06.08.2013 Views

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

SHOW MORE
SHOW LESS

Transform your PDFs into Flipbooks and boost your revenue!

Leverage SEO-optimized Flipbooks, powerful backlinks, and multimedia content to professionally showcase your products and significantly increase your reach.

ett nyhetsbrev från<br />

mannheimer swartling<br />

juni 2012<br />

Miljöaffärer<br />

<strong>Det</strong> <strong>du</strong> <strong>behöver</strong><br />

<strong>veta</strong> <strong>om</strong><br />

<strong>REACH</strong>


Ledare<br />

2<br />

När några av oss i höstas höll ett föredrag <strong>om</strong> <strong>REACH</strong><br />

för ett antal personer s<strong>om</strong> dagligen arbetar med<br />

<strong>REACH</strong>-frågor in<strong>om</strong> bland annat näringslivet,<br />

framk<strong>om</strong> det att kunskapen <strong>om</strong> <strong>REACH</strong> in<strong>om</strong><br />

företagen i regel begränsar sig till vissa <strong>REACH</strong>specialister.<br />

Företagsledning, inköpsavdelning och<br />

andra enheter in<strong>om</strong> företagen är regelmässigt <strong>om</strong>edvetna<br />

<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>.<br />

Enkäter s<strong>om</strong> har gen<strong>om</strong>förts i ett stort antal EUländer<br />

visar att företagen vanligtvis inte kan lämna<br />

den konsumentinformation <strong>om</strong> deras pro<strong>du</strong>kter s<strong>om</strong><br />

<strong>REACH</strong> kräver. Stickprovskontroller s<strong>om</strong> tillsynsmyndigheterna<br />

har utfört i Sverige visar oroväckande<br />

ofta att varor i handeln innehåller oväntade och<br />

oönskade kemiska ämnen, vilket resulterar i att åtal<br />

väcks och att företagsbot utdöms. Ytterligare en viktig<br />

fråga är att <strong>REACH</strong> också påverkar exempelvis<br />

företagens leveransbestämmelser, efters<strong>om</strong> en vara<br />

till följd av <strong>REACH</strong> kan bli osäljbar utan att vara<br />

behäftad med fel i sedvanlig bemärkelse.<br />

I detta nummer av Miljöaffärer vill vi belysa att<br />

<strong>REACH</strong> är något s<strong>om</strong> företagen måste arbeta långsiktigt<br />

och strategiskt med för att undvika allvarliga<br />

problem i framtiden. Vårt mål är att ge er en tydligare<br />

bild av vad <strong>REACH</strong> innebär för er och ert företag.<br />

trevlig läsning!<br />

per molander<br />

mårten tagaeus<br />

bo hansson<br />

ansvarig utgivare<br />

advokat mårten tagaeus<br />

031-355 16 88, mta@msa.se<br />

redaktion<br />

advokat mårten tagaeus<br />

assistent eva lernmyr<br />

kontaktpersoner<br />

advokat per molander,<br />

stockholm<br />

08-595 064 84, pmo@msa.se<br />

advokat mårten tagaeus,<br />

göteborg<br />

031-355 16 88, mta@msa.se<br />

advokat bo hansson,<br />

malmö<br />

040-698 58 38, bha@msa.se<br />

foto<br />

Andreas Lind<br />

Joachim Lundgren<br />

nyhetsbrevet utges<br />

i informationssyfte<br />

och är inte att betrakta<br />

s<strong>om</strong> juridisk rådgivning.<br />

nyhetsbrevet får citeras<br />

med angivande av källa.


Vad är <strong>REACH</strong>?<br />

<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning<br />

s<strong>om</strong> ersätter stora delar av de kemikalieregler<br />

s<strong>om</strong> gällde före den 1 juni 2007<br />

i EU och i Sverige. Reglerna finns i en<br />

EU-förordning och ska därför tillämpas<br />

direkt av företagen. På svenska står<br />

<strong>REACH</strong> för registrering, utvärdering,<br />

godkännande och begränsning av kemikalier.<br />

Förordningen trädde i kraft in<strong>om</strong><br />

hela EU den 1 juni 2007, men bestämmelserna<br />

i <strong>REACH</strong> börjar gälla stegvis.<br />

Förordningen <strong>om</strong>nämns ofta s<strong>om</strong> den mest k<strong>om</strong>plexa<br />

och <strong>om</strong>fattande lagstiftningspro<strong>du</strong>kt s<strong>om</strong> EU<br />

hittills har antagit. <strong>REACH</strong> bygger på grundsatsen<br />

att det är tillverkare, importörer och nedströms-<br />

användare, det vill säga in<strong>du</strong>strin, s<strong>om</strong> bär ansvaret<br />

för att de ämnen de tillverkar, släpper ut på marknaden<br />

eller använder, inte har några skadliga<br />

effekter på människors hälsa och miljön. Dokumentationsansvaret<br />

och bevisbördan för ett ämnes<br />

egenskaper ligger alltså inte på myndigheterna,<br />

utan på företagen själva. Principen ”No data, No<br />

market” sammanfattar detta på ett bra sätt: utan<br />

information och utförda riskbedömningar får ett<br />

ämne inte släppas ut på den europeiska marknaden.<br />

Bland reglerna i <strong>REACH</strong> återfinns bland annat<br />

ett <strong>om</strong>fattande krav på registrering av alla kemiska<br />

ämnen och blandningar överstigande 1 ton<br />

per år och tillverkare/importör. Kravet innebär att<br />

den s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar kemiska ämnen<br />

ska registrera dessa hos den europeiska kemikaliemyndigheten,<br />

ECHA. Tidsfristerna för registrering<br />

skiljer sig åt beroende på mängden tillverkade/<br />

importerade ämnen. Avgörande årtal är 2010, 2013<br />

och 2018.<br />

Utöver kravet på registrering finns också krav på<br />

tillstånd för användning av vissa kemikalier s<strong>om</strong> har<br />

särskilt allvarliga hälso- och miljöfarliga egenskaper<br />

(så kallade SVHC-ämnen). Tillståndsämnen upptas<br />

i en särskild bilaga (bilaga XIV) i <strong>REACH</strong> s<strong>om</strong> uppdateras<br />

kontinuerligt och fylls på med nya ämnen.<br />

Dessa ämnen plockas från en kandidatförteckning<br />

s<strong>om</strong> ECHA ansvarar för. Förteckningen uppdateras<br />

kontinuerligt, och exempelvis lades 20 nya ämnen<br />

till på listan i december 2011. Sverige och Tyskland<br />

föreslår även att åtta nya ämnen ska upptas på kandidatförteckningen<br />

till s<strong>om</strong>maren 2012. Ytterligare<br />

en särskild bilaga s<strong>om</strong> man bör känna till är bilaga<br />

XVII, s<strong>om</strong> förbjuder eller begränsar användningen<br />

av vissa ämnen.<br />

<strong>REACH</strong> är alltså ett dynamiskt regelverk och<br />

ytterligare förändringar och uppdateringar är att<br />

vänta – inte minst av den enkla anledningen att<br />

effekterna av reglerna träder i kraft successivt.<br />

malin lönnqvist<br />

l<strong>om</strong>@msa.se


Registrering av ämnen<br />

– vad händer härnäst?<br />

4<br />

Enligt <strong>REACH</strong> är registrering av<br />

ämnen en grundförutsättning för att<br />

ämnet ska få släppas ut på den europeiska<br />

marknaden. Om registrering inte<br />

sker innebär det i praktiken att k<strong>om</strong>mersiell<br />

användning av ämnet förbjuds.<br />

<strong>Det</strong> är därför viktigt att berörda<br />

företag (tillverkare och importörer av<br />

kemikalier) sörjer för att registrering<br />

av ämnena görs in<strong>om</strong> de fastställda<br />

tidsfristerna i <strong>REACH</strong>.<br />

Olika tidsfrister gäller för olika kvantiteter av ämnen<br />

och tillämpas för de ämnen s<strong>om</strong> förhandsregistrerades<br />

i enlighet med reglerna i <strong>REACH</strong> före den 1 december<br />

2008. För ämnen s<strong>om</strong> tillverkas eller importeras i<br />

mängder <strong>om</strong> minst 1 000 ton per år av en viss tillverkare<br />

eller importör, skulle en fullständig registrering<br />

ha lämnats till ECHA senast den 30 november 2010.<br />

Totalt lämnades 866 registreringsanmälningar in vid<br />

denna registrerings<strong>om</strong>gång. Registranterna bestod då<br />

huvudsakligen av stora in<strong>du</strong>striföretag med <strong>om</strong>fattande<br />

pro<strong>du</strong>ktion av och handel med kemikalier.<br />

Nästa deadline – den s<strong>om</strong> berör företag s<strong>om</strong> tillverkar<br />

eller importerar minst 100 ton av ett visst<br />

ämne per år – är den 31 maj 2013. För den k<strong>om</strong>mande<br />

tidsfristen bedömer ECHA att ytterligare 2 685<br />

ämnen k<strong>om</strong>mer att registreras. I dagsläget har endast<br />

ett fåtal ämnen registrerats och det återstår således ett<br />

<strong>om</strong>fattande arbete med att ta fram och sammanställa<br />

nödvändig information under det närmaste året. Vid<br />

en c<strong>om</strong>pliance check av ECHA upptäcktes nämligen<br />

att 85 procent av de registreringsdossiers s<strong>om</strong> då kontrollerades,<br />

inte uppfyllde kraven och behövde k<strong>om</strong>pletteras<br />

av registranterna.<br />

”I och med den låga gränsen k<strong>om</strong>mer<br />

ett stort antal aktörer att beröras av<br />

registreringskravet i <strong>REACH</strong>.”<br />

Den sista deadlinen är den 31 maj 2018 och gäller<br />

för alla aktörer s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar<br />

mer än 1 ton av ett ämne per år. I och med den låga<br />

gränsen k<strong>om</strong>mer ett stort antal aktörer att beröras av<br />

registreringskravet i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är först vid denna<br />

tidpunkt s<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>:s fulla gen<strong>om</strong>slagskraft och<br />

k<strong>om</strong>plexitet k<strong>om</strong>mer att märkas på allvar.<br />

andréa dahrén<br />

ada@msa.se<br />

martin johansson<br />

moj@msa.se


Tillstånd<br />

tillståndsplikt<br />

Huvudregeln enligt <strong>REACH</strong> är att ämnen ska registreras<br />

för att få släppas ut på marknaden. För vissa<br />

särskilt farliga ämnen krävs dessut<strong>om</strong> tillstånd för<br />

att de ska få användas eller släppas ut på marknaden.<br />

Dessa särskilt farliga ämnen listas i bilaga XIV till<br />

<strong>REACH</strong>. Nya ämnen i bilagan tillk<strong>om</strong>mer gen<strong>om</strong> ett<br />

särskilt myndighetsförfarande. Därigen<strong>om</strong> k<strong>om</strong>mer<br />

tillståndsplikten i bilagan successivt att <strong>om</strong>fatta fler<br />

ämnen. För de s<strong>om</strong> tillverkar, importerar eller i övrigt<br />

hanterar ämnen (så kallade nedströmsanvändare) är<br />

det därför viktigt att bevaka förslag till nya ämnen att<br />

lägga till i bilagan. I nuläget innehåller bilagan, efter<br />

tillägg i februari i år, 14 ämnen.<br />

Tillståndskravet syftar dels till att gen<strong>om</strong> tillsyn<br />

och kontroll av dessa särskilt farliga ämnen minska<br />

riskerna de är förknippade med, dels till att möjliggöra<br />

en utfasning av ämnena gen<strong>om</strong> att de ersätts av andra<br />

mindre farliga ämnen.<br />

tillstånd krävs för varje<br />

användning<br />

Följden av att ett ämne listas i bilaga XIV är att det<br />

krävs tillstånd för varje användning av ämnet. <strong>Det</strong><br />

innebär att <strong>om</strong> en tillverkare har tillstånd att tillverka<br />

ett särskilt farligt ämne för en viss användning, krävs<br />

ett nytt tillstånd, för att få använda eller sälja ämnet<br />

för ett annat användnings<strong>om</strong>råde.<br />

Nedströmsanvändare av ett särskilt farligt ämne<br />

får använda ämnet (för ett visst användnings<strong>om</strong>råde),<br />

antingen <strong>om</strong> nedströmsanvändaren själv innehar ett<br />

tillstånd för den aktuella användningen eller <strong>om</strong> tillverkaren/importören<br />

har tillstånd för användningen.<br />

I det senare fallet ska nedströmsanvändaren anmäla<br />

sin användning.<br />

successiv tillståndsplikt<br />

Tillståndsplikt k<strong>om</strong>mer successivt att börja gälla för<br />

de 14 ämnen s<strong>om</strong> hittills upptagits i bilaga XIV. Den<br />

21 augusti 2014 börjar tillståndsplikt att gälla (så<br />

kallat slutdatum) för de två första av de 14 ämnena.<br />

För tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare<br />

s<strong>om</strong> hanterar något av ämnena i bilaga XIV,<br />

måste tillståndsansökan ges in senast 18 månader<br />

(ibland tidigare) före detta slutdatum. När slut-<br />

datumet passerats, får ämnet inte användas på ett<br />

nytt sätt (ny användning) förrän ett tillstånd beviljats.<br />

Ansökan <strong>om</strong> tillstånd lämnas in till ECHA, men<br />

beslut <strong>om</strong> tillstånd fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen.<br />

Utgångspunkten är att sökanden ska visa att förutsättningarna<br />

för tillstånd är uppfyllda.<br />

För ämnen i bilaga XIV kan tillstånd beviljas<br />

under förutsättning att:<br />

• de sociala och ekon<strong>om</strong>iska fördelarna uppväger<br />

hälso- och miljöriskerna, samt<br />

• det saknas alternativa ämnen eller tekniker.<br />

Om en verksamhetsutövare, till exempel i sin<br />

tillverkningsprocess, använder ett ämne i bilaga XIV,<br />

k<strong>om</strong>mer alltså frågan <strong>om</strong> tillstånd ofta att bero på<br />

<strong>om</strong> verksamhetsutövaren kan visa att det saknas möjlighet<br />

att ersätta ämnet eller tillverkningsprocessen<br />

med alternativa ämnen eller tekniker. Möjligheten<br />

till substitution är därför central för <strong>om</strong> tillstånd<br />

k<strong>om</strong>mer att medges.<br />

I fråga <strong>om</strong> vissa ämnen i bilaga XIV kan dock tillstånd<br />

ändå beviljas, oavsett <strong>om</strong> kraven ovan är uppfyllda,<br />

<strong>om</strong> de hälso- och miljörisker s<strong>om</strong> uppk<strong>om</strong>mer i<br />

samband med ämnets användning kan kontrolleras på<br />

ett acceptabelt sätt.<br />

påbörja arbetet med tillståndsansökan<br />

i god tid!<br />

De två tillståndsämnen s<strong>om</strong> ligger närmast<br />

till hands, har ett slutdatum för användning<br />

under 2014 och 2015. Tillståndsansökningarna för<br />

dessa ämnen ska dock inges redan under nästa år.<br />

Tillståndsprövningarna är k<strong>om</strong>plexa och mycket<br />

resurskrävande. ECHA gör bedömningen att det<br />

k<strong>om</strong>mer att ta mellan 18–24 månader från inlämnandet<br />

av ansökan till k<strong>om</strong>missionen lämnar sitt<br />

beslut. Den s<strong>om</strong> ser ett behov av tillstånd bör därför<br />

påbörja detta arbete i mycket god tid.<br />

staffan löwhagen<br />

snl@msa.se


Sveriges tolkning av<br />

0,1-procentsviktkravet<br />

6<br />

Enligt <strong>REACH</strong> kan pro<strong>du</strong>center,<br />

importörer och leverantörer av varor<br />

<strong>om</strong>fattas av anmälnings- eller informationsplikt.<br />

Anmälningsplikten<br />

innebär att en vara ska anmälas till<br />

den europeiska kemikaliemyndigheten<br />

(ECHA).<br />

Informationsplikten innebär kortfattat att information<br />

<strong>om</strong> säker användning måste lämnas till alla<br />

mottagare i distributionskedjan, men till konsumenter<br />

endast efter förfrågan. Ett grundkriterium<br />

för anmälnings- eller informationsplikt, är att en<br />

vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av ett sådant<br />

farligt ämne s<strong>om</strong> finns upptaget på den så kallade<br />

kandidatförteckningen 1 .<br />

Hur 0,1 viktprocent beräknas beror naturligtvis<br />

på vad s<strong>om</strong> anses utgöra en vara. Begreppet vara<br />

är definierat i <strong>REACH</strong>, men tolkningen av definitionen<br />

skiljer sig mellan EU:s medlemsländer.<br />

K<strong>om</strong>missionens ståndpunkt är att en delk<strong>om</strong>ponent<br />

i en större vara inte <strong>om</strong>fattas av definitionen utan att<br />

det är den sammansatta varan s<strong>om</strong> beräkningen ska<br />

utgå ifrån. Exempelvis ska beräkningen göras på hela<br />

cykeln och inte på dess handtag och pedaler. <strong>Det</strong><br />

är denna tolkning s<strong>om</strong> återfinns i ECHA:s vägledningsdokument<br />

<strong>om</strong> krav för ämnen i varor.<br />

Sverige och en handfull andra medlemsstater<br />

samt Norge har dock gjort en annan tolkning. Deras<br />

tolkning kan sammanfattas s<strong>om</strong>; en gång en vara,<br />

alltid en vara, alltså att en vara fortsätter att utgöra<br />

en vara även <strong>om</strong> den ingår s<strong>om</strong> k<strong>om</strong>ponent i en större<br />

vara. <strong>Det</strong> innebär att beräkningen ska göras på ett<br />

handtag eller på pedaler, även <strong>om</strong> dessa utgör delar<br />

av en cykel.<br />

De olika tolkningarna har diskuterats men hittills<br />

har enighet inte nåtts. Sedan år 2011 anges i stället<br />

i ECHA:s vägledning <strong>om</strong> krav för varor att tolk-<br />

ningen i vägledningen inte delas av alla medlemsstater.<br />

De skilda sätten att beräkna <strong>om</strong> halten av ett<br />

ämne uppgår till 0,1 viktprocent kan leda till olika<br />

tillämpning av kravet bland EU-länderna. Försöken<br />

att harmonisera kraven in<strong>om</strong> EU har således inte<br />

lyckats. Med Sveriges tolkning är det vanligare att<br />

halten av ett ämne uppgår till mer än 0,1 viktprocent<br />

av en vara. <strong>Det</strong>ta kan medföra problem när en vara<br />

skickas mellan olika medlemsstater efters<strong>om</strong> olika<br />

krav avseende anmälnings- och informationsplikten<br />

ställs på exempelvis en leverantör och en återför-<br />

säljare av en och samma vara.<br />

<strong>Det</strong> s<strong>om</strong> slutligen kan avgöra frågan <strong>om</strong> tolkningen<br />

av 0,1 viktprocent av en vara är <strong>om</strong> frågan<br />

ställs på sin spets och hänskjuts till EU-d<strong>om</strong>stolen<br />

för avgörande. Än så länge håller Sverige dock kvar<br />

vid sin tolkning och den är utgångspunkten vid<br />

Kemikalieinspektionens tillsyn över efterlevnaden av<br />

reglerna <strong>om</strong> farliga ämnen i varor.<br />

thérèse bäverlind<br />

tbd@msa.se<br />

karin bäckström<br />

kabc@msa.se<br />

1) Artikel 59 <strong>REACH</strong>, se även artikel på sidan 11


<strong>REACH</strong> – Ämnen s<strong>om</strong> begränsas<br />

enligt <strong>REACH</strong><br />

<strong>REACH</strong> gör det möjligt att begränsa<br />

tillverkning, användning och utsläppande<br />

av så kallade riskämnen på<br />

marknaden.<br />

När det föreligger en oacceptabel hälso- eller miljörisk<br />

i samband med bland annat tillverkning<br />

eller användning av ett ämne, och risken är sådan<br />

att den måste hanteras på EU-nivå, finns möjlighet<br />

att enligt <strong>REACH</strong> besluta att införa begränsningar<br />

avseende det aktuella ämnet. Begränsningarna kan<br />

även <strong>om</strong>fatta beredningar och varor s<strong>om</strong> innehåller<br />

ämnet. Omfattningen av införda begränsningar kan<br />

variera, från förbud till mer specifika begränsningsvillkor.<br />

Nya begränsningar noteras i bilaga XVII till<br />

<strong>REACH</strong>, s<strong>om</strong> därmed alltid innehåller en uppdaterad<br />

förteckning över tillämpliga begränsningar.<br />

Såväl EU-k<strong>om</strong>missionen s<strong>om</strong> ett enskilt medlemsland<br />

har möjlighet att initiera ett begränsningsförfarande.<br />

När avsikten att förbereda ett förslag till<br />

begränsning har offentliggjorts tar ett formaliserat<br />

förfarande vid. Förfarandet syftar till att identifiera<br />

risker samt fördelar och kostnader förenade med<br />

förslaget. <strong>Det</strong> slutliga beslutet <strong>om</strong> begränsningar<br />

fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen gen<strong>om</strong> <strong>om</strong>röstning i<br />

en k<strong>om</strong>mitté.<br />

Ur ett globalt perspektiv har EU under<br />

lång tid ansetts ledande i utvecklingen<br />

av en modern kemikaliereglering.<br />

Införandet av <strong>REACH</strong> har på många<br />

sätt stärkt EU:s ställning s<strong>om</strong> föregångare<br />

in<strong>om</strong> <strong>om</strong>rådet och har stor<br />

inverkan på utformningen av kemikalieregleringar<br />

utanför EU.<br />

I USA d<strong>om</strong>ineras kemikalieregleringen av den över<br />

trettio år gamla Toxic Substances Control Act. En<br />

betydande skillnad gentemot <strong>REACH</strong> är placeringen<br />

av bevisbördan. Medan <strong>REACH</strong> bygger på<br />

försiktighetsprincipen krävs i USA s<strong>om</strong> huvudregel<br />

att tillsynsmyndigheten visar att en kemikalie innebär<br />

en ”orimlig risk” för att kemikaliens användning<br />

ska begränsas. Amerikansk kemikaliereglering tycks<br />

dock utvecklas till att alltmer likna <strong>REACH</strong>, vilket<br />

k<strong>om</strong>mer till uttryck bland annat gen<strong>om</strong> skärpta<br />

krav på företagens kemikalierapportering och krav<br />

på ökad öppenhet.<br />

På Europeiska kemikaliemyndighetens, ECHA:s,<br />

webbsida läggs information <strong>om</strong> k<strong>om</strong>mande och<br />

pågående begränsningsförfaranden upp.<br />

felicia terenius<br />

fte@msa.se<br />

kim fors<br />

kifo@msa.se<br />

Kemikalielagstiftning utanför EU<br />

Influenserna av <strong>REACH</strong> är dock mest iakttagbara<br />

i Asien. Under 2010 reformerades den kinesiska<br />

kemikalieregleringen gen<strong>om</strong> antagandet av ”China<br />

New Chemical Substance Notification – MEP<br />

Order No 7”. Denna reglering har likheter med<br />

EU-lagstiftningen och har därför k<strong>om</strong>mit att kallas<br />

”China <strong>REACH</strong>”. Bland annat krävs enligt den kinesiska<br />

regleringen, liks<strong>om</strong> enligt <strong>REACH</strong>, registrering<br />

och anmälan av kemikalier. Vidare uppmuntrar<br />

den kinesiska regleringen till informationsutbyte<br />

mellan verksamhetsutövare.<br />

Även Japan skärpte år 2009 kraven på rapportering<br />

och utvidgade även <strong>om</strong>fattningen av kemikalier<br />

klassificerade s<strong>om</strong> ”högriskkemikalier”, vilka numera<br />

kräver godkännande. Trenden verkar således vara<br />

att <strong>REACH</strong> alltmer går mot att bli den nya globala<br />

standarden för kemikaliereglering.<br />

linnea ljung<br />

llj@msa.se<br />

jonas öqvist<br />

joqv@msa.se


Att säkerställa ”<strong>REACH</strong><br />

c<strong>om</strong>pliance” i avtal<br />

8<br />

Ämnen s<strong>om</strong> inte är registrerade, inte<br />

uppfyller tillståndskraven i bilaga<br />

XIV eller är föremål för begränsning<br />

i bilaga XVII, får inte släppas ut på<br />

marknaden. En sådan effekt kan slå<br />

mycket hårt mot företag s<strong>om</strong> är beroende<br />

av vissa nyckelkemikalier i sin<br />

verksamhet, exempelvis för att kunna<br />

pro<strong>du</strong>cera en viss vara.<br />

Likaså kan ”non c<strong>om</strong>pliance” med <strong>REACH</strong> slå mot<br />

ett företags varumärke <strong>om</strong> det skulle visa sig att ett<br />

företag släpper ut en vara s<strong>om</strong> innehåller särskilt farliga<br />

eller förbjudna ämnen.<br />

Mot den bakgrunden vill många företag säkerställa<br />

att de ämnen eller varor s<strong>om</strong> köps in och s<strong>om</strong><br />

används i verksamheten uppfyller ovannämnda krav.<br />

<strong>Det</strong> vill säga att pro<strong>du</strong>kterna är ”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliant”.<br />

Avtalen innehåller då en uttrycklig hänvisning<br />

till <strong>REACH</strong> och i vissa fall en närmare precisering<br />

av vilka specifika <strong>REACH</strong> krav s<strong>om</strong> den levererade<br />

pro<strong>du</strong>kten ska innehålla. Dessa krav bör också åtföljas<br />

av relevanta sanktionsbestämmelser s<strong>om</strong> täcker in<br />

de skadesituationer s<strong>om</strong> kan uppstå till följd av att<br />

varan inte får släppas ut på marknaden.<br />

Om en vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av<br />

ämnen s<strong>om</strong> är upptagna på ECHA:s kandidatförteckning<br />

triggas bland annat en straffsanktionerad<br />

skyldighet att informera <strong>om</strong> förek<strong>om</strong>sten av ämnet<br />

till mottagaren av varan. Denna skyldighet är särskilt<br />

problematisk för företag s<strong>om</strong> importerar varor<br />

utanför EU. Mörkertalet är nämligen stort beträffande<br />

användningen av ett flertal av dessa ämnen.<br />

<strong>Det</strong>ta ställer därför höga krav på företagens interna<br />

kontroll av importerade varor och hur avtalen med<br />

leverantörerna är formulerade. Avtalen bör exempelvis<br />

ta höjd för att bilagorna XIV, XVII och kandidatförteckningen<br />

uppdateras kontinuerligt. <strong>Det</strong><br />

kan även finnas skäl att precisera vilken tolkning<br />

av 0,1 viktprocentkravet i varor s<strong>om</strong> ska användas.<br />

Närmare bestämt, ska utgångspunkten i tolkningen<br />

vara den sammansatta varan eller varje ingående delk<strong>om</strong>ponent?<br />

Denna precisering får nämligen betydelse<br />

<strong>om</strong> den tillverkade varan distribueras till flera<br />

medlemsstater.<br />

Sammantaget finns det alltså anledning att reglera<br />

”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliance” i avtal. Hur <strong>om</strong>fattande<br />

en <strong>REACH</strong>-klausul bör vara varierar dock i det<br />

enskilda fallet. Ibland är en enkel klausul tillräcklig,<br />

ibland måste <strong>om</strong>fattande klausuler tas fram <strong>om</strong> det<br />

är fråga <strong>om</strong> typiska riskpro<strong>du</strong>kter.<br />

therese stömshed<br />

thr@msa.se


Hur ska företagen praktiskt<br />

arbeta med <strong>REACH</strong>?<br />

Eva-Helena Westman, Intertek,<br />

diskuterar hur <strong>REACH</strong> påverkar<br />

företag och vilka nya utmaningar s<strong>om</strong><br />

företagen nu ställs inför.<br />

vad måste företag särskilt tänka<br />

på sedan reach infördes?<br />

<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning s<strong>om</strong> inte bara<br />

berör tillverkare och importörer av kemiska ämnen.<br />

Delar av <strong>REACH</strong> riktar sig även mot dem s<strong>om</strong> hanterar<br />

varor och där varor till exempel är soffor, din<br />

cykel eller träningsmaskinen på gymmet. På så sätt<br />

berörs många företag s<strong>om</strong> normalt sett inte kopplar<br />

samman ordet ”kemikalielagstiftning” med sin<br />

verksamhet.<br />

”<strong>Det</strong> är viktigt att observera att ett<br />

företag kan ha flera roller och därmed<br />

flera skyldigheter.”<br />

Kopplingen mellan <strong>REACH</strong> och varor handlar<br />

<strong>om</strong> att begränsa och informera <strong>om</strong> risker kring de<br />

farliga ämnen s<strong>om</strong> kan förek<strong>om</strong>ma i de varor s<strong>om</strong><br />

vi <strong>om</strong>ger oss med. <strong>Det</strong> första ett företag bör göra<br />

med avseende på <strong>REACH</strong> är att kartlägga vilken<br />

roll (tillverkare, importör, nedströmsanvändare) och<br />

typ av pro<strong>du</strong>kt (kemiskt ämne, blandning, vara) man<br />

har enligt definitionerna i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är viktigt<br />

att observera att ett företag kan ha flera roller och<br />

därmed flera skyldigheter. <strong>Det</strong> är även viktigt att<br />

förstå sina leverantörers samt sina kunders skyldigheter<br />

så att arbetet med <strong>REACH</strong> blir så effektivt<br />

s<strong>om</strong> möjligt.<br />

K<strong>om</strong>munikation har visat sig vara det absolut<br />

viktigaste verktyget när det k<strong>om</strong>mer till <strong>REACH</strong>;<br />

det kan handla <strong>om</strong> k<strong>om</strong>munikation med medregistranter<br />

av ett kemiskt ämne och k<strong>om</strong>munikation upp<br />

och ner i leverantörsleden rörande farliga ämnen i<br />

varor. En ordentlig dos tålamod skadar inte heller.<br />

finns det några särskilda strategier,<br />

planer eller policys s<strong>om</strong> kan<br />

underlätta företagens arbete<br />

med reach?<br />

Beroende på vilket ansvar och vilka skyldigheter<br />

man har under <strong>REACH</strong> finns det en rad dokument<br />

s<strong>om</strong> kan ge vägledning. För <strong>REACH</strong> kopplat<br />

till varor finns ett vägledningsdokument rörande<br />

kraven s<strong>om</strong> ECHA tagit fram. <strong>Det</strong> finns däremot<br />

relativt lite skrivet <strong>om</strong> hur just ett företag ska arbeta<br />

rutinmässigt för att kontrollera förek<strong>om</strong>st av farliga<br />

ämnen i till exempel en importerad vara eller inköpt<br />

material/k<strong>om</strong>ponent.<br />

<strong>Det</strong> man ska tänka på är att ha en rutin för sitt<br />

arbete kopplat till kemikalier i varor och eventuell<br />

förek<strong>om</strong>st av farliga ämnen. Denna rutin kan förslagsvis<br />

dokumenteras s<strong>om</strong> en del av ett kvalitetssystem.<br />

Rutinerna kan till exempel beskriva hur<br />

företaget sköter kravställning mot leverantörer,<br />

vilken rutin s<strong>om</strong> finns då kandidatlistan uppdateras<br />

med nya ämnen och hur man ska kontrollera <strong>om</strong><br />

dessa ämnen berör företagets varor.<br />

kan man redan nu se ytterligare<br />

förändringar s<strong>om</strong> företagen k<strong>om</strong>mer<br />

att behöva göra framöver på<br />

grund av reach?<br />

<strong>REACH</strong> k<strong>om</strong>mer kräva ett kontinuerligt arbete<br />

efters<strong>om</strong> nya farliga ämnen tillk<strong>om</strong>mer på till exempel<br />

kandidatlistan och i bilaga XIV. <strong>Det</strong> är viktigt<br />

s<strong>om</strong> företag att <strong>veta</strong> vilka ämnen s<strong>om</strong> kan k<strong>om</strong>ma<br />

att kräva tillstånd eller begränsas för att proaktivt<br />

kunna ersätta dem. <strong>Det</strong> är även troligt att tillståndsplikt<br />

för ett ämne k<strong>om</strong>mer att påverka tillgången<br />

på ämnet eller visst material samt att priserna k<strong>om</strong>mer<br />

att stiga. Kunskapsöverföring mellan aktörer<br />

rörande vilka kemiska ämnen s<strong>om</strong> material och<br />

varor innehåller k<strong>om</strong>mer att öka.<br />

caroline perlström<br />

cap@msa.se<br />

Från vänster: Olga Matzén, Alina<br />

Ariosa-Alvarez, Anna-Karin Vagi,<br />

Ann-Britt Fransson, Anna Forsgren<br />

och Eva-Helena Westman.


Artikel 33 – skyldigheten att vidare-<br />

befordra information <strong>om</strong> ämnen i varor<br />

10<br />

Varuleverantörer (alla s<strong>om</strong> tillverkar,<br />

importerar eller säljer varor) har i<br />

enlighet med artikel 33 en långtgående<br />

skyldighet att vidarebefordra information<br />

<strong>om</strong> kemiska ämnen i de varor de<br />

levererar.<br />

Skyldigheten gäller varor s<strong>om</strong> innehåller en koncentration<br />

över 0,1 viktprocent av särskilt farliga ämnen<br />

upptagna på kandidatlistan. (Angående 0,1-procentsviktkravet<br />

se artikeln ”Once an article, always<br />

an article”?). Skyldigheten att vidarebefordra information<br />

innebär att varuleverantören ska tillhandahålla<br />

mottagaren av varan tillräcklig information<br />

(åtminstone ämnets namn), så att varan kan användas<br />

på ett säkert sätt.<br />

Vid leverans till konsument inträder skyldigheten<br />

att tillhandahålla information endast efter en<br />

uttrycklig begäran från konsumenten. Informationen<br />

ska då tillhandahållas kostnadsfritt in<strong>om</strong> 45 dagar<br />

från det att begäran framställdes. Att uppmärk-<br />

samma är att skyldigheten att tillhandahålla information<br />

gäller för både återförsäljare och tillverkare<br />

av en viss vara (liks<strong>om</strong> för eventuella importörer).<br />

Informationsskyldigheten kan, i sin minst<br />

<strong>om</strong>fattande form, sammanfattas s<strong>om</strong> ett krav för<br />

varuleverantörer att tillhandahålla information <strong>om</strong><br />

det aktuella ämnets namn – ett krav s<strong>om</strong> lätt borde<br />

kunna uppfyllas? En rapport från BEUC (den europeiska<br />

konsumentorganisationen) med titeln ”How<br />

much are we told?” från oktober 2011 visar dock<br />

annat (rapporten finns att tillgå på www.beuc.org).<br />

Rapportens syfte var bland annat att analysera huruvida<br />

kravet i artikel 33 (2) gällande information till<br />

konsument uppfylls i ett antal utvalda medlemsstater,<br />

däribland Sverige. I sammanfattningen till<br />

rapporten framhålls att resultaten är en besvikelse.<br />

Mindre än hälften (!) av de varutillverkare och återförsäljare<br />

s<strong>om</strong> tillfrågades ink<strong>om</strong> med ett fullständigt<br />

svar in<strong>om</strong> den lagstadgade 45 dagars fristen.<br />

Mot den bakgrunden finns det alltså skäl för<br />

företag att se ser över hur man arbetar internt med<br />

att uppfylla kraven i artikeln 33. Generellt sett<br />

måste mekanismerna för informationsflödet förbättras<br />

mellan olika aktörer i distributionskedjan. Vidare<br />

bör en ansvarig person på varje företag utses med<br />

uppgift att hantera just dessa frågor.<br />

charlotte björnsdotter lundgren<br />

blc@msa.se<br />

kajsa johansson<br />

kajh@msa.se


<strong>REACH</strong>-nyheter i korthet<br />

Den första löpande handlings-<br />

planen antagen<br />

ECHA antog i februari en förteckning över 90<br />

ämnen s<strong>om</strong> ska utvärderas under perioden år 2012-<br />

2014. Under år 2012 ska 36 av dessa ämnen, däribland<br />

triclosan och bisfenol A, utvärderas. Ämnena<br />

har valts ut på grund av att de misstänks utgöra en<br />

risk för människors hälsa eller miljön, vilket nu ska<br />

utredas vidare av medlemsstaterna.<br />

Nya förslag till kandidatlistan<br />

Sverige och Tyskland avser att under s<strong>om</strong>maren<br />

föreslå sammanlagt åtta nya ämnen till kandidatlistan.<br />

Tysklands förslag rör fyra perfluorerade<br />

syror, medan Sveriges förslag inkluderar kadmium<br />

och kadmiumföreningar.<br />

<strong>REACH</strong> ur ett varuperspektiv<br />

<strong>REACH</strong> <strong>om</strong>fattar – utöver kemiska<br />

ämnen och blandningar – även varor.<br />

<strong>REACH</strong> ställer ett antal krav på alla<br />

s<strong>om</strong> släpper ut varor på marknaden:<br />

varupro<strong>du</strong>center, varuimportörer och<br />

varuleverantörer.<br />

Ett stort antal aktörer berörs av reglerna och det är<br />

av vikt att de s<strong>om</strong> hanterar varor känner till de skyldigheter<br />

s<strong>om</strong> föreligger.<br />

Uppföljningen av varureglerna i <strong>REACH</strong> har hittills<br />

inte prioriterats lika högt s<strong>om</strong> exempelvis registreringen<br />

av kemiska ämnen. Förändringar är dock<br />

att vänta. Bland annat har Kemikalieinspektionen<br />

fått ökade resurser på <strong>om</strong>rådet och i myndighetens<br />

tillsynsplan för 2012 framgår explicit att en av målsättningarna<br />

är att öka tillsynen av just varor. För<br />

att öka medvetenheten <strong>om</strong> kemikalier i varor har<br />

den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA även<br />

presenterat en lista med information <strong>om</strong> typiska<br />

varuslag där särskilt farliga ämnen ingår (SVHCämnen).<br />

Exempelvis förek<strong>om</strong>mer mjukgörare i<br />

plast och flamskyddsmedel bland SVHC-ämnena.<br />

Användnings<strong>om</strong>rådena för dessa ämnen är bland<br />

annat kablar, golv, badleksaker och sandaler<br />

Svenskt initiativ att begränsa bly<br />

Kemikalieinspektionen har meddelat att Sverige<br />

under nästa vår avser att föreslå ytterligare begränsningar<br />

för bly och blyföreningar i konsumentpro<strong>du</strong>kter,<br />

bland annat i möbler och kläder. S<strong>om</strong> ett<br />

led i förfarandet k<strong>om</strong>mer Kemikalieinspektionen<br />

att arrangera samrådsmöten där företag och organisationer<br />

från hela Europa får möjlighet att diskutera<br />

förslaget. <strong>Det</strong> första samrådet äger rum den<br />

18 juni 2012.<br />

pia grönquist<br />

pgt@msa.se<br />

linda sjöö<br />

lisj@msa.se<br />

respektive isoleringsmaterial i byggnader och fordon,<br />

textil och elektronik. <strong>Det</strong> kan därmed enkelt<br />

konstateras att vi dagligen använder oss av varor s<strong>om</strong><br />

typiskt sett kan innehålla sådana ämnen.<br />

Reglerna i <strong>REACH</strong> gällande varor kan delas upp<br />

i tre delar. För det första åligger det varupro<strong>du</strong>center<br />

och importörer att i vissa fall registrera ämnen<br />

s<strong>om</strong> ingår i en vara. Kravet är att ämnet är avsett<br />

att avges under normala eller rimligen förutsebara<br />

användningsförhållanden. <strong>Det</strong> klassiska exemplet<br />

på ett ämne s<strong>om</strong> avges från en vara är luktämnen<br />

från ett luktsuddgummi. Vidare ska mängden av<br />

ämnet överstiga 1 ton per tillverkare/importör och<br />

år för att trigga ett registreringskrav. För det andra<br />

finns ett krav på att varupro<strong>du</strong>center och importörer<br />

ska anmäla <strong>om</strong> deras varor innehåller mer än<br />

0,1-viktprocent av ett särskilt farligt ämne s<strong>om</strong> är<br />

upptaget på kandidatlistan. (Se mer <strong>om</strong> tolkningen<br />

av 0,1-procentsviktkravet i artikeln ”Once an article,<br />

always an article”). Slutligen, s<strong>om</strong> en tredje del,<br />

finns även en långtgående informationsskyldighet<br />

<strong>om</strong> innehållet i varor vilken träffar alla s<strong>om</strong> släpper<br />

ut varor på marknaden: varupro<strong>du</strong>center, importörer<br />

och leverantörer.<br />

kerstin brinnen<br />

knb@msa.se


<strong>REACH</strong>-länkar<br />

allmän information:<br />

http://kemi.se/sv/Start/Reach-forordningen/ och http://echa.europa.eu/web/guest<br />

1. europaparlamentets och rådets förordning (eg) nr 1907/2006 (reach):<br />

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32006R1907:SV:NOT<br />

2. den europeiska kemikaliemyndighetens (echa:s) vägledningsdokument:<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach<br />

3. kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table<br />

4. ämnen s<strong>om</strong> föreslås tas upp på kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions<br />

5. information <strong>om</strong> var och hur ämnen på kandidatlistan används:<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/candidate-list-substances-in-articles<br />

6. information för nedströmsanvändare:<br />

www.echa.europa.eu/downstream<br />

7. onlineplattformen subsport (substitution support portal) skapad av bland annat den svenska<br />

organisationen chemsec där företag kan få hjälp att hitta substitut till de kemikalier de vill fasa ut:<br />

http://www.subsport.eu/<br />

stockholm göteborg malmö helsingborg frankfurt berlin<br />

moskva s:t petersburg shanghai hongkong bryssel new york<br />

www. mannheimerswartling.se<br />

<strong>Mannheimer</strong> <strong>Swartling</strong> är Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyrå.<br />

Gen<strong>om</strong> att k<strong>om</strong>binera juridisk spjutspetsk<strong>om</strong>pentens med<br />

branschkunskap erbjuder vi våra klienter kvalificerad affärsjuridisk<br />

rådgivning med stort mervärde. Vi är en fullservicebyrå med <strong>om</strong>fattande<br />

internationell verksamhet och uppdrag över hela världen.<br />

Byrån <strong>om</strong>sätter 1,2 miljarder kronor och har ca 650 anställda. För<br />

beställning av Miljöaffärer vänligen kontakta elr@msa.se

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!