Складні питання антибактеріальної терапії і фітоніринг в нефрології
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
СКЛАДНІ ПИТАННЯ<br />
АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ І<br />
ФІТОНІРИНГ В НЕФРОЛОГІЇ<br />
Проф. Д.І<strong>в</strong>ано<strong>в</strong><br />
За<strong>в</strong>. кафедри нефролог<strong>і</strong>ї та НЗТ НМАПО <strong>і</strong>мен<strong>і</strong> П.Л.Шупика
СКЛАДНІ ПИТАННЯ АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ТЕРАПІЇ<br />
Резистентн<strong>і</strong>сть до <strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong><br />
<strong>терап<strong>і</strong>ї</strong><br />
• Шляхи <strong>в</strong>ир<strong>і</strong>шення:<br />
• Не застосу<strong>в</strong>ання антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
при циститах<br />
• Обмеження д<strong>в</strong>ома курсами<br />
антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong> при ап<strong>і</strong>ретичних<br />
<strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ях<br />
• щеплення (ур<strong>і</strong><strong>в</strong>ак)<br />
• Б<strong>і</strong>льш акти<strong>в</strong>не застосу<strong>в</strong>ання<br />
ф<strong>і</strong>топрепарат<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
Рециди<strong>в</strong>уюч<strong>і</strong>й переб<strong>і</strong>г <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>й<br />
сечо<strong>в</strong>их шлях<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
• Все те саме <strong>і</strong><br />
• Використання проф<strong>і</strong>лактичної<br />
дози та ПАЦ 36<br />
• Окреме <strong>питання</strong>:<br />
безсимптомна бактер<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я
Проблема антиб<strong>і</strong>отикорезистентност<strong>і</strong> –<br />
рух до постантиб<strong>і</strong>отичної ери
Но<strong>в</strong><strong>і</strong> антибактер<strong>і</strong>альн<strong>і</strong> засоби, що сх<strong>в</strong>ален<strong>і</strong> FDA<br />
Синтез но<strong>в</strong>их антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong> значно <strong>в</strong><strong>і</strong>дстає <strong>в</strong><strong>і</strong>д темп<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
роз<strong>в</strong>итку бактер<strong>і</strong>альної резистентност<strong>і</strong><br />
К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть но<strong>в</strong>их антибактер<strong>і</strong>альних засоб<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
IDSA Public Policy. Clin Infect Dis. 2011;52(Suppl 5):S397-S428.
До 2050 року супербактер<strong>і</strong>ї будуть <strong>в</strong>би<strong>в</strong>ати<br />
б<strong>і</strong>льше людей, н<strong>і</strong>ж рак<br />
Супербактер<strong>і</strong>ї – патогенн<strong>і</strong> м<strong>і</strong>кроорган<strong>і</strong>зми, що <strong>в</strong>иробили ст<strong>і</strong>йк<strong>і</strong>сть<br />
до б<strong>і</strong>льшост<strong>і</strong> антибактер<strong>і</strong>альних препарат<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
В наш час супербактер<strong>і</strong>ї <strong>в</strong>би<strong>в</strong>ають близько 700 тис.людей за р<strong>і</strong>к<br />
Через 35 рок<strong>і</strong><strong>в</strong> ця к<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть зб<strong>і</strong>льшиться <strong>в</strong> 71 раз<br />
The Guardan: annual scientific medical report, 2014
Класиф<strong>і</strong>кац<strong>і</strong>я резистентних патогенних орган<strong>і</strong>зм<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
Мультирезист<br />
ентн<strong>і</strong>сть<br />
Суперст<strong>і</strong>йк<strong>і</strong>сть<br />
Панрезисте<br />
нтн<strong>і</strong>сть<br />
Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость по меньшей мере<br />
к одному агенту <strong>в</strong> трех или более<br />
категориях проти<strong>в</strong>омикробных<br />
препарато<strong>в</strong><br />
Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость по крайней мере<br />
к одному агенту <strong>в</strong>о <strong>в</strong>сех, за<br />
исключением д<strong>в</strong>ух или менее<br />
категорий проти<strong>в</strong>омикробных<br />
препарато<strong>в</strong><br />
Не<strong>в</strong>осприимчи<strong>в</strong>ость ко <strong>в</strong>сем<br />
антибиотикам<br />
Классификация мультирезистентности Е<strong>в</strong>ропейского центра профилактики и контроля болезней (ECDC)<br />
Magiorakos AP et al., Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal<br />
for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012;18:268-81.
Загальна резистентн<strong>і</strong>сть до антиб<strong>і</strong>отик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
у с<strong>в</strong><strong>і</strong>т<strong>і</strong>: 10-40%<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
Average Resistance rate<br />
North Europe<br />
South Europe<br />
Asia<br />
South America + Africa<br />
GPIU-наблюдение (предста<strong>в</strong>ители урологических отделений)
Інша проблема - б<strong>і</strong>опл<strong>і</strong><strong>в</strong>коут<strong>в</strong>орення<br />
• Проблема б<strong>і</strong>опл<strong>і</strong><strong>в</strong>коут<strong>в</strong>орення лежить у осно<strong>в</strong><strong>і</strong> три<strong>в</strong>алої<br />
персистенц<strong>і</strong>ї бактер<strong>і</strong>й (на<strong>в</strong><strong>і</strong>ть чутли<strong>в</strong>их до антибиотик<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
штам<strong>і</strong><strong>в</strong>) при хрон<strong>і</strong>чних <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ях
Цистит (EUA, 2019)<br />
5 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>: макм<strong>і</strong>рор 0,2-0,4 трич<strong>і</strong>, фурамаг 0,1х3 цеф<strong>і</strong>кс 8<br />
мг/кг – 3 дн<strong>і</strong> або фторх<strong>і</strong>нолон при ЗПСШ -7 д<strong>і</strong>б)<br />
При рециди<strong>в</strong><strong>і</strong> –<br />
Чоло<strong>в</strong><strong>і</strong>ки: 7 д<strong>і</strong>б,<br />
н<strong>і</strong>трофурани не<br />
7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>: фурамаг 0,1х3, макм<strong>і</strong>рор 0,2 трич<strong>і</strong>, нитрофурантоїн<br />
0,05х4, цеф<strong>і</strong>кс 7 д<strong>і</strong>б<br />
застосо<strong>в</strong>ують<br />
+ проф<strong>і</strong>лактичне л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання (фурамаг, макм<strong>і</strong>рор,<br />
трим/сульф 1 мг/кг, канефрон H протягом 3-6 м<strong>і</strong>с.
Середа, що<br />
досл<strong>і</strong>джу<strong>в</strong>алась<br />
Ткань<br />
миндалин<br />
(5 часо<strong>в</strong>),<br />
0.57<br />
Отделяемо<br />
е среднего<br />
уха<br />
(6-8 часо<strong>в</strong>),<br />
0.685<br />
ст<strong>в</strong>орює <strong>в</strong> сеч<strong>і</strong> концентрац<strong>і</strong>ю <strong>в</strong> 650 раз<strong>і</strong><strong>в</strong> б<strong>і</strong>льше<br />
необх<strong>і</strong>дної для ерадикац<strong>і</strong><strong>і</strong> патогену *<br />
Общий<br />
желчный<br />
проток<br />
(4,5 часа),<br />
99<br />
Желчь<br />
(3,5 часа),<br />
134<br />
Моча<br />
(4<br />
часа),<br />
164<br />
0 50 100 150 200<br />
Концентрация цефиксима,<br />
мг/л<br />
Инг<strong>і</strong>буюча<br />
концентрац<strong>і</strong>я,<br />
мг/л<br />
16<br />
Патоген<br />
Pseudomonas<br />
aeruginosa<br />
0,25 E.Coli<br />
8<br />
0,5<br />
Staphylococcus<br />
spp.<br />
Klebsiella<br />
pneumoniae<br />
0,5 Proteus spp.<br />
* - 1. Journal of antimicrobal chemotherapy 2001, 48, suppl. S1, 5-16. Determination of microbiology, city hospital NHS Trust, Birmingam B18<br />
7QH, UK (Jenifer M. Andrews)<br />
2. И.П.Фомина, Л.Б.Смирно<strong>в</strong>а Со<strong>в</strong>ременное значение орального цефалоспорина III поколения цефиксима <strong>в</strong> терапии бактериальных<br />
инфекций media/infektion/02_03/83.shtml
Предста<strong>в</strong>лен<strong>і</strong><br />
<strong>і</strong>накти<strong>в</strong>о<strong>в</strong>ан<strong>і</strong><br />
збудники<br />
<br />
Klebsiella pneumoniae<br />
<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
VAC® -<br />
зас<strong>і</strong>б<br />
Вага<br />
капсули<br />
Вага<br />
д<strong>і</strong>ючої<br />
речо<strong>в</strong>ини<br />
<strong>в</strong> капсул<strong>і</strong><br />
К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть<br />
бл<strong>і</strong>стер<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong><br />
пачц<strong>і</strong><br />
К<strong>і</strong>льк<strong>і</strong>сть<br />
капсул<br />
Терм<strong>і</strong>н д<strong>і</strong>ї<br />
Ур<strong>і</strong><strong>в</strong>ак 250 мг 5 мг 3 30 60 м<strong>і</strong>с.<br />
Схема л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання - 1 капсула натще 10 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>, 20 дн<strong>і</strong><strong>в</strong> перер<strong>в</strong>а<br />
По<strong>в</strong>ний курс - 3 цикли<br />
На курс л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання - 1 пачка<br />
Температурний режим – до 25°<br />
<br />
<br />
<br />
Enterococcus faecalis<br />
Escherichia coli<br />
Proteus mirabilis
Безсимптомна бактер<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я – зм<strong>і</strong>на<br />
парад<strong>і</strong>гми №1<br />
Florian M.E.Wagenlehner и Kurt G.Naber<br />
1<br />
Мюнхенский технический уни<strong>в</strong>ерситет и 2 Клиника урологии, педиатрической урологии и<br />
андрологии Гиссенского уни<strong>в</strong>ерситета имени Юстуса Либиха, Германия<br />
<br />
<br />
Кл<strong>і</strong>н<strong>і</strong>чн<strong>і</strong> <strong>і</strong> фундаментальн<strong>і</strong> молекулярн<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження по<strong>в</strong>н<strong>і</strong>стю зм<strong>і</strong>нили<br />
наше уя<strong>в</strong>лення про ББУ протягом останн<strong>і</strong>х 50 рок<strong>і</strong><strong>в</strong><br />
Зараз ББ <strong>в</strong><strong>в</strong>ажається <strong>в</strong> ц<strong>і</strong>лому доброяк<strong>і</strong>сним, а <strong>і</strong>нод<strong>і</strong> <strong>і</strong> захисним станом<br />
Наполегли<strong>в</strong>о рекомендо<strong>в</strong>ано <strong>і</strong> має стати стандартом л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання -<br />
не л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ати ББ <strong>в</strong>загал<strong>і</strong>, <strong>і</strong> особли<strong>в</strong>о у молодих ж<strong>і</strong>нок з рециди<strong>в</strong>уючими<br />
ІСШ, як це показано у Cai et al (Cai et al, 2012)<br />
<br />
Виняток: <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тн<strong>і</strong> та пац<strong>і</strong>єнти, як<strong>і</strong> мають <strong>і</strong>н<strong>в</strong>ази<strong>в</strong>не <strong>в</strong>тручання на<br />
сечо<strong>в</strong>и<strong>в</strong><strong>і</strong>дних шляхах<br />
Клинические Инфекционные Заболе<strong>в</strong>ания 2012;55:778-80<br />
14
Стерильн<strong>і</strong>сть сеч<strong>і</strong> –<br />
зм<strong>і</strong>на парад<strong>і</strong>гми №2<br />
• Припущення про стерильн<strong>і</strong>сть сечо<strong>в</strong>ого м<strong>і</strong>хура - помилко<strong>в</strong>е<br />
• М<strong>і</strong>кробом слизо<strong>в</strong>их грає захисну функц<strong>і</strong>ю за рахунок а)<br />
антагон<strong>і</strong>зму по <strong>в</strong><strong>і</strong>дношенню до чужор<strong>і</strong>дних бактер<strong>і</strong>й <strong>і</strong> б)<br />
п<strong>і</strong>дтримання напруженост<strong>і</strong> м<strong>і</strong>сце<strong>в</strong>ого <strong>і</strong>мун<strong>і</strong>тету<br />
• NB! Терап<strong>і</strong>я антиб<strong>і</strong>отиками зм<strong>і</strong>нює м<strong>і</strong>кроб<strong>і</strong>ом <strong>і</strong> порушує симб<strong>і</strong>оз<br />
м<strong>і</strong>кро- / макроорганизму<br />
15
Як<strong>і</strong>сть екстракту<br />
Ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>ринг – як ф<strong>і</strong>лософ<strong>і</strong>я «пра<strong>в</strong>ильної» ф<strong>і</strong>то<strong>терап<strong>і</strong>ї</strong><br />
Осно<strong>в</strong>на проблема – недостатня доказо<strong>в</strong>а<br />
база ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong><br />
Ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>ринго<strong>в</strong><strong>і</strong> ЛП<br />
Стратег<strong>і</strong>я – науко<strong>в</strong>е<br />
обгрунту<strong>в</strong>ання, <strong>в</strong>елика доказо<strong>в</strong>а<br />
база, численн<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження<br />
Класичн<strong>і</strong><br />
ф<strong>і</strong>топрепарати<br />
БАДи<br />
Ф<strong>і</strong>тозбори<br />
Окрем<strong>і</strong> досл<strong>і</strong>дження<br />
Нема досл<strong>і</strong>джень ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong>,<br />
лише безпеки<br />
Нема досл<strong>і</strong>джень
Канефрон Н – л<strong>і</strong>карський препарат з доказо<strong>в</strong>ою базою<br />
Заруб<strong>і</strong>жн<strong>і</strong> публ<strong>і</strong>кац<strong>і</strong>ї щодо кл<strong>і</strong>н<strong>і</strong>чних досл<strong>і</strong>джень з препарату<br />
Канефрон Н, як<strong>і</strong> <strong>в</strong><strong>і</strong>дпо<strong>в</strong><strong>і</strong>дають критер<strong>і</strong>ям GCP:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Wagenlehner F. Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the<br />
Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized,<br />
Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urologia Internationalis Sept 2018<br />
Vitkovskyy V. EFFICACY EVALUATION OF THE PHYTOTHERAPEUTIC DRUG CANEPHRON N IN THE COMPLEX TREATMENT OF<br />
PATIENTS WITH UROLITHIASIS USING EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY «EUREKA: Health Sciences» Number 6<br />
(2018)<br />
Sheremeta R, Shulyak A. EVALUATION OF THE THERAPEUTIC AND PREVENTIVE POTENTIAL OF THE MEDICINAL PRODUCT<br />
CANEPHRON N IN THE TREATMENT OF GESTATIONAL PYELONEPHRITIS IN PREGNANT WOMEN «EUREKA: Health Sciences»<br />
Number 3, 2018<br />
Medved V. Safety of Canephron® N for the treatment of urinary tract infections in the first trimester of pregnancy Clinical<br />
Phytoscience 1:11, 2015<br />
Ivanov et al. An open label, non-controlled, multicentre, interventional trial to investigate the safety and efficacy of<br />
Canephron® N in the management of uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) .Clinical Phytoscience, 1:7 2015;<br />
Martynyuk L., Ruzhitska O, Effect of the Herbal Combination Canephron N on Diabetic Nephropathy in Patients with<br />
Diabetes Mellitus: Results of a Comparative Cohort Study. The Journal of Alternative and Complementary Medicine 2014;<br />
20(6): 472-8.<br />
Naber K.G. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron N in prevention and treatment of urogenital and<br />
gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia // Res. Rep. Urol. 2013; 5: 39-46.<br />
Gaybullaev A.A., Kariev S.S. Effects of the herbal combination Canephron N on urinary risk factors of idiopathic calcium<br />
urolithiasis in an open study // Z. Phytotherapy 2013; 34: 16-20.<br />
Ceban E. Efficacy of a fixed combination of Centaurii herba, Levistici radix and Rosmarini folium in ... Zeitschrift fur<br />
Phytotherapie 2012; 33; 19-23
Канефрон® Н як альтернати<strong>в</strong>а антиб<strong>і</strong>отику при гострому<br />
неускладненому цистит<strong>і</strong>:<br />
Под<strong>в</strong><strong>і</strong>йне сл<strong>і</strong>пе рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ане багатоцентро<strong>в</strong>е досл<strong>і</strong>дження не<br />
меншої ефекти<strong>в</strong>ност<strong>і</strong> у паралельних групах фази III<br />
Пор<strong>і</strong><strong>в</strong>няння не<strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong> <strong>терап<strong>і</strong>ї</strong> л<strong>і</strong>карським засобом рослинного походження<br />
(Канефрон, табл) та <strong>антибактер<strong>і</strong>альної</strong> <strong>терап<strong>і</strong>ї</strong> (фосфом<strong>і</strong>цину трометамол) для<br />
л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання гострих неускладнених <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>й нижн<strong>і</strong>х сечо<strong>в</strong>и<strong>в</strong><strong>і</strong>дних шлях<strong>і</strong><strong>в</strong> у ж<strong>і</strong>нок<br />
• 51 центр<strong>і</strong><strong>в</strong> Є<strong>в</strong>ропи: 16 у Н<strong>і</strong>меччин<strong>і</strong>, 22 <strong>в</strong> Україн<strong>і</strong> та 13 у Польщ<strong>і</strong><br />
• ж<strong>і</strong>нки у <strong>в</strong><strong>і</strong>ц<strong>і</strong> 18-70 рок<strong>і</strong><strong>в</strong> з сумою бал<strong>і</strong><strong>в</strong> > 6 для оц<strong>і</strong>нки 3 осно<strong>в</strong>них симптом<strong>і</strong><strong>в</strong> нІНСШ (дизур<strong>і</strong>я, полак<strong>і</strong>ур<strong>і</strong>я та<br />
не<strong>в</strong><strong>і</strong>дкладний пози<strong>в</strong> до сечо<strong>в</strong>ипускання)<br />
• 659 пац<strong>і</strong>єнток з неускладненим циститом:<br />
Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol)<br />
for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group,<br />
Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.<br />
• 325 були рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ан<strong>і</strong> <strong>в</strong> групу BNO 1045 (Канефрон Н) та Фосфом<strong>і</strong>цин (ФТ) -под<strong>і</strong>бного плацебо, а 334 — <strong>в</strong> групу<br />
ФТ та BNO 1045-под<strong>і</strong>бного плацебо
Дизайн досл<strong>і</strong>дження CanUTI-7:<br />
М<strong>і</strong>жнародне, рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>ане, под<strong>в</strong><strong>і</strong>йне сл<strong>і</strong>пе, плацебо-контрольо<strong>в</strong>ане,<br />
мультицентро<strong>в</strong>е; non inferiority - досл<strong>і</strong>дження III фази<br />
Пер<strong>і</strong>од л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання<br />
Спостереження<br />
Симпто<br />
ми ІСШ<br />
Рандом<strong>і</strong>зац<strong>і</strong>я<br />
Канефрон ® Н (7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>) + плацебо фосфом<strong>і</strong>цину (одноразо<strong>в</strong>о)<br />
(n=325)<br />
Фосфом<strong>і</strong>цин (однократно) + плацебо Канефрону Н (7 дн<strong>і</strong><strong>в</strong>)<br />
(n=334)<br />
День 1<br />
В<strong>і</strong>зит 1<br />
День 4<br />
<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 2<br />
(можли<strong>в</strong>ий телефонний контакт)<br />
День 8<br />
<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 3<br />
День 38<br />
<strong>в</strong><strong>і</strong>зит 4<br />
Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute<br />
Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int.,<br />
DOI: 10.1159/000493368.
Результат 1<br />
Канефрон Н зменшує симптоми неускладненого циститу<br />
так само, як <strong>і</strong> антиб<strong>і</strong>отик<br />
(за шкалою ACSS - Acute Cystitis Severity Score)<br />
Средняя сумма балло<strong>в</strong> тяжести цистита<br />
по шкале ACSS<br />
Канефрон ® Н таблетки<br />
Фосфом<strong>і</strong>цин<br />
День<br />
На 4-й день л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання середн<strong>і</strong>й бал тяжкост<strong>і</strong> циститу знизи<strong>в</strong>ся трохи б<strong>і</strong>льш значно <strong>в</strong> груп<strong>і</strong><br />
Фосфом<strong>і</strong>ц<strong>і</strong>ну. Р<strong>і</strong>зниця склала 0,6 бал<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>і</strong> була статистично досто<strong>в</strong><strong>і</strong>рною<br />
П<strong>і</strong>сля дня 4 досто<strong>в</strong><strong>і</strong>рн<strong>і</strong>сть <strong>в</strong><strong>і</strong>дм<strong>і</strong>нностей зникає<br />
Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated<br />
Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.
Пропорции пациенто<strong>в</strong> %<br />
Результат 2<br />
Пор<strong>і</strong><strong>в</strong>нянна ефекти<strong>в</strong>н<strong>і</strong>сть л<strong>і</strong>ку<strong>в</strong>ання неускладненого циститу<br />
Канефроном ® Н vs Фосфом<strong>і</strong>цином<br />
83,5%<br />
89,8%<br />
• 83.5% пац<strong>і</strong>єнт<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong> груп<strong>і</strong> Канефрон Н<br />
та 89.8% пац<strong>і</strong>єнт<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong> груп<strong>і</strong><br />
фосфом<strong>і</strong>цину не отриму<strong>в</strong>али<br />
додатко<strong>в</strong>у антиб<strong>і</strong>отикотерап<strong>і</strong>ю<br />
• При 15% допустимому р<strong>і</strong><strong>в</strong>н<strong>і</strong><br />
граничного значення <strong>в</strong><strong>і</strong>дм<strong>і</strong>нност<strong>і</strong>,<br />
Канефрон Н не поступається<br />
фосфом<strong>і</strong>цину (∆ -6,3%)<br />
Канефрон Н<br />
Фосфомицин<br />
Wagenlehner et al (2018): Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated<br />
Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial Urol Int., DOI: 10.1159/000493368.
Канефрон Н можна призначати <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тним ж<strong>і</strong>нкам<br />
В<strong>і</strong>дпо<strong>в</strong><strong>і</strong>дно до статт<strong>і</strong> 16a Директи<strong>в</strong>и Є<strong>в</strong>росоюзу<br />
2001/83 / EC <strong>в</strong><strong>і</strong>д 6 листопада 2001 роки жоден<br />
препарат без рандом<strong>і</strong>зо<strong>в</strong>аних плацебоконтрольо<strong>в</strong>аних<br />
досл<strong>і</strong>джень у <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тних (<strong>і</strong><br />
д<strong>і</strong>тей) не може <strong>в</strong>нести <strong>в</strong> <strong>і</strong>нструкц<strong>і</strong>ю <strong>і</strong>з<br />
застосу<strong>в</strong>ання показання «<strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тн<strong>і</strong>сть»<br />
Але з огляду на <strong>в</strong>елику доказо<strong>в</strong>у базу,<br />
три<strong>в</strong>алий дос<strong>в</strong><strong>і</strong>д застосу<strong>в</strong>ання для Канефрона<br />
з лютого 2017 року <strong>в</strong> Н<strong>і</strong>меччин<strong>і</strong>, а с с<strong>і</strong>чня <strong>і</strong> <strong>в</strong><br />
Україн<strong>і</strong>, зроблено <strong>в</strong>иняток:<br />
Канефрон при необх<strong>і</strong>дност<strong>і</strong> може<br />
застосо<strong>в</strong>у<strong>в</strong>атися п<strong>і</strong>д час <strong>в</strong>аг<strong>і</strong>тност<strong>і</strong>!<br />
*Наказ №85 <strong>в</strong><strong>і</strong>д 17.01.2018 МОЗ України
Що треба запам'ятати:<br />
• Ф<strong>і</strong>тотерап<strong>і</strong>я за допомогою ф<strong>і</strong>тон<strong>і</strong>рингу (Канефрон)<br />
• Посилення антибактер<strong>і</strong>ального ефекту та самост<strong>і</strong>йна<br />
проф<strong>і</strong>лактика<br />
• Зниження альбум<strong>і</strong>нур<strong>і</strong>ї<br />
• Посилення та самост<strong>і</strong>йний д<strong>і</strong>уретичний ефект
Що треба запам'ятати:<br />
• Використо<strong>в</strong>уйте ефекти<strong>в</strong>ну антибактер<strong>і</strong>альну терап<strong>і</strong>ю з<strong>і</strong><br />
старто<strong>в</strong>ого призначення при п<strong>і</strong>єлонефрит<strong>і</strong><br />
• Використо<strong>в</strong>уйте уроантисептики при циститах (лише<br />
ле<strong>в</strong>офлоксацин при до<strong>в</strong>еденому ЗПСШ)<br />
• При рециди<strong>в</strong><strong>і</strong> <strong>і</strong>нфекц<strong>і</strong>ї сечо<strong>в</strong>их шлях<strong>і</strong><strong>в</strong> <strong>в</strong>икористо<strong>в</strong>уйте щеплення,<br />
проф<strong>і</strong>лактичну дозу та ф<strong>і</strong>топрепарат, що має доказо<strong>в</strong>у базу
Розумних Вам р<strong>і</strong>шень!<br />
Конфл<strong>і</strong>кт <strong>і</strong>нтерес<strong>і</strong><strong>в</strong> – не зая<strong>в</strong>лений