Newslab 157

evista 

Editorial 

Ano 27 - Edição 157 - Dez/Jan 2020 

FELIZ ANO NOVO! 

Primeiramente gostaríamos de agradecer a todos os nossos anunciantes, leitores e colaboradores por construírem a revista 

Newslab conosco e desejar um ótimo ano a todos! Chegamos à 157ª edição da Revista Newslab, cuidadosamente preparada 

trazendo a maior gama de assuntos referentes ao setor de diagnóstico laboratorial. A nossa revista traz um material abrangente 

e especial. Contamos, desta vez, com três artigos que abordam diferentes temas: o primeiro trazendo uma revisão sobre a 

utilização da hidroxiureia nas doenças falciformes; o segundo artigo aborda a otimização do processo pré-analítico nos exames 

laboratoriais através da utilização de nova tecnologia para punções; e o terceiro artigo, agraciado como um dos três melhores 

trabalhos científicos no congresso 17º CONGRELAB, tem como tema a introdução de meio líquido no diagnóstico de lesões intraepiteliais 

cervicais. 

Além dos artigos científicos supracitados, seguimos com a seção de Gestão Laboratorial e Profissional que discorre sobre 

o PROGELAB – Programa Nacional para Profissionalização da Gestão Laboratorial. Na seção Minuto Laboratório falamos sobre 

a forma correta da higienização das mãos. Na seção de Radar Científico, apresentamos um artigo sobre Avaliação do Ensaio 

Procalcitoina no Analisador Atellica IM, importante na detecção precoce da sepse. Somado a isso, seguimos com a seção Direito 

a Saúde, expondo conteúdo sobre as revisões na Regulação para Produtos para Saúde. Seguimos, então, para a seção Lady 

News com conteúdo sobre os avanços do papel da mulher e sua liderança nas entidades profissionais, e ainda contamos com 

a seção de Diagnóstico Por Imagem, com um artigo sobre os desafios e oportunidades da Inteligência Artificial na Radiologia. 

Contamos ainda com a seção Boas Práticas, demonstrando como a prática da Citologia tem sido influenciada pelas metodologias 

digitais. Ainda, temos a estréia de duas novas seções na Revista, a seção Biossegurança, trazendo o tema: Biossegurança, arma 

importante na guerra contra os microorganismos; e a seção Microbiologia Clínica, com o conteúdo Qualidade na Microbiologia: 

Nossa única Arma. Por fim, nossa despojada coluna Analogias em Medicina, discorre sobre uma patologia que pode alterar o 

formato do útero durante a gravidez. 

Todo esse conteúdo, associado à uma importante agenda de eventos e as melhores inovações e soluções do mercado de análises 

clínicas, reunindo as maiores empresas do ramo. Agradecemos à todos que colaboraram com essa edição, e a todos os leitores. 

Boa leitura a todos! 

JOÃO GABRIEL DE ALMEIDA 

Para novidades na área de diagnóstico e pesquisa, 

acessem nossas redes sociais: 

/revistanewslab 


Ano 27 - Edição 157 - Dez/Jan 

DEN DABENJ EDITORA NEWS - Revista NewsLab 

Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo - SP 

Tel.: (11) 3900-2390 - www.newslab.com.br - revista@newslab.com.br 

CNPJ.: 23.057.401/0001-83 - Insc. Est.: 140.252.109.119 - ISSN 0104 - 8384 


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EXPEDIENTE 

Realização: DEN DABENJ EDITORA NEWS 

Conselho Editorial: Sylvian Kernbaum | revista@revistaanalytica.com.br 

Jornalista Responsável: João Gabriel de Almeida | redacao@newslab.com.br 

Assinaturas: Daniela Faria (11) 98357-9843 | assinatura@newslab.com.br 

Comercial: João Domingues (11) 98357-9852 | comercial@newslab.com.br 

Produção de conteúdo: FC Design | contato@fcdesign.com.br 

Impressão: Gráfica Vox | Periodiciade: Bimestral 

0 2

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Normas de Publicação 

para artigos e informes de mercado 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas para 

publicação de artigos, aos autores interessados. Caso precise de informações adicionais, entre em contato com a redação. 

Informações aos Autores 

A Revista Newslab, em busca constante de novidades 

em divulgação científica, disponibiliza abaixo as normas 

para publicação de artigos, aos autores interessados. Caso 

precise de informações adicionais, entre em contato com 

a redação. 

Informações aos autores 

Bimestralmente, a Revista NewsLab publica editoriais, artigos 

originais, revisões, casos educacionais, resumos de teses 

etc. Os editores levarão em consideração para publicação toda e 

qualquer contribuição que possua correlação com as análises 

clínicas, a patologia clínica e a hematologia. 

Todas as contribuições serão revisadas e analisadas pelos 

revisores. Os autores deverão informar todo e qualquer 

conflito de interesse existente, em particular aqueles de 

natureza financeira relativo a companhias interessadas ou 

envolvidas em produtos ou processos que estejam relacionados 

com a contribuição e o manuscrito apresentado. 

Acompanhando o artigo deve vir o termo de compromisso 

assinado por todos os autores, atestando a originalidade do 

artigo, bem como a participação de todos os envolvidos. 

Os manuscritos deverão ser escritos em português, mas com 

Abstract detalhado em inglês. O Resumo e o Abstract deverão 

conter as palavras-chave e keywords, respectivamente. 

As fotos e ilustrações devem preferencialmente ser enviadas 

na forma original, para uma perfeita reprodução. 

Se o autor preferir mandá-las por e-mail, pedimos que a 

resolução do escaneamento seja de 300 dpi’s, com extensão 

em TIF ou JPG. 

Os manuscritos deverão estar digitados e enviados por 

e-mail, ordenados em título, nome e sobrenomes completos 

dos autores e nome da instituição onde o estudo 

foi realizado. Além disso, o nome do autor correspondente, 

com endereço completo fone/fax e e-mail também deverão 

constar. Seguidos por resumo, palavras-chave, abstract, 

keywords, texto (Ex: Introdução, Materiais e Métodos, Parte 

Experimental, Resultados e Discussão, Conclusão) agradecimentos, 

referências bibliográficas, tabelas e legendas. 

As referências deverão constar no texto com o sobrenome 

do devido autor, seguido pelo ano da publicação, 

segundo norma ABNT 10520. 

As identificações completas de cada referência citadas 

no texto devem vir listadas no fim, com o sobrenome do 

autor em primeiro lugar seguido pela sigla do prenome. 

Ex.: sobrenome, siglas dos prenomes. Título: subtítulo do 

artigo. Título do livro/periódico, volume, fascículo, página 

inicial e ano. 

Evite utilizar abstracts como referências. Referências de 

contribuições ainda não publicadas deverão ser mencionadas 

como “no prelo” ou “in press”. 

Os trabalhos deverão ser enviados ao endereço: 

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A/C: João Gabriel – redação 

Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 

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Pelo e-mail: redacao@newslab.com.br 

Ou em http://www.newslab.com.br/publique/ 

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REDAÇÃO: Av. Nove de Julho, 3.229 - Cj. 1110 - 01407-000 - São Paulo-SP 

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0 6 

Esta publicação é dirigida aos laboratórios, hemocentros e universidades de todo o país. Os artigos e 

informes assinados são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião da DEN Editora. 

Filiado à:

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Índice remissivo de anunciantes 

ordem alfabética 


ANUNCIANTE PÁG. ANUNCIANTE PÁG. 

APPARAT BRASIL 53 

BECTON DICKINSON 29 | 42 | 43 

BIO ADVANCE 13 

BIOCON 04 | 05 

CELER BIOTECNOLOGIA 17 

CELLAVISION 19 

DB DIAGNÓSTICA 

4ª CAPA 

DIAGNO 86 | 87 

ERBA 03 

FIRSTLAB 57 

GIPLAB 71 

GREINER 61 | 77 

GT GROUP (BIOSUL) 33 

HERMES PARDINI 55 

HORIBA 2ª CAPA | 01 | 91 

ILLUMINA 11 

J.R. EHLKE&CIA 14 | 15 

LABORCLIN 63 

MEDICAL FAIR 93 

MOBIUS LIFE 31 

NEOLABIMPORT 21 

NEWPROV 23 

NIHON KODHEN 25 

NIHON KODHEN DISTRIBUIDORES 36 | 37 

PNCQ 65 

PRIME CARGO 3ª CAPA | 96 

ROCHE 47 

SARSTEDT 07 

SBAC 69 

SEBIA 67 

SEEGENE BRAZIL CAPA | 38 

SIEMENS 49 | 59 

SNIBE 83 

STRAMEDICAL 27 

TBS BINDINGSITE 35 

VEOLIA 75 

VIDA BIOTECNOLOGIA 09 

WAMA PRODUTOS 81 

Conselho Editorial 

Luiz Euribel Prestes Carneiro – Farmacêutico-Bioquímico, Depto. de Imunologia e de Pós-Graduação da Universidade do Oeste Paulista, Mestre e Doutor em Imunologia pela USP/SP | Prof. Dr. Carlos A. C. Sannazzaro – Professor 

Doutor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP | Dr. Amadeo Saéz-Alquézar - Farmacêutico-Bioquímico | Prof. Dr. Antenor Henrique Pedrazzi – Prof. Titular e Vice-Diretor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas de 

Ribeirão Preto - USP | Prof. Dr. José Carlos Barbério – Professor Emérito da USP | Dr. Silvano Wendel – Banco de Sangue do Hospital Sírio-Libanês | Dr. Paulo C. Cardoso De Almeida – Doutor em Patologia pela Faculdade de 

Medicina Da USP | Dr. Zan Mustacchi – Prof. Adjunto de Genética da Faculdade Objetivo/UNIP | Dr. José Pascoal Simonetti – Biomédico, Pesquisador Titular do Depto de Virologia do Instituto Oswaldo Cruz - Fiocruz - RJ | Dr. Sérgio 

Cimerman – Médico-Assistente do Instituto de Infectologia Emílio Ribas e Responsável Técnico pelo Laboratório Cimerman de Análises Clínicas | Dra. Suely Aparecida Corrêa Antonialli – Farmacêutica-Bioquímica-Sanitarista, 

Mestre em Saúde Coletiva. 

Colaboraram nesta Edição: 

Humberto Façanha, Fábia Bezerra, Patrícia Fukuma, Ana Hasegawa, Camila Tavares, Gilcene Chaer, Bruno Aragão Rocha, Cláudia da Costa Leite, Lisiane Cervieri Mezzomo, Jorge Luiz Araújo Filho, 

Caio Salvino, José de Souza Andrade-Filho, João Gabriel de Almeida. 

0 8 

Revista NewsLab | Dez/Jan 2020

ÍNDICE 

revista 


ARTIGO 1 

HIDROXIUREIA E ANEMIA FALCIFORME 

Autora: 

Maria de Lourdes Pires Nascimento 

16 

MATÉRIA DE CAPA 

SEEGENE BRAZIL 

38 

ARTIGO 2 

REDUÇÃO NO TEMPO DA EQUIPE DE ENFERMAGEM 

DA FASE PRÉ-ANALÍTICA NA UTILIZAÇÃO DO ESCALPE 

ULTRA TOUCH, PUSH BUTTON COM DISPOSITIVO 

DE SEGURANÇA RETRÁTIL PARA COLETA DE EXAMES 

LABORATORIAIS EM PACIENTES ONCOLÓGICOS 

Autores: 

LIRA, S.R. S.; TORRES, S.P.S.; GROSSO,R.; AQUINO,J. S 

24 

02 

- Editorial 

ARTIGO 3 

REFLEXO DA INTRODUÇÃO DA METODOLOGIA 

DE MEIO LÍQUIDO NO DIAGNÓSTICO DE LESÕES 

INTRA-EPITELIAIS CERVICAIS 

28 

12 

46 

- Agenda 

- Minuto Laboratório 

Autores: 

Agatha Amaral da Rocha, Katianne de Fátima 

Silveira Freitas, Sandielem Morri Menegon, Aline 

Wagner, Denise Wohlmeister, Alexandre Ehrhardt 

48 

54 

60 

62 

- Radar Ciêntifico 

- Direito a Saúde 

- Diagnóstico Por Imagem 

- Boas Práticas 

GESTÃO LABORATORIAL 

PROGELAB – PROGRAMA NACIONAL PARA 

PROFISSIONALIZAÇÃO DA GESTÃO LABORATORIAL 

44 

64 

70 

95 

- Biossegurança 

- Informe de Mercado 

- Analogias em Medicina 

LADY NEWS 

UM “SALTO” DE LIDERANÇA NAS 

ENTIDADES PROFISSIONAIS 

58 


AGENDA 

agenda 

Bio Advance 

Diagnósticos 

35º Congresso Internacional de Educação Física – FIEP 2020 

Data: 18 a 22 de janeiro de 2020 

Local: Hotel Golden Park Internacional Foz (Centro de convenções) – Foz do Iguaçu/PR 

Informações: https://www.congressofiep.com/ 

Fórum Mundial para Mulheres na Ciência 

Data: 10 a 14 de fevereiro de 2020 

Local: Academia Brasileira de Ciências | Centro Brasileiro de Pesquisas Físicas – Rio de Janeiro/RJ 

Informações: http://www.abc.org.br/evento/wfwsbr20/ 

Congresso Norte-Nordeste de Oftalmologia 2020 

Data: 13 a 15 de fevereiro de 2020 

Local: Enotel Convention & Spa – Porto de Galinhas/PE 

Informações: http://www.cnno2020.com.br/ 

8º Thyroid Cancer International Meeting 

Data: 15 e 16 de fevereiro de 2020 

Local: WTC Events Center – São Paulo/SP 

Informações: http://www.cancerdatireoide.com.br/ 

Endo 2020 

Data: 7 a 10 de março de 2020 

Local: Rio de Janeiro/RJ 

Informações: https://www.endo2020.org/ 

43º SIMASP 

Data: 12 a 14 de março 

Local: Maksoud Plaza Hotel – São Paulo/SP 

Informações: https://simasp.com.br/2020/ 

III Simpósio Internacional de Onco-Hematologia 

Data: 12 a 14 de março de 2020 

Local: Hotel Pullman Vila Olímpia – São Paulo 

Informações: http://www.oncologiahematologica.com.br/ 

11ª Conferência Brasileira de Linfoma 

Data: 20 e 21 de março de 2020 

Local: Breve 

Informações: https://abhh.org.br/ 

38º CIOSP - Congresso Internacional de Odontologia de São Paulo 

Data: 29 de janeiro a 01 de fevereiro 

Local: Expo Center Norte – São Paulo/SP 

Informações: http://www.ciosp.com.br/ 

0 12 


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ARTIGO 01 

Autor: 

Maria de Lourdes Pires Nascimento, MD 

Hematologista, Profa. da UFBa 

Hidroxiureia e Anemia Falciforme 

Resumo 

A Hidroxiureia é um medicamento oral que vem sendo usado na 

Anemia Falciforme, sendo uma droga também usada em desordens 

mieloproliferativas e doenças neoplásicas. A Hidroxiureia não 

cura a Anemia Falciforme, sendo usada para reduzir os episódios de 

dores, para diminuir a necessidade de transfusões sanguíneas e por 

aumentar os valores da Hb Fetal. Entretanto o uso da Hidroxiureia 

pode apresentar efeitos colaterais (trombocitopenias, leucemia, 

câncer de pele, etc.). Neste trabalho de revisão, se levantam algumas 

questões sobre o uso da Hidroxiureia na Anemia Falciforme. 

Palavras Chaves: Hidroxiureia, Anemia Falciforme. 

Abstract 

Hydroxiurea and Sickle cell disease – Review study 

Hydroxyurea is an oral drug that has been used to treat sickle cell 

disease, and it is a drug also used on myeloproliferative disorders and 

neoplastic disorders. Hydroxyurea does not cure the Sickle Cell Disease, 

and its is applied to reduce pain episodes, the need for blood transfusion 

and for increasing fetal hemoglobin values. However, the use of 

Hydroxyurea may present side effects (thrombocytopenia, leukemia 

and skin cancer). In this review study, some questions were raised 

about the use of Hydroxyurea on Sickle Cell Disease. 

Keywords: Hydroxiurea, Sickle cell disease 

Quem é a Hidroxiureia? 

É uma droga quimioterápica, sendo um medicamento 

oral, usado nas desordens mieloproliferativas 

e doenças neoplásicas, ex.: leucemia 

mielóide crônica, leucemia mielogênica aguda, 

melanoma maligno, câncer de ovário, certos tipos 

de câncer de pele (câncer de células escamosas 

da cabeça e do pescoço), policitemia, etc. (1). A 

Hidroxiureia é um nome genérico, tendo também 

os seguintes nomes comerciais: Hydrea, Droxia. O 

exato mecanismo da Hidroxiureia no tratamento 

do Câncer ainda não está bem compreendido, 

entretanto a Hidroxiureia provoca uma inibição 

imediata na síntese de DNA, através do bloqueio 

de uma enzima denominada Ribonucleatide 

Redutase, reduzindo a síntese do DNA e o crescimento 

das células cancerosas (2). 

Doença Falciforme e a sua Principal 

Anomalia 

Em relação a qualidade e quantidade dos diversos 

tipos de Hemoglobinas (Hb), os indivíduos 

considerados geneticamente normais são 

denominados de Hb AA, porém possuem maior 

percentagem (geralmente a partir de 95 % de 

Hb A), apresentando também dentro de suas 

hemácias, menores quantidades de duas outras 

hemoglobinas que são a Hb A2 e a Hb F, cujas 

pequenas percentagens são: Hb A2 até 4.0% e 

Hb F até 1,5 % (3). 

Doença Falciforme é a presença dentro das 

hemácias de uma hemoglobina, cuja estrutura 

bioquímica patológica é denominada de Hb S, e 

0 16 

0 Revista NewsLab | Dez/Jan 2020

Autor: Maria de Lourdes Pires Nascimento, MD - Hematologista, Profa. da UFBa 

ARTIGO 01 

que além de não oxigenar bem os tecidos, também 

é capaz de se desestruturar, modificando a 

forma de disco bicôncavo das hemácias, surgindo 

as hemácias em forma de foice, daí o nome 

falciforme. Comumente quando se identifica e 

quantifica a presença da Hb S, através de exames 

laboratoriais mais acurados – Cromatografia 

Líquida por Alta Resolução ou HPLC – se têm 

também os valores percentuais das outras duas 

hemoglobinas: A2 e F. 

Em relação a presença da Hb S existem três 

tipos de Doenças Falciformes, com diferenças 

clínicas e laboratoriais: 

1) Anemia Falciforme são os casos que não 

apresentam Hb A, eles têm homozigose para a Hb 

S, sendo denominados de Hb SS. Entretanto nem 

sempre os casos com homozigose para Hb SS apresentam 

quadros clínicos acentuados, isto porque 

existem diferentes tipos de Haplótipos para a Hb S. 

Haplótipo é a combinação de um grupo de 

Alelos, que fazem parte do mesmo Cromossomo, 

geralmente são herdados como uma 

unidade. Um Haplótipo pode ser formado por 

um ou vários Alelos, ou até pelo Cromossomo 

inteiro. Quando um Alelo patológico, decorrente 

da mutação em um gene específico, se 

reproduz em uma população pela primeira vez, 

constitui-se o que tem sido denominado de Haplótipo 

da Doença (4). A severidade da Anemia 

Falciforme é diferente na dependência do tipo 

de Haplótipo, cujos nomes estão relacionados 

com a região geográfica de onde cada Haplótipo 

deve ter sido originado (5, 6): Benin (meio 

oeste da África), Bantu ou CAR (Central African 

Republic), Senegal ou SEN (Atlântico Oeste da 

África), Saudi-Arábia-Índia (Índia subcontinental 

e leste da Península da Arábia) e Cameroon 

(Costa da África). 

Os quadros mais graves são encontrados nos 

Haplótipos do tipo CAR ou Bantu, que podem 

apresentar vasculopatia obliterante, falhas renais, 

doenças crônicas hepáticas e pulmonares, úlceras 

maleolares e mortes nos adultos jovens. Os casos 

com o Haplótipo do tipo Senegal e Saudi-Arábia- 

-Índia apresentam sintomatologias mais brandas 

tendo melhores condições de saúde. Os Haplótipos 

do tipo Benin, tem sintomatologias clinicas 

intermediárias entre os CAR e os Senegal (7). Estudos 

relacionados com a presença de Haplótipos 

para as Doenças Falciformes no estado da Bahia 

tem apresentado maiores frequências de casos 

para os tipos CAR e Benin (8, 9). 

2) Doença SC, é a presença da hemoglobina S 

associada a outra hemoglobina patológica, sendo 

mais comum a hemoglobina C, são os casos denominados 

com Doença SC. Além da associação 

da Hb S com a Hb C, também pode existir associações 

da Hb S com outras hemoglobinopatias, 

que são menos frequentes (ex.: SD, SE, etc.). 

3) Falcemia / Talassemia ou S/Th, é a presença 

de Hemoglobina S em maior percentagem, 

geralmente a partir de 46 %, porém as outras 

hemoglobinas que são normais – Hb A2 e Hb 

F – também se encontram presentes, com valores 

fora dos limites normais. 

Os tipos de Doença Falciforme SC e Falcemia/ 

Talassemia, comumente apresentam valores mais 

elevados de Hb F, sem que tenham usado nenhuma 

medicação, e seus quadros clínicos são mais 

brandos do que os casos com Anemia Falciforme. 

Quem é a Hemoglobina F ou Fetal ? 

Esta é um tipo de hemoglobina que existe no 

embrião, a partir da 2ª semana de gestação, 

predominando no recém-nascido, diminuindo 

após o nascimento, sendo então substituída 

pela produção da Hemoglobina A. Em relação a 

diminuição da produção da Hb F (ou seja a troca 

da Hb F para a Hb A), sabe-se que na espécie 

humana isso acontece no período pós-natal, e 

continua até a idade adulta, sendo que as maiores 

frequências de casos com ausência de Hb F 

estão nas idades mais avançadas (10). 

Todas as hemácias normais, após o nascimento 

devem conter nos seus interiores, os três tipos 

de hemoglobinas: Hb A, Hb A2 e Hb F, e a Hb F é 

aquela que predomina no feto e no recém-nascido, 

sendo que esta maior quantidade de Hb 

F no interior das hemácias, pode ser visualizada, 

através de técnicas laboratoriais específicas 

quando então, estas hemácias são denominadas 

de Hemácias Fetais ou F-cell (11). 

Após o nascimento e por questões genéticas, 

a Hb F pode ter uma destas duas formas hereditárias 

de se distribuir no interior das hemácias: 

a) Algumas pessoas tem muito pouca quantidade 

de Hb F em todas as hemácias, sendo 

imperceptível, mesmo quando se usa técnica 

e corantes específicos; b) Outras pessoas têm 

algumas hemácias bem cheias de Hb F, são as 

F-cell, que podem serem visualizadas através de 

técnicas laboratoriais específicas. Quando existe 

presença de F-cell em pacientes com Anemia 

Falciforme, o quadro clínico é melhor, porque 

as hemácias F-cell não falcizam, ou seja, não 

modificam a forma bicôncava da hemácia que 

é característica da doença falciforme. Existe 

uma técnica laboratorial específica para coloração 

intra-eritrocitária da Hb F (11). A seguir, em 

duas lâminas microscópicas temos fotos, após a 

execução da técnica específica, sendo que em 

cada uma existe um dos dois tipos de resultados 

da distribuição da Hb F intra-eritrocitária, isto é: 

presença e ausência de F-cell. 

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0 18 



ARTIGO 01 

Doenças que Aumentam o Valor da Hb F 

Após a presença de determinadas doenças, 

pode passar a existir o aumento da produção da 

Hb F, entre elas temos; Diabetes (Tipo 1 e 2), após 

recuperação da Hipoplasia Medular, Leucemia 

Mielóide Crônica Juvenil, Anemia Aplástica, Hemoglobinúria 

Paroxística Noturna, Tireotoxicose, 

Hepatoma, Coriocarcinoma (12, 13,14,15). 

Fatores que Aumentam a Produção 

de Hb F 

Determinados fatores tem mostrado que são 

capazes de aumentar a produção da Hb F, entre 

estes temos: 

a) Hipóxia é uma das causas que estimulam 

a produção de Hb F, porque a hipóxia induz ao 

maior número de divisões nos Eritroblastos e 

a maturação eritropoiética de hemácias com 

maior teor de Hb F no seu interior (16). 

b) Substâncias farmacológicas: Eritropoietina 

(nos dois sexos) e no sexo feminino os hormônios 

sexuais do tipo Progesterona (17, 18). 

c) Drogas Citotóxicas: Hidroxiuréia, Ácido butírico, 

5-azacytidine, Cytosine arabnoside, Butirato de arginina, 

Fenilbutirato de sódio (19, 20, 21, 22, 23). 

Importância do Maior Valor da Hb F na 

Doença Falciforme 

A Hb F inibe a polimerização (falcização) da 

Hb S, que é uma das principais complicações da 

Doença Falciforme, principalmente nos casos que 

tem homozigose para a Hb S, ou seja, na Anemia 

Falciforme (Hb SS). A falcização das hemácias é 

responsável por osteonecrose, síndrome pulmonar 

aguda, episódios dolorosos. Estes sinais e sintomas 

são diminuídos nos casos que apresentam 

valores mais elevados de Hb F. Por este motivo 

que os investigadores assiduamente estão procurando 

drogas farmacológicas que possam aumentar 

a produção da Hb F, porém o ideal é que 

não apresentem efeitos colaterais severos. 

Efeitos Colaterais da Hidroxiureia na 

Doença Falciforme (24, 25, 26) 

A Hidroxiureia não cura a Anemia Falciforme, 

sendo usada para reduzir os episódios de dores 

e a necessidade de transfusões sanguíneas em 

pessoas com Anemia Falciforme. Durante o uso 

da Hidroxiureia o paciente deve beber 8 a 10 

copos de líquido por dia. 

O uso da Hidroxiureia em Doentes Falciformes 

pode ter os seguintes efeitos colaterais: diminuição 

do número de plaquetas (Trombocitopenia), 

aumento do risco para o desenvolvimento 

de outros tipos de câncer tais como leucemia, 

câncer de pele, e por este motivo deve-se evitar 

a exposição ao sol. 

Existem também determinadas condições na 

Doença Falciforme que não se deve ministrar a 

Hidroxiureia, tais como: a) Na presença de: Plaquetopenia, 

níveis altos de Ácido Úrico, Doentes 

Renais, Doenças Hepáticas; b) Enquanto estiver 

usando a Hidroxiureia não se deve tomar vacinas, 

para: sarampo, papeira, rubéola, varicela, 

poliomielite, rotavirus, febre tifoide, febre amarela, 

influenza. 

O uso de Hidroxiureia também pode ter efeitos 

secundários que necessitem de atendimento de 

emergência, tais como: manchas arroxeadas, 

dificuldade de respirar, edema (na face, lábios, 

língua e garganta), dor ou dificuldade de urinar, 

formigamento e dor com sensação de queimação 

em mãos e pés, calafrios, sensação de desmaio, 

falta de ar, sangramentos fáceis, dor na 

parte superior do estomago, náuseas e vômitos, 

batimentos cardíacos rápidos, urina escura, problemas 

hepáticos (icterícia). 

Uso de Hidroxiureia: Questões Que Cientificamente 

Precisam ser Esclarecidas 

Na Anemia Falciforme o fenômeno vaso-oclusivo 

está associado ao processo inflamatório 

que é desencadeado pela polimerização da Hb 

S desoxigenada, favorecendo a impactação das 

hemácias na microcirculação e subsequente 

obstrução da luz do endotélio. Numerosas evidencias 

sugerem que durante as crises oclusivas 

e na síndrome de sequestro agudo existe redução 

da biodisponibilidade de Óxido Nítrico (NO) 

e que esta diminuição é inversamente proporcional 

aos sintomas dolorosos. A diminuição do 

NO é um fator que favorece a vaso-oclusão, e 

que subsequentemente faz surgir quantidades 

anormais de Malonaldeído (MDA) que provoca 

alteração na permeabilidade da membrana eritrocitária 

(27). O Lactato Desidrogenase (LDH) é 

um marcador de hemólise intravascular, níveis 

elevados extra vasculares surgem nas anemias 

hemolíticas, tais como as Doenças Falciformes 

(28). Alguns autores mostraram que se houver 

alteração dos níveis de NO, este fenômeno é 

transitório (29.30. 31, 32). 

Na Tese de ELIAS DBD (33), os resultados demonstraram 

que, após o uso da Hidroxiureia, 

os pacientes com Anemia Falciforme: a) Não 

demonstraram proteção ao dano celular nem a 

nível vascular; b) Não houve nenhuma mudança 

em relação ao Dano Oxidativo, a Hemólise e 

a Biodisponibilidade do Óxido Nítrico e os níveis 

de MDA foram aumentados; c) Os resultados 

de LDH foram aumentados em pacientes com 

Anemia Falciforme independente do uso com o 

tratamento da Hidroxiureia. 

Questiona-se: 

A) Qual é o real mecanismo de atuação da 

Hidroxiureia quando aumenta o valor da Hb F? 

Segundo RODGERS et al (34) o aumento da 

Hb F promovido pela Hidroxiureia nos pacientes 

com Anemia Falciforme ocorre após 3 meses de 

uso do medicamento. 

B) Como “ficam” os mecanismos da Hematopoiese, 

na medula óssea ou seja, as gerações 

das Hemácias, Leucócitos e Plaquetas, durante 

e após o uso da Hidroxiureia? 

Nas Doenças Falciformes existe um aumento 

na intensidade da interação entre as células 

sanguíneas (hemácias, leucócitos e plaquetas) 

formando os trombos, que serão componentes 

importantes para a existência das crises vaso-oclusivas 

(35, 36). 

A participação da Hidroxiureia nestas interações 

das células sanguíneas tem sido o objetivo 

de alguns trabalhos científicos (37, 38, 39). 

C) Quantos anos os Doentes Falciformes podem 

usar a Hidroxiureia? 

Conclusões sobre o Uso de Hidroxiureia na 

Anemia Falciforme (40): “A Hidroxiureia (HU) é 

o tratamento de primeira escolha, mas dependendo 

da dose, pode causar mielotoxicidade. 

São necessários mais estudos afim de introduzirem 

um novo fármaco com os mesmos benefícios 

da HU sem a sua toxicidade”. 

0 20 


ACQUAPLUS 


ARTIGO 01 

Outras Drogas Que Estão Sendo Estudadas 

Para Uso na Doença Falciforme 

Em caráter experimental, diversas substâncias 

estão sendo estudadas, com o objetivo de melhorar, 

sem maiores efeitos colaterais, os casos 

com Doenças Falciformes, entre elas temos: Vitamina 

D (41), Magnésio (42), Sulfato de Zinco 

(43), Piracetam (44), Sulfasalazine (45), Redução 

da Hidratação das Hemácias através de Sulfato 

de Zinco e Piracetam (46, 47), Prevenção dos Infartos 

Cerebrais na Doença Falciforme (48). 

Referencias 

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Inc. Disclaimer. AHFS Patient Medication Information. Copyright, 

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0 22 

CAIXA COM 10 TESTES 

(REESTRUTURAÇÃO DA EMBALAGEM) 

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140955 (identificador único_. Consulta em 06 / 08 / 2017. 

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Hidroxiureia, Quelação de Ferro e Transplante de Medula Óssea. 

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American Society of Health-Aystem Pharmacists, Inc, 7272 

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Duplication for commercial use must be authorized 

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Nítrico (NO) e Lactato Desidrogenase Láctica (LDH) na Anemia 

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Mar 4: 3: CD003426. 48) Estcourt LJ, Fortin PM, Hopewell 

S, et al. Interventions for preventing silent cerebral infarcts in 

people with sickle cell disease. Cochrane Database Syst Rev. 

2017 May 13;5. 

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presença/ausência de coliformes totais de fecais). 

A detecção dos coliformes totais é baseada na hidrólise de 

 

vez que mais de 98% das cepas de coliformes totais 

possuem a enzima galactosidade, que degrada aquele 

A adição de uma substância indutora do operon lac ampli- 

 

- 

 

lactosideo) 

- e pela prova do indol. O crescimento de 

 

0 Revista NewsLab | Dez/Jan 2020 

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Resumo 

A realização deste estudo se pauta na utilização 

do Escalpe Vacutainer Ultra Touch Push 

Button, com cânula de parede ultrafina e bisel 

penta facetado, utilizado pela equipe de enfermagem 

na fase- pré analítica para coleta de 

sangue para exames laboratoriais. 

Objetivo: Redução no tempo da equipe de 

enfermagem durante a coleta de exames laboratoriais, 

a qualidade da amostra de sangue e 

tempo de preenchimento do tubo com uso de 

dispositivo de coleta de sangue. 

Materiais e Métodos: O estudo metodológico 

centrado na abordagem qualitativa, teve 

como critérios avaliar a percepção dos profissionais 

de enfermagem, e do paciente relacionado 

ao procedimento de coleta de exames laboratoriais, 

utilizando o Escalpe ® Vacutainer Ultra 

Touch Push Button e seu tempo de preenchimento 

nos tubos. 

Resultados: Observou-se que o dispositivo 

com novo design gerou um aumento significativo 

nas taxas de preenchimento dos tubos, 

menor quantidade de repunção e boa qualidade 

da amostra. Os tempos de preenchimento 

mais rápidos diminui o tempo de liberação do 

resultado e otimiza as ações dos profissionais de 

enfermagem da fase pré-analítica. 

Resultados 

0 24 

Revista NewsLab | Dez/Jan 2020 

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ARTIGO 02 

Citologia Citologia em Meio em Meio Líquido Líquido 

LANÇAMENTO 

Introdução 

Os pacientes oncológicos requerem monitoramento 

laboratorial frequente, necessitando 

de constantes punções para a coleta de sangue 

venoso. Muitos pacientes acabam tendo 

acesso venoso difícil, seja por consequência de 

tratamento por quimioterápicos ou característica 

própria do paciente e, exige dedicação da 

(1) 

equipe de enfermagem na identificação dos 

vasos sanguíneos para a punção. Os dispositivos 

com calibres internos menores acabam prolongando 

o tempo de preenchimento do tubo e a 

possibilidade de ruptura das células sanguíneas, 

pois (3) ficam expostas a maiores forças de 

cisalhamento, resultando em hemólise. Mesmo 

um leve grau de hemólise pode ter impacto em 

vários testes químicos, dentre eles, o lactato desidrogenase, 

a creatina quinase, o potássio e a 

bilirrubina, elevando (4) falsamente esses níveis 

e, consequentemente, apresentano imprecisão 

nos dados clínicos. Diante dessa situação se propôs 

avaliar a qualidade da amostra de sangue 

e o tempo de preenchimento do tubo com uso 

de dispositivo de coleta de sangue de calibres 

(6) 

23G e 25G com cânula de parede ultrafina e 

bisel penta facetado , em virtude de permitir o 

uso de calibres menores para facilitar o acesso às 

veias difíceis do paciente e com fluxo sanguíneo 

maior, consequentemente reduzindo hemólise 

e também com trava de segurança que acionar 

o recolhimento da agulha diretamente da veia 

do paciente, protege, o profissional de saúde 

dos acidentes envolvendo perfuro cortante. 

Materiais e Método: 

Trata-se de um estudo para avaliar a qualidade 

da amostra de sangue e preenchimento 

de tubo com uso de dispositivo de coleta de 

sangue de calibres 23G e 25G, com cânula de 

parede ultrafina e bisel penta facetado, dentro 

do conceito de tecnologia Penta point. 

O novo dispositivo possui parede ultrafina, 

conhecido como tecnologia RightGauge, que 

permite o uso de calibres menores para facilitar 

o acesso às veias difíceis, com trava de segurança 

Push Button, que permite acionar o recolhimento 

da agulha diretamente da veia do paciente, protegendo 

assim, o profissional da saúde de acidentes 

envolvendo perfuro cortante. 

Conclusão 

A nova tecnologia de cânula de parede Ultrafina 

incorporada no dispositivo de segurança 

Vacutainer® UltraTouch Push Button criou um 

diâmetro interno maior do que os dispositivos 

tradicionais com tecnologia de parede fina. Os 

tempos de preenchimento mais rápidos diminui 

o tempo de liberação do resultado e otimiza as 

ações dos profissionais de enfermagem da fase 

pré-analítica. 

Quanto à percepção do paciente houve diminuição 

da sensibilidade à dor no momento da 

punção e menor tempo de permanência da agulha 

dentro da veia pelo fato do escape ter paredes 

ultrafinas e calibre interno maior o que possibilita 

uma vazão maior, quando comparado com o modelo 

utilizado anteriormente na Instituição. 

Os dados apontados pela equipe de enfermagem 

foram que a penetração da agulha ocorre 

com melhor deslizamento na veia, maior vazão 

do sangue dentro do tubo tornando a coleta mais 

rápida e consequentemente menor repunção. 

O dispositivo 23 Vacutainer® UltraTouch Push 

Button apresentou menor tempo de preenchimento 

dos tubos quando comparado escalpe 25 

Vacutainer® UltraTouch Push Button e o escalpe 

23 Vacutainer® Push Button em uso na instituição, 

sendo que o escalpe em uso apresentou o 

maior tempo de preenchimento dos tubos. 

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Novel 25-Gauge Blood Collection Set With Ultra-thin Wall 

Cannula and 5- Bevel Tip Design. 2017. 3. Carraro P, Servidio 

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ARTIGO 03 

Autores: Agatha Amaral da Rocha¹ 

Katianne de Fátima Silveira Freitas¹ 

Sandielem Morri Menegon¹ 

Aline Wagner² 

Denise Wohlmeister² 

Alexandre Ehrhardt³ 

1 Discente do curso de Biomedicina- ULBRA. E-mail: agathaamaral15@gmail.com 

2 Co-orientadora. Biomédica Citologista- Laboratório de Citopatologia Petry&Wohlmeister. 

3 Orientador/docente do curso de Biomedicina- ULBRA. 

Reflexo da Introdução da Metodologia 

de Meio Líquido no Diagnóstico de Lesões Intra-Epiteliais Cervicais 

RESUMO 

A citologia em meio líquido foi introduzida na década de 90, como 

um método alternativo, visando à automação no preparo do material 

colhido e propondo melhorias para o profissional no momento da leitura 

da lâmina. Logo, tem sido considerada uma importante alternativa 

para o ganho de sensibilidade do exame de Papanicolaou. Objetivos: 

Comparar incidência de atipias e lesões em diagnósticos citológicos 

executados com a metodologia de citologia convencional (CC) e após 

introdução da citologia em meio líquido (CML). Metodologia: Estudo 

quantitativo retrospectivo, com avaliação de laudos cérvico-vaginais de 

mulheres atendidas no Laboratório de Citopatologia Petry&Wohlmeister 

(Carazinho-RS), considerando casos positivos para atipia/lesão. Foram 

realizados 132 exames no 1° semestre de 2018, por meio da CC e 109 

no 1° semestre 2019, pela CML. Resultados: No 1° semestre de 2018, 

foram identificados 60 (45,5%) casos de células escamosas atípicas de 

significado indeterminado (ASCUS), 1 (0,75%) caso de células glandulares 

atípicas (AGC), 63 (47,7%) casos de lesão intra-epitelial de baixo 

grau (LSIL), 5 (3,7%) casos de células escamosas atípicas de significado 

indeterminado não podendo excluir lesão intra-epitelial de alto grau 

(ASC-H) e 3 (2,2%) casos de lesão intra-epitelial de alto grau (HSIL). 

Com introdução da CML, no 1° semestre de 2019, foram 39 (35,7%) 

casos de ASC-US, 2 (1,83%) casos de AGC, 55 casos de (50,4%) LSIL, 5 

(4,5%) casos de ASC-H e 8 (7,3%) casos de HSIL. Discussão: A CML tem 

maior sensibilidade do que a CC em detectar atipias e lesões celulares. 

Conclusão: A CML reduz a presença de interferentes bem como o número 

de amostras insatisfatórias, além de melhorar a preservação e disposição 

celular, contribuindo para melhor qualidade do diagnóstico citológico. 

Palavras-chave: Papanicolaou. Câncer de colo de útero. Rastreamento. 

ABSTRACT 

Liquid cytology was introduced in the 1990s as an alternative method, 

aiming at automation in the preparation of harvested material 

and proposing improvements for the professional at the time of reading 

the slide.Soon, it has been considered an important alternative 

for the sensitivity gain of Pap smear. Objectives: To compare the incidence 

of atypias and lesions in cytological diagnoses performed with 

the conventional cytology methodology (CC) and after introduction 

of liquid cytology (CML). Methodology: A retrospective quantitative 

study evaluating cervicovaginal reports of women treated at the Petry 

& Wohlmeister Cytopathology Laboratory (Carazinho-RS), considering 

positive cases for atypia / injury. 132 exams were performed in the 

1st semester of 2018, through the CC and 109 in the 1st semester of 

2019, by the CML. Results: In the first half of 2018, 60 (45.5%) cases 

of atypical squamous cell of undetermined significance (ASCUS), 1 

(0.75%) case of atypical glandular cell (AGC), 63 cases were identified. 

(47.7%) cases of low grade intraepithelial lesion (LSIL), 5 (3.7%) 

cases of atypical squamous cells of undetermined significance and 

cannot exclude high grade intraepithelial lesion (ASC-H) and 3 (2.2%) 

cases of high grade intraepithelial lesion (HSIL). With the introduction 

of CML, in the 1st semester of 2019, there were 39 (35.7%) cases of 

ASC-US, 2 (1.83%) cases of AGC, 55 cases of (50.4%) LSIL, 5 (4.5%) 

ASC-H cases and 8 (7.3%) HSIL cases. Discussion: CML has greater 

sensitivity than CC in detecting atypical and cellular lesions. Conclusion: 

CML reduces the presence of interferents as well as the number 

of unsatisfactory samples, besides improving cell preservation and 

disposition, contributing to a better quality of cytological diagnosis. 

Key words: Papanicolaou. Cervical cancer. Tracking. 

0 28 


ARTIGO 03 

Introdução 

O câncer do colo do útero (CCU), excetuandose 

o câncer de pele não melanoma, é o terceiro 

tumor maligno mais frequente na população 

feminina e a quarta causa de morte de mulheres 

por câncer no Brasil (1). O controle do CCU teve 

seu ponto de partida, no Brasil, em iniciativas 

pioneiras de profissionais que implementaram 

a citologia e a colposcopia, a partir dos anos 

1940 (2). Impulsionado pelo Programa Viva 

Mulher, criado em 1996, o controle do CCU foi 

considerado prioridade na Política Nacional 

de Atenção Oncológica (2005) e no Pacto 

pela Saúde (2006); sendo reafirmado como 

prioridade do governo em 2011, por meio do 

Plano Nacional de Fortalecimento da Rede de 

Prevenção, Diagnóstico e Tratamento do Câncer 

do Colo do Útero, que contempla, em um dos 

seus eixos, a garantia de qualidade do exame 

citológico (1). 

Para o rastreamento do CCU, o método mais 

amplamente utilizado é o teste de Papanicolaou 

(exame citopatológico do colo do útero) (2). 

Segundo a Organização Mundial da Saúde 

(OMS), com uma cobertura da populaçãoalvo 

de, no mínimo, 80% e com a garantia de 

diagnóstico e tratamento adequados dos casos 

alterados, é possível reduzir, em média, de 60% 

a 90% a incidência do câncer cervical (3). A 

experiência de alguns países desenvolvidos 

demonstra que sua incidência foi reduzida em 

torno de 80% onde o rastreamento citológico 

foi implantado com qualidade, cobertura, 

tratamento e seguimento das mulheres (4). A 

qualidade dos exames citopatológicos baseiase 

em um conjunto de medidas destinadas 

a detectar, corrigir e reduzir deficiências do 

processo de produção dentro do laboratório (1). 

O exame citopatológico apresenta limitações 

não apenas de cunho interpretativo, mas 

também de condições para realização dos 

exames que, no caso do colo do útero, envolve 

profissionais com diferentes qualificações, 

experiências e grau de responsabilidades (5). 

A citologia cérvico-vaginal foi introduzida por 

George Papanicolau e Aureli Babes no ano de 

1928 (6). A partir de 1943, com as pesquisas de 

Papanicolau e Traut, o método tornou-se o mais 

indicado para o rastreamento do CCU por ser um 

exame rápido e indolor, de fácil execução, com 

coleta realizada em nível ambulatorial, além de 

apresentar baixo custo (7). No entanto, a partir 

da década de 90, a citologia em meio líquido 

(CML) começou a ser introduzida, a princípio, 

para atender às demandas de rastreamento 

computadorizado com o intuito de minimizar 

as causas de resultados falso-negativo 

relacionadas ao escrutínio da amostra (8). 

A citologia em meio ou base líquida foi 

aprovada em 1996 pelo Food and Drug 

Administration (FDA), dos Estados Unidos, para 

uso em ginecologia e em outras especialidades 

(9). Ela foi desenvolvida na tentativa de diminuir 

as falhas da citologia convencional por meio da 

obtenção de uma lâmina com fundo mais limpo, 

sem superposições de células e obscurecimento 

de outros elementos, o que se deve ao sistema 

de filtros, no qual apenas células epiteliais 

(GRÁFICO 1: Diagnóstico por citologia convencional) 

(GRÁFICO 2: Diagnóstico por citologia de meio líquido) 

ficam retidas, resultando em uma citologia 

em monocamada ou em camada fina (10). 

Em especial pela melhoria na qualidade da 

fixação do material e na homogeneidade da 

distribuição celular no esfregaço, a citologia em 

meio líquido vem sendo apresentada não como 

substituta, mas sim, como um aprimoramento 

do teste de Papanicolaou convencional (11). 

Possivelmente devido a estes fatores, tem-se 

obtido menores índices de resultados falsonegativos 

com esta metodologia em relação à 

convencional (12). 

O presente trabalho teve como objetivo 

comparar a incidência de atipias e lesões 

intraepiteliais em diagnósticos citológicos 

executados primeiramente com a metodologia 

de citologia convencional (CC) e após 

introdução da citologia em meio líquido (CML), 

demonstrando as principais vantagens da 

utilização da CML. 

0 30 


ARTIGO 03 

Autor: Autores: Agatha Amaral da Rocha¹ 









Metodologia: 

Foi realizado um estudo quantitativo 

retrospectivo, com avaliação de laudos cérvicovaginais 

de mulheres atendidas no Laboratório 

de Citopatologia Petry&Wohlmeister, da cidade 

de Carazinho-RS, considerando apenas os casos 

positivos para atipia/lesão intraepitelial. Dentre 

os exames realizados, foram identificados 

132 casos de atipias/lesões intraepiteliais no 

primeiro semestre de 2018, por meio da CC e 

109 casos no primeiro semestre 2019, pela CML. 

O período do segundo semestre de 2018, foi 

considerado como critério de exclusão pelo 

fato de a CML ter sido introduzida aos poucos 

no laboratório onde realizou-se a pesquisa em 

julho de 2018. Nesse período ainda haviam 

amostras em CC e outras já em CML, conforme 

adesão dos médicos ginecologistas, o que 

poderia gerar conflitos no fator do número de 

atipias e lesões intraepiteliais diagnosticadas. 

Resultados: 

No primeiro semestre de 2018, foram 

identificados 60 (45,5%) casos de 

células escamosas atípicas de significado 

indeterminado (ASCUS), 1 (0,75%) caso de 

células glandulares atípicas (AGC), 63 (47,7%) 

casos de lesão intra-epitelial de baixo grau 

(LSIL), 5 (3,7%) casos de células escamosas 

atípicas de significado indeterminado não 

podendo excluir lesão intra-epitelial de alto 

grau (ASC-H) e 3 (2,2%) casos de lesão intraepitelial 

de alto grau (HSIL). Com introdução 

da CML, no primeiro semestre de 2019, foram 

diagnosticados 39 (35,7%) casos de ASC-US, 

2 (1,83%) casos de AGC, 55 casos de (50,4%) 

LSIL, 5 (4,5%) casos de ASC-H e 8 (7,3%) 

casos de HSIL. Os resultados obtidos podem 

ser observados no gráfico 1 que demonstra o 

diagnóstico por citologia convencional e no 

gráfico 2 que revela o diagnóstico por citologia 

de meio líquido. 

Discussões: 

Nas amostras analisadas nesse estudo, 

verificou-se uma maior sensibilidade da CML 

em relação a CC para detectar atipias e lesões 

intraepiteiais cervicais. Na utilização da CC foram 

encontrados mais casos de ASC-US do que lesões 

intraepiteliais e quando a CML foi utilizada, 

o número de casos de LSIL aumentaram e de 

ASC-US diminuíram, o que denota de uma 

maior eficácia na identificação de lesões. Isso 

se deve ao fato das inúmeras vantagens da CML 

como a presença de 100% do material coletado 

no líquido fixador, com a possibilidade de testes 

histoquímicos e de biologia molecular e novos 

exames, se necessários, com o mesmo material, 

além de um menor número de resultados falsonegativos 

e de esfregaços insatisfatórios. A 

preservação celular com melhora da qualidade 

da amostra facilita a leitura, reduzindo o 

tempo de duração dos exames em 30%, o que 

aumenta a produtividade dos laboratórios (10). 

No estudo de Manrique et al., (2007) (13) 

é relatado que o método de CML tem sido 

apontado como alternativa para superar 

a dificuldade de análise e intepretação do 

esfregaço preparado pela técnica convencional 

e desta forma, melhorar a adequabilidade da 

amostra, diminuir o número de esfregaços 

insatisfatórios e assim aumentando o número 

de diagnósticos de lesões de alto grau, o que 

corrobora com os resultados apresentados 

nessa pesquisa. 

O estudo de Carmo (2004) (14) demonstrou 

que a CML detectou proporcionalmente mais 

lesões intraepiteliais escamosas e invasoras 

do que a CC, resultando em um aumento de 

cerca de 20%. Dentre os casos discordantes, 

não houve nenhuma amostra cujo diagnóstico 

foi positivo na CC e negativo na CML. Pelo 

contrário, na maioria dos casos, a CML detectou 

lesões mais graves que aquelas identificadas na 

CC. Em 5,3% dos casos considerados negativos 

na CC, a CML foi positiva (≥ células escamosas 

atípicas de significado indeterminado -ASCUS). 

Nas considerações de Colonelli (2014) (8) 

o tempo gasto para a leitura da lâmina pela 

técnica de CML foi 23,7% menor em relação à 

técnica CC, fato que pode ser atribuído à melhor 

distribuição das células na lâmina, padronização 

da coloração e ausência de artefatos técnicos. 

A CML mostrou vantagens em relação à CC, 

fato que resultou na implantação da técnica 

na rotina das mulheres atendidas na Região 

do Vale do Ribeira, tornando o Laboratório de 

Citologia Oncótica do Instituto Adolfo Lutz 

(LCO-IAL) um dos pioneiros a disponibilizar a 

tecnologia às usuárias do SUS. Já para Heise 

e Lima (2016) (15) a utilização da CML não 

é viável devido ao alto custo que envolve a 

metodologia e a mesma não possui condições 

para sua aplicabilidade atualmente nas rotinas 

laboratoriais, principalmente em rotinas 

do Sistema Único de Saúde (SUS), o que 

atualmente pode ser considerada uma limitação 

para implantação desta técnica, 

Conclusão: 

Este trabalho demonstrou concordância com 

a maioria dos estudos em relação à qualidade 

dos esfregaços e em relação à maior acurácia 

da CML em detectar lesões intraepiteliais. 

Pode-se observar também, que a CML reduz 

a presença de interferentes bem como o 

número de amostras insatisfatórias, além de 

melhorar a preservação e disposição celular, 

contribuindo para melhor qualidade do 

diagnóstico citológico. 

0 32 


ARTIGO 03 

Autor: Autores: Agatha Amaral da Rocha¹ 









Referências: 

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SILVA. Manual de gestão da qualidade para laboratório de citopatologia 

/ Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva, 

Coordenação de Prevenção e Vigilância, Divisão de Detecção Precoce 

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br/manual-citopatologia-2016.pdf Acesso em 04 de dezembro de 

2019. 2. INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER JOSÉ ALENCAR GOMES 

DA SILVA. Diretrizes brasileiras para o rastreamento do câncer do 

colo do útero / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da 

Silva. Coordenação de Prevenção e Vigilância. Divisão de Detecção 

Precoce e Apoio à Organização de Rede. – 2. ed. rev. atual. – Rio 

de Janeiro: INCA, 2016. Disponível em: http://www.citologiaclinica. 

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-cancer-do-colo-do-utero_2016.pdf Acesso em 04 de dezembro 

de 2019. 3. WORLD HEALTH ORGANIZATION. National cancer control 

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2002. Disponível em: https://books.google.com.br/books?hl=p- 

t-BR&lr=&id=7VQ0DgAAQBAJ&oi=fnd&pg=PR11&dq=- 

National+cancer+control+programmes:+policies+and+managerial+guidelines.+2.+ed.+Geneva,+2002. 

&ots=qfjAUoXgYB&sig=G3mKvbegd8VPwSlaNzVVFxwr0oc#- 

v=twopage&q&f=false Acesso em 04 de dezembro de 2019. 

4. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Prevention. Geneva, 2007. 

(Cancer control: knowledge into action: WHO guide for effective 

programmes, module 2). Disponível em: https://books.google. 

com.br/books?id=3hVf8Ewh8xUC&printsec=frontcover&dq=(- 

Cancer+control:+knowledge+into+action:+WHO+guide+for+effective+programmes,+module+2).&hl=pt-BR&sa=X&ved=0ahUKEwjzs9XL3JzmAhVmKLkGHWMI- 

B-QQ6AEIKTAA#v=onepage&q&f=false Acesso em 04 de 

dezembro de 2019. 5. COLLAÇO, L. M. et al. Quality control in 

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Nov-Dec;49(6):694-6. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih. 

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Disponível em: https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-75262002000200006&lng=es&nrm=iso 

Acesso em 04 de dezembro de 2019 http://dx.doi.org/10.4067/ 

S0717-75262002000200006. 8. COLONELLI, D. E. Avaliação do desempenho 

da citologia em meio líquido versus citologia convencional 

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Programa de Pós Graduação em Ciências da Coordenadoria 

de Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. 

Disponível em: http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/ 

online/?IsisScript=iah/iah.xis&src=google&base=LILACS&lang=p&nextAction=lnk&exprSearch=756288&indexSearch=ID 

Acesso em 04 de dezembro de 2019. 9. CAMPAGNOLI, E. B. et al. 

Citologia em base líquida - uma nova opção para o diagnóstico de lesões 

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(São Paulo), São Paulo, v. 10, n. 4, p. 466-472, Dezembro/2012. 

Disponível em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1679-45082012000400013&lng=en&nrm=iso 

Acesso 

em 04 de dezembro de 2019. http://dx.doi.org/10.1590/S1679- 

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cervical cancer screening: randomised controlled trial. BMJ. 2007 

Jul 7;335(7609):28. Epub 2007 May 21. Disponível em: https:// 

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17517761 Acesso em 04 de dezembro 

de 2019. 12. RENSHAW, A. (2006). The significance of certification 

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Acesso em 04 

de dezembro de 2019.13. MANRIQUE, E. J. C.et al. A revisão rápida 

de 100% é eficiente na detecção de resultados falsos-negativos 

dos exames citopatológicos cervicais e varia com a adequabilidade 

da amostra: uma experiência no Brasil. Rev. Bras. Ginecol. Obstet., 

Rio de Janeiro, v. 29, n. 8, p. 402-407, Agosto/2007. Diponível 

em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-72032007000800004&lng=en&nrm=iso 

Acesso 

em 4 de dezembro de 2019. http://dx.doi.org/10.1590/S0100- 

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entre a citologia convencional e a citologia em meio líquido na detecção 

de lesões escamosas intra-epiteliais e invasoras do colo uterino 

associadas à infecção pelo papiloma vírus humano / Bianca Bianco 

do Carmo. – Belo Horizonte: [s.n.], 2004. 122 f. : il. Disponível em: 

https://repositorio.ufmg.br/handle/1843/NCFA-686HG9 Acesso em 

04 de dezembro de 2019. 15. HEISE, A. LIMA, A. P. W. Citopatologia 

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Revista Saúde e Desenvolvimento |vol. 10, n.5 | julho - dez – 2016. 

Disponível em: https://www.uninter.com/revistasaude/index.php/ 

saudeDesenvolvimento/article/view/627 Acesso em 04 de dezembro 

de 2019. 

0 34 


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Tel.: +55 11 3044-1700 | Fax +55 11 3044-0463 - www.nihonkohden.com


Inaugurada no Brasil no mês de junho de 2019 a 

nova subsidiária da Seegene, empresa sul-coreana 

líder mundial em diagnóstico molecular multiplex. 

Localizada em Belo Horizonte (MG), a empresa está 

focada no mercado de diagnóstico molecular in 

vitro (IVD) da América Latina. 

Com franca expansão no mercado global, 

atualmente a empresa conta com sete subsidiárias 

– Estados Unidos, Oriente Médio, Canadá, Itália, 

Alemanha, México e agora no Brasil. 

No Centro de Treinamento e Apoio (CTA) são 

realizados os treinamentos e validações das novas 

tecnologias de diagnóstico molecular in vitro (MDx). 

Nesse Centro foi disposta uma área de treinamento 

com toda a tecnologia Seegene e uma equipe está 

sempre a postos para atender especialistas do Brasil 

e de demais países da América Latina. 

“A Seegene entende o Brasil como um dos mercados 

mais importantes da América Latina. Temos alguns 

dos maiores laboratórios do mundo e uma demanda 

anual de exames gigantesca. A consolidação da 

subsidiária, transformando nossa antiga empresa 

InnoVare Diagnósticos em Seegene Brazil, nos 

permitiu oferecer produtos de altíssima qualidade 

a preços muito acessíveis, além do suporte total ao 

cliente com todos os equipamentos e mão de obra 

necessários”, destaca Guilherme Ambar, CEO da 

Seegene Brazil. 

PRESENÇA MUNDIAL 


Seegene Brazil 

A Seegene foi fundada em 2000 e desde então tem 

se concentrado no desenvolvimento de ensaios 

e tecnologia. Atualmente possui uma rede de 

vendas mundial em mais de 60 países e 7 filiais nas 

Américas do Norte e Sul, Europa e Oriente Médio 

que conduzem e dão suporte à operação global de 

negócios da empresa. Além de atender os clientes 

em todos os continentes, a companhia cria soluções 

personalizadas para cada necessidade de acordo 

com cada região. 

Líder mundial em 

diagnóstico molecular 

multiplex, a Seegene 

chega ao Brasil trazendo 

tecnologias próprias, 

plataformas completas 

para automação de 

rotinas e um amplo 

menu de testes. 

Seegene: presença mundial com rede de vendas e representações. 

TECNOLOGIA DE PONTA 

Em sua inauguração, a Seegene Brazil já obteve a 

aprovação da Anvisa para distribuir 21 dos seus principais 

equipamentos e produtos. Além de comercializar os 

itens que compõem seu portfólio, a nova subsidiária 

pretende trabalhar próxima aos grandes laboratórios 

para desenvolver produtos customizados de acordo 

com a necessidade de seus clientes. 

Com tecnologias exclusivas – DPO, TOCE 

e MuDT, a Seegene é capaz de detectar 

simultaneamente e em tempo real vários tipos 

de patógenos em um único teste com grande 

confiabilidade e rendimento, com mais agilidade, 

economizando tempo, mão de obra e custos. 

Os kits disponíveis no Brasil fornecem informações 

clínicas minuciosas em uma única execução, 

permitindo um diagnóstico rápido e preciso 

de infecções respiratórias; infecções do trato 

gastrointestinal; infecções sexualmente transmissíveis; 

tuberculose e mutações relacionadas à trombofilia. 

A tecnologia da Seegene também possibilita o 

diagnóstico de HPV, com detecção, identificação 

e quantificação simultânea de até 28 genótipos 

diferentes do vírus. 

0 38 

Revista NewsLab | Out/Nov Dez/Jan 2020 2019 


0 39

BENEFÍCIOS PARA A POPULAÇÃO 

SISTEMA DE MANEJO DE TAMPAS DE FRASCOS 


Além da nova tecnologia, considerada um grande 

benefício para a população brasileira, a implantação da 

subsidiária no País trouxe outros importantes ganhos, 

principalmente para os laboratórios, reduzindo 

substancialmente o custo dos produtos Seegene, 

tornando-os mais acessíveis ao mercado brasileiro. 

A presença no Brasil de uma empresa conceituada 

e líder mundial no diagnóstico molecular multiplex 

é benéfica não apenas para o mercado brasileiro, 

mas para toda a América Latina. Vale ressaltar que 

os testes moleculares são uma tendência e estão 

se tornando um segmento-chave no diagnóstico in 

vitro mundial. 

“A palavra da vez é ‘desospitalização’! Hoje, quando 

se pensa em diagnóstico, o grande foco é no bemestar 

do paciente. O diagnóstico molecular, apesar de 

mais caro que outras técnicas convencionalmente 

utilizadas, e em especial o diagnóstico molecular 

especializado oferecido pelos produtos da Seegene, 

permite a detecção e identificação de uma grande 

gama de agentes patogênicos e mutações ligadas 

a predisposições e resistência a medicamentos de 

maneira rápida, fidedigna e assertiva. Dessa maneira, 

nossos produtos são uma importante ferramenta para 

os médicos no tratamento direcionado e personalizado 

dos seus pacientes, melhorando a eficiência, tempo de 

resposta e, consequentemente, a qualidade de vida do 

paciente”, afirma Guilherme Ambar. 

Um dos grandes diferenciais da Seegene Brazil 

está no setor de equipamentos. A plataforma All 

in One dispõe de um eficiente equipamento para 

manejo de tampas de frascos LBC – o VCMS. O 

sistema, que é automatizado, permite um melhor 

fluxo de trabalho durante o processo de abertura, 

aliquotagem e retampamento dos frascos. 

Por meio dessa tecnologia inovadora, o 

processamento das amostras dispensa o contato 

manual, o que possibilita um fluxo contínuo e com 

menor risco de contaminação. 

A automatização também oferece uma maior 

produtividade para laboratórios com alta demanda 

e a melhoria na qualidade dos testes. Além disso, 

proporciona um fluxo de trabalho sem esforço, 

pois permite que os profissionais carreguem e 

examinem suas amostras de modo facilitado. 

Outra importante vantagem do sistema é o fluxo 

de trabalho integrado com a TI (Sistema LIS) do 

laboratório, que possibilita o rastreamento total da 

amostra. 

“Nosso diferencial é a plataforma única totalmente 

automatizada, desde a abertura dos tubos de LBC 

(tipo ThinPrep), preparo do material, extração 

dos ácidos nucleicos, preparo da placa de PCR em 

tempo real e amplificação da amostra. Tudo isso 

com o mínimo de manuseio por parte do usuário, 

interpretação dos dados feitos por software próprio, 

e tudo completamente integrado ao sistema do 

laboratório por meio do LIS”, afirma o diretor. 


PLATAFORMA ALL IN ONE 

A Seegene trouxe ao Brasil, entre outros produtos, 

sua plataforma All in One, que permite obter 

resultados rápidos de várias amostras em tempo real, 

em laboratórios de todos os portes. A plataforma é 

composta pelos extratores STARlet IVD e NIMBUS 

IVD, pelo termociclador de PCR CFX96 IVD e pelo 

destampador VCMS. 

A plataforma é gerenciada pelo software Seegene 

Launcher. Interligável ao sistema LIS do laboratório, 

outro software próprio, o Seegene Viewer faz a 

análise de dados automatizada, entregando um 

relatório personalizado e de fácil leitura. 

Além disso, a plataforma All in One executa uma 

ampla gama de testes de diagnóstico molecular, 

otimizando o fluxo de trabalho, com eficiência e 

redução do tempo na entrega de resultados e de 

custos para o laboratório. 

Todo esse conjunto é modulável de acordo com o 

tamanho do laboratório e otimizado para realização 

dos testes com os mais variados tipos de amostras e 

os kits da Seegene. 

PERSPECTIVAS 

Com eficiência reconhecida em todo o 

mundo, a Seegene busca manter a liderança 

no mercado de diagnósticos moleculares 

multiplex utilizando sua experiência de duas 

décadas no desenvolvimento de tecnologias 

próprias, automação e inovação. 

Com novas tecnologias e soluções completas e 

exclusivas, a Seegene chegou para revolucionar 

o mercado nacional ao oferecer diagnósticos 

mais assertivos e rápidos. Em seus primeiros 

meses de funcionamento, a subsidiária brasileira 

Plataforma All in One com VCMS: 

Sistema mais automatizado para 

um fluxo de trabalho eficiente. 

já fechou parceria com alguns dos maiores e 

mais importantes laboratórios do País e continua 

buscando novos contratos em 2020. 

Futuramente, o Brasil será utilizado como 

uma ponte para a expansão da presença nos 

países da América Latina por meio de P&D, 

produção local e distribuição dos reagentes. 

A plataforma All in One e a ampla gama de 

painéis vão proporcionar mais eficiência no 

fluxo de trabalho, aumentando a produtividade 

e a lucratividade dos laboratórios da região. 

Conheça a plataforma All in One e toda a gama de painéis: www.seegenebrazil.com.br 

STARlet IVD: 

CFX96 TM IVD: 

Seegene Viewer: 

extração e configuração do qPCR 

PCR em tempo real. software de análise automática 

Av. Brigadeiro Eduardo Gomes, 2.040 - sala 305 

Bairro Glória - Belo Horizonte/MG - CEP: 30.870-100 

contato@seegenebrazil.com.br - (31) 2515-3003 

automáticas. 

e interligação com LIS. 

0 40 

Revista NewsLab | Dez/Jan 2020 Revista NewsLab | Dez/Jan 2020 

0 41

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PROGELAB – Programa Nacional para 

Profissionalização da Gestão Laboratorial 

Em artigo anterior apresentamos o Programa 

Nacional para Profissionalização da Gestão 

Laboratorial – PROGELAB, justificamos a 

sua necessidade e definimos visão, missão e 

objetivos, bem como evidenciamos a importância 

dos pequenos e médios laboratórios. 

Finalmente, detalhamos o modelo de operação 

do Programa. Combinamos que os artigos 

seguintes iriam mostrar de forma individual, 

sintética, todos os sete produtos (softwares) 

componentes do Programa: 

1) Programa de Proficiência em Gestão 

Laboratorial (PPGL) - Desempenho da produção. 

2) Programa de Proficiência em Gestão 

Laboratorial (PPGL) - Desempenho da organização. 

3) Avaliação de laboratórios - Valuation. 

4) Sistema de Apoio à Decisão Rápida e 

Inteligente - S.A.D.R.I. 

5) Sistema de benchmarking - Relatório de gestão. 

6) Terceirização rentável de exames - Apoio 

inteligente. 7) Sistema de Gestão Custo Certo - SGCC. 

APRESENTAÇÃO DOS PRODUTOS DO 

PROGELAB 

Iniciaremos apresentando o PPGL com os seus 

dois produtos componentes. 

Programa de Proficiência em Gestão 

Laboratorial - PPGL, modelo matemático-financeiro 

para cálculo dos custos, análise da rentabilidade, 

análise de risco e análise de negócios 

para laboratórios clínicos. Os produtos resultantes 

deste algoritmo são descritos a seguir. 

1. PPGL - Desempenho da produção 

(Contabilidade gerencial analítica) *Fig.1: 

1. Cálculo dos custos de produção dos exames. 

2. Rentabilidade de parâmetros (Exames). 

3. Rentabilidade de clientes (Convênios). 

4. Rentabilidade de equipamentos. 

5. Rentabilidade de setores (Áreas). 

6. Teste em tempo real de tabelas de preços 

de exames. 

7. Cálculo das perdas no núcleo da produção. 

*Figura 1 

2. PPGL – Desempenho da organização 

(Contabilidade gerencial sintética) *Fig.2: 

8. Custos fixos, variáveis, receitas, indicadores de 

desempenho diversos – ID’s e ponto de equilíbrio. 

9. Planejamento via benchmarking. 

10. Análise de negócios. 

11. Gestão de riscos. 

12. Cálculo e análise da competitividade do 

laboratório. 

ANÁLISE DOS INDICADORES DE CAUSAS (1): 

DIAGNÓSTICOS POR BENCHMARKING E SOLUÇÕES 

04 - CONDOMÍNIO 

DIAGNÓSTICO - MESES EM QUE O REALIZADO FOI SUPERIOR A MÉDIA DO SETOR: - MAI 

*Figura 2 

Apresentação dos resultados: via relatório 

detalhado que identifica, mensura e analisa 

problemas (diagnóstico), causas e soluções, 

mediante sugestão de plano de ações corretivas 

e preventivas. Todas exequíveis somente com 

aporte de gestão, sem necessidade de novos 

investimentos. 

Resumidamente o PPGL está descrito acima. 

As informações iniciais sobre o programa podem 

ser encontradas nos sites: 

www.unidosconsultoria.com.br e 

www.ppgl.com.br 

3. VALUATION – Método de Avaliação 

de Laboratórios 

1-) Generalidades: este produto agrega um 

diferencial de suma importância em relação aos 

métodos tradicionais de avaliação de negócios, 

entre os quais destacamos “Múltiplos” e “Fluxo 

de caixa descontado”, onde a geração de caixa 

projetada é fundamentada em ações previstas 

no planejamento estratégico das organizações, 

considerando aspectos externos, conjunturais 

(mercado) e estruturais inerentes à fatores internos 

dos laboratórios. Isto proporciona uma 

estimativa do risco das operações, gerando 

uma taxa de desconto para trazer a valor presente 

a produção futura. O método utilizado 

pelo nosso produto (VALUATION) calcula 

efetivamente o risco atual, bem como a 

competitividade dos laboratórios, aumentando 

a precisão da avaliação, agregando 

valor aos métodos tradicionais, 

pois possibilita delinear com mais fundamento 

a perpetuidade dos negócios. 

Não temos a presunção de substitui-los, tão 

somente fortalecê-los com um suplemento de 

confiança naquilo que é o ponto nevrálgico do 

negócio, ou seja, a variação da exatidão nas taxas 

de desconto. Tudo alicerçado em um sistema 

de tecnologia da informação, por nós desenvolvido, 

que mensura o risco e a competitividade 

dos laboratórios clínicos, mediante uma escala 

métrica, intervalar, construída estatisticamente 

com apoio em um banco de dados de aproximadamente 

uma centena de laboratórios localizados 

em todas as regiões do País. Ou seja, através 

de um processo de benchmarking competitivo 

e de colaboração, com âmbito nacional. Pelo 

exposto, o VALUATION se trata de um produto 

inédito no Brasil, quiçá no mundo. 

2-) Objetivo: disponibilizar um método 

prático de avaliação de laboratórios 

clínicos, ou seja, determinar o seu valor 

mais provável de venda. Adicionalmente, 

possibilita os gestores direcionarem seus esforços 

no sentido de gerar maior lucro aos acionistas do 

laboratório, através de uma ferramenta inédita, 

que identifica e mensura problemas elaborando 

um diagnóstico organizacional, analisa e quantifica 

causas, por fim, propõe e metrifica soluções 

materializadas em ações corretivas que resultarão 

em lucros maiores. Portanto, trata-se de um produto 

que transcende o objetivo único de calcular 

o valor do laboratório. Traz consigo um relatório 

com informações completas para enriquecer o 

planejamento estratégico da organização. É fortemente 

recomendado que os laboratórios façam 

uma avaliação ANUALMENTE, pois desta forma 

é possível quantificar os resultados (LUCROS) 

decorrentes das soluções (ações corretivas e preventivas) 

identificadas pelo VALUATION, portanto, 

o PROGRESSO obtido dos laboratórios. A avaliação 

anual é necessária devido ao momento econômico 

e a competição aguerrida, com queda na precificação 

dos exames (degradação das receitas). 

Conhecendo a saúde econômica e financeira, bem 

como a competitividade e o risco de insolvência 

da empresa, os gestores podem tomar decisões 

de forma assertiva, promovendo um futuro inteligente. 

Dez razões para fazer uma avaliação anual 

Uma coisa é certa, em algum momento da 

vida, todo empresário necessitará saber o valor 

da sua empresa. As razões são muitas. Você 

deve ter a noção real do valor do laboratório, 

sempre de forma atualizada, para tomar decisões 

mais rápidas, racionais e corretas no futuro. 

1. ABORDAGEM DE INVESTIDOR (oportunidade 

de venda). 

2. COMPRA E VENDA DE PARTICIPAÇÕES SOCIE- 

TÁRIAS (saída e entrada de sócios). 

3. VENDA DA EMPRESA (necessidade de venda). 

4. FUSÕES E AQUISIÇÕES (envolvimento da empresa 

em transações). 

5. ADEQUAÇÃO ÀS LEGISLAÇÕES VIGENTES (societárias, 

fiscais e contábeis). 

6. CONHECER A SAÚDE FINANCEIRA E ECONÔ- 

MICA DA EMPRESA. 

7. PROJETAR O FUTURO DA EMPRESA (planejamento 

estratégico). 

8. DIMENSIONAR OS INVESTIMENTOS (em função 

da análise econômico-financeira). 

9. FACILITAR FINANCIAMENTO DE PROJETOS (uma 

avaliação demonstra a saúde econômica e financeira 

do laboratório, a capacidade de pagamento e 

geração de caixa). 

10. CAPTAR RECURSOS COM GARANTIA DE QUOTAS 

OU AÇÕES (em função da modalidade de captação de 

recursos, financiamento ou emissão de dívida, as quotas 

ou ações são dadas em garantia). 

Das 10 razões, somente 3 envolvem alienação 

total ou parcial do laboratório! Ou seja, os 

gestores necessitam realizar o VALUATION rotineiramente 

na operação dos laboratórios, independente 

da intenção de venda. O VALUATION 

é uma ferramenta de gestão! 

Os produtos: 4) Sistema de Apoio à Decisão 

Rápida e Inteligente - S.A.D.R.I; 5) Sistema 

de benchmarking - Relatório de gestão; 6) 

Terceirização rentável de exames - Apoio 

inteligente; 7) Sistema de Gestão Custo 

Certo - SGCC, serão demostrados em sequência. 

Esperando termos contribuído para os negócios 

na área das análises clínicas, nos despedimos até 

a próxima edição da revista NewsLab, onde iremos 

apresentar os demais produtos do PROGELAB. 

Boa sorte e sucesso! 

*Humberto Façanha da Costa Filho 

Professor e engenheiro, atualmente é articulista e consultor financeiro 

da SBAC, professor do Centro de Ensino e Pesquisa em Análises Clínicas 

(CEPAC) da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e professor 

do Instituto Cenecista de Ensino Superior de Santo Ângelo (IESA), curso 

de Pós-Graduação em Análises Clínicas. 


0 44 


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MINUTO LABORATÓRIO 

Você sabe realmente 

higienizar as mãos? 

Fábia Bezerra * 

Biomédica, com mais de 20 anos na área Laboratorial. 

Consultora e Auditora na Empresa Suzimara & 

Sarahyba Consultoria. 

E-mail: contato@suzimaraesarahyba.com.br 

Por Fábia Bezerra 

Quando abordam este assunto, muitos 

pensam: 

“Apenas crianças não sabem lavar as mãos!” 

– errado, nós também! 

Existem incontáveis artigos falando sobre o 

tema, especialmente para profissionais da saúde, 

mas esta atenção nem sempre foi relevante. 

Não faz muito tempo, em meados do século XIX 

- Os médicos - por ainda não terem conhecimento 

sobre infecção bacteriana, não davam importância 

para uma simples lavagem de mãos antes das 

cirurgias, com isso, a taxa de mortalidade entre 

recém nascidos, por exemplo, era enorme. 

Até que um cirurgião húngaro observou que 

alguns de seus estudantes de medicina tinham 

o hábito de lavarem as mãos antes e depois 

dos procedimentos, com isso, o índice de infecções 

entre seus pacientes foi consideravelmente 

reduzido. Concluiu então, que hábitos 

de higiene eram essenciais para a prevenção 

de doenças transmitidas pelo toque. 

Assim como a Enfermeira Florence Nightingale 

(1820-1910), que revolucionou as bases 

da assistência de enfermagem com cuidados 

na higiene das mãos. 

Os cientistas Louis Pasteur, Robert Kock, 

dentre outros, revolucionaram a medicina 

com suas descobertas na área microbiológica 

e desde então, esta preocupação se tornou 

obrigatória dentro e fora dos hospitais. 

Quer fazer um teste bem simples para saber 

se suas mãos foram bem higienizadas? 

Retire a carga de uma caneta marca texto 

amarela e a coloque em um recipiente com 

10ml com álcool em gel. Acenda uma lâmpada 

de luz negra e apague as luzes do ambiente. 

Você observará que o produto ficará fluorescente. 

Passe a mistura em suas mãos e espere 

secar (em contato com a pele, se torna invisível 

visto na luz comum) Depois, as lave da forma 

habitual e observe o resultado sob a luz negra. 

Onde aparecer a cor amarela, significa que não 

foi devidamente lavada. 

E então, você sabe realmente lavar as mãos? 

Se sim, o texto acaba aqui para você, se não, 

repita o teste após seguir o protocolo abaixo, 

recomendado pela ANVISA: 

Segundo a Agência Nacional de Vigilância 

Sanitária ( ANVISA ) – Ministério da Saúde, a 

manobra correta para higienização das mãos é: 

1.Abra a torneira e molhe as mãos, evitando 

encostar na pia. 

2.Aplique na palma da mão quantidade suficiente 

de sabonete líquido para cobrir todas 

as superfícies das mãos (seguir a quantidade 

recomendada pelo fabricante). 

3. Ensaboe as palmas das mãos,friccionando-as 

entre si. 

4. Esfregue a palma da mão direita contra o 

dorso da mão esquerda (e vice-versa) entrelaçando 

os dedos. 

5. Entrelace os dedos e friccione os espaços 

interdigitais. 

6. Esfregue o dorso dos dedos de uma mão com 

a palma da mão oposta (e vice-versa), segurando 

os dedos, com movimento de vai-e-vem. 

7. Esfregue o polegar direito, com o auxílio 

da palma da mão esquerda (e vice- versa), utilizando 

movimento circular. 

8. Friccione as polpas digitais e unhas da 

mão esquerda contra a palma da mão direita, 

fechada em concha (e vice-versa), fazendo 


9. Esfregue o punho esquerdo, com o auxílio 

da palma da mão direita (e vice- versa), utilizando 


10. Enxágüe as mãos, retirando os resíduos 

de sabonete. Evite contato direto das mãos 

ensaboadas com a torneira. 

11. Seque as mãos com papel-toalha descartável, 

iniciando pelas mãos e seguindo pelos punhos. 

Para a técnica de Higienização Anti-séptica 

das mãos, seguir os mesmos passos e substituir 

o sabonete líquido comum por um associado 

a anti-séptico. 

Bibliografia: 

THORWALD, Jürgen. O século dos cirurgiões. 

1ªedição. São Paulo: Hemus, 2010 

www.pontociencia.org.br 

www.anvisa.gov.br 

0 46 


RADAR CIENTÍFICO 

Avaliação do Ensaio Procalcitoina 

no Analisador Atellica IM 

Rybin AV, Bonito AJ, Elvira L, Chomiak T, Patel S, Bodar A, Freeman J. 

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Newark, DE, EUA 

Resumo 

Método: A precisão e a sensibilidade fun- 

Resultados: Os dados obtidos com o en- 

Introdução: A procalcitonina (PCT) é um 

peptídeo de 116 aminoácidos que possui uma 

estrutura em comum com a do pró-hormônio 

da calcitonina. Em condições metabólicas normais, 

o pró-hormônio da calcitonina é produzido 

pelas células C da tireoide, onde sofre proteólise 

para produzir o hormônio calcitonina. A 

calcitonina é então envolvida na homeostase do 

cálcio. 1,2 Em condições normais, os níveis plasmáticos 

do pró- hormônio da calcitonina tem 

mostrado estar abaixo de 0,1 ng/mL. 3,4,5 Entretando, 

durante episódios de infecção bacteriana 

severa e sepse, a quantidade de PCT circulante 

no sangue aumenta em níveis geralmente 

cional do ensaio Atellica IM BRAHMS PCT foi 

testada de acordo com procedimentos reconhecidos 

do EP05-A3 do Clinical Laboratory StandardsInsti- 

tute (CLSI). O estudo foi conduzido 

utilizando dois níveis de controles, um painel de 

cinco amostras de precisão de soro humano e 

um painel de cinco amostras de sensibilidade 

funcional do soro humano contendo baixos níveis 

do analito PCT, testados duas vezes por dia 

durante 20 dias para um total de 80 replicatas. 

Para cada nível de concentração do analito, o 

valor médio com componentes de variância 

(desvio padrão e%CV) foi determinado. Estudos 

de linearidade foram conduzidos de acordo com 

saio Atellica IMBRAHMS PCT demonstraram 

correlação com o ensaio B•R•A•H•M•S PCT 

sensitive KRYPTOR, resultando em uma inclinação 

da curva de 1,02 e coeficiente de regressão 

de 0,98. Um estudo de precisão de 20 

dias resultou em CVs entre 11,7 e 2,6% para 

amostras contendo entre ~0,06 e ~20,73 

ng/mL do analito de PCT, respectivamente. 

A Sensibilidade funcional foi de ≤0,04ng/ 

mL. Estudos de linearidade demonstraram 

que o ensaioAtellica IM BRAHMS PCT é linear 

entre o intervalo de medida. Valores esperados 

foram estabelecidos utilizando amostras 

Quando os segundos contam, 

resultados exatos podem fazer a 

diferença entre a vida e a morte 

acima de 2 ng/ mL. 6 Em resposta ao estímulo 

pró-inflamatóro, como infecção bacteriana, cirurgia 

ou trama, a PCT pode ser produzida por, 

praticamente, todos os tecidos do corpo. 7,8,9 A 

Siemens Healthineers desenvolveu um ensaio 

de PCT para o Analisador Atellica® IMcom 

sensibilidade, precisão e linearidade aceitáveis 

para auxiliar a avaliação de risco de pacientes 

gravemente doentes para progressão da sepse e 

choque séptico em seu primeiro dia de internação 

na Unidade de Tratamento Intensivo (UTI). 

O ensaio PCT é um imunoensaio de 18 minutos 

do tipo sanduíche com um intervalo de 0,04 a 

50,00 ng/ mL. O ensaio está alinhado com o 

ensaio B•R•A•H•M•S PCT sensitive KRYPTOR®. 

o CLSI EP06-A utilizando nove amostras de soro 

humano igualmente espaçadas ao longo do intervalo 

do ensaio numa relação matemática conhecida. 

O valor da dose média de cada amostra 

foi utilizado para determinar a % de desvio 

do ajuste linear. Um estudo de comparação de 

métodos foi desenvolvido de acordo com CLSI 

EP09-A3 para as amostras B•R•A•H•M•S PCT 

sensitiveKRYPTOR atribuídas a dose. Um total 

de 522 amostras foram testadas. A análise foi 

efetuada pela regressão de Weighted Deming. 

Valores esperados foram estabelecidosde 

acordo com o Guideline EP28-A3c do CLSI. Em 

uma população de 120 amostras de soro, 120 

tiveram valores de PCT


Introdução 

A sepse severa e o choque séptico estão entre 

as principais causas de morte em pacientes 

gravemente doentes na UTI. Apesar de grandes 

esforços para entender a fisiopatologia relacionada 

e melhorar os conceitos terapêuticos, a 

taxa de mortalidade da sepse se mantém elevada 

em 30-50%, com até 80% de mortalidade 

por choque séptico. Nos EUA, cerca de 750.000 

pacientes sofrem com sepse todos os anos, causando 

aproximadamente 215.000 mortes por 

ano ou mais de 500 mortes por dia. A medida 

que a população envelhece e a tecnologia 

apoia e prolonga a longevidade, espera-se que 

a frequência de sepse aumente em uma taxa de 

aproximadamente 1,5% ao ano. 10,11 

O diagnóstico e tratamento precoces estão 

associados com os melhores resultados dos pacientes. 

12,13 A PCT consiste em 116 aminoácidos 

Princípio do Teste: 

é o pró-hormônio da calcitonina. Ao enfrentar 

um estímulo pró-inflamatório, particularmente 

decorrente de uma agressão bacteriana, 

diversos tipos de células e órgãos aceleram 

a produção de PCT. 1,2 No caso de traumas que 

não envolvem uma agressão bacteriana (como 

a maioria das cirurgias, queimadura grave, recém-nascidos 

no parto, infecções virais, desordens 

alérgicas, doenças autoimunes ou rejeição 

do órgão transplantado), os níveis de PCT aumentam 

logo após, porém temporariamente, 

para valores 0,10 ng/mL. 

Tabela 1. Desempenho Analítico 

Intervalo do Ensaio 

Parâmetro de Desempenho 

LoB 

Intervalo do Ensaio 

Parâmetro de Desempenho LoD 

LoB 

LoQ 

LoD 

LoQ 

Efeito Gancho 

Intervalo de Calibração 

Estabilidade Onboard 

Efeito Gancho 

Intervalo de Calibração 

Estabilidade Onboard 

Tabela 2. Precisão 

0,04–50,0 ng/mL 

Valor 


Comparação de Métodos 

O estudo de comparação de métodos foi 

desenvolvido para avaliar a concordância do 

Ensaio Atellica IM BRAHMS PCTcom o correpondente 

(ensaio B•R•A•H•M•S PCT sensitive 

KRYPTOR). Um total de 522 amostras de soro 

humano com valores estabelecidos (0,06– 

49.20 ng/mL) de B•R•A•H•M•S PCT sensitive 

KRYPTOR foram testadas em quatro Analisadores 

Atellica IM utiliza =ndi quatro lotes de 

reagente de PCT. As amostras foram testadas 

mais de 7 dias não consecutivos utilizando 

a calibração intra-corrida. A inclinação da 

curva foi calculada através da regressão de 

Weighted Deming. 

Concordância 

Um total de 623 amostras de soro humano 

com valores definidos de B•R•A•H•M•S 

PCT sensitive KRYPTOR, testados em quatro 

Analisadores Atellica IM utilizando quatro 

lotes de reagentes, foram analisados B•R•A•H•M•S em relação 

a sua concordância em 0,2, 0,25, 0,5 

Atellica IM BRAHMS PCT 

e 2,0 ng/mL. De um n total = 623 amostras 

testadas, a porcentagem de concordância 

entra o ensaio Atellica IM BRAHMSPCT assay 

e o ensaio correspondente B•R•A•H•M•S 

PCT sensitive KRYPTOR nos pontos de corte 

foram determinados. 

Tabela 4. Comparação de métodos entre os ensaios Atellica 

IMBRAHMS PCT e B•R•A•H•M•S PCT sensitive KRYPTOR. 

n Atellica IM BRAHMS PCT 522 vs 

Parâmetro 

B•R•A• H•M•S PCT sensitive KRYPTOR 

Mínimo* 

0,06 ng/mL 

Máximo* n 522 49,20 ng/mL 

Mínimo* 

0,06 ng/mL 

Inclinação 1,02 

Máximo* 

49,20 ng/mL 

Inclinação Intersecção 1,02 -0,02 

Intersecção r -0,02 0,98 

r 0,98 

60 

60 

50 

50 

40 

40 

30 

20 30 

10 

20 

Parâmetro 

0 

0 10 20 30 40 50 

60 10 

B•R•A•H•M•S PCT sensitive KRYPTOR (R) 

Atellica IM BRAHMS PCT vs 

B•R•A• H•M•S PCT sensitive KRYPTOR 

Linha de Identidade 

Ajuste de Weighted 

De Dados 

ming 

Linha de Identidade 

Ajuste de Weighted 

*Os valores da dose mínima 

e máxima são baseados nos 

resultados do ensaio de comparação. 

Figura 3. Comparação de Métodos: Ensaio 

Atellica IM BRAHMS PCT vs. ensaio 

B•R•A•H•M•S PCT sensitive KRYPTOR 

De Dados ming 


>0,10 ng/mL ≤0,10 ng/mL Total 

0 

>0,10 ng/mL 539 4 543 

0 10 Atellica 20 IM BRAHMS 30 PCT 40 ≤0,10 ng/mL 50 4 76 80 

60 

B•R•A•H•M•S PCT sensitive KRYPTOR Total 543 80 623 

(R) 

Tabela 5. Análise de Concordância: Resultados de PCT no ponto de corte de 0,0 ng/mL 



>0,10 ng/mL 

B•R•A•H•M•S 

539 

PCT 

4 

sensitive KRYPTOR 

543 

Atellica IM BRAHMS PCT ≤0,10 ng/mL 

>0,10 

4 

ng/mL ≤0,10 

76 

ng/mL Total 

80 

>0,10 Total ng/mL 543 539 80 4 623 543 

Atellica IM BRAHMS PCT ≤0,10 ng/mL 4 76 80 

Total 543 80 623 

% Concordância Positiva = 99,3%; Intervalo de Confiança de 95%: 98,1%-99,7% 

PCT sensitive KRYPTOR 


>0,10 ng/mL ≤0,10 ng/mL% Concordância Total Negativa = 95,0%; Intervalo de Confiança de 95%: 87,8%-98,0% 


>0,10 ng/mL 539 4 % Concordância 543 Total = 98,7%; Intervalo de Confiança de 95%: 97,5%-99,4% >0,25 ng/mL 488 7 495 

≤0,10 ng/mL 4 76 80 


Total 543 80 623 

Total 493 130 623 % 

Tabela 6. Análise de Concordância: Resultados B•R•A•H•M•S de PCT no PCT ponto sensitive de corte KRYPTOR de 0,25 ng/mL 


>0,25 ng/mL 488 7 495 




>0,25 Total ng/mL 493 488 130 7 623 495 % 


Total 493 130 623 % 



>0,50 ng 


/ mL ≤0,50 ng / mL Total 

>0,25 ng/mL 488 7 % Concordância 495 Positiva = 99,0%; Intervalo de Confiança de 95%: 97,7%-99,6% >0,50 ng/mL 414 5 419 



≤0,50 ng/mL 14 190 204 

≤0,25 ng/mL 5 123 % Concordância 128 Negativa = 94,6%; Intervalo de Confiança de 95%: 89,3%-97,4% 

Total 428 195 623 

Total 493 130 % Concordância 623 % Total = 98,1%; Intervalo de Confiança de 95%: 96,7%-98,9% 

Conclusão 

O desempenho do ensaio Atellica IM BRAHMS 

PCT foi avaliado, e os resultados mostraram ser 

um método confiável, sensível e preciso para a 

dosagem de procalcitonina no soro e plasma 

humanos. O ensaio Atellica IM BRAHMS PCT 

está de acordo com o ensaio B•R•A•H•M•S PCT 

sensitive KRYPTORcom boa concordância em 

0,1, 0,25, 0,50, e 2,0 ng/mL e pode ser uma 

ferramenta valiosa em laboratórios clínicos para 

a dosagem precisa da procalcitonina. 

Referências: 

1.Assicot M, Gendrel D, Carsin H, et al. High serum 

procalcitonin concentrations in patients with sepsis and 

infection. Lancet. 1993; 341 (8844):515-518. 

2.Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin in bacterial 

infections: hype, hope, more or less? Swiss Med Wkly. 

2005; 135(31-32):451-460. 3.Snider RH, Nylen ES, Becker 

KL. Procalcitonin and ist component peptides in systemic 

inflammation: immunochemical characterization. J 

Investig Med. 1997; 45(9):552-560. 

4.BRAHMS PCT sensitive KRYPTOR assay instruction 

manual (version 2.0us). 

5.Morgenthaler NG, Struck J, et al. Detection of procalcitonin 

(PCT) in healthy controls and patients with 

local infection by a sensitive ILMA. Clin Lab. 2002; 48(5- 

6):263-270. 

6.Harbarth S, Holeckova K, Froidevaux C, et al. Diagnostic 

value of procalcitonin, interleukin-6, and interleukin-8 

in critically ill patients admitted with suspected 

sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2001; 164(3):396-402. 

7.Meisner M, et al. Postoperative plasma concentrations 

of procalcitonin after different types of surgery. 

Intensive Care Med. 1998; 24(3):664-672. 8.Chiesa C, 

et al. Reliability of procalcitonin concentrations for the 

diagnosis of sepsis in critically ill neonates. Clinl Infect 

Dis. 1998; 26(3):664-672 

9.Reith HB, et al. Procalcitonin in early detection of 

postoperative complications. Dig Surg. 1998; 15(3):260- 

265. 

10.Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, et al. Epidemiology 

of severe sepsis in the United States: analysis of 

incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care 

Med. 2001; 29(7):1303-10. 

11.Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A. Surviving sepsis 

campaign: international guidelines for management of 

severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013; 

41(2):580-637. 

12.Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, et al. Effect of 

procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and 

outcome in lower respiratory tract infections: cluster- 

-randomized, single-blinded intervention trial. Lancet. 

2004; 363(9409):600-7. 

13.Yu DT, Black E, Sands KE, et al.: Academic Medical 

Center Consortium Sepsis Project Working Group. Severe 

sepsis: variation in resource and therapeutic modality use 

among academic centers. Crit Care. 2003; 7(3):R24-R34. 

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Tabela 7. Análide de Concordância: Resultados de PCT no ponto de 

corte de 0,50 ng/mL 


>0,50 ng/mL 414 5 419 

≤0,50 ng/mL 14 190 204 

Total 428 195 623 


>0,50 ng / mL ≤0,50 ng / mL Total 

>0,50 ng/mL 

B•R•A•H•M•S 

414 

PCT sensitive 

5 

KRYPTOR 

419 


Tabela 8. Análise >0,50 de Concordância: ng / mL ≤0,50 Resultados ng / mL Total de PCT no ponto de 

>0,50 Total ng/mL 428 414 195 5 623 419 

corte de 2.0 ng/mL 


Total 428 195 623 





>2,00 ng/mL 279 8 287 


Total 287 336 623 




>2,00 ng 

% Concordância Negativa = 97,4%; Intervalo de Confiança de 95%: 94.1%-98.8% 

% Concordância Negativa = 97,6%; / mL ≤2,00 ng 

Intervalo de Confiança / mL Total 

>2,00 ng/mL 279 8 de 95%: 287 95,4%-98,8% 


% Concordância Total = 97,0%; Intervalo de Confiança de 95%: 95.3%-98.0% Atellica IM BRAHMS PCT % ≤2,00 Concordância ng/mL Total = 97,4%; 8 Intervalo de Confiança 328 de 95%: 336 95,9%-98,4% 

>2,00 ng 

>2,00 Total ng/mL 287 / mL ≤2,00 ng 

279 336 / mL Total 

8 623 287 


Total 287 336 623 



>2,00 ng/mL 279 8 287 

0Atellica 52 

IM BRAHMS PCT ≤2,00 ng/mL 8 328 336 


0 53 

Total 287 336 623

DIREITO E SAÚDE 

Regulação de Produtos para Saúde 

Passa por Revisões 

A área de produtos para saúde evolui dia após 

dia. Com isso, a Gerência Geral de Tecnologia de 

Produtos para Saúde (GGTPS) da Anvisa, área 

responsável pela regularização de materiais, 

equipamentos, softwares como dispositivo 

médico e produtos para diagnóstico in vitro, 

vem fomentando o debate com o setor a fim de 

otimizar as legislações regulatórias de tais produtos, 

de forma a acompanhar as mudanças e 

necessidades deste mercado. 

Neste cenário, as duas mais importantes legislações 

que tratam da regularização de produtos 

para saúde entraram em revisão: a Resolução 

RDC n° 185/2001, que dispõe sobre a classificação 

de risco, o regime de registro e os requisitos 

de rotulagem e instruções de uso de dispositivos 

médicos e, a Resolução RDC n° 36/2015, 

que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes 

de controle de notificação, cadastro e registro 

e os requisitos de rotulagem e instruções 

de uso de dispositivos médicos para diagnóstico 

in vitro, inclusive seus instrumentos. 

Ambas as revisões são tópicos constantes da 

Agenda Regulatória 2017-2020, sob o tema 

nº 8.1 - Registro, pós-registro, cadastro ou 

notificação de produtos para a saúde, que tem 

como principais funções: fornecer respostas às 

crescentes exigências de aprimoramento contínuo 

dos processos de análise de produtos para 

saúde, acompanhar os avanços tecnológicos e 

observar a proporcionalidade dos requisitos técnicos 

conforme o grau de risco que os produtos 

podem oferecer à população. 

Uma série de avanços já foram alcançados neste 

tópico, como a ampliação da validade de registros 

de produtos para saúde, assim como a notificação 

de produtos para saúde de classe de risco I. 

Agora, mais um passo foi dado pela Anvisa em 

23 de outubro de 2019, com a publicação das 

Consultas Públicas n° 730/2019 e n° 734/2019, 

que revisam as Resoluções RDC n° 185/2001 e 

RDC n° 36/2015, respectivamente. 

De forma geral, as revisões buscam alinhamento 

com normas internacionais, atualização 

de definições apresentadas nos regulamentos 

e revisão das regras de classificação de risco 

aplicáveis aos dispositivos médicos e produtos 

“A Gerência Geral de Tecnologia de 

Produtos para Saúde da Anvisa vem 

fomentando o debate com o setor a fim 

de otimizar as legislações regulatórias 

da área e acompanhar as mudanças e 

necessidades deste mercado” 

para diagnóstico in vitro. Tais regras devem ser 

aplicadas considerando as caracteríscas e finalidades 

de uso dos produtos e, considerando o 

cenário atual, algumas destas regras precisam 

ser atualizadas, assim como novas regras devem 

ser elaboradas de forma a cobrir o grande 

espectro de produtos disponibilizados no mercado 

atualmente. Para se ter idéia, no caso dos 

materiais e equipamentos médicos, as regras de 

classificação de risco foram elaboradas há 18 

anos. 

Outra importante atualização proposta recentemente 

foi a publicação, em 13 de novembro 

de 2019, das Consultas Públicas nº 735/2019 e 

nº 736/2019, que propõem a adoção de resolução 

e instrução normativa, respectivamente, 

para estabelecimento de regimes de alteração 

de informações pós-regularização de dispositivos 

médicos. 

Mudanças na Consulta Pública n° 730/2019 

As principais mudanças propostas pela Consulta 

Pública n° 730/2019, que atualizará a 

Resolução RDC nº 185/2001 são: 

• Revisão e atualização das regras de classificação 

de risco a fim de refletir as recentes tecnologias 

médicas disponíveis no mercado; 

• Indeferimento sumário de petições de registro, 

alteração ou reavaliação com ausência de 

documentos ou com formulários preenchidos 

de forma incompleta. Esse requisito já é uma 

realidade para o cadastro e notificação de dispositivos 

médicos, mas não estava claro no regulamento 

para a regularização de registros de 

dispositivos médicos; 

• Disposição sobre possibilidade de esgotamento 

de estoque de produtos acabados em 

casos de alteração, a fim de permitir a comercialização 

simultânea das versões distintas de produtos 

até o final do prazo de validade ou da vida 

útil do produto, exceto quando as alterações se 

referirem a problemas de segurança e eficácia; 

• Atualização do dispositivo que determina a 

apresentação do certificado de livre comércio 

para os produtos importados, permitindo um 

apostilamento comum como alternativa à consularização 

do documento, conforme já era previsto 

para os países membros da Convenção de Haia; 

• Atualização da definição de fabricante contemplando 

as figuras de fabricante legal e unidade 

fabril; 

• Inclusão de definição específica relativa a software 

como dispositivo médico e nano materiais; 

• Atualização do modelo de formulário de 

fabricante e/ou importador, de forma a trazer 

0 54 


DIREITO E SAÚDE 

mais objetividade ao preenchimento por parte 

do solicitante e agilidade para a ANVISA, internalizando 

tais informações por meio do sistema 

de peticionamento eletrônico. 

Mudanças na Consulta Pública n° 734/2019 

As principais mudanças propostas pela Consulta 

Pública n° 734/2019, que atualizará a 

Resolução RDC nº 36/2015 são: 

• Revisão e atualização das regras de classificação 

de risco harmonizadas internacionalmente 

para dispositivos médicos destinados ao 

diagnóstico in vitro; 

• Atualização das definições aplicadas aos regulamentos 

técnicos; 

• Atualização de disposivos impactados pela 

incorporação das novas regras e definições; 

• Disposição sobre possibilidade de esgotamento 

de estoque de produtos acabados em 

casos de alteração, a fim de permitir a comercialização 

simultânea das versões distintas de produtos 

até o final do prazo de validade ou da vida 

útil do produto, exceto quando as alterações se 

referirem a problemas de segurança e eficácia. 

Mudanças nas Consultas Públicas n° 

735/2019 e nº 736/2019 

De forma resumida, as alterações pós-registro 

serão classificadas em: 

• Alteração de aprovação requerida - considerada 

de maior relevância sanitária: requer 

avaliação técnica documental e manifestação 

favorável da Anvisa por meio de publicação no 

Diário Oficial da União; 

• Alteração de implementação expressa - 

considerada de média relevância sanitária: implementação 

autorizada em território nacional 

após a publicação no portal da ANVISA, que 

ocorrerá rotineiramente em até 30 dias após a 

finalização do protocolo, independentemente 

de análise documental por parte da ANVISA; 

• Alteração não reportável - de menor relevância 

sanitária: não dependem de protocolo 

na Anvisa para implementação. 

Por fim, este trabalho de revisão da Anvisa visa 

adotar um procedimento alinhado com as práticas 

internacionais, com a intenção de colocar os 

fabricantes nacionais nas mesmas condições de 

competitividade que os fabricantes internacionais, 

além de promover a harmonização e convergência 

regulatória, a simplificação processual 

e modernização do atual regulamento, que 

permitirá maior clareza do seu entendimento 

por parte do setor regulado e maior agilidade 

no processamento de petições pela ANVISA. 

Mudanças da GGTPS esperadas a partir 

do ano 2020 

No dia 06 de novembro de 2019, a GGTPS 

realizou um Diálogo Setorial para debater os 

avanços e as perspectivas regulatórias no país, 

com destaque para os desafios relacionados aos 

dispositivos médicos personalizados, software 

com dispositivo médico e cibersegurança. 

Na ocasião, a área apresentou o plano estratégico 

de curto, médio e longo prazo da GGTPS, visando 

revisar e atualizar outras importantes normas, 

além das Resoluções RDC n° 185/2001 e RDC n° 

36/2015, e ações que têm por objetivo agilizar a 

análise de petições e aproximar cada vez mais as 

práticas regulatórias do Brasil com as práticas internacionais. 

Deste plano, podemos destacar: 

• Consulta Pública para regularização de software 

como dispositivo médico; 

• Internalização dos documentos IMDRF NSS: 

evidência clínica de dispositivos médicos - conceitos 

e definições, N56; 

• Evidência clínica de dispositivos médicos - investigação 

clínica de dispositivos médicos, N57; 

• Consulta Pública para revisão da RDC nº 

25/2001, que dispõe sobre a importação, comercialização 

e doação de produtos para a saúde que 

já tenham sido usados e/ou recondicionados; 

• Revisão da RDC nº 156/2006, que dispõe 

sobre o registro, rotulagem e reprocessamento 

de produtos médicos; 

• Revisão da Portaria INMETRO nº 54/2016, 

que dispõe sobre os requisitos de Avaliação da 

Conformidade para Equipamentos sob Regime 

de Vigilância Sanitária; 

• Lançamento de bulário de produtos para saúde; 

• Revisão da RDC nº 59/2008, que dispõe sobre 

os requisitos gerais para o agrupamento em 

famílias e sistemas de Implantes Ortopédicos 

para fins de registro; 

• Publicação de lista de normas técnicas reconhecidas 

pela Anvisa; 

• Implementação do UDI (Identificação Única 

de Produtos para saúde) no Brasil; 

• Implementação de um Programa de Revisão 

Única de Registro – IMDRF. 

*Patrícia Fukuma 

É sócia e fundadora do escritório Fukuma Advogados, escritório altamente 

especializado na área regulatória-sanitária. 

Com a colaboração de Ana Hasegawa e Camila Tavares. 

0 56 


0 57

LADY NEWS 

Um “salto” de liderança 

nas entidades profissionais 

“Empoderamento” palavrinha da moda! Confesso 

que não sou simpática a esse eufemismo, 

acho que gostaria mais de dizer Poder feminino, 

porém, o empoderamento reflete os avanços 

na carreira da mulher e expressa uma necessidade 

de colocar a mulher no mesmo patamar 

de trabalho, respeito e humanidade em relação 

ao homem... Longe de ter a pretensão de fazer 

um discurso feminista, quero com esse artigo 

externar a minha alegria de, atualmente, poder 

estar à frente de um dos conselhos de farmácia 

do Brasil, além de presidir a Associação Brasileira 

de Educação Farmacêutica e a delegacia 

da SBAC do DF e ainda ser uma OFACANA com 

muito orgulho, fato que talvez, em um passado 

não muito distante, não seria possível! 

De forma histórica, o papel da mulher na 

sociedade sofreu avanços significativos nas últimas 

décadas. Isso porque, pouco a pouco, a mulher 

passou a romper paradigmas ocupando diversos 

espaços, sobretudo, nos que antes eram 

dominados apenas por homens, tornando-se 

economicamente ativas. A luta das mulheres 

pela diminuição da assimetria em relação aos 

homens vem avançando a cada ano. Em pensar 

que há pouco tempo atrás para se inscrever em 

um conselho de farmácia, as mulheres dependiam 

da autorização dos maridos. 

Dra. Gilcilene Chaer 

O toque feminino é histórico na farmácia, profissão 

que tem, atualmente, 65% de mulheres 

como força de trabalho. As mulheres sempre 

estiveram presentes nas bancadas de hematologia, 

bioquímica, microbiologia, coleta e em 

todos os setores de um laboratório de análises 

clínicas. Agora, estão avançando na gestão das 

entidades de classes, um fato relativamente 

novo. Nossas Ofacanas já são diretoras, presidentes 

de conselhos, conselheiras regionais e 

federais de farmácia e diretoras de sociedades, 

como a SBAC, além de grandes empresárias 

e empreendedoras das análises clínicas. Não 

pretendemos ocupar os espaços masculinos, 

nós mulheres apenas queremos um reconhecimento 

por todo nosso esforço e empenho, 

mesmo tendo, muitas vezes, uma tripla jornada 

de trabalho. Muito além de cálculos, da racionalidade 

tão evidenciada, a mulher com sua 

meiguice, capacidade interativa e sensibilidade 

vem se destacando como gestora nos diferentes 

segmentos empresariais, no setor público ou 

privado, incluindo na representatividade em 

entidades profissionais. 

Notoriamente, a sensibilidade feminina, aliada 

a criatividade, inovação e reputação, faz com 

que as gestoras e empreendedoras do nosso 

segmento inovem na atuação, culminando em 

resultados satisfatórios exponenciais. Tal fato é 

confirmado pela Organização Internacional do 

Trabalho (OIT), que traz índices de 20% em 

melhorias nos resultados gerais quando as empresas 

são lideradas por mulheres. 

Diante disso, por mais que ainda possam existir 

preconceitos em relação ao universo feminino, 

meu conselho para minhas colegas e leitoras: 

aposte em você, na sua capacidade de análise, 

no seu tato e “feeling”. Não tenha medo de impor 

suas ideias, de fazer críticas quando necessárias, 

de inovar e de requerer as suas vontades. Ouse, 

rompa barreiras e não desça do salto! 

Farmacêutica Bioquímica, Especialista em Citopatologia, Especialista em Analises Clinicas, 

Mestre em Medicina Tropical e Doutora em Ciências Médicas. Atualmente é Gestora do Laboratório 

Art Lab, Presidente do Conselho Regional de Farmácia do DF, Presidente da Comissão 

Parlamentar do CFF, Delegada da SBAC/DF, Diretora da ABEF e OFANA! 

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0 58 


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DIAGNÓSTICO POR IMAGEM 

Inteligência Artificial e Radiologia: 

desafios e oportunidades 

Dentro da medicina, a área de Radiologia e 

Diagnóstico por Imagem sempre foi pioneira na 

incorporação de tecnologias, inclusive uma das 

primeiras a entrar, de fato, na era digital. Este ambiente 

genuinamente tecnológico aliado ao fato 

de a maior parte dos dados gerados serem digitais 

faz com que esta área seja também líder no 

desenvolvimento e na adoção de ferramentas de 

Inteligência Artificial para melhoria de processos. 

Apesar do grande avanço na sua utilização 

nos últimos anos, demonstrado pela crescente 

quantidade de publicações de artigos científicos 

com exemplos de usos clínicos e o surgimento 

de um ecossistema de empresas que tentam 

resolver problemas com essa ferramenta (tanto 

startups como grandes corporações), ainda 

existem grandes desafios relacionados à ampliação 

do uso prático da Inteligência Artificial 

no setor de Medicina Diagnóstica. Discutiremos 

neste artigo alguns desses principais desafios 

e formas de abordar os problemas que podem 

contribuir para a criação de soluções que melhorem 

de fato nossos processos. 

No mundo dos negócios existe um conceito 

interessante que se chama visão míope e se 

refere a uma empresa que enxerga apenas os 

produtos que oferece e não os benefícios gerados 

por ela nesta transação. Como, por exemplo, 

uma empresa que vende chocolates e não entende 

que está no ramo de presentes. No caso 

dos algoritmos de Inteligência Artificial esse 

também é um erro comum. Ao entender esse 

conceito, as equipes de desenvolvedores devem 

abordar os problemas pelo entendimento profundo 

das “dores” envolvidas e não apenas pela 

tentativa de querer encaixar a ferramenta pelo 

fato de saber usá-la. Isso afeta tudo, desde a 

escolha do problema a ser resolvido até as estratégias 

de implantação. 

Dessa maneira, um determinado algoritmo de 

IA só terá sucesso e entrará na prática clínica se 

conseguir gerar valor às entregas do serviço de 

radiologia. Sendo mais específico, gerar valor 

neste caso significa: 

- Aumentar capacidade diagnóstica que resulte 

em melhora de desfecho clínico relevante; 

- Facilitar o trabalho do radiologista; 

- Reduzir o tempo de entrega de resultados; 

- Reduzir custos. 

Se a solução não conseguir se encaixar em nenhum 

desses itens, dificilmente estará efetivamente 

gerando valor a essa cadeia de prestação de serviço, 

por melhor que seja o desempenho proposto 

pelo algoritmo. Com essa visão estratégica de como 

atacar os problemas, podemos organizar os algoritmos 

pela seguinte lógica de atuação: 

- Otimizadores de worklist ou fluxo. Exemplo: 

algoritmos para tentar identificar situações para 

priorização de laudo, como sangramento intracraniano 

em tomografia de crânio. 

- Identificação de padrão não identificável 

pelo humano. Exemplo: algoritmo para avaliar 

textura do pulmão fetal em exames de ultrassom 

obstétrico e prediz maturidade pulmonar. 

- Pré-análise em casos de alto volume de dados. 

Exemplo: algoritmo para detectar micronódulo 

pulmonar e já sinaliza ao radiologista, diminuindo 

a chance de não detecção por fadiga 

do profissional em jornadas longas. 

- Melhora na qualidade da imagem adquirida. 

Exemplo: algoritmo para reduzir 

tempo de aquisição de sequência de ressonância 

magnética. 

Por fim, outro aspecto que limita atualmente 

a ampliação no desenvolvimento dessa tecnologia 

é de natureza estrutural. Os dados de 

exames de imagem são muitos numerosos e 

estão relativamente acessíveis. Entretanto, são 

considerados dados de “baixa qualidade” por 

não estarem organizados e prontos para serem 

“consumidos” para criação dos algoritmos. 

O processo de criação de bancos de dados de 

imagens médicas bem estruturados e “anotados” 

é uma atividade demorada e trabalhosa, 

e que demanda muito capital humano tanto 

de médicos radiologistas para fazer a releitura 

dos exames e classificar as informações a serem 

estudadas, como de cientistas de dados para 

criar toda a infraestrutura de retirada e armazenamento 

das informações. Fazer isso em uma 

única instituição já não é algo simples. E fazer 

de uma forma colaborativa e padronizada, tanto 

nacionalmente como internacionalmente, para 

gerar bancos de dados com qualidade e quantidade 

realmente relevantes é um desafio maior 

ainda. No entanto, ações nesse sentido são cada 

vez mais frequentes e a tendência para os próximos 

anos é que este problema estrutural seja 

contornado, permitindo a criação de soluções 

cada vez mais eficientes e que gerem valor de 

verdade a todo o setor. 

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Inovação do Grupo Fleury, formado pela 

Faculdade de Medicina da Universidade 

de São Paulo (FMUSP) e MBA em Gestão 

em Medicina Diagnostica pelo CBR-FIA. 

Neurorradiologista do Grupo Fleury e 

professora associada do Departamento 

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BOAS PRÁTICAS 

Microscopia Virtual e Citologia digital: 

Uma Realidade 

A prática da citologia está e continuará sendo influenciada pelas metodologias digitais 

CARBA 5 

RÁPIDO E PRECISO 

Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo 

A citologia é um tipo de análise laboratorial 

que utiliza a microscopia óptica para avaliar o 

material biológico fixado em lâmina de vidro 

por meio da análise das características morfológicas 

dos elementos celulares. Descrita por 

George Papanicolaou na década de 40, a técnica 

vem sofrendo poucas modificações desde suas 

primeiras publicações. Entretanto, nos últimos 

anos, com o desenvolvimento e aprimoramento 

das tecnologias de microscopia virtual, o interesse 

na transformação das preparações citológicas 

clássicas em digitais (citologia digital ou 

microscopia virtual) vem crescendo. 

Esse processo representa uma mudança fundamental 

na rotina dos profissionais e na forma da 

análise laboratorial. Em vez de visualizar imagens 

analógicas através das lentes de um microscópio 

óptico, a citologia digital é basicamente definida 

como a visualização de representações digitais 

dessas mesmas imagens através de um monitor 

digital. A metodologia pode ser variada: imagens 

digitais estáticas (citologia estática ou fotografia 

digital), a tecnologia WSI (Whole Slide Imaging), 

que representa um escaneamento digital da 

lâmina contendo o material biológico e ainda a 

microscopia digital dinâmica em tempo real1,2. 

Cada um desses métodos apresenta suas vantagens 

e desvantagens. 

O desenvolvimento de equipamentos de imagens 

com resoluções de alta qualidade promove 

uma variedade de aplicações da citologia digital, 

pois, uma vez no formato digital, essas informações 

podem ser manipuladas, agrupadas, 

comparadas, transmitidas a outros profissionais 

e/ou arquivadas, para pronta revisão em qualquer 

lugar e a qualquer momento. 

Por exemplo, os métodos digitais têm o potencial 

de expandir a disponibilidade, a acessibilidade 

e a qualidade do conteúdo para o ensino 

e educação continuada. O uso dessa tecnologia 

permite interações e entrega em qualquer lugar 

a qualquer momento, com uma variedade 

de métodos, para acomodar qualquer estilo de 

aprendizado. Ainda, a consulta de segunda opinião 

profissional (telecitologia), e controle de 

qualidade, sem transportar a lâmina de vidro, 

podem ser facilmente obtidos com microscopia 

virtual. No caso da citologia ginecológica3, os 

dispositivos já são capazes de identificar e classificar 

células potencialmente anormais, com 

a apresentação dessas áreas digitalmente aos 

observadores para avaliações. 

Estamos frente a uma revolução digital, e as 

metodologias digitais, sem dúvida, já estão 

influenciando a prática da citologia em geral. 

Graças a funcionalidades adicionais, a análise 

citológica com o uso do microscópio óptico provavelmente 

passará por uma transformação nos 

próximos anos. 

1. Tonet C, Calil, LN, Mezzomo, LC. A telecitologia 

na rotina de rastreamento do cancer de 

colo uterino. RBAC 2019; 51(3): 178-184. 

2. Wilbur DC: Digital Cytology: Current State of 

the Art and Prospects for the Future. Acta Cytologica 

2011;55:227-238. 

3. Wilbur DC, Black-Schaffer WS, Luff RD, 

Abraham KP, Kemper C, Molina JT, Tench WD: The 

Becton Dickinson FocalPoint GS Imaging System: 

clinical trials demonstrate significantly improved 

sensitivity for the detection of important cervical 

lesions. Am J Clin Pathol 2009;132:767–775. 

Prof. Dra. Lisiane Cervieri Mezzomo 

KPC 600pg /mL 

OXA 300pg /mL 

VIM 300pg /mL 

IMP 200pg /mL 

NDM 150pg /mL 

Teste rápido para detecção de resistência 

bacteriana. 

NG-Test 

CARBA 5 

15 

min 

RESULTADO RÁPIDO 

CORRELAÇÕES 

Possui graduação em Farmácia com ênfase em Análises Clínicas e especialização Lato Sensu em 

Citologia Clínica . Fez Mestrado em Patologia Geral e Experimental e Doutorado em Patologia - Biomarcadores 

pelo Programa de Pós Graduação em Patologia da Universidade Federal de Ciências da Saúde 

de Porto Alegre (UFCSPA), na área de marcadores moleculares e imunohistoquímicos para o câncer. 

Atualmente atua como professor do curso de Especialização em Citopatologia Diagnóstica da Universidade 

Feevale, e como Pesquisador Pós-Doutor em projetos da Universidade Federal do Rio Grande do 

Sul (UFRGS). É assessor da Controllab na área de Citologia/Citopatologia e Medicina Laboratorial. 

TREINAMENTO 

0 62 


0 63

BIOSSEGURANÇA 

Biossegurança: Arma Importante na 

Guerra Contra os Microrganismos! 

Prof. Jorge Luiz Silva Araújo-Filho 

Estamos em uma guerra constante contra os 

microrganismos, e ultimamente eles têm vencido 

várias batalhas. Provocando infecções em pacientes, 

nos profissionais, em demais usuários dos 

ambientes de atenção à saúde, além de também 

acometerem pessoas em suas casas. 

Estudos recentes apontam que milhões de pessoas 

morrem todos os anos, em todo o mundo 

devido às doenças relacionadas aos microrganismos. 

Por isso, medidas preventivas são extremamente 

necessárias para evitar o fortalecimento 

deles, principalmente para evitar o processo de 

resistência aos antimicrobianos. E essas ações 

preventivas são de responsabilidade de toda a 

população, inclusive sua! 

Recentemente, foi publicado em um importante 

jornal europeu, o “the guardian”, uma matéria 

sobre esse tema, onde especialistas em saúde 

afirmam que estão aflitos por um “cenário apocalíptico”, 

e apresentam resultados perturbadores 

de uma pesquisa científica que mostra a disseminação 

da presença de um gene, conhecido 

como mcr-1 (que confere resistência antibiótica 

à colistina, um dos antibióticos mais potentes que 

existe) em uma grande quantidade de bactérias 

ao redor de todo o mundo num ritmo alarmante. 

Segundo inúmeros estudos, atualmente, cerca 

de 700.000 pessoas morrem por ano devido às 

infecções por microrganismos resistentes aos 

medicamentos. No entanto, esta situação global 

está crescendo implacavelmente e poderá chegar 

a 10 milhões de mortes por ano por ano até 2050. 

Reforçando a importância dessa preocupação 

global com os microrganismos agressivos, nas 

últimas semanas vivemos surto por Candida auris, 

um fungo letal, resistente aos antimicrobianos 

disponíveis, um arena vírus que provoca alarme 

na Bolívia, e Ebola que apresenta taxas alarmantes 

de mortes no Congo. 

Os microrganismos estão cada vez mais letais, 

concorda? Por isso se faz necessário seguir 

as normas de biossegurança. Você sabe o que 

é biossegurança? Ela é um processo funcional 

e operacional de fundamental importância em 

ambientes de atenção à saúde, em ambientes 

de preparação e manipulação de alimentos, e 

em nossa casa também, não só por abordar medidas 

de controle de infecções para proteção dos 

trabalhadores e demais pessoas, mas por ter um 

papel fundamental na promoção da consciência 

sanitária, na preservação do meio ambiente, na 

manipulação e descarte de resíduos e na redução 

geral de riscos à saúde e acidentes ocupacionais. 

Além do problema de resistência dos microrganismos 

aos antibióticos, há alguns meses um grupo 

de pesquisadores australianos publicaram um artigo 

na revista “Science Translational Medicine”, que 

relatam uma espécie de bactéria multirresistente, 

que causa as Infecções Relacionadas à Assistência 

à Saúde (IRAS), está se tornando cada vez mais tolerante 

ao álcool usado na higienização das mãos, 

prática até então considerada a forma mais barata 

e eficiente de prevenir as infecções. 

A conclusão dos cientistas foi realizada a partir de 

amostras obtidas em dois hospitais australianos. A 

análise do material aponta que a espécie Enterococcus 

faecium está se adaptando ao álcool 70%, que 

é o produto mais utilizado no combate às infecções. 

Diante de todas essas situações envolvendo 

os microrganismos (bactérias, vírus, fungos), 

devemos ficar alertas, e praticar as normas de 

biossegurança em todos os ambientes, inclusive 

em nossas próprias casas, como já citei anteriormente. 

Tenho produzido conteúdo relacionado à 

esses cuidados no instagram, no meu perfil do @ 

dr.biossegurança, onde mostro como podemos 

nos proteger dessa que considero a “revolução 

dos microrganismos”! 

Prof. Jorge Luiz Araújo Filho 

Professor Jorge Luiz Silva Araújo-Filho (Instagram: @dr.biossegurança); 

Biólogo, mestre em patologia, doutor em biotecnologia; 

Professor do curso de medicina (FIP e UNINASSAU); 

Coordenador de biossegurança da UNIFIP; 

Coordenador do eixo básico do curso de medicina da UNIFIP; palestrante e consultor em biossegurança. 

0 64 


MICROBIOLOGIA CLÍNICA 

Qualidade Na Microbiologia: 

Nossa Única Arma 

Caio Salvino 

Olá. 

Estou debutando nesta revista como um de seus 

colunistas, e é claro que o assunto não poderia ser 

outro, a microbiologia, afinal, é essa a paixão que 

aquece meu coração há pouco mais de 30 anos. 

Trago aqui, ao invés de uma retrospectiva do 

ano de 2019 para essa especialidade, que vive 

um de seus mais importantes e críticos momentos 

movida pela problemática da resistência bacteriana 

aos antimicrobianos, uma reflexão. 

As indústrias bélicas microscópicas 

Há, na verdade, novidades de ambos os lados, 

com precisos lançamentos bélicos microscópicos. 

De um lado, a indústria farmacêutica lançando 

novas drogas, eficazes inclusive contra 

cepas multirresistentes, e do outro, a “indústria 

bacteriana” lançando novos mecanismos de 

resistência, facilmente adquiríveis através de 

trocas de informações genéticas. 

Fruto da imaginação em tempos remotos, 

termos como comunicação bacteriana e, até 

mesmo, inteligência bacteriana, se tornaram 

comuns recentemente. Estudos recentes demonstram 

uma capacidade espetacular de 

bactérias trocarem informações genéticas entre 

si, sem depender para isso, de detalhes como 

gênero ou espécie. Elas simplesmente se aproximam 

e efetuam trocas de fragmentos de DNA, 

e as que recebem tais informações, as repassam 

com a mesma efetividade. 

A cada novo grupo de fármacos antibacterianos 

lançado, mais e mais mecanismos de 

resistência vão surgindo, tornando a situação 

praticamente descontrolada, a ponto de ser 

motivo de campanha mundial promovida pela 

Organização Mundial da Saúde, em prol do controle 

sobre o uso dos antimicrobianos, não somente 

em medicina humana, mas também em 

medicina veterinária e indústria agrupecuária e 

de alimentos. O impacto disso, é o verdadeiro 

caos em que nos encontramos. 

QUALIDADE na microbiologia não é necessidade 

atual, e sim histórica 

Em meio a esta verdadeira guerra, estamos nós, 

microbiologistas, tentando de todas as formas 

transformar o invisível em visível, para então, 

poder orientar de forma correta, e o mais precisa 

possível, aos clínicos em relação à sensibilidade 

e resistência in vitro destes microorganismos. A 

única arma que temos para essa missão, é a qualidade, 

do pré ao pós analítico, seja, da coleta da 

amostra à reportagem dos laudos, e é inegável a 

importância desta especialidade no âmbito hospitalar, 

e mais recentemente, no ambulatorial. 

Publicações de altíssimo padrão tem sido uma 

constante em nosso meio, tais como os clássicos 

Koneman (Diagnóstico Microbiológico | Texto e 

Atlas - Guanabara Koogan - atualmente na 7ª 

edição) e Murray (Manual of Clinical Microbiology 

- ASM Press - atualmente na 12ª edição), que 

agora é editado por Karen Caroll, alguns exemplos 

que se somam aos mais recentes Clinical Microbiology 

Procedures Handbook (atualmente na 4ª 

edição - ASM Press), que mesmo sendo atualmente 

editado por Amy Leber, ainda é chamado 

por muitos de Isenberg, e os Cumitechs também 

editados pela ASM Press, pertencente à Sociedade 

Americana de Microbiologia (ASM). 

Através destes clássicos - meu primeiro Koneman 

foi adquirido em 1988 - e das várias 

publicações nacionais, e aqui destaco os livros 

“Procedimentos Básicos Em Microbiologia Clínica” 

(Oplustil e colaboradores - Editora Sarvier) 

atualmente na 4ª edição (2019), e “Bacteriologia 

e Micologia - Para o Laboratório Clínico” 

(Menezes e Silva e Neufeld - Revinter 2006), 

buscamos os procedimentos corretos e a implementação 

de técnicas de coleta adequadas 

e procedimentos técnicos dentro dos padrões 

recomendados pelas maiores autoridades do 

mundo, por décadas, e ainda fazemos isso, vide 

a longevidade destes livros. 

Porém, para o antibiograma, o intervalo entre 

uma e outra edição começou a não ser suficiente, 

devido às propostas de atualizações anuais 

do documento M100 do CLSI - todos os meses 

de janeiro é publicada uma nova versão atualizada 

- que popularizou no Brasil desde o final 

dos anos 90, trazendo uma nova cara para esse 

complexo exame laboratorial. 

Mas, a busca pela qualidade no antibiograma 

também não vem do período mais recente, mas 

sim de décadas atrás. 

Em 1975, o então NCCLS (National Committee 

for Clinical Laboratory Standards) publicou o documento 

ASM-1 - “Performance Standards for 

Antimicrobial Disc Susceptibility Tests”, e em 1982 

o documento M02-A2 - “Performance Standard 

for Antimicrobic Disc Susceptibility Testing”, já 

na versão M02-13, e mais tarde, em 1986, o primeiro 

documento da série M100 – “Performance 

Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing”, 

que está em sua versão 2019, mesmo após 

o NCCLS ter mudado seu nome para CLSI (Clinical 

and Laboratory Standards Institute). 

Aproximadamente em 1997, alguns microbiologistas 

- me incluo nesse grupo - começaram 

um movimento de educação a colegas de todo o 

país em torno da padronização do antibiograma 

utilizando os documentos M02 e M100, sempre 

em suas edições atualizadas. Este movimento, fez 

com que os documentos se tornassem conhecidos 

e passasse a ser a referência para a realização 

dos testes, de maneira única. 

Professores de todos os estados, universidades, 

cursos de pós-graduação e colegas capacitadores 

passaram a disseminar seu uso, e dessa 

maneira, começamos o processo de implantação 

da qualidade na microbiologia brasileira no 

quesito antibiograma, e de forma ampla. 

Em 2005, o CLSI disponibiliza os documentos 

para tradução para o português, e a ANVISA os 

disponibilizou gratuitamente em seu site, para 

download. Atualmente, o documento M100 é 

disponibilizado para livre acesso online, onde os 

colegas que não tem a versão em arquivo, tem 

acessado para obter suas informações e atualiza- 

0 66 


MICROBIOLOGIA CLÍNICA 

ções. É muito claro que os microbiologistas e profissionais 

que fazem microbiologia no Brasil tem 

intimidade com o modelo e documentos desta 

instituição. São vinte anos de trabalho na educação 

continuada visando a padronização do antibiograma 

no país. Seguimos, tradicionalmente, 

o modelo que o continente segue, sem exceção. 

Em abril de 2010, o European Committee on 

Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) 

lança seu primeiro documento - versão 1.0 - 

de padronização do antibiograma, e em 2015 

é traduzido para o português pelo Brazilian 

Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, 

e que recentemente ganhou espaço pela 

publicação da Portaria número 64 do Ministério 

da Saúde. Este mesmo comitê tem planejado 

implementar normas européias no país desde 

sua fundação no ano de 2011. 

Mas afinal, após esses mais de vinte 

anos, obtivemos sucesso? 

É claro que sim. Hoje, graças a estes documentos 

e, principalmente, à cultura que foi semeada há 20 

anos, estamos colhendo os frutos, juntamente com 

os países componentes da OPAS - Organização 

Pan-Americana de Saúde - que também seguem 

estas mesmas diretrizes, CLSI, cujo documento fora 

oferecido para tradução em português ao Ministério 

da Saúde em 2017, para distribuição gratuita, 

sem obter resposta do mesmo órgão, mesmo com 

mais de 90% dos laboratórios participantes de programas 

de qualidade declarando a utilização. 

Temos que evoluir? 

Sim, e a evolução passa por comportamento. 

Estudar, buscar as atualizações dos documentos 

- dados dos programas de controle de qualidade 

mostram que muitos estão com os mesmos 

em versões antigas, buscar participar de discussões 

da especialidade, encontros organizados 

por empresas regionais, cursos à distância e 

publicações científicas de alta confiabilidade. 

Atualmente, os congressos científicos apenas 

contemplam a norma européia. 

Estamos no caminho? 

Sim, mesmo que haja no momento, tentativas 

de discussões envolvendo os modelos disponíveis 

para padronização - americano (CLSI) e europeu 

(EUCAST), estamos no caminho certo. Começamos 

em 1987 a usar documentos do então NC- 

CLS, e hoje, buscamos consolidar modelos. Discórdias 

fazem parte da democracia, assim como o 

consenso, e estou certo de que haverá um, sendo 

que, para tal, o debate - que teve início em dezembro 

deste ano, em Brasília - é amplamente 

necessário. Lembro que de nada adianta definir 

modelos, se não houver um controle efetivo na 

qualidade dos laboratórios brasileiros. 

Qual o futuro do Brasil em relação ao 

antibiograma e resistência bacteriana? 

No mundo moderno, o futuro já é presente. 

Há discussões profundas envolvendo os ministérios 

da agricultura e saúde, em busca de 

um controle sobre o uso de antimicrobianos, 

e isso é fundamental! Além disso, programas 

de controle efetivo estão sendo aplicados nos 

hospitais brasileiros, os chamados “Antimicrobial 

Stewardship”, que educam os prescritores a 

prescreverem, baseados em evidências. 

A verdade é que não temos dados suficientes 

para tomarmos decisões profundas em relação 

à antibioticoterapia, por isso temos que continuar 

utilizando guidelines importados, construídos 

sobre dados importados, e isso serve para 

tratamento e diagnóstico. Nós e nossos vizinhos 

e irmãos do continente americano como um 

todo, devemos unificar nossos modelos para 

evitar confusões na coleta e análise dos dados, e 

futuramente, um modelo de padronização único 

e internacional deve passar a nos guiar. 

Quanto ao laboratório de Microbiologia 

Clínica 

A evolução também se dá no laboratório clínico, 

que dispõe agora, de testes rápidos, tanto 

em imunocromatografia quanto moleculares, o 

que tem causado enorme impacto no controle 

do uso de antimicrobianos, gerando redução 

de custos aos hospitais e também na seleção 

de cepas resistentes. Dados concretos, obtidos 

através de programas internacionais, devem ser 

realidade ainda mais presente em 2020 no país, 

e é o que esperamos que aconteça. 

Em 2020... 

Mais cultura da qualidade na microbiologia é 

nossa meta enquanto profissionais, empresários 

educadores que somos, buscando levar conhecimento 

e informações aos 4 cantos do Brasil, 

seja em aulas nos cursos presenciais e de pós 

graduação, seja em eventos regionais e nacionais, 

ou ainda, através do nosso querido Papo 

de Jaleco, o talk-show das análises clínicas. 

O ano promete. 

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 

1. Clinical Microbiology Procedures Handbook, Isenberg H, 3rd Ed., 

American Society for Microbiology, Washington, DC. 2. Clinical Microbiology 

Procedures Handbook, Leber A, 4th Ed., American Society 

for Microbiology, Washington, DC. 3. Manual of Clinical Microbiology, 

7th ed. Murray P, Ed. American Society for Microbiology, Washington, 

DC. 4. Manual of Clinical Microbiology, 12nd ed. Caroll K, Ed. American 

Society for Microbiology, Washington, DC. 5. Koneman’s color 

atlas and textbook of diagnostic microbiology, 7th ed.. KONEMAN, 

E.W., Ed Lippincott Williams and Wilkins, Philadelphia, USA 2016. 6. 

BACTERIOLOGIA E MICOLOGIA: PARA O LABORATÓRIO CLÍNICO, 1a Ed, 

Menezes e Silva, CH. e Neufeld, PM., Ed. Revinter 2006. 7. PROCEDI- 

MENTOS BÁSICOS - EM MICROBIOLOGIA CLÍNICA, 4ª Ed., Oplustil C 

e cols, Ed Sarvier, 2019. 8. ASM Cumitechs, ver https://www.asm. 

org/Guideline/Cumitechs. 9. CLSI acesso FREE ao documento M100 

versão 2019, ver em http://em100.edaptivedocs.net/dashboard. 

aspx. 10. EUCAST/BrCast, ver em http://brcast.org.br/documentos 

Caio Salvino 

Caio Salvino é farmacêutico-bioquímico, microbiologista clínico, professor e consultor. 

Apaixonado pela profissão que escolheu, dirige o Laboratório Saldanha, em Lages e a ImersãoLab 

Capacitação e Treinamentos em Análises Clínicas, em Floripa, ambas na Santa e bela 

Catarina. É idealizador e apresentador do talk-show Papo de Jaleco no YouTube. 

0 68 


INFORME DE MERCADO 

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Dengue Ag 

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BIOLOGIA MOLECULAR 

Dengue RT- PCR 

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Zika, Dengue e CHIK RT- PCR 

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A bactéria Helicobacter pylori é uma das causas 

mais comuns da doença gastroduodenal e é responsável 

por uma grande porcentagem de úlceras 

gástricas, gastrite e refluxo gástrico. A infecção 

crônica com H. pylori também é um fator de risco 

para o desenvolvimento do câncer gástrico e do 

linfoma MALT (Tecido Linfoide associado a mucosa), 

doença maligna que pode se manifestar em 

cerca de um para cada 10 mil infectados. 

Quando este tipo de linfoma ainda se encontra 

localizado no estômago, pode ser erradicado 

com uma combinação de antibióticos. 

A Mobius Life Science tem em seu portfólio 

o kit GenoType HelicoDR, que faz a detecção 

molecular do H. pylori e suas resistências aos 

principais fármacos utilizados no tratamento: 

claritromicina e fluoroquinolona. 

Princípio do teste 

O GenoType HelicoDR é baseado na tecnologia 

de PCR e DNA-STRIP. O DNA é extraído a 

partir de amostras de biópsia ou cultura primária, 

amplificado por PCR e detectado em uma 

membrana strip utilizando hibridização reversa 

e uma reação de coloração enzimática. Resultados 

válidos são documentados por controles 

internos, conjugados e controle de amplificação. 

Saiba mais: 

www.mobiuslife.com.br 

(41) 2108-5296 

A Roche tem a satisfação de apresentar o mais 

novo membro da família da Área de Soro: o 

cobas c 503 analytical unit. O novo e inteligente 

conceito de manutenção auto-operacional executa 

automaticamente as tarefas de manutenção em 

segundo plano e reduz a carga manual diária para 

zero na unidade analítica cobas c 503 e para apenas 

cinco minutos quando considerada a unidade 

analítica cobas e 801. O cobas® pro integrated 

solutions foi desenhado com foco na melhoria e 

otimização da operacionalização, reduzindo ao 

máximo as tarefas de manutenção, potencializando 

sua produção em até 1.000 testes/hora e com o 

conceito sustentável do cobas c pack green. 

Excelente desempenho, simples de usar e 

projetado com perfeição. Fornecendo diferenciais 

para estabelecer novos padrões em confiabilidade, 

manutenção e eficiência. Além do mais, com o 

cobas® pro integrated solutions, os laboratórios 

poderão aumentar sua capacidade com unidades 

* Todas as Informações do instrumento foram extraídas do 

manual do produto. 

Todos os reagentes e instrumentos comercializados no 

Brasil estão devidamente registrados, para obter a relação 

dos números de registro ligue para 0800 77 20 295 

Roche Diagnóstica Brasil Ltda. 

Av. Engenheiro Billings, 1729 

prédio 38 - Brasil 

© 2020 Roche 

www.roche.com.br 

VCMS: mais eficiência, produtividade 

e melhor qualidade dos testes 

A Biocon inicia 2020 com o lançamento de novos kits 

alta demanda e com grandes lotes de processamento, 

além de melhorar a qualidade dos testes. 

A empresa ressalta o seu compromisso com o mercado IVD e incorpora ao seu portfólio importantes 

soluções para o mercado de análises clínicas. 

● HbA1c Rapid Test 

● β-hCG (10 mUI) Rapid Test 

● Calprotectina Rapid Test 

● Combo (Norovírus /Adenovírus /Rotavírus) Rapid Test 

● Chlamydia Rapid Test 

● GDH Rapid Test 

● Giardia Rapid Test 

● Mioglobina Rapid Test 

● PCT Rapid Test 

● PCR Rapid Test 

● RSV Rapid Test 

● Painel Torch Rapid Test 

Linha com distribuição exclusiva para algumas regiões, consulte-nos! 

Email: comercial@biocondiagnosticos.com.br 

Tel: 31 2552-8384 

A Seegene Brazil, subsidiária brasileira da empresa 

sul-coreana, localizada em Belo Horizonte, 

disponibiliza em sua plataforma All in One 

um eficiente sistema de manejo de tampas de 

frascos LBC – o VCMS. 

O equipamento automatizado evita o contato 

manual, reduz o risco de contaminação e traz 

inúmeras vantagens, como rapidez, praticidade, 

eficiência e resultados mais precisos. 

O sistema pré-analítico permite um melhor 

fluxo de trabalho, aumentando a eficiência com 

a automatização da abertura, aliquotagem e o 

re-tampamento de frascos, o que contribui para o 

aumento da produtividade nos laboratórios com 

O VCMS também possibilita um fluxo de 

trabalho integrado com o sistema de TI do laboratório, 

permitindo o rastreamento total das 

amostras e entregando um relatório personalizado 

de fácil leitura. 

A plataforma All in One é modulável e montada 

de acordo com o porte do laboratório. Os produtos 

e equipamentos da Seegene contribuem 

ainda para a otimização dos espaços ocupados, 

reduzindo consideravelmente a quantidade de 

funcionários necessária para o fluxo de trabalho. 

Seegene Brazil 

31 2515-3003 

contato@seegenebrazil.com.br 

www.seegenebrazil.com.br 

0 72 



Manutenção da integridade microbiana 

na água pura 

Apesar da água muito pura ser um ambiente 

extremamente difícil, com um conteúdo mínimo 

de nutrientes - após a remoção das impurezas 

químicas orgânicas e inorgânicas da água -, 

ainda pode ocorrer crescimento bacteriano. Os 

vestígios residuais de impurezas ou detritos de 

bactérias mortas podem funcionar como fonte 

de alimento e biofilmes. As bactérias em si não 

são o único problema: elas também produzem 

endotoxinas e nucleases. 

Várias tecnologias de purificação removem 

ou degradam as bactérias e os respectivos produtos 

secundários. A resina de troca aniônica 

inativa as bactérias e, assim como a retenção de 

uma membrana osmose reversa, ambas podem 

reduzir o total viável em mais de 95. As moléculas 

com carga, tais como endotoxinas, são efetivamente 

atraídas por ânions e resinas de leito 

misto durante a maior parte do tempo de vida 

útil da resina. Os microfiltros e ultramicrofiltros, 

com cortes de 0,2 e 0,05 μm respectivamente, 

são excelentes para remover microrganismos, 

mas menos eficazes para remover endotoxinas. 

A exposição à luz ultravioleta é também muito eficaz 

na destruição de microrganismos. Já a combinação 

da fotoxidação com 185 nm de luz UV, seguida de 

um ultrafiltro, remove bem as bactérias, bem como 

endotoxinas e enzimas, como nucleases. 

Para mais informações: 

(11) 3888-8800 

Watertech.marcom.lata@veolia.com 

www.veoliawatertech.com/latam 

A J.R.EHLKE aposta em Nova linha de análise celular 

hematológica - Mindray - CAL 6000 

O CAL 6000 faz parte de uma nova geração em 

análise celular de hematologia, para bancada. A 

combinação de duas unidades de analisadores 

hematológicos BC-6000 ou BC-6200 (amostras 

de sangue total ou fluidos biológicos) e uma 

unidade de SC-120 (automação em distensão 

e corador de lâminas) perfaz a velocidade 

de 220 hemogramas/hora e 120 lâminas/ 

hora. O CAL 6000 é um equipamento com 

três plataformas de carregamento e três 

plataformas de descarregamento contínuos 

com alta capacidade de amostras. As esteiras de 

carregamento dos analisadores hematológicos 

são bidirecionais, sendo uma patente Mindray. 

O primeiro analisador de hematologia permite 

a distribuição rápida de amostras, melhorando 

a eficiência e produtividade. Caso os resultados 

da amostra acionem os critérios, o carregador 

automático de cada analisador retornará os 

racks de amostra para verificação automática ou 

repetição de reflexo. Amostras de emergência 

são permitidas com resultados em tempo 

reduzido. Utilizando adaptador com patente 

própria, vários tipos de tubos são permitidos. 

Simplesmente seguindo 3 etapas de “load 

and go”, os usuários do SC-120 podem obter 

lâminas finalizadas que estão prontas para 

a revisão microscópica. As racks de tubos 

podem ser personalizadas em cores diferentes 

determinando os modos de teste específicos. 

As amostras STAT podem ser carregadas 

em modo aberto para diminuir o tempo de 

execução do teste ou em racks com prioridade. 

Ao mudar o status on-line para o off-line, os 

usuários podem desconectar cada analisador 

de hematologia da estação de trabalho e operar 

como uma unidade apenas. 

J.R.EHLKE 

Av. João Gualberto, 1.661 Juvevê - 

Curitiba-PR Cep: 8003-001 

Tel : +55 41 3352-2144 

www.jrehlke.com.br 

jrehlke@jrehlke.com.br 

0 74 



Destaques da Pré-Analítica 

Novidades da linha Pré-Analítica da Greiner Bio-One para 2020 

your power for health 

Com um portfólio de produtos que unem o 

permite selecionar uma predefinição ou progra- 

305 psi (requisito mínimo: 300 psi); assim, o profis- 

melhor da tecnologia com a expertise de anos 

mar e registrar os ciclos validados com apenas 

sional pode optar pelo que melhor atende à neces- 

de experiência no mercado, a Greiner Bio-One 

oferece soluções completas para o segmento pré- 

-analítico. Conheça os últimos lançamentos que 

dois botões. Os três ciclos padrão predefinidos são 

baseadas nas diretrizes do CLSI e nas instruções 

de uso dos fabricantes de tubos, para bioquímica, 

sidade do paciente para evitar punções adicionais. 

Além disso, o CLiP® Winged é equipado com um 

suporte de asa removível que permite segurar o 

Saiba mais sobre 

o Greiner Bio-One 

AV400 

integram as novidades da empresa para o setor: 

coagulação e urina. Os modelos também estão 

cateter e ter total controle durante procedimento. O 

disponíveis nas versões FLEX, com visor digital 

CLiP® Ported Safety possui uma entrada extra, que 

BC•Robo® 7 

para verificar os detalhes do processo, além de 

facilita o acesso rápido a corrente sanguínea, caso 

Etiquetador automático responsável pela se- 

oferecer programação prévia de até 10 ciclos. 

haja necessidade de administrar medicamentos. 

C 

leção e rotulagem de tubos de coleta de sangue 

M 

para a preparação do kit de cada paciente através 

Cateter Periférico CLiP® Neo Safety 

Cateter Arterial SWiTCH Safety 

Y 

da comunicação com o LIS/HIS. O equipamento 

apresenta as mesmas funções dos sistemas de 

Um cateter intravenoso de segurança especialmente 

desenvolvido para acessos difíceis e 

Possui dispositivo de segurança automático e 

interruptor de fluxo sanguíneo, o que minimiza o 

CM 

MY 

CY 

grande porte, com a vantagem de ser compacto, 

delicados como pacientes neonatais, pediátri- 

risco de exposição ou a perda indesejada de san- 

CMY 

ideal para pequenos ou médios estabelecimentos 

cos, oncológicos e geriátricos. O design facilita o 

gue durante ou pós-punção. O cateter, integrado 

K 

de saúde, como laboratórios, hospitais, enferma- 

momento da punção, pois o sangue é visualiza- 

ao design da agulha, permite uma inserção rápi- 

rias, bancos de sangue, centros de transfusão de 

do entre o cateter e a agulha, em frente às asas, 

da e de forma simples, através da técnica direta 

sangue e centros de quimioterapia. 

Centrífugas Greiner Bio-One 

Para o processamento de amostras, os mode- 

assim que a agulha encontra o acesso. Disponível 

nos calibres 24G e 26G, são feitos de FEP, material 

praticamente livre de fricção para permitir uma 

inserção suave e confortável. 

ou transfixada – característica importante, uma 

vez que os cateteres arteriais são frequentemente 

utilizados em situações críticas. 

Destaques do portfólio 

Greiner Bio-One 

los H6, H12 e H24, têm capacidade para 6, 12 e 

24 tubos, respectivamente. O equipamento traz 

Cateteres Periféricos CLiP® Winged Sa- 

versatilidade e reduz possíveis erros com a op- 

fety e CLiP® Ported Safety 

ção de bloquear um único ciclo, a luz na tampa 

Cateteres intravenosos com dispositivos de se- 

do equipamento indica o status do ciclo (pronto, 

em execução ou concluído). A interface simples 

gurança, disponíveis em diversos calibres (14G ao 

24G). São testados para alta pressão – acima dos 

Para mais detalhes sobre estes e outros 

produtos, acesse: www.gbo.com.br, ou 

entre em contato: info@br.gbo.com 

BC•Robo ® 7 Centrífugas Greiner Bio-One Cateteres CLiP ® e SWiTCH 

A Greiner Bio-One une o melhor da tecnologia com a expertise de anos de experiência no setor pré-analítico e 

apresenta ao mercado soluções completas, que fortalecem a área da saúde e valorizam o bem-estar dos pacientes. 

0 76 


Greiner Bio-One Brasil | Avenida Affonso Pansan, 1967 | CEP 13473-620 | Americana | SP 

Tel: +55 (19) 3468-9600 | Fax: +55 (19) 3468-3601 | E-mail: info@br.gbo.com 

www.gbo.com/preanalytics


LABORCLIN em parceria com a NG BIOTECH, 

disponibiliza no mercado o NG TEST CARBA-5, para a 

detecção das principais enzimas de resistência circulantes. 

O crescente número de isolados bacterianos com 

resistência elevada, principalmente aos carbapenêmicos, 

têm se tornado motivo de grande preocupação 

de órgãos reguladores da saúde, tais como a 

Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Agência 

Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 

Segundo relatório publicado por Jim O’Neil 

(2016), sem a tomada de ações, estima-se 

que até 2050 a resistência bacteriana causará, 

anualmente, a perda de 10 milhões de vidas em 

todo o mundo, além de um prejuízo econômico 

de 100 trilhões de dólares. 

Antecipando-se, para garantir que o número 

relacionado às mortes causadas por microrganismos 

multirresistentes não seja superior 

aos casos de mortes causadas pelo câncer, a 

LABORCLIN em parceria com a NG BIOTECH, 

disponibiliza no mercado o NG TEST CARBA-5. 

O NG TEST CARBA-5 é um teste rápido, imunocromatográfico, 

cujo resultado demora 15 

minutos a partir de colônias isoladas ou da 

positividade da hemocultura, utilizado para a 

detecção das principais enzimas de resistência 

NEWPROV Apresenta Caldo GBS – ANC 

(Todd-Hewitt com Ácido Nalidíxico e Colistina) 

A excelente recuperação de cepas de Streptococcus 

agalactiae e a melhor inibição de 

contaminantes, são resultados da perfeita 

combinação entre agentes de enriquecimento e 

antimicrobianos específicos. 

A combinação entre o Ácido Nalidíxico e a 

Colistina, que substituem a Gentamicina, garantem 

um ótimo desempenho na inibição de 

contaminantes, com o menor impacto na recuperação 

da cepa alvo. 

circulantes: KPC, OXA, VIM, IMP e NDM. 

Sua detecção rápida e precisa, comparável 

à metodologia de PCR, contribui para mitigar 

a disseminação de microrganismos multirresistentes, 

favorecendo o combate à resistência 

bacteriana e proporcionando uma redução 

de custos devido à rápida liberação de leitos, 

quando comparado a métodos manuais, que 

demandam de mão de obra e tempo até a obtenção 

do resultado. 

TESTE E COMPROVE A DIFERENÇA. 

Produtos complementares: 

PA69 Caldo GBS cx com 10 tubos 

PA31 Agar Sangue de Carneiro (Base TSA) 

pcte com 10 placas 90x15mm 

PA311 Tiras de hemolisina frasco com 10 tiras 

Leitor Fluorescente – WF500 

Testes Rápidos Quantitativos 

A WAMA Diagnóstica, empresa com mais 

de 25 anos de experiência no mercado diagnóstico, 

apresenta um novo conceito em rotinas de 

diagnósticos laboratoriais, através do leitor de 

testes rápidos quantitativos WF500. 

O WF500 proporciona resultados rápidos e 

quantitativos, utilizando testes de alta sensibilidade 

e especificidade. 

Tal qualidade de resultados só é alcançada 

devido ao sistema de autocalibração somado 

às informações de curvas e equações específicas 

para cada parâmetro e para cada lote presentes 

no cartão SD que acompanha o kit. Com isso, 

obtêm-se maior precisão e exatidão em cada 

exame realizado. 

O equipamento possui um sistema de validação 

do teste, baseado no cartão SD, impossibilitando 

troca de informações e liberação de 

resultados equivocados. 

Acompanhado de testes com tempo de reação 

que variam de 3 a 15 minutos, o WF500 se destaca 

no mercado através por possuir: 

• Memória para armazenar 10.000 dados; 

• Cassetes específicos para cada parâmetro e 

vinculados ao cartão SD correspondente; 

• Armazenamento de curvas para cada lote; 

• Sistema Android com tela colorida e touch screen; 

• Impressora interna; 

• Conexões: 2 USBs, rede e leitor de códigos de barras; 

Além disso, é um equipamento extremamente 

versátil, sendo adaptável a rotinas de laboratórios 

de diferentes portes através dos dois modos de 

leitura: Modo Interno, que permite realizar um 

teste por vez com controle interno de tempo de 

reação e Modo Externo, que permite utilizar o 

equipamento em grandes rotinas, através de uma 

leitura muito rápida e de fácil operação. 

O leitor WF500 comporta leitor de códigos 

de barra e conexão a um sistema de impressão 

através de 2 entradas USB, 1 entrada de Rede e 

1 entrada Serial. 

O Leitor WF500 é um novo conceito no mercado 

diagnóstico, unindo testes de rápido resultado 

com excelente desempenho. 

PARÂMETROS IMUNO-RÁPIDO QUANTI: 

- Dímero D 

- Hemoglobina Glicada 

- Microalbuminúria 

- PCR Ultrassensível 

- Procalcitonina 

- Troponina I 

- Apresentações: 10, 20, 25, 30, 40, 50 e 80 testes. 

- Registros no Ministério da Saúde – MS. 

- Assessoria técnica e científica para todo Brasil. 

BREVE: 

- β-hCG 

- NT-proBNP 

- CK-MB 

- T3 

- T4 

- TSH 

- tPSA 

- Vitamina D 

Relacionamento WAMA Diagnóstica: 

Tel: +55 16 3377.9977 

SAC: 0800 772 9977 

wamadiagnostica.com.br 

atendimento@wamadiagnostica.com.br 

facebook.com/wamadiagnostica 

linkedin.com/wamadiagnostica 

instagram.com/wamadiagnostica 

Tubo 1: Negativo 

Tubo 2: Positivo - Ác. Nalidíxico e Gentamicina 

Tubo 3: Positivo - Ác. Nalidíxico e Colistina 

0 78 


0 79


GynoPrep Processor GP-100, 

o mais rápido do mercado 

O GynoPrep é um kit de citologia em meio líquido 

que possibilita o processamento em cito 

centrífuga a um custo extremamente atrativo 

para os laboratórios. 

Produto alemão, com importação exclusiva 

pela Stra Medical, o GynoPrep lançou em maio 

deste ano o Processor GP-100, uma automação 

que trouxe mais agilidade e custo 

benefício, pois reduz drasticamente o número 

de amostras insatisfatórias e de novas coletas. 

O equipamento conta com o exclusivo filtro 

duplo de membrana, que tem capacidade 

de processamento de duas lâminas por vez e 

até 100 lâminas por hora. 

O GP-100 traz a automação ao GynoPrep e vem 

para ser referência em velocidade de processamento 

de amostras de citologia em meio líquido. 

A Stra Medical é única no mercado que além 

da compra do equipamento processador, fornece 

também a possibilidade de aluguel e comodato. 

Além disso, você pode realizar testes 

com os nossos equipamentos, antes de fechar o 

negócio. Solicite uma validação sem custos em 

seu laboratório! 

Stra Medical 

Renata Guollo 

Tel: 47 3183-8200 

Cel: 47 9 9730-0345 

vendas4@stramedical.com.br 

https://www.gynoprep.com.br 

Imuno-Rápido WAMA 

HIV 

FirstLab apresenta novos produtos 

para coleta de sangue capilar 

As amostras de sangue obtidas por punção 

transcutânea são muito importantes na pediatria, 

pois se pode obter amostras adequadas com pequeno 

volume. Esse procedimento evita a coleta 

de sangue por punção venosa, uma vez que em 

crianças é um procedimento difícil e pode apresentar 

risco potencial, em prematuros, por exemplo, 

pode resultar em anemia. 

Para não afetar a qualidade da amostra e reduzir 

os fatores de interferência é fundamental o uso de 

produtos de qualidade para garantir a integridade 

dos resultados. Com esse propósito a FirstLab 

apresenta ao mercado seus novos produtos da 

linha pré-analítica: microtubos para coleta 

de sangue e lancetas de segurança. 

Os microtubos para coleta são ideais 

quando há a necessidade de amostras de pouco 

volume em paciente com cuidados especiais 

onde a coleta convencional não é possível, como 

neonatos, idosos, obesos e pacientes em UTI. São 

fabricados em polipropileno e as tampas em polietileno 

(PE) com código de cores. Volume de 0,5 

ml e registro na ANVISA. 

As lancetas auxiliam na punção para a coleta 

do sangue capilar. Apresentam mecanismo de segurança 

que impede sua reutilização. Diminuição 

da dor, agulha retrai em 0,3 segundos. Calibres 

disponíveis 21G, 23G e 28G com profundidade 

da agulha de 1,8 mm. 

Todos os clientes FirstLab podem contar com a 

equipe da Assessoria Científica e do Departamento 

Técnico para esclarecimentos e auxílio na busca 

da melhor solução para a rotina do seu laboratório 

ficar ainda mais fácil e rápida. 

Saiba mais sobre os produtos FirstLab : 

www.firstlab.ind.br 

atendimento@firstlab.ind.br 

0800 710 0888 

O kit Imuno-Rápido HIV da WAMA Diagnóstica é um teste 

imunocromatográco altamente sensível e especíco para detecção 

qualitativa de anticorpos anti-HIV 1 e 2 no sangue total, soro ou plasma 

humano. O teste rápido WAMA utiliza uma combinação de proteínas 

recombinantes imobilizadas na membrana com a nalidade de 

identicar de forma precisa indivíduos com infecção pelo vírus HIV. 

A WAMA Diagnóstica oferece a seus clientes um kit certicado 

pelo rígido controle de qualidade ao qual o produto é submetido. 

Linha: 

Rev.: 07/2019 

Doenças Infecciosas: 

Alerta - Autoteste HIV 1e 2 

Anti-HBs 

HBsAg 

HBsAg Plus 

HCV (Hepatite C) 

HIV 1e 2 

Rotavírus 

Sílis (Total) 

Marcador Cardíaco: 

Troponina I 

Tel: + 55 16 3377.9977 

SAC: 0800 772 9977 

Doenças Tropicais: 

Chikungunya IgG/IgM 

Dengue IgG/IgM 

Dengue Ns1 

Malária - Pf/Pv 

Malária - Pf/Pan 

ZIKA IgG/IgM 

wamadiagnostica.com.br 

atendimento@wamadiagnostica.com.br 

facebook.com/wamadiagnostica 

linkedin.com/wamadiagnostica 

instagram.com/wamadiagnostica 

Hormônios: 

hCG (Placa-teste) 

hCG (Tira-teste) 

Precisão - Autoteste hCG 

Apresentação: 

Marcadores Tumorais: 

PSA (sensib. 2,5mg/ml) 

Sangue Oculto Fecal 

Breve: 

HIV 1 & 2 - Triline 

Multidrogas 7 Parâmetros 

Multidrogas 10 Parâmetros 

Precisão - Autoteste FSH 

Precisão - Autoteste LH 

Toxoplasmose IgG/IgM 

Reagente 

Não Reagente 

HIV ........................................... 10, 20 e 40 testes 

Registro no Ministério da Saúde (nº 10310030085) 

Assessoria técnica e cientíca para todo o Brasil 

Constante Evolução 

0 80 


Rua Aldo Germano Klein, 100 - CEAT, São Carlos/SP – Brasil


Binding Site anuncia novo programa de Educação Continuada 

para 2020 e destaca o sucesso da plataforma Optilite® 

Através de parceria com a Associação Brasileira 

de Hematologia e Hemoterapia (ABHH), 

mais uma vez a Binding Site realizará o HEMO 

EDUCA- Educação Continuada a Distância. 

O programa tem como objetivo fazer com que a 

informação chegue aos médicos de forma rápida 

e precisa. Como o programa é online, os participantes 

podem adaptar-se facilmente ao melhor 

horário e data para participar do curso. No início 

de 2020, o tema abordado será: “Interpretação 

do exame Freelite® e sua utilização 

na prática clínica”, dando continuidade ao 

primeiro curso realizado, cujo tema foi: “Papel 

das Cadeias Leves Livres no Diagnóstico e Monitoramento 

do Mieloma Múltiplo e Amiloidose”. 

Mais uma vez o curso será realizado com a coordenação 

da Hematologista Profa. Dra. Vânia T. 

de Moraes Hungria com auxílio dos médicos 

hematologistas da área do Grupo Brasileiro 

de Mieloma Múltiplo (GBRAM). Mais informações 

sobre os módulos, médicos participantes, 

inscrições e outros detalhes, estão disponíveis no 

www.hemoeduca.com.br. 

A empresa comercializa um menu produtos 

para a área de proteínas plasmáticas, sendo 

mundialmente reconhecida pelo desenvolvimento, 

produção e comercialização de kits 

para dosagens de biomarcadores utilizados da 

área de Onco-Hematologia, como o Freelite® 

(dosagem de Cadeias Leves e Livres (CLLs) 

Kappa (κ) e Lambda (λ) em soro) e o Hevylite® 

(dosagem dos isotipos entre as cadeias leves e 

pesadas das imunoglobulinas- IgG, IgM e IgA). 

No Brasil, o menu de produtos ofertado é bastante 

amplo. Além do Freelite® e Hevylite® como 

já comentado, destacam-se outros testes para: 

Imunodeficiência: IgA, IgM, IgG, IgD e IgE, Suclasses 

de IgG e IgA, Sistema do Complemento 

(CH50, C1 inativador, C1q, C2, C3c e C4). 

› Sistema nervoso central: Albumina, Freelite e 

Imunoglobulinas no líquor. 

› Nefrologia: Cistatina, Microalbumina e Beta- 

-2-Microglobulina. 

› Proteínas Específicas: PCR, ASO, Fator Reumatóide, 

Ferritina, Transferrina, Pré-Albumina, 

Ceruloplasmina, Haptoglobina, Alfa-1-Antitripisina, 

Alfa-2-Glicoproteína Ácida, Lipoproteína(a), 

entre outros. 

Atualmente, o Optilite® já está na rotina de 

grandes laboratórios como no grupo Diagnósticos 

da América (DASA), Grupo Fleury Medicina 

e Saúde, Diagnósticos do Brasil (DB), Hospital 

Israelita Albert Einstein, Divisão de Laboratório 

Central- Hospital das Clínicas de São Paulo, Hospital 

Clementino Fraga Filho- UFRJ e em etapa 

final de validação em diversos outros hospitais 

e laboratórios de renome. “Já são 10 Optilites 

na rotina até o momento e outras unidades em 

validação. Nossos parceiros tem se preocupado 

em utilizar o que há de mais moderno e seguro 

para o resultado clínico dos pacientes”, comenta 

Fúlvio Facco, diretor geral da empresa. 

Os especialistas da empresa reiteram que quanto 

ao Freelite®, é importante relembrar que a incorporação 

do exame no ROL de procedimentos e 

eventos em saúde da Agência Nacional de Saúde 

(ANS), está em vigor desde janeiro de 2018. Desde 

então, todos os planos de saúde são obrigados 

a cobrir os custos desse exame. 

O código utilizado para os pedidos do exame 

é: 4.03.24.26-5 - Quantificação de cadeias 

kappa/lambda leves livres, dosagem, sangue. 

Para maiores informações, consultem os canais 

de atendimento a seguir: 

www.bindingsite.com.br 

www.freelite.com.br 

info@bindingsite.com.br 

0 82 



DB FECHA O ANO BATENDO RECORDES 

E COM EXPECTATIVA DE MAIS CRESCIMENTO PARA 2020 

Números é o que mais impressiona quando se 

trata do Diagnósticos do Brasil, são cerca de 365 

mil exames processados diariamente, mais de 5 

mil laboratórios atendidos em todo país e cerca 

de 1600 colaboradores que trabalham fazendo 

o sucesso do DB em menos de 10 anos de atuação. 

Assim como a realização de Seminários Regionais, 

em todo país, que só neste foram mais 

de 700 participantes impactados. 

Para 2020 os planos são de mais expansão, 

manter o crescimento sem perder a qualidade 

do trabalho e a excelência no atendimento. 

Manter os treinamentos contínuos com clientes 

fortalecendo ainda mais a relação de parceria. 

O Diagnósticos do Brasil mal tinha comemorado 

a marca histórica de 7 milhões de exames 

processados e já tinha motivos para comemorar 

ainda mais. Em outubro, o laboratório que é 

líder no mercado de apoio laboratorial, chegou 

aos 8 milhões de exames no mês. 

A conquista veio depois da inauguração da 

nova sede matriz, unidade com cerca de 7.400 

m², na região metropolitana de Curitiba e próxima 

do Aeroporto Internacional Afonso Pena. O 

DB ainda conta com sede em Recife e em Sorocaba, 

focados em análises clínicas, além do DB 

Molecular, especializada em exames genéticos; 

DB Patologia, com foco em análises anatomopatológicas 

e citopatológicas e o DB Toxicológico, 

que realiza os exames toxicológicos de larga 

janela de detecção e de toxicologia ocupacional. 

Hoje a capacidade total do Diagnósticos do Brasil 

é de 15 milhões de exames por mês. 

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seus clientes exclusividade em apoio laboratorial. 

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o país oferecendo o melhor prazo e qualidade 

nos exames. Inaugurada inicialmente em 2011, 

a empresa, com apenas 8 anos já alcançou 

marcas histórias, os principais certificados e o 

crescimento exponencial, chegando aos números 

de laboratórios que já estão há décadas no 

mercado. 

Além da expansão física, o DB cresce na qualificação 

de seus funcionários, com treinamentos 

de capacitação e atualização buscando sempre a 

excelência em todas as áreas. O DB ainda investe 

continuamente em tecnologia de ponta, todas 

as unidades de análises contêm infraestrutura 

com o que há de mais moderno no mercado. 

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LIPEMIA LIPEMIA 

A interferência analítica é um desvio do valor real de 

Aanalitos interferência causado analítica pelaé um presença desvio do de valor substância real de 

analitos exógenascausado ou endógenas. pela Assim presença comodea hemólise, substânciaa 

exógenas qual é reconhecidamente ou endógenas. Assim uma das comocausadoras a hemólise, dea 

qual interferência é reconhecidamente pré-analítica, uma a lipemia das causadoras também pode 

interferência interferir nos resultados pré-analítica, de alguns a lipemia exames também laboratoriais, pode 

interferir como onos hemograma. resultados deNa alguns lipemia, exames partículas laboratoriais, de 

como lipoproteínas o hemograma. produzem turbidez. Na lipemia, Essa pode partículas ser, então, de 

lipoproteínas uma fonte de produzem erros analíticos turbidez. em laboratórios Essa pode ser, clínicos, então, o 

uma que fonte pode de erros resultar analíticos em emsérias laboratórios consequências clínicos, o 

que relacionadas pode aoresultar diagnóstico em dosérias paciente. consequências 

relacionadas ao diagnóstico do paciente. 

Certas condições patológicas, como mieloma múltiplo, 

Certas diabetes, condições pancreatite patológicas, aguda como e hipotireoidismo, mieloma múltiplo, são 

diabetes, responsáveis pancreatite pela presença agudadeeamostras hipotireoidismo, lipêmicassão 

em 

responsáveis um laboratório. pela Entretanto, presençalguns de amostras fatores pré-analíticos 

lipêmicas em 

um também laboratório. podemEntretanto, contribuiralguns para afatores presença pré-analíticos de lipemia 

também em amostras podemsanguíneas. contribuir para O tempo a presença inadequado lipemia de 

em coleta amostras após a refeição sanguíneas. é o fator O tempo pré-analítico inadequado que mais de 

coleta influencia após naapresença refeição desse é o fator tipopré-analítico de interferente. que mais 

influencia na presença desse tipo de interferente. 

No contexto hematológico, a lipemia é um interferente 

No conhecido contexto hematológico, na medida a lipemia da concentração é um interferente de 

conhecido hemoglobina napor medida espectrofotometria, da concentração metodologia de 

hemoglobina utilizada analisadores por espectrofotometria, hematológicos. metodologia O valor 

utilizada relacionado ema tal analisadores parâmetro hematológicos. 

será maior do queO o valor 

relacionado real. Isso porque a tal aparâmetro presençaserá de lipoproteínas, maior do queaso quais valor 

real. desviam Isso porque e absorvem a presença a luz, deproduz lipoproteínas, a turbidez as quais da 

desviam amostra esanguínea. absorvem Além a luz, disso, produzdevido a turbidez a uma da 

amostra dependência sanguínea. do valor Além da disso, concentração devido a uma de 

dependência hemoglobina, os do parâmetros valor daHCM concentração e CHCM vão de 

hemoglobina, também apresentar os parâmetros valores aumentados, HCM e os CHCM quais não vão 

também farão parte apresentar do perfil eritrocitário valores aumentados, real paciente, os quais o que não 

farão poderá parte levar doaperfil umaeritrocitário interpretação realerrônea do paciente, do estado o que 

poderá anêmicolevar do indivíduo. a uma interpretação errônea do estado 

anêmico do indivíduo. 

Vanessa Gonçalves Milagres 

Vanessa Analista Científica Gonçalvesde Milagres Produtos - Diagno 

Analista Mestre emCientífica Análisesde Clínicas Produtos e Toxicológicas - Diagno - UFMG 

Mestre em Análises Clínicas e Toxicológicas - UFMG 

Lipoproteínas 

Lipoproteínas 

Existem diferentes tipos de lipoproteínas, mas nem todas 

as classes contribuem igualmente para a turbidez da 

Existem diferentes tipos de lipoproteínas, mas nem todas 

amostra. As maiores partículas, que possuem de 70 a 1000 

as classes contribuem igualmente para a turbidez da 

nm, são denominadas Quilomícrons e possuem o maior 

amostra. As maiores partículas, que possuem de 70 a 1000 

potencial para causar turbidez. Partículas menores, como 

nm, são denominadas Quilomícrons e possuem o maior 

HDL, LDL e VLDL, por sua vez, não resultam em amostras 

potencial para causar turbidez. Partículas menores, como 

lipêmicas. 

HDL, LDL e VLDL, por sua vez, não resultam em amostras 

lipêmicas. 

Quilomícrons 

Quilomícrons 

70 - 1000 nm 

70 - 1000 nm 

VLDL 

VLDL L VLDL M VLDL S 

60 - 200 nm 

Hemoglobina 

Hemoglobina 

A hemoglobina é uma 

proteína transportadora de 

A hemoglobina é uma 

oxigênio. Ela está presente 

proteína transportadora de 

nos eritrócitos e consiste 

oxigênio. Ela está presente 

em subunidades contendo 

nos eritrócitos e consiste 

aproximadamente 600 

em subunidades contendo 

resíduos de aminoácidos 

aproximadamente 600 

em quatro cadeias longas e 

resíduos de aminoácidos 

dobradas em formato 

em quatro cadeias longas e 

globular. 

dobradas em formato 

globular. 

VLDL 

VLDL L VLDL M VLDL S 

60 - 200 nm 

35-60nm 

35-60nm 

Espectrofotometria 

Espectrofotometria 

LDL HDL 

20 - 26 nm 6-12.5nm 

20 - 26 nm 6-12.5nm 

27 - 35 nm 

A espectrofotometria é uma das metodologias utilizadas 

em analisadores hematológicos e tem como base a lei de 

A espectrofotometria é uma das metodologias utilizadas 

Lamber-Beer, segundo a qual a absorção de luz é 

em analisadores hematológicos e tem como base a lei de 

diretamente proporcional à quantidade de soluto presente 

Lamber-Beer, segundo a qual a absorção de luz é 

na solução. 

diretamente proporcional à quantidade de soluto presente 

na solução. 

No caso de amostras lipêmicas, a turvação produzida pelas 

partículas de lipoproteínas pode causar alteração na 

No caso de amostras lipêmicas, a turvação produzida pelas 

absorção da luz e gerar resultados falsos quanto a 

partículas de lipoproteínas pode causar alteração na 

concentração de hemoglobina presente na amostra 

absorção da luz e gerar resultados falsos quanto a 

sanguínea. 

concentração de hemoglobina presente na amostra 

sanguínea. 

LDL 

27 - 35 nm 

HDL 

www.medicinenet.com/hemoglobin/article.htm; https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/1998/7539-ignarros-spectral-analysis/; CANDÁS-ESTÉBANEZ, CANDÁS-ESTÉBANEZ, B. et al. Removing B. et al. Removing Lipemia in Lipemia Serum in / Plasma Serum / Samples: Plasma Samples: A Multicenter A Multicenter Study. p. Study. 518–523, p. 518–523, 2018. ; FORGET, 2018. ; B. FORGET, G. et al. B. Classification G. et al. Classification of the Disorders of the Disorders of Hemoglobin of Hemoglobin Classification Classification of the Disorders of the Disorders of Hemoglobin. of Hemoglobin. 2013. ; GE 2013. HEALTHCARE; ; GE HEALTHCARE; LIFE LIFE 

SCIENCES. SCIENCES. Spectrophotometry Spectrophotometry Handbook. Handbook. 2013. ; KROLL, 2013. ; M. KROLL, H. Evaluating M. H. Evaluating Interference Interference Caused by Caused Lipemia. by Lipemia. Clinical Chemistry, Clinical Chemistry, n. 11, p. 1968–1969, n. 11, p. 1968–1969, 2004. ; KROLL, 2004. ; M.; KROLL, INCORPORATED, M.; INCORPORATED, Q. D. Editorials Q. D. Editorials Evaluating Evaluating Interference Interference Caused by Caused Lipemia. by Lipemia. n. December n. December 2004, p. 10–12, 2004, p. 2016. 10–12, ; MAINALI, 2016. ; MAINALI, S.; DAVIS, S.; S. DAVIS, R.; KRASOWSKI, S. R.; KRASOWSKI, M. D. Frequency M. D. Frequency and causes and of causes lipemia ofinterference lipemia interference of clinical ofchemistry 

clinical chemistry 

laboratory laboratory tests. Practical tests. Practical Laboratory Laboratory Medicine, Medicine, v. 8, n. December v. 8, n. December 2016, p. 1–9, 2016, 2017. p. 1–9, ; NELSON, 2017. ; NELSON, D. L.; COX, D. M. L.; M. COX, Princípios M. M. Princípios de Bioquímica de Bioquímica de Lehninger. de Lehninger. 6a ed. [s.l: 6a s.n.]. ed. [s.l: ; NIKOLAC, s.n.]. ; NIKOLAC, N. Lipemia: N. Lipemia: causes , causes interference , interference mechanisms mechanisms , detection , detection and management. and management. v. 24, n. 1, v. p. 24, 57–67, n. 1, p. 2014. 57–67, ; OLIVEIRA, 2014. ; OLIVEIRA, M. V; SOUZA, M. V; C. SOUZA, L. Procedures C. L. Procedures to minimize to minimize interference interference of hypertriglyceridemia of hypertriglyceridemia in laboratory in laboratory exams ofexams of 

lipemic samples lipemic samples in acute pancreatitis: in acute pancreatitis: a case report. a case n. report. April, p. n. 103–106, April, p. 103–106, 2016. ; VIEIRA, 2016. ; D. VIEIRA, A. Correção D. A. Correção da interferência da interferência dos triglicerídeos dos triglicerídeos na dosagem na dosagem da hemoglobina da hemoglobina e determinação e determinação dos índices dos hematimétricos índices hematimétricos Correction Correction of the interference of the interference of the triglycerides of the triglycerides in the dosage in the of dosage hemoglobin of hemoglobin and hematimetric and hematimetric indexes. indexes. p. 39–43, p. 2002. 39–43, ; WHO, 2002. W. ; H. WHO, O. Haemoglobin W. H. O. Haemoglobin concentrations concentrations for the for the 

diagnosis diagnosis of anaemia of anaemia and assessment and assessment of severity, of severity, 2011. ; ZENG, 2011. S. ; ZENG, et al. A S. Simple et al. A , Fast Simple Correction , Fast Correction Method of Method Triglyceride of Triglyceride Interference Interference in Blood Hemoglobin Blood Hemoglobin Automated Automated Measurement. Measurement. v. 345, n. v. November 345, n. November 2012, p. 341–345, 2012, p. 341–345, 2013. 2013. 

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ECL 760 – Analisador Automatizado de Alta Performance 

para testes de Coagulação 

O sistema ECL 760 é um analisador de hemostasia 

de acesso randômico, totalmente automatizado, 

que oferece resultados precisos e exatos. 

O ECL 760 possui o tamanho certo para a sua 

rotina, um equipamento totalmente automatizado 

que não exige rotinas grandes para ser viável. 

Possui a capacidade de realizar triagens de 

rotina, ensaios imunológicos, turbidimétricos e 

cromogênicos. Os protocolos para reagentes de 

hemostasia Erba são pré-programados para facilitar 

o uso. Também é possível que o teste seja 

definido pelo usuário, permitindo a consolidação 

de reagentes especiais e de rotina em um 

analisador totalmente automatizado. 

* Monitoramento automático e integrado dos 

níveis de reagente. 

* Leitor de códigos de barras acoplado para 

amostras facilita o uso. 

* O menu de reagentes inclui TP, TTPA, Fibrinogênio, 

Tempo de Trombina, Antitrombina, 

Proteína S, Proteína C, Fatores de Coagulação, 

Anticoagulante Lúpico e Dímero-D. 

* A programação de canal aberto permite o desenvolvimento 

de ensaios definidos pelo usuário. 

* Acesso randômico com fluxo de trabalho remoto 

* Software de fácil uso, com tela colorida e 

sensível ao toque 

* O processamento de amostras no modo Urgência 

(STAT) permite que testes críticos sejam 

processados a qualquer momento. 

* Os dados analisados podem ser exibidos ou 

impressos com curvas de reação para flexibilidade 

no gerenciamento de resultados. 

Principais Funções e Vantagens 

Testes confiáveis e seguros levam o desempenho 

a um nível superior 

* Proteção por senha do operador 

* Status de verificação de amostras individuais 

durante os testes 

* Faça a rotina de testes especiais através de 

reagentes práticos e consolidados 

* Ensaios de coagulação, turbidimétricos, 

cromogênicos e imunoquímicos em uma só 

plataforma 

* Consolidação do fluxo de trabalho para testes 

simultâneos de rotina e testes especiais 

* Maximize as cargas de trabalho de rotina de 

alto volume com a capacidade real de acesso 

randômico e remoto 

* Relatório automático de CQ e autocalibração 

* Definição de prioridade do tempo de resposta 

para urgências (STAT) 

Utilize melhor os recursos com funções 

de economia de tempo e dinheiro 

* Resfriamento integral dos reagente s 

* Prateleiras de reagentes configuráveis (permite 

frascos de tamanhos diferentes em uma 

única prateleira e mínimo desperdício de reagente 

(volume morto), por meio de adaptadores 

específicos para reagentes 

* Monitoramento automático dos níveis de reagente. 

* Manutenção diária simples, em menos de 

5 minutos 

* Melhore o gerenciamento de resultados por 

meio de recursos de software inovadores 

* Menu especial definido pelo usuário com 

teste de rotinas e perfis personalizados 

* Programa de CQ com desempenho automático, 

monitores gráficos de Levey-Jennings 

O Grupo Prime Cargo sempre atento e acreditando no mercado nacional 

e internacional realiza frequentemente massivos investimentos em suas 

instalações e filiais. 

Contando com estrutura de 7000mts² em 

Barueri - SP, e filiais em pontos estratégicos por 

todo território nacional, sendo eles totalmente 

adequados ao segmento médico-laboratório- 

-hospitalar, o Grupo Prime Cargo disponibiliza 

aos seus clientes um novo conceito em transporte 

e armazenagem, que segue em conformidade 

com as boas práticas exigidas pelas 

diretrizes. 

Dispondo de áreas técnicas, laboratórios para 

manutenção de equipamentos e espaço para 

treinamento de equipes, a PRIME inova mais 

uma vez no atendimento e velocidade nos processos. 

O investimento em pessoal é constante com 

treinamentos, atualizações de equipamentos e 

materiais, isso faz com que além de atender os 

prazos, seja feito com qualidade e segurança, 

contando com todas as certificações e adequações 

necessárias como a ISO9001 (Matriz) 

e ANVISA. 

O que é a CP 343/2017? 

A CP 343/2017 da Agência Nacional de Vigilância 

Sanitária se refere às boas práticas de 

armazenagem e transporte e tem o intuito de 

promover maior controle da cadeia produtiva, 

garantindo a qualidade dos medicamentos em 

todas as etapas de transporte, distribuição e armazenamento. 

As alterações e novidades abordadas nessa 

Consulta Pública vieram para harmonizar os requerimentos 

sanitários da Anvisa com aqueles 

definidos nas diversas diretrizes internacionais. 

Portanto, agora mais do que nunca, os gestores 

das empresas embarcadoras, precisam realizar 

processo de Qualificação de Fornecedores 

de forma a garantir a integridade do produto 

farmacêutico de ponta a ponta. 

Em fevereiro de 2019, a Agência Nacional de 

Vigilância Sanitária, inclusive, promoveu o Diálogo 

Setorial, justamente para apresentar as 

alterações na CP 343/2017, além de ouvir as 

considerações e preocupações dos empresários, 

especialistas e técnicos do setor. 

Foram enviadas 445 contribuições pelos participantes, 

que receberam a versão prévia da 

publicação, bem como as alterações do texto 

inicial com todas as sugestões e comentários 

recebidos. 

Com o texto consolidado, a norma reduziu a 

quantidade de artigos de 127 para 90. 


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membro da família de analalizadores 

hematológicos Yumizen. Baseado 

em tecnologias comprovadas 

e inovadoras, o Yumizen H550 

responde à necessidade de um 

analisador robusto e não requer 

manutenção do usuário. 

O Yumizen H550 é um sistema de 

hematologia compacto com carregamento 

automático integrado de rack 

de amostra. Ele fornece ao operador 

uma capacidade total de 40 tubos 

com carga contínua. Baseado em 

tecnologias comprovadas e inovadoras, 

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necessidade de um analisador robusto 

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A fim de garantir um processo 

confiável, o Yumizen H550 permite a 

homogeneização automática de rack 

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- Com base na micro-amostragem de 20 µL de sangue total, o Yumizen H550 pode executar qualquer tipo de 

amostra de sangue, incluindo pediatria. 

- 27 parâmetros com WBC completo e 6 Diferencial : LYM%#, MON %#, NEU %#, BAS %#, EOS#% and LIC%# 

(Células grandes imaturas). 

- Parâmetros específicos para diagnóstico de anemias por deficiência de ferro e distúrbios por PLT: RDW-CV, 

RDW-SD, P-LCC, P-LCR. 

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Acesso remoto aos analisadores CellaVision: 

Telepatologia acessível a todos 

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Perfil dos visitantes 

Muitos profissionais de laboratório que 

trabalham na área da hematologia já 

conhecem ou trabalham com a tecnologia 

CellaVision para a realização da contagem 

diferencial automatizada de leucócitos. O 

equipamento faz a leitura das lâminas e 

fornece ao analista uma pré-classificação dos 

leucócitos, bem como a pré-caracterização 

dos eritrócitos através da análise morfológica 

conduzida por inteligência artificial. 

Nos últimos quinze anos a morfologia celular 

digital tem se tornado uma realidade na maioria 

dos laboratórios de grande volume de amostras. 

Nestas instituições, é muito comum o acesso 

remoto aos analisadores CellaVision, onde um 

ou mais analistas acessam de forma remota as 

imagens das células dos pacientes que tiveram 

suas amostras selecionadas para a contagem 

diferencial. Este acesso remoto permite que 

colaboradores trabalhem remotamente, 

analisando amostras processadas em outro 

local, por exemplo, em um laboratório satélite, 

um hospital afastado dos grandes centros ou 

outro laboratório afiliado. 

Os benefícios da tecnologia CellaVision, antes 

disponível apenas para laboratórios de grande 

volume de amostras, agora estará disponível 

para laboratórios de todos os portes. Durante 

a edição deste ano do AACC, maior evento 

de análises clínicas do mundo, a CellaVision 

apresentou um novo equipamento de pequeno 

porte, o DC-1 - ideal para laboratórios com 

pequeno volume de amostras. O novo 

modelo processa uma lâmina por vez e possui 

todas as funcionalidades dos equipamentos 

CellaVision maiores. Desta forma, laboratórios 

pequenos também poderão contar com os 

recursos CellaVision, o que inclui o acesso 

remoto, permitindo a colaboração de analistas 

localizados em outros centros diagnósticos. 

Especialistas em morfologia poderão opinar 

ou até mesmo assinar casos processados 

em laboratórios afastados. A telepatologia 

aumenta a precisão dos exames e a atuação dos 

especialistas em morfologia celular. É notável 

a redução do tempo de entrega dos resultados 

(TAT), o incremento da acurácia diagnóstica e 

da produtividade e, sobretudo, da consistência, 

uma vez que o processo de contagem diferencial 

se torna padronizado. 

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GT Group amplia investimentos 

em capacitação e infraestrutura 

O ano de 2019 não deixou dúvida sobre ter sido 

um dos mais desafiadores que já vivenciamos. 

Porém, em meio aos desafios, adversidades, crises 

e problemas, demonstramos força, solidez e 

confiabilidade. Essas foram as virtudes que definiram 

a GTgroup nesse ano que se encerra. 

Lançamos novos produtos e novas linhas, que 

gradativamente estão nos qualificando como um 

dos fornecedores com portfólio mais completo de 

insumos laboratoriais do Brasil. Consolidamos, 

ainda mais, as linhas que já são referência como: 

bioquímica e coleta à vácuo, otimizando os processos 

de qualidade, pós venda e feedback. 

Investimos em capital humano, desenvolvimento 

e capacitação de pessoal e infraestrutura, 

para atender com maior eficiência cada um 

de nossos clientes e parceiros, entregando um 

serviço qualificado e um produto de ponta, 

com custo competitivo e justo. 

Enfim, o saldo de tudo o que o ano de 2019 

nos ofertou é positivo. Construímos uma GT 

mais sólida e ainda melhor, que já está se preparando 

para que o próximo ano seja de ainda 

maior sucesso, crescimento e estabilidade. 

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Fig. 1 - Imagem disponível em 

http://www.stepwards.com/?page_id=9623 

acessada em 04/12/2019 - *Modificada 

CACHOS DE UVA NA GRAVIDEZ 

ANALOGIAS EM MEDICINA 

Análise de Talassemias Com Celltac Es MEK-7300 DW-SD: 

Um parâmetro potencial para identificação de anemias. 

Department of Clinical Laboratory, The University of Tokyo Hospital 

A talassemia é uma doença sangüínea ou 

hemoglobinopatia, que é hematologicamente 

classificada como anemia hipocrômica microcítica 

com maior incidencia nos povos do mediterrâneo, 

que originaram grandes contingentes 

de imigrantes para o Brasil. Talassemia e anemia 

ferropriva têm sintomas clínicos semelhantes. 

Assim, uma identificação mais rápida ajudaria 

o médico em seu diagnóstico. O analisador de 

hematologia Celltac Es MEK-7300 da Nihon 

Kohden possui o parâmetro RDW-SD. Um parametro 

eficaz para auxiliar nesse diagnóstico, 

aliado ao uso de duas agulhas que distribuem 

a amostra em suas respectivas camaras, reduzindo 

o arraste Carry Over, tornando seus resultados 

mais precisos. 

Verificamos a eficácia do parâmetro RDW-SD 

do Celltac Es MEK-7300 como um parâmetro 

potencial para identificação de anemia, comparando 

contagens de células sanguíneas relacionadas 

com RBC e histogramas para talassemia e 

anemia ferropriva. 

Então, encontramos diferença significativa no 

RDW-SD de pacientes com talassemia e anemia 

ferropriva enquanto o RDW-CV e histogramas 

não mostram diferenças significativas. 

Para o rastreio de talassemia, o RDW-SD do 

Celltac Es MEK-7300 efetivamente fornece 

dados eficazes para um diagnóstico preciso do 

médico. Como mostrado no Gráfico. 

NIHON KOHDEN 

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Mauá – São Caetano do sul/SP 

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Segundo historiadores, o cultivo da uva teve 

início há cerca de 6.000 a 8.000 anos no Oriente 

Médio. Os primeiros vestígios de vinho tinto foram 

vistos na Armênia antiga, onde foi encontrada 

a adega mais antiga do mundo, datando 

de cerca de 4.000 a.C. 

A uva é o fruto da videira ou parreira, uma 

baga ovoide ou elipsoide, com cores variadas 

conforme o tipo, da família das Vitáceas, com 

tronco retorcido, folhas grandes e flores esverdeadas 

em ramos. Crescem em cachos de 15 

a 300 frutos. Na Bíblia são mencionadas por 

Noé que as cultivava em sua fazenda (Genesis). 

Referências ao vinho são feitas em outras passagens 

bíblicas, relatando o seu uso em festas 

judaicas. Dionísio, o deus grego, estava ligado às 

uvas e ao vinho, sendo frequentemente retratado 

com folhas de uva na cabeça. 

Algumas doenças provocam modificações 

em órgãos ou tecidos simulando cachos de 

uvas. Na mulher grávida pode surgir na placenta 

a chamada doença trofoblástica ou mola 

hidatiforme (=massa em forma de cachos de 

uva) que se caracteriza por um grande edema 

das vilosidades placentárias, entre outras alterações, 

conferindo ao conjunto de vilosidades 

aumentadas de volume e sustentadas por tecido 

conjuntivo delgado, o aspecto de cachos 

de uva (em inglês: grapelike vesicles) (Foto 

em anexo). A forma mais comum é de natureza 

benigna, ocorre em cerca de 1(um) a cada 

1.500 partos nos EUA. Sua incidência é bem 

mais elevada em países asiáticos, na proporção 

de 1 para 125 partos. É mais frequente em 

mulheres abaixo dos 20 anos e acima dos 40 

anos e de baixa condição social e nutricional. 

A ultrassonografia é importantíssima no diagnóstico 

diferencial entre a doença trofoblástica 

gestacional (mola e suas variantes), gestação 

interrompida (abortamento espontâneo) ou 

gravidez tubária (ectópica ou extrauterina). O 

termo mola em obstetrícia refere-se a massa 

carnosa por degeneração das vilosidades placentárias 

e origina-se do latim A outra palavra 

de uso comum e que se refere a mola é peça 

metálica dotada de elasticidade, geralmente 

espiralada ou helicoidal, como a de veículos, 

máquinas, móveis etc. tem origem do italiano. 

Quadro patológico semelhante pode ser visto 

em um tumor maligno denominado rabdomiossarcoma 

do tipo botrioide (=semelhante a 

cacho de uvas), principalmente quando faz protrusão 

em cavidades, como na bexiga e na vagina 

(sarcoma em cacho de uva). Em radiografias 

de certas pneumopatias, como alguns tipos de 

bronquiectasia (em inglês: a cluster of grapes 

appearance). Portanto, o aspecto em “cachos 

de uva” é auxiliar muito útil na identificação de 

algumas doenças, tanto ao exame clínico como 

em exames radiológicos e por ultrassom. 

Artigo baseado em fontes nacionais e no livro 

Analogias no Ensino Médico. Coopmed. Av Alfredo 

Balena, 190. Belo Horizonte. MG 

José de Souza Andrade-Filho* 

*Patologista no Hospital Felício Rocho-BH; membro da 

Academia Mineira de Medicina e Professor Emérito da 

Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais. 

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