01.08.2013 Views

Passiva implantat inom ortopedin 11 febr 2005

Passiva implantat inom ortopedin 11 febr 2005

Passiva implantat inom ortopedin 11 febr 2005

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>Passiva</strong> <strong>implantat</strong><br />

<strong>inom</strong> <strong>ortopedin</strong><br />

<strong>11</strong> <strong>febr</strong> <strong>2005</strong><br />

Håkan Hedlund<br />

MD, PhD<br />

Överläkare, ortopedkliniken<br />

Karolinska Universitetssjukhuset/Huddinge


Vad gör en ortoped?<br />

Rörelseorganens sjukdomar<br />

20% av besöken hos läkare<br />

fler tillstånd kan erbjudas<br />

funktionsförbättring<br />

högre krav på livskvalitet och<br />

ålderspyramid med allt äldre befolkning


Sjukhustyper<br />

Sjukhus nivåer<br />

universitetssjukhus<br />

regionsjukhus<br />

länssjukhus<br />

länsdelssjukhus


Subspecialisering<br />

På de större sjukhusen idag är verksamheten högt<br />

specialiserad, <strong>inom</strong> <strong>ortopedin</strong> finns ofta sektioner;<br />

traumaortopeder – akutverksamhet 50%<br />

idrottsortopeder<br />

ledrekonstruktioner (konstgjorda leder, övre/nedre<br />

extrem)<br />

ryggortopeder<br />

barnortopeder<br />

infektionsortopeder – diabetes, amputationer<br />

fotortopeder


Ortopediska ingrepp<br />

1600 f.Kr - på mumier har man funnit<br />

tecken på hur varhärdar dränerades<br />

Hippokrates 300 f kr beskrev behandling<br />

av klumpfoten, bandage av lindor, harts<br />

och förstärkta med läder för att korrigera<br />

deformiteter


Amputation 1517


Första ortosen 1767


Gipsform 1798, Turkiet


Brace Sri Lanka


Skoliosbehandling 1877


Första plattfixationen<br />

av fraktur på rörben<br />

Hansmann<br />

(1886)


Andra metoder<br />

Klämma,<br />

Malgaigne, 1843<br />

(patellarfrakturer)


Know how<br />

Tillgång till röntgen (1895)<br />

Aseptik, tillgång till antibiotika<br />

Operationstekniker och material<br />

Amputerade – proteser ej bara kosmetiska utan även<br />

funktionella<br />

Rehabilitering efter olycksfall och sjukdom kunde<br />

erbjudas


Ortopedi &<br />

samhällsekonomi<br />

Trafikolycksfallen medför stora<br />

samhällskostnader och är fortfarande den<br />

vanligaste dödsorsaken före 40 års ålder.<br />

Ortopediska skador/sjukdomar utgör 1% av ett<br />

lands BNP oavsett dess utvecklingsgrad.


Högenergitrauma


Högenergitrauma


Distal radiusfraktur –<br />

lågenergi


Artroskopi 1970-talet<br />

”idrottsskador”<br />

knä, axel<br />

(höft/småleder)<br />

kort vårdtid<br />

mest dagkirurgi,<br />

lokalbedövning<br />

minskat behov av<br />

slutenvårdplatser


Första höftprotesen


McKee-Farrar 1965


Tidig Charnley, omkring 1957<br />

Tidig Charnleyprotes<br />

Stort huvud<br />

Moore liknande stam<br />

Tefloncup


Boxprototyp (1970)


Arbete i box & body exhaust<br />

gown


Charnley under 1960-90 talet<br />

Ogee/LPW<br />

Charnley monoblock,<br />

Elite Plus modulär<br />

Centralizers<br />

Keramik-,<br />

Stålhuvud


Plastsjukan<br />

Bred användning, större<br />

patientgrupper, I mitten<br />

av 1970-talet<br />

kom rapporterna<br />

om ”plastsjukan”<br />

(Bill Harris, 1974).


Osteolys<br />

Initieras av partiklar,<br />

vanligen från<br />

plasmaterialet, även<br />

från metall och<br />

cementslitage<br />

Makrofager,<br />

cytokiner,<br />

osteoklaster -<br />

benresorption och<br />

lossning


Bearings<br />

Intresset för andra<br />

artikulationer<br />

uppstod<br />

I dag erbjuds<br />

Keramik – plast<br />

Metall – metall<br />

Keramik - keramik


Huvudstorlekar och material<br />

22, (26), 28 (32) samt<br />

anatomisk storlek 45-50 mm<br />

Keramer små storlekar<br />

Stål, kobolt-krom tillåter alla<br />

storlekar


Porösa ytor och fixering<br />

Parallellt med polyetylen för ledskålen samt metall i<br />

en stamproteser som vanligtvis fixeras med<br />

bencement(RF) växte intresset för en yta som var<br />

rågjord och porös


Tidiga problem med porösa yta<br />

Åtminstone den första generationen av dessa<br />

gav ofta lårsmärta, snabbt plastslitage och<br />

benresorption genom stress shielding (styva).


Titanproteser<br />

Titanet blev populärt - starkt, men med en<br />

styvhet som liknande benet och<br />

vävnadsvänligt.<br />

Uppmuntrande var också framgångarna med<br />

tand<strong>implantat</strong> (Brånemarkprincipen).


Keramiska beläggningar<br />

därtill fann man att det möjligt att belägga proteserna<br />

(hela eller delar) med calciumfostatkeramer, som<br />

hydroxyapatit och tricalciumfosfat<br />

ben växer snabbt på denna yta och förankrar<br />

protesen snabb och säkert


Cementerad plastik -<br />

golden standard<br />

Liquidmonomer<br />

Cementpowder<br />

Pressurizer


Modern cementeringsteknik<br />

teknikförbättringar<br />

har signifikant<br />

förbättrat resultaten -<br />

försegling av<br />

benkanalen med<br />

plugg,<br />

högtrycksspolning,<br />

cementfyllning från<br />

spruta, kompression<br />

av cementen<br />

Modern cementing technique<br />

Jet lavage


Modern cementeringsteknik<br />

acetabulum<br />

På acetabularsidan har<br />

tekniken inte varit lika<br />

framgångsrik och<br />

förbättringar här har ej<br />

slagit igenom i<br />

resultaten


Cupdesign och material<br />

Högmolekylär plast<br />

Helplast eller<br />

metallbackad<br />

Former – flange,<br />

hooded, protrusio<br />

Distanspeggar ?<br />

Steriliseringsteknik<br />

Korslänkad plast


Sterilisering av PE<br />

Metoder<br />

Etylenoxid<br />

Gas plasma<br />

Gammastrålning - vanligast


Gammastrålad polyetylen<br />

Med gammastrålning får man dock fria radikaler<br />

med oxidering som följd<br />

Denna oxidering kan fortgå sedan i patienten och vid<br />

lång förvaringstid på hyllorna!<br />

Oxidering gör plasten dålig ur slitagesynpunkt,<br />

särskilt om steriliseringen sker i luft, då man<br />

iakttagit en snabb delaminering, någon mm under<br />

plastytan


Ej gammastrålad Gammastrålad i luft<br />

med fria radikaler


Gammastrålad polyetylen<br />

men om steriliseringen sker i vakuum eller i inert<br />

gas (argon eller kväve) minskar oxideringen<br />

om polymerkedjorna i plasten dessutom korslänkas<br />

blir plasten än mer tålig mot slitage<br />

förpackning sker sedan i syrgasfri miljö


Korslänkad plast<br />

erhålls vanligen genom hård gammastrålning, som<br />

alternativ behandling finns strålning med rena<br />

elektroner eller kemisk behandling med peroxider<br />

genom olika efterbehandlingar exempelvis med en<br />

tillverkningsprocess som sker under högt tryck och<br />

viss återuppvärmning av plasten efter sterilisering<br />

fås plasten stabil


Korslänkad<br />

Värmestabiliserad


Bensträckare


Kvalitetsarbete<br />

Genom nationella<br />

register kan vi allt<br />

tidigare upptäcka<br />

haverier vid<br />

introduktion av nya<br />

material, designer<br />

och<br />

förankringsprinciper<br />

mm.


Svenska Nationalregistret<br />

Kontinuerlig<br />

registrering av<br />

alla THR sedan<br />

1979


Nationalregistret


Nötning<br />

Friktionen är alltid<br />

högre i den konstgjorda<br />

än i den naturliga leden<br />

Nötning eller wear kan<br />

mätas linjärt (lättast)<br />

och i volym (viktigast)<br />

Ca 10 12<br />

partiklar/år


Friktion mellan material<br />

Gummi mot betong - torr vägbana 0.7<br />

Gummit mot betong - våt vägbana 0.5<br />

Rostfritt stål mot stål 0.5<br />

Kobolt-krom mot kobolt-krom 0.3<br />

Polyetylen mot kobolt-krom 0.05-0.10<br />

Keramik mot keramik -aluminiumoxid 0.09<br />

Polyetylen mot keramik 0.05<br />

Frisk höftled 0.002


Biomaterial<br />

De fysikaliska egenskaper i materialet<br />

bestäms av dess kemiska uppbyggnad<br />

”Goda” egenskaper bäddar för lång<br />

livslängd<br />

Utsätts för deformationskrafter, tension,<br />

kompression, skjuv-, böj- och<br />

rotationsmoment


Biomaterial<br />

kroppens vävnader är ett icke-idealisk<br />

omgivning<br />

motståndskraftiga mot både åldrande<br />

(oxidering) och korrosion.<br />

bibehålla sin bulkform och orsaka minsta<br />

möjliga nedbrytningsprodukter & systemeffekter<br />

(polyetylenpartiklar och metalljoner i<br />

lymfvävnad, lever och urin).


Korrosion I<br />

<strong>implantat</strong>en måste utstå korrosiva angrepp, ”<br />

elektrokemisk attack”, vävnaden kan liknas vid<br />

ett elektrolytbad (37-gradigt saltbad) och<br />

förändringarna ändras vid en infektion, sur miljö<br />

korrosion kan vara av olika typ, sprickor<br />

(crevice), små hål (pitting), orenheter i<br />

materialet (intergranular)


Korrosion II<br />

kontakten mellan två ytor, exv mellan<br />

plattor och skruvar, mellan lösa delar av<br />

en modulär protes (fretting).<br />

galvanisk typ - två material kommer i<br />

kontakt genom en elektrolyt<br />

uniform korrosion, uppkomst av an-och<br />

katjoner på en yta


Materialegenskaper I<br />

Materialen har olika toughness (total<br />

energimängd till materialbrott), ett<br />

mindre styvt material kan vara ”tufft”<br />

genom att absorbera energi och undergå<br />

plastisk deformering, ductility<br />

(tänjbarhet)<br />

Keramer är brittle, går av utan<br />

föregående permantent deformering


Materialegenskaper II<br />

Fatigue utmattningsegenskap, repeterad<br />

belastning där varje belastningscykel tillför en<br />

mikroskada som ackumuleras<br />

Hårdhet, vanligen materialytans hårdhet, som<br />

ofta är hårdare än bulken inuti, <strong>implantat</strong><br />

designas ofta till hårda, för att minska slitage<br />

och ge lång livslängd


Wear I<br />

Slitage<br />

lokal mekanisk skada och förlust av material,<br />

nötning: 1-10 milj ledrörelser/år<br />

viktigt att kontrollera för <strong>implantat</strong>ets funktion<br />

och överlevnad, friktionen är alltid högre i den<br />

konstgjorda leden (25-250 ggr)<br />

slitageprodukter ger biologiska reaktioner och i<br />

slutändan lossning


Wear II<br />

Slitage forts<br />

princip: det mjukare<br />

materialet slits ner, exv. i<br />

den mest förekommande<br />

protes-situationen med<br />

polyetylen/stål slits alltså<br />

plasten och dess årliga<br />

slitage mängd kan<br />

uppskattas i en ledsimulator


Wear III<br />

Slitage forts<br />

adhesive<br />

abrasive, ssk third body wear-produkter är<br />

fångade och ger lokalt mycket höga<br />

stresskoncentrationer med snabbt slitage<br />

transfer<br />

fatigue<br />

corrosive


Metaller rostfritt stål<br />

Mycket använda,<br />

starka, deras<br />

biokompatibilitet<br />

bestäms av deras<br />

förmåga att motstå<br />

korrosion, billiga<br />

Ett 50 legeringar för<br />

medicinskt ändamål<br />

bl a 316 L (Cr 17-20,<br />

Ni 10-14, 2-4 Mo,<br />

mindre än 0.03 %<br />

kol)<br />

stålmarkör<br />

Charnley<br />

Ogee Flanged<br />

Spets-centreringsdon<br />

Long post. wall<br />

Elite Plus<br />

Biostop<br />

glycerol, vatten,<br />

& gelatin


Metaller kobolt-krom<br />

Kobolt-Krom legeringar<br />

(%: 20-30 Cr, 9-<strong>11</strong> Ni, 5-7<br />

Mo, ev 14-16 Tungsten,<br />

0.05-0.5 C +Co balans)<br />

Kräver hög standard vid<br />

tillverkning annars<br />

korrosion<br />

Smidda och<br />

värmebehandlade<br />

Tål högst slitage av<br />

metallerna<br />

Genom superpolering<br />

fås en finish liknande<br />

keramers<br />

Screw-cup<br />

ABG-stem Exeter<br />

PE-cup<br />

No-hole<br />

HA-cups


Metaller -titan<br />

Fördelar - biokompatibelt,<br />

korrosionsbeständiga<br />

(c.p. Ti och legeringar Ti-<br />

Al-V eller No),<br />

elasticitetsmodul som är<br />

50% av rostfritt stål resp.<br />

Co-Cr (minskad stress<br />

shielding, osteoporos under<br />

platta).<br />

Nackdelar - mjukt, trots<br />

att det är 5-6 ggr styvare<br />

än corticalt ben, repas lätt<br />

som ledhuvud (oxidfilmen<br />

ej stabil)<br />

Primär<br />

Primär<br />

Revision


”Porslinshuvud”<br />

Styva, olösliga (kemiskt inerta),<br />

biokompatibla, icke metalliska,<br />

glasliknande, 4 ggr hårdare, men sköra<br />

Började användas till unga aktiva<br />

patienter<br />

Risk vid för tunga<br />

patienter ?


Keramer<br />

Aluminum oxide (Al 2 O 3 ) har den lägsta<br />

friktionskoefficienten av alla material<br />

Zirconium oxide (ZrO 2 ) andra<br />

generationens keram, mindre kornig (0.5 vs 7<br />

mymeter), måste stabiliseras av oxid,<br />

starkare, tuffare, ger slitagerisk<br />

Problem med tillverkningen


Keramer på skål och stam<br />

Syntetiska calciumfosfater plasmasprayas på eller så badas<br />

protesen i lösning. Ytbeläggning stimulerar benen till direkt<br />

bindning på metallytan


Polymerer<br />

Polyetylen - polymeriserat etylen CH 2CH 2,<br />

linjärt slitage, men även olinjärt (icke<br />

förutsägbar), industriellt/kommersiellt anv LDPE<br />

(förpackningsmaterial) HDPE mer kristallint och<br />

linjärt, MW upp till 500,000 d.<br />

UHMWPE (1 000,000 d), tufft, motstår kula fr.<br />

magnum från 7 m håll, MW viktigast, men även<br />

tillverkningssätt, steriliseringsmetoder samt<br />

förvaringsomständigheter efter tillverkning


PE-tillverkning<br />

Ur långa stavar svarvas ledskålar eller<br />

så smälts polyetylen i en form<br />

Tillverkningsprocess viktig<br />

Slitage av PE är en av de viktigaste<br />

orsakerna till proteslossning


Bencement<br />

Cementpowder<br />

Liquidmonomer<br />

Polymetylmetakrylat<br />

Wt %: torrpulver 70, vätska 18,<br />

röntgenkonstrast 10, initiator/accelerator 2<br />

Pressurizer<br />

Används mest för att förankra proteser till ben,<br />

låser, fyller hålrum, förlåtande, mindre exakt<br />

kirurgisk teknik krävs, kan tillföras värmestabila<br />

antibiotika (förhindra infektioner) upp till 5 wt %<br />

utan att försvagas


Bencement egenskaper<br />

tillåter snar belastning, erhåller 90% styrka<br />

<strong>inom</strong> 4 timmar, 100% <strong>inom</strong> 24 timmar, god<br />

primärfixation<br />

men har nackdelar …..<br />

härdar under värmeutveckling (70 gr), lokal<br />

vävnadsdöd<br />

krymper 5-7 %<br />

vätskan giftig<br />

blir skör med tiden, utmattningsfraktur, lossning


Bencement - effekter<br />

höjer trycket i märghålan<br />

med systemeffeketer initialt,<br />

blodtryck, märgfett<br />

röntgenkonstrastmedlet kan<br />

ge slipeffekter<br />

(BaSO 4 eller ZrO 2 )<br />

tekniskt krävande vid<br />

reoperationer<br />

brittle, begränsad plastisk<br />

deformering, kantiga<br />

proteser ger<br />

stresskoncentrationer


Tribologi<br />

Lubrication = separation av glidytorna för minimal<br />

interaktion & stresskoncentration<br />

hydrodynamisk idealt, total separation<br />

elastodynamisk total sep., men viss plastisk<br />

deformation med risk för fatigue under ytan<br />

boundary minst effektiv, tunn film, ytkontakt, hög friktion<br />

och risk för slitage<br />

mixed<br />

weeping variant av elastohydrodynamisk med vätska<br />

under tryck från delvis deformerad yta


Tribologi<br />

den naturliga leden<br />

anses vara mest av elastohydrodynamisk/weeping<br />

karaktär, men ytkontakt finns med risk för slitage


Designs - vad är bra?


Höftsimulator<br />

Bovint serum/<br />

Ringerlösning<br />

>1.000.000 cykler


RSA<br />

Scan Hip Nova RSA postop.<br />

M. -48


Capitalprotesen<br />

Ibland får man svaret<br />

efteråt


Fortfarande problem med<br />

lossning<br />

Aseptisk lossning<br />

-<br />

10 % av<br />

patienterna får<br />

detta


Luxationsrisk<br />

M. -10 3w postop THR


Frakturrisk - periprotetisk<br />

Fraktur 1 Fraktur 1 postop


Protesnära fraktur<br />

- lagas om igen<br />

Fraktur 2<br />

Fraktur 2 postop


Infektion<br />

M. -12 infected loosening<br />

postop, gentamycin


Sidoläge


Uppdukning<br />

Instrumentering<br />

Lådor/galler under<br />

boxen, sterilt fält


Exempel på snittföring


Mallning och riktningsguide


Resurfacing<br />

Metall mot metall<br />

Hybridteknik<br />

Stora anatomiska<br />

ledhuvuden med liten<br />

luxationsrisk<br />

Ingen plast att spräcka<br />

eller slita<br />

Kan bytas till vanlig<br />

stammad protes


Vem är inte aktiv och vem är ung?


Framtiden<br />

Minimal invasiv kirurgi<br />

Computer Assisted Surgery<br />

Endoskopisk teknik<br />

Bättre funktionella proteser


Minimal Invasive Surgery


Stamcellsforskning &<br />

tillväxtfaktorer<br />

Grundforskningen kommer att erbjuda<br />

behandling som exv tillväxtfaktorer vid försenad<br />

eller utebliven läkning i frakturer, förbättra<br />

förankringen av proteser<br />

Benersättningsmedel<br />

Effektivare profylax mot och behandling av<br />

benskörhet<br />

Transplantationer av broskceller vid ledskada


TACK

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!