Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling
Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling
Det du behöver veta om REACH - Mannheimer Swartling
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ett nyhetsbrev från<br />
mannheimer swartling<br />
juni 2012<br />
Miljöaffärer<br />
<strong>Det</strong> <strong>du</strong> <strong>behöver</strong><br />
<strong>veta</strong> <strong>om</strong><br />
<strong>REACH</strong>
Ledare<br />
2<br />
När några av oss i höstas höll ett föredrag <strong>om</strong> <strong>REACH</strong><br />
för ett antal personer s<strong>om</strong> dagligen arbetar med<br />
<strong>REACH</strong>-frågor in<strong>om</strong> bland annat näringslivet,<br />
framk<strong>om</strong> det att kunskapen <strong>om</strong> <strong>REACH</strong> in<strong>om</strong><br />
företagen i regel begränsar sig till vissa <strong>REACH</strong>specialister.<br />
Företagsledning, inköpsavdelning och<br />
andra enheter in<strong>om</strong> företagen är regelmässigt <strong>om</strong>edvetna<br />
<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>.<br />
Enkäter s<strong>om</strong> har gen<strong>om</strong>förts i ett stort antal EUländer<br />
visar att företagen vanligtvis inte kan lämna<br />
den konsumentinformation <strong>om</strong> deras pro<strong>du</strong>kter s<strong>om</strong><br />
<strong>REACH</strong> kräver. Stickprovskontroller s<strong>om</strong> tillsynsmyndigheterna<br />
har utfört i Sverige visar oroväckande<br />
ofta att varor i handeln innehåller oväntade och<br />
oönskade kemiska ämnen, vilket resulterar i att åtal<br />
väcks och att företagsbot utdöms. Ytterligare en viktig<br />
fråga är att <strong>REACH</strong> också påverkar exempelvis<br />
företagens leveransbestämmelser, efters<strong>om</strong> en vara<br />
till följd av <strong>REACH</strong> kan bli osäljbar utan att vara<br />
behäftad med fel i sedvanlig bemärkelse.<br />
I detta nummer av Miljöaffärer vill vi belysa att<br />
<strong>REACH</strong> är något s<strong>om</strong> företagen måste arbeta långsiktigt<br />
och strategiskt med för att undvika allvarliga<br />
problem i framtiden. Vårt mål är att ge er en tydligare<br />
bild av vad <strong>REACH</strong> innebär för er och ert företag.<br />
trevlig läsning!<br />
per molander<br />
mårten tagaeus<br />
bo hansson<br />
ansvarig utgivare<br />
advokat mårten tagaeus<br />
031-355 16 88, mta@msa.se<br />
redaktion<br />
advokat mårten tagaeus<br />
assistent eva lernmyr<br />
kontaktpersoner<br />
advokat per molander,<br />
stockholm<br />
08-595 064 84, pmo@msa.se<br />
advokat mårten tagaeus,<br />
göteborg<br />
031-355 16 88, mta@msa.se<br />
advokat bo hansson,<br />
malmö<br />
040-698 58 38, bha@msa.se<br />
foto<br />
Andreas Lind<br />
Joachim Lundgren<br />
nyhetsbrevet utges<br />
i informationssyfte<br />
och är inte att betrakta<br />
s<strong>om</strong> juridisk rådgivning.<br />
nyhetsbrevet får citeras<br />
med angivande av källa.
Vad är <strong>REACH</strong>?<br />
<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning<br />
s<strong>om</strong> ersätter stora delar av de kemikalieregler<br />
s<strong>om</strong> gällde före den 1 juni 2007<br />
i EU och i Sverige. Reglerna finns i en<br />
EU-förordning och ska därför tillämpas<br />
direkt av företagen. På svenska står<br />
<strong>REACH</strong> för registrering, utvärdering,<br />
godkännande och begränsning av kemikalier.<br />
Förordningen trädde i kraft in<strong>om</strong><br />
hela EU den 1 juni 2007, men bestämmelserna<br />
i <strong>REACH</strong> börjar gälla stegvis.<br />
Förordningen <strong>om</strong>nämns ofta s<strong>om</strong> den mest k<strong>om</strong>plexa<br />
och <strong>om</strong>fattande lagstiftningspro<strong>du</strong>kt s<strong>om</strong> EU<br />
hittills har antagit. <strong>REACH</strong> bygger på grundsatsen<br />
att det är tillverkare, importörer och nedströms-<br />
användare, det vill säga in<strong>du</strong>strin, s<strong>om</strong> bär ansvaret<br />
för att de ämnen de tillverkar, släpper ut på marknaden<br />
eller använder, inte har några skadliga<br />
effekter på människors hälsa och miljön. Dokumentationsansvaret<br />
och bevisbördan för ett ämnes<br />
egenskaper ligger alltså inte på myndigheterna,<br />
utan på företagen själva. Principen ”No data, No<br />
market” sammanfattar detta på ett bra sätt: utan<br />
information och utförda riskbedömningar får ett<br />
ämne inte släppas ut på den europeiska marknaden.<br />
Bland reglerna i <strong>REACH</strong> återfinns bland annat<br />
ett <strong>om</strong>fattande krav på registrering av alla kemiska<br />
ämnen och blandningar överstigande 1 ton<br />
per år och tillverkare/importör. Kravet innebär att<br />
den s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar kemiska ämnen<br />
ska registrera dessa hos den europeiska kemikaliemyndigheten,<br />
ECHA. Tidsfristerna för registrering<br />
skiljer sig åt beroende på mängden tillverkade/<br />
importerade ämnen. Avgörande årtal är 2010, 2013<br />
och 2018.<br />
Utöver kravet på registrering finns också krav på<br />
tillstånd för användning av vissa kemikalier s<strong>om</strong> har<br />
särskilt allvarliga hälso- och miljöfarliga egenskaper<br />
(så kallade SVHC-ämnen). Tillståndsämnen upptas<br />
i en särskild bilaga (bilaga XIV) i <strong>REACH</strong> s<strong>om</strong> uppdateras<br />
kontinuerligt och fylls på med nya ämnen.<br />
Dessa ämnen plockas från en kandidatförteckning<br />
s<strong>om</strong> ECHA ansvarar för. Förteckningen uppdateras<br />
kontinuerligt, och exempelvis lades 20 nya ämnen<br />
till på listan i december 2011. Sverige och Tyskland<br />
föreslår även att åtta nya ämnen ska upptas på kandidatförteckningen<br />
till s<strong>om</strong>maren 2012. Ytterligare<br />
en särskild bilaga s<strong>om</strong> man bör känna till är bilaga<br />
XVII, s<strong>om</strong> förbjuder eller begränsar användningen<br />
av vissa ämnen.<br />
<strong>REACH</strong> är alltså ett dynamiskt regelverk och<br />
ytterligare förändringar och uppdateringar är att<br />
vänta – inte minst av den enkla anledningen att<br />
effekterna av reglerna träder i kraft successivt.<br />
malin lönnqvist<br />
l<strong>om</strong>@msa.se
Registrering av ämnen<br />
– vad händer härnäst?<br />
4<br />
Enligt <strong>REACH</strong> är registrering av<br />
ämnen en grundförutsättning för att<br />
ämnet ska få släppas ut på den europeiska<br />
marknaden. Om registrering inte<br />
sker innebär det i praktiken att k<strong>om</strong>mersiell<br />
användning av ämnet förbjuds.<br />
<strong>Det</strong> är därför viktigt att berörda<br />
företag (tillverkare och importörer av<br />
kemikalier) sörjer för att registrering<br />
av ämnena görs in<strong>om</strong> de fastställda<br />
tidsfristerna i <strong>REACH</strong>.<br />
Olika tidsfrister gäller för olika kvantiteter av ämnen<br />
och tillämpas för de ämnen s<strong>om</strong> förhandsregistrerades<br />
i enlighet med reglerna i <strong>REACH</strong> före den 1 december<br />
2008. För ämnen s<strong>om</strong> tillverkas eller importeras i<br />
mängder <strong>om</strong> minst 1 000 ton per år av en viss tillverkare<br />
eller importör, skulle en fullständig registrering<br />
ha lämnats till ECHA senast den 30 november 2010.<br />
Totalt lämnades 866 registreringsanmälningar in vid<br />
denna registrerings<strong>om</strong>gång. Registranterna bestod då<br />
huvudsakligen av stora in<strong>du</strong>striföretag med <strong>om</strong>fattande<br />
pro<strong>du</strong>ktion av och handel med kemikalier.<br />
Nästa deadline – den s<strong>om</strong> berör företag s<strong>om</strong> tillverkar<br />
eller importerar minst 100 ton av ett visst<br />
ämne per år – är den 31 maj 2013. För den k<strong>om</strong>mande<br />
tidsfristen bedömer ECHA att ytterligare 2 685<br />
ämnen k<strong>om</strong>mer att registreras. I dagsläget har endast<br />
ett fåtal ämnen registrerats och det återstår således ett<br />
<strong>om</strong>fattande arbete med att ta fram och sammanställa<br />
nödvändig information under det närmaste året. Vid<br />
en c<strong>om</strong>pliance check av ECHA upptäcktes nämligen<br />
att 85 procent av de registreringsdossiers s<strong>om</strong> då kontrollerades,<br />
inte uppfyllde kraven och behövde k<strong>om</strong>pletteras<br />
av registranterna.<br />
”I och med den låga gränsen k<strong>om</strong>mer<br />
ett stort antal aktörer att beröras av<br />
registreringskravet i <strong>REACH</strong>.”<br />
Den sista deadlinen är den 31 maj 2018 och gäller<br />
för alla aktörer s<strong>om</strong> tillverkar eller importerar<br />
mer än 1 ton av ett ämne per år. I och med den låga<br />
gränsen k<strong>om</strong>mer ett stort antal aktörer att beröras av<br />
registreringskravet i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är först vid denna<br />
tidpunkt s<strong>om</strong> <strong>REACH</strong>:s fulla gen<strong>om</strong>slagskraft och<br />
k<strong>om</strong>plexitet k<strong>om</strong>mer att märkas på allvar.<br />
andréa dahrén<br />
ada@msa.se<br />
martin johansson<br />
moj@msa.se
Tillstånd<br />
tillståndsplikt<br />
Huvudregeln enligt <strong>REACH</strong> är att ämnen ska registreras<br />
för att få släppas ut på marknaden. För vissa<br />
särskilt farliga ämnen krävs dessut<strong>om</strong> tillstånd för<br />
att de ska få användas eller släppas ut på marknaden.<br />
Dessa särskilt farliga ämnen listas i bilaga XIV till<br />
<strong>REACH</strong>. Nya ämnen i bilagan tillk<strong>om</strong>mer gen<strong>om</strong> ett<br />
särskilt myndighetsförfarande. Därigen<strong>om</strong> k<strong>om</strong>mer<br />
tillståndsplikten i bilagan successivt att <strong>om</strong>fatta fler<br />
ämnen. För de s<strong>om</strong> tillverkar, importerar eller i övrigt<br />
hanterar ämnen (så kallade nedströmsanvändare) är<br />
det därför viktigt att bevaka förslag till nya ämnen att<br />
lägga till i bilagan. I nuläget innehåller bilagan, efter<br />
tillägg i februari i år, 14 ämnen.<br />
Tillståndskravet syftar dels till att gen<strong>om</strong> tillsyn<br />
och kontroll av dessa särskilt farliga ämnen minska<br />
riskerna de är förknippade med, dels till att möjliggöra<br />
en utfasning av ämnena gen<strong>om</strong> att de ersätts av andra<br />
mindre farliga ämnen.<br />
tillstånd krävs för varje<br />
användning<br />
Följden av att ett ämne listas i bilaga XIV är att det<br />
krävs tillstånd för varje användning av ämnet. <strong>Det</strong><br />
innebär att <strong>om</strong> en tillverkare har tillstånd att tillverka<br />
ett särskilt farligt ämne för en viss användning, krävs<br />
ett nytt tillstånd, för att få använda eller sälja ämnet<br />
för ett annat användnings<strong>om</strong>råde.<br />
Nedströmsanvändare av ett särskilt farligt ämne<br />
får använda ämnet (för ett visst användnings<strong>om</strong>råde),<br />
antingen <strong>om</strong> nedströmsanvändaren själv innehar ett<br />
tillstånd för den aktuella användningen eller <strong>om</strong> tillverkaren/importören<br />
har tillstånd för användningen.<br />
I det senare fallet ska nedströmsanvändaren anmäla<br />
sin användning.<br />
successiv tillståndsplikt<br />
Tillståndsplikt k<strong>om</strong>mer successivt att börja gälla för<br />
de 14 ämnen s<strong>om</strong> hittills upptagits i bilaga XIV. Den<br />
21 augusti 2014 börjar tillståndsplikt att gälla (så<br />
kallat slutdatum) för de två första av de 14 ämnena.<br />
För tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare<br />
s<strong>om</strong> hanterar något av ämnena i bilaga XIV,<br />
måste tillståndsansökan ges in senast 18 månader<br />
(ibland tidigare) före detta slutdatum. När slut-<br />
datumet passerats, får ämnet inte användas på ett<br />
nytt sätt (ny användning) förrän ett tillstånd beviljats.<br />
Ansökan <strong>om</strong> tillstånd lämnas in till ECHA, men<br />
beslut <strong>om</strong> tillstånd fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen.<br />
Utgångspunkten är att sökanden ska visa att förutsättningarna<br />
för tillstånd är uppfyllda.<br />
För ämnen i bilaga XIV kan tillstånd beviljas<br />
under förutsättning att:<br />
• de sociala och ekon<strong>om</strong>iska fördelarna uppväger<br />
hälso- och miljöriskerna, samt<br />
• det saknas alternativa ämnen eller tekniker.<br />
Om en verksamhetsutövare, till exempel i sin<br />
tillverkningsprocess, använder ett ämne i bilaga XIV,<br />
k<strong>om</strong>mer alltså frågan <strong>om</strong> tillstånd ofta att bero på<br />
<strong>om</strong> verksamhetsutövaren kan visa att det saknas möjlighet<br />
att ersätta ämnet eller tillverkningsprocessen<br />
med alternativa ämnen eller tekniker. Möjligheten<br />
till substitution är därför central för <strong>om</strong> tillstånd<br />
k<strong>om</strong>mer att medges.<br />
I fråga <strong>om</strong> vissa ämnen i bilaga XIV kan dock tillstånd<br />
ändå beviljas, oavsett <strong>om</strong> kraven ovan är uppfyllda,<br />
<strong>om</strong> de hälso- och miljörisker s<strong>om</strong> uppk<strong>om</strong>mer i<br />
samband med ämnets användning kan kontrolleras på<br />
ett acceptabelt sätt.<br />
påbörja arbetet med tillståndsansökan<br />
i god tid!<br />
De två tillståndsämnen s<strong>om</strong> ligger närmast<br />
till hands, har ett slutdatum för användning<br />
under 2014 och 2015. Tillståndsansökningarna för<br />
dessa ämnen ska dock inges redan under nästa år.<br />
Tillståndsprövningarna är k<strong>om</strong>plexa och mycket<br />
resurskrävande. ECHA gör bedömningen att det<br />
k<strong>om</strong>mer att ta mellan 18–24 månader från inlämnandet<br />
av ansökan till k<strong>om</strong>missionen lämnar sitt<br />
beslut. Den s<strong>om</strong> ser ett behov av tillstånd bör därför<br />
påbörja detta arbete i mycket god tid.<br />
staffan löwhagen<br />
snl@msa.se
Sveriges tolkning av<br />
0,1-procentsviktkravet<br />
6<br />
Enligt <strong>REACH</strong> kan pro<strong>du</strong>center,<br />
importörer och leverantörer av varor<br />
<strong>om</strong>fattas av anmälnings- eller informationsplikt.<br />
Anmälningsplikten<br />
innebär att en vara ska anmälas till<br />
den europeiska kemikaliemyndigheten<br />
(ECHA).<br />
Informationsplikten innebär kortfattat att information<br />
<strong>om</strong> säker användning måste lämnas till alla<br />
mottagare i distributionskedjan, men till konsumenter<br />
endast efter förfrågan. Ett grundkriterium<br />
för anmälnings- eller informationsplikt, är att en<br />
vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av ett sådant<br />
farligt ämne s<strong>om</strong> finns upptaget på den så kallade<br />
kandidatförteckningen 1 .<br />
Hur 0,1 viktprocent beräknas beror naturligtvis<br />
på vad s<strong>om</strong> anses utgöra en vara. Begreppet vara<br />
är definierat i <strong>REACH</strong>, men tolkningen av definitionen<br />
skiljer sig mellan EU:s medlemsländer.<br />
K<strong>om</strong>missionens ståndpunkt är att en delk<strong>om</strong>ponent<br />
i en större vara inte <strong>om</strong>fattas av definitionen utan att<br />
det är den sammansatta varan s<strong>om</strong> beräkningen ska<br />
utgå ifrån. Exempelvis ska beräkningen göras på hela<br />
cykeln och inte på dess handtag och pedaler. <strong>Det</strong><br />
är denna tolkning s<strong>om</strong> återfinns i ECHA:s vägledningsdokument<br />
<strong>om</strong> krav för ämnen i varor.<br />
Sverige och en handfull andra medlemsstater<br />
samt Norge har dock gjort en annan tolkning. Deras<br />
tolkning kan sammanfattas s<strong>om</strong>; en gång en vara,<br />
alltid en vara, alltså att en vara fortsätter att utgöra<br />
en vara även <strong>om</strong> den ingår s<strong>om</strong> k<strong>om</strong>ponent i en större<br />
vara. <strong>Det</strong> innebär att beräkningen ska göras på ett<br />
handtag eller på pedaler, även <strong>om</strong> dessa utgör delar<br />
av en cykel.<br />
De olika tolkningarna har diskuterats men hittills<br />
har enighet inte nåtts. Sedan år 2011 anges i stället<br />
i ECHA:s vägledning <strong>om</strong> krav för varor att tolk-<br />
ningen i vägledningen inte delas av alla medlemsstater.<br />
De skilda sätten att beräkna <strong>om</strong> halten av ett<br />
ämne uppgår till 0,1 viktprocent kan leda till olika<br />
tillämpning av kravet bland EU-länderna. Försöken<br />
att harmonisera kraven in<strong>om</strong> EU har således inte<br />
lyckats. Med Sveriges tolkning är det vanligare att<br />
halten av ett ämne uppgår till mer än 0,1 viktprocent<br />
av en vara. <strong>Det</strong>ta kan medföra problem när en vara<br />
skickas mellan olika medlemsstater efters<strong>om</strong> olika<br />
krav avseende anmälnings- och informationsplikten<br />
ställs på exempelvis en leverantör och en återför-<br />
säljare av en och samma vara.<br />
<strong>Det</strong> s<strong>om</strong> slutligen kan avgöra frågan <strong>om</strong> tolkningen<br />
av 0,1 viktprocent av en vara är <strong>om</strong> frågan<br />
ställs på sin spets och hänskjuts till EU-d<strong>om</strong>stolen<br />
för avgörande. Än så länge håller Sverige dock kvar<br />
vid sin tolkning och den är utgångspunkten vid<br />
Kemikalieinspektionens tillsyn över efterlevnaden av<br />
reglerna <strong>om</strong> farliga ämnen i varor.<br />
thérèse bäverlind<br />
tbd@msa.se<br />
karin bäckström<br />
kabc@msa.se<br />
1) Artikel 59 <strong>REACH</strong>, se även artikel på sidan 11
<strong>REACH</strong> – Ämnen s<strong>om</strong> begränsas<br />
enligt <strong>REACH</strong><br />
<strong>REACH</strong> gör det möjligt att begränsa<br />
tillverkning, användning och utsläppande<br />
av så kallade riskämnen på<br />
marknaden.<br />
När det föreligger en oacceptabel hälso- eller miljörisk<br />
i samband med bland annat tillverkning<br />
eller användning av ett ämne, och risken är sådan<br />
att den måste hanteras på EU-nivå, finns möjlighet<br />
att enligt <strong>REACH</strong> besluta att införa begränsningar<br />
avseende det aktuella ämnet. Begränsningarna kan<br />
även <strong>om</strong>fatta beredningar och varor s<strong>om</strong> innehåller<br />
ämnet. Omfattningen av införda begränsningar kan<br />
variera, från förbud till mer specifika begränsningsvillkor.<br />
Nya begränsningar noteras i bilaga XVII till<br />
<strong>REACH</strong>, s<strong>om</strong> därmed alltid innehåller en uppdaterad<br />
förteckning över tillämpliga begränsningar.<br />
Såväl EU-k<strong>om</strong>missionen s<strong>om</strong> ett enskilt medlemsland<br />
har möjlighet att initiera ett begränsningsförfarande.<br />
När avsikten att förbereda ett förslag till<br />
begränsning har offentliggjorts tar ett formaliserat<br />
förfarande vid. Förfarandet syftar till att identifiera<br />
risker samt fördelar och kostnader förenade med<br />
förslaget. <strong>Det</strong> slutliga beslutet <strong>om</strong> begränsningar<br />
fattas av EU-k<strong>om</strong>missionen gen<strong>om</strong> <strong>om</strong>röstning i<br />
en k<strong>om</strong>mitté.<br />
Ur ett globalt perspektiv har EU under<br />
lång tid ansetts ledande i utvecklingen<br />
av en modern kemikaliereglering.<br />
Införandet av <strong>REACH</strong> har på många<br />
sätt stärkt EU:s ställning s<strong>om</strong> föregångare<br />
in<strong>om</strong> <strong>om</strong>rådet och har stor<br />
inverkan på utformningen av kemikalieregleringar<br />
utanför EU.<br />
I USA d<strong>om</strong>ineras kemikalieregleringen av den över<br />
trettio år gamla Toxic Substances Control Act. En<br />
betydande skillnad gentemot <strong>REACH</strong> är placeringen<br />
av bevisbördan. Medan <strong>REACH</strong> bygger på<br />
försiktighetsprincipen krävs i USA s<strong>om</strong> huvudregel<br />
att tillsynsmyndigheten visar att en kemikalie innebär<br />
en ”orimlig risk” för att kemikaliens användning<br />
ska begränsas. Amerikansk kemikaliereglering tycks<br />
dock utvecklas till att alltmer likna <strong>REACH</strong>, vilket<br />
k<strong>om</strong>mer till uttryck bland annat gen<strong>om</strong> skärpta<br />
krav på företagens kemikalierapportering och krav<br />
på ökad öppenhet.<br />
På Europeiska kemikaliemyndighetens, ECHA:s,<br />
webbsida läggs information <strong>om</strong> k<strong>om</strong>mande och<br />
pågående begränsningsförfaranden upp.<br />
felicia terenius<br />
fte@msa.se<br />
kim fors<br />
kifo@msa.se<br />
Kemikalielagstiftning utanför EU<br />
Influenserna av <strong>REACH</strong> är dock mest iakttagbara<br />
i Asien. Under 2010 reformerades den kinesiska<br />
kemikalieregleringen gen<strong>om</strong> antagandet av ”China<br />
New Chemical Substance Notification – MEP<br />
Order No 7”. Denna reglering har likheter med<br />
EU-lagstiftningen och har därför k<strong>om</strong>mit att kallas<br />
”China <strong>REACH</strong>”. Bland annat krävs enligt den kinesiska<br />
regleringen, liks<strong>om</strong> enligt <strong>REACH</strong>, registrering<br />
och anmälan av kemikalier. Vidare uppmuntrar<br />
den kinesiska regleringen till informationsutbyte<br />
mellan verksamhetsutövare.<br />
Även Japan skärpte år 2009 kraven på rapportering<br />
och utvidgade även <strong>om</strong>fattningen av kemikalier<br />
klassificerade s<strong>om</strong> ”högriskkemikalier”, vilka numera<br />
kräver godkännande. Trenden verkar således vara<br />
att <strong>REACH</strong> alltmer går mot att bli den nya globala<br />
standarden för kemikaliereglering.<br />
linnea ljung<br />
llj@msa.se<br />
jonas öqvist<br />
joqv@msa.se
Att säkerställa ”<strong>REACH</strong><br />
c<strong>om</strong>pliance” i avtal<br />
8<br />
Ämnen s<strong>om</strong> inte är registrerade, inte<br />
uppfyller tillståndskraven i bilaga<br />
XIV eller är föremål för begränsning<br />
i bilaga XVII, får inte släppas ut på<br />
marknaden. En sådan effekt kan slå<br />
mycket hårt mot företag s<strong>om</strong> är beroende<br />
av vissa nyckelkemikalier i sin<br />
verksamhet, exempelvis för att kunna<br />
pro<strong>du</strong>cera en viss vara.<br />
Likaså kan ”non c<strong>om</strong>pliance” med <strong>REACH</strong> slå mot<br />
ett företags varumärke <strong>om</strong> det skulle visa sig att ett<br />
företag släpper ut en vara s<strong>om</strong> innehåller särskilt farliga<br />
eller förbjudna ämnen.<br />
Mot den bakgrunden vill många företag säkerställa<br />
att de ämnen eller varor s<strong>om</strong> köps in och s<strong>om</strong><br />
används i verksamheten uppfyller ovannämnda krav.<br />
<strong>Det</strong> vill säga att pro<strong>du</strong>kterna är ”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliant”.<br />
Avtalen innehåller då en uttrycklig hänvisning<br />
till <strong>REACH</strong> och i vissa fall en närmare precisering<br />
av vilka specifika <strong>REACH</strong> krav s<strong>om</strong> den levererade<br />
pro<strong>du</strong>kten ska innehålla. Dessa krav bör också åtföljas<br />
av relevanta sanktionsbestämmelser s<strong>om</strong> täcker in<br />
de skadesituationer s<strong>om</strong> kan uppstå till följd av att<br />
varan inte får släppas ut på marknaden.<br />
Om en vara innehåller mer än 0,1 viktprocent av<br />
ämnen s<strong>om</strong> är upptagna på ECHA:s kandidatförteckning<br />
triggas bland annat en straffsanktionerad<br />
skyldighet att informera <strong>om</strong> förek<strong>om</strong>sten av ämnet<br />
till mottagaren av varan. Denna skyldighet är särskilt<br />
problematisk för företag s<strong>om</strong> importerar varor<br />
utanför EU. Mörkertalet är nämligen stort beträffande<br />
användningen av ett flertal av dessa ämnen.<br />
<strong>Det</strong>ta ställer därför höga krav på företagens interna<br />
kontroll av importerade varor och hur avtalen med<br />
leverantörerna är formulerade. Avtalen bör exempelvis<br />
ta höjd för att bilagorna XIV, XVII och kandidatförteckningen<br />
uppdateras kontinuerligt. <strong>Det</strong><br />
kan även finnas skäl att precisera vilken tolkning<br />
av 0,1 viktprocentkravet i varor s<strong>om</strong> ska användas.<br />
Närmare bestämt, ska utgångspunkten i tolkningen<br />
vara den sammansatta varan eller varje ingående delk<strong>om</strong>ponent?<br />
Denna precisering får nämligen betydelse<br />
<strong>om</strong> den tillverkade varan distribueras till flera<br />
medlemsstater.<br />
Sammantaget finns det alltså anledning att reglera<br />
”<strong>REACH</strong> c<strong>om</strong>pliance” i avtal. Hur <strong>om</strong>fattande<br />
en <strong>REACH</strong>-klausul bör vara varierar dock i det<br />
enskilda fallet. Ibland är en enkel klausul tillräcklig,<br />
ibland måste <strong>om</strong>fattande klausuler tas fram <strong>om</strong> det<br />
är fråga <strong>om</strong> typiska riskpro<strong>du</strong>kter.<br />
therese stömshed<br />
thr@msa.se
Hur ska företagen praktiskt<br />
arbeta med <strong>REACH</strong>?<br />
Eva-Helena Westman, Intertek,<br />
diskuterar hur <strong>REACH</strong> påverkar<br />
företag och vilka nya utmaningar s<strong>om</strong><br />
företagen nu ställs inför.<br />
vad måste företag särskilt tänka<br />
på sedan reach infördes?<br />
<strong>REACH</strong> är en kemikalielagstiftning s<strong>om</strong> inte bara<br />
berör tillverkare och importörer av kemiska ämnen.<br />
Delar av <strong>REACH</strong> riktar sig även mot dem s<strong>om</strong> hanterar<br />
varor och där varor till exempel är soffor, din<br />
cykel eller träningsmaskinen på gymmet. På så sätt<br />
berörs många företag s<strong>om</strong> normalt sett inte kopplar<br />
samman ordet ”kemikalielagstiftning” med sin<br />
verksamhet.<br />
”<strong>Det</strong> är viktigt att observera att ett<br />
företag kan ha flera roller och därmed<br />
flera skyldigheter.”<br />
Kopplingen mellan <strong>REACH</strong> och varor handlar<br />
<strong>om</strong> att begränsa och informera <strong>om</strong> risker kring de<br />
farliga ämnen s<strong>om</strong> kan förek<strong>om</strong>ma i de varor s<strong>om</strong><br />
vi <strong>om</strong>ger oss med. <strong>Det</strong> första ett företag bör göra<br />
med avseende på <strong>REACH</strong> är att kartlägga vilken<br />
roll (tillverkare, importör, nedströmsanvändare) och<br />
typ av pro<strong>du</strong>kt (kemiskt ämne, blandning, vara) man<br />
har enligt definitionerna i <strong>REACH</strong>. <strong>Det</strong> är viktigt<br />
att observera att ett företag kan ha flera roller och<br />
därmed flera skyldigheter. <strong>Det</strong> är även viktigt att<br />
förstå sina leverantörers samt sina kunders skyldigheter<br />
så att arbetet med <strong>REACH</strong> blir så effektivt<br />
s<strong>om</strong> möjligt.<br />
K<strong>om</strong>munikation har visat sig vara det absolut<br />
viktigaste verktyget när det k<strong>om</strong>mer till <strong>REACH</strong>;<br />
det kan handla <strong>om</strong> k<strong>om</strong>munikation med medregistranter<br />
av ett kemiskt ämne och k<strong>om</strong>munikation upp<br />
och ner i leverantörsleden rörande farliga ämnen i<br />
varor. En ordentlig dos tålamod skadar inte heller.<br />
finns det några särskilda strategier,<br />
planer eller policys s<strong>om</strong> kan<br />
underlätta företagens arbete<br />
med reach?<br />
Beroende på vilket ansvar och vilka skyldigheter<br />
man har under <strong>REACH</strong> finns det en rad dokument<br />
s<strong>om</strong> kan ge vägledning. För <strong>REACH</strong> kopplat<br />
till varor finns ett vägledningsdokument rörande<br />
kraven s<strong>om</strong> ECHA tagit fram. <strong>Det</strong> finns däremot<br />
relativt lite skrivet <strong>om</strong> hur just ett företag ska arbeta<br />
rutinmässigt för att kontrollera förek<strong>om</strong>st av farliga<br />
ämnen i till exempel en importerad vara eller inköpt<br />
material/k<strong>om</strong>ponent.<br />
<strong>Det</strong> man ska tänka på är att ha en rutin för sitt<br />
arbete kopplat till kemikalier i varor och eventuell<br />
förek<strong>om</strong>st av farliga ämnen. Denna rutin kan förslagsvis<br />
dokumenteras s<strong>om</strong> en del av ett kvalitetssystem.<br />
Rutinerna kan till exempel beskriva hur<br />
företaget sköter kravställning mot leverantörer,<br />
vilken rutin s<strong>om</strong> finns då kandidatlistan uppdateras<br />
med nya ämnen och hur man ska kontrollera <strong>om</strong><br />
dessa ämnen berör företagets varor.<br />
kan man redan nu se ytterligare<br />
förändringar s<strong>om</strong> företagen k<strong>om</strong>mer<br />
att behöva göra framöver på<br />
grund av reach?<br />
<strong>REACH</strong> k<strong>om</strong>mer kräva ett kontinuerligt arbete<br />
efters<strong>om</strong> nya farliga ämnen tillk<strong>om</strong>mer på till exempel<br />
kandidatlistan och i bilaga XIV. <strong>Det</strong> är viktigt<br />
s<strong>om</strong> företag att <strong>veta</strong> vilka ämnen s<strong>om</strong> kan k<strong>om</strong>ma<br />
att kräva tillstånd eller begränsas för att proaktivt<br />
kunna ersätta dem. <strong>Det</strong> är även troligt att tillståndsplikt<br />
för ett ämne k<strong>om</strong>mer att påverka tillgången<br />
på ämnet eller visst material samt att priserna k<strong>om</strong>mer<br />
att stiga. Kunskapsöverföring mellan aktörer<br />
rörande vilka kemiska ämnen s<strong>om</strong> material och<br />
varor innehåller k<strong>om</strong>mer att öka.<br />
caroline perlström<br />
cap@msa.se<br />
Från vänster: Olga Matzén, Alina<br />
Ariosa-Alvarez, Anna-Karin Vagi,<br />
Ann-Britt Fransson, Anna Forsgren<br />
och Eva-Helena Westman.
Artikel 33 – skyldigheten att vidare-<br />
befordra information <strong>om</strong> ämnen i varor<br />
10<br />
Varuleverantörer (alla s<strong>om</strong> tillverkar,<br />
importerar eller säljer varor) har i<br />
enlighet med artikel 33 en långtgående<br />
skyldighet att vidarebefordra information<br />
<strong>om</strong> kemiska ämnen i de varor de<br />
levererar.<br />
Skyldigheten gäller varor s<strong>om</strong> innehåller en koncentration<br />
över 0,1 viktprocent av särskilt farliga ämnen<br />
upptagna på kandidatlistan. (Angående 0,1-procentsviktkravet<br />
se artikeln ”Once an article, always<br />
an article”?). Skyldigheten att vidarebefordra information<br />
innebär att varuleverantören ska tillhandahålla<br />
mottagaren av varan tillräcklig information<br />
(åtminstone ämnets namn), så att varan kan användas<br />
på ett säkert sätt.<br />
Vid leverans till konsument inträder skyldigheten<br />
att tillhandahålla information endast efter en<br />
uttrycklig begäran från konsumenten. Informationen<br />
ska då tillhandahållas kostnadsfritt in<strong>om</strong> 45 dagar<br />
från det att begäran framställdes. Att uppmärk-<br />
samma är att skyldigheten att tillhandahålla information<br />
gäller för både återförsäljare och tillverkare<br />
av en viss vara (liks<strong>om</strong> för eventuella importörer).<br />
Informationsskyldigheten kan, i sin minst<br />
<strong>om</strong>fattande form, sammanfattas s<strong>om</strong> ett krav för<br />
varuleverantörer att tillhandahålla information <strong>om</strong><br />
det aktuella ämnets namn – ett krav s<strong>om</strong> lätt borde<br />
kunna uppfyllas? En rapport från BEUC (den europeiska<br />
konsumentorganisationen) med titeln ”How<br />
much are we told?” från oktober 2011 visar dock<br />
annat (rapporten finns att tillgå på www.beuc.org).<br />
Rapportens syfte var bland annat att analysera huruvida<br />
kravet i artikel 33 (2) gällande information till<br />
konsument uppfylls i ett antal utvalda medlemsstater,<br />
däribland Sverige. I sammanfattningen till<br />
rapporten framhålls att resultaten är en besvikelse.<br />
Mindre än hälften (!) av de varutillverkare och återförsäljare<br />
s<strong>om</strong> tillfrågades ink<strong>om</strong> med ett fullständigt<br />
svar in<strong>om</strong> den lagstadgade 45 dagars fristen.<br />
Mot den bakgrunden finns det alltså skäl för<br />
företag att se ser över hur man arbetar internt med<br />
att uppfylla kraven i artikeln 33. Generellt sett<br />
måste mekanismerna för informationsflödet förbättras<br />
mellan olika aktörer i distributionskedjan. Vidare<br />
bör en ansvarig person på varje företag utses med<br />
uppgift att hantera just dessa frågor.<br />
charlotte björnsdotter lundgren<br />
blc@msa.se<br />
kajsa johansson<br />
kajh@msa.se
<strong>REACH</strong>-nyheter i korthet<br />
Den första löpande handlings-<br />
planen antagen<br />
ECHA antog i februari en förteckning över 90<br />
ämnen s<strong>om</strong> ska utvärderas under perioden år 2012-<br />
2014. Under år 2012 ska 36 av dessa ämnen, däribland<br />
triclosan och bisfenol A, utvärderas. Ämnena<br />
har valts ut på grund av att de misstänks utgöra en<br />
risk för människors hälsa eller miljön, vilket nu ska<br />
utredas vidare av medlemsstaterna.<br />
Nya förslag till kandidatlistan<br />
Sverige och Tyskland avser att under s<strong>om</strong>maren<br />
föreslå sammanlagt åtta nya ämnen till kandidatlistan.<br />
Tysklands förslag rör fyra perfluorerade<br />
syror, medan Sveriges förslag inkluderar kadmium<br />
och kadmiumföreningar.<br />
<strong>REACH</strong> ur ett varuperspektiv<br />
<strong>REACH</strong> <strong>om</strong>fattar – utöver kemiska<br />
ämnen och blandningar – även varor.<br />
<strong>REACH</strong> ställer ett antal krav på alla<br />
s<strong>om</strong> släpper ut varor på marknaden:<br />
varupro<strong>du</strong>center, varuimportörer och<br />
varuleverantörer.<br />
Ett stort antal aktörer berörs av reglerna och det är<br />
av vikt att de s<strong>om</strong> hanterar varor känner till de skyldigheter<br />
s<strong>om</strong> föreligger.<br />
Uppföljningen av varureglerna i <strong>REACH</strong> har hittills<br />
inte prioriterats lika högt s<strong>om</strong> exempelvis registreringen<br />
av kemiska ämnen. Förändringar är dock<br />
att vänta. Bland annat har Kemikalieinspektionen<br />
fått ökade resurser på <strong>om</strong>rådet och i myndighetens<br />
tillsynsplan för 2012 framgår explicit att en av målsättningarna<br />
är att öka tillsynen av just varor. För<br />
att öka medvetenheten <strong>om</strong> kemikalier i varor har<br />
den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA även<br />
presenterat en lista med information <strong>om</strong> typiska<br />
varuslag där särskilt farliga ämnen ingår (SVHCämnen).<br />
Exempelvis förek<strong>om</strong>mer mjukgörare i<br />
plast och flamskyddsmedel bland SVHC-ämnena.<br />
Användnings<strong>om</strong>rådena för dessa ämnen är bland<br />
annat kablar, golv, badleksaker och sandaler<br />
Svenskt initiativ att begränsa bly<br />
Kemikalieinspektionen har meddelat att Sverige<br />
under nästa vår avser att föreslå ytterligare begränsningar<br />
för bly och blyföreningar i konsumentpro<strong>du</strong>kter,<br />
bland annat i möbler och kläder. S<strong>om</strong> ett<br />
led i förfarandet k<strong>om</strong>mer Kemikalieinspektionen<br />
att arrangera samrådsmöten där företag och organisationer<br />
från hela Europa får möjlighet att diskutera<br />
förslaget. <strong>Det</strong> första samrådet äger rum den<br />
18 juni 2012.<br />
pia grönquist<br />
pgt@msa.se<br />
linda sjöö<br />
lisj@msa.se<br />
respektive isoleringsmaterial i byggnader och fordon,<br />
textil och elektronik. <strong>Det</strong> kan därmed enkelt<br />
konstateras att vi dagligen använder oss av varor s<strong>om</strong><br />
typiskt sett kan innehålla sådana ämnen.<br />
Reglerna i <strong>REACH</strong> gällande varor kan delas upp<br />
i tre delar. För det första åligger det varupro<strong>du</strong>center<br />
och importörer att i vissa fall registrera ämnen<br />
s<strong>om</strong> ingår i en vara. Kravet är att ämnet är avsett<br />
att avges under normala eller rimligen förutsebara<br />
användningsförhållanden. <strong>Det</strong> klassiska exemplet<br />
på ett ämne s<strong>om</strong> avges från en vara är luktämnen<br />
från ett luktsuddgummi. Vidare ska mängden av<br />
ämnet överstiga 1 ton per tillverkare/importör och<br />
år för att trigga ett registreringskrav. För det andra<br />
finns ett krav på att varupro<strong>du</strong>center och importörer<br />
ska anmäla <strong>om</strong> deras varor innehåller mer än<br />
0,1-viktprocent av ett särskilt farligt ämne s<strong>om</strong> är<br />
upptaget på kandidatlistan. (Se mer <strong>om</strong> tolkningen<br />
av 0,1-procentsviktkravet i artikeln ”Once an article,<br />
always an article”). Slutligen, s<strong>om</strong> en tredje del,<br />
finns även en långtgående informationsskyldighet<br />
<strong>om</strong> innehållet i varor vilken träffar alla s<strong>om</strong> släpper<br />
ut varor på marknaden: varupro<strong>du</strong>center, importörer<br />
och leverantörer.<br />
kerstin brinnen<br />
knb@msa.se
<strong>REACH</strong>-länkar<br />
allmän information:<br />
http://kemi.se/sv/Start/Reach-forordningen/ och http://echa.europa.eu/web/guest<br />
1. europaparlamentets och rådets förordning (eg) nr 1907/2006 (reach):<br />
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32006R1907:SV:NOT<br />
2. den europeiska kemikaliemyndighetens (echa:s) vägledningsdokument:<br />
http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach<br />
3. kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />
http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table<br />
4. ämnen s<strong>om</strong> föreslås tas upp på kandidatlistan (uppdateras kontinuerligt):<br />
http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions<br />
5. information <strong>om</strong> var och hur ämnen på kandidatlistan används:<br />
http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/candidate-list-substances-in-articles<br />
6. information för nedströmsanvändare:<br />
www.echa.europa.eu/downstream<br />
7. onlineplattformen subsport (substitution support portal) skapad av bland annat den svenska<br />
organisationen chemsec där företag kan få hjälp att hitta substitut till de kemikalier de vill fasa ut:<br />
http://www.subsport.eu/<br />
stockholm göteborg malmö helsingborg frankfurt berlin<br />
moskva s:t petersburg shanghai hongkong bryssel new york<br />
www. mannheimerswartling.se<br />
<strong>Mannheimer</strong> <strong>Swartling</strong> är Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyrå.<br />
Gen<strong>om</strong> att k<strong>om</strong>binera juridisk spjutspetsk<strong>om</strong>pentens med<br />
branschkunskap erbjuder vi våra klienter kvalificerad affärsjuridisk<br />
rådgivning med stort mervärde. Vi är en fullservicebyrå med <strong>om</strong>fattande<br />
internationell verksamhet och uppdrag över hela världen.<br />
Byrån <strong>om</strong>sätter 1,2 miljarder kronor och har ca 650 anställda. För<br />
beställning av Miljöaffärer vänligen kontakta elr@msa.se