Analytica 102

Matéria de capa
Figura 5 – Acesso Remoto
(Visualização e controle remoto)
Figura 6
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REVISTA ANALYTICA - AGO/SET 19
verificação MD5 calculada com
todos os arquivos. O algoritmo
MD5 é uma função amplamente
usada para fornecer uma impressão
digital ou um identificador
exclusivo para cada documento.
A soma de verificação calculada
é armazenada em todos os arquivos
de trilha de auditoria e,
adicionalmente, em um arquivo
MD5 separado. Sistemas de TI
como um LIMS podem calcular a
soma de verificação de um documento
e compará-lo com a soma
de verificação original do Cubis®
II. Se forem idênticos, isso indica
que o arquivo não foi manipulado,
garantindo assim a confiabilidade
dos dados relevantes de pesagem
e dos arquivos correspondentes.
Interfaces
A balança Cubis® II fornece
quase todas as interfaces configuráveis
comuns através de seu
hardware e software. Hardware
adicional, como scanners de código
de barras, impressoras ou dispositivos
de armazenamento, pode
ser conectado à balança por Ethernet,
USB-A, -B e -C e a porta serial
RS 232 instaladas como padrão de
fábrica. Essas interfaces são pré-
-definidas para conectar a balança
a outros sistemas e dispositivos de
software, direta e facilmente.
Os conectores podem ser usados
para transferência de dados para um
servidor de arquivos por meio de vários
protocolos, como o Windows File
Server (SMB) ou o protocolo Secure
File Transfer Protocol (FTPS). Discos
rígidos externos podem ser conectados
a sistemas autônomos.
Interface Web
Cada balança Cubis® II integrada
à rede da empresa pode
ser acessada por um usuário autorizado
com um navegador da
Web padrão usando uma conexão
https criptografada (Figura 5). O
aplicativo da Web pode ser usado
para revisar os dados da trilha de
auditoria ou a memória álibi.
Configure ou gerencie a balança
usando essa funcionalidade baseada
na web. O acesso remoto pode ser
desativado se não for necessário.
Tarefas, Perfis & Conectores
Um processo de pesagem é construído
pela combinação de tarefas e
perfis. Padronize seu trabalho configurando
tarefas para executar um
determinado protocolo. Por exemplo,
uma tarefa pode ser vinculada a
dois perfis de impressão diferentes,
portanto, a execução dessa tarefa
exporta um PDF para um servidor de
arquivos para arquivamento de dados
e também imprime o protocolo
de pesagem para uma impressora
padrão (vide figura 6)
Cada perfil de impressão está
ligado a um conector que pode
utilizar todas as interfaces suportadas
do Cubis® II.
Protocolos de
Pesagem Segura
Para a execução de tarefas
de pesagem, o ajuste interno da
balança pode ser definido como
obrigatório para evitar o registro
de peso sem o ajuste adequado
da balança. O resultado do último
ajuste é exibido no centro de
status da balança e registrado na
trilha de auditoria. Além disso, a
balança mede o status de nivelamento
e aconselha o usuário a
iniciar o procedimento de nivelamento
automático se a balança
não estiver nivelada adequadamente.
Conclusão
O design da série Cubis®
II combina pesagem de alto
desempenho com integridade
completa de dados em
todas as etapas do processo
de pesagem, suportada pelos
fluxos de trabalho individuais
habilitados para QApp. Além
disso, o progresso técnico da
nova série inclui suportes para
amostras individuais, nivelamento
automático motorizado,
um ionizador integrado para
eliminação de cargas eletrostáticas
e manuseio controlado
por gestos. O centro de status
do controle exibe informações,
avisos ou erros, bem como
condições ambientais. Todo o
hardware foi projetado para
melhorar a ergonomia e a
eficiência das tarefas de pesagem
e garantir resultados
livres de erros.
O pacote farmacêutico da
QApp foi desenvolvido considerando
a orientação do GAMP
5 e atendendo a todas as exigências
da 21CFR Parte 11 por
meio de uma trilha de auditoria
integrada, um sistema de
gerenciamento de usuários de
última geração e tratamento de
dados totalmente compatível.