Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Natjerajte ih<br />
na predaju!<br />
Filmom obložene tablete, 500 mg<br />
levofloksacin<br />
NOVO<br />
NA OSNOVNOJ LISTI<br />
LIJEKOVA<br />
Pouzdano djelovanje<br />
protiv širokog spektra klinički<br />
važnih patogena, uključujući<br />
bakteriju S. pneumoniae otpornu<br />
na penicilin i/ili makrolide (1)<br />
Potvrđena klinička i<br />
bakteriološka učinkovitost<br />
u liječenju infekcija urinarnog<br />
i respiratornog trakta (2)<br />
Denona d.o.o., 12/2015, Hrvatska, 2015-0025111<br />
Naziv lijeka: Levalox ® 500 mg filmom obložene tablete. Sastav: Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg<br />
levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Indikacije: Levalox je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u<br />
odraslih: pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, kronični bakterijski prostatitis, nekomplicirani<br />
cistitis, akutni bakterijski sinusitis, akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa, izvanbolnički stečene pneumonije,<br />
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva, inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje.<br />
Doziranje i način uporabe: Levalox tablete primjenjuju se jednom ili dva puta dnevno u bolesnika s normalnom<br />
funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 50 ml/min). Doziranje ovisi o vrsti i težini infekcije te osjetljivosti uzročnika za<br />
kojeg se pretpostavlja da je uzrokovao infekciju. Kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina<br />
≤ 50 ml/min) potrebna je prilagodba doze. Levalox tablete također se mogu primjenjivati za dovršenje tijeka terapije<br />
u bolesnika koji su pokazali oporavak tijekom početnog liječenja intravenskim levofloksacinom. Levalox tablete<br />
moraju se progutati bez drobljenja i uz dovoljnu količinu tekućine. Mogu se podijeliti na razdjelnoj crti kako bi se<br />
podesila doza. Tablete se mogu uzimati tijekom obroka ili između obroka. Kontraindikacije: Levofloksacin tablete se<br />
ne smiju primjenjivati: u bolesnika preosjetljivih na levofloksacin ili na bilo koji drugi kinolon ili neku od pomoćnih<br />
tvari, u bolesnika s epilepsijom, u bolesnika koji u anamnezi imaju poremećaje tetiva povezane s primjenom<br />
fluorokinolona, u djece ili adolescenata u razvoju, u trudnoći, u dojilja. Posebna upozorenja i posebne mjere<br />
opreza: Tendinitis se može rijetko pojaviti. Najčešće zahvaća Ahilovu tetivu i može dovesti do rupture tetive.<br />
Tendinitis i ruptura tetive, ponekad obostrano, može se pojaviti unutar 48 sati od početka liječenja levofloksacinom i<br />
zabilježeni su do nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja. Rizik pojave tendinitisa i rupture tetive povećan je u<br />
bolesnika starijih od 60 godina, bolesnika koji primaju dozu od 1000 mg na dan ili u bolesnika koji su u isto vrijeme<br />
liječeni kortikosteroidima. U starijih bolesnika dnevna doza treba biti prilagođena klirensu kreatinina. Kod bolesnika<br />
sklonih napadajima kinoloni mogu smanjiti prag napadaja i potaknuti napadaje. Bolesnici s latentnim ili postojećim<br />
nedostatkom aktivnosti enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze mogu biti skloni hemolitičkim reakcijama kada se<br />
liječe kinolonima. Levofloksacin može uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potencijalno sa smrtnim ishodom<br />
(npr. angioedem pa sve do anafilaktičkog šoka), ponekad nakon prve doze. Zabilježeni su slučajevi teške bulozne<br />
reakcije kože poput Stevens – Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize kod primjene levofloksacina.<br />
Kao i kod svih kinolona, zabilježeni su poremećaji glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju obično u<br />
osoba s dijabetesom koji se istodobno liječe oralnim hipoglikemicima (npr. glibenklamidom) ili inzulinom.<br />
Zabilježena je fotosenzibilizacija kod primjene levofloksacina. U bolesnika liječenih levofloksacinom u kombinaciji s<br />
antagonistima vitamina K (npr. varfarin), moraju se kontrolirati vrijednosti koagulacije kod istodobne primjene ovih<br />
lijekova. U bolesnika koji uzimaju kinolone, uključujući levofloksacin, zabilježene su psihotične reakcije. Oprez je<br />
potreban kod primjene fluorokinolona, uključujući levofloksacin, u bolesnika s poznatim čimbenicima rizika<br />
produljenja QT intervala. Stariji bolesnici i žene mogu biti osjetljiviji na lijekove koji produljuju QT interval. Periferna<br />
senzorna i periferna senzomotorna neuropatija, koje mogu biti vrlo brze u nastupu, zabilježene su u bolesnika koji su<br />
primali fluorokinolone, uključujući levofloksacin. Zabilježeni su slučajevi nekroze jetre do po život opasnog zatajenja<br />
jetre kod primjene levofloksacina, prvenstveno u bolesnika s postojećom teškom bolesti npr. sepsom. Fluorokinoloni,<br />
uključujući i levofloksacin, imaju aktivnost neuromuskularnog blokatora i mogu pogoršati slabost mišića u bolesnika<br />
s miastenijom gravis. Ako vid počne slabiti ili se primijete bilo kakvi učinci na oči, bolesnik bi se odmah trebao<br />
savjetovati s oftalmologom. Nuspojave: Česte nuspojave (≥1/100 i
Change language