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METILFENIDATO
algunos pacientes pueden presentar elevaciones mayores; usar con cautela los
medicamentos estimulantes en pacientes con hipertensión y otras alteraciones
cardiovasculares que pudieran exacerbarse por incremento de la presión arterial y
frecuencia cardiaca. Es posible que ocurran eventos psiquiátricos adversos. Los
estimulantes pueden exacerbar los síntomas de trastorno de conducta y desórdenes
de pensamiento en pacientes con psicosis preexistente. La administración de
estimulantes puede ocasionar psicosis o manía de nueva instalación. Puede
inducirse episodios mixtos o maniacos en individuos con trastorno bipolar. Puede
relacionarse con conducta agresiva u hostilidad (vigilar en busca del desarrollo o
empeoramiento de estas conductas).
Su seguridad y eficacia en niños < 6 años aún no se establecen (no se recomienda
su empleo en ellos). El uso de estimulantes en niños se relaciona con supresión del
crecimiento (vigilar el crecimiento; podría ser necesario interrumpir el tratamiento).
Puede ocurrir supresión del apetito; vigilar el peso durante la terapéutica, sobre todo
en niños. Los estimulantes pueden bajar el umbral convulsivo, lo que llevaría a
actividad convulsiva de nuevo inicio o intercurrente (utilizar con cautela en pacientes
con antecedente de trastornos convulsivos). Se informan anomalías visuales
(dificultad para la acomodación y visión borrosa).
Las anfetaminas poseen un alto potencial de abuso; el mal uso puede causar muerte
súbita y eventos adversos cardiovasculares graves; su administración prolongada
puede llevar a dependencia del fármaco; la suspensión abrupta después de dosis
elevadas o periodos prolongados puede producir síntomas de abstinencia; emplear
con cautela en pacientes con antecedente de abuso de alcohol o drogas. No
administrar para depresión grave o estados de fatiga normales.
Existe la posibilidad de obstrucción gastrointestinal con Concerta® (la tableta no es
deformable); no suele utilizarse en pacientes con estenosis gastrointestinal grave (p.
ej., alteraciones de la motilidad esofágica, enfermedad inflamatoria de intestino
delgado, síndrome de intestino corto, antecedente de fibrosis quística, peritonitis,
seudoobstrucción intestinal crónica o divertículo de Meckel). El sistema transdérmico
puede causar una sensibilización alérgica de contacto, que se caracteriza por
reacciones locales intensas (edema, vesículas, pápulas); quitar el parche y vigilar el
sitio de aplicación si ocurre reacción; hacer una evaluación mayor si el eritema,
edema, las pápulas o todos ellos no disminuyen de manera significativa o se
resuelven en el transcurso de 24 h después de quitar el parche. La sensibilización
alérgica puede manifestarse sístémicamente de manera subsecuente cuando se
administra metilfenidato por vía oral u otras; las reacciones de sensibilización pueden
incluir dermatitis, exantema generalizado, cefalea, fiebre, vómito, diarrea, artralgias o
malestar general; iniciar metilfenidato oral bajo supervisión médica estrecha en los
pacientes que presentaron sensibilización por contacto al sistema transdérmico; es
posible que algunos de estos pacientes no sean capaces de tomar metilfenidato en
ninguna presentación. No exponer el sitio de aplicación transdérmica a fuentes de
calor externo directo (p. ej., cobertores eléctricos, cojines eléctricos, camas de agua
caliente), pues la liberación del fármaco puede duplicarse.
Precauciones Usar con cautela en pacientes con insuficiencia cardiaca, infarto
miocárdico reciente, hipertiroidismo, convulsiones, reacciones agudas de estrés,
inestabilidad emocional; se aconseja vigilancia hematológica con el uso a largo plazo
(véase Parámetros para vigilancia).
Las tabletas masticables contienen aspartame, el cual se metaboliza en fenilalanina
y debe evitarse (o usarse con cautela) en pacientes con fenilcetonuria. Las tabletas
masticables deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido; de otra forma la
tableta puede dilatarse y bloquear faringe o esófago, y causar sofocamiento; no
prescribir las tabletas masticables a personas que tienen dificultad para deglutir;
instruir a los pacientes para que busquen atención médica si presentan dolor
torácico, vómito, dificultad para respirar o deglutir después de tomar una tableta
masticable.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: taquicardia, hipertensión, hipotensión, palpitaciones, angina,
arritmias cardiacas; arteritis cerebral, oclusión arterial cerebral (informes de casos);
eventos cardiovasculares graves que incluyen muerte súbita en pacientes con
anormalidades estructurales cardiacas preexistentes u otros problemas cardiacos
graves (véase Advertencias)
Sistema nervioso central: nerviosismo, insomnio, irritabilidad, agresión, labilidad
emocional, mareo, estado soporoso, trastornos del movimiento, tics, precipitación
de síndrome de Tourette; fiebre, cefalea, psicosis tóxica (rara); síndrome
neuroléptico maligno (muy raro y por lo general en pacientes que reciben
medicamentos relacionados con el síndrome; se informó de un caso con la primera
dosis concurrente de venlafaxina); depresión transitoria
Dermatológicas: exantema, urticaria, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme,
vasculitis necrosante, alopecia
(Continúa)