Bilaga W1404-2.2.pdf - LIF

More documents

Recommendations

Info

Behandling vid vanliga infektioner– nu som broschyrMed detta nummer av Information från Läkemedelsverketfår du broschyren Behandlingsrekommendationer förvanliga infektioner i öppenvård. Den innehåller sammanfattningarav rekommendationer som Läkemedelsverket ochStrama tidigare tagit fram vid olika expertmöten och tar uppinfektioner som till exempel halsfluss, öroninflammationoch bihåleinflammation.Tanken med broschyren är att du ska få en översiktlig informationom hur de vanligaste infektionerna inom öppenvårdenska behandlas och när och hur antibiotika bör användaseller undvikas.Mer information och fullständiga behandlingsrekommendationerhittar du på:www.lakemedelsverket.se eller www.strama.se
Korta antibiotikakurer kan ge långvarigaekologiska störningarAntibiotika kan påverka den normala tarmfloran underlång tid även efter korta behandlingar och höga halter avresistenta bakterier och resistensgener kan finnas kvarupp till två år efter en 7-dagarsbehandling. Det visar ennyligen publicerad artikel i tidskriften Microbiology.Det är sedan tidigare välkänt att antibiotikabehandlingmedför risk för resistensutveckling. Dels direkt i infektionshärden,dels i tarmens mikroflora, vilken kan fungera som enreservoar av resistenta bakterier och resistensgener. Gradenav dessa negativa effekter beror på flera faktorer, bl a typ avantibiotika, administrationssätt, dos och behandlingenslängd. Ett stort antal studier avseende ekologiska antibiotikaorsakadestörningar i den normala mikrofloran baseradepå konventionella mikrobiologiska odlingstekniker har indikeratatt dessa störningar ofta normaliseras inom någraveckor efter avslutad behandling.I en nyligen publicerad minireview, med en av Läkemedelsverketsmedarbetare som medförfattare, redovisas att manmed hjälp av olika molekylärbiologiska tekniker kunnat påvisaatt antibiotikaorsakade störningar i den normala tarmflorankan kvarstå under mycket lång tid. Författarna har i studiervisat att antalet resistenta bakterier och olika resistensgenerökar signifikant och varaktigt i tarmfloran även efter kortabehandlingar. Resistenta kloner som uppkommit i sambandmed behandlingen, samt markant förhöjda halter resistensgenersom kodar resistens även mot andra antibiotikaklasser,kunde påvisas upp till två år efter en 7-dagarsbehandlingmed klindamycin.Artikeln understryker nödvändigheten att använda antibiotikasparsamt och att noggrant överväga val av antibiotikadå även korta behandlingar mot milda och ibland självläkandeinfektioner kan medföra långvariga ekologiska störningar.En ökning av den totala bördan av resistenta stammaroch resistensgener ökar risken för allvarliga konsekvenserbåde hos den enskilda patienten och i samhället i stort.Denna insikt är inte minst viktig i dagens situation med englobalt galopperande resistensproblematik, där rapporterom totalresistenta bakterier blir allt vanligare, samtidigt somutvecklingen av nya effektiva antibiotika går på sparlåga.Läs hela artikeln i Microbiology 2010;156:3216–23.Läkemedel för avancerade terapierLäkemedelsverket anordnade den 5 oktober i år en informationsdagom det nya regelverket för läkemedel föravancerade terapier, som reglerar användningen av gen-,cell- och vävnadstekniska produkter. I EU har man valtatt klassificera dessa produkter som läkemedel. Ett sextiotalintresserade inom området deltog i detta halvdagsseminarium.Utvecklingen inom området avancerade terapier bygger påvetenskapliga framsteg inom cellulär och molekylär bioteknik.Som en konsekvens av detta har man inom EU beslutatom en ny förordning för att säkerställa att patienterna hartillgång till en säker och effektiv behandling med läkemedelför avancerade terapier (AT-läkemedel).Förordningen tar upp krav på utveckling, tillverkning,godkännande och tillsyn av dessa läkemedel, och gäller inomhela EU sedan den 30 december 2008. I och med denna förordningregleras vävnadstekniska produkter för första gångeni EU-lagstiftningen. Vävnadstekniska produkter av typenkondrocytimplantat och hudsubstitut har dock tidigare klassatssom läkemedel, men då som cellterapiprodukter.Från transplantat till läkemedelInom svensk sjukvård har man sedan slutet av 80-talet utvecklatcellterapiprodukter för behandling av patienter. Påden tiden var inte dessa produkter reglerade som läkemedelutan ansågs vara en form av transplantat. Ett av de förstaexemplen var kondrocytimplantat för behandling av broskskadai knäleden. Senare kom cellterapier för behandling avolika tumörformer. De senare har fortfarande karaktären avterapier i tidig utveckling. Man har nu även kunnat visa pålovande resultat med in vitro-expanderade allogena mesenkymalastamceller, som används för att motverka vävnadsavstötning.Som nämndes här ovan har både kondrocytimplantatoch hudsubstitut klassats som läkemedel i Sverige.Hudsubstitut består oftast av allogena keratinocyter och fibroblastersom odlats på en bärare. Dessa produkter användsbl.a. vid behandling av bensår.Det var denna och liknande aktiviteter i andra EU-ländersom gjorde att Europeiska kommissionen beslutade att dessaprodukter måste regleras som läkemedel.
Page 1: Information frånLäkemedelsverket
Page 7 and 8: PresentationsmaterialSeminariets pr
Page 9 and 10: Inte så många bristrapporter änn
Page 11 and 12: På senare tid har ett antal studie
Page 13 and 14: Tandkronor undersöks i gemensamt p
Page 15 and 16: Definition av smärtaSmärta är en
Page 17 and 18: letten ges två timmar efter den se
Page 19 and 20: Tabell I. Guide för farmakologisk
Page 21 and 22: Lokalanestetika systemisktSystemisk
Page 23 and 24: Palliativ sedering, forts.Såväl i
Page 25 and 26: Översta raden från vänster: Jan
Page 27 and 28: Smärtlindring i livets slutskede-
Page 29 and 30: SmärtanalysFöljande anamnestiska
Page 31 and 32: Etiska aspekter på farmakologisk s
Page 33 and 34: eld som förr eller senare tar död
Page 35 and 36: står man från att inleda vätsket
Page 37 and 38: niska erfarenheten talar för att d
Page 39 and 40: Opioidrotation kan göras i öppenv
Page 41 and 42: låg biotillgänglighet, otillräck
Page 43 and 44: Farmakologiska skillnader mellan ol
Page 45 and 46: Förkortningar
Page 47 and 48: Vid trombocytbetingad blödningsris
Page 49 and 50: Bakgrund till algoritm över smärt
Page 51 and 52: LäkemedelsmonografierOzurdex (dexa
Page 53 and 54:
Tabell I. Huvudsakliga patientkarak
Page 55 and 56:
I populationen som återbehandlades
Page 57 and 58:
Tabell V. Ögonbiverkningar efter 1
Page 59 and 60:
Veterinärmedicinska läkemedelSuis
Page 61 and 62:
Även andelen grisar som uppvisade
Page 63 and 64:
Tandvårds- ochläkemedelsförmåns
Page 65 and 66:
Begränsad subvention den 1 februar
Page 67 and 68:
DatumRapportörens namnUppgift om b
Page 69 and 70:
0. Denna rapport har sänts tillAnm
Page 71 and 72:
Formuläret avsett för:anmälan ti
show all

Bilaga W1404-2.2.pdf - LIF

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?