05.01.2015 Views

Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija

Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija

Ocjenjivanje sukladnosti i akreditacija

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

1. Konferencija Državnog zavoda za mjeriteljstvo<br />

Šibenik 12.-14. 4. 2010.<br />

<strong>Ocjenjivanje</strong> <strong>sukladnosti</strong> i <strong>akreditacija</strong> u<br />

području neautomatskih vaga i mjernih<br />

instrumenta prema<br />

direktivama Novoga pristupa<br />

Vladimir Mucko, dipl. ing. el.<br />

Tel: 01/610 60 099<br />

Faks: 01/610 93 22<br />

vladimir.mucko@<strong>akreditacija</strong>.hr<br />

1<br />

“NOVI PRISTUP” / ”OPĆI PRISTUP”<br />

jedinstveno za područje EU<br />

• DIREKTIVE - tehnički propisi – BITNI ZAHTJEVI za<br />

industrijske proizvode – SIGURNOST PROIZVODA, ZAŠTITA<br />

ZDRAVLJA I ŽIVOTA, DOMAĆIH ŽIVOTINJA, OKOLIŠA,<br />

IMOVINE<br />

• dragovoljne norme<br />

• harmonizirane/usklaĎene norme pretpostavka o <strong>sukladnosti</strong><br />

• moduli za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong> proizvoda<br />

• dobavljačeva izjava o <strong>sukladnosti</strong> - odgovornost proizvoĎača!<br />

• <strong>akreditacija</strong> – ocjenjivanje tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />

• državna uprava – imenovanje tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />

• državna uprava – nadzor nad proizvodima na tržištu<br />

2<br />

1


Temeljni moduli ocjenjivanja <strong>sukladnosti</strong><br />

Faza projektiranja /<br />

konstrukcije<br />

Faza proizvodnje<br />

proizvod<br />

MODUL A<br />

MODUL B<br />

PREGLED TIPA<br />

MODUL G<br />

UNUTARNJA KONTROLA PROIZVODNJE<br />

MODUL C<br />

SUKLADNOST S TIPOM<br />

MODUL D<br />

OSIGURANJE KVALITETE<br />

PROIZVODNJE<br />

MODUL E<br />

OSIGURANJE KVALITETE<br />

PROIZVODA<br />

MODUL F<br />

OVJERA PROIZVODA<br />

POJEDINAČNA OVJERA<br />

MODUL H<br />

POTPUNO OSIGURANJE KVALITETE<br />

3<br />

Zadaci prijavljenog tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong>, ovisno o modulu:<br />

• obavlja preglede i ispitivanja proizvoda i izdaje EZ certifikat o pregledu tipa<br />

proizvoda<br />

• ocjenjuje, odobrava i nadzire proizvoĎačev sustav upravljanja kvalitetom<br />

• obavlja preglede proizvodnje da bi utvrdilo sukladnost proizvedenih<br />

proizvoda s pregledanim tipom proizvoda<br />

• izdaje certifikate o <strong>sukladnosti</strong> proizvoda kod modula koji uključuju ovjeru<br />

proizvoda<br />

• nadzire proizvodnju (najavljeno ili nenajavljeno), pregledava provedena<br />

ispitivanja ili provodi ispitivanja pod svojim nadzorom, izvještava proizvoĎača o<br />

tome<br />

• nadgleda stavljanje svog identifikacijskog broja<br />

4<br />

2


Minimalni kriteriji za prijavljena tijela<br />

• nezavisnost, nepristranost (od proizvoĎača, projektanata,<br />

distributera….), vrsta “A“ kao inspekcijsko tijelo<br />

• stručnost i odgovornost<br />

• nepostojanje pritisaka i utjecaja od interesnih strana<br />

• dovoljno osposobljenog osoblja<br />

• prostor i oprema<br />

• osiguranje od odgovornosti<br />

• čuvanje tajnosti podataka, suradnja s ministarstvima i<br />

drugim prijavljenim tijelima<br />

5<br />

Modul<br />

A1, A2<br />

Unutarnja kontrola<br />

proizvodnje<br />

B<br />

Pregled tipa<br />

C1, C2<br />

Sukladnost s tipom<br />

uz provjere<br />

D, D1<br />

Os. kval. proizvodnje<br />

E, E1<br />

Os. kval. proizvoda<br />

F, F1<br />

Ovjera proizvoda<br />

Primjenjive norme niza HRN EN 45000, HRN EN ISO/IEC 17000 za dokazivanje<br />

kompetentnosti prijavljenog tijela (“Blue Guide”)<br />

HRN EN ISO/IEC 17025<br />

HRN EN ISO/IEC 17020<br />

HRN EN 45011<br />

HRN EN ISO/IEC 17020<br />

HRN EN 45011<br />

HRN EN ISO/IEC 17025<br />

HRN EN ISO/IEC 17020<br />

HRN EN 45011<br />

HRN EN ISO/IEC 17021<br />

HRN EN ISO/IEC 17021<br />

HRN EN ISO/IEC 17025<br />

HRN EN ISO/IEC 17020<br />

HRN EN 45011<br />

(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />

(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />

(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />

(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />

( + znanje o proizvodu)<br />

( + znanje o proizvodu)<br />

(+ sposobnost ocjene i odlučivanja o <strong>sukladnosti</strong>) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />

( HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />

G<br />

Pojedinačna ovjera<br />

HRN EN ISO/IEC 17020<br />

HRN EN 45011<br />

(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje) ili<br />

(HRN EN ISO/IEC 17025 za ispitivanje)<br />

H<br />

Potpuno osig. kval.<br />

H1<br />

H + pregled<br />

konstrukcije<br />

HRN EN ISO/IEC 17021<br />

( + znanje o proizvodu)<br />

HRN EN ISO/IEC 17021 + HRN EN ISO/IEC 17020 ili<br />

HRN EN 45011<br />

6<br />

3


Tehnički propisi u Republici Hrvatskoj<br />

• TDU objavljuju propise iz područja Novoga pristupa (u<br />

potpunosti usklaĎeni s EU direktivama) – objava u Narodnim<br />

novinama<br />

• HAA provodi ocjenjivanje TOS-a u svrhu imenovanja od strane<br />

TDU – prema ugovorima (MINGORP, MMPI, MUP, ….)<br />

• HZN priprema HRN kojima su preuzete EN usklaĎene norme<br />

• TDU objavljuju popise usklaĎenih norma (pretpostavku o<br />

<strong>sukladnosti</strong> s bitnim zahtjevima)<br />

• TDU ovlašćuju / imenuju tijela za ocjenjivanje <strong>sukladnosti</strong><br />

7<br />

PRAVILNIK<br />

O TEHNIČKIM I MJERITELJSKIM ZAHTJEVIMA KOJI SE ODNOSE NA MJERILA (NN 2/07)<br />

vodomjeri (MI-001)<br />

MJERILO<br />

plinomjeri i ureĎaji za pretvorbu obujma (MI-002)<br />

brojila djelatne električne energije (MI-003)<br />

mjerila toplinske energije (MI-004)<br />

mjerni sustavi za neprekidno i dinamičko mjerenje količina<br />

kapljevina različitih od vode (MI-005)<br />

automatske vage (MI-006)<br />

-za mehaničke sustave<br />

-za elektromehaničke vage<br />

-za elektroničke sustave ili sustave koji sadržavaju elektroničku<br />

podršku<br />

POSTUPCI OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI<br />

B+F ili<br />

B+F ili<br />

B+D ili H1<br />

B+D ili H1 ili G<br />

B+D ili B + E ili B+F ili D1 ili G ili H1<br />

B+D ili B + E ili B+F ili G ili H1<br />

B+D ili B+F ili G ili H1<br />

taksimetri (MI-007) B+F ili B+D ili H1<br />

tvarne mjere (MI-008<br />

-tvarne mjere duljine<br />

-obujamske mjere<br />

dimenzijska mjerila (MI-009)<br />

-za mehanička ili elektromehanička mjerila<br />

-za elektronička mjerila ili mjerila koja sadržavaju računalnu<br />

podršku<br />

analizatori ispušnih plinova (MI-010)<br />

F1 ili D1 ili B+D ili H ili G<br />

A1 ili F1 ili D1 ili E1 ili B+E ili B+D ili H1<br />

F1 ili E1 ili D1 ili B+F ili B+E ili B+D ili H ili H1 ili G<br />

B+F ili B+D ili H1 ili G<br />

B+F ili B+D ili H1 ili G<br />

8<br />

4


PRAVILNIK O TEHNIČKIM ZAHTJEVIMA I POSTUPCIMA<br />

OCJENE SUKLADNOSTI ZA NEAUTOMATSKE VAGE (NN<br />

1/05, 11/05, 42/07)<br />

Zahtjev pravilnika<br />

Modul<br />

Članak 10 a: Dodatak II, točka 1 – Ispitivanje tipa<br />

Dodatak II, točka 2- Izjava o <strong>sukladnosti</strong> s tipom (proizvoĎačevo<br />

jamstvo kakvoće proizvodnje)<br />

Dodatak II, točka 3- Ovjeravanje<br />

Članak 10b: Pojedinačno ovjeravanje prema Dodatku II, točka 4<br />

B<br />

D<br />

F<br />

G<br />

9<br />

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/<br />

10<br />

5


11<br />

12<br />

6


Akreditirani TOS-ovi prema propisima<br />

Područja pokrivena pravilnicima Novoga pristupa<br />

BR.<br />

OVLAŠ-<br />

TENIH<br />

HAA<br />

akred.<br />

U<br />

postupku<br />

oprema pod tlakom 3 3 2<br />

niskonaponska električna oprema 1 2<br />

plinski aparati 1<br />

MINGORP<br />

dizala 7 7 2<br />

strojevi 1<br />

osobna zaštitna oprema 2<br />

energetska učinkovitost kućanskih<br />

aparata i toplovodnih kotlova<br />

13<br />

Akreditirani TOS-ovi prema propisima<br />

Područja pokrivena pravilnicima Novoga pristupa<br />

BR.<br />

OVLAŠ-<br />

TENIH<br />

AKRED.<br />

Postupci<br />

akred.<br />

MZOPUG graĎevni proizvodi 10 34 6<br />

MUP<br />

MMPI<br />

MZSS<br />

DZM<br />

oprema za uporabu u prostorima<br />

ugroženim eksplozivnom atmosferom<br />

eksplozivi za civilnu uporabu<br />

1 1<br />

EMC 1 3<br />

radijsko telekomunikacijska oprema 1<br />

brodska oprema 1 1<br />

rekreacijska plovila 1 1<br />

igračke<br />

medicinski ureĎaji, aktivni implantabilni<br />

med. ur., in vitro dijagnostički med. ur.<br />

neautomatske vage<br />

mjerni instrumenti<br />

14<br />

7


Hvala na pozornosti!<br />

Pitanja, rasprava!<br />

Hrvatska akreditacijska agencija<br />

Ulica Grada Vukovara 78<br />

HR-10000 ZAGREB<br />

+385 1 610 60 99<br />

+385 1 610 93 22<br />

<br />

vladimir.mucko@<strong>akreditacija</strong> .hr<br />

http://www.<strong>akreditacija</strong>.hr<br />

15<br />

8

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!