Bra Kemråd – krav och kriterier
Bra Kemråd – krav och kriterier
Bra Kemråd – krav och kriterier
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Bra</strong> <strong>Kemråd</strong> <strong>–</strong> <strong>krav</strong> <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong><br />
Version 4.0, datum<br />
Krav <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong> för rengöringsmedel, desinfektionsmedel, juvervårdsmedel<br />
<strong>och</strong> bansmörjmedel ............................................................................................. 2<br />
Generella <strong>kriterier</strong>, version 4.0 ........................................................................ 2<br />
Kompletterande <strong>kriterier</strong> ................................................................................. 5<br />
Rengöringsmedel för gården ........................................................................ 5<br />
Desinfektionsmedel på gården ..................................................................... 6<br />
Juvervårdsprodukter .................................................................................... 7<br />
Rengöringsmedel inom industrin ................................................................ 9<br />
Desinfektionsmedel inom industrin ........................................................... 10<br />
Bansmörjmedel för industrin ...................................................................... 11<br />
Funktionsdata ................................................................................................ 12<br />
Funktionsdata rengöringsmedel ................................................................ 13<br />
Funktionsdata desinfektionsmedel ............................................................ 14<br />
Funktionsdata juvervårdsprodukter .......................................................... 15<br />
Krav <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong> för ensileringsmedel ............................................................. 16<br />
Generella <strong>krav</strong> för ensileringsmedel .............................................................. 16<br />
Kompletterande <strong>kriterier</strong> för ensileringsmedel ............................................. 19<br />
Funktions<strong>krav</strong> för ensileringsmedel .............................................................. 19<br />
Bilaga ................................................................................................................ 20<br />
Klorerande desinfektionsmedel .................................................................... 20<br />
1
Krav <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong> för rengöringsmedel, desinfektionsmedel,<br />
juvervårdsmedel <strong>och</strong> bansmörjmedel<br />
De generella <strong>kriterier</strong>na gäller för alla angivna användningsområden utom ensileringsmedel<br />
1 . För respektive användningsområde tillkommer kompletterande<br />
<strong>kriterier</strong>. Dessa kan vara strängare eller innebära lättnader från de generella<br />
<strong>kriterier</strong>na.<br />
Genomgående i dessa <strong>kriterier</strong> menas med ämnen som ingår i produkter alla<br />
tillsatta ämnen inklusive kända tillsatser <strong>och</strong> föroreningar i ämnen eller råvaror.<br />
Med klassificering avses om inget annat anges de regler som finns i KIFS<br />
2005:7, Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering <strong>och</strong> märkning av<br />
kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste<br />
anpassningar)<br />
Generella <strong>kriterier</strong><br />
Generella <strong>kriterier</strong> för rengöringsmedel, desinfektionsmedel, juvervårdsmedel<br />
<strong>och</strong> bansmörjmedel, version 4.0.<br />
De koncentrationsgränser som anges i <strong>kriterier</strong>na gäller för halten i respektive<br />
produkts brukslösning. Dock gäller att:<br />
produkten i sig ska kunna hanteras på ett säkert sätt, även koncentratet<br />
risken för feldosering är minimal<br />
produkten i övrigt uppfyller gällande lagstiftning.<br />
1. Miljö<strong>krav</strong> på ingående ämnen<br />
1.1 Ämne klassificerat som R 50/53, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer,<br />
kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 51/53 ”Giftigt<br />
för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”<br />
får ingå i högst 0,005 % i brukslösning. Ämne klassificerat som R52/53<br />
”Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i<br />
vattenmiljön” eller R 53 ”Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”<br />
får ingå i högst 0,05 % i brukslösning.<br />
1.2 Ämne som uppfyller <strong>kriterier</strong>na för PBT (persistenta, bioackumulerbara <strong>och</strong><br />
toxiska) eller vPvB (mycket persistenta <strong>och</strong> mycket bioackumulerbara) enligt<br />
REACH 2 [1] får inte ingå i produkterna.<br />
1.3 Ämne klassificerat som R50, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer”<br />
får ingå i upp till 0,25 % i industriprodukters brukslösning <strong>och</strong> i 0,05 % i<br />
gårdsprodukters brukslösning, under förutsättning att det är aerobt lättnedbrytbara<br />
(i närvaro av luft) <strong>och</strong> anaerobt nedbrytbart 3 [2] (i frånvaro av syre).<br />
R50-ämne som inte är anaerobt nedbrytbart får ingå i brukslösning med högst<br />
0,05 %. Undantag är perättiksyra som får ingå i högst 1,25% i alla brukslösningar.<br />
1 Krav <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong> för ensileringsmedel beskrivs i separat kapitel, sid 16<br />
2 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1907/2006 av den 18<br />
december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande <strong>och</strong> begränsning av kemikalier<br />
(Reach).<br />
3 Testas i enlighet med OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller likvärdigt med<br />
<strong>krav</strong> på minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden.<br />
2
1.4 För ämne med kända nedbrytningsprodukter som är klassificerade som<br />
miljöfarliga gäller <strong>kriterier</strong>na ovan, som om nedbrytningsprodukterna ingår i<br />
samma halt som ursprungsämnet.<br />
Undantag för komplexbildare:<br />
Komplexbildare har ofta särskilt hög toxicitet för alger eftersom de blockerar<br />
tillgången till viktiga näringsämnen/spårämnen genom att binda upp dessa.<br />
Den uppmätta ”toxiciteten” är därför inte representativ <strong>och</strong> saknar relevans.<br />
Den ekotoxikologiska bedömningen av komplexbildare baseras därför endast<br />
på toxicitetsvärden från två trofinivåer (vanligen fisk <strong>och</strong> kräftdjur), för andra<br />
ämnen krävs ekotoxikologisk data från tre trofinivåer (se under rubriken ”Ansökan<br />
<strong>och</strong> bedömning”).<br />
2. Hälso<strong>krav</strong> på produkt <strong>och</strong> ingående ämnen<br />
2.1 En produkt som klassificeras som mycket giftig (Tx), giftig (T), frätande (C)<br />
eller hälsoskadlig (Xn) kan inte godkännas. Några undantag finns där frätande<br />
produkter kan godkännas under särskilda förutsättningar. Se kompletterande<br />
<strong>kriterier</strong>. Produkter som klassificeras som hälsoskadliga på grund av R22 ”Farligt<br />
vid förtäring” <strong>och</strong> R65 ”Farligt kan ge lungskador vid förtäring”, undantas.<br />
De anses inte relevanta vid normal hantering.<br />
2.2 Produkter klassificerade som irriterande (Xi) godkännes endast om klassificeringen<br />
inte beror på allergena egenskaper.<br />
2.3 Produkten får inte innehålla ämnen som är klassificerade cancerframkallande,<br />
mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) kategori 1 <strong>och</strong> 2 med någon<br />
av riskfraserna R45, R46, R49, R60 <strong>och</strong> R61. Produkten får inte innehålla ämnen<br />
med klassificering CMR kategori 3 (R40, R62, R63, R68) i koncentrationer<br />
som ger upphov till klassificering CMR kategori 3 (R40, R62, R63, R68) av<br />
produkten 1 [3]. Produkten får inte innehålla ämnen som prioriterats i ”Overall<br />
Category 1” på den lista över ämnen med misstänkt hormonstörande egenskaper<br />
som EU-kommissionen upprättat 2 [4].<br />
2.4 NTA (Nitrilotriättiksyra) har angetts som möjligen cancerframkallande av<br />
IARC 3 [5] Klassificeringen är omdiskuterad. I avvaktan på officiell klassificering<br />
tillåts NTA om koncentrationen i produkten inte överstiger 5 %.<br />
3. Övriga miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på ingående ämnen<br />
3.1 Färgämnen får ej ingå i produkten. I vissa fall där färgämnen har en tydlig<br />
funktion kan de godkännas enligt undantag i kompletterande <strong>kriterier</strong>. Färgämnen<br />
definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i första hand ge<br />
produkten en viss färg.<br />
3.2 Parfymer får ej ingå i produkten. Parfymer definieras som ämnen som tillsätts<br />
en produkt för att i första hand ge produkten en viss doft.<br />
1 Normalt ger koncentrationer på 1 % (C, M) respektive 5 % (R) eller däröver upphov till<br />
denna klassificering av produkten. Koncentrationen av de ämnen, upptagna i bilaga VI till<br />
CLP (förordning (EG) 1272/2009), som getts särskild koncetrationsgräns eller anmärkning<br />
får inte leda till klassificring av produkten i enlighet med vad som anges där.<br />
2 Det saknas idag <strong>kriterier</strong> för bedömning av hormonstörande egenskaper. EUkommissionens<br />
lista prioriterar ämnen för fortsatt utredning med avseende på misstänkt<br />
hormonstörande egenskaper. Listan finns sammnställd i EDS database, se<br />
http://ec.europa.eu/environment/endocrine/strategy/substances_en.htm<br />
3 IARC, Vol.: 73 (1999) (p. 385).<br />
3
3.3 Klorerande ämnen, till exempel natriumhypoklorit, får ej ingå i produkten.<br />
Klorerande ämnen definieras i en särskild bilaga.<br />
4. Övriga <strong>krav</strong> på produkten<br />
4.1 Med produkterna ska alltid följa ett aktuellt säkerhetsdatablad (SDS) enligt<br />
REACH 1 [1]<br />
4.2 Märknings- <strong>och</strong> informationstexter på produkternas förpackning ska följa<br />
anvisningarna från myndigheterna i Sverige. Produktens etikett <strong>och</strong> märkning<br />
ska vara tydlig <strong>och</strong> lättläst.<br />
4.3 Förpackningarnas utformning ska uppfylla de <strong>krav</strong> som ställs i Kemikalieinspektionens<br />
föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter <strong>och</strong> biotekniska<br />
organismer, kapitel 2, 2-3 §§.<br />
4.4 Övriga <strong>krav</strong> se underlag i "Ansökan <strong>och</strong> bedömning".<br />
5. Funktion<br />
Funktionsdata ska bifogas, se ”Funktionsdata” under Gården respektive Industrin.<br />
6. Andra system för Miljömärkning<br />
Produkter märkta med Svanen, <strong>Bra</strong> Miljöval eller EU-Blomman är godkända<br />
för användning i samband med mjölkproduktion på gården <strong>och</strong> industrin. Det<br />
kan till exempel vara produkter för rengöring, personlig hygien eller tvättmedel.<br />
Produkter märkta med något av dessa miljömärken behöver inte ansöka<br />
om godkännande enligt <strong>Bra</strong> <strong>Kemråd</strong>s <strong>kriterier</strong>.<br />
1. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr<br />
1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande<br />
<strong>och</strong> begränsning av kemikalier (Reach).<br />
2. Testas i enlighet med OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller<br />
likvärdigt med <strong>krav</strong> på minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden.<br />
3. Normalt ger koncentrationer på 1 % (C, M) respektive 5 % (R) eller däröver<br />
upphov till denna klassificering av produkten. Koncentrationen av de ämnen,<br />
upptagna i bilaga VI till CLP (förordning (EG) 1272/2009), som getts särskild<br />
koncetrationsgräns eller anmärkning får inte leda till klassificring av produkten<br />
i enlighet med vad som anges där.<br />
4. Det saknas idag <strong>kriterier</strong> för bedömning av hormonstörande egenskaper.<br />
EU-kommissionens lista prioriterar ämnen för fortsatt utredning med avseende<br />
på misstänkt hormonstörande egenskaper. Listan finns sammnställd i EDS database,<br />
se<br />
http://ec.europa.eu/environment/endocrine/strategy/substances_en.htm<br />
5. IARC, Vol.: 73 (1999) (p. 385).<br />
Datum: 2010-06-08<br />
1 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1907/2006 av den 18<br />
december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande <strong>och</strong> begränsning av kemikalier<br />
(Reach).<br />
4
Kompletterande <strong>kriterier</strong><br />
Rengöringsmedel för gården<br />
Rengöringsmedel på gården, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för rengöringsmedel på gården:<br />
Mjölkningsanläggningar, mjölktank <strong>och</strong> övrig utrustning<br />
Mjölktanksrummet <strong>och</strong> mjölkgrop, väggar, golv <strong>och</strong> andra ytor<br />
Djurstallar<br />
Foderhanteringsutrustning<br />
1. Miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter som är klassificerade som frätande (C) kan godkännas under förutsättning<br />
att en säker hantering kan tillgodoses. Produkt som kommer i kontakt<br />
med djuren kan godkännas om dess brukslösning inte klassificeras som<br />
frätande (C) eller irriterande (Xi). Säker hantering innebär till exempel att produkten<br />
kan vara i tablettform eller att doseringsanordning medföljer som minimerar<br />
risken för spill <strong>och</strong> stänk. Bifogade produktanvisningar ska också visa<br />
tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.<br />
1.2 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka<br />
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen. Undantag gäller om användningen<br />
är rengöring av djurstallar.<br />
2. Krav på doseringsanvisning<br />
2.1 Förpackningen ska ha en doseringsanvisning eller doseringstabell för olika<br />
vattenhårdhet.<br />
Funktionsdata rengöringsmedel: sid 13<br />
Datum: 2010-06-08<br />
5
Desinfektionsmedel på gården<br />
Desinfektionsmedel på gården, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för desinfektionsmedel på<br />
gården:<br />
Mjölkningsanläggningar, mjölktank <strong>och</strong> övrig utrustning.<br />
Mjölktanksrummet <strong>och</strong> mjölkgrop <strong>–</strong>väggar, golv <strong>och</strong> andra ytor.<br />
Djurstallar<br />
1. Miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter som är klassificerade som frätande (C) kan godkännas under förutsättning<br />
att en säker hantering kan tillgodoses. Produkt som kommer i kontakt<br />
med djuren kan godkännas om dess brukslösning inte klassificeras som<br />
frätande (C) eller irriterande (Xi). Säker hantering innebär till exempel att produkten<br />
kan vara i tablettform eller att doseringsanordning medföljer som minimerar<br />
risken för spill <strong>och</strong> stänk. Bifogade produktanvisningar ska också visa<br />
tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.<br />
1.2 Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion, till exempel att markera<br />
att produkten fortfarande är ”aktiv”, får användas under förutsättning att<br />
de är lätt avtorkningsbara.<br />
1.3 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka<br />
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen. Undantag gäller om användningen<br />
är desinfektion av djurstallar.<br />
1.4 För desinfektionsmedel för gården finns två nivåer av miljö<strong>krav</strong>:<br />
Kategori 1 Höga miljö<strong>krav</strong><br />
Kategori 2 Definierade<br />
miljö<strong>krav</strong><br />
Funktionsdata desinfektionsmedel: sid 14<br />
Datum: 2010-06-08<br />
Desinfektionsmedel som uppfyller miljö<strong>krav</strong>en i<br />
de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
Desinfektionsmedel som uppfyller miljö<strong>krav</strong>en i<br />
de generella <strong>kriterier</strong>na med följande undantag:<br />
1. Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt<br />
för vattenlevande organismer” tillåts med<br />
sammanlagt maximalt 0,25 % i produktens<br />
brukslösning, under förutsättning att de är<br />
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) <strong>och</strong><br />
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen<br />
som inte är anaerobt nedbrytbara får<br />
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.<br />
Se <strong>krav</strong> 1.3 i de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
2. Sulfaminsyra tillåts i maximalt 1,25 % i<br />
brukslösning av produkten.<br />
6
Juvervårdsprodukter<br />
Juvervårdsprodukter för gården, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för juvervårdsprodukter på<br />
gården:<br />
Rengörande <strong>–</strong> före mjölkning<br />
Desinficerande <strong>–</strong> efter mjölkning<br />
Smörjande<br />
1. Miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter som klassificeras som frätande (C) kan ej godkännas.<br />
1.2 Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion, till exempel att det<br />
tydligt framgår vilken spene som behandlats, får användas under förutsättning<br />
att de är lätt avtorkningsbara med en fuktad duk före nästa mjölkning.<br />
1.3 Kvartära ammoniumföreningar får inte ingå i produkten då de kan påverka<br />
råvaran negativt i den fortsatta förädlingen.<br />
2. Rengörande juvervårdsprodukter - före mjölkning<br />
2.1 <strong>Bra</strong>nschriktlinjer för hygienisk mjölkproduktion är utgångspunkten, vilket<br />
innebär att desinfektion av spenar endast får göras efter mjölkning. I övrigt gäller<br />
de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
3. Desinficerande juvervårdsprodukter - efter mjölkning<br />
3.1 För desinficerande juvervårdsprodukter finns två nivåer av miljö<strong>krav</strong>:<br />
Kategori 1 Höga miljö<strong>krav</strong><br />
Kategori 2 Definierade<br />
miljö<strong>krav</strong><br />
Produkter som uppfyller miljö<strong>krav</strong>en i de generella<br />
<strong>kriterier</strong>na.<br />
Desinficerande juvervårdsprodukter som uppfyller<br />
miljö<strong>krav</strong>en i de generella <strong>kriterier</strong>na med<br />
nedanstående undantag:<br />
Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt<br />
för vattenlevande organismer” tillåts med<br />
sammanlagt maximalt 0,25 % i produktens<br />
brukslösning, under förutsättning att de är<br />
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) <strong>och</strong><br />
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen<br />
som inte är anaerobt nedbrytbara får<br />
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.<br />
Se <strong>krav</strong> 1.3 i de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
Produkter som innehåller jod i fri form eller jod<br />
som är bunden i en matris, t.ex. PVP-jod 1 [1].<br />
Observera att <strong>krav</strong>et på max 0,25% av ett ämne<br />
med R50-fras gäller även här <strong>och</strong> att det är halten<br />
jod som räknas.<br />
1 Produkter får innehålla PVP-jod. Den formella klassningen R 51/53 ”Giftig för<br />
vattenorganismer/kan förorsaka långtidseffekter i miljön" är inte relevant eftersom<br />
PVP <strong>och</strong> jod bör ses som separata ämnen. Jod är ett R50-ämne <strong>och</strong> PVP är mycket<br />
dåligt nedbrytbart men har mycket låg toxicitet.<br />
7
4. Smörjande juvervårdsprodukter<br />
4.1 För produkter som gör anspråk på att ha en kärlvidgande effekt eller öka<br />
blodgenomströmningen (till exempel vissa kamferinnehållande salvor), gäller<br />
Läkemedelsverkets allmänna råd, LVFS 1995:19, om vissa utvärtes läkemedel.<br />
Tillstånd från Läkemedelsverket ska finnas för att sälja sådana produkter. För<br />
godkännande av sådana produkter krävs att leverantör/tillverkare visar att tillstånd<br />
finns för försäljning.<br />
Funktionsdata juvervårdsprodukter: sid 15<br />
1. Produkter får innehålla PVP-jod. Den formella klassningen R 51/53 ”Giftig<br />
för vattenorganismer/kan förorsaka långtidseffekter i miljön" är inte relevant<br />
eftersom PVP <strong>och</strong> jod bör ses som separata ämnen. Jod är ett R50-ämne <strong>och</strong><br />
PVP är mycket dåligt nedbrytbart men har mycket låg toxicitet.<br />
Datum: 2010-06-08<br />
8
Rengöringsmedel inom industrin<br />
Rengöringsmedel inom industrin, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för rengöringsmedel inom industrin:<br />
Processdisk/Additiv<br />
Filterdisk<br />
Skum <strong>och</strong> gel<br />
Allrengöring<br />
Ostformsdisk<br />
Övrigt<br />
1. Miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter för processdisk/filterdisk, skum <strong>och</strong> gel, allrengöring, ostform,<br />
backdisk samt produkter för avkalkning, som klassificeras som frätande (C)<br />
tillåts under förutsättning att en säker hantering kan tillgodoses. Bifogade produktanvisningar<br />
ska visa tydligt hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.<br />
2. Krav på doseringsanvisning<br />
2.1 Det skall finnas en doseringsanvisning eller doseringstabell för olika vattenhårdhet<br />
på förpackningen. (Detta är ej nödvändigt när produkterna används<br />
i slutna automatiserade disksystem.)<br />
3. Undergrupper till användningsområden<br />
Följande undergrupper finns definierade till ovan nämnda användningsområden:<br />
Processdisk/Additiv CIP-disk: Rengöring för ledningar, tankar, plattapparater,<br />
förpackningsmaskiner <strong>och</strong> tillsatser till rengöringsmedel som t.ex.<br />
adderas till lut<br />
Filterdisk: Diskmedel för membransystem<br />
Skum <strong>och</strong> gel: Skumrengöringsmedel för rengöring av t.ex. produktionsmaskiner,<br />
golv <strong>och</strong> tak<br />
Allrengöringsmedel: Golvrengöring, ytrengöring, grovrengöring, putsmedel,<br />
golvpolish, borttagningsmedel för golvpolish, sanitetsrengöring, handdisk<br />
Ostformsdisk: För rengöring av ostformar<br />
Backdisk: För rengöring av t.ex. backar <strong>och</strong> rullvagnar<br />
Funktionsdata rengöringsmedel: sid 13<br />
Datum: 2010-06-08<br />
9
Desinfektionsmedel för industrin<br />
Desinfektionsmedel inom industrin, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för desinfektionsmedel inom<br />
industrin:<br />
Processdisk/Additiv<br />
Filterdisk<br />
Skum <strong>och</strong> gel<br />
Ostformsdisk<br />
Personlig hygien<br />
1. Miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter som klassificeras som frätande (C) tillåts under förutsättning att<br />
en säker hantering kan tillgodoses. Bifogade produktanvisningar ska visa tydligt<br />
hur produkten hanteras så att inte skada uppstår.<br />
1.2 För desinfektionsmedel inom industrin finns två nivåer av miljö<strong>krav</strong>:<br />
Kategori 1 Höga miljö<strong>krav</strong><br />
Kategori 2 Definierade<br />
miljö<strong>krav</strong><br />
2. Undergrupper till användningsområden<br />
Desinfektionsmedel som uppfyller de generella<br />
<strong>kriterier</strong>na.<br />
Desinfektionsmedel som uppfyller de generella<br />
<strong>kriterier</strong>na med följande undantag:<br />
Ämnen klassificerade som, R 50, ”Mycket giftigt<br />
för vattenlevande organismer” tillåts med<br />
sammanlagt maximalt 1,25 % i produktens<br />
brukslösning, under förutsättning att de är<br />
aerobt lättnedbrytbara (i närvaro av luft) <strong>och</strong><br />
anaerobt nedbrytbara (i frånvaro av syre). R50ämnen<br />
som inte är anaerobt nedbrytbara får<br />
ingå med högst 0,05 % i produktens brukslösning.<br />
Se <strong>krav</strong> 1.3 i de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
Följande undergrupper finns definierade till ovan nämnda användningsområden:<br />
Processdisk/Additiv CIP-disk, desinfektion av ledningar, tankar, plattapparater,<br />
förpackningsmaskiner <strong>och</strong> tillsatser till desinfektionsmedel som t.ex.<br />
adderas till lut<br />
Filterdisk Diskmedel för membransystem<br />
Skum <strong>och</strong> gel: Skummedel för desinfektion av t.ex. produktionsmaskiner,<br />
golv <strong>och</strong> tak<br />
Ostformsdisk Desinfektion för ostformar<br />
Personlig hygien Desinfektion, handrengöringsmedel, schampo m.m. I<br />
första hand gäller <strong>Bra</strong> Miljöval eller Svanen märkt. Saknas detta krävs bedömning<br />
enligt Kemikalierådets <strong>kriterier</strong><br />
Förpackningsdesinfektion Desinfektion av förpackningsmaterial, tex UHTprodukter<br />
Funktionsdata desinfektionsmedel: sid 14<br />
Datum: 2010-06-08<br />
10
Bansmörjmedel för industrin<br />
Bansmörjningsmedel inom industrin, kompletterande <strong>kriterier</strong>, version 4.0<br />
Följande användningsområden finns definierade för Bansmörjmedel inom industrin:<br />
Smörjning av transportbanor<br />
1 Miljö<strong>krav</strong> på produkten<br />
1.1 Produkter för bansmörjning som klassificeras som frätande (C) tillåts under<br />
förutsättning att brukslösningen inte är frätande <strong>och</strong> att en säker hantering kan<br />
tillgodoses. Bifogade produktanvisningar ska visa tydligt hur produkten hanteras<br />
så att inte skada uppstår.<br />
Datum: 2010-06-08<br />
11
Funktionsdata<br />
Så här hanterar Kemikalierådet funktionsdata<br />
Leverantörer av produkter skall lämna fakta om produkternas funktionsegenskaper<br />
tillsammans med ansökan.<br />
Fakta på funktionen hos ett disk- eller desinfektionsmedel lämnas av leverantören<br />
i ansökningsformuläret utifrån tre olika utgångspunkter:<br />
som befintlig,<br />
jämförande eller<br />
som en helt ny produkt.<br />
Ansvarig för lämnande av fakta är leverantören av disk- eller desinfektionsmedel.<br />
Goodpoint granskar endast lämnade uppgifter <strong>och</strong> bedömer status på produkten.<br />
Det görs en bedömning av produktens tekniska data <strong>och</strong> funktionella egenskaper<br />
i förhållande till standardriktvärden som Kemikalierådet fastslagit för<br />
de olika disk- <strong>och</strong> desinfektionsmedelsgrupperna. Funktionsdata motsvarande<br />
labtest eller tester motsvarande pilotförsök måste vara väl dokumenterade,<br />
samt definierade <strong>kriterier</strong> <strong>och</strong> gränser för utvärdering av resultaten måste<br />
framgå.<br />
Om produkten har klarat definierade <strong>krav</strong> för erfarenhet eller i test anges detta<br />
i ansökan som "Erfarenhet: Ja" respektive "Test: Ja".<br />
Saknas erfarenhet eller om produkten inte uppfyller <strong>krav</strong> i test anges detta i listan<br />
som "Erfarenhet: Nej" respektive "Test: Nej".<br />
Därefter måste produkten värderas på respektive mejeri eller gård utifrån de<br />
förutsättningar som råder just där (storskaleförsök/fältförsök). Detta arbete<br />
ligger utanför <strong>Bra</strong> <strong>Kemråd</strong>s område.<br />
Datum: 2009-06-23<br />
12
Funktionsdata rengöringsmedel<br />
Om medlet skall användas i kombination med annat medel skall det anges.<br />
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållanden. Kravet är att referens<br />
till gårdar <strong>och</strong> hur länge rengöringsmedlet använts där anges.<br />
1. Erfarenhet<br />
Medlet har använts <strong>och</strong> anses beprövat av branschen (leverantörer <strong>och</strong> användare)<br />
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser<br />
måste anges.<br />
2. Test<br />
Medlet har klarat definierade <strong>krav</strong> i ett väl dokumeterat test.<br />
Datum: 2009-06-23<br />
13
Funktionsdata desinfektionsmedel<br />
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållande. Kravet är att referens<br />
till gårdar <strong>och</strong> hur länge desinfektionsmedlet använts där anges.<br />
1. Erfarenhet<br />
Medlet har använts <strong>och</strong> anses beprövat av branschen (leverantör <strong>och</strong> användare)<br />
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser<br />
måste anges.<br />
2. Test<br />
Medlet har klarat definierade <strong>krav</strong> i ett väl dokumenterat test. För test av desinfektionsmedlets<br />
avdödningsförmåga finns standardiserade suspensionstester,<br />
som DS/EN 1276 <strong>och</strong> DS/EN 1650 eller motsvarande.<br />
3. Avdödning<br />
Huvud<strong>krav</strong>en för avdödning i suspensionstesterna är en logreduktion på 5 för<br />
bakterier, 4 för sporer, jäst <strong>och</strong> mögel. Se DS/EN 1276 <strong>och</strong> DS/EN 1650.<br />
Datum: 2009-06-23<br />
14
Funktionsdata juvervårdsprodukter<br />
Desinficerande juvervårdsprodukter ska vara godkända av den danska Födevarestyrelsen<br />
(www.foedevarestyrelsen.dk).<br />
Normalt gäller erfarenhet endast från nordiska förhållanden. Kravet är att referens<br />
till gårdar <strong>och</strong> hur länge juvervårdsprodukten använts där anges.<br />
1. Erfarenhet<br />
Medlet har använts <strong>och</strong> anses beprövat av branschen (leverantör <strong>och</strong> användare)<br />
med goda resultat under minst tre år inom Norden, det vill säga referenser<br />
måste anges.<br />
2. Test<br />
Medlet har klarat definierade <strong>krav</strong> i ett väl dokumenterat test. För test av desinfektionsmedlets<br />
avdödningsförmåga finns standardiserade suspensionstester,<br />
som DS/EN 1276 <strong>och</strong> DS/EN 1650 eller motsvarande.<br />
3. Avdödning<br />
Huvud<strong>krav</strong>en för avdödning i suspensionstesterna är en logreduktion på 5 för<br />
bakterier, 4 för sporer, jäst <strong>och</strong> mögel. Se DS/EN 1276 <strong>och</strong> DS/EN 1650.<br />
Datum: 2010-06-23<br />
15
Krav <strong>och</strong> <strong>kriterier</strong> för ensileringsmedel<br />
Med klassificering avses om inget annat anges de regler som finns i KIFS<br />
2005:7, Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering <strong>och</strong> märkning av<br />
kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt 1999/45/EG, med senaste<br />
anpassningar)<br />
Generella <strong>krav</strong> för ensileringsmedel<br />
De generella <strong>kriterier</strong>na för ensileringsmedel skiljer sig något från de <strong>kriterier</strong><br />
som gäller för övriga användningsområden inom gården <strong>och</strong> industrin.<br />
Det tillkommer även kompletterande <strong>kriterier</strong> som är unika för ensileringsmedel.<br />
De kompletterande <strong>kriterier</strong>na kan vara strängare eller innebära lättnader<br />
från de generella <strong>kriterier</strong>na.<br />
De koncentrationsgränser som anges i <strong>kriterier</strong>na gäller för halten i respektive<br />
produkts brukslösning. Dock gäller att:<br />
produkten i sig ska kunna hanteras på ett säkert sätt, även koncentratet<br />
risken för feldosering är minimal<br />
produkten i övrigt uppfyller gällande lagstiftning.<br />
OBSERVERA att vid vissa allvarliga sjukdomsutbrott, gäller jordbruksverkets<br />
föreskrifter.<br />
1. Miljö<strong>krav</strong> på ingående ämnen i produkten<br />
1.1 Ämnen klassificerade som miljöfarliga kan godkännas i följande koncentrationer:<br />
Ämnen klassificerade som R 50/53, ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer,<br />
kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 51/53 ”Giftigt<br />
för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön”<br />
får sammanlagt ingå med 0,1 %.<br />
Ämnen klassificerade som R52/53 ”Skadligt för vattenlevande organismer, kan<br />
orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön” eller R 53 ”Kan orsaka skadliga<br />
långtidseffekter i vattenmiljön” får sammanlagt ingå med 1 %.<br />
1.2 Ämnen som är både svårnedbrytbara (persistenta) <strong>och</strong> bioackumulerande<br />
(lagras upp i djur <strong>och</strong> människor) ämnen som uppfyller <strong>kriterier</strong>na 1 [2] för så<br />
kallade vPvB (very persistent and very bioaccumulating) får inte ingå i produkterna.<br />
För att klassificeras som mycket svårnedbrytbart ämne gäller att halveringstiden<br />
i havs- eller sötvatten ska vara > 60 dagar, i marint eller sötvattensediment<br />
mer än > 180 dagar <strong>och</strong> i jord mer än > 180 dagar <strong>och</strong> för ämnets<br />
mycket bioackumulerande egenskaper gäller att BCF (Biokoncentrationsfaktorn)<br />
ska vara > 5000. Undantag kan göras för godkända livsmedelstillsatser<br />
enligt gällande lagstiftning 2 [3].<br />
1.3 Ämnen klassificerade som R50 ”Mycket giftigt för vattenlevande organismer”<br />
får ingå upp till 1 % under förutsättning att de är aerobt lättnedbrytbara<br />
1 Europaparlamentets <strong>och</strong> rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,<br />
utvärdering, godkännande <strong>och</strong> begränsning av kemikalier (REACH).<br />
2 LIVSFS 2007:15 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser. (Rådets<br />
direktiv 89/107/EEG, med senaste anpassningar).<br />
16
(i närvaro av syre) <strong>och</strong> anaerobt 1 [4] (i frånvaro av syre) nedbrytbara, (<strong>krav</strong>et är<br />
minst 60 % nedbrytbarhet under anaeroba förhållanden).<br />
1.4 För ämnen med allmänt kända nedbrytningsprodukter klassificerade som<br />
miljöfarliga gäller <strong>kriterier</strong>na ovan, som om nedbrytningsprodukterna ingår i<br />
samma halt som ursprungsämnena.<br />
2. Hälso<strong>krav</strong> på produkt <strong>och</strong> ingående ämnen<br />
2.1 En produkt som är klassificerad som mycket giftig (Tx), giftig (T), frätande<br />
(C) eller hälsoskadlig (Xn) kan inte godkännas. (Några undantag finns där frätande<br />
<strong>och</strong> hälsoskadliga produkter kan godkännas under särskilda förutsättningar,<br />
se kompletterande <strong>kriterier</strong>na).<br />
2.2 En produkt som är klassificerad som irriterande (Xi) kan godkännas, men<br />
inte om klassificeringen beror på allergena egenskaper.<br />
2.3 Ämnen som själva är, eller som ger upphov till allmänt kända nedbrytningsprodukter<br />
som är klassificerade som cancerframkallande, arvsmassepåverkande<br />
eller hormonstörande får inte ingå i produkten.<br />
2.4 NTA (Nitrilotriättiksyra) har klassificerats som ”misstänkt cancerframkallande”<br />
av IARC 2 [5]. Klassificeringen är omdiskuterad <strong>och</strong> i avvaktan på ytterligare<br />
fakta gör <strong>Kemråd</strong>et ett undantag. NTA får ingå i en produkt om koncentrationen<br />
i produkten inte överstiger 5 %. Detta i enlighet med beslut av CPS&Q<br />
(Consumer Products Safety & Quality Unit) att ämnet ger klassning, R 40<br />
”Misstänks kunna ge cancer”, åt produkt först vid koncentrationer över 5 %.<br />
3. Övriga miljö- <strong>och</strong> hälso<strong>krav</strong> på ingående ämnen<br />
3.1 Färgämnen får ej ingå i produkten. I vissa fall där färgämnen har en tydlig<br />
funktion kan de godkännas enligt undantag i de kompletterande <strong>kriterier</strong>na för<br />
gården. Färgämnen definieras som ämnen som tillsätts en produkt för att i<br />
första hand ge produkten en viss färg.<br />
3.2 Parfymer får ej ingå i produkten. Parfymer definieras som ämnen som tillsätts<br />
en produkt för att i första hand ge produkten en viss doft.<br />
3.3 Klorerande ämnen, till exempel natriumhypoklorit eller klorerande organiska<br />
ämnen, får ej ingå i produkten.<br />
4. Övriga <strong>krav</strong> på produkten<br />
4.1 Med produkterna ska alltid följa ett aktuellt säkerhetsdatablad (SDS) enligt<br />
REACH 3 [2]<br />
4.2 Märknings- <strong>och</strong> informationstexter på produkternas förpackning ska följa<br />
anvisningarna från myndigheterna i Sverige. Produktens etikett <strong>och</strong> märkning<br />
ska vara tydlig <strong>och</strong> lättläst.<br />
4.3 Förpackningarnas utformning ska uppfylla de <strong>krav</strong> som ställs enligt gällande<br />
författningssamling 4 [6].<br />
1 Testerna OECD 301B, 301C, 301D, 301F eller ISO11734, ECETOC nr 28 (juni<br />
1988) eller OECD 301A eller 301E.<br />
2 IARC Vol. 73 (1999) p. 385.<br />
3 Europaparlamentets <strong>och</strong> rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,<br />
utvärdering, godkännande <strong>och</strong> begränsning av kemikalier (REACH).<br />
4 KIFS 2008:2 Kemikalieinspektionens föreskrifter om kemiska produkter <strong>och</strong> biotekniska<br />
organismer.<br />
17
5. Funktions<strong>krav</strong><br />
Funktionsdata ska bifogas i funktionsdeklaration, se under avsnittet ”Att ansöka<br />
om godkännande”.<br />
Referenser<br />
1. KIFS 2005:7 Kemikalieinspektionens föreskrifter om klassificering <strong>och</strong><br />
märkning av kemiska produkter (Rådets direktiv 67/548/EEG samt<br />
1999/45/EG, med senaste anpassningar).<br />
2. Europaparlamentets <strong>och</strong> rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering,<br />
utvärdering, godkännande <strong>och</strong> begränsning av kemikalier<br />
(REACH).<br />
3. LIVSFS 2007:15 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelstillsatser.<br />
(Rådets direktiv 89/107/EEG, med senaste anpassningar).<br />
4. Testerna OECD 301B, 301C, 301D, 301F eller ISO11734, ECETOC nr 28<br />
(juni 1988) eller OECD 301A eller 301E.<br />
5. IARC Vol. 73 (1999) p. 385.<br />
6. KIFS 2008:2 Kemikalieinspektionens föreskrifter om kemiska produkter<br />
<strong>och</strong> biotekniska organismer.<br />
Datum: 2009-06-23<br />
18
Kompletterande <strong>kriterier</strong> för ensileringsmedel<br />
De generella <strong>krav</strong>en gäller med följande kompletteringar:<br />
Produkter som används som tillsatsmedel vid ensilering som är klassificerade<br />
som frätande (C) tillåts under förutsättning att en säker hantering tillgodoses.<br />
Livsmedelsgodkända färgämnen med tydlig funktion för säkrare hantering<br />
får användas.<br />
För ensileringsmedel finns två nivåer av miljö<strong>krav</strong>:<br />
Kategori 1 Höga miljö<strong>krav</strong><br />
Kategori 2 Definierade<br />
miljö<strong>krav</strong><br />
Ensileringsmedel som uppfyller de generella<br />
<strong>krav</strong>en för ensileringsmedel.<br />
Ensileringsmedel som uppfyller de generella<br />
<strong>krav</strong>en med följande undantag:<br />
1. Ämnen klassificerade som mycket giftiga för<br />
vattenlevande organismer tillåts med sammanlagt<br />
Bilaga<br />
Klorerande desinfektionsmedel<br />
20<br />
2011-09-03 Bilaga<br />
Flera desinfektionsmedel innehåller aktivt klor. Deras klorerande förmåga är<br />
dock olika. Alla räknas därför inte som klorerande i <strong>kriterier</strong>nas mening.<br />
Som klorerande räknas inte de som i brukslösning har lägre klorerande effekt<br />
än en tiondedel av effekten i motsvarande brukslösning av natriumhypoklorit<br />
vid pH = 7. Det innebär att klordioxid <strong>och</strong> kloramin T inte ska räknas som klorerande.<br />
Klorerande effekt kan mätas på följande sätt: Gör en lösning av 100 mg (1,06<br />
mmol) fenol i en liter vatten. Gör en lösning som har tio gånger större molärt<br />
mängd av testämnet (10,6 mmol). Lösningen förses med buffert så att reaktionen<br />
kan ske vid pH nära 7, t.ex. genom tillsats av 24 g kaliumdivätefosfat <strong>och</strong><br />
5 g natriumhydroxid. Se till att lösningarna håller c:a 20°C. Blanda dem <strong>och</strong> låt<br />
dem reagera i 5 minuter. Tillsätt 2 g fast natriumvätesulfit för att avbryta reaktionen.<br />
AOX-halten efter denna reaktion divideras med AOX-halten från motsvarande<br />
reaktion mellan fenol <strong>och</strong> natriumhypoklorit vid samma förhållanden<br />
som ovan. Kvoten får inte överstiga 0,1.<br />
Klorerande ämnen har vid kontakt med organiska ämnen förmåga att producera<br />
betydande mängd polyklorerade organiska ämnen. Dessa har ofta hög toxicitet,<br />
är persistenta <strong>och</strong> har hög bioackumulerbarhet. Ämnen med svagt klorerande<br />
effekt producerar bara små mängder av huvudsakligen monoklorerade<br />
ämnen. Dessa har vanligen lägre toxicitet, är mer lättnedbrytbara <strong>och</strong> har lägre<br />
potential att bioackumulera.