AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
AUTORIZAŢIE <strong>DE</strong> <strong>PUNERE</strong> <strong>PE</strong> PIAŢĂ <strong>NR</strong>. 1013/2008/01 Anexa 3<br />
1014/2008/01 Informaţii privind etichetarea<br />
Nallian 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă<br />
Nallian 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă<br />
Gemcitabină<br />
MINIMUM <strong>DE</strong> INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ <strong>PE</strong> AMBALAJELE PRIMARE<br />
MICI<br />
Eticheta de flacon<br />
1. <strong>DE</strong>NUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) <strong>DE</strong><br />
ADMINISTRARE<br />
Nallian 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă<br />
Nallian 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă<br />
Gemcitabină<br />
2. MOD <strong>DE</strong> ADMINISTRARE<br />
Administrare intravenoasă după reconstituire.<br />
3. DATA <strong>DE</strong> EXPIRARE<br />
EXP:<br />
4. SERIE <strong>DE</strong> FABRICAŢIE<br />
Serie:<br />
5. CONŢINUT <strong>PE</strong> MASĂ, VOLUM SAU UNITATE <strong>DE</strong> DOZĂ<br />
200 mg gemcitabină<br />
1000 mg gemcitabină<br />
6. ALTE INFORMAŢII<br />
3