06.06.2019 Views

Складні питання антибактеріальної терапії і фітоніринг в нефрології

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

СКЛАДНІ ПИТАННЯ<br />

АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ І<br />

ФІТОНІРИНГ В НЕФРОЛОГІЇ<br />

Проф. Д.І<strong>в</strong>ано<strong>в</strong><br />

За<strong>в</strong>. кафедри нефролог<strong>і</strong>ї та НЗТ НМАПО <strong>і</strong>мен<strong>і</strong> П.Л.Шупика


СКЛАДНІ ПИТАННЯ АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ<br />

Резистентн<strong>і</strong>сть до <strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong><br />

<strong>терап<strong>і</strong>ї</strong><br />

• Шляхи <strong>в</strong>ир<strong>і</strong>шення:<br />

• Не застосу<strong>в</strong>ання антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

при циститах<br />

• Обмеження д<strong>в</strong>ома курсами<br />

антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong> при ап<strong>і</strong>ретичних<br />

<strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ях<br />

• щеплення (ур<strong>і</strong><strong>в</strong>ак)<br />

• Б<strong>і</strong>льш акти<strong>в</strong>не застосу<strong>в</strong>ання<br />

ф<strong>і</strong>топрепарат<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

Рециди<strong>в</strong>уюч<strong>і</strong>й переб<strong>і</strong>г <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>й<br />

сечо<strong>в</strong>их шлях<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

• Все те саме <strong>і</strong><br />

• Використання проф<strong>і</strong>лактичної<br />

дози та ПАЦ 36<br />

• Окреме <strong>питання</strong>:<br />

безсимптомна бактер<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я


Проблема антиб<strong>і</strong>отикорезистентност<strong>і</strong> –<br />

рух до постантиб<strong>і</strong>отичної ери


Но<strong>в</strong><strong>і</strong> антибактер<strong>і</strong>альн<strong>і</strong> засоби, що сх<strong>в</strong>ален<strong>і</strong> FDA<br />

Синтез но<strong>в</strong>их антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong> значно <strong>в</strong><strong>і</strong>дстає <strong>в</strong><strong>і</strong>д темп<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

роз<strong>в</strong>итку бактер<strong>і</strong>альної резистентност<strong>і</strong><br />

К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть но<strong>в</strong>их антибактер<strong>і</strong>альних засоб<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

IDSA Public Policy. Clin Infect Dis. 2011;52(Suppl 5):S397-S428.


До 2050 року супербактер<strong>і</strong>ї будуть <strong>в</strong>би<strong>в</strong>ати<br />

б<strong>і</strong>льше людей, н<strong>і</strong>ж рак<br />

Супербактер<strong>і</strong>ї – патогенн<strong>і</strong> м<strong>і</strong>кроорган<strong>і</strong>зми, що <strong>в</strong>иробили ст<strong>і</strong>йк<strong>і</strong>сть<br />

до б<strong>і</strong>льшост<strong>і</strong> антибактер<strong>і</strong>альних препарат<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

В наш час супербактер<strong>і</strong>ї <strong>в</strong>би<strong>в</strong>ають близько 700 тис.людей за р<strong>і</strong>к<br />

Через 35 рок<strong>і</strong><strong>в</strong> ця к<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть зб<strong>і</strong>льшиться <strong>в</strong> 71 раз<br />

The Guardan: annual scientific medical report, 2014


Класиф<strong>і</strong>кац<strong>і</strong>я резистентних патогенних орган<strong>і</strong>зм<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

Мультирезист<br />

ентн<strong>і</strong>сть<br />

Суперст<strong>і</strong>йк<strong>і</strong>сть<br />

Панрезисте<br />

нтн<strong>і</strong>сть<br />

Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость по меньшей мере<br />

к одному агенту <strong>в</strong> трех или более<br />

категориях проти<strong>в</strong>омикробных<br />

препарато<strong>в</strong><br />

Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость по крайней мере<br />

к одному агенту <strong>в</strong>о <strong>в</strong>сех, за<br />

исключением д<strong>в</strong>ух или менее<br />

категорий проти<strong>в</strong>омикробных<br />

препарато<strong>в</strong><br />

Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость ко <strong>в</strong>сем<br />

антибиотикам<br />

Классификация мультирезистентности Е<strong>в</strong>ропейского центра профилактики и контроля болезней (ECDC)<br />

Magiorakos AP et al., Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal<br />

for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012;18:268-81.


Загальна резистентн<strong>і</strong>сть до антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

у с<strong>в</strong><strong>і</strong>т<strong>і</strong>: 10-40%<br />

80%<br />

70%<br />

60%<br />

50%<br />

40%<br />

30%<br />

20%<br />

10%<br />

0%<br />

Average Resistance rate<br />

North Europe<br />

South Europe<br />

Asia<br />

South America + Africa<br />

GPIU-наблюдение (предста<strong>в</strong>ители урологических отделений)


Інша проблема - б<strong>і</strong>опл<strong>і</strong><strong>в</strong>коут<strong>в</strong>орення<br />

• Проблема б<strong>і</strong>опл<strong>і</strong><strong>в</strong>коут<strong>в</strong>орення лежить у осно<strong>в</strong><strong>і</strong> три<strong>в</strong>алої<br />

персистенц<strong>і</strong>ї бактер<strong>і</strong>й (на<strong>в</strong><strong>і</strong>ть чутли<strong>в</strong>их до антибиотик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

штам<strong>і</strong><strong>в</strong>) при хрон<strong>і</strong>чних <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ях


Цистит (EUA, 2019)<br />

5 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>: макм<strong>і</strong>рор 0,2-0,4 трич<strong>і</strong>, фурамаг 0,1х3 цеф<strong>і</strong>кс 8<br />

мг/кг – 3 дн<strong>і</strong> або фторх<strong>і</strong>нолон при ЗПСШ -7 д<strong>і</strong>б)<br />

При рециди<strong>в</strong><strong>і</strong> –<br />

Чоло<strong>в</strong><strong>і</strong>ки: 7 д<strong>і</strong>б,<br />

н<strong>і</strong>трофурани не<br />

7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>: фурамаг 0,1х3, макм<strong>і</strong>рор 0,2 трич<strong>і</strong>, нитрофурантоїн<br />

0,05х4, цеф<strong>і</strong>кс 7 д<strong>і</strong>б<br />

застосо<strong>в</strong>ують<br />

+ проф<strong>і</strong>лактичне л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання (фурамаг, макм<strong>і</strong>рор,<br />

трим/сульф 1 мг/кг, канефрон H протягом 3-6 м<strong>і</strong>с.


Середа, що<br />

досл<strong>і</strong>джу<strong>в</strong>алась<br />

Ткань<br />

миндалин<br />

(5 часо<strong>в</strong>),<br />

0.57<br />

Отделяемо<br />

е среднего<br />

уха<br />

(6-8 часо<strong>в</strong>),<br />

0.685<br />

ст<strong>в</strong>орює <strong>в</strong> сеч<strong>і</strong> концентрац<strong>і</strong>ю <strong>в</strong> 650 раз<strong>і</strong><strong>в</strong> б<strong>і</strong>льше<br />

необх<strong>і</strong>дної для ерадикац<strong>і</strong><strong>і</strong> патогену *<br />

Общий<br />

желчный<br />

проток<br />

(4,5 часа),<br />

99<br />

Желчь<br />

(3,5 часа),<br />

134<br />

Моча<br />

(4<br />

часа),<br />

164<br />

0 50 100 150 200<br />

Концентрация цефиксима,<br />

мг/л<br />

Инг<strong>і</strong>буюча<br />

концентрац<strong>і</strong>я,<br />

мг/л<br />

16<br />

Патоген<br />

Pseudomonas<br />

aeruginosa<br />

0,25 E.Coli<br />

8<br />

0,5<br />

Staphylococcus<br />

spp.<br />

Klebsiella<br />

pneumoniae<br />

0,5 Proteus spp.<br />

* - 1. Journal of antimicrobal chemotherapy 2001, 48, suppl. S1, 5-16. Determination of microbiology, city hospital NHS Trust, Birmingam B18<br />

7QH, UK (Jenifer M. Andrews)<br />

2. И.П.Фомина, Л.Б.Смирно<strong>в</strong>а Со<strong>в</strong>ременное значение орального цефалоспорина III поколения цефиксима <strong>в</strong> терапии бактериальных<br />

инфекций media/infektion/02_03/83.shtml


Предста<strong>в</strong>лен<strong>і</strong><br />

<strong>і</strong>накти<strong>в</strong>о<strong>в</strong>ан<strong>і</strong><br />

збудники<br />

<br />

Klebsiella pneumoniae<br />

<br />

Pseudomonas aeruginosa<br />

VAC® -<br />

зас<strong>і</strong>б<br />

Вага<br />

капсули<br />

Вага<br />

д<strong>і</strong>ючої<br />

речо<strong>в</strong>ини<br />

<strong>в</strong> капсул<strong>і</strong><br />

К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть<br />

бл<strong>і</strong>стер<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong><br />

пачц<strong>і</strong><br />

К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть<br />

капсул<br />

Терм<strong>і</strong>н д<strong>і</strong>ї<br />

Ур<strong>і</strong><strong>в</strong>ак 250 мг 5 мг 3 30 60 м<strong>і</strong>с.<br />

Схема л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання - 1 капсула натще 10 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>, 20 дн<strong>і</strong><strong>в</strong> перер<strong>в</strong>а<br />

По<strong>в</strong>ний курс - 3 цикли<br />

На курс л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання - 1 пачка<br />

Температурний режим – до 25°<br />

<br />

<br />

<br />

Enterococcus faecalis<br />

Escherichia coli<br />

Proteus mirabilis


Безсимптомна бактер<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я – зм<strong>і</strong>на<br />

парад<strong>і</strong>гми №1<br />

Florian M.E.Wagenlehner и Kurt G.Naber<br />

1<br />

Мюнхенский технический уни<strong>в</strong>ерситет и 2 Клиника урологии, педиатрической урологии и<br />

андрологии Гиссенского уни<strong>в</strong>ерситета имени Юстуса Либиха, Германия<br />

<br />

<br />

Кл<strong>і</strong>н<strong>і</strong>чн<strong>і</strong> <strong>і</strong> фундаментальн<strong>і</strong> молекулярн<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження по<strong>в</strong>н<strong>і</strong>стю зм<strong>і</strong>нили<br />

наше уя<strong>в</strong>лення про ББУ протягом останн<strong>і</strong>х 50 рок<strong>і</strong><strong>в</strong><br />

Зараз ББ <strong>в</strong><strong>в</strong>ажається <strong>в</strong> ц<strong>і</strong>лому доброяк<strong>і</strong>сним, а <strong>і</strong>нод<strong>і</strong> <strong>і</strong> захисним станом<br />

Наполегли<strong>в</strong>о рекомендо<strong>в</strong>ано <strong>і</strong> має стати стандартом л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання -<br />

не л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ати ББ <strong>в</strong>загал<strong>і</strong>, <strong>і</strong> особли<strong>в</strong>о у молодих ж<strong>і</strong>нок з рециди<strong>в</strong>уючими<br />

ІСШ, як це показано у Cai et al (Cai et al, 2012)<br />

<br />

Виняток: <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тн<strong>і</strong> та пац<strong>і</strong>єнти, як<strong>і</strong> мають <strong>і</strong>н<strong>в</strong>ази<strong>в</strong>не <strong>в</strong>тручання на<br />

сечо<strong>в</strong>и<strong>в</strong><strong>і</strong>дних шляхах<br />

Клинические Инфекционные Заболе<strong>в</strong>ания 2012;55:778-80<br />

14


Стерильн<strong>і</strong>сть сеч<strong>і</strong> –<br />

зм<strong>і</strong>на парад<strong>і</strong>гми №2<br />

• Припущення про стерильн<strong>і</strong>сть сечо<strong>в</strong>ого м<strong>і</strong>хура - помилко<strong>в</strong>е<br />

• М<strong>і</strong>кробом слизо<strong>в</strong>их грає захисну функц<strong>і</strong>ю за рахунок а)<br />

антагон<strong>і</strong>зму по <strong>в</strong><strong>і</strong>дношенню до чужор<strong>і</strong>дних бактер<strong>і</strong>й <strong>і</strong> б)<br />

п<strong>і</strong>дтримання напруженост<strong>і</strong> м<strong>і</strong>сце<strong>в</strong>ого <strong>і</strong>мун<strong>і</strong>тету<br />

• NB! Терап<strong>і</strong>я антиб<strong>і</strong>отиками зм<strong>і</strong>нює м<strong>і</strong>кроб<strong>і</strong>ом <strong>і</strong> порушує симб<strong>і</strong>оз<br />

м<strong>і</strong>кро- / макроорганизму<br />

15


Як<strong>і</strong>сть екстракту<br />

Ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>ринг – як ф<strong>і</strong>лософ<strong>і</strong>я «пра<strong>в</strong>ильної» ф<strong>і</strong>то<strong>терап<strong>і</strong>ї</strong><br />

Осно<strong>в</strong>на проблема – недостатня доказо<strong>в</strong>а<br />

база ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong><br />

Ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>ринго<strong>в</strong><strong>і</strong> ЛП<br />

Стратег<strong>і</strong>я – науко<strong>в</strong>е<br />

обгрунту<strong>в</strong>ання, <strong>в</strong>елика доказо<strong>в</strong>а<br />

база, численн<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження<br />

Класичн<strong>і</strong><br />

ф<strong>і</strong>топрепарати<br />

БАДи<br />

Ф<strong>і</strong>тозбори<br />

Окрем<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження<br />

Нема досл<strong>і</strong>джень ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong>,<br />

лише безпеки<br />

Нема досл<strong>і</strong>джень


Канефрон Н – л<strong>і</strong>карський препарат з доказо<strong>в</strong>ою базою<br />

Заруб<strong>і</strong>жн<strong>і</strong> публ<strong>і</strong>кац<strong>і</strong>ї щодо кл<strong>і</strong>н<strong>і</strong>чних досл<strong>і</strong>джень з препарату<br />

Канефрон Н, як<strong>і</strong> <strong>в</strong><strong>і</strong>дпо<strong>в</strong><strong>і</strong>дають критер<strong>і</strong>ям GCP:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Wagenlehner F. Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the<br />

Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized,<br />

Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urologia Internationalis Sept 2018<br />

Vitkovskyy V. EFFICACY EVALUATION OF THE PHYTOTHERAPEUTIC DRUG CANEPHRON N IN THE COMPLEX TREATMENT OF<br />

PATIENTS WITH UROLITHIASIS USING EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY «EUREKA: Health Sciences» Number 6<br />

(2018)<br />

Sheremeta R, Shulyak A. EVALUATION OF THE THERAPEUTIC AND PREVENTIVE POTENTIAL OF THE MEDICINAL PRODUCT<br />

CANEPHRON N IN THE TREATMENT OF GESTATIONAL PYELONEPHRITIS IN PREGNANT WOMEN «EUREKA: Health Sciences»<br />

Number 3, 2018<br />

Medved V. Safety of Canephron® N for the treatment of urinary tract infections in the first trimester of pregnancy Clinical<br />

Phytoscience 1:11, 2015<br />

Ivanov et al. An open label, non-controlled, multicentre, interventional trial to investigate the safety and efficacy of<br />

Canephron® N in the management of uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) .Clinical Phytoscience, 1:7 2015;<br />

Martynyuk L., Ruzhitska O, Effect of the Herbal Combination Canephron N on Diabetic Nephropathy in Patients with<br />

Diabetes Mellitus: Results of a Comparative Cohort Study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine 2014;<br />

20(6): 472-8.<br />

Naber K.G. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron N in prevention and treatment of urogenital and<br />

gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia // Res. Rep. Urol. 2013; 5: 39-46.<br />

Gaybullaev A.A., Kariev S.S. Effects of the herbal combination Canephron N on urinary risk factors of idiopathic calcium<br />

urolithiasis in an open study // Z. Phytotherapy 2013; 34: 16-20.<br />

Ceban E. Efficacy of a fixed combination of Centaurii herba, Levistici radix and Rosmarini folium in ... Zeitschrift fur<br />

Phytotherapie 2012; 33; 19-23


Канефрон® Н як альтернати<strong>в</strong>а антиб<strong>і</strong>отику при гострому<br />

неускладненому цистит<strong>і</strong>:<br />

Под<strong>в</strong><strong>і</strong>йне сл<strong>і</strong>пе рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ане багатоцентро<strong>в</strong>е досл<strong>і</strong>дження не<br />

меншої ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong> у паралельних групах фази III<br />

Пор<strong>і</strong><strong>в</strong>няння не<strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong> <strong>терап<strong>і</strong>ї</strong> л<strong>і</strong>карським засобом рослинного походження<br />

(Канефрон, табл) та <strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong> <strong>терап<strong>і</strong>ї</strong> (фосфом<strong>і</strong>цину трометамол) для<br />

л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання гострих неускладнених <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>й нижн<strong>і</strong>х сечо<strong>в</strong>и<strong>в</strong><strong>і</strong>дних шлях<strong>і</strong><strong>в</strong> у ж<strong>і</strong>нок<br />

• 51 центр<strong>і</strong><strong>в</strong> Є<strong>в</strong>ропи: 16 у Н<strong>і</strong>меччин<strong>і</strong>, 22 <strong>в</strong> Україн<strong>і</strong> та 13 у Польщ<strong>і</strong><br />

• ж<strong>і</strong>нки у <strong>в</strong><strong>і</strong>ц<strong>і</strong> 18-70 рок<strong>і</strong><strong>в</strong> з сумою бал<strong>і</strong><strong>в</strong> > 6 для оц<strong>і</strong>нки 3 осно<strong>в</strong>них симптом<strong>і</strong><strong>в</strong> нІНСШ (дизур<strong>і</strong>я, полак<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я та<br />

не<strong>в</strong><strong>і</strong>дкладний пози<strong>в</strong> до сечо<strong>в</strong>ипускання)<br />

• 659 пац<strong>і</strong>єнток з неускладненим циститом:<br />

Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol)<br />

for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group,<br />

Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.<br />

• 325 були рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ан<strong>і</strong> <strong>в</strong> групу BNO 1045 (Канефрон Н) та Фосфом<strong>і</strong>цин (ФТ) -под<strong>і</strong>бного плацебо, а 334 — <strong>в</strong> групу<br />

ФТ та BNO 1045-под<strong>і</strong>бного плацебо


Дизайн досл<strong>і</strong>дження CanUTI-7:<br />

М<strong>і</strong>жнародне, рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ане, под<strong>в</strong><strong>і</strong>йне сл<strong>і</strong>пе, плацебо-контрольо<strong>в</strong>ане,<br />

мультицентро<strong>в</strong>е; non inferiority - досл<strong>і</strong>дження III фази<br />

Пер<strong>і</strong>од л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання<br />

Спостереження<br />

Симпто<br />

ми ІСШ<br />

Рандом<strong>і</strong>зац<strong>і</strong>я<br />

Канефрон ® Н (7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>) + плацебо фосфом<strong>і</strong>цину (одноразо<strong>в</strong>о)<br />

(n=325)<br />

Фосфом<strong>і</strong>цин (однократно) + плацебо Канефрону Н (7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>)<br />

(n=334)<br />

День 1<br />

В<strong>і</strong>зит 1<br />

День 4<br />

<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 2<br />

(можли<strong>в</strong>ий телефонний контакт)<br />

День 8<br />

<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 3<br />

День 38<br />

<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 4<br />

Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute<br />

Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int.,<br />

DOI: 10.1159/000493368.


Результат 1<br />

Канефрон Н зменшує симптоми неускладненого циститу<br />

так само, як <strong>і</strong> антиб<strong>і</strong>отик<br />

(за шкалою ACSS - Acute Cystitis Severity Score)<br />

Средняя сумма балло<strong>в</strong> тяжести цистита<br />

по шкале ACSS<br />

Канефрон ® Н таблетки<br />

Фосфом<strong>і</strong>цин<br />

День<br />

На 4-й день л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання середн<strong>і</strong>й бал тяжкост<strong>і</strong> циститу знизи<strong>в</strong>ся трохи б<strong>і</strong>льш значно <strong>в</strong> груп<strong>і</strong><br />

Фосфом<strong>і</strong>ц<strong>і</strong>ну. Р<strong>і</strong>зниця склала 0,6 бал<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>і</strong> була статистично досто<strong>в</strong><strong>і</strong>рною<br />

П<strong>і</strong>сля дня 4 досто<strong>в</strong><strong>і</strong>рн<strong>і</strong>сть <strong>в</strong><strong>і</strong>дм<strong>і</strong>нностей зникає<br />

Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated<br />

Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.


Пропорции пациенто<strong>в</strong> %<br />

Результат 2<br />

Пор<strong>і</strong><strong>в</strong>нянна ефекти<strong>в</strong>н<strong>і</strong>сть л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання неускладненого циститу<br />

Канефроном ® Н vs Фосфом<strong>і</strong>цином<br />

83,5%<br />

89,8%<br />

• 83.5% пац<strong>і</strong>єнт<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong> груп<strong>і</strong> Канефрон Н<br />

та 89.8% пац<strong>і</strong>єнт<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong> груп<strong>і</strong><br />

фосфом<strong>і</strong>цину не отриму<strong>в</strong>али<br />

додатко<strong>в</strong>у антиб<strong>і</strong>отикотерап<strong>і</strong>ю<br />

• При 15% допустимому р<strong>і</strong><strong>в</strong>н<strong>і</strong><br />

граничного значення <strong>в</strong><strong>і</strong>дм<strong>і</strong>нност<strong>і</strong>,<br />

Канефрон Н не поступається<br />

фосфом<strong>і</strong>цину (∆ -6,3%)<br />

Канефрон Н<br />

Фосфомицин<br />

Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated<br />

Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.


Канефрон Н можна призначати <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тним ж<strong>і</strong>нкам<br />

В<strong>і</strong>дпо<strong>в</strong><strong>і</strong>дно до статт<strong>і</strong> 16a Директи<strong>в</strong>и Є<strong>в</strong>росоюзу<br />

2001/83 / EC <strong>в</strong><strong>і</strong>д 6 листопада 2001 роки жоден<br />

препарат без рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>аних плацебоконтрольо<strong>в</strong>аних<br />

досл<strong>і</strong>джень у <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тних (<strong>і</strong><br />

д<strong>і</strong>тей) не може <strong>в</strong>нести <strong>в</strong> <strong>і</strong>нструкц<strong>і</strong>ю <strong>і</strong>з<br />

застосу<strong>в</strong>ання показання «<strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тн<strong>і</strong>сть»<br />

Але з огляду на <strong>в</strong>елику доказо<strong>в</strong>у базу,<br />

три<strong>в</strong>алий дос<strong>в</strong><strong>і</strong>д застосу<strong>в</strong>ання для Канефрона<br />

з лютого 2017 року <strong>в</strong> Н<strong>і</strong>меччин<strong>і</strong>, а с с<strong>і</strong>чня <strong>і</strong> <strong>в</strong><br />

Україн<strong>і</strong>, зроблено <strong>в</strong>иняток:<br />

Канефрон при необх<strong>і</strong>дност<strong>і</strong> може<br />

застосо<strong>в</strong>у<strong>в</strong>атися п<strong>і</strong>д час <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тност<strong>і</strong>!<br />

*Наказ №85 <strong>в</strong><strong>і</strong>д 17.01.2018 МОЗ України


Що треба запам'ятати:<br />

• Ф<strong>і</strong>тотерап<strong>і</strong>я за допомогою ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>рингу (Канефрон)<br />

• Посилення антибактер<strong>і</strong>ального ефекту та самост<strong>і</strong>йна<br />

проф<strong>і</strong>лактика<br />

• Зниження альбум<strong>і</strong>нур<strong>і</strong>ї<br />

• Посилення та самост<strong>і</strong>йний д<strong>і</strong>уретичний ефект


Що треба запам'ятати:<br />

• Використо<strong>в</strong>уйте ефекти<strong>в</strong>ну антибактер<strong>і</strong>альну терап<strong>і</strong>ю з<strong>і</strong><br />

старто<strong>в</strong>ого призначення при п<strong>і</strong>єлонефрит<strong>і</strong><br />

• Використо<strong>в</strong>уйте уроантисептики при циститах (лише<br />

ле<strong>в</strong>офлоксацин при до<strong>в</strong>еденому ЗПСШ)<br />

• При рециди<strong>в</strong><strong>і</strong> <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ї сечо<strong>в</strong>их шлях<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong>икористо<strong>в</strong>уйте щеплення,<br />

проф<strong>і</strong>лактичну дозу та ф<strong>і</strong>топрепарат, що має доказо<strong>в</strong>у базу


Розумних Вам р<strong>і</strong>шень!<br />

Конфл<strong>і</strong>кт <strong>і</strong>нтерес<strong>і</strong><strong>в</strong> – не зая<strong>в</strong>лений

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!