29.08.2013 Views

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

ett nyhetsbrev från<br />

mannheimer swartling<br />

juni 2012<br />

Miljöaffärer<br />

<strong>Det</strong> <strong>du</strong> <strong>behöver</strong><br />

<strong>veta</strong> <strong>om</strong><br />

<strong>REACH</strong>


Ledare<br />

2<br />

När några av oss i höstas höll ett föredrag <strong>om</strong> <strong>REACH</strong><br />

för ett antal personer s<strong>om</strong> dagligen arbetar med<br />

<strong>REACH</strong>-frågor in<strong>om</strong> bland annat näringslivet,<br />

framk<strong>om</strong> det att kunskapen <strong>om</strong> <strong>REACH</strong> in<strong>om</strong><br />

företagen i regel begränsar sig till vissa <strong>REACH</strong>specialister.<br />

Företagsledning, inköpsavdelning och<br />

andra enheter in<strong>om</strong> företagen är regelmässigt <strong>om</strong>edvetna<br />

<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>.<br />

Enkäter s<strong>om</strong> har gen<strong>om</strong>förts i ett stort antal EUländer<br />

visar att företagen vanligtvis inte kan lämna<br />

den konsumentinformation <strong>om</strong> deras pro<strong>du</strong>kter s<strong>om</strong><br />

<strong>REACH</strong> kräver. Stickprovskontroller s<strong>om</strong> tillsynsmyndigheterna<br />

har utfört i Sverige visar oroväckande<br />

ofta att varor i handeln innehåller oväntade och<br />

oönskade kemiska ämnen, vilket resulterar i att åtal<br />

väcks och att företagsbot utdöms. Ytterligare en viktig<br />

fråga är att <strong>REACH</strong> också påverkar exempelvis<br />

företagens leveransbestämmelser, efters<strong>om</strong> en vara<br />

till följd av <strong>REACH</strong> kan bli osäljbar utan att vara<br />

behäftad med fel i sedvanlig bemärkelse.<br />

I detta nummer av Miljöaffärer vill vi belysa att<br />

<strong>REACH</strong> är något s<strong>om</strong> företagen måste arbeta långsiktigt<br />

och strategiskt med för att undvika allvarliga<br />

problem i framtiden. Vårt mål är att ge er en tydligare<br />

bild av vad <strong>REACH</strong> innebär för er och ert företag.<br />

trevlig läsning!<br />

per molander<br />

mårten tagaeus<br />

bo hansson<br />

ansvarig utgivare<br />

advokat mårten tagaeus<br />

031-355 16 88, mta@msa.se<br />

redaktion<br />

advokat mårten tagaeus<br />

assistent eva lernmyr<br />

kontaktpersoner<br />

advokat per molander,<br />

stockholm<br />

08-595 064 84, pmo@msa.se<br />

advokat mårten tagaeus,<br />

göteborg<br />

031-355 16 88, mta@msa.se<br />

advokat bo hansson,<br />

malmö<br />

040-698 58 38, bha@msa.se<br />

foto<br />

Andreas Lind<br />

Joachim Lundgren<br />

nyhetsbrevet utges<br />

i informationssyfte<br />

och är inte att betrakta<br />

s<strong>om</strong> juridisk rådgivning.<br />

nyhetsbrevet får citeras<br />

med angivande av källa.


Vad är <strong>REACH</strong>?<br />

<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning<br />

s<strong>om</strong> ersätter stora delar av de kemikalieregler<br />

s<strong>om</strong> gällde före den 1 juni 2007<br />

i EU och i Sverige. Reglerna finns i en<br />

EU-förordning och ska därför tillämpas<br />

direkt av företagen. På svenska står<br />

<strong>REACH</strong> för registrering, utvärdering,<br />

godkännande och begränsning av kemikalier.<br />

Förordningen trädde i kraft in<strong>om</strong><br />

hela EU den 1 juni 2007, men bestämmelserna<br />

i <strong>REACH</strong> börjar gälla stegvis.<br />

Förordningen <strong>om</strong>nämns ofta s<strong>om</strong> den mest k<strong>om</strong>plexa<br />

och <strong>om</strong>fattande lagstiftningspro<strong>du</strong>kt s<strong>om</strong> EU<br />

hittills har antagit. <strong>REACH</strong> bygger på grundsatsen<br />

att det är tillverkare, importörer och nedströms-<br />

användare, det vill säga in<strong>du</strong>strin, s<strong>om</strong> bär ansvaret<br />

för att de ämnen de tillverkar, släpper ut på marknaden<br />

eller använder, inte har några skadliga<br />

effekter på människors hälsa och miljön. Dokumentationsansvaret<br />

och bevisbördan för ett ämnes<br />

egenskaper ligger alltså inte på myndigheterna,<br />

utan på företagen själva. Principen ”No data, No<br />

market” sammanfattar detta på ett bra sätt: utan<br />

information och utförda riskbedömningar får ett<br />

ämne inte släppas ut på den europeiska marknaden.<br />

Bland reglerna i <strong>REACH</strong> återfinns bland annat<br />

ett <strong>om</strong>fattande krav på registrering av alla kemiska<br />

ämnen och blandningar överstigande 1 ton<br />

per år och tillverkare/importör. Kravet innebär att<br />

den s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar kemiska ämnen<br />

ska registrera dessa hos den europeiska kemikaliemyndigheten,<br />

ECHA. Tidsfristerna för registrering<br />

skiljer sig åt beroende på mängden tillverkade/<br />

importerade ämnen. Avgörande årtal är 2010, 2013<br />

och 2018.<br />

Utöver kravet på registrering finns också krav på<br />

tillstånd för användning av vissa kemikalier s<strong>om</strong> har<br />

särskilt allvarliga hälso- och miljöfarliga egenskaper<br />

(så kallade SVHC-ämnen). Tillståndsämnen upptas<br />

i en särskild bilaga (bilaga XIV) i <strong>REACH</strong> s<strong>om</strong> uppdateras<br />

kontinuerligt och fylls på med nya ämnen.<br />

Dessa ämnen plockas från en kandidatförteckning<br />

s<strong>om</strong> ECHA ansvarar för. Förteckningen uppdateras<br />

kontinuerligt, och exempelvis lades 20 nya ämnen<br />

till på listan i december 2011. Sverige och Tyskland<br />

föreslår även att åtta nya ämnen ska upptas på kandidatförteckningen<br />

till s<strong>om</strong>maren 2012. Ytterligare<br />

en särskild bilaga s<strong>om</strong> man bör känna till är bilaga<br />

XVII, s<strong>om</strong> förbjuder eller begränsar användningen<br />

av vissa ämnen.<br />

<strong>REACH</strong> är alltså ett dynamiskt regelverk och<br />

ytterligare förändringar och uppdateringar är att<br />

vänta – inte minst av den enkla anledningen att<br />

effekterna av reglerna träder i kraft successivt.<br />

malin lönnqvist<br />

l<strong>om</strong>@msa.se


Registrering av ämnen<br />

– vad händer härnäst?<br />

4<br />

Enligt <strong>REACH</strong> är registrering av<br />

ämnen en grundförutsättning för att<br />

ämnet ska få släppas ut på den europeiska<br />

marknaden. Om registrering inte<br />

sker innebär det i praktiken att k<strong>om</strong>mersiell<br />

användning av ämnet förbjuds.<br />

<strong>Det</strong> är därför viktigt att berörda<br />

företag (tillverkare och importörer av<br />

kemikalier) sörjer för att registrering<br />

av ämnena görs in<strong>om</strong> de fastställda<br />

tidsfristerna i <strong>REACH</strong>.<br />

Olika tidsfrister gäller för olika kvantiteter av ämnen<br />

och tillämpas för de ämnen s<strong>om</strong> förhandsregistrerades<br />

i enlighet med reglerna i <strong>REACH</strong> före den 1 december<br />

2008. För ämnen s<strong>om</strong> tillverkas eller importeras i<br />

mängder <strong>om</strong> minst 1 000 ton per år av en viss tillverkare<br />

eller importör, skulle en fullständig registrering<br />

ha lämnats till ECHA senast den 30 november 2010.<br />

Totalt lämnades 866 registreringsanmälningar in vid<br />

denna registrerings<strong>om</strong>gång. Registranterna bestod då<br />

huvudsakligen av stora in<strong>du</strong>striföretag med <strong>om</strong>fattande<br />

pro<strong>du</strong>ktion av och handel med kemikalier.<br />

Nästa deadline – den s<strong>om</strong> berör företag s<strong>om</strong> tillverkar<br />

eller importerar minst 100 ton av ett visst<br />

ämne per år – är den 31 maj 2013. För den k<strong>om</strong>mande<br />

tidsfristen bedömer ECHA att ytterligare 2 685<br />

ämnen k<strong>om</strong>mer att registreras. I dagsläget har endast<br />

ett fåtal ämnen registrerats och det återstår således ett<br />

<strong>om</strong>fattande arbete med att ta fram och sammanställa<br />

nödvändig information under det närmaste året. Vid<br />

en c<strong>om</strong>pliance check av ECHA upptäcktes nämligen<br />

att 85 procent av de registreringsdossiers s<strong>om</strong> då kontrollerades,<br />

inte uppfyllde kraven och behövde k<strong>om</strong>pletteras<br />

av registranterna.<br />

”I och med den låga gränsen k<strong>om</strong>mer<br />

ett stort antal aktörer att beröras av<br />

registreringskravet i <strong>REACH</strong>.”<br />

Den sista deadlinen är den 31 maj 2018 och gäller<br />

för alla aktörer s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar<br />

mer än 1 ton av ett ämne per år. I och med den låga<br />

gränsen k<strong>om</strong>mer ett stort antal aktörer att beröras av<br />

registreringskravet i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är först vid denna<br />

tidpunkt s<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>:s fulla gen<strong>om</strong>slagskraft och<br />

k<strong>om</strong>plexitet k<strong>om</strong>mer att märkas på allvar.<br />

andréa dahrén<br />

ada@msa.se<br />

martin johansson<br />

moj@msa.se


Tillstånd<br />

tillståndsplikt<br />

Huvudregeln enligt <strong>REACH</strong> är att ämnen ska registreras<br />

för att få släppas ut på marknaden. För vissa<br />

särskilt farliga ämnen krävs dessut<strong>om</strong> tillstånd för<br />

att de ska få användas eller släppas ut på marknaden.<br />

Dessa särskilt farliga ämnen listas i bilaga XIV till<br />

<strong>REACH</strong>. Nya ämnen i bilagan tillk<strong>om</strong>mer gen<strong>om</strong> ett<br />

särskilt myndighetsförfarande. Därigen<strong>om</strong> k<strong>om</strong>mer<br />

tillståndsplikten i bilagan successivt att <strong>om</strong>fatta fler<br />

ämnen. För de s<strong>om</strong> tillverkar, importerar eller i övrigt<br />

hanterar ämnen (så kallade nedströmsanvändare) är<br />

det därför viktigt att bevaka förslag till nya ämnen att<br />

lägga till i bilagan. I nuläget innehåller bilagan, efter<br />

tillägg i februari i år, 14 ämnen.<br />

Tillståndskravet syftar dels till att gen<strong>om</strong> tillsyn<br />

och kontroll av dessa särskilt farliga ämnen minska<br />

riskerna de är förknippade med, dels till att möjliggöra<br />

en utfasning av ämnena gen<strong>om</strong> att de ersätts av andra<br />

mindre farliga ämnen.<br />

tillstånd krävs för varje<br />

användning<br />

Följden av att ett ämne listas i bilaga XIV är att det<br />

krävs tillstånd för varje användning av ämnet. <strong>Det</strong><br />

innebär att <strong>om</strong> en tillverkare har tillstånd att tillverka<br />

ett särskilt farligt ämne för en viss användning, krävs<br />

ett nytt tillstånd, för att få använda eller sälja ämnet<br />

för ett annat användnings<strong>om</strong>råde.<br />

Nedströmsanvändare av ett särskilt farligt ämne<br />

får använda ämnet (för ett visst användnings<strong>om</strong>råde),<br />

antingen <strong>om</strong> nedströmsanvändaren själv innehar ett<br />

tillstånd för den aktuella användningen eller <strong>om</strong> tillverkaren/importören<br />

har tillstånd för användningen.<br />

I det senare fallet ska nedströmsanvändaren anmäla<br />

sin användning.<br />

successiv tillståndsplikt<br />

Tillståndsplikt k<strong>om</strong>mer successivt att börja gälla för<br />

de 14 ämnen s<strong>om</strong> hittills upptagits i bilaga XIV. Den<br />

21 augusti 2014 börjar tillståndsplikt att gälla (så<br />

kallat slutdatum) för de två första av de 14 ämnena.<br />

För tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare<br />

s<strong>om</strong> hanterar något av ämnena i bilaga XIV,<br />

måste tillståndsansökan ges in senast 18 månader<br />

(ibland tidigare) före detta slutdatum. När slut-<br />

datumet passerats, får ämnet inte användas på ett<br />

nytt sätt (ny användning) förrän ett tillstånd beviljats.<br />

Ansökan <strong>om</strong> tillstånd lämnas in till ECHA, men<br />

beslut <strong>om</strong> tillstånd fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen.<br />

Utgångspunkten är att sökanden ska visa att förutsättningarna<br />

för tillstånd är uppfyllda.<br />

För ämnen i bilaga XIV kan tillstånd beviljas<br />

under förutsättning att:<br />

• de sociala och ekon<strong>om</strong>iska fördelarna uppväger<br />

hälso- och miljöriskerna, samt<br />

• det saknas alternativa ämnen eller tekniker.<br />

Om en verksamhetsutövare, till exempel i sin<br />

tillverkningsprocess, använder ett ämne i bilaga XIV,<br />

k<strong>om</strong>mer alltså frågan <strong>om</strong> tillstånd ofta att bero på<br />

<strong>om</strong> verksamhetsutövaren kan visa att det saknas möjlighet<br />

att ersätta ämnet eller tillverkningsprocessen<br />

med alternativa ämnen eller tekniker. Möjligheten<br />

till substitution är därför central för <strong>om</strong> tillstånd<br />

k<strong>om</strong>mer att medges.<br />

I fråga <strong>om</strong> vissa ämnen i bilaga XIV kan dock tillstånd<br />

ändå beviljas, oavsett <strong>om</strong> kraven ovan är uppfyllda,<br />

<strong>om</strong> de hälso- och miljörisker s<strong>om</strong> uppk<strong>om</strong>mer i<br />

samband med ämnets användning kan kontrolleras på<br />

ett acceptabelt sätt.<br />

påbörja arbetet med tillståndsansökan<br />

i god tid!<br />

De två tillståndsämnen s<strong>om</strong> ligger närmast<br />

till hands, har ett slutdatum för användning<br />

under 2014 och 2015. Tillståndsansökningarna för<br />

dessa ämnen ska dock inges redan under nästa år.<br />

Tillståndsprövningarna är k<strong>om</strong>plexa och mycket<br />

resurskrävande. ECHA gör bedömningen att det<br />

k<strong>om</strong>mer att ta mellan 18–24 månader från inlämnandet<br />

av ansökan till k<strong>om</strong>missionen lämnar sitt<br />

beslut. Den s<strong>om</strong> ser ett behov av tillstånd bör därför<br />

påbörja detta arbete i mycket god tid.<br />

staffan löwhagen<br />

snl@msa.se


Sveriges tolkning av<br />

0,1-procentsviktkravet<br />

6<br />

Enligt <strong>REACH</strong> kan pro<strong>du</strong>center,<br />

importörer och leverantörer av varor<br />

<strong>om</strong>fattas av anmälnings- eller informationsplikt.<br />

Anmälningsplikten<br />

innebär att en vara ska anmälas till<br />

den europeiska kemikaliemyndigheten<br />

(ECHA).<br />

Informationsplikten innebär kortfattat att information<br />

<strong>om</strong> säker användning måste lämnas till alla<br />

mottagare i distributionskedjan, men till konsumenter<br />

endast efter förfrågan. Ett grundkriterium<br />

för anmälnings- eller informationsplikt, är att en<br />

vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av ett sådant<br />

farligt ämne s<strong>om</strong> finns upptaget på den så kallade<br />

kandidatförteckningen 1 .<br />

Hur 0,1 viktprocent beräknas beror naturligtvis<br />

på vad s<strong>om</strong> anses utgöra en vara. Begreppet vara<br />

är definierat i <strong>REACH</strong>, men tolkningen av definitionen<br />

skiljer sig mellan EU:s medlemsländer.<br />

K<strong>om</strong>missionens ståndpunkt är att en delk<strong>om</strong>ponent<br />

i en större vara inte <strong>om</strong>fattas av definitionen utan att<br />

det är den sammansatta varan s<strong>om</strong> beräkningen ska<br />

utgå ifrån. Exempelvis ska beräkningen göras på hela<br />

cykeln och inte på dess handtag och pedaler. <strong>Det</strong><br />

är denna tolkning s<strong>om</strong> återfinns i ECHA:s vägledningsdokument<br />

<strong>om</strong> krav för ämnen i varor.<br />

Sverige och en handfull andra medlemsstater<br />

samt Norge har dock gjort en annan tolkning. Deras<br />

tolkning kan sammanfattas s<strong>om</strong>; en gång en vara,<br />

alltid en vara, alltså att en vara fortsätter att utgöra<br />

en vara även <strong>om</strong> den ingår s<strong>om</strong> k<strong>om</strong>ponent i en större<br />

vara. <strong>Det</strong> innebär att beräkningen ska göras på ett<br />

handtag eller på pedaler, även <strong>om</strong> dessa utgör delar<br />

av en cykel.<br />

De olika tolkningarna har diskuterats men hittills<br />

har enighet inte nåtts. Sedan år 2011 anges i stället<br />

i ECHA:s vägledning <strong>om</strong> krav för varor att tolk-<br />

ningen i vägledningen inte delas av alla medlemsstater.<br />

De skilda sätten att beräkna <strong>om</strong> halten av ett<br />

ämne uppgår till 0,1 viktprocent kan leda till olika<br />

tillämpning av kravet bland EU-länderna. Försöken<br />

att harmonisera kraven in<strong>om</strong> EU har således inte<br />

lyckats. Med Sveriges tolkning är det vanligare att<br />

halten av ett ämne uppgår till mer än 0,1 viktprocent<br />

av en vara. <strong>Det</strong>ta kan medföra problem när en vara<br />

skickas mellan olika medlemsstater efters<strong>om</strong> olika<br />

krav avseende anmälnings- och informationsplikten<br />

ställs på exempelvis en leverantör och en återför-<br />

säljare av en och samma vara.<br />

<strong>Det</strong> s<strong>om</strong> slutligen kan avgöra frågan <strong>om</strong> tolkningen<br />

av 0,1 viktprocent av en vara är <strong>om</strong> frågan<br />

ställs på sin spets och hänskjuts till EU-d<strong>om</strong>stolen<br />

för avgörande. Än så länge håller Sverige dock kvar<br />

vid sin tolkning och den är utgångspunkten vid<br />

Kemikalieinspektionens tillsyn över efterlevnaden av<br />

reglerna <strong>om</strong> farliga ämnen i varor.<br />

thérèse bäverlind<br />

tbd@msa.se<br />

karin bäckström<br />

kabc@msa.se<br />

1) Artikel 59 <strong>REACH</strong>, se även artikel på sidan 11


<strong>REACH</strong> – Ämnen s<strong>om</strong> begränsas<br />

enligt <strong>REACH</strong><br />

<strong>REACH</strong> gör det möjligt att begränsa<br />

tillverkning, användning och utsläppande<br />

av så kallade riskämnen på<br />

marknaden.<br />

När det föreligger en oacceptabel hälso- eller miljörisk<br />

i samband med bland annat tillverkning<br />

eller användning av ett ämne, och risken är sådan<br />

att den måste hanteras på EU-nivå, finns möjlighet<br />

att enligt <strong>REACH</strong> besluta att införa begränsningar<br />

avseende det aktuella ämnet. Begränsningarna kan<br />

även <strong>om</strong>fatta beredningar och varor s<strong>om</strong> innehåller<br />

ämnet. Omfattningen av införda begränsningar kan<br />

variera, från förbud till mer specifika begränsningsvillkor.<br />

Nya begränsningar noteras i bilaga XVII till<br />

<strong>REACH</strong>, s<strong>om</strong> därmed alltid innehåller en uppdaterad<br />

förteckning över tillämpliga begränsningar.<br />

Såväl EU-k<strong>om</strong>missionen s<strong>om</strong> ett enskilt medlemsland<br />

har möjlighet att initiera ett begränsningsförfarande.<br />

När avsikten att förbereda ett förslag till<br />

begränsning har offentliggjorts tar ett formaliserat<br />

förfarande vid. Förfarandet syftar till att identifiera<br />

risker samt fördelar och kostnader förenade med<br />

förslaget. <strong>Det</strong> slutliga beslutet <strong>om</strong> begränsningar<br />

fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen gen<strong>om</strong> <strong>om</strong>röstning i<br />

en k<strong>om</strong>mitté.<br />

Ur ett globalt perspektiv har EU under<br />

lång tid ansetts ledande i utvecklingen<br />

av en modern kemikaliereglering.<br />

Införandet av <strong>REACH</strong> har på många<br />

sätt stärkt EU:s ställning s<strong>om</strong> föregångare<br />

in<strong>om</strong> <strong>om</strong>rådet och har stor<br />

inverkan på utformningen av kemikalieregleringar<br />

utanför EU.<br />

I USA d<strong>om</strong>ineras kemikalieregleringen av den över<br />

trettio år gamla Toxic Substances Control Act. En<br />

betydande skillnad gentemot <strong>REACH</strong> är placeringen<br />

av bevisbördan. Medan <strong>REACH</strong> bygger på<br />

försiktighetsprincipen krävs i USA s<strong>om</strong> huvudregel<br />

att tillsynsmyndigheten visar att en kemikalie innebär<br />

en ”orimlig risk” för att kemikaliens användning<br />

ska begränsas. Amerikansk kemikaliereglering tycks<br />

dock utvecklas till att alltmer likna <strong>REACH</strong>, vilket<br />

k<strong>om</strong>mer till uttryck bland annat gen<strong>om</strong> skärpta<br />

krav på företagens kemikalierapportering och krav<br />

på ökad öppenhet.<br />

På Europeiska kemikaliemyndighetens, ECHA:s,<br />

webbsida läggs information <strong>om</strong> k<strong>om</strong>mande och<br />

pågående begränsningsförfaranden upp.<br />

felicia terenius<br />

fte@msa.se<br />

kim fors<br />

kifo@msa.se<br />

Kemikalielagstiftning utanför EU<br />

Influenserna av <strong>REACH</strong> är dock mest iakttagbara<br />

i Asien. Under 2010 reformerades den kinesiska<br />

kemikalieregleringen gen<strong>om</strong> antagandet av ”China<br />

New Chemical Substance Notification – MEP<br />

Order No 7”. Denna reglering har likheter med<br />

EU-lagstiftningen och har därför k<strong>om</strong>mit att kallas<br />

”China <strong>REACH</strong>”. Bland annat krävs enligt den kinesiska<br />

regleringen, liks<strong>om</strong> enligt <strong>REACH</strong>, registrering<br />

och anmälan av kemikalier. Vidare uppmuntrar<br />

den kinesiska regleringen till informationsutbyte<br />

mellan verksamhetsutövare.<br />

Även Japan skärpte år 2009 kraven på rapportering<br />

och utvidgade även <strong>om</strong>fattningen av kemikalier<br />

klassificerade s<strong>om</strong> ”högriskkemikalier”, vilka numera<br />

kräver godkännande. Trenden verkar således vara<br />

att <strong>REACH</strong> alltmer går mot att bli den nya globala<br />

standarden för kemikaliereglering.<br />

linnea ljung<br />

llj@msa.se<br />

jonas öqvist<br />

joqv@msa.se


Att säkerställa ”<strong>REACH</strong><br />

c<strong>om</strong>pliance” i avtal<br />

8<br />

Ämnen s<strong>om</strong> inte är registrerade, inte<br />

uppfyller tillståndskraven i bilaga<br />

XIV eller är föremål för begränsning<br />

i bilaga XVII, får inte släppas ut på<br />

marknaden. En sådan effekt kan slå<br />

mycket hårt mot företag s<strong>om</strong> är beroende<br />

av vissa nyckelkemikalier i sin<br />

verksamhet, exempelvis för att kunna<br />

pro<strong>du</strong>cera en viss vara.<br />

Likaså kan ”non c<strong>om</strong>pliance” med <strong>REACH</strong> slå mot<br />

ett företags varumärke <strong>om</strong> det skulle visa sig att ett<br />

företag släpper ut en vara s<strong>om</strong> innehåller särskilt farliga<br />

eller förbjudna ämnen.<br />

Mot den bakgrunden vill många företag säkerställa<br />

att de ämnen eller varor s<strong>om</strong> köps in och s<strong>om</strong><br />

används i verksamheten uppfyller ovannämnda krav.<br />

<strong>Det</strong> vill säga att pro<strong>du</strong>kterna är ”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliant”.<br />

Avtalen innehåller då en uttrycklig hänvisning<br />

till <strong>REACH</strong> och i vissa fall en närmare precisering<br />

av vilka specifika <strong>REACH</strong> krav s<strong>om</strong> den levererade<br />

pro<strong>du</strong>kten ska innehålla. Dessa krav bör också åtföljas<br />

av relevanta sanktionsbestämmelser s<strong>om</strong> täcker in<br />

de skadesituationer s<strong>om</strong> kan uppstå till följd av att<br />

varan inte får släppas ut på marknaden.<br />

Om en vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av<br />

ämnen s<strong>om</strong> är upptagna på ECHA:s kandidatförteckning<br />

triggas bland annat en straffsanktionerad<br />

skyldighet att informera <strong>om</strong> förek<strong>om</strong>sten av ämnet<br />

till mottagaren av varan. Denna skyldighet är särskilt<br />

problematisk för företag s<strong>om</strong> importerar varor<br />

utanför EU. Mörkertalet är nämligen stort beträffande<br />

användningen av ett flertal av dessa ämnen.<br />

<strong>Det</strong>ta ställer därför höga krav på företagens interna<br />

kontroll av importerade varor och hur avtalen med<br />

leverantörerna är formulerade. Avtalen bör exempelvis<br />

ta höjd för att bilagorna XIV, XVII och kandidatförteckningen<br />

uppdateras kontinuerligt. <strong>Det</strong><br />

kan även finnas skäl att precisera vilken tolkning<br />

av 0,1 viktprocentkravet i varor s<strong>om</strong> ska användas.<br />

Närmare bestämt, ska utgångspunkten i tolkningen<br />

vara den sammansatta varan eller varje ingående delk<strong>om</strong>ponent?<br />

Denna precisering får nämligen betydelse<br />

<strong>om</strong> den tillverkade varan distribueras till flera<br />

medlemsstater.<br />

Sammantaget finns det alltså anledning att reglera<br />

”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliance” i avtal. Hur <strong>om</strong>fattande<br />

en <strong>REACH</strong>-klausul bör vara varierar dock i det<br />

enskilda fallet. Ibland är en enkel klausul tillräcklig,<br />

ibland måste <strong>om</strong>fattande klausuler tas fram <strong>om</strong> det<br />

är fråga <strong>om</strong> typiska riskpro<strong>du</strong>kter.<br />

therese stömshed<br />

thr@msa.se


Hur ska företagen praktiskt<br />

arbeta med <strong>REACH</strong>?<br />

Eva-Helena Westman, Intertek,<br />

diskuterar hur <strong>REACH</strong> påverkar<br />

företag och vilka nya utmaningar s<strong>om</strong><br />

företagen nu ställs inför.<br />

vad måste företag särskilt tänka<br />

på sedan reach infördes?<br />

<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning s<strong>om</strong> inte bara<br />

berör tillverkare och importörer av kemiska ämnen.<br />

Delar av <strong>REACH</strong> riktar sig även mot dem s<strong>om</strong> hanterar<br />

varor och där varor till exempel är soffor, din<br />

cykel eller träningsmaskinen på gymmet. På så sätt<br />

berörs många företag s<strong>om</strong> normalt sett inte kopplar<br />

samman ordet ”kemikalielagstiftning” med sin<br />

verksamhet.<br />

”<strong>Det</strong> är viktigt att observera att ett<br />

företag kan ha flera roller och därmed<br />

flera skyldigheter.”<br />

Kopplingen mellan <strong>REACH</strong> och varor handlar<br />

<strong>om</strong> att begränsa och informera <strong>om</strong> risker kring de<br />

farliga ämnen s<strong>om</strong> kan förek<strong>om</strong>ma i de varor s<strong>om</strong><br />

vi <strong>om</strong>ger oss med. <strong>Det</strong> första ett företag bör göra<br />

med avseende på <strong>REACH</strong> är att kartlägga vilken<br />

roll (tillverkare, importör, nedströmsanvändare) och<br />

typ av pro<strong>du</strong>kt (kemiskt ämne, blandning, vara) man<br />

har enligt definitionerna i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är viktigt<br />

att observera att ett företag kan ha flera roller och<br />

därmed flera skyldigheter. <strong>Det</strong> är även viktigt att<br />

förstå sina leverantörers samt sina kunders skyldigheter<br />

så att arbetet med <strong>REACH</strong> blir så effektivt<br />

s<strong>om</strong> möjligt.<br />

K<strong>om</strong>munikation har visat sig vara det absolut<br />

viktigaste verktyget när det k<strong>om</strong>mer till <strong>REACH</strong>;<br />

det kan handla <strong>om</strong> k<strong>om</strong>munikation med medregistranter<br />

av ett kemiskt ämne och k<strong>om</strong>munikation upp<br />

och ner i leverantörsleden rörande farliga ämnen i<br />

varor. En ordentlig dos tålamod skadar inte heller.<br />

finns det några särskilda strategier,<br />

planer eller policys s<strong>om</strong> kan<br />

underlätta företagens arbete<br />

med reach?<br />

Beroende på vilket ansvar och vilka skyldigheter<br />

man har under <strong>REACH</strong> finns det en rad dokument<br />

s<strong>om</strong> kan ge vägledning. För <strong>REACH</strong> kopplat<br />

till varor finns ett vägledningsdokument rörande<br />

kraven s<strong>om</strong> ECHA tagit fram. <strong>Det</strong> finns däremot<br />

relativt lite skrivet <strong>om</strong> hur just ett företag ska arbeta<br />

rutinmässigt för att kontrollera förek<strong>om</strong>st av farliga<br />

ämnen i till exempel en importerad vara eller inköpt<br />

material/k<strong>om</strong>ponent.<br />

<strong>Det</strong> man ska tänka på är att ha en rutin för sitt<br />

arbete kopplat till kemikalier i varor och eventuell<br />

förek<strong>om</strong>st av farliga ämnen. Denna rutin kan förslagsvis<br />

dokumenteras s<strong>om</strong> en del av ett kvalitetssystem.<br />

Rutinerna kan till exempel beskriva hur<br />

företaget sköter kravställning mot leverantörer,<br />

vilken rutin s<strong>om</strong> finns då kandidatlistan uppdateras<br />

med nya ämnen och hur man ska kontrollera <strong>om</strong><br />

dessa ämnen berör företagets varor.<br />

kan man redan nu se ytterligare<br />

förändringar s<strong>om</strong> företagen k<strong>om</strong>mer<br />

att behöva göra framöver på<br />

grund av reach?<br />

<strong>REACH</strong> k<strong>om</strong>mer kräva ett kontinuerligt arbete<br />

efters<strong>om</strong> nya farliga ämnen tillk<strong>om</strong>mer på till exempel<br />

kandidatlistan och i bilaga XIV. <strong>Det</strong> är viktigt<br />

s<strong>om</strong> företag att <strong>veta</strong> vilka ämnen s<strong>om</strong> kan k<strong>om</strong>ma<br />

att kräva tillstånd eller begränsas för att proaktivt<br />

kunna ersätta dem. <strong>Det</strong> är även troligt att tillståndsplikt<br />

för ett ämne k<strong>om</strong>mer att påverka tillgången<br />

på ämnet eller visst material samt att priserna k<strong>om</strong>mer<br />

att stiga. Kunskapsöverföring mellan aktörer<br />

rörande vilka kemiska ämnen s<strong>om</strong> material och<br />

varor innehåller k<strong>om</strong>mer att öka.<br />

caroline perlström<br />

cap@msa.se<br />

Från vänster: Olga Matzén, Alina<br />

Ariosa-Alvarez, Anna-Karin Vagi,<br />

Ann-Britt Fransson, Anna Forsgren<br />

och Eva-Helena Westman.


Artikel 33 – skyldigheten att vidare-<br />

befordra information <strong>om</strong> ämnen i varor<br />

10<br />

Varuleverantörer (alla s<strong>om</strong> tillverkar,<br />

importerar eller säljer varor) har i<br />

enlighet med artikel 33 en långtgående<br />

skyldighet att vidarebefordra information<br />

<strong>om</strong> kemiska ämnen i de varor de<br />

levererar.<br />

Skyldigheten gäller varor s<strong>om</strong> innehåller en koncentration<br />

över 0,1 viktprocent av särskilt farliga ämnen<br />

upptagna på kandidatlistan. (Angående 0,1-procentsviktkravet<br />

se artikeln ”Once an article, always<br />

an article”?). Skyldigheten att vidarebefordra information<br />

innebär att varuleverantören ska tillhandahålla<br />

mottagaren av varan tillräcklig information<br />

(åtminstone ämnets namn), så att varan kan användas<br />

på ett säkert sätt.<br />

Vid leverans till konsument inträder skyldigheten<br />

att tillhandahålla information endast efter en<br />

uttrycklig begäran från konsumenten. Informationen<br />

ska då tillhandahållas kostnadsfritt in<strong>om</strong> 45 dagar<br />

från det att begäran framställdes. Att uppmärk-<br />

samma är att skyldigheten att tillhandahålla information<br />

gäller för både återförsäljare och tillverkare<br />

av en viss vara (liks<strong>om</strong> för eventuella importörer).<br />

Informationsskyldigheten kan, i sin minst<br />

<strong>om</strong>fattande form, sammanfattas s<strong>om</strong> ett krav för<br />

varuleverantörer att tillhandahålla information <strong>om</strong><br />

det aktuella ämnets namn – ett krav s<strong>om</strong> lätt borde<br />

kunna uppfyllas? En rapport från BEUC (den europeiska<br />

konsumentorganisationen) med titeln ”How<br />

much are we told?” från oktober 2011 visar dock<br />

annat (rapporten finns att tillgå på www.beuc.org).<br />

Rapportens syfte var bland annat att analysera huruvida<br />

kravet i artikel 33 (2) gällande information till<br />

konsument uppfylls i ett antal utvalda medlemsstater,<br />

däribland Sverige. I sammanfattningen till<br />

rapporten framhålls att resultaten är en besvikelse.<br />

Mindre än hälften (!) av de varutillverkare och återförsäljare<br />

s<strong>om</strong> tillfrågades ink<strong>om</strong> med ett fullständigt<br />

svar in<strong>om</strong> den lagstadgade 45 dagars fristen.<br />

Mot den bakgrunden finns det alltså skäl för<br />

företag att se ser över hur man arbetar internt med<br />

att uppfylla kraven i artikeln 33. Generellt sett<br />

måste mekanismerna för informationsflödet förbättras<br />

mellan olika aktörer i distributionskedjan. Vidare<br />

bör en ansvarig person på varje företag utses med<br />

uppgift att hantera just dessa frågor.<br />

charlotte björnsdotter lundgren<br />

blc@msa.se<br />

kajsa johansson<br />

kajh@msa.se


<strong>REACH</strong>-nyheter i korthet<br />

Den första löpande handlings-<br />

planen antagen<br />

ECHA antog i februari en förteckning över 90<br />

ämnen s<strong>om</strong> ska utvärderas under perioden år 2012-<br />

2014. Under år 2012 ska 36 av dessa ämnen, däribland<br />

triclosan och bisfenol A, utvärderas. Ämnena<br />

har valts ut på grund av att de misstänks utgöra en<br />

risk för människors hälsa eller miljön, vilket nu ska<br />

utredas vidare av medlemsstaterna.<br />

Nya förslag till kandidatlistan<br />

Sverige och Tyskland avser att under s<strong>om</strong>maren<br />

föreslå sammanlagt åtta nya ämnen till kandidatlistan.<br />

Tysklands förslag rör fyra perfluorerade<br />

syror, medan Sveriges förslag inkluderar kadmium<br />

och kadmiumföreningar.<br />

<strong>REACH</strong> ur ett varuperspektiv<br />

<strong>REACH</strong> <strong>om</strong>fattar – utöver kemiska<br />

ämnen och blandningar – även varor.<br />

<strong>REACH</strong> ställer ett antal krav på alla<br />

s<strong>om</strong> släpper ut varor på marknaden:<br />

varupro<strong>du</strong>center, varuimportörer och<br />

varuleverantörer.<br />

Ett stort antal aktörer berörs av reglerna och det är<br />

av vikt att de s<strong>om</strong> hanterar varor känner till de skyldigheter<br />

s<strong>om</strong> föreligger.<br />

Uppföljningen av varureglerna i <strong>REACH</strong> har hittills<br />

inte prioriterats lika högt s<strong>om</strong> exempelvis registreringen<br />

av kemiska ämnen. Förändringar är dock<br />

att vänta. Bland annat har Kemikalieinspektionen<br />

fått ökade resurser på <strong>om</strong>rådet och i myndighetens<br />

tillsynsplan för 2012 framgår explicit att en av målsättningarna<br />

är att öka tillsynen av just varor. För<br />

att öka medvetenheten <strong>om</strong> kemikalier i varor har<br />

den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA även<br />

presenterat en lista med information <strong>om</strong> typiska<br />

varuslag där särskilt farliga ämnen ingår (SVHCämnen).<br />

Exempelvis förek<strong>om</strong>mer mjukgörare i<br />

plast och flamskyddsmedel bland SVHC-ämnena.<br />

Användnings<strong>om</strong>rådena för dessa ämnen är bland<br />

annat kablar, golv, badleksaker och sandaler<br />

Svenskt initiativ att begränsa bly<br />

Kemikalieinspektionen har meddelat att Sverige<br />

under nästa vår avser att föreslå ytterligare begränsningar<br />

för bly och blyföreningar i konsumentpro<strong>du</strong>kter,<br />

bland annat i möbler och kläder. S<strong>om</strong> ett<br />

led i förfarandet k<strong>om</strong>mer Kemikalieinspektionen<br />

att arrangera samrådsmöten där företag och organisationer<br />

från hela Europa får möjlighet att diskutera<br />

förslaget. <strong>Det</strong> första samrådet äger rum den<br />

18 juni 2012.<br />

pia grönquist<br />

pgt@msa.se<br />

linda sjöö<br />

lisj@msa.se<br />

respektive isoleringsmaterial i byggnader och fordon,<br />

textil och elektronik. <strong>Det</strong> kan därmed enkelt<br />

konstateras att vi dagligen använder oss av varor s<strong>om</strong><br />

typiskt sett kan innehålla sådana ämnen.<br />

Reglerna i <strong>REACH</strong> gällande varor kan delas upp<br />

i tre delar. För det första åligger det varupro<strong>du</strong>center<br />

och importörer att i vissa fall registrera ämnen<br />

s<strong>om</strong> ingår i en vara. Kravet är att ämnet är avsett<br />

att avges under normala eller rimligen förutsebara<br />

användningsförhållanden. <strong>Det</strong> klassiska exemplet<br />

på ett ämne s<strong>om</strong> avges från en vara är luktämnen<br />

från ett luktsuddgummi. Vidare ska mängden av<br />

ämnet överstiga 1 ton per tillverkare/importör och<br />

år för att trigga ett registreringskrav. För det andra<br />

finns ett krav på att varupro<strong>du</strong>center och importörer<br />

ska anmäla <strong>om</strong> deras varor innehåller mer än<br />

0,1-viktprocent av ett särskilt farligt ämne s<strong>om</strong> är<br />

upptaget på kandidatlistan. (Se mer <strong>om</strong> tolkningen<br />

av 0,1-procentsviktkravet i artikeln ”Once an article,<br />

always an article”). Slutligen, s<strong>om</strong> en tredje del,<br />

finns även en långtgående informationsskyldighet<br />

<strong>om</strong> innehållet i varor vilken träffar alla s<strong>om</strong> släpper<br />

ut varor på marknaden: varupro<strong>du</strong>center, importörer<br />

och leverantörer.<br />

kerstin brinnen<br />

knb@msa.se


<strong>REACH</strong>-länkar<br />

allmän information:<br />

http://kemi.se/sv/Start/Reach-forordningen/ och http://echa.europa.eu/web/guest<br />

1. europaparlamentets och rådets förordning (eg) nr 1907/2006 (reach):<br />

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32006R1907:SV:NOT<br />

2. den europeiska kemikaliemyndighetens (echa:s) vägledningsdokument:<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach<br />

3. kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table<br />

4. ämnen s<strong>om</strong> föreslås tas upp på kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions<br />

5. information <strong>om</strong> var och hur ämnen på kandidatlistan används:<br />

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/candidate-list-substances-in-articles<br />

6. information för nedströmsanvändare:<br />

www.echa.europa.eu/downstream<br />

7. onlineplattformen subsport (substitution support portal) skapad av bland annat den svenska<br />

organisationen chemsec där företag kan få hjälp att hitta substitut till de kemikalier de vill fasa ut:<br />

http://www.subsport.eu/<br />

stockholm göteborg malmö helsingborg frankfurt berlin<br />

moskva s:t petersburg shanghai hongkong bryssel new york<br />

www. mannheimerswartling.se<br />

<strong>Mannheimer</strong> <strong>Swartling</strong> är Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyrå.<br />

Gen<strong>om</strong> att k<strong>om</strong>binera juridisk spjutspetsk<strong>om</strong>pentens med<br />

branschkunskap erbjuder vi våra klienter kvalificerad affärsjuridisk<br />

rådgivning med stort mervärde. Vi är en fullservicebyrå med <strong>om</strong>fattande<br />

internationell verksamhet och uppdrag över hela världen.<br />

Byrån <strong>om</strong>sätter 1,2 miljarder kronor och har ca 650 anställda. För<br />

beställning av Miljöaffärer vänligen kontakta elr@msa.se

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!