Latex Ð Inlagan
Latex Ð Inlagan
Latex Ð Inlagan
Transform your PDFs into Flipbooks and boost your revenue!
Leverage SEO-optimized Flipbooks, powerful backlinks, and multimedia content to professionally showcase your products and significantly increase your reach.
Naturgummilatex i sjukvården
Norra Latin i Stockholm<br />
8–9 februari 2001<br />
Naturgummilatex i sjukvården<br />
Seminarieunderlag
Folkhälsointitutet 2001:03<br />
Folkhälsoinstitutets distributionstjänst · 120 88 Stockholm · Fax 08-449 88 11<br />
1:a upplagan, 1:a tryckningen (1–1000)<br />
isbn 91-7257-094-6 · issn 1104-358x<br />
Grafisk form: Original Et ab<br />
Tryck: Brolins Offset ab, Stockholm 2001
Naturgummilatex i sjukvården<br />
– ett samarbetsprojekt mellan Folkhälsoinstitutet och<br />
Yrkes- och miljödermatologiska enheten vid Norrbacka, SLL<br />
Mot bakgrund av den kunskap som idag finns om framförallt de snabballergiska reaktionerna<br />
mot naturgummilatex bildades 1999 ett samarbetsprojekt mellan Folkhälsoinstitutet<br />
och enheten för Yrkes- och miljödermatologi, Norrbacka, Stockholms läns<br />
landsting – Naturgummilatex i sjukvården – med syfte att bidra till ökad kunskap om<br />
denna allergiform inom svensk sjukvård. Förhoppningen var att gruppens arbete skulle<br />
bidra till att minska exponeringen för naturgummilatex i svensk sjukvård och därmed<br />
förebygga utveckling av latexallergi hos patienter och personal.<br />
Följande uppgifter skulle projektet ägna sig åt:<br />
• att inventera exempel på verksamheter inom hälso- och sjukvården som syftar till att<br />
begränsa patienters och personals exponering för naturgummilatex<br />
• att beskriva praktiskt användbara modeller för operationsmiljöer fria från naturgummilatex<br />
inom sjukvården<br />
• att ge tips och råd som kan användas inom landstingsverksamheter<br />
• att utveckla modeller för kunskapsspridning.<br />
Verksamhet och organisation<br />
En operativ arbetsgrupp och en referensgrupp bildades. Folkhälsoinstitutet stod för<br />
administrativt stöd.<br />
Arbetsgrupp:<br />
Elisabeth Nordling<br />
Folkhälsoinstitutet, 103 52 Stockholm<br />
Besöksadress: Olof Palmes gata 17<br />
tel 08-5661 35 00/35 44, fax 08-5661 3505, e-post elisabeth.nordling@fhi.se<br />
Karin Wrangsjö<br />
Yrkes-och miljödermatologiska enheten. Stockholms läns landsting.<br />
Postadress: Norrbackabyggnaden, Karolinska sjukhuset, 171 76 Stockholm<br />
tel 08-5177 42 73/33 72, fax 08-34 44 45, e-post karin wrangsjo@smd.sll.se<br />
Magnus Lindberg<br />
Yrkes-och miljödermatologiska enheten. Stockholms läns landsting<br />
Postadress: Norrbackabyggnaden, Karolinska sjukhuset, 171 76 Stockholm<br />
tel 08-5177 42 73/63 26, fax 08-34 44 45, e-post magnus.lindberg@smd.sll.se<br />
Naturgummilatex i sjukvården 3
Janne Wallgren, Astma- och Allergiförbundet<br />
Box 49303, 100 29 Stockholm<br />
tel 08-506 28 217, fax 08-506 28 249, e-post janne.wallgren@astmaoallergiforbundet.se<br />
Referensgrupp:<br />
Dermatologi<br />
Birgitta Stymne, Överläkare, Hudkliniken<br />
Regionssjukhuset, 701 85 Örebro<br />
Allergologi<br />
Magnus Wickman, Överläkare, Miljömedicinska enheten<br />
Samhällsmedicin, Stockholms läns landsting<br />
Elisabeth Ihre, Biträdande överläkare, Allergimottagningen<br />
Lungklinken Karolinska Sjukhuset, 171 76 Stockholm,<br />
Barnkirurgi<br />
Leif Olsen, Klinikchef<br />
Barnkirurgen, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala<br />
Företagshälsovård<br />
Bo Sundin, Apotekshälsan<br />
Klarabergsgatan 23, 111 21 Stockholm<br />
Arbetsmiljöverket<br />
Gudrun Skoglund, Arbetsmiljöverket, 171 84 Solna<br />
I projektet genomfördes en enkätundersökning till landstingens inköpsansvariga<br />
(bilaga 1) och man samlade in olika klinikers informationsmaterial gällande behandling<br />
av patienter med allergi mot naturgummilatex. Likaså gjordes en litteraturgenomgång.<br />
Arbetsgruppen och referensgruppen har sammanträtt och tagit del av det<br />
kunskapsmaterial som sammanfattas i denna skrift och som också presenteras i seminarieform<br />
vid Allergistämma 2001. Projektet har bedrivits som en del av arbetet med<br />
en nationell handlingsplan mot allergi vid Folkhälsoinstitutet och finansieras inom<br />
ramen för denna verksamhet.<br />
Genom detta arbete hoppas gruppen att skapa och sprida ökad kunskap hos personal<br />
inom olika verksamhetsområden hos landstingen och hos sjukvårdspolitiker och myndigheter.<br />
4 Naturgummilatex i sjukvården
Innehåll<br />
Bakgrund, definitioner Karin Wrangsjö, Magnus Lindberg . . . . . . . . . . . . . . . 7<br />
Allergiska reaktioner mot gummi Karin Wrangsjö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9<br />
Allergiskt kontakteksem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9<br />
IgE-medierad allergi mot naturgummilatex – ”latexallergi”. . . . . . . . . . . . . 9<br />
Regler i Sverige för användning och upphandling<br />
av handskar inom vården Gudrun Skoglund . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13<br />
Introduktion och kommentar till ny svensk standard<br />
för handskar: SS/EN 455:3 – Medicinska engångshandskar<br />
– krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering.<br />
Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen i Sverige (HSS)<br />
arbetsgrupp för medicinska handskar<br />
Ulla Britta Bellander, Karin Wrangsjö, Iréne Narström . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14<br />
Brist på praktiska riktlinjer i vården . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18<br />
Användbara webb-adresser för vidare information . . . . . . . . . . . . . . . . . 19<br />
Litteraturlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20<br />
Ordlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23<br />
Bilaga 1<br />
Enkät till inköpsansvariga i 21 svenska landsting<br />
Elisabeth Nordling, Karin Wrangsjö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24<br />
Bilaga 2<br />
Patientinformation vid IgE-medierad allergi för naturgummilatex, 2000<br />
Yrkeshudmottagningen, Yrkes-och miljödermatologi Norrbacka, SLL . . . . . . . . . . . . 26<br />
Naturgummilatex i sjukvården 5
Naturgummilatex tappas från gummiträdet Hevea brasiliensis.
Bakgrund, definitioner<br />
Inom sjukvården kommer såväl patienter som personal i kontakt med ett stort antal<br />
ämnen som kan framkalla allergi, inte minst invärtes och utvärtes läkemedel. Men<br />
även material som används i vården kan framkalla intoleransreaktioner vid hudkontakter,<br />
framför allt gäller det skyddshandskar. En stor del av personalen arbetar flera<br />
timmar dagligen med handskar, och användningen av handskar har också ökat kraftigt<br />
inom vård och tandvård de sista tjugo åren. Osterila undersökningshandskar står för<br />
den stora ökningen, medan antalet operationshandskar håller sig mer stabilt. Årlig<br />
upphandling av medicinska handskar ligger i Stockholms läns landsting runt 18 miljoner<br />
par undersökningshanskar och 1 miljon par operationshandskar. Av tradition har<br />
handskar inom vården till övervägande del tillverkats i naturgummilatex – latexhandskar<br />
- men under senare år har såväl syntetiskt gummi som olika plastmaterial kommit<br />
till användning. Detta beror till stor del på de allergiska reaktioner som kan framkallas<br />
av naturgummilatex. Läget när det gäller svensk upphandling inom vården belyses<br />
i en redovisning av en enkät till inköpsansvariga inom 21 landsting (Bilaga 1).<br />
I denna skrift önskar vi framför allt ge bakgrundskunskaper inom ämnesområdet<br />
allergiska reaktioner mot gummimaterial och då särskilt belysa de IgE-medierade allergiska<br />
reaktioner som kommit att kallas ”latexallergi”.<br />
Vad menar vi med gummi och vad menar vi med latex?<br />
Gummi är ett samlingsnamn för olika elastiska material som tillverkas av skilda råvaror<br />
med olika kemikalietillsatser. Ursprungligen fanns enbart naturgummi som tillverkades<br />
av saven – latexen – från olika gummiträd. Det gummiträd som kom att utnyttjas<br />
kommersiellt och odlas på plantager framför allt i Sydostasien heter Hevea brasiliensis.<br />
Då behovet av gummi ökade inom industrin under 1900-talet lärde man sig att<br />
framställa syntetisk gummimassa och det finns idag ett stort antal syntetiska gummikvalitéer,<br />
s.k. syntetgummi. Gemensamt för natur- och syntetgummi är att kemikalier<br />
tillsätts innan gummiprodukterna upphettas (vulkaniseras) för att bli formbeständiga<br />
och elastiska.<br />
Med latex menas den mjölkaktiga saft som produceras i olika växter och som<br />
i sjukvårdssammanhang ofta kommit att användas synonymt med naturgummi eller<br />
naturgummilatex. Då gummiträdet Hevea brasiliensis varit den växt som kommersiellt<br />
dominerat, menar de flesta med ordet latex just naturgummilatex från detta träd. Inom<br />
industrin används dock ordet latex också för syntetiska elastiska material, t.ex. syntetisk<br />
latex i s.k. latexfärger. Det är därför av största vikt att klart definiera vilken typ av<br />
latex man avser, eftersom de allergiska reaktioner som kommit att kallas ”latexallergi”<br />
endast utlöses av växtderiverad naturgummilatex. I texten som följer kommer både<br />
begreppet naturgummi och naturgummilatex att användas. Då vi undantagsvis använder<br />
enbart begreppet latex står det i vår text för naturgummilatex från trädet Hevea<br />
brasiliensis.<br />
Såväl naturgummi som syntetgummi används i många olika produkter, bl.a.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 7
i skyddshandskar. Naturgummilatex hittar vi dessutom i bl.a. ballonger, preventivmedel,<br />
olika sjukvårdsmaterial, tandläkarmaterial, leksaker mm. Då naturgummilatex<br />
har oöverträffade elastiska egenskaper och är en förnyelsebar råvara har det varit svårt<br />
att i olika produkter ersätta det med likvärdiga syntetiska material.<br />
8 Naturgummilatex i sjukvården
Allergiska<br />
reaktioner mot gummi<br />
Kontakt med gummi kan framkalla två helt skilda allergiformer.<br />
1. Allergiskt kontakteksem kan utvecklas mot kemikalierna i gummimaterialet – lika<br />
för syntet- och naturgummi.<br />
2. IgE-medierade, snabbt uppträdande nässelutslag, urtikariella reaktioner mot proteiner<br />
i naturgummilatexen.<br />
Dessutom framkallar skyddshandskar, framför allt vid långvarigt bruk, inte sällan<br />
irritation med övergående klåda och ibland hudrodnad utan att allergiska reaktioner<br />
ligger bakom.<br />
Allergiskt kontakteksem<br />
Under 1930-talet rapporterades att de kemikalier som finns kvar i gummi efter tillverkningen<br />
kunde framkalla eksem. Exempel på typer av kemikalier i gummi som kan<br />
framkalla allergi är thiuramer och karbamater. Kontaktallergin visar sig som kliande<br />
rodnade eksem där gummi haft direktkontakt med huden, t.ex. under gummihandskar,<br />
skyddsmasker, resårer. Eksemet kommer med timmars, ibland dygns fördröjning och<br />
varar under flera dagar. Diagnos kan fastställas av hudläkare med hjälp av lapptest. I den<br />
svenska standardlapptesten ingår ett tiotal gummikemikalier, men man testar ibland<br />
även med bitar av den gummiprodukt som framkallat eksem. Testen avläses tredje och<br />
femte till sjunde dygnet efter applikationen. Vid allergi utvecklas ett minieksem på platsen<br />
där den aktuella kemikalien applicerats. Denna typ av allergi kallas ofta bara gummiallergi,<br />
men borde för tydlighetens skull kallas kontaktallergi mot gummikemikalier.<br />
IgE-medierad allergi mot naturgummilatex – ”latexallergi”<br />
Vid denna allergiform utvecklas specifika IgE-antikroppar mot allergiframkallande<br />
äggviteämnen, proteiner i saven från gummiträdet Hevea brasiliensis. Dessa allergener<br />
är vattenlösliga och finns i varierande grad kvar i det färdiga gummimaterialet. Hudoch<br />
slemhinnekontakt med framför allt handskar men även med andra naturgummiprodukter<br />
kan därför utlösa allergiska reaktioner.<br />
Den första rapporten om snabbt uppträdande intolerans mot naturgummi kom<br />
1927 från Tyskland, där en patient reagerade mot tandvårdsmaterial. 1979 rapporterades<br />
om en kvinna i England som utvecklade urtikaria, nässelutslag, under skyddshandskar.<br />
Under de följande tio åren rapporterades ett stort antal fall från ett flertal europeiska<br />
länder, där man beskriver snabbt uppträdande reaktioner mot naturgummi, både i<br />
form av kontakturtikaria och i form av allvarliga generella reaktioner i samband med<br />
operationer där latexhandskar används. Under denna period förtydligades den kliniska<br />
bilden, specifika IgE-antikroppar i serum från allergiska individer påvisades och ett<br />
flertal prevalensstudier publicerades.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 9
Under 1990-talet har intresset för denna allergiform också väckts i USA och Kanada,<br />
inte minst genom att den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration,<br />
FDA, fick rapporter om dödsfall relaterade till användning av latex-kuffade röntgenkatetrar<br />
vid grovtarmsröntgen. Antalet publicerade arbeten överstiger nu 1400.<br />
Klinisk bild. Allergi mot naturgummilatex utvecklas lättare hos atopiker, och symtomen<br />
påminner om dem man ser vid t.ex. pollen-, pälsdjurs- och födoämnesallergi. Den<br />
lokala hudreaktionen vid kontakt med naturgummi utgörs av snabbt uppträdande<br />
klåda, rodnad och ofta tydliga nässelutslag, s.k. urtikor. Även generella allergiska symtom<br />
kan utlösas i form av allergisk rhinit, konjunktivit och astma, särskilt när en allergisk<br />
individ kommer i kontakt med handskpuder som är kontaminerat med allergen<br />
från naturgummi. Allergi mot naturgummilatex är idag en känd orsak till yrkesastma<br />
hos vårdpersonal som vistas i utrymmen där pudrade latexhandskar används.<br />
Som vid alla allergiformer varierar svårighetsgraden starkt. Många latexallergiker,<br />
sannolikt de flesta har endast lindriga symtom som begränsas till det exponerade<br />
hud- eller slemhinneområdet. Vanligast är symtom, som iakttagits vid kontakt med<br />
skyddshandskar, ballonger, tandläkarkofferdam och preventivmedel.<br />
Vid den svåraste allergiformen kan allergichock – anafylaxi – uppträda. Detta ses<br />
framför allt när extremt allergiska individer exponeras för latexhandskar i samband med<br />
kirurgiska ingrepp, gynekolog- och röntgenundersökningar samt vid tandläkarbehandlingar<br />
då operationsområden och slemhinnor exponeras. Extremt allergiska individer<br />
kan även reagera på exponering för naturgummilatex via annan medicinsk teknisk<br />
utrustning, såsom kontaminering i injektionspreparat via proppar och membraner.<br />
Diagnostik. För att ställa säker diagnos krävs iakttagna symtom vid exponering i kombination<br />
med påvisande av specifika IgE-antikroppar riktade mot allergenen i naturgummilatex.<br />
Detta kan göras med hjälp av pricktest hos hudläkare eller allergolog eller<br />
genom blodprov, RAST. Idag finns två kommersiellt tillgängliga pricktestextrakt<br />
i Sverige, ALK och Stallargéne. Genom Pharmacia finns nu CAP-RAST för latex.<br />
RAST-metoden är något mindre känslig än pricktest.<br />
Riskgrupper och prevalens. Sjukvårdspersonal som dagligen arbetar i handskar och<br />
barn som tidigt i livet genomgår många operationer, särskilt barn med ryggmärgsbråck,<br />
löper ökad risk att utveckla allergi mot naturgummilatex. Hos vårdpersonal<br />
utgör atopi och handeksem en ökad risk. I ett flertal internationella studier finner man<br />
prevalenstal för sjukvårdspersonal mellan 5 och 15 procent medan prevalensen hos<br />
barn med ryggmärgsbråck uppskattas till upp emot 50 procent. Det verkar som om<br />
särskilt slemhinnekontakter med naturgummilatex är allergiframkallande, speciellt via<br />
blås- och tarmslemhinna. Då kriterierna för diagnos och de diagnostiska metoderna<br />
växlat måste dock prevalenstalen värderas med försiktighet.<br />
Korsreaktioner. Många individer som är allergiska mot naturgummilatex är samtidigt<br />
allergiska mot födoämnen, framför allt vissa tropiska frukter som banan, avokado och<br />
kastanj.<br />
10 Naturgummilatex i sjukvården
Allergenförekomst och handskpuder. Med immunologisk teknik kan halten av vattenlösliga<br />
latexallergen mätas i extrakt från handskar och andra naturgummiprodukter.<br />
Halterna varierar starkt och tekniken för att mäta allergen är resurskrävande och svår<br />
att standardisera. Den ersätts ofta av mer oprecisa proteinmätningar. Produkter av<br />
naturgummi ytbehandlas ofta med stärkelsepuder för att motverka klibbigheten i<br />
gummits yta. Det stärkelsepuder som används på sjukvårdshandskar har visat sig lätt<br />
bli kontaminerat av latexallergen. I lokaler där pudrade latexhandskar används kan<br />
man också mäta latexallergen i damm, och starkt allergiska individer kan reagera med<br />
rhino-konjunktivit och astma.<br />
Forskning. Idag arbetar ett stort antal forskarlag världen över med allergi mot naturgummilatex.<br />
Aktuella frågeställningar berör bland annat följande områden:<br />
• allergenkaraktäristik; ett 50 tal specifikt IgE-bindande proteiner/polypeptider finns<br />
beskrivna, varav ett tiotal är väl karaktäriserade<br />
• korsreaktivitet mellan allergena proteiner från naturgummi och andra växter<br />
• prevalensen av allergi mot naturgummilatex i olika populationer<br />
• faktorer av betydelse för exponeringen för de allergiframkallande proteinerna<br />
• preventiva strategier<br />
• behandling.<br />
Allergiprevention på arbetsplatsen. Från allergisynpunkt är handskar av syntetmaterial<br />
att föredra då de är mindre allergiframkallande. När handskar av naturgummi används<br />
ska de ha låga halter av allergiframkallande kemikalier och allergiframkallande proteiner.<br />
För att minska hudexponeringen för gummi kan en tunn underhandske av plast<br />
användas. För personer som utvecklat gummiallergi av någon form skall det finnas<br />
handskar i alternativa material att tillgå.<br />
Operationshandskar av syntetiska material skall tillhandahållas såväl för personal<br />
som för patienter med diagnostiserad latexallergi, även om det innebär en merkostnad.<br />
När någon i arbetsgruppen har latexallergi och utvecklar symtom från ögon, näsa och<br />
luftvägar kan övergång till latexfria eller opudrade handskar inom hela arbetsgruppen<br />
medföra symtomlindring och symtomfrihet.<br />
Krav i vårdsituationer. Vid medicinsk behandling är det angeläget att sjukvården<br />
erbjuder latexallergiska individer en helt latexfri behandlingsmiljö. Märkning av naturgummiinnehåll<br />
i produkter är en nödvändig förutsättning för att kunna garantera en<br />
latexfri behandling.<br />
Tillverkare och upphandling. Tillverkare av skyddshandskar för medicinskt bruk och<br />
andra sjukvårdsprodukter har visat ett ökande intresse att ta fram produkter med låga<br />
allergenhalter och produkter tillverkade i alternativa material. Europeisk och amerikansk<br />
standardisering för sjukvårdsprodukter arbetar intensivt med att ta fram riktlinjer,<br />
i första hand för handskar. Även juridiska aspekter vid patientskadeärenden och<br />
arbetsskador aktualiseras framförallt i USA.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 11
Framtiden. Det är av värde om de kunskaper som nu finns kan användas i svensk sjukvård,<br />
både för att minska risken för allergi hos personal och för att erbjuda en säker<br />
vårdmiljö till patienter.<br />
Flera landstings inköpare, bl.a. Stockholm läns landsting och Uppsala, har tagit<br />
initiativ till att välja produkter med låga halter av allergen när de köper handskar och<br />
annan sjukvårdsutrustning. Vissa landsting har tagit beslut om att endast använda<br />
opudrade latexhandskar inom vården. Många operationsavdelningar har redan rutiner<br />
för att skapa en operationsmiljö fri från naturgummilatex för patienter med denna<br />
allergiform och för vissa riskgrupper, särskilt barn med ryggmärgsbråck. Mycket återstår<br />
dock, såväl när det gäller information och samordning inom sjukvården som på<br />
utvärderings- och kunskapssidan.<br />
12 Naturgummilatex i sjukvården
Regler i Sverige<br />
för användning och upphandling av handskar inom<br />
vården<br />
När handskar används för att skydda personalen mot hudkontakt med t.ex. smittämnen<br />
och kemikalier gäller Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter om användning av<br />
personlig skyddsutrustning (AFS 1993:40). Arbetsgivaren skall bekosta nödvändig personlig<br />
skyddsutrustning och se till att den finns tillgänglig. Utrustningen skall vara<br />
anpassad till användarens hälsotillstånd och får inte i sig innebära en risk för användaren.<br />
De här föreskrifterna gäller oavsett EG-direktiv nedan.<br />
Sjukvårdens huvudmän har skyldighet att följa upphandlingslagen och hänvisa till<br />
gällande europastandard (EN-standard). Alla europastandarder måste införas som<br />
nationella standarder i samtliga länder inom EES-blocket. För Sverige innebär detta att<br />
EN-standarder blir svenska standarder (SS-EN). Standarder utarbetas i partssammansatta<br />
grupper där tillverkare, experter, konsumentrepresentanter och nationella standardiseringsorgan<br />
är representerade.<br />
Medicinska handskar hör hemma under EG-direktivet för medicinsk-tekniska produkter<br />
(93/42/EEG). Direktivet har förts över till svensk lagstiftning som SOSFS<br />
1994:20. Övriga skyddshandskar hör hemma under EG-direktivet för personlig<br />
skyddsutrustning (89/686/EEG), det s.k. PPE-direktivet. Detta har förts över till<br />
svensk lagstiftning som föreskrift från Arbetarskyddsstyrelsen (AFS 1996:7) och ska<br />
uppfylla krav i andra standarder än de som gäller för det medicinsk-tekniska produktdirektivet.<br />
Standarder under PPE-direktivet handlar om krav på skydd mot kemikalier<br />
och mikroorganismer (SS-EN 374), mot mekanisk påverkan (SS-EN 388) och allmänna<br />
krav på bland annat information och märkning (SS-EN 420).<br />
För medicinska handskar gäller även i Sverige europastandard EN 455 Medical gloves<br />
for single use. I den första delen, Part 1 – Requirements and testing for freedom from holes,<br />
fastställs bl. a. hur stor andel av saluförda handskar som vid genomsläpplighetstest får<br />
uppvisa vattenläckage. I den andra delen, Part 2 – Requirements and testing for physical<br />
properties, fastställs mätmetoder och värden för draghållfasthet, form och storlek. I sista<br />
delen av standarden, Part 3 – Requirements and testing for biological evaluation, behandlas<br />
biverkningsrisker när det gäller handskar. Denna del presenteras utförligt i följande<br />
avsnitt.<br />
Frågor om standarder för medicinska handskar besvaras av projektledare Iréne Narström,<br />
Hälso - och sjukvårdsstandardiseringen (HSS) e-post: irene.narstrom@hss.se<br />
Standarder för alla typer av handskar kan köpas från SIS Förlag AB, Box 6455,<br />
113 82 Stockholm, E-post: sis.sales@sis.se, telefon 08-610 30 60, Fax: 08-30 18 50.<br />
Standarder kan också direkt beställas från förlagets hemsida: http://www.sis.se/forlag.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 13
Introduktion<br />
och kommentar till ny svensk standard för handskar:<br />
SS/EN 455:3 – Medicinska engångshandskar – krav och provningsmetoder<br />
för biologisk utvärdering.<br />
Hälso- och sjukvårdsstandardiseringen i Sverige (HSS) arbetsgrupp för medicinska handskar<br />
Uppdraget. EU-kommissionen och EFTA gav år 1993 i uppdrag åt CEN (den europeiska<br />
standardiseringskommittén) att utarbeta den europeiska standarden för medicinska<br />
handskar med avseende på biologisk säkerhet. Detta arbete har skett i den tekniska<br />
kommittén TC205, arbetsgrupp 3 (CEN/TC205/ WG 3). Deltagarna i arbetsgruppen<br />
har varit experter från de olika länderna och representerat den medicinska sidan,<br />
myndigheter, tillverkare och provningsorgan. Den svenska arbetsgruppen har varit<br />
sammansatt på motsvarande sätt och experter har kallats in i specifika frågor.<br />
Målet. Målet var att utarbeta en standard, som föreskrev ett ämnesinnehåll i medicinska<br />
handskar som inte skulle ge hälsoskadliga biverkningar i form av t.ex. allergier hos<br />
användare och patient. Säkerhetsgränser skulle kunna anges liksom analysmetoder för<br />
restämnen i handskarna. En viktig uppgift var att reglera märkningen av förpackningarna<br />
med tydlig information.<br />
Resultatet. Standarden EN 455:3 är nu godkänd. Den är antagen som svensk standard<br />
SS-EN 455:3. Det finns önskemål om revidering så snart ytterligare kunskaper om<br />
proteiner och allergener blir kända. På grund av de nämnda svårigheterna bör standarden<br />
ses som en kompromiss, och arbetet har inte ännu nått slutmålet.<br />
Arbetsgruppens kommentarer:<br />
Standarden är positiv för dem som använder handskar ur följande aspekter:<br />
– det finns en tydlig anvisning för hur förpackningarna skall märkas<br />
– fokusering på allergi mot naturgummilatex innebär att allt bättre handskar finns att<br />
tillgå<br />
– tillverkaren skall vara beredd att lämna upplysningar om innehåll av kemikalier<br />
– i annex till standarden ges bra information om andra sätt att värdera handskars allergena<br />
egenskaper på immunologisk väg. Dessa metoder är dock inte anpassade till<br />
generell användning.<br />
Svårigheterna. Standarden omfattar alla typer av medicinska handskar och alla material<br />
som de kan tillverkas av. Det visade sig snart att det största behovet av biologisk säkerhet<br />
gällde handskar av naturgummilatex och de allergier som dessa kan orsaka. Därför<br />
har arbetet med standarden koncentrerats kring dessa frågor, som också var svåra att<br />
komma till rätta med.<br />
14 Naturgummilatex i sjukvården
Råvaran till latexhandskar utgörs av sekret från gummiträdet, Hevea brasiliensis. Detta<br />
sekret innehåller bl.a. proteiner. Det är känt att typ I allergi, kontakturtikaria, kan<br />
framkallas av dessa proteiner. Det pågår hela tiden forskning runt om i världen om latexproteiner,<br />
allergen och allergier. Arbetsgruppen har inhämtat information från<br />
ledande experter.<br />
Förhoppningen var att komma fram till vilka specifika allergen bland proteinerna<br />
som orsakar typ I allergi samt att kunna analysera och eliminera dessa allergen. Det har<br />
konstaterats att 50-tal olika proteiner är allergena. Detta är en mycket liten del av<br />
proteininnehållet i latexen.<br />
Någon standardiserad metod för att haltbestämma allergenerna i de färdiga<br />
handskarna finns inte. Det har dock visat sig att totalhalten av vattenextraherbara<br />
proteiner ger en relativt bra uppfattning om handskarnas allergeninnehåll.<br />
En svårighet har varit att finna en bra analysmetod för extraherbara latexproteiner<br />
i så små mängder som det här är frågan om. Avsikten var också att hitta ett övre gränsvärde<br />
för proteininnehåll för att handskarna skall kunna anses ”säkra”. Något sådant<br />
gränsvärde har inte kunnat fastställas. En annan svårighet har varit att komma överens<br />
om hur tillsatta kemikalier skall deklareras för användaren.<br />
Hur skall handskförpackningarna vara märkta? På produktförpackningen för handskar<br />
av naturgummilatex skall det framgå att denna råvara ingår och att den kan orsaka<br />
allergiska reaktioner.<br />
Om fabrikanten väljer att ange proteininnehåll på förpackningen får det inte<br />
anges vara lägre än 50 µg/g latex. Det skall anges om handskarna är pudrade och att<br />
pudret måste avlägsnas från pudrade operationshandskar innan de används. Uttrycket<br />
hypoallergen får inte användas. Det kan inge falsk säkerhet för dem som är överkänsliga<br />
för latexproteiner eller kemikalier.<br />
Vad innebär anvisningarna om proteiner för tillverkaren? Tillverkaren är nu skyldig<br />
att ha kontroll över nivån av extraherbara proteiner i de färdiga handskarna.<br />
Proteinanalysen skall i första hand utföras enligt metoden Modifierad Lowry,<br />
som är specificerad i standarden. Andra testmetoder är tillåtna om de valideras mot<br />
denna metod.<br />
Något övre gränsvärde för proteininnehållet har inte kunnat fastställas. Tillverkaren<br />
skall med hjälp av riskanalys och konstaterad proteinnivå kunna avgöra om<br />
handskarna uppfyller standardens mål eller kommer så nära som möjligt. Uttrycket<br />
lågallergen används ofta utan att det finns någon definition av vad det innebär.<br />
Modifierad Lowry är den lämpligaste metoden för rutinmässig mätning av proteinhalten.<br />
Den är känd och kan utföras i de flesta laboratorier. Nackdelen med denna<br />
metod är att andra ämnen i handskarna kan påverka resultatet. Man kan erhålla falskt<br />
höga men också falskt låga värden. Kemikalier kan ha en sådan inverkan liksom ytbehandlingen<br />
av handskarna. Om tillverkaren rutinmässigt använder denna metod, ger<br />
den en acceptabel vägledning om hur proteinnivån förhåller sig i produktionsprocessen.<br />
Modifierad Lowry finns i flera varianter, t.ex. i USA där ASTM har en annan variant<br />
som inte ger samma resultat som EN 455:3.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 15
HPLC (High Pressure Liquid Chromatography) metoden beskrivs i annex till standarden.<br />
Denna metod ger exaktare värden och störs inte av andra ämnen. Det är dock inte<br />
så vanligt att den kan utföras i fabrikanternas laboratorier, eftersom den är tidsödande<br />
och kräver stor erfarenhet.<br />
Vad innebär anvisningarna om proteiner för användaren/inköparen? Fokuseringen på<br />
proteininnehållet i handskarna innebär att det kommer att finnas handskar med allt<br />
mindre proteinrester och därmed låga halter av allergen. Detta kan sannolikt på sikt<br />
bidra till en minskning av antalet nya fall av allergi mot naturgummilatex.<br />
Man bör vara uppmärksam på vad upplysningarna om proteininnehåll betyder.<br />
Detektionsgränsen, (gränsen för vad som kan påvisas) med den angivna analysmetoden<br />
är ca 10 µg/g latex. Värden under 10 µg/g latex kan därför inte mätas med säkerhet.<br />
Däremot kan högre värden mätas kvantitativt.<br />
Det kan vara svårt att värdera uppgifterna om proteiner, eftersom det inte finns<br />
ett rekommenderat gränsvärde. Det är också svårt att jämföra uppgifter från olika<br />
fabrikat, eftersom analysmetoden är osäker. De olika varianterna av Modifierad Lowry<br />
skapar också osäkerhet i jämförelserna. Betonas bör att fabrikanten är skyldig att ange<br />
analysmetod. En värdefull hjälp är också att jämföra med analyser enligt HPLC, om<br />
sådana finns tillgängliga. Uppgifter om proteininnehåll som ligger i samma storleksordning<br />
kan anses vara jämförbara.<br />
Om det finns tillgänglig information från undersökningar, som bygger på allergenanalys<br />
med immunologiska metoder, bör också denna ingå i bedömningen.<br />
Märkningsanvisningen, där gränsen är satt till 50 µg/g, gäller vad fabrikanten<br />
får ange på förpackningen. Något lägre proteininnehåll än 50 µg/g latex får alltså inte<br />
anges. Detta är inget gränsvärde på annat sätt än att det anses svårt att kunna garantera<br />
att alla handskar i en produktion ligger under detta värde med hänsyn till analysmetoden.<br />
Detta hindrar inte fabrikanten från att visa sina testprotokoll för den intresserade<br />
och upplysa om de resultat som föreligger.<br />
Vad innebär anvisningarna om kemikalier i eller på handskarna? På begäran skall<br />
fabrikanten kunna lämna upplysningar om vilka kemikalier som är tillsatta eller<br />
används i produktionen och som kan finnas kvar som rester i handskarna. Det gäller<br />
sådana som har kända hälsoskadliga effekter. Det krävs inga uppgifter om mängd eller<br />
restanalyser i de färdiga handskarna.<br />
Större delen av de tillsatta kemikalierna förbrukas i processen eller tvättas ut<br />
i efterbehandlingen. Mycket små rester kan ändå orsaka allergiska reaktioner för dem<br />
som är överkänsliga för ämnet. Det enda som förbjuds är pudring med talk, d.v.s. magnesiumsilikat.<br />
Vad sägs om endotoxiner och pyrogener på sterila handskar? Det ställs inget krav på att<br />
sterila handskar skall vara endotoxin- eller pyrogenfria. Om fabrikanter vill upplysa om<br />
att handskarna har ett lågt endotoxininnehåll skall i första hand det rekommenderade<br />
LAL-testet utföras enligt anvisningarna. Värdet får inte överstiga 20 EU (endotoxin-<br />
16 Naturgummilatex i sjukvården
enheter) per par handskar. Ämnen i handskarna kan påverka LAL-testen så att den inte<br />
går att utföra. I sådana fall bör t ex pyrogentest på kaniner utföras.<br />
Kan användaren eller inköparen ställa andra krav än standarden anger? Ytterligare<br />
krav och skärpningar av uppgifterna kan framföras, t.ex. i samband med en upphandling.<br />
För att sådana krav skall bli meningsfulla och hanterliga för både köpare och<br />
säljare bör de ställas i form av ”bör-krav”. Om de är av allmängiltig karaktär kan de<br />
sedan behandlas i samband med en revision av standarden.<br />
Följande punkter föreslås redan nu bli föremål för en eventuell revision:<br />
– ett övre gränsvärde för proteininnehåll<br />
– metod för analys av allergeninnehåll<br />
– tydligare anvisningar om kemikalieinnehåll<br />
– analys av kemikalierester<br />
– materialdeklaration även för handskar av andra material än latex.<br />
De två första punkterna ligger närmast till hands att bli behandlade. Intresset kring<br />
latexallergi gör att alla berörda är angelägna om att kraven skärps för att det inte skall<br />
medföra hälsoskadliga biverkningar att använda handskar. I den form standarden nu<br />
föreligger har tillverkarna av handskar fått anvisningar för kontroll av proteinnivåerna.<br />
Användarna har samtidigt fått ett hjälpmedel för att ställa relevanta krav vid val av<br />
handskar.<br />
För HSS arbetsgrupp för medicinska handskar<br />
November 2000, Iréne Narström, Ulla-Britta Bellander, Karin Wrangsjö<br />
Naturgummilatex i sjukvården 17
Brist på praktiska<br />
riktlinjer i vården<br />
I Sverige finns det idag inget regelverk som ger anvisningar om användning av produkter<br />
av naturgummilatex i sjukvården, utöver de övergripande reglerna om en säker<br />
vård- och arbetsmiljö.<br />
Arbetarskyddsstyrelsen har dock utöver sina generella anvisningar om personlig<br />
skyddsutrustning (AFS 1993:40) också tagit fram informationsmaterial om allergi mot<br />
naturgummilatex. I AFS 1993:40 framgår att personlig skyddsutrustning skall vara tillgänglig,<br />
anpassad till användarens hälsotillstånd och inte får innebära en risk för<br />
användaren.<br />
I Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om att förebygga och ha beredskap<br />
för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner, SOSFS 1999:26 (M), framgår att<br />
det finns en skyldighet för läkare att ta reda på tidigare överkänslighetsreaktioner hos<br />
patienter, speciellt vid behandling med läkemedel och röntgenkontrastmedel. Här är<br />
dock inte reaktioner mot naturgummi i medicinska handskar eller annan sjukvårdsmateriel<br />
preciserat. Inte heller omnämns, specificerat i SOSFS 1982:8 (M ), att allergi<br />
mot naturgummilatex skall markeras i journalen som risk för intolerans och allvarlig<br />
överkänslighet mot läkemedel m.m. Denna bör ändå kunna vara vägledande för hur<br />
IgE-medierad latexallergi skall dokumenteras.<br />
Inom EU har problemet uppmärksammats och kommissionens Health & consumer<br />
protection directorate-general har låtit en vetenskaplig kommitté ta fram ett<br />
dokument ”Opinion on Natural Rubber <strong>Latex</strong> Allergy” (juni 2000). Den utgör en presentation<br />
av kunskapsläget men ger inga anvisningar.<br />
Svenska regions- och universitetssjukhus, i första hand anestesi-, kirurg- och<br />
barnkliniker, har tagit initiativ till att ta fram lokala anvisningar om hur en vårdmiljö<br />
sanerad från naturgummilatex kan skapas. En värdefull strategi som rapporterats är att<br />
ha grundutrustning inom anestesi och kirurgi fri från naturgummilatex så att den enda<br />
åtgärden blir att byta till ”latexfria ” operations- och undersökningshandskar när allergiska<br />
individer skall genomgå medicinska eller kirurgiska ingrepp.<br />
Det är svårt att göra de lokala listor som upprättas över latexfria sjukvårdsmaterial<br />
generella, då vårdgivare över landet inte har gemensam upphandling. Listorna<br />
behöver dessutom uppdateras regelbundet.<br />
I Folkhälsoinstitutets arbetsgrupp har vi gått igenom ett flertal exempel på sådana<br />
lokala skriftliga anvisningar. I dessa kan återfinnas såväl anvisningar om vilka patienter<br />
som skall särbehandlas som listor över det lokala sjukhusets operations- och anestesiutrustning<br />
samt litteraturhänvisningar.<br />
Vid kontakt med respektive specialistföreningar inom barnkirurgi, anestesiologi<br />
och allergologi framkommer att det inte finns några generella råd och anvisningar riktade<br />
till vårdinrättningar.<br />
18 Naturgummilatex i sjukvården
Användbara<br />
webb-adresser för vidare information<br />
NIOSH <strong>Latex</strong>alert<br />
http://www.cdc.gov/niosh/latexalt.html<br />
NIOSH <strong>Latex</strong>allergy Preventionguide<br />
http://www.cdc.gov/niosh/98-113.html<br />
http://www.immune.com/rubber/nr3.html<br />
NGL fria alternativ<br />
Tactylon<br />
http://www.millennianet.com/tactyl/index.htm<br />
Man kan även gå in i någon sökmotor på webben och söka efter latex och allergi:<br />
http://evreka.passagen.se/<br />
http://hotbot.lycos.com/<br />
http://www.webcrawler.com/<br />
Naturgummilatex i sjukvården 19
Litteraturlista<br />
Arbeten kring latexallergi återfinns idag i tidskrifter inom ett stort antal specialistområden,<br />
framförallt inom immunologi, allergologi, dermatologi, pediatrik, anestesiologi,<br />
yrkesmedicin och tandvård.<br />
Att göra ett representativt, kritiskt urval av dessa artiklar skulle vara ett årslångt<br />
arbete. Här följer ett urval, kanske med slagsida för den dermatologiska litteraturen.<br />
Idag arbetar ett stort antal centra världen över med olika problemområden kring latexallergi.<br />
Ibland har forskningen anknytning till tillverkningsindustrin för sjukvårdshandskar,<br />
som ju hittills framstått som den dominerande symtomutlösande produkten<br />
när det gäller allergiska reaktioner.<br />
Vi har valt att ta fram några reviewartiklar som i sig har goda referenslistor och<br />
så ett urval artiklar som belyser latexallergi ur följande aspekter: incidens, klinisk bild,<br />
allergenmätningar, förebyggande åtgärder och behandling.<br />
Reviewartiklar<br />
1. Warshaw EM. <strong>Latex</strong> allergy. J Am Acad Dermatol 1998;39:1-24<br />
2. Turjanmaa K, Alenius H, Mäkinen-Kiljunen S, Reunala T, Palosuo. T. Natural<br />
rubber latex allergy (Review). Allergy 1996; 51: 593-602<br />
3. Slater J. <strong>Latex</strong> allergy. J Allergy Clin Immunol. 1994;94:139-49.<br />
4. Levy DA, Charpin D, Pecuet C, Leynadier F, Vervloet D. Allergy to latex. Allergy<br />
1992:47;579-587<br />
5. Hamann CP. Natural Rubber <strong>Latex</strong> Protein Sensitivity in Review. American<br />
Journal of Contact Dermatitis 1993: 4: 4-21<br />
6. Cohen DE, Scheman A, Stewart L et al. American Academy of Dermatology’s<br />
position paper on latex allergy. J Am Acad Dermatol 1998;39: 98-106<br />
7. Poley GE, Slater JE. <strong>Latex</strong> allergy. J Allergy Clin Immunolo 2000;105:1054-62<br />
Prevalensstudier<br />
Bra sammanställningar finns i ref 1, 2 och 21.<br />
Incidensstudier<br />
8. Sussman GL, Liss G M, Deal K et al. Incidence of latex sensitization among latex<br />
glove users. J Allergy Clin Immunol. 1998;101:171-8<br />
9. Jolanki R, Estlander T, Alanko K et al. Incidence rates of occupational contact<br />
urticaria caused by natural rubber latex. Contact Dermatitis 1999;40:329-331<br />
Klinisk bild<br />
10. Nutter AF. Contact urticaria to rubber. British Journal of Derm. 1979:101<br />
597-8<br />
11. Axelsson JGK, Johansson SGO, Wrangsjö K. IgE-mediated anaphylactoid<br />
reactions to rubber. Allergy 1987;42:46-50<br />
20 Naturgummilatex i sjukvården
12. Wrangsjö K, Wahlberg J E, Axelsson IGK. IgE-mediated allergy to natural latex<br />
in 30 patients with contact urticaria. Contact Dermatitis 1988:19:264-271<br />
13. Olsen L, Lagerkvist B. Gummiallergi, ett ökande problem med särskild risk för<br />
barn med ryggmärgsbråck. Läkartidningen 1993;90;1476-7<br />
14. Pequet C, Leynadier F, Dry J. Contact urticaria and anaphylaxis to natural latex.<br />
J Am Acad Dermatol 1990;22;631-3<br />
15. Sussman GL, Tarlo S, Dolovich J. The Spectrum of IgE-Mediated Responses to<br />
<strong>Latex</strong>. JAMA 1991;265:2844-7<br />
16. Ownby DR, Tomlanovich M, Sammons N et al. Anaphylaxis Associated with<br />
<strong>Latex</strong> Allergy During Barium Enema Examinations. AJR Am J Roentgenol<br />
1991:156:903-8<br />
17. Jaeger D, Kleinhans D, Czuppon AB, Baur X. <strong>Latex</strong>-specific proteins causing<br />
immediate-type cutaneous, nasal, bronchial, and systemic reactions. J Allergy<br />
Clin Immunol 1992:89;759-68<br />
18. Blanco C, Carrilo T, Castillo R, Quiralte J, Cuevas M. <strong>Latex</strong> allergy: clinical<br />
features and cross-reactivity with fruits. Annals of Allergy 1994;73; 309-314<br />
19. Brugnami G, Marabini A, Siraacusa A et al. Work-related late asthmatic<br />
response induced by latex allergy. J Allergy Clin Immunol 1995;96:457-64<br />
20. Taylor JS. <strong>Latex</strong> allergy. Rewiev of 44 Cases Including Outcome and Frequent<br />
Association With Allergic Hand Eczema. Arch Dermatol 1996;132:265-71<br />
21. Laxenaire MC. Anaphylaxis-Incidence, diagnosis and investigation.<br />
ESA:1996:67-70. Kongressrapport<br />
22. Kam PC, Lee Ms, Thompson J F. <strong>Latex</strong> allergy: an emerging clinical and<br />
occupational health problem. Anaestesia 1997: 6; 570-5<br />
23. Shah S, Cawley M, Gleeson R et al. <strong>Latex</strong> allergy and latex sensitization in<br />
children and adolescents with meningomyeloele. J Allergy Clin immunol<br />
1998;101:741-6<br />
24. Holme SA, Lever RS. <strong>Latex</strong> allergy in atopic children. British Journal of<br />
Dermatology 1999;140:919-921<br />
25. Laxenaire MC. Epidemiology of anstethetic anaphylactoid reactions, Fourth<br />
multicenter survey (July 1994-December 1996) Ann Fr Anesthth Reanim<br />
1999:18:796-809. OBS endast abstrakt<br />
26. Rueff F, Thomas P, Reissig G et al. Natural rubber latex allergy in patients not<br />
intensely exposed. Allergy 1998;1998:53:445-449<br />
27. Kim KT, Safadi G S. Relation of latex-specific IgE titer and symptoms in<br />
patients allergic to latex. J Allergy Clin Immunol 1999;103:671-7<br />
Allergenkaraktäristik<br />
28. Kurup VP, Fink JN. The spectrum of immunologic sensitization in latex allergy.<br />
Allergy 2001;56:2-12<br />
Naturgummilatex i sjukvården 21
Allergenmätningar<br />
29. Palosuo T, Mäkinen-Kiljunen S, Alenius H et al.Measurement of natural rubber<br />
latex allergen levels in medical gloves by allergen-specific IgE-ELISA inhibition ,<br />
RAST inhibition, and skin prick test. Allergy 1998; 53: 59-67<br />
30. Baur X, Chen Z, Raulf-Heimsoth M. Protein and allergen content of various<br />
natural latex articles. Allergy 1997;52:661-664<br />
31. Swanson MC, Bubak ME, Hunt LW et al. Quantification of occupational latex<br />
aeroallergens in a medical center. J Allergy Clin Immunol 1994;94;445-51<br />
32. Tomazic V, Shampaine EL, Lamanna A. Cornstarch powder on latex products is<br />
an allergen carrier. J Allergy Clin Immunol 1994;93:751-8<br />
Förebyggande åtgärder<br />
33. Tarlo S, Sussman G, Contala A, Swanson M. Control of airborne latex by use of<br />
powder-free latex gloves. J Allergy Clin Immunol 1994;93:985-9<br />
34. Heese A, Peters KP, Stahl J et al. Haufigkeit und Zunamne von typI-Allergien<br />
gegen Gummihandschuhe bei Zahnmedizinstudenten. Hautartzt 1995.¤6:15-21<br />
35. Tarlo S, Sussman GL, Holness L. <strong>Latex</strong> sensitivity in dental students and staff:<br />
a cross-sectional study. J Allergy Clin Immunol 1997;99: 396-401<br />
36. Baur X, Chen Z, Allmers h. Can a threshold limit value for natural rubber latex<br />
airborne allergens be defined? J Allergy Clin immunol 1998;101:24-27<br />
37. Allmers H, Brehler R, Chen Z et al. Reduction of latex aeroallergens and latexspecific<br />
IgE antibodies in sensitized workers after removal of powdered natural<br />
rubber latex gloves in a hospital. J Allergy Clin Immunol 1998:102;841-6<br />
38. Niggeman B, Buck D, Michael T et al. <strong>Latex</strong> provocation tests in patients with<br />
spina bifida: Who is at risk of becoming symptomatic? J Allergy Clin<br />
Immunol.1998 102:665-70<br />
39. Cremer R, Kleine-Diepenbruck U, hoppe A et al. <strong>Latex</strong> allergy in spina bifida<br />
patients-prevention by primary prophylaxis. Allergy 1998;53:706-11<br />
Specifik terapi<br />
40. Pereira C, Rico P Lourenco M. Specific immunotherapy for occupatinal latex<br />
allergy. Allergy 1999:54;291-3<br />
41. Toci G, Shah S, Al Faqih et al. Oral latex desensitization of health care workeres.<br />
Abstract. J Allergy clin Immunol 1998;101 suppl S 161<br />
22 Naturgummilatex i sjukvården
Ordlista<br />
Atopi – sammanfattande benämning på ärftlig benägenhet att utveckla allergi<br />
av typ I, gemensam för astma, hösnuva och eksem<br />
Incidens – statistisk tem för insjuknandefrekvens under viss period<br />
Kofferdam – tunn gummiduk som spännes ut i munnen med hål för tänder för att<br />
dessa skall hållas torra vid tandlagning<br />
Prevalens – antalet individer med en viss sjukdom i förhållande till det totala<br />
antalet individer i befolkningen.<br />
Rhinit – inflammation i näshålans slemhinnor med nästäppa, rinnsnuva och<br />
nysningar<br />
Urtikaria – nässelutslag blek eller rodnad svullen hudfläck som kommer och går<br />
snabbt.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 23
Bilaga 1<br />
Enkät till inköpsansvariga i 21 svenska landsting<br />
Fram till år 2000 har det inte funnits någon standard som ger riktlinjer vid sjukvårdens<br />
upphandling av handskar, där hänsyn tas till handskarnas allergiframkallande<br />
egenskaper. Det har därför legat på sjukvårdens eget ansvar att ta initiativ till upphandling<br />
av så lågallergena produkter som möjligt.<br />
För att få en uppfattning om läget i detta avseende vid upphandling av handskar<br />
inom vården sändes en enkät med fem frågor till inköpsansvariga vid de 21 svenska<br />
landstingen. Samtliga landsting svarade. Här presenteras svaren på frågorna och också<br />
ett axplock ur kommentarer till enkäten.<br />
1. Har frågor rörande latexallergi diskuterats i samband med upphandling av handskar<br />
och annat sjukvårdsmateriel?<br />
20 ja 1 nej<br />
2. Finns det någon fastställd policy på landstingsnivå för upphandling av produkter<br />
som innehåller latex?<br />
5 ja 15 nej 1 vet ej<br />
3. Finns det någon fastställd policy på sjukhus-/kliniknivå för upphandling av produkter<br />
som innehåller latex?<br />
6 ja 10 nej 5 vet ej<br />
4. Finns behov av nationella riktlinjer för upphandling av latexprodukter i sjukvården?<br />
11 ja 4 nej 6 vet ej<br />
5. Finns det gemensam upphandling för tandvård och sjukvård?<br />
11 ja 4 nej 6 vet ej<br />
Ur kommentarer givna vid enkätsvaren:<br />
Information bra, ingen lagstiftning tack.<br />
Materialkonsulent håller vården informerad, viss hänsyn tas, blandat sortiment gör att<br />
risker ändå kan finnas för latexkänsliga personer. En operationsavdelning har ordnat<br />
kompendium och inventerat förekomsten av naturgummilatex. Fortfarande svårt hitta<br />
bra ersättningsprodukter.<br />
Sedan 1/10 98 har ett sjukhus puderfria handskar och väljer produkter med låga nivåer<br />
av naturgummilatexproteiner. Flera sjukhus i länet har anslutit sig. <strong>Latex</strong>fria handskar<br />
finns att tillgå.<br />
24 Naturgummilatex i sjukvården
Försöker upphandla latexfria alternativ, frågan är förd vidare till en eventull landstingsomfattande<br />
policy.<br />
Krav att leverantör anger latexinnehåll, att latexhandskar är opudrade, många vill ha<br />
hjälp med latexsanering, t.ex. av akutväskor.<br />
Vid upphandling väljer vi om möjligt latexfria alternativ och kräver att latexinnehåll<br />
skall deklareras.<br />
Produkter granskas avseende latex, latexfria prioriteras. Användarna informeras om<br />
latexinnehåll. Barnkliniken och vår neurokirurguriska klinik använder ej latexprodukter.<br />
Arbetsgruppens bedömning är att det idag finns en medvetenhet över landet om förekomsten<br />
av allergi mot naturgummilatex och att frågan beaktas vid upphandling. Däremot<br />
hanteras frågan i praktiken sannolikt helt olika inom olika landsting och hos<br />
olika vårdgivare då enhetliga riktlinjer saknas. Flera sjukhus och några landsting har<br />
valt linjen att övergå till puderfria handskar, dels för att förhindra kirurgiska komplikationer<br />
av handskpuder, dels för att undvika att allergiframkallande proteiner sprids<br />
genom handskpudret.<br />
Naturgummilatex i sjukvården 25
Bilaga 2<br />
Patientinformation vid IgE-medierad allergi för naturgummilatex.<br />
Yrkeshudmottagningen, Yrkes- och miljödermatologi Norrbacka. SLL, 2000.<br />
Kontakt med gummimaterial kan framkalla allergi.<br />
I denna broschyr informeras om snabballergisk reaktion mot naturgummilatex, s.k.<br />
IgE-medierad naturgummilatexallergi<br />
Naturgummilatex<br />
Naturgummi, som även kallas latex eller naturgummilatex, tillverkas av saften från<br />
gummiträdet Hevea brasiliensis. Många produkter avsedda för personligt bruk, t.ex.<br />
skyddshandskar som används inom sjukvård, hushåll och industri, ballonger och kondomer<br />
är ofta tillverkade av naturgummilatex. Se även exempel på produkter där naturgummilatex<br />
kan förekomma.<br />
Symtom<br />
När hud och slemhinnor kommer i kontakt med naturgummiprodukter kan allergi<br />
utvecklas. Då bildas s.k. IgE-antikroppar mot äggviteämnen i naturgummilatex. Hos<br />
en allergisk person kan en senare hudkontakt framkalla symtom som klåda, rodnad,<br />
svullnad och ibland nässelutslag.<br />
De flesta har lindriga symtom som vanligen begränsas till det hud- eller slemhinneområde<br />
som gummiprodukter kommer i kontakt med. Symtomen kommer ofta<br />
snabbt, inom några minuter, och klingar av inom någon timme. Hos allergiska personer<br />
kan även snuva, ögonirritation och astma utlösas, framför allt när pudrade sjukvårdshandskar<br />
orsakar symtomen.<br />
Hos enstaka, mycket starkt latexallergiska personer kan allergiska reaktioner med<br />
allmänpåverkan inträffa. Detta är beskrivet framför allt i samband med medicinsk/<br />
kirurgisk behandling eller tanläkarbehandling, där sjukvårdshandskar kommer i kontakt<br />
med slemhinnor eller operationsområden.<br />
Hur vanligt är allergi mot naturgummilatex?<br />
Störst risk att utveckla allergi mot naturgummilatex löper de som ofta använder<br />
skyddshandskar av gummi i sitt arbete. Allergin kan även förekomma hos barn, särskilt<br />
de som opereras tidigt i livet. Personer som har benägenhet för allergiska reaktioner,<br />
t.ex. mot pollen och pälsdjur, har en ökad risk att utveckla även allergi mot naturgummilatex.<br />
Diagnos<br />
Iakttagelsen att kontakt med naturgummiprodukter framkallar symtom är viktig<br />
information för diagnosen. Vid hud- eller allergimottagning kan latexallergi påvisas<br />
26 Naturgummilatex i sjukvården
med pricktest, vilket innebär att en liten mängd latexextrakt prickas in ytligt i huden<br />
på underarmen. Vid allergi uppkommer ett nässelutslag på teststället. Man kan även<br />
analysera förekomst av antikroppar mot latex i ett blodprov, s.k. RAST.<br />
Samtidig allergi mot andra ämnen<br />
Samtidig allergi mot födoämnen, framför allt tropiska frukter som banan, avokado,<br />
kiwi och kastanj, kan förekomma.<br />
Råd vid allergi mot naturgummilatex<br />
Vid latexallergi skall man undvika direkt hud- och slemhinnekontakt med latex samt<br />
latexinnehållande puder från handskar. Vid en allergisk reaktion mot latex finns medicinsk<br />
behandling att tillgå. Rådgör med Din läkare.<br />
Hur kan kontakt med naturgummilatex undvikas?<br />
Meddela alltid Din läkare, tandläkare och annan vårdpersonal att Du är allergisk mot<br />
latex. Du skall i vårdsituationer inte behandlas av personal i latexhandskar. <strong>Latex</strong> skall<br />
också undvikas i all annan sjukvårdsutrustning. Välj skyddshandskar i plastmaterial!<br />
Exempel på produkter där naturgummilatex kan förekomma:<br />
Sjukvårds- och operationshandskar<br />
Hushållshandskar<br />
Ballonger, nappar, gummileksaker<br />
Kondomer, pessar<br />
Textillim<br />
Klistrande gummering på kuvert<br />
Bad- och frisörmössor<br />
Sjukvårdsartiklar, t.ex. katetrar, röntgen- och narkosutrustning<br />
Munskydd<br />
Gummiduk vid tandläkarbehandling (kofferdamm)<br />
Exempel aktuella år 2000 på alternativ fria från naturgummilatex:<br />
Operationshandskar:<br />
Biogel Neotech<br />
Duraprene<br />
Tactylon<br />
Dermaprene<br />
Elastyren<br />
Undersökningshandskar:<br />
Plasthandskar tillverkade av polyvinylklorid (PVC)<br />
och polyeten (tunn plastfolie)<br />
Nitrilhandskar<br />
Naturgummilatex i sjukvården 27
Hushållshandskar:<br />
Plasthandskar tillverkade av polyvinylklorid (PVC)<br />
Kondom:<br />
Durex Avanti, Adam och Eva, 08-667 91 75<br />
Tandbehandlingsduk (kofferdamm):<br />
Hygienic Non-<strong>Latex</strong> kofferdamm, nordenta 0171-230 00<br />
28 Naturgummilatex i sjukvården
Folkhälsoinstitutet 2001:3<br />
Folkhälsoinstitutets distributionstjänst · 120 88 Stockholm · Fax 08-449 88 11<br />
e-post fhi@strd.se www.fhi.se<br />
ISBN 91-7257-094-6 · ISSN 1104-358X