desenvolvido para uso no Analisador de 

Imunoensaios (IM) Atellica®. O ensaio é 

um imunoensaio do tipo sanduíche de 

captura dupla utilizando partículas látex 

magnéticas, um éster de acridina próprio 

para detecção quimioluminescente e três 

anticorpos monoclonais 

Métodos 

As avaliações de limite de branco (LoB) 

e limite de detecção (LoD) utilizaram três 

lotes de reagentes em dois Analisadores 

Atellica IM com ambas matrizes de soro e 

heparina de lítio (LiHep) e foram processadas 

de acordo com o CLSI EP-17A2. 

Estudos do LoD foram realizados totalizando 

60 replicatas para cada uma das 10 

amostras de soro e das 10 amostras LiHep 

por lote e por analisador. O estudo de 

comparação entre o ensaio TnIH Atellica® 

IM e o ensaio TnIH ADVIA Centaur® foram 

executados de acordo com as recomendações 

CLSI EP12-A2 com n=144 amostras 

de pacientes de IAM, abrangendo o intervalo 

de resultados reportáveis. Os valores 

de corte do percentil 99 foram estabelecidos 

utilizando uma população bem caracterizada 

de indivíduos aparentemente 

saudáveis (n=2007), em ambas as matrizes 

LiHep e soro. A correlação clínica dos 

níveis de TnIH do ensaio Atellica IM TnIH 

acima do percentil 99 para o diagnóstico 

de IAM foi avaliada em toda a população 

do departamento de emergência (DE), 

em ambas as matrizes de amostra. 

Resultados 

O LoB foi de 0,50 ng/L (pg/mL) entre 

dois Analisadores Atellica IM e três lotes 

de reagente. Determino -se o LoD de 1,60 

ng/L (pg/ mL). 

A concentração de TnIH no CV Total 20% 

(LoQ) teve um valor de 2,50 ng/L (pg/mL). 

Da população normal, 75% das amostras 

de soro e 66% das amostras LiHep apresentaram 

valores maiores que do LoD. A repetibilidade 

observada do ensaio no Analisador 

Atellica IM variou de 4,0 a 5,4% CV, e 

a precisão intralaboratorial variou de 5,2 a 

7,0% CV entre 9 e 20 ng/L (pg/mL). Acima 

de 20 ng/L (pg/mL), a repetibilidade no 

Analisador Atellica IM variou de 0,9a 3,2% 

CV, e a precisão intralaboratorial variou de 

1,9 a 5,2% CV. A repetibilidade e a precisão 

intralaboratorial no pool (feminino e masculino) 

do percentil 99 (45,2 ng/L, pg/mL) 

foi de 2,8% e 3,7% CV, respectivamente. O 

percentil 99 observado para mulheres foi 

de 34 ng/L (pg/mL) e para homens de 53 

ng/L (pg/ mL). A comparação de métodos 

entre o Ensaio Atellica IM TnIH e o ADVIA 

Centaur TNIH produziram slopes de 1,01 a 

1,04 entre os três lotes de reagente. A sensibilidade 

e a especificidade clínica em gêneros 

agrupados para 1, 2, 3 e 6 horas pós 

admissão na emergência foi de 84,3% a 

94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente. 

Conclusão 

O ensaio Atellica IM TnIH possui um CV 

total de 10% em uma concentração de 

TnIH 10 vezes menor que o percentil 99. 

Esse novo ensaio TnIH permite o estabelecimento 

dos cutoffs do percentil 99 específicos 

do sexo e demonstra utilidade clínica 

aceitável em todos os indivíduos do DE com 

sinais e sintomas sugestivos de síndrome 

coronariana aguda. Os critérios IFCC para 

um teste de troponina de alta sensibilidade 

foram satisfeitos.¹ 

* A disponibilidade pode variar de 

acordo com o país e está sujeita a 

requisitos regulatórios.Entre em 

contato com seu representante 

local para saber mais sobre a 

disponibilidade. 

Introdução 

Em 2015, a Sociedade Europeia de Cardiologia 

publicou diretrizes que propõem 

algoritmos para inclusão/exclusão mais 

rápida de Infarto Agudo do Miocárdio 

(IAM) em pacientes admitidos no setor 

de atendimento agudo e para o gerenciamento 

de pacientes com infarto agudo do 

miocárdio sem elevação do segmento-ST 

(IAMSEST). Medidas seriadas com ensaios 

de troponina I de alta sensibilidade 

(TnIH) irão medir, com maior precisão, 

mudanças nas concentrações de TnIH, 

permitindo a diferenciação de elevações 

agudas e crônicas de TnIH e permitindo 

alegações aceitáveis de inclusão/exclusão 


Tempo é vida 

Apenas um deles está com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) 

Tome a decisão segura no tempo certo 

Ensaio de Troponina I de Alta Sensibilidade 

siemens-healthineers.com/br


dentro de 1 a 3 horas.2 O Ensaio Atellica 

IM High-Sensitivity Troponin I (TnIH) é 

um imunoensaio diagnóstico in vitro para 

a determinação quantitativa de TnIH na 

heparina de lítio (LiHep), plasma ou soro 

(sem EDTA). O objetivo principal desse estudo 

foi demonstrar o desempenho analítico 

do Ensaio TnIH no Analisador Atellica 

IM da Siemens Healthineers. 

Princípios do Procedimento 

O Ensaio Atellica IM TnIH utiliza a mesma 

formulação de reagente que o ensaio 

ADVIA Centaur TNIH. O Ensaio TnIH é um 

imunoensaio do tipo sanduíche de captura 

dupla. O reagente de detecção é um 

anticorpo Fab de ovelha ligado covalentemente 

ao conjugado trisulfopropil éster de 

acridina-BSA. A amostra é incubada com 

uma captura magnética de fase sólida e os 

reagentes de detecção são subsequentemente 

lavados e tratados com reagentes 

ácidos e básicos para iniciar a quimioluminescência. 

As unidades leves relativas são 

proporcionais a concentração de TnIH. O 

tempo para o primeiro resultado é de 9,8 

minutos. 

Métodos 

Repetibilidade (intracorrida) e 

precisão total (intralaboratório) - 

(CLSI EP05-A3) 

O estudo experimental envolveu três 

lotes de reagente, um lote de calibrador 

por lote de reagente, dois Analisadores 

Atellica IM, calibração a cada 14 dias, 20 

dias de testes, 2 corridas por dia de teste, 

mínimo de 2 horas entre medidas e medidas 

em duplicata. 

Os tipos de amostras incluíram quatro 

pools de soro controle e amostras de soro 

e plasma LiHep de concentrações altas e 

baixas. As alíquotas preparadas foram 

descongeladas diariamente. 

Limite do Branco e Limite de 

Detecção (CLSI EP17-A2) 

Os testes de limite do branco (LoB) e limite 

de detecção (LoD) foram conduzidos 

com três lotes de reagente TnIH, de acordo 

com a diretriz CLSI EP17-A2: Evaluation of 

Detection Capability for Clinical Laboratory 

Measurement Procedures; Approved 

Guideline- Second Edition. Para o LoB, 

duas amostras de branco LiHep e duas de 

soro (total de quatro) foram processadas 

com três lotes de reagente TnIH por 3 dias 

(não consecutivos) e com dois Analisadores 

Atellica IM. Cada dia, 10 replicatas 

foram realizadas para cada amostra para 

um total de 240 medidas de LoB por lote 

de reagente. O LoB no percentil 95 para 

todos os valores (ordenado do maior para 

o menor) foi determinado utilizando uma 

abordagem não paramétrica. 

Além disso, foram processadas 13 

amostras baixas de soro e plasma LiHep 

com todos os três lotes de reagente de 

verificação de TnIH para 20 dias (2 corridas 

por dia e 2 replicatas por corrida), em 

dois analisadores para um total de 2080 

medidas por lote para calcular o LoD. LoD 

é considerado a maior determinação da 

combinação individual do lote de reagente 

e do analisador. 

Sensibilidade funcional (limite 

de quantificação) (CLSI EP17-A2 e 

CLSI EP05-A3) 

• O limite de quantificação (LoQ) para 

os ensaios TnI é definido como a sensibilidade 

funcional, a dose de TnIH com um 

CV 20%, e a maior concentração determinada 

a partir da combição individual 

do lote de reagente e do analisador. 

• Três lotes de reagente (1, 2, 3) e dois 

Analisadores Atellica. 

• Tipos de amostra: seis pools de plasma 

LiHep de baixa concentração de TnIH, 

sete pools de soro de baixa concentração 

de TnIH e quatro pools de soro de controle. 

Cada dia de teste, uma nova alíquota 

para cada amostra foi descongelada. 

• Para cada lote de reagente, a precisão 

intralaboratorial de 20 dias para cada 

amostra, expressada como CV%, foi traçada 

contra a concentração média de cada 

amostra. Os dados foram ajustados usando 

uma função de potência para fornecer 

um perfil de precisão. 

Intervalo de Referência (Percentil 

99 de uma população saudável 

normal) - (CLSI EP28-A3c) 

Aproximadamente 2000 indivíduos 

saudáveis foram inscritos prospectivamente 

e com consentimento informado. 

A população incluiu doadores de sangue 

ou pacientes de unidade primária de 

atendimento com uma razão pretendida 

entre homens e mulheres de 1:1. O estudo 

envolveu: 

• Quatro pools de soro de controle 

• Um Analisador Atellica IM 

• Amostras plasma LiHep e soro coletados 

de cada indivíduo 

• Análise não-paramétrica 

Desempenho Clínico 

• Amostras plasma LiHep e soro (baseline 

e quatro outros pontos de tempo) foram 

prospectivamente coletadas de indivíduos 

sendo admitidos no departamento 

de emergência (DE) com sinais e sintomas 

sugestivos de síndrome coronariana aguda, 

sob consentimento informado. 

• 29 sites de coleta nos EUA entregaram 

amostras congeladas para um laboratório 

central, onde eles foram classificados 

e enviados em lotes para os três sites 

qualificados para teste clínico, sendo um 

deles um laboratório interno Siemens Healthineers. 

Um lote do reagente do Ensaio 

Atellica IM TnIH foi utilizado. 

• A exatidão diagnóstica foi definida 

como a concordância clínica entre 

o ponto de cutoff do percentil 99, 

previamente, estabelecido utilizando 

a população de indivíduos aparentemente 

saudáveis e a presença ou 

ausência de um diagnóstico de IAM 

em cada um dos pontos de tempo. 

Análises estatísticas: Sistema SAS 

para Windows (ver. 9.3). 

078 


HDESIGN 

“A sua Excelência é o nosso Negócio” 

Analisador Bioquímico 

- Modelo A15 – Marca Biosystems 

Analisador Bioquímico totalmente automatizado de 

acesso contínuo e randômico, com sistema de leitura 

fotométrica direta; capacidade de processamento de no 

mínimo 150 testes/hora; sistema aberto; tubos primários 

e pediátricos; mínimo de 70 amostras e 30 reagentes por 

rotina; sistema de detecção de nível; programação de volume 

de reativos e amostras; impressão automática de resultados; 

Analisador Bioquímico Automatizado 

- Modelo BA-400 – Marca Biosystems (Com módulo Ise) 

Analisador automatizado de acesso contínuo e randômico, princípio de 

espectrofotometria e turbidimetria, com capacidade de realização de no mínimo 720 

testes/hora incluindo módulo ISE, sendo mínimo de 400 para análises de provas de 

química clinica e proteínas específicas, e mínimo de 320 testes/hora para dosagem 

de Na+, K+, Cl- e Li+ , por metodologia de íons seletivos. Equipamento composto 

de: sistema de refrigeração por alimentação elétrica independente para reagentes 

com temperatura entre 5°C e 8° C ou até 35° C abaixo da temperatura ambiente, com 

autonomia de 88 posições para reagentes com leitor de código de barras interno e 

135 posições para amostras, controles e calibradores adequados para tubos 

primários e pediátricos, sendo 90 deles com leitor de código de barras; Sistema 

óptico com tecnologia LED monocromática como fonte de luz, para 8 diferentes 

comprimentos de ondas de trabalho; Sistema eletrônico de barramento CAN 

(Controller Área Network) para aumento de robustez e simplificação de manutenção 

e redução dos tempos de inatividade; Software com interface gráfica intuitiva para 

monitoramento em tempo real da sessão de trabalho e de controle de qualidade com 

regras de Westgard, diagramas de Youden e Levey-Jennings, gerenciamento de 

banco de dados e histórico de resultados. 

Levey Jennings e sistema de interfaceamento. 

Analisador Bioquímico automatizado 

– Modelo BA-200 – Marca Biosystems 

Analisador bioquímico totalmente automatizado de acesso contínuo e randômico com capacidade p/ 200 testes/hora 

com linha de base dinâmica com tecnologia de smart led, Sistema de refrigeração por alimentação elétrica independente para 

reagente com temperatura variável entre 6 a 11°c ou ate 21°c abaixo da temperatura ambiente, 88 posições para amostras 

intuitiva para monitoramento em tempo real da cessão de trabalho e de controle de qualidade com regras de westgard, 

diagramas de youden e levey-jennings, gerenciamento de banco de dados e histórico de resultados. 

Analisador hematológico 

– Modelo HA3 – Marca Biosystems 

HA3 Biosystems: Analisador hematológico com tecnologia 

garantindo baixíssimo consumo de reagentes e 

amostras, 22 parâmetros, 3 histogramas, 60 testes/hora, tubo 

aberto e fechado, compacto, touch screen, alta capacidade de 

armazenamento de resultados. 

Coagulômetro semiautomático 

– Modelo Coax – Marca Biosystems 

Coagulômetro semiautomático, com 1, 2 ou 4 canais, para 

dosagens de PT, APTT, FIB e TT. Além disso o COAX (2 e 4 canais), 

oferece parâmetros que são detectados por métodos turbimétricos 

e cromogênicos, como fatores de coagulação, antitrombina III, 

proteína C ou D Dimer. 

Distribuidor Autorizado: 

Rua Luis Zancheta, 56 Parte – Riachuelo – Rio de Janeiro – Cep: 20970-120 

Telefax (21) 2580-3357 email: vendas@diagnosticario.com.br Site: www.diagnosticario.com.br

A sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida 

utilizandotrês lotes de reagentes analisados em dois Analisadores 

Atellica IM determinado como a maior concen- 

Repetibilidade 

Interensaio 

Tabela 1. Repetibilidade e precisão total 

O LoB para o Ensaio Atellica IM TnIH foi estabelecido como 

TnIH Média (intracorrida) (precisão total) 

Lote de # # amostras 

sendo Tabela 0,50 2. LoB ng/L e (pg/mL) LoD e o LoD como 1,60 ng/L 

LoB 

(pg/mL). 

LoD 

Ensaio Atellica IM TnIH 

Reagente Analisadores 

Tabela 1. Repetibilidade (ng/L, e 

SD 

precisão total 

LoB; LoD (ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL) 

SD 

Tabela 2. LoB e LoD Ensaio Atellica IM TnIH 

pg/mL) (ng/L, Repetibilidade %CV (ng/L, Interensaio %CV 

1 2 240; 160 0,45 1,53 



Lote de # # amostras 

pg/mL) 

pg/mL) 

Ensaio Atellica IM TnIH LoB 

LoD 


Interensaio 

2 2 240; 160 0,44 1,34 

Reagente Analisadores LoB; LoD (ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL) 

(ng/L, TnIH Média Lote SD 1(intracorrida) 

SD (precisão total) 

Lote de # # amostras LoB 

LoD 

3 2 240; 160 0,43 1,13 

Reagente 

pg/mL) (ng/L, %CV (ng/L, %CV 

1 Analisadores 2 LoB; 240; LoD160 (ng/L, pg/mL) 0,45 (ng/L, pg/mL) 

(ng/L, 

1,53 

SD 

SD 

Pool de Soro 1 9,56 

pg/mL) 

0,52 5,5 0,63 6,6 

pg/mL) (ng/L, %CV pg/mL) (ng/L, %CV 

1 

2 

2 

2 

240; 

240; 

160 

160 

0,45 

0,44 

1,53 

1,34 

Soro 20,48 0,61pg/mL) 

3,0 0,90 pg/mL) 4,4 A sensibilidade 

2 2 

funcional 

240; 160 

(LoQ) estimada 

0,44 

foi obtida 

1,34utilizando 

Lote 1 

3 2 240; 160 0,43 1,13 

Pool de Plasma 

Lote 1 

três lotes de reagentes analisados em dois Analisadores Atellica 

3 2 240; 160 0,43 1,13 

Pool de Soro 1 27,87 9,56 0,78 0,52 2,8 5,5 0,93 0,63 6,6 3,4 IM determinado como a maior concentração de TnIH da 

Pool de Soro 1 9,56 0,52 5,5 0,63 6,6 

Soro 20,48 0,61 3,0 0,90 4,4 

sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando 

Pool White de Soro Paper 2 | Avaliação 39,18 de Desempenho 1,09 do Ensaio 2,8 Atellica 1,34IM Troponin 3,4 combinação individual do lote de reagente e instrumento com 

Soro 20,48 0,61 3,0 0,90 4,4 I de Alta A sensibilidade Sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando 


Pool Pool de de Soro Plasma 3 147,59 27,87 2,41 0,78 1,6 2,8 3,58 0,93 2,4 três um lotes CV interlaboratorial de reagentes analisados ≤20%. em O dois Ensaio Analisadores Atellica IM Atellica TnIH possui 


3,4 

27,87 0,78 2,8 0,93 3,4 IM IM 

umdeterminado determinado 

LoQ 2,50 como como 

ng/L a maior (pg/mL). 

a maior concentração concentração 

Uma curva TnIH de 

de 

precisão 

TnIH da da 

composta 

Pool de Soro 4 1626,99 29,82 1,8 36,24 2,2 

Pool Resultados 

de Soro 2 39,18 1,09 2,8 1,34 3,4 

tração de TnIH da combinação do lote deindividual reagente e do instrumento lote de reagente 

e instrumento com ≤20%. um CV O Ensaio interlaboratorial Atellica IM TnIH ≤20%. possui 

com 

Pool de Soro 2 39,18 1,09 2,8 1,34 3,4 combinação é demonstrada individual na Figura do lote 1. de reagente e instrumento com 


Pool 

Tabela 

de Soro 

1. 

3Repetibilidade 147,59 

e precisão 

2,41 

total 

1,6 3,58 Pool de Soro 15820,68 3 147,59 230,652,41 1,5 1,6 315,27 3,58 2,0 2,4 um CV interlaboratorial ≤20%. O Ensaio Atellica IM TnIH possui 


Resultados 

um LoQ de de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma Uma curva curva de precisão de precisão composta composta 

Pool de Pool Soro de 4 Soro 41626,99 1626,99 29,82 29,82 1,8 1,8 36,24 2,2 

sendo 

O Tabela Ensaio 

0,50 ng/L 

3. Atellica Sensibilidade 

(pg/mL) 

IM TnIH 

e o 

possui 

LoD 

funcional 

como 

um 

1,60 

LoQ 

ng/L 2,50 

(pg/mL). 

ng/L (pg/mL). 

Soro 21513,76 302,52 1,4 404,69 1,9 é demonstrada na na Figura 1. 1. 

Pool Tabela de Pool Plasma 1. Repetibilidade de Plasma e precisão total 

15820,68 15820,68 230,65 230,65 1,5 1,5 315,27 315,27 2,0 Uma curva de precisão composta Ensaio Atellica é demonstrada IM TnIH na Figura 1. 

Tabela 2. LoB e LoD 

Lote 2 


Tabela 3. 3. Sensibilidade funcional funcional Analisador 1 Analisador 2 

Soro 21513,76 302,52 1,4 404,69 1,9 


Pool Soro de Soro 1 21513,76 9,54 302,52 


0,48 1,4 5,0 404,69 

Interensaio 0,71 1,97,5 



Lote de Reagente # # amostras CV Ensaio % Atellica IM TnIH 

TnIH 

Lote 2 

LoB 

LoD 

Lote 2 

Analisador 

Reagente Analisadores LoB; LoD (ng/L, 1 

(ng/L, Analisador 

pg/mL) Analisador 

pg/mL) (ng/L, 1 pg/mL) Analisador 

(ng/L, 2 

Soro 18,90 0,57 3,0 1,02 5,4 

pg/mL) 

2 

Pool de Soro 1 (ng/L, 9,54 SD 0,48 5,0 SD 0,71 7,5 

Pool Pool de de Plasma Soro 1 9,54 0,48 5,0 0,71 7,5 

pg/mL) (ng/L, %CV (ng/L, %CV 

1 Reagente 2 CV 240; % 20 TnIH 

160 0,45 2,50 TnIH 

1,53 2,25 

Soro 27,50 18,90 0,77 0,57 2,8 3,0 1,38 1,02 5,0 5,4 

Reagente 1 

CV % (ng/L, pg/mL) TnIH (ng/L, pg/mL) TnIH 

Soro 18,90 pg/mL) 0,57 3,0 pg/mL) 1,02 5,4 2 2 240; 10 160 (ng/L, 0,44 4,86 pg/mL) 1,34(ng/L, 5,43 pg/mL) 


20 2,50 2,25 

Pool de Soro 2 39,10 27,50 Lote 0,921 

0,77 2,4 2,8 1,52 1,38 3,9 5,0 3 1 


2 240; 160 0,43 1,13 

10 20 

4,86 2,50 2,13 

5,43 2,25 2,38 

27,50 0,77 2,8 1,38 5,0 

12 

Pool Pool de Soro de Pool Soro 3 de 1Soro 2 147,37 9,56 39,10 0,52 2,56 0,92 5,51,7 2,4 0,634,39 1,52 6,6 3,0 3,9 

20 10 2,13 4,86 4,56 2,38 5,43 5,37 

Pool Pool Soro de de Soro Soro 4 2 1610,40 20,48 39,10 28,61 0,61 0,92 3,0 1,8 2,4 0,90 50,95 1,52 4,4 3,2 A sensibilidade 2 

Pool de Soro 3 147,37 2,56 1,7 4,39 3,9 3,0 

funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando 

10 20 20 4,56 2,13 2,33 5,37 2,38 2,18 



2 

Pool Pool de de Plasma Pool Soro de 3 Soro 4 147,37 1610,40 2,56 28,61 1,71,8 4,39 50,95 3,0 3,2 

3 

15822,86 27,87 200,07 0,78 2,81,3 0,93 395,37 3,4 2,5 IM determinado como a maior 20 10 10concentração 2,33 4,56 de 4,64 TnIH da 2,18 5,37 4,63 

Pool de Pool Soro de 4 Plasma 

3 

1610,40 


15822,86 28,61 

1,09 

200,07 1,8 

2,8 

1,3 50,95 

1,34 

395,37 3,2 

3,4 

2,5 combinação individual do 10lote 20 de reagente 4,64 e instrumento 2,33 com 4,63 2,18 

Soro Pool de Plasma 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5 

Pool de Soro 3 147,59 2,41 1,6 3,58 2,4 um CV interlaboratorial 

3 

≤20%. 

10 

O Ensaio Atellica 

4,64 

IM TnIH possui 

Soro 15822,86 21392,14 200,07 411,79 1,31,9 395,37 534,59 2,5 

4,63 

um LoQ de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma curva de precisão composta 


Lote 

29,82 

3 

Lote 3 

1,8 36,24 2,2 

25 

Pool Soro 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5 é demonstrada na Figura 1. 

Pool de Soro de Plasma 1 9,78 0,42 4,3 0,65 6,6 

25 

Pool de Soro 115820,689,78 230,650,42 1,5 4,3 315,27 0,65 2,0 6,6 

2,50 ng/L com CV 20% 

Lote 3 

2,50 ng/L com CV 20% 

Soro Soro 20,89 20,89 0,55 0,55 2,6 2,6 1,03 1,03 4,9 4,9 Tabela 20 3. 25 20Sensibilidade funcional 

20 20 

Pool Pool Soro 

de de Plasma Soro 1 21513,76 9,78 302,52 0,42 1,4,3 404,69 0,65 1,9 6,6 


28,67 0,69 2,4 1,26 2,50 ng/L Ensaio com Atellica CV 20% IM TnIH 

28,67 0,69 2,4 1,26 4,4 

Soro 20,89 Lote 0,55 2 2,6 1,03 4,9 

15 20 

Analisador 1 Analisador 2 

20 

Pool Pool Pool de de Soro de Pool Plasma Soro 2de 1 Soro 239,42 9,54 39,42 1,06 0,481,06 2,7 5,0 2,7 0,71 1,60 1,60 7,5 

4,0 

4.86 

28,67 0,69 2,4 1,26 4,4 

4.86 ng/L ng/L com com CV 10% 

Reagente 10 

CV 10% 

CV % TnIH 

TnIH 

15 

Pool Soro de Soro Pool 3de Soro 148,67 3 148,67 

18,90 3,19 3,19 

0,57 3,0 2,1 2,1 

1,02 4,94 4,94 

5,43,3 

3,3 

10 

10 

10 

(ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL) 

Pool 

Pool de Pool Soro de 2 Soro 4 39,421618,23 1,0622,54 2,71,4 1,60 52,52 4,0 3,2 

Pool de Soro de Plasma 4 1618,23 22,54 1,4 52,52 3,2 

5 

4.8620 ng/L com CV 10% 2,50 2,25 


27,50 

3,19 

0,77 2,8 

2,1 

1,38 

4,94 

5,0 

3,3 

1105 



15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6 

10 10 4,86 5,43 

15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6 

0 

Pool Pool de de Soro 42 1618,23 39,10 22,54 0,92 2,4 1,4 1,52 52,52 3,93,2 

50 

20 2,13 2,38 

Soro 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6 

0 10 20 30 40 

2 

Soro Pool Pool de de Plasma Soro 3 21629,95 147,37 2,56 1,7 4,39 3,0 

10 4,56 5,37 

15947,22 313,38 236,74 1,4 1,5 552,87 421,06 2,6 

0 Troponina 10 I (ng/L, 20 pg/mL) 30 40 

2,6 

Pool de Soro 4 1610,40 28,61 1,8 50,95 3,2 

0 

Troponina I (ng/L, pg/mL) 

20 2,33 2,18 

Soro Pool de Plasma 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6 

3 

Figura 1. 0 Dados de 10 20 30 40 

15822,86 200,07 1,3 395,37 2,5 

10 

precisão do ensaio 

4,64 

Atellica IM TnIH: 

4,63 

dois Troponina I (ng/L, pg/mL) 

Figura Analidadores 1. Dados Atellica de precisão IM, três do lotes ensaio de reagente, Atellica 20 IM TnIH: 

Soro 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5 dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada 

dois Analidadores Atellica IM, três lotes de reagente, 20 

nove amostras. 

Lote 3 

Figura 1. Dados de precisão do ensaio Atellica IM TnIH: 

25 

dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada 

Pool de Soro 1 9,78 0,42 4,3 0,65 6,6 Os dois nove valores Analidadores amostras. determinados Atellica do percentil IM, três 99 lotes para de amostras reagente, de 20 plasma 

2,50 ng/L com CV 20% 

Soro 20,89 0,55 2,6 1,03 4,9 

20 dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada 

20 

nove 

LiHep 

amostras. 

e amostras de soro (feminino, masculino e combinado) 


28,67 0,69 2,4 1,26 4,4 

Os valores são 15 demonstrados determinados do percentil na 99 para tabela amostras 4. de plasma O percentil 99th foi determinado 

LiHep e amostras de soro (feminino, masculino e combinado) são 

Pool de Soro 2 39,42 1,06 2,7 1,60 4,0 

demonstrados em 45,20 na tabela ng/L O percentil 99th foi determinado em 

4.86 ng/L (pg/mL). com CV 10% 

45,2010 

ng/L (pg/mL). 

Pool de Soro 3 148,67 3,19 2,1 4,94 3,3 

10 

Table 4. Intervalo de referência (percentil 99 de uma população aparentemente saudável) 

Pool de Soro 4 1618,23 22,54 1,4 52,52 3,2 

Os valores determinados do percentil 99 para amostras de plasma 

5 

LiHep Soro 

4 

LiHep e amostras de soro (feminino, masculino e combinado) são 


Grupo N Percentil 99 

90% CI 

N Percentile 99 

90% CI 

nho do Ensaio Atellica IM Troponin I de Alta Sensibilidade 

demonstrados na tabela 4. O percentil 99th foi determinado 

15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6 

(ng/L, pg/mL) (ng/L, em pg/mL) 

(ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL) 

45,20 ng/L (pg/mL). 

Combinado 0 

2007 45,20 (33,21, 64,30) 2001 45,43 (35,47, 63,63) 

Masculino 1000 53,48 (38,73, 80,22) 994 53,53 (33,77, 78,03) 

4 Soro 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6 

Table 4. Intervalo 0 de referência (percentil 10 99 de uma população 20 aparentemente 30 saudável) 40 

Feminino 1007 34,11 (27,36, 66,23) 1007 38,64 (28,58, 72,36) 

Troponina LiHep I (ng/L, pg/mL) 

Soro 

Grupo N Percentil 99 

90% CI 

N Percentile 99 

90% CI 

4 

O estudo de referência foi desenvolvido com (ng/L, um pg/mL) lote de (ng/L, pg/mL) 

(ng/L, pg/mL) 


reagente. LoD para esse lote foi determinado em 1,27 ng/L 

O estudo de referência foi desenvolvido com um lote de reagente. 

Analidadores valores O maiores LoD que para o LoD Atellica coletivo esse (1,60 lote IM, ng/L, foi três pg/ determinado lotes reagente, em 1,27 20 ng/L (pg/ 

(pg/mL). Figura De 2007 1. Dados indivíduos aparentemente de precisão saudáveis, do ensaio 75% Atellica IM TnIH: 

e o LoD 1,60 ng/L de amostras de soro e 66% de amostras de plasma LiHep 

sendo 0,50 ng/L (pg/mL) e o LoD como 1,60 ng/L (pg/mL). 

possuem dois 

total 

mL). 

Tabela 2. LoB e LoD 

dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada 

O 

Tabela mL). estudo de referência foi desenvolvido com um lote de 

5. Estatísticas De para 2007 tipos indivíduos de amostras LiHep e aparentemente soro. 

saudáveis, 75% de 

a IM TnIH 

nove reagente. amostras. 

O LoD para esse lote foi determinado em 1,27 ng/L 


(pg/mL). De 2007 indivíduos aparentemente LiHepsaudáveis, 75% 

Soro 

ibilidade 

Interensaio 

amostras de soro e 66% de amostras de plasma LiHep possuem 

corrida) (precisão total) 

) 

1 


%CV 

SD 

(ng/L, 

pg/mL) 

%CV 

5,5 0,63 6,6 

3,0 0,90 4,4 

2,8 0,93 3,4 

2,8 1,34 3,4 

1,6 3,58 2,4 

1,8 36,24 2,2 

080 

5 1,5 315,27 2,0 

Resultados 

Lote de 

Reagente 

# 

Analisadores 

# amostras 

LoB; LoD 

LoB 

(ng/L, pg/mL) 

LoD 

(ng/L, pg/mL) 

1 2 240; 160 0,45 1,53 

2 2 240; 160 0,44 1,34 

3 2 240; 160 0,43 1,13 

4 

A sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando 


IM determinado como a maior concentração de TnIH da 

combinação individual do lote de reagente e instrumento com 

um CV interlaboratorial ≤20%. O Ensaio Atellica IM TnIH possui 

um LoQ de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma curva de precisão composta 

é demonstrada na Figura 1. 

CV (%) 

CV (%) 

CV (%) 

Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade | White Paper 


(ng/L, pg/mL) 

Combinado 2007 45,20 (33,21, 64,30) 2001 45,43 (35,47, 63,63) 

Masculino 1000 53,48 (38,73, 80,22) 994 53,53 (33,77, 78,03) 

Feminino 1007 34,11 (27,36, 66,23) 1007 38,64 (28,58, 72,36) 

de amostras de soro e 66% Masculino de amostras de plasma LiHep Feminino Masculino Feminino 

possuem valores que Percentil o LoD 99 coletivo (1,60 ng/L, Percentil pg/ 99 

Percentil 99 

Percentil 99 

mL). valores maiores 53,5 ng/L que (pg/mL) o LoD coletivo 34,1 ng/L (pg/mL) (1,60 ng/L, 53,5 pg/ ng/L (pg/mL) mL). 

38,6 ng/L (pg/mL) 

Tabela Faixa Etária 5. Estatísticas (Anos) TnIH para média os tipos (ng/L) de amostras SD (ng/L) LiHep TnIH média e soro. (ng/L) SD (ng/L) TnIH média (ng/L) SD (ng/L) TnIH média (ng/L) SD (ng/L) 

≥22 a

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082 


White Paper | Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade 



Desempenho Desempenho Clínico Clínico 

Tabela 6. Informação demográfica para a população global de 

emergência incluída na análise do ensaio Atellica IM TnIH. 

N = 2409 Idade Média (Anos) Faixa Etária (Anos) 

56,96 23-93 

Sexo n % 

Feminino 1046 43,4 

Masculino 1363 56,6 

Raça n % 

Caucasiana 1350 56,0 

Negra 958 39,9 

Asiática 22 0,9 

Havaiana 3 0,1 

Índios Americanos 16 0,7 

Diversas 20 0,8 

Outros 40 1,7 

Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos, 

por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de emergência, 

baseados na Diretriz do Consenso da Quarta Definição Universal de 

Infarto do Miocárdio. 3 

Para fins de decisão e estabelecimento de um diagnóstico de 

IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local foram 

utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso aos resultados 

dos testes investigacionais de troponina da Siemens e para o 

Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos, 

por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de 

emergência, baseados na Diretriz do Consenso da Quarta 

Definição Universal de Infarto do Miocárdio. 3 

Tabela 8. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99 para o sexo masculino, de 

Tabela 8. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99 para o sexo masculino, de 

Para 53,48 fins ng/L (pg/mL) de para decisão amostras LiHep e estabelecimento e 53,53 ng/L (pg/mL) para amostras de soro um diagnóstico de 

53,48 ng/L (pg/mL) para amostras LiHep e 53,53 ng/L (pg/mL) para amostras de soro 

Sensibilidade Especificidade VPP VPN 


IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local 

foram utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso 

LiHep 

aos LiHep resultados dos testes investigacionais de troponina da 

Siemens e para o diagnóstico final do hospital local. 

Até Soro cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e 

Soro 

cada uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de 

LiHep. Todas as amostras coletadas foram testadas e os 

Tabela 9. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99, para ambos os sexos, de 

resultados foram comparados com o cutoff do percentil 99 

45,20 Tabela ng/L 9. Concordância (pg/mL) clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99, para ambos os sexos, de 

45,20 ng/L (pg/mL) 

para avaliar se a 

Sensibilidade 

interpretação 

Especificidade 

do teste 

VPP 

individual foi 

VPN 


positiva ou negativa. As interpretações do teste foram 

então LiHep comparadas com o diagnóstico do indivíduo para 

LiHep 

avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo 

positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN). 

Soro 

Soro 

Finalmente, os dados foram agrupados baseando-se nos 

intervalos de tempo nos quais as amostras de sangue foram 

coletadas. Esse agrupamento foi realizado utilizando-se 

Conclusão 

Referências: 

diferentes Conclusão definições de intervalo de tempo, 1. Referências: Apple FS, et al. como Clin Chem. 2012;58:54-61. demonstrado 

Conclusão 

2. 1. Apple Roffi M, FS, et et al. al. Eur Clin Heart Chem. J. 2016;37:267-315. 

2012;58:54-61. 

Atellica IM TnIH demonstrou: 

nas O Ensaio Tabelas Atellica 7-9. IM TnIH demonstrou: 

3. 

2. 

Thygesen 

Roffi M, et 

K, 

al. 

et al. 

Eur 

Circulation. 

Heart J. 2016;37:267-315. 

O Ensaio Atellica IM TnIH demonstrou: 

2012;126:2020-35. 

de 0,50 ng/L (pg/mL), LoD de 1,60 ng/L (pg/mL), e 

3. Thygesen K, et al. Circulation. 2012;126:2020-35. 

• LoB LoQ de 0,50 de 2,50 ng/L 0,50 (pg/mL), (pg/mL). ng/L LoD de (pg/mL), 1,60 ng/L (pg/mL), LoD e de 1,60 ng/L (pg/mL), e LoQ de 

A sensibilidade LoQ de 2,50 ng/L e a especificidade clínica nos pools de amostras 

• Demonstrou acurácia e precisão para uso na detecção de 

baixas concentrações de TnIH. 

de 2,50 • Demonstrou 

LiHep/soro ng/L acurácia (pg/mL). e precisão para uso na detecção de 

baixas concentrações de na TnIH. admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no 

O percentil 99 é de 45,20 ng/mL (pg/mL). De 2007 indivíduos 

DE, • Demonstrou aparentemente O percentil 99 é 

foi 84,3% saudáveis, de 45,20 ng/mL 

a acurácia 94,7% 75% das (pg/mL). amostras e De 2007 

eprecisão 86,9% de soro indivíduos e para 66% a 91,1%, uso na respectivamente detecção de (Tabela 

das aparentemente amostras LiHep saudáveis, apresentaram 75% das valores amostras maiores de soro que e 66% o 

9). LoD das amostras (1,60 ng/L, LiHep pg/mL). apresentaram valores maiores que o 

Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC 


Basal 193 81,9 75,8–86,7 1100 91,1 89,3–92,6 256 61,7 55,6–67,5 1037 96,6 95,3–97,6 

1 Basal (≥0,75 a 1,5) 163 193 81,9 89 83,2–92,9 75,8–86,7 1036 1100 91,1 89,1–92,6 89,3–92,6 238 256 60,9 61,7 54,6–66,9 55,6–67,5 1037 961 96,6 98,1 95,3–97,6 97,1–98,8 

21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 163 95 88,4 89 80,4–93,4 83,2–92,9 1036 607 89,8 91 87,1–92,0 89,1–92,6 146 238 60,9 57,5 49,4–65,3 54,6–66,9 556 961 98,1 96,5–98,9 97,1–98,8 

32 (≥1,5 (≥2,5 a 2,5) 3,5) 95 77 90,9 88,4 80,4–93,4 82,4–95,5 364 607 89,8 91,2 87,9–93,7 87,1–92,0 146 102 68,6 57,5 49,4–65,3 59,1–76,8 339 556 97,9 98 96,5–98,9 95,8–99,0 

63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 159 77 90,9 93,1 88,0–96,1 82,4–95,5 364 652 86,8 91,2 84,0–89,2 87,9–93,7 234 102 63,2 68,6 56,9–69,2 59,1–76,8 339 577 98,1 97,9 96,6–98,9 95,8–99,0 

16 6 (≥3,5 (≥9 a 24) 9) 159 147 91,2 93,1 88,0–96,1 85,5–94,8 652 525 86,8 87,4 84,3–90,0 84,0–89,2 234 200 63,2 67 56,9–69,2 60,2–73,1 472 577 98,1 97,2 96,6–98,9 95,3–98,4 

Basal 16 (≥9 a 24) 147 193 91,2 82,9 85,5–94,8 77,0–87,6 1124 525 87,4 91,2 84,3–90,0 89,4–92,7 200 259 61,8 67 60,2–73,1 55,7–67,5 1058 472 96,9 97,2 95,3–98,4 95,7–97,8 

1 Basal (≥0,75 a 1,5) 164 193 87,2 82,9 81,2–91,5 77,0–87,6 1051 1124 91,2 91,2 89,4–92,8 89,4–92,7 235 259 60,9 61,8 54,5–66,9 55,7–67,5 1058 980 97,9 96,9 96,7–98,6 95,7–97,8 

21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 164 94 87,2 79,0–92,5 81,2–91,5 1051 617 89,8 91,2 89,4–92,8 87,1–91,9 235 145 60,9 56,6 48,4–64,3 54,5–66,9 566 980 97,9 96,3–98,8 96,7–98,6 

32 (≥2,5 (≥1,5 a 2,5) 3,5) 94 75 90,7 87,2 82,0–95,4 79,0–92,5 358 617 89,8 91,3 88,0– 87,1–91,9 93,8 145 99 56,6 68,7 48,4–64,3 59,0– 77,0 566 334 97,9 96,3–98,8 95,7–99,0 

63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 158 75 90,7 93 82,0–95,4 88,0–96,1 648 358 91,3 87,8 88,0– 85,1–90,1 93,8 226 99 68,7 65 59,0– 58,6–71,0 77,0 580 334 98,1 97,9 96,6–98,9 95,7–99,0 

16 6 (≥3,5 (≥9 a 24) 9) 149 158 89,9 93 88,0–96,1 84,1–93,8 648 535 87,8 87,9 84,8–90,4 85,1–90,1 226 199 67,3 65 60,5–73,5 58,6–71,0 580 485 96,9 98,1 96,6–98,9 95,0–98,1 

16 (≥9 a 24) 149 89,9 84,1–93,8 535 87,9 84,8–90,4 199 67,3 60,5–73,5 485 96,9 95,0–98,1 


Tipo de Amostra Tempo Baseline da Coleta 299 N 84,3 % 79,7–88,0 95% IC 2003 N 90,8 % 89,4–92,0 95% IC 437 N 57,7 % 53,0–62,2 95% IC 1865 N 97,5 % 96,7–98,1 95% IC 

1 Baseline (≥0,75 a 1,5) 255 299 90,6 84,3 86,4–93,6 79,7–88,0 2003 1871 90,8 89,4–92,0 403 437 57,3 57,7 53,0–62,2 52,4–62,1 1723 1865 98,6 97,5 96,7–98,1 97,9–99,1 

21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 138 255 90,6 92,8 86,4–93,6 87,2–96,0 1042 1871 89,8 90,8 89,4–92,0 87,8–91,5 234 403 54,7 57,3 48,3–61,0 52,4–62,1 1723 946 98,9 98,6 98,1–99,4 97,9–99,1 

32 (≥1,5 (≥2,5 a 2,5) 3,5) 138 118 92,8 93,2 87,2–96,0 87,2–96,5 1042 682 89,8 90 87,8–91,5 87,6–92,1 234 178 54,7 61,8 48,3–61,0 54,5–68,6 946 622 98,9 98,7 98,1–99,4 97,5–99,3 

63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 251 118 93,2 94 90,4–96,3 87,2–96,5 1120 682 86,9 90 84,8–88,7 87,6–92,1 383 178 61,8 61,6 54,5–68,6 56,7–66,4 622 988 98,7 98,5 97,5–99,3 97,5–99,1 

16 6 (≥3,5 (≥9 to a 24) 9) 251 224 92,4 94 90,4–96,3 88,2–95,2 1120 885 86,9 86,6 84,8–88,7 84,1–88,6 383 326 63,5 61,6 58,1–68,5 56,7–66,4 783 988 97,8 98,5 96,6–98,6 97,5–99,1 

Baseline 16 (≥9 to 24) 294 224 84,7 92,4 80,1–88,4 88,2–95,2 2035 885 86,6 91 89,7–92,2 84,1–88,6 432 326 57,6 63,5 52,9–62,2 58,1–68,5 1897 783 97,6 97,8 96,6–98,6 96,8–98,2 

1 Baseline (≥0,75 a 1,5) 252 294 88,1 84,7 83,5–91,5 80,1–88,4 1881 2035 91,1 89,8–92,3 89,7–92,2 389 432 57,6 57,1 52,9–62,2 52,1–61,9 1897 1744 98,3 97,6 96,8–98,2 97,6–98,8 

21 (≥0,75 (≥1.5 a a 2.5) 1,5) 252 134 91,8 88,1 85,9–95,4 83,5–91,5 1048 1881 91,1 90 89,8–92,3 88,0–91,7 389 228 53,9 57,1 47,5–60,3 52,1–61,9 1744 954 98,8 98,3 97,6–98,8 97,9–99,4 

32 (≥1.5 (≥2.5 a 2.5) 3.5) 134 113 91,8 92 85,9–95,4 85,6–95,8 1048 680 90,4 88,0–92,4 88,0–91,7 228 169 53,9 61,5 54,0–68,5 47,5–60,3 954 624 98,8 98,6 97,9–99,4 97,3–99,2 

63 (≥2.5 (≥3.5 a 3.5) 9) 245 113 94,7 92 85,6–95,8 91,1–96,9 1124 680 90,4 87,7 88,0–92,4 85,7–89,5 370 169 62,7 61,5 54,0–68,5 57,7–67,5 999 624 98,6 98,7 97,8–99,2 97,3–99,2 

16 6 (≥3.5 (≥9 a 24) 9) 225 245 91,6 94,7 87,2–94,5 91,1–96,9 1124 895 87,4 87,7 85,0–89,4 85,7–89,5 319 370 64,6 62,7 59,2–69,6 57,7–67,5 801 999 97,6 98,7 96,3–98,5 97,8–99,2 

16 (≥9 a 24) 225 91,6 87,2–94,5 895 87,4 85,0–89,4 319 64,6 59,2–69,6 801 97,6 96,3–98,5 

Tabela 7. Concordância Clínica do Ensaio Atellica IM TnIH para amostras • especificidade, O estudo de de indivíduos concordância VPP e VPN demonstrou clínica do sensibilidade, sexo desempenho feminino, calculadas utilizando o cutoff 

do percentil 99 específico do sexo de 34,11 ng/L (pg/mL) para LiHep e especificidade, 38,64 VPP ng/L e VPN demonstrou (pg/mL) desempenho 

aceitável para uso como auxílio no diagnóstico para da IAM. amostras de 

diagnóstico final do hospital local. 

aceitável para uso como auxílio no diagnóstico da IAM. 

soro 

Até cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e cada 


uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de LiHep. Todas as 

Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% CI N % 95% CI N % 95% CI N % 95% CI 

White Paper | Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade 

amostras Basalcoletadas foram 106 testadas 87,7 e os resultados 80,1–92,7 foram 903 comparados 

com 1 (≥0,75 o cutoff a 1,5) do percentil 92 9990,2 para avaliar 82,4–94,8 se a interpretação 835 91,5 do • 89,4–93,2 O estudo de 154 concordância 53,9 clínica 46,0–61,6 de sensibilidade, 773 especificidade, 

98,8 97,8–99,4 

ADVIA Centaur (0,5, 1,60, 2,50, e 47,34 ng/L, pg/mL, respectivamente). 

91,4 89,4–93,0 171 54,4 46,9–61,7 838 98,4 97,4–99,1 

Desempenho Clínico2 (≥1.5 a 2.5) 43 97,7 87,9–99,6 435 91,7 88,8–94,0 78 53,8 42,9–64,5 400 99,8 98,6–100,0 

LiHep teste individual foi positiva ou Para negativa. fins de decisão As e estabelecimento interpretações de um diagnóstico do teste de VPP e VPN demonstrou desempenho aceitável para uso como auxílio 

Tabela 6. Informação demográfica para a população global de IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local 

3 (≥2.5 a 3.5) 41 95,1 83,9–98,7 318 87,7 83,7–90,9 78 50 39,2–60,8 281 99,3 97,4–99,8 

emergência incluída na análise do ensaio Atellica IM TnIH. 

foram então comparadas com o diagnóstico do indivíduo para avaliar 

a 16 sensibilidade, (≥9 a 24) especificidade, 77 93,5 valor preditivo 85,7–97,2positivo 360 (VPP) 86,1 e 

no diagnóstico da IAM. 

foram utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso 

aos resultados dos testes investigacionais de troponina da 

N = 2409 6 Idade (≥3.5 Média (Anos) a 9) Faixa Etária (Anos) 92 94,6 87,9–97,7 468 88,2 85,0–90,9 142 61,3 53,1–68,9 418 98,8 97,2–99,5 

Siemens e para o diagnóstico final do hospital local. 

Referências: 

56,96 23-93 

Sexo n % 

Até cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e 82,2–89,3 122 1. Apple 59 FS, 50,1–67,3 et al. Clin Chem. 315 2012;58:54-61. 

98,4 96,3- 99,3 

Feminino 1046 43,4 

cada uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de 

2. Roffi M, et al. Eur Heart J. 2016;37:267-315. 

Masculino valor Basal preditivo 1363 negativo 56,6 (VPN). 101 LiHep. 86,1 Todas as amostras 78,1–91,6 coletadas foram 911 testadas e 91,7 os 89,7–93,3 163 53,4 45,7–60,9 849 98,4 97,3–99,0 

resultados foram comparados com o cutoff do percentil 99 

3. Thygesen K, et al. Circulation. 2012;126:2020-35. 

Raça 

Finalmente, 1 (≥0.75 n a 1.5) % 

os dados 88 foram agrupados 88,6 80,3–93,7 baseando-se 830 nos intervalos 

de 22 tempo nos quais 0,9 as amostras avaliar a sensibilidade, de sangue especificidade, foram valor coletadas. 

preditivo 

para avaliar se a interpretação teste individual 91,7 foi 89,6–93,4 147 Atellica 53,1 e todas 45,0–60,9 as marcas associadas 771 98,7 são marcas 97,6–99,3 

Caucasiana 1350 56,0 

positiva ou negativa. As interpretações do teste foram 

Negra 2 (≥1.5 958 a 2.5) 39,9 40 então comparadas 95 com 83,5–98,6 o diagnóstico do 431 indivíduo para 92,3 89,4–94,5 registradas 71 53,5 da Siemens 42,0–64,6 Healthcare 400 Diagnostics 99,5 98,2–99,9 Inc., 

Asiática Soro 

3 (≥2.5 a 3.5) 38 positivo 94,7 (VPP) e valor 82,7–98,5 preditivo negativo (VPN). 322 88,8 84,9–91,8 72 

ou de 

50 

suas afiliadas. 

38,7–61,3 

Todas 

288 

as outras 

99,3 

marcas 

97,5–99,8 

e 

Havaiana 3 0,1 

Índios Americanos 16 0,7 

Esse 

6 

agrupamento 

(≥3.5 a 9) 

foi realizado 

87 Finalmente, utilizando-se 

95,4os dados 88,8–98,2 foram agrupados diferentes baseando-se 476 

definições 

marcas registradas são de propriedade de seus 

Diversas 20 0,8 

nos 89,1 86,0–91,6 135 61,5 53,1–69,3 428 99,1 97,6–99,6 

Outros 40 1,7 

intervalos tempo nos quais as amostras de sangue foram 

respectivos donos. 

de intervalo 16 (≥9 a de 24) tempo, como 76 coletadas. demonstrado 93,4 Esse agrupamento 85,5–97,2 nas foi Tabelas realizado utilizando-se 360 7-9. 88,6 84,9–91,5 A disponibilidade 112 63,4 do produto 54,2–71,7 pode variar 324 de acordo 98,5 com 96,4–99,3 o 

Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos, diferentes definições de intervalo de tempo, como demonstrado 

por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de 

país e está sujeita aos requisitos regulatórios. Entre em 

VPP: Valor Preditivo A sensibilidade Positivo; VPN: Valor a especificidade Preditivo Negativo. clínica nos pools de amostras de 

nas Tabelas 7-9. 

emergência, baseados na Diretriz do Consenso da Quarta 

A sensibilidade e a especificidade clínica nos pools de amostras 

contato com seu representante local para saber mais 

Definição Universal de Infarto do Miocárdio. 3 

de LiHep/soro na admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no 

sobre a disponibilidade. 

LiHep/soro na admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no DE, 

DE, foi 84,3% a 94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente (Tabela 

9). 

foi 84,3% a 94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente (Tabela 9). 

Tabela 7. Concordância Clínica do Ensaio Atellica IM TnIH para amostras de indivíduos do sexo feminino, calculadas utilizando o cutoff 

do percentil 99 específico do sexo de 34,11 ng/L (pg/mL) para LiHep e 38,64 ng/L (pg/mL) para amostras de soro 


% 95% % 95% Tipo de Amostra Tempo da Coleta N CI N CI N % 95% CI N % 95% CI 

Basal 106 87,7 80,1–92,7 903 91,4 89,4–93,0 171 54,4 46,9–61,7 838 98,4 97,4–99,1 

1 (≥0,75 a 1,5) 92 90,2 82,4–94,8 835 91,5 89,4–93,2 154 53,9 46,0–61,6 773 98,8 97,8–99,4 

2 (≥1.5 a 2.5) 43 97,7 87,9–99,6 435 91,7 88,8–94,0 78 53,8 42,9–64,5 400 99,8 98,6–100,0 

LiHep 

3 (≥2.5 a 3.5) 41 95,1 83,9–98,7 318 87,7 83,7–90,9 78 50 39,2–60,8 281 99,3 97,4–99,8 

6 (≥3.5 a 9) 92 94,6 87,9–97,7 468 88,2 85,0–90,9 142 61,3 53,1–68,9 418 98,8 97,2–99,5 

16 (≥9 a 24) 77 93,5 85,7–97,2 360 86,1 82,2–89,3 122 59 50,1–67,3 315 98,4 96,3- 99,3 

Basal 101 86,1 78,1–91,6 911 91,7 89,7–93,3 163 53,4 45,7–60,9 849 98,4 97,3–99,0 

1 (≥0.75 a 1.5) 88 88,6 80,3–93,7 830 91,7 89,6–93,4 147 53,1 45,0–60,9 771 98,7 97,6–99,3 

2 (≥1.5 a 2.5) 40 95 83,5–98,6 431 92,3 89,4–94,5 71 53,5 42,0–64,6 400 99,5 98,2–99,9 

Soro 

3 (≥2.5 a 3.5) 38 94,7 82,7–98,5 322 88,8 84,9–91,8 72 50 38,7–61,3 288 99,3 97,5–99,8 

6 (≥3.5 a 9) 87 95,4 88,8–98,2 476 89,1 86,0–91,6 135 61,5 53,1–69,3 428 99,1 97,6–99,6 

16 (≥9 a 24) 76 93,4 85,5–97,2 360 88,6 84,9–91,5 112 63,4 54,2–71,7 324 98,5 96,4–99,3 

baixas 

LoD (1,60 

concentrações 

ng/L, pg/mL). 

de TnIH. 

Os valores do LoB, LoD, LoQ, e percentil 99 para o Ensaio 

TnIH Os valores do Analisador LoB, Atellica LoD, LoQ, IM e são percentil comparáveis 99 para àqueles o Ensaio 

• O percentil 99 é de 45,20 ng/mL (pg/mL). 

do 

De 2007 indivíduos aparentemente 

saudáveis, 75% das amostras de soro e 66% das amostras 

ensaio TnIH do TNIH Analisador sistema Atellica ADVIA IM Centaur são comparáveis (0,5, 1,60, àqueles 2,50, e do 

47,34 ensaio ng/L, TNIHpg/mL, do sistema respectivamente). 

ADVIA Centaur (0,5, 1,60, 2,50, e 

• O 47,34 estudo ng/L, de pg/mL, concordância respectivamente). 

clínica de sensibilidade, 

LiHep apresentaram valores maiores que o LoD (1,60 ng/L, pg/mL). 

• Os valores do LoB, LoD, LoQ, e percentil 99 para o Ensaio TnIH do Analisador 

Atellica IM são comparáveis àqueles do ensaio TNIH do sistema 

Siemens Healthcare Diagnósticos LTDA 

Av. Mutinga, 3800 

4º e 5º andares – Pirituba 

05110-902 – São Paulo – SP 

CAS 0800 55 4838 

www.siemens-healthineers.com/br 

7 

7 


VPP: Valor Preditivo Positivo; VPN: Valor Preditivo Negativo. 

6 

083

Radar Científico ll 

A importância do controle da 

taxa de resfriamento em 

criopreservação 

A resposta é que a temperatura a que 

as células congeladas são armazenadas 

pode ter efeitos importantes sobre o 

seu tempo de vida. Tipicamente, quanto 

mais baixa a temperatura, maior 

será o período de armazenamento 

viável. Por exemplo, enquanto muitas 

amostras podem ser armazenadas 

a -70 ° C durante meses ou mesmo 

anos, as reações químicas responsáveis 

pela deterioração celular não são 

completamente interrompidas a esta 

temperatura, pois observa-se mesmo 

que pouca, porém existente, migração 

de componentes celulares que podem 

reagir quimicamente. 

As amostras a temperaturas inferiores 

a “transição vítrea da água” ou 

-130C , onde se diz que o tempo biológico 

está parado, podem ser armazenadas 

durante milênios (Karow 1981, 

Mazur 1984). 

Algumas definições: 

Criobiologia é o estudo dos efeitos 

de temperaturas ultra baixas em sistemas 

biológicos, tais como células ou 

organismos. 

A criopreservação proporciona uma 

fonte contínua de tecidos e células vivos 

geneticamente estáveis para uma variedade 

de fins, incluindo pesquisa e processos 

biomédicos. 

Um princípio básico de criobiologia 

é que a extensão do dano por congelamento 

depende da quantidade de 

água livre no sistema e a capacidade de 

que a água tem para cristalizar durante 

o congelamento. A água é o principal 

componente de todas as células vivas e 

tem de estar presente para que reações 

químicas ocorram dentro de uma célula. 

Durante o congelamento, a maioria 

das mudanças de água para gelo, e 

metabolismo celular cessam. 

É possível congelar muitos tipos de 

células isoladas e agregados celulares 

pequenos, no entanto, a obtenção de resultados 

reprodutíveis para tecidos mais 

complexos, tais como válvulas cardíacas, 

tecido com estruturas obtidos através de 

engenharia celular, ou tipos de células 

mais sensíveis, requer uma compreensão 

das principais variáveis envolvidas 

no método de criopreservação 

A formação de gelo inicia-se no ambiente 

extracelular, resultando em um 

aumento da concentração de sal visto 

que a água é removida para formar o 

gelo. Esta formação de gelo resulta em 

um desequilíbrio osmótico e por consequência 

na desidratação celular. 

Desta forma é possível mitigar os efeitos 

potencialmente prejudiciais da desidratação 

e formação de gelo através de: 

• Manutenção de temperaturas de armazenagem 

adequadas 

• Controlando a taxa de reaquecimento 

Todos estes eventos interagem para 

influenciar o resultado da criopreservação, 

sendo que a maior taxa de sobrevivência 

celular é atingida através da optimização 

da série de variáveis inter-relacionadas 

dentre as quais destacamos abaixo a importância 

da taxa de resfriamento durante 

o processo de congelamento 

A importância da taxa de resfriamento 

Taxa de resfriamento é conhecida por 

ter uma influência mais significativa sobre 

a sobrevivência da célula. Controlar a 

taxa de congelamento antes de armazenamento 

a longo prazo maximiza a 

viabilidade de uma ampla variedade de 

células, onde é possível destacar a sua 

importância para as seguintes aplicações 

• AIDS Research 

• Medula óssea - Tratamento de câncer 

• Banco de sangue - HLA, as células 

vermelhas 

• Pesquisa em Câncer - Células Tumorais 

• Engenharia genética 

• HLA - Transplante (linfócitos) de órgãos 

• FIV - (Embrião, Esperma) infertilidade 

humana 

• Microbiologia - vírus, bactérias, 

cultura celular 

• Farmacêuticas - Culturas 

• Células de plantas - Células vegetais, 

sementes 

• Repositórios - Cultura de Células 

•Banco de tecidos 

-pele 

084 


-osso 

-válvulas cardíacas 

-córneas 

Uma das principais razões para a utilização de um 

equipamento com taxa de congelamento controlada ao 

invés de simplesmente utilizar um sistema ou equipamento 

que congele a amostra porém sem controle sobre 

as variáveis de temperatura é devido a que o sistema com 

taxa de congelamento pode compensar a temperatura 

durante a preparação da amostra, o que é denominado de 

LHF, ou calor latente de fusão. Esta compensação durante 

o processo de congelamento possibilita o aumento da 

taxa de viabilidade celular pós – criopreservação 

LHF é a energia de calor latente que pode gerar picos durante 

o processo de congelamento de uma amostra 

O objetivo de um congelador com taxa controlada 

Um congelador de taxa controlada (CRF) é um dispositivo 

de preparação de amostra projetado para levar amostras de 

CONCLUSÃO 

Uma importante conclusão geral que surgiu de estudos 

de criopreservação é que diferentes tipos de 

células têm requisitos diferentes para uma melhor 

preservação. A partir das considerações descritas, pode 

-se dizer que criopreservação de longo prazo de células 

depende de procedimentos definidos e condições ótimas 

para um considerável número de variáveis inter- 

-relacionadas, no qual dentre estas variáveis a taxa de 

congelamento, quando bem controlada, desempenha 

papel importante para o sucesso no armazenamento e 

viabilidade celular. 

um estado líquido para um estado congelado ou vitrificado 

por meio de um processo dinâmico de aquecimento e resfriamento 

da câmara. 

• Densidade da amostra 

• Viscosidade da amostra 

• pH 

• Solubilidade do gás 

• Movimento molecular cinético 

• Taxas fisiológicas (mitocôndrias ATP) 

Quanto mais complexa a amostra, maior o impacto que 

pode ocorrer na formação de gelo intracelular. 

Temperaturas de transição e aplicações 

Daniel Freitas 

Especialista de produtos América do Sul 

Thermo Fisher Scientific 

Email: produtosdelaboratorio@thermofisher.com 

085

RESUMO DA AVALIAÇÃO DO PRODUTO: 

IMPACTO DA IMPLEMENTAÇÃO DO CELLAVISION DC-1 

EM UMA REDE DE LABORATÓRIOS AFILIADOS 

INTRODUÇÃO: 

A recente introdução do analisador CellaVision DC-1 possibilita que 

laboratórios com pequenos volumes de amostra implementem a 

mesma metodologia digital usada por laboratórios maiores para realizar 

contagens diferenciais de células sanguíneas. 

O CellaVision DC-1, como todos os analisadores CellaVision, emprega 

uma combinação de análise de microscopia de alta resolução, imagens 

digitais e análise baseada em inteligência artificial para identificar a 

mono camada, localizar células individuais, capturar imagens de elevada 

qualidade de células e fornecer uma pré-classificação das células 

para uma confortável revisão em tela por parte do analista clínico. 

e de conclusão, com especial atenção ao tempo inicial de avaliação 

emHigh River até a avaliação final em Calgary. 

Após a análise dos esfregaços usando a metodologia digital do 

CellaVision, os mesmos esfregaços foram analisados pelos analistas de 

High River, usando protocolos normais e microscopia manual seguida 

do transporte dos esfregaços para Calgary, para revisão por um 

patologista. 

RESULTADOS: 

Os resultados da avaliação demonstram claramente que podem 

ser alcançadas eficiências de fluxo de trabalho consideráveis ao 

implementar o CellaVision DC-1 em uma rede de laboratórios afiliados. 

Tempo de revisão de amostras reduzido em 50% 

A avaliação comparou o tempo necessário para rever um conjunto 

de esfregaços de sangue usando a metodologia digital do CellaVision 

com a revisão do mesmo conjunto de esfregaços usando microscopia 

manual. A metodologia digital do CellaVision demonstrou um tempo de 

revisão inferior ao da microscopia tradicional (média de 1,92 vs. 4,05 

minutos). 

FIGURA 1: COMPARAÇÃO DOS TEMPOS DE REVISÃO DE AMOSTRAS 

MM-140-08 2019-03-18 

O CellaVision uniu-se recentemente aos Serviços Laboratoriais de 

Calgary (CLS) para realizar uma avaliação de campo do produto com a 

finalidade de avaliar a utilidade e o impacto do CellaVision DC-1 em uma 

rede de laboratórios afiliados. 

O CLS é um laboratório de diagnóstico médico de referência que serve 

uma vasta área do sul de Alberta, no Canadá. Em uma organização 

composta de mais de 15 laboratórios em locais geograficamente 

dispersos, o laboratório de alta demanda de Calgary serve como 

laboratório de referência central para os laboratórios menores, tais 

como o laboratório de teste escolhido na cidade de High River. Em High 

River, a eficiência do fluxo de trabalho e a velocidade do serviço para 

os técnicos teve um impacto negativo pela necessidade de transportar 

todos os casos de difícil diagnóstico para o laboratório de referência, 

em Calgary, o que resultou em prazos (TAT) prolongados. 

OBJETIVO: 

O objetivo do estudo foi avaliar a utilidade e o impacto do CellaVision 

DC-1 quando implementado em uma rede de laboratórios afiliados, 

com foco em dois indicadores de desempenho importantes: 

1. tempo de revisão; 

2. prazos de execução, para esfregaços enviados para Calgary. 

METODOLOGIA: 

Para estabelecer uma referência para comparação, o CLS realizou 

uma revisão retrospetiva dos esfregaços de sangue periférico de 

High River registrados entre Março e Junho de 2017 à partir do 

momento da recepção das amostras. 

Durante a avaliação, foram processadas 21 amostras usando 

o CellaVision DC-1. Em seguida, as pré-classificações geradas 

foram revistas por analistas clínicos de High River com o apoio dos 

patologistas de Calgary. 

Para cada etapa do processo foram registrados o tempo de recepção 

Metodologia do CellaVision 

Microscopia manual 

Melhoria de 94% nos prazos de execução (TAT) dos esfregaços 

enviados para Calgary 

A avaliação demonstrou claramente a melhoria nos prazos de execução 

dos esfregaços que têm que ser enviados para o laboratório central, em 

Calgary, para revisão por um patologista (média de 1 hora e 22 minutos 

de fluxo de trabalho assistido pelo CellaVision vs. média 24 horas e 6 

minutos de referência). 

FIGURA 2: COMPARAÇÃO DOS PRAZOS DE EXECUÇÃO DOS ESFREGAÇOS 

ENVIADOS PARA CALGARY 

Fluxo de trabalho assistido 

pelo CellaVision 

Fluxo de trabalho de referência 

0 1 2 3 4 Minutos 

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COMENTÁRIO: 

A avaliação in-situ demonstrou efetivamente que podem ser alcançadas 

eficiências de fluxo de trabalho consideráveis ao implementar 

o CellaVision DC-1 em uma rede de laboratórios afiliados. 

A tecnologia do CellaVision ajuda os analistas clínicos a agilizarem a 

avaliação morfológica, permitindo simultaneamente a colaboração 

com colegas, supervisores e patologistas externos. Em uma rede de 

laboratórios, a adaptação de uma metodologia digital pode ajudar 

a poupar tempo considerável ao remover eficazmente a principal 

causa dos prazos de execução prolongados (o transporte rodoviário 

necessário para enviar os casos difíceis para revisão por patologistas 

externos). 

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089

Direito e Saúde 

Judicialização na área da Saúde 

“ No período de 2008 a 2017, as ações judiciais em primeira instância, relacionadas ao direito à saúde, teve um crescimento de 

mencionam os NATs e 0,51% citam a Conitec e seus respecti 

130%.” 

clínicos e diretrizes terapêuticas, já considerando as variações reg 

Por Patrícia Fukuma* 

A procura pelo Judiciário objetivando 

o fornecimento de medicamentos, insumos, 

materiais, órteses, próteses, meios 

auxiliares de diagnóstico e vagas para 

internação em hospitais públicos e privados, 

entre outros tratamentos de saúde, 

tornou-se nos últimos anos um recurso 

muito utilizado pela população brasileira 

para a possibilidade de materialização do 

direito à saúde, garantido na Constituição 

Federal como um direito social e vinculado 

ao direito fundamental à vida, mediante 

o ajuizamento de ações judiciais dirigidas 

aos entes públicos (saúde pública) e empresas 

de planos de saúde (saúde suplementar 

ao dever do Estado ). 

O fenômeno da judicialização na área 

da saúde surgiu diante da insuficiência e 

ineficiência das ações e serviços de promoção, 

proteção e recuperação de saúde pelos 

sistemas de saúde existentes no Brasil: o 

público, composto pelo Sistema Único de 

Saúde (SUS), e o privado, de caráter suplementar, 

constituído pelos planos de saúde e 

profissionais autônomos. 

O tema tem sido profundamente debatido 

entre juristas, sociólogos, economistas entes 

públicos (União, Estados, Distrito Federal e 

Municípios), órgãos reguladores (ANVISA e 

ANS), operadoras de planos de saúde e profissionais 

da área da saúde, tendo em vista o 

grande impacto político, econômico, social e 

moral da judicialização da saúde. 

Nessa linha, o Conselho Nacional de Justiça 

– CNJ recentemente divulgou o estudo 

denominado “Judicialização da Saúde no 

Brasil: Perfil das demandas, causas e pro- 

postas de soluções” (2019) desenvolvido 

pelo Instituto de Ensino e Pesquisa – Insper, 

com o objetivo de compreender a amplitude 

e complexidade da judicialização 

da saúde para assim estabelecer políticas 

judiciais que orientem a solução racional 

dos conflitos na área da saúde. 

De acordo com a pesquisa realizada 

pelo Insper, no período de 2008 a 2017, 

o número de ações judiciais em primeira 

instância, relacionadas ao direito à saúde, 

teve um crescimento de 130%, ao passo 

que o número total de ações judiciais 

envolvendo outros assuntos aumentou 

50%. Identificou-se que “Plano de saúde”, 

“Seguro” e “Saúde” são os assuntos mais 

debatidos nas ações judiciais de primeira e 

segunda instância, sendo “Plano de saúde” 

e “Seguro” discussões envolvendo a Saúde 

Suplementar e “Saúde” questões relacionadas 

à Saúde Pública, seguindo-se dos 

assuntos “Fornecimento de Medicamentos” 

e Tratamento médico-hospitalar . 

Ao analisar as decisões judiciais em 

primeira e segunda instâncias, a pesquisa 

constatou que os magistrados pouco se 

socorrem dos órgãos que fornecem parâmetros 

técnicos para auxiliá-los nas soluções 

dos casos concretos, como o Núcleo 

de Apoio Técnico do Poder Judiciário - NAT 

criado por orientação do Conselho Nacional 

de Justiça - CNJ e Comissão Nacional de Incorporação 

de Tecnologias ao SUS - Conitec 

e Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, 

responsáveis por indicar ao Ministério da 

Saúde quais tecnologias e práticas devem 

ser incorporadas ao SUS, indicando que 

Para uma melhor compreensão sobre a judicialização na área da s 

ser examinada à luz da saúde pública e saúde suplementar, u 

sistema de saúde público e privado possuem característic 

regulações distintas, de modo que, em sua grande maioria, os p 

judiciais diferem entre si. 

090 

Revista NewsLab | Ago/Set 2019 

Ao analisar as decisões judiciais em primeira e segunda instânc 

constatou que os magistrados pouco se socorrem dos órgãos


0,29% das decisões judiciais mencionam 

os NATs e 0,51% citam a Conitec e seus 

respectivos protocolos clínicos e diretrizes 

terapêuticas, já considerando as variações 

regionais do país. 

Para uma melhor compreensão sobre a 

judicialização na área da saúde, esta deve 

ser examinada à luz da saúde pública e 

saúde suplementar, uma vez que o sistema 

de saúde público e privado possuem características 

próprias e regulações distintas, 

de modo que, em sua grande maioria, os 

pleitos nas ações judiciais diferem entre si. 

JUDICIALIZAÇÃO DA 

SAÚDE PÚBLICA 

O Sistema Único de Saúde – SUS – é 

constituído por uma rede regionalizada e 

hierárquica de ações e serviços de saúde, 

garantindo acesso integral, universal e gratuito 

para toda a população do país, prestados 

pela União, Estados, Distrito Federal 

e os Municípios por meio da formulação e 

execução de políticas públicas de saúde, na 

forma da Lei nº 8.080/90. 

O SUS compreende a atenção primária e 

de média e alta complexidades, os serviços 

de urgência e emergência, serviços hospitalares, 

ações e serviços das vigilâncias epidemiológica, 

sanitária e ambiental e assistência 

terapêutica integral, inclusive farmacêutica. 

As políticas públicas determinadas pelo 

SUS são estabelecidas de maneira ascendente 

e integrada entre os entes federativos 

e devem servir como indutoras para as 

políticas da iniciativa privada, consideradas 

as características das regiões de saúde, 

os mapas de saúde e o perfil epidemiológico 

da população . 

É fato que os gastos com a judicialização 

da saúde são crescentes e expressivos no 

Brasil, tendo o Tribunal de Contas da União 

publicado, em 2017, a auditoria realizada 

“com o objetivo de identificar o perfil, o 

volume e o impacto das ações judiciais na 

área da saúde”. Tal auditoria apurou que 

os valores despendidos pelo Ministério da 

Saúde no cumprimento das determinações 

judiciais cresceram mais de quatorze 

vezes no período de 2008 a 2015, passando 

de 70 milhões de reais para mais de 1 

bilhão de reais, levando em consideração 

apenas os gastos contabilizados na aquisição 

de medicamentos e insumos. 

Nesse aspecto, no rol de fornecimento 

dos medicamentos que mais causam impacto 

no orçamento público estão os medicamentos 

de alto custo não incorporados 

no SUS, medicamentos sem registro na AN- 

VISA e de uso off label, especialmente para 

o tratamento de doenças crônicas, como 

câncer, hepatites, diabetes e doenças raras. 

Como forma de mitigar os efeitos negativos 

da judicialização no sistema público 

saúde e as políticas e finanças públicas em 

decorrência do fornecimento de medicamentos 

de alto custo para doenças raras 

pelos entes públicos, o Estado deve avaliar 

sob o enfoque custo-efetividade a incorporação 

de novas terapias na lista do SUS. 

Recentemente o Supremo Tribunal Federal 

julgou 02 (dois) casos extremamente 

relevantes envolvendo o tema, a saber, 

Recursos Extraordinários (RE) nºs 855.178 

e 657.718, e que refletem em milhares de 

ações judiciais até então suspensas aguardando 

os desfechos destes casos. 

Nos autos do RE nº 855.178, o STF firmou 

o entendimento sobre a responsabilidade 

solidária dos entes federados em 

matéria de saúde, tais como, fornecimento 

de medicamentos e o custeio de tratamento 

médico adequado aos necessitados e 

“diante dos critérios constitucionais de 

descentralização e hierarquização, compete 

à autoridade judicial direcionar o cumprimento 

conforme as regras de repartição de 

competências e determinar o ressarcimento 

a quem suportou o ônus financeiro”. 

Já no RE nº 657.718 o STF fixou a tese 

de que o Estado não pode ser obrigado a 

fornecer medicamentos experimentais 

e sem registro na ANVISA. Ainda restou 

decidido que é possível, excepcionalmente, 

“a concessão judicial de medicamento 

sem registro sanitário, em caso de mora 

irrazoável da ANVISA em apreciar o pedido 

(prazo superior ao previsto na Lei nº 

13.411/2016), quando preenchidos três 

requisitos: (i) a existência de pedido de 

registro do medicamento no Brasil (salvo 

no caso de medicamentos órfãos para doenças 

raras e ultrarraras); (ii) a existência de 

registro do medicamento em renomadas 

agências de regulação no exterior; e (iii) a 

inexistência de substituto terapêutico com 

registro no Brasil”. 

Ainda, importante destacar que, no 

dia 23/10/2019, o STF julgará o Recurso 

Extraordinário nº 566.471, processo 

em que se discute se é dever do Estado 

fornecer medicamento de alto custo à 

portador de doença grave. 

Afora do entendimento individual de 

cada um sobre a judicialização da saúde, 

não há como negar que o fenômeno representa 

a efetivação do direito à saúde ao 

cidadão e, por outro lado, ocasiona desequilíbrio 

nas contas públicas e a realocação 

de recursos escassos em uma sociedade 

complexa, prejudicando o sistema público 

e acesso da população à saúde, além da judicialização 

apresentar-se como expressão 

de implantação de políticas públicas, de 

competência do Poder Executivo. 

Desse modo, é de extrema importância 

traçar o perfil e volumes das demandas 

judiciais, como instrumento para avaliação 

do impacto orçamentário da judicialização 

na área da saúde, bem como avaliar quais 

medidas estão sendo tomadas para aperfeiçoar 

a atuação do Poder Judiciário nos 

processos relativos ao direito à saúde. Bem 

como, é importante analisar quais ações 

o Ministério da Saúde tem realizado para 

conhecer e mitigar os efeitos negativos da 

judicialização da saúde e avaliar a distribuição 

de recursos escassos em uma sociedade 

complexa, determinando o que é prioritário 

e quem deve ser o foco dessas prioridades. 

092 


093


JUDICIALIZAÇÃO DA SAÚDE SUPLE- 

MENTAR 

Entende-se por saúde suplementar como 

“o sistema privado de assistência à saúde 

das operadoras de planos de saúde e prestadores 

de serviços aos beneficiários, sob a 

regulação da Agência Nacional de Saúde 

Suplementar (ANS)” , regulada principalmente 

pelas Leis nº 9.656/98 e 9.961/00. 

Muito se discute sobre a judicialização 

na saúde pública, mas não se pode deixar 

de considerar que o trabalho divulgado 

pelo Conselho Nacional de Justiça (CNJ) 

indicou a alta incidência de demandas judiciais 

que tratam dos temas como “Plano 

de Saúde” e “Seguro”, as quais afetam 

direta ou indiretamente as relações contratuais 

de cerca de 50 milhões de beneficiários 

de planos de saúde, operadoras 

e prestadores de serviços de assistência 

à saúde, demonstrando a relevância da 

judicialização na esfera privada. 

O documento apontou que no setor privado 

as questões mais recorrentes se referem 

às dietas, insumos ou materiais, leitos 

e procedimentos, destacando que o tema 

de maior expressão é o que envolve órteses 

e próteses, mencionados em mais de 108 

mil decisões de tutela antecipada em uma 

amostra de 188 mil. 

Por sua vez, a Agência Nacional de Saúde 

(ANS) divulgou estudo denominado 

“Judicialização na Saúde Suplementar – 

Pesquisa realizada no âmbito do programa 

parceiros da cidadania” , tendo constatado 

que dentre os temas mais judicializados 

estão: cobertura, cláusulas contratuais 

irregulares ou abusivas e reajustes dos planos 

de saúde. O estudo também aponta 

que o judiciário tem cultura disseminada 

de considerar princípios aplicáveis ao SUS 

à Saúde Suplementar, especialmente 

quanto à garantia universal de acesso à 

saúde, utilizando-se do Código de Defesa 

do Consumidor e em alguns casos decidindo 

de forma distinta das normas reguladoras 

instituídas pela ANS. 

Não se pode deixar de lembrar 

que a ANS, criada por meio da Lei 

nº 9.961/00, autarquia sob regime 

especial, vinculada ao Ministério da 

Saúde, tem por finalidade “promover 

a defesa do interesse público na 

assistência suplementar à saúde, 

regulando as operadoras setoriais, 

inclusive quanto às suas relações 

com prestadores e consumidores, 

contribuindo, assim, para o desenvolvimento 

das ações de saúde no 

país”, estabelecendo normas e diretrizes 

que devem ser seguidas pelos 

cidadãos e empresas privadas, visando 

a sustentabilidade do setor 

e o acesso à saúde. 

*Patrícia Fukuma 

A ponderação do direito à saúde do 

consumidor e o interesse econômico 

das operadoras, além da questão da 

transferência das obrigações do Estado 

à iniciativa privada no setor da saúde 

suplementar, são problemas que os 

integrantes do Poder Judiciário se deparam 

em seu dia a dia, de modo que 

seus atos devem estar pautados na 

busca da harmonização na proteção do 

consumidor e garantia da sustentabilidade 

da saúde suplementar do Brasil. 

CONCLUSÃO 

O presente artigo não tem a pretensão 

de esgotar o tema, mas sim de 

despertar o interesse do leitor para a 

problemática que envolve a judicialização 

na área da saúde, dada a sua 

amplitude, complexidade e consequências 

para a sociedade. Também 

não deixa de destacar o quanto a 

judicialização afeta entes públicos 

no âmbito das políticas de saúde 

pública e gestão orçamentária, saúde 

suplementar (impactando a oferta 

de serviços de assistência à saúde e 

as operadoras de planos de saúde), 

demonstrando ser este um constante 

desafio para toda a cadeia na busca 

por soluções e proposição de medidas 

concretas para equacionar todos 

os direitos envolvidos. 

É sócia e fundadora do escritório Fukuma Advogados, 

escritório altamente especializado na área regulatóriasanitária. 

Com agradecimento à colaboração de Flavia Antonanzas. 

094 


Informe Científico 

A síndrome do X-Frágil 

A síndrome do X-Frágil é a forma mais frequente de deficiência intelectual herdada. 

A síndrome do X-Frágil (SFX) é uma 

condição genética que acomete cerca de 

1 a cada 4.000 meninos e 1 a cada 6.000 

meninas. O mecanismo etiológico da SFX 

é a expansão dos nucleotídeos CGG no 

primeiro éxon do gene FMR1, que se localiza 

no cromossomo X, acarretando na 

ausência da proteína FMRP. 

Na maioria da população, o número de 

repetições CGG encontra-se entre 6 a 55. 

Entretanto, quando ocorre a amplificação 

e o número de repetições ultrapassa de 

200 (mutação completa), o indivíduo 

manifesta o quadro clínico da SFX. Já os 

indivíduos que estão entre 55 e 200 repetições 

são chamados de portadores da 

pré-mutação, podendo não apresentar 

sintomas completos, mas, mesmo assim, 

correm o risco de passar a condição genética 

aos descendentes. 

Mais frequentes em homens do 

que em mulheres, os sintomas também 

podem variar na diferença de 

sexo. Segundo a ONG Eu Digo X, 

indivíduos do sexo masculino são 

mais afetados pela doença do que as 

mulheres. Entres eles estão sintomas 

como comprometimento intelectual, 

atraso na fala, fala repetitiva, ecolalia, 

hiperatividade, estereotipias, impulsividade, 

dificuldade de socializar, 

entre outros. Além de sinais visíveis 

como orelhas grandes e em forma de 

abano, articulações mais flexíveis que 

o normal, face alongada e mandíbula 

proeminente. As meninas, apesar de 

apresentarem sintomas parecidos, 

possuem sinais menos aparentes e refletem 

basicamente a dificuldade na 

aprendizagem, ansiedade, impulsividade, 

dificuldades nas relações sociais 

e fobias. Segundo o Dr. Roberto Herai, 

geneticista e pesquisador da ONG, 

essa diferença de sintomas se dá pelo 

fato da síndrome ser causada por uma 

mutação genética no cromossomo X. 

“Homens que apresentam a mutação 

possuem maior gravidade nos sintomas; 

enquanto que as mulheres, por 

terem dois cromossomos X, sendo 

um deles não mutado, apresentam 

sintomas mais leves”, explica o médico. 

Algumas características da SXF se 

sobrepõem as identificadas no Transtorno 

do Espectro do Autismo (TEA). 

Em decorrência desta sobreposição, 

o teste do X-Frágil é indicado a todas 

as crianças com comportamentos 

autísticos. “Há uma grande sobreposição 

de sintomas entre as condições, 

096 


suportar o preconceito de todos aqueles que não sabem 

ou não conseguem conviver com uma criança especial. 

Apesar das dificuldades, conseguimos adequar a rotina 

para estimular ao máximo sua capacidade de aprendizagem 

e desempenho, proporcionando uma qualidade de 

vida melhor ao Jorge. Hoje meu filho é um adolescente 

saudável e feliz dentro do seu universo de possibilidades 

e limitações”, comenta a mãe. 

Para as famílias acometidas pela mutação genética, o 

ideal é o acompanhamento e o aconselhamento médico, 

já que hoje há diferentes alternativas que podem ser 

consideradas no momento do planejamento familiar. Para 

as pessoas já diagnosticadas, o Dr. Herai indica um tratamento 

específico que leve em consideração a melhora no 

aprendizado, o desenvolvimento da fala e o uso de medicação 

para controlar a hiperatividade e a falta de atenção. 

O DB Molecular disponibiliza o exame para detecção da 

SXF e apoia a causa juntamente com o Instituto Liko Kaesemodel, 

que desenvolve o projeto Eu Digo X, para auxílio 

do diagnóstico, prevenção e tratamento da doença. 

sendo um desafio para os profissionais, até para os mais 

preparados. Ainda há muito para ser feito: faltam políticas 

públicas que eduquem a população para que se entenda 

melhor o que são essas condições e de que forma elas podem 

ser diagnosticadas e tratadas para melhorar a qualidade 

de vida das pessoas acometidas e de seus familiares”, 

complementa o Dr. Herai. 

Sabrina Mugiatti enfrenta esses desafios com seu filho 

Jorge, de 15 anos, que inicialmente foi diagnosticado 

com autismo. “O momento do diagnóstico da SXF foi 

difícil, ninguém está preparado para saber que seu filho 

viverá para sempre com uma deficiência que não tem 

cura. A primeira sensação foi de tristeza, revolta e muito 

desespero. Não sabíamos como procurar ajuda e nem 

como seria o futuro do nosso filho. Depois vem a dor de 

Referência Bibliográfica 

http://genoma.ib.usp.br/pt-br/servicos/consultas-e-testes-geneticos/doencas-atendidas/sindrome-do-cromossomo-x-fragil 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK1384/ 

http://psiqweb.net/index.php/infancia-e-adolescencia/sindrome-do-x-fragil/ 

https://www.eudigox.com.br/ 

DB Molecular | Diagnósticos do Brasil 

Rua Cardoso de Almeida, 1460. Perdizes. 

São Paulo. SP. 05013-001 

Fone: +55 11 3868-9800 

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097

lady news 

Novidades do Scarpin Microscópio 

Bianca Calasans Silva Pimentel Franco. 

Em junho do presente ano foi realizado 

o 470 Congresso Brasileiro 

de Análises Clínicas (CBAC), evento 

promovido pela Sociedade Brasileira 

de Análises Clínicas (SBAC), e a Organização 

Feminina de Análises Clínicas 

(OFAC) esteve presente com todas as 

suas integrantes. Momento único, 

pois a interação que, anteriormente, 

apenas era lógica, através de mídias 

sociais, passou a ser mais humanizada, 

uma vez que nos conhecemos 

pessoalmente e pudemos nos relacionar 

fisicamente, transmitindo sentimentos 

pelo diálogo, pelo toque e 

pelo olhar. Nada mais feminino! 

Entretanto, a ida ao congresso não 

foi apenas para interação pessoal, 

o que, de fato, é imprescindível! 

Mas, ao contrário, a nossa presença 

ressaltou ainda mais a nossa 

capacidade de gestão, liderança e, 

especialmente, a potencialidade na 

produção científica. 

Além de exercer efetivamente a 

gestão através das intensas negociações 

e trocas de experiências com 

vários colegas de distintas realidades, 

o 470 CBAC propiciou um momento 

de exaltar a participação das ofacanas 

na ciência, um dos princípios basilares 

desse grupo tão plural de gestoras. E 

foi extremamente positiva a participação 

sob este aspecto. 

Durante todo o evento, algumas 

integrantes apresentaram painéis e 

palestras sobre diversos temas na 

área afim. E, mediante prévio convite 

da mediadora Dra Marbenha Linko, 

eu e as ofacanas Dra. Taís Pozza e 

Dra. Mônica Amaral participamos 

de uma mesa redonda, a qual tinha 

como tema central a gestão corporativa 

empreendedora ética e transparente 

sob o prisma feminino e como 

ela se adequaria frente ao laboratório 

do futuro. 

Em uma breve síntese, passa-se a 

relatar a dinâmica empregada por nós 

para discussão do tema proposto. Dra. Taís 

evidenciou a importância de uma gestão 

focada no empreendedorismo, baseada 

na humanização, e o quão a sensibilidade 

e a criatividade feminina salienta a 

exploração estratégica de novas soluções 

e oportunidades, sem desviar do caráter 

cooperativo direcionado, inovador, sustentável, 

técnico, objetivo e rentável. 

Por sua vez, Dra. Mônica salientou 

o laboratório do futuro, a convergência 

entre os mundos físico e 

virtual, e como as novas tecnologias 

robóticas podem ser inseridas em 

nossos serviços sem desprivilegiar o 

ser humano com suas competências 

sensoriais e emotivas e sua capacidade 

técnica laboral. Exaltou que a 

tecnologia futurística impõe uma 

maior produtividade e tem o condão 

de minimizar os erros e, consequentemente, 

custos, já que a automação 

tem proporcionado uma inteligência 

lógica integrativa e eficaz. 

E, por fim, evidenciando a versatilidade 

da mulher visionária e 

ciente de sua responsabilidade civil 

enquanto gestora corporativa, participei 

da mesa redonda salientando a 

importância da implantação do programa 

de compliance em empresas, 

direcionando o entendimento para 

laboratórios de análises clínicas, 

sejam eles do segmento privado ou 

mesmo público. 

Em minha exposição, ressaltei a 

imprescindibilidade de seguir normas 

internas e externas, a fim de 

098 


HDESIGN 

Produtos e Serviços para 

Laboratórios Ltda 

Empresa certificada pela ANVISA com Boas Práticas de Armazenamento e 

Distribuição de Produtos para Saúde 

Tecnologia, Otimização e Confiabilidade. 

solução modular Cobas 8000 

A cobas analyser series cobas 8000 foi projetada para laboratórios com alta 

carga de trabalho, e pode cobrir uma faixa de produção de 3 a 15 milhões de testes 

por ano. As combinações desses módulos oferecem mais de 19 configurações com 

muitas escolhas para adaptar soluções a necessidades laboratoriais específicas. 

Analisadores Hematológicos Automatizados 

Sysmex Série-XN 

Alta performance, capacidade de expansão e possibilidade de reportar 

parâmetros clínicos avançados. O novo design permite que os laboratórios 

criem a configuração perfeita para suas necessidades de evolução. A série-XN torna 

desnecessário adquirir analisadores que necessitam de muito espaço físico e de um 

investimento excessivo para obter alta performance. 

sistema Cobas b 123 gasometria 

Analisador rápido portátil de múltiplos parâmetros que fornece muitos dos 

resultados vitais para tomada de decisões emergenciais. A partir de uma gota de 

sangue, o sistema avalia o estado de oxigenação, de ácido/base assim como fornece 

informações sobre eletrólitos e metabólitos, glicose e lactato dentro de 2 minutos. 

sistema Cobas H 232 para POC 

Determinação rápida e fácil de marcadores cardíacos no sangue 

como a troponina T, a CK-MB, a mioglobina, o D-dímero, e o 

NT-proBNP para dar suporte a decisões sobre diagnóstico e 

tratamento de DCV no local. 

analisador cobas T 411 

Indicado para laboratório de baixa a média rotina. Máxima eficiência e flexibilidade, 

possui recursos inovadores, como a leitura de código de barras automatizada 

e integrada para amostras e reagentes. Com o carregamento contínuo de reagentes, 

amostras e cuvetes, o analisador cobas T 411 garante a máxima produtividade e 

fluxo de trabalho. 

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Biodinamica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda. 

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Rua Carlos Costa, 10 - Riachuelo - Rio de Janeiro-RJ 

www.biodinamica-ltda.com.br

lady news 

fiscalizar possíveis irregularidades, 

dirimir, erradicar possíveis desvios 

antiéticos, com o fito de efetivar uma 

gestão transparente e íntegra, baseada 

na legalidade, na moralidade, 

na honestidade e na probidade. 

Ainda destaquei que a implantação 

da política de compliance não 

é algo utópico e inalcançável, independentemente 

do porte da empresa. 

Ao contrário, é bem mais fácil do 

que se imagina e os resultados são 

extremamente positivos, uma vez 

que transmite ao cliente a responsabilidade 

civil com os interesses 

sociais, bem como sobreleva os valores 

culturais e morais empregados 

pelo estabelecimento, pois evidencia 

o código de postura e oferece a 

publicidade necessária da conduta 

dos gestores atentos aos anseios da 

sociedade e dos colaboradores participantes 

do processo. 

Há que se entender que, nos dias 

atuais, tal premissa, embora pareça 

tão simplória e evidente, é sobremaneira 

relevante, já que transmite 

a ideia de uma gestão voltada para 

o combate à corrupção e às mazelas 

que tanto infringem nossa sociedade 

em tempos contemporâneos. Enfim, 

compliance é, traduzindo objetivamente, 

a materialização da ética 

e a personificação da moralidade, 

alicerçada pelos princípios da legalidade 

e da honestidade. 

Com essa temática, vislumbrou-se 

um horizonte promissor e empreendedor 

no ramo das análises clínicas na 

promoção do cuidado, obviamente, 

com a participação efetiva da mulher 

em cargos de liderança e gestão. 

Destarte, aproveitando a participação 

feminina de sucesso em nosso 

segmento profissional e destacando 

a questão da prevenção – o que 

transmite a ideia de constante vigilância 

e um olhar apurado acerca da 

gestão em saúde para este público 

alvo, a OFAC enaltece as ações durante 

o mês de outubro em alusão 

ao diagnóstico precoce e ao combate 

aos cânceres de mama e colo do útero, 

quando, mundialmente, celebra- 

-se a promoção da saúde da mulher 

através da conscientização sobre a 

doença, com o intuito de propagar 

o alerta preliminar e permitir que a 

mulher empodere-se frente ao cuidado 

de sua própria saúde. 

E as gestoras da OFAC sabem muito 

bem estimular tais ações, pois, 

com o bico do nosso Scarpin Microscópio 

– que, em outubro, passa a 

ser rosa - chutamos o preconceito, e 

com a base do salto evidenciamos a 

inserção da ciência médica sob a ótica 

feminina na saúde da população. 

Bianca Calasans Silva Pimentel Franco 

Bióloga e Biomédica (UNIT) e Bacharel em Direito (UESPI). 

Especialista em Análises Clínicas (UNIT), em Gestão em Saúde (UESPI), em Saúde da Família 

(UFPI) e pós-graduanda em Direito Público (FCP). 

0100 


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Tel.: +55 11 3044-1700 | Fax +55 11 3044-0463 - www.nihonkohden.com

Minuto Laboratório 

‘O temido tubo de 

tampa azul’ 

Por Fábia* 

“Coletou abaixo da marca, coletou 

acima da marca – nova coleta”. 

Esta frase já deve ter sido ouvida por 

todos ou pela maioria que já trabalhou 

ou trabalha com coleta de sangue. E 

a primeira coisa que vem a mente de 

quem está no setor é: “Mas será que 

precisa mesmo”? Ou, “não acredito que 

faça tanta diferença assim” e por aí vão 

os mais diversos questionamentos. 

Insatisfação para o profissional, que 

precisará puncionar de novo – manobra 

que nem sempre é simples – principalmente 

quando se tratam de pacientes 

oncológicos, crianças, idosos e aqueles 

que fazem uso de anticoagulante. E 

reclamação do paciente – que muitas 

vezes, não quer ser “furado” novamente. 

E, Sim! Faz uma enorme diferença, e 

vamos além: segundo estudos já realizados, 

não apenas o volume inadequado 

interfere em um resultado, como a 

ordem correta dos tubos e o TEMPO de 

centrifugação – que deve ser no mínimo 

de 15 minutos e de preferência em 

centrífugas refrigeradas – para maior 

estabilidade da amostra. 

Os tubos com Citrato de Sódio – nome 

do conservante do tubo de tampa azul 

– cor preconizada mundialmente – servem 

para inúmeros testes laboratoriais e 

em sua maioria, utiliza-se o plasma da 

Fábia * 

* Biomédica, especializada em Auditoria, 

com mais de 20 anos na área Laboratorial. 

Atualmente é consultora e auditora da 

Empresa Suzimara & Sarahyba Consultoria 

e Treinamentos LTDA. 

amostra para realização dos ensaios. 

Triagem também é uma fase pré- 

-analítica de suma importância. Não 

queira “ganhar tempo” diminuindo o 

tempo de centrifugação – além de 

contribuir para o analista liberar um resultado 

errado, prejudicará o paciente. 

Uma forma simples e eficiente de 

averiguarmos a fidelidade do tempo 

em que a amostra foi centrifugada é: 

dosar no plasma, a contagem de plaquetas. 

Uma amostra adequada deve 

conter abaixo de 10.000 plaquetas. 

E acredite, o pré-analítico é fundamental 

para o sucesso do diagnóstico. Não 

subestime seu papel na coleta ou triagem. 

4ª edição do livro: 

Procedimentos Básicos em 

Microbiologia Clínica 

Edição amplamente revisada 

Novos capítulos: 

Pesquisa e cultura de fungos; 

Coleta de Amostras Biológicas 

para diferentes exames. 

LANÇAMENTO: Congresso Brasileiro da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial 

Rio de Janeiro, de 24 a 27 de setembro 2019. 

0104 


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0105

lady news

informe de mercado 

Informes de Mercado 

Esta seção é um espaço publicitário dedicado 

para a divulgação e ou explanação dos produtos e 

lançamentos do setor. 

Área exclusiva para colaboradores anunciantes. 

Diagnóstica Rio trabalhando pela excelência dos clientes 

A Diagnóstica Rio Produtos e Serviços 

Médicos Hospitalares Ltda, fundada 

em 2006, atua em todo o estado 

do Rio de janeiro, comercializando 

equipamentos e insumos em geral nas 

áreas laboratorial, médico-hospitalar e 

veterinária, bem como presta serviços 

inerentes a tais distribuições, oferecendo 

locações e comodatos de equipamentos. 

Conta com equipes próprias 

de assistência técnica, assessoria 

científica, logística e corpo de vendas. 

Sustentada por quatro importantes 

pilares: qualidade, variedade, preço justo 

e agilidade, nossa empresa busca a excelência 

no atendimento aos seus clientes, 

sempre procurando novas parcerias com 

os maiores e melhores fabricantes de 

produtos nacionais e importados, tendo 

como principal parceiro a empresa espanhola 

Biosystems. A junção das melhores 

marcas aliadas a uma equipe de 

profissionais capacitados, permite que a 

Diagnóstica Rio desenvolva soluções que 

atendam a todas as demandas, gerando 

ganhos de eficiência e redução custos 

para seus clientes. 

Aprovada pela ANVISA com o CER- 

TIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE AR- 

MAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE 

PRODUTOS PARA SAÚDE – CBPF, desde 

2013, adota as melhores práticas de 

armazenamento, onde possui salas climatizadas, 

câmara fria equipada com 

sistema de controle e monitoramento 

à distância SITRAD, monitoramento 

das entregas, veículos próprios e tudo 

mais que é necessário para garantir 

que seus clientes recebam os produtos 

dentro das condições de uso estabelecidas 

pelos fabricantes e normas da 

vigilância sanitária. 

Por ser uma empresa cumpridora 

das normas e sempre focar nas necessidades 

dos clientes é registrada nos 

principais conselhos de classe: CRBIO, 

CRF, COREN, CREA e CFT, que regulamentam 

às áreas de atuação onde a 

Diagnostica Rio presta seus serviços. 

Nosso portifólio inclui equipamentos 

e reativos de bioquímica, coagulação, 

hematologia e urianálise, linhas 

de hemoculturas, soros para identificação 

microbiana, meios de cultura, 

testes rápidos para doenças autoimunes, 

infecciosas e alérgicas, de urianálise, 

de esterilização, de materiais da 

linha médica hospitalar e laboratorial: 

seringas, agulhas, tubos de coleta, tubos 

de ensaio e todos os equipamentos 

acessórios necessários para o funcionamento 

dos laboratórios: microscópios, 

contador de células, centrifugas, 

pipeta e outros. 

São 13 anos de atuação no mercado, 

onde os resultados deste trabalho são 

evidentes, e, graças a muita seriedade 

e dedicação, sempre visando oferecer 

cada vez mais produtos e serviços objetivando 

a excelência, temos conquistado 

um espaço crescente no mercado. 

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HOSPITALARES LTDA. 

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Biodinamica, 32 anos de dedicação ao mercado de 

diagnóstico in vitro 

A Biodinamica atua em todo o estado 

do Rio de Janeiro vendendo produtos e 

soluções para todos os tipos e tamanhos 

de laboratórios. Nossa equipe tem o objetivo 

de atender necessidades dos clientes 

e transformar nossa visão da empresa em 

realidade. Nossa visão é “Ser reconhecida 

pelo mercado como uma empresa de 

ponta na comercialização de produtos 

para saúde e na prestação de serviços técnicos 

específicos”. 

Neste longo caminho a empresa tem 

investido em parcerias com marcas sólidas 

e na excelência dos atendimentos técnico 

e científico. Nossa principal parceria é com 

a ROCHE onde distribuímos todos os tipos 

de soluções, desde glicemia hospitalar, 

passando por todas as áreas do laboratório, 

tais como, bioquímica, imunologia, 

hematologia, gasometria, coagulação, 

eletrólitos, urianálise, soluções em Point 

of Care para emergências, soluções para 

veterinárias, consultoria laboratorial e soluções 

de TI para laboratório. 

Nosso pessoal comercial, técnico e científico 

é treinado para assessorar os clientes 

a definirem soluções para todos os tipos 

de desafios, desde a montagem inicial do 

laboratório, como para planejar a expansão 

e liberação de modo interfaceado das rotinas. 

A parceria que mantemos com nossos 

clientes e nossa dedicação a estes, é o que 

tem feito nossa história de sucesso. Quando 

houver um problema, nos consulte, talvez 

nós possamos ajudar a encontrar a solução 

ideal para o seu Laboratório. 

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0110 

Recirculação ou armazenamento estático? 

As bactérias desenvolvem-se em água 

pura e formam biofilmes nas superfícies em 

contacto com a água, a menos que sejam 

tomadas medidas de prevenção. São utilizados 

sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros para 

remover bactérias, mas se a água que os 

alimenta se encontrar muito contaminada 

o armazenamento é necessário na maioria dos sistemas 

de purificação de água após fases de purificação iniciais 

com bactérias o filtro enfrentará um desafio 

relativamente lentas, tais como a destilação ou a osmose 

muito 

inversa. 

elevado 

a água purificada 

resultante 

pode ser 

da 

armazenada 

acumulação 

de várias 

de 

formas: 

bactérias e detritos com riscos elevados de 

Opção 1 

crescimento Num reservatório e ou até depósito de contaminação, flexível para utilização bem após 

como troca iónica, libertação radiação de UV detritos e filtração. na água. 

O controlo dos níveis bacterianos antes 

Opção 1 

dos 

Armazenamento 

filtros é alcançado 

estático 

através da Áreas recirculação 

e da utilização de radiação ultravioleta. É 

para 

oclusão de ar 

essencial um plano cuidadoso para A alcançar água não 

Zona 

o controlo adequado. A recirculação é abordada 

nesta Nota tecnológica; a aplicação de 

estática estagnação 

UV no controlo bacteriano é abordada na 

Alimentação do 

purificador 

Nota tecnológica 17 “Utilização da luz UV 

Ponto de 

no controlo bacteriano”. 

distribuição 

Recirculação comparada com armazenamento 

estático 

o armazenamento é necessário na maioria 

dos sistemas de purificação de água após 

fases de purificação iniciais relativamente 

lentas, tais como a destilação ou a osmose 

inversa. a água purificada pode ser armazenada 

de várias formas: 

Opção 1 

Num reservatório ou depósito flexível 

para utilização após passagem simples, através 

de uma combinação de resinas de troca 

iónica, radiação UV e filtração 

flui para a área 

resultando em 

Recirculação ou 

armazenamento estático? 

As bactérias desenvolvem-se em água pura e formam biofilmes nas superfícies em contacto com a 

água, a menos que sejam tomadas medidas de prevenção. Alimentação São utilizados sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros 

do purificador 

para remover bactérias, mas se a água que os alimenta se encontrar muito contaminada A água recircula com bactérias 

Bomba de ininterruptamente 

o filtro enfrentará um desafio muito elevado resultante da acumulação recirculação de bactérias quando e não detritos existe com 

solicitação 

riscos elevados de crescimento e até de contaminação, bem como libertação de detritos na água. 

O controlo dos níveis bacterianos antes dos filtros é alcançado através da recirculação e da utilização de 

radiação ultravioleta. É essencial um plano cuidadoso para alcançar o controlo adequado. A recirculação 

é abordada nesta Nota tecnológica; a aplicação de UV no controlo A recirculação bacteriano da é água abordada num sistema na Nota de 

tecnológica 17 “Utilização da luz UV no controlo bacteriano”. 

Recirculação comparada com armazenamento estático 

o armazenamento é necessário na maioria dos sistemas 

de purificação de água após fases de purificação iniciais 

relativamente lentas, tais como a destilação ou a osmose 

inversa. a água purificada pode ser armazenada de várias 

formas: 

Opção 1 

Recirculação ou 

armazenamento estático? 

As bactérias desenvolvem-se em água pura e formam biofilmes nas superfícies em contacto com a 

água, a menos que sejam tomadas medidas de prevenção. São utilizados sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros 

para remover bactérias, mas se a água que os alimenta se encontrar muito contaminada com bactérias 

o filtro enfrentará um desafio muito elevado resultante da acumulação de bactérias e detritos com 

riscos elevados de crescimento e até de contaminação, bem como libertação de detritos na água. 

O controlo dos níveis bacterianos antes dos filtros é alcançado através da recirculação e da utilização de 

radiação ultravioleta. É essencial um plano cuidadoso para alcançar o controlo adequado. A recirculação 

é abordada nesta Nota tecnológica; a aplicação de UV no controlo bacteriano é abordada na Nota 

tecnológica 17 “Utilização da luz UV no controlo bacteriano”. 

Num reservatório ou depósito flexível para utilização após 

passagem simples, através de uma combinação de resinas de 

troca iónica, radiação UV e filtração. 

Opção 1 

Armazenamento estático 

Alimentação do 

purificador 

Recirculação comparada com armazenamento estático 

passagem simples, através de uma combinação de resinas de 

Zona 

estática 

Áreas para 

oclusão de ar 

A água não 

flui para a área 

resultando em 

estagnação 

Ponto de 


Opção 2 

Num reservatório com recirculação 

periódica através de uma combinação 

de resinas de troca iónica, radiação UV e 

filtração. A opção 1 não fornece controlo 

ou remoção e não é recomendada para 

Opção 2 

aplicações em que os níveis bacterianos 

Num reservatório com recirculação periódica através de 

uma combinação resinas de troca iónica, radiação 

necessitem de ser controlados. a opção 2 

UV e filtração. 

a é opção a melhor 1 não fornece escolha controlo para ou remoção baixos e não níveis é de 

recomendada para aplicações em que os níveis bacterianos 

necessitem contaminação de ser controlados. no reservatório a opção 2 é a melhor e purificação 

final anterior à utilização. ambas as 

escolha 

para baixos níveis de contaminação no reservatório e 

purificação final anterior à utilização. ambas as opções 

são comparadas abaixo. 

opções são comparadas abaixo. 

Opção 2 

Armazenamento com recirculação periódica 

Retorno para 

repurificação 

Opção 2 

Num reservatório com recirculação periódica através de 

uma combinação de resinas de troca iónica, radiação 

UV e filtração. 

armazenamento de água purificada tem 

dois propósitos. a água em movimento 

tende a interferir com o estabelecimento 

e crescimento de biofilmes, que actuam 

como núcleos para o crescimento bacte- 

a opção 1 não fornece controlo ou remoção e não é 

recomendada para aplicações em que os níveis bacterianos 

necessitem riano. a de passagem ser controlados. repetida a opção de 2 água é a melhor através escolha 

para baixos níveis de contaminação no reservatório e 

de uma câmara UV e de um meio de pu- 

purificação final anterior à utilização. ambas as opções 

são comparadas abaixo. 

Opção 2 

Armazenamento com recirculação periódica 

Retorno para 

repurificação 

Alimentação 

do purificador 

Bomba de 

recirculação 

Filtro de ventilação 

composto para 

remoção de 

contaminantes 

atmosféricos 

A água flui 

constantemente – 

não existem áreas 

estáticas 

Ponto de 


rificação remove as bactérias e outras impurezas 

de forma contínua, minimizando a 

acumulação. em contraste, a água estática 

em reservatórios ou em dead-legs (secções 

estagnadas) é sempre considerada 

Filtro de ventilação 

como uma fonte altamente composto indesejável para de 

remoção de 

contaminação bacteriana, contaminantes como recomendado 

em clSi, iSPe, USP, A água eP. flui a recirculação 

atmosféricos 

constantemente – 

pode produzir melhoramentos não existem áreas drásticos 

estáticas 

nos níveis de contaminação bacteriana, 

Ponto de 


conforme ilustrado abaixo. a água purifi- 

A água recircula 

ininterruptamente 

quando não existe 

solicitação 

cada foi armazenada em dois reservatórios 

esterilizados de 25 litros equipados com 

filtros de protecção. em ambos os casos, foi 

distribuído 1 litro de água por minuto por 

hora, o correspondente a dois volumes de 

reservatório por dia. os reservatórios foram 

higienizados periodicamente. Num dos reservatórios 

não foi efectuada recirculação e 

foram recolhidas amostras de forma asséptica. 

a água que se encontrava no segundo 

sistema foi recirculada ininterruptamente 

através de uma resina de troca iónica e 

de uma câmara UV. as amostras foram 

recolhidas de dois pontos: do reservatório 

e depois da câmara UV. os resultados são 

ilustrados abaixo. como esperado, os níveis 

bacterianos no reservatório estático foram 

muito elevados, aumentando de 4 para 

mais de 1000 UFc/ml. os níveis no reservatório 

onde ocorreu a recirculação apresentaram 

uma média de 2,1 UFc/ml, realçando 

a carga mais baixa em qualquer filtro final. 

os melhores resultados foram obtidos a 

partir de amostras recolhidas após as tecnologias 

de purificação, tipicamente 0,1 

UFc/ml ou menos. 

a recirculação da água num sistema de armazenamento de água purificada tem dois propósitos. a água em movimento tende 

a interferir com o estabelecimento e crescimento de biofilmes, que actuam como núcleos para o crescimento bacteriano. 

a passagem repetida de água através de uma câmara UV e de um meio de purificação remove as bactérias e outras impurezas 

de forma contínua, minimizando a acumulação. em contraste, a água estática em reservatórios ou em dead-legs (secções 

estagnadas) é sempre considerada como uma fonte altamente indesejável de contaminação bacteriana, como recomendado 

em clSi, iSPe, USP, eP. 

a recirculação pode produzir melhoramentos drásticos nos níveis de contaminação bacteriana, conforme ilustrado abaixo. 

a água purificada foi armazenada em dois reservatórios esterilizados de 25 litros equipados com filtros de protecção. em 

ambos os casos, foi distribuído 1 litro de água por minuto por hora, o correspondente a dois volumes de reservatório por dia. 

os reservatórios foram higienizados periodicamente. Num dos reservatórios não foi efectuada recirculação e foram recolhidas 

amostras de forma asséptica. a água que se encontrava no segundo sistema foi recirculada ininterruptamente através de uma 

resina de troca iónica e de uma câmara UV. as amostras foram recolhidas de dois pontos: do reservatório e depois da câmara 

UV. os resultados são ilustrados abaixo. como esperado, os níveis bacterianos no reservatório estático foram muito elevados, 

aumentando de 4 para mais de 1000 UFc/ml. os níveis no reservatório onde ocorreu a recirculação apresentaram uma 

média de 2,1 UFc/ml, realçando a carga mais baixa em qualquer filtro final. os melhores resultados foram obtidos a partir de 

amostras recolhidas após as tecnologias de purificação, tipicamente 0,1 UFc/ml ou menos. 

contagem total viável 

*Contagem total viável 

Reservatório estático Reservatório de recirculação 

torneira de distribuição de recirculação 

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Reservatório estático 

Reservatório de recirculação 

torneira de distribuição de recirculação

Fujirebio estará presente no 53º Congresso Brasileiro 

de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial 

A Fujirebio estará presente no 53º 

CBPC/ML (Congresso Brasileiro de Patologia 

Clínica/Medicina Laboratorial) no 

Centro de Convenções Sul américa no Rio 

de Janeiro entre os dias 24 a 27 de setembro 

de 2019 no estande # 69. A feira estará 

em sua 53ª edição, contará com diversos 

expositores e uma grande programação 

científica. Será imperdível para todos os 

profissionais da área da saúde. 

A Fujirebio, ao longo dos anos, foi 

moldada pela integração bem-sucedida 

com experientes empresas no ramo de 

diagnóstico in vitro, como a Centocor em 

1998, a CanAg Diagnostics em 2006 e a 

Innogenetics em 2010. 

Hoje, a Fujirebio inclui escritórios nos 

Estados Unidos, Europa, América Latina 

e Ásia, bem como uma vasta rede de distribuição 

internacional. 

A linha de produtos da Fujirebio possui 

soluções avançadas de testes laboratoriais 

clínicos totalmente automatizados. 

Além disso, inclui biomarcadores novos e 

de rotina. Eles cobrem uma variedade de 

diagnósticos, como as doenças infecciosas, 

oncologia, testes genéticos, tireoide, 

fertilidade, tipagem de tecido, neurodegeneração 

e metabolismo ósseo. 

Envie um e-mail para brazil@fujirebio.com 

e agende uma reunião com representantes 

da empresa durante o evento. 

Fujirebio 

Telefone: (11) 2176-2070 

brazil@fujirebio.com 

www.fujirebio.com 

0111


FirstLab apresenta um novo conceito na 

fabricação de coletores 

A proposta da FirstLab é fornecer 

produtos para laboratórios dedicados 

à área de análises clínicas com responsabilidade 

e sustentabilidade. A 

nossa linha de produção usa de forma 

consciente toda a matéria- 

-prima, como por exemplo, a utilização 

da menor quantidade de plástico 

necessária na produção sem perder a 

resistência e a qualidade. 

“Fizemos um estudo de mercado e 

percebemos uma oportunidade para 

nos diferenciarmos oferecendo um 

produto com um novo conceito em 

sua produção”, explica Laura Santos, 

da FirstLab. Os coletores são fabricados 

em polipropileno, material 

resiliente que deixa o produto mais 

maleável minimizando o risco de 

rachaduras, inclusive nas tampas. O 

sistema de vedação tipo rosca 

facilita o transporte e evita qualquer 

tipo de perda da amostra. Além disso, 

para facilitar a coleta de amostra do 

paciente, principalmente o feminino, 

num trabalho conjunto entre as equipes 

de desenvolvimento de produtos 

e assessoria científica, foi elaborado 

um coletor de 50 mL com a boca 

mais larga, do mesmo tamanho da 

boca do coletor de 80 mL. 

E o nosso compromisso vai além, 

os produtos de fabricação própria 

passam por 4 etapas de inspeção 

até a entrega final: inspeção física 

(vedação, rebarbas e empenamento 

de tampa); inspeção de quantidade 

por pacote (peso e unidades); inspeção 

da integridade do produto final e 

inspeção dos dados técnicos. E todos 

os produtos estéreis passam pelo processo 

de radiação ionizante. 

Saiba mais sobre os produtos FirstLab :: 

www.firstlab.ind.br 

atendimento@firstlab.ind.br | 0800 710 0888 

0112 


Publieditorial 

O Laboratório São Marcos construiu, ao longo da sua 

trajetória, uma história de quase 80 anos 

baseada em valores e princípios sólidos. 

Nessas oito décadas, o São Marcos 

se tornou sinônimo de tradição 

e credibilidade em Minas Gerais, 

sendo hoje uma das referências 

no Mercado de Medicina 

Preventiva e Diagnóstica. 

A experiência acumulada com 

o tempo e a busca constante 

pela evolução, contribuíram para 

a nossa expansão, fazendo nascer assim o 

Grupo São Marcos. Atualmente, possuímos 76 

unidades nas regiões metropolitanas de Belo Horizonte 

e de São Paulo. Além da atuação em Análises Clínicas, 

oferecemos serviços de Anatomia Patológica e 

Citologia, Biologia Molecular, Genética, Diagnóstico por 

Imagem, Medicina Nuclear e Vacinas. 

O São Marcos Laboratório de Apoio é parte fundamental 

desse crescimento. Atuando diretamente em mais 16 

estados brasileiros, além de Minas Gerais, contribuímos 

efetivamente com o desenvolvimento do negócio 

de mais de 600 clientes. 

A capacidade da nossa área produtiva é de 3 milhões de 

exames por mês. Por meio de uma tecnologia avançada, 

utilizando sistemas automação total, com esteiras 

de alta performance, desde 2015, oferecendo resultados 

laboratoriais com precisão e agilidade. 

Nosso sistema oferece aos laboratórios apoiados, não 

só geração de etiqueta primária, como rápida integração, 

seja via WebService ou XML (upload de dados no 

nosso portal). 

Somos reconhecidos pela qualidade de nossa equipe e 

de nossa Área Técnica por meio dos certificados: ONA; 

PALC; SBIm e ISO 2008. 

Oferecemos aos clientes diversos canais de comunicação 

com a nossa Assessoria Científica, sempre pronta 

para oferecer o suporte necessário. 

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Diferenciais que impulsionam o crescimento do São 

Marcos Laboratório de Apoio: 

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Médica Comércio - Há 15 anos contribuindo para o 

segmento de diagnóstico clínico 

logística rápida e eficiente para armazenamento 

e transporte de produtos, com 

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arcadores cardíacos mLabs 

equipe administrativa e comercial de alto 

omarcadores cardíacos no mLabs diagnóstico ® do infarto agudo nível do e miocárdio 

técnicos e assessores científicos 

capacitados, conquistando assim, respeito 

iomarcadores cardíacos no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio 

e credibilidade junto aos clientes e ao mercado 

de diagnóstico clínico. 

A MÉDICA LTDA acredita na importância 

de procurar sempre os melhores 

diagnóstico precoce do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e o imediato início do 

Hoje, estamos diante de um grande 

tamento diagnóstico são precoce essenciais do desafio: Infarto para proporcionar reduzir Agudo do a ao mortalidade Miocárdio mercado de (IAM) e 

padrões 

morbidade e o imediato de atendimento 

dos início pacientes 

e do se compromete 

em oferecer dos pacientes uma ampla gama 

ratamento ometidos. são essenciais 

diagnóstico 

para reduzir 

clínico soluções 

a mortalidade 

inovadoras 

de maneira mais rápida e eficiente 

e morbidade 

cometidos. 

de instrumentos para diagnósticos em 

análise dos marcadores contribuindo cardíacos com (Troponina excelência I, na CK-MB resposta 

cardíacos aos e pacientes. na (Troponina estratificação I, CK-MB de risco e Mioglobina), de hormônios, pacientes uroanálise, é de admitidos extremo gasometria, na 

e hematologia, Mioglobina), bioquímica, é de extremo imunologia, 

lor análise no diagnóstico dos marcadores diferencial 

Por isso, há 15 anos a MÉDICA LTDA 

alor ergência no diagnóstico com dor torácica. diferencial e na estratificação de risco de eletrólitos, pacientes point admitidos of care na e diagnóstico 

através da detecção do material 

comercializa produtos e equipamentos de 

mergência com dor torácica. 

alta qualidade para o diagnóstico laboratorial. 

Distribuidora exclusiva dos produ- 

ao longo dos anos focamos em satis- 

importante observar a típica elevação e queda dos padrões dos genético. marcadores Com a expertise de necrose adquirida 

rdíaca importante juntamente observar com a típica 

tos 

achados elevação 

Roche nos 

clínicos e queda 

estados 

consistentes dos padrões 

de Pernambuco, 

de dos Síndrome marcadores Coronária de necrose Aguda 

fazer nossos clientes com produtos e 

CA). 

ardíaca juntamente com achados clínicos consistentes de Síndrome Coronária Aguda 

Alagoas e Paraíba, dispõe de estrutura serviços diferenciados, em valorizar 

SCA). 

pidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio, avaliação de dispneia 

apidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio, avaliação de dispneia 

or torácica através da quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador 

dor torácica através da quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador 

ltiparâmetros mLabs ® . 

ultiparâmetros mLabs ® . 

Múltiplo de amplitude referência superior 

Múltiplo de amplitude referência superior 

nossos colaboradores através do seu 

desenvolvimento profissional e em 

promover a solidez e sustentabilidade 

da nossa organização. 

A MÉDICA LTDA possui as certificações 

necessárias para garantir a qualidade 

de seus produtos e serviços o que 

garantiu seu crescimento tanto no setor 

público como no privado, se posicionando 

com destaque no segmento de 

diagnóstico clínico, sendo considerada 

empresa sólida e inovadora. 

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Marcadores cardíacos mLabs® - Biomarcadores 

cardíacos no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio 

Padrão temporal de liberação 

Padrão temporal de liberação 

Horas após o início do IAM 

Marcador cardíaco Aumento inicial Pico Retorno - Valor - Valor basal basal 

Mioglobina 2-3h 6-9h 18-36h 

CK-MB 3-8h 10-24h 3-4 3-4 dias dias 

Troponina 4-6h 10-24h 10-24h 7 dias 7 dias ou ou mais mais 

ara 

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faleconosco@lumiradx.com 

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ou (11) 5185- 0114 8181. 

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AGILIDADE NA TOMADA DE DECIS 

DOS DIAGNÓSTICOS 

O diagnóstico precoce do Infarto Agudo do Miocárdio 

(IAM) e o imediato início do tratamento são essenciais para 

reduzir a mortalidade e morbidade dos pacientes acometidos. 

A análise dos marcadores cardíacos (Troponina I, CK-MB e 

Mioglobina), 

Point 

é 

of 

de 

Care 

extremo 

e Testes 

valor 

Rápidos. 

no diagnóstico diferencial e 

na estratificação de risco de pacientes admitidos na emergência 

com dor torácica. 

É importante Point of observar Care proporciona a típica elevação inúmeras vantagens: e queda dos padrões 

dos marcadores • Rápida de tomada necrose de decisão cardíaca juntamente com achados 

• Redução do Tempo de Resposta – TAT* 

clínicos consistentes • Redução no de tempo Síndrome de internação Coronária Aguda (SCA). 

• Menor proporção de erros pré e pós analíticos 

Rapidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do 

• Volume baixo de amostras 

miocárdio, • Precisão avaliação e exatidão de dispneia compatíveis e dor aos torácica através da 

métodos convencionais 

quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador 

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Disponibilizamos soluções com resultados de qualidade nas áreas de Gasomet 

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dos exames. 

Ao participar, o laboratório deixa de realizar 

os repiques na rotina, recebe os inóculos 

acompanhados de certificados e atende aos 

requisitos para a implementação de diversas 

recomendações normativas, incluindo CLSI, 

BrCAST - EUCAST, AFNOR, FDA, ISOs, Farmacopeias, 

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Public Health England, uma de suas agências executivas.


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diferencial de leucócitos 

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O inovador sistema de detecção da 

dispersão laser em 3 ângulos fornece 

uma melhor detecção de células WBC 

usando medidas precisas de dispersão 

de luz. A partir de um sensor de detecção 

de pequeno ângulo dianteiro 

(FSS), no qual se obtém informações 

sobre o tamanho do leucócito em 

análise. Um segundo sensor de grande 

ângulo dianteiro (FLS), no qual se 

obtém informações sobre a estrutura 

celular e complexidade de partículas 

de nucleocromatina, e finalmente a 

partir de um sensor de ângulo lateral 

(SDS), obtemos informações de granularidade 

interna e globularidade. Esta 

informação gráfica 3D é calculada por 

um algoritmo de software exclusivo 

da Nihon Kohden. 

Sem processamento 

químico de WBC 

O reagente de classificação de leucócitos 

patenteado pela Nihon Kohden 

provoca a hemólise seletiva das hemácias, 

deixando os leucócitos intactos. 

O núcleo, os grânulos e a celularidade 

são preservados em seu estado original. 

As células não são alteradas por 

coloração, retração ou lise diferencial, 

desta forma não há distorção dos resultados 

da medição. O Celltac Es 

pode obter informações morfológicas 

a partir de núcleos e grânulos de WBC 

de forma natural e realizar contagens 

diferenciais (5 diff) mais precisas. 

Medição em um único canal 

O Celltac Es mede cada célula em 

um único citômetro de fluxo. Isso elimina 

erros de medição usando vários 

métodos de canal. 

Fonte: Nihon Kohden Corporation - Japan 

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Contato: +55 11 3044-1700 

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0116 


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Associadas 

aos 

Cuidados aos 

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Saúde 

de Saúde 

Saúde da da 

Saúde da 

Mulher 

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Oncologia 

Oncologia e 

Genética Genética 

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Doenças 

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Virologia 

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Análise interna Cepheid do GeneXpert Infinity-80 usando ensaios mistos durante um período de tempo de 24 horas 

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instrumentos 

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m2000, Viper Viper 

Viper XTR XTR 

XTR e Infinity e Infinity 

Infinity 80 80 

80 emparelhamentos 

emparelhamentos automáticos 

automáticos durante 

durante o o processamento 

processamento 

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de amostras de de urina urina 

de urina para para 

para o o diagnóstico 

o diagnóstico de de 

de Chlamydia 

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trachomatise e Neisseria Neisseria gonorrhoeae. 

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auto-operacional executa automaticamente 

as tarefas de manutenção em 

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eficiência. Além do mais, com o cobas® 

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poderão aumentar sua capacidade com 

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de amostra inteligente e tempo de processamento 

de ensaios curto e previsível. 

Permita que seus médicos ajam com mais 

rapidez, com os melhores testes de rotina 

STAT em 9 minutos e de rotina de imunoquímica 

em 18 minutos. 

* Todas as Informações do instrumento 

foram extraídas do manual do produto 

Todos os reagentes e instrumentos 

comercializados no Brasil estão 

devidamente registrados, para obter a 

relação dos números de registro ligue para 

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Roche 

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0118 

Mobius lança kit para detecção do 

Vírus John Cunningham 

O vírus John Cunningham (JCV) 

pertence à família do poliomavírus 

humano e foi identificado pela primeira 

vez em 1965. Este vírus foi batizado 

com os dois primeiros nomes do paciente 

diagnosticado com uma doença 

causada pelo vírus, a leucoencefalopatia 

multifocal progressiva (LEMP). 

Estima-se que cerca de 80% da população 

tenha este vírus, geralmente sendo 

infectado na infância de forma assintomática, 

provavelmente por vias respiratórias. 

Em um sistema imunológico sadio 

o JCV não oferece grandes riscos. 

Contudo, indivíduos com o sistema 

imunológico comprometido como 

portadores de HIV, transplantados ou 

quem faz tratamento com imunossupressores 

tem chances de reativar o 

vírus e levar a LEMP. 

Portadores de esclerose múltipla 

normalmente utilizam como forma 

de tratamento uma droga chamada 

de natalizumabe. Seu uso crônico, por 

mais de dois anos, está associado ao 

desenvolvimento de LEMP, principalmente 

em pacientes com JCV positivo. 

Diagnóstico molecular 

A Mobius Life Science lançou recentemente 

o Kit XGen Master JCV 

faz a detecção e quantificação do DNA 

viral do vírus John Cunnigham por PCR 

em tempo real com uma amostra de 

sangue, plasma, líquido cefalorraquidiano 

ou urina. Nessa técnica não é 

necessária a realização de biópsia do 

tumor, um procedimento mais invasivo 

e de maior risco para o paciente. 

Além disso, o resultado é rápido: o 

processamento do teste leva apenas 2 

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Após dez anos de atuação no mercado 

de diagnóstico, é tempo de nos 

reinventarmos. Apresentamos a nova 

marca, o novo slogan; mas algo que 

não mudou é a nossa veia inovadora e 

a busca por oferecer ao mercado novas 

soluções e recursos, com tecnologia 

de ponta, para mantermos o lugar de 

referência no segmento laboratorial. 

E apesar de estarmos caminhando 

para o fim do ano, ainda temos novidades 

para contar. Nos próximos 

meses lançaremos uma nova linha de 

equipamentos de Bioquímica e Hematologia; 

são aparelhos mais modernos, 

com recursos e funcionalidades 

para trazer ainda mais eficiência e 

agilidade à rotina dos laboratórios de 

nossos clientes e parceiros. Além dos 

equipamentos pré-analíticos, e semi- 

-automação para Coagulação e Urianálise 

que já se tornaram sucesso em 

vendas e recordistas em satisfação de 

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que estamos constantemente 

abertos à novas parcerias e oportunidades 

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A importância da dosagem do D-Dimer. 

A importância da dosagem do D-Dimer. 

O D-Dímero é um produto de degradação específico da fibrina (FDP). Ocorre quando um coágulo de sangue 

é degradado pelo fibrinogênio. Portanto, indica a possível presença de coágulos sanguíneos 

potencialmente perigosos organismo. 

O teste de D-Dímero é usado como uma ajuda no diagnóstico de tromboembolismo venoso, uma doença 

disseminada mundialmente e a terceira doença depois de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. 

O D-Dímero é um produto de degradação 

específico da fibrina (FDP). Ocorre quando 

um coágulo de sangue é degradado pelo 

fibrinogênio. Portanto, indica a possível presença 

de coágulos sanguíneos potencialmente 

perigosos organismo. 

O teste de D-Dímero é usado como uma 

ajuda no diagnóstico de tromboembolismo 

venoso, uma doença disseminada mundialmente 

e a terceira doença depois de ataque 

cardíaco e acidente vascular cerebral. 

Os principais tipos de VTE são a trombose 

venosa profunda (DVP) e embolismo pulmonar 

(EP). Em combinação com uma avaliação 

clínica é recomendado como primeiro teste 

no gerenciamento de pacientes com suspeita 

de tromboembolismo venoso. 

Existem 3 diferentes métodos para a 

detecção de D-Dímero. O kit HemoStat D- 

-Dimer da In Vitro/Human é um imunoensaio 

aprimorado de micropartículas pra a 

determinação quantitativa de D-Dímero. Utiliza 

um anticorpo monoclonal que reage especificamente 

com o D-Dímero, e não com 

outros produtos de degradação da fibrina. 

Os principais tipos de VTE são a trombose venosa profunda (DVP) e embolismo pulmonar (EP). Em 

combinação com uma avaliação clínica é recomendado como primeiro teste no gerenciamento de 

pacientes com suspeita de tromboembolismo venoso. 

Existem 3 diferentes métodos para a detecção de D-Dímero. O kit HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human é 

um imunoensaio aprimorado de micropartículas pra a ser determinação usado em quantitativa combinação de D-Dímero. com Utiliza um um 

anticorpo monoclonal que reage especificamente com o D-Dímero, e não com outros produtos de 

degradação da fibrina. 

teste de baixa probabilidade para a 

O teste é simples porque é fácil de ser usado. É rápido por fornecer o resultado em 3 minutos. Possui 

excelente custo benefício se comparado com testes de imagem. 

É seguro. Testes provaram que o kit HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human tem um alto valor preditivo 

negativo (VPN) de 99%, acompanhado de alta sensibilidade. Nestas condições o teste cumpre 

Um resultado positivo de D-Dímero pode 

perfeitamente com as diretrizes CLS H59-A , e é recomendado para ser usado em combinação com um 

teste de baixa probabilidade para a exclusão de DVP e indicar EP. VTE, mas outras causas potenciais 

Um resultado negativo de D-Dímero praticamente descarta trombose. 

Um resultado positivo de D-Dímero pode indicar VTE, mas outras causas potenciais (ex. gravidez) ainda são 

possíveis. 

Abaixo do Cut-off 

Sem tratamento 

EP/DVP improvável 

(paciente de baixo risco 

EP/DVP improvável 

(paciente de baixo risco 

Acima do Cut-off 

Determinar a probabilidade de 

EP / DVP 

O teste é simples porque é fácil de ser 

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3 minutos. Possui excelente custo benefício 

se comparado com testes de imagem. 

É seguro. Testes provaram que o kit 

HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human 

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(VPN) de 99%, acompanhado de alta 

sensibilidade. Nestas condições o teste 

cumpre perfeitamente com as diretrizes 

CLS H59-A , e é recomendado para 

exclusão de DVP e EP. 

Um resultado negativo de D-Dímero praticamente 

descarta trombose. 

(ex. gravidez) ainda são possíveis. 

EP/DVP provável 

(paciente de alto risco 

Imagem: Ultrassonografia, Raio X – Venografia (DVP) ou 

Tomografia computadorizada (EP) 

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0120 


HUMASRATE 24PT 

Sedimentação 

com velocidade 

e precisão 

O procedimento no HumaSRate 24PT contempla as três da fases da sedimentação, 

sendo uma leitura realizada a cada dez segundos, o que confere mais precisão e alta 

correlação com Westergren. 

Taxa de Sedimentação Eritrocitária 

A sedimentação eritrocitária no HumaSRate 24 PT ocorre em três fases: 

- Fase 1 Agregação: A agregação de eritrócitos é um aglomerado reversível de 

glóbulos vermelhos. 

- Fase 2 Sedimentação: Eritrócitos se agregam de maneira especial para formar 

um rouleaux e descem para o fundo do tubo. 

- Fase 3 Acomodação: As formações de rouleaux se reúnem na parte inferior. 

Medição Real da Sedimentação 

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- Registro contínuo a cada 10 segundos; 

- Uma curva ESR oferece mais informação do que apenas uma leitura 

ESR após 20 minutos; 

- Até três etiquetas no tubo EDTA não afeta a leitura; 

- Níveis de sedimentação pouco precisos são corrigidos; 

- Erros por manchas de sangue na parede do tubo são 

eliminados pelo algoritmo da curva de sedimentação. 

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0122 

ESTEIRA DE INTEGRAÇÃO EM LABORATÓRIO DE APOIO 

Com ESTEIRA visão empreendedora DE INTEGRAÇÃO e foco no atendimento EM ao LABORATÓRIO cliente, o Lab Rede® implantou DE APOIO modelo de 

esteira de integração. ESTEIRA Os resultados DE INTEGRAÇÃO mostram o impacto EM LABORATÓRIO positivo desta mudança DE APOIO no processo de 

Com visão empreendedora e foco no atendimento ao cliente, o Lab Rede® implantou modelo de 

esteira de integração. Com visão automação, empreendedora com aumento 

Os resultados e foco mostram no atendimento da produtividade 

o impacto ao cliente, e 

positivo o redução Lab desta Rede® do 

mudança implantou TAT. 

no modelo processo de de 

esteira de integração. Os resultados mostram o impacto positivo desta 

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um dos diferentes ESTEIRA ESTEIRA 

modelos DE DE automação, 

de 

INTEGRAÇÃO com aumento 

mesmo perfil EM da EM produtividade 

de LABORATÓRIO e redução do TAT. 

exames os setores DE 

de automação, APOIO 

manual 

processos 

A decisão de A optar e implementar ControlLab® com laboratórios de Um cenário comparativo incluindo 

um Com dos visão Com 

diferentes 

visão 

Com decisão visão empreendedora automação empreendedora optar e implementar 

modelos e e (quantitativo), foco 

e foco ControlLab® 

mesmo no atendimento 

no atendimento bem com laboratórios 

perfil de 

ao 

ao como cliente, 

cliente, 

ao cliente, a de 

o 

o 

Lab 

Lab 

o e Um 

Rede® 

Rede® cenário 

Lab quarteirizado Rede® implantou comparativo implantou 

modelo incluindo mostra de 

de o 

laboratorial modelo de deve um esteira dos 

esteira considerar diferentes integração. modelos integração. o Os evolução resultados de mesmo mostram 

Os resultados TAT perfil o impacto 

mostram (turnaround 

de exames positivo desta 

o impacto crescimento os setores mudança de automação, no 

processos de automação 

positivo global, processo manual 

desta mantendo de manual 

esteira processos integração. de Os resultados mostram o 

bem 

impacto positivo desta mudança no processo 

mostra mudança 

no processo estratégico automação, deve considerar da time) com (quantitativo), 

de 

o 

posicionamento 

laboratorial o com para aumento o aumento exame da TSH. produtividade bem como e a redução e quarteirizado 

da produtividade automação TAT. mostra o 

laboratorial deve automação, considerar com 

evolução o aumento evolução do 

da do TAT 

produtividade TAT (turnaround e redução crescimento do e TAT. redução global, 

em torno 

global, do mantendo TAT. de 90%, 

mantendo 

empresa, sua A decisão posicionamento forma de de optar atuação, e estratégico implementar Observou-se da ControlLab® time) para um o exame crescimento com laboratórios TSH. em de como automação Um cenário se segue em comparativo torno na tabela de incluindo 90%, abaixo. 

posicionamento estratégico da time) para o exame TSH. 

automação em torno de 90%, 

análise A decisão 

um 

empresa, A decisão do empresa, de 

dos 

optar 

sua de optar volume diferentes sua e implementar 

forma modelos 

forma e implementar atuação, 

de atuação, um exames de 

ControlLab® 

mesmo Observou-se de 37,8% com 

perfil um laboratórios desde crescimento 2012, exames 

de em Um como os setores 

cenário segue de 

comparativo na automação, tabela abaixo. incluindo 

manual 

um dos diferentes modelos de perfil Observou-se mesmo de exames perfil um (quantitativo), crescimento de exames bem em os como Um setores cenário segue de comparativo automação, na tabela incluindo manual abaixo. os 

processamento, processos análise a viabilidade 

do de volume automação mantendo de (quantitativo), exames um de 37,8% percentual bem desde como 2012, de a e quarteirizado mostra o 

análise dos diferentes processos do modelos volume de processos exames de 37,8% desde 2012, 

econômica laboratorial processamento, de 

e outros critérios. deve automação considerar a viabilidade como 

automação o (quantitativo), evolução 

a mantendo evolução 

em torno do 

do um bem TAT 

TAT percentual (turnaround 

de 90%. (turnaround como de a setores e crescimento quarteirizado de automação, 

global, 

manual mostra mantendo 

e quarteirizado 

crescimento automação mostra em global, o crescimento torno mantendo de 90%, global, 

o 

processamento, automação laboratorial laboratorial posicionamento econômica deve a deve e viabilidade 

outros considerar estratégico critérios. o o time) da mantendo evolução para time) automação o exame para do um o em TSH. exame TAT percentual torno (turnaround 

TSH. de 90%. de 

O Lab Rede® decidiu pela A produtividade, exames / 

econômica posicionamento posicionamento empresa, e O outros estratégico 

Lab sua critérios. Rede® estratégico forma da empresa, 

decidiu atuação, da pela automação Observou-se time) Observou-se A para produtividade, em o um exame torno crescimento um TSH. crescimento de 90%. exames 

em exa-emes 

/ 

mantendo automação como se segue automação em na torno tabela em abaixo. de torno 90%, de 

implementação da “esteira de 

O sua forma empresa, Lab de análise implementação 

Rede® atuação, sua forma análise decidiu do do volume da atuação, “esteira colaborador 

pela de de 

A Observou-se produtividade, exames colaborador e um 37,8% crescimento e benchmarking 

exames desde 2012, em / como se segue na tabela abaixo. 

transporte” devido à garantia de 

implementação análise processamento, 

transporte” 

do 

de processamento, a viabilidade “esteira volume 

devido 

a 

à 

viabilidade 

garantia variaram 

econômica 

e outros critérios. devido à a garantia viabilidade critérios. 

de de 

de 

de 

colaborador exames mantendo 

variaram 

37,8% 

de 

desde 

de 9.097 de 

37,8% e um 

9.097 

2012, mantendo 

benchmarking 

percentual desde 

(Mínimo 2012, 

2483, 

um 90%, como segue na tabela abaixo. 

de 

um fluxo automatizado um fluxo automatizado com Média com percentual Média 3701 de automação 3701 e Máximo e Máximo em torno 5636) 5636) de 90%. em em 

transporte” processamento, econômica e outros 

de variaram mantendo automação 

de 9.097 um em torno 

(Mínimo percentual de 90%. 

2483, de O TAT de liberação do TSH evoluiu 

possibilidade de integrar 

de liberação do TSH evoluiu 

possibilidade de integrar 2012 para 15.125 em 2019 

um 

econômica O Lab 

O Lab fluxo Rede® automatizado 

e outros Rede® critérios. decidiu pela A produtividade, 2012 para 

decidiu pela implemen- 

Média 

automação A produtividade, exames 15.125 / 

3701 

em 

e Máximo 

torno de exames colaborador 

A e benchmarking colaborador produtividade, 4079, Média variaram e benchmarking 

exames 5914 de 9.097 e / 

em 2019 

5636) 

90%. / de 4:06:03 dias para 00:15:51 

metodologias e compartilhar (Mínimo 4079, Média 5914 em e de 4:06:03 dias para 00:15:51 

metodologias O Lab implementação Rede® e compartilhar decidiu da “esteira pela (Mínimo de 

horas. O TAT de liberação do TSH evoluiu 

possibilidade analisadores, 

tação “esteira de transporte” de integrar otimizando 

devido à 2012 a Máximo para 15.125 8379). A em distribuição 2019 horas. 

analisadores, implementação transporte” 

produtividade. otimizando da devido “esteira A automação 

à garantia a de Máximo (Mínimo de 

dos colaborador variaram 

escalonada 2483, 8379). Média de 

nos e 9.097 A 3701 anos benchmarking 


(Mínimo e pré Máximo e 

2483, 

pós de 4:06:03 dias para 00:15:51 

metodologias e compartilhar (Mínimo 4079, Média 5914 e 

produtividade. garantia transporte” de 

um processos fluxo 

fluxo 

A devido automação automatizado analíticos automatizado 

à garantia dos com laboratoriais de 

com 

escalonada 5636) variaram em 

Média implementação 2012 de 

3701 

nos para 9.097 15.125 

e Máximo 

anos da (Mínimo esteira em pré 2019 

5636) 

e seguem 2483, (Mí-enimo 

4079, 

pós horas. O TAT de liberação do TSH evoluiu 

analisadores, possibilidade otimizando a Máximo 8379). A distribuição 

processos possibilidade um analíticos fluxo de 

pressupõe 

integrar automatizado laboratoriais 

metodologias 

a redução de 

com e 

de integrar vários 2012 para 15.125 em 2019 

implementação Média 3701 e da Máximo esteira 5636) seguem em 

produtividade. metodologias A automação e compartilhar 

no gráfico 

dos escalonada (Mínimo 

Média 

abaixo: 

nos 4079, 

5914 e Máximo 

anos Média 

8379). de 

pré e pós O 

O 

TAT 

TAT 4:06:03 

de 

de 

liberação 

liberação dias para 

do 

do 

TSH 

TSH 00:15:51 

evoluiu 

evoluiu 

pressupõe 

processos compartilhar possibilidade recursos, 

a 

analíticos redução de maximizando 

laboratoriais 

otimizando de vários integrar a 

5914 e 

a no 2012 

implementação 

gráfico para abaixo: 15.125 em 2019 horas. 

analisadores, otimizando A a distribuição Máximo escalonada 8379). da esteira nos A anos distribuição seguem pré e de de 4:06:03 4:06:03 dias dias para 00:15:51 para 00:15:51 horas. 

segurança e a produção. 

recursos, 

metodologias 

pressupõe produtividade. a A maximizando 

e compartilhar 

automação redução dos de processos 

analíticos e processos a laboratoriais Congresso produção. analíticos Brasileiro 

vários 

a 

(Mínimo 4079, Média 5914 e 

produtividade. Este estudo, A automação apresentado dos pós 

analisadores, otimizando a 

no gráfico implementação escalonada 

abaixo: 

nos da esteira anos pré seguem e pós horas. 

Máximo 8379). A distribuição 

segurança 

recursos, maximizando pressupõe laboratoriais de Análises 

produtividade. A automação a no gráfico implementação abaixo: da esteira seguem 

dos escalonada nos anos pré e pós 

Este 

segurança redução estudo, pressupõe Clínicas 

de vários e a produção. 

recursos, apresentado 2019, a redução avaliou o 

maximizando no de impacto vários na no gráfico abaixo: 

processos recursos, produtividade analíticos maximizando laboratoriais da instalação a implementação da esteira seguem 

Congresso 

Este a segurança pressupõe estudo, 

Brasileiro e a produção. a apresentado redução 

de Análises 

segurança pioneira e de a produção. um tipo de de vários no esteira de no gráfico abaixo: 

Clínicas Congresso Este recursos, estudo, 2019, Brasileiro avaliou apresentado maximizando o impacto de no Congresso 

Brasileiro segurança 2019, Congresso de 

Análises na 

Este automação, estudo, através apresentado de análise a no de 

Desta forma, o laboratório 

produtividade Clínicas dados avaliou Análises e a da produção. em Brasileiro o Clínicas 

uma instalação impacto série 

2019, de na Análises histórica. 

aumentou a eficiência em 

pioneira produtividade avaliou Este o 

de 

impacto 

Clínicas estudo, um Foram tipo 

na 

2019, da produtividade 

de apresentado avaliou esteira instalação o impacto de analisados 

produtividade e tempo de 

da no 

automação, pioneira Congresso 

instalação pioneira de produtividade através comparativamente 

um Brasileiro 

de tipo de 

um de análise 

tipo esteira de da o 

Análises de instalação número de 

Desta liberação de forma, resultados o através laboratório da 

de esteira 

de automação, através série avaliou de 

de 

Na tabela a seguir, a série histórica 

dados automação, Clínicas em pioneira 

exames 

uma 2019, 

e 

um 

parque 

através de histórica. tipo 

tecnológico aumentou 

de análise o impacto de esteira de na de 

no 

melhoria do processo de 

e o comparativo da produtividade Desta Desta forma, forma, a o laboratório eficiência o laboratório aumentou 

de benchmarking a eficiência em em toda produtividade 

a série 

em 

ano de 2012 e após a instalação da 

automação laboratorial. A análise 

Foram dados 

produtividade automação, através em em uma uma série série 

da analisados 

produtividade 

histórica. histórica. 

instalação de análise de com dados de benchmarking Desta forma, 

aumentou a e o laboratório 

eficiência tempo em de 

esteira FlexLab® em 09/09/2013, 

Foram 

comparativamente pioneira dados de um em 

Foram 

o tipo uma 

número de série esteira histórica. 

analisados comparativamente 

analisados de de obtidos pelo programa aumentou a eficiência em 

versus mão de obra setor de 

e liberação histórica de resultados e tempo através da de 

exames automação, 

Foram 

o número Na tabela a seguir, a série histórica 

comparativamente e parque através tecnológico análise 

analisados 

o número no de 

melhoria Desta produtividade 

tempo de do liberação indicador 

forma, e 

de 

do tempo 

de resultados da 

indicadores da ControlLab®. 

processo laboratório de 

automação. Desde 2012 foram 

ControlLab® situa o setor de 

através de 

comparativamente o número da 

ano de exames e parque tecnológico no ano e de 

Na o Na comparativo tabela a seguir, 

tabela a seguir, da a produtividade 

série histórica através 

série exames de dados 2012 e parque e em após uma a tecnológico instalação série histórica. da 

Na tabela a seguir, a série histórica 

aumentou 

liberação da de melhoria resultados laboratorial. a eficiência 

através processo da de 

incorporadas 5 plataformas 

automação como um outlier. A 

Ou 

análise em 

exames e parque tecnológico de 

esteira de 2012 Foram e após a instalação da analisados esteira com no e 

melhoria do processo de 

o comparativo e dados o comparativo de da produtividade da benchmarking 

da produtividade com automação 

ano de FlexLab® 2012 e após em a 09/09/2013, 

de 

produtividade 

laboratorial. 

instalação da 

benchmarking 

e em 

tempo 

A análise 

toda A a análise série 

de 

de 

analíticas na esteira, sendo todas 

seja, o Lab Rede® lidera o quesito 

ano de 2012 e após a instalação automação laboratorial. A análise 

versus esteira FlexLab® comparativamente da série Abbott 

mão FlexLab® em de 09/09/2013, o 

obra em do 09/09/2013, 

versus número - Architect®, 

setor mão de obtidos dados 

de com com de dados benchmarking dados pelo de de obtidos benchmarking 

programa pelo benchmarking liberação produtividade de resultados em por toda a colaborador 

série através histórica 

da 

esteira FlexLab® em 09/09/2013, Na tabela a seguir, a série histórica histórica de benchmarking do em em indicador toda toda a série 

totalizando 9 equipamentos em 

a série da 

exames e parque tecnológico no 

automação. versus de obra do mão setor Desde obra automação. 2012 do setor foram Desde indicadores obtidos 

obtidos da pelo ControlLab®. pelo melhoria do processo de 

versus mão de obra setor de 

programa indicadores da ControlLab®. programa 

programa do 

entre 

indicador 

os pares, 

da ControlLab® 

laboratórios 

situa o 

2019. Os resultados de foram e o comparativo da produtividade ControlLab® realizando histórica do acima do situa indicador de indicador o 250.000 setor da de da 

ano de 2012 e após a instalação da indicadores da ControlLab®. setor automação laboratorial. A análise 

incorporadas automação. 2012 foram automação. incorporadas Desde 5 plataformas 

2012 5 Desde 2012 foram indicadores da ControlLab®. 

foram com dados de benchmarking automação ControlLab® de automação 

ControlLab® como situa como 

situa um o setor um outlier. 

submetidos à análise de 

exames/mês. 

o outlier. de 

setor Ou 

esteira FlexLab® em 09/09/2013, 

de benchmarking em toda a série de 

incorporadas benchmarking 5 através plataformas do 

Ou automação seja, o como Rede® um lidera outlier. o quesito Ou 

analíticas incorporadas na na esteira, sendo 5 sendo plataformas 

todas todas série obtidos pelo programa seja, automação Lab Rede® como lidera um outlier. quesito 

versus mão de obra do setor de 

histórica do indicador da Ou 

analíticas indicador na esteira, de produtividade sendo todas da 

seja, o Lab Rede® lidera o quesito 

da analíticas Abbott série automação. - Architect®, Abbott na esteira, Desde totalizando - sendo Architect®, 2012 9 todas equipamentos 

incorporadas série em totalizando 9 Abbott 2019. equipamentos Os resultados 5 - 9 Architect®, 

equipamentos plataformas foram em em 

indicadores da ControlLab®. 

produtividade Assessoria por Médica colabora-dor Lab Rede® entre 

foram 

produtividade ControlLab® seja, o Rede® situa por lidera o setor colaborador 

pares, 

da série Abbott - Architect®, 

produtividade por colaborador 

laboratórios 

o quesito de 

os 

totalizando da automação produtividade entre os como pares, 31. realizando 

um 

2519-7500 

por laboratórios outlier. acima 

colaborador 

realizando 

Ou 

2019. totalizando submetidos analíticas Os 2019. à análise 9 resultados na equipamentos esteira, Os de benchmarking 

resultados sendo foram em todas foram 

seja, 

de 

entre o 

250.000 www.labrede.com.br 

Lab Rede® os acima exames/mês. 

pares, lidera de laboratórios 

o 250.000 quesito 

submetidos 2019. através da série Os indicador 

submetidos à resultados Abbott de análise produtividade - à Architect®, foram análise de 

produtividade 

da 

de 

realizando exames/mês. acima por de colaborador 

exames/mês. entre os pares, laboratórios 

250.000 

benchmarking submetidos totalizando benchmarking 

ControlLab® com laboratórios à 9 através equipamentos análise 

através 

de mesmo do de em do 

indicador benchmarking 2019. indicador 

de Os produtividade resultados de produtividade 

através da foram da 

realizando Assessoria 

do 

acima Médica 

Médica de Lab 

Lab 250.000 Rede® 

Rede® 

indicador 

submetidos 

de produtividade 

à análise 

da 

de 

exames/mês. Assessoria Assessoria 31. Médica 2519-7500 

Lab Rede® 

benchmarking através do 

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indicador de produtividade da 

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A decisão de optar e implementar ControlLab® com laboratórios de 

Esteira Integração em Laboratório Apoio

Tecnologia e agilidade 

em sua rotina de 

testes quantitativos 

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Leitor Fluorescente 

Testes Rápidos Quanti 

PCT 

D-Dimer 

cTnl 

hs-CRP+CRP 

HbA1c 

Resultados Rápidos e Quantitativos com 

alta Sensibilidade e Especicidade 

A Linha Imuno-Rápido Quanti traz um novo conceito de testes para o laboratório clínico, 

unindo a rapidez e praticidade dos testes rápidos com a sensibilidade dos testes uorescentes. 

Através de uma moderna metodologia, os testes rápidos uorescentes da Wama Diagnóstica 

são capazes de quanticar parâmetros importantes da rotina laboratorial e hospitalar em 

poucos minutos. A leitura realizada unicamente pelo equipamento produz um registro de teste 

e exclui qualquer subjetividade de interpretação, tornando os resultados seguros e conáveis. 

Memória para armazenar 10.000 resultados. 

Placas-teste especícas para cada parâmetro e vinculadas ao cartão SD correspondente. 

Possibilidade de uso em local sem energia elétrica utilizando bateria de lítio-ion (acessório). 

Armazenamento de curvas para cada lote. 

Sistema Android com tela colorida e touch screen. 

Impressora interna. 

Conexões: 2 USBs, rede e leitor de códigos de barras. 

Garantia de 1 ano contra defeitos de fabricação. 

Registros no Ministério da Saúde (MS). 

Assessoria técnica e cientíca para todo o Brasil. 

Testes Quantitativos: 

Dímero-D 

Hemoglobina Glicada 

Microalbuminúria 

PCR Ultrassensível 

Procalcitonina 

Troponina I 

Apresentações: 10, 20, 25, 30, 40, 50 e 80 testes 

Breve: 

CK-MB 

hCG 

NT-proBNP 

T3 

T4 

TSH 

tPSA 

Vitamina D 

Rev.: 06/2019 

+ Tel: 55 16 3377.9977 

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Constante Evolução


Os testes rápidos MEDTESTE 

Os testes rápidos MEDTESTE 

» São testes baseados principalmente em imunocromatografa 

INFORME em DE MERCADO tiras reagentes de fluxo lateral, sem o uso de um 

equipamento adicional. 

Os » testes Fornecem rápidos MEDTESTE resultados em menos de 30 min. 

» São 

ANTICORPOS 

testes baseados principalmente 

(Ac) ou IMUNOGLOBULINAS 

em imunocromatografa em tiras 

(Ig) 

reagentes de fluxo 

lateral, sem o uso de um equipamento adicional. 

» Fornecem Células resultados de defesa em menos do de organismo. 

30 min. 

ANTÍGENOS (Ag) 

ANTICORPOS (Ac) ou IMUNOGLOBULINAS (Ig) 

Células Substância de defesa do que organismo. ao entrar em um organismo se liga a anticor- 

ANTÍGENOS (Ag) 

pos iniciando uma resposta imune (vírus, bactéria, fungo, etc.) 

Substância que ao entrar em um organismo se liga a anticorpos iniciando uma resposta imune 

(vírus, bactéria, fungo, etc.) 

PODEM SER 

» Qualitativos – POSITIVO ou NEGATIVO 

» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO 

DE VALORES 

» Quantitativos – Fornece VALORES 

PODEM SER UTILIZADOS COMO 

» Triagem (Outros testes/exames são realizados para o 

diagnóstico definitivo) 

» Diagnóstico (O resultado confirma ou exclui a doença 

em investigação) 

DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS 

TIPOS DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS 

» ser utilizados como triagem e diagnóstico de doenças. 

» Podem ser utilizados como triagem e diagnóstico 

de doenças. 

Os Testes Rápidos e a Reação Antígeno Anticorpo no Organismo Humano 

Os Testes Rápidos e a Reação Antígeno Anticorpo 

no Organismo Humano 

0124 

PODEM DETECTAR 

» Antígenos (são utilizados anticorpos na área do teste) 

PODEM DETECTAR 

» Anticorpos PODEM (são DETECTAR 

utilizados antígenos na área do teste) 



» Anticorpos (são utilizados antígenos na área do teste) 

» Anticorpos (são utilizados antígenos na área do teste) 

PODEM SER 


PODEM SER 

» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO DE VALORES 



» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO DE VALORES 


Obs.: O MedTeste PSA pode ser utilizado como seguimento de pacientes e o MedTeste Sífilis 

para início de tratamento. 

Obs.: O MedTeste PSA pode ser utilizado como seguimento de pacientes e o MedTeste Sífilis 

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Distribuidor Exclusivo PR e SC. 

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www.neolabimport.com.br 

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PNCQ conquista a Acreditação ABNT NBR ISO 17034:2017 

como Produtor de Material de Referência Certificado 

O PNCQ conquista, através da Coordenação 

Geral de Acreditação do 

INMETRO (Cgcre), a Acreditação como 

Produtor de Materiais de Referência 

Certificados, de acordo com a norma 

ABNT NBR ISO 17034:2017. 

O MRC PNCQ é um Material de Referência 

acompanhado por um certificado, 

com valores de propriedade e 

incertezas definidas, utilizado em todos 

os estágios de medição, inclusive 

para a validação de métodos analíticos 

como também na calibração de um 

sistema de medição. Este MRC é um 

calibrador de origem humana estabilizado 

e liofilizado de concentrações 

e pureza conhecidos. Os padrões de 

medição com valores certificados foram 

determinados usando padrões 

rastreáveis internacionalmente. O MRC 

é envasado e liofilizado em frasco âmbar 

em volume de 2mL. 

Estão disponíveis os seguintes MRC 

de Bioquímica: Ácido Úrico, Cálcio, 

Cloro, Colesterol, Creatinina, Glicose, 

Magnésio, Potássio, Sódio, Triglicerídeos 

e Ureia. 

A demanda por novos materiais de 

referência de maior qualidade está 

crescendo, tanto como consequência 

da melhoria da precisão dos equipamentos 

de medição, quanto pela 

exigência de dados mais exatos e confiáveis 

na área de procedimentos analíticos 

nos processos de Acreditação 

dos Laboratórios Clínicos e validações 

das reações de diagnósticos in vitro. 

Novos parâmetros estão em fase de 

caracterização para ampliar o escopo 

do MRC do PNCQ na atividade de análises 

laboratoriais. 

Um Produtor de Material de Referência, 

precisa demonstrar a sua 

competência técnica e científica para 

assegurar a qualidade apropriada na 

produção de um MRC. O PNCQ é o pioneiro 

na produção de um MRC nesse 

segmento da Química Clinica. 

O PNCQ foi avaliado por uma equipe 

de especialistas da Coordenação Geral 

de Acreditação do Inmetro (Cgcre), 

que outorgaram ao PNCQ a competência 

na operação de Produção de Material 

de Referência. 

Informações pelo e-mail pncq@pncq. 

org.br ou pelo telefone (21) 2569-6867. 

Seegene Allplex Respiratory Panel Assays 

Detecção e identificação de 26 patógenos do trato 

respiratório utilizando PCR em tempo real multiplex one-step 

Com sede na Coreia e presente em 

mais de 60 países, a Seegene chega 

oficialmente ao Brasil, trazendo tecnologia 

e produtos inovadores, como 

o Allplex Respiratory Panel Assays. 

Composto por 4 diferentes painéis 

esse ensaio detecta e identifica múltiplos 

alvos patogênicos em uma única reação. 

Baseado na exclusiva tecnologia MuDT 

da Seegene, informa valores individuais 

de Ct de múltiplos patógenos em um 

único canal. Sua cobertura inclui 16 vírus, 

3 subtipos de Gripe A e 7 bactérias. 

Em conjunto com a plataforma automatizada 

da Seegene, oferece resultados 

mais rápidos e precisos que qualquer outro 

produto. Precisão e rapidez que possibilitam 

aos profissionais uma melhor 

escolha do tratamento. 

A plataforma All in One da Seegene 

executa uma ampla gama de testes 

de diagnóstico molecular, otimizando 

o fluxo de trabalho, com eficiência e 

redução de custos para o laboratório. 

O software Seegene Viewer, interligável 

ao sistema LIS do laboratório faz a 

análise de dados automatizada, entregando 

um relatório personalizado e de 

fácil leitura. 

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a gama de produtos licenciados pela ANVISA: 

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0126 


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CAIXA (REESTRUTURAÇÃO COM 10 TESTES DA EMBALAGEM) 

(REESTRUTURAÇÃO DA EMBALAGEM) 

O Grupo Prime Cargo sempre atento e acreditando no 

mercado nacional e internacional realiza frequentemente 

massivos investimentos em suas instalações e filiais. 

Contando com estrutura de em todas as etapas de transporte, distribuição 

e armazenamento. 

Rapidez 

7000mts² em 

e 

Barueri 

precisão 

- SP, e filiais 

no 

em 

controle 

pontos estratégicos por todo território 

nacional, e sendo precisão eles da totalmente Água. no controle nessa Consulta Pública vieram para 

As alterações e novidades abordadas 

Rapidez microbiológico 

adequados ao segmento médico- harmonizar os requerimentos sanitários 

microbiológico -laboratório-hospitalar, o da Grupo Água. Prime da Anvisa com aqueles definidos nas 

Cargo disponibiliza aos seus clientes diversas diretrizes internacionais. 

um novo conceito em transporte e Portanto, agora mais do que nunca, 

armazenagem, que segue em conformidade 

com as boas práticas exigidas doras, precisam realizar processo de 

os gestores das empresas embarca- 

pelas diretrizes. 

Qualificação de Fornecedores de forma 

a garantir a integridade do produto 

Dispondo de áreas técnicas, laboratórios 

para manutenção de equipamentos farmacêutico de ponta a ponta. 

e espaço para treinamento de equipes, Em fevereiro de 2019, a Agência Nacional 

de Vigilância Sanitária, inclusive, 

a PRIME inova mais uma vez no atendimento 

e velocidade nos processos, promoveu o Diálogo Setorial, justamente 

para apresentar as alterações na CP 

claro, tudo isso possuindo todas as certificações 

e adequações necessárias. 343/2017, além de ouvir as considerações 

e preocupações dos empresários, 

O investimento em pessoal é constante 

com treinamentos e atualizações especialistas e técnicos do setor. 

FINALIDADE 

de equipamentos e materiais, isso faz 

FINALIDADE 

Kit para controle microbiológico 

Foram 

da água 

enviadas 

(testes 

445 contribuições 

de 

com que além de atender os prazos, 

presença/ausência de coliformes totais 

pelos participantes, 

de fecais). 

que receberam a 

Kit seja para feito com controle qualidade microbiológico e segurança. versão da prévia água da publicação, (testes bem de como 

presença/ausência O que é a CP 343/2017? 

A detecção dos coliformes de coliformes totais é totais as 

baseada 

alterações de fecais). na 

do texto 

hidrólise 

inicial com 

de 

todas 

A CP 343/2017 da Agência Nacional 

 

as sugestões e comentários recebidos. 

A Vigilância Sanitária se refere às boas 

vez detecção que mais dos coliformes de 98% das totais cepas é baseada Com 

de 

o 

coliformes 

texto na consolidado, hidrólise totais de a norma 

 

práticas de armazenagem e transporte 

e que tem o mais intuito de promover 98% das maior 

possuem a enzima galactosidade, 

reduziu 

que 

a 

degrada 

quantidade 

aquele 

de artigos de 

vez substrato. 

cepas 127 de para coliformes 90. totais 

possuem controle da a cadeia enzima produtiva, galactosidade, garantindo 

a qualidade dos medicamentos 

que degrada aquele 

substrato. A adição de uma substância indutora do operon lac ampli- 

 

A bilidade 

do teste. 

adição de uma substância indutora do operon lac ampli- 

 

bilidade 

 

do teste. 

lactosideo) 

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DIFER Detecta 

coli, com 

Detecta 

coli, uso de comv 

 

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PRODUTOS PARA LABORATÓRIO 

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AV400: um aparelho único, diversas possibilidades 

Projetado para facilitar a localização de veias, o visualizador Greiner Bio-One AV400 pode 

ser utilizado em inúmeros procedimentos – da coleta de sangue ao tratamento estético! 

A punção venosa é um dos procedimentos 

médicos invasivos mais 

comuns. A dificuldade em encontrar 

a veia apropriada pode frustrar muitos 

profissionais da saúde, que não 

querem causar desconforto e estresse 

adicionais ao paciente, além do tempo 

prolongado em demasiadas tentativas. 

Felizmente, existe uma solução 

para aliviar a frustração, o estresse 

e o desconforto, o Greiner Bio-One 

AV400, um scanner vascular que projeta 

a vasculatura do paciente na superfície 

da pele. Um aparelho versátil 

e diferenciado pela sua tecnologia de 

última geração, que oferece diversos 

benefícios aos médicos, enfermeiros, 

flebotomistas e pacientes. 

O scanner vascular Greiner Bio-One 

AV400 utiliza luz infravermelha, que 

através da absorção da hemoglobina, 

detecta veias subcutâneas e projeta-as 

com a máxima definição na superfície 

da pele em tempo real. O modo 

inverso destaca ainda mais as veias 

pequenas, que podem ser visualizadas 

tanto escurecidas como iluminadas. 

Intuitivo para o usuário, o dispositivo 

faz a projeção a partir de qualquer 

ângulo que seja posicionado, de 10 a 

45 centímetros acima da pele, e assim, 

possibilita avaliar e definir o melhor 

acesso em menos de um minuto, sendo 

que localiza veias com até 10 mm 

de profundidade. 

Eficaz e prático para quaisquer procedimentos 

em que a visualização das veias 

é necessária, o AV400 pode ser utilizado 

desde a coleta de sangue, infusão de 

quimioterápicos e contraste em pacientes 

oncológicos até em tratamentos faciais 

de dermatologia, estética ou mesmo vasculares. 

Com o dispositivo, o profissional 

consegue conferir visualmente a permeabilidade 

da veia, a fim de evitar válvulas e 

bifurcações, sendo também muito importante 

em cirurgias e procedimentos estéticos 

onde as veias precisam ser evitadas. 

O design ergonômico facilita sua 

higienização, podendo ser ensacado 

para o uso isolado. Não requer calibração, 

manutenção de rotina ou preventiva, 

pois está permanentemente 

alinhado. Não precisa estar conectado 

a uma tomada elétrica por ser alimentado 

pela bateria interna de longa duração 

e aprovado para operação contínua, 

sendo que sua recarga é rápida 

quando não estiver em uso. Portátil e 

leve, pesa apenas 277 gramas, é pequeno 

o suficiente para ser transportado 

nos bolsos de jalecos e uniformes 

tradicionais. Converte-se facilmente 

no modo “mãos livres“ com o uso de 

suportes opcionais móveis ou fixos, 

para um único profissional conseguir 

realizar o procedimento. 

Para saber mais, entre em contato: 

info@br.gbo.com. 

Painel de genes direcionados a RAS/RAF 

resistência a terapias de câncer específicas 

0130 

Painel de genes direcionados a RAS/RAF 

O painel ampliado de RAS/RAF da Mayo Clinic aplica o sequenciamento direcionado de próxima 

geração para avaliar mutações somáticas com utilidade clínica no interior dos genes BRAF, HRAS, NAS 

e KRAS. O uso mais frequente do exame se dá em pacientes com carcinoma colorretal metastático, com 

o intuito de determinar se os pacientes são candidatos à terapia anti-EGFR. Os pacientes com outros 

tipos de tumores, como câncer de pulmão, também poderão ser favorecidos. 

Exame em destaque 

• RAS/RAF Targeted Gene Panel by Next-Generation Sequencing, Tumor (ID da Mayo: RASFP) 

Útil para 

• Identificação de tumores que possam responder a terapias direcionadas por meio da avaliação 

simultânea de vários genes alvo 

• Identificação de mutações que possam ajudar a determinar o prognóstico de pacientes com 

tumores sólidos 

• Identificação de mutações específicas dentro de genes sabidamente relacionados à resposta ou 

O painel ampliado de RAS/RAF da 

Mayo Clinic aplica o sequenciamento direcionado 

de próxima geração para avaliar 

mutações somáticas com utilidade clínica 

no interior dos genes BRAF, HRAS, NAS e 

KRAS. O uso mais frequente do exame se 

dá em pacientes com carcinoma colorretal 

metastático, com o intuito de determinar 

se os pacientes são candidatos à terapia 

anti-EGFR. Os pacientes com outros tipos 

de tumores, como câncer de pulmão, também 

poderão ser favorecidos. 

Exame em destaque 

• RAS/RAF Targeted Gene Panel by Next- 

-Generation Sequencing, Tumor (ID da 

Mayo: RASFP) 

Útil para 

• Identificação de tumores que possam responder 

a terapias direcionadas por meio da 

avaliação simultânea de vários genes alvo 

• Identificação de mutações que possam 

ajudar a determinar o prognóstico de pacientes 

com tumores sólidos 

• Identificação de mutações específicas 

dentro de genes sabidamente relacionados 

à resposta ou resistência a terapias de 

câncer específicas 

Requisitos da amostra 

• Preferencial: bloco de tecido – enviar um 

bloco de tecido fixado em formalina e embebido 

em parafina. 

• Aceitável: lâmina de tecido – enviar 

uma lâmina corada com hematoxilina e 

eosina e 10 lâminas não coradas e não 

cozidas com seções espessas de 5 micra 

do tecido tumoral. 

• Aceitável: lâmina citológica (esfregaços 

diretos ou ThinPrep) – enviar 1 ou 2 lâminas 

(coradas e cobertas) com o mínimo de 

5.000 células nucleadas no total. 

Para obter mais informações 

• mayocliniclabs.com 

• mclglobal@mayo.edu 

• +1 855-379-3115 


your power for health 

VISITE-NOS NA 53° CBPC/ML! 

De 24 a 26/9, no Centro de Convenções 

SulAmérica, no Rio de Janeiro. Estande 41. 

Greiner Bio-One AV400 

Um aparelho único. Diversas possibilidades. 

O AV400 é um scanner vascular que ajuda o profissional a 

localizar o melhor acesso venoso para punção, projeta as 

veias periféricas na pele em tempo real e com o máximo de 

definição. 

Foco automático, sem necessidade de ajustes 

Visualização perfeita em qualquer ângulo 

Fácil de usar, leve e portátil 

Encaixado em suporte móvel ou fixo, as mãos ficam 

livres para realizar o procedimento 

O Greiner Bio-One AV400 foi projetado para facilitar a arte 

de encontrar e avaliar a veia adequada em conjunto com a 

ciência do mapeamento de veias em tempo real. 

Greiner Bio-One Brasil | Avenida Affonso Pansan, 1967 | CEP 13473-620 | Americana | SP 

Tel: +55 (19) 3468-9600 | Fax: +55 (19) 3468-3601 | E-mail: info@br.gbo.com 

0131 

www.gbo.com/preanalytics


Acreditação Progamas Prevecal da BIOSYSTEMS 

Fornecedor de programas 

de intercomparação acreditado 

segundo a norma ISO/IEC 17043:2010 

De acordo com a ISO/IEC 

17043:2010 

A BioSystems S.A., conforme sua política 

de melhoria contínua da qualidade, tem o 

prazer de anunciar a recente acreditação 

de acordo com a ISO/IEC 17043:2010 

“Requisitos gerais para ensaios de proficiência” 

dos programas PREVECAL BIOQUÍMICA 

e PREVECAL BIOQUÍMICA HUMANO. 

A obtenção dessa acreditação, a primeira 

no âmbito espanhol, ocorreu no dia 26 

de abril através da Entidad Nacional 

de Acreditación (ENAC) da Espanha. 

A ENAC faz parte de uma infraestrutura 

global de acreditação que opera por meio 

de duas organizações, a International 

Laboratory Accreditation Cooperation 

(ILAC) e o International 

Accreditation Forum (IAF), que se 

apoiam em organizações regionais (América, 

Ásia-Pacífico etc.). 

No Brasil, o órgão acreditador é a 

Coordenação Geral de Acreditação (CG- 

CRE), um membro signatário da ILAC. 

Portanto, a acreditação dos programas 

PREVECAL realizada pela ENAC também 

é endossada pela CGCRE. 

Nessas organizações, foram estabelecidos 

acordos internacionais com base no 

reconhecimento mútuo de certificados e 

relatórios emitidos pelas instituições acreditadas, 

a fim de facilitar a concretização 

do objetivo final: um relatório ou certificado 

emitido com a acreditação da ENAC será 

reconhecido pelos demais signatários do 

mundo todo. 

A acreditação dos programas PREVECAL 

destaca a maior exigência técnica do programa, 

além de melhorias significativas nos 

benefícios recebidos pelos usuários, dentre 

os quais destacamos: 

• estatísticas robustas (ISO 13528:2015) 

• eliminação de valores discrepantes segundo 

o protocolo padronizado da IUPAC 

• especificações baseadas na variabilidade biológica 

• escore z 

• avaliação final com base no erro total cometido 

• assessoria técnica sobre o desempenho 

obtido 

O programa PREVECAL está ao mesmo 

nível de outras instituições organizadoras 

de programas de intercomparação, com a 

vantagem de uma grande internacionalidade 

de participantes, o que permite obter 

uma comparação mundial que a maioria 

dos programas nacionais não pode oferecer. 

Essa conquista e o esforço contínuo na 

obtenção de novas acreditações para o 

restante dos programas PREVECAL nos permitem 

ser referência como um programa 

externo acreditado internacionalmente para 

os laboratórios de análises clínicas no Brasil. 

Contato: 

www.biosystems.es 

biosystems@biosystems.es 

0132 


Máxima 

fl exibilidade 

Random Access Analyzer 

• Analisador de química clínica de bancada 

com função STAT com ISE opcional. 

• 200 testes/h reais inclusive para reações birreativas. 

• Tecnologia LED SMART. 

• 88 posições de reagentes e amostras 

com flexibilidade máxima. 

• Sistema compacto com manutenção reduzida. 

Distribuição em todo o país 

Fabricado por: BioSystems S.A. 

Costa Brava 30, 08030 Barcelona (Spain) Tel. (+34) 93 311 00 00 

biosystems@biosystems.es | www.biosystems.es


Acesso remoto aos analisadores CellaVision: 

Telepatologia acessível a todos 

Muitos profissionais de laboratório que 

trabalham na área da hematologia já conhecem 

ou trabalham com a tecnologia 

CellaVision para a realização da contagem 

diferencial automatizada de leucócitos. O 

equipamento faz a leitura das lâminas e fornece 

ao analista uma pré-classificação dos 

leucócitos, bem como a pré-caracterização 

dos eritrócitos através da análise morfológica 

conduzida por inteligência artificial. 

Nos últimos quinze anos a morfologia 

celular digital tem se tornado uma realidade 

na maioria dos laboratórios de grande volume 

de amostras. Nestas instituições, é muito 

comum o acesso remoto aos analisadores 

CellaVision, onde um ou mais analistas acessam 

de forma remota as imagens das células 

dos pacientes que tiveram suas amostras 

selecionadas para a contagem diferencial. 

Este acesso remoto permite que colaboradores 

trabalhem remotamente, analisando 

amostras processadas em outro local, por 

exemplo, em um laboratório satélite, um 

hospital afastado dos grandes centros ou 

outro laboratório afiliado. 

Os benefícios da tecnologia CellaVision, 

antes disponível apenas para laboratórios 

de grande volume de amostras, agora estará 

disponível para laboratórios de todos 

os portes. Durante a edição deste ano do 

AACC, maior evento de análises clínicas 

do mundo, a CellaVision apresentou um 

novo equipamento de pequeno porte, o 

DC-1 - ideal para laboratórios com pequeno 

volume de amostras. O novo modelo processa 

uma lâmina por vez e possui todas as 

funcionalidades dos equipamentos Cella- 

Vision maiores. Desta forma, laboratórios 

pequenos também poderão contar com os 

recursos CellaVision, o que inclui o acesso remoto, 

permitindo a colaboração de analistas 

localizados em outros centros diagnósticos. 

Especialistas em morfologia poderão opinar 

ou até mesmo assinar casos processados 

em laboratórios afastados. A telepatologia 

aumenta a precisão dos exames e a atuação 

dos especialistas em morfologia celular. É 

notável a redução do tempo de entrega dos 

resultados (TAT), o incremento da acurácia 

diagnóstica e da produtividade e, sobretudo, 

da consistência, uma vez que o processo de 

contagem diferencial se torna padronizado. 

Saiba mais em www.cellavision.com 

Contato: Wagner Miyaura - Market Support 

Manager, South America 

wagner.miyaura@cellavision.com 

0134 



KIT ESPERMOTESTE - VIDA Biotecnologia 

A VIDA Biotecnologia se destaca 

como uma das mais eficientes empresas 

brasileiras fabricantes de reagentes para 

diagnóstico clínico. E já a alguns anos, a 

empresa comercializa mais um produto de 

fabricação própria, o Kit de Espermoteste. 

O produto tem como finalidade realizar 

o espermograma, exame utilizado 

para a avaliação da qualidade e capacidade 

de produção do espermatozoide, 

indicando assim, a sua capacidade ou 

não de fecundação e a saúde de todo 

sistema reprodutivo masculino. 

O teste se divide em exames macroscópicos, 

microscópicos e bioquímicos. 

O kit de Espermoteste da VIDA 

Biotecnologia, é uma ótima forma de 

padronização do exame nos laboratórios 

clínicos e de fertilidade. 

A VIDA Biotecnologia se destaca no 

mercado de ciências da vida, se fazendo 

presente nas maiores clínicas de 

fertilidade do Brasil. 

Para mais informações, entre em contato 

com sua Central de Atendimento (31) 3466-3351 

ou através do site www.vidabiotecnologia.com.br. 

0136 



Plataforma point of care SelexOn certeza de 

resultados precisos 

Menu de testes registrados na ANVISA: 

BNP 

CK-MB 

Hs-CRP 

D-Dímero 

Troponina 

Trio Cardíaco 

TSH 

T4 Total 

Com cerca de 8 anos atuando no mercado 

Mundial e com pouco mais de 2 

meses no mercado Brasileiro o sistema 

Point of Care SelexOn da Bio Advance 

vem demonstrando que veio para ficar. 

Quando comparado com outros sistemas 

existentes no mercado, fornece 

resultados mais precisos, alinhados com 

praticidade e rapidez. 

Diferente de outros sistemas, o 

SelexOn permite ao usuário realizar 

múltiplos marcadores simultaneamente, e 

com leitura entre eles de apenas 10 segundos. 

Também tem sua determinação em 

apenas um único passo, não requerendo 

qualquer diluente de amostra, e a utilização 

de amostra é de sangue total – EDTA. 

Vale ainda destacar outros diferenciais 

do SelexOn: 

- Os kits não necessitam de refrigeração: 

permitindo ao usuário maior flexibilidade e 

economia no processamento da amostra. 

- Tela touch screen capacitiva: o que 

permite trabalhar com as informações de 

vários toques ao mesmo tempo. A precisão 

dessa tela pode chegar a 100% e é 

de alta durabilidade. 

- RFID: sistema de reconhecimento 

que integra os dados do produto ao 

equipamento e com apenas um único registro 

inicial é possível utilizar todo o kit 

sem necessidade de nova identificação. 

- Cassete teste rastreáveis: sistema 

inteligente que permite rastreabilidade 

do analito, lote e validade durante as 

análises, tornando todo o processo de 

execução do teste seguro. 

- Software de interface: sistema próprio 

para interface de dados, modo simples 

e direto no PC do usuário. 

Bio Advance 

Tel.: (11) 3445-5418 

contato@bioadvancediag.com.br 

www.bioadvancediag.com.br 

0138 



Pipetagem exata e precisa de plasma, Sangue total e 

outro líquidos problemáticos 

Líquidos mais viscosos que a água como 

glicerol ou que contenham proteínas ou 

células em suspensão quando em contato 

com a ponteira formam espuma fazendo 

com que seja difícil uma pipetagem precisa. 

Nas pipetas comuns, de deslocamento 

de ar, uma bolha de ar separa o líquido do 

interior da ponteira do pistão da pipeta. Essa 

bolha de ar, como todo gás, interage com o 

líquido pipetado de acordo com suas características 

como densidade, viscosidade, volatilidade 

e presença de surfactantes e isso pode 

gerar uma redução do volume pipetado. 

A MICROMAN®E é uma pipeta de deslocamento 

positivo, e o líquido não entra 

em contato com o corpo da pipeta, pois 

a amostra é aspirada e dispensada por 

uma ponteira capilar. Essa ponteira pos- 

sui um pistão interno que elimina a bolsa 

de ar formada nas pipetas comuns, sendo 

assim, as propriedades do líquido não 

influenciam o volume de líquido aspirado 

e dispensado. 

Líquidos viscosos são aspirados e dispensados 

lentamente, isso faz com que certo 

volume residual permaneça na ponteira 

reduzindo o volume de líquido dispensado 

influenciando a exatidão da pipetagem. 

Essa nova versão da MICROMAN®E tem 

design que se acomoda melhor na mão, um 

botão de pipetagem maior e necessita de mínima 

força de pipetagem (apenas 26N). Além 

disso, com o display de volume na parte frontal 

propicia melhor visibilidade do volume 

a ser pipetado e o sistema QuickSnap para 

perfeita fixação da ponteira capilar na pipeta. 

As ponteiras com pistão capilar interno 

melhoram muito a precisão da 

pipetagem e eliminam a contaminação 

cruzada entre amostras. 

Estão disponíveis 6 modelos de 

MICROMAN®E para volumes de pipetagem 

de 1-1000 µl e suas respectivas 

ponteiras capilares. 


https://www.gilson.com/system-microman-e.html 

Os produtos Gilson podem ser 

adquiridos nos distribuidores oficiais: 

Bioresearch - www.bioresearch.com.br 

- (11)3872-6669 

Sinapse - www.sinapsebiotecnologia.com.br - 

(11) 2605-5655 

Pensabio - www.pensabio.com.br - 

(11) 3868-6500 

0140 


0141


Plataforma Optilite da Binding Site é sucesso nos 

grandes laboratórios e destaque nos eventos da área clínica 

O FUTURO DAS 

Como principal lançamento no Brasil em 

ANÁLISES DE PROTEÍNAS ESPECIAIS 

2018, a Binding Site do Brasil disponibilizou 

O Optilite ® é a mais moderna plataforma para quantificação de proteínas 

especiais. De tamanho 

para seus 

compacto, 

clientes 

software 

o 

intuitivo, 

Optilite®, 

a plataforma 

sua mais 

foi 

nova 

desenvolvida para trazer simplicidade a processos analíticos complexos. 

plataforma para automação laboratorial. 

Trata-se Menu de um testes analisador projetado para 

Gamopatias Monoclonais 

Nefrologia 

Freelite simplificar o processo analítico de proteínas 

® (quantificação de cadeias leves e Cistatina, Microalbumina e 

livres) e Hevylite ® (quantificação de cadeias Beta-2-Microglobulina, Transferrina 

leves/pesadas das imunoglubulinas) 

plasmáticas, fazendo Proteínas Específicas com que o fluxo de 

Sistema Imune 

PCR, ASO, fator Reumatóide, Ferritina, 

IgA, IgM, IgG, IgD e IgE, Suclasses de IgG Transferrina, Pré-Albumina, Ceruloplasmina, 

e IgA, Sistema Complemento trabalho (CH50, C1 seja otimizado. Haptoglobina, Alfa-1-Antitripisina, Através do carregamento 

contínuo de amostras e reagentes, e 

inativador, C1q, C2, C3c e C4) 

Alfa-2-Glicoproteína Ácida, Lipoproteína(a), 

entre outras. 

Sistema nervoso central 

Albumina, Freelite, Cistatina e 

Imunoglobulinas no liquor. 

completa rastreabilidade de reagentes, controles 

e calibradores por código de barras, o 

® é marca registrada da empresa The Binding Site Group, Birmingham, Reino Unido 

Freelite 

Filial no Brasil: 

DIAMEDICA - Uma empresa do grupo 

The Binding Site 

Rua: Gastão Vieira, n. 451 

Pq: Santa Felicia Optilite® Tel: +55 16 3415-2829 é a solução ideal para laboratórios 

CEP: 13.562 - 410 

info@bindingsite.com.br 

São Carlos - SP, Brasil 

www.freelite.com.br 

que buscam eficiência e segurança para 

seus processos. 

No último mês de junho a empresa 

participou de dois importantes eventos 

da área clínica: o 46 Congresso Brasileiro 

de Análises Clínicas (CBAC) em Belo Horizonte 

com a exposição do Optilite® e 

materiais específicos sobre nos produtos; e 

no II Encontro de Gamopatias Monoclonais 

em São Paulo. Durante o CBAC, nos dias 16 

a 19 de junho na cidade de Belo Horizonte, 

os visitantes do stand tiveram a oportunidade 

de conhecer o Optilite®, assim como 

participar de uma explicação guiada pelos 

assessores científicos da empresa, e conhecer 

todo o menu de produtos que pode 

ser realizado pelo analisador. 

Melhora a eficiência Otimiza o fluxo de trabalho Segurança nos resultados 

0142 

Já no II Encontro de Gamopatias Monoclonais 

em São Paulo no período de 

28-29 de junho, a empresa participou juntamente 

com os médicos hematologistas 

da Associação Brasileira de Hematologia e 

Hemoterapia (ABHH) e do Grupo Brasileiro 

de Mieloma Múltiplo (GBRAM) com apoio 

da Clínica Mayo dos Estados Unidos. Estiveram 

presentes médicos, farmacêuticos, 

biomédicos e outros profissionais da área 

da saúde totalizando mais ou menos 240 

participantes. A Binding Site disponibilizou 

materiais contemplando a utilidade 

clínica do Freelite, Hevylite e outros testes 

que fazem parte do painel diagnóstico 

e do monitoramento dos pacientes com 

Mieloma e outras enfermidades relacionadas. 

Além disso os especialistas da empresa 

discutiram a interpretação do Freelite e 

sua utilidade na prática clínica diária. 

A empresa comercializa um menu 

produtos para a área de proteínas plasmáticas, 

sendo mundialmente reconhecida 

pelo desenvolvimento, produção e 

comercialização de kits para dosagens 

de biomarcadores utilizados da área de 

Onco-Hematologia, como o Freelite® 

(dosagem de Cadeias Leves e Livres 

(CLLs) Kappa (κ) e Lambda (λ) em soro) 

e o Hevylite® (dosagem dos isotipos entre 

as cadeias leves e pesadas das imunoglobulinas- 

IgG, IgM e IgA). 

No Brasil, o menu de produtos ofertado 

é bastante amplo. Além do Freelite® 

e Hevylite® como já comentado, destacam-se 

outros testes para: 

Imunodeficiência: IgA, IgM, IgG, IgD 

e IgE, Suclasses de IgG e IgA, Sistema 

do Complemento (CH50, C1 inativador, 

C1q, C2, C3c e C4). 

› Sistema nervoso central: Albumina, 

Freelite e Imunoglobulinas no líquor. 

› Nefrologia: Cistatina, Microalbumina 

e Beta-2-Microglobulina. 

› Proteínas Específicas: PCR, ASO, Fator 

Reumatóide, Ferritina, Transferrina, Pré- 

-Albumina, Ceruloplasmina, Haptoglobina, 

Alfa-1-Antitripisina, Alfa-2-Glicoproteína 

Ácida, Lipoproteína(a), entre outros. 

Como já mencionado, atualmente o 

Optilite já está na rotina de grandes laboratórios 

como no grupo Diagnósticos 

da América (DASA), Grupo Fleury Medicina 

e Saúde, Diagnósticos do Brasil 

(DB) e em etapa final de validação em 

diversos outros hospitais e laboratórios 

de renome. “Já são 8 Optilites instalados 

até o momento. Nossos parceiros tem se 

preocupado em utilizar o que há de mais 

moderno e seguro para o resultado clínico 

dos pacientes”, comenta Fúlvio Facco, 

diretor geral da empresa. 

Quanto ao Freelite®, é importante relembrar 

que a incorporação do exame no 

ROL de procedimentos e eventos em saúde 

da Agência Nacional de Saúde (ANS), 

está em vigor desde janeiro de 2018. 

Desde então, todos os planos de saúde 

são obrigados a cobrir os custos desse 

exame. O código utilizado para os pedidos 

do exame é: 4.03.24.26-5 – Quantificação 

de cadeias kappa/lambda leves 

livres, dosagem, sangue. 

www.bindingsite.com.br 

www.freelite.com.br • info@bindingsite.com.br 


As Vantagens Analíticas da Imunofixação Automatizada – 

SEBIA 

aplausos e as demais honrarias. As medalhas 

O teste agora de imunofixação são do coração é muito dos solicitado 

pelos médicos por conhecimento para a tipificação e de das todas imu- 

jovens, 

sedentos 

nós noglobulinas, mulheres principalmente que compomos para a apoio OFAC. ao 

Empreendedor, diagnóstico pacientes justo, sonhador com doenças e preocu- 

tais 

como mieloma múltiplo, amiloidose, macroglobulinemia 

de Waldestrom, ou para 

monitorar os pacientes que já foram diagnosticados 

e estão em tratamento. 

Existe um fluxograma para detectar e 

monitorar as doenças que produzem as 

proteínas monoclonais, também conhecidas 

como paraproteínas ou ainda proteínas 

M, que tem como o teste de triagem a eletroforese 

de proteínas. 

Todas as vezes que se detecta uma 

proteína M no teste de eletroforese, esta 

proteína tem que ser caracterizada por imunofixação. 

As imunoglobulinas têm uma 

pado com todos à sua volta: é assim que Fica a lição de que, dinamismo, 

o porção definimos. cadeia Dr. pesada Abol ainda que pode possui ser uma IgG, aprendizado, da diminui a subjetividade conhecimento da interpretação. e troca 

disposição IgA, IgM, IgD em ou aprender IgE, e as uma cadeias nova leves, tecnologia 

podem e com ser Kappa a maravilhosa ou Lambda. atitude em nos sinônimo vez mais de utilizada muita pelos sabedoria laboratórios, e expe- 

que vão A além Imunotipagem da idade, que tem na realidade sido cada é 

ceder Esta uma tipificação palestra é virtual. importante pois pode, riência. exatamente E a emoção por promover ainda automação conta. 

a partir daí, dar a direção para o diagnóstico Obrigada e por. Em Dr. muitos Abol casos, Correa. ser mais elucidativa 

do que os testes realizados em 

além disso, a Imunofixação é utilizada para 

o estadiamento da doença. 

gel de agarose. 

O teste de Imunofixação é uma técnica 

semiautomática, realizada em gel de 

agarose, onde se tem a migração eletroforética, 

Taís a aplicação Machado manual de anti- Pozza Fucks 

-imunoglobulinas Farmacêutica Bioquímica, específicas e Diretora ao final, a da OFAC com especialização em gestão 

interpretação 

em Saúde e 

visual 

Estética 

dos resultados. 

A Sebia tem uma solução totalmente 

automatizada para este teste, a Imunotipagem. 

É uma técnica realizada nos equipamentos 

Minicap e Capillarys, que minimiza 

consideravelmente as etapas manuais e ain- 

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0143

informe de mercado

0145047


Unionlab 30 Anos 

Roberley Polycarpo e Francisco Nogueira em recente participação 

no AACC Califórnia 2019. 

Newslab : Como a Unionlab foi idealizada? 

Há trinta e três anos eu, Roberley, e 

Francisco nos conhecemos trabalhando no 

mesmo grupo empresarial. Eu, formado 

em administração de empresas e direito, 

vindo do mercado financeiro, Francisco, 

biomédico do segmento de vendas editoriais. 

Pensando em empreender começamos 

atendendo inicialmente indústrias, 

como Vale do Rio Doce, Aracruz Celulose, 

Siderúrgica de Tubarão (hoje ArcelorMittal) 

e o polo de indústrias em Ilhéus; tendo 

como foco a demanda de seus laboratórios 

de controle de qualidade, fornecendo basicamente 

equipamentos de instrumentação 

analítica e reagentes. 

Newslab: Como foi o inicio? 

Como todo início, a situação não era das 

melhores, mas isto nos forçou desenvolver: 

“perseverança, resistência e resiliência (acreditar 

e prosseguir na busca do objetivo) e o 

rígido controle de gastos”. Assim começou 

a Unionlab. Aos poucos, o setor de laboratórios 

clínicos foi tomando espaço dentro 

da incipiente empresa, mas o faturamento 

começava ficar prejudicado, pois a atuação 

da empresa se limitava ao fornecimento de 

equipamentos básicos. 

Newslab : Faça uma breve retrospectiva 

Naquela época o segmento de equipamentos 

de maior valor agregado para os 

laboratórios, como contadores semiautomáticos 

de células, equipamentos semiautomáticos 

de bioquímica, analisadores de 

gases e íons, eram dominados por equipamento 

de marcas já mundialmente consolidadas 

e entravam nos laboratórios através 

de vendas institucionais. 

O estado do Espírito Santo era pouco conhecido, 

e os importadores das marcas consolidadas 

o enxergava, como uma extensão 

do Rio de Janeiro e Minas Gerais. Então nós 

(Eu e Francisco) percebemos uma possibilidade. 

Não podendo ser distribuidores 

das marcas estrangeiras já estabelecidas, 

a Unionlab inicia um processo de parcerias 

com empresas tendo com premissa irredutíveis 

a qualidade dos produtos e efetivo suporte 

técnico e científico no Espírito Santo. 

Seguindo a premissa de prestar eficiente 

e resolutivos suportes técnico e científico, 

começa a ser estruturado aquele que hoje 

é umas das principais ferramenta de vendas 

da empresa – o departamento de assistência 

técnica e assessoria científica - contratando 

engenheiro, técnicos e farmacêuticos 

bioquímicos, sempre não medindo esforços 

financeiros para sua atualização tecnológica 

quer seja em treinamento e/ou participações 

em congressos. 

Com a estratégia de profissionalização 

e montagem do departamento técnico, a 

Unionlab começa a ter a personalidade do 

que é hoje. Atraindo parcerias para as linhas 

de bioquímica e hematologia (onde fomos 

campeões de venda), automação de hemoculturas 

e microbiologia, analisadores de 

gases e íons, ampliando as possibilidades da 

empresa nos clientes privados e também no 

setor público, porque em paralelo continuávamos 

a comercializar a linha de equipamentos 

de suporte, tais como microscópios, 

câmaras de conservação, centrífugas e outros, 

nos tornando assim, o parceiro preferencial 

para montagem dos laboratórios das 

maiores universidades do Espírito Santo. 

Por prestar um serviço de excelência 

aos laboratórios e alguns deles estarem 

instalados dentro de hospitais, a Unionlab, 

começa a fazer parcerias também para a 

venda de equipamentos hospitalares e 

materiais para procedimentos médicos, 

levando a excelência de seu pós-venda 

também para esta área, tornando-se um 

dos principais fornecedores do mercado 

de equipamentos para centrais de esterilização, 

centro cirúrgicos, unidades de tratamento 

intensivo e procedimentos médicos 

invasivos como endoscopia e cateterismo, 

sendo admitidos para o setor de suporte 

técnico para a área hospitalar, Engenheiro 

Clínico (pioneira no Brasil neste sentido), 

enfermeiros e fisioterapeutas. 

Mantendo a premissa de foco no cliente 

e severo controle financeiro atravessamos 

estes 30 anos, enfrentamos muitas dificuldades, 

pois não é fácil empreender no 

Brasil. Contamos hoje com uma família 

de 58 colaboradores, muitos deles do 

início de nossa fundação. É para nós uma 

grande satisfação, mas também uma 

grande responsabilidade, manter a saúde 

financeira da empresa de forma a conser- 

0146 


Há 30 anos 

a serviço da vida 

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Distribuidor autorizado:


var o emprego destes colaboradores e se 

possível ampliar seu número, pois temos 

a convicção que sem eles, a empresa não 

teria chegado até aqui. 

Newslab : E qual o segredo desta 

longevidade? 

Um dos fatores chaves para a Unionlab 

chegar até hoje: é sempre tentar ter um diferencial, 

“enxergar o que o mercado deseja”. 

Foi aí que decidimos nos associar e tocar 

um negócio no qual a venda não fosse 

tão impessoal, que fosse além do setor de 

compras das empresas, que entrasse dentro 

dos laboratórios, que se interessasse 

pelo dia-a-dia do usuário, do proprietário, 

em resumo “foco no cliente”, oferecendo 

soluções criativas e sob medida, visando 

maximizar a relação custo/benefício nos 

processos em que nos envolvesse. E não 

menos importante, enfatizamos a importância 

do apoio de nossas famílias, nossa 

Fé inabalável em Deus e a participação 

inestimável de nossos colaboradores. 

Newslab : E o futuro ? 

Achamos que temos que preparar a 

Unionlab para ser entregue a nossa próxima 

geração. Vamos continuar acreditando 

no Brasil, continuar investindo nos nossos 

colaboradores, buscar a melhora de nossos 

processos internos. Externamente vamos 

buscar dar transparência às nossas relações 

através de um programa de Compliance, 

que já há dois anos está sendo instalado, 

inclusive com participação efetiva no conselho 

da ABRAIDI. Com estas ações e aquelas 

que nos nortearam desde a fundação: foco 

no cliente e rígido controle financeiro, com 

certeza vamos estar aqui novamente para 

falar dos 60 anos da Unionlab. 

www.unionlab.com.br 

E-mail: unionlab@unionlab.com.br 

A J.R.EHLKE aposta em Nova linha de análise celular 

hematológica – Mindray - CAL 6000 

0148 

O CAL 6000 faz parte de uma nova geração 

em análise celular de hematologia, para 

bancada. A combinação de duas unidades 

de analisadores hematológicos BC-6000 

(amostras de sangue total ou fluidos biológicos) 

e uma unidade de SC-120 (automação 

em distensão e corador de lâminas) 

perfaz a velocidade de 220 hemogramas/ 

hora e 120 lâminas/hora. O CAL 6000 é 

um equipamento com três plataformas de 

carregamento e três plataformas de descarregamento 

contínuos com alta capacidade 

de amostras. As esteiras de carregamento 

dos analisadores hematológicos são bidirecionais, 

sendo uma patente Mindray. O 

primeiro analisador de hematologia permite 

a distribuição rápida de amostras, melhorando 

a eficiência e produtividade. Caso os 

resultados da amostra acionem os critérios, 

o carregador automático de cada analisador 

retornará os racks de amostra para verificação 

automática ou repetição de reflexo. 

Amostras de emergência são permitidas 

com resultados em tempo reduzido. Utilizando 

adaptador com patente própria, vários 

tipos de tubos são permitidos. Simples- 

mente seguindo 3 etapas de “load and go”, 

os usuários do SC-120 podem obter lâminas 

finalizadas que estão prontas para a revisão 

microscópica. As racks de tubos podem ser 

personalizadas em cores diferentes determinando 

os modos de teste específicos. As 

amostras STAT podem ser carregadas em 

modo aberto para diminuir o tempo de execução 

do teste ou em racks com prioridade. 

Ao mudar o status on-line para o off-line, os 

usuários podem desconectar cada analisador 

de hematologia da estação de trabalho 

e operar como uma unidade apenas. 

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Automated Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) Analyzer 

Biolumi 8000 

Automated Biochemistry Analyzer 

MAGLUMI 2000 Plus 

MAGLUMI 4000 Plus 

MAGLUMI X8 

HCV 

25-OH Vitamin D 

PCT 

rT3 

GAD65 

TRAb 

NT-PRO 

BNP 

TROPONIN I 

17 OH-Progesterone 

Free Testosterone 

IA2 

CA50 

CA724 

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Biossays BC2200 

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Gerente de produto no Brasil. Se você tiver interesse envie seu currículo 

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DynaHelix Flow 

DynaScatter Laser 

Smart ColoRac Match 

Walk Away System - O sistema 

“Walk Away System” de acesso randômico 

e totalmente automatizado atinge 

até 90 testes por hora, apenas inserindo 

os racks no carregador. 

DynaScatter Laser - A tecnologia 

ótica ”DynaScatter Laser” analisa e diferencia 

as células WBC em seu estado 

“quase-nativo” com muita precisão. O 

inovador sistema de detecção de espalhamento 

de laser de 3 ângulos provê 

uma melhor detecção de WBC realizando 

uma medição precisa de luz dispersada. 

Obtendo a informação do tamanho do 

WBC de um sensor chamado “FSS”, as 

informações de estrutura e complexidade 

das partículas do núcleo são coletadas 

por um sensor chamado “FLS” e a 

informação da granularidade interna e da 

lobularidade são obtidas através de um 

sensor chamado “SDS”. Essa informação 

gráfica 3D é calculada então por um algoritmo 

exclusivo da Nihon Kohden. 

DynaHelix Flow - A tecnologia chamada 

“DynaHelix Flow” alinha perfeitamente as 

células WBC, RBC e PLT para uma contagem 

de alta impedância com precisão usando um 

fluxo hidrodinâmico focado antes de passar 

pela abertura. Somado a isso, o” DynaHelix 

Flow” previne totalmente contra o risco de a 

mesma célula ser contada duas vezes (retorno) 

usando o exclusivo “DynaHelix Flow stream”. 

Esse avançado sistema recém desenvolvido, 

melhora expressivamente a precisão e 

confiabilidade das contagens. 

Smart ColoRac Match - O sistema 

“Smart ColoRac Match” ajuda a localizar 

rapidamente amostras clinicamente alteradas 

e tubos cujo código de barras não 

pôde ser lido usando uma exclusiva codificação 

através de racks coloridos que são 

associados ao programa gerenciador de 

dados do Celltac G. Isso aumenta muito a 

eficiência do laboratório sem investimento 

extra, sem aumento de espaço e sem a 

necessidade de treinamento extra para o 

operador. O sistema “Smart ColoRac Match” 

definitivamente maximiza a produtividade 

do seu laboratório proporcionando 

resultados mais rápidos e precisos. 

Seamless information transfer - O 

sistema de troca de dados baseado no protocolo 

HL7 permite transferência de informação 

bidirecional sem interrupção. 

Reagent Management - O sistema 

de gerenciamento de reagentes do Celltac 

G torna muito fácil a manipulação dos mesmos. 

Contribuindo assim para resultados 

com o mais alto padrão de qualidade. 

Novos parâmetros – Os novos 

parâmetros Índice de Mentzer e RDW- 

-I adicionam valiosas informações clínicas 

para que se possa diferenciar os traços de 

possibilidade de uma Beta-talassemia de 

uma possível anemia ferropriva nos casos 

de anemia microcítica. E com os novos parâmetros 

Band%, Band# e Seg%, Seg# sua 

análise diferencial será muito mais precisa 

e confiável, já que o equipamento separa a 

contagem de neutrófilos em Segmentados 

% e # e Bastonetes % e #. 

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20 anos, nossas unidades de negócios 

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ESI - Indicativo de sepse precoce da Beckman 

Coulter, rapidez nos resultados. 

0152 

Uma doença da qual pouco se fala, 

mas muito se teme. Cerca de 20% dos 

casos de sepse terminam em óbito, 

segundo a Organização Mundial de 

Saúde. O número é ainda mais alarmante 

quando se pensa em Brasil: 

mais de 55%. Por isso, avançar no 

diagnóstico e tratamento da condição 

é mais do que necessário, é vital. 

Um novo exame, que recebeu o 

registro da comunidade europeia, 

pode reforçar a luta contra a doença. 

Trata-se do ESI, Early Sepsis Indicator, 

(Indicativo de sepse precoce) da Beckman 

Coulter. O marcador ESI é o primeiro 

teste em hematologia da Beckman 

Coulter que pode sinalizar, já na 

triagem dos serviços de emergência, a 

possibilidade de um quadro de sepse. 

“O fato do indicador de alerta precoce 

da sepse fazer parte de um exame de 

sangue de rotina significa que os médicos 

receberão os resultados rapidamente, 

sem sobrecarga adicional de 

fluxo de trabalho para o laboratório ou 

para o setor de emergência “ explica 

Peter Soltani, pH.D. , vice-presidente 

sênior e gerente geral de negócios de 

hematologia Beckman. 

O marcador ESI utiliza a tecnologia 

exclusiva do analisador de hematologia 

DxH 900 da Beckman Coulter, que 

caracteriza a célula em seu estado 

quase nativo. A poderosa tecnologia 

de sistema VCS 360 pode detectar 

com exclusividade alterações morfológicas 

em monócitos – células inatas 

do sistema imunológico que funcionam 

como a primeira linha de defesa 

conta infecções. Os monócitos desempenham 

seu papel na resposta imune 

desregulada à sepse, e a identificação 

de alterações morfológicas fornece ao 

profissional de saúde informações sobre 

a possibilidade de sepse mais cedo 

do que outros indicadores. 

O novo marcador ESI assim como o 

analisador de hematologia DxH 900 já 

estão disponíveis comercialmente. 

Distribuidor Beckman Coulter RJ : 

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0154 

LINHA DE TESTES RÁPIDOS QUANTITATIVOS. 

Tecnologia e agilidade em sua rotina de testes 

fluorescentes quantitativos. 

A Linha Imuno-Rápido Quanti traz 

um conceito de testes para o laboratório 

clínico, que une a rapidez e praticidade dos 

testes rápidos com a sensibilidade dos testes 

fluorescentes quantitativos. Através de uma 

moderna metodologia, os testes rápidos da 

Wama Diagnóstica são capazes de quantificar 

parâmetros importantes da rotina laboratorial 

e hospitalar em poucos minutos. 

A Wama Diagnóstica inova e traz 

para o mercado um conceito revolucionário 

em teste rápido para a 

quantificação de PCR. 

O kit Imuno-Rápido Quanti PCR Ultrassensível 

é capaz de detectar quantitativamente 

em níveis muito baixos o indicador de inflamação 

Proteína C Reativa (PCR) em amostras 

de sangue, soro e plasma. 

Destaque no mercado nacional de testes 

rápidos, a WAMA Diagnóstica apresenta o 

seu novo produto para diagnóstico preditivo 

de doenças cardiovasculares: o kit Imuno-Rápido 

Quanti PCR Ultrassensível, um imunoensaio 

de fluorescência capaz de determinar 

quantitativamente o indicador de inflamação 

PCR (Proteína C Reativa) em baixas concentrações 

no sangue, soro ou plasma. 

A Proteína C Reativa é uma proteína 

de fase aguda produzida no fígado e tem 

seus níveis elevados no sangue em resposta 

a processos infecciosos e inflamatórios, 

aumento de risco de doenças arterial 

periférica, infarto do miocárdio, acidente 

vascular cerebral (AVC) e morte súbita cardiovascular. 

Sabendo-se que os valores de 

concentração da PCR em pacientes saudáveis 

geralmente encontram-se abaixo de 

0,8 mg/L, a Proteína C Reativa é utilizada 

como um marcador sensível e dinâmico de 

inflamação permitindo o rastreio e monitoramento 

de infecções e inflamações através 

de seus níveis séricos. 

Desenvolvido com uma alta sensibilidade 

na determinação quantitativa da PCR, o 

kit Imuno-Rápido Quanti PCR Ultrassensível 

tem como propósito predizer um evento 

cardiovascular através da dosagem da Proteína 

C Reativa de forma eficiente, simples, 

com baixo custo e em apenas 15 minutos 

utilizando o leitor de testes rápidos imunoflorescentes 

WF500. O teste permite a classificação 

de pacientes em três faixas de risco 

de desenvolvimento de doenças cardiovasculares 

de acordo com sua concentração 

da PCR sérica: baixo risco (concentração 

de PCR menor que 1,0 mg/L), médio risco 

(concentração de PCR entre 1,0 e 3,0 mg/L) 

e alto risco (concentração de PCR acima de 

3,0 mg/L). 

O kit Imuno-Rápido Quanti PCR Ultrassensível 

da WAMA é um teste altamente 

sensível para determinação quantitativa 

da PCR e pode ser utilizado com amostras 

de sangue total, soro ou plasma humano 

identificando precocemente indivíduos com 

risco de eventos cardiovasculares. Dessa forma, 

mais uma vez a WAMA Diagnóstica 

reafirma seu compromisso em oferecer a 

seus clientes excelência em seus produtos, 

através de inovação, qualidade e eficiência 

assegurados pelo rígido controle de qualidade 

ao qual seus kits são submetidos. 

IMUNO-RÁPIDO QUANTI: 

- Dímero D 

- Hemoglobina Glicada 

- Microalbuminúria 

- PCR Ultrassensível 

- Procalcitonina 

- Troponina I 

- Apresentações: 10, 20, 25, 30, 40, 50 e 

80 testes. 

- Registros no Ministério da Saúde – AN- 

VISA. 

- Assessoria técnica e científica para todo 

o Brasil. 

BREVE: 

- CK-MB 

- hCG 

- NT-proBNP 

- T3 

- T4 

- TSH 

- tPSA 

- Vitamina D 

Relacionamento Wama Diagnóstica: 

Tel: +55 16 3377.9977 

SAC: 0800 772 9977 

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0156 

Roche e Sysmex anunciam a renovação 

do compromisso com o mercado de 

hematologia no Brasil 

A Sysmex America Inc., Sysmex do 

Brasil Indústria e Comércio Ltda. e a 

Roche Diagnóstica Brasil anunciaram 

um novo contrato de distribuição de 

quatro anos. Pelo acordo, a Roche 

continuará a distribuir os produtos 

de hematologia da Sysmex, incluindo 

instrumentos e reagentes no Brasil. A 

parceria brasileira entre a Sysmex e a 

Roche começou em 2000. Desde então, 

ambas as empresas têm aplicado 

forças para expandir participação e 

conquistar a liderança de mercado. 

Por meio deste acordo, as empresas 

pretendem fortalecer a posição de liderança, 

focadas em fornecer um suporte 

superior ao cliente. “Com compromisso 

renovado para o mercado brasileiro, a 

Roche e a Sysmex fornecerão suporte, 

treinamento e serviços sem precedentes 

na região. Isso proporcionará uma vantagem 

estratégica sobre nossos concorrentes 

e impulsionará novas oportunidades 

de crescimento para os negócios de 

hematologia”, disse Ralph Taylor, Diretor 

Executivo da Sysmex America. 

“O acordo assegura que o Brasil continue 

a ter acesso às soluções de hematologia 

mais avançadas garantindo 

aos parceiros da Roche uma oferta 

integrada do Core Lab e hematologia 

baseada em excelência operacional e, 

mais importante, o paciente que será o 

maior beneficiado com essa inovação”, 

reforça Antonio Vergara, presidente da 

Roche Diagnóstica. 

Depois de imunologia e bioquímica, 

hematologia é a terceira linha de negócios 

da Roche Diagnóstica no Brasil, e 

representa 12 por cento do faturamento 

local. A empresa é líder mundial em 

diagnóstico in vitro e diagnóstico de 

câncer em tecido e vem transformando 

o modo como as doenças podem ser 

prevenidas, diagnosticadas e monitoradas, 

oferecendo a melhor medicina de 

precisão. Desenvolve e integra soluções 

de diagnóstico e de big data para superar 

os desafios de hoje e antecipar as necessidades 

do futuro. 

Sobre a Sysmex 

A Sysmex está empenhada em ajudar 

a melhorar a saúde com soluções de 

diagnóstico que transformam o futuro 

dos cuidados médicos e contribuem para 

uma vida mais saudável. Sua tecnologia 

inovadora nas linhas de hematologia, 

urinálise e citometria de fluxo está mudando 

o mundo dos diagnósticos. Como 

afiliada regional no continente americano 

da Sysmex Corporation, sediada em 

Kobe, no Japão, a Sysmex é líder global 

em hematologia e é reconhecida como 

uma empresa confiável e respeitada, 

empenhada em melhorar a eficiência, 

operações e o desempenho financeiro 

de laboratórios clínicos. Oferecemos 

produtos de diagnóstico que trazem a 

pacientes e profissionais de saúde a informação 

necessária para tomar decisões 

com maior confiança. A revista Forbes 

nomeou a Sysmex uma das empresas 

mais inovadoras na categoria de equipamentos 

e serviços de saúde. Saiba mais 

sobre a Sysmex América em www.sysmex.com/us 

e sobre a Sysmex Brasil em 

www.sysmex.com.br. 

Sobre a Roche 

A Roche é uma empresa global, pioneira 

em produtos farmacêuticos e de 

diagnóstico, dedicada a desenvolver 

avanços da ciência que melhorem a vida 

das pessoas. Combinando as forças das 

divisões Farmacêutica e Diagnóstica, a 

Roche se tornou líder em medicina personalizada 

- estratégia que visa encontrar 

o tratamento certo para cada paciente, 

da melhor forma possível. 

É considerada a maior empresa de 

biotecnologia do mundo, com medicamentos 

verdadeiramente diferenciados 

nas áreas de oncologia, imunologia, 

infectologia, oftalmologia e doenças do 

sistema nervoso central. É também líder 

mundial em diagnóstico in vitro e tecidual 

do câncer, além de ocupar posição de 

destaque no gerenciamento do diabetes. 

Fundada em 1896, a Roche busca 

constantemente meios mais eficazes para 

prevenir, diagnosticar e tratar doenças, contribuindo 

de modo sustentável para a sociedade. 

A empresa também visa melhorar o 

acesso dos pacientes às inovações médicas 

trabalhando em parceria com todos os públicos 

envolvidos. Trinta medicamentos desenvolvidos 

pela Roche fazem parte da Lista 

de Medicamentos Essenciais da Organização 

Mundial da Saúde, entre eles, antibióticos 

que podem salvar vidas, antimaláricos 

e terapias contra o câncer. Além disso, pelo 

décimo ano consecutivo, a Roche foi reconhecida 

como a empresa mais sustentável 

na Indústria Farmacêutica pelos Índices de 

Sustentabilidade Dow Jones (DJSI). 

Com sede em Basileia, na Suíça, o 

Grupo Roche atua em mais de 100 países 

e, em 2018, empregou cerca de 94.000 

pessoas em todo o mundo. No mesmo 

ano, a Roche investiu 11 bilhões de 

francos suíços em Pesquisa e Desenvolvimento 

(P&D) e suas vendas alcançaram 

56,8 bilhões de francos suíços. A Genentech, 

nos Estados Unidos, é um membro 

integral do Grupo Roche. A Roche é acionista 

majoritária da Chugai Pharmaceutical, 

no Japão. 

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alho em si é um 

orfolk, 11 de 

e dezembro de 

a britânico que, 

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íte deformante, 

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(“peiget”). A 

com"gadget"). 

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extramamária. 

a-se sobretudo 

analogias em medicina 

eu cocheiro, de 46 anos, queixou-se de aumento do 

ou a não servir mais. 'Work itself Esta is a pleasure” ('O trabalho em si é um prazer') 

ANALOGIAS queixa foi EM a MEDICINA pista para 

a do cocheiro, seu James conhecido Paget, de (Great longa Yarmouth, data. O 

Sir James Paget e seu Cocheiro denominou-a de “osteite deformans’ 

ado Hospital São Bartolomeu Norfolk, 11 de janeiro londrino de 1814 em - Londres, 

Paget 30 de observou dezembro de que 1899) o osso foi da forma crônica de inflamação dos ossos". 

1854, (osteíte deformante) como sendo “uma 

bros inferiores. O Dr. 

“'Work itself is a pleasure” um cirurgião ('O trabalho e patologista em si é um britânico A doença caracteriza-se por absorção 

squerda (fêmur) estavam aumentados e deformados. 

prazer') que, juntamente com o alemão Rudolf “furiosa e descompensada” do tecido 

e denominou-a de Virchow, “osteite criou a deformans’ “ciência da patologia”. 

- Londres, Foi um 30 dos médico de dezembro ossos". excepcional de A doença 

de osteoclastos, células sabidamente 

(osteíte 

James Paget, (Great Yarmouth, Norfolk, 11 de 

ósseo devido ao número aumentado 

rma crônica janeiro de 1814 inflamação 

sa e descompensada” 1899) foi um cirurgião século do e 19, patologista tecido conhecido britânico ósseo por seus que, devido relatórios 

alemão e estudos Rudolf sobre Virchow, a doença criou a óssea zimático adequado para reabsorção do 

ao multinucleadas e com equipamento en- 

juntamente com o 

os, células “ciência sabidamente patologia”. progressiva Foi um multinucleadas 

conhecida médico excepcional como doença 

e com 

osso. Ocorre neoformação óssea simultânea 

pelos osteoblastos, com redemo- 

ara reabsorção do século 19, do conhecido osso. óssea de Ocorre por seus 

Paget ou neoformação relatórios e 

osteíte deformante, óssea 

estudos sobre a doença óssea progressiva conhecida 

redemodelação entre outras. Seu nome é comumente delação óssea reacional e não lamelar 

como doença óssea óssea de Paget reacional ou osteíte deformante, e não lamelar 

ção e construção entre outras. Seu simultâneas nome pronunciado é comumente de de maneira osso pronunciado incorreta - lhe valeu no desordenada. a 

Este cenário - destruição 

de maneira incorreta Brasil (“peiget”). no Brasil A (“peiget”). pronúncia A correta e construção simultâneas de osso - lhe 

da matriz 

pronúncia correta 

óssea”. 

é “pædʒət” 

Seriam (rima com"gadget"). 

os osteoclastos valeu a alcunha de “loucura metabólica 

Há três doenças que foram Há três identificadas doenças que por foram ele: Fig.1 – Sir James Paget (imagem disponível 

identificadas 

por ele: Doenças de Paget óssea, sir-james-paget/, tos acessado condutopatas/esquizofrênicos? 

em 26/01/2019) 

da matriz óssea”. Seriam os osteoclas- 

Doenças de Paget óssea, mamária e extramamária. 

em www.jpaget.nhs.uk/about-us/who-was- 

asil, mas A comum doença óssea em de outros Paget caracteriza-se países. sobretudo 

s na moléstia 

por deformidades 

óssea 

mamária do esqueleto. 

de 

e 

Paget 

extramamária. O seu 

óssea 

cocheiro, de 

são 

46 anos, 

muito 

queixou-se A doença de aumento é relativamente do rara no 

crânio, pois sua antiga A doença cartola óssea passou de a Paget não caracteriza- servir mais. Esta Brasil, queixa mas foi comum a pista em para outros países. 

ões estruturais investigar episódicas algo inusitado -se sobretudo que na cabeça surgem por do deformidades cocheiro, no esqueleto. seu do conhecido Os termos de longa comparativos/analógicos 

data. O 

es que são cocheiro praticamente foi atendido 

esqueleto. 

no diagnósticas conceituado 

O seu cocheiro, 

Hospital da de 46 doença. São 

anos, 

Bartolomeu A na moléstia 

londrino 

óssea 

em 1854, 

de Paget óssea são 

sofrendo também de dores nos membros inferiores. O Dr. Paget observou o osso da 

lternadas de osteólise queixou-se de esclerose de aumento do comparadas crânio, pois muito a frequentes e relacionados às alterações 

estruturais episódicas que sur- 

canela esquerda (tíbia) e o da coxa esquerda (fêmur) estavam aumentados e deformados. 

sua antiga cartola passou a não servir 

ertebral Ele aspecto descreveu de a doença “moldura em 1877 de e denominou-a quadro” de ou “osteite de deformans’ (osteíte 

deformante) como mais. sendo Esta “uma queixa forma foi crônica a pista de para inflamação investigar 

absorção algo “furiosa inusitado da tíbia e descompensada” na lembra cabeça do uma do numerosas tecido ósseo lesões devido que ao são praticamengem 

dos no ossos". esqueleto. A doença A radiologia revela 

eburnização; caracteriza-se a deformidade por 

número aumentado cocheiro, de osteoclastos, seu conhecido células de longa sabidamente data. te multinucleadas diagnósticas da e doença. com A radiografia 

do neoformação crânio mostra óssea áreas alternadas de 

equipamento enzimático O cocheiro adequado foi atendido para reabsorção no conceituado 

osso. Ocorre 

simultânea pelos osteoblastos, com redemodelação óssea reacional e não lamelar 

Hospital São Bartolomeu londrino em osteólise de esclerose comparadas a 

desordenada. Este cenário - destruição e construção simultâneas de osso - lhe valeu a 

1854, sofrendo também de dores nos “flocos de algodão”; na coluna vertebral 

alcunha de “loucura metabólica da matriz óssea”. Seriam os osteoclastos 

condutopatas/esquizofrênicos? 

membros inferiores. O Dr. Paget observou 

que rara no o osso Brasil, da mas canela comum esquerda em outros de países. “vértebra em marfim” quando em 

aspecto de “moldura de quadro” ou 

A doença é relativamente 

Os termos comparativos/analógicos (tíbia) e o da coxa na esquerda moléstia (fêmur) óssea de eburnização; Paget óssea a são deformidade muito da tíbia 

frequentes e relacionados estavam às aumentados alterações estruturais e deformados. episódicas que lembra surgem uma no lâmina esqueleto. de sabre; imagens 

A radiologia revela numerosas lesões que são praticamente diagnósticas da doença. A 

Ele descreveu a doença em 1877 e osteolíticas em “folha de grama” ou em 

0160 

Fig.1 – Sir James Paget (imagem disponível em: 

www.jpaget.nhs.uk/about-us/who-was-sir-james-paget/, 

Fig.1 – Sir James Paget (imagem disponível 

Acessado em 26/01/2019) 

em www.jpaget.nhs.uk/about-us/who-wassir-james-paget/, 

acessado em 26/01/2019) 

Sir James Paget e seu Cocheiro 

radiografia do crânio mostra áreas alternadas de osteólise e de esclerose comparadas a 

“flocos de algodão”; na coluna vertebral aspecto de “moldura de quadro” ou de 

“vértebra em marfim” quando em eburnização; a deformidade da tíbia lembra uma 

“vidro fosco” em ossos longos. A olho 

nu os ossos pagéticos, apesar de espessados, 

são moles e porosos como “pão- 

-seco ou pedra-pome” e podem ser 

cortados facilmente com uma faca; o 

exame microscópico mostra pequenos 

fragmentos ósseos entremeados por 

linhas de cimento proeminentes, configurando 

um aspecto de “mosaico”. O 

tratamento procura destruir o vilão 

agressor que é o osteoclasto perturbado. 

A medicina usa o ácido zoledrônico 

como tratamento eficaz da doença. 

(Artigo baseado em várias fontes nacionais 

e no livro Analogias no Ensino 

Médico Coopmed. BH.MG). 

José de Souza Andrade-Filho* 

*Patologista no Hospital Felício Rocho-BH; 

membro da Academia Mineira de Medicina e 

Professor de Patologia da Faculdade de Ciências 

Médicas de Minas Gerais. 


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Brasileira de 

Microbiologia 

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Brazilian Journal of Microbiology(BJM) é uma revista científica internacional, on line, 

com fator de impacto de 2.857. É a publicação oficial da Socidade Brasileira de Microbiologia e 

atualmente publicada trabalhos originais de pesquisa e revisões em 4 edições ao ano. É indexada em diversas 

bases, entre elas, Science Citation Index Expanded(SciSearch), Medline, PudMed Central, Scopus e Google Scholar. 

Abrnge diversos aspectos da Microbiologia, contemplando as 

seguintes seções: Biotecnologia e Microbiologia Indústrial; Microbiologia de Alimentos; Microbiologia Clínica; 

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Newslab 155

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