Views
1 year ago

340018_1233001B1025_1_09

340018_1233001B1025_1_09

ワゴスチグミン

ワゴスチグミン 散 (2) 種 類 \ 頻 度 5% 以 上 又 は 頻 度 不 明 0.1~5% 未 満 消 化 器 腹 痛 唾 液 の 分 泌 過 多 , 悪 心 ・ 嘔 吐 , 下 痢 発 汗 ,めまい, 大 量 投 与 による 不 精 神 神 経 系 安 ・ 興 奮 ・ 虚 脱 ・ 脱 力 ・ 筋 攣 縮 ・ 骨 格 筋 の 線 維 束 攣 縮 等 その 他 縮 瞳 注 1: 症 状 があらわれた 場 合 には 投 与 を 中 止 すること。 5. 高 齢 者 への 投 与 一 般 に 高 齢 者 では, 生 理 機 能 が 低 下 しているので 減 量 するなど 注 意 すること。 6. 妊 婦 , 産 婦 , 授 乳 婦 等 への 投 与 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 のある 婦 人 には 投 与 しないことが 望 ましい。[ 妊 娠 中 の 投 与 に 関 する 安 全 性 は 確 立 していない。] 7. 過 量 投 与 徴 候 , 症 状 :コリン 作 動 性 クリーゼ( 腹 痛 , 下 痢 , 発 汗 , 唾 液 分 泌 過 多 , 縮 瞳 , 線 維 束 攣 縮 等 )があらわれることがある。 [「 重 要 な 基 本 的 注 意 」の 項 参 照 ] 処 置 : 直 ちに 投 与 を 中 止 し,アトロピン 硫 酸 塩 水 和 物 0.5~1mg を 静 脈 内 注 射 する。 更 に, 必 要 に 応 じて 人 工 呼 吸 又 は 気 管 切 開 等 を 行 い 気 道 を 確 保 する。[「 重 要 な 基 本 的 注 意 」の 項 参 照 ] 【 薬 物 動 態 】 1. 血 中 濃 度 重 症 筋 無 力 症 患 者 3 例 にネオスチグミン 臭 化 物 として 30mg を 空 腹 時 単 回 経 口 投 与 したときのネオスチグミンの 薬 物 動 態 パラ メータを 表 1 に 示 す 2) 。( 外 国 人 によるデータ) 表 1 薬 物 動 態 パラメータ 投 与 量 (mg) n Cmax (ng/mL) Tmax (hr) AUC0-5 (ng・hr/mL) T1/2 (hr) 30 3 4~9 1~2 10.20±1.89 注 1 0.87±0.09 注 1 注 1:mean±S.E. ( 測 定 法 :ガスクロマトグラフィー) 2. 排 泄 重 症 筋 無 力 症 患 者 12 例 に 75mg までの 用 量 を 反 復 投 与 したとき, 24 時 間 尿 中 には 未 変 化 体 が 投 与 量 の 5% 未 満 排 泄 された 3) 。( 外 国 人 によるデータ) 3. その 他 蛋 白 結 合 率 :15~25%( 外 国 人 によるデータ) 【 臨 床 成 績 】 再 評 価 結 果 における 有 効 性 評 価 対 象 例 は 181 例 であり, 有 効 率 は 78.5%(142 例 )であった 1) 。 表 2 臨 床 成 績 疾 患 名 有 効 例 数 / 有 効 性 有 効 率 評 価 対 象 例 数 (%) 重 症 筋 無 力 症 3/3 - 消 化 管 機 能 低 下 に 伴 う 慢 性 胃 炎 , 弛 緩 性 便 秘 症 等 98/134 73.1 手 術 後 及 び 分 娩 後 における 腸 管 麻 痺 35/35 100 手 術 後 及 び 分 娩 後 における 排 尿 困 難 6/9 - 【 有 効 成 分 に 関 する 理 化 学 的 知 見 】 一 般 的 名 称 :ネオスチグミン 臭 化 物 (JAN)[ 局 外 規 ] Neostigmine Bromide 化 学 名 :3-(Dimethylcarbamoyloxyphenyl)-trimethylammonium bromide 分 子 式 :C12H19BrN2O2 分 子 量 :303.20 化 学 構 造 式 : 性 状 : 白 色 の 結 晶 又 は 結 晶 性 の 粉 末 である。 水 に 極 めて 溶 けやすく,エタノール(95), 酢 酸 (100) 又 は クロロホルムに 溶 けやすく,ジエチルエーテルにほとんど 溶 けない。 融 点 : 約 167 ℃( 分 解 ) 【 包 装 】 ワゴスチグミン 散 (0.5%): 瓶 100g, 瓶 500g 【 主 要 文 献 】 1) 塩 野 義 製 薬 集 計 ; 北 原 周 文 ほか: 医 学 通 信 ,1958,542,38 を 含 む 計 6 文 献 2) Aquilonius,S.M.et al.:Eur.J.Clin.Pharmacol.,1979,15,367 3) Nowell,P.T.et al.:Br.J.Pharmacol.,1962,18,617 【 文 献 請 求 先 】 ** 共 和 薬 品 工 業 株 式 会 社 薬 事 部 , 安 全 管 理 部 〒532-0011 大 阪 市 淀 川 区 西 中 島 5-13-9 0120-041-189( 製 品 情 報 お 問 い 合 わせ 先 ) FAX 06-6308-0334 発 売 元 ** 製 造 販 売 元 【 薬 効 薬 理 】 薬 理 作 用 アセチルコリンはコリン 作 動 性 神 経 (cholinergic nerve)における 刺 激 伝 達 物 質 と 考 えられているが,これを 選 択 的 に 分 解 する 生 体 内 酵 素 コリンエステラーゼによって 加 水 分 解 され,その 作 用 を 消 失 す る。ネオスチグミンは,このコリンエステラーゼを 一 時 的 に 不 活 化 して,アセチルコリンの 分 解 を 抑 制 し, 間 接 的 にアセチルコリンの 作 用 を 増 強 するとともに, 自 らもアセチルコリン 様 の 作 用 を 有 する コリン 作 動 薬 ( 副 交 感 神 経 興 奮 剤 )である。 VAGP 33 (2) ぢ: 登 録 商 標

(3) ワゴスチグミン 散 (3)

20151214_%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E8%85%8E%E8%87%93%E3%81%A8%E8%96%AC%E3%81%AE%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E8%AC%9B%E5%BA%A7
Tak vypadá technický pokrok pro servis a servisní ... - Test, sro
TMAX530 - プレストコーポレーション
Каталог циркуляционных насосов Grundfos UPE серии 2000 в PDF
SACE Tmax XT Nowe wyłączniki kompaktowe niskiego ... - Elektro Info
Nový analyzátor testo 330 LL zobrazuje namerané data ... - Testo AG
Medical Express - μ. πιτσιλιδης α.ε.
Методика оценки природоохранной эффективности особо ...
Základy experimentálnych metód vo fyzike kondenzovaných látok
Nowe wyłączniki kompaktowe Tmax XT- część II - ABB
添加物の変更、取扱い上の注意の削除および個装箱 ... - ゼリア新薬工業
800155_1179038S1021_1_26
PDF・2.7MB - ブリストル・マイヤーズ
臨床薬理学の基礎(薬物投与と血中濃度計算) - WAKWAK
530471000_22600AMX01373_A100_1
670227_4291013F1027_1_28
PDF・4.3MB - ブリストル・マイヤーズ