Современное клинико-диагностическое значение некоторых ...

ramld.ru

Современное клинико-диагностическое значение некоторых ...

Современные аспекты лабораторнойдиагностики нарушенийплазменного звена системыгемостазаИванов А.В.представитель компании Helena Biosciences Europeв России и странах СНГк.фарм.н.


Внутренний путьВнешний путьСистема AT-IIIСистема протеина СФибринолитический путь


Внешний путь• ПВ (%, сек, МНО, D-Fib)Современные требования к тромбопластину:Значения МИЧ – 0,9-2,0Использование наборов-калибраторов позволяющихустановить более точное значение МИЧ, которое будетучитывать:- чувствительность данного лота тромбопластиновогореагента;- систематическую ошибку анализатора и метод детекции(оптический, механический, оптико-механический);- ошибку преаналитческого этапа;- особенности пациентов данной лаборатории.


Система AT-IIIAT-IIIОтносительно недавно было доказано, что метод определения активности АТ III, основанный наспособности плазмы инактивировать фактор Ха в присутствии гепарина является болееточным, специфичным и стабильным, по сравнению с традиционным методом, в основекоторого лежит его способность инактивировать тромбин. Методически этот методотличается от традиционного внесением в разведенную плазму вместо тромбина фактора Х.В результате удается исключить интерференционное влияние гепаринового кофактора II (ГКII), который является специфичным ингибитором тромбина, на реальную активность АТ III висследуемой плазме. Вклад ГК II в процесс ингибирования тромбина может быть у рядапациентов весьма существенным, поскольку скорость ингибирования данным кофакторомсравнима со скоростью ингибирования протеазы АТ III. Это влияние ГК II полностьюотсутствует при использовании фактора Ха вместо тромбина.В связи с этим получение завышенных значений активности АТ III при использовании"тромбинового" метода может обусловить существенный риск для пациента. Использованиеже метода с ингибированием фактора Ха позволяет получать надежные и точные результаты.Пример:Helena Chrom-Z AT-III (ANTI XA) KIT (Cat. No. 5502 или 5507), содержит:F Xa; хромогенный субстрат; дилюент


Система протеина СРезистентность к активированному протеину C• Предварительное разведение плазмы пациентов (1:5 или 1:10 (дляноворожденных)) плазмой дефицитной по V фактору и добавлениестабилизатора (полибрена) позволяет полностью исключить влияниепреаналитического этапа, влияния гепарина, пероральных антикоагулянтов,высокого уровня VIIIа фактора, дефекты белков C и S.• Использование активатора Protac - aPC не должен добавляться извне,необходимо активировать эндогенный PC.• Реагент АЧТВ и контрольная плазма должны входить в набор для определениярезистентности aPC. Это позволяет исключить влияние качества реагентов нарезультат.Пример:Helena PCA Assay kit (Cat. No. 5546), содержит:F V дефицитная плазма; АЧТВ реагент; АЧТВ реагент с активатором Protac;APC резистентная плазма; Кальция хлорид


Принцип клоттингового метода анализаЕEПВФибрин.ВстартконецТTКлоттинговый метод: основан на определении промежутка времени от добавления стартовогореактива, запускающего каскад плазмы, до момента образования сгустка (выпадения фибрина).Образование фибрина приводит к увеличению мутности образца, которое детектируетсяоптической системой. Результатом измерения является время (в секундах) от старта до точкиперегиба кривой.Определение D-Fib: основано на турбидиметрическом тесте «ПВ». Скорость нарастаниямутности (производная измерения мутности) при выпадении фибрина пропорциональнаконцентрации фибриногена в плазме, таким образом, при автоматической определениипроизводной изменения пропускания (dE/dt) турбидиметрическим методом определения ПВможно одновременно определять концентрацию фибриногена.


Принцип хромогенного и иммунологическогометодов анализаЕEХромогенный метод - основан на изменении окраски раствора.Концентрация измеряемого вещества в плазме пропорциональна скоростигидролиза субстрата. x = 60* (dE/dt) [dE/min]TИммунологический метод - основан на изменении мутности раствора в связис образованием крупных агрегатов - латексных микрочастиц, содержащих наповерхности специфические антитела. Концентрация комплекса антигенантителопропорциональна скорости изменения оптической плотности. x =dE/dTТ


Коагулометры Helena CНепревзойденное сочетание высоких оптических технологий истильного эргономического дизайна


Все виды коагулогических тестов водном анализатореHelena C реализует возможность проведения какрутинных клоттинговых, так и специальныххромогенных и иммунотурбидиметрическихисследований образцов плазмы пациентаHelena C – это возможность проведения наиболееполной оценки плазменного звена гемостаза.Методы анализа:• Клоттинговый• Хромогенный• Иммунотурбидиметрический


Реализуемые методики исследованияплазменного звена гемостазаКлоттинговые:• ПВ (протромбиновое время);• АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновоевремя);• ТВ (тромбиновое время);• Фибриноген (Клаусс, расчетный);• Протеин S• Факторы свертывания: внутренние (VIII, IX, X, XI, XII) –через АЧТВ и внешние факторы свертывания (V, VII, II) –через ПВ• Резистентность к активированному протеину С• Волчаночные антикоагулянты (скрининговый иподтверждающий тесты)


Реализуемые методики исследованияплазменного звена гемостазаХромогенные:• Факторы свертывания (VIII, XIII, VII фактор)• Гепарин• Плазминоген• Антитромбин III• Протеин C• Альфа2-антиплазминИммунологические:• D-димер• Фактор Виллебранда (активность и антиген)


Коагулометры Helena C• Полуавтоматические анализаторы гемостаза• 1, 2 или 4 независимых измерительных канала• Фото-оптическая технология• Множественная методология измерения:• Клоттинговый метод• Кинетический (хромогенный) метод• Иммунотурбидиметрический метод• Микро-объемы – больше тестов на набор


Принципы детекции• Фотометрия (LED:405nm)• Усовершенствованныеоптические технологииавтостарта• Измерение в иктеричных илипемичных образцахРеакционныекюветыодиночные (C-1)двойные (C-2, C-4)


Helena C-1Helena C-1


C-1 СпецификацияЗапрограммированные тесты:• ПВ• ATIII• АЧТВ• Протеин C• ТВ• Д - Димер• Фибриноген• Факторы: внутренний путь• Факторы: внешний путьОпции• Легко усовершенствующееся ПрограммноеОбеспечение• Подключение принтера• Автопипетка


C-1 Спецификация• Для исследований цитратной плазмы• Микрообъемы: экономия реагентов!• Минимальный объем 75мкл• ПВ = 25 мкл образца + 50мкл ТП-кальциевой смеси• 12,5 мкл латексного реагента при определении д-димера• Максимальный реакционный объем 500мкл• Высокая воспроизводимость полученных результатов:• ПВ - CV 1,3 % - в пределах референсных значений и 3,1% припатологии• АЧТВ - CV менее 1,79 % в пределах референсных значений и 2,27%при патологии• Программируемая калибровка по трем точкам


C-1 Спецификация• 37 o C Инкубационный блок:• 6 позиций для образцов• 2 позиции для реагентов• Измерение в дубле, вычисление среднего• Габариты:• Длина: 245мм• Ширина: 130мм• Высота:60мм• Простота использования• Минимальный уход и сервисное обслуживание


Helena C-2 Helena C-4


C-2/4 СпецификацияЗапрограммированные тесты:• ПВ (МНО, %, D-fib)• АЧТВ• ТВ• Фибриноген• Факторы: внутренний/внешний путь• Протеин S• Протеин C• ATIII• Д - Димер• Резистентность АПС• Волчанка• Гепарин• Экариновое Время (Тромбин)• Экариновое время (Гирудин)• Время кровотечения• a2AП


C-2/4 спецификация• Для исследований цитратной плазмы• Микрообъемы: экономия реагентов!• Минимальный объем 75мкл• ПВ = 25 мкл образца + 50мкл ТП-кальциевой смеси• 12,5 мкл латексного реагента при определении д-димера• Максимальный реакционный объем 500мкл• Высокая воспроизводимость полученных результатов:• ПВ - CV 1,3 % - в пределах референсных значений и 3,1% припатологии• АЧТВ - CV менее 1,79 % в пределах референсных значений и 2,27%при патологии• Программируемая калибровка по пяти точкам


Программное обеспечение TECAM SMART• Усовершенствованный алгоритм оптической детекции• Интуитивный интерфейс• Графическое отображение реакции• Идентификация пациентов при помощи сканера бар-кода• Неограниченное (только вашей фантазией и оперативнойпамятью ПК) количество сохраняемых методик и данныхпациентов• Программируемые методики• Расчет активности %, МНО, отношение, г/л и т.д.• Различный алгоритм обработки данных (метод линейного илирегрессионного анализа) Построение калибровочной кривой (5точек)• Одинарное определение или определение в дубле, пациентов ик/к


ПО: TECAM SMART• Создание, дублирование, импортирование иэкспортирование базы данных• Построение реакционной кривой (с автоподстройкойсистемы координат)• Присвоение индивидуального номера (PID) пациенту• Наложение запретов на выполнение определенныхопераций• Извлечение данных из БД по любым признакам (по дате,тесту, отделению и т.п.)• Двусторонний интерфейс для ЛИС• Создание разных видов отчета (бланка анализа)• Статистический анализ: анализ по правилу Вестгарда(полная версия)• Обновление ПО через Интернет


TECAM SMART


TECAM SMART, Статистика


Автоматический анализатор Helena AC-4• Полный автомат• Работает отдельно или вместе с ПК• Высокая воспроизводимостьрезультатов (CV < 3,5 %)• Большая надежность• Минимальное сервисное обслуживание• Коагулометр AC-4 – это полностьюавтоматизированный, современный,производительный, компактный и оченьнадежный анализатор для проведенияисследований плазменного звенагемостаза.• В анализаторе АС – 4 реализованыпоследние, современные оптическиетехнологии, позволяющие проводитьизмерения, основаны на клотинговых,хромогенных и иммунологическихметодах детекции.


Основные особенности AC-4• Функция прокола колпачка• Экономичность: пропуск тестов если закончился реагент илиплазма; снижен объем реагентов на один тест; снижен объемпромывочного и очищающего растворов• Простое программирование новых тестов и легкая адаптацияреагентов других производителей• Возможность увеличения чувствительности• Простое управление анализатором с внешнего ПК• Русскоязычный, интуитивный интерфейс ПО• Создание базы данных пациентов и хранение их внеограниченном объеме• Небольшой мертвый объем образца и реагентов• Возможность работы с любыми первичными пробирками• Минимальный расход на сервисное обслуживание


Технические характеристики:• Полностью открытая система• Производительность - 140 определений в час по ПВ, 80определений в час по АЧТВ• Режим работы – последовательный (выполнение по пациентам),параллельный (выполнение по тестам), а также режим STATтеста.• Удобное ПО обеспечение, двухсторонняя связь с ПК, простоеподключение в ЛИС.• 21 позиция для реагентов (13 позиций с температурой 37 С (втом числе с перемешиванием), 6 позиций с температурой 15 С и2 позиции без подогрева и охлаждения), отдельная позиция дляпроведения контроля качества.• Загрузка образцов с помощью двух реков с одновременнымсчитыванием бар-кода, возможность проведения постояннойдозагрузки проб, без прерывания и перезапуска анализатора.• Функция прокола колпачка в таких пробирках, как: Vaccutainerили Sarstedt Monovette – уникальная опция, отсутствует контактоператора с биологическим материалом.• Функция автоматического пропуска теста в случае полногоизрасходования реагента.• Мониторинг реагентов и расходных материалов.


ООО «Текан»Является эксклюзивным дистрибъютером компании Helena BioSciencesEurope в России.ООО «Текан» оказывает сервисную и информационную поддержку понаправлению гемостаз и электрофорез.Спасибо за вниманиеivanov@helena-biosciences.comООО "Текан"тел: 495 380-36-64факс: 499 144-76-94

More magazines by this user
Similar magazines