1 (371)

OXICODONA Y ACETAMINOFÉN
Oxicodona y acetaminofén (Continua)
Restricciones C-H
Factor de riesgo para el embarazo C
Lactancia Se excreta en la leche materna/valorar con cautela antes de prescribir.
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la oxicodona, acetaminofén o cualquier
componente de la fórmula (véase Advertencias); depresión respiratoria grave,
insuficiencia hepática o renal grave.
Advertencias Su suspensión súbita después de uso prolongado puede producir
síntomas de abstinencia. Es posible que algunos preparados contengan metabisulfito
de sodio, que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles; las
cápsulas pueden contener benzoato de sodio; el ácido benzoico (benzoato) es un
metabolito del alcohol bencílico; dosis altas de alcohol bencílico (> 99 mg/kg/día) se
relacionan con toxicidad potencialmente letal ("síndrome de jadeo") en recién
nacidos; el "síndrome de jadeo" consiste en acidosis metabólica, insuficiencia
respiratoria, respiración jadeante, disfuncíón de SNC (que incluye convulsiones,
hemorragia intracraneal), hipotensión y colapso cardiovascular; evitar el uso de
productos de oxicodona y acetaminofén que contienen benzoato de sodio en recién
nacidos; estudios in vitro y en animales muestran que el benzoato desplaza la
bilirrubina de sus sitios de unión a proteínas.
Precauciones Usar con cautela en pacientes con hipersensibilidad a otros agonistas
opioides derivados de fenantreno (morfina, codeína, hidrocodona, hidromorfona,
oximorfona, levorfanol).
Reacciones adversas
Cardiovasculares: hipotensión, bradicardia, vasodilatación periférica
Sistema nervioso central: depresión del SNC, hipertensión intracraneal, estado
soporoso, sedación
Dermatológicas: prurito
Endocrinas y metabólicas: liberación de hormona antidiurética
Gastrointestinales: náusea, vómito, constipación, espasmo de vías biliares
Genitourinarias: espasmo de vías urinarias
Oculares: miosis
Respiratorias: depresión respiratoria
Diversas: dependencia física y psicológica, liberación de histamina
Interacciones medicamentosas Véanse Acetaminofén en ía página 44 y
Oxicodona en ía página 1199.
Interacción con alimentos Es posible que la velocidad de absorción del
acetaminofén disminuya cuando se administra con alimentos ricos en carbohidratos.
Mecanismo de acción Véanse Acetaminofén en ia página 44 y Oxicodona en la
página 1199.
Farmacodinamia
Inicio de acción: 10 a 15 min
Efecto máximo: 1 h
Duración: 3 a 6 h
Farmacocinética Véanse Acetaminofén en la página 44 y Oxicodona en la
página 1199.
Dosificación usual Oral (ajustar la dosis hasta el efecto analgésico apropiado):
Niños; con base en el componente de oxicodona: 0.05 a 0.15 mg/kg/dosis hasta 5
mg/dosis cada 4 a 6 h según se requiera
Adultos: una o dos tabletas cada 4 a 6 h según se requiera para el dolor; dosis diaria
máxima de acetaminofén: 4 g/día
Administración Oral: puede administrarse con alimento o leche para disminuir las
molestias gastrointestinales
Parámetros para vigilancia Alivio del dolor, frecuencia respiratoria, estado mental,
presión arterial.
Información para el paciente Evitar el consumo de alcohol; puede causar estado
soporoso y deteriorar la capacidad para realizar actividades que requieren alerta
mental o coordinación física. Puede causar dependencia; no suspender súbitamente
si el tratamiento dura más de unas semanas; la dosis debe disminuirse de manera
gradual a fin de evitar síntomas de abstinencia de narcóticos.
Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando está disponible
(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto
específico.
Tabletas oblongas: 5 mg de clorhidrato de oxicodona y 500 mg de acetaminofén
Cápsulas: 5/500: 5 mg de clorhidrato de oxicodona y 500 mg de acetaminofén
Tylox® 5/500: 5 mg de clorhidrato de oxicodona y 500 mg de acetaminofén
[contiene benzoato de sodio y metabisulfito de sodio]
Solución, oral:
Roxicet: 5 mg de clorhidrato de oxicodona y 325 mg de acetaminofén por 5 mL (5
mL, 500 mL) [contiene < 0.5% de alcohol]