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INMUNOGLOBULINA ANTIRH 0(D)<br />

Tratamiento de exposición a transfusión de sangre incompatible o hemorragia fetal<br />

masiva, durante las primeras 72 h del evento:<br />

WinRho SDF®: niños y adultos:<br />

Expuestos a sangre total Rh (+):<br />

IM: 12 ng (60 UI)/mL de sangre; administrar en alícuotas de 1 200 u.g (6 000<br />

Ul) cada 12 h, hasta que se alcance la dosis total calculada<br />

IV: 9 ng (45 UI)/mL de sangre; administrar en alícuotas de 600 ng (3 000 Ul)<br />

cada 8 h, hasta que se alcance la dosis total calculada<br />

Expuestos a eritrocitos Rh (+):<br />

IM: 24 ng (120 UI)/mL de sangre; administrar en alícuotas de 1 200 ug (6 000<br />

Ul) cada 12 h, hasta que se alcance la dosis total calculada<br />

IV: 18 ng (90 UI)/mL de sangre; administrar en alícuotas de 600 ng (3 000 Ul)<br />

cada 12 h, hasta que se alcance la dosis total calculada<br />

BayRho-D e , RhoGAM®: adultos: IM: multiplicar el volumen total de sangre Rh(+)<br />

administrada por el hematócrito del donador, para obtener el volumen de<br />

eritrocitos que se debe transfundir. El volumen de eritrocitos se divide entonces<br />

entre 15 mL, con lo cual se obtiene el número de dosis de 300 ng que deben<br />

administrarse. Si la dosis calculada tiene como resultado una fracción,<br />

redondear a la dosis inmediata superior que sea múltiplo de 300 ng<br />

Rhophylac 8 : adultos: IM, IV: 100 Ul (20 ug) por cada 2 mL de sangre transfundida<br />

0 por cada mililitro de paquete globular<br />

Administración Parenteral: WinRho SDF® y Rhophylac® son los únicos productos de<br />

inmunoglobulina disponibles que pueden administrarse por vía IM e IV; sin embargo,<br />

para el tratamiento de PTI, sólo está autorizado WinRho SDF', y debe<br />

administrarse por vía IV<br />

IM: administrar en músculo deltoides o la cara anterolateral del muslo; la región<br />

glútea no se recomienda para la administración de rutina debido al riesgo potencial<br />

de lesionar el nervio ciático; si se utiliza el área glútea, administrar sólo en el<br />

cuadrante superoexterno. El volumen total puede administrarse dividido en<br />

diferentes sitios en una misma ocasión, o dividirse y administrarse a Intervalos si la<br />

dosis total se completa en las 72 h que siguen a la hemorragia maternofetal o la<br />

transfusión<br />

WinRho 1 » SDF: reconstituir los frascos ámpula de 120 n9 y 300 ng con 1.25 mL de<br />

solución salina normal, y el de 100 ng con 8.5 mL; girar suavemente el frasco; no<br />

agitar<br />

IV:WinRho® SDF y Rophylac»: infundir en 3 a 5 min sin dilución adicional<br />

Parámetros para vigilancia PTI: signos y síntomas de hemolisis Intravascular,<br />

blometría flemática completa, reticulocitos, análisis general de orina, pruebas de<br />

función renal y hepática, plaquetas, pruebas específicas de coagulación intravascular<br />

(es decir, productos de degradación de fibrina o dímero D). si aplican<br />

Interacción con pruebas de La maltosa, presente en la formulación líquida de<br />

inmunoglobulina antiRh, puede causar elevación falsa de la determinación de<br />

glucosa cuando se usan métodos de deshidrogenasa pirroloquinoilnequinona de<br />

glucosa (GDH-PQQ) o mediante tinción con oxidorreductasa.<br />

Información para el paciente Informar de inmediato al médico si se presentan<br />

síntomas de hemolisis intravascular (p. ej., dolor de espalda, escalofríos intensos,<br />

fiebre, cambio de coloración de la orina, disminución de la producción de orina,<br />

aumento de peso repentino, retención de líquidos y falta de aire).<br />

Información adicional 1 ng de WinRho® SDF= 5 Ul<br />

El tratamiento de la PTI en pacientes Rh(+) con bazo funcional parece ser<br />

Igualmente eficaz que con IGIV<br />

Presentaciones La información del excipiente se presenta cuando esté disponible<br />

(es limitada, en particular para los genéricos); consultar la etiqueta del producto<br />

específico. [DSC] = producto descontinuado<br />

Solución inyectable [sin conservadores]:<br />

HyperRHO S/D Full Dose, RhoGAM®: 300 ng [sólo para administración IM]<br />

HyperRHO S/D Mini Dose, MICRhoGAM®: 50 p.g [sólo para administración IM]<br />

Rhophylac»; 300 ng/2 mL (2 mL) [ 1500 Ul; para uso IM o IV]<br />

WinRho® SDF:<br />

120 ng/~ 0.5 mL (~ 0.5 mL) [600 Ul; contiene maltosa y polisorbato 80; para uso<br />

IM o IV ]<br />

300 ng/~ 1-3 mL (~ 1.3 mL) [1 500 Ul; contiene maltosa y polisorbato 80; para<br />

uso IM o IV]<br />

500 ng/~ 2.2 m L (~ 2.2 mL) [2 500 Ul; contiene maltosa y polisorbato 80; para<br />

uso IM o IV]<br />

1 000 ng/~ 4.4 mL (~ 4.4 mL) [5 000 Ul; contiene maltosa y polisorbato 80; para<br />

uso IM o IVj<br />

3 000 ng/~ 13 mL (~ 13 mL) [15 000 Ul; contiene maltosay polisorbato 80; para<br />

uso IM o IV]<br />

(Continúa)

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