Lasermedierad värmebehandling av levermetastaser - SBU

sbu alert – utvärdering av nya metoder inom hälso- och sjukvården • www.sbu.se/alertTabell 2 Sammanfattande resultat av LITT vid levermetastaser.EffektmåttAntal patienter(antal studieroch studietyp)ResultatVetenskapligtunderlagKommentarerMedför behandling medLITT ökad överlevnad?1 083 (4 OS) 2–4,3 årMedelvärde eller median(max–min)⊕Otillräckligt–1 för studiekvalitet,jämförelsegrupper saknasKan levermetastaserförstöras med LITT?851 (3 OS) 67–97,9%Andel patienter medfullständig tumördestruktionefter 6 månader⊕⊕BegränsatOS = ObservationsstudieSammanfattningsvis går det med nuvarande kunskapslägeinte att avgöra om behandling med LITT av levermetasta ser förlänger patientens liv (Tabell 2). Det finnsdärför ett stort behov att utföra kontrollerade studierför att klargöra metodens patientnytta. De inkluderadestudierna visar att lokala metastaser kan förstöras och attrisken för biverkningar är liten. Nyttan för patienten avatt metastaserna förstörs är däremot inte klarlagd. Detär tänkbart att metoden kan ha en plats i den palliativabehandlingen av levermetastaser i de fall en operationinte är möjlig. När det gäller immunologiska sys temeffekter av LITT är kunskapen ännu mycket begränsad.Större studier krävs för att bekräfta preliminära fynd ochmekanismerna bakom dessa eventuella effekter behöveranalyseras vidare.Ekonomiska aspekterKostnad och kostnadseffektivitetMetoden kräver anskaffande av laserkälla, tillgång tillultraljud, MR- eller CT-utrustning för applicering samtengångsmaterial i form av själva laserfibrerna. I en kanadensiskrapport från 2006 uppskattades kostnaden fören Medilas Fibertom 5100-laser (Dornier, Tyskland) tillungefär 450 000 kronor (65 000 USD) och kostnadenför en behandling beräknades till omkring 50 000 kronor(7 000 CAD) beroende på tumörstorlek [24].Det svenska företaget, Clinical Laserthermia Systems AB,har ännu inte prissatt sin produkt. Företaget uppskattaratt priset för laserutrustningen blir 150 000–200 000kronor och 10 000–15 000 kronor för patientdelen (laserfibrerna)[25].Någon litteratur beträffande metodens kostnadseffektivitethar inte kunnat identifieras. Eftersom det mednuvarande kunskapsläge inte går att avgöra metodenseffektivitet är det inte heller möjligt att bedöma kostnadseffektiviteten.Sjukvårdens struktur och organisationLITT är en högspecialiserad metod som kräver såvälinförskaffande av ny teknik som utbildning av personalen.Metoden kräver förutom utbildad laseroperatör ävenradiologiskt utbildad personal. Det är därför sannoliktatt LITT-behandling, vid en eventuell framtida spridning,kommer att begränsas till universitetssjukhusen.Etiska aspekterDe hittills publicerade studierna innehåller data frånrelativt många patienter men tillåter ingen säker bedömningav metodens kliniska nytta och om den förbättrarpatienternas livskvalitet. Det är etiskt tveksamt om en såsårbar patientgrupp som den med levermetastaser ochdålig prognos ska behandlas med en otillräckligt dokumenteradbehandlingsmetod. Denna bör först användasoch prövas inom ramen för kontrollerade studier, vilketbl a innebär att patienterna måste informeras på ett så -dant sätt att de kan fatta självständiga beslut om de villdelta.Behandlingen är emellertid inte skadlig och metodenhar liten risk för biverkningar. Det är tänkbart att antaletpatienter som önskar att få LITT-behandling kan kommaatt öka, inte minst i och med att internet tillgängliggörinformation om denna. Detta ställer krav på sjukvårdenatt ge dessa patienter information om såväl det aktuellakunskapsläget som olika möjliga alternativa behandlingar.Vidare är det viktigt att patienter som kan opereras ibotande syfte i första hand erbjuds denna möjlighet.Användning av metoden i SverigeI Sverige pågår försök med laserbehandling vid Universitetssjukhuseti Lund av en forskargrupp ledd av KGTranberg. I sin senaste publikation har forskargruppenrapporterat erfarenheterna från behandling av 24 kvinnormed invasiv bröstcancer och tumörer mindre än 35 millimetermed efterpåföljande kirurgi [26]. I övrigt användsmetoden inte i Sverige.8 Lasermedierad värmebehandling av levermetastaser