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RISPERIDONA
Risperidona (Continua)
prominente recibieron risperidona a las siguientes dosis: pacientes < 50 kg:
Inicial: 0.25 mg una vez al día; las dosis se aumentaron según se necesitaba, en
incrementos semanales hasta un máximo de 1.5 mg/día; pacientes > 50 kg:
inicial: 0.5 mg una vez al día; las dosis se aumentaron según se necesitaba, en
Incrementos semanales de 0.5 mg/día hasta un máximo de 3 mg/día; las dosis
se administraban una vez al día por la mañana; seis de 10 pacientes
completaron el estudio de 10 semanas; dosis final: 0.75 mg/día; promedio: 0.028
± 0.004 mg/kg/día; la risperidona fue más efectiva que el placebo para disminuir
la conducta agresiva (Findling, 2000)
En otro estudio aleatorlzado, doble ciego, controlado con placebo, 19 adolescentes
(edad promedio: 14 ± 1.5 años; 7 con IQ limítrofe y 6 con retraso mental)
hospitalizados para tratamiento de trastornos psiquiátricos relacionados con
conducta agresiva, recibieron una dosis inicial de risperidona de 0.5 mg/día; las
dosis se incrementaron según fue necesario en incrementos 1 mg/día, hasta una
dosis máxima planeada de 5 mg dos veces al día; dosis finales: intervalo: 1.5 a 4
mg/día (0.019 a 0.08 mg/kg/día); promedio: 2.9 mg/día (0.044 mg/kg/día); la
risperidona fue más efectiva que el placebo para disminuir la conducta agresiva;
aunque la dosis Inicial fue bien tolerada por todos los pacientes, los autores
recomiendan las siguientes dosis iniciales para la práctica clínica: pacientes < 25
kg: 0.25 mg/día; pacientes > 25 kg: 0.5 mg/día (Buitelaar, 2001).
En un estudio abierto, 26 pacientes de 10 a 18 años (promedio: 15 ± 1.9 años) con
IQ limítrofe (n = 19) o retraso mental leve (n = 5) que estaban hospitalizados para
tratamiento de trastornos psiquiátricos vinculados con conducta agresiva
recibieron dosis iniciales de risperidona de 0.5 mg/día; las dosis se aumentaron
0.5 a 1 mg/día cada tres días, hasta un máximo planeado de 6 mg/día
administrados en dos dosis diarias; dosis final: 0.5 a 4 mg/día; promedio: 2.1 ± 1
mg/día; se observó una reducción importante en la conducta agresiva en 14 de
26 pacientes (54%). Nota: cuatro pacientes que suspendieron la terapéutica
después de ocho semanas recibieron dosis más altas (promedio: 3.3 + 1 mg/día)
que aquéllos que continuaron con el medicamento (promedio: 1.9 ± 0.9 mg/día)
(Buitelaar, 2000).
Once pacientes de 5.5 a 16 años (promedio: 9.8 años) con trastornos del estado
de ánimo y conducta agresiva recibieron risperidona en dosis crecientes en un
estudio abierto; dosis final: 0.75 a 2.5 mg/día divididos en dos o tres dosis; se
observó disminución de la conducta agresiva en 8 de 11 pacientes (Schreier,
1998).
Autismo y trastornos del desarrollo generalizados (TDG): un estudio reciente
multicéntrico doble ciego, controlado con placebo, en pacientes de 5 a 17 años
(promedio: 8.8 ± 2.7 años) con autismo y problemas de conducta graves
demostró la eficacia a corto plazo de risperidona para el tratamiento de agresión,
berrinches o conducta autodestructiva. Se utilizaron las siguientes dosis: niños
de 15 a 20 kg: inicial: 0.25 mg/día; niños de 20 a 45 kg: inicial: 0.5 mg al
acostarse los días 1 a 3, y 0.5 mg dos veces al día el día 4; las dosis se
aumentaron gradualmente en incrementos de 0.5 mg hasta una dosis máxima de
2.5 mg/día (se administró 1 mg en la mañana y 1.5 mg al acostarse) para el día
29. Niños > 45 kg: se utilizó un "esquema de dosificación ligeramente acelerado";
dosis máxima: 3.5 mg/día (se administraron 1.5 mg en la mañana y 2 mg al
acostarse). Las dosis se ajustaron hasta lograr el efecto deseado; dosis efectiva
promedio: 1.8 ± 0.7 mg/día (Intervalo: 0.5 a 3.5 mg/día). Nota: este estudio no
identificó la dosis mínima efectiva (McCraken, 2002)
En un estudio prospectivo abierto, 10 niños de 4.5 a 10.8 años (promedio: 7.2 ±2.2
años) con trastorno autístico iniciaron tratamiento con risperidona 0.5 mg/día; las
dosis se ajustaron según fue necesario en incrementos de < 0.5 mg/día a
intervalos > 7 días; dosis final (a las 12 semanas): intervalo: 1 a 2.5 mg/día (0.03
a 0.08 mg/kg/día); promedio: 1.3 ± 0.5 mg/día (0.05 ± 0.2 mg/kg/día); 8 de 10
respondieron (Nicolson, 1998).
En un estudio clínico abierto, seis niños de 5 a 9 años (promedio: 7.33 años) con
trastorno autístico Iniciaron monoterapia de risperidona con 0.25 mg al
acostarse; las dosis se ajustaron según fue necesario en incrementos de 0.25
mg a intervalos de > 7 días y con dosificación dos veces al día; dosis final (en la
semana 8): Intervalo: 0.75 a 1.5 mg/día (0.03 a 0.06 mg/kg/día); promedio: 1.1
mg (0.04 mg/kg/día); se observó mejoría en los seis pacientes (Findling, 1997).
En un estudio prospectivo abierto se trató a 18 pacientes de 5 a 18 años
(promedio: 10.2 ± 3.7 años) por TDG (11 con trastorno autístico) con dosis Inicial
de 0.5 mg por la noche; se aumentaron las dosis según fue necesario en
incrementos de 0.5 mg/día cada semana, divididos en dos dosis al día; dosis
óptima: 1 a 4 mg/día (promedio: 1.8 ± 1 mg/día); 12 de 18 pacientes
respondieron (McDougle, 1997).