Views
1 week ago

Noris Medical Dental Implants Product Catalog 2018 Russian

Стандартизация Noris Medical тратит значительные ресурсы на создание условий для разработки и эффективного производства своей продукции. Первоочередной задачей компании является обеспечение безопасности пациента на протяжении всего процесса лечения. Продукция Noris Medical соответствует международным стандартам производства и качества. Весь производственный процесс проверяется и контролируется независимыми аудиторами. Вся продукция Noris Medical подвергается строгим процедурам проверки: • Продукция имеет маркировку СЕ и соответствует Директиве по медицинскому оборудованию (93/42/EEC). • Продукция имеет FDA Clearance Premarket Notification (510k) (K140440). • Тщательная система управления качеством в соответствии с ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012 и FDA QSR 21 CFR часть 820. • Оборудование подвергается проверке международными аудиторами. • Упаковка имплантатов происходит в чистой комнате Класса 10.000. Материалы и покрытие Сплав титана ценится за свою прочность и превосходную биосовместимость. Компания Noris Medical использует для производства своей продукции (имплантатов и протетических компонентов) сплав титана - Ti6AI4V ELI (Класс 5). Макроскопические и особенно микроскопические свойства поверхности имплантата играют важную роль в приживаемости. Шероховатая поверхность имплантата способствует быстрой остеоинтеграции. В соответствии с показаниями микрометра, топография костей влияет на стабильность соединения, а также на рост остеобластов. Компания Noris Medical применяет технологию пескоструйной обработки резорбируемыми абразивами (RBM) с целью воздействия на субмикротопографию. Технология RBM основана на использовании фосфата кальция, материала с высокими показателями резорбируемости и биосовместимости. Также применение фосфата кальция исключает необходимость использования сильных кислот для удаления остатков дробеструйного материала. Поверхности имплантатов, подвергнутые RBM, считаются более остеокондуктивными. Результаты исследований демонстрируют более высокий процент контакта кость-имплантат при обработке последнего по технологии RBM. Данное наблюдение может быть особенно актуальным при тяжелых клинических состояниях, к примеру при снижении качества костной ткани, а также в случаях ранней или немедленной функциональной нагрузки. Ссылки McCrcken M. Dental implant material: Commercially pure titanium and titanium alloys. J Prosthod 1999; 8:40-43. Schwartz Z, Raz P, Zhao G, Barak Y, Tauber M, Yao H, Boyan BD. Effect of micrometer-scale roughness of the surface of Ti6Al4V pedicle screws in vitro and in vivo. J Bone Joint Surg Am. 2008; 90:2485-98. Piattelli A, Manzon L, Scarano A, Paolantonio M, Piattelli M. Histologic and histomorphometric analysis of the bone response to machined and sandblasted titanium implants: An experimental study in rabbits. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998;13:805–810. Piattelli M, Scarano A, Quaranto M, Petrone G, Piattelli A. bone response in rabbit to machined and RBM titanium implants. J Dent Res. 1999;78:1126. Piattelli M, Scarano A, Paolantonio M, Iezzi G, Petrone G, Piattelli A. Bone response to machined and resorbable blast material titanium implants: an experimental study in rabbits. J Oral Implantol. 2002;28;2-8. / 6 / Имплантаты

Имплантаты / 7 /