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ALDESLEUCINA
Aldesleucina (Continúa)
Estabilidad
Almacenaren refrigeración; no congelar; la solución reconstituida es estable 48 h en
refrigeración o a temperatura ambiente; puesto que la aldesleucina no contiene
conservadores, es preferible almacenar en refrigeración la solución reconstituida; la
solución reconstituida en jeringas de insulina para administración SC es estable 14
días refrigerada y 6 h a temperatura ambiente; sólo compatible con solución
glucosada al 5%; incompatible con soluciones de cloruro de sodio; no mezclar con
otros medicamentos.
Estabilidad de aldesleucina en relación con concentración de la infusión
Duración de la
infusión
infusión IV breve
(15 min)
Concentración de aldesleucina
(ug/mL)
31 a 69 70 a 100 1 a 30 > 100
Agregar No es Debido a
No es
albúmina necesario estabilidad
necesario
1
agregar deficiente;
agregar
albúmina EVITAR su uso albúmina
con esta
concentración
Estabilidad a
temperatura
ambiente (h)
48 h
Infusión IV
continua (24 h) a
temperatura
ambiente
Agregar
albúmina 1
No es
necesario
agregar
albúmina
Debido a
estabilidad
deficiente;
EVITAR su uso
con esta
concentración
No es
necesario
agregar
albúmina
48 h
Infusión continua
IV a través de
bomba CADD 2
Agregar
albúmina 1
Agregar
albúmina 1
Debido a
estabilidad
deficiente;
EVITAR su uso
con esta
concentración
No es
necesario
agregar
albúmina
6d £
Para mejorar !a estabilidad debe agregarse albúmina hasta una concentración de 0.1% (1 mg/mL); la
albúmina debe añadirse primero a la solución glucosada al 5%, seguida de la solución reconstituida de
aldesleucina
La infusión continua a través de una bomba CADD o un dispositivo de infusión similar eleva la
temperatura de aldesleucina hasta 32 C C o más
Mecanismo de acción La aldesleucina, un producto de interieucina-2 humana
recombinante, promueve la proliferación, diferenciación y reclutamiento de células T
y B, células asesinas naturales y timocitos; también Induce actividad citolítica en
algunos llnfocitos y las interacciones subsecuentes entre células asesinas activadas
por linfocinas y linfocitos infiltrados en tumores; produce efectos ¡nmunológicos
múltiples, que comprenden activación de la inmunidad celular con linfocitosis,
eoslnofilia y trombocitopenia; producción de citocinas (que incluyen factor de
necrosis tumoral, interleucina-1) e inhibición del crecimiento tumoral.
Farmacocinética
Absorción; oral: no se absorbe
Distribución: principalmente en plasma, llnfocitos, pulmones, hígado, ríñones y bazo
Va: adultos: 4 a 7 L
Metabolismo: se metaboliza en aminoácidos en las células de revestimiento de los
túbulos contorneados proximales del riñon
Biodisponibilidad: IM: 30 a 37%
Vida media:
Niños:
Distribución: 14 + 6 min
Eliminación: 51 + 11 min
Adultos:
Distribución: 6 a 27 min
Eliminación: 85 min
Tiempo hasta alcanzar la concentración máxima en suero: SC: 2 a 3 h
Depuración: adultos: 7.2 a 16.1 L/h
Dosificación usual Se ha investigado o se Investiga actualmente una amplia
variedad de dosis (consúltense protocolos individuales):
LMA: niños (sólo en investigaciones; Sievers, 1998): infusión IV continua: 9 millones
Ul (Ul) (9 x 10 6 Ul) al día por cuatro días; repetir cuatro días más tarde con 1.6
millones Ul (1.6 x 10 e
Ul) al día por 10 días
Carcinoma de células renales metastásico y melanoma metastásico: adultos:
IV:
Inicial: el tratamiento consiste en dos ciclos de cinco días separados por un
periodo de reposo: 600 000 Ul/kg (0.037 mg/kg) cada 8 h. para un total de 14
dosis, seguidas por un periodo de reposo de nueve días; luego se repite el
régimen de 14 dosis; estos dos ciclos constituyen un curso terapéutico
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