Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija
Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija
Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
1. Konferencija Državnog zavoda za mjeriteljstvo<br />
Šibenik 12.-14. 4. 2010.<br />
<strong>Ocjenjivanje</strong> <strong>sukladnosti</strong> i <strong>akreditacija</strong> u<br />
području neautomatskih vaga i mjernih<br />
instrumenta prema<br />
direktivama Novoga pristupa<br />
Vladimir Mucko, dipl. ing. el.<br />
Tel: 01/610 60 099<br />
Faks: 01/610 93 22<br />
vladimir.mucko@<strong>akreditacija</strong>.hr<br />
1<br />
“NOVI PRISTUP” / ”OPĆI PRISTUP”<br />
jedinstveno za područje EU<br />
• DIREKTIVE - tehnički propisi – BITNI ZAHTJEVI za<br />
industrijske proizvode – SIGURNOST PROIZVODA, ZAŠTITA<br />
ZDRAVLJA I ŽIVOTA, DOMAĆIH ŽIVOTINJA, OKOLIŠA,<br />
IMOVINE<br />
• dragovoljne norme<br />
• harmonizirane/usklaĎene norme pretpostavka o <strong>sukladnosti</strong><br />
• moduli za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong> proizvoda<br />
• dobavljačeva izjava o <strong>sukladnosti</strong> - odgovornost proizvoĎača!<br />
• <strong>akreditacija</strong> – ocjenjivanje tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />
• državna uprava – imenovanje tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />
• državna uprava – nadzor nad proizvodima na tržištu<br />
2<br />
1
Temeljni moduli ocjenjivanja <strong>sukladnosti</strong><br />
Faza projektiranja /<br />
konstrukcije<br />
Faza proizvodnje<br />
proizvod<br />
MODUL A<br />
MODUL B<br />
PREGLED TIPA<br />
MODUL G<br />
UNUTARNJA KONTROLA PROIZVODNJE<br />
MODUL C<br />
SUKLADNOST S TIPOM<br />
MODUL D<br />
OSIGURANJE KVALITETE<br />
PROIZVODNJE<br />
MODUL E<br />
OSIGURANJE KVALITETE<br />
PROIZVODA<br />
MODUL F<br />
OVJERA PROIZVODA<br />
POJEDINAČNA OVJERA<br />
MODUL H<br />
POTPUNO OSIGURANJE KVALITETE<br />
3<br />
Zadaci prijavljenog tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong>, ovisno o modulu:<br />
• obavlja preglede i ispitivanja proizvoda i izdaje EZ certifikat o pregledu tipa<br />
proizvoda<br />
• ocjenjuje, odobrava i nadzire proizvoĎačev sustav upravljanja kvalitetom<br />
• obavlja preglede proizvodnje da bi utvrdilo sukladnost proizvedenih<br />
proizvoda s pregledanim tipom proizvoda<br />
• izdaje certifikate o <strong>sukladnosti</strong> proizvoda kod modula koji uključuju ovjeru<br />
proizvoda<br />
• nadzire proizvodnju (najavljeno ili nenajavljeno), pregledava provedena<br />
ispitivanja ili provodi ispitivanja pod svojim nadzorom, izvještava proizvoĎača o<br />
tome<br />
• nadgleda stavljanje svog identifikacijskog broja<br />
4<br />
2
Minimalni kriteriji za prijavljena tijela<br />
• nezavisnost, nepristranost (od proizvoĎača, projektanata,<br />
distributera….), vrsta “A“ kao inspekcijsko tijelo<br />
• stručnost i odgovornost<br />
• nepostojanje pritisaka i utjecaja od interesnih strana<br />
• dovoljno osposobljenog osoblja<br />
• prostor i oprema<br />
• osiguranje od odgovornosti<br />
• čuvanje tajnosti podataka, suradnja s ministarstvima i<br />
drugim prijavljenim tijelima<br />
5<br />
Modul<br />
A1, A2<br />
Unutarnja kontrola<br />
proizvodnje<br />
B<br />
Pregled tipa<br />
C1, C2<br />
Sukladnost s tipom<br />
uz provjere<br />
D, D1<br />
Os. kval. proizvodnje<br />
E, E1<br />
Os. kval. proizvoda<br />
F, F1<br />
Ovjera proizvoda<br />
Primjenjive norme niza HRN EN 45000, HRN EN ISO/IEC 17000 za dokazivanje<br />
kompetentnosti prijavljenog tijela (“Blue Guide”)<br />
HRN EN ISO/IEC 17025<br />
HRN EN ISO/IEC 17020<br />
HRN EN 45011<br />
HRN EN ISO/IEC 17020<br />
HRN EN 45011<br />
HRN EN ISO/IEC 17025<br />
HRN EN ISO/IEC 17020<br />
HRN EN 45011<br />
HRN EN ISO/IEC 17021<br />
HRN EN ISO/IEC 17021<br />
HRN EN ISO/IEC 17025<br />
HRN EN ISO/IEC 17020<br />
HRN EN 45011<br />
(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />
(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />
(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />
(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />
( + znanje o proizvodu)<br />
( + znanje o proizvodu)<br />
(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />
( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />
G<br />
Pojedinačna ovjera<br />
HRN EN ISO/IEC 17020<br />
HRN EN 45011<br />
(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />
(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />
H<br />
Potpuno osig. kval.<br />
H1<br />
H + pregled<br />
konstrukcije<br />
HRN EN ISO/IEC 17021<br />
( + znanje o proizvodu)<br />
HRN EN ISO/IEC 17021 + HRN EN ISO/IEC 17020 ili<br />
HRN EN 45011<br />
6<br />
3
Tehnički propisi u Republici Hrvatskoj<br />
• TDU objavljuju propise iz područja Novoga pristupa (u<br />
potpunosti usklaĎeni s EU direktivama) – objava u Narodnim<br />
novinama<br />
• HAA provodi ocjenjivanje TOS-a u svrhu imenovanja od strane<br />
TDU – prema ugovorima (MINGORP, MMPI, MUP, ….)<br />
• HZN priprema HRN kojima su preuzete EN usklaĎene norme<br />
• TDU objavljuju popise usklaĎenih norma (pretpostavku o<br />
<strong>sukladnosti</strong> s bitnim zahtjevima)<br />
• TDU ovlašćuju / imenuju tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />
7<br />
PRAVILNIK<br />
O TEHNIČKIM I MJERITELJSKIM ZAHTJEVIMA KOJI SE ODNOSE NA MJERILA (NN 2/07)<br />
vodomjeri (MI-001)<br />
MJERILO<br />
plinomjeri i ureĎaji za pretvorbu obujma (MI-002)<br />
brojila djelatne električne energije (MI-003)<br />
mjerila toplinske energije (MI-004)<br />
mjerni sustavi za neprekidno i dinamičko mjerenje količina<br />
kapljevina različitih od vode (MI-005)<br />
automatske vage (MI-006)<br />
-za mehaničke sustave<br />
-za elektromehaničke vage<br />
-za elektroničke sustave ili sustave koji sadržavaju elektroničku<br />
podršku<br />
POSTUPCI OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI<br />
B+F ili<br />
B+F ili<br />
B+D ili H1<br />
B+D ili H1 ili G<br />
B+D ili B + E ili B+F ili D1 ili G ili H1<br />
B+D ili B + E ili B+F ili G ili H1<br />
B+D ili B+F ili G ili H1<br />
taksimetri (MI-007) B+F ili B+D ili H1<br />
tvarne mjere (MI-008<br />
-tvarne mjere duljine<br />
-obujamske mjere<br />
dimenzijska mjerila (MI-009)<br />
-za mehanička ili elektromehanička mjerila<br />
-za elektronička mjerila ili mjerila koja sadržavaju računalnu<br />
podršku<br />
analizatori ispušnih plinova (MI-010)<br />
F1 ili D1 ili B+D ili H ili G<br />
A1 ili F1 ili D1 ili E1 ili B+E ili B+D ili H1<br />
F1 ili E1 ili D1 ili B+F ili B+E ili B+D ili H ili H1 ili G<br />
B+F ili B+D ili H1 ili G<br />
B+F ili B+D ili H1 ili G<br />
8<br />
4
PRAVILNIK O TEHNIČKIM ZAHTJEVIMA I POSTUPCIMA<br />
OCJENE SUKLADNOSTI ZA NEAUTOMATSKE VAGE (NN<br />
1/05, 11/05, 42/07)<br />
Zahtjev pravilnika<br />
Modul<br />
Članak 10 a: Dodatak II, točka 1 – Ispitivanje tipa<br />
Dodatak II, točka 2- Izjava o <strong>sukladnosti</strong> s tipom (proizvoĎačevo<br />
jamstvo kakvoće proizvodnje)<br />
Dodatak II, točka 3- Ovjeravanje<br />
Članak 10b: Pojedinačno ovjeravanje prema Dodatku II, točka 4<br />
B<br />
D<br />
F<br />
G<br />
9<br />
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/<br />
10<br />
5
11<br />
12<br />
6
Akreditirani TOS-ovi prema propisima<br />
Područja pokrivena pravilnicima Novoga pristupa<br />
BR.<br />
OVLAŠ-<br />
TENIH<br />
HAA<br />
akred.<br />
U<br />
postupku<br />
oprema pod tlakom 3 3 2<br />
niskonaponska električna oprema 1 2<br />
plinski aparati 1<br />
MINGORP<br />
dizala 7 7 2<br />
strojevi 1<br />
osobna zaštitna oprema 2<br />
energetska učinkovitost kućanskih<br />
aparata i toplovodnih kotlova<br />
13<br />
Akreditirani TOS-ovi prema propisima<br />
Područja pokrivena pravilnicima Novoga pristupa<br />
BR.<br />
OVLAŠ-<br />
TENIH<br />
AKRED.<br />
Postupci<br />
akred.<br />
MZOPUG graĎevni proizvodi 10 34 6<br />
MUP<br />
MMPI<br />
MZSS<br />
DZM<br />
oprema za uporabu u prostorima<br />
ugroženim eksplozivnom atmosferom<br />
eksplozivi za civilnu uporabu<br />
1 1<br />
EMC 1 3<br />
radijsko telekomunikacijska oprema 1<br />
brodska oprema 1 1<br />
rekreacijska plovila 1 1<br />
igračke<br />
medicinski ureĎaji, aktivni implantabilni<br />
med. ur., in vitro dijagnostički med. ur.<br />
neautomatske vage<br />
mjerni instrumenti<br />
14<br />
7
Hvala na pozornosti!<br />
Pitanja, rasprava!<br />
Hrvatska akreditacijska agencija<br />
Ulica Grada Vukovara 78<br />
HR-10000 ZAGREB<br />
+385 1 610 60 99<br />
+385 1 610 93 22<br />
<br />
vladimir.mucko@<strong>akreditacija</strong> .hr<br />
http://www.<strong>akreditacija</strong>.hr<br />
15<br />
8