Föreläggande efter inspektion Jönköpings län
Föreläggande efter inspektion Jönköpings län
Föreläggande efter inspektion Jönköpings län
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BESLUT<br />
2012-03-21<br />
Landstinget i Jönköpings län<br />
Box 1024<br />
551 11 Jönköping<br />
Handläggare: Sven Richter<br />
Telefon: 08 799 4320<br />
Vår referens: SSM 2011-3582<br />
Er referens:<br />
Objekt: Landstinget i Jönköpings län<br />
Föreläggande <strong>efter</strong> <strong>inspektion</strong><br />
Strålsäkerhetsmyndighetens beslut<br />
Strålsäkerhetsmyndigheten (SSM) förelägger Landstinget i Jönköpings län<br />
att åtgärda nedanstående föreläggandepunkter och till SSM redovisa vilka<br />
åtgärder som vidtagits inklusive en beskrivning av hur de tillämpas i verksamheterna<br />
och exempel på detta.<br />
Föreläggandepunkterna ska åtgärdas och redovisas till SSM senast 2012-06-15.<br />
Föreläggandepunkt 1<br />
Landstinget ska utveckla och dokumentera rutiner som säkerställer att kontroll<br />
av utrustning görs i den omfattning och med den frekvens som föreskrifterna<br />
anger.<br />
Föreläggandepunkt 2<br />
Landstinget ska utveckla och dokumentera en rutin för systematisk revision<br />
av strålbehandlingsmetoder.<br />
Föreläggandepunkt 3<br />
Landstinget ska utveckla och dokumentera rutiner för att säkerställa att de<br />
som arbetar med röntgenutrustning utanför röntgenavdelningen har adekvat<br />
strålskyddsutbildning och att berörd personal genomgår utbildning enligt<br />
landstingets rutiner.<br />
Föreläggandepunkt 4<br />
Landstinget ska dokumentera innehållet i strålskyddsutbildningen och genomförda<br />
utbildningsinsatser för opererande läkare som hanterar radioaktivitet.<br />
Strålsäkerhetsmyndigheten<br />
Swedish Radiation Safety Authority<br />
SE-171 16 Stockholm Tel:+46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se<br />
Solna strandväg 96 Fax:+46 8 799 40 10 Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se
Sida 2 (5)<br />
SSM2011-3582-5<br />
Föreläggandepunkt 5<br />
Landstinget ska utveckla och dokumentera rutiner för systematiska och kontinuerliga<br />
mätningar av extremitetsdoser och doser till ögon för kategori A<br />
personal.<br />
Föreläggandepunkt 6<br />
Landstinget ska:<br />
vidta åtgärder för att säkerställa att personalen följer beslutade rutiner<br />
om att fråga fertila kvinnor om graviditet samt dokumentera<br />
svaret,<br />
vidta åtgärder för att säkerställa att personalen följer beslutade rutiner<br />
om användning av gonadskydd,<br />
för mars, april och maj 2012 månadsvis redovisa i vilken omfattning<br />
personalen följer dessa rutiner vid röntgenavdelningarna vid<br />
sjukhusen i Jönköping, Eksjö och Värnamo.<br />
Redovisningen ska innehålla månadsvisa uppgifter om aktuellt antal patienter,<br />
samt hur ofta där rutinerna följdes respektive inte följdes.<br />
Ärendet<br />
SSM genomförde den 7 och 8 december 2011 en uppföljning av en tidigare<br />
<strong>inspektion</strong>, genomförd 2006 av dåvarande Statens Strålskyddsinstitut, av den<br />
verksamhet med joniserande strålning som bedrivs av Landstinget i Jönköpings<br />
län, se föreläggande med diarienummer SSI 2006/475-210.<br />
Den uppföljande <strong>inspektion</strong>en har avgränsats till verksamheter vid Länssjukhuset<br />
Ryhov i Jönköping. Observationerna redovisas i <strong>inspektion</strong>srapport<br />
med diarienummer SSM 2011-3582, daterad 2012-02-03.<br />
Skälen för beslutet<br />
Vid <strong>inspektion</strong>en konstaterades att verksamheten förbättrats från strålskyddssynpunkt,<br />
men att landstinget uppvisar nya brister i förhållande till de<br />
krav som ställs på verksamhet med joniserande strålning i strålskyddslagen,<br />
strålskyddsförordningen samt föreskrifter utfärdade av SSM. För varje föreläggandepunkt<br />
anges här de författningsbestämmelser som ligger till grund<br />
för beslutet tillsammans med en hänvisning till relevanta avsnitt i <strong>inspektion</strong>srapporterna,<br />
där de brister i <strong>efter</strong>levnaden av dessa krav som framkommit<br />
vid <strong>inspektion</strong>en redovisas.<br />
Av 32 § strålskyddslagen framgår att SSM får meddela de förelägganden<br />
som behövs i enskilda fall för att lag, eller föreskrift eller villkor som har<br />
meddelats med stöd av lagen ska <strong>efter</strong>levas.<br />
Skäl till föreläggandepunkt 1<br />
Av 19 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:31) om röntgendiagnostik<br />
framgår att utrustningar och tillhörande kringutrustning ska<br />
kontrolleras från strålskyddssynpunkt i minst den omfattning och med de
Sida 3 (5)<br />
SSM2011-3582-5<br />
tidsintervall som anges i tabell 1i föreskriftens bilaga. Kontroll ska dessutom<br />
genomföras av de delar och funktioner som kan ha påverkats av en utförd<br />
serviceåtgärd innan utrustningen eller kringutrustningen åter tas i kliniskt<br />
bruk.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapporten avsnitt 6.1.8 om Utrustning – årliga kontroller<br />
Skäl till föreläggandepunkt 2<br />
Av 21 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:35) om allmänna<br />
skyldigheter vid medicinsk och odontologisk verksamhet med joniserande<br />
strålning framgår att revision av verksamheten ska utföras regelbundet.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapporten avsnitt 6.1.12. Kvalitetssystem - strålbehandling<br />
Skäl till föreläggandepunkt 3<br />
Av 8 § SSMFS 2008:31 framgår att all personal i verksamheten ska ha sådan<br />
teoretisk och praktisk utbildning som behövs för att arbetet ska kunna utföras<br />
på ett från strålskyddssynpunkt tillfredsställande sätt. Rutiner för utbildning<br />
ska finnas skriftligt dokumenterad i kvalitetshandboken. Av dokumentet ska<br />
det framgå vilka utbildningsmoment olika personalkategorier måste ha gått<br />
igenom för att få utföra ett visst arbete. Personalen ska genom kvittering<br />
bekräfta att säkerhetsrutiner och andra utbildningsmoment genomgåtts.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapporten avsnitt 6.1.14 Kompetens – personalutbildning.<br />
Skäl till föreläggandepunkt 4<br />
Av 10 § SSMFS 2008:35 framgår att tillståndshavaren ska se till att all personal<br />
som deltar i medicinska bestrålningar har de teoretiska och praktiska<br />
kunskaper som behövs för att verksamheten ska kunna bedrivas under goda<br />
strålskyddsförhållanden.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapporten avsnitt 6.1.15 Personalutbildning – nuklearmedicin.<br />
Skäl till föreläggandepunkt 5<br />
Av 5 kap 7 § Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:51) om<br />
grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid<br />
verksamhet med joniserande strålning framgår att om arbetets natur är sådan<br />
att särskilt stora doser till ögats lins, extremiteter eller hud kan befaras, ska<br />
delkroppsmätning utföras. Om kontinuerlig mätning medför väsentliga hinder<br />
i arbetets utförande, får delkroppsmätning göras stickprovsvis i sådan<br />
omfattning att årsdosen kan uppskattas.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapporten avsnitt 6.1.18 Personalstrålskydd<br />
Skäl till föreläggandepunkt 6<br />
Av 24 § SSMFS 2008:35 och 11 § SSMFS 2008:31 framgår att den remitterande<br />
läkaren och den läkare som beslutar om medicinsk bestrålning ska<br />
tillfråga kvinnor i fertil ålder om de är gravida Den som innehar den radiologiska<br />
ledningsfunktionen ska se till att kvinnor i fertil ålder tillfrågas om de<br />
är gravida innan sådana undersökningar genomförs där nedre bukregionen<br />
kommer att befinna sig i primärstrålfältet
Sida 4 (5)<br />
SSM2011-3582-5<br />
Av 9 § SSMFS 2008:31 framgår att metodbeskrivningar bland annat ska<br />
innehålla exponeringstabeller samt uppgifter om lämpliga dosreducerande<br />
åtgärder såsom kompression, användning av gonadskydd eller tyreoideaskydd.<br />
Se <strong>inspektion</strong>srapport avsnitt 7.1 Patientstrålskydd.<br />
Hur ett beslut överklagas<br />
Hur beslutet överklagas, se bilaga<br />
Beslut i detta ärende har fattats av enhetschefen Torsten Cederlund. I ärendets<br />
slutliga handläggning har deltagit inspektören Richard Odh, verksjuristen<br />
Johan Strandman samt inspektören Sven Richter, den sistnämnde föredragande.<br />
STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN<br />
Torsten Cederlund<br />
Sven Richter
Sida 5 (5)<br />
SSM2011-3582-5<br />
Bilaga<br />
Hur ett beslut överklagas<br />
Strålsäkerhetsmyndighetens beslut kan överklagas hos Förvaltningsrätten i<br />
Stockholm.<br />
Överklagandet ska göras skriftligt och inges till Strålsäkerhetsmyndigheten,<br />
171 16 Stockholm. Besöksadress: Solna strandväg 96, Stockholm.<br />
Ange i skrivelsen beslutets diarienummer, vilken ändring ni vill ha i beslutet<br />
samt skälen till ändringen. Överklagandet ska ha inkommit till Strålsäkerhetsmyndigheten<br />
inom tre veckor från det att ni fick del av beslutet, annars<br />
kan överklagandet inte prövas.<br />
Strålsäkerhetsmyndigheten sänder överklagandet vidare till Förvaltningsrätten<br />
i Stockholm för prövning om inte Strålsäkerhetsmyndigheten själv ändrar<br />
beslutet på det sätt ni har begärt.
Change language