HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE-DIREKCIJA ...

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO 

OSIGURANJE-DIREKCIJA 

Zagreb, Margaretska 3 

POVJERENSTVO ZA LIJEKOVE 

Zagreb, 31. listopada 2011. godine 

P O Z I V 

Pozivate se na 39. sjednicu Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, koja će 

se održati 14. studenoga 2011. godine u 13,00 sati u prostorijama Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje- 

Direkcija, Zagreb, Margaretska 3/II-dvorana, sa sljedećim 

DNEVNIM REDOM 

Točka 1. 

Razmatranje i usvajanje Zapisnika s 38. sjednice Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za 

zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod). 

I. Suglasnost na cijenu 

Točka 2. 

Suglasnost na cijenu sukladno Zapisniku s 35. i 36. sjednice Povjerenstva za lijekove Zavoda dostavili su 

sljedeći nositelji odobrenja: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno ime 

(generičko ime)- 

INN 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Oblik, jačina i 

pak. lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za orig. 

pakiranje 

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

2.1. Podnositelj zahtjeva: Jana Pharm d.o.o. 

B02BD01 (*) 

ljudski 

protrombinski 

kompleks 

Octapharm 

a 

2.2. Podnositelj zahtjeva: Alkaloid d.o.o. 

Alkaloid 

C07AB07 bisoprolol AD-Skopje 

2.3. Podnositelj zahtjeva: Pliva Hrvatska d.o.o. 

Pliva 

Hrvatska 

B01AC04 klopidogrel d.o.o. 

Pliva 

Hrvatska 

B01AC04 klopidogrel d.o.o 

2.4. Podnositelj zahtjeva: Farmal d.d. 

Octaplex 

500 IU 

Tyrez 

Angiclod 

Angiclod 

praš. i otapal. za 

otop. za inf., 1 

stakl. boč. s 

praš., 1 stakl. 

boč. s 20 ml 

otapala i 1 set 

za prijenos (igla 

za filtraciju i 

dvostrana igla) 

2.240,0 

0 2.240,00 

R/RS 

film obl.tbl. 

30x2,5 mg 0,52 15,54 R L 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u 

kn za 

orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

doplat 

e u kn 

za 

orig. 

pak. 

film obl. tbl. 

28x75 mg 4,22 118,16 RS j 3,80 106,34 0,42 11,82 


30x75 mg 4,22 126,72 RS j 3,80 114,05 0,42 12,67 

C03BA11 indapamid Farmal d.d. 

Dipam 

retard 

tbl. s produlj. 

oslob. 60x1,5 

mg 0,68 40,82 R 

1

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno ime 

(generičko ime)- 

INN 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 


pak. lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za orig. 

pakiranje 

R/RS 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u 

kn za 

orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

doplat 

e u kn 

za 

orig. 

pak. 

2.5. Podnositelj zahtjeva: Genera lijekovi d.o.o. 

Genera 

lijekovi 

C10AA05 atorvastatin d.o.o. 

Atorvastati 

n Genera 


60x10 mg 0,98 58,61 R O 

2.6. Podnositelj zahtjeva: Genera lijekovi d.o.o. 

Genera 

lijekovi 

N05AH03 olanzapin d.o.o. 

Olanzapin 

Genera 


28x5 mg 4,54 126,98 RS BU 

N05AH03 

olanzapin 

Genera 

lijekovi 

d.o.o. 

Olanzapin 

Genera 


28x10 mg 8,83 247,18 RS BU 

L Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris. 

j Indikacija: Za bolesnike poslije ugradnje koronarne premosnice ili stenta, po preporuci specijalista internista kardiologa. 

O Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, 

ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane 

koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj 

prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s 

razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina. 

BU Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista 

psihijatra. 

Šifra ATK 

II. Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda 

Točka 3. 

Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda podnijeli su sljedeći nositelji 

odobrenja: 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 

ime (generičko 

ime)-INN 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 


pak. lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za 

orig. 

pak. 

R/RS 

Iznos 

cij.u kn 

za jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

doplate 

u kn za 

jed. obl. 

(kom) 

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

3.1. Podnositelj zahtjeva: Krka-Farma d.o.o. 

R03DC03 

Krka-Farma 

montelukast d.o.o. 

R03DC03 

Krka-Farma 


R03DC03 

Krka-Farma 


R03DC03 

Krka-Farma 


R03DC03 

Krka-Farma 


R03DC03 

Krka-Farma 



Pliva 

Hrvatska 

R03DC03 montelukast d.o.o. 

Pliva 

Hrvatska 



Pliva 

Hrvatska 


3.4. Podnositelj zahtjeva: Edicta Pharm d.o.o. 

Monkasta 

Monkasta 

Monkasta 

Monkasta 

Monkasta 

Monkasta 

Melarth 

Melarth 

Melarth 

tbl. za žvakanje 

28x4 mg 5,81 162,68 R ap 


56x4 mg 5,23 292,82 R ap 


28x5 mg 5,66 158,56 R ap 


56x5 mg 5,10 285,41 R ap 

film obl.tbl. 

28x10 mg 5,32 149,09 R ap 

film obl.tbl. 

56x10 mg 4,79 268,36 R ap 


28x5 mg 5,10 142,70 R ap 

film obl.tbl. 

28x10 mg 4,79 134,18 R ap 

alum. vreć. 

granule 28x500 

mg (4 mg/vreć.) 5,84 163,57 R ap 

Iznos 

doplate 

u kn za 

orig. 

pak. 

2

Šifra ATK 

R03DC03 

R03DC03 

R03DC03 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 


ime)-INN 

montelukast 

montelukast 

montelukast 

Proizvođač 

Torrent 

Pharmaceutic 

als Ltd. 

Torrent 

Pharmaceutic 

als Ltd. 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Montefar 


pak. lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za 

orig. 

pak. 

R/RS 


28x4 mg 5,23 146,41 R ap 


28x5 mg 4,59 128,43 R ap 

Montefar 

Torrent 

Pharmaceutic 

als Ltd. Montefar tbl. 28x10 mg 4,31 120,76 R ap 

Iznos 

cij.u kn 

za jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

doplate 

u kn za 

jed. obl. 

(kom) 

Iznos 

doplate 

u kn za 

orig. 

pak. 

3.5. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o. 

Torrent 

Pharmaceutic 

R03DC03 montelukast als Ltd. 

Torrent 

Pharmaceutic 

R03DC03 montelukast als Ltd. 

R03DC03 

montelukast 

Surfair 


28x4 mg 4,23 118,54 R ap 


28x5 mg 4,13 115,54 R ap 

Surfair 

Torrent 

Pharmaceutic 

als Ltd. Surfair tbl. 28x10 mg 3,88 108,63 R ap 

3.6. Podnositelj zahtjeva: PharmaS d.o.o. 

R03DC03 

montelukast 

PharmaS 

d.o.o. 

Montelukas 

t PharmaS 


28x5 mg 4,13 115,59 R ap 

R03DC03 

montelukast 

PharmaS 

d.o.o. 

3.7. Podnositelj zahtjeva: PharmaSwiss d.o.o. 

Montelukas 

t PharmaS tbl. 28x10 mg 3,88 108,68 R ap 

C10AA07 

C10AA07 

C10AA07 

C10AA07 

rosuvastatin 

rosuvastatin 

rosuvastatin 

rosuvastatin 


Adamed Sp. 

z.o.o. 

Adamed Sp. 

z.o.o. 

Adamed Sp. 

z.o.o. 

Adamed Sp. 

z.o.o. 

Rosuvex 

Rosuvex 

Rosuvex 

Rosuvex 

N03AX11 topiramat Farmal d.d. Topira 

N03AX11 topiramat Farmal d.d. Topira 


N04BC04 ropinirol Farmal d.d. Ropiol 

N04BC04 ropinirol Farmal d.d. Ropiol 


Lek 

Pharmaceutic 

als d.d., 

Salutas 

Pharma 

GmbH, Lek 

C09CA04 irbesartan S.A. 

Irbesan 


28x5 mg 0,86 24,12 R O 


28x10 mg 1,76 49,14 R O 


28x20 mg 2,90 81,16 R O 


28x40 mg 4,15 116,30 R O 


60x50 mg 1,51 90,72 RS BT 


60x100 mg 2,99 179,28 RS BT 


21x1 mg 2,37 49,81 R 


21x2 mg 4,03 84,67 R 


30x150 mg 2,53 75,81 RS o 

C09CA04 

C09CA04 

irbesartan 

irbesartan 

Lek 

Pharmaceutic 

als d.d., 

Salutas 

Pharma 

GmbH, Lek 

S.A. 

Lek 

Pharmaceutic 

als d.d., 

Salutas 

Pharma 

GmbH, Lek 

S.A. 

Irbesan 

Irbesan 


60x150 mg 2,27 136,46 RS o 


30x300 mg 3,31 99,33 RS o 

3

Šifra ATK 

C09CA04 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 


ime)-INN 

irbesartan 

Proizvođač 

Lek 

Pharmaceutic 

als d.d., 

Salutas 

Pharma 

GmbH, Lek 

S.A. 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Irbesan 


pak. lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za 

orig. 

pak. 

R/RS 


60x300 mg 2,98 178,74 RS o 

Iznos 

cij.u kn 

za jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

doplate 

u kn za 

jed. obl. 

(kom) 

Iznos 

doplate 

u kn za 

orig. 

pak. 

3.11. Podnositelj zahtjeva: Providens d.o.o. 

N07BC02 metadon L. Molteni 

N07BC02 metadon L. Molteni 

N07BC02 + metadon L. Molteni 

Metadon 

Molteni 

Metadon 

Molteni 

Metadon 

Molteni 

oralna otopina, 

plast. boč. 1x20 

ml (1 mg/ml) 4,11 4,11 RS CD 


plast. boč. 1x20 

ml (5 mg/ml) 20,57 20,57 RS CD 


plast. boca 

1x1000 ml (5 

mg/ml) 388,85 388,85 


L04AA06 

mikofenolat 

mofetil 

Lek 

Pharmaceutic 

als d.d., 

Salutas 

Pharma 

GmbH, Lek 

S.A. 

Micolat 

tvrda caps. 

100x250 mg 5,49 548,67 RS BH 

ap Indikacija: Kao dodatna terapija inhalacijskim kortikosteroidima ili beta -2 agonistima u blagoj ili umjereno teškoj astmi, aspirinskoj astmi i naporom 

uzrokovanoj astmi. 

O Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, 

ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane 

koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj 

prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s 

razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina. 

BT 1. Samo za bolesnike s epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike (svi na koje se ne odnosi smjernica "BT"), po preporuci specijalista neurologa 

ili pedijatra; 2. Za bipolarni poremećaj (odobreno samo za lijek lamotrigin) u slučaju rezistencije na litij-karbonat i karbamazepin, po preporuci specijalista 

psihijatra. 

o Indikacija: Samo za bolesnike koji ne podnose ACE-inhibitore, po preporuci specijalista internista. 

CD Indikacija 1. Za liječenje kronične boli u terminalnih bolesnika; 2. Kod primjene u farmakoterapiji opijatskih ovisnika na preporuku ovlaštenih 

specijalista psihijatrije ili ovlaštenogliječnika službe za prevenciju i liječenje ovisnosti Zavoda za javno zdravstvo, a izdaje se na ruke liječnika. 

BH Za bolesnike sa transplantiranim organima. 

III. Novi oblici lijekova, koji se već nalaze na Listama lijekova Zavoda 

Točka 4. 

Prijedlog tvrtke sanofi-aventis Croatia d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka klopidogrel 

(ATK:B01AC04), proizvođača Sanofi Winthrop Industrie u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: 

Plavix, film obl.tbl. 4x300 mg s cijenom 75,04 kn, DDD/75 mg/4,69 kn, 

Plavix, film obl.tbl. 30x300 mg s cijenom 562,80 kn, DDD/75 mg/4,69 kn. 

4

Točka 5. 

Prijedlog tvrtke Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka lerkanidipin 

(ATK:C08CA13), DDD/10 mg/O, proizvođača Berlin-Chemie AG, Recordati Industria Chimica e Farmaceutica 

S.p.a. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Lercanil, film obl. tbl. 60x10 mg s cijenom 53,46 kn. 

Točka 6. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka nilotinib (ATK:L01XE08), 

proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod 

zaštićenim imenom: 

Tasigna, tvrde caps. 112x150 mg s cijenom 19.615,19 kn u indikaciji: ''Za liječenje: 1. odrasli bolesnici s novodijagnosticiranom 

Ph+ kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u kroničnoj fazi bolesti, 2. odrasli bolesnici s novodijagnosticiranom Ph+ kroničnom mijeloičnom 

leukemijom (KML) u ubrzanoj fazi bolesti, 3. odrasli bolesnici u kroničnoj ili ubrzanoj fazi Ph+ kroničnom mijeloičnom leukemijom ( KML ) koji su 

rezistentni na imatinib ili ne podnose liječenje imatinibom.''. 

Točka 7. 

Prijedlog tvrtke Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka dabigatran 

eteksilat (ATK:B01AE07), DDD/0,22g/O, proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u Dopunsku 

listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Pradaxa, tvrda caps. 60x110 mg s cijenom 561,60 kn, 280,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća 

Zavod i 280,80 kn iznos doplate za originalno pakiranje, 

Pradaxa, tvrda caps. 60x150 mg s cijenom 561,60 kn, 280,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća 

Zavod i 280,80 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: ''Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih 

osoba s nevaskularnom atrijskom fibrilacijom s jednim ili više sljedećih čimbenika rizika: 1. prethodni moždani udar, tranzitorna ishemična ataka ili 

sistemska embolija; 2. ejekcijska frakcija lijevog ventrikula < 40%; 3. simptomatsko zatajenje srca, stupanj ≥ 2 prema klasifikaciji NYHA; 4. dob ≥ 75 

godina; 5. dob ≥ 65 godina povezana s jednim od sljedećeg: dijabetes melitus, koronarna bolest srca ili hipertenzija.''. 

Očitovanje Hrvatskog neurološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje lijeka 

dabigatran eteksilat (ATK:B01AE07), proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u liste lijekova 

Zavoda sa smjernicom: ''Primarna prevencija ishemijskog moždanog udara embolijske geneze u bolesnika s fibrilacijom atrija.". 

Točka 8. 

Prijedlog tvrtke Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka pramipexol 

(ATK:N04BC05), DDD/2,5 mg/O, proizvođača Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. u Dopunsku listu 

lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Mirapexin, tbl. s produlj. oslob. 30x0,26 mg s cijenom 80,21 kn, 67,39 kn iznos cijene za originalno pakiranje 

koju plaća Zavod i 13 kn iznos doplate za originalno pakiranje, 








koju plaća Zavod i 154 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: ''Indikacija: Samo za liječenje uznapredovalog 

stadija Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.". 

Točka 9. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Remedia d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka klotrimazol 

(ATK:D01AC01), proizvođača Dr. August Wolff GmbH u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: 

Canifug 1%, otopina za kožu, sprej 30 ml (0,01 g/ml) s cijenom 24,50 kn, 12,00 kn iznos cijene za originalno 

pakiranje koju plaća Zavod i 12,50 kn iznos doplate za originalno pakiranje. 

IV. Novi lijekovi 

Točka 10. 

Prijedlog tvrtke Schering-Plough d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka folitropin beta (ATK:G03GA06), 

DDD/75 i.j./P, proizvođača N.V. Organon u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Puregon, otopina za injekciju, boč. 5x0,5 ml (50 IU/0,5 ml) s cijenom 613,42 kn, 

Puregon, otopina za injekciju u ulošku i 6 igala (1 uložak, 300 IU/0,36 ml) s cijenom 741,97 kn, 

Puregon, otopina za injekciju u ulošku i 9 igala (1 uložak, 900 IU/1,08 ml) s cijenom 2.186,30 kn. 

5

Točka 11. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu smjernice lijeku zoledronatna kiselina-Zometa 

boč.1x4 mg/5 ml koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom:" 119 Liječenje koštanih presadnica raka 

prostate, po preporuci specijalista onkologa ili urologa. Liječenje zoledronatnom kiselinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriteriji: 1. koštane 

presadnice (osteolize) dokazane scintigrafijom, RTG-om ili CT-om; 2. ECOG status 0-2; 3. nepostojanje CNS presadnica; 4. očekivano preživljavanje 

bolesnika duže od 6 mjeseci; 5. terapija traje do pojave progresije koštane bolesti ili pojave komplikacije koštane presadnice. Obvezatna kontrola učinka 

liječenja komparabilnim radiološkim-kliničkim testovima svakih 6 mjeseci". 

Točka 12. 

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka tirotropin alfa (ATK:H01AB01), 

proizvođača Genzyme Limited u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Thyrogen, prašak za otopinu za injekciju, boč. 2x0,9 mg s cijenom 5.851,43 kn. 

Točka 13. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka deferasiroks (ATK:V03AC03), 



Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x125 mg s cijenom 1.334,83 kn, 

Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x250 mg s cijenom 2.604,20 kn, 

Exjade, tbl. za oralnu suspenziju 28x500 mg s cijenom 5.208,40 kn. 

Točka 14. 

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka kunićji imunoglobulin protiv 

timocita, za ljude (ATK:L04AA04), proizvođača Genzyme Polyclonals S.A.S. u Osnovnu listu lijekova Zavoda 

pod zaštićenim imenom: 

Thymoglobuline, praš. za otop. za inf., boč. 1x25 mg/5 ml s cijenom 1.526,45 kn i sa smjernicom: ''Profilaksa akutnog 

odbacivanja srca nakon transplantacije. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. 

Točka 15. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka everolimus (ATK:L01XE10), 



Afinitor, tbl. 30x5 mg s cijenom 19.836,90 kn. 

Afinitor, tbl. 30x10 mg s cijenom 26.640,00 kn u indikaciji: ''Za liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica 

u kojih je bolest napredovala ili nakon liječenja lijekovima koji ciljano djeluju protiv čimbenika rasta vaskularnog endotela (VEGF-ciljana terapija).''. 

Točka 16. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje lijeka indacaterol (ATK:R03AC18), proizvođača 

Novartis Pharma Stein AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Onbrez Breezhaler, prašak inhalata, tvrde caps. 30x150 mcg s cijenom 207,00 kn u indikaciji: "Za održavanje 

bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s KOPB". 

Točka 17. 

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka pleriksafor (ATK:L03AX16), 

DDD/16,8 mg/P, proizvođača, Genzyme Ltd. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Mozobil, otop. za inj., stakl. boč. 1x 20 mg/ml s cijenom 42.050,07 kn u indikaciji: ''Za mobilizaciju matičnih stanica u 

bolesnika s limfomima i multiplim mijelomom u kojih se nije uspjelo konvencionalnim načinom mobilizacije sakupiti dovoljan broj matičnih stanica za 

transplantaciju.''. 

Točka 18. 

Prijedlog tvrtke Pfizer Croatia d.o.o. za uvrštenje lijeka anidulafungin (ATK:J02AX06), DDD/0,1 g/P, 

proizvođača Pfizer Manufacturing Belgium NV u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Ecalta, praš. i otap. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg/30 ml, s cijenom 2.853,25 kn u indikaciji: "Za sustavne 

gljivične infekcije u imunokompromitiranih bolesnika u stacionarnim ustanovama. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.". 

Točka 19. 

Prijedlog tvrtke Agmar d.o.o. za uvrštenje lijeka natrij-klorid+kalij-klorid+magnezij-klorid 

heksahidrat+natrij-acetat-trihidrat+natrij-glukonat (ATK:B05BB01), proizvođača Baxter Healthcare Ltd., 

Bieffe Medital Sabinanigo, Baxter Healthcare S.A., Baxter S.A. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: 

Plasma-Lyte 148 Viaflo, otop. za inf., vrećica 20x500 ml s cijenom 226,60 kn, 

6

Plasma-Lyte 148 Viaflo, otop. za inf., vrećica 10x1000 ml s cijenom 139,40 kn. 

Točka 20. 

Očitovanje Hrvatskog onkološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje izvornog lijeka 

pazopanib (ATK:L01XE11), proizvođača Glaxo Operations UK Ltd u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis 

posebno skupih lijekova pod zaštićenim imenom: 

Votrient, film obl.tbl. 30x200 mg s cijenom 5.864,64 kn, 

Votrient, film obl.tbl. 30x400 mg s cijenom 11.729,28 kn te prijedlog smjernice stručnog društva: ''Indikacija: 

Liječenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim karcinomom bubrega. Kriteriji za primjenu: metastatski ili lokalno uznapredovali rak bubrega; ECOG 

status 0,1,2; prvolinijsko liječenje (nije indiciran u liječenju bolesnika koji su progredirali na terapiju TKI); RR niži od 150/90 mm Hg; bez hemoragične 

dijateze ili aktivne ulkusne bolesti. ''. 

Točka 21. 

Prijedlog tvrtke Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka ranolazin 

(ATK:C01EB18), DDD/1,5 g/O, proizvođača Brecon Pharmaceuticals Ltd., Fine Foods N.T.M. SpA, Menarini – 

Von Heyden GmbH, Berlin-Chemie AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Ranexa, tbl. s produlj. oslob. 60x375 mg s cijenom 370,98 kn, 296,78 kn iznos cijene za originalno pakiranje 

koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje, 


koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje, 


koju plaća Zavod i 74,20 kn iznos doplate za originalno pakiranje u indikaciji: "Dodatna terapija za simptomatsko liječenje 

bolesnika sa stabilnom anginom pektoris čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana ili s nepodnošljivosti lijekova prve linije antianginika (kao što su betablokatori 

i/ili kalcijevi antagonisti).". 

Točka 22. 

Očitovanje Hrvatskog društva za neurologiju pri Hrvatskom liječničkom zboru o prijedlogu tvrtke 

Lundbeck Croatia d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka memantin (ATK:N06DX01), DDD/20mg/O, proizvođača H. 

Lundbeck A/S u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Ebixa 10 mg, film obl.tbl. 28x10 mg s cijenom 286,53 kn, 57,30 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju 

plaća Zavod, 229,23 kn iznos doplate za originalno pakiranje i sa smjernicom: ''Za liječenje bolesnika sa umjerenom ili 

teškom Alzheimerovom bolesti, po preporuci specijalista neurologa ili psihijatra.''. 

Točka 23. 

Očitovanje Hrvatskog društva za neurologiju pri Hrvatskom liječničkom zboru o prijedlogu tvrtke Pliva 

Hrvatska d.o.o. za uvrštenje lijeka donepezil (ATK:N06DA02), DDD/7,5 mg/O, proizvođača Pliva Hrvatska 

d.o.o. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Donepezil Pliva tbl. 5 mg, film obl.tbl. 28x5 mg s cijenom 287,92 kn, 

Donepezil Pliva tbl. 10 mg, film obl.tbl. 28x10 mg s cijenom 315,46 kn u indikaciji: "Za simptomatsko liječenje blage do 

umjerene Alzheimerove bolesti po preporuci specijalista psihijatra ili neurologa.". 

Točka 24. 

Dopuna prijedlogu tvrtke PharmaSwiss d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka saksagliptin (ATK:A10BH03), 

proizvođača Bristol-Myers Squibb S.r.l. u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Onglyza, film obl.tbl. 28x5 mg s cijenom 275,48 kn, 200,48 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća 

Zavod i 75,00 kn iznos doplate za originalno pakiranje, 

Onglyza, film obl.tbl. 30x5 mg s cijenom 295,16 kn, 214,80 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća 

Zavod i 80,36 kn iznos doplate za originalno pakiranje. 

Točka 25. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka vildagliptin 

(ATK:A10BH02), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: 

Galvus, tbl. 60x50 mg s cijenom 286,20 kn. 

Točka 26. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka vildagliptin+metformin 

(ATK:A10BD08), proizvođača Novartis Pharma Stein AG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: 

Eucreas, film obl.tbl. 60x(50 mg+1000 mg) s cijenom 291,60 kn. 

7

V. Dopuna i izmjena smjernica ili statusa lijeka na Listama lijekova Zavoda 

Točka 27. 

Prijedlog tvrtke Roche d.o.o. za dopunu smjernice uz lijek trastuzumab – Herceptin u Osnovnoj listi 

lijekova Zavoda ''…i za liječenje bolesnika s uznapredovalim adenokarcinomom želuca". 

Točka 28. 

Prijedlog tvrtke Johnson&Johnson S.E. d.o.o. za izmjenu smjernice lijeku bortezomib-Velcade, prašak za 

otop. za inj.1x3,5 mg/10 ml, a koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda i na Popisu posebno skupih 

lijekova sa smjernicom: ''Indikacija: Za bolesnike s diseminiranim multiplim mijelomom u trećoj liniji liječenja, u kojih nije postignut terapijski 

odgovor u prethodnom liječenju, a koji nisu prethodno liječeni bortezomidom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se 

primjena još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, 

parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. 

Tvrtka predlaže da lijek bude dostupan bolesnicima samo djelomično u 1. i 2. liniji liječenja dok se lijek 

više uopće ne bi primijenjivao u 3. liniji liječenja. 

Prijedlog nove indikacije: ''Indikacija: Za bolesnike s multiplim mijelomom u neliječenih bolesnika u prvoj liniji liječenja koji nisu 

predviđeni za liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom koštane srži te u drugoj liniji liječenja tj. u prvom relapsu/progresiji 

bolesti, a koji nisu prethodno liječeni bortezomibom. Odobrava se 4 ciklusa liječenja i u slučaju povoljnog učinka odobrava se primjena još 4 ciklusa 

terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija ili 

stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. 

Točka 29. 

Prijedlog tvrtke Abbott Laboratories d.o.o. za izmjenu statusa lijeka levodopa+karbidopa 

(ATK:N04BA02), proizvođača Solvay Pharmaceuticals u Osnovnoj listi lijekova Zavoda pod zaštićenim 

imenom: Duodopa intenstinalni gel, plastična vrećica, kazeta 7x100 ml (20 mg/ml levodop.+5 mg/ml karbid.) u 

indikaciji: ''Indikacija: Samo za liječenje uznapredovalog stadija Parkinsonove bolesti kad više nije moguće stabilizirati klinički status dostupnom 

kombiniranom peroralnom terapijom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. ''. 

Točka 30. 

Prijedlog Povjerenstva za lijekove KBC Osijek za dopunu smjernice uz lijek pregabalin-Lyrica novom 

indikacijom: "Liječenje neuropatske boli.". 

Točka 31. 

Prijedlog tvrtke Merck d.o.o. za izmjenu smjernice uz lijek cetuksimab-Erbitux, otopina za inf., boč. 

1x20 ml (5 mg/ml) koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom: ''Prva linija liječenja metastatskog raka 

debelog crijeva koji iskazuje receptor za epidermalni čimbenik rasta (EGFR) i bez mutacije KRAS gena u kombinaciji s kemoterapijiom samo ako su 

ispunjeni sljedeći kriteriji 1. Primarni tumor debelog crijeva je resektiran ili je potencijalno operabilan, 2. Metastatska bolest je ograničena na jetru i nije 

resektabilna, 3. Pacijent je dobrog općeg stanja za operaciju resekcije primarnog tumora debelog crijeva i za operaciju jetre ako su metastaze postale 

resektabilne nakon liječenja cetuksimabom. Kriteriji za primjenu 1. tjelesni status 0 i 1 po ECOG (Karnofsky 80-100); 2. nepostojanje presadnica u CNS-u; 

3. razina bilirubina < 1,5 x gornja granica normalne vrijednosti; 4. razina AST i ALT < 5x gornja granica normalne vrijednosti; 5. razina kreatinina 1.5x(10)9/L; 7. razina trombocita > 100x(10)9/L. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za 

lijekove na prijedlog specijalista radioterapije, specijalista radioterapije i onkologije i subspecijalista internističke onkologije na period od najviše 16 tjedana 

nakon kojih je potrebna obrada s ciljem procjene stupnja tumorskog odgovora, a kako bi se pristupilo resekciji. 

Prijedlog nove smjernice glasi: ''Indiciran u prvoj liniji liječenja bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva u kombinaciji s 5- 

fluorouracilom i folnom kiselinom sa ili bez irinotekana. Liječenje se provodi dok traje pozitivni tumorski odgovor (kompletna remisija, parcijalna 

remisija, te stabilna bolest), uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove.''. 

Točka 32. 

Očitovanje Društva nastavnika opće/obiteljske medicine o antiastmaticima koji se nalaze u listama 

lijekova Zavoda. 

Točka 33. 

Preporuka Hrvatskog dermatovenerološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru za uvrštenje 

bioloških lijekova za liječenje psorijaze u listu lijekova Zavoda. 

Točka 34. 

Prijedlog Voditelja Referentnog centra MZ RH za epilepsije i konvulzivne bolesti razvojne dobi, Klinika 

za pedijatriju, KBC Rijeka za izmjenu statusa lijeka levetiracetam- Keppra, film obl. tbl. 60x250 mg, Keppra, 

film obl. tbl. 60x500 mg i Keppra, oralna otopina 300 ml (100 mg/ml) koji se nalazi u Dopunskoj listi lijekova 

Zavoda. 

8

Točka 35 . 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za dopunu smjernice lijeka imatinib-Glivec, film obl. tbl. 

60x100 mg, Glivec, film obl. tbl. 30x400 mg koji se nalazi u Osnovnoj listi lijekova Zavoda i na Popisu posebno 

skupih lijekova sa indikacijom: ''Adjuvantno liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora.''. 

Točka 36. 

Prijedlog tvrtke Novartis Hrvatska d.o.o. za izmjenu statusa izvornog lijeka entakapon-Comtan, film obl. 

tbl. 30x200 mg koji se nalazi u Dopunskoj listi lijekova Zavoda sa smjernicom: ''Samo za liječenje uznapredovalog stadija 

Parkinsonove bolesti sa razvojem jenjavanja učinka levodope i/ili pojave oscilacija.''. 

Točka 37. 

Prijedlog za izmjenu oznake ''RS'' u oznaku ''R'' i smjernica uz lijekove karvedilol u Osnovnoj listi 

lijekova Zavoda i nebivolol u Dopunskoj listi lijekova Zavoda u nove koje glase: L ''Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca; 

2. Za hipertenziju i anginu pektoris.'' i n1 ''Indikacija: 1. Kronično zatajivanje srca; 2. Za hipertenziju.'' koji su dolje tablično prikazani. 

a) U Osnovnoj listi lijekova Zavoda: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD i 

jed mj. 

Cij. 

u kn 

za 

DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 

Zaštićeno ime 


pakiranje lijeka 

Cijena u 

kn za jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 

u kn za 

orig. 

pakiran 

je 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

37,5 

C07AG02 101 karvedilol mg 2,13 O Pliva Carvetrend tbl. 28x25mg 1,42 39,68 RS L / R L 

37,5 

C07AG02 102 karvedilol mg 3,51 O Pliva Carvetrend tbl. 28x12,5mg 1,17 32,67 RS L / R L 

37,5 

C07AG02 103 karvedilol mg 6,78 O Pliva Carvetrend tbl. 28x6,25 mg 1,13 31,64 RS L / R L 

37,5 12,8 

C07AG02 104 karvedilol mg 4 O Pliva Carvetrend tbl. 28x3,125mg 1,07 29,96 RS L / R L 

R /RS 

C07AG02 114 

C07AG02 115 

C07AG02 116 

C07AG02 117 

C07AG02 121 

C07AG02 122 

C07AG02 123 

C07AG02 131 

C07AG02 132 

C07AG02 133 

C07AG02 134 

C07AG02 141 

C07AG02 142 

C07AG02 161 

C07AG02 162 

C07AG02 163 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

karvedilol 

37,5 12,8 

mg 4 O Belupo Carvelol tbl. 30x3,125 mg 1,07 32,07 RS L / R L 

37,5 

mg 7,02 O Belupo Carvelol tbl. 30x6,25 mg 1,17 35,00 RS L / R L 

37,5 

mg 3,51 O Belupo Carvelol tbl. 30x12,5 mg 1,17 35,00 RS L / R L 

37,5 

mg 2,13 O Belupo Carvelol tbl. 30x25 mg 1,42 42,51 RS L / R L 

37,5 

mg 2,13 O Farmal d.d. Cadil 25 mg tbl. 28x25 mg 1,42 39,68 RS L / R L 

37,5 

mg 3,51 O Farmal d.d. Cadil 12,5 mg tbl. 28x12,5 mg 1,17 32,67 RS L / R L 

37,5 

mg 6,78 O Farmal d.d. Cadil 6,25 mg tbl. 28x6,25 mg 1,13 31,58 RS L / R L 

37,5 12,8 

Krka Novo 

mg 4 O Mesto Coryol tbl. 28x3,125 mg 1,07 29,96 RS L / R L 

37,5 

Krka Novo 

mg 6,78 O Mesto Coryol tbl. 28x6,25 mg 1,13 31,58 RS L / R L 

37,5 

Krka Novo 

mg 3,51 O Mesto Coryol tbl. 28x12,5 mg 1,17 32,67 RS L / R L 

37,5 

Krka Novo 

mg 2,13 O Mesto Coryol tbl. 28x25 mg 1,42 39,68 RS L / R L 

Stada 

37,5 

Hemofarm Milenol 12,5 

mg 2,10 O d.o.o. mg tbl. 28x12,5 mg 0,70 19,63 RS L / R L 

Stada 

37,5 

Hemofarm 

mg 1,56 O d.o.o. Milenol 25 mg tbl. 28x25 mg 1,04 29,23 RS L / R L 

37,5 

F. Hoffmann- Dilatrend 6,25 

mg 3,48 O La Roche Ltd mg tbl. 28x6,25 mg 0,58 16,11 RS L / R L 

37,5 

F. Hoffmann- Dilatrend 12,5 

mg 1,89 O La Roche Ltd mg tbl. 28x12,5 mg 0,63 17,64 RS L / R L 

37,5 

mg 1,41 O 

F. Hoffmann- 

La Roche Ltd Dilatrend 25 mg tbl. 28x25 mg 0,94 26,21 RS L / R L 

9

) U Dopunskoj listi lijekova Zavoda: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD i 

jed.mj 

. 

Cij. u 

kn 

za 

DD 

D 

Nač 

in 

pri 

mj 

ene 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime 

lijeka 

Oblik, 

jačina i 

pak. 

lijeka 

Cijena 

u kn 

za jed. 

oblika 

(kom. 

) 

Cijena 

u kn 

za 

orig. 

pakira 

nje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom 

) 

Iznos 

dopla 

te u kn 

za 

orig. 

pak. 

C07AB12 101 nebivolol 5 mg 1,42 O 

Pliva 

Hrvatska 

d.o.o. 

Nebivol 

ol Pliva 

C07AB12 111 nebivolol 5 mg 1,42 O Belupo Nibel 

C07AB12 112 nebivolol 5 mg 1,42 O Belupo Nibel 

C07AB12 161 nebivolol 5 mg 1,87 O 

Berlin- 

Chemie 

Nebilet 

tbl. 

28x5 mg 1,42 39,68 

tbl. 

14x5 mg 1,42 19,84 

tbl. 

28x5 mg 1,42 39,68 

tbl. 

28x5 mg 1,87 52,40 

RS n / 

R n1 1,16 32,48 0,26 7,20 

RS n / 

R n1 1,16 16,24 0,26 3,60 

RS n / 

R n1 1,16 32,48 0,26 7,20 

RS n / 

R n1 1,16 32,48 0,71 19,92 

L Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca, po preporuci specijalista internista; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris./ Indikacija 1. Kronično zatajivanje 

srca; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris. 

n1 Indikacija 1. Kronično zatajivanje srca, po preporuci specijalista internista; 2. Za hipertenziju i anginu pektoris./ Indikacija 1. Kronično zatajivanje 

srca; 2. Za hipertenziju. 

VI. Izmjena proizvođača, zaštićenog imena, oblika, jačine i 

pakovanja lijeka u Osnovnoj/Dopunskoj listi lijekova Zavoda 

Točka 38. 

Prijedlog tvrtke Belupo d.d. za izmjenu zaštićenog imena sljedećih lijekova: 

a) u Osnovnoj listi lijekova Zavoda: 

Šifra ATK 

Ozna 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 

za 

DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 

10 




Cijena 

u kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 

u kn za 

orig. 

pakiran 

je 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

N05AX08 

111 risperidon 5 mg 9,65 O Belupo 

Prospera/ 

Prospera 1 mg 


film tbl. 20x1 mg/ 

film obl. tbl. 20x1 

N05AX08 


N05AX08 


N05AX08 


M01AE03 

112 ketoprofen 

G04CA02 

111 tamsulozin 

C10AA01 

141 simvastatin 

C10AA01 


0,15 

g 0,90 O Belupo 

0,4 

mg 2,23 O Belupo 

30 


30 


Prospera/ 

Prospera 2 mg 


Prospera/ 

Prospera 3 mg 


Prospera/ 

Prospera 4 mg 


Knavon forte/ 

KNAVON 

FORTE 100 mg 


Tamosin/ 

TAMOSIN 0,4 

mg caps. s 

produlj. oslobađ. 

Protecta 10/ 

PROTECTA 10 

mg film obl. tbl. 

Protecta 20/ 

PROTECTA 20 


R /RS 

mg 1,93 38,56 RS 



mg 3,70 221,89 RS 



mg 5,02 300,97 RS 



mg 7,71 462,30 RS 

tbl. 20x100 mg/ 


20x100 mg 0,60 12,00 R 

caps. s prod. 

oslob.tvrda 30x0,4 

mg/ caps. s 

produlj. oslobađ. 

30x0,4 mg 2,23 66,90 RS 

film tbl. 28x10 

mg/ film obl. tbl. 

28x10 mg 1,21 33,88 R O 



28x20 mg 1,82 50,96 

R O

C10AA01 


C10AA01 


30 


30 


Protecta 40/ 

PROTECTA 40 


Protecta 20/ 

PROTECTA 20 




28x40 mg 3,44 96,32 



56x20 mg 1,58 88,48 

R O 

R O 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

b) u Dopunskoj listi lijekova Zavoda: 

Nezaštićen 

o ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i 

jed.m 

j. 

Cij. 

u kn 

za 

DD 

D 

Na 

čin 

pri 

mj 

en 

e 

Proizvođač 

Zaštićen 

o ime 

lijeka 

Oblik, 

jačina i 

pak. 

lijeka 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

M01AE01 112 ibuprofen 1,2 g 1,53 O Belupo 

M01AE01 113 ibuprofen 1,2 g 1,06 O Belupo 

Ibuprofe 

n/ 

IBUPR 

OFEN 

400 mg 

film 

obl. tbl. 

Ibuprofe 

n/ 

IBUPR 

OFEN 

600 mg 

film 

obl. tbl. 

Cijen 

a u 

kn za 

jed. 

oblik 

a 

(kom 

.) 

Cijena 

u kn 

za 

orig. 

pakir 

anje 

drag. 

30x400 

mg/ film 

obl. tbl. 

30x400 

mg 0,51 15,43 

R/ 

RS 

R 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom 

) 

koju 

plaća 

Zavo 

d 

Iznos 

cij. u 

kn za 

orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

dopl 

ate u 

kn 

za 

jed. 

obl. 

(ko 

m) 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

orig. 

pak. 

0,36 10,80 0,15 4,63 

drag. 

30x600 

mg/ film 

obl. tbl. 

30x600 

mg 0,53 15,77 R 0,43 12,87 0,10 2,90 

VII. Prijedlog za povećanje cijena lijeka na Osnovnoj/Dopunskoj listi lijekova Zavoda 

Točka 39. 

Prijedlog tvrtke Sandoz d.o.o. za povećanje cijene sljedećih lijekovima: 

a) u Osnovnoj listi lijekova Zavoda: 

Šifra ATK 

Ozna 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 

za 

DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 




Cijena 

u kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 

u kn za 

orig. 

pakiran 

je 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

B03AC02 

željezo III-oksid 

44,3 

221,8/ 

023 + saharat 

0,1 g 6 P Lek Ljubljana Venofer amp. 5x100 mg 44,36 414,25 

R /RS 

C03EA01 

121 - 

amilorid+hidrok 

lorotiazid 0,00 O Lek Ljubljana Moduretic 

tbl.40x(5 mg+50 

mg) 0,55 

21,96/ 

32,84 R 

C03EA01 

122 - 

amilorid+hidrok 

lorotiazid 0,00 O Lek Ljubljana Moduretic 

tbl.60x(5 mg+50 

mg) 0,55 

C07AA05 

0,16 

121 - propranolol g 0,88 O Lek Ljubljana Propranolol Lek tbl. 50x40 mg 0,22 

C10AB04 

122 - gemfibrozil 1,2 g 1,92 O Lek Ljubljana Elmogan tbl. 30x450 mg 0,72 

D06AX30 

neomicin+bacitr 

424 - acin 0,00 L Lek Ljubljana Bivacyn mast 30 g 15,57 

D06BA01 

sulfadiazinsrebro 

422 - 

0,00 L Lek Ljubljana Dermazin krema 1% 250 g 62,13 

G02CB01 

121 - bromokriptin 5 mg 1,90 O Lek Ljubljana Bromergon tbl. 30x2,5 mg 0,95 

G04BD09 

amp. 50x0,2 mg/5 

022 (+) trospij 0,00 P Lek Ljubljana Spasmex 

ml 2,06 

178, 

J01XA01 021 + vankomicin 2 g 2 P Lek Ljubljana Edicin boč.1x500 mg 44,55 

M01AE03 

524 - ketoprofen 

0,15 

g 1,44 R Lek Ljubljana Ketonal supp. 12x100 mg 0,96 

11 

32,94/ 

49,31 R 

11,05/ 

29,28 R 

21,45/ 

52,54 R 

15,57/ 

36,65 

62,13/ 

105,25 

28,56/ 

70,01 R 

102,87/ 

178,53 

44,55/ 

64,72 

11,50/ 

29,63 R

Šifra ATK 

Ozna 

ke 

N04BA02 

121 - 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 

za 

DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 

levodopa+karbi 

dopa 0,6 g 1,96 O Lek Ljubljana Nakom 




Cijena 

u kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

tbl. 100x(250 

mg+25 mg) 0,90 

Cijena 

u kn za 

orig. R /RS 

pakiran 

je 

89,86/ 

178,03 R 

Šifra ATK 

c) u Dopunskoj listi lijekova Zavoda: 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD i 

jed.mj 

. 

Cij. u 

kn 

za 

DD 

D 

Nač 

in 

pri 

mj 

ene 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime 

lijeka 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

D06BA01 421 - 

sulfadiazinsrebro 

0,00 L 

Lek 

Ljubljana Dermazin 

krema 

1% 50 g 20,30 

20,30/ 

38,63 R 15,22 

15,22/ 

28,95 5,08 

5,08/ 

9,68 

- 

Lek 

Spasmex tbl. 20x5 

19,16/ 

9,58/ 

9,58/ 

G04BD09 121 

trospij 40 mg 7,68 O Ljubljana forte mg 0,96 27,30 R 0,48 13,60 0,48 13,70 

- 

Lek 

Spasmex tbl. 30x5 

28,80/ 

14,40/ 

14,40/ 

G04BD09 122 

trospij 40 mg 7,68 O Ljubljana forte mg 0,96 41,00 R 0,48 20,45 0,48 20,55 

Oblik, 

jačina i 

pak. 

lijeka 

Cijena 

u kn 

za jed. 

oblika 

(kom. 

) 

Cijena 

u kn 

za 

orig. 

pakira 

nje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Točka 40. 

Prijedlog tvrtke GE Healthcare d.o.o. za sniženje cijene kontrastnim sredstvima u Osnovnoj listi lijekova 

Zavoda kako je tablično prikazano: 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom 

) 

Iznos 

dopla 

te u kn 

za 

orig. 

pak. 

Šifra ATK 

Ozna 

ke 

Nezaštićeno 

ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 

za 

DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 




Cijena 

u kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za 

orig. 

pakiranje 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

V08AB02 

089 + joheksol 134;135 1169,60/ 

0,00 P GE Healthcare Omnipaque 300 boč. 10x50 ml 116,96 1019,60 

V08AB02 

090 + joheksol 134;135 2315,58/ 

0,00 P GE Healthcare Omnipaque 300 boč. 10x100 ml 231,56 2.117,58 

V08AB02 

091 + joheksol 134;135 1485,94/ 


V08AB02 

092 + joheksol 134;135 1308,08/ 


V08AB02 

093 + joheksol 134;135 2596,86/ 


V08AB02 

094 + joheksol 134;135 3087,23/ 


V08AB09 

081 + jodiksanol 0,00 P GE Healthcare 

Visipaque 270 

mgI/ml 

plast.boč. 10x50 

ml 120,62 

1206,15/ 

1.145,87 

V08AB09 


Visipaque 270 

mgI/ml 


ml 234,94 

2349,36/ 

2.339,67 

V08AB09 


Visipaque 320 

mgI/ml 


ml 146,70 

1466,97/ 

1.413,75 

V08AB09 


Visipaque 320 

mgI/ml 


ml 284,70 

2847,00/ 

2.631,05 

V08AB09 


Visipaque 320 

mgI/ml 

plast. boč.6x500 

ml 

1262,2 

1 

7573,27/ 

7.173,83 

R 

/RS 

134 Za mijelografiju. 

135 Za rizične skupine; a) alergija u anamnezi (posebno na RTG kontraste), b) mala djeca, c) dijabetičari. 

12

Šifra ATK 

VIII. Brisanje lijekova u Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Zavoda 

Točka 41. 

Prijedlog za brisanje lijekova iz Osnovne i Dopunske liste lijekova Zavoda dostavili su sljedeći nositelji 

odobrenja: 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 


ime)-INN 

Proizvođač 


lijeka 


pak. lijeka 

Cijena u 

kn za jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za orig. 

pakiranje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

41.1. Podnositelj zahtjeva:Jadran Galenski Laboratorij d.d. 

Jadran 

C01BA03 

111 dizopiramid 

Galenski 

Laboratorij Disopyramide 

caps. 50x100 

mg 0,57 28,33 RS 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 

kn za 

orig. 

pak. 

Predsjednik Povjerenstva za lijekove Zavoda 

Prof. dr. sc. Slavko Orešković 

13

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE-DIREKCIJA ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?