Standarde

Puncte posibile: 20
Standardul 1.2. Sistemul de management al calităţii (SMC).
Nr. Criterii de corespundere Modul de verificare Modul de apreciere
1.2.1 Documentaţia sistemului este comunicată şi disponibilă
personalului laboratorului, înţeleasă şi implementată de
către acesta.
1.2.2 Politica şi obiectivele SMC sunt definite în Declaraţia de
politică în domeniul calităţii sub autoritatea conducerii
managementului de vârf şi documentate în Manualul
calităţii. Declaraţia conţine: domeniul serviciilor,
standardul serviciilor oferite, obiectivele SMC,
documentarea personalului, angajamentul laboratorului
pentru buna practică, calitatea analizelor şi conformitatea
cu SMC.
1.2.3 Manualul Calităţii include sau face referiri la procedurile
care le susţin, inclusiv cele tehnice şi pune în evidenţă
structura documentaţiei utilizate în sistem.
1.2.4 În Manualul Calităţii sunt definite rolurile şi
responsabilitatea managementului tehnic şi managerului
calităţii.
1.2.5 Manualul calităţii este în permanenţă actualizat de către o
persoană numită responsabilă de managementul calităţii
laboratorului.
1.2.6 Întreg personalul este instruit în utilizarea şi aplicarea
manualului calităţii, a tuturor documentelor la care acesta
face referire şi a condiţiilor de implementare a acestora.
Prezenţa
exemplarului de
lucru
al
documentelor SM
cu semnături că au
luat cunoştinţă.
Examinarea
Declaraţiei de
politică a calităţii.
Obiectivele generale
şi individuale.
Examinarea
Manualului calităţii
Examinarea
manualului de
calitate.
Examinarea
manualului de
calitate.
Examinarea
documentaţiei de
instruire, convorbiri
cu personalul.
0 - 5
0 - 5
0 - 5
(puncte)
2 – Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
2 – Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
0 - 5
Puncte posibile: 24
Comentariul
instituţiei
Comentariul
expertului
4