A mídia oficial
do diagnóstico laboratorial
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Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
Investimento que dá resultado
Acompanhando o crescimento da saúde no Brasil,
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reduzem as possibilidades de erros nos diagnósticos do setor.
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Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
editorial
Chegamos à 155ª edição da Revista Newslab, cuidadosamente preparada trazendo a maior gama
de assuntos referentes ao setor de diagnóstico laboratorial. Com a expectativa do 53º Congresso da
SBPC/ML, onde distribuiremos esta Revista, e que ocorrerá de 24 a 27 de setembro, trazendo uma preciosíssima
programação técnico-científica. A nossa revista também traz um material bem abrangente.
Contamos, desta vez, com três artigos que abordam diferentes temas: o primeiro sobre a importância do
conhecimento e esclarecimento sobre o papilomavírus humano (HPV) na adolescência, especialmente
por conta da iniciação da vida sexual ativa precoce em muitos adolescentes; o segundo sobre as relações
das dislipidemias e o uso da terapêutica em indivíduos infectados pelo vírus HIV; e o terceiro sobre a
incidência de infecções no trato urinário em gestantes.
Além dos artigos científicos supracitados, seguimos com a seção de Gestão Laboratorial e Profissional
que discorre sobre soluções em gestão para pequenos e médios laboratórios clínicos. Temos como
Laboratório em Destaque o Bioma4me, apresentando um texto sobre a importância do sequenciamento
de microbioma para uma vida saudável. Na seção Minuto Laboratório falamos sobre a importância da
fase pré-analítica para o sucesso do diagnóstico. Na seção de Radar Científico, abordamos sobre a importância
do controle do resfriamento em criopreservação e sobre o impacto da análise de esfregaços
por metodologia digital. Somado a isso, seguimos com a seção Direito a Saúde, que expõe o tema da
problemática da judicialização na área da saúde. Seguimos, então, para a seção Lady News que fala
sobre os processos de gestão, especialmente sob a ótica feminina, e sobre as novidades de microscopia.
Por fim, nossa despojada e divertida coluna Analogias em Medicina, conta como foi a descrição da
doença de Paget.
Todo esse conteúdo, associado à uma importante agenda de eventos e as melhores inovações e soluções
do mercado de análises clínicas, reunindo as maiores empresas do ramo. Agradecemos à todos que
colaboraram com essa edição, e a todos os leitores.
Boa leitura a todos!
JOÃO GABRIEL DE ALMEIDA
Expediente
Realização: DEN Editora
Conselho Editorial: Sylvain Kernbaum | revista@newslab.com.br
Jornalista Responsável: João Gabriel | redação@newslab.com.br
Assinaturas: Daniela Faria 11 98357-9843 | assinatura@newslab.com.br
Comercial: João Domingues - 11 98357-9852 | comercial@newslab.com.br
Coordenação de Arte: HDesign - arte@hdesign.com.brr
Impressão: Vox Gráfica | Periodicidade: Bimestral
Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
DEN Editora - Revista NewsLab - Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo-SP
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CNPJ.: 23.057.401/0001-83 - Insc. Est.: 113.931.870.114 - ISSN 0104-8384
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
Normas de Publicação
para artigos e informes assinados
A Revista Newslab, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para publicação de artigos, aos autores interessados.
Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação.
Informações aos Autores
A Revista Newslab, em busca constante de novidades
em divulgação científica, disponibiliza abaixo
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interessados. Caso precise de informações adicionais,
entre em contato com a redação.
Informações aos autores
Bimestralmente, a Revista NewsLab publica
editoriais, artigos originais, revisões, casos educacionais,
resumos de teses etc. Os editores levarão em
consideração para publicação toda e qualquer contribuição
que possua correlação com as análises
clínicas, a patologia clínica e a hematologia.
Todas as contribuições serão revisadas e analisadas
pelos revisores. Os autores deverão informar
todo e qualquer conflito de interesse existente, em
particular aqueles de natureza financeira relativo a
companhias interessadas ou envolvidas em produtos
ou processos que estejam relacionados com a
contribuição e o manuscrito apresentado.
Acompanhando o artigo deve vir o termo de
compromisso assinado por todos os autores, atestando
a originalidade do artigo, bem como a participação
de todos os envolvidos.
Os manuscritos deverão ser escritos em português,
mas com Abstract detalhado em inglês. O Resumo
e o Abstract deverão conter as palavras-chave
e keywords, respectivamente.
As fotos e ilustrações devem preferencialmente
ser enviadas na forma original, para uma perfeita reprodução.
Se o autor preferir mandá-las por e-mail,
Contato
A sua opinião é muito importante para nós. Por isso, criamos
vários canais de comunicação para você, nosso leitor.
REDAÇÃO: Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo-SP
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Seguidos por resumo, palavras-chave, abstract,
keywords, texto (Ex: Introdução, Materiais e Métodos,
Parte Experimental, Resultados e Discussão,
Conclusão) agradecimentos, referências bibliográficas,
tabelas e legendas.
As referências deverão constar no texto com o
sobrenome do devido autor, seguido pelo ano da
publicação, segundo norma ABNT 10520.
As identificações completas de cada referência
citadas no texto devem vir listadas no fim, com o
sobrenome do autor em primeiro lugar seguido pela
sigla do prenome. Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes.
Título: subtítulo do artigo. Título do livro/periódico,
volume, fascículo, página inicial e ano.
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o o crescimento da saúde no Brasil,
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s no país e apresenta lançamentos que
ssibilidades de erros nos diagnósticos do setor.
Esta publicação é dirigida aos laboratórios, hemocentros e universidades de todo o país. Os artigos e informes assinados
são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião da DEN Editora.
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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ordem alfabética
Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
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AdebLine 28-29
Aimara 75
Apparat Brasil 51 | 111
Beckman Coulter 01
Becton Dickinson 53 | 88 - 89
Bio Advance 25
Biodinâmica 99
BioSystems 133
Biotecno 151
Brazilian Journal Of Microbiolog 161
Celer Biotecnologia 95
Cellavision 27
Cepheid 117
Comercial 3Albe 143
Control Lab 115
DB Diagnósticos 164
Diagno 137
Diagnóstica Rio 79
Erba Diagnostics 17 | 119
Álvaro Apoio | Folder 82
FirstLab 101
Fujirebio 67
Gilson S.A. 141
GoldAnalisa 139
Greiner Bio-One Brasil 81 | 131
Grifols 5-7
GT Group (Biosul) 49
Hermes Pardini 63
Horiba 2-3 | 159
InVitro 121
IDS Immunologia 153
J. R. Ehlke 54-55
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Labrede 42 - 43
Labteste 87
Liga Sistemas 145
Livro Proced. Básicos 104
LumiraDx 71
Mayo Clinic 47
Médica Com Repr. LTDA 91
Mobius Life Science 93
Mbiolog 10-11
Molecular do Brasil 157
NeoLab 45
NewProv 129
Nihon Kohden do Brasil 65 | 102-103
PNCQ 127
Prime Cargo 162-163
Quest Diagnostics 35
Roche 39
São Marcos Laboratório 37
Sarstedt 14-15
Sebia 135
Serion 105 | 109
Seegene Brazil 13
Siemens 23 | 77
Snibe 149
Stramedical 73
Sysmex 125
TBS Binding Site 33
ThermoFisher 09
Union Lab 147
Veolia 106-107
Vida Biotecnologia 69
Vyttra 18-19
Conselho Editorial
Luiz Euribel Prestes Carneiro – Farmacêutico-Bioquímico, Depto. de Imunologia e de Pós-Graduação da Universidade do Oeste Paulista, Mestre e Doutor em Imunologia pela USP/SP | Prof. Dr. Carlos A. C. Sannazzaro
– Professor Doutor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP | Dr. Amadeo Saéz-Alquézar - Farmacêutico-Bioquímico | Prof. Dr. Antenor Henrique Pedrazzi – Prof. Titular e Vice-Diretor da Faculdade de Ciências
Farmacêuticas de Ribeirão Preto - USP | Prof. Dr. José Carlos Barbério – Professor Emérito da USP | Dr. Silvano Wendel – Banco de Sangue do Hospital Sírio-Libanês | Dr. Paulo C. Cardoso De Almeida – Doutor
em Patologia pela Faculdade de Medicina Da USP | Dr. Zan Mustacchi – Prof. Adjunto de Genética da Faculdade Objetivo/UNIP | Dr. José Pascoal Simonetti – Biomédico, Pesquisador Titular do Depto de Virologia do Instituto
Oswaldo Cruz - Fiocruz - RJ | Dr. Sérgio Cimerman – Médico-Assistente do Instituto de Infectologia Emílio Ribas e Responsável Técnico pelo Laboratório Cimerman de Análises Clínicas | Dra. Suely Aparecida Corrêa Antonialli
– Farmacêutica-Bioquímica-Sanitarista, Mestre em Saúde Coletiva.
Colaboraram nesta Edição:
José de Souza Andrade-Filho, Tainá Cardoso dos Santos Pires, Rosalina Guedes, Ana Clara da Silva, Karla Valéria Santos de Campos, Izalina Carla Oliveira do Nascimento, José Eduardo
Batista Filho, Vanessa Danille Diniz da Silva, Gerusinete Bastos Santos, José Eduardo Batista, Guilherme Ribeiro Juliano, Aline Cristina Souza da Silva, Mariana Silva Oliveira, Lourimar
José de Morais, Camila Lourencini Cavellani, Vicente de Paula Antunes da Teixeira, Mara Lúcia da Fonseca Ferraz, Kairo Silveira, Patricia Fukuma , Ana Hasegawa, Marilene Scodeler,
Mauren Isfer Anghebem, Amanda Navarro D’Oliveira, Fábia Yves.
08
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. © 2019 Thermo Fisher Scientifi c Inc. All rights reserved. All
trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed.
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. © 2019 Thermo Fisher Scientifi c Inc. All rights reserved. All
trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed.
010
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
evista
Í n d i c e
Ano 26 - Edição 155 - Ago/Set 2019
MATÉRIA
DE CAPA
Investimento que dá resultado
Acompanhando o crescimento da saúde no Brasil,
a norte-americana Beckman Coulter investe
US$ 15 milhões no país e apresenta lançamentos que
reduzem as possibilidades de erros nos diagnósticos do setor.
04 Editorial
16 Agenda
70 Laboratório em destaque
76 Radar Científico I
84 Radar Científico II
86 Radar Científico lll
90 Direito e Saúde
96 Informe Científico
98 Lady News
104 Minuto Laboratório
108 Informes de Mercado
128 Logística Laboratórial
160 Analogias em Medicina
56
ARTIGO 1
O PAPILOMAVÍRUS HUMANO
(HPV) E SUA ASSOCIAÇÃO COM O
CÂNCER DE COLO DE ÚTERO NA
ADOLESCÊNCIA
AUTORES:
JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS;
MICHELE AMARAL DA SILVEIRA.
ARTIGO 2
VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA
ADQUIRIDA E AS DISLIPIDEMIAS PROVOCADAS EM
PACIENTES QUE UTILIZAM ANTIRETROVIRAIS
AUTORES:
LUCIA BUENO;
POLIANA VARGAS PORTO;
BRUNA GRASIELA BARBOSA;
MORGANA SCHMITT;
ANA CLAUDIA MACHADO SILVEIRA;
GEISIBEL ROBERTA DE VARGAS;
FABIANO COSTA OLIVEIRA;
GUSTAVO MULLER LARA;
ELOIR DUTRA LOURENÇO.
ARTIGO 3
INVESTIGAÇÃO DA INCIDÊNCIA DE INFECÇÃO
DO TRATO URINÁRIO EM GESTANTES
ATENDIDAS NO LABORATÓRIO MUNICIPAL DE
ANÁLISES CLÍNICAS DO MUNICÍPIO DE SÃO
BENTO DO SUL/SC
AUTORES:
KARINA TOMELIN;
SHEILA KATY BARON;
DEISY ALINI RUTHESE;
DANIELA DELWING DE LIMA.
GESTÃO LABORATORIAL
E PROFISSIONAL
PROGRAMA NACIONAL PARA PROFISSIONALIZAÇÃO DA GESTÃO
LABORATORIAL - PROGELAB
LADY NEWS
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20
30
40
64
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Comandante de vôo do 88° Esquadrão de Operações Médicas e Emergência, da Base Wright Patterson Air
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O departamento de emergência promove atendimento de urgência e emergência para 22.000 pacientes por ano
e abriga estudantes de medicina, residentes, estudantes técnicos de fase II e III, e uma plataforma de treinamento
de prontidão para mais de 200 médicos.
Nativa de Massachusetts e graduada da escola Bartlett, está na Força Aérea desde novembro de 1994.
Em dezembro de 2000 transferiu-se para a Guarda Aérea Nacional. Lá ingressou na escola de enfermagem e
depois obteve a graduação como bacharel de enfermagem pela Universidade de Massachusetts. Comandou as
atividades como Segundo Tenente em janeiro de 2006. Major Lemieux ocupou diversos cargos incluindo líder e
gerente de enfermagem, instrutora de enfermagem de traumas no Defense Institute of Medical Operations,
instrutora ACLS (Advanced Cardiovascular Life Support) e comandante de vôo.
MICHAEL O´BRYAN, MD
Bacharel em Ciências Biológicas da Universidade de Kentucky (Lexington, KY) e especializado em
Obstetrícia e Ginecologia pela Universidade de Medicina da Holanda. Apaixonado na busca de
melhorias dos resultados dos pacientes. Dr. O’Bryan é autor, palestrante em qualidade de amostras
e mais recentemente como colaborador do Clinical Laboratory Standards Institute.
Dr. ALEXANDRE BELMONTE SIPHONE
Advogado e economista; pós-graduado em Direito Médico pela Universidade de Coimbra; possui MBA em Gestão
Empresarial pelo INPG; Mestre em Direito Empresarial pela UNIMES; Doutorando em direito internacional do trabalho
pelo ISPED - Instituto Sul Americano de Pesquisa e Desenvolvimento em pareceria com a Universidad Nacional de
Córdoba. Trabalhou durante 15 anos no setor de Recursos Humanos de empresas multinacionais e, em seguida,
especializou-se na carreira da advocacia trabalhista e na responsabilidade civil e criminal na atuação médica, onde
passou a defender o interesse de grupos empresariais dos mais diversos segmentos. Atualmente, é o sócio
responsável pelas áreas de direito médico e do trabalho no escritório.
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cível e criminal decorrente de Acidentes de Trabalho?
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agenda
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30º congresso de microbiologia
Data: 6 a 9 de outubro
Local: Centro Cultural e de exposições ruth cardoso – Maceio/AL
Site: https://sbmicrobiologia.org.br/30cbm2019/
48º Congresso Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem
Data: 10 a 12 de outubro
Local: Centro de Eventos do Ceará – Fortaleza/CE
Site: https://congressocbr.com.br/
XVI Congresso Brasileiro de Cardiogeriatria
Data: 11 a 12 de outubro
Local: Hotel Pestana – São Paulo/SP
Site: http://departamentos.cardiol.br/decage/congresso2019/
XII Congresso Brasileiro de Bioética
Data: 15 a 18 de outubro
Local: PUC-Goiás - Goiânia/GO
Site: https://win.iweventos.com.br/evento/bioetica2019/home
XXII Congresso da Sociedade Brasileira de Diabetes
Data: 16 a 18 de outubro
Local: Centro de convenções de Natal – Natal/RN
Site: https://diabetes2019.com.br/
XVI Congresso Brasileiro de Transplantes
Data: 16 a 19 de outubro
Local: Royal Palm Hall – Campinas/SP
Site: http://congressoabto.org.br/2019/
XLIV Congresso da Sociedade Brasileira de Biofísica
Data: 17 a 20 de outubro
Local: Mendes Plaza Hotel – Santos/SP
Site:http://easyapp.ekmf.com.br/sites/sbbf2019/
XXI Congresso da Sociedade Brasileira de Radioterapia
Data: 23 a 26 de outubro
Local: Rio de Janeiro/RJ
Site: https://www.semanaonco.com.br/radioterapia/
016
5º Simpósio Internacional de Cardiologia
Data: 25 a 26 de outubro
Local: Hotel Intercontinental – São Paulo/SP
Site: https://www.bp.org.br/educacao-e-pesquisa/eventos-cientificos/5-simposio-internacional-de-cardiologia/
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
ERBA Mannheim chega ao mercado brasileiro com nova subsidiária direta
Lançamento durante o 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica no Rio de Janeiro
Londres, Reino Unido (22 de agosto de 2019) – Erba Mannheim fortalece sua presença no mercado ao abrir
sua mais nova subsidiária no Brasil, aproximando-se de seu objetivo de oferecer suas soluções em escala
global. O lançamento ocorrerá durante o 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial.
Com sede em Nova Lima, Minas Gerais, a nova organização planeja ofertar ao mercado toda a sua gama
de soluções semi-automatizadas e automatizadas de química clínica, hematologia, hemostasia, imunoensaio,
urinálise, diabetes, cuidados intensivos e microbiologia.
“O Brasil é um mercado primordial e inserido em nossa visão estratégica de oferecer soluções dedicadas de
diagnóstico in vitro para mercados emergentes. Vemos que as necessidades dos pacientes e laboratórios
brasileiros caminham em direção à maior qualidade e tecnologia, muito alinhado ao perfil das soluções que
a Erba oferece” comentou Nikhil Vazirani, Diretor Executivo da Erba Mannheim. “Temos o compromisso de
ajudar a melhorar a vida de milhões de pessoas no Brasil, ao disponibilizarmos nossas tecnologias de forma
acessível à sua população.”
A Erba Diagnostics do Brasil apresentará a sua mais moderna linha de produtos no estande nº 113 ao longo
do 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica no Rio, entre os dias 24 e 27 de setembro, incluindo os
instrumentos de química clínica XL200 e XL640, líderes de vendas em escala global, juntamente com o mais
recente lançamento de automação em sedimentoscopia e leitores de tiras de urina LAURA XL, além de toda
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AUTORES:
JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS 1 ;
MICHELE AMARAL DA SILVEIRA 2 .
artigo 1
1Graduanda do curso de pós-graduação em Citopatologia Clínica com ênfase no trato genital feminino. Faculdade
Integrada Brasil Amazônia (FIBRA) - Belém (PA), Brasil.
2 Docente, Mestre em Genética e Biologia Molecular. Universidade Federal do Pará (UFPA) - Belém (PA), Brasil.
Correspondência: Joiciane Jéssica Pantoja Ramos - Pós-graduação em Citopatologia Clínica com ênfase no trato
genital femenino, Faculdade Integrada Brasil Amazônia (FIBRA), Rua do arsenal vila martins, n 178 - Cidade velha -
CEP: 66023-300 - Belém (PA), Brasil - Email: pantoja.joyce@gmail.com
O Papilomavírus Humano (HPV) e
sua associação com o Câncer de
Colo de Útero na Adolescência
imagem ilustrativa
RESUMO
O câncer do colo do útero é considerado a segunda neoplasia maligna do
mundo. O principal fator de risco para o desenvolvimento dessa patologia é
a infecção pelo papilomavírus humano (HPV). Objetivo: realizar um estudo,
sobre a relação do HPV com o câncer uterino em adolescentes, enfatizando
a importância do conhecimento sobre o tema. Métodos: Realizou-se revisão
da literatura que buscou artigos científicos publicados entre 2013 a 2017, nas
bases de dados eletrônicas: Scielo, Google Acadêmico, Scientia Medica, Pub-
Med, LILACS e DECS realizada em Março a Julho de 2017, utilizou-se os descritores:
neoplasias do colo do útero, papilomaviridae e adolescente. Resultados:
Selecionou-se 21 (vinte um) artigos, deste total, 20 (vinte) em português e 1
(um) em inglês versaram sobre a relação do HPV com o câncer sendo utilizados
por conter informações sobre o tema. Conclusão: Foi verificado na literatura
que a falta de conhecimento sobre o HPV na adolescência é algo preocupante,
pois demonstra que as informações não estão esclarecidas nas adolescentes
com a vida sexual precoce, pois estas possuem conceitos errôneos sobre o que
se trata o HPV, sendo de suma importância o diagnóstico e tratamento precoce
para a redução das possíveis sequelas.
Palavras-Chave: Neoplasias do colo do útero. Papillomaviridae. Adolescente
ABSTRACT
The Cervical Cancer is considered the second malignant neoplasm of the
world. The main risk factor for the development of this pathology is human papillomavirus
(HPV) infection. Objective: Realize a study about the relationship
between HPV and uterine cancer in adolescents, emphasizing the importance
of the knowledge of adolescents about the subject, proposing measures that
could improve the dissemination of this subject. Method: Realized a systematic,
that searched article from the year 2013 to 2017 consulting electronic databases:
Scielo, Google Academy, scientia medica, PubMed, LILACS and DECS
maded on may to july 2017 and teens Result: Twenty-one articles were selected
being 20 (twenty) in Portuguese and 1 (one) in English all of them about
the general context of the relationship between HPV and cancer being used
for containing information about the subject. Conclusion: It was showing on
databases that the lack of information about HPV in adolescence is a matter of
concern, because the informations about the theme is not clarified to adolescents
with an early sexual life, which have wrong concepts about what really
is HPV, being very important the early diagnosis and treatment, for chances to
reduce the sequels.
Keywords: Uterine Cervical Neoplasms. Papillomaviridae. Teens.
INTRODUÇÃO
O câncer do colo do útero é considerado a segunda neoplasia
maligna do mundo, é uma grande preocupação da saúde pública
por apresentar um número alto de óbitos, onde o principal fator de
risco para o desenvolvimento do câncer uterino é a infecção pelo
Papilomavírus Humano 1 .
Novos casos de câncer ocorrerão por ano no mundo cerca de 15
milhões a partir do ano de 2020, segundo a Organização Mundial de
Saúde, o Papilomavírus Humano (HPV) é o principal fator associado
com este câncer. De acordo com o Ministério da Saúde, cerca de 95 %
dos casos ocorre devido a correlação do HPV com o mesmo 2 .
Estudos ressaltam que o contagio do HPV em meninas ocorre
020
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
com maior frequência, na adolescência ou
na fase dos 20 anos, o que torna maior a
transformação neoplásica no colo do útero
na presença do HPV existindo um risco futuro
de câncer 3 .
Existem mais de 200 tipos de HPV, sendo
classificados em baixo risco oncogênicos, os
de médio alto riscos e os que estão associados
ao câncer do colo do útero, os quais
estão relacionados ao 16 e 18 que são considerados
os mais agressivos4.
O contágio do HPV ocorre por meio de
relações sexual desprotegidas, podendo
causar lesões nas áreas genitais, no colo do
útero, no ânus e no pênis, ocorre também a
presença incomum desse vírus na pele ,laringe,
cordas vocais e esôfago, o tempo de
incubação do vírus pode variar de 2 meses
até 2 anos, onde o mesmo apesar de não
apresentar sintomas pode ser transmitido5.
É importante detectar precocemente
o câncer do colo do útero onde a principal
estratégica é a realização do exame citopatológico
ou papanicolau, este consiste na
coleta de células do colo do útero, células
da região ecto e endocervical, realizados em
mulheres sexualmente ativas6.
Considerando a alta prevalência do câncer
do colo do útero, onde é o segundo tipo
de câncer mais comum entre as mulheres,
sendo que a incidência ocorre mais entre a
faixa 16 a 20 anos onde abaixo de 20 anos
a ocorrência do HPV pode afetar cerca de
30 a 40 % dos casos, sendo considerada
uma doença passiva de ser prevenida
onde apesar de ser um assunto bastante
debatido ainda é considerado um problema
de saúde pública.
O presente trabalho teve como objetivo
realizar um levantamento bibliográfico
sobre o conhecimento das adolescentes
em relação ao papilomavírus humano
(HPV) e sua associação com o câncer de
colo de útero.
MATERIAL E MÉTODOS
A metodologia utilizada foi uma revisão
bibliográfica do tipo sistemática, retrospectiva,
quantitativa que buscou artigos
científicos publicados nos anos de 2013
até 2017, em bases de dados eletrônicas:
Scielo, Google Acadêmico, Scientia Medica,
PubMed, LILAC e DECS realizada no período
de Março a Julho de 2017. Os descritores
utilizados foram: neoplasias do colo do útero.
papillomaviridae e adolescente para a realização
geral do contexto aplicado ao tema.
Os critério utilizados para a avaliação criticas
do estudos estão apresentados no quadro 1:
(vide quadro 1)
Os artigos foram selecionados pelos seus
títulos, seguido de resumos, estes foram
avaliados de forma crítica, onde os que
atenderam os critérios previamente estabelecidos
foram selecionados e posteriormente
lidos na íntegra para fins de estudo. Após
a leitura dos selecionados, prosseguiu-se
com análise e organização das ideias para
a estrutura dos resultados, que foram apresentados
em um quadro, organizados em
ordem cronológica de publicação e descrevendo
os achados dos autores.
RESULTADOS
Foram encontrados 1.600 (mil e seiscentos)
resultados pesquisados, desse
total, 21 (vinte um) artigos fizeram parte
do resultado, sendo 20 (vinte) em português
e 1 (um) em inglês que se encaixavam
na composição do desenvolvimento
do estudo, como demonstra o fluxograma
1, levando-se em consideração a data
de publicação, título, resumo e posteriormente
a leitura completa dos mesmos
conforme explanado na metodologia do
presente artigo. (vide fluxograma 1)
Desse montante, 11 (onze) versaram
sobre o contexto geral sobre relação
do câncer do colo do útero com
HPV e 10 (dez) artigos sobre as características
gerais da doença, incluindo
epidemiologia, prevenção primária,
além de pontos relevantes para a
construção do resultado.
No quadro 1, estão apresentados os artigos
selecionados que versaram o contexto
geral sobre a relação do câncer do colo do
útero com HPV. (vide Quadro 1)
Posteriormente, foi realizada a
seleção de artigos que versaram sobre
características gerais da doença,
incluindo epidemiologia, prevenção
primária, além de pontos relevantes
para a construção do artigo, como demonstra
o Quadro 2.
DISCUSSÃO
As adolescentes nem sempre fazem o
uso de métodos contraceptivos segundo
Arruda e colaboradores3 (2013), método
esse que as protegem contra uma possível
infecção. Alguns estudos retratam que o
contágio pelo HPV ocorre na adolescência
ou por volta dos 20 anos, essa fase sexual
Quadro 1. Critérios estabelecidos para a inclusão e exclusão de artigos.
INCLUSÃO
Contextos relacionados ao tema.
Descritores neoplasia do colo do
útero, papilomaviridae,
adolescência, epidemiologia,
prevenção e tratamento.
Publicados em inglês ou português
Formato de artigo
EXCLUSÃO
Artigos que não apresentavam
disponibilidade nas bases de dados
pesquisadas na íntegra
Artigos que apresentavam informações
ultrapassadas
Artigos que não se encaixavam entre o ano
de 2013 a 2017
5
Os artigos foram selecionados pelos seus títulos, seguido de resumos, estes
foram avaliados de forma crítica, onde os que atenderam os critérios previamente
estabelecidos foram selecionados e posteriormente lidos na íntegra para fins de
021
Imagem Ilustrativa
AUTORES:
JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS;
MICHELE AMARAL DA SILVEIRA.
6
artigo 1
publicação, título, resumo e posteriormente a leitura completa dos mesmos conforme
explanado na metodologia do presente artigo.
Fluxograma publicação, 1. Fluxograma título, resumo do quantitativo e posteriormente de artigos selecionados a leitura completa para obtenção dos de mesmos resultados. conforme
Total de
explanado na metodologia do presente artigos artigo.
encontrados
Fluxograma 1. Fluxograma do quantitativo de artigos selecionados para obtenção de resultados.
(n = 1.600)
Total de
artigos
encontrados
(n = 1.600)
Total de artigos
encontrados em
português
(n= 21)
Estudos
analisados com
base no título e
abstract (n= 21)
Estudos
analisados com
base no título e
abstract (n= 21)
Total de artigos
encontrados em
português
(n= 1)
Total de artigos
encontrados em
português
(n= 1)
Total de artigos
encontrados em
Fonte: Elaborado pelo autor, 2017
português
Desse (n= montante, 21) 11 (onze) versaram sobre o contexto geral sobre relação do
câncer do colo do útero com HPV e 10 (dez) artigos sobre as características gerais da
Fonte: Elaborado pelo autor, 2017
doença, incluindo epidemiologia, prevenção primária, além de pontos relevantes para
Desse montante, 11 (onze) versaram sobre o contexto geral sobre relação do
a construção do resultado.
câncer do colo do útero com HPV e 10 (dez) artigos sobre as características gerais da
No quadro 1, estão apresentados os artigos selecionados que versaram o
doença, incluindo epidemiologia, prevenção primária, além de pontos relevantes para
contexto geral sobre a relação do câncer do colo do útero com HPV.
a construção do resultado.
Quadro 1. Artigos selecionados versando sobre o tema correlação do câncer uterino com HPV.
No quadro 1, estão apresentados os artigos selecionados que versaram o
AUTORES
TÍTULO
contexto geral sobre a relação do câncer do colo do útero com HPV.
ARRUDA et al., (2013) 3 apresentam informações importantes a respeito do
Quadro 1. Artigos selecionados versando sobre o tema correlação do câncer uterino com HPV.
HPV onde eles afirmam que o inicio da atividade
AUTORES
TÍTULO
sexual influência no aumento do contagio do HPV,
ARRUDA et al., (2013) 3 apresentam informações importantes a respeito do
7
pois é nessa faixa etária que essas meninas não
HPV onde eles afirmam que o inicio da atividade
fazem uso de preservativos que é a principal medida
sexual influência no aumento do contagio do HPV,
de prevenção, onde quanto mais precoce o contagio
pois é nessa faixa etária que essas meninas não
maior é o risco de desenvolver o câncer de útero.
COSTA et al., (2013) 7
ARAÚJO et al., (2014) 8
PANOBIANO et al.,
(2013) 9
doença abordam em e seu não artigo sabem a complexidade como contrair, da ocorrência alguns
sentimentos do HPV, destacando como timidez, a preocupação constrangimentos em valorizar impedem os
essas sentidos meninas da prevenção de procurar dos um jovens, serviço de subjacente saúde para ao
fazer desencadeamento o rastreamento da vivência do câncer sexual. através do exame
papanicolau, decorrem sobre o que estudos pode levar que a confirmam diagnósticos a relação tardios
estabelecendo direta HPV de com fato o desenvolvimento um problema saúde, do câncer o que do
poderia colo do útero. ser resolvido na adolescência com uma
simples existem consulta pesquisas reduzindo que mostra o índice que de as mortalidade. adolescentes
possuem conceitos errôneos sobre o que se trata o
SANTOS et al., (2014) 10 contém informações a respeito da importância do
HPV de conceitos relacionados a ele como de que
diagnóstico precoce para o câncer do colo uterino
forma é contraída, pensamentos equivocados como
através do exame citopatológico, sendo importante na
que pode ser adquirida por transfusão sanguínea,
diminuição da mortalidade da doença.
seringas de agulhas ou por o simples convívio com
pacientes infectados, outras concepções é sobre o fato
SILVA et al., (2014) 4 obteve seu artigo selecionado, por apresentar
de que somente o homem.
informações acerca do tema a ser estudado, e por
possuir informações importantes, mulheres com idade
CARVALHO; ALMEIDA; de aborda 14 anos, a importância tem tido cada das vez adolescentes mais precoce saberem relação das
SCALDAFERRI (2014) 5 sexual informações desprotegida a respeito o que do aumenta HPV, pois o risco ele afirma do câncer que a
cervical, grande maioria o qual justifica delas que nunca a zona ouviram de transformação falar sobre ao a
epitélio cervical é mais proliferativa durante a puberdade
e adolescência, sendo principalmente susceptível a
alterações que podem ser transmitidas pelo HPV.
BARRUFI, (2015) 11
informa a respeito da população jovem em relação ao
8
6
iniciada precocemente influência no maior
risco de desenvolver transformações
neoplásicas no colo do útero. Miranda e
Gonçalves20 (2016), concorda que esta
doença acomete mulheres que iniciam
a sua vida sexual precocemente, onde as
adolescentes representam uma parte da
população vulnerável.
Estudos complementam que o câncer do
colo do útero é uma neoplasia que acomete
mais mulheres que iniciam a sua vida sexual
precocemente e que possui fatores de riscos
que estão associados ao desenvolvimento
do câncer, as adolescentes representam uma
parte da população que é altamente vulnerável
à medida que o inicio da sua vida sexual
as deixam mais vulneráveis a problemas
relacionados a nível reprodutivo sexual21.
Desde 2015, Segundo Baruffi12, o HPV
vem levando a óbito mais de meio milhões de
mulheres, sendo que a incidência ocorre mais
entre mulheres da faixa etária de 16 a 20 anos
de idade e em pacientes abaixo dos 20 anos
estima-se que as taxas de incidência de infecção
pelo HPV pode alcançar de 30 a 40% dos
casos. De acordo com o Ministério da Saúde
(MS) e Segundo Santana, Neves2, cerca de
95 % dos casos ocorre devido a correlação do
HPV com o mesmo. Entre as adolescentes, o
HPV é muito frequente, pois a falta de informação
sobre os fatores de risco acarretam o
problema de saúde, sendo que muitas vezes
essa doença manifesta-se de forma latente e
não existem aparecimentos de lesões, o que
acomete um mau prognóstico18 .
Segundo estudos relatados, evidenciam
que a sexualidade na idade precoce seguido
de práticas ou maus comportamentos, deixam-as
sobre risco de contaminação, os quais
estão relacionados à falta de informação
sobre os meios de conhecimentos, métodos
contraceptivos e baixos níveis de escolaridade
o que acarreta o aumento das DST´s18,19.
Os principais fatores de riscos para
o desenvolvimento do HPV são, o tabagismo,
a multiplicidade de parceiros
sexuais, o uso de contraceptivos
orais, múltiplos partos e confecção por
agentes infecciosos como o Vírus da
Imudeficiência Humana (HIV) e Chamydia
trachomatis além de aspectos
relacionados como subtipo, carga viral
e infecção múltipla4.
A infecção pelo HPV é o fator de risco que
estar diretamente relacionado ao desenvolvimento
do câncer do colo do útero cerca de
99 % dos casos, porém são vários os fatores
de riscos relacionados ao acometimento do
câncer do colo do útero, estes ao múltiplos
parceiros, relação precoce desprotegida, tabagismo,
etilismo, DIU e alimentação e relata
que as lesões precursoras do câncer do colo
do útero que apresentam o DNA do HPV,
16,18 e 45 estão mais suscetíveis a progredir
para o carcinoma in situ1.
A influência de concepções erradas sobre
o HPV e a falta de informação sobre o
mesmo, podem acarretar em um contágio
de grandes proporções, relata Panobiano9.
A grande maioria das adolescentes nunca
ouviram falar sobre o HPV, tornando um
problema a saúde pública segundo Carvalho,
Almeida, Scaldaferri5. De acordo com
Andrade e colaboradoes17 (2014), através
de estudos realizados com adolescentes,
esclarecem a análise do conhecimento delas
sobre o HPV, a maioria das adolescentes
entrevistadas, 52.5 % já ouviram falar
e 62,5% não tinham noção sobre a relação
do HPV com o câncer do colo do útero.
A classificação do HPV varia de acordo
com seu potencial de transformação
neoplásica, existem mais de 200 tipos
de vírus sendo que os 16 e 18 são
considerados os mais agressivos16. O
contágio do HPV é por transmissão direta
com o epitélio oral, vaginal ou anal,
indivíduos que fazem sexo desprotegi-
022
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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9
AUTORES:
JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS;
MICHELE AMARAL DA SILVEIRA.
artigo 1
inicio da vida sexual onde vem ocorrendo cada vez
mais precoce, ocorre na maioria dos casos com
multiplicidade de parceiros e sem proteção e com isso
vem aumentando a exposição ao HPV que se não for
tratado precocemente leva a grandes consequências.
RODRIGUES et al., relatam em seu artigo a cobertura do exame
(2015) 12
papanicolau pelo Sistema Único de Sáude (SUS)
enfatizando que o exame é gratuito orientando os
pacientes a seguirem o protocolo exigido para a
realização do exame.
SILVA, (2015) 1
enriquece de informações a respeito do diagnóstico
precoce, assim como demostra o câncer do colo do
útero como uma grande preocupação da saúde
pública por apresentar um número alto de óbitos e o
apresentam os principais fatores de riscos associados
ao câncer uterino.
10
SANTANA; NEVES, apresenta informações acerca do diagnóstico encontra-
(2015) 2
dos nas adolescentes, o HPV é encontrados em 2.3 %
nessas meninas, ressaltando que as adolescentes na
Posteriormente, foi sua realizada primeira a relação seleção sexual de artigos nem sempre que utilizam versaram méto- sobre
características gerais da doença, dos contraceptivos incluindo epidemiologia, facilitando portando prevenção que ocorra primária, a além
de pontos relevantes para a contaminação construção do pelo artigo, HPV. como demonstra o Quadro 2.
Quadro 2. Relação de artigos selecionados para obtenção de informações gerais acerca da doença
AUTORES
TÍTULO
CRUZ; JARDIM, (2013) 13 apresenta informações sobre o método mais utilizado
para a detecção precoce do vírus HPV, o exame
citopatológico, simples que tem por finalidade
detectar alterações celulares da cérvice uterina.
DINIZ, (2013) 14
relata que a detecção precoce através do exame e
associada ao tratamento em seus estádios normais
tem um prognóstico e uma redução das taxas de
incidência do câncer invasor o que chega a 90 %
quando ocorre o rastreamento com boa qualidade o
que acarreta a modificação de incidência e
mortalidade causada pelo câncer do colo do útero.
FRANÇA et al., (2013) 15 decorre a respeito da via de transmissão do HPV,
relatando que em alguns casos a infecção decorrente
pode ser responsável pelo desenvolvimento de lesões
de alto grau de malignidade.
dos com parceiros contaminados, tem
maior probabilidade de contaminação,
em alguns casos a infecção decorrente
pode ser responsável pelo desenvolvimento
de lesões precursoras de alto
grau de malignidade, podendo evoluir
para neoplasias intraepiteliais e câncer
cervical5,15. Essa doença pode
manifestar-se nas formas clínicas, sub
clinicas e também na forma latente,
em mulheres a forma sub clínica é mais
prevalente, cerca de 90 % das infecções
regridem mais espontaneamente7.
O método mais utilizado para a detecção
precoce do vírus HPV é o exame citopatológico,
este consiste em um método
simples que tem como finalidade detectar
alterações celulares da cérvice uterina de
acordo com Cruz, Jardim13. Segundo Rodrigues
e colaboradores11 (2016), enfatizam
que o exame é gratuito, orientando os pacientes
a seguirem o protocolo exigido para
a realização do exame. A detecção precoce
associada ao tratamento em seus estádios
inicias tem um prognóstico e uma redução
das taxas de incidência do câncer invasor
o que chega a ser 90 % quando o rastreamento
apresenta boa cobertura e 80 % dos
casos é realizado dentro das normas de qualidade
onde modifica as taxas de incidência
e mortalidade que é causada pelo câncer de
útero14.
O diagnóstico precoce através do exame
citopatológico é de extrema importância
para a diminuição de mortalidade desta
doença. 10 É importante o conhecimento
dessas adolescentes sobre as medidas de
prevenção do câncer do colo do útero e a
infecção do HPV3,17.
O reconhecimento da importância do
HPV e das sequelas associadas a este vírus
emerge um novo desafio para a saúde pública,
onde tornar-se importante levar em
conta as formas de transmissão e de manifestações
ao decorrer da vida7.
CONCLUSÃO
A partir das informações obtidas das
bibliografias pesquisadas e relatadas no
presente estudo, conclui-se que a falta
de informação sobre o Papimolavírus
024
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Imagem Ilustrativa
AUTORES:
JOICIANE JÉSSICA PANTOJA RAMOS;
MICHELE AMARAL DA SILVEIRA.
artigo 1
humano (HPV) na adolescência é uma
preocupação para saúde pública, é preocupante
perceber que as informações não
estão esclarecidas na vida daqueles que
estão na fase inicial da atividade sexual
precoce onde essas adolescentes possuem
conceitos errôneos o HPV, sendo de suma
importância o diagnóstico precoce através
da triagem do exame citopatológico, onde
quanto mais cedo o tratamento específico
este irá reduzir possíveis sequelas na adolescente.
Sendo que a adoção de medidas
preventivas e esclarecimentos sobre o
tema em questão pode influenciar na redução
de taxas de infecção pelo vírus.
FIGUEIREDO et al.,
(2013) 16
apresentam informações a cerca do vírus, descoberta,
classificação taxonômica, tipos, mostrando que
existem mais de 200 tipos de vírus e estes
são classificados de acordo com seu
potencial de transformação neoplásica.
ANDRADE et al., (2014) 17 descrevem um estudo em que mostrou que a maioria
Almeida et al. (2014) 5
DANO et al., (2016) 18
ROCHA et al., (2016) 19
das adolescentes não tem noção sobre a relação do
HPV com câncer do colo do útero.
apresentam um estudo a respeito da transmissão e
manifestações clínicas da doença, sendo importante
o conhecimento das adolescentes sobre esses
aspectos.
relatam que a sexualidade na adolescência adotando
práticas ou maus comportamentos deixam-as sobre
risco de contaminação os quais estão relacionados a
falta de conhecimento sobre a doença.
abordam que entre as adolescentes o HPV é muito
frequente, a falta de informação sobre o mesmo
acarreta maior possibilidade de contrair a doença.
MIRANDA;
contém informações acerca do índice de infecção
GONCALVES (2016) 20 neoplásicas no mundo inteiro, nos países de
LUSTOSA et al., (2016) 21 desenvolvimento como Brasil e regiões mais pobres
da África, enfatizando que esta doença acomete
12
mulheres sexualmente ativas e que iniciam a sua vida
sexual precocemente, onde as adolescentes
representam uma parte da população.
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dos acadêmicos de enfermagem sobre a infecção
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11
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9. PANOBIANCO MS, LIMA ADF, OLIVEIRA ISB, GOZZO
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Enfermagem, Florianópolis, v. 22, n. 1, p.201-207, mar. 2013.
10. SANTOS MA, AUDICKAS RC, COUTINHO SC,
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São Paulo, v. 4, n. 12, p.15-20, 10 dez. 2014.
11. RODRIGUES AF, SOUSA JA. Papilomavírus
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Cruz do Sul, v. 5, n. 4, p.197-202, 14 jan. 2016.
12. BARUFFI, LM. Estudo exploratório do conhecimento
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relacionado ao câncer de colo do útero. Revista Unilus
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Cogitare Enferm, Piauí, v. 18, n. 3, p.509-514, 2013.
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ARES MFLR, LUZ CCM, FIGUEIRÊDO TG et al. Abordagem
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Rev. Bras. Farm, Pernambuco, v. 94, n. 1, p.4-17, 2013.
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& Saúde, Rio de Janeiro, v. 12, n. 2, p.69-75, abr. 2015.
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19. ROCHA EJF, PEIXOTO HMC, LOPES VC, SILVA VF,
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na escola por meio de ações de promoção e prevenção
durante o estágio curricular supervisionado de enfermagem:
relato de experiência. Revista da Universidade Vale
do Rio Verde, Três Corações, v. 14, n. 2, p.220-228, 2016.
20. MIRANDA AS, GONÇALVES LHT. Autocuidado
de mulheres amazônidas na prevenção e controle do
papiloma virus humano (HPV) – participação da(o)
enfermeira(o). Enferm. Foco, Belém, v. 7, n. 1, p.8-12, 2016.
21. LUSTOSA NHR, SANTOS RSD, RODRIGUES WS, CA-
VALCANTE IB, ROLIM LADMM. Conhecimento e atitudes
de adolescentes em relação à prevenção da infecção por
HPV e sua correlação com o câncer de colo do útero. Temas
em Saúde, João Pessoa, v. 16, n. 3, p.333-352, 2016.
026
DISCUSSÃO
As adolescentes nem sempre fazem o uso de métodos contraceptivos segundo
Arruda e colaboradores 3 (2013), método esse que as protegem contra uma possível
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Este é o próximo
grande acontecimento
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028
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
029
AUTORES:
BUENO, LUCIA¹;
PORTO, POLIANA VARGAS1,
BARBOSA, BRUNA GRASIELA¹,
SCHMITT, MORGANA1;
SILVEIRA, ANA CLAUDIA MACHADO¹;
VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹;
OLIVEIRA, FABIANO COSTA1;
LARA, GUSTAVO MULLER²;
LOURENÇO, ELOIR DUTRA2.
artigo 2
imagem ilustrativa
¹ Acadêmicas do curso de Biomedicina da Universidade Feevale
² Professor da Universidade Feevale
Endereço: Universidade Feevale, Novo Hamburgo/ Rua Rolante n° 651, Sapiranga RS/
lucyabueno@gmail.com
Vírus da Imunodeficiência
Adquirida e as Dislipidemias Provocadas
em Pacientes que utilizam Antiretrovirais
Resumo
Objetivo: investigar as alterações dislipidêmicas causadas pelo uso dos
antirretrovirais e a importância do tratamento na vida do portador do HIV.
Métodos: Foi realizada uma pesquisa através da base de dados Scielo,
Pubmed, Medline e Google Acadêmico com ênfase nos últimos 10 anos,
relacionando alterações dislipidêmicas com o portador do HIV em uso de
antirretrovirais e seu perfil epidemiológico. Foram usados dados do boletim
epidemiológico do departamento de DST, AIDS/Hepatites do ministério da
Saúde. Resultados: Foram notificados no Brasil nos anos de 2007- a junho
2015, 93.260 casos de HIV, sendo que 19.374 casos foram na região Sul;
9.031 no Rio Grande do Sul. No ano de 2012 foram notificados 761 c casos
de infecção pelo HIV; em 2013 aumentou para 2.081 casos de HIV no RS.
Já em 2014 no RS notificaram 23.729 casos, os quais 16.317 eram do sexo
masculino. Porto Alegre apresentou maior taxa de detecção neste mesmo
ano com 92,4 casos/100.000 habitantes. Conclusão: Foi possível avaliar as
informações relacionadas aos dados de indivíduos infectados pelo vírus do
HIV; e as relações com as dislipidemias, as quais podem ocorrer com o uso
da terapêutica ou não; porém os antirretrovirais trazem como características
alterações nos perfis lipídicos dos portadores.
PALAVRAS-CHAVE: HIV/ AIDS, dislipidemias, antirretrovirais
Abstract
Objective: to investigate the dyslipidemic changes caused by the use of
antiretrovirals drugs and the importance of the treatment in the life of the HIV
carrier. Methods: A research was conducted through the data base of Scielo,
Pubmed, Medline and Google scholar emphasizing the last ten years, related
to the dyslipidemic changes with the HIV carrier in use of antiretrovirals drugs
and his epidemiological profile. Data from the epidemiological bulletin of
the STD department, SIDA/Hepatitis from the Ministry of Health were used.
Outcomes: It was observed that in Brazil from 2007 to June 2015, 93.260 HIV
cases were notified, and from this number, 19.374 cases were in the South area;
9.031 in Rio Grande do Sul. In 2012, 761 cases by HIV infection were notified;
In 2013 the number of cases increased to 2.081 in RS. In 2014, 23.729 cases
were notified in RS, which 16.317 were from the male gender. Porto Alegre
presented a higher detection rate in the same year with 92,4 cases/100.000
population. Conclusion: It was feasible to evaluate the information related to
the data from a person who is infected by HIV virus and the relations with
the dyslipidemias, which may occur because of the use of the therapy or not;
however the antiretrovirals drugs bring as characteristics changes in the lipid
profile of the carriers.
KEYWORDS: : HIV/SIDA, dyslipidemias,antiretrovirals
INTRODUÇÃO
A terapia antirretroviral combinada de alta atividade provocou uma
grande mudança na história da infecção pelo HIV, com drástica diminuição
da mortalidade e da ocorrência das infecções oportunistas, e o
aumento da sobre vida dos portadores(ALMEIDA; GIUDICI; JAIME, 2009).
No Brasil a queda da mortalidade por AIDS evidencia o atual caráter
crônico, e o controle da evolução da doença. Por outro lado, eventos
adversos associados à terapêutica vêm sendo descritos em pessoas
com HIV em uso de antirretrovirais, trazendo outras demandas nos
serviços responsáveis pelo cuidado integral a esses pacientes. Nes-
030
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
se cenário destacam-se as dislipidemias
como uma das características da síndrome
lipodistrófica do HIV, bem como alterações
glicêmicas e alterações morfológicas com
lipoatrofia e lipohipertrofia. A dislipidemia
associada à infecção pelo HIV caracteriza-se
por baixos níveis séricos de HDL colesterol
(HDL-c) e elevação do colesterol total (CT),
LDL - colesterol (LDL-c) e triglicerídeos (TGC),
constituindo perfil sabidamente aterogênico
(ALMEIDA, et al.,2009).
Estudos de observação revelam que a
incidência de alterações cardiovasculares
em pacientes infectados pelo HIV em uso de
antirretrovirais é maior do que a observada
na população em geral. A explicação para a
ocorrência de tais alterações lipídicas, envolvendo
a infecção em si pelo HIV está no tipo
de droga utilizada, e o esquema terapêutico
antirretroviral, e fatores de risco tradicionais,
como dieta rica em gorduras e sedentarismo.
Na população geral, um extenso corpo
de evidências comprova a relação entre o
consumo alimentar, alterações do perfil
lipídico e a ocorrência de doenças cardiovasculares.
A intervenção dietoterápica tem sido
recomendada para a prevenção e controle
primário da hipercolesterolêmica e da hipertrigliceridemia
nos pacientes infectados pelo
HIV em uso de antirretrovirais (ALMEIDA;
GIUDICI; JAIME, 2009).
O objetivo desse artigo é investigar as
alterações dislipidêmicas caracterizadas
pelo uso dos antirretrovirais associadas ao
HIV, à importância do tratamento e o significado
para a saúde do portador do vírus,
determinado a incidência do HIV e o perfil
epidemiológico no Rio Grande do Sul.
Microrganismos
Os microrganismos apesar de ser uma
minoria causadora de doenças infecciosas, o
conhecimento prático sobre eles mostram-
-se necessários, pois antigamente várias
mortes foram oriundas da infecção pelos
mesmos, epidemias devastadoras eram
inelutáveis, portanto com a invenção do microscópio,
os microrganismos tornaram-se
conhecidos, possibilitando a compreensão
da sua transmissão e os mecanismos das
quais ele precisa pra seu desenvolvimento
(TORTORA, et al., 2017).
Os vírus são estruturas pequenas, com
poder infeccioso, que é constituído por RNA
ou DNA em seu genoma e revestido por uma
membrana proteica chamada envelope que
protege esse material genético. Os vírus em
ambiente não possuem poder de replicação,
pois precisam de células vivas para que isso
ocorra. O tipo de ácido nucleico e de onde
provém seu genoma depende das características
de todos os vírus (JAWETZ, et al., 2014).
De um modo geral os vírus são caracterizados
como microrganismos obrigatórios,
pois necessitam de um hospedeiro para
fazer sua replicação. Quando ele entra na
célula, afeta a síntese das proteínas normais
e insere o material genético para replicar, resultando
em algum dano no organismo do
hospedeiro (ABBAS, et al., 2015).
As doenças são causadas quando um
vírus consegue ultrapassar as barreiras
celulares, desestruturando todo o sistema
imunológico causando uma resposta imune.
O tropismo que o vírus possui por certas
células alvo vai determinar o tipo de doença
e sua patogenicidade. Portanto, estes
microrganismos entram nas células de sua
preferência, onde expressam seus receptores
virais e a capacidade para sintetizá-las
(MURRAY, et al., 2014).
O vírus da Imunodeficiência Adquirida
(HIV) é restrito aos humanos, mas não é um
vírus que teve sua origem na espécie humana.
Acredita-se que sua origem, segundo
pesquisas, tenha relação com chipanzés que
habitam a África ocidental. Em geral sua replicação
segue o modelo parecido com a infecção
pela hepatite B, exceto pelo fato que
é transferido com menos efetividade. Mesmo
com o uso potente de antirretrovirais e a
redução da multiplicação dos vírus pelo uso
dos mesmos, uma vez infectado pelo vírus
será por toda a vida (WARREN, et al., 2016).
HIV no mundo
O vírus do HIV é responsável por causar
grande impacto epidemiológico na saúde
mundial, sendo um dos maiores desafios
para a saúde pública. A epidemia que antes
era vinculada à população masculina, homossexuais,
usuários de drogas injetáveis e
hemofílicos, a partir dos anos 1990, atingiu
o público feminino acarretando mudanças
no perfil epidemiológico (PADOIN et. al,
2015). Hoje é a quinta causa de morte entre
adultos e a principal causa de mortes entre
mulheres com idades entre 15 a 49 anos
(ROSABAL et. al, 2016).
Cerca de 7.000 pessoas são infectadas pelo
vírus diariamente no mundo, e a cada 20 segundos
morre uma pessoa com alguma doença
relacionada ao HIV, Este número crescente
de diagnósticos de HIV traz consequências
devastadoras a famílias, comunidades e países
nos alertando que esta é uma realidade bastante
preocupante (LAZAROTO et. al, 2007).
No Brasil a AIDS surge no momento de
mais intensidade por busca científica em
controlar a epidemia no mundo. Nessa fase
de descoberta observou que os antirretrovirais
iniciados na fase inicial da infecção
apresentam uma boa expectativa de vida
em relação ao não infectado; logo estudos
demonstraram uma queda superior a 90%
da transmissão do HIV em pessoas com HIV
em tratamento e anulação da replicação
total do vírus. Valendo-se desses princípios
os estudos indicam que o tratamento universal
dos indivíduos infectados pelo vírus
teria a chance de eliminar a transmissão de
novas infecções. Assim as nações Unidas
se motivaram a chamar os outros países
com o intuito de traçarem uma meta para
diagnosticar 90% das pessoas e tratar com
antirretrovirais 90% dos portadores do HIV
até 2020. Essa denominada meta 90-90-90
poderia levar ao fim da epidemia até 2030
(GRANGUEIRO, et. al, 2015).
Várias cidades do Brasil tiveram um
acréscimo de AIDS; 87% destes municípios
apresentando registros de pelo menos 1
caso somente no ano de 2008. No entanto
os casos permanecem centralizados nas
cidades com maior número de população
(MARTINS, et al., 2014)
031
Imagem Ilustrativa
AUTORES:
BUENO, LUCIA¹;
PORTO, POLIANA VARGAS1,
BARBOSA, BRUNA GRASIELA¹,
SCHMITT, MORGANA1;
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VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹;
OLIVEIRA, FABIANO COSTA1;
LARA, GUSTAVO MULLER²;
LOURENÇO, ELOIR DUTRA2.
artigo 2
HIV no Rio Grande do Sul
Atualmente à cerca 39,5 milhões de
indivíduos infectados pelo HIV no mundo.
Desde 1980 até junho de 2016, foram
notificados 842.710 casos de AIDS no país,
com média de 41,1 mil casos nos últimos 5
anos. Nos últimos 10 anos houve uma estabilização
do número de detecção de AIDS
no Brasil apresentando uma média de 20,7
casos para cada 100 mil habitantes (SVS –
Secretaria de Vigilância da Saúde).
Na região Sul houve uma leve queda de
30,1 casos / 100 mil habitantes em 2006 e
para 27,9 em 2015. O estado do Rio Grande
do Sul é o estado que apresenta o maior índice
de AIDS, 34,7 casos /100mil habitantes,
sendo Porto Alegre a cidade com maior índice
do país, com casos notificados de AIDS,
o valor corresponde ao dobro da taxa do estado
e quatro vezes a taxa nacional, são 74,0
casos / 100 mil habitantes (SVS – Secretaria
de Vigilância da Saúde).
Inicialmente estava associada somente
às pessoas jovens ou adultas jovens; hoje
há uma crescente taxa de idosos acima
de 60 anos diagnosticados com o vírus
do HIV (MARTINS, et. al, 2014). Com os as
descobertas da indústria farmacêutica os
idosos aumentaram sua vida sexual ativa,
tornado suscetível às infecções sexualmente
transmissíveis, dentre elas o vírus do HIV
(LAZZAROTTO, et. al, 2007).
A taxa de detecção do HIV nos estados
brasileiros nesses últimos 10 anos
sofreu uma elevação de mais ou menos
2%, porém no Rio Grande Do Sul e região
sudeste houve diminuição dos casos
(MARTINS, et. al, 2014).
Em um estudo realizado na cidade de
Cruz Alta no Rio Grande Do Sul, foi contextualizado
que esse município encontra-se
em 5°lugar em casos de AIDS, Os aspectos
mais relevantes incluem idade, escolaridade,
cor da pele, estado civil, número
de filhos, renda familiar entre outros. Foi
observado um aumento na disseminação
do vírus entre as mulheres por conta de
agressões psicológicas ou relações sexuais
ainda na adolescência, onde muitas destas
jovens se relacionam com parceiros mais
velhos o que exercem um poder sobre a
relação afetiva, ou mães com mais de 3
filhos (CECCON, et al., 2015).
Imunologia e o HIV
Em 1980 o HIV foi definido como um
patógeno humano e atribuído por infecções
oportunistas e alterações no sistema nervoso
central (SNC). Após sua entrada nas células
imunológicas, o vírus infecta as células
TCD4+ auxiliares, macrófagos e dendríticas
devido ao seu acentuado tropismo por este
tipo celular (ABBAS et al., 2015).
O vírus do HIV tem características moleculares
e biológicas específicas próprias
do seu grupo; É um retrovírus envelopado
contendo em suas partículas infecciosas
duas cópias de genoma RNA constituído por
bicamada lipídica da célula hospedeira, e codificam
enzimas logo após a infecção, indispensáveis
à multiplicação do vírus. Através
da transcriptase reversa, protease e integrase
o genoma viral é codificado em DNA na célula
infectada (MURPHY et al., 2014).
A contaminação do indivíduo pelo HIV
acontece porque partículas do vírus estão
no sangue, fluidos corporais, sêmen, seringas
com agulhas contaminadas, e também
pode ocorrer de forma direta da mãe para o
feto através da via transplacentária (ABBAS,
et al., 2015). As relações homossexuais e o
uso de drogas injetáveis eram classificados
como os mais suscetíveis a infecção pelo
vírus, portando nota-se que há outros perfis
de pessoas infectadas. Através das relações
heterossexuais percebe-se um número
elevado de mulheres contaminadas. Além
disso, muitos casos de crianças infectadas
têm ocorrido via transplacentária ou na
amamentação (VALENTE et al., 2005; AB-
BAS et al., 2015). Os idosos estão incluídos
em um novo perfil de portadores do HIV
(KRAEMER, et al., 2009).
A grande maioria das pessoas infectadas
pelo HIV evolui para AIDS (síndrome da
imunodeficiência adquirida) gradativamente
com o passar do tempo; raros indivíduos
não evoluem para a AIDS, mas a progressão
tem aumentado nos portadores do vírus
com idade acima dos 40 anos na época
da infecção: e os indivíduos que não forem
submetidos ao tratamento morrem de câncer
ou infecções oportunistas. Uma parcela
mínima de pessoas infectadas produz anticorpos
contra uma gama de proteínas do
HIV, e as células TCD4 permanecem; e inesperadamente
os níveis de vírus circulando
são baixos; Os estudos sobre estes ainda estão
em andamento (MURPHY, et al., 2014).
A utilização dos fármacos no intuito
de bloquear a replicação do vírus tem diminuído
a mortalidade e a gravidade da
infecção. A terapia antirretroviral altamente
ativa (HAART) inibem a protease e análogos
de nucleosídeos com uma larga eficácia
havendo uma diminuição significativa da
virulência (Murphy et al., 2014). Entretanto
os antirretrovirais (TARV) foram um marco
positivo nos indicadores de qualidade de
vida aos pacientes HIV/AIDS. No entanto os
níveis de toxicidade dos fármacos contribuíram
para um novo perfil metabólico nos
pacientes em uso do TARV (MURPHY, et al.,
2014; SILVA et al., 2014).
Segundo Silva (2014) a dislipidemia
atinge 70% dos pacientes infectados
pelo HIV que fazem uso da TARV e que
os eventos cardiovasculares nesses
pacientes são mais frequentes do que
032
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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AUTORES:
BUENO, LUCIA¹;
PORTO, POLIANA VARGAS1,
BARBOSA, BRUNA GRASIELA¹,
SCHMITT, MORGANA1;
SILVEIRA, ANA CLAUDIA MACHADO¹;
A inserção do HIV em uma célula hospedeira ocorre quando uma VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹;
OLIVEIRA, FABIANO COSTA1;
glicoproteína do envelope gp120 do vírus é aderida no citoplasma celular, às células
LARA, GUSTAVO MULLER²;
TCD4 e aos correceptores de quimiocinas (CXCR4 e o CCR5) com função de LOURENÇO, ELOIR DUTRA2.
facilitar a entrada do vírus (ABBAS et al., 2015). Através da enzima viral protease as
partículas virais se integram para se replicarem. A enzima viral protease é inibida
pelas drogas disponíveis no tratamento (VALENTE, et al., 2005). O uso das drogas
tende aumentar o perfil lipídico do paciente infectado pelo HIV, mas a infecção por si
só, acarreta causas dislipidêmicas principalmente por baixar o HDL (SILVA, et al.,
2014).
Imagem Ilustrativa
artigo 2
034
Tabela 1: Drogas utilizadas na terapia do HIV
Classificação Função Fármacos
Inibidores da Inibe a infecção Abacavir, didanosina,
transcriptase reversa
e nucleosídios
Inibidores não
nucleosídeos da
transcriptase reversa
Inibidores da
protease (IP)
nas fases aguda, Estavudina, Lamivudina,
impossibilitando a zidovudina, e a
replicação do vírus. conbinaçãoLamivudina/zidovudina,
Tenovir
Age diretamente Efavirenz, Nevirapina e
na ação da enzima Etravirina
bloqueando a
multiplicação do vírus.
Age diretamente Atazanavir, Darunavir,
na enzima protease, fosamprenavir, lopinavir / ritonavir,
inibindo a produção de saquinavir, Nelfavir
cópias do RNA viral.
Inibidores de Impossibilita a Enfuvirtida
fusão
entrada do material
genético viral nas
células.
Inibidores da
integrase
(KRAEME et al., 2009)
Faz o bloqueio Raltegravir
da ação da enzima
integrase responsável
pela introdução do
DNA viral ao DNA
humano, assim
dificulta a multiplicação
das moléculas virais,
tornam-se incapaz de
infectar novas células.
na população em geral. Um dos efeitos
colaterais da TARV é a dislipidemia
onde há um aumento do colesterol sérico
e dos triglicerídeos. O HDL- colesterol
diminuído pode levar o paciente
à formação de lesões ateromatosas
(VALENTE, et al., 2005).
A dislipidemia é uma das principais causas ocasionadas pelos inibidores da
transcriptase reversa, portando nem sempre a lipodistrofia traz consequência, pois a
infecção viral do HIV causa alterações lipídicas principalmente quando os níveis de
HDL estiverem diminuídos (SILVA et al., 2014).
Dislipidemias associados
aos TARVs
O uso de antirretrovirais tem sido
eficaz nos últimos anos, pois há uma
diminuição significativa da replicação
viral e assim mantém os níveis imuno-
Os inibidores da protease usados no tratamento do HIV trouxeram como
efeito à alteração nos lipídios do portador do vírus; pois esses distúrbios metabólicos
causam a síndrome da hiperlipidemia, hiperglicemia e acúmulo de gordura corporal.
No entanto é de fundamental importância o exercício físico, e dietas no intuito da
eficácia no tratamento destes distúrbios (TERRY, 2006). O sedentarismo contribui
lógicos normais. Os fármacos utilizados
incluem inibidores de protease aumentando
a sobrevida do indivíduo infectado
pelo HIV (GUTIÉRREZ et al., 2008).
A inserção do HIV em uma célula hospedeira
ocorre quando uma glicoproteína
do envelope gp120 do vírus é aderida no
citoplasma celular, às células TCD4 e aos
correceptores de quimiocinas (CXCR4 e o
CCR5) com função de facilitar a entrada
do vírus (ABBAS et al., 2015). Através da
enzima viral protease as partículas virais
se integram para se replicarem. A enzima
viral protease é inibida pelas drogas disponíveis
no tratamento (VALENTE, et al.,
2005). O uso das drogas tende aumentar
o perfil lipídico do paciente infectado
pelo HIV, mas a infecção por si só, acarreta
causas dislipidêmicas principalmente
por baixar o HDL (SILVA, et al., 2014).
A dislipidemia é uma das principais
causas ocasionadas pelos inibidores da
transcriptase reversa, portando nem sempre
a lipodistrofia traz consequência, pois a
infecção viral do HIV causa alterações lipídicas
principalmente quando os níveis de HDL
estiverem diminuídos (SILVA et al., 2014).
Os inibidores da protease usados no
tratamento do HIV trouxeram como
efeito à alteração nos lipídios do portador
do vírus; pois esses distúrbios
metabólicos causam a síndrome da hiperlipidemia,
hiperglicemia e acúmulo
de gordura corporal. No entanto é de
fundamental importância o exercício
físico, e dietas no intuito da eficácia no
tratamento destes distúrbios (TERRY,
2006). O sedentarismo contribui para
alteração da gordura corporal, mas o
paciente em ativo exercício físico melhora
seu quadro clinico, pois há uma
redução dos níveis de triglicerídeos e
das dosagens de colesterol total; e eleva
os níveis de HDL (FARHI, et al., 2008).
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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artigo 2
Metodologia
Foi realizada uma revisão bibliográfica
nas bases de dados Scielo, Pubmed, Medline
e Google Acadêmico, com ênfase
nos últimos 10 anos, referente à relação
das alterações dislipidêmicas caracterizadas
pelo uso de antirretrovirais associados
ao HIV. Foram utilizados dados do
Boletim epidemiológico do departamento
de DST, Aids e Hepatites, do Ministério
da Saúde determinando a incidência do
HIV e seu perfil epidemiológico.
Número de casos descritos
de HIV e sua relação
dislipidêmica
O Sistema de Informação de Agravos de
Notificação (SINAN) notificou 93.260 casos
de HIV no Brasil, no ano de 2007 a junho de
2015, sendo 19.374 casos na Região Sul e
9.031especificamente no Rio Grande do Sul.
De 2007 a 2010 os casos de HIV tiveram
um crescimento que não excede 382
quadros de infecções, em 2012 foram
notificados 761 novas infecções pelo HIV,
porém no ano seguinte houve um aumento
considerável de 2.081 novos casos
registrados no Rio Grande do Sul.
A infecção pelo HIV entre homens e
mulheres nos anos de 2007 a 2015 apresentou
um total de 93.260 casos, entretanto
somente no ano de 2014 foram notificados
23.729 casos, sendo que 16.317 eram do
sexo masculino. .
No ano de 2014, o Rio Grande do Sul juntamente
com o Amazonas apresentaram
as maiores taxas de detecção de AIDS, com
38,3 e 39,2 casos para cada 100 mil habitantes
respectivamente. .
Porto Alegre apresentou a maior taxa de
detecção neste mesmo ano, com 92,4 casos
para cada 100 mil habitantes.
O perfil lipídico dos pacientes com HIV
apresenta-se alterado, tendo iniciado ou
não a terapia com antirretroviral. A forma
de tratamento para o HIV são os inibidores
de proteases, que estão associados às diversas
alterações metabólicas que ocorrem
no organismo de um paciente infectado por
HIV. As alterações metabólicas são hiperlipidemia,
disfunção endotelial, hiperglicemia
e obesidade central, sendo que a hiperlipidemia
é a alteração mais severa encontrada
nos pacientes que utilizam a terapia antirretroviral
(JÚNIOR, 2005).
As alterações nos níveis lipídicos são comuns
nos portadores do HIV independente
da terapia antirretroviral ou não, pois somente
o HIV pode causar alterações dislipidêmicas
em 50% dos casos, principalmente
nos casos em que o HDL se apresenta baixo
(SILVA, et. al, 2014).
CALZA e Cols. (2009) realizaram um
estudo no período de 1988 a 2000, com
212 portadores do HIV que recentemente
iniciaram o tratamento com inibidores da
protease. Após um ano de tratamento,
este medicamento causou um aumento
nos níveis lipídicos desses pacientes,
sendo que 38,2% apresentaram hipertrigliceridemia
e 25% hipercolesterolêmica
(KRAEMER, et al., 2009).
Um estudo Realizado com 79 pessoas
durante o período de janeiro de 2010 a
março de 2012 mostrou que 43% possuíam
colesterol elevado, sendo frequente
no sexo feminino com 46,7% dos casos. A
maioria dos pacientes possuía níveis de HDL
e LDL normais, com 76 e 93,7% dos casos
respectivamente. Os Níveis de triglicerídeos
estavam elevados em 63% sendo o sexo
masculino o mais frequente em 77,6% (SIL-
VA, et al., 2014).
Em outro estudo foram utilizados dados
de prontuários cadastrados até janeiro
de 2010, com um total de 113 pessoas
sendo 55 mulheres e 58 homens com
idade entre 20 a 67anos. As alterações
lipídicas foram comuns nos pacientes
com idades entre 26 a 45 anos, sendo 41
homens e 32 mulheres. O perfil lipídio de
76 pacientes (67,25%) tiveram alteração
antes do inicio do tratamento, no qual o
HDL baixo era o mais comum. Após o inicio
do tratamento 64,60% apresentaram
dislipidemias. O uso da terapia antirretroviral
agrava cerca de 70% as dislipidemias
nos pacientes (LANG, et al., 2012).
Em santa Maria no Rio Grande do
Sul foi realizado um estudo com 210
pacientes adultos de ambos os sexos
com idade superior ou igual à 20 anos
na data do mês de julho a dezembro
de 2011. Nesse estudo foram utilizadas
86 mulheres, nas quais 5 delas não
participaram, logo a amostra foi constituída
por 81 pacientes. Dentre estas
mulheres 77 sabiam por que deveriam
tomar os fármacos disponíveis ao
tratamento do HIV sendo que 41 delas
achavam fácil o tratamento e 57 delas
não sentiam qualquer efeito colateral
relacionado às TARV. Esse estudo indica
percepção que favorece o uso dos medicamentos
(PADOIN, et al., 2015).
Discussões:
Desde seu aparecimento nos anos 1980, a
AIDS, por seu caráter danoso, heterogêneo e
instável, configura-se como uma das maiores
preocupações em saúde pública em todo
o mundo. Apesar dos avanços no tratamento
trazidos pelo uso de terapias antirretrovirais,
a AIDS continua sendo a quinta causa de
mortalidade entre adultos e a primeira entre
mulheres jovens (SALDANHA; SILVA, 2016).
Após três décadas, a doença apresenta
características epidemiológicas e clínicas diferentes
daquelas inicialmente observadas.
Os avanços no diagnóstico e tratamento foram
significativos e o Brasil tem se destacado
no panorama internacional com a disponibilização
dos medicamentos pelo sistema
público de saúde (FERREIRA et al., 2012).
A dislipidemia associada à terapia antirretroviral
combinada (TARV) é caracterizada
pelo aumento nos níveis de VLDL, LDL,
lipoproteína e redução do HDL29. O mecanismo
responsável pela indução da dislipidemia
em portadores do HIV ainda não está
completamente elucidado. Ainda não está
estabelecido se a dislipidemia ocorre por
um efeito direto da TARV ou se é resultado
da interação entre diversos fatores, como o
tratamento antirretroviral, a predisposição
genética, fatores ambientais como dieta e
exercício físico ou outros fatores como a resposta
do hospedeiro à infecção pelo HIV33.
O presente estudo procurou avaliar, através
de estudos bibliográficos, a epidemiologia
do HIV no mundo, no Brasil e no estado
do Rio Grande do Sul, além de investigar as
alterações dislipidêmicas em portadores de
036
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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SCHMITT, MORGANA1;
SILVEIRA, ANA CLAUDIA MACHADO¹;
VARGAS, GEISIBEL ROBERTA DE¹;
OLIVEIRA, FABIANO COSTA1;
LARA, GUSTAVO MULLER²;
LOURENÇO, ELOIR DUTRA2.
artigo 2
HIV associadas à terapia antirretroviral.
O número de casos de HIV cresce a cada
ano. Em 2012, cerca de 35,3 milhões de
pessoas possuíam HIV em todo o mundo.
De 2007 à junho de 2015, de 93.260 casos
de HIV no Brasil, 9.031 foram notificados
somente no Rio Grande do Sul, correspondendo
à 9,7%. Ainda no ano de 2014, o Rio
Grande do Sul teve uma das maiores taxas
de detecção de AIDS, apresentando em
torno de 38 casos para cada 100 mil habitantes.
Na capital, Porto Alegre, apresentou
a maior taxa, também em 2014, com 92,4
casos para cada 100 mil habitantes. Já na
cidade de Cruz Alta houve um número significativo
pontuando esse município em 5º
lugar na contaminação pelo vírus do HIV.
No Brasil foram declarados 11.896 óbitos
por AIDS. Porém, nos últimos 10 anos, houve
redução de 14% na taxa de mortalidade.
No mesmo período, na Região Sul, seguida
pela Região Norte e Região Sudeste, obtiveram
a maior taxa de detecção de casos
de AIDS. A utilização da terapia antirretroviral
(TARV) foi marcante no Brasil, a qual
resultou positivamente nos indicadores de
morbimortalidade e qualidade de vida dos
portadores de HIV/AIDS (SILVA et al., 2014).
De acordo com Montessori et al. (2004),
a dislipidemia atinge cerca de 70% dos pacientes
infectados pelo HIV que fazem uso
da TARV, e que, os eventos cardiovasculares
nesses pacientes é mais frequente do que na
população em geral.
Desse modo foi discutido que dentro
deste cenário os portadores de HIV de um
modo geral sofrem de alterações dislipidêmicas,
alterações estas que independem do
uso ou não dos antirretrovirais, porém as
pessoas em tratamento são os mais suscetíveis
a estas alterações.
CONCLUSÃO
De acordo com trabalhos já realizados e
conforme os dados obtidos através da presente
pesquisa pode-se perceber que a região
Sul continua sendo o local com um número
elevado de AIDS no país, sendo que Porto
Alegre é a cidade de maior número de casos
notificados, e Cruz Alta segue em 5º lugar.
Os pacientes do sexo masculino apresentam
maior prevalência das dislipidemias quando
comparados aos do sexo feminino. O tempo
de uso dos antirretrovirais está diretamente
associado às dislipidemias.
O papel dos antirretrovirais no tratamento
da AIDS é incontestável por aumentar a expectativa
de vida dos indivíduos, pois diminuem a
morbidade e a mortalidade dos mesmos. Faz-
-se necessário o acompanhamento laboratorial
frequente e a mudança de hábitos de vida para
amenizar os possíveis efeitos colaterais associados
às classes de antirretrovirais em uso.
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- 369, Porto Alegre AMGH, 2016.
038
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
imagem ilustrativa
KARINA TOMELIN 1 , SHEILA KATY BARON 1 ,
DEISY ALINI RUTHESE 2
E DANIELA DELWING DE LIMA 3
imagem ilustrativa
1 Acadêmicas do curso de Farmácia, Universidade da Região de Joinville, UNIVILLE
2 Bioquímica do Laboratório Municipal de Análises Clínicas do município de São Bento
do Sul/ SC
3 Professora Doutora do curso de Farmácia, Universidade da Região de Joinville,
UNIVILLE
artigo 3
Investigação da Incidência de
infecção do trato Urinário em Gestantes
atendidas no laboratório municipal de
análises clínicas do município de São Bento
do Sul/SC
Resumo
As infecções do trato urinário (ITU), conhecidas por afetarem homens e
mulheres em todas as faixas etárias, combinadas com as alterações anatômicas
e fisiológicas ocorridas durante a gestação tornam essa infecção mais
comum durante a gravidez. Sua frequência neste período varia de 5% a 10%,
em termos de patologia médica das gestantes, ficando atrás apenas da anemia.
Desde o desconforto causado a gestante pelas infecções sintomáticas
até os riscos aos quais o feto é exposto mesmo quando não se tem sintomas
de infecção, é de fundamental importância o diagnóstico laboratorial precoce
para que a ITU não se agrave. Por isso, este trabalho buscou avaliar a incidência
das infecções urinárias nos três trimestres de gestação, bem como os
principais patógenos responsáveis e a sensibilidade destes frente aos antibióticos
testados no Laboratório Municipal de Análises Clínicas de São Bento
do Sul/SC durante o período de março à julho de 2014. Foram analisadas 180
amostras de urina de pacientes gestantes usuárias do Sistema Único de Saúde
e encaminhadas ao laboratório de Análises Clínicas Municipal de São Bento
do Sul, as quais foram separadas por trimestres de gestação. Os resultados
mostraram que 157 amostras obtiveram urocultura negativa (87,3%) e 23
(12,7%) apresentaram urocultura positiva, destas, 13,2% ocorreram no primeiro
trimestre, 14,3% no segundo e 10,7% no terceiro trimestre gestacional.
A bactéria isolada com mais frequência nas uroculturas das gestantes foi
Escherichia coli, seguida de Staphylococcus spp, Proteus mirabilis e Proteus
vulgaris. A Escherichia coli apresentou 100% de sensibilidade para Amoxicilina
com Ácido Clavulânico, Ceftazidima e Ceftriaxona. Frente a Cefalexina
93,3% das cepas foram sensíveis, um bom resultado já que as cefalosporinas,
principalmente a Cefalexina, são as drogas mais utilizadas no tratamento de
gestantes. As ITU ocorreram com mais frequência no segundo trimestre de
gravidez, porém, é de extrema importância o tratamento em qualquer idade
gestacional para evitar futuras complicações até o nascimento.
Palavras-chaves: Infecção urinária, gestantes, resistência microbiana,
complicações infecciosas na gravidez
Abstract
Urinary tract infections (UTI), known to affect men and women in all age
groups,combined with anatomical and physiological changes during gestation
became the most common infection during pregnancy. Its frequency in this
period varies from 5% to 10%, in terms of medical pathology of the pregnant
women, second only to anemia. Since the discomfort caused by the pregnant
symptomatic infections until the risks to which the fetus is exposed even when
there is no symptoms of infection is of fundamental importance early laboratory
diagnosis to prevent UTI from getting worse. Therefore, this study evaluated the
incidence of urinary tract infections in the three trimesters of pregnancy, as well
as major pathogens responsible and their sensitivity to antibiotics tested in the
Municipal Clinical Analysis Laboratory of São Bento do Sul / SC during the period
of March to July 2014. It was evaluated 180 urine samples of pregnant women
patients of the Public Health System and forwarded to the Clinical Laboratory
Municipal of São Bento do Sul, which were separated by trimesters of pregnancy.
The results showed that 157 samples have obtained negative urine culture
(87.3%) and 23 (12.7%) positive urine culture, 13.2% of these occurred in the first
trimester, 14.3% on the second and 10.7% in the third trimester gestational. The
most frequently isolated bacteria in urine cultures of pregnant was Escherichia
coli, followed by Staphylococcus spp, Proteus mirabilis and Proteus vulgaris. The
Escherichia coli showed 100% sensitivity to amoxicillin with clavulanic acid,
ceftazidime and ceftriaxone. Front Cephalexin 93.3% of the strains were sensitive,
a good result given that cephalosporins, mainly Cephalexin, are the most
commonly used drug for treating pregnant women. UTI occurred more frequently
on the second trimester of pregnancy, however, is of utmost importance, in any
gestational age, the treatment to avoid future complications until birth.
Keywords: Urinary tract infection, pregnant women, microbial
resistance, infectious complications in pregnancy.
040
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
INTRODUÇÃO
As infecções do trato urinário (ITU) podem
afetar toda a população, homens e mulheres
de todas as idades. Segundo Heilberg
e Schor (1) na vida adulta as mulheres são
mais acometidas, devido à atividade sexual,
gestação e menopausa, de forma que apresentam
pelo menos um episodio de ITU ao
longo da vida.
Segundo Silveira et al (2) as ITU são
definidas pela presença e multiplicação
de microorganismos, sendo os principais
agentes as bactérias gram negativas, que
causam agressão tecidual, podendo estar
presentes entre o cortéx renal e o meato
uretral. Os microorganismos podem chegar
até o trato urinário por diferentes vias, sendo
elas ascendente, hematogênica e linfática,
tendo como principal via de contaminação
a ascendente (2).
Estas infecções podem ser divididas em
quatro grupos: uretrites, síndrome uretral
aguda, cistites e pielonefrites. Além disso,
podem ser subdivididas em sintomáticas,
assintomáticas, agudas, recorrentes, crônicas,
complicadas e descomplicadas (3).
Quando o comprometimento causado
pela infecção é apenas do trato urinário
baixo especifica-se o diagnóstico de cistite,
quando houver comprometimento simultâneo
do trato urinário inferior e superior
denomina-se infecção urinária alta, chamada
de pielonefrite. Essas infecções podem
ser complicadas ou não complicadas, sendo
que as complicadas possuem um maior
risco de falha terapêutica (4). De acordo
com Lopes e Tavares (4) as alterações estruturais
ou funcionais do aparelho urinário
favorecem o desenvolvimento de infecções
complicadas.
Em pacientes com quadro de disúria,
polaciúria e urgência miccional, porém não
acompanhadas de urocultura positiva, serão
rotuladas síndrome uretral aguda e podem
resultar de infecções por número reduzido
de bactérias gram-negativas, infecção uretral
causada por Chlamydia trachomatis e
Neisseria gonorrhoeae ou ainda vaginites
agudas causadas por Herpesvirus ou Candida
albicans (5). De acordo com Srougi (5), as
manifestações irritativas de duração crônica
e que apresentarem uma urocultura também
negativa podem estar relacionadas à
doença infecciosa como uretrite, podendo
ser causadas por Neisseria, Chlamydia, Trichomonas
e Herpesvirus. Segundo Lopes
e Tavares (4) as cistites são consideradas as
infecções não complicadas e quando sintomáticas
caracterizam-se pela presença de
disúria, urgência miccional, polaciúria e dor
suprapúbica, enquanto as pielonefrites são
consideradas complicadas, em geral são resultantes
da ascensão de microorganismos
do trato urinário inferior, estão associadas
frequentemente a presença de cálculos renais.
Quando sintomáticas as pielonefrites
são habitualmente acompanhadas de febre,
calafrios e dor lombar. Podem estas serem
infecções agudas ou crônicas e sua origem
pode ser comunitária ou hospitalar.
As ITU podem atingir ambos os gêneros
e faixas etárias, sendo em mulheres a maior
prevalência. Segundo Heilberg e Schor (1) as
mulheres são acometidas até 20 vezes mais
do que os homens, devido à atividade sexual,
gestação e menopausa. A susceptibilidade
na mulher está relacionada à uretra mais
curta e a maior proximidade do ânus com
o vestíbulo vaginal e uretra. No homem o
maior comprimento uretral, o maior fluxo
urinário e o fator antibacteriano prostático
são considerados fatores protetores (1).
As incidências dessas infecções estão
aumentadas entre as gestantes, em resposta
as transformações anatômicas e
fisiológicas que ocorrem no trato urinário
durante a gestação, as quais são fatores que
contribuem para o desenvolvimento das
infecções urinárias sintomáticas. Mudanças
como a compressão extrínseca dos ureteres
e a diminuição da atividade peristáltica
provocadas pela progesterona ocasionam
dilatação progressiva das pelves renais e
ureteres. Esses fatores associados ao débito
urinário levam a estase urinária, que por sua
vez é favorecida pela diminuição do tônus
vesical com aumento da capacidade da
bexiga e seu esvaziamento não completo,
facilitando o refluxo vesico uretral e pielonefrites.
Além disso, o rim tem sua função
de concentrar a urina diminuída, reduzindo
sua atividade antibacteriana (6). De acordo
com os estudos de Pereira e Bordignon (7)
no período gestacional a urina possui uma
maior concentração em nutrientes e vitaminas,
o que favorece o meio de cultura mais
rico para o crescimento bacteriano.
Dentro do espectro bacteriano destaca-
-se a Escherichia coli como o uropatógeno
mais comum, sendo responsável por
aproximadamente 80% dos casos de
ITU, seguido de Klebsiella spp, Proteus
mirabilis e bactérias do gênero enterobacter.
Podendo também ser causadas por
bactérias gram positivas destacando-se
Staphylococcus saprofhyticus, Streptococcus
agalactiae e outros estafilococos não
produtores de coagulase (8).
Segundo Coelho e colaboradores (9) a
maioria das gestantes apresentam surtos
assintomáticos de infecção urinária que
eventualmente poderão evoluir para sintomáticos,
a prevalência de bacteriúria
assintomática é de até 10% na gestação
podendo ser observado do início até o
terceiro trimestre. Até 57% dessas bacteriúrias
não devidamente tratadas poderão
evoluir para uma infecção sintomática inclusive
para pielonefrite.
A ocorrência de pielonefrites no primeiro
trimestre é de aproximadamente 2% dos
casos, sendo que no segundo e no terceiro
trimestre a ocorrência é maior que 52% e
46% respectivamente (2).
Conforme literatura outras complicações
destacadas durante a gestação,
em gestantes não tratadas de ITU,
incluem a restrição de crescimento
intra-uterino, recémnascido de baixo
peso, trabalho de parto e parto prematuro,
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041
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042
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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artigo 3
ANTIBIOGRAMA
Foi testado também a sensibilidade e resistência
a antibióticos utilizando o método
de Kirby-Bauer, seguindo as recomendações
técnicas da CLSI (Clinical and Laborabranas
amnióticas e óbito perinatal,
além de hipertensão, pré-eclâmpsia,
anemia, coreoaminionite, endometrite
e sepsemia, em que os fatores
que levam a essas complicações estão
associados ao dobro da mortalidade
fetal (9). Por esse motivo é de suma
importância a realização do exame
de urina na rotina do pré-natal. O
exame parcial de urina é importante
para detectar a presença de bactérias,
leucócitos, hemácias, células e principalmente
microorganismos, os quais
estão relacionados com casos de ITU
(10), sendo utilizada a cultura como
padrão para fechar o diagnóstico. Considera-se
essa patologia uma das preocupações
adicionais aos profissionais
de saúde, pois é nesse período que o
arsenal terapêutico e as possibilidades
profiláticas são restritos. Segundo Pereira
e Bordignon (7), a prescrição de
antimicrobianos durante a gestação é
frequente, mesmo sabendo que quase
todos esses fármacos atravessam
a placenta podendo causar efeitos
adversos ao feto. Contudo há conhecimentos
suficientes para a prescrição
destes fármacos em limites seguros
utilizando-os depois de uma rigorosa
avaliação de risco e beneficio. Ressalta-se
como de extrema importância
o conhecimento do microorganismo
causador, sua característica epidemiológica
e sua susceptibilidade a antimicrobianos
para garantir a eficácia ao
tratamento e dificultar o surgimento
de resistência bacteriana.
Para tanto, este trabalho buscou avaliar
a incidência das infecções urinárias
nos três trimestres de gestação, bem
como os principais patógenos responsáveis
e a sensibilidade destes frente
aos antibióticos testados no Laboratório
Municipal de Análises Clínicas de São
Bento do Sul/SC durante o período de
março a julho de 2014.
MATERIAIS E MÉTODOS
AMOSTRA
Este estudo foi realizado no período de
março a julho de 2014, utilizando amostras
de urina de pacientes gestantes usuárias do
Sistema Único de Saúde, encaminhadas por
Unidades Básicas de Saúde, após consultas
médicas, e enviadas ao laboratório de Análises
Clínicas Municipal de São Bento do Sul.
O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética
em Pesquisa da Universidade da Região de
Joinville (Univille) sob o Parecer número
545.024 e o Termo de Consentimento Livre
e Esclarecido (TCLE) foi assinado pelo Laboratório
de Análises Clínicas.
Foram analisadas 180 amostras de
urina de pacientes gestantes separadas
por trimestres de gestação. As
amostras foram obtidas através da
coleta em frascos estéreis, os quais
foram fornecidos pelo laboratório, e as
gestantes foram orientadas a coletar a
primeira urina da manhã, realizando
a higiene perianal antes da coleta e a
desprezar o primeiro jato de urina, coletando
o jato intermediário da mesma.
No momento da entrega do material
ao laboratório as pacientes foram
questionadas se estavam utilizando ou
se fizeram uso de antibióticos.
UROCULTURA E PROVA DE
IDENTIFICAÇÃO
As amostras foram submetidas à cultura,
onde foi realizada a semeadura quantitativa
em placa de meio CLED. A semeadura
foi realizada através de uma estria
central na superfície do Ágar utilizando-se
alça de níquel-cromo calibrada de 1μL, seguindo
de um estriamento perpendicular
a estria inicial. As placas semeadas foram
colocadas em estufa (35ºC a 37ºC) onde
permaneceram por um período de 18 a
24 horas para posterior identificação. Foram
consideradas culturas positivas as que
apresentaram um crescimento de 100.000
UFC/ml ou superior a esse valor.
Nas placas consideradas positivas
foram realizadas as provas de
identificação através da coloração
de Gram e provas bioquímicas. Se
a bactéria fosse gram negativa e
apresentasse o meio CLED com coloração
amarela (fermentado) era
utilizado o kit para identificação de
Enterobactérias - Newprov, se apresentassem
o meio CLED com coloração
verde era realizada a prova da
oxidase para se fazer a distinção entre
enterobactérias e Pseudomonas
spp. Se as bactérias fossem identificadas
como cocos gram positivos
eram submetidas à prova da catalase.
As amostras contendo cocos
gram positivos e com prova da catalase
negativa foram encaminhadas
ao laboratório de Apoio para devida
identificação. Os cocos gram positivos
com resultado positivo na prova
da catalase (Staphylococcus spp.)
eram identificados no laboratório
municipal através da adição do disco
de Novobiocina no antibiograma.
EXAME PARCIAL DE URINA
Após a semeadura as amostras foram
submetidas ao exame parcial de urina
através de fitas reativas (Biopix) onde
foram analisados parâmetros como
densidade, pH, presença de leucócitos,
nitritos, proteínas, glicose, hemoglobina,
bilirrubina, corpos cetônicos e urobilinogênio.
Após foi realizada a leitura
do sedimento urinário em microscópio.
Alguns parâmetros do exame parcial de
urina servem para avaliar a ocorrência
de ITU, como nitrito positivo, leucocitúria
e bacteriúria.
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tory Standards Institute) 2011. Foram colocados
discos de antibióticos em uma placa
de Ágar Mueller Hinton onde havia sido semeado
um inóculo das colônias isoladas em
meio CLED e incubados por um período de
18 - 24 horas em uma estufa (35ºC a 37ºC)
para leitura posterior realizada através da
medida do halo, assim foram classificados
em sensível, intermediário e resistente.
Os antibióticos utilizados foram:
Amoxicilina com Ácido Clavulânico
(30μg), Ampicilina com Sulbactam (20
μg), Cefalexina (30μg), Ceftazidima
(30μg),Cefotaxima (30μg), Ceftriaxona
(30μg), Ciprofloxacino (5μg), Norfloxacino
(10μg), Nitrofurantoína (300μg),
Sulfametoxazol com Trimetoprim
(25μg) fabricados pela Laborclin.
RESULTADOS
No presente estudo foram analisadas
amostras de 180 gestantes usuárias do
Sistema Único de Saúde coletadas no
período de março a julho de 2014, sendo
que estas amostras foram provenientes
dos três trimestres de gestação, deste
modo 68 amostras foram de gestantes
no primeiro trimestre de gestação e 56
amostras de gestantes no segundo e no
terceiro trimestre.
De acordo com a tabela 1, intitulada
“Faixa etária e Uroculturas de pacientes
gestantes usuárias do Sistema Único
de Saúde analisadas no laboratório de
Análises Clínicas Municipal de São Bento
do Sul/SC” do total de 180 amostras
analisadas, 157 amostras obtiveram
urocultura negativa e 23 (12,7%) uroculturas
positivas. Na faixa etária de 15-
20 anos 34,8% das gestantes tiveram
urocultura positiva, entre 21-30 anos
39,1% obtiveram resultado positivo,
para as mulheres com idade entre 31-
40 anos esse valor foi de 21,7% e nas
gestantes com mais de 40 anos 4,3%.
Conforme a tabela 2, a qual mostra a
distribuição das uroculturas positivas
por trimestre de gestação, os resultados
foram 9 (13,2%), 8 (14,3%) e 6 (10,7%)
uroculturas positivas respectivamente
para o primeiro, segundo e terceiro trimestre
gestacional.
Posteriormente avaliaram-se as
principais bactérias causadoras de infecção
do trato urinário nas pacientes
gestantes usuárias do SUS. De acordo
com a tabela 3, do total de 23 uroculturas
positivas, 15 amostras (65,2%)
apresentaram como resultado positivo
o patógeno Escherichia coli, 4 amostras
(17,39%) Staphylococcus spp, 3
amostras (13,04%) Proteus mirabilis
e 1 amostra (4,35%) Proteus vulgaris.
Conforme o gráfico 1 A no primeiro
trimestre de gestação o uropatógeno
predominante foi a Escherichia coli
com 66,7%, seguida de Staphylococcus
spp 22,2% e Proteus mirabilis 11,1%.
No gráfico 1 B podemos observar os
uropatógenos prevalentes no segundo
trimestre gestacional, sendo eles: Escherichia
coli 66,5%, Staphylococcus
spp 12,5%, Proteus mirabilis 12,5% e
Proteus vulgaris 12,5%. O terceiro trimestre
de gestação pode ser observado
no gráfico 1 C, sendo o uropatógeno
predominante a Escherichia coli 66,6%,
seguida pelo Staphylococcus spp 16,7%
e pelo Proteus mirabilis 16,7%. Por fim,
na tabela 4 podemos avaliar os perfis
de suscetibilidade das bactérias isoladas
nas uroculturas das gestantes frente aos
antibióticos testados. Conforme a tabela,
para o total de 15 amostras com o patógeno
Escherichia coli 100% apresentaram
sensibilidade a Amoxicilina + Ácido
Clavulânico, Ceftazidima e Ceftriaxona
e 93,3% apresentaram sensibilidade a
Ampicilina+Sulbactran, Cefalexina, Cefotaxima,
Ciprofloxacino, Norfloxaxino, Nitrofurantoína
e Sulfametaxazol + Trimetoprima.
Para o total de 4 amostras com
o patógeno Staphylococcus spp 100%
apresentaram sensibilidade a Amoxicilina
+ Ácido Clavulânico, Ampicilina
+ Sulbactam, Cefalexina, Cefotaxima,
Ceftriaxona, Ciprofloxacino, Norfloxacino
e Nitrofurantoína e 75% apresentaram
sensibilidade a Ceftazidima e Sulfametaxazol
+ Trimetoprima. Para o total de
3 amostras com o patógeno Proteus mirabilis
100% apresentaram sensibilidade
a Ampicilina + Sulbactam, Ceftazidima,
Ciprofloxacino e Norfloxacino; 66,6%
apresentaram sensibilidade a Amoxicilina
+ Ácido Clavulânico, Cefalexina, Cefotaxima,
Ceftriaxona e Sulfametaxazol
+ Trimetoprima e 100% apresentaram
resistência a Nitrofurantoína. Para o total
de 1 amostra com o patógeno Proteus
vulgaris 100% apresentaram sensibilidade
a Amoxicilina + Ácido Clavulânico,
Ampicilina + Sulbactran, Cefalexina,
Ceftazidima, Cefotaxima, Ceftriaxona,
Ciprofloxacino, Norfloxacino, Nitrofurantoína
e Sulfametaxazol + Trimetoprima.
DISCUSSÃO
A ITU representa uma das patologias
mais frequentes em toda população, perdendo
apenas para as infecções do trato
respiratório, tendo uma maior incidência
no sexo feminino (11). De acordo com
Duarte et al (6) o estudo das infecções do
trato urinário em gestantes tem adquirido
relevância diante de sua associação com
piores prognósticos maternos e perinatais.
Devido à maior incidência de ITU durante
o período gestacional este estudo buscou
investigar a incidência de ITU nos diferentes
trimestres de gestação em pacientes
gestantes usuárias do SUS cujas amostras
foram analisadas no laboratório de Aná-
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Exames complexos.
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lises Clínicas Municipal de São Bento do
Sul/SC, bem como, quais os patógenos
responsáveis por essas infecções e sua
resposta frente aos antibióticos testados.
No presente estudo, das 180 uroculturas
analisadas 87,3% obtiveram resultado
negativo, o que difere do estudo de Duarte
e colaboradores (8) que analisou 136 uroculturas
e encontrou 36% negativas. Neste
contexto devemos ressaltar algumas intercorrências
pré-analíticas que podem afetar
o resultado das culturas, dentre elas a coleta
inadequada sem descartar o primeiro jato, a
ausência de higienização correta ou ainda o
armazenamento e processamento incorreto
da amostra. Além disso, durante a coleta de
dados para este estudo observou-se casos
em que foi solicitada coleta de nova amostra
para confirmação da urocultura, porém estas
gestantes não atenderam ao pedido do
laboratório, impossibilitando a identificação
do uropatógeno responsável pela ITU.
Neste estudo metade das gestantes
selecionadas (n=90) encontrava-se
na faixa etária de 21 a 30 anos, sendo
que a média de idade foi de 25,6 anos,
resultado concordante com o encontrado
por Coelho e colegas (9), cuja
média de idade das gestantes avaliadas
foi de 25,3 anos. Este mesmo
autor encontrou uma prevalência dos
casos de infecção no segundo trimestre
de gestação devido à compressão
vesical pelo útero favorecendo o refluxo
uretral durante a micção podendo
aumentar o risco de infecção urinária,
o que corrobora com os dados encontrados
neste estudo, cuja frequência
de casos neste trimestre foi de 14,3%,
seguida de 13,2% e 10,7% no primeiro
e terceiro trimestre, respectivamente.
Porém, no trabalho de Duarte e colaboradores
(6), a prevalência entre os
trimestres gestacionais foi equivalente.
Ainda sobre a relação entre prevalência
de ITU e idade gestacional Rosal
e colegas (12) discordam dos autores
já citados afirmando que a infecção
urinária é mais frequente até o terceiro
mês de gestação, pois nesse período
ocorrem modificações, aumentando
a susceptibilidade de adquirir essas
infecções, tais como aumento de vitaminas
e nutrientes na urina, dilatação
da pelve e do ureter, mudança
de posição da bexiga, que se torna
abdominal, aumento do tamanho dos
rins e da capacidade vesical e relaxamento
da musculatura da bexiga e do
ureter ocasionando um aumento no
número de micções. Observa-se que
o uropatógeno isolado na maioria das
amostras analisadas foi a Escherichia
coli, sendo esse resultado compatível
com a literatura, isso pode ser explicado
pela presença de adesinas nesses
microorganismos, o que permite a
adesão e invasão bacteriana nas células
do trato urinário. A Escherichia
coli apresenta 90% de fímbrias tipo I,
o que leva a ser o seu principal fator
de virulência, apresentam também as
fímbrias P, que se ligam a receptores
específicos no tecido do epitélio renal,
além de seu habitat natural ser o
intestino e que por sua proximidade
com a região geniturinária favorece
o acesso das enterobactérias às vias
urinárias (13).
Outros uropatógenos isolados nas
amostras em ordem de frequência
foram Staphylococcus spp, Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris, compatível
com achados de outros autores, porém
a ordem de frequência varia de um estudo
para outro (6,14).
Em um estudo realizado por Rosal et al
(12), onde buscou identificar os principais
uropatógenos responsáveis por infecção
urinária na gestação e a susceptibilidade
destes aos antimicrobianos através das
publicações científicas,obtiveram como r
sultado em maior incidência a Escherichia
coli, presente em 82,3% das publicações, o
uropatógeno Proteus mirabilis apareceu em
três estudos e no grupo dos uropatógenos
Gram-positivos o Staphylococcus aureus
apareceu em um único estudo. De acordo
com Schenkel e colaboradores (14), ao realizar
um estudo com 481 uroculturas também
encontraram a Escherichia coli como
patógeno predominante, sendo isolada em
75,4% das culturas, seguida de Streptococcus
agalactiae (3,9%), Proteus mirabilis
(3,7%) e Klebsiella pneumoniae (3,3%). E
no período de 2000 a 2004 Koch et al (15)
também apresentou Escherichia coli como
a bactéria isolada com mais frequência em
957 uroculturas (66,2%), seguida por Proteus
mirabillis e Klebsiella sp. que tiveram
8,4% e 5,6% respectivamente. Segundo
Rosal e colegas (12), a prescrição incorreta
de antimicrobianos é influenciada por vários
fatores durante a gestação, entre eles
a falta de conhecimento dos profissionais,
fatores culturais, econômicos e toxicidade
de alguns fármacos. O uso indiscriminado e
abusivo desses antimicrobianos pode levar
à emergência e aumento da resistência microbiana.
O uso de antimicrobianos sempre
apresenta risco fetal, pois em geral esses
fármacos apresentam baixo peso molecular
facilitando sua difusão através da placenta,
expondo o feto aos possíveis efeitos tóxicos.
Devido a esse aspecto, o médico sempre
deve avaliar a relação risco benefício ao indi-
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car o uso desses fármacos para as gestantes.
As informações referentes à segurança e
eficácia do uso de antimicrobianos durante
a gestação ainda são poucas em virtude do
estudo da ação desses fármacos em fetos e
neonatos ser escasso. Por questões éticas e
legais os estudos clínicos e epidemiológicos
referentes à segurança de antimicrobianos
são realizados em mulheres não grávidas e
seus resultados expandidos para as grávidas
(16). O Ministério da Saúde publicou, no ano
de 2006, um manual orientando o uso de
antimicrobianos em infecções urinárias em
gestantes, sendo estes: cefalosporinas de 1ª
geração (cefalexina), penicilinas (amoxicilina
e ampicilina) e nitrofurantoína (17). Frente
aos 10 antibióticos testados neste trabalho
a maioria das bactérias isoladas demonstrou
boa sensibilidade. A Escherichia coli,
patógeno prevalente nas amostras analisadas
apresentou 100% de sensibilidade
para Amoxicilina com Ácido Clavulânico,
Ceftazidima e Ceftriaxona. Num estudo realizado
por Schenkel et al (14), a sensibilidade
da Escherichia coli diante das cefalosporinas
de terceira geração (Ceftazidima e Ceftriaxona)
foi de 98,3%, demonstrando que para
esta classe de antibióticos, a sensibilidade
dos dois trabalhos é bem semelhante. Já a
sensibilidade da Escherichia coli para a Cefalexina
descrita por estes autores foi menor
(71,8%) do que a frequência apresentada
no atual trabalho (93,3%). Dos outros três
microorganismos isolados, Staphylococcus
spp e Proteus vulgaris apresentaram boa
susceptibilidade frente às cefalosporinas,
porém, o Proteus mirabilis mostra-se menos
sensível aos antimicrobianos desta classe,
apenas 66,6% das cepas apresentaram
sensibilidade à Cefalexina, Cefotaxima e
Ceftriaxona. A susceptibilidade do Proteus
mirabilis neste estudo difere da sensibilidade
encontrada por Duarte et al (6), onde
100% das cepas pesquisadas eram sensíveis
às cefalosporinas testadas. Segundo Baumgarten
e colaboradores (18) as cefalosporinas
são seguras e bem toleradas durante
a gestação, sendo que a mais comumente
utilizada é a cefalexina. Os β-lactâmicos,
entre eles a ampicilina, estão entre os
mais antigos antimicrobianos utilizados
no tratamento das infecções bacterianas.
Porém penicilinas e cefalosporinas estão
associadas à alergia e reações anafiláticas.
O uso de β-lactâmicos para o tratamento
das infecções urinárias como as penicilinas
vem sendo praticado cada vez menos devido
ao constante aumento nos índices de
resistência ao patógeno Escherichia coli, que
é um dos principais agentes causadores das
infecções urinárias
(16). Contrariando a crescente resistência
às penicilinas, as cepas isoladas neste
trabalho demonstraram um bom perfil de
sensibilidade para a Amoxicilina com Ácido
Clavulânico e Ampicilina com Sulbactan,
principalmente o Staphylococcus spp e Proteus
vulgaris, seguidos da Escherichia coli e
do Proteus mirabilis, apenas 66,6% das cepas
deste último foram sensíveis à Amoxicilina
com Ácido Clavulânico. A sensibilidade
da Escherichia coli (93,3%) e do Proteus mirabilis
(100%) à Ampicilina foi maior do que
a encontrada por Santos e colaboradores
(13), cuja sensibilidade foi de 71,1% e 80%
respectivamente.
No que se refere ao uso de
Sulfametoxazol+Trimetoprima, medicamento
que não é indicado para
uso durante o primeiro trimestre de
gestação devido a sua capacidade de
interferir na formação do feto (19), a
Escherichia coli obteve sensibilidade
de 93,3% mostrando-se 30% mais
sensível do que as cepas isoladas
por Schenkel et al (14). O uropatógeno
com menor sensibilidade ao
Sulfametoxazol+Trimetoprima foi
Proteus mirabilis (66,6%), compatível
com o resultado de Pires et al (20), no
qual 62,4% das cepas eram sensíveis
ao antimicrobiano.
Segundo Baumgarten e colaboradores
(18) as sulfonamidas são contra
indicadas no terceiro trimestre de gestação
pelo risco de ocorrer kernicterus
no recém-nascido e de seus efeitos
no metabolismo do folato. Quanto às
fluoroquinolonas que são comumente
utilizadas em pacientes não gestantes,
em mulheres grávidas seu uso não é
indicado pelo risco de alterações nas
articulações dos recém-nascidos (18).
Mesmo não sendo indicado durante a
gestação o Ciprofloxacino e Norfloxacino,
pertencentes às fluoroquinolonas,
foram testados e se mostraram
eficazes contra as bactérias isoladas.
Das cepas de Escherichia coli 93,3%
são susceptíveis aos antimicrobianos e
das outras bactérias 100% das cepas
foram sensíveis. Esses resultados são
semelhantes ao encontrado por Duarte
et al (6), cuja sensibilidade das cepas
de Escherichia coli ao Ciprofloxacino e
ao Norfloxacino foram 97% e 98,5%
respectivamente e as outrasbactérias
mostraram 100% de sensibilidade a
estes antimicrobianos.
De acordo com a literatura a nitrofurantoína
é recomendada para o tratamento
deinfecções não complicadas
do trato urinário. Possui um baixo nível
de resistência aosuropatógenos e é
um agente terapêutico ideal e seguro
para uso na gestação, sualimitação,
porém está relacionada à baixa atividade
contra Proteus spp (18).Frente à
Nitrofurantoína, o Staphylococcus spp
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e Proteus vulgaris demostraram100%
de sensibilidade, seguidos da Escherichia
coli com 93,3%, o que corrobora
com apesquisa de Pires et al (20),
que identificou 96,3% das cepas de
Escherichia colisensíveis a nitrofurantoína.
Todas as cepas de Proteus mirabilis
se mostraramresistentes a esse
antimicrobiano concordando com o
resultado encontrado por Duarte etal
(6), apesar do gênero Proteus spp. ser
menos suscetível à nitrofurantoína a
cepa deProteus vulgaris isolada neste
estudo mostrou-se sensível ao antimicrobiano,
esse fato pode estar relacionado
à formação de um véu no Ágar
Mueller Hinton causada pelascepas de
espécies de Proteus, este véu pode dificultar
a medição do halo de inibição
doantibiótico, o que pode gerar resultados
errôneos caso não seja escolhida
uma fonte deluz adequada para a leitura.Segundo
Pereira e Bordignon (7)
uma alternativa de tratamento seria
afosfomicina, que é um agente bactericida
e possui um amplo espectro de
ação, atingindomicrorganismos gram
positivos e gram negativos. Seu mecanismo
de ação ocorrebloqueando a
síntese de peptideoglicanos, além
de ser capaz de diminuir a aderência
dasbactérias ao urotélio. A fosfomicina
ainda pode ser administrada durante
a gestação, nãohavendo associação a
efeitos teratogênicos.
Mediante os resultados encontrados
observa-se a importância dos cuidadosdurante
a gestação a fim de evitar
o surgimento de ITU e consequentemente
aantibioticoterapia, pois tanto
um quanto outro podem oferecer riscos
ao feto.
AGRADECIMENTOS
Ao Laboratório Municipal de Análises
Clínicas de São Bento do Sul por
ceder os dados.
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e Humanizada. Brasília, 2006. 18.
Baumgarten MCS, Silva VG, Mastalir
FP, Klaus F, Azevedo PA. Infecção
Urinaria na Gestação: uma Revisão
da Literatura. UNOPAR Cient, Ciênc.
Biol Saúde, 333-342, 2011. 19. Czeizel
AE, Rockenbauer M, Sorensen
HT, Olsen J. The teratogenic risk of
trimethoprim-sulfonamides: a population
based case-control study. Reprod
Toxicol. 2001; 15: 637-646. 20.
Pires MCS, Frota KS, Martins Junior
PO, Correia AF, Cortez-Escalante JJ,
Silveira CA. Prevalência e susceptibilidade
bacterianas das infecções
comunitárias do trato urinário, em
Hospital Universitário de Brasília,
no período de 2001 a 2005. Revista
da Sociedade Brasileira de Medicina
Tropical, Uberaba, v. 40, n. 6, p. 643-
647, nov./dez. 2007.
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equipamento;
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congestionamento de cubetas;
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hemograma completo, com volume de
amostra diário relativamente baixo, com
restrição de espaço no laboratório e um
orçamento limitado.
• 220 hemogramas por hora e 120 lâminas por hora
• Diferencial de WBC em 5 partes, 25
parâmetros reportáveis e 4 parâmetros de
pesquisa, 3 histogramas e 3 gráficos de
dispersão
• Modo Sangue total, modo Sangue
total capilar e modo Pré-diluído
• Laser de três ângulos disperso +
Coloração química + Tecnologia
• Equipamentos podem trabalhar em conjunto ou
isolados dependendo da rotina
• As esteiras de carregamento dos analisadores são
bidirecionais (patente Mindray)
• O software labXpert é o padrão para o CAL 6000 e
gerencia todo o sistema com a possibilidade de auto
validação e análise de amostras com base em regras
predefinidas, além de possuir uma interface mais
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matéria Beckman de capa Coulter
Investimento que dá resultado
Brasil puxa crescimento do setor de Medicina Diagnóstica na América Latina
e atrai recursos de multinacional do segmento
Desde 2015, a norte-americana
Beckman Coulter, pioneira
em medicina laboratorial, análises
clínicas e biotecnologia, investiu
US$15 milhões em sua filial brasileira.
O otimismo, justificado pela
estabilidade ascendente do setor, já
se demonstra oportuno. Em 2018, a
empresa cresceu 17%, e a tendência
permanece positiva para 2019.
“Projetamos um crescimento de
cerca de 15% neste ano”, aponta
Marcos Philippsen, gerente geral da
Beckman Coulter Brasil.
Para alcançar esses números,
a empresa passou por uma extensa
renovação, ampliou sua estrutura
física, melhorou processos e direcionou
boa parte de seus investimentos
para o capital humano. “A previsão
é que os colaboradores recebam
mais de mil horas de treinamento
e qualificação só este ano”, afirma
Philippsen.
056
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Saúde segue em alta
A saúde é um dos poucos setores
no Brasil que segue em crescimento
há anos, independentemente
das incertezas e turbulências político-econômicas.
A Medicina Diagnóstica
é um destaque à parte. Segundo
a revista “Forbes”, em 2017 foram
realizados 2 bilhões de exames laboratoriais
e de imagem, 817 milhões
na rede privada, gerando uma receita
bruta de R$ 35,4 bilhões. O Brasil
é o exemplo mais notável de uma
região que cresce como um todo –
calcula-se que só o mercado de análises
clínicas na América Latina tenha
movimentado mais de 14 bilhões de
dólares, o equivalente a 55 bilhões
de reais, de acordo com a empresa
de consultoria Grand View Research.
Com mais investimentos e
demanda dos consumidores, sobe
também a necessidade de resultados
rápidos, confiáveis e processos que
melhorem o fluxo de trabalho. Com
uma expertise única no mercado, a
Beckman Coulter oferece soluções
que elevam o nível das análises
laboratoriais e geram economia de
recursos.
Mercado pede inovação
Além do investimento no treinamento
da equipe e da qualificação
e retenção de talentos, novos lançamentos
justificam o otimismo da
empresa. “Em 2019, a Beckman Coulter
traz ao Brasil quatro soluções para
laboratórios de todos os portes, que
incluem maquinários mais modernos
e novos exames laboratoriais”. Eles
estão alinhados à busca constante
pela redução de custos, do tempo
gasto com tarefas manuais do índice
de erros, pontos cruciais em uma área
cada vez mais concorrida e em que a
precisão dos resultados é decisiva.
Nos últimos anos, a indústria
buscou atender a essa demanda e a
automação no laboratório chegou a
um novo patamar. A Beckman Coulter
incorporou essas inovações para
criar novos equipamentos, conectáveis
à sistemas já utilizados nas
instituições e com novas tecnologias
que identificam e resolvem erros
pré-analíticos, facilitam o workflow,
processam amostras prioritárias e
reduzem significativamente possibilidades
de erros.
Nosso comprometimento
Oferecemos uma combinação
única de pessoas, processos e
soluções projetadas para ajudar
os laboratórios clínicos e as redes
de saúde a elevar seu desempenho
e promover melhor atendimento
ao paciente.
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desempenho
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057
Beckman Coulter
matéria de capa
O diagnóstico precoce
de 1% dos casos de
sepse no Brasil pode
salvar 2.300 pacientes*.
É por isso que a
Beckman Coulter criou
o exclusivo ESId.
Confira a seguir como esta
inovação colabora com
a jornada do paciente.
2.
Amostra de sangue
Uma amostra de
sangue é analisada no
DxH 900, equipamento
que caracteriza as
células em seu
estado quase nativo.
* Fonte: Instituto Latino Americano
de Sepse – ILAS
1.
Para quem o exame é indicado?
Pacientes que chegam ao
departamento de emergência
com suspeita de infecção.
** Crouser et. al. Monocyte Distribution Width, A Novel Indicator
of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High Risk Emergency Department
Patients. Crit Care Med. 2019 Aug; 47(8): 1018–1025
058
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
3.
Risco de sepse
Quando há risco
de sepse, o agente
infeccioso entra
na circulação e os
glóbulos brancos
do sangue passam
a lutar contra ele.
4.
Monócitos alterados
Os monócitos são algumas
das primeiras células a
apresentar alterações.
6.
5.
Tempo de espera
Análise do exame
Com uma tecnologia exclusiva, o DxH 900 consegue
não apenas contar os monócitos, mas determinar
seu tamanho e distribuição no sangue.
Os resultados ficam prontos em minutos,
diminuindo o tempo de início de tratamento.
68%
100%
7.
Resultados
Estudo** sugere que 68% dos
pacientes com sepse podem
potencialmente se beneficiar do ESId.
dos pacientes com
sepse identificados
com o ESId.
1h34min para o
tratamento com
antibióticos.
dos pacientes com sepse
identificados pelos
protocolos disponíveis.
4h43min para o
tratamento
com antibióticos.
059
matéria Beckman de capa Coulter
Conheça os lançamentos
Beckman Coulter
Menos processos manuais, mais eficiência e segurança na análise
de exames essenciais para o diagnóstico do paciente
DxH 900 + SMS II
Trata-se da nova geração da
linha DxH de analisadores hematológicos,
que permitem a caracterização
das células em seu estado
quase nativo. Através da tecnologia
VCS 360, DataFusion e do Princípio
Coulter aprimorado, é possível fornecer
uma caracterização de alta
resolução sem alterar a morfologia
celular. O equipamento realiza
contagem tripla e fornece dados
precisos sobre volume e padrões
morfológicos das partículas, fornecendo
excelentes resultados. Inclui
ainda o novo e exclusivo parâmetro
Indicador Precoce de Sepse (ESId).
Ele é um biomarcador hematológico
de primeira classe aprovado pela
FDA e Anvisa, que é relatado como
parte de um CBC de rotina com teste
diferencial para adultos que entram
pelo departamento de emergência.
Medindo mudanças na morfologia
dos monócitos – células do sistema
imune que atuam na linha de frente
no combate à infecções, o parâmetro
fornece informações valiosas e acionáveis
para os médicos. Juntamente
com outras descobertas laboratoriais
e informações clínicas, um resultado
positivo do Indicador Precoce de
Sepse alerta os clínicos para uma
maior probabilidade de sepse. Saber
mais cedo sobre o risco da doença
auxilia na tomada de decisão clínica
quando o tempo é essencial.
DxH 900 – número de registro ANVISA 10033120993
SMS II – número de registro ANVISA 10033120994
060
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Sistema de bioquímica
clínica DxC 700 AU
Ideal para laboratórios e hospitais
de médio e grande porte, o analisador
é totalmente automatizado e
pode realizar até 800 testes fotométricos
por hora (ou 1.200 com ISE). Tem
capacidade para analisar de uma vez
até 150 amostras de diferentes fluidos
com rapidez e precisão, com a possibilidade
de priorizar testes urgentes
e substituir peças em menos de um
minuto. Possui uma interface amigável
e intuitiva, que permite a criação
de um menu personalizado de acordo
com as necessidades de cada usuário.
Sua operação é compatível com diversos
sistemas de automação.
Além dos testes PCR ultrassensível e Lactato que auxiliam no diagnóstico
de sepse, teremos em breve disponível no Brasil o teste de Hemoglobina
glicada (HbA1c) sem necessidade de qualquer necessidade de preparo.
* HbA1c e PCT em processo de registro na ANVISA.
DxC 700 AU -
número de registro
ANVISA 10033120973
TAT rápido e consistente. “Estamos
ansiosos pelo lançamento do teste
de Procalcitonina (PCT) para os equipamentos
DxI 800 e Access 2, completando
assim o portfólio Beckman
Coulter para sepse em nossas plataformas”,
afirma Philippsen.
DxI 800 - número de
registro ANVISA 10033120403
Sistema de Imunoensaio DxI 800 Access
• O sistema proporciona até três horas
de walkaway.
• Os reagentes líquidos, prontos para
uso com códigos de barras podem
ser carregados no sistema de forma
rápida e fácil. Armazena 50 packs de
reagentes com vedação automática,
o que oferece a flexibilidade de con-
figurar o menu do sistema de forma
a atender à necessidade de análise
exclusivas.
• Os operadores podem carregar até
quatro packs de reagentes de uma vez,
sem tocar o console do equipamento.
• Todo pack de reagentes é líquido e
pronto para uso.
• Os reagentes são armazenados em
um refrigerador integrado, preservando
sua estabilidade até as datas de
validade declaradas.
• Os packs de reagentes são compatíveis
com o sistema de imunoensaio
Access 2.
061
matéria Beckman de capa Coulter
DxM MicroScan WalkAway
Uma solução completa para
análises microbiológicas que ajuda a
combater de maneira mais assertiva a
resistência antimicrobiana. Para deter
infecções hospitalares, um problema
recorrente no Brasil, é preciso identificar
corretamente os agentes patógenos
o mais rápido possível. Além
de possuir ferramentas que auxiliam
na manutenção e informações dos
resultados obtidos, o DxM está vinculado
a um software simples, amigável
e completo - o LabPro, que possui a
funcionalidade de emissão de relatórios
de epidemiologia a nível de
incidência bacteriana, incidência por
fármacos, MIC 90 e a possibilidade
DxM MicroScan WalkAway - número de registro ANVISA 10033120997
de emissão de relatórios totalmente
configuráveis e exportáveis (Excel).
O DxM possui um banco de dados de
centenas de micro-organismos causadores
de doenças - incluindo as de
difícil diagnóstico e crescimento lento
- graças ao sistema MicroScan, com
mais de 40 anos de experiência em
testes de sensibilidade aos antimicrobianos
e de detecção rápida de patógenos,
assim como seus mecanismos
de resistência. Sua tecnologia única
auxilia na redução de custos, promovendo
tratamentos eficazes, saúde
financeira ao hospital/laboratório e a
qualidade de vida ao paciente.
062
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
gestão laboratorial
Programa Nacional para
Profissionalização da Gestão
Laboratorial - PROGELAB
Por Humberto Façanha*
Gestão econômica aplicada para laboratórios clínicos. Este artigo (seção) apresenta o PROGELAB. Os seguintes itens
mostrarão de forma individual, entretanto, sintética, todos os sete produtos (softwares) componente do Programa.
1) A IMPORTÂNCIA DOS PEQUE-
NOS E MÉDIOS LABORATÓRIOS
CLÍNICOS: o PROGELAB somente é
importante pela suma importância dos
laboratórios. Não obstante ignorarmos
o seu número exato no Brasil, podemos
considerar de uma forma aproximada que
é grande o contingente de pessoas que
trabalham nos pequenos e médios laboratórios,
os quais sabidamente são os que
geram o maior número de empregos do
setor no País (Entre empregados e familiares,
estimamos um universo de 400.000
pessoas). Ainda, a grande capilaridade
dos serviços de recepção e coleta, permite
atender uma enorme população disseminada
em grandes extensões territoriais,
que sem os pequenos e médios laboratórios,
certamente enfrentariam dificuldades
quase intransponíveis para receberem
atenção básica em saúde (Estimamos
mais de 600.000 pessoas diariamente).
Finalmente, segundo a literatura médica,
“70% das decisões tomadas pelos profissionais
de saúde, estão baseadas nos
resultados dos exames laboratoriais, os
quais fornecem informações que podem
ser utilizadas para fins de diagnóstico e
prognóstico, prevenção, grau de risco para
determinadas doenças, definição de tratamentos
e até mesmo, em alguns casos,
evitar os que podem ser desnecessários”.
Portanto, ajudar na sobrevivência destas
pequenas e médias empresas é fundamental
para a saúde pública.
2) A NECESSIDADE DO PROGELAB:
O setor de saúde no Brasil está vivendo o
impacto de quatro revoluções, cujas mudanças
provocadas deverão ser radicais
e irreversíveis, transformando completamente
o negócio, a forma de atuação e as
perspectivas para todos no setor. São elas:
tecnológica; econômica; socioeconômica
e demográfica. Nos laboratórios clínicos, o
impacto pode ser sintetizado, no mínimo,
pelos seguintes cenários:
•Exigência maior pelos testes laboratoriais
remotos (point of care). Idem
para a biologia molecular ou genética;
•Crescente exigência para serviços
e dispositivos de monitoramento
residencial. Foco em telemetria, dispositivos,
artefatos, sensores e outros
equipamentos acoplados aos smartphones
e voltados a personalização
dos serviços de cuidado pessoal;
•Interpolaridade crescente entre os
smartphones e as tecnologias vestíveis;
•As relações entre os diversos atores
do “cluster da saúde” serão realizadas
de forma cada vez mais remotas;
•A crescente conscientização da
saúde pessoal deverá criar um perfil
de sociedade, com novas exigências
e orientações dogmáticas em saúde;
•As soluções tecnológicas irão exigir
grande capacidade para lidar com
enorme volume de dados aliada à
velocidade de processamento, na área
da saúde. Isto deverá proporcionar
transformar rapidamente registros
clínicos em informação para a tomada
de decisão em favor dos pacientes;
•Os laboratórios clínicos deverão sair da
sede física para chegar junto aos pacientes,
médicos, fornecedores e pagadores
dos serviços (convênios...), através da
conectividade eletrônica;
•Deverá haver demanda crescente
pelos serviços de análises clínicas. Ainda,
necessidade crescente de reduzir o prazo
de entrega dos exames (menor tempo de
resposta), necessidade crescente do diagnóstico
precoce de doenças bem como
crescimento de subespecializações dentro
das especialidades clínicas;
•Novos “entrantes” na área de auxílio ao
diagnóstico médico: equipamentos que
utilizam pequenos volumes de amostra
(uma gota...) para realizar centenas de
exames, laboratórios portáteis, exames
remotos e junto aos pacientes;
•União entre os serviços de diagnósticos
por imagem com os laboratórios clínicos,
junções, fusões, aquisições buscando
soluções ecologicamente corretas;
•Deverá haver demanda crescente para
testes preventivos e de fatores de risco,
particularmente nas áreas de oncologia,
endocrinologia e ginecologia. Idem para
testes de toxicologia/abuso de drogas;
•Pressão maior sobre os laboratórios
hospitalares para recolher, interpretar e
fornecer informações para os médicos
e outros profissionais de saúde com a
finalidade de monitorar a condição do
paciente e de sua saúde em geral, visando
reduzir o tempo de estadia;
•É esperado um aumento no número
de laboratórios clínicos, em
particular no setor independente,
O
tot
ho
064
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Tomioka, Japan
Inovações para uma confiança superior
A tecnologia chamada “DynaHelix Flow” alinha perfeitamente as células WBC, RBC e PLT
para uma contagem de alta impedância com precisão usando um fluxo hidrodinâmico
focado antes de passar pela abertura. Somado a isso, o” DynaHelix Flow” previne
TECNOLOGIA DE PONTA
expressivamente a precisão e confiabilidade das contagens.
PRESENTE EM MAIS DE 120 PAÍSES
totalmente contra o risco de a mesma célula ser contada duas vezes (retorno) usando o
exclusivo “DynaHelix Flow stream”. Esse avançado sistema recém desenvolvido melhora
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das soluções em IVD
Plataforma
MEK-9100K
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- Até 90 amostras por hora | - 33 parâmetros | - Processamento de pequenas amostras | - Modo de análise STAT/manual
HL7 permite transferência de informação bidirecional
- Carga contínua via sistema até 70 tubos | - Homegeneização de tubo embutida | - Estação integrada com tela de toque
sem interrupção laboratory information systems.
- Diferenciação dos neutrófilos em SEG# % e contagem de bastonetes # e %.
O indicador de estado do Celltac G é
Cada tubo é coletado do rack colorido
Os modos STAT e Pré
localizado no painel frontal e mostra
e suavemente homogeneizado por
podem analisar microtais
como amostras pe
DIAGNÓSTICO IN VITRO claramente | CARDIOLOGIA os diferentes | NEUROLOGIA estados | de MONITORIZAÇÃO um DE braço PACIENTES homogeneizador | RESSUSCITAÇÃO interno. O
operação do analisador. Por exemplo, o
carregamento automático contribui
coletadas do lobo auri
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A tecnologia ótica ”DynaScatter Laser” analisa e diferencia as células WBC em seu estado
“quase-nativo” com muita precisão. O inovador sistema de detecção de espalhamento de
laser de 3 ângulosr provê uma melhor detecção de WBC realizando uma medição precisa
de luz espalhada. Obtendo a informação do tamanho do WBC de um sensor chamado
“FSS”, as informações de estrutura e complexidade das partículas do núcleo são coletadas
por um sensor chamado “FLS” e a informação da granularidade interna e da lobularidade
são obtidas através de um sensor chamado “SDS”. Essa informação gráfica 3D é calculada
então por um algoritmo exclusivo da Nihon Kohden.
“Smart ColoRac Match” definitivamente maximiza a produtividade do seu
laboratório proporcionando resultados mais rápidos e precisos.
Soluções para simplificar o seu trabalho diário
sistema “inserir e esquecer” de acesso randômico e
almente automatizado atinge até 90 testes por
ra, apenas inserindo os racks no carregador.
O sistema “Smart ColoRac Match” ajuda a localizer rapidamente amostras
clinicamente alteradas e também tubos cujo código de barras não pôde ser lido
usando um exclusiva codificação através de racks coloridos que são
associados ao programa gerenciador de dados do Celltac G . Isso aumenta
muito a eficiência do laboratório sem investimento extra, sem aumento de
espaço e sem a necessidade de treinamento extra para o operador. O sistema
O sistema “Smart ColoRac Match” ajuda a localizer rapidamente amostras
clinicamente alteradas e também tubos cujo código de barras não pôde ser lido
usando um exclusiva codificação através de racks coloridos que são
associados ao programa gerenciador de dados do Celltac G . Isso aumenta
muito a eficiência do laboratório sem investimento extra, sem aumento de
espaço e sem a necessidade de treinamento extra para o operador. O sistema
“Smart ColoRac Match” definitivamente maximiza a produtividade do seu
laboratório proporcionando resultados mais rápidos e precisos.
• P: Existem amostras positivas
• E: Erro de contagem
• B: Erro de leitura do código de barras
• P: Existem amostras positivas
• E: Erro de contagem
• B: Erro de leitura do código de barras
O sistema de troca de dados baseado no protocolo
estado para a cor vermelha.
do fluxo de trabalho.
NIHON KOHDEN DO BRASIL LTDA.
Até 90 amostras por hora
33 parâmetros
Capacidade de processamento de pequena
Carga contínua de amostras via sistema de
até 7 racks com 10 tubos
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Laser scatter + citometria de fluxo
Homegeneização de racks embutida
Sistema “Smart ColoRac Match”
A tecnologia chamada “DynaHelix Flow”
Estação integrada com tela de toque
para uma contagem de alta impedância
Gerenciamento focado antes de reagentes de passar pela e controles abertura. po S
de barras totalmente contra o risco de a mesma cé
DYNAHELIX FLOW
Indicador de estado Homogeneização de tubos Modo STAT
operador pode rapidamente reconhecer a
necessidade de troca de reagente apenas
olhando a mudança do indicador de
para um resultado de amostra muito
mais rápido, para uma tomada de
decisão clínica e melhora a eficiência
exclusivo “DynaHelix Flow stream”. Esse
expressivamente a precisão e confiabilid
Inovações pa
A tecnologia ótica ”DynaScatter Laser” a
“quase-nativo” com muita precisão. O ino
laser de 3 ângulosr provê uma melhor de
de luz espalhada. Obtendo a informação
“FSS”, as informações de estrutura e com
por um sensor chamado “FLS” e a inform
são obtidas através de um sensor chama
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Revista NewsLab | Jun/Jul 2019
087
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dedinho. O Celltac G p
soluções baseadas na
necessidades dos labo
Soluções para simplificar o se
gestão laboratorial
continuando a influenciar a indústria
e colocando pressão nos laboratórios,
num esforço para reduzir os custos.
Deverá haver uma contínua pressão
descendente de preços; no entanto, o
mercado vai ser compensado por um
aumento no volume;
•Entrada no mercado de “players”
como o Google com altos investimentos
em pesquisas etc.
Todos estes cenários previstos para
o mundo dos negócios que envolvem
os laboratórios, chegam em um momento
no qual estas organizações
ainda não conseguiram, de uma forma
geral, enfrentar com a necessária
resolutividade a primeira disrupção.
Esta é sintetizada pela precipitação
generalizada dos preços dos exames,
ocorrida de forma simultânea com a
inflação dos custos, principalmente
os controlados pelo Governo. A primeira
disrupção levou os laboratórios
clínicos, enfaticamente os pequenos
e médios, a um problema quase que
unânime, materializado pela queda
significativa da competitividade empresarial
e o consequente incremento
no risco de insolvência. As causas fundamentais
podem ser resumidas na alta
capacidade instalada (produção industrial
de exames) frente à real demanda da população
e a socialização da medicina (planos
de saúde, seguros), que praticamente
levou à extinção dos clientes particulares.
Ainda, colaboraram para a primeira disrupção,
causas secundárias, tais como:
globalização da economia, aporte do
capital internacional, Código de Defesa do
Consumidor – CDC, requisitos crescentes
de qualidade pelos órgãos fiscalizadores,
incentivo à cultura das demandas judiciais
(trabalhistas e cíveis) etc.
Os gestores dos pequenos e médios
laboratórios estão enfrentando
grandes dificuldades para vencer os
desafios da primeira disrupção e, já se
defrontam com a segunda! Pelo exposto,
fica claro que atualmente não
basta simplesmente se formar e abrir
um novo laboratório. Não existe mais
espaço para a aventura, para o amadorismo
na gestão destes negócios.
Há sim, a imperiosa necessidade de
gestões profissionais nos laboratórios.
Se não formos competitivos, não sobreviveremos
como empreendedores!
É neste contexto que se insere a proposta
do PROGRAMA NACIONAL PARA
A PROFISSIONALIZAÇÃO DA GESTÃO
LABORATORIAL – PROGELAB. Trata-se
de um projeto pragmático para ajudar
os gestores dos pequenos e médios
laboratórios do Brasil a enfrentarem
este grande desafio presente e futuro,
não só da sobrevivência, mas de tornar
suas organizações competitivas e
rentáveis. Os donos destas organizações
normalmente não dispõem de
recursos para contratar gestores profissionais,
restando a alternativa deles
se profissionalizarem. Trata-se de
uma saída para salvar este importante
segmento da economia, mais ainda,
pode-se dizer, da sociedade brasileira.
3) VISÃO, MISSÃO E OBJETIVOS
3.1-VISÃO
O Programa Nacional para a Profissionalização
da Gestão Laboratorial –
PROGELAB tem como visão aumentar
a competitividade e reduzir o risco de
insolvência dos laboratórios clínicos
do País, proporcionando a manutenção
dos empregos e uma justa remuneração
aos seus acionistas.
3.2-MISSÃO
O Programa Nacional para a Profissionalização
da Gestão Laboratorial –
PROGELAB tem como missão oferecer
aos gestores dos laboratórios clínicos
do País, capacitação administrativa e
gestão aplicada, através de eficientes
sistemas de controles e auxílio à decisão,
com custos acessíveis, ferramentas
basilares para a correta tomada de
decisões inteligentes, fundamentadas
em comparações competitivas de âmbito
nacional, influenciando de forma
incisiva no incremento da lucratividade
destes laboratórios, reduzindo
o risco de insolvência e aumentando
sua competitividade.
3.3-OBJETIVOS
O Programa Nacional para a Profissionalização
da Gestão Laboratorial –
PROGELAB tem os seguintes objetivos:
1. Promoção de eventos para capacitação
em gestão dos administradores
de pequenos e médios laboratórios
do País.
2. Socialização de sistemas de gestão
e apoio à decisão para o mais amplo
conjunto de laboratórios do País.
3. Promoção de um sistema de
comparação de desempenho, ou seja,
resultados de gestão administrativa,
entre os laboratórios participantes do
programa, assegurando a mais absoluta
confidencialidade das informações.
4. Prover aos gestores dos pequenos
e médios laboratórios, uma ferramenta
de auxílio às decisões administrativas,
proporcionando o devido controle dos
processos organizacionais.
5. Formação de um banco de dados,
base das informações gerenciais
de todo o sistema.
6. Contribuir para a melhoria contínua
dos processos de gestão administrativa
pelo amplo acesso às informações
do banco de dados.
7. Implantar um sistema de indicadores
padronizados em nível nacional.
8. Estimular e capacitar os administradores
dos pequenos e médios laboratórios
para a utilização dos indicadores
padronizados, como ferramenta gerencial
e criar referenciais adequados visando
à execução de análises comparativas.
9. Socializar entre os participantes
do programa, as experiências bem-
066
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
gestão laboratorial
-sucedidas, através de seminários periódicos,
para disseminar as melhores
práticas gerenciais.
10. Estimular a pesquisa científica
e produzir novos conhecimentos pela
análise dos dados gerados pelo PRO-
GELAB, desenvolvendo a especialidade
das análises clínicas no propósito
de acompanhar as necessidades da
população para receber uma atenção
primária de saúde com qualidade.
4) MODELO DE OPERAÇÃO DO PRO-
GRAMA
Tendo sempre presente proporcionar
o mais amplo e democrático acesso ao
PROGELAB, estruturamos o seguinte modelo
de operação:
1. Como operador do programa
a empresa Unidos Consultoria
e Treinamento LTDA. A razão
desta proposição é a notória especialização
na área de gestão profissional
de laboratórios, sendo a única
fornecedora de sistemas de gestão
e apoio à decisão com processos de
benchmarking de âmbito nacional.
Não basta proporcionar programas de
qualidade e produtividade, mensurar
resultados de processos organizacionais
através de indicadores e metas.
Isto é a condição mínima necessária,
mas não suficiente. É preciso comparar
com a concorrência, estabelecer
valores referenciais para os indicadores
dos processos administrativos
dos laboratórios. A Unidos Consultoria
e Treinamento pode atender tal
exigência, com exclusividade, através
de sete sistemas inéditos no mercado.
São eles: 1) Programa de Proficiência
em Gestão Laboratorial (PPGL)
– Desempenho da organização. 2) Programa
de Proficiência em Gestão
Laboratorial (PPGL) – Desempenho
da produção. 3) Avaliação de laboratórios
– Valuation. 4) Sistema de
Apoio à Decisão Rápida e Inteligente
– S.A.D.R.I. 5) Sistema de
benchmarking – Relatório de gestão.
6) Terceirização rentável de exames
– Apoio inteligente. 7) Sistema
de Gestão Custo Certo – SGCC.
2. A operação do PROGELAB deve
ocorrer em dois momentos distintos. Um
por meio da capacitação dos gestores,
através de minicursos, cursos, seminários
e palestras, presenciais e/ou à distância.
O objetivo é transmitir os fundamentos
teóricos, método de implantação e análise
dos resultados dos sistemas de gestão,
através de um todo harmônico, constituindo
a capacitação (referencial teórico
e prático) mínima necessária para exercer
uma gestão profissional em laboratórios
clínicos. O segundo momento ocorre na
gestão aplicada, onde a Unidos Consultoria
e Treinamento disponibiliza com
custos acessíveis, para os interessados, os
seus inéditos sistemas de gestão e apoio à
decisão. Desta forma, o PROGELAB pode
proporcionar um meio de gestão
profissional aos pequenos e médios
laboratórios, com custo acessível e
para profissionais cuja formação é essencialmente
técnica. A acessibilidade
aos produtos é possível pelas alternativas
proporcionadas: implantação presencial
ou à distância (via web) e aquisição ou
aluguel dos programas (softwares). Nós,
da consultoria, vemos no PROGELAB,
mais uma oportunidade de cumprir nossa
parte na missão de ajudar os pequenos e
médios laboratórios a sobreviverem com
dignidade e o justo retorno financeiro aos
que empreendem, investem, trabalham,
correm riscos e ajudam milhões de pessoas
no País.
Estes pequenos negócios pertencem a
um dos poucos segmentos que não ganham
nenhum subsídio do governo, entretanto,
são de suma importância para a saúde da
população e, hoje enfrentando grandes dificuldades,
lutando para sobreviver num contexto
muito adverso, necessitam de ajuda.
Esta pode vir através de um aporte de gestão
profissional via PROGELAB!
Esperando termos contribuído para os
negócios na área das análises clínicas, nos
despedimos até a próxima edição da revista
NewsLab, onde iremos apresentar os produtos
do PROGELAB.
*Humberto Façanha da Costa Filho
Professor e engenheiro, atualmente é diretor da Unidos Consultoria e Treinamento
e do Laboratório Unidos de Passo Fundo/RS, professor do Centro de Ensino e
Pesquisa em Análises Clínicas (CEPAC) da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas
(SBAC) e professor do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo Ângelo
(IESA), curso de Pós-Graduação em Análises Clínicas.
CONTATO: 51-99841-5153 | humberto@unidosconsultoria.com.br
068
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Laboratório em Destaque
Bioma4me: sequenciamento do
microbioma e o caminho para uma
vida saudável
O microbioma é o conjunto de microrganismos
(bactérias, vírus, fungos
e arqueas) que habitam em cada um
de nós. Estão em todas as partes do
nosso corpo como pele, narinas, boca,
genitais e principalmente intestino.
Para cada célula do que chamamos de
“meu corpo” existem nove células que
não são expressão do nosso DNA. Neste
sentido, somos apenas 10% humanos.
Os outros 90% são células de mais de
2.000 espécies diferentes de bactérias
que colonizam nosso corpo. Assim,
cada pessoa é um “superorganismo”,
uma coletividade de espécies vivendo
lado a lado, em profunda interação. Cada
pessoa está longe de abrigar um mesmo
conjunto de micróbios. Pelo contrário,
pouquíssimos grupos de bactérias são
comuns a todo mundo. Cada um de
nós contem comunidades de microrganismos
tão singulares quanto nossas
impressões digitais. É bem provável que
os genes do nosso microbioma tenham
maior influência sobre a nossa saúde do
que os nossos próprios genes. Algumas
bactérias desempenham papel benéfico
sobre a nossa saúde, como o equilíbrio
do sistema auto-imune, enquanto outras
estão associadas a diversos problemas
como obesidade, diabetes tipo 2,
refluxo, câncer de cólon, gastrite, artrite,
doenças auto-imunes, ansiedade, depressão,
dentre outros.
A boa notícia é que ao contrário do
nosso genoma (que não podemos alterar)
o perfil genético do nosso microbioma
pode ser modulado para desfrutarmos
uma vida mais saudável. Este é
o propósito da Bioma4me.
O sequenciamento genético de microbiota
realizado na Bioma4me identifica a
diversidade bacteriana que habita nosso
corpo, bem como sua abundância. O resultado
do sequenciamento é um mapa
que identifica a presença e a participação
relativa de diversos filos, gêneros, classes e
espécies de bactérias, que de acordo com
os mais recentes estudos científicos, estão
fortemente correlacionadas com diversas
condições de saúde ou doença.
O relatório produzido pela Bioma-
4me traz um primeiro nível de interpretação
clínica. Para construir um
microbioma adequado, a partir do mapeamento
realizado e visando o efeito
070
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
adáblios
AGILIDADE NA TOMADA DE DECISÃO
DOS DIAGNÓSTICOS
Precisão • Rapidez • Eficiência
A LumiraDx oferece ao mercado diagnóstico inovação no segmento de
Point of Care e Testes Rápidos.
Disponibilizamos soluções com resultados de qualidade nas áreas de Gasometria,
Eletrólitos e Metabólitos, Bioquímica, Hematologia, Uroanálise, Perfil Lipídico,
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Point of Care proporciona inúmeras vantagens:
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• Redução no tempo de internação
• Menor proporção de erros pré e pós analíticos
• Volume baixo de amostras
• Precisão e exatidão compatíveis aos
métodos convencionais
• Redução de gastos com calibração
e controles de qualidade
• Autonomia energética
• Equipamentos portáteis
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Laboratório em Destaque
desejado, é extremamente importante
a discussão dos resultados do sequenciamento
junto à profissionais especializados
da área de saúde. Já é sabido
que os resultados de sequenciamento
de microbiota intestinal possuem 1)
valor prognóstico, por predizer o estado
de saúde do paciente se ele não for tratado;
2) valor diagnóstico, por auxiliar
nos casos de diagnóstico diferencial em
doenças intestinais; e, principalmente,
3) valor preditivo de resposta a tratamento
com probióticos e prebióticos.
Após a realização do sequenciamento
de microbiota intestinal na Bioma-
4me além do auxílio prognóstico e
diagnóstico, o profissional de saúde
daquele paciente poderá desenhar
o probiótico específico para aquele
paciente. Ou seja, aquele conjunto de
abordagem (probiótico + prebióticos)
ao qual ele de fato irá responder.
A Bioma4me oferece a possibilidade
de sequenciamento de 5 diferentes
microbiomas: oral, nasal, genital, dermatológico
e intestinal. O microbioma
intestinal abriga mais de 70% dos microrganismos
do nosso corpo, e é o que
possui maior relação com diversos aspectos
da nossa saúde física e mental.
Sendo assim, a Bioma4me é a empresa
pioneira na prestação de serviços
de sequenciamento de microbioma
humano no Brasil e na interpretação
de seus resultados clínicos. A empresa
acredita em uma medicina personalizada,
auxiliada por diagnósticos genéticos
do microbioma de cada indivíduo,
oferecidos a custo acessível, com grande
precisão e no menor prazo possível.
Como é o processo da compra até o resultado?
O procedimento de coleta das amostras é feito pelo próprio paciente, prezando pelo
máximo conforto do mesmo. Nosso material é organizado com instruções claras e objetivas,
buscando certificar que a adequação da coleta seja mantida.
Assim, após adquirir o sequenciamento através de nosso site, em poucos dias, você receberá
um kit com todo o material necessário para a realização da coleta.
Todo o material é etiquetado e possui as instruções para que a coleta adequada de cada
material. Após seguir todos os procedimentos para a coleta e embalagem de cada material,
os materiais são colocados dentro de uma caixa que possui um código de identificação.
072
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
073
Laboratório em Destaque
Este código, próprio de cada paciente,
é inserido pelo mesmo em
seu perfil pessoal no site Bioma4me.
Esse passo garante que essa amostra
será associada unicamente a você e
controla a vida útil da amostra.
Após esse procedimento de coleta
e registro, as amostras são colocadas
nos correios, usando um envelope
plástico fornecido no próprio kit. Não
se preocupe: o envio já está pago!
Assim, após recebermos iremos dar
início à todas as análises e em um
prazo de 50 dias a partir da data de
recebimento da amostra em nosso
laboratório o seu sequenciamento
estará disponível.
Nós produzimos um relatório, buscando
respaldo na própria literatura
científica, com uma equipe extremamente
qualificada, para construir
uma interpretação clínica em um
primeiro nível. Entretanto, para que
o mapeamento realizado tenha um
efeito desejado, é imprescindível que
a análise do resultado seja realizada
junto à profissionais especializados
da área da saúde.
Rafael Malagoli, biólogo, doutor
em Patologia Geral e realizou pós-
-doutorado Alemanha na área de
identificação e caracterização de
células tumorais circulantes. Atualmente,
é pesquisador nível 2 do
CNPq, assessor científico e pesquisador
FAPESP e CNPq e diretor executivo
da Bioma4me.
Sobre a Bioma4me:
Hoje, a Bioma4me é a maior empresa de sequenciamento de microbioma do Brasil. Os exames podem
ser comprados pelo próprio paciente pelo site da empresa (www.bioma4me.com.br) mediante
encaminhamento médico ou do profissional de saúde, ou em clínicas e laboratórios conveniados.
Para se tornar uma clínica ou laboratório conveniado e vender o sequenciamento de microbiota da
Bioma4me basta entrar em contato com a empresa através do telefone (11) 3834-0134.
074
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Radar Científico I
076
Avaliação de Desempenho do
Ensaio Atellica IM Troponina I de
Alta Sensibilidade
Payne R, Zhang H, Halik L, Conklin J, Valdivia B, Chase A, DiPasquale C, Lu F, Balderson J, Gorman R, Lei J, Mindicino H,
Conarpe C, Anostario M, Plouffe B, Freeman J. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, EUA.
Abstract
Introdução
As diretrizes de 2015 da Sociedade
Europeia de Cardiologia propuseram algoritmos
para a rápida inclusão/exclusão
do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)
em pacientes e para o gerenciamento de
IAMSEST. Ensaios de troponina I de alta
sensibilidade (TnIH) medem, mais precisamente,
mudanças nas concentrações
de TnIH em dosagens sanguíneas seriadas,
fornecendo dados úteis para apoiar
na identificação de elevações agudas versus
elevações crônicas de TnIH e com desempenho
aceitável de inclusão/exclusão
dentro de 1 a 3 horas de admissão.
Esse estudo avaliou o desempenho do
Ensaio de Troponina I de Alta Sensibilidade
(TNIH) da Siemens Healthineers*
desenvolvido para uso no Analisador de
Imunoensaios (IM) Atellica®. O ensaio é
um imunoensaio do tipo sanduíche de
captura dupla utilizando partículas látex
magnéticas, um éster de acridina próprio
para detecção quimioluminescente e três
anticorpos monoclonais
Métodos
As avaliações de limite de branco (LoB)
e limite de detecção (LoD) utilizaram três
lotes de reagentes em dois Analisadores
Atellica IM com ambas matrizes de soro e
heparina de lítio (LiHep) e foram processadas
de acordo com o CLSI EP-17A2.
Estudos do LoD foram realizados totalizando
60 replicatas para cada uma das 10
amostras de soro e das 10 amostras LiHep
por lote e por analisador. O estudo de
comparação entre o ensaio TnIH Atellica®
IM e o ensaio TnIH ADVIA Centaur® foram
executados de acordo com as recomendações
CLSI EP12-A2 com n=144 amostras
de pacientes de IAM, abrangendo o intervalo
de resultados reportáveis. Os valores
de corte do percentil 99 foram estabelecidos
utilizando uma população bem caracterizada
de indivíduos aparentemente
saudáveis (n=2007), em ambas as matrizes
LiHep e soro. A correlação clínica dos
níveis de TnIH do ensaio Atellica IM TnIH
acima do percentil 99 para o diagnóstico
de IAM foi avaliada em toda a população
do departamento de emergência (DE),
em ambas as matrizes de amostra.
Resultados
O LoB foi de 0,50 ng/L (pg/mL) entre
dois Analisadores Atellica IM e três lotes
de reagente. Determino -se o LoD de 1,60
ng/L (pg/ mL).
A concentração de TnIH no CV Total 20%
(LoQ) teve um valor de 2,50 ng/L (pg/mL).
Da população normal, 75% das amostras
de soro e 66% das amostras LiHep apresentaram
valores maiores que do LoD. A repetibilidade
observada do ensaio no Analisador
Atellica IM variou de 4,0 a 5,4% CV, e
a precisão intralaboratorial variou de 5,2 a
7,0% CV entre 9 e 20 ng/L (pg/mL). Acima
de 20 ng/L (pg/mL), a repetibilidade no
Analisador Atellica IM variou de 0,9a 3,2%
CV, e a precisão intralaboratorial variou de
1,9 a 5,2% CV. A repetibilidade e a precisão
intralaboratorial no pool (feminino e masculino)
do percentil 99 (45,2 ng/L, pg/mL)
foi de 2,8% e 3,7% CV, respectivamente. O
percentil 99 observado para mulheres foi
de 34 ng/L (pg/mL) e para homens de 53
ng/L (pg/ mL). A comparação de métodos
entre o Ensaio Atellica IM TnIH e o ADVIA
Centaur TNIH produziram slopes de 1,01 a
1,04 entre os três lotes de reagente. A sensibilidade
e a especificidade clínica em gêneros
agrupados para 1, 2, 3 e 6 horas pós
admissão na emergência foi de 84,3% a
94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente.
Conclusão
O ensaio Atellica IM TnIH possui um CV
total de 10% em uma concentração de
TnIH 10 vezes menor que o percentil 99.
Esse novo ensaio TnIH permite o estabelecimento
dos cutoffs do percentil 99 específicos
do sexo e demonstra utilidade clínica
aceitável em todos os indivíduos do DE com
sinais e sintomas sugestivos de síndrome
coronariana aguda. Os critérios IFCC para
um teste de troponina de alta sensibilidade
foram satisfeitos.¹
* A disponibilidade pode variar de
acordo com o país e está sujeita a
requisitos regulatórios.Entre em
contato com seu representante
local para saber mais sobre a
disponibilidade.
Introdução
Em 2015, a Sociedade Europeia de Cardiologia
publicou diretrizes que propõem
algoritmos para inclusão/exclusão mais
rápida de Infarto Agudo do Miocárdio
(IAM) em pacientes admitidos no setor
de atendimento agudo e para o gerenciamento
de pacientes com infarto agudo do
miocárdio sem elevação do segmento-ST
(IAMSEST). Medidas seriadas com ensaios
de troponina I de alta sensibilidade
(TnIH) irão medir, com maior precisão,
mudanças nas concentrações de TnIH,
permitindo a diferenciação de elevações
agudas e crônicas de TnIH e permitindo
alegações aceitáveis de inclusão/exclusão
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Tempo é vida
Apenas um deles está com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)
Tome a decisão segura no tempo certo
Ensaio de Troponina I de Alta Sensibilidade
siemens-healthineers.com/br
Radar Científico I
dentro de 1 a 3 horas.2 O Ensaio Atellica
IM High-Sensitivity Troponin I (TnIH) é
um imunoensaio diagnóstico in vitro para
a determinação quantitativa de TnIH na
heparina de lítio (LiHep), plasma ou soro
(sem EDTA). O objetivo principal desse estudo
foi demonstrar o desempenho analítico
do Ensaio TnIH no Analisador Atellica
IM da Siemens Healthineers.
Princípios do Procedimento
O Ensaio Atellica IM TnIH utiliza a mesma
formulação de reagente que o ensaio
ADVIA Centaur TNIH. O Ensaio TnIH é um
imunoensaio do tipo sanduíche de captura
dupla. O reagente de detecção é um
anticorpo Fab de ovelha ligado covalentemente
ao conjugado trisulfopropil éster de
acridina-BSA. A amostra é incubada com
uma captura magnética de fase sólida e os
reagentes de detecção são subsequentemente
lavados e tratados com reagentes
ácidos e básicos para iniciar a quimioluminescência.
As unidades leves relativas são
proporcionais a concentração de TnIH. O
tempo para o primeiro resultado é de 9,8
minutos.
Métodos
Repetibilidade (intracorrida) e
precisão total (intralaboratório) -
(CLSI EP05-A3)
O estudo experimental envolveu três
lotes de reagente, um lote de calibrador
por lote de reagente, dois Analisadores
Atellica IM, calibração a cada 14 dias, 20
dias de testes, 2 corridas por dia de teste,
mínimo de 2 horas entre medidas e medidas
em duplicata.
Os tipos de amostras incluíram quatro
pools de soro controle e amostras de soro
e plasma LiHep de concentrações altas e
baixas. As alíquotas preparadas foram
descongeladas diariamente.
Limite do Branco e Limite de
Detecção (CLSI EP17-A2)
Os testes de limite do branco (LoB) e limite
de detecção (LoD) foram conduzidos
com três lotes de reagente TnIH, de acordo
com a diretriz CLSI EP17-A2: Evaluation of
Detection Capability for Clinical Laboratory
Measurement Procedures; Approved
Guideline- Second Edition. Para o LoB,
duas amostras de branco LiHep e duas de
soro (total de quatro) foram processadas
com três lotes de reagente TnIH por 3 dias
(não consecutivos) e com dois Analisadores
Atellica IM. Cada dia, 10 replicatas
foram realizadas para cada amostra para
um total de 240 medidas de LoB por lote
de reagente. O LoB no percentil 95 para
todos os valores (ordenado do maior para
o menor) foi determinado utilizando uma
abordagem não paramétrica.
Além disso, foram processadas 13
amostras baixas de soro e plasma LiHep
com todos os três lotes de reagente de
verificação de TnIH para 20 dias (2 corridas
por dia e 2 replicatas por corrida), em
dois analisadores para um total de 2080
medidas por lote para calcular o LoD. LoD
é considerado a maior determinação da
combinação individual do lote de reagente
e do analisador.
Sensibilidade funcional (limite
de quantificação) (CLSI EP17-A2 e
CLSI EP05-A3)
• O limite de quantificação (LoQ) para
os ensaios TnI é definido como a sensibilidade
funcional, a dose de TnIH com um
CV 20%, e a maior concentração determinada
a partir da combição individual
do lote de reagente e do analisador.
• Três lotes de reagente (1, 2, 3) e dois
Analisadores Atellica.
• Tipos de amostra: seis pools de plasma
LiHep de baixa concentração de TnIH,
sete pools de soro de baixa concentração
de TnIH e quatro pools de soro de controle.
Cada dia de teste, uma nova alíquota
para cada amostra foi descongelada.
• Para cada lote de reagente, a precisão
intralaboratorial de 20 dias para cada
amostra, expressada como CV%, foi traçada
contra a concentração média de cada
amostra. Os dados foram ajustados usando
uma função de potência para fornecer
um perfil de precisão.
Intervalo de Referência (Percentil
99 de uma população saudável
normal) - (CLSI EP28-A3c)
Aproximadamente 2000 indivíduos
saudáveis foram inscritos prospectivamente
e com consentimento informado.
A população incluiu doadores de sangue
ou pacientes de unidade primária de
atendimento com uma razão pretendida
entre homens e mulheres de 1:1. O estudo
envolveu:
• Quatro pools de soro de controle
• Um Analisador Atellica IM
• Amostras plasma LiHep e soro coletados
de cada indivíduo
• Análise não-paramétrica
Desempenho Clínico
• Amostras plasma LiHep e soro (baseline
e quatro outros pontos de tempo) foram
prospectivamente coletadas de indivíduos
sendo admitidos no departamento
de emergência (DE) com sinais e sintomas
sugestivos de síndrome coronariana aguda,
sob consentimento informado.
• 29 sites de coleta nos EUA entregaram
amostras congeladas para um laboratório
central, onde eles foram classificados
e enviados em lotes para os três sites
qualificados para teste clínico, sendo um
deles um laboratório interno Siemens Healthineers.
Um lote do reagente do Ensaio
Atellica IM TnIH foi utilizado.
• A exatidão diagnóstica foi definida
como a concordância clínica entre
o ponto de cutoff do percentil 99,
previamente, estabelecido utilizando
a população de indivíduos aparentemente
saudáveis e a presença ou
ausência de um diagnóstico de IAM
em cada um dos pontos de tempo.
Análises estatísticas: Sistema SAS
para Windows (ver. 9.3).
078
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
HDESIGN
“A sua Excelência é o nosso Negócio”
Analisador Bioquímico
- Modelo A15 – Marca Biosystems
Analisador Bioquímico totalmente automatizado de
acesso contínuo e randômico, com sistema de leitura
fotométrica direta; capacidade de processamento de no
mínimo 150 testes/hora; sistema aberto; tubos primários
e pediátricos; mínimo de 70 amostras e 30 reagentes por
rotina; sistema de detecção de nível; programação de volume
de reativos e amostras; impressão automática de resultados;
Analisador Bioquímico Automatizado
- Modelo BA-400 – Marca Biosystems (Com módulo Ise)
Analisador automatizado de acesso contínuo e randômico, princípio de
espectrofotometria e turbidimetria, com capacidade de realização de no mínimo 720
testes/hora incluindo módulo ISE, sendo mínimo de 400 para análises de provas de
química clinica e proteínas específicas, e mínimo de 320 testes/hora para dosagem
de Na+, K+, Cl- e Li+ , por metodologia de íons seletivos. Equipamento composto
de: sistema de refrigeração por alimentação elétrica independente para reagentes
com temperatura entre 5°C e 8° C ou até 35° C abaixo da temperatura ambiente, com
autonomia de 88 posições para reagentes com leitor de código de barras interno e
135 posições para amostras, controles e calibradores adequados para tubos
primários e pediátricos, sendo 90 deles com leitor de código de barras; Sistema
óptico com tecnologia LED monocromática como fonte de luz, para 8 diferentes
comprimentos de ondas de trabalho; Sistema eletrônico de barramento CAN
(Controller Área Network) para aumento de robustez e simplificação de manutenção
e redução dos tempos de inatividade; Software com interface gráfica intuitiva para
monitoramento em tempo real da sessão de trabalho e de controle de qualidade com
regras de Westgard, diagramas de Youden e Levey-Jennings, gerenciamento de
banco de dados e histórico de resultados.
Levey Jennings e sistema de interfaceamento.
Analisador Bioquímico automatizado
– Modelo BA-200 – Marca Biosystems
Analisador bioquímico totalmente automatizado de acesso contínuo e randômico com capacidade p/ 200 testes/hora
com linha de base dinâmica com tecnologia de smart led, Sistema de refrigeração por alimentação elétrica independente para
reagente com temperatura variável entre 6 a 11°c ou ate 21°c abaixo da temperatura ambiente, 88 posições para amostras
intuitiva para monitoramento em tempo real da cessão de trabalho e de controle de qualidade com regras de westgard,
diagramas de youden e levey-jennings, gerenciamento de banco de dados e histórico de resultados.
Analisador hematológico
– Modelo HA3 – Marca Biosystems
HA3 Biosystems: Analisador hematológico com tecnologia
garantindo baixíssimo consumo de reagentes e
amostras, 22 parâmetros, 3 histogramas, 60 testes/hora, tubo
aberto e fechado, compacto, touch screen, alta capacidade de
armazenamento de resultados.
Coagulômetro semiautomático
– Modelo Coax – Marca Biosystems
Coagulômetro semiautomático, com 1, 2 ou 4 canais, para
dosagens de PT, APTT, FIB e TT. Além disso o COAX (2 e 4 canais),
oferece parâmetros que são detectados por métodos turbimétricos
e cromogênicos, como fatores de coagulação, antitrombina III,
proteína C ou D Dimer.
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A sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida
utilizandotrês lotes de reagentes analisados em dois Analisadores
Atellica IM determinado como a maior concen-
Repetibilidade
Interensaio
Tabela 1. Repetibilidade e precisão total
O LoB para o Ensaio Atellica IM TnIH foi estabelecido como
TnIH Média (intracorrida) (precisão total)
Lote de # # amostras
sendo Tabela 0,50 2. LoB ng/L e (pg/mL) LoD e o LoD como 1,60 ng/L
LoB
(pg/mL).
LoD
Ensaio Atellica IM TnIH
Reagente Analisadores
Tabela 1. Repetibilidade (ng/L, e
SD
precisão total
LoB; LoD (ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL)
SD
Tabela 2. LoB e LoD Ensaio Atellica IM TnIH
pg/mL) (ng/L, Repetibilidade %CV (ng/L, Interensaio %CV
1 2 240; 160 0,45 1,53
Ensaio Atellica IM TnIH
TnIH Média (intracorrida) (precisão total)
Lote de # # amostras
pg/mL)
pg/mL)
Ensaio Atellica IM TnIH LoB
LoD
Repetibilidade
Interensaio
2 2 240; 160 0,44 1,34
Reagente Analisadores LoB; LoD (ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL)
(ng/L, TnIH Média Lote SD 1(intracorrida)
SD (precisão total)
Lote de # # amostras LoB
LoD
3 2 240; 160 0,43 1,13
Reagente
pg/mL) (ng/L, %CV (ng/L, %CV
1 Analisadores 2 LoB; 240; LoD160 (ng/L, pg/mL) 0,45 (ng/L, pg/mL)
(ng/L,
1,53
SD
SD
Pool de Soro 1 9,56
pg/mL)
0,52 5,5 0,63 6,6
pg/mL) (ng/L, %CV pg/mL) (ng/L, %CV
1
2
2
2
240;
240;
160
160
0,45
0,44
1,53
1,34
Soro 20,48 0,61pg/mL)
3,0 0,90 pg/mL) 4,4 A sensibilidade
2 2
funcional
240; 160
(LoQ) estimada
0,44
foi obtida
1,34utilizando
Lote 1
3 2 240; 160 0,43 1,13
Pool de Plasma
Lote 1
três lotes de reagentes analisados em dois Analisadores Atellica
3 2 240; 160 0,43 1,13
Pool de Soro 1 27,87 9,56 0,78 0,52 2,8 5,5 0,93 0,63 6,6 3,4 IM determinado como a maior concentração de TnIH da
Pool de Soro 1 9,56 0,52 5,5 0,63 6,6
Soro 20,48 0,61 3,0 0,90 4,4
sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando
Pool White de Soro Paper 2 | Avaliação 39,18 de Desempenho 1,09 do Ensaio 2,8 Atellica 1,34IM Troponin 3,4 combinação individual do lote de reagente e instrumento com
Soro 20,48 0,61 3,0 0,90 4,4 I de Alta A sensibilidade Sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando
três lotes de reagentes analisados em dois Analisadores Atellica
Pool Pool de de Soro Plasma 3 147,59 27,87 2,41 0,78 1,6 2,8 3,58 0,93 2,4 três um lotes CV interlaboratorial de reagentes analisados ≤20%. em O dois Ensaio Analisadores Atellica IM Atellica TnIH possui
Pool de Plasma
3,4
27,87 0,78 2,8 0,93 3,4 IM IM
umdeterminado determinado
LoQ 2,50 como como
ng/L a maior (pg/mL).
a maior concentração concentração
Uma curva TnIH de
de
precisão
TnIH da da
composta
Pool de Soro 4 1626,99 29,82 1,8 36,24 2,2
Pool Resultados
de Soro 2 39,18 1,09 2,8 1,34 3,4
tração de TnIH da combinação do lote deindividual reagente e do instrumento lote de reagente
e instrumento com ≤20%. um CV O Ensaio interlaboratorial Atellica IM TnIH ≤20%. possui
com
Pool de Soro 2 39,18 1,09 2,8 1,34 3,4 combinação é demonstrada individual na Figura do lote 1. de reagente e instrumento com
Pool de Plasma
Pool
Tabela
de Soro
1.
3Repetibilidade 147,59
e precisão
2,41
total
1,6 3,58 Pool de Soro 15820,68 3 147,59 230,652,41 1,5 1,6 315,27 3,58 2,0 2,4 um CV interlaboratorial ≤20%. O Ensaio Atellica IM TnIH possui
O LoB para o Ensaio Atellica IM TnIH foi estabelecido como
Resultados
um LoQ de de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma Uma curva curva de precisão de precisão composta composta
Pool de Pool Soro de 4 Soro 41626,99 1626,99 29,82 29,82 1,8 1,8 36,24 2,2
sendo
O Tabela Ensaio
0,50 ng/L
3. Atellica Sensibilidade
(pg/mL)
IM TnIH
e o
possui
LoD
funcional
como
um
1,60
LoQ
ng/L 2,50
(pg/mL).
ng/L (pg/mL).
Soro 21513,76 302,52 1,4 404,69 1,9 é demonstrada na na Figura 1. 1.
Pool Tabela de Pool Plasma 1. Repetibilidade de Plasma e precisão total
15820,68 15820,68 230,65 230,65 1,5 1,5 315,27 315,27 2,0 Uma curva de precisão composta Ensaio Atellica é demonstrada IM TnIH na Figura 1.
Tabela 2. LoB e LoD
Lote 2
Ensaio Atellica IM TnIH
Tabela 3. 3. Sensibilidade funcional funcional Analisador 1 Analisador 2
Soro 21513,76 302,52 1,4 404,69 1,9
Ensaio Atellica IM TnIH
Pool Soro de Soro 1 21513,76 9,54 302,52
Repetibilidade
0,48 1,4 5,0 404,69
Interensaio 0,71 1,97,5
Ensaio Atellica IM TnIH
TnIH Média (intracorrida) (precisão total)
Lote de Reagente # # amostras CV Ensaio % Atellica IM TnIH
TnIH
Lote 2
LoB
LoD
Lote 2
Analisador
Reagente Analisadores LoB; LoD (ng/L, 1
(ng/L, Analisador
pg/mL) Analisador
pg/mL) (ng/L, 1 pg/mL) Analisador
(ng/L, 2
Soro 18,90 0,57 3,0 1,02 5,4
pg/mL)
2
Pool de Soro 1 (ng/L, 9,54 SD 0,48 5,0 SD 0,71 7,5
Pool Pool de de Plasma Soro 1 9,54 0,48 5,0 0,71 7,5
pg/mL) (ng/L, %CV (ng/L, %CV
1 Reagente 2 CV 240; % 20 TnIH
160 0,45 2,50 TnIH
1,53 2,25
Soro 27,50 18,90 0,77 0,57 2,8 3,0 1,38 1,02 5,0 5,4
Reagente 1
CV % (ng/L, pg/mL) TnIH (ng/L, pg/mL) TnIH
Soro 18,90 pg/mL) 0,57 3,0 pg/mL) 1,02 5,4 2 2 240; 10 160 (ng/L, 0,44 4,86 pg/mL) 1,34(ng/L, 5,43 pg/mL)
Pool de Plasma
20 2,50 2,25
Pool de Soro 2 39,10 27,50 Lote 0,921
0,77 2,4 2,8 1,52 1,38 3,9 5,0 3 1
Pool de Plasma
2 240; 160 0,43 1,13
10 20
4,86 2,50 2,13
5,43 2,25 2,38
27,50 0,77 2,8 1,38 5,0
12
Pool Pool de Soro de Pool Soro 3 de 1Soro 2 147,37 9,56 39,10 0,52 2,56 0,92 5,51,7 2,4 0,634,39 1,52 6,6 3,0 3,9
20 10 2,13 4,86 4,56 2,38 5,43 5,37
Pool Pool Soro de de Soro Soro 4 2 1610,40 20,48 39,10 28,61 0,61 0,92 3,0 1,8 2,4 0,90 50,95 1,52 4,4 3,2 A sensibilidade 2
Pool de Soro 3 147,37 2,56 1,7 4,39 3,9 3,0
funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando
10 20 20 4,56 2,13 2,33 5,37 2,38 2,18
três lotes de reagentes analisados em dois Analisadores Atellica
Pool de Plasma
2
Pool Pool de de Plasma Pool Soro de 3 Soro 4 147,37 1610,40 2,56 28,61 1,71,8 4,39 50,95 3,0 3,2
3
15822,86 27,87 200,07 0,78 2,81,3 0,93 395,37 3,4 2,5 IM determinado como a maior 20 10 10concentração 2,33 4,56 de 4,64 TnIH da 2,18 5,37 4,63
Pool de Pool Soro de 4 Plasma
3
1610,40
Pool de Soro 2 39,18
15822,86 28,61
1,09
200,07 1,8
2,8
1,3 50,95
1,34
395,37 3,2
3,4
2,5 combinação individual do 10lote 20 de reagente 4,64 e instrumento 2,33 com 4,63 2,18
Soro Pool de Plasma 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5
Pool de Soro 3 147,59 2,41 1,6 3,58 2,4 um CV interlaboratorial
3
≤20%.
10
O Ensaio Atellica
4,64
IM TnIH possui
Soro 15822,86 21392,14 200,07 411,79 1,31,9 395,37 534,59 2,5
4,63
um LoQ de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma curva de precisão composta
Pool de Soro 4 1626,99
Lote
29,82
3
Lote 3
1,8 36,24 2,2
25
Pool Soro 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5 é demonstrada na Figura 1.
Pool de Soro de Plasma 1 9,78 0,42 4,3 0,65 6,6
25
Pool de Soro 115820,689,78 230,650,42 1,5 4,3 315,27 0,65 2,0 6,6
2,50 ng/L com CV 20%
Lote 3
2,50 ng/L com CV 20%
Soro Soro 20,89 20,89 0,55 0,55 2,6 2,6 1,03 1,03 4,9 4,9 Tabela 20 3. 25 20Sensibilidade funcional
20 20
Pool Pool Soro
de de Plasma Soro 1 21513,76 9,78 302,52 0,42 1,4,3 404,69 0,65 1,9 6,6
Pool de Plasma
28,67 0,69 2,4 1,26 2,50 ng/L Ensaio com Atellica CV 20% IM TnIH
28,67 0,69 2,4 1,26 4,4
Soro 20,89 Lote 0,55 2 2,6 1,03 4,9
15 20
Analisador 1 Analisador 2
20
Pool Pool Pool de de Soro de Pool Plasma Soro 2de 1 Soro 239,42 9,54 39,42 1,06 0,481,06 2,7 5,0 2,7 0,71 1,60 1,60 7,5
4,0
4.86
28,67 0,69 2,4 1,26 4,4
4.86 ng/L ng/L com com CV 10%
Reagente 10
CV 10%
CV % TnIH
TnIH
15
Pool Soro de Soro Pool 3de Soro 148,67 3 148,67
18,90 3,19 3,19
0,57 3,0 2,1 2,1
1,02 4,94 4,94
5,43,3
3,3
10
10
10
(ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL)
Pool
Pool de Pool Soro de 2 Soro 4 39,421618,23 1,0622,54 2,71,4 1,60 52,52 4,0 3,2
Pool de Soro de Plasma 4 1618,23 22,54 1,4 52,52 3,2
5
4.8620 ng/L com CV 10% 2,50 2,25
Pool de Soro 3 148,67
27,50
3,19
0,77 2,8
2,1
1,38
4,94
5,0
3,3
1105
Pool de Plasma
Pool de Plasma
15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6
10 10 4,86 5,43
15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6
0
Pool Pool de de Soro 42 1618,23 39,10 22,54 0,92 2,4 1,4 1,52 52,52 3,93,2
50
20 2,13 2,38
Soro 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6
0 10 20 30 40
2
Soro Pool Pool de de Plasma Soro 3 21629,95 147,37 2,56 1,7 4,39 3,0
10 4,56 5,37
15947,22 313,38 236,74 1,4 1,5 552,87 421,06 2,6
0 Troponina 10 I (ng/L, 20 pg/mL) 30 40
2,6
Pool de Soro 4 1610,40 28,61 1,8 50,95 3,2
0
Troponina I (ng/L, pg/mL)
20 2,33 2,18
Soro Pool de Plasma 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6
3
Figura 1. 0 Dados de 10 20 30 40
15822,86 200,07 1,3 395,37 2,5
10
precisão do ensaio
4,64
Atellica IM TnIH:
4,63
dois Troponina I (ng/L, pg/mL)
Figura Analidadores 1. Dados Atellica de precisão IM, três do lotes ensaio de reagente, Atellica 20 IM TnIH:
Soro 21392,14 411,79 1,9 534,59 2,5 dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada
dois Analidadores Atellica IM, três lotes de reagente, 20
nove amostras.
Lote 3
Figura 1. Dados de precisão do ensaio Atellica IM TnIH:
25
dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada
Pool de Soro 1 9,78 0,42 4,3 0,65 6,6 Os dois nove valores Analidadores amostras. determinados Atellica do percentil IM, três 99 lotes para de amostras reagente, de 20 plasma
2,50 ng/L com CV 20%
Soro 20,89 0,55 2,6 1,03 4,9
20 dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada
20
nove
LiHep
amostras.
e amostras de soro (feminino, masculino e combinado)
Pool de Plasma
28,67 0,69 2,4 1,26 4,4
Os valores são 15 demonstrados determinados do percentil na 99 para tabela amostras 4. de plasma O percentil 99th foi determinado
LiHep e amostras de soro (feminino, masculino e combinado) são
Pool de Soro 2 39,42 1,06 2,7 1,60 4,0
demonstrados em 45,20 na tabela ng/L O percentil 99th foi determinado em
4.86 ng/L (pg/mL). com CV 10%
45,2010
ng/L (pg/mL).
Pool de Soro 3 148,67 3,19 2,1 4,94 3,3
10
Table 4. Intervalo de referência (percentil 99 de uma população aparentemente saudável)
Pool de Soro 4 1618,23 22,54 1,4 52,52 3,2
Os valores determinados do percentil 99 para amostras de plasma
5
LiHep Soro
4
LiHep e amostras de soro (feminino, masculino e combinado) são
Pool de Plasma
Grupo N Percentil 99
90% CI
N Percentile 99
90% CI
nho do Ensaio Atellica IM Troponin I de Alta Sensibilidade
demonstrados na tabela 4. O percentil 99th foi determinado
15947,22 236,74 1,5 421,06 2,6
(ng/L, pg/mL) (ng/L, em pg/mL)
(ng/L, pg/mL) (ng/L, pg/mL)
45,20 ng/L (pg/mL).
Combinado 0
2007 45,20 (33,21, 64,30) 2001 45,43 (35,47, 63,63)
Masculino 1000 53,48 (38,73, 80,22) 994 53,53 (33,77, 78,03)
4 Soro 21629,95 313,38 1,4 552,87 2,6
Table 4. Intervalo 0 de referência (percentil 10 99 de uma população 20 aparentemente 30 saudável) 40
Feminino 1007 34,11 (27,36, 66,23) 1007 38,64 (28,58, 72,36)
Troponina LiHep I (ng/L, pg/mL)
Soro
Grupo N Percentil 99
90% CI
N Percentile 99
90% CI
4
O estudo de referência foi desenvolvido com (ng/L, um pg/mL) lote de (ng/L, pg/mL)
(ng/L, pg/mL)
O LoB para o Ensaio Atellica IM TnIH foi estabelecido como
reagente. LoD para esse lote foi determinado em 1,27 ng/L
O estudo de referência foi desenvolvido com um lote de reagente.
Analidadores valores O maiores LoD que para o LoD Atellica coletivo esse (1,60 lote IM, ng/L, foi três pg/ determinado lotes reagente, em 1,27 20 ng/L (pg/
(pg/mL). Figura De 2007 1. Dados indivíduos aparentemente de precisão saudáveis, do ensaio 75% Atellica IM TnIH:
e o LoD 1,60 ng/L de amostras de soro e 66% de amostras de plasma LiHep
sendo 0,50 ng/L (pg/mL) e o LoD como 1,60 ng/L (pg/mL).
possuem dois
total
mL).
Tabela 2. LoB e LoD
dias, 40 corridas. n = 4320 medidas; 480 medidas a cada
O
Tabela mL). estudo de referência foi desenvolvido com um lote de
5. Estatísticas De para 2007 tipos indivíduos de amostras LiHep e aparentemente soro.
saudáveis, 75% de
a IM TnIH
nove reagente. amostras.
O LoD para esse lote foi determinado em 1,27 ng/L
Ensaio Atellica IM TnIH
(pg/mL). De 2007 indivíduos aparentemente LiHepsaudáveis, 75%
Soro
ibilidade
Interensaio
amostras de soro e 66% de amostras de plasma LiHep possuem
corrida) (precisão total)
)
1
Radar Científico I
%CV
SD
(ng/L,
pg/mL)
%CV
5,5 0,63 6,6
3,0 0,90 4,4
2,8 0,93 3,4
2,8 1,34 3,4
1,6 3,58 2,4
1,8 36,24 2,2
080
5 1,5 315,27 2,0
Resultados
Lote de
Reagente
#
Analisadores
# amostras
LoB; LoD
LoB
(ng/L, pg/mL)
LoD
(ng/L, pg/mL)
1 2 240; 160 0,45 1,53
2 2 240; 160 0,44 1,34
3 2 240; 160 0,43 1,13
4
A sensibilidade funcional (LoQ) estimada foi obtida utilizando
três lotes de reagentes analisados em dois Analisadores Atellica
IM determinado como a maior concentração de TnIH da
combinação individual do lote de reagente e instrumento com
um CV interlaboratorial ≤20%. O Ensaio Atellica IM TnIH possui
um LoQ de 2,50 ng/L (pg/mL). Uma curva de precisão composta
é demonstrada na Figura 1.
CV (%)
CV (%)
CV (%)
Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade | White Paper
Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade | White Paper
(ng/L, pg/mL)
Combinado 2007 45,20 (33,21, 64,30) 2001 45,43 (35,47, 63,63)
Masculino 1000 53,48 (38,73, 80,22) 994 53,53 (33,77, 78,03)
Feminino 1007 34,11 (27,36, 66,23) 1007 38,64 (28,58, 72,36)
de amostras de soro e 66% Masculino de amostras de plasma LiHep Feminino Masculino Feminino
possuem valores que Percentil o LoD 99 coletivo (1,60 ng/L, Percentil pg/ 99
Percentil 99
Percentil 99
mL). valores maiores 53,5 ng/L que (pg/mL) o LoD coletivo 34,1 ng/L (pg/mL) (1,60 ng/L, 53,5 pg/ ng/L (pg/mL) mL).
38,6 ng/L (pg/mL)
Tabela Faixa Etária 5. Estatísticas (Anos) TnIH para média os tipos (ng/L) de amostras SD (ng/L) LiHep TnIH média e soro. (ng/L) SD (ng/L) TnIH média (ng/L) SD (ng/L) TnIH média (ng/L) SD (ng/L)
≥22 a
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
White Paper | Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade
Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade | White Paper
Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade | White Paper
Desempenho Desempenho Clínico Clínico
Tabela 6. Informação demográfica para a população global de
emergência incluída na análise do ensaio Atellica IM TnIH.
N = 2409 Idade Média (Anos) Faixa Etária (Anos)
56,96 23-93
Sexo n %
Feminino 1046 43,4
Masculino 1363 56,6
Raça n %
Caucasiana 1350 56,0
Negra 958 39,9
Asiática 22 0,9
Havaiana 3 0,1
Índios Americanos 16 0,7
Diversas 20 0,8
Outros 40 1,7
Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos,
por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de emergência,
baseados na Diretriz do Consenso da Quarta Definição Universal de
Infarto do Miocárdio. 3
Para fins de decisão e estabelecimento de um diagnóstico de
IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local foram
utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso aos resultados
dos testes investigacionais de troponina da Siemens e para o
Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos,
por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de
emergência, baseados na Diretriz do Consenso da Quarta
Definição Universal de Infarto do Miocárdio. 3
Tabela 8. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99 para o sexo masculino, de
Tabela 8. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99 para o sexo masculino, de
Para 53,48 fins ng/L (pg/mL) de para decisão amostras LiHep e estabelecimento e 53,53 ng/L (pg/mL) para amostras de soro um diagnóstico de
53,48 ng/L (pg/mL) para amostras LiHep e 53,53 ng/L (pg/mL) para amostras de soro
Sensibilidade Especificidade VPP VPN
Sensibilidade Especificidade VPP VPN
IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local
foram utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso
LiHep
aos LiHep resultados dos testes investigacionais de troponina da
Siemens e para o diagnóstico final do hospital local.
Até Soro cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e
Soro
cada uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de
LiHep. Todas as amostras coletadas foram testadas e os
Tabela 9. Concordância clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99, para ambos os sexos, de
resultados foram comparados com o cutoff do percentil 99
45,20 Tabela ng/L 9. Concordância (pg/mL) clínica do Ensaio Atellica IM TnIH foram calculadas utilizando o percentil 99, para ambos os sexos, de
45,20 ng/L (pg/mL)
para avaliar se a
Sensibilidade
interpretação
Especificidade
do teste
VPP
individual foi
VPN
Sensibilidade Especificidade VPP VPN
positiva ou negativa. As interpretações do teste foram
então LiHep comparadas com o diagnóstico do indivíduo para
LiHep
avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo
positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
Soro
Soro
Finalmente, os dados foram agrupados baseando-se nos
intervalos de tempo nos quais as amostras de sangue foram
coletadas. Esse agrupamento foi realizado utilizando-se
Conclusão
Referências:
diferentes Conclusão definições de intervalo de tempo, 1. Referências: Apple FS, et al. como Clin Chem. 2012;58:54-61. demonstrado
Conclusão
2. 1. Apple Roffi M, FS, et et al. al. Eur Clin Heart Chem. J. 2016;37:267-315.
2012;58:54-61.
Atellica IM TnIH demonstrou:
nas O Ensaio Tabelas Atellica 7-9. IM TnIH demonstrou:
3.
2.
Thygesen
Roffi M, et
K,
al.
et al.
Eur
Circulation.
Heart J. 2016;37:267-315.
O Ensaio Atellica IM TnIH demonstrou:
2012;126:2020-35.
de 0,50 ng/L (pg/mL), LoD de 1,60 ng/L (pg/mL), e
3. Thygesen K, et al. Circulation. 2012;126:2020-35.
• LoB LoQ de 0,50 de 2,50 ng/L 0,50 (pg/mL), (pg/mL). ng/L LoD de (pg/mL), 1,60 ng/L (pg/mL), LoD e de 1,60 ng/L (pg/mL), e LoQ de
A sensibilidade LoQ de 2,50 ng/L e a especificidade clínica nos pools de amostras
• Demonstrou acurácia e precisão para uso na detecção de
baixas concentrações de TnIH.
de 2,50 • Demonstrou
LiHep/soro ng/L acurácia (pg/mL). e precisão para uso na detecção de
baixas concentrações de na TnIH. admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no
O percentil 99 é de 45,20 ng/mL (pg/mL). De 2007 indivíduos
DE, • Demonstrou aparentemente O percentil 99 é
foi 84,3% saudáveis, de 45,20 ng/mL
a acurácia 94,7% 75% das (pg/mL). amostras e De 2007
eprecisão 86,9% de soro indivíduos e para 66% a 91,1%, uso na respectivamente detecção de (Tabela
das aparentemente amostras LiHep saudáveis, apresentaram 75% das valores amostras maiores de soro que e 66% o
9). LoD das amostras (1,60 ng/L, LiHep pg/mL). apresentaram valores maiores que o
Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC
Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC
Basal 193 81,9 75,8–86,7 1100 91,1 89,3–92,6 256 61,7 55,6–67,5 1037 96,6 95,3–97,6
1 Basal (≥0,75 a 1,5) 163 193 81,9 89 83,2–92,9 75,8–86,7 1036 1100 91,1 89,1–92,6 89,3–92,6 238 256 60,9 61,7 54,6–66,9 55,6–67,5 1037 961 96,6 98,1 95,3–97,6 97,1–98,8
21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 163 95 88,4 89 80,4–93,4 83,2–92,9 1036 607 89,8 91 87,1–92,0 89,1–92,6 146 238 60,9 57,5 49,4–65,3 54,6–66,9 556 961 98,1 96,5–98,9 97,1–98,8
32 (≥1,5 (≥2,5 a 2,5) 3,5) 95 77 90,9 88,4 80,4–93,4 82,4–95,5 364 607 89,8 91,2 87,9–93,7 87,1–92,0 146 102 68,6 57,5 49,4–65,3 59,1–76,8 339 556 97,9 98 96,5–98,9 95,8–99,0
63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 159 77 90,9 93,1 88,0–96,1 82,4–95,5 364 652 86,8 91,2 84,0–89,2 87,9–93,7 234 102 63,2 68,6 56,9–69,2 59,1–76,8 339 577 98,1 97,9 96,6–98,9 95,8–99,0
16 6 (≥3,5 (≥9 a 24) 9) 159 147 91,2 93,1 88,0–96,1 85,5–94,8 652 525 86,8 87,4 84,3–90,0 84,0–89,2 234 200 63,2 67 56,9–69,2 60,2–73,1 472 577 98,1 97,2 96,6–98,9 95,3–98,4
Basal 16 (≥9 a 24) 147 193 91,2 82,9 85,5–94,8 77,0–87,6 1124 525 87,4 91,2 84,3–90,0 89,4–92,7 200 259 61,8 67 60,2–73,1 55,7–67,5 1058 472 96,9 97,2 95,3–98,4 95,7–97,8
1 Basal (≥0,75 a 1,5) 164 193 87,2 82,9 81,2–91,5 77,0–87,6 1051 1124 91,2 91,2 89,4–92,8 89,4–92,7 235 259 60,9 61,8 54,5–66,9 55,7–67,5 1058 980 97,9 96,9 96,7–98,6 95,7–97,8
21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 164 94 87,2 79,0–92,5 81,2–91,5 1051 617 89,8 91,2 89,4–92,8 87,1–91,9 235 145 60,9 56,6 48,4–64,3 54,5–66,9 566 980 97,9 96,3–98,8 96,7–98,6
32 (≥2,5 (≥1,5 a 2,5) 3,5) 94 75 90,7 87,2 82,0–95,4 79,0–92,5 358 617 89,8 91,3 88,0– 87,1–91,9 93,8 145 99 56,6 68,7 48,4–64,3 59,0– 77,0 566 334 97,9 96,3–98,8 95,7–99,0
63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 158 75 90,7 93 82,0–95,4 88,0–96,1 648 358 91,3 87,8 88,0– 85,1–90,1 93,8 226 99 68,7 65 59,0– 58,6–71,0 77,0 580 334 98,1 97,9 96,6–98,9 95,7–99,0
16 6 (≥3,5 (≥9 a 24) 9) 149 158 89,9 93 88,0–96,1 84,1–93,8 648 535 87,8 87,9 84,8–90,4 85,1–90,1 226 199 67,3 65 60,5–73,5 58,6–71,0 580 485 96,9 98,1 96,6–98,9 95,0–98,1
16 (≥9 a 24) 149 89,9 84,1–93,8 535 87,9 84,8–90,4 199 67,3 60,5–73,5 485 96,9 95,0–98,1
Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC N % 95% IC
Tipo de Amostra Tempo Baseline da Coleta 299 N 84,3 % 79,7–88,0 95% IC 2003 N 90,8 % 89,4–92,0 95% IC 437 N 57,7 % 53,0–62,2 95% IC 1865 N 97,5 % 96,7–98,1 95% IC
1 Baseline (≥0,75 a 1,5) 255 299 90,6 84,3 86,4–93,6 79,7–88,0 2003 1871 90,8 89,4–92,0 403 437 57,3 57,7 53,0–62,2 52,4–62,1 1723 1865 98,6 97,5 96,7–98,1 97,9–99,1
21 (≥0,75 (≥1,5 a a 2,5) 1,5) 138 255 90,6 92,8 86,4–93,6 87,2–96,0 1042 1871 89,8 90,8 89,4–92,0 87,8–91,5 234 403 54,7 57,3 48,3–61,0 52,4–62,1 1723 946 98,9 98,6 98,1–99,4 97,9–99,1
32 (≥1,5 (≥2,5 a 2,5) 3,5) 138 118 92,8 93,2 87,2–96,0 87,2–96,5 1042 682 89,8 90 87,8–91,5 87,6–92,1 234 178 54,7 61,8 48,3–61,0 54,5–68,6 946 622 98,9 98,7 98,1–99,4 97,5–99,3
63 (≥2,5 (≥3,5 a 3,5) 9) 251 118 93,2 94 90,4–96,3 87,2–96,5 1120 682 86,9 90 84,8–88,7 87,6–92,1 383 178 61,8 61,6 54,5–68,6 56,7–66,4 622 988 98,7 98,5 97,5–99,3 97,5–99,1
16 6 (≥3,5 (≥9 to a 24) 9) 251 224 92,4 94 90,4–96,3 88,2–95,2 1120 885 86,9 86,6 84,8–88,7 84,1–88,6 383 326 63,5 61,6 58,1–68,5 56,7–66,4 783 988 97,8 98,5 96,6–98,6 97,5–99,1
Baseline 16 (≥9 to 24) 294 224 84,7 92,4 80,1–88,4 88,2–95,2 2035 885 86,6 91 89,7–92,2 84,1–88,6 432 326 57,6 63,5 52,9–62,2 58,1–68,5 1897 783 97,6 97,8 96,6–98,6 96,8–98,2
1 Baseline (≥0,75 a 1,5) 252 294 88,1 84,7 83,5–91,5 80,1–88,4 1881 2035 91,1 89,8–92,3 89,7–92,2 389 432 57,6 57,1 52,9–62,2 52,1–61,9 1897 1744 98,3 97,6 96,8–98,2 97,6–98,8
21 (≥0,75 (≥1.5 a a 2.5) 1,5) 252 134 91,8 88,1 85,9–95,4 83,5–91,5 1048 1881 91,1 90 89,8–92,3 88,0–91,7 389 228 53,9 57,1 47,5–60,3 52,1–61,9 1744 954 98,8 98,3 97,6–98,8 97,9–99,4
32 (≥1.5 (≥2.5 a 2.5) 3.5) 134 113 91,8 92 85,9–95,4 85,6–95,8 1048 680 90,4 88,0–92,4 88,0–91,7 228 169 53,9 61,5 54,0–68,5 47,5–60,3 954 624 98,8 98,6 97,9–99,4 97,3–99,2
63 (≥2.5 (≥3.5 a 3.5) 9) 245 113 94,7 92 85,6–95,8 91,1–96,9 1124 680 90,4 87,7 88,0–92,4 85,7–89,5 370 169 62,7 61,5 54,0–68,5 57,7–67,5 999 624 98,6 98,7 97,8–99,2 97,3–99,2
16 6 (≥3.5 (≥9 a 24) 9) 225 245 91,6 94,7 87,2–94,5 91,1–96,9 1124 895 87,4 87,7 85,0–89,4 85,7–89,5 319 370 64,6 62,7 59,2–69,6 57,7–67,5 801 999 97,6 98,7 96,3–98,5 97,8–99,2
16 (≥9 a 24) 225 91,6 87,2–94,5 895 87,4 85,0–89,4 319 64,6 59,2–69,6 801 97,6 96,3–98,5
Tabela 7. Concordância Clínica do Ensaio Atellica IM TnIH para amostras • especificidade, O estudo de de indivíduos concordância VPP e VPN demonstrou clínica do sensibilidade, sexo desempenho feminino, calculadas utilizando o cutoff
do percentil 99 específico do sexo de 34,11 ng/L (pg/mL) para LiHep e especificidade, 38,64 VPP ng/L e VPN demonstrou (pg/mL) desempenho
aceitável para uso como auxílio no diagnóstico para da IAM. amostras de
diagnóstico final do hospital local.
aceitável para uso como auxílio no diagnóstico da IAM.
soro
Até cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e cada
Sensibilidade Especificidade VPP VPN
uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de LiHep. Todas as
Tipo de Amostra Tempo da Coleta N % 95% CI N % 95% CI N % 95% CI N % 95% CI
White Paper | Avaliação de Desempenho do Ensaio Atellica IM Troponina I de Alta Sensibilidade
amostras Basalcoletadas foram 106 testadas 87,7 e os resultados 80,1–92,7 foram 903 comparados
com 1 (≥0,75 o cutoff a 1,5) do percentil 92 9990,2 para avaliar 82,4–94,8 se a interpretação 835 91,5 do • 89,4–93,2 O estudo de 154 concordância 53,9 clínica 46,0–61,6 de sensibilidade, 773 especificidade,
98,8 97,8–99,4
ADVIA Centaur (0,5, 1,60, 2,50, e 47,34 ng/L, pg/mL, respectivamente).
91,4 89,4–93,0 171 54,4 46,9–61,7 838 98,4 97,4–99,1
Desempenho Clínico2 (≥1.5 a 2.5) 43 97,7 87,9–99,6 435 91,7 88,8–94,0 78 53,8 42,9–64,5 400 99,8 98,6–100,0
LiHep teste individual foi positiva ou Para negativa. fins de decisão As e estabelecimento interpretações de um diagnóstico do teste de VPP e VPN demonstrou desempenho aceitável para uso como auxílio
Tabela 6. Informação demográfica para a população global de IAM padrão ouro, os resultados de TnIH do hospital local
3 (≥2.5 a 3.5) 41 95,1 83,9–98,7 318 87,7 83,7–90,9 78 50 39,2–60,8 281 99,3 97,4–99,8
emergência incluída na análise do ensaio Atellica IM TnIH.
foram então comparadas com o diagnóstico do indivíduo para avaliar
a 16 sensibilidade, (≥9 a 24) especificidade, 77 93,5 valor preditivo 85,7–97,2positivo 360 (VPP) 86,1 e
no diagnóstico da IAM.
foram utilizados. Os tomadores de decisão não tiveram acesso
aos resultados dos testes investigacionais de troponina da
N = 2409 6 Idade (≥3.5 Média (Anos) a 9) Faixa Etária (Anos) 92 94,6 87,9–97,7 468 88,2 85,0–90,9 142 61,3 53,1–68,9 418 98,8 97,2–99,5
Siemens e para o diagnóstico final do hospital local.
Referências:
56,96 23-93
Sexo n %
Até cinco coletas de sangue foram obtidas dos indivíduos e 82,2–89,3 122 1. Apple 59 FS, 50,1–67,3 et al. Clin Chem. 315 2012;58:54-61.
98,4 96,3- 99,3
Feminino 1046 43,4
cada uma delas incluiu um tubo de coleta de soro e de
2. Roffi M, et al. Eur Heart J. 2016;37:267-315.
Masculino valor Basal preditivo 1363 negativo 56,6 (VPN). 101 LiHep. 86,1 Todas as amostras 78,1–91,6 coletadas foram 911 testadas e 91,7 os 89,7–93,3 163 53,4 45,7–60,9 849 98,4 97,3–99,0
resultados foram comparados com o cutoff do percentil 99
3. Thygesen K, et al. Circulation. 2012;126:2020-35.
Raça
Finalmente, 1 (≥0.75 n a 1.5) %
os dados 88 foram agrupados 88,6 80,3–93,7 baseando-se 830 nos intervalos
de 22 tempo nos quais 0,9 as amostras avaliar a sensibilidade, de sangue especificidade, foram valor coletadas.
preditivo
para avaliar se a interpretação teste individual 91,7 foi 89,6–93,4 147 Atellica 53,1 e todas 45,0–60,9 as marcas associadas 771 98,7 são marcas 97,6–99,3
Caucasiana 1350 56,0
positiva ou negativa. As interpretações do teste foram
Negra 2 (≥1.5 958 a 2.5) 39,9 40 então comparadas 95 com 83,5–98,6 o diagnóstico do 431 indivíduo para 92,3 89,4–94,5 registradas 71 53,5 da Siemens 42,0–64,6 Healthcare 400 Diagnostics 99,5 98,2–99,9 Inc.,
Asiática Soro
3 (≥2.5 a 3.5) 38 positivo 94,7 (VPP) e valor 82,7–98,5 preditivo negativo (VPN). 322 88,8 84,9–91,8 72
ou de
50
suas afiliadas.
38,7–61,3
Todas
288
as outras
99,3
marcas
97,5–99,8
e
Havaiana 3 0,1
Índios Americanos 16 0,7
Esse
6
agrupamento
(≥3.5 a 9)
foi realizado
87 Finalmente, utilizando-se
95,4os dados 88,8–98,2 foram agrupados diferentes baseando-se 476
definições
marcas registradas são de propriedade de seus
Diversas 20 0,8
nos 89,1 86,0–91,6 135 61,5 53,1–69,3 428 99,1 97,6–99,6
Outros 40 1,7
intervalos tempo nos quais as amostras de sangue foram
respectivos donos.
de intervalo 16 (≥9 a de 24) tempo, como 76 coletadas. demonstrado 93,4 Esse agrupamento 85,5–97,2 nas foi Tabelas realizado utilizando-se 360 7-9. 88,6 84,9–91,5 A disponibilidade 112 63,4 do produto 54,2–71,7 pode variar 324 de acordo 98,5 com 96,4–99,3 o
Os status clínico dos indivíduos foram avaliados e estabelecidos, diferentes definições de intervalo de tempo, como demonstrado
por meio de um painel de cardiologistas e clínicos de
país e está sujeita aos requisitos regulatórios. Entre em
VPP: Valor Preditivo A sensibilidade Positivo; VPN: Valor a especificidade Preditivo Negativo. clínica nos pools de amostras de
nas Tabelas 7-9.
emergência, baseados na Diretriz do Consenso da Quarta
A sensibilidade e a especificidade clínica nos pools de amostras
contato com seu representante local para saber mais
Definição Universal de Infarto do Miocárdio. 3
de LiHep/soro na admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no
sobre a disponibilidade.
LiHep/soro na admissão e 1, 2, 3 e 6 horas após a admissão no DE,
DE, foi 84,3% a 94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente (Tabela
9).
foi 84,3% a 94,7% e 86,9% a 91,1%, respectivamente (Tabela 9).
Tabela 7. Concordância Clínica do Ensaio Atellica IM TnIH para amostras de indivíduos do sexo feminino, calculadas utilizando o cutoff
do percentil 99 específico do sexo de 34,11 ng/L (pg/mL) para LiHep e 38,64 ng/L (pg/mL) para amostras de soro
Sensibilidade Especificidade VPP VPN
% 95% % 95% Tipo de Amostra Tempo da Coleta N CI N CI N % 95% CI N % 95% CI
Basal 106 87,7 80,1–92,7 903 91,4 89,4–93,0 171 54,4 46,9–61,7 838 98,4 97,4–99,1
1 (≥0,75 a 1,5) 92 90,2 82,4–94,8 835 91,5 89,4–93,2 154 53,9 46,0–61,6 773 98,8 97,8–99,4
2 (≥1.5 a 2.5) 43 97,7 87,9–99,6 435 91,7 88,8–94,0 78 53,8 42,9–64,5 400 99,8 98,6–100,0
LiHep
3 (≥2.5 a 3.5) 41 95,1 83,9–98,7 318 87,7 83,7–90,9 78 50 39,2–60,8 281 99,3 97,4–99,8
6 (≥3.5 a 9) 92 94,6 87,9–97,7 468 88,2 85,0–90,9 142 61,3 53,1–68,9 418 98,8 97,2–99,5
16 (≥9 a 24) 77 93,5 85,7–97,2 360 86,1 82,2–89,3 122 59 50,1–67,3 315 98,4 96,3- 99,3
Basal 101 86,1 78,1–91,6 911 91,7 89,7–93,3 163 53,4 45,7–60,9 849 98,4 97,3–99,0
1 (≥0.75 a 1.5) 88 88,6 80,3–93,7 830 91,7 89,6–93,4 147 53,1 45,0–60,9 771 98,7 97,6–99,3
2 (≥1.5 a 2.5) 40 95 83,5–98,6 431 92,3 89,4–94,5 71 53,5 42,0–64,6 400 99,5 98,2–99,9
Soro
3 (≥2.5 a 3.5) 38 94,7 82,7–98,5 322 88,8 84,9–91,8 72 50 38,7–61,3 288 99,3 97,5–99,8
6 (≥3.5 a 9) 87 95,4 88,8–98,2 476 89,1 86,0–91,6 135 61,5 53,1–69,3 428 99,1 97,6–99,6
16 (≥9 a 24) 76 93,4 85,5–97,2 360 88,6 84,9–91,5 112 63,4 54,2–71,7 324 98,5 96,4–99,3
baixas
LoD (1,60
concentrações
ng/L, pg/mL).
de TnIH.
Os valores do LoB, LoD, LoQ, e percentil 99 para o Ensaio
TnIH Os valores do Analisador LoB, Atellica LoD, LoQ, IM e são percentil comparáveis 99 para àqueles o Ensaio
• O percentil 99 é de 45,20 ng/mL (pg/mL).
do
De 2007 indivíduos aparentemente
saudáveis, 75% das amostras de soro e 66% das amostras
ensaio TnIH do TNIH Analisador sistema Atellica ADVIA IM Centaur são comparáveis (0,5, 1,60, àqueles 2,50, e do
47,34 ensaio ng/L, TNIHpg/mL, do sistema respectivamente).
ADVIA Centaur (0,5, 1,60, 2,50, e
• O 47,34 estudo ng/L, de pg/mL, concordância respectivamente).
clínica de sensibilidade,
LiHep apresentaram valores maiores que o LoD (1,60 ng/L, pg/mL).
• Os valores do LoB, LoD, LoQ, e percentil 99 para o Ensaio TnIH do Analisador
Atellica IM são comparáveis àqueles do ensaio TNIH do sistema
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7
7
Radar Científico I
VPP: Valor Preditivo Positivo; VPN: Valor Preditivo Negativo.
6
083
Radar Científico ll
A importância do controle da
taxa de resfriamento em
criopreservação
A resposta é que a temperatura a que
as células congeladas são armazenadas
pode ter efeitos importantes sobre o
seu tempo de vida. Tipicamente, quanto
mais baixa a temperatura, maior
será o período de armazenamento
viável. Por exemplo, enquanto muitas
amostras podem ser armazenadas
a -70 ° C durante meses ou mesmo
anos, as reações químicas responsáveis
pela deterioração celular não são
completamente interrompidas a esta
temperatura, pois observa-se mesmo
que pouca, porém existente, migração
de componentes celulares que podem
reagir quimicamente.
As amostras a temperaturas inferiores
a “transição vítrea da água” ou
-130C , onde se diz que o tempo biológico
está parado, podem ser armazenadas
durante milênios (Karow 1981,
Mazur 1984).
Algumas definições:
Criobiologia é o estudo dos efeitos
de temperaturas ultra baixas em sistemas
biológicos, tais como células ou
organismos.
A criopreservação proporciona uma
fonte contínua de tecidos e células vivos
geneticamente estáveis para uma variedade
de fins, incluindo pesquisa e processos
biomédicos.
Um princípio básico de criobiologia
é que a extensão do dano por congelamento
depende da quantidade de
água livre no sistema e a capacidade de
que a água tem para cristalizar durante
o congelamento. A água é o principal
componente de todas as células vivas e
tem de estar presente para que reações
químicas ocorram dentro de uma célula.
Durante o congelamento, a maioria
das mudanças de água para gelo, e
metabolismo celular cessam.
É possível congelar muitos tipos de
células isoladas e agregados celulares
pequenos, no entanto, a obtenção de resultados
reprodutíveis para tecidos mais
complexos, tais como válvulas cardíacas,
tecido com estruturas obtidos através de
engenharia celular, ou tipos de células
mais sensíveis, requer uma compreensão
das principais variáveis envolvidas
no método de criopreservação
A formação de gelo inicia-se no ambiente
extracelular, resultando em um
aumento da concentração de sal visto
que a água é removida para formar o
gelo. Esta formação de gelo resulta em
um desequilíbrio osmótico e por consequência
na desidratação celular.
Desta forma é possível mitigar os efeitos
potencialmente prejudiciais da desidratação
e formação de gelo através de:
• Manutenção de temperaturas de armazenagem
adequadas
• Controlando a taxa de reaquecimento
Todos estes eventos interagem para
influenciar o resultado da criopreservação,
sendo que a maior taxa de sobrevivência
celular é atingida através da optimização
da série de variáveis inter-relacionadas
dentre as quais destacamos abaixo a importância
da taxa de resfriamento durante
o processo de congelamento
A importância da taxa de resfriamento
Taxa de resfriamento é conhecida por
ter uma influência mais significativa sobre
a sobrevivência da célula. Controlar a
taxa de congelamento antes de armazenamento
a longo prazo maximiza a
viabilidade de uma ampla variedade de
células, onde é possível destacar a sua
importância para as seguintes aplicações
• AIDS Research
• Medula óssea - Tratamento de câncer
• Banco de sangue - HLA, as células
vermelhas
• Pesquisa em Câncer - Células Tumorais
• Engenharia genética
• HLA - Transplante (linfócitos) de órgãos
• FIV - (Embrião, Esperma) infertilidade
humana
• Microbiologia - vírus, bactérias,
cultura celular
• Farmacêuticas - Culturas
• Células de plantas - Células vegetais,
sementes
• Repositórios - Cultura de Células
•Banco de tecidos
-pele
084
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
-osso
-válvulas cardíacas
-córneas
Uma das principais razões para a utilização de um
equipamento com taxa de congelamento controlada ao
invés de simplesmente utilizar um sistema ou equipamento
que congele a amostra porém sem controle sobre
as variáveis de temperatura é devido a que o sistema com
taxa de congelamento pode compensar a temperatura
durante a preparação da amostra, o que é denominado de
LHF, ou calor latente de fusão. Esta compensação durante
o processo de congelamento possibilita o aumento da
taxa de viabilidade celular pós – criopreservação
LHF é a energia de calor latente que pode gerar picos durante
o processo de congelamento de uma amostra
O objetivo de um congelador com taxa controlada
Um congelador de taxa controlada (CRF) é um dispositivo
de preparação de amostra projetado para levar amostras de
CONCLUSÃO
Uma importante conclusão geral que surgiu de estudos
de criopreservação é que diferentes tipos de
células têm requisitos diferentes para uma melhor
preservação. A partir das considerações descritas, pode
-se dizer que criopreservação de longo prazo de células
depende de procedimentos definidos e condições ótimas
para um considerável número de variáveis inter-
-relacionadas, no qual dentre estas variáveis a taxa de
congelamento, quando bem controlada, desempenha
papel importante para o sucesso no armazenamento e
viabilidade celular.
um estado líquido para um estado congelado ou vitrificado
por meio de um processo dinâmico de aquecimento e resfriamento
da câmara.
• Densidade da amostra
• Viscosidade da amostra
• pH
• Solubilidade do gás
• Movimento molecular cinético
• Taxas fisiológicas (mitocôndrias ATP)
Quanto mais complexa a amostra, maior o impacto que
pode ocorrer na formação de gelo intracelular.
Temperaturas de transição e aplicações
Daniel Freitas
Especialista de produtos América do Sul
Thermo Fisher Scientific
Email: produtosdelaboratorio@thermofisher.com
085
RESUMO DA AVALIAÇÃO DO PRODUTO:
IMPACTO DA IMPLEMENTAÇÃO DO CELLAVISION DC-1
EM UMA REDE DE LABORATÓRIOS AFILIADOS
INTRODUÇÃO:
A recente introdução do analisador CellaVision DC-1 possibilita que
laboratórios com pequenos volumes de amostra implementem a
mesma metodologia digital usada por laboratórios maiores para realizar
contagens diferenciais de células sanguíneas.
O CellaVision DC-1, como todos os analisadores CellaVision, emprega
uma combinação de análise de microscopia de alta resolução, imagens
digitais e análise baseada em inteligência artificial para identificar a
mono camada, localizar células individuais, capturar imagens de elevada
qualidade de células e fornecer uma pré-classificação das células
para uma confortável revisão em tela por parte do analista clínico.
e de conclusão, com especial atenção ao tempo inicial de avaliação
emHigh River até a avaliação final em Calgary.
Após a análise dos esfregaços usando a metodologia digital do
CellaVision, os mesmos esfregaços foram analisados pelos analistas de
High River, usando protocolos normais e microscopia manual seguida
do transporte dos esfregaços para Calgary, para revisão por um
patologista.
RESULTADOS:
Os resultados da avaliação demonstram claramente que podem
ser alcançadas eficiências de fluxo de trabalho consideráveis ao
implementar o CellaVision DC-1 em uma rede de laboratórios afiliados.
Tempo de revisão de amostras reduzido em 50%
A avaliação comparou o tempo necessário para rever um conjunto
de esfregaços de sangue usando a metodologia digital do CellaVision
com a revisão do mesmo conjunto de esfregaços usando microscopia
manual. A metodologia digital do CellaVision demonstrou um tempo de
revisão inferior ao da microscopia tradicional (média de 1,92 vs. 4,05
minutos).
FIGURA 1: COMPARAÇÃO DOS TEMPOS DE REVISÃO DE AMOSTRAS
MM-140-08 2019-03-18
O CellaVision uniu-se recentemente aos Serviços Laboratoriais de
Calgary (CLS) para realizar uma avaliação de campo do produto com a
finalidade de avaliar a utilidade e o impacto do CellaVision DC-1 em uma
rede de laboratórios afiliados.
O CLS é um laboratório de diagnóstico médico de referência que serve
uma vasta área do sul de Alberta, no Canadá. Em uma organização
composta de mais de 15 laboratórios em locais geograficamente
dispersos, o laboratório de alta demanda de Calgary serve como
laboratório de referência central para os laboratórios menores, tais
como o laboratório de teste escolhido na cidade de High River. Em High
River, a eficiência do fluxo de trabalho e a velocidade do serviço para
os técnicos teve um impacto negativo pela necessidade de transportar
todos os casos de difícil diagnóstico para o laboratório de referência,
em Calgary, o que resultou em prazos (TAT) prolongados.
OBJETIVO:
O objetivo do estudo foi avaliar a utilidade e o impacto do CellaVision
DC-1 quando implementado em uma rede de laboratórios afiliados,
com foco em dois indicadores de desempenho importantes:
1. tempo de revisão;
2. prazos de execução, para esfregaços enviados para Calgary.
METODOLOGIA:
Para estabelecer uma referência para comparação, o CLS realizou
uma revisão retrospetiva dos esfregaços de sangue periférico de
High River registrados entre Março e Junho de 2017 à partir do
momento da recepção das amostras.
Durante a avaliação, foram processadas 21 amostras usando
o CellaVision DC-1. Em seguida, as pré-classificações geradas
foram revistas por analistas clínicos de High River com o apoio dos
patologistas de Calgary.
Para cada etapa do processo foram registrados o tempo de recepção
Metodologia do CellaVision
Microscopia manual
Melhoria de 94% nos prazos de execução (TAT) dos esfregaços
enviados para Calgary
A avaliação demonstrou claramente a melhoria nos prazos de execução
dos esfregaços que têm que ser enviados para o laboratório central, em
Calgary, para revisão por um patologista (média de 1 hora e 22 minutos
de fluxo de trabalho assistido pelo CellaVision vs. média 24 horas e 6
minutos de referência).
FIGURA 2: COMPARAÇÃO DOS PRAZOS DE EXECUÇÃO DOS ESFREGAÇOS
ENVIADOS PARA CALGARY
Fluxo de trabalho assistido
pelo CellaVision
Fluxo de trabalho de referência
0 1 2 3 4 Minutos
0 6 12 18 24 Horas
COMENTÁRIO:
A avaliação in-situ demonstrou efetivamente que podem ser alcançadas
eficiências de fluxo de trabalho consideráveis ao implementar
o CellaVision DC-1 em uma rede de laboratórios afiliados.
A tecnologia do CellaVision ajuda os analistas clínicos a agilizarem a
avaliação morfológica, permitindo simultaneamente a colaboração
com colegas, supervisores e patologistas externos. Em uma rede de
laboratórios, a adaptação de uma metodologia digital pode ajudar
a poupar tempo considerável ao remover eficazmente a principal
causa dos prazos de execução prolongados (o transporte rodoviário
necessário para enviar os casos difíceis para revisão por patologistas
externos).
Para obter mais informações sobre a avaliação deste produto, contate a CellaVision através do endereço de email marketing@cellavision.com
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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089
Direito e Saúde
Judicialização na área da Saúde
“ No período de 2008 a 2017, as ações judiciais em primeira instância, relacionadas ao direito à saúde, teve um crescimento de
mencionam os NATs e 0,51% citam a Conitec e seus respecti
130%.”
clínicos e diretrizes terapêuticas, já considerando as variações reg
Por Patrícia Fukuma*
A procura pelo Judiciário objetivando
o fornecimento de medicamentos, insumos,
materiais, órteses, próteses, meios
auxiliares de diagnóstico e vagas para
internação em hospitais públicos e privados,
entre outros tratamentos de saúde,
tornou-se nos últimos anos um recurso
muito utilizado pela população brasileira
para a possibilidade de materialização do
direito à saúde, garantido na Constituição
Federal como um direito social e vinculado
ao direito fundamental à vida, mediante
o ajuizamento de ações judiciais dirigidas
aos entes públicos (saúde pública) e empresas
de planos de saúde (saúde suplementar
ao dever do Estado ).
O fenômeno da judicialização na área
da saúde surgiu diante da insuficiência e
ineficiência das ações e serviços de promoção,
proteção e recuperação de saúde pelos
sistemas de saúde existentes no Brasil: o
público, composto pelo Sistema Único de
Saúde (SUS), e o privado, de caráter suplementar,
constituído pelos planos de saúde e
profissionais autônomos.
O tema tem sido profundamente debatido
entre juristas, sociólogos, economistas entes
públicos (União, Estados, Distrito Federal e
Municípios), órgãos reguladores (ANVISA e
ANS), operadoras de planos de saúde e profissionais
da área da saúde, tendo em vista o
grande impacto político, econômico, social e
moral da judicialização da saúde.
Nessa linha, o Conselho Nacional de Justiça
– CNJ recentemente divulgou o estudo
denominado “Judicialização da Saúde no
Brasil: Perfil das demandas, causas e pro-
postas de soluções” (2019) desenvolvido
pelo Instituto de Ensino e Pesquisa – Insper,
com o objetivo de compreender a amplitude
e complexidade da judicialização
da saúde para assim estabelecer políticas
judiciais que orientem a solução racional
dos conflitos na área da saúde.
De acordo com a pesquisa realizada
pelo Insper, no período de 2008 a 2017,
o número de ações judiciais em primeira
instância, relacionadas ao direito à saúde,
teve um crescimento de 130%, ao passo
que o número total de ações judiciais
envolvendo outros assuntos aumentou
50%. Identificou-se que “Plano de saúde”,
“Seguro” e “Saúde” são os assuntos mais
debatidos nas ações judiciais de primeira e
segunda instância, sendo “Plano de saúde”
e “Seguro” discussões envolvendo a Saúde
Suplementar e “Saúde” questões relacionadas
à Saúde Pública, seguindo-se dos
assuntos “Fornecimento de Medicamentos”
e Tratamento médico-hospitalar .
Ao analisar as decisões judiciais em
primeira e segunda instâncias, a pesquisa
constatou que os magistrados pouco se
socorrem dos órgãos que fornecem parâmetros
técnicos para auxiliá-los nas soluções
dos casos concretos, como o Núcleo
de Apoio Técnico do Poder Judiciário - NAT
criado por orientação do Conselho Nacional
de Justiça - CNJ e Comissão Nacional de Incorporação
de Tecnologias ao SUS - Conitec
e Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas,
responsáveis por indicar ao Ministério da
Saúde quais tecnologias e práticas devem
ser incorporadas ao SUS, indicando que
Para uma melhor compreensão sobre a judicialização na área da s
ser examinada à luz da saúde pública e saúde suplementar, u
sistema de saúde público e privado possuem característic
regulações distintas, de modo que, em sua grande maioria, os p
judiciais diferem entre si.
090
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Ao analisar as decisões judiciais em primeira e segunda instânc
constatou que os magistrados pouco se socorrem dos órgãos
Direito e Saúde
0,29% das decisões judiciais mencionam
os NATs e 0,51% citam a Conitec e seus
respectivos protocolos clínicos e diretrizes
terapêuticas, já considerando as variações
regionais do país.
Para uma melhor compreensão sobre a
judicialização na área da saúde, esta deve
ser examinada à luz da saúde pública e
saúde suplementar, uma vez que o sistema
de saúde público e privado possuem características
próprias e regulações distintas,
de modo que, em sua grande maioria, os
pleitos nas ações judiciais diferem entre si.
JUDICIALIZAÇÃO DA
SAÚDE PÚBLICA
O Sistema Único de Saúde – SUS – é
constituído por uma rede regionalizada e
hierárquica de ações e serviços de saúde,
garantindo acesso integral, universal e gratuito
para toda a população do país, prestados
pela União, Estados, Distrito Federal
e os Municípios por meio da formulação e
execução de políticas públicas de saúde, na
forma da Lei nº 8.080/90.
O SUS compreende a atenção primária e
de média e alta complexidades, os serviços
de urgência e emergência, serviços hospitalares,
ações e serviços das vigilâncias epidemiológica,
sanitária e ambiental e assistência
terapêutica integral, inclusive farmacêutica.
As políticas públicas determinadas pelo
SUS são estabelecidas de maneira ascendente
e integrada entre os entes federativos
e devem servir como indutoras para as
políticas da iniciativa privada, consideradas
as características das regiões de saúde,
os mapas de saúde e o perfil epidemiológico
da população .
É fato que os gastos com a judicialização
da saúde são crescentes e expressivos no
Brasil, tendo o Tribunal de Contas da União
publicado, em 2017, a auditoria realizada
“com o objetivo de identificar o perfil, o
volume e o impacto das ações judiciais na
área da saúde”. Tal auditoria apurou que
os valores despendidos pelo Ministério da
Saúde no cumprimento das determinações
judiciais cresceram mais de quatorze
vezes no período de 2008 a 2015, passando
de 70 milhões de reais para mais de 1
bilhão de reais, levando em consideração
apenas os gastos contabilizados na aquisição
de medicamentos e insumos.
Nesse aspecto, no rol de fornecimento
dos medicamentos que mais causam impacto
no orçamento público estão os medicamentos
de alto custo não incorporados
no SUS, medicamentos sem registro na AN-
VISA e de uso off label, especialmente para
o tratamento de doenças crônicas, como
câncer, hepatites, diabetes e doenças raras.
Como forma de mitigar os efeitos negativos
da judicialização no sistema público
saúde e as políticas e finanças públicas em
decorrência do fornecimento de medicamentos
de alto custo para doenças raras
pelos entes públicos, o Estado deve avaliar
sob o enfoque custo-efetividade a incorporação
de novas terapias na lista do SUS.
Recentemente o Supremo Tribunal Federal
julgou 02 (dois) casos extremamente
relevantes envolvendo o tema, a saber,
Recursos Extraordinários (RE) nºs 855.178
e 657.718, e que refletem em milhares de
ações judiciais até então suspensas aguardando
os desfechos destes casos.
Nos autos do RE nº 855.178, o STF firmou
o entendimento sobre a responsabilidade
solidária dos entes federados em
matéria de saúde, tais como, fornecimento
de medicamentos e o custeio de tratamento
médico adequado aos necessitados e
“diante dos critérios constitucionais de
descentralização e hierarquização, compete
à autoridade judicial direcionar o cumprimento
conforme as regras de repartição de
competências e determinar o ressarcimento
a quem suportou o ônus financeiro”.
Já no RE nº 657.718 o STF fixou a tese
de que o Estado não pode ser obrigado a
fornecer medicamentos experimentais
e sem registro na ANVISA. Ainda restou
decidido que é possível, excepcionalmente,
“a concessão judicial de medicamento
sem registro sanitário, em caso de mora
irrazoável da ANVISA em apreciar o pedido
(prazo superior ao previsto na Lei nº
13.411/2016), quando preenchidos três
requisitos: (i) a existência de pedido de
registro do medicamento no Brasil (salvo
no caso de medicamentos órfãos para doenças
raras e ultrarraras); (ii) a existência de
registro do medicamento em renomadas
agências de regulação no exterior; e (iii) a
inexistência de substituto terapêutico com
registro no Brasil”.
Ainda, importante destacar que, no
dia 23/10/2019, o STF julgará o Recurso
Extraordinário nº 566.471, processo
em que se discute se é dever do Estado
fornecer medicamento de alto custo à
portador de doença grave.
Afora do entendimento individual de
cada um sobre a judicialização da saúde,
não há como negar que o fenômeno representa
a efetivação do direito à saúde ao
cidadão e, por outro lado, ocasiona desequilíbrio
nas contas públicas e a realocação
de recursos escassos em uma sociedade
complexa, prejudicando o sistema público
e acesso da população à saúde, além da judicialização
apresentar-se como expressão
de implantação de políticas públicas, de
competência do Poder Executivo.
Desse modo, é de extrema importância
traçar o perfil e volumes das demandas
judiciais, como instrumento para avaliação
do impacto orçamentário da judicialização
na área da saúde, bem como avaliar quais
medidas estão sendo tomadas para aperfeiçoar
a atuação do Poder Judiciário nos
processos relativos ao direito à saúde. Bem
como, é importante analisar quais ações
o Ministério da Saúde tem realizado para
conhecer e mitigar os efeitos negativos da
judicialização da saúde e avaliar a distribuição
de recursos escassos em uma sociedade
complexa, determinando o que é prioritário
e quem deve ser o foco dessas prioridades.
092
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
093
Direito e Saúde
JUDICIALIZAÇÃO DA SAÚDE SUPLE-
MENTAR
Entende-se por saúde suplementar como
“o sistema privado de assistência à saúde
das operadoras de planos de saúde e prestadores
de serviços aos beneficiários, sob a
regulação da Agência Nacional de Saúde
Suplementar (ANS)” , regulada principalmente
pelas Leis nº 9.656/98 e 9.961/00.
Muito se discute sobre a judicialização
na saúde pública, mas não se pode deixar
de considerar que o trabalho divulgado
pelo Conselho Nacional de Justiça (CNJ)
indicou a alta incidência de demandas judiciais
que tratam dos temas como “Plano
de Saúde” e “Seguro”, as quais afetam
direta ou indiretamente as relações contratuais
de cerca de 50 milhões de beneficiários
de planos de saúde, operadoras
e prestadores de serviços de assistência
à saúde, demonstrando a relevância da
judicialização na esfera privada.
O documento apontou que no setor privado
as questões mais recorrentes se referem
às dietas, insumos ou materiais, leitos
e procedimentos, destacando que o tema
de maior expressão é o que envolve órteses
e próteses, mencionados em mais de 108
mil decisões de tutela antecipada em uma
amostra de 188 mil.
Por sua vez, a Agência Nacional de Saúde
(ANS) divulgou estudo denominado
“Judicialização na Saúde Suplementar –
Pesquisa realizada no âmbito do programa
parceiros da cidadania” , tendo constatado
que dentre os temas mais judicializados
estão: cobertura, cláusulas contratuais
irregulares ou abusivas e reajustes dos planos
de saúde. O estudo também aponta
que o judiciário tem cultura disseminada
de considerar princípios aplicáveis ao SUS
à Saúde Suplementar, especialmente
quanto à garantia universal de acesso à
saúde, utilizando-se do Código de Defesa
do Consumidor e em alguns casos decidindo
de forma distinta das normas reguladoras
instituídas pela ANS.
Não se pode deixar de lembrar
que a ANS, criada por meio da Lei
nº 9.961/00, autarquia sob regime
especial, vinculada ao Ministério da
Saúde, tem por finalidade “promover
a defesa do interesse público na
assistência suplementar à saúde,
regulando as operadoras setoriais,
inclusive quanto às suas relações
com prestadores e consumidores,
contribuindo, assim, para o desenvolvimento
das ações de saúde no
país”, estabelecendo normas e diretrizes
que devem ser seguidas pelos
cidadãos e empresas privadas, visando
a sustentabilidade do setor
e o acesso à saúde.
*Patrícia Fukuma
A ponderação do direito à saúde do
consumidor e o interesse econômico
das operadoras, além da questão da
transferência das obrigações do Estado
à iniciativa privada no setor da saúde
suplementar, são problemas que os
integrantes do Poder Judiciário se deparam
em seu dia a dia, de modo que
seus atos devem estar pautados na
busca da harmonização na proteção do
consumidor e garantia da sustentabilidade
da saúde suplementar do Brasil.
CONCLUSÃO
O presente artigo não tem a pretensão
de esgotar o tema, mas sim de
despertar o interesse do leitor para a
problemática que envolve a judicialização
na área da saúde, dada a sua
amplitude, complexidade e consequências
para a sociedade. Também
não deixa de destacar o quanto a
judicialização afeta entes públicos
no âmbito das políticas de saúde
pública e gestão orçamentária, saúde
suplementar (impactando a oferta
de serviços de assistência à saúde e
as operadoras de planos de saúde),
demonstrando ser este um constante
desafio para toda a cadeia na busca
por soluções e proposição de medidas
concretas para equacionar todos
os direitos envolvidos.
É sócia e fundadora do escritório Fukuma Advogados,
escritório altamente especializado na área regulatóriasanitária.
Com agradecimento à colaboração de Flavia Antonanzas.
094
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Informe Científico
A síndrome do X-Frágil
A síndrome do X-Frágil é a forma mais frequente de deficiência intelectual herdada.
A síndrome do X-Frágil (SFX) é uma
condição genética que acomete cerca de
1 a cada 4.000 meninos e 1 a cada 6.000
meninas. O mecanismo etiológico da SFX
é a expansão dos nucleotídeos CGG no
primeiro éxon do gene FMR1, que se localiza
no cromossomo X, acarretando na
ausência da proteína FMRP.
Na maioria da população, o número de
repetições CGG encontra-se entre 6 a 55.
Entretanto, quando ocorre a amplificação
e o número de repetições ultrapassa de
200 (mutação completa), o indivíduo
manifesta o quadro clínico da SFX. Já os
indivíduos que estão entre 55 e 200 repetições
são chamados de portadores da
pré-mutação, podendo não apresentar
sintomas completos, mas, mesmo assim,
correm o risco de passar a condição genética
aos descendentes.
Mais frequentes em homens do
que em mulheres, os sintomas também
podem variar na diferença de
sexo. Segundo a ONG Eu Digo X,
indivíduos do sexo masculino são
mais afetados pela doença do que as
mulheres. Entres eles estão sintomas
como comprometimento intelectual,
atraso na fala, fala repetitiva, ecolalia,
hiperatividade, estereotipias, impulsividade,
dificuldade de socializar,
entre outros. Além de sinais visíveis
como orelhas grandes e em forma de
abano, articulações mais flexíveis que
o normal, face alongada e mandíbula
proeminente. As meninas, apesar de
apresentarem sintomas parecidos,
possuem sinais menos aparentes e refletem
basicamente a dificuldade na
aprendizagem, ansiedade, impulsividade,
dificuldades nas relações sociais
e fobias. Segundo o Dr. Roberto Herai,
geneticista e pesquisador da ONG,
essa diferença de sintomas se dá pelo
fato da síndrome ser causada por uma
mutação genética no cromossomo X.
“Homens que apresentam a mutação
possuem maior gravidade nos sintomas;
enquanto que as mulheres, por
terem dois cromossomos X, sendo
um deles não mutado, apresentam
sintomas mais leves”, explica o médico.
Algumas características da SXF se
sobrepõem as identificadas no Transtorno
do Espectro do Autismo (TEA).
Em decorrência desta sobreposição,
o teste do X-Frágil é indicado a todas
as crianças com comportamentos
autísticos. “Há uma grande sobreposição
de sintomas entre as condições,
096
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
suportar o preconceito de todos aqueles que não sabem
ou não conseguem conviver com uma criança especial.
Apesar das dificuldades, conseguimos adequar a rotina
para estimular ao máximo sua capacidade de aprendizagem
e desempenho, proporcionando uma qualidade de
vida melhor ao Jorge. Hoje meu filho é um adolescente
saudável e feliz dentro do seu universo de possibilidades
e limitações”, comenta a mãe.
Para as famílias acometidas pela mutação genética, o
ideal é o acompanhamento e o aconselhamento médico,
já que hoje há diferentes alternativas que podem ser
consideradas no momento do planejamento familiar. Para
as pessoas já diagnosticadas, o Dr. Herai indica um tratamento
específico que leve em consideração a melhora no
aprendizado, o desenvolvimento da fala e o uso de medicação
para controlar a hiperatividade e a falta de atenção.
O DB Molecular disponibiliza o exame para detecção da
SXF e apoia a causa juntamente com o Instituto Liko Kaesemodel,
que desenvolve o projeto Eu Digo X, para auxílio
do diagnóstico, prevenção e tratamento da doença.
sendo um desafio para os profissionais, até para os mais
preparados. Ainda há muito para ser feito: faltam políticas
públicas que eduquem a população para que se entenda
melhor o que são essas condições e de que forma elas podem
ser diagnosticadas e tratadas para melhorar a qualidade
de vida das pessoas acometidas e de seus familiares”,
complementa o Dr. Herai.
Sabrina Mugiatti enfrenta esses desafios com seu filho
Jorge, de 15 anos, que inicialmente foi diagnosticado
com autismo. “O momento do diagnóstico da SXF foi
difícil, ninguém está preparado para saber que seu filho
viverá para sempre com uma deficiência que não tem
cura. A primeira sensação foi de tristeza, revolta e muito
desespero. Não sabíamos como procurar ajuda e nem
como seria o futuro do nosso filho. Depois vem a dor de
Referência Bibliográfica
http://genoma.ib.usp.br/pt-br/servicos/consultas-e-testes-geneticos/doencas-atendidas/sindrome-do-cromossomo-x-fragil
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK1384/
http://psiqweb.net/index.php/infancia-e-adolescencia/sindrome-do-x-fragil/
https://www.eudigox.com.br/
DB Molecular | Diagnósticos do Brasil
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097
lady news
Novidades do Scarpin Microscópio
Bianca Calasans Silva Pimentel Franco.
Em junho do presente ano foi realizado
o 470 Congresso Brasileiro
de Análises Clínicas (CBAC), evento
promovido pela Sociedade Brasileira
de Análises Clínicas (SBAC), e a Organização
Feminina de Análises Clínicas
(OFAC) esteve presente com todas as
suas integrantes. Momento único,
pois a interação que, anteriormente,
apenas era lógica, através de mídias
sociais, passou a ser mais humanizada,
uma vez que nos conhecemos
pessoalmente e pudemos nos relacionar
fisicamente, transmitindo sentimentos
pelo diálogo, pelo toque e
pelo olhar. Nada mais feminino!
Entretanto, a ida ao congresso não
foi apenas para interação pessoal,
o que, de fato, é imprescindível!
Mas, ao contrário, a nossa presença
ressaltou ainda mais a nossa
capacidade de gestão, liderança e,
especialmente, a potencialidade na
produção científica.
Além de exercer efetivamente a
gestão através das intensas negociações
e trocas de experiências com
vários colegas de distintas realidades,
o 470 CBAC propiciou um momento
de exaltar a participação das ofacanas
na ciência, um dos princípios basilares
desse grupo tão plural de gestoras. E
foi extremamente positiva a participação
sob este aspecto.
Durante todo o evento, algumas
integrantes apresentaram painéis e
palestras sobre diversos temas na
área afim. E, mediante prévio convite
da mediadora Dra Marbenha Linko,
eu e as ofacanas Dra. Taís Pozza e
Dra. Mônica Amaral participamos
de uma mesa redonda, a qual tinha
como tema central a gestão corporativa
empreendedora ética e transparente
sob o prisma feminino e como
ela se adequaria frente ao laboratório
do futuro.
Em uma breve síntese, passa-se a
relatar a dinâmica empregada por nós
para discussão do tema proposto. Dra. Taís
evidenciou a importância de uma gestão
focada no empreendedorismo, baseada
na humanização, e o quão a sensibilidade
e a criatividade feminina salienta a
exploração estratégica de novas soluções
e oportunidades, sem desviar do caráter
cooperativo direcionado, inovador, sustentável,
técnico, objetivo e rentável.
Por sua vez, Dra. Mônica salientou
o laboratório do futuro, a convergência
entre os mundos físico e
virtual, e como as novas tecnologias
robóticas podem ser inseridas em
nossos serviços sem desprivilegiar o
ser humano com suas competências
sensoriais e emotivas e sua capacidade
técnica laboral. Exaltou que a
tecnologia futurística impõe uma
maior produtividade e tem o condão
de minimizar os erros e, consequentemente,
custos, já que a automação
tem proporcionado uma inteligência
lógica integrativa e eficaz.
E, por fim, evidenciando a versatilidade
da mulher visionária e
ciente de sua responsabilidade civil
enquanto gestora corporativa, participei
da mesa redonda salientando a
importância da implantação do programa
de compliance em empresas,
direcionando o entendimento para
laboratórios de análises clínicas,
sejam eles do segmento privado ou
mesmo público.
Em minha exposição, ressaltei a
imprescindibilidade de seguir normas
internas e externas, a fim de
098
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
HDESIGN
Produtos e Serviços para
Laboratórios Ltda
Empresa certificada pela ANVISA com Boas Práticas de Armazenamento e
Distribuição de Produtos para Saúde
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A cobas analyser series cobas 8000 foi projetada para laboratórios com alta
carga de trabalho, e pode cobrir uma faixa de produção de 3 a 15 milhões de testes
por ano. As combinações desses módulos oferecem mais de 19 configurações com
muitas escolhas para adaptar soluções a necessidades laboratoriais específicas.
Analisadores Hematológicos Automatizados
Sysmex Série-XN
Alta performance, capacidade de expansão e possibilidade de reportar
parâmetros clínicos avançados. O novo design permite que os laboratórios
criem a configuração perfeita para suas necessidades de evolução. A série-XN torna
desnecessário adquirir analisadores que necessitam de muito espaço físico e de um
investimento excessivo para obter alta performance.
sistema Cobas b 123 gasometria
Analisador rápido portátil de múltiplos parâmetros que fornece muitos dos
resultados vitais para tomada de decisões emergenciais. A partir de uma gota de
sangue, o sistema avalia o estado de oxigenação, de ácido/base assim como fornece
informações sobre eletrólitos e metabólitos, glicose e lactato dentro de 2 minutos.
sistema Cobas H 232 para POC
Determinação rápida e fácil de marcadores cardíacos no sangue
como a troponina T, a CK-MB, a mioglobina, o D-dímero, e o
NT-proBNP para dar suporte a decisões sobre diagnóstico e
tratamento de DCV no local.
analisador cobas T 411
Indicado para laboratório de baixa a média rotina. Máxima eficiência e flexibilidade,
possui recursos inovadores, como a leitura de código de barras automatizada
e integrada para amostras e reagentes. Com o carregamento contínuo de reagentes,
amostras e cuvetes, o analisador cobas T 411 garante a máxima produtividade e
fluxo de trabalho.
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lady news
fiscalizar possíveis irregularidades,
dirimir, erradicar possíveis desvios
antiéticos, com o fito de efetivar uma
gestão transparente e íntegra, baseada
na legalidade, na moralidade,
na honestidade e na probidade.
Ainda destaquei que a implantação
da política de compliance não
é algo utópico e inalcançável, independentemente
do porte da empresa.
Ao contrário, é bem mais fácil do
que se imagina e os resultados são
extremamente positivos, uma vez
que transmite ao cliente a responsabilidade
civil com os interesses
sociais, bem como sobreleva os valores
culturais e morais empregados
pelo estabelecimento, pois evidencia
o código de postura e oferece a
publicidade necessária da conduta
dos gestores atentos aos anseios da
sociedade e dos colaboradores participantes
do processo.
Há que se entender que, nos dias
atuais, tal premissa, embora pareça
tão simplória e evidente, é sobremaneira
relevante, já que transmite
a ideia de uma gestão voltada para
o combate à corrupção e às mazelas
que tanto infringem nossa sociedade
em tempos contemporâneos. Enfim,
compliance é, traduzindo objetivamente,
a materialização da ética
e a personificação da moralidade,
alicerçada pelos princípios da legalidade
e da honestidade.
Com essa temática, vislumbrou-se
um horizonte promissor e empreendedor
no ramo das análises clínicas na
promoção do cuidado, obviamente,
com a participação efetiva da mulher
em cargos de liderança e gestão.
Destarte, aproveitando a participação
feminina de sucesso em nosso
segmento profissional e destacando
a questão da prevenção – o que
transmite a ideia de constante vigilância
e um olhar apurado acerca da
gestão em saúde para este público
alvo, a OFAC enaltece as ações durante
o mês de outubro em alusão
ao diagnóstico precoce e ao combate
aos cânceres de mama e colo do útero,
quando, mundialmente, celebra-
-se a promoção da saúde da mulher
através da conscientização sobre a
doença, com o intuito de propagar
o alerta preliminar e permitir que a
mulher empodere-se frente ao cuidado
de sua própria saúde.
E as gestoras da OFAC sabem muito
bem estimular tais ações, pois,
com o bico do nosso Scarpin Microscópio
– que, em outubro, passa a
ser rosa - chutamos o preconceito, e
com a base do salto evidenciamos a
inserção da ciência médica sob a ótica
feminina na saúde da população.
Bianca Calasans Silva Pimentel Franco
Bióloga e Biomédica (UNIT) e Bacharel em Direito (UESPI).
Especialista em Análises Clínicas (UNIT), em Gestão em Saúde (UESPI), em Saúde da Família
(UFPI) e pós-graduanda em Direito Público (FCP).
0100
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Minuto Laboratório
‘O temido tubo de
tampa azul’
Por Fábia*
“Coletou abaixo da marca, coletou
acima da marca – nova coleta”.
Esta frase já deve ter sido ouvida por
todos ou pela maioria que já trabalhou
ou trabalha com coleta de sangue. E
a primeira coisa que vem a mente de
quem está no setor é: “Mas será que
precisa mesmo”? Ou, “não acredito que
faça tanta diferença assim” e por aí vão
os mais diversos questionamentos.
Insatisfação para o profissional, que
precisará puncionar de novo – manobra
que nem sempre é simples – principalmente
quando se tratam de pacientes
oncológicos, crianças, idosos e aqueles
que fazem uso de anticoagulante. E
reclamação do paciente – que muitas
vezes, não quer ser “furado” novamente.
E, Sim! Faz uma enorme diferença, e
vamos além: segundo estudos já realizados,
não apenas o volume inadequado
interfere em um resultado, como a
ordem correta dos tubos e o TEMPO de
centrifugação – que deve ser no mínimo
de 15 minutos e de preferência em
centrífugas refrigeradas – para maior
estabilidade da amostra.
Os tubos com Citrato de Sódio – nome
do conservante do tubo de tampa azul
– cor preconizada mundialmente – servem
para inúmeros testes laboratoriais e
em sua maioria, utiliza-se o plasma da
Fábia *
* Biomédica, especializada em Auditoria,
com mais de 20 anos na área Laboratorial.
Atualmente é consultora e auditora da
Empresa Suzimara & Sarahyba Consultoria
e Treinamentos LTDA.
amostra para realização dos ensaios.
Triagem também é uma fase pré-
-analítica de suma importância. Não
queira “ganhar tempo” diminuindo o
tempo de centrifugação – além de
contribuir para o analista liberar um resultado
errado, prejudicará o paciente.
Uma forma simples e eficiente de
averiguarmos a fidelidade do tempo
em que a amostra foi centrifugada é:
dosar no plasma, a contagem de plaquetas.
Uma amostra adequada deve
conter abaixo de 10.000 plaquetas.
E acredite, o pré-analítico é fundamental
para o sucesso do diagnóstico. Não
subestime seu papel na coleta ou triagem.
4ª edição do livro:
Procedimentos Básicos em
Microbiologia Clínica
Edição amplamente revisada
Novos capítulos:
Pesquisa e cultura de fungos;
Coleta de Amostras Biológicas
para diferentes exames.
LANÇAMENTO: Congresso Brasileiro da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial
Rio de Janeiro, de 24 a 27 de setembro 2019.
0104
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Informações para compra: www.sarvier.com.br
0105
lady news
informe de mercado
Informes de Mercado
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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investido em parcerias com marcas sólidas
e na excelência dos atendimentos técnico
e científico. Nossa principal parceria é com
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passando por todas as áreas do laboratório,
tais como, bioquímica, imunologia,
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veterinárias, consultoria laboratorial e soluções
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de desafios, desde a montagem inicial do
laboratório, como para planejar a expansão
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informe de mercado
0110
Recirculação ou armazenamento estático?
As bactérias desenvolvem-se em água
pura e formam biofilmes nas superfícies em
contacto com a água, a menos que sejam
tomadas medidas de prevenção. São utilizados
sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros para
remover bactérias, mas se a água que os
alimenta se encontrar muito contaminada
o armazenamento é necessário na maioria dos sistemas
de purificação de água após fases de purificação iniciais
com bactérias o filtro enfrentará um desafio
relativamente lentas, tais como a destilação ou a osmose
muito
inversa.
elevado
a água purificada
resultante
pode ser
da
armazenada
acumulação
de várias
de
formas:
bactérias e detritos com riscos elevados de
Opção 1
crescimento Num reservatório e ou até depósito de contaminação, flexível para utilização bem após
como troca iónica, libertação radiação de UV detritos e filtração. na água.
O controlo dos níveis bacterianos antes
Opção 1
dos
Armazenamento
filtros é alcançado
estático
através da Áreas recirculação
e da utilização de radiação ultravioleta. É
para
oclusão de ar
essencial um plano cuidadoso para A alcançar água não
Zona
o controlo adequado. A recirculação é abordada
nesta Nota tecnológica; a aplicação de
estática estagnação
UV no controlo bacteriano é abordada na
Alimentação do
purificador
Nota tecnológica 17 “Utilização da luz UV
Ponto de
no controlo bacteriano”.
distribuição
Recirculação comparada com armazenamento
estático
o armazenamento é necessário na maioria
dos sistemas de purificação de água após
fases de purificação iniciais relativamente
lentas, tais como a destilação ou a osmose
inversa. a água purificada pode ser armazenada
de várias formas:
Opção 1
Num reservatório ou depósito flexível
para utilização após passagem simples, através
de uma combinação de resinas de troca
iónica, radiação UV e filtração
flui para a área
resultando em
Recirculação ou
armazenamento estático?
As bactérias desenvolvem-se em água pura e formam biofilmes nas superfícies em contacto com a
água, a menos que sejam tomadas medidas de prevenção. Alimentação São utilizados sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros
do purificador
para remover bactérias, mas se a água que os alimenta se encontrar muito contaminada A água recircula com bactérias
Bomba de ininterruptamente
o filtro enfrentará um desafio muito elevado resultante da acumulação recirculação de bactérias quando e não detritos existe com
solicitação
riscos elevados de crescimento e até de contaminação, bem como libertação de detritos na água.
O controlo dos níveis bacterianos antes dos filtros é alcançado através da recirculação e da utilização de
radiação ultravioleta. É essencial um plano cuidadoso para alcançar o controlo adequado. A recirculação
é abordada nesta Nota tecnológica; a aplicação de UV no controlo A recirculação bacteriano da é água abordada num sistema na Nota de
tecnológica 17 “Utilização da luz UV no controlo bacteriano”.
Recirculação comparada com armazenamento estático
o armazenamento é necessário na maioria dos sistemas
de purificação de água após fases de purificação iniciais
relativamente lentas, tais como a destilação ou a osmose
inversa. a água purificada pode ser armazenada de várias
formas:
Opção 1
Recirculação ou
armazenamento estático?
As bactérias desenvolvem-se em água pura e formam biofilmes nas superfícies em contacto com a
água, a menos que sejam tomadas medidas de prevenção. São utilizados sub-mícrons 0,2 ou ultrafiltros
para remover bactérias, mas se a água que os alimenta se encontrar muito contaminada com bactérias
o filtro enfrentará um desafio muito elevado resultante da acumulação de bactérias e detritos com
riscos elevados de crescimento e até de contaminação, bem como libertação de detritos na água.
O controlo dos níveis bacterianos antes dos filtros é alcançado através da recirculação e da utilização de
radiação ultravioleta. É essencial um plano cuidadoso para alcançar o controlo adequado. A recirculação
é abordada nesta Nota tecnológica; a aplicação de UV no controlo bacteriano é abordada na Nota
tecnológica 17 “Utilização da luz UV no controlo bacteriano”.
Num reservatório ou depósito flexível para utilização após
passagem simples, através de uma combinação de resinas de
troca iónica, radiação UV e filtração.
Opção 1
Armazenamento estático
Alimentação do
purificador
Recirculação comparada com armazenamento estático
passagem simples, através de uma combinação de resinas de
Zona
estática
Áreas para
oclusão de ar
A água não
flui para a área
resultando em
estagnação
Ponto de
distribuição
Opção 2
Num reservatório com recirculação
periódica através de uma combinação
de resinas de troca iónica, radiação UV e
filtração. A opção 1 não fornece controlo
ou remoção e não é recomendada para
Opção 2
aplicações em que os níveis bacterianos
Num reservatório com recirculação periódica através de
uma combinação resinas de troca iónica, radiação
necessitem de ser controlados. a opção 2
UV e filtração.
a é opção a melhor 1 não fornece escolha controlo para ou remoção baixos e não níveis é de
recomendada para aplicações em que os níveis bacterianos
necessitem contaminação de ser controlados. no reservatório a opção 2 é a melhor e purificação
final anterior à utilização. ambas as
escolha
para baixos níveis de contaminação no reservatório e
purificação final anterior à utilização. ambas as opções
são comparadas abaixo.
opções são comparadas abaixo.
Opção 2
Armazenamento com recirculação periódica
Retorno para
repurificação
Opção 2
Num reservatório com recirculação periódica através de
uma combinação de resinas de troca iónica, radiação
UV e filtração.
armazenamento de água purificada tem
dois propósitos. a água em movimento
tende a interferir com o estabelecimento
e crescimento de biofilmes, que actuam
como núcleos para o crescimento bacte-
a opção 1 não fornece controlo ou remoção e não é
recomendada para aplicações em que os níveis bacterianos
necessitem riano. a de passagem ser controlados. repetida a opção de 2 água é a melhor através escolha
para baixos níveis de contaminação no reservatório e
de uma câmara UV e de um meio de pu-
purificação final anterior à utilização. ambas as opções
são comparadas abaixo.
Opção 2
Armazenamento com recirculação periódica
Retorno para
repurificação
Alimentação
do purificador
Bomba de
recirculação
Filtro de ventilação
composto para
remoção de
contaminantes
atmosféricos
A água flui
constantemente –
não existem áreas
estáticas
Ponto de
distribuição
rificação remove as bactérias e outras impurezas
de forma contínua, minimizando a
acumulação. em contraste, a água estática
em reservatórios ou em dead-legs (secções
estagnadas) é sempre considerada
Filtro de ventilação
como uma fonte altamente composto indesejável para de
remoção de
contaminação bacteriana, contaminantes como recomendado
em clSi, iSPe, USP, A água eP. flui a recirculação
atmosféricos
constantemente –
pode produzir melhoramentos não existem áreas drásticos
estáticas
nos níveis de contaminação bacteriana,
Ponto de
distribuição
conforme ilustrado abaixo. a água purifi-
A água recircula
ininterruptamente
quando não existe
solicitação
cada foi armazenada em dois reservatórios
esterilizados de 25 litros equipados com
filtros de protecção. em ambos os casos, foi
distribuído 1 litro de água por minuto por
hora, o correspondente a dois volumes de
reservatório por dia. os reservatórios foram
higienizados periodicamente. Num dos reservatórios
não foi efectuada recirculação e
foram recolhidas amostras de forma asséptica.
a água que se encontrava no segundo
sistema foi recirculada ininterruptamente
através de uma resina de troca iónica e
de uma câmara UV. as amostras foram
recolhidas de dois pontos: do reservatório
e depois da câmara UV. os resultados são
ilustrados abaixo. como esperado, os níveis
bacterianos no reservatório estático foram
muito elevados, aumentando de 4 para
mais de 1000 UFc/ml. os níveis no reservatório
onde ocorreu a recirculação apresentaram
uma média de 2,1 UFc/ml, realçando
a carga mais baixa em qualquer filtro final.
os melhores resultados foram obtidos a
partir de amostras recolhidas após as tecnologias
de purificação, tipicamente 0,1
UFc/ml ou menos.
a recirculação da água num sistema de armazenamento de água purificada tem dois propósitos. a água em movimento tende
a interferir com o estabelecimento e crescimento de biofilmes, que actuam como núcleos para o crescimento bacteriano.
a passagem repetida de água através de uma câmara UV e de um meio de purificação remove as bactérias e outras impurezas
de forma contínua, minimizando a acumulação. em contraste, a água estática em reservatórios ou em dead-legs (secções
estagnadas) é sempre considerada como uma fonte altamente indesejável de contaminação bacteriana, como recomendado
em clSi, iSPe, USP, eP.
a recirculação pode produzir melhoramentos drásticos nos níveis de contaminação bacteriana, conforme ilustrado abaixo.
a água purificada foi armazenada em dois reservatórios esterilizados de 25 litros equipados com filtros de protecção. em
ambos os casos, foi distribuído 1 litro de água por minuto por hora, o correspondente a dois volumes de reservatório por dia.
os reservatórios foram higienizados periodicamente. Num dos reservatórios não foi efectuada recirculação e foram recolhidas
amostras de forma asséptica. a água que se encontrava no segundo sistema foi recirculada ininterruptamente através de uma
resina de troca iónica e de uma câmara UV. as amostras foram recolhidas de dois pontos: do reservatório e depois da câmara
UV. os resultados são ilustrados abaixo. como esperado, os níveis bacterianos no reservatório estático foram muito elevados,
aumentando de 4 para mais de 1000 UFc/ml. os níveis no reservatório onde ocorreu a recirculação apresentaram uma
média de 2,1 UFc/ml, realçando a carga mais baixa em qualquer filtro final. os melhores resultados foram obtidos a partir de
amostras recolhidas após as tecnologias de purificação, tipicamente 0,1 UFc/ml ou menos.
contagem total viável
*Contagem total viável
Reservatório estático Reservatório de recirculação
torneira de distribuição de recirculação
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watertech.marcom.latam@veolia.com
Dias
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Reservatório estático
Reservatório de recirculação
torneira de distribuição de recirculação
Fujirebio estará presente no 53º Congresso Brasileiro
de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial
A Fujirebio estará presente no 53º
CBPC/ML (Congresso Brasileiro de Patologia
Clínica/Medicina Laboratorial) no
Centro de Convenções Sul américa no Rio
de Janeiro entre os dias 24 a 27 de setembro
de 2019 no estande # 69. A feira estará
em sua 53ª edição, contará com diversos
expositores e uma grande programação
científica. Será imperdível para todos os
profissionais da área da saúde.
A Fujirebio, ao longo dos anos, foi
moldada pela integração bem-sucedida
com experientes empresas no ramo de
diagnóstico in vitro, como a Centocor em
1998, a CanAg Diagnostics em 2006 e a
Innogenetics em 2010.
Hoje, a Fujirebio inclui escritórios nos
Estados Unidos, Europa, América Latina
e Ásia, bem como uma vasta rede de distribuição
internacional.
A linha de produtos da Fujirebio possui
soluções avançadas de testes laboratoriais
clínicos totalmente automatizados.
Além disso, inclui biomarcadores novos e
de rotina. Eles cobrem uma variedade de
diagnósticos, como as doenças infecciosas,
oncologia, testes genéticos, tireoide,
fertilidade, tipagem de tecido, neurodegeneração
e metabolismo ósseo.
Envie um e-mail para brazil@fujirebio.com
e agende uma reunião com representantes
da empresa durante o evento.
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Telefone: (11) 2176-2070
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0111
informe de mercado
FirstLab apresenta um novo conceito na
fabricação de coletores
A proposta da FirstLab é fornecer
produtos para laboratórios dedicados
à área de análises clínicas com responsabilidade
e sustentabilidade. A
nossa linha de produção usa de forma
consciente toda a matéria-
-prima, como por exemplo, a utilização
da menor quantidade de plástico
necessária na produção sem perder a
resistência e a qualidade.
“Fizemos um estudo de mercado e
percebemos uma oportunidade para
nos diferenciarmos oferecendo um
produto com um novo conceito em
sua produção”, explica Laura Santos,
da FirstLab. Os coletores são fabricados
em polipropileno, material
resiliente que deixa o produto mais
maleável minimizando o risco de
rachaduras, inclusive nas tampas. O
sistema de vedação tipo rosca
facilita o transporte e evita qualquer
tipo de perda da amostra. Além disso,
para facilitar a coleta de amostra do
paciente, principalmente o feminino,
num trabalho conjunto entre as equipes
de desenvolvimento de produtos
e assessoria científica, foi elaborado
um coletor de 50 mL com a boca
mais larga, do mesmo tamanho da
boca do coletor de 80 mL.
E o nosso compromisso vai além,
os produtos de fabricação própria
passam por 4 etapas de inspeção
até a entrega final: inspeção física
(vedação, rebarbas e empenamento
de tampa); inspeção de quantidade
por pacote (peso e unidades); inspeção
da integridade do produto final e
inspeção dos dados técnicos. E todos
os produtos estéreis passam pelo processo
de radiação ionizante.
Saiba mais sobre os produtos FirstLab ::
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atendimento@firstlab.ind.br | 0800 710 0888
0112
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Publieditorial
O Laboratório São Marcos construiu, ao longo da sua
trajetória, uma história de quase 80 anos
baseada em valores e princípios sólidos.
Nessas oito décadas, o São Marcos
se tornou sinônimo de tradição
e credibilidade em Minas Gerais,
sendo hoje uma das referências
no Mercado de Medicina
Preventiva e Diagnóstica.
A experiência acumulada com
o tempo e a busca constante
pela evolução, contribuíram para
a nossa expansão, fazendo nascer assim o
Grupo São Marcos. Atualmente, possuímos 76
unidades nas regiões metropolitanas de Belo Horizonte
e de São Paulo. Além da atuação em Análises Clínicas,
oferecemos serviços de Anatomia Patológica e
Citologia, Biologia Molecular, Genética, Diagnóstico por
Imagem, Medicina Nuclear e Vacinas.
O São Marcos Laboratório de Apoio é parte fundamental
desse crescimento. Atuando diretamente em mais 16
estados brasileiros, além de Minas Gerais, contribuímos
efetivamente com o desenvolvimento do negócio
de mais de 600 clientes.
A capacidade da nossa área produtiva é de 3 milhões de
exames por mês. Por meio de uma tecnologia avançada,
utilizando sistemas automação total, com esteiras
de alta performance, desde 2015, oferecendo resultados
laboratoriais com precisão e agilidade.
Nosso sistema oferece aos laboratórios apoiados, não
só geração de etiqueta primária, como rápida integração,
seja via WebService ou XML (upload de dados no
nosso portal).
Somos reconhecidos pela qualidade de nossa equipe e
de nossa Área Técnica por meio dos certificados: ONA;
PALC; SBIm e ISO 2008.
Oferecemos aos clientes diversos canais de comunicação
com a nossa Assessoria Científica, sempre pronta
para oferecer o suporte necessário.
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informe de mercado
Médica Comércio - Há 15 anos contribuindo para o
segmento de diagnóstico clínico
logística rápida e eficiente para armazenamento
e transporte de produtos, com
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arcadores cardíacos mLabs
equipe administrativa e comercial de alto
omarcadores cardíacos no mLabs diagnóstico ® do infarto agudo nível do e miocárdio
técnicos e assessores científicos
capacitados, conquistando assim, respeito
iomarcadores cardíacos no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio
e credibilidade junto aos clientes e ao mercado
de diagnóstico clínico.
A MÉDICA LTDA acredita na importância
de procurar sempre os melhores
diagnóstico precoce do Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e o imediato início do
Hoje, estamos diante de um grande
tamento diagnóstico são precoce essenciais do desafio: Infarto para proporcionar reduzir Agudo do a ao mortalidade Miocárdio mercado de (IAM) e
padrões
morbidade e o imediato de atendimento
dos início pacientes
e do se compromete
em oferecer dos pacientes uma ampla gama
ratamento ometidos. são essenciais
diagnóstico
para reduzir
clínico soluções
a mortalidade
inovadoras
de maneira mais rápida e eficiente
e morbidade
cometidos.
de instrumentos para diagnósticos em
análise dos marcadores contribuindo cardíacos com (Troponina excelência I, na CK-MB resposta
cardíacos aos e pacientes. na (Troponina estratificação I, CK-MB de risco e Mioglobina), de hormônios, pacientes uroanálise, é de admitidos extremo gasometria, na
e hematologia, Mioglobina), bioquímica, é de extremo imunologia,
lor análise no diagnóstico dos marcadores diferencial
Por isso, há 15 anos a MÉDICA LTDA
alor ergência no diagnóstico com dor torácica. diferencial e na estratificação de risco de eletrólitos, pacientes point admitidos of care na e diagnóstico
através da detecção do material
comercializa produtos e equipamentos de
mergência com dor torácica.
alta qualidade para o diagnóstico laboratorial.
Distribuidora exclusiva dos produ-
ao longo dos anos focamos em satis-
importante observar a típica elevação e queda dos padrões dos genético. marcadores Com a expertise de necrose adquirida
rdíaca importante juntamente observar com a típica
tos
achados elevação
Roche nos
clínicos e queda
estados
consistentes dos padrões
de Pernambuco,
de dos Síndrome marcadores Coronária de necrose Aguda
fazer nossos clientes com produtos e
CA).
ardíaca juntamente com achados clínicos consistentes de Síndrome Coronária Aguda
Alagoas e Paraíba, dispõe de estrutura serviços diferenciados, em valorizar
SCA).
pidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio, avaliação de dispneia
apidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio, avaliação de dispneia
or torácica através da quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador
dor torácica através da quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador
ltiparâmetros mLabs ® .
ultiparâmetros mLabs ® .
Múltiplo de amplitude referência superior
Múltiplo de amplitude referência superior
nossos colaboradores através do seu
desenvolvimento profissional e em
promover a solidez e sustentabilidade
da nossa organização.
A MÉDICA LTDA possui as certificações
necessárias para garantir a qualidade
de seus produtos e serviços o que
garantiu seu crescimento tanto no setor
público como no privado, se posicionando
com destaque no segmento de
diagnóstico clínico, sendo considerada
empresa sólida e inovadora.
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cardíacos no diagnóstico do infarto agudo do miocárdio
Padrão temporal de liberação
Padrão temporal de liberação
Horas após o início do IAM
Marcador cardíaco Aumento inicial Pico Retorno - Valor - Valor basal basal
Mioglobina 2-3h 6-9h 18-36h
CK-MB 3-8h 10-24h 3-4 3-4 dias dias
Troponina 4-6h 10-24h 10-24h 7 dias 7 dias ou ou mais mais
ara
Para
maiores
maiores
informações,
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contato
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ou (11) 5185- 0114 8181.
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AGILIDADE NA TOMADA DE DECIS
DOS DIAGNÓSTICOS
O diagnóstico precoce do Infarto Agudo do Miocárdio
(IAM) e o imediato início do tratamento são essenciais para
reduzir a mortalidade e morbidade dos pacientes acometidos.
A análise dos marcadores cardíacos (Troponina I, CK-MB e
Mioglobina),
Point
é
of
de
Care
extremo
e Testes
valor
Rápidos.
no diagnóstico diferencial e
na estratificação de risco de pacientes admitidos na emergência
com dor torácica.
É importante Point of observar Care proporciona a típica elevação inúmeras vantagens: e queda dos padrões
dos marcadores • Rápida de tomada necrose de decisão cardíaca juntamente com achados
• Redução do Tempo de Resposta – TAT*
clínicos consistentes • Redução no de tempo Síndrome de internação Coronária Aguda (SCA).
• Menor proporção de erros pré e pós analíticos
Rapidez e precisão no diagnóstico do infarto agudo do
• Volume baixo de amostras
miocárdio, • Precisão avaliação e exatidão de dispneia compatíveis e dor aos torácica através da
métodos convencionais
quantificação dos marcadores cardíacos utilizando o analisador
multiparâmetros mLabs®.
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Inscreva-se no Programa CEPAS CONTROLE
e tenha mais tempo para dedicar-se à análise
dos exames.
Ao participar, o laboratório deixa de realizar
os repiques na rotina, recebe os inóculos
acompanhados de certificados e atende aos
requisitos para a implementação de diversas
recomendações normativas, incluindo CLSI,
BrCAST - EUCAST, AFNOR, FDA, ISOs, Farmacopeias,
entre outras.
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de certificado de análise contendo as características
do microrganismo.
com identificação exclusiva para o seu laboratório
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maioria de 1ª geração, certificadas e
acompanhadas de repiques para a
manutenção das rotinas automatizadas
e manuais.
Autenticidade
Confiabilidade
Rastreabilidade
Controles disponíveis para introdução imedia ta na rotina.
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Public Health England, uma de suas agências executivas.
informe de mercado
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diferencial de leucócitos
Tecnologia patenteada
O inovador sistema de detecção da
dispersão laser em 3 ângulos fornece
uma melhor detecção de células WBC
usando medidas precisas de dispersão
de luz. A partir de um sensor de detecção
de pequeno ângulo dianteiro
(FSS), no qual se obtém informações
sobre o tamanho do leucócito em
análise. Um segundo sensor de grande
ângulo dianteiro (FLS), no qual se
obtém informações sobre a estrutura
celular e complexidade de partículas
de nucleocromatina, e finalmente a
partir de um sensor de ângulo lateral
(SDS), obtemos informações de granularidade
interna e globularidade. Esta
informação gráfica 3D é calculada por
um algoritmo de software exclusivo
da Nihon Kohden.
Sem processamento
químico de WBC
O reagente de classificação de leucócitos
patenteado pela Nihon Kohden
provoca a hemólise seletiva das hemácias,
deixando os leucócitos intactos.
O núcleo, os grânulos e a celularidade
são preservados em seu estado original.
As células não são alteradas por
coloração, retração ou lise diferencial,
desta forma não há distorção dos resultados
da medição. O Celltac Es
pode obter informações morfológicas
a partir de núcleos e grânulos de WBC
de forma natural e realizar contagens
diferenciais (5 diff) mais precisas.
Medição em um único canal
O Celltac Es mede cada célula em
um único citômetro de fluxo. Isso elimina
erros de medição usando vários
métodos de canal.
Fonte: Nihon Kohden Corporation - Japan
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0116
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
1 Plataforma
Plataforma 28
28 Testes
Testes ~2,000
~2,000 Resultados/Dia
Resultados/Dia *^ *^
*^
Infecções
Associadas Infecções
Associadas
aos
Cuidados aos
de de Cuidados
Saúde
de Saúde
Saúde da da
Saúde da
Mulher
Mulher
Oncologia
Oncologia e
Genética Genética
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Virologia
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Cancer STRAT4
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® HBV Viral Load
Xpert
Xpert ® ® HIV-1 Qual
® HIV-1 Qual
Xpert
Xpert ® ® ® HIV-1
HIV-1 Viral
Viral Load
Load
* *
Análise * Análise interna interna Cepheid Cepheid do do GeneXpert Infinity-80 usando usando ensaios ensaios mistos mistos durante durante um um período período de de tempo tempo de de 24 24 horas horas
Análise interna Cepheid do GeneXpert Infinity-80 usando ensaios mistos durante um período de tempo de 24 horas
^ ^
^Chernesky MA MA et et al. al. Comparação dos dos ® ®
instrumentos
®
cobas cobas 4800, 4800, MA et al. Comparação dos instrumentos cobas 4800, m2000, m2000,
m2000, Viper Viper
Viper XTR XTR
XTR e Infinity e Infinity
Infinity 80 80
80 emparelhamentos
emparelhamentos automáticos
automáticos durante
durante o o processamento
processamento
de de amostras amostras
de amostras de de urina urina
de urina para para
para o o diagnóstico
o diagnóstico de de
de Chlamydia
Chlamydia trachomatis
trachomatise e Neisseria Neisseria gonorrhoeae.
gonorrhoeae. Doença
Doença sex. sex.
sex. trans. trans.
trans. 2017 2017
2017 Mar;44(3):161-165.
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informe de mercado
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lançamento do mais novo membro da família
da Área de Soro: o cobas c 503 analytical
unit. O novo e inteligente conceito de manutenção
auto-operacional executa automaticamente
as tarefas de manutenção em
segundo plano e reduz a carga manual diária
para zero na unidade analítica cobas c 503 e
para apenas cinco minutos quando considerada
a unidade analítica cobas e 801. O cobas®
pro integrated solutions foi desenhado com
foco na melhoria e otimização da operacionalização,
reduzindo ao máximo as tarefas de
manutenção, potencializando sua produção
em até 1.000 testes/hora e com o conceito
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diferenciais para estabelecer novos padrões
em confiabilidade, manutenção e
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pro integrated solutions, os laboratórios
poderão aumentar sua capacidade com
unidades analíticas rápidas, roteamento
de amostra inteligente e tempo de processamento
de ensaios curto e previsível.
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rapidez, com os melhores testes de rotina
STAT em 9 minutos e de rotina de imunoquímica
em 18 minutos.
* Todas as Informações do instrumento
foram extraídas do manual do produto
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comercializados no Brasil estão
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0118
Mobius lança kit para detecção do
Vírus John Cunningham
O vírus John Cunningham (JCV)
pertence à família do poliomavírus
humano e foi identificado pela primeira
vez em 1965. Este vírus foi batizado
com os dois primeiros nomes do paciente
diagnosticado com uma doença
causada pelo vírus, a leucoencefalopatia
multifocal progressiva (LEMP).
Estima-se que cerca de 80% da população
tenha este vírus, geralmente sendo
infectado na infância de forma assintomática,
provavelmente por vias respiratórias.
Em um sistema imunológico sadio
o JCV não oferece grandes riscos.
Contudo, indivíduos com o sistema
imunológico comprometido como
portadores de HIV, transplantados ou
quem faz tratamento com imunossupressores
tem chances de reativar o
vírus e levar a LEMP.
Portadores de esclerose múltipla
normalmente utilizam como forma
de tratamento uma droga chamada
de natalizumabe. Seu uso crônico, por
mais de dois anos, está associado ao
desenvolvimento de LEMP, principalmente
em pacientes com JCV positivo.
Diagnóstico molecular
A Mobius Life Science lançou recentemente
o Kit XGen Master JCV
faz a detecção e quantificação do DNA
viral do vírus John Cunnigham por PCR
em tempo real com uma amostra de
sangue, plasma, líquido cefalorraquidiano
ou urina. Nessa técnica não é
necessária a realização de biópsia do
tumor, um procedimento mais invasivo
e de maior risco para o paciente.
Além disso, o resultado é rápido: o
processamento do teste leva apenas 2
horas e meia.
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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Após dez anos de atuação no mercado
de diagnóstico, é tempo de nos
reinventarmos. Apresentamos a nova
marca, o novo slogan; mas algo que
não mudou é a nossa veia inovadora e
a busca por oferecer ao mercado novas
soluções e recursos, com tecnologia
de ponta, para mantermos o lugar de
referência no segmento laboratorial.
E apesar de estarmos caminhando
para o fim do ano, ainda temos novidades
para contar. Nos próximos
meses lançaremos uma nova linha de
equipamentos de Bioquímica e Hematologia;
são aparelhos mais modernos,
com recursos e funcionalidades
para trazer ainda mais eficiência e
agilidade à rotina dos laboratórios de
nossos clientes e parceiros. Além dos
equipamentos pré-analíticos, e semi-
-automação para Coagulação e Urianálise
que já se tornaram sucesso em
vendas e recordistas em satisfação de
nossos clientes.
Se ainda não é um cliente, salientamos
que estamos constantemente
abertos à novas parcerias e oportunidades
de negócio, e deixamos o
convite para que venha nos conhecer
mais de perto.
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BOOTH 182-183
MAY BOOTH 28 182-183 - 31, 2019
MAY 28 - 31, 2019
Temos o prazer de nos apresentar a você, e expor
Temos nossa mais o prazer recente de nos gama apresentar de produtos, a você, no e 53º expor Congresso
AMBASSADOR nossa Brasileiro mais de CITY recente Patologia HOTEL gama Clínica de produtos, e Medicina no 53º Laboratorial. Congresso
AMBASSADOR PATTAYA, Brasileiro THAILAND de CITY Patologia HOTEL Clínica e Medicina Laboratorial.
PATTAYA, Estande THAILAND 113. 24 à 27 de Setembro de 2019
Estande Centro do Convenções 113. 24 SulAmérica, à 27 de Setembro Rio de Janeiro, de Brasil. 2019
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LAURA XL
ANALISADOR AUTOMATIZADO
LAURA PARA URINA XL
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ECL 760
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PARA TESTES DE COAGULAÇÃO
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ELITE 580
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ELITE DE 5 PARTES 580 PARA HEMATOLOGIA
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Av. Princesa Diana, 115, Sala 6, Alpha Ville,
Nova Lima, Minas Gerais 34000-000, Brasil
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ALTA PERFORMANCE
SISTEMA INTUITIVO
ACESSÍVEL, CONFIÁVEL
AUTOMAÇÃO ACESSÍVEL
FÁCIL UTILIZAÇÃO
E EFETIVO.
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informe de mercado
A importância da dosagem do D-Dimer.
A importância da dosagem do D-Dimer.
O D-Dímero é um produto de degradação específico da fibrina (FDP). Ocorre quando um coágulo de sangue
é degradado pelo fibrinogênio. Portanto, indica a possível presença de coágulos sanguíneos
potencialmente perigosos organismo.
O teste de D-Dímero é usado como uma ajuda no diagnóstico de tromboembolismo venoso, uma doença
disseminada mundialmente e a terceira doença depois de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
O D-Dímero é um produto de degradação
específico da fibrina (FDP). Ocorre quando
um coágulo de sangue é degradado pelo
fibrinogênio. Portanto, indica a possível presença
de coágulos sanguíneos potencialmente
perigosos organismo.
O teste de D-Dímero é usado como uma
ajuda no diagnóstico de tromboembolismo
venoso, uma doença disseminada mundialmente
e a terceira doença depois de ataque
cardíaco e acidente vascular cerebral.
Os principais tipos de VTE são a trombose
venosa profunda (DVP) e embolismo pulmonar
(EP). Em combinação com uma avaliação
clínica é recomendado como primeiro teste
no gerenciamento de pacientes com suspeita
de tromboembolismo venoso.
Existem 3 diferentes métodos para a
detecção de D-Dímero. O kit HemoStat D-
-Dimer da In Vitro/Human é um imunoensaio
aprimorado de micropartículas pra a
determinação quantitativa de D-Dímero. Utiliza
um anticorpo monoclonal que reage especificamente
com o D-Dímero, e não com
outros produtos de degradação da fibrina.
Os principais tipos de VTE são a trombose venosa profunda (DVP) e embolismo pulmonar (EP). Em
combinação com uma avaliação clínica é recomendado como primeiro teste no gerenciamento de
pacientes com suspeita de tromboembolismo venoso.
Existem 3 diferentes métodos para a detecção de D-Dímero. O kit HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human é
um imunoensaio aprimorado de micropartículas pra a ser determinação usado em quantitativa combinação de D-Dímero. com Utiliza um um
anticorpo monoclonal que reage especificamente com o D-Dímero, e não com outros produtos de
degradação da fibrina.
teste de baixa probabilidade para a
O teste é simples porque é fácil de ser usado. É rápido por fornecer o resultado em 3 minutos. Possui
excelente custo benefício se comparado com testes de imagem.
É seguro. Testes provaram que o kit HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human tem um alto valor preditivo
negativo (VPN) de 99%, acompanhado de alta sensibilidade. Nestas condições o teste cumpre
Um resultado positivo de D-Dímero pode
perfeitamente com as diretrizes CLS H59-A , e é recomendado para ser usado em combinação com um
teste de baixa probabilidade para a exclusão de DVP e indicar EP. VTE, mas outras causas potenciais
Um resultado negativo de D-Dímero praticamente descarta trombose.
Um resultado positivo de D-Dímero pode indicar VTE, mas outras causas potenciais (ex. gravidez) ainda são
possíveis.
Abaixo do Cut-off
Sem tratamento
EP/DVP improvável
(paciente de baixo risco
EP/DVP improvável
(paciente de baixo risco
Acima do Cut-off
Determinar a probabilidade de
EP / DVP
O teste é simples porque é fácil de ser
usado. É rápido por fornecer o resultado em
3 minutos. Possui excelente custo benefício
se comparado com testes de imagem.
É seguro. Testes provaram que o kit
HemoStat D-Dimer da In Vitro/Human
tem um alto valor preditivo negativo
(VPN) de 99%, acompanhado de alta
sensibilidade. Nestas condições o teste
cumpre perfeitamente com as diretrizes
CLS H59-A , e é recomendado para
exclusão de DVP e EP.
Um resultado negativo de D-Dímero praticamente
descarta trombose.
(ex. gravidez) ainda são possíveis.
EP/DVP provável
(paciente de alto risco
Imagem: Ultrassonografia, Raio X – Venografia (DVP) ou
Tomografia computadorizada (EP)
Saiba mais em www.invitro.com.br Saiba mais em: www.invitro.com.br
0120
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
HUMASRATE 24PT
Sedimentação
com velocidade
e precisão
O procedimento no HumaSRate 24PT contempla as três da fases da sedimentação,
sendo uma leitura realizada a cada dez segundos, o que confere mais precisão e alta
correlação com Westergren.
Taxa de Sedimentação Eritrocitária
A sedimentação eritrocitária no HumaSRate 24 PT ocorre em três fases:
- Fase 1 Agregação: A agregação de eritrócitos é um aglomerado reversível de
glóbulos vermelhos.
- Fase 2 Sedimentação: Eritrócitos se agregam de maneira especial para formar
um rouleaux e descem para o fundo do tubo.
- Fase 3 Acomodação: As formações de rouleaux se reúnem na parte inferior.
Medição Real da Sedimentação
- Resultados precisos com sedimentação em curva única;
- Registro contínuo a cada 10 segundos;
- Uma curva ESR oferece mais informação do que apenas uma leitura
ESR após 20 minutos;
- Até três etiquetas no tubo EDTA não afeta a leitura;
- Níveis de sedimentação pouco precisos são corrigidos;
- Erros por manchas de sangue na parede do tubo são
eliminados pelo algoritmo da curva de sedimentação.
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Cuidando do futuro, juntos.
informe de mercado
0122
ESTEIRA DE INTEGRAÇÃO EM LABORATÓRIO DE APOIO
Com ESTEIRA visão empreendedora DE INTEGRAÇÃO e foco no atendimento EM ao LABORATÓRIO cliente, o Lab Rede® implantou DE APOIO modelo de
esteira de integração. ESTEIRA Os resultados DE INTEGRAÇÃO mostram o impacto EM LABORATÓRIO positivo desta mudança DE APOIO no processo de
Com visão empreendedora e foco no atendimento ao cliente, o Lab Rede® implantou modelo de
esteira de integração. Com visão automação, empreendedora com aumento
Os resultados e foco mostram no atendimento da produtividade
o impacto ao cliente, e
positivo o redução Lab desta Rede® do
mudança implantou TAT.
no modelo processo de de
esteira de integração. Os resultados mostram o impacto positivo desta
automação, com aumento da produtividade e redução Um mudança cenário do TAT. comparativo no processo de incluindo
um dos diferentes ESTEIRA ESTEIRA
modelos DE DE automação,
de
INTEGRAÇÃO com aumento
mesmo perfil EM da EM produtividade
de LABORATÓRIO e redução do TAT.
exames os setores DE
de automação, APOIO
manual
processos
A decisão de A optar e implementar ControlLab® com laboratórios de Um cenário comparativo incluindo
um Com dos visão Com
diferentes
visão
Com decisão visão empreendedora automação empreendedora optar e implementar
modelos e e (quantitativo), foco
e foco ControlLab®
mesmo no atendimento
no atendimento bem com laboratórios
perfil de
ao
ao como cliente,
cliente,
ao cliente, a de
o
o
Lab
Lab
o e Um
Rede®
Rede® cenário
Lab quarteirizado Rede® implantou comparativo implantou
modelo incluindo mostra de
de o
laboratorial modelo de deve um esteira dos
esteira considerar diferentes integração. modelos integração. o Os evolução resultados de mesmo mostram
Os resultados TAT perfil o impacto
mostram (turnaround
de exames positivo desta
o impacto crescimento os setores mudança de automação, no
processos de automação
positivo global, processo manual
desta mantendo de manual
esteira processos integração. de Os resultados mostram o
bem
impacto positivo desta mudança no processo
mostra mudança
no processo estratégico automação, deve considerar da time) com (quantitativo),
de
o
posicionamento
laboratorial o com para aumento o aumento exame da TSH. produtividade bem como e a redução e quarteirizado
da produtividade automação TAT. mostra o
laboratorial deve automação, considerar com
evolução o aumento evolução do
da do TAT
produtividade TAT (turnaround e redução crescimento do e TAT. redução global,
em torno
global, do mantendo TAT. de 90%,
mantendo
empresa, sua A decisão posicionamento forma de de optar atuação, e estratégico implementar Observou-se da ControlLab® time) para um o exame crescimento com laboratórios TSH. em de como automação Um cenário se segue em comparativo torno na tabela de incluindo 90%, abaixo.
posicionamento estratégico da time) para o exame TSH.
automação em torno de 90%,
análise A decisão
um
empresa, A decisão do empresa, de
dos
optar
sua de optar volume diferentes sua e implementar
forma modelos
forma e implementar atuação,
de atuação, um exames de
ControlLab®
mesmo Observou-se de 37,8% com
perfil um laboratórios desde crescimento 2012, exames
de em Um como os setores
cenário segue de
comparativo na automação, tabela abaixo. incluindo
manual
um dos diferentes modelos de perfil Observou-se mesmo de exames perfil um (quantitativo), crescimento de exames bem em os como Um setores cenário segue de comparativo automação, na tabela incluindo manual abaixo. os
processamento, processos análise a viabilidade
do de volume automação mantendo de (quantitativo), exames um de 37,8% percentual bem desde como 2012, de a e quarteirizado mostra o
análise dos diferentes processos do modelos volume de processos exames de 37,8% desde 2012,
econômica laboratorial processamento, de
e outros critérios. deve automação considerar a viabilidade como
automação o (quantitativo), evolução
a mantendo evolução
em torno do
do um bem TAT
TAT percentual (turnaround
de 90%. (turnaround como de a setores e crescimento quarteirizado de automação,
global,
manual mostra mantendo
e quarteirizado
crescimento automação mostra em global, o crescimento torno mantendo de 90%, global,
o
processamento, automação laboratorial laboratorial posicionamento econômica deve a deve e viabilidade
outros considerar estratégico critérios. o o time) da mantendo evolução para time) automação o exame para do um o em TSH. exame TAT percentual torno (turnaround
TSH. de 90%. de
O Lab Rede® decidiu pela A produtividade, exames /
econômica posicionamento posicionamento empresa, e O outros estratégico
Lab sua critérios. Rede® estratégico forma da empresa,
decidiu atuação, da pela automação Observou-se time) Observou-se A para produtividade, em o um exame torno crescimento um TSH. crescimento de 90%. exames
em exa-emes
/
mantendo automação como se segue automação em na torno tabela em abaixo. de torno 90%, de
implementação da “esteira de
O sua forma empresa, Lab de análise implementação
Rede® atuação, sua forma análise decidiu do do volume da atuação, “esteira colaborador
pela de de
A Observou-se produtividade, exames colaborador e um 37,8% crescimento e benchmarking
exames desde 2012, em / como se segue na tabela abaixo.
transporte” devido à garantia de
implementação análise processamento,
transporte”
do
de processamento, a viabilidade “esteira volume
devido
a
à
viabilidade
garantia variaram
econômica
e outros critérios. devido à a garantia viabilidade critérios.
de de
de
de
colaborador exames mantendo
variaram
37,8%
de
desde
de 9.097 de
37,8% e um
9.097
2012, mantendo
benchmarking
percentual desde
(Mínimo 2012,
2483,
um 90%, como segue na tabela abaixo.
de
um fluxo automatizado um fluxo automatizado com Média com percentual Média 3701 de automação 3701 e Máximo e Máximo em torno 5636) 5636) de 90%. em em
transporte” processamento, econômica e outros
de variaram mantendo automação
de 9.097 um em torno
(Mínimo percentual de 90%.
2483, de O TAT de liberação do TSH evoluiu
possibilidade de integrar
de liberação do TSH evoluiu
possibilidade de integrar 2012 para 15.125 em 2019
um
econômica O Lab
O Lab fluxo Rede® automatizado
e outros Rede® critérios. decidiu pela A produtividade, 2012 para
decidiu pela implemen-
Média
automação A produtividade, exames 15.125 /
3701
em
e Máximo
torno de exames colaborador
A e benchmarking colaborador produtividade, 4079, Média variaram e benchmarking
exames 5914 de 9.097 e /
em 2019
5636)
90%. / de 4:06:03 dias para 00:15:51
metodologias e compartilhar (Mínimo 4079, Média 5914 em e de 4:06:03 dias para 00:15:51
metodologias O Lab implementação Rede® e compartilhar decidiu da “esteira pela (Mínimo de
horas. O TAT de liberação do TSH evoluiu
possibilidade analisadores,
tação “esteira de transporte” de integrar otimizando
devido à 2012 a Máximo para 15.125 8379). A em distribuição 2019 horas.
analisadores, implementação transporte”
produtividade. otimizando da devido “esteira A automação
à garantia a de Máximo (Mínimo de
dos colaborador variaram
escalonada 2483, 8379). Média de
nos e 9.097 A 3701 anos benchmarking
distribuição
(Mínimo e pré Máximo e
2483,
pós de 4:06:03 dias para 00:15:51
metodologias e compartilhar (Mínimo 4079, Média 5914 e
produtividade. garantia transporte” de
um processos fluxo
fluxo
A devido automação automatizado analíticos automatizado
à garantia dos com laboratoriais de
com
escalonada 5636) variaram em
Média implementação 2012 de
3701
nos para 9.097 15.125
e Máximo
anos da (Mínimo esteira em pré 2019
5636)
e seguem 2483, (Mí-enimo
4079,
pós horas. O TAT de liberação do TSH evoluiu
analisadores, possibilidade otimizando a Máximo 8379). A distribuição
processos possibilidade um analíticos fluxo de
pressupõe
integrar automatizado laboratoriais
metodologias
a redução de
com e
de integrar vários 2012 para 15.125 em 2019
implementação Média 3701 e da Máximo esteira 5636) seguem em
produtividade. metodologias A automação e compartilhar
no gráfico
dos escalonada (Mínimo
Média
abaixo:
nos 4079,
5914 e Máximo
anos Média
8379). de
pré e pós O
O
TAT
TAT 4:06:03
de
de
liberação
liberação dias para
do
do
TSH
TSH 00:15:51
evoluiu
evoluiu
pressupõe
processos compartilhar possibilidade recursos,
a
analíticos redução de maximizando
laboratoriais
otimizando de vários integrar a
5914 e
a no 2012
implementação
gráfico para abaixo: 15.125 em 2019 horas.
analisadores, otimizando A a distribuição Máximo escalonada 8379). da esteira nos A anos distribuição seguem pré e de de 4:06:03 4:06:03 dias dias para 00:15:51 para 00:15:51 horas.
segurança e a produção.
recursos,
metodologias
pressupõe produtividade. a A maximizando
e compartilhar
automação redução dos de processos
analíticos e processos a laboratoriais Congresso produção. analíticos Brasileiro
vários
a
(Mínimo 4079, Média 5914 e
produtividade. Este estudo, A automação apresentado dos pós
analisadores, otimizando a
no gráfico implementação escalonada
abaixo:
nos da esteira anos pré seguem e pós horas.
Máximo 8379). A distribuição
segurança
recursos, maximizando pressupõe laboratoriais de Análises
produtividade. A automação a no gráfico implementação abaixo: da esteira seguem
dos escalonada nos anos pré e pós
Este
segurança redução estudo, pressupõe Clínicas
de vários e a produção.
recursos, apresentado 2019, a redução avaliou o
maximizando no de impacto vários na no gráfico abaixo:
processos recursos, produtividade analíticos maximizando laboratoriais da instalação a implementação da esteira seguem
Congresso
Este a segurança pressupõe estudo,
Brasileiro e a produção. a apresentado redução
de Análises
segurança pioneira e de a produção. um tipo de de vários no esteira de no gráfico abaixo:
Clínicas Congresso Este recursos, estudo, 2019, Brasileiro avaliou apresentado maximizando o impacto de no Congresso
Brasileiro segurança 2019, Congresso de
Análises na
Este automação, estudo, através apresentado de análise a no de
Desta forma, o laboratório
produtividade Clínicas dados avaliou Análises e a da produção. em Brasileiro o Clínicas
uma instalação impacto série
2019, de na Análises histórica.
aumentou a eficiência em
pioneira produtividade avaliou Este o
de
impacto
Clínicas estudo, um Foram tipo
na
2019, da produtividade
de apresentado avaliou esteira instalação o impacto de analisados
produtividade e tempo de
da no
automação, pioneira Congresso
instalação pioneira de produtividade através comparativamente
um Brasileiro
de tipo de
um de análise
tipo esteira de da o
Análises de instalação número de
Desta liberação de forma, resultados o através laboratório da
de esteira
de automação, através série avaliou de
de
Na tabela a seguir, a série histórica
dados automação, Clínicas em pioneira
exames
uma 2019,
e
um
parque
através de histórica. tipo
tecnológico aumentou
de análise o impacto de esteira de na de
no
melhoria do processo de
e o comparativo da produtividade Desta Desta forma, forma, a o laboratório eficiência o laboratório aumentou
de benchmarking a eficiência em em toda produtividade
a série
em
ano de 2012 e após a instalação da
automação laboratorial. A análise
Foram dados
produtividade automação, através em em uma uma série série
da analisados
produtividade
histórica. histórica.
instalação de análise de com dados de benchmarking Desta forma,
aumentou a e o laboratório
eficiência tempo em de
esteira FlexLab® em 09/09/2013,
Foram
comparativamente pioneira dados de um em
Foram
o tipo uma
número de série esteira histórica.
analisados comparativamente
analisados de de obtidos pelo programa aumentou a eficiência em
versus mão de obra setor de
e liberação histórica de resultados e tempo através da de
exames automação,
Foram
o número Na tabela a seguir, a série histórica
comparativamente e parque através tecnológico análise
analisados
o número no de
melhoria Desta produtividade
tempo de do liberação indicador
forma, e
de
do tempo
de resultados da
indicadores da ControlLab®.
processo laboratório de
automação. Desde 2012 foram
ControlLab® situa o setor de
através de
comparativamente o número da
ano de exames e parque tecnológico no ano e de
Na o Na comparativo tabela a seguir,
tabela a seguir, da a produtividade
série histórica através
série exames de dados 2012 e parque e em após uma a tecnológico instalação série histórica. da
Na tabela a seguir, a série histórica
aumentou
liberação da de melhoria resultados laboratorial. a eficiência
através processo da de
incorporadas 5 plataformas
automação como um outlier. A
Ou
análise em
exames e parque tecnológico de
esteira de 2012 Foram e após a instalação da analisados esteira com no e
melhoria do processo de
o comparativo e dados o comparativo de da produtividade da benchmarking
da produtividade com automação
ano de FlexLab® 2012 e após em a 09/09/2013,
de
produtividade
laboratorial.
instalação da
benchmarking
e em
tempo
A análise
toda A a análise série
de
de
analíticas na esteira, sendo todas
seja, o Lab Rede® lidera o quesito
ano de 2012 e após a instalação automação laboratorial. A análise
versus esteira FlexLab® comparativamente da série Abbott
mão FlexLab® em de 09/09/2013, o
obra em do 09/09/2013,
versus número - Architect®,
setor mão de obtidos dados
de com com de dados benchmarking dados pelo de de obtidos benchmarking
programa pelo benchmarking liberação produtividade de resultados em por toda a colaborador
série através histórica
da
esteira FlexLab® em 09/09/2013, Na tabela a seguir, a série histórica histórica de benchmarking do em em indicador toda toda a série
totalizando 9 equipamentos em
a série da
exames e parque tecnológico no
automação. versus de obra do mão setor Desde obra automação. 2012 do setor foram Desde indicadores obtidos
obtidos da pelo ControlLab®. pelo melhoria do processo de
versus mão de obra setor de
programa indicadores da ControlLab®. programa
programa do
entre
indicador
os pares,
da ControlLab®
laboratórios
situa o
2019. Os resultados de foram e o comparativo da produtividade ControlLab® realizando histórica do acima do situa indicador de indicador o 250.000 setor da de da
ano de 2012 e após a instalação da indicadores da ControlLab®. setor automação laboratorial. A análise
incorporadas automação. 2012 foram automação. incorporadas Desde 5 plataformas
2012 5 Desde 2012 foram indicadores da ControlLab®.
foram com dados de benchmarking automação ControlLab® de automação
ControlLab® como situa como
situa um o setor um outlier.
submetidos à análise de
exames/mês.
o outlier. de
setor Ou
esteira FlexLab® em 09/09/2013,
de benchmarking em toda a série de
incorporadas benchmarking 5 através plataformas do
Ou automação seja, o como Rede® um lidera outlier. o quesito Ou
analíticas incorporadas na na esteira, sendo 5 sendo plataformas
todas todas série obtidos pelo programa seja, automação Lab Rede® como lidera um outlier. quesito
versus mão de obra do setor de
histórica do indicador da Ou
analíticas indicador na esteira, de produtividade sendo todas da
seja, o Lab Rede® lidera o quesito
da analíticas Abbott série automação. - Architect®, Abbott na esteira, Desde totalizando - sendo Architect®, 2012 9 todas equipamentos
incorporadas série em totalizando 9 Abbott 2019. equipamentos Os resultados 5 - 9 Architect®,
equipamentos plataformas foram em em
indicadores da ControlLab®.
produtividade Assessoria por Médica colabora-dor Lab Rede® entre
foram
produtividade ControlLab® seja, o Rede® situa por lidera o setor colaborador
pares,
da série Abbott - Architect®,
produtividade por colaborador
laboratórios
o quesito de
os
totalizando da automação produtividade entre os como pares, 31. realizando
um
2519-7500
por laboratórios outlier. acima
colaborador
realizando
Ou
2019. totalizando submetidos analíticas Os 2019. à análise 9 resultados na equipamentos esteira, Os de benchmarking
resultados sendo foram em todas foram
seja,
de
entre o
250.000 www.labrede.com.br
Lab Rede® os acima exames/mês.
pares, lidera de laboratórios
o 250.000 quesito
submetidos 2019. através da série Os indicador
submetidos à resultados Abbott de análise produtividade - à Architect®, foram análise de
produtividade
da
de
realizando exames/mês. acima por de colaborador
exames/mês. entre os pares, laboratórios
250.000
benchmarking submetidos totalizando benchmarking
ControlLab® com laboratórios à 9 através equipamentos análise
através
de mesmo do de em do
indicador benchmarking 2019. indicador
de Os produtividade resultados de produtividade
através da foram da
realizando Assessoria
do
acima Médica
Médica de Lab
Lab 250.000 Rede®
Rede®
indicador
submetidos
de produtividade
à análise
da
de
exames/mês. Assessoria Assessoria 31. Médica 2519-7500
Lab Rede®
benchmarking através do
www.labrede.com.br 31. 25149-7500 2519-7500
indicador de produtividade da
Assessoria www.labrede.com.br
Médica WWw.labrede.com.br
31. Lab 2519-7500 Rede®
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
www.labrede.com.br
A decisão de optar e implementar ControlLab® com laboratórios de
Esteira Integração em Laboratório Apoio
Tecnologia e agilidade
em sua rotina de
testes quantitativos
WF 500
Leitor Fluorescente
Testes Rápidos Quanti
PCT
D-Dimer
cTnl
hs-CRP+CRP
HbA1c
Resultados Rápidos e Quantitativos com
alta Sensibilidade e Especicidade
A Linha Imuno-Rápido Quanti traz um novo conceito de testes para o laboratório clínico,
unindo a rapidez e praticidade dos testes rápidos com a sensibilidade dos testes uorescentes.
Através de uma moderna metodologia, os testes rápidos uorescentes da Wama Diagnóstica
são capazes de quanticar parâmetros importantes da rotina laboratorial e hospitalar em
poucos minutos. A leitura realizada unicamente pelo equipamento produz um registro de teste
e exclui qualquer subjetividade de interpretação, tornando os resultados seguros e conáveis.
Memória para armazenar 10.000 resultados.
Placas-teste especícas para cada parâmetro e vinculadas ao cartão SD correspondente.
Possibilidade de uso em local sem energia elétrica utilizando bateria de lítio-ion (acessório).
Armazenamento de curvas para cada lote.
Sistema Android com tela colorida e touch screen.
Impressora interna.
Conexões: 2 USBs, rede e leitor de códigos de barras.
Garantia de 1 ano contra defeitos de fabricação.
Registros no Ministério da Saúde (MS).
Assessoria técnica e cientíca para todo o Brasil.
Testes Quantitativos:
Dímero-D
Hemoglobina Glicada
Microalbuminúria
PCR Ultrassensível
Procalcitonina
Troponina I
Apresentações: 10, 20, 25, 30, 40, 50 e 80 testes
Breve:
CK-MB
hCG
NT-proBNP
T3
T4
TSH
tPSA
Vitamina D
Rev.: 06/2019
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Rua Aldo Germano Klein, 100 - CEAT, São Carlos/SP – Brasil
Constante Evolução
informe de mercado
Os testes rápidos MEDTESTE
Os testes rápidos MEDTESTE
» São testes baseados principalmente em imunocromatografa
INFORME em DE MERCADO tiras reagentes de fluxo lateral, sem o uso de um
equipamento adicional.
Os » testes Fornecem rápidos MEDTESTE resultados em menos de 30 min.
» São
ANTICORPOS
testes baseados principalmente
(Ac) ou IMUNOGLOBULINAS
em imunocromatografa em tiras
(Ig)
reagentes de fluxo
lateral, sem o uso de um equipamento adicional.
» Fornecem Células resultados de defesa em menos do de organismo.
30 min.
ANTÍGENOS (Ag)
ANTICORPOS (Ac) ou IMUNOGLOBULINAS (Ig)
Células Substância de defesa do que organismo. ao entrar em um organismo se liga a anticor-
ANTÍGENOS (Ag)
pos iniciando uma resposta imune (vírus, bactéria, fungo, etc.)
Substância que ao entrar em um organismo se liga a anticorpos iniciando uma resposta imune
(vírus, bactéria, fungo, etc.)
PODEM SER
» Qualitativos – POSITIVO ou NEGATIVO
» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO
DE VALORES
» Quantitativos – Fornece VALORES
PODEM SER UTILIZADOS COMO
» Triagem (Outros testes/exames são realizados para o
diagnóstico definitivo)
» Diagnóstico (O resultado confirma ou exclui a doença
em investigação)
DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS
TIPOS DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS
» ser utilizados como triagem e diagnóstico de doenças.
» Podem ser utilizados como triagem e diagnóstico
de doenças.
Os Testes Rápidos e a Reação Antígeno Anticorpo no Organismo Humano
Os Testes Rápidos e a Reação Antígeno Anticorpo
no Organismo Humano
0124
PODEM DETECTAR
» Antígenos (são utilizados anticorpos na área do teste)
PODEM DETECTAR
» Anticorpos PODEM (são DETECTAR
utilizados antígenos na área do teste)
» Antígenos (são utilizados anticorpos na área do teste)
» Antígenos (são utilizados anticorpos na área do teste)
» Anticorpos (são utilizados antígenos na área do teste)
» Anticorpos (são utilizados antígenos na área do teste)
PODEM SER
» Qualitativos – POSITIVO ou NEGATIVO
PODEM SER
» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO DE VALORES
» Qualitativos – POSITIVO ou NEGATIVO
» Quantitativos – Fornece VALORES
» Semiquantitativos – FAIXAS DE MEDIÇÃO ou INTERVALO DE VALORES
» Quantitativos – Fornece VALORES
Obs.: O MedTeste PSA pode ser utilizado como seguimento de pacientes e o MedTeste Sífilis
para início de tratamento.
Obs.: O MedTeste PSA pode ser utilizado como seguimento de pacientes e o MedTeste Sífilis
para início de tratamento.
Distribuidor Exclusivo PR e SC.
41 3146-0802
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www.neolabimport.com.br
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www.neolabimport.com.br
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
informe de mercado
PNCQ conquista a Acreditação ABNT NBR ISO 17034:2017
como Produtor de Material de Referência Certificado
O PNCQ conquista, através da Coordenação
Geral de Acreditação do
INMETRO (Cgcre), a Acreditação como
Produtor de Materiais de Referência
Certificados, de acordo com a norma
ABNT NBR ISO 17034:2017.
O MRC PNCQ é um Material de Referência
acompanhado por um certificado,
com valores de propriedade e
incertezas definidas, utilizado em todos
os estágios de medição, inclusive
para a validação de métodos analíticos
como também na calibração de um
sistema de medição. Este MRC é um
calibrador de origem humana estabilizado
e liofilizado de concentrações
e pureza conhecidos. Os padrões de
medição com valores certificados foram
determinados usando padrões
rastreáveis internacionalmente. O MRC
é envasado e liofilizado em frasco âmbar
em volume de 2mL.
Estão disponíveis os seguintes MRC
de Bioquímica: Ácido Úrico, Cálcio,
Cloro, Colesterol, Creatinina, Glicose,
Magnésio, Potássio, Sódio, Triglicerídeos
e Ureia.
A demanda por novos materiais de
referência de maior qualidade está
crescendo, tanto como consequência
da melhoria da precisão dos equipamentos
de medição, quanto pela
exigência de dados mais exatos e confiáveis
na área de procedimentos analíticos
nos processos de Acreditação
dos Laboratórios Clínicos e validações
das reações de diagnósticos in vitro.
Novos parâmetros estão em fase de
caracterização para ampliar o escopo
do MRC do PNCQ na atividade de análises
laboratoriais.
Um Produtor de Material de Referência,
precisa demonstrar a sua
competência técnica e científica para
assegurar a qualidade apropriada na
produção de um MRC. O PNCQ é o pioneiro
na produção de um MRC nesse
segmento da Química Clinica.
O PNCQ foi avaliado por uma equipe
de especialistas da Coordenação Geral
de Acreditação do Inmetro (Cgcre),
que outorgaram ao PNCQ a competência
na operação de Produção de Material
de Referência.
Informações pelo e-mail pncq@pncq.
org.br ou pelo telefone (21) 2569-6867.
Seegene Allplex Respiratory Panel Assays
Detecção e identificação de 26 patógenos do trato
respiratório utilizando PCR em tempo real multiplex one-step
Com sede na Coreia e presente em
mais de 60 países, a Seegene chega
oficialmente ao Brasil, trazendo tecnologia
e produtos inovadores, como
o Allplex Respiratory Panel Assays.
Composto por 4 diferentes painéis
esse ensaio detecta e identifica múltiplos
alvos patogênicos em uma única reação.
Baseado na exclusiva tecnologia MuDT
da Seegene, informa valores individuais
de Ct de múltiplos patógenos em um
único canal. Sua cobertura inclui 16 vírus,
3 subtipos de Gripe A e 7 bactérias.
Em conjunto com a plataforma automatizada
da Seegene, oferece resultados
mais rápidos e precisos que qualquer outro
produto. Precisão e rapidez que possibilitam
aos profissionais uma melhor
escolha do tratamento.
A plataforma All in One da Seegene
executa uma ampla gama de testes
de diagnóstico molecular, otimizando
o fluxo de trabalho, com eficiência e
redução de custos para o laboratório.
O software Seegene Viewer, interligável
ao sistema LIS do laboratório faz a
análise de dados automatizada, entregando
um relatório personalizado e de
fácil leitura.
Saiba mais sobre a Seegene e conheça toda
a gama de produtos licenciados pela ANVISA:
www.seegenebrazil.com.br.
0126
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
logistíca laboratorial
ACQUAPLUS
ACQUAPLUS
CAIXA COM 10 TESTES
CAIXA (REESTRUTURAÇÃO COM 10 TESTES DA EMBALAGEM)
(REESTRUTURAÇÃO DA EMBALAGEM)
O Grupo Prime Cargo sempre atento e acreditando no
mercado nacional e internacional realiza frequentemente
massivos investimentos em suas instalações e filiais.
Contando com estrutura de em todas as etapas de transporte, distribuição
e armazenamento.
Rapidez
7000mts² em
e
Barueri
precisão
- SP, e filiais
no
em
controle
pontos estratégicos por todo território
nacional, e sendo precisão eles da totalmente Água. no controle nessa Consulta Pública vieram para
As alterações e novidades abordadas
Rapidez microbiológico
adequados ao segmento médico- harmonizar os requerimentos sanitários
microbiológico -laboratório-hospitalar, o da Grupo Água. Prime da Anvisa com aqueles definidos nas
Cargo disponibiliza aos seus clientes diversas diretrizes internacionais.
um novo conceito em transporte e Portanto, agora mais do que nunca,
armazenagem, que segue em conformidade
com as boas práticas exigidas doras, precisam realizar processo de
os gestores das empresas embarca-
pelas diretrizes.
Qualificação de Fornecedores de forma
a garantir a integridade do produto
Dispondo de áreas técnicas, laboratórios
para manutenção de equipamentos farmacêutico de ponta a ponta.
e espaço para treinamento de equipes, Em fevereiro de 2019, a Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, inclusive,
a PRIME inova mais uma vez no atendimento
e velocidade nos processos, promoveu o Diálogo Setorial, justamente
para apresentar as alterações na CP
claro, tudo isso possuindo todas as certificações
e adequações necessárias. 343/2017, além de ouvir as considerações
e preocupações dos empresários,
O investimento em pessoal é constante
com treinamentos e atualizações especialistas e técnicos do setor.
FINALIDADE
de equipamentos e materiais, isso faz
FINALIDADE
Kit para controle microbiológico
Foram
da água
enviadas
(testes
445 contribuições
de
com que além de atender os prazos,
presença/ausência de coliformes totais
pelos participantes,
de fecais).
que receberam a
Kit seja para feito com controle qualidade microbiológico e segurança. versão da prévia água da publicação, (testes bem de como
presença/ausência O que é a CP 343/2017?
A detecção dos coliformes de coliformes totais é totais as
baseada
alterações de fecais). na
do texto
hidrólise
inicial com
de
todas
A CP 343/2017 da Agência Nacional
as sugestões e comentários recebidos.
A Vigilância Sanitária se refere às boas
vez detecção que mais dos coliformes de 98% das totais cepas é baseada Com
de
o
coliformes
texto na consolidado, hidrólise totais de a norma
práticas de armazenagem e transporte
e que tem o mais intuito de promover 98% das maior
possuem a enzima galactosidade,
reduziu
que
a
degrada
quantidade
aquele
de artigos de
vez substrato.
cepas 127 de para coliformes 90. totais
possuem controle da a cadeia enzima produtiva, galactosidade, garantindo
a qualidade dos medicamentos
que degrada aquele
substrato. A adição de uma substância indutora do operon lac ampli-
A bilidade
do teste.
adição de uma substância indutora do operon lac ampli-
bilidade
do teste.
lactosideo)
- e pela prova do indol. O crescimento de
lactosideo)
- e pela prova do indol. Avenida Piraíba, O crescimento 296 parte A / Centro Comercial de Jubran –
Barueri – Sp / CEP: 06460-121
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DIFER
DIFER Detecta
coli, com
Detecta
coli, uso de comv
uso de v
0128
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
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PRODUTOS PARA LABORATÓRIO
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PRODUTOS PARA LABORATÓRIO
informe de mercado
AV400: um aparelho único, diversas possibilidades
Projetado para facilitar a localização de veias, o visualizador Greiner Bio-One AV400 pode
ser utilizado em inúmeros procedimentos – da coleta de sangue ao tratamento estético!
A punção venosa é um dos procedimentos
médicos invasivos mais
comuns. A dificuldade em encontrar
a veia apropriada pode frustrar muitos
profissionais da saúde, que não
querem causar desconforto e estresse
adicionais ao paciente, além do tempo
prolongado em demasiadas tentativas.
Felizmente, existe uma solução
para aliviar a frustração, o estresse
e o desconforto, o Greiner Bio-One
AV400, um scanner vascular que projeta
a vasculatura do paciente na superfície
da pele. Um aparelho versátil
e diferenciado pela sua tecnologia de
última geração, que oferece diversos
benefícios aos médicos, enfermeiros,
flebotomistas e pacientes.
O scanner vascular Greiner Bio-One
AV400 utiliza luz infravermelha, que
através da absorção da hemoglobina,
detecta veias subcutâneas e projeta-as
com a máxima definição na superfície
da pele em tempo real. O modo
inverso destaca ainda mais as veias
pequenas, que podem ser visualizadas
tanto escurecidas como iluminadas.
Intuitivo para o usuário, o dispositivo
faz a projeção a partir de qualquer
ângulo que seja posicionado, de 10 a
45 centímetros acima da pele, e assim,
possibilita avaliar e definir o melhor
acesso em menos de um minuto, sendo
que localiza veias com até 10 mm
de profundidade.
Eficaz e prático para quaisquer procedimentos
em que a visualização das veias
é necessária, o AV400 pode ser utilizado
desde a coleta de sangue, infusão de
quimioterápicos e contraste em pacientes
oncológicos até em tratamentos faciais
de dermatologia, estética ou mesmo vasculares.
Com o dispositivo, o profissional
consegue conferir visualmente a permeabilidade
da veia, a fim de evitar válvulas e
bifurcações, sendo também muito importante
em cirurgias e procedimentos estéticos
onde as veias precisam ser evitadas.
O design ergonômico facilita sua
higienização, podendo ser ensacado
para o uso isolado. Não requer calibração,
manutenção de rotina ou preventiva,
pois está permanentemente
alinhado. Não precisa estar conectado
a uma tomada elétrica por ser alimentado
pela bateria interna de longa duração
e aprovado para operação contínua,
sendo que sua recarga é rápida
quando não estiver em uso. Portátil e
leve, pesa apenas 277 gramas, é pequeno
o suficiente para ser transportado
nos bolsos de jalecos e uniformes
tradicionais. Converte-se facilmente
no modo “mãos livres“ com o uso de
suportes opcionais móveis ou fixos,
para um único profissional conseguir
realizar o procedimento.
Para saber mais, entre em contato:
info@br.gbo.com.
Painel de genes direcionados a RAS/RAF
resistência a terapias de câncer específicas
0130
Painel de genes direcionados a RAS/RAF
O painel ampliado de RAS/RAF da Mayo Clinic aplica o sequenciamento direcionado de próxima
geração para avaliar mutações somáticas com utilidade clínica no interior dos genes BRAF, HRAS, NAS
e KRAS. O uso mais frequente do exame se dá em pacientes com carcinoma colorretal metastático, com
o intuito de determinar se os pacientes são candidatos à terapia anti-EGFR. Os pacientes com outros
tipos de tumores, como câncer de pulmão, também poderão ser favorecidos.
Exame em destaque
• RAS/RAF Targeted Gene Panel by Next-Generation Sequencing, Tumor (ID da Mayo: RASFP)
Útil para
• Identificação de tumores que possam responder a terapias direcionadas por meio da avaliação
simultânea de vários genes alvo
• Identificação de mutações que possam ajudar a determinar o prognóstico de pacientes com
tumores sólidos
• Identificação de mutações específicas dentro de genes sabidamente relacionados à resposta ou
O painel ampliado de RAS/RAF da
Mayo Clinic aplica o sequenciamento direcionado
de próxima geração para avaliar
mutações somáticas com utilidade clínica
no interior dos genes BRAF, HRAS, NAS e
KRAS. O uso mais frequente do exame se
dá em pacientes com carcinoma colorretal
metastático, com o intuito de determinar
se os pacientes são candidatos à terapia
anti-EGFR. Os pacientes com outros tipos
de tumores, como câncer de pulmão, também
poderão ser favorecidos.
Exame em destaque
• RAS/RAF Targeted Gene Panel by Next-
-Generation Sequencing, Tumor (ID da
Mayo: RASFP)
Útil para
• Identificação de tumores que possam responder
a terapias direcionadas por meio da
avaliação simultânea de vários genes alvo
• Identificação de mutações que possam
ajudar a determinar o prognóstico de pacientes
com tumores sólidos
• Identificação de mutações específicas
dentro de genes sabidamente relacionados
à resposta ou resistência a terapias de
câncer específicas
Requisitos da amostra
• Preferencial: bloco de tecido – enviar um
bloco de tecido fixado em formalina e embebido
em parafina.
• Aceitável: lâmina de tecido – enviar
uma lâmina corada com hematoxilina e
eosina e 10 lâminas não coradas e não
cozidas com seções espessas de 5 micra
do tecido tumoral.
• Aceitável: lâmina citológica (esfregaços
diretos ou ThinPrep) – enviar 1 ou 2 lâminas
(coradas e cobertas) com o mínimo de
5.000 células nucleadas no total.
Para obter mais informações
• mayocliniclabs.com
• mclglobal@mayo.edu
• +1 855-379-3115
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
your power for health
VISITE-NOS NA 53° CBPC/ML!
De 24 a 26/9, no Centro de Convenções
SulAmérica, no Rio de Janeiro. Estande 41.
Greiner Bio-One AV400
Um aparelho único. Diversas possibilidades.
O AV400 é um scanner vascular que ajuda o profissional a
localizar o melhor acesso venoso para punção, projeta as
veias periféricas na pele em tempo real e com o máximo de
definição.
Foco automático, sem necessidade de ajustes
Visualização perfeita em qualquer ângulo
Fácil de usar, leve e portátil
Encaixado em suporte móvel ou fixo, as mãos ficam
livres para realizar o procedimento
O Greiner Bio-One AV400 foi projetado para facilitar a arte
de encontrar e avaliar a veia adequada em conjunto com a
ciência do mapeamento de veias em tempo real.
Greiner Bio-One Brasil | Avenida Affonso Pansan, 1967 | CEP 13473-620 | Americana | SP
Tel: +55 (19) 3468-9600 | Fax: +55 (19) 3468-3601 | E-mail: info@br.gbo.com
0131
www.gbo.com/preanalytics
informe de mercado
Acreditação Progamas Prevecal da BIOSYSTEMS
Fornecedor de programas
de intercomparação acreditado
segundo a norma ISO/IEC 17043:2010
De acordo com a ISO/IEC
17043:2010
A BioSystems S.A., conforme sua política
de melhoria contínua da qualidade, tem o
prazer de anunciar a recente acreditação
de acordo com a ISO/IEC 17043:2010
“Requisitos gerais para ensaios de proficiência”
dos programas PREVECAL BIOQUÍMICA
e PREVECAL BIOQUÍMICA HUMANO.
A obtenção dessa acreditação, a primeira
no âmbito espanhol, ocorreu no dia 26
de abril através da Entidad Nacional
de Acreditación (ENAC) da Espanha.
A ENAC faz parte de uma infraestrutura
global de acreditação que opera por meio
de duas organizações, a International
Laboratory Accreditation Cooperation
(ILAC) e o International
Accreditation Forum (IAF), que se
apoiam em organizações regionais (América,
Ásia-Pacífico etc.).
No Brasil, o órgão acreditador é a
Coordenação Geral de Acreditação (CG-
CRE), um membro signatário da ILAC.
Portanto, a acreditação dos programas
PREVECAL realizada pela ENAC também
é endossada pela CGCRE.
Nessas organizações, foram estabelecidos
acordos internacionais com base no
reconhecimento mútuo de certificados e
relatórios emitidos pelas instituições acreditadas,
a fim de facilitar a concretização
do objetivo final: um relatório ou certificado
emitido com a acreditação da ENAC será
reconhecido pelos demais signatários do
mundo todo.
A acreditação dos programas PREVECAL
destaca a maior exigência técnica do programa,
além de melhorias significativas nos
benefícios recebidos pelos usuários, dentre
os quais destacamos:
• estatísticas robustas (ISO 13528:2015)
• eliminação de valores discrepantes segundo
o protocolo padronizado da IUPAC
• especificações baseadas na variabilidade biológica
• escore z
• avaliação final com base no erro total cometido
• assessoria técnica sobre o desempenho
obtido
O programa PREVECAL está ao mesmo
nível de outras instituições organizadoras
de programas de intercomparação, com a
vantagem de uma grande internacionalidade
de participantes, o que permite obter
uma comparação mundial que a maioria
dos programas nacionais não pode oferecer.
Essa conquista e o esforço contínuo na
obtenção de novas acreditações para o
restante dos programas PREVECAL nos permitem
ser referência como um programa
externo acreditado internacionalmente para
os laboratórios de análises clínicas no Brasil.
Contato:
www.biosystems.es
biosystems@biosystems.es
0132
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
Máxima
fl exibilidade
Random Access Analyzer
• Analisador de química clínica de bancada
com função STAT com ISE opcional.
• 200 testes/h reais inclusive para reações birreativas.
• Tecnologia LED SMART.
• 88 posições de reagentes e amostras
com flexibilidade máxima.
• Sistema compacto com manutenção reduzida.
Distribuição em todo o país
Fabricado por: BioSystems S.A.
Costa Brava 30, 08030 Barcelona (Spain) Tel. (+34) 93 311 00 00
biosystems@biosystems.es | www.biosystems.es
informe de mercado
Acesso remoto aos analisadores CellaVision:
Telepatologia acessível a todos
Muitos profissionais de laboratório que
trabalham na área da hematologia já conhecem
ou trabalham com a tecnologia
CellaVision para a realização da contagem
diferencial automatizada de leucócitos. O
equipamento faz a leitura das lâminas e fornece
ao analista uma pré-classificação dos
leucócitos, bem como a pré-caracterização
dos eritrócitos através da análise morfológica
conduzida por inteligência artificial.
Nos últimos quinze anos a morfologia
celular digital tem se tornado uma realidade
na maioria dos laboratórios de grande volume
de amostras. Nestas instituições, é muito
comum o acesso remoto aos analisadores
CellaVision, onde um ou mais analistas acessam
de forma remota as imagens das células
dos pacientes que tiveram suas amostras
selecionadas para a contagem diferencial.
Este acesso remoto permite que colaboradores
trabalhem remotamente, analisando
amostras processadas em outro local, por
exemplo, em um laboratório satélite, um
hospital afastado dos grandes centros ou
outro laboratório afiliado.
Os benefícios da tecnologia CellaVision,
antes disponível apenas para laboratórios
de grande volume de amostras, agora estará
disponível para laboratórios de todos
os portes. Durante a edição deste ano do
AACC, maior evento de análises clínicas
do mundo, a CellaVision apresentou um
novo equipamento de pequeno porte, o
DC-1 - ideal para laboratórios com pequeno
volume de amostras. O novo modelo processa
uma lâmina por vez e possui todas as
funcionalidades dos equipamentos Cella-
Vision maiores. Desta forma, laboratórios
pequenos também poderão contar com os
recursos CellaVision, o que inclui o acesso remoto,
permitindo a colaboração de analistas
localizados em outros centros diagnósticos.
Especialistas em morfologia poderão opinar
ou até mesmo assinar casos processados
em laboratórios afastados. A telepatologia
aumenta a precisão dos exames e a atuação
dos especialistas em morfologia celular. É
notável a redução do tempo de entrega dos
resultados (TAT), o incremento da acurácia
diagnóstica e da produtividade e, sobretudo,
da consistência, uma vez que o processo de
contagem diferencial se torna padronizado.
Saiba mais em www.cellavision.com
Contato: Wagner Miyaura - Market Support
Manager, South America
wagner.miyaura@cellavision.com
0134
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
informe de mercado
KIT ESPERMOTESTE - VIDA Biotecnologia
A VIDA Biotecnologia se destaca
como uma das mais eficientes empresas
brasileiras fabricantes de reagentes para
diagnóstico clínico. E já a alguns anos, a
empresa comercializa mais um produto de
fabricação própria, o Kit de Espermoteste.
O produto tem como finalidade realizar
o espermograma, exame utilizado
para a avaliação da qualidade e capacidade
de produção do espermatozoide,
indicando assim, a sua capacidade ou
não de fecundação e a saúde de todo
sistema reprodutivo masculino.
O teste se divide em exames macroscópicos,
microscópicos e bioquímicos.
O kit de Espermoteste da VIDA
Biotecnologia, é uma ótima forma de
padronização do exame nos laboratórios
clínicos e de fertilidade.
A VIDA Biotecnologia se destaca no
mercado de ciências da vida, se fazendo
presente nas maiores clínicas de
fertilidade do Brasil.
Para mais informações, entre em contato
com sua Central de Atendimento (31) 3466-3351
ou através do site www.vidabiotecnologia.com.br.
0136
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
informe de mercado
Plataforma point of care SelexOn certeza de
resultados precisos
Menu de testes registrados na ANVISA:
BNP
CK-MB
Hs-CRP
D-Dímero
Troponina
Trio Cardíaco
TSH
T4 Total
Com cerca de 8 anos atuando no mercado
Mundial e com pouco mais de 2
meses no mercado Brasileiro o sistema
Point of Care SelexOn da Bio Advance
vem demonstrando que veio para ficar.
Quando comparado com outros sistemas
existentes no mercado, fornece
resultados mais precisos, alinhados com
praticidade e rapidez.
Diferente de outros sistemas, o
SelexOn permite ao usuário realizar
múltiplos marcadores simultaneamente, e
com leitura entre eles de apenas 10 segundos.
Também tem sua determinação em
apenas um único passo, não requerendo
qualquer diluente de amostra, e a utilização
de amostra é de sangue total – EDTA.
Vale ainda destacar outros diferenciais
do SelexOn:
- Os kits não necessitam de refrigeração:
permitindo ao usuário maior flexibilidade e
economia no processamento da amostra.
- Tela touch screen capacitiva: o que
permite trabalhar com as informações de
vários toques ao mesmo tempo. A precisão
dessa tela pode chegar a 100% e é
de alta durabilidade.
- RFID: sistema de reconhecimento
que integra os dados do produto ao
equipamento e com apenas um único registro
inicial é possível utilizar todo o kit
sem necessidade de nova identificação.
- Cassete teste rastreáveis: sistema
inteligente que permite rastreabilidade
do analito, lote e validade durante as
análises, tornando todo o processo de
execução do teste seguro.
- Software de interface: sistema próprio
para interface de dados, modo simples
e direto no PC do usuário.
Bio Advance
Tel.: (11) 3445-5418
contato@bioadvancediag.com.br
www.bioadvancediag.com.br
0138
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
informe de mercado
Pipetagem exata e precisa de plasma, Sangue total e
outro líquidos problemáticos
Líquidos mais viscosos que a água como
glicerol ou que contenham proteínas ou
células em suspensão quando em contato
com a ponteira formam espuma fazendo
com que seja difícil uma pipetagem precisa.
Nas pipetas comuns, de deslocamento
de ar, uma bolha de ar separa o líquido do
interior da ponteira do pistão da pipeta. Essa
bolha de ar, como todo gás, interage com o
líquido pipetado de acordo com suas características
como densidade, viscosidade, volatilidade
e presença de surfactantes e isso pode
gerar uma redução do volume pipetado.
A MICROMAN®E é uma pipeta de deslocamento
positivo, e o líquido não entra
em contato com o corpo da pipeta, pois
a amostra é aspirada e dispensada por
uma ponteira capilar. Essa ponteira pos-
sui um pistão interno que elimina a bolsa
de ar formada nas pipetas comuns, sendo
assim, as propriedades do líquido não
influenciam o volume de líquido aspirado
e dispensado.
Líquidos viscosos são aspirados e dispensados
lentamente, isso faz com que certo
volume residual permaneça na ponteira
reduzindo o volume de líquido dispensado
influenciando a exatidão da pipetagem.
Essa nova versão da MICROMAN®E tem
design que se acomoda melhor na mão, um
botão de pipetagem maior e necessita de mínima
força de pipetagem (apenas 26N). Além
disso, com o display de volume na parte frontal
propicia melhor visibilidade do volume
a ser pipetado e o sistema QuickSnap para
perfeita fixação da ponteira capilar na pipeta.
As ponteiras com pistão capilar interno
melhoram muito a precisão da
pipetagem e eliminam a contaminação
cruzada entre amostras.
Estão disponíveis 6 modelos de
MICROMAN®E para volumes de pipetagem
de 1-1000 µl e suas respectivas
ponteiras capilares.
Para mais informações:
https://www.gilson.com/system-microman-e.html
Os produtos Gilson podem ser
adquiridos nos distribuidores oficiais:
Bioresearch - www.bioresearch.com.br
- (11)3872-6669
Sinapse - www.sinapsebiotecnologia.com.br -
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Revista NewsLab | Ago/Set 2019
0141
informe de mercado
Plataforma Optilite da Binding Site é sucesso nos
grandes laboratórios e destaque nos eventos da área clínica
O FUTURO DAS
Como principal lançamento no Brasil em
ANÁLISES DE PROTEÍNAS ESPECIAIS
2018, a Binding Site do Brasil disponibilizou
O Optilite ® é a mais moderna plataforma para quantificação de proteínas
especiais. De tamanho
para seus
compacto,
clientes
software
o
intuitivo,
Optilite®,
a plataforma
sua mais
foi
nova
desenvolvida para trazer simplicidade a processos analíticos complexos.
plataforma para automação laboratorial.
Trata-se Menu de um testes analisador projetado para
Gamopatias Monoclonais
Nefrologia
Freelite simplificar o processo analítico de proteínas
® (quantificação de cadeias leves e Cistatina, Microalbumina e
livres) e Hevylite ® (quantificação de cadeias Beta-2-Microglobulina, Transferrina
leves/pesadas das imunoglubulinas)
plasmáticas, fazendo Proteínas Específicas com que o fluxo de
Sistema Imune
PCR, ASO, fator Reumatóide, Ferritina,
IgA, IgM, IgG, IgD e IgE, Suclasses de IgG Transferrina, Pré-Albumina, Ceruloplasmina,
e IgA, Sistema Complemento trabalho (CH50, C1 seja otimizado. Haptoglobina, Alfa-1-Antitripisina, Através do carregamento
contínuo de amostras e reagentes, e
inativador, C1q, C2, C3c e C4)
Alfa-2-Glicoproteína Ácida, Lipoproteína(a),
entre outras.
Sistema nervoso central
Albumina, Freelite, Cistatina e
Imunoglobulinas no liquor.
completa rastreabilidade de reagentes, controles
e calibradores por código de barras, o
® é marca registrada da empresa The Binding Site Group, Birmingham, Reino Unido
Freelite
Filial no Brasil:
DIAMEDICA - Uma empresa do grupo
The Binding Site
Rua: Gastão Vieira, n. 451
Pq: Santa Felicia Optilite® Tel: +55 16 3415-2829 é a solução ideal para laboratórios
CEP: 13.562 - 410
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São Carlos - SP, Brasil
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que buscam eficiência e segurança para
seus processos.
No último mês de junho a empresa
participou de dois importantes eventos
da área clínica: o 46 Congresso Brasileiro
de Análises Clínicas (CBAC) em Belo Horizonte
com a exposição do Optilite® e
materiais específicos sobre nos produtos; e
no II Encontro de Gamopatias Monoclonais
em São Paulo. Durante o CBAC, nos dias 16
a 19 de junho na cidade de Belo Horizonte,
os visitantes do stand tiveram a oportunidade
de conhecer o Optilite®, assim como
participar de uma explicação guiada pelos
assessores científicos da empresa, e conhecer
todo o menu de produtos que pode
ser realizado pelo analisador.
Melhora a eficiência Otimiza o fluxo de trabalho Segurança nos resultados
0142
Já no II Encontro de Gamopatias Monoclonais
em São Paulo no período de
28-29 de junho, a empresa participou juntamente
com os médicos hematologistas
da Associação Brasileira de Hematologia e
Hemoterapia (ABHH) e do Grupo Brasileiro
de Mieloma Múltiplo (GBRAM) com apoio
da Clínica Mayo dos Estados Unidos. Estiveram
presentes médicos, farmacêuticos,
biomédicos e outros profissionais da área
da saúde totalizando mais ou menos 240
participantes. A Binding Site disponibilizou
materiais contemplando a utilidade
clínica do Freelite, Hevylite e outros testes
que fazem parte do painel diagnóstico
e do monitoramento dos pacientes com
Mieloma e outras enfermidades relacionadas.
Além disso os especialistas da empresa
discutiram a interpretação do Freelite e
sua utilidade na prática clínica diária.
A empresa comercializa um menu
produtos para a área de proteínas plasmáticas,
sendo mundialmente reconhecida
pelo desenvolvimento, produção e
comercialização de kits para dosagens
de biomarcadores utilizados da área de
Onco-Hematologia, como o Freelite®
(dosagem de Cadeias Leves e Livres
(CLLs) Kappa (κ) e Lambda (λ) em soro)
e o Hevylite® (dosagem dos isotipos entre
as cadeias leves e pesadas das imunoglobulinas-
IgG, IgM e IgA).
No Brasil, o menu de produtos ofertado
é bastante amplo. Além do Freelite®
e Hevylite® como já comentado, destacam-se
outros testes para:
Imunodeficiência: IgA, IgM, IgG, IgD
e IgE, Suclasses de IgG e IgA, Sistema
do Complemento (CH50, C1 inativador,
C1q, C2, C3c e C4).
› Sistema nervoso central: Albumina,
Freelite e Imunoglobulinas no líquor.
› Nefrologia: Cistatina, Microalbumina
e Beta-2-Microglobulina.
› Proteínas Específicas: PCR, ASO, Fator
Reumatóide, Ferritina, Transferrina, Pré-
-Albumina, Ceruloplasmina, Haptoglobina,
Alfa-1-Antitripisina, Alfa-2-Glicoproteína
Ácida, Lipoproteína(a), entre outros.
Como já mencionado, atualmente o
Optilite já está na rotina de grandes laboratórios
como no grupo Diagnósticos
da América (DASA), Grupo Fleury Medicina
e Saúde, Diagnósticos do Brasil
(DB) e em etapa final de validação em
diversos outros hospitais e laboratórios
de renome. “Já são 8 Optilites instalados
até o momento. Nossos parceiros tem se
preocupado em utilizar o que há de mais
moderno e seguro para o resultado clínico
dos pacientes”, comenta Fúlvio Facco,
diretor geral da empresa.
Quanto ao Freelite®, é importante relembrar
que a incorporação do exame no
ROL de procedimentos e eventos em saúde
da Agência Nacional de Saúde (ANS),
está em vigor desde janeiro de 2018.
Desde então, todos os planos de saúde
são obrigados a cobrir os custos desse
exame. O código utilizado para os pedidos
do exame é: 4.03.24.26-5 – Quantificação
de cadeias kappa/lambda leves
livres, dosagem, sangue.
www.bindingsite.com.br
www.freelite.com.br • info@bindingsite.com.br
Revista NewsLab | Ago/Set 2019
As Vantagens Analíticas da Imunofixação Automatizada –
SEBIA
aplausos e as demais honrarias. As medalhas
O teste agora de imunofixação são do coração é muito dos solicitado
pelos médicos por conhecimento para a tipificação e de das todas imu-
jovens,
sedentos
nós noglobulinas, mulheres principalmente que compomos para a apoio OFAC. ao
Empreendedor, diagnóstico pacientes justo, sonhador com doenças e preocu-
tais
como mieloma múltiplo, amiloidose, macroglobulinemia
de Waldestrom, ou para
monitorar os pacientes que já foram diagnosticados
e estão em tratamento.
Existe um fluxograma para detectar e
monitorar as doenças que produzem as
proteínas monoclonais, também conhecidas
como paraproteínas ou ainda proteínas
M, que tem como o teste de triagem a eletroforese
de proteínas.
Todas as vezes que se detecta uma
proteína M no teste de eletroforese, esta
proteína tem que ser caracterizada por imunofixação.
As imunoglobulinas têm uma
pado com todos à sua volta: é assim que Fica a lição de que, dinamismo,
o porção definimos. cadeia Dr. pesada Abol ainda que pode possui ser uma IgG, aprendizado, da diminui a subjetividade conhecimento da interpretação. e troca
disposição IgA, IgM, IgD em ou aprender IgE, e as uma cadeias nova leves, tecnologia
podem e com ser Kappa a maravilhosa ou Lambda. atitude em nos sinônimo vez mais de utilizada muita pelos sabedoria laboratórios, e expe-
que vão A além Imunotipagem da idade, que tem na realidade sido cada é
ceder Esta uma tipificação palestra é virtual. importante pois pode, riência. exatamente E a emoção por promover ainda automação conta.
a partir daí, dar a direção para o diagnóstico Obrigada e por. Em Dr. muitos Abol casos, Correa. ser mais elucidativa
do que os testes realizados em
além disso, a Imunofixação é utilizada para
o estadiamento da doença.
gel de agarose.
O teste de Imunofixação é uma técnica
semiautomática, realizada em gel de
agarose, onde se tem a migração eletroforética,
Taís a aplicação Machado manual de anti- Pozza Fucks
-imunoglobulinas Farmacêutica Bioquímica, específicas e Diretora ao final, a da OFAC com especialização em gestão
interpretação
em Saúde e
visual
Estética
dos resultados.
A Sebia tem uma solução totalmente
automatizada para este teste, a Imunotipagem.
É uma técnica realizada nos equipamentos
Minicap e Capillarys, que minimiza
consideravelmente as etapas manuais e ain-
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informe de mercado
0145047
informe de mercado
Unionlab 30 Anos
Roberley Polycarpo e Francisco Nogueira em recente participação
no AACC Califórnia 2019.
Newslab : Como a Unionlab foi idealizada?
Há trinta e três anos eu, Roberley, e
Francisco nos conhecemos trabalhando no
mesmo grupo empresarial. Eu, formado
em administração de empresas e direito,
vindo do mercado financeiro, Francisco,
biomédico do segmento de vendas editoriais.
Pensando em empreender começamos
atendendo inicialmente indústrias,
como Vale do Rio Doce, Aracruz Celulose,
Siderúrgica de Tubarão (hoje ArcelorMittal)
e o polo de indústrias em Ilhéus; tendo
como foco a demanda de seus laboratórios
de controle de qualidade, fornecendo basicamente
equipamentos de instrumentação
analítica e reagentes.
Newslab: Como foi o inicio?
Como todo início, a situação não era das
melhores, mas isto nos forçou desenvolver:
“perseverança, resistência e resiliência (acreditar
e prosseguir na busca do objetivo) e o
rígido controle de gastos”. Assim começou
a Unionlab. Aos poucos, o setor de laboratórios
clínicos foi tomando espaço dentro
da incipiente empresa, mas o faturamento
começava ficar prejudicado, pois a atuação
da empresa se limitava ao fornecimento de
equipamentos básicos.
Newslab : Faça uma breve retrospectiva
Naquela época o segmento de equipamentos
de maior valor agregado para os
laboratórios, como contadores semiautomáticos
de células, equipamentos semiautomáticos
de bioquímica, analisadores de
gases e íons, eram dominados por equipamento
de marcas já mundialmente consolidadas
e entravam nos laboratórios através
de vendas institucionais.
O estado do Espírito Santo era pouco conhecido,
e os importadores das marcas consolidadas
o enxergava, como uma extensão
do Rio de Janeiro e Minas Gerais. Então nós
(Eu e Francisco) percebemos uma possibilidade.
Não podendo ser distribuidores
das marcas estrangeiras já estabelecidas,
a Unionlab inicia um processo de parcerias
com empresas tendo com premissa irredutíveis
a qualidade dos produtos e efetivo suporte
técnico e científico no Espírito Santo.
Seguindo a premissa de prestar eficiente
e resolutivos suportes técnico e científico,
começa a ser estruturado aquele que hoje
é umas das principais ferramenta de vendas
da empresa – o departamento de assistência
técnica e assessoria científica - contratando
engenheiro, técnicos e farmacêuticos
bioquímicos, sempre não medindo esforços
financeiros para sua atualização tecnológica
quer seja em treinamento e/ou participações
em congressos.
Com a estratégia de profissionalização
e montagem do departamento técnico, a
Unionlab começa a ter a personalidade do
que é hoje. Atraindo parcerias para as linhas
de bioquímica e hematologia (onde fomos
campeões de venda), automação de hemoculturas
e microbiologia, analisadores de
gases e íons, ampliando as possibilidades da
empresa nos clientes privados e também no
setor público, porque em paralelo continuávamos
a comercializar a linha de equipamentos
de suporte, tais como microscópios,
câmaras de conservação, centrífugas e outros,
nos tornando assim, o parceiro preferencial
para montagem dos laboratórios das
maiores universidades do Espírito Santo.
Por prestar um serviço de excelência
aos laboratórios e alguns deles estarem
instalados dentro de hospitais, a Unionlab,
começa a fazer parcerias também para a
venda de equipamentos hospitalares e
materiais para procedimentos médicos,
levando a excelência de seu pós-venda
também para esta área, tornando-se um
dos principais fornecedores do mercado
de equipamentos para centrais de esterilização,
centro cirúrgicos, unidades de tratamento
intensivo e procedimentos médicos
invasivos como endoscopia e cateterismo,
sendo admitidos para o setor de suporte
técnico para a área hospitalar, Engenheiro
Clínico (pioneira no Brasil neste sentido),
enfermeiros e fisioterapeutas.
Mantendo a premissa de foco no cliente
e severo controle financeiro atravessamos
estes 30 anos, enfrentamos muitas dificuldades,
pois não é fácil empreender no
Brasil. Contamos hoje com uma família
de 58 colaboradores, muitos deles do
início de nossa fundação. É para nós uma
grande satisfação, mas também uma
grande responsabilidade, manter a saúde
financeira da empresa de forma a conser-
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