Revista Newslab Edição 164

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Revista Newslab Edição 164 - Março 2021

MINUTO LABORATÓRIO

-Precisão Interensaio (Reprodutibilidade):

A reprodutibilidade é a maior diferença,

no nível de confiança de

95%, que pode ocorrer em resul-

Para o estabelecimento da sensibilidade

analítica, serão realizadas

4 diluições (1:2; 1:5; 1:10 e 1:20)

de uma amostra de valor baixo.

De cada uma das diluições, serão

dade preconizada pelo fabricante.

De cada uma das diluições, serão

realizadas 10 determinações. A

linearidade analítica será definida

como sendo a menor diluição da

tados obtidos em condições de re-

realizadas 10 determinações. A

amostra que apresente resultados

produtibilidade, ou seja, analistas

sensibilidade analítica será defi-

reprodutivos, ou seja, que apre-

diferentes, instrumentos diferentes

nida como sendo o valor de maior

sente o menor valor de CV entre

ou até laboratórios diferentes.

diluição da amostra que apresente

os resultados e cujo valor de CV

resultados reprodutivos, ou seja,

seja inferior ao CV aceitável para

Diferente da Repetibilidade a Re-

que apresente o menor valor de

o analito.

produtibilidade é a precisão do en-

CV entre os resultados e cujo valor

saio em condições mais variadas e

de CV seja inferior ao CV aceitável

-Verificação da Linearidade e

pode ser obtida através de um intra-

para o analito.

Acurácia:

laboratorial, onde analistas diversos

Para a verificação da linearidade

farão os testes em dias diferentes.

-Linearidade Analítica:

e acurácia, serão selecionadas duas

É a capacidade do método em

amostras, uma de valor baixo, pró-

A reprodutibilidade é a maior diferen-

gerar resultados linearmente

ximo à sensibilidade do método e

ça, no nível de confiança de 95%, que

proporcionais à concentração do

outra de valor elevado, próximo

pode ocorrer em resultados obtidos em

analito, dentro de uma faixa ana-

à linearidade do método. Serão

condições de reprodutibilidade.

lítica especificada. Para o estabe-

feitas diluições sequenciais das

lecimento da linearidade analítica,

amostras, de acordo com a tabela

- Sensibilidade Analítica:

serão realizadas 4 diluições (1:2;

abaixo(*Tabela 1), as quais serão

É a capacidade do método de distinguir,

1:5; 1:10 e 1:20) de uma amostra

processadas em triplicata e das

com confiança, concentrações mínimas.

de valor elevado, acima da lineari-

quais se obterá um valor médio.

Tabela 1: Diluições Sequenciais das Amostras

Amostra Diluição Valores Teóricos Esperados

D1 Amostra baixa pura Concentração conhecida da amostra

D2 4 partes da amostra baixa e 1 parte da amostra alta (4 x D1) + (1 x D6)/5

D3 3 partes da amostra baixa e 2 partes da amostra alta (3 x D1) + (2 x D6)/5

D4 2 partes da amostra baixa e 3 partes da amostra alta (2 x D1) + (3 x D6)/5

D5 1 parte da amostra baixa e 4 partes da amostra alta ((1 x D1) + (4 x D6)/5

D6 Amostra alta pura Concentração conhecida da amostra

Onde: D 1- D6 correspondem às diferentes diluições.

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Revista NewsLab | Março 2021

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