Clinical Research 3D-Matrix
Клиническое Исследование 3Д-Матрикс / 3D-Matrix
Клиническое Исследование 3Д-Матрикс / 3D-Matrix
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Результаты исследования
клинической эффективности
и безопасности комплекса
«3Д-Матрикс»
Иван Иванович Кужеливский
д.м.н., доцент, профессор СибГМУ (г. Томск)
В период с 28.05.2021 по 05.07.2021 сотрудниками ООО «Лечебно- Диагностический центр» г.
Томска было проведено сравнительное контролируемое клиническое исследование
эффективности и безопасности комплекса «3Д-Матрикс» у амбулаторных пациентов и больных в
периоде реабилитации после костно-суставных травм и оперативных вмешательств на фоне
остеоартроза. Отмечено, что по результатам интерпретации объективных и субъективных данных
исследований выявлено достоверное изменение самочувствия пациентов (улучшение состояния
кожи, волос, ногтей), повышение показателей их физиологических функций (интенсивное
восстановление после травм и оперативных вмешательств на опорно- двигательном аппарате),
снижение выраженности болевых ощущений и сокращение периода реабилитационных
мероприятий.
Актуальность клинического
исследования
Остеоартроз (osteoarthrosis) – это хроническое прогрессирующее
заболевание суставов, при котором в патологический процесс вовлекается
суставной хрящ, субхондральная кость и периартикулярные ткани (связки,
капсула, синовиальная оболочка, мышцы)
Наиболее частая локализация остеоартроза
Тазобедренный сустав
Локтевой сустав
Плечевой сустав
Суставы кисти
Межпозвонковые суставы
Факторы риска развития остеоартроза
Цель и задачи клинического
исследования
Оценка эффективности и безопасности комплекса «3Д-Матрикс» у пациентов с различными
клиническими проявлениями регенеративной активности тканей: репарации костной ткани
(повреждения костной ткани и капсульно-связочного аппарата) на фоне явлений остеоартроза.
1. Оценить эффективность применения комплекса «3Д-Матрикс» с помощью инструментальных
и лабораторных методов исследования у пациентов основной клинической группы.
2. Оценить клинические данные (с помощью анкетирования) и биохимические показатели крови
пациентов до начала приема и через 30 дней после применения «3Д-Матрикс».
3. На основании полученных данных выработать оптимальную дозировку «3Д-Матрикс» для
применения при реабилитациях после травм и оперативных вмешательств на костносуставной
системе.
Критерии включения и
исключения
Пациенты в возрасте от 25 до 65 лет обоего пола с различными
клиническими проявлениями регенеративной активности тканей:
репарациикостной ткани (переломы костей) и регенерации после
перенесенных оперативных вмешательств на фоне остеоартроза.
Пациенты, подписавшие согласие на участие в исследовании
и получившие подробную информацию о характере исследования.
Лечение другими препаратами во время, и в течение двух месяцев до начала исследования;
Наличие декомпенсированных и нестабильных сопутствующих заболеваний сердца, печени,
почек, эндокринной системы, онкологических заболеваний, сахарного диабета, системных
коллагенозов;
Участие больного в любом другом исследовании на протяжении последнихтрех месяцев;
Невозможность явиться на контрольный осмотр и обследование через 30 дней приёма
комплекса «3Д-Матрикс».
Характеристика основных компонентов
«3Д-Матрикс»
Внутрь, три раза в день, во время еды, запивая 100 мл. воды.
Результаты клинических исследований
Симптомы
1 визит 2 визит
Выраженная
Усталость 3* (10%) 27* (90%)
Круги под глазами 1* (3%) 29* (97%)
Кожа, волосы
Болевой синдром
Головокружение
Сонливость
4*
(13,3%)
5*
(16,6%)
5*
(16,6%)
3*
(10%)
26* (86,7%)
25* (83,4%)
25* (83,4%)
27* (90%)
Незначительная
Незначительная
5*
(16,6%)
22*
(73,3%)
7*
(23,4%)
26
(86,6%)
29
(97%)
23*
(76,6%)
Выраженная
25*
(83,4%)
8*
(26,7%)
23*
(76,6%)
4*
(23,4%)
1*
(3%)
7*
(23,4%)
Аппетит 7* (23,4%) 23* (76,6%) 24* (80%) 6* (20%)
На фоне приёма исследуемого комплекса «3Д-Матрикс» произошла достоверная
положительная динамика в степени выраженности исследуемых симптомов
Результаты клинических исследований
Динамика болевого синдрома
83%
87%
17%
23%
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
ЧЕРЕЗ 30 ДНЕЙ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
Результаты клинических исследований
Жалобы на головокружение
83%
97%
17%
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
3%
ЧЕРЕЗ 30 ДНЕЙ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
Результаты клинических исследований
Жалобы на сонливость
90%
77%
10%
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
23%
ЧЕРЕЗ 30 ДНЕЙ ПРИЕМА 3Д-
МАТРИКС
Результаты клинических исследований
Динамика индекса WOMAC
СУММАРНЫЙ WOMAC, ММ
672
1048
ОЦЕНКА ФН, ММ
504
759
СКОВАННОСТЬ
БОЛЬ
87
49
119
206
0 200 400 600 800 1000 1200
Перед началом приема 3Д-матрикс
Через 30 дней после приема 3Д-матрикс
Результаты клинических исследований
Динамика интенсивности перекисного окисления липидов у испытуемых
Содержание в крови
1 ДЕНЬ 30 ДЕНЬ
Малоновый диальдегид 25-55 л
Результаты клинических исследований
Динамика уровня холестерина и липопротеинов у испытуемых
ЛПНП СТАРШЕ 55 Л
ЛПНП 22-55 Л
ЛПВП СТАРШЕ 55 Л
ЛПВП 22-55 Л
ХОЛЕСТЕРИН СТАРШЕ 55 Л
ХОЛЕСТЕРИН 22-55 Л
1,07
1,1
0,87
0,98
4,2
4,15
4,42
3,95
5,02
5,01
5,62
6,31
0 1 2 3 4 5 6 7
1 день 30 день
Результаты клинических исследований
Динамика показателей функции внешнего дыхания
Показатели 1-й день 30-йдень р t-критерий
ФВД
ЖЕЛ 4,2±1,45 4,5±1,21 р≤0,05 0,5
ФЖЕЛ 80,2±0,85 83,1±0,65 р≤0,05 1,0
ОФВ1 79,9±0,45 84,3±0,46 р›0,05 0,8
Показатели функции внешнего дыхания до и после приема
«3Д-Матрикс» в период реабилитации имеют статистически
значимые различия. У больных статистически значимо
улучшились показатели жизненной емкости легких
ВЫВОДЫ
Комплекс «3Д-Матрикс» может быть рекомендован для
использования в самомшироком спектре:
• Для улучшения состояния кожи, волос, ногтей;
• У больных в периоде реабилитации
после перенесенных оперативных
вмешательств и травм;
• При значительных физических нагрузках
для повышения спортивных результатов.
Директор
д.м.н., профессор
Селиванов С.П.
Врач ЦКИ
д.м.н., доцент
Кужеливский И.И.
Отзывы: t.me/AGenYZ_BioHacking