Kemiska produkter

Kemikalielagstiftning
Gudrun Bremle

EG-lagstiftning (OJ)
EU-förordning
Gäller ovan
svensk lag
Lagar (SFS)
EU-direktiv
Skrivs om till svensk lag
Förordningar (SFS)
Föreskrifter (NFS etc)
Lokala Föreskrifter (KFS)
Förarbeten, Allmänna Råd, Handböcker och Praxis

Lagar kring kemikalier EU-harmoniserade
REACH-FÖRORDNINGEN
registrering
begränsningar
tillstånd
information
CLP-FÖRORDNINGEN
klassificering
märkning
förpackning
ANDRA FÖRORDNINGAR
biocid
tvätt o rengöringsmedel
Import/export farliga ä.
POP-ämnen
tennorganiska ämnen
PRODUKTDIREKTIV
läkemedel
kosmetika
bekämpningsmedel
RoHS och WEE
leksaker
MILJÖDIREKTIV
ippc
vattendirektivet
avfall
seveso
miljöskade-
VOC
ARBETSMILJÖDIREKTIV
xxxxx
EU - förordningar
gäller
Direktiv implementeras
Svensk lag anpassas
MILJÖBALKEN
Egenkontroll
m m fl
ARBETSMILJÖREGLER
Kemiska arbetsmiljörisker
Hygieniska gränsvärden
Härdplaster
3
3

Vad är kemikalier
è Kemiskt grundämne
è En kemisk förening (ett ämne)
è En kemisk produkt
è Ämnen i material
è Ämnen i varor

Är kemikalier godkända
Några få grupper av kemikalier förhands-prövas innan de
får sättas ut på marknaden. Dessa grupper är
bekämpningsmedel, läkemedel och livsmedelstillsatser och
fodermedelstillsatser. Kosmetiska produkter ska anmälas.
För andra kemiska produkter och varor med kemikalier i
krävs inget godkännande – företagens ansvar.
Mycket få ämnen som används
är testade för alla olika
egenskaper de kan ha
5
5

Men kemikalielagar finns ju!
§ Den som tillverkar/importerar kemikalier som sätts
på marknaden är skyldig att utreda risker för hälsa
och miljö fortlöpande
§ De ska också rapportera till EU-myndighet
§ Om kemiska produkter kan vara farliga (enligt en
klassificering) så ska de märkas +
säkerhetsdatablad
§ Ca 5000 ämnen har en officiell klassificering som
måste följas
§ Ca 1000 ämnen har begränsningar i hur de får
användas
§ En mängd annan lagstiftning där kemikalier
kommer in
§ Kemikalier i varor dåligt lagreglerat
Grova
principer för
hur
kemikalier
reglerats
Omärkt kemisk
produkt ≠ ofarlig
Ingående ämnen
kanske bara
otestade!!
6
6

Skärpta EU lagar
§ REACH - en ramlag som lägger mer ansvar på alla företag (2006).
Tillverkare och importörer ska registrera och säkerställa en säker
användning. Användare ska följa råden (i säkerhetsdatabladen). Särskilt
farliga ämnen ska bort (information om innehåll i varor)
§ CLP - Ny global standard för att klassa och märka kemikalier (2009)
R46
H340
Fara
§ Fler ämnen kommer att bli klassade som farliga genom dessa två
lagstiftningar.

Ny lagstiftning på Klassificering och märkning av Kemiska produkter.
CLP-förordningen
För rena ämnen from 1 dec 2010 och blandningar 1 juni 1015
Farosymbol
Piktogram
Farobeteckning
Riskfras
Explosivt
Extremt/mycket brandfarlig
Oxiderande
Mycket giftigt/giftigt
Frätande
Hälsoskadlig irriterande
Miljöfarlig
R--
Signalord
Faroangivelse
Fara
Varning
Eller ingenting!!
H---
EUH---
Skyddsfras
S--
Skyddsangivelse
P---
8

REACH är inget godkännande!
§ Ämnen ska registreras av tillverkare/
importör
§ Myndigheten och användare får
tillgång till mer data om ämnen och
kan utvärdera och reglera
§ Användningsområden ska anges och
ska vara säkra
§ Hur ämnen ska användas säkert ska
förmedlas med SDB till användare
som måste följa dessa
§ Särskilt farliga ämnen kräver tillstånd
och ska deklareras i varor över 0,1%.
Bredare syn på vad som är
kemikalier – t ex metaller,
fyrverkerier, bläckpennor,
tonerkasetter
Kunskapen ökar!
Informationen ökar!
Säkerheten ökar!
Kraven ökar!
9
9

Regler om kemiska ämnen
Allmän registreringsplikt (ämnen förs in 2008 - 2018 )
REACH § 6 ( > 1 ton / år )
Oacceptabel hälso- och miljörisk
REACH § 68 Bilaga XVII
Begränsningar
& Förbud
Registrering – Undantag
REACH § 6 och 2 Bilaga IV och V
SVHC Ämnen
REACH § 57
Tillstånd - Kemikalieanvändare
Inklusive ämnen i varor
SVHC
Regler om varor
REACH § 7 och 33
Kandidatlista
REACH § 55 Bilaga XIV
10

Särskilt farliga ämnen SVHC
CMR
§ ger cancer eller mutationer eller fortplantningsskador
– det kan räcka med att bli exponerad en gång för
låga halter vid fel tillfälle
§ är hormonstörande och stör kroppens regler- och
signalsystem – effekter kan uppkomma vid oerhört
låga koncentrationer och efter lång tid
PBT
§ är långlivade, giftiga och som ansamlas i organismer
– de försvinner inte utan kommer tillbaka senare, på
annat ställe och ger effekt när de ”uppkoncentrerat”
sig
11
11

REACH kandidatförteckning
§ Förteckningen innehåller 84 ämnen hittills
§ 14 av dessa ämnen är upptagna i bilaga XIV → tillståndsplikt
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen (Myskxylen)
Hexabromcyklodo-dekan (HBCDD)
4,4'-Diaminodi-fenylmetan (MDA)
Di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP)
Bensylbutylftalat (BBP)
Dibutylftalat (DBP)
Om en vara innehåller “kandidatämne” > 0,1%
• alltid information till yrkesmässig användare
• information till konsumenter – på begäran
Dessutom anmälningskrav för varor (import eller tillverkning)
med kandidatämnen > 0,1%
(om totalt >1 ton/år)

Kommunikation och kemikaliesäkerhet -
Industrins ansvar
1. Tillverkare/
import Ämne
Ta fram data
Säkerhetsbedömning
Klassificering
Märkning
REACH § 14
Säkerhetsdatablad
Endast registrerade ämnen
REACH § 5
2. Ämnet används i
kemisk produkt
Informerar kunden
Ny klassificering
Ny Märkning
Nytt säkerhetsdatablad
REACH § 37.3
3. Tillverkning av
vara
Måste följa åtgärder för
en säker hantering.
REACH § 39
Endast identifierad
användning tillåten.
REACH § 10
4. Information till
kund
SVHC
Blandare & slutanvändare ska
informera ämnestillverkare om
hur produkten används.
REACH § 37.1
Informationsplikt
REACH § 34
Identifierad användning
REACH § 37.2
13
13

Säkerhetsdatablad
Ska alltid lämnas för:
Ämnen och blandningar som klassificeras som
explosiva, brandfarliga, oxiderande, hälso- och
miljöfarliga
Och i vissa fall på
mottagarens begäran
Leverantörens skyldigheter
§ Senast vid första leveransen
§ Kostnadsfritt på papper eller elektroniskt
§ I detaljhandeln: på begäran av yrkesmässiga kunder
§ Uppdatering vid nya uppgifter:
-Till alla kunder som köpt varan de senaste 12 månaderna
- Kostnadsfritt
§ Normalt aldrig äldre än 2-3 år
§ Daterat

Innehåll - Säkerhetsdatablad
Enligt Bilaga II i REACH
1. Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/ 8. Begränsning av exponeringen
företaget
/personligt skydd
2. Farliga egenskaper
9. Fysikaliska och kemiska
3. Sammansättning/uppgifter om egenskaper
beståndsdelar
10. Stabilitet och reaktivitet
4. Första hjälpen
11. Toxikologisk information
5. Brandbekämpningsåtgärder 12. Ekologisk information
6. Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 13. Avfallshantering
7. Hantering och lagring
14. Transportinformation
15. Gällande föreskrifter
16. Annan information
Viktigast för en arbetare
vid olycka
..2, 4, 7, 8……
..4, 5, 6……

REACH kräver ordning och reda hos alla
yrkesverksamma användare
§
§
§
§
§
§
§
§
§
Vilka ämnen används inom företagets verksamhet Och
vilken roll har vi för vart och ett Import utanför EU
Man får bara använda registrerade ämnen
Man får bara använda dem för det som står angivet som
användningsområde på SDB
Man måste följa de säkerhetsföreskrifter för olika
användningar som står i SDB
Skyldighet att kommunicera uppåt om man får vetskap
om nya risker
Kan behöva göra egen riskbedömning av egen
användning om man inte följer
Anmälan av användning av Tillståndsämnen.
Följa begränsningsreglerna
Koll på om särskilt farliga ämnen i varor och info till
kunder om över 0,1%.
16
16
16

Exempel lagstiftning kemiska produkter
(inte fullständig)
§ EU-förordningar ex REACH, CLP
§ Miljöbalken - 2 Kap Hänsynsreglerna
- 14 Kap ”Kemiska produkter”
- Förordning om kemiska produkter
- Förordning om verksamhetsutövares
egenkontroll
§ Arbetsmiljölagen
§ Lagen om brandfarliga och explosiva varor
§ Föreskrifter från Naturvårdsverket, KemI, Arbetsmiljöverket,
Myndigheten för samhällsskydd och beredskap
§ Särskilda regler, lokala bestämmelser
§ Eget tillstånd, villkor etc

2 Kap - Hänsynsreglerna
§ Bevisbörderegeln
§ Kunskapskravet
§ Försiktighetsprincipen, PPP, BAT
§ Lokaliseringsprincipen
§ Hushållnings- och kretsloppsprincipen
§ Produktvalsprincipen
§ Skälighetsregeln
§ Skadeansvaret

14 kap - Kemiska produkter och
biotekniska organismer
Förordningen om kemiska produkter och
biotekniska organismer (SFS 2008:245)
§ Produktinformation/uppgiftsskyldighet
§ Produktregister
§ Tillstånd för särskilt farliga produkter
Berör företag som tillverkar, importerar,
packar om eller blandar kemiska produkter

KEMI:s föreskrifter
KIFS 2008:2 Kemiska produkter och biotekniska organismer
KIFS 2008:3 Bekämpningsmedel
§ Förpackning och förvaring
§
§
§
§
Anmälan till produktregistret/ Tillståndskrav
Särskilda bestämmelser
Säkerhetsdatablad Nu i REACH avd IV + bilaga II
Särskilda begränsningar (8 kap): kadmium, krom, bly, nickel, arsenik, klorerade
lösningsmedel m. fl. Nu i REACH bilaga XVII
KIFS 2005:7 Klassificering och märkning av
kemiska produkter
Gäller parallellt med CLP fram till 1 juni 2015

Exempel förordningar till Miljöbalkens 14 kap.

Miljöbalken – 26 kap
Förordningen om verksamhetsutövares egenkontroll
(SFS 1998:901)
§ Intern ansvarsfördelning § 4
§ Rutiner för kontroll § 5
§ Bedöma risker, uppföljning § 6
§ Kemikalieförteckning § 7
Miljötillsynsförordning (2011:13)
• Kemikalietillsyn knyts tydligare till tillsynen över en verksamhet
• Operativ tillsyn enligt miljöbalken och över EU-förordningar integreras
• Bestämmelser om egenkontroll kan tillämpas vid tillsyn av EU-förordningar

Arbetsmiljöverkets föreskrifter
AFS 2000:4 Kemiska arbetsmiljörisker - Ersatt den 1/7
2012 av AFS 2011:19
§ Riskbedömning av ohälsa eller
olycksfall
§ Planering för att minska riskerna
§ Instruktioner/Rutiner
§ Förvaring, förpackning
§ Märkning, skyltning
§ Krav på förteckning
Nyheter:
- Riskkällor
- Anpassning till REACH och
CLP
- Särskilda krav för CMRämnen
- Hygieniska gränsvärden
Inte under miljöbalken. Arbetsmiljölagen!
Men hänvisar också till REACH

AFS 2005:17
Hygieniska gränsvärden och åtgärder mot luftföroreningar -
Ersatt den 1/7 2012 av 2011:18
§
§
§
§
Förebyggande åtgärder
Kontroll av luftföroreningar
Tillstånd
Föra register över arbetstagare
28 nya hygieniska gränsvärden!

§ Kemikalieinspektionen - Regler om skyldigheter då man släpper ut
kemiska produkter på marknaden och även i viss mån varor. Det rör sig till
exempel om produktinformation och om vad produkterna får innehålla.
§ Arbetsmiljöverket - Regler om kemikalier i arbetsmiljön. Kemiska risker,
hygieniska gränsvärden.
§ Läkemedelsverket När det gäller kosmetiska och hygieniska produkter (till
exempel hårfärger) eller läkemedel.
§ Livsmedelsverket - livsmedel och livsmedelstillsatser
§ Myndigheten för samhällsskydd och beredskap - biträder
Kemikalieinspektionen i frågor om kemiska produkters brandfarliga, reaktiva
och explosiva egenskaper. De handlägger också följande lagstiftningar som
berör kemiska risker: Brandfarliga och explosiva varor, Transport av farligt
gods, Skydd mot olyckor, Allvarliga kemikalieolyckor
§ Naturvårdsverket har ansvar för regler om avfall, utsläpp till luft och vatten
och verksamhetens egenkontroll. Skyldighet att sanera PCB och krav vid
användning av köldmedia är exempel.
§ Strålsäkerhetsmyndigheten har regler för hantering av radioaktiva ämnen.
§

Ordning och reda
på kemiska produkter
2012-10-2
4

Viktiga moment vid
kemikaliehantering
Inköp
Användning
Förvaring
Avfall
Kunskapskrav
Riskbedömningar
Riskanalys
Klassificering
Produktvalsprincip
Säkerhetsblad
Säker hantering
Säker hantering
Egenkontroll
Skyddsinfo.
Skyddsåtgärder
Skyddsåtgärder
Tillståndskrav
Uppmärkning
Skyddsutrustning
Skyddsutrustning
Kem.förteckningar
Skyddsutrustning
Besiktning
Uppmärkning
Anmälan till KEMI
Utbildning
Rutiner
Sanering
Information till
användare
Utfasning
Rutiner
Hälsokontroll
Sanering
Uppmärkning
Sanering
Farligt gods

Att tänka på vid produktval/substitution
§
§
§
§
Hälsa och miljö – helhetssyn
Prioritera, involvera, integrera, agera
Ta vid behov hjälp internt eller externt
Ta fram rutiner för bl.a. utvärdering/inköp
§
§
§
§
§
Underlag/Verktyg:
Riskbedömningar
Säkerhetsdatablad
Annan information (leverantör, bransch, myndighet,
litteratur, databas ex. ESIS m.m.)
PRIO-databas, begränsningsdatabas, Reach
kandidatlista, SIN-list
§
Hur sker produktval hos Er

Förvaring av kemiska produkter
§
§
§
§
§
§
§
§
§
§
§
§
§
§
FÖRVARING PÅ SÄKERT SÄTT
Temperatur, ljusförhållanden, fuktighet
(tillräckligt ventilerat)
Kondition på fat/dunkar
Låsbart (giftiga och starkt frätande produkter)
Skyltning – märkning
God belysning, städning och renhållning
Samlagring (tex inte brandfarligt och giftigt, starkt sura och basiska)
SKYDDSÅTGÄRDER
Påkörningsskydd / Invallning
Tätade golvbrunnar
Överfyllnadsskydd (larm)
Särskild ventilation
Utrustning för omtappning/dosering

Olyckshändelser
§
§
§
§
§
§
§
§
Första hjälpen (fungerande)
- Ögonspolning
- Nöddusch
Kunskap om produkten (säkerhetsdatablad, skyddsblad)
Sorptionsmedel
- Lösvikt
- Sockor, dukar
Neutraliseringsmedel (starkt sura/basiska)
Täckning av dagvattenbrunnar, golvbrunnar m m
Beredskapsplan
Övning

Personlig skyddsutrustning
AFS 2001:3 Användning av personlig skyddsutrustning
Skyddsutrustning ska användas – ökade krav med REACH!