10.09.2021 Views

Dostinex - ТНГФ 3 (2021)

  • No tags were found...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Достинекс ® оригинальный<br />

каберголин 1<br />

Эффективное лечение всей широты<br />

симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />

ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЯ:<br />

подбор терапии<br />

Тонкая настройка<br />

гормонального<br />

фона<br />

3


Достинекс ® оригинальный<br />

каберголин 1<br />

Эффективное лечение всей широты<br />

симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />

ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЯ:<br />

подбор терапии<br />

Достинекс ® ,<br />

оригинальный<br />

каберголин Pfizer,<br />

является селективным<br />

агонистом дофаминовых<br />

рецепторов лактотропных<br />

клеток гипофиза, который путем<br />

их прямой стимуляции способствует<br />

снижению уровня пролактина 1 .<br />

Свойства 1–5<br />

Достинекс ® обладает строго избирательным<br />

действием и не оказывает влияния на<br />

базальную секрецию других гормонов<br />

гипофиза и кортизола.<br />

Эффективность препарата зависит от дозировки<br />

в отношении как выраженности, так и длительности<br />

действия – удобен при титрации и<br />

индивидуальном подборе дозировки.<br />

Уровни пролактина, требующие дальнейшего<br />

обследования и ведения пациента 5, 6<br />

prolactin-info.ru<br />

Фармакокинетика 1<br />

> 27 нг/мл > 550 мЕД/л<br />

> 20 нг/мл > 400 мЕД/л<br />

в соответствии с мнением<br />

ведущих экспертов 5, 6<br />

Снижение концентрации пролактина в плазме крови<br />

отмечается в среднем в течение 3 часов после<br />

приема препарата и сохраняется в течение 7–28 дней.<br />

Период полувыведения каберголина у пациентов<br />

с гиперпролактинемией составляет 3–5 дней,<br />

что позволяет принимать Достинекс ®<br />

всего 2 раза в неделю.


Достинекс ® оригинальный<br />

каберголин 1<br />

Эффективное лечение всей широты<br />

симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />

83 %<br />

Нормализация *<br />

уровня пролактина 2 Основные побочные эффекты 2<br />

Эффективность<br />

Достинекс ® способствует уменьшению<br />

и регрессии пролактином гипофиза 6<br />

Безопасность<br />

Достинекс ® превосходит бромокриптин<br />

по профилю переносимости 2–4, 7<br />

Лечение<br />

пролактином<br />

гипофиза **<br />

80 % 57 %<br />

Значительное<br />

уменьшение размера<br />

опухоли (> 50%)<br />

Полное<br />

исчезновение<br />

опухоли<br />

Частота, степень выраженности и продолжительность побочных эффектов достоверно<br />

ниже на фоне приема Достинекс ®<br />

Тошнота<br />

12 %<br />

46 %<br />

Достинекс ®<br />

Бромокриптин<br />

Рвота<br />

6 %<br />

23 %<br />

Достинекс ®<br />

Бромокриптин<br />

Прекращение приема из-за побочных эффектов 7<br />

prolactin-info.ru<br />

*<br />

Исследование Webster (1994 г.): 459 пациенток. Период наблюдения<br />

24 недели. Достинекс ® 0,5–1 мг 2 раза в неделю (n = 223).<br />

**<br />

Многоцентровое исследование, Бразилия (2008 г.): 1 234 пациента.<br />

Достинекс ® 1,0–3,5 мг/нед (медиана дозы -1,7 + 0,7 мг/нед).<br />

Средняя продолжительность лечения: 12,5 + 8,9 мес (n = 40;<br />

пациенты с макропролактиномами, не получавшие ранее лечения).<br />

Частота прекращения приема Достинекс ®<br />

из-за побочных эффектов в 4 раза ниже<br />

по сравнению с бромокриптином<br />

3 %<br />

12 %<br />

Достинекс ®<br />

Бромокриптин


Достинекс ® оригинальный<br />

каберголин 1<br />

Открытый и исследованный Pfizer<br />

в 1982 году оригинальный каберголин Достинекс®<br />

является абсолютным лидером российского рынка<br />

агонистов дофамина и применяется в России уже<br />

более 20 лет 8, 9 .<br />

Селективный агонист<br />

дофаминовых рецепторов 1<br />

Выбирая между оригинальным препаратом и дженериком,<br />

необходимо учитывать следующее:<br />

Режим дозирования 1<br />

Оригинальный<br />

препарат 10<br />

Начальная доза – 0,5 мг в неделю в 1 или 2 приема<br />

(по ½ табл. 0,5 мг, например, в понедельник и четверг)<br />

Впервые синтезированное<br />

средство, прошедшее полный<br />

цикл клинических исследований<br />

Доказанные эффективность<br />

и безопасность<br />

Высокая чистота<br />

используемых субстанций<br />

и жесткий контроль качества<br />

prolactin-info.ru<br />

ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС<br />

Повышение начальной дозы на 0,5 мг с месячным интервалом<br />

до достижения оптимального терапевтического эффекта.<br />

Терапевтическая доза: от 0,25 до 2 мг в неделю.<br />

Максимальная доза не должна превышать 4,5 мг в неделю.<br />

Производится на заводе Pfizer<br />

в Асколи-Пичено (Италия) 1<br />

Узнайте о производстве<br />

Достинекс ® больше


Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДОСТИНЕКС ® <br />

Международное непатентованное название: каберголин.<br />

Лекарственная форма: таблетки.<br />

Состав: каждая таблетка содержит действующее вещество: каберголин 0,5 мг; Достинекс ® (каберголин) –<br />

дофаминергическое производное эрголина – характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим<br />

действием, обусловленным прямой стимуляцией D 2-дофаминовых рецепторов лактотропных<br />

клеток гипофиза.<br />

Показания к применению: предотвращение и подавление физиологической лактации; лечение нарушений,<br />

связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие<br />

аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия,<br />

синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.<br />

Противопоказания: Гиперчувствительность к каберголину и/или любому вспомогательному веществу<br />

в составе препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи. Фиброзные изменения в легких, перикарде<br />

или забрюшинном пространстве в анамнезе. При длительной терапии: анатомические признаки патологии<br />

клапанного аппарата сердца, подтвержденные ЭхоКГ, проведенным до начала терапии. Применение<br />

у детей и подростков до 16 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены). Непереносимость<br />

лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период грудного<br />

вскармливания. С осторожностью назначают при следующих состояниях и/или заболеваниях: артериальная<br />

гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная<br />

гипертензия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; пептическая язва,<br />

желудочно-кишечные кровотечения; печеночная недостаточность тяжелой степени (рекомендовано<br />

применение более низких доз); тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);<br />

одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития<br />

ортостатической артериальной гипотензии). Назначение Достинекса ® во время беременности возможно<br />

только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода. Сведений<br />

о выведении препарата с молоком нет, но Достинекс ® противопоказан пациенткам, планирующим грудное<br />

вскармливание.<br />

Способ применения и дозы: внутрь, во время еды. Для предотвращения лактации – 1 мг (2 таблетки<br />

по 0,5 мг) однократно в первый день после родов. Для подавления лактации – по 0,25 мг (½ таблетки) 2 раза<br />

в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней. Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией –<br />

начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 таблетка 0,5 мг) или в два приема (по ½ таблетки<br />

0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно –<br />

на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая<br />

доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза<br />

не должна превышать 4,5 мг в неделю.<br />

Побочное действие: при приеме препарата Достинекс ® наиболее часто встречаются следующие побочные<br />

явления: головная боль, головокружение/вертиго, мастодиния, поражение клапанов сердца (вальвулопатия),<br />

в том числе регургитация, и сопутствующие нарушения (перикардит и выпот в перикард), тошнота,<br />

диспепсия, гастрит, боль в животе, запор, рвота, «приливы», астения, повышенная утомляемость, депрессия,<br />

сонливость, при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие,<br />

в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, возможно бессимптомное<br />

снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического – не менее чем на 20 мм рт. ст.,<br />

диастолического – не менее чем 10 мм рт. ст.).<br />

Срок годности: 2 года. Условия отпуска: по рецепту. Форма выпуска: по 2 или 8 таблеток во флаконе темного<br />

стекла или во флаконе из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной<br />

пачке с контролем первого вскрытия.<br />

Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.<br />

Регистрационный номер: П N013905/01.<br />

Литература 1. Инструкция по медицинскому применению препарата Достинекс ® П N013905/01. 2. Webster J. et al.<br />

A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. The New England Journal<br />

of Medicine. 1994; 331(14): 904–909. 3. Иловайская И.А. Гиперпролактинемия в акушерско-гинекологической практике.<br />

Акушерство и гинекология. 2017; 4. 4. Мельниченко Г.А., Марова Е.И., Дзеранова Л.К., Вакс В.В. Гиперпролактинемия<br />

у женщин и мужчин. Пособие для врачей. М., 2007. С. 1–57. 5. Вагапова Г.Р. Репродуктивные нарушения у женщин с гиперпролактинемией:<br />

патогенез, клинические проявления, диагностика. Акушерство и гинекология. 2018; 2. 6. Vilar L., Freitas<br />

M.C. et al. Diagnosis and management of hyperprolactinemia: results of a Brazilian multicenter study with 1234 patients. J Endocrinol<br />

Invest. 2008; 31: 436-444. 7. Al-Husaynei A.J., Mahmood I.H., Al-Jubori Z.S. et al. Comparison of the effects of cabergoline and<br />

bromocriptine in women with hyperprolactinemic amenorrhea. Middle East Fertility Society Journal. 2008; 1: 33-38. 8. Регистрационное<br />

удостоверение препарата Достинекс ® П-8-242-N009400 от 21.04.1997. 9. На основании данных исследовательского<br />

агентства IQVIA по итогам 2018 года в России. 10. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического<br />

врача. Русский Медицинский Журнал №5. 2008; 5: 333. http://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/.<br />

11. Хубиева М.Ю. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. Здравоохранение. 2010; 11б.<br />

Служба Медицинской Информации:<br />

MedInfo.Russia@Pfizer.com<br />

Доступ к информации о рецептурных препаратах<br />

Pfizer на интернет-сайте www.pfizermedinfo.ru<br />

ООО «Пфайзер Инновации»<br />

prolactin-info.ru<br />

123112, Москва,<br />

Пресненская наб., д. 10, этаж 22,<br />

БЦ «Башня на Набережной» (блок С)<br />

Тел.: +7 495 287 50 00<br />

Факс: +7 495 287 53 00<br />

PP-DOS-RUS-0538 от 20.07.<strong>2021</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!