Verksamhetshandledning BIKT 0.2 - Inera

More documents

Recommendations

Info

Version 0.1 Kerstin Ahlqvist Revisionshistorik Version Författare Kommentar 0.1 Kerstin Ahlqvist, Eva Pentakota Revisionshistoriken används och uppdateras under arbetet med dokumentet, när det är godkänt och fått version1.0 och levereras externt ska revisionshistoriken inte vara med. Innehåll Syfte .............................................................................................................................................. 2 Bakgrund ...................................................................................................................................... 2 Om innehåll i tjänsten ................................................................................................................. 2 Terminologi .................................................................................................................................. 2 Förvaltning och underhåll .......................................................................................................... 4 Uppdatering ................................................................................................................................. 4 Integrationskrav........................................................................................................................... 4 Hjälpfunktion/Information/Rekommendationer ........................................................................ 5 <strong>Inera</strong> AB Box 17703 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Tel: 08 452 71 60 info@inera.se www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 2013-04-30 Sid 1/5
Syfte <strong>Inera</strong> AB Box 17703 Östgötagatan 12 118 93 Stockholm Version 0.1 Kerstin Ahlqvist Syftet med biverkningstjänsterna är att möjliggöra för förskrivarna att på ett enkelt sätt få tillgång till strukturerad biverkningsinformation direkt i förskrivarstödet. Informationen extraheras automatiskt från produkternas SPCer från såväl Läkemedelsverket som EMA. Det här är ett första steg i utvecklingen av biverkningstjänster och omfattar i nuläget enbart en begränsad del av alla produkter. Arbetet fortgår och ambitionen är att i framtiden kunna erbjuda komplicerade och omfattande tjänster som på ett heltäckande sätt kan förse förskrivarna den information om biverkningar som behövs vid respektive förskrivningstillfälle. Bakgrund Hittills har man kunnat söka efter information om biverkningar via ett läkemedels handelsnamn i FASS alternativt via produktens SPC som är registrerad antingen hos Läkemedelsverket eller EMA. Att söka rätt på biverkningarna dessa vägar är tidsödande och den ostrukturerade informationen kan också försvåra möjligheten till en god översikt. Vården har länge efterfrågat en biverkningsöversikt som på ett enkelt och snabbt sätt kan ge förskrivaren en tydlig översikt över en läkemedelsprodukts biverkningar. Om innehåll i tjänsten I nuläget omfattar biverkningstjänsterna omkring 70 produkter. Tjänsterna möjliggör att genom sökning på en eller flera produkter få biverkningar presenterade utifrån frekvens och systemorganklass Observera att den information som presenteras i biverkningsöversikten är den del i produktens biverkningsinformation som går att på ett kvalitetssäkrat sätt extrahera i tabellform. Det vill säga, precis som namnet antyder, en översikt över kända biverkningar för den specifika produkten. Utöver detta kan det i den fullständiga biverkningsinformationen finnas ytterligare information i form av tillägg, hänvisningar, fotnoter etc. (kapitel 4.8 Biverkningar i SPC.) Terminologi Biverkning: oönskad eller icke avsedd effekt av ett läkemedel eller annan behandling. Biverkningar är oftast negativa. Positiva biverkningar brukar kallas sidoeffekter. Biverkningsdatabas: Databas skapad med biverkningsposter som har extraherats från de ursprungliga SPC-dokumenten. Tel: 08 452 71 60 info@inera.se www.inera.se Organisationsnummer 556559-4230 2013-04-30 Sid 2/5
Page 1: Verksamhetshandledning BIKT, Biverk
Page 5 and 6: Förvaltning och underhåll Inera A

Verksamhetshandledning BIKT 0.2 - Inera

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?