Aktualności Nr 15 plik do pobrania (format pdf) - bioMérieux

– szczep referencyjny – (ang. reference strain) - drobnoustrójotrzymany bezpośrednio z uznanej kolekcjiszczepów, która znajduje się na liście Światowej FederacjiKolekcji Szczepów (ang. World Federation of CultureCollections) lub Europejskiej Organizacji KolekcjiSzczepów (ang. European Culture Collections Organisation),określony przynajmniej co do rodzaju i gatunku,skatalogowany i opisany pod względem cech,przy jednoczesnym wskazaniu preferowanego źródłapochodzenia, takiego jak żywność lub woda, jeżeli toma zastosowanie;– szczep macierzysty (ang. reference stock) – szczepmacierzysty - zestaw odrębnych, identycznych szczepów,uzyskanych w laboratorium z pierwszego pasażuszczepu referencyjnego otrzymanego z laboratoriumlub też od dostawcy;– kultura macierzysta (ang. stock culture) - pierwsza kulturaotrzymana ze szczepu referencyjnego;– kultura robocza (ang. working culture) – jest to kulturauzyskana ze szczepu referencyjnego lub szczepu macierzystegolub materiału referencyjnego, certyfikowanalub nie certyfikowana.Ponadto w omawianym dokumencie zdefiniowano, żemateriał referencyjny to materiał zawierający określonąliczbę możliwych do ożywienia drobnoustrojów, równomiernierozmieszczonych, o stabilnej liczbie. Certyfikowanymateriał referencyjny to materiał, w którym liczbadrobnoustrojów jest potwierdzona odpowiednim certyfikatem.Pożywki gotowe do stosowaniaW rozdziale 4 norma podaje wytyczne dotyczące zapewnieniajakości pożywek w czasie ich przygotowania i stosowania.W pierwszej kolejności określono, że w systemiezapewnienia jakości zaleca się, aby wytwórca lub producentpożywek udostępnił klientowi następujące dane:• nazwę pożywki, pojedyncze składniki i suplementy orazkody tych produktów;• kartę specyfikacji technicznej;• informacje o zasadach bezpieczeństwa i/lub zagrożeniach,o ile jest to konieczne;• numer partii/serii;• docelowy odczyn pH kompletnej pożywki przed zastosowaniem;• informacje dotyczące przechowywania i przydatnoścido stosowania;• certyfikat kontroli jakości i nazwę użytych organizmówtestowych;• wyniki testów kontrolnych w zakresie przydatności pożywkiz uwzględnieniem kryteriów ich akceptacji.W procesie akceptacji produktów przy dostawie dla każdejpartii produktu (składnik lub pożywka) należy sprawdzić następującedane: znaki identyfikacyjne produktu, integralnośćopakowania, datę ważności produktu i dołączoną dokumentację.Ponadto należy zapisać datę otrzymania produktu.W trakcie przechowywania pożywek we wszystkich sytuacjachpostępować zgodnie z instrukcją producenta, dotyczącąwarunków przechowywania, daty ważności i stosowania.Zarządzanie jakością, kontrola gotowych doużycia i suchych pożywek oraz suplementówW przypadku stosowania gotowych, dostępnych w handlupożywek należy przestrzegać instrukcji producenta w zakresiewarunków przechowywania, przydatności do użyciai stosowania.Pożywki suche dostarczane są w szczelnie zamkniętychpojemnikach w postaci suchego proszku lub granulatu.Suplementy mające właściwości selektywne lub substancjediagnostyczne dostarczane są w postaci zliofilizowanejlub płynnej. Jednak zaleca się, aby zakupy byłyplanowane w sposób zapewniający obrót w magazyniezgodnie z zasadą „pierwsze przyszło – pierwsze wyszło(first in – first out)”. W ramach prowadzonej gospodarkimagazynowej pożywek należy sprawdzić szczelnośćopakowania, zapisać datę pierwszego otwarcia i ocenićwizualnie zawartość otwartego opakowania. Szczególniepo otwarciu nowego pojemnika jakość pożywki zależyod warunków przechowywania. Na utratę jakościsuchej (odwodnionej) pożywki wskazuje zmiana konsystencjisproszkowanej pożywki, jej jednorodności, występującezbrylenia czy zmiana zabarwienia. Każdasucha pożywka, która wchłonęła wilgoć lub wykazujejakiekolwiek zmiany fizykochemiczne, powinna być wybrakowana.Ogólne zasady przygotowania pożywekw laboratoriumW rozdziale 4.3 omawianej normy stwierdzono, że właściweprzygotowanie pożywki jest jednym z najważniejszychetapów badania mikrobiologicznego i należyzwracać na to baczną uwagę. W szczególności należyzadbać o przestrzeganie zasad dobrej praktyki laboratoryjnej(GLP) oraz zaleceń producenta pożywki w zakresiepostępowania z suchymi pożywkami i innymiskładnikami, zwłaszcza tymi zawierającymi niebezpiecznemateriały, takie jak sole żółci czy inne selektywneczynniki.Przygotowywanie suplementów stosowanychw procesie sporządzania pożywekW normie podkreślono, że nie można stosować suplementówpo upływie okresu trwałości określonym przezproducenta. W przypadku roztworów roboczych antybiotykównależy zużyć je tego samego dnia. W pewnychwarunkach roztwory antybiotyków mogą byćprzechowywane w stanie zamrożenia, ale po rozmrożeniunie mogą być one ponownie zamrażane. Zalecasię, aby stopień potencjalnej utraty aktywności antybiotykóww trakcie mrożenia był ustalony z producentemlub określony przez użytkownika. Wyprodukowane suplementyzawierające substancje toksyczne, szczególnieantybiotyki, powinny być traktowane z ostrożnościąw celu uniknięcia pylenia się, co może powodowaćreakcje alergiczne u personelu laboratorium podczasprzygotowywania roztworów. Podczas przygotowywaniaroztworów należy zastosować wszelkie środki ostrożnościi postępować zgodnie z zaleceniami producenta.4