Revista Newslab Edição 164

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Revista Newslab Edição 164 - Março 2021

Correlação Clínica (Valor Diagnóstico)

- Análise aplicada para ensaios

de comparabilidade Qualitativa:

Os resultados correlacionados

precisam apresentar o mesmo Valor

Diagnóstico e demonstrar conformidade

acima do estabelecido

para a liberação na produção.

Demonstrar na tabela se os resultados

constam dentro da normalidade

ou se representam alterações clínicas.

Para as comparabilidades Qualitativas,

utilizar o padrão de Conforme/

Não conforme.

Antes ou após a validação do

analito, deve-se imediatamente

cadastrar uma amostra Teste – e

acompanhá-la até a liberação clínica

do laudo. Conferir exames que

precisam de cálculo, verificar valor

de referência e unidades de medida.

Imprimir e arquivar datado e assinado

pela Garantia da Qualidade,

Responsável Técnico e Tecnologia

da Informação (TI). Assegurando

assim que o exame será reproduzido

e Inter faceado de ponta a ponta.

Guardar os dados da validação

por cinco anos de forma rastreável.

E em caso de implantação, como

proceder?

- Verifique se há câmara fria e/ou

geladeiras para guarda de amostras

biológicas e outra para guarda

de insumos.

-Certifique-se que há fornecimento

elétrico que suporte Ar condicionado,

todos os equipamentos

ligados e sistema de água com autonomias

suficientes no local.

- Faça um pedido de insumos

que contemple o suficiente para

a validação (multiplique o número

de testes estimados que fará

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