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SERTRALINA<br />

cualquier indicación clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron aumento en el<br />

riesgo de tendencias suicidas con el uso de antidepresivos en pacientes > 24 años y<br />

mostraron una disminución del riesgo en pacientes > 65 años.<br />

Los pacientes de todas las edades tratados con antidepresivos por cualquier<br />

indicación requieren vigilancia estrecha en busca de agravamiento clínico de la<br />

depresión, tendencia suicida y cambios de conducta inusuales, en especial durante<br />

los primeros meses del inicio del antidepresivo o cuando se ajusta la dosis. Los<br />

familiares y cuidadores deben recibir instrucciones para que observen de cerca al<br />

paciente (es decir, todos los días) y comunicar su condición al médico. Los pacientes<br />

deben vigilarse en busca de conductas relacionadas (p. ej., ansiedad, agitación,<br />

ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad,<br />

acatisia, hipomanía, manía), que pueden incrementar el riesgo de agravamiento de la<br />

depresión y tendencia suicida. El agravamiento de la depresión o el surgimiento de<br />

tendencia suicida (o las conductas relacionadas que se mencionaron antes) de<br />

manera abrupta, graves o que no son parte de los síntomas de presentación, podrían<br />

requerir la suspensión o modificación de la terapéutica farmacológica.<br />

Evitar ta suspensión abrupta; pueden presentarse síntomas de abstinencia<br />

(incluyendo agitación, disforia, ansiedad, confusión, mareo, hipomanía, pesadillas y<br />

otros síntomas) si se suspende o se reduce la dosis de tratamiento en forma<br />

repentina; disminuir paulatinamente la dosis para minimizar el riesgo de síntomas de<br />

abstinencia; si ocurren síntomas intolerables después de reducir la dosis o al<br />

suspender el tratamiento, considérese reanudar la dosis previa con una disminución<br />

más gradual. Para reducir el riesgo de sobredosis intencional, elaborar las recetas<br />

por la cantidad más pequeña que permita con una buena atención médica. Descartar<br />

trastorno bipolar antes del tratamiento (el uso de antidepresivos solos puede inducir<br />

episodios maniacos en pacientes con este padecimiento). Puede ocurrir síndrome<br />

serotoninérgico potencialmente mortal cuando los inhibidores selectivos de la<br />

recaptura de serotonina (ISRS) se usan en combinación con fármacos<br />

serotoninórgicos (p. ej., triptanos) o medicamentos que deterioran el metabolismo de<br />

la serotonina (p. ej., inhibidores de la MAO); véase Interacciones medicamentosas.<br />

El gotero del concentrado oral contiene látex de hule natural, que puede causar<br />

reacciones alérgicas en personas susceptibles; evitar su empleo en pacientes con<br />

alergia al látex.<br />

Precauciones Usar con cautela en pacientes con trastornos convulsivos,<br />

enfermedades concomitantes que puedan afectar el metabolismo hepático o ias<br />

respuestas hemodinámicas (p. ej., enfermedad cardiaca inestable, infarto miocárdico<br />

reciente) y en individuos con tendencias suicidas; emplear con precaución y<br />

disminuir la dosis en pacientes con disfunción hepática; puede causar hiponatremia,<br />

síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), pérdida<br />

ponderal significativa (vigilar peso y talla en pacientes pediátricos), disminuye el<br />

ácido úrico sérico (efecto uricosúrico ligero; usar con cuidado en personas en riesgo<br />

de nefropatía por ácido úrico), activación de manía e hipomanía; o función<br />

plaquetaria anormal; los ISRS pueden aumentar el riesgo de hemorragia (p. ej.,<br />

gastrointestinal proximal) en especial en pacientes que toman antiinflamatorios no<br />

esteroideos no selectivos, ácido acetilsaiicílico u otros fármacos que puedan afectar<br />

la coagulación. Utilizar con cautela durante el tercer trimestre del embarazo [los<br />

recién nacidos pueden presentar efectos adversos o síntomas de abstinencia<br />

(considerar los riesgos y beneficios); véase Información adicional; la exposición a<br />

ISRS al final del embarazo también puede relacionarse con incremento de riesgo de<br />

hipertensión pulmonar en recién nacidos (véase Chambers, 2006).<br />

Reacciones adversas<br />

Sistema nervioso central: agitación, mareo, cefalea, insomnio, nerviosismo, fatiga,<br />

somnolencia, fiebre, dificultad para concentrarse, activación de manía o<br />

hipomanía, labilidad emocional, reacción agresiva, pensamiento anormal,<br />

convulsiones, hipercinesia; ideación y conducta suicidas (véase Advertencias)<br />

Nota: la activación de la conducta relacionada con ISRS (es decir, inquietud,<br />

hipercinesia, hiperactividad, agitación) es dos o tres veces más común en niños<br />

en comparación con adolescentes; es más común en adolescentes que en<br />

adultos. La somnolencia (que incluye sedación y sopor) es más frecuente en<br />

adultos en comparación con niños y adolescentes (véase Safer, 2006)<br />

Dermatológicas: exantema<br />

Endocrinas y metabólicas: pérdida ponderal, SIADH, hiponatremia (pacientes con<br />

agotamiento de volumen), disminución del ácido úrico sérico, disfunción sexual,<br />

disminución de la libido; también se informa ganancia ponderal<br />

Gastrointestinales: náusea, vómito, diarrea, heces blandas, xerostomía,<br />

constipación, anorexia, dispepsia; Nota: el vómito vinculado con ISRS es dos a<br />

tres veces más común en niños en comparación con adolescentes; es más<br />

prevalente en adolescentes que en adultos<br />

Genitourinarias: incontinencia urinaria<br />

Hematológicas: disfunción plaquetaria, púrpura<br />

(Continúa)

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