Dostinex - ТНГФ 3 (2021)
- No tags were found...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Достинекс ® оригинальный<br />
каберголин 1<br />
Эффективное лечение всей широты<br />
симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />
ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЯ:<br />
подбор терапии<br />
Тонкая настройка<br />
гормонального<br />
фона<br />
3
Достинекс ® оригинальный<br />
каберголин 1<br />
Эффективное лечение всей широты<br />
симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />
ГИПЕРПРОЛАКТИНЕМИЯ:<br />
подбор терапии<br />
Достинекс ® ,<br />
оригинальный<br />
каберголин Pfizer,<br />
является селективным<br />
агонистом дофаминовых<br />
рецепторов лактотропных<br />
клеток гипофиза, который путем<br />
их прямой стимуляции способствует<br />
снижению уровня пролактина 1 .<br />
Свойства 1–5<br />
Достинекс ® обладает строго избирательным<br />
действием и не оказывает влияния на<br />
базальную секрецию других гормонов<br />
гипофиза и кортизола.<br />
Эффективность препарата зависит от дозировки<br />
в отношении как выраженности, так и длительности<br />
действия – удобен при титрации и<br />
индивидуальном подборе дозировки.<br />
Уровни пролактина, требующие дальнейшего<br />
обследования и ведения пациента 5, 6<br />
prolactin-info.ru<br />
Фармакокинетика 1<br />
> 27 нг/мл > 550 мЕД/л<br />
> 20 нг/мл > 400 мЕД/л<br />
в соответствии с мнением<br />
ведущих экспертов 5, 6<br />
Снижение концентрации пролактина в плазме крови<br />
отмечается в среднем в течение 3 часов после<br />
приема препарата и сохраняется в течение 7–28 дней.<br />
Период полувыведения каберголина у пациентов<br />
с гиперпролактинемией составляет 3–5 дней,<br />
что позволяет принимать Достинекс ®<br />
всего 2 раза в неделю.
Достинекс ® оригинальный<br />
каберголин 1<br />
Эффективное лечение всей широты<br />
симптомов гиперпролактинемии 2, 3<br />
83 %<br />
Нормализация *<br />
уровня пролактина 2 Основные побочные эффекты 2<br />
Эффективность<br />
Достинекс ® способствует уменьшению<br />
и регрессии пролактином гипофиза 6<br />
Безопасность<br />
Достинекс ® превосходит бромокриптин<br />
по профилю переносимости 2–4, 7<br />
Лечение<br />
пролактином<br />
гипофиза **<br />
80 % 57 %<br />
Значительное<br />
уменьшение размера<br />
опухоли (> 50%)<br />
Полное<br />
исчезновение<br />
опухоли<br />
Частота, степень выраженности и продолжительность побочных эффектов достоверно<br />
ниже на фоне приема Достинекс ®<br />
Тошнота<br />
12 %<br />
46 %<br />
Достинекс ®<br />
Бромокриптин<br />
Рвота<br />
6 %<br />
23 %<br />
Достинекс ®<br />
Бромокриптин<br />
Прекращение приема из-за побочных эффектов 7<br />
prolactin-info.ru<br />
*<br />
Исследование Webster (1994 г.): 459 пациенток. Период наблюдения<br />
24 недели. Достинекс ® 0,5–1 мг 2 раза в неделю (n = 223).<br />
**<br />
Многоцентровое исследование, Бразилия (2008 г.): 1 234 пациента.<br />
Достинекс ® 1,0–3,5 мг/нед (медиана дозы -1,7 + 0,7 мг/нед).<br />
Средняя продолжительность лечения: 12,5 + 8,9 мес (n = 40;<br />
пациенты с макропролактиномами, не получавшие ранее лечения).<br />
Частота прекращения приема Достинекс ®<br />
из-за побочных эффектов в 4 раза ниже<br />
по сравнению с бромокриптином<br />
3 %<br />
12 %<br />
Достинекс ®<br />
Бромокриптин
Достинекс ® оригинальный<br />
каберголин 1<br />
Открытый и исследованный Pfizer<br />
в 1982 году оригинальный каберголин Достинекс®<br />
является абсолютным лидером российского рынка<br />
агонистов дофамина и применяется в России уже<br />
более 20 лет 8, 9 .<br />
Селективный агонист<br />
дофаминовых рецепторов 1<br />
Выбирая между оригинальным препаратом и дженериком,<br />
необходимо учитывать следующее:<br />
Режим дозирования 1<br />
Оригинальный<br />
препарат 10<br />
Начальная доза – 0,5 мг в неделю в 1 или 2 приема<br />
(по ½ табл. 0,5 мг, например, в понедельник и четверг)<br />
Впервые синтезированное<br />
средство, прошедшее полный<br />
цикл клинических исследований<br />
Доказанные эффективность<br />
и безопасность<br />
Высокая чистота<br />
используемых субстанций<br />
и жесткий контроль качества<br />
prolactin-info.ru<br />
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС<br />
Повышение начальной дозы на 0,5 мг с месячным интервалом<br />
до достижения оптимального терапевтического эффекта.<br />
Терапевтическая доза: от 0,25 до 2 мг в неделю.<br />
Максимальная доза не должна превышать 4,5 мг в неделю.<br />
Производится на заводе Pfizer<br />
в Асколи-Пичено (Италия) 1<br />
Узнайте о производстве<br />
Достинекс ® больше
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДОСТИНЕКС ® <br />
Международное непатентованное название: каберголин.<br />
Лекарственная форма: таблетки.<br />
Состав: каждая таблетка содержит действующее вещество: каберголин 0,5 мг; Достинекс ® (каберголин) –<br />
дофаминергическое производное эрголина – характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим<br />
действием, обусловленным прямой стимуляцией D 2-дофаминовых рецепторов лактотропных<br />
клеток гипофиза.<br />
Показания к применению: предотвращение и подавление физиологической лактации; лечение нарушений,<br />
связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие<br />
аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатическая гиперпролактинемия,<br />
синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.<br />
Противопоказания: Гиперчувствительность к каберголину и/или любому вспомогательному веществу<br />
в составе препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи. Фиброзные изменения в легких, перикарде<br />
или забрюшинном пространстве в анамнезе. При длительной терапии: анатомические признаки патологии<br />
клапанного аппарата сердца, подтвержденные ЭхоКГ, проведенным до начала терапии. Применение<br />
у детей и подростков до 16 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены). Непереносимость<br />
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период грудного<br />
вскармливания. С осторожностью назначают при следующих состояниях и/или заболеваниях: артериальная<br />
гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная<br />
гипертензия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; пептическая язва,<br />
желудочно-кишечные кровотечения; печеночная недостаточность тяжелой степени (рекомендовано<br />
применение более низких доз); тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);<br />
одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития<br />
ортостатической артериальной гипотензии). Назначение Достинекса ® во время беременности возможно<br />
только в случаях крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода. Сведений<br />
о выведении препарата с молоком нет, но Достинекс ® противопоказан пациенткам, планирующим грудное<br />
вскармливание.<br />
Способ применения и дозы: внутрь, во время еды. Для предотвращения лактации – 1 мг (2 таблетки<br />
по 0,5 мг) однократно в первый день после родов. Для подавления лактации – по 0,25 мг (½ таблетки) 2 раза<br />
в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней. Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией –<br />
начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в один прием (1 таблетка 0,5 мг) или в два приема (по ½ таблетки<br />
0,5 мг, например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно –<br />
на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая<br />
доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю. Максимальная доза<br />
не должна превышать 4,5 мг в неделю.<br />
Побочное действие: при приеме препарата Достинекс ® наиболее часто встречаются следующие побочные<br />
явления: головная боль, головокружение/вертиго, мастодиния, поражение клапанов сердца (вальвулопатия),<br />
в том числе регургитация, и сопутствующие нарушения (перикардит и выпот в перикард), тошнота,<br />
диспепсия, гастрит, боль в животе, запор, рвота, «приливы», астения, повышенная утомляемость, депрессия,<br />
сонливость, при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие,<br />
в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, возможно бессимптомное<br />
снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического – не менее чем на 20 мм рт. ст.,<br />
диастолического – не менее чем 10 мм рт. ст.).<br />
Срок годности: 2 года. Условия отпуска: по рецепту. Форма выпуска: по 2 или 8 таблеток во флаконе темного<br />
стекла или во флаконе из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной<br />
пачке с контролем первого вскрытия.<br />
Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.<br />
Регистрационный номер: П N013905/01.<br />
Литература 1. Инструкция по медицинскому применению препарата Достинекс ® П N013905/01. 2. Webster J. et al.<br />
A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. The New England Journal<br />
of Medicine. 1994; 331(14): 904–909. 3. Иловайская И.А. Гиперпролактинемия в акушерско-гинекологической практике.<br />
Акушерство и гинекология. 2017; 4. 4. Мельниченко Г.А., Марова Е.И., Дзеранова Л.К., Вакс В.В. Гиперпролактинемия<br />
у женщин и мужчин. Пособие для врачей. М., 2007. С. 1–57. 5. Вагапова Г.Р. Репродуктивные нарушения у женщин с гиперпролактинемией:<br />
патогенез, клинические проявления, диагностика. Акушерство и гинекология. 2018; 2. 6. Vilar L., Freitas<br />
M.C. et al. Diagnosis and management of hyperprolactinemia: results of a Brazilian multicenter study with 1234 patients. J Endocrinol<br />
Invest. 2008; 31: 436-444. 7. Al-Husaynei A.J., Mahmood I.H., Al-Jubori Z.S. et al. Comparison of the effects of cabergoline and<br />
bromocriptine in women with hyperprolactinemic amenorrhea. Middle East Fertility Society Journal. 2008; 1: 33-38. 8. Регистрационное<br />
удостоверение препарата Достинекс ® П-8-242-N009400 от 21.04.1997. 9. На основании данных исследовательского<br />
агентства IQVIA по итогам 2018 года в России. 10. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического<br />
врача. Русский Медицинский Журнал №5. 2008; 5: 333. http://www.rmj.ru/articles/klinicheskaya_farmakologiya/.<br />
11. Хубиева М.Ю. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. Здравоохранение. 2010; 11б.<br />
Служба Медицинской Информации:<br />
MedInfo.Russia@Pfizer.com<br />
Доступ к информации о рецептурных препаратах<br />
Pfizer на интернет-сайте www.pfizermedinfo.ru<br />
ООО «Пфайзер Инновации»<br />
prolactin-info.ru<br />
123112, Москва,<br />
Пресненская наб., д. 10, этаж 22,<br />
БЦ «Башня на Набережной» (блок С)<br />
Тел.: +7 495 287 50 00<br />
Факс: +7 495 287 53 00<br />
PP-DOS-RUS-0538 от 20.07.<strong>2021</strong>