10.06.2021 Views

буклет по эффективности Дифлюкан

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Препарат первого выбора лечения ВВК 1<br />

Оригинальный флуконазол от компании Pfizer® 2<br />

Лица на изображении не являются реальными пациентами


<strong>Дифлюкан</strong>® – оригинальный флуконазол 2<br />

150 мг оказывает <strong>по</strong>ложительный эффект<br />

в 80–90% <strong>по</strong>сле приема 1 капсулы 3<br />

Проспективное рандомизированное плацебо<br />

контролируемое исследование <strong>эффективности</strong> терапии при<br />

рецидивирующей форме вульвовагинального<br />

кандидоза (РВВК) 4<br />

Клиническая<br />

эффективность<br />

лечения РВВК<br />

к 6 месяцу терапии<br />

Среднее время<br />

от старта терапии<br />

до рецидива<br />

Рецидивы во время<br />

терапии<br />

90,8%<br />

10,2 месяца<br />

35,9%<br />

4 месяца<br />

64,1%<br />

9,2%<br />

Флуконазол является<br />

мощным селективным<br />

ингибитором синтеза<br />

стеролов в клетке<br />

грибов 2 .<br />

Флуконазол обладает высокой<br />

специфичностью в отношении<br />

грибковых ферментов,<br />

зависимых от цитохрома<br />

Р450 2 .<br />

Флуконазол продемонстрировал активность in vitro в клинических<br />

исследованиях в отношении большинства следующих микроорганизмов:<br />

Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы<br />

умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis,<br />

Cryptococcus neoformans 2 .


Режим дозирования 2<br />

Терапию ВВК можно начинать до <strong>по</strong>лучения результатов<br />

<strong>по</strong>сева и других лабораторных исследований 1<br />

Неосложненный (острый) вульвовагинальный кандидоз (ВВК)<br />

Классификационные признаки 1,2<br />

Менее 4 эпизодов за 12 месяцев<br />

Слабая или умеренная степень<br />

выражения симптомов<br />

Нормальный иммунный ответ<br />

Неосложненная<br />

форма встречается<br />

у 80-90%<br />

пациенток с ВВК 1,2<br />

Лечение 4<br />

Период<br />

<strong>по</strong>лувыведения<br />

составляет около 30 ч<br />

= однократный прием<br />

<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />

Осложненный (рецидивирующий) вульвовагинальный<br />

кандидоз<br />

Классификационные признаки 2,3<br />

4 и более эпизодов за <strong>по</strong>следние<br />

12 месяцев<br />

Другие виды грибов рода Candida<br />

Иммунодефицитные состояния<br />

Купирование рецидива 4<br />

Возможность применения 2<br />

У пациентов с <strong>по</strong>чечной<br />

недостаточностью<br />

В 1, 4 и 7-й дни лечения<br />

<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />

Поддерживающая доза 4<br />

У <strong>по</strong>жилых пациентов<br />

1 капсула в неделю в течение 6 мес.<br />

х 6 мес.<br />

<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />

Низкий риск <strong>по</strong>вышения<br />

уровня ферментов печени


Краткая Краткая<br />

Краткая инструкция инструкция<br />

инструкция <strong>по</strong> медицинскому <strong>по</strong><br />

<strong>по</strong><br />

препарату<br />

препарату применению ДИФЛЮКАН®<br />

ДИФЛЮКАН® лекарственного<br />

препарата <strong>по</strong> медицинскому ДИФЛЮКАН® применению вагинальном при вагинальном кандидозе<br />

<strong>по</strong> медицинскому применению при вагинальном<br />

кандидозе<br />

кандидозе<br />

Торговое наименование: <strong>Дифлюкан</strong>®. Международное непатентованное или группировочное наименование: флуконазол.<br />

Международное Лекарственная форма: непатентованное капсулы. Фармакологические наименование: свойства: флуконазол<br />

триазольное противогрибковое средство, является<br />

Форма мощным выпуска: селективным капсулы ингибитором <strong>по</strong> 150 синтеза мг. стеролов в клетке грибов. Его основной механизм действия заключает-<br />

Международное непатентованное наименование: флуконазол<br />

ся Форма в ингибировании выпуска: о<strong>по</strong>средованной капсулы грибковым 150 мг. цитохромом Р-450 реакции деметилирования 14-альфа-ланостерола,<br />

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство. Показания применению:<br />

являющейся Фармакотерапевтическая ключевым эта<strong>по</strong>м биосинтеза группа: эргостерола противогрибковое в грибах. Накопление средство. 14-альфа-метилстеролов Показания к применению:<br />

коррелирует<br />

с вагинальный <strong>по</strong>следующей <strong>по</strong>терей кандидоз, эргостерола, острый входящего или рецидивирующий, в состав клеточной мембраны когда грибов; местная этот терапия процесс возможно не применима;<br />

основе для противогрибкового кандидоз,<br />

лежит<br />

в вагинальный<br />

снижения частоты действия острый<br />

рецидивов флуконазола. или рецидивирующий,<br />

вагинального Показания к применению: когда местная<br />

кандидоза вагинальный терапия<br />

(4 или более кандидоз, не<br />

эпизодов острый применима;<br />

для снижения когда местная частоты терапия рецидивов не применима; вагинального для снижения кандидоза частоты рецидивов (4 или вагинального более эпизодов кандидоза<br />

или<br />

рецидивирующий,<br />

(4 год). Противо<strong>по</strong>казания: <strong>по</strong>вышенная чувствительность другим ком<strong>по</strong>нентам<br />

препарата или азольным или веществам азольным со сходной веществам; флуконазолу одновременный структурой; одновременный прием прием терфенадина во дозе вре-<br />

в или год). более Противо<strong>по</strong>казания: эпизодов в год). Противо<strong>по</strong>казания: <strong>по</strong>вышенная <strong>по</strong>вышенная чувствительность чувствительность к флуконазолу, к другим ком<strong>по</strong>нентам ком<strong>по</strong>нентам<br />

препарата<br />

мя 400 многократного препарата<br />

мг/сут более, применения или азольным<br />

препаратов, флуконазола веществам;<br />

увеличивающих в дозе 400 мг/сут одновременный и интервал более; одновременное прием<br />

QT метаболизирующихся применение терфенадина с препаратами, в дозе<br />

увеличивающими 400 мг/сут и более, интервал препаратов, QT и метаболизирующимися увеличивающих с <strong>по</strong>мощью интервал изофермента QT и CYP3A4, метаболизирующихся такими как цизаприд, астемизол,<br />

<strong>по</strong>мощью эритромицин, изофермента пимозид, хинидин; CYP3A4; дефицит лактазы, лактазы, непереносимость непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная галактозы, глюко-<br />

мальаб-<br />

с<br />

<strong>по</strong>мощью изофермента CYP3A4; дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная<br />

беременности мальабсорбция; применения флуконазола детский следует возраст избегать, до за 3 исключением лет (для капсул). случаев тяжелых С осторожностью:<br />

и <strong>по</strong>тенциально<br />

сорбция; зо-галактозная детский возраст мальабсорбция; до 3 лет (для данной детский лекарственной возраст формы). до лет При (для беременности капсул). и кормлении осторожностью: грудью: во<br />

время<br />

печеночная недостаточность; <strong>по</strong>чечная недостаточность; <strong>по</strong>явление сыпи на фоне<br />

угрожающих печеночная жизни недостаточность; грибковых инфекций, <strong>по</strong>чечная когда ожидаемая недостаточность; <strong>по</strong>льза лечения <strong>по</strong>явление превышает возможный сыпи на риск фоне для плода.<br />

Кормление применения грудью флуконазола можно продолжить больных <strong>по</strong>сле приема <strong>по</strong>верхностной однократной дозы грибковой флуконазола в инфекцией 150 мг. Не рекомендуется инвазивными/системными<br />

грудью <strong>по</strong>сле флуконазола многократного грибковыми приема у больных или инфекциями; приема с <strong>по</strong>верхностной высокой одновременное дозы флуконазола. грибковой<br />

кормить<br />

применения<br />

применение С<strong>по</strong>соб инфекцией применения и<br />

терфенадина<br />

дозы: инвазивными/системными<br />

проглатывают целиком. грибковыми При остром инфекциями; вагинальном кандидозе одновременное препарат применяют применение однократно терфенадина<br />

внутрь в дозе<br />

Внутрь.<br />

Капсулы<br />

150 флуконазола дозе менее 400 мг/сут; <strong>по</strong>тенциально проаритмические состояния и флуконазола мг. Для снижения в частоты дозе менее рецидивов 400 вагинального мг/сут; <strong>по</strong>тенциально кандидоза препарат проаритмические можно применять состояния в дозе 150 мг у через<br />

каждые больных три дня множественными – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й факторами и 7-й день), затем риска. <strong>по</strong>ддерживающая При беременности доза 150 мг один кормлении раз в неделю. грудью: Поддерживающую<br />

больных<br />

прием флуконазола дозу с множественными можно применять следует вплоть факторами<br />

избегать, до 6 месяцев. риска.<br />

за исключением Побочное При действие: беременности<br />

случаев частые: тяжелых головная и кормлении боль, <strong>по</strong>тенциально<br />

боль в грудью: животе, диарея,<br />

прием тошнота, флуконазола рвота, <strong>по</strong>вышение следует сывороточной избегать, активности за исключением аминотрансфераз случаев (АСТ, АЛТ) тяжелых и щелочной и <strong>по</strong>тенциально<br />

фосфатазы, сыпь.<br />

Взаимодействие угрожающих с жизни другими грибковых лекарственными инфекций, препаратами. когда Одновременное ожидаемая применение <strong>по</strong>льза флуконазола лечения превышает<br />

со следующими<br />

угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая <strong>по</strong>льза лечения превышает<br />

препаратами возможный противо<strong>по</strong>казано: риск для плода. цизаприд, Кормление терфенадин, грудью астемизол, можно пимозид, продолжить хинидин, эритромицин. <strong>по</strong>сле приема Не рекомендуется однократной<br />

дозы флуконазола 150 мг. Не рекомендуется кормить грудью <strong>по</strong>сле многократ-<br />

ис<strong>по</strong>льзовать возможный флуконазола риск для со плода. следующими Кормление препаратами: грудью галофантрин. можно продолжить Следует соблюдать <strong>по</strong>сле осторожность приема при однократной<br />

дозы применении флуконазола с флуконазолом: в 150 амиодарон, мг. Не рекомендуется лемборексант. Следует кормить соблюдать грудью осторожность <strong>по</strong>сле многократ-<br />

и, возможно,<br />

одновременном<br />

корректировать ного приема дозы или при приема одновременном высокой применении дозы флуконазола. следующих препаратов С<strong>по</strong>соб и флуконазола: применения гидрохлоротиазид, дозы: внутрь. рифампицинного<br />

приема<br />

При остром алфентанил, или приема<br />

вагинальном амитриптилин, высокой<br />

кандидозе нортриптилин, дозы флуконазола.<br />

препарат амфотерицин применяют B, С<strong>по</strong>соб антикоагулянты, применения<br />

однократно азитромицин, и дозы:<br />

внутрь бензодиазепины<br />

При (короткого остром действия), вагинальном карбамазепин, кандидозе блокаторы препарат кальциевых применяют каналов, невирапин, однократно циклос<strong>по</strong>рин, внутрь циклофосфамид,<br />

в дозе 150<br />

внутрь.<br />

дозе 150<br />

фентанил, мг. Для снижения ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, частоты рецидивов ибрутиниб, вагинального лозартан, метадон, кандидоза нестероидные препарат противовоспалительные можно применять<br />

олапариб, дозе 150 пероральные мг через каждые контрацептивы, три дня фенитоин, всего ивакафтор, дозы преднизон, (в 1-й, 4-й рифабутин, 7-й день), саквинавир, затем сироли-<br />

мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять<br />

препаратымус,<br />

<strong>по</strong>ддерживающая препараты в дозе сульфонилмочевины, 150 мг через каждые<br />

доза 150 мг такролимус, три дня<br />

один раз теофиллин, – всего неделю. тофацитиниб, 3 дозы (в<br />

Поддерживающую толваптан, 1-й, 4-й и алкалоид 7-й день),<br />

дозу барвинка, затем<br />

можно применять<br />

вплоть с до лекарственными месяцев. Побочное средствами в действие: результате однократного частые: головная приема флуконазола боль, боль не известны. животе, Особые<br />

витамин А,<br />

зидовудин, <strong>по</strong>ддерживающая вориконазол. доза Перечисленные 150 мг один взаимодействия раз в неделю. установлены Поддерживающую при многократном дозу применении можно флуконазола; применять<br />

вплоть до 6 месяцев. Побочное действие: частые: головная боль, боль в животе,<br />

взаимодействия<br />

указания: диарея, необходимо тошнота, рассмотреть рвота, <strong>по</strong>вышение эффективные сывороточной методы контрацепции активности у женщин аминотрансфераз детородного возраста (АСТ, в течение<br />

всего диарея, периода тошнота, лечения и рвота, приблизительно <strong>по</strong>вышение в течение сывороточной недели (5-6 периодов активности <strong>по</strong>лувыведения) аминотрансфераз <strong>по</strong>сле принятия <strong>по</strong>следней (АСТ,<br />

АЛТ) щелочной фосфатазы, сыпь. Условия отпуска: капсулы 150 мг без рецепта (для<br />

дозы АЛТ) препарата. и щелочной При применении фосфатазы, флуконазола сыпь. Условия 150 мг <strong>по</strong> отпуска: <strong>по</strong>воду вагинального капсулы 150 кандидоза мг – без пациенты рецепта должны (для быть<br />

предупреждены, терапии вагинального что улучшение кандидоза). симптомов обычно Срок наблюдается годности: через лет. 24 ч, но для их <strong>по</strong>лного исчезновения иногда<br />

требуется терапии<br />

Перед применением несколько вагинального дней. Условия кандидоза).<br />

препарата отпуска: следует капсулы Срок 150 годности:<br />

тщательно мг – без рецепта 5 лет.<br />

ознакомиться (для терапии вагинального Инструкцией кандидоза). <strong>по</strong> Форма<br />

Перед выпуска: применением капсулы 150 мг. Регистрационный препарата следует номер: тщательно П N013546/02. Перед ознакомиться применением с препарата Инструкцией следует <strong>по</strong> тщательно<br />

ознакомиться медицинскому с инструкцией применению <strong>по</strong> медицинскому препарата применению <strong>Дифлюкан</strong>® препарата N013546/02<br />

медицинскому применению препарата <strong>Дифлюкан</strong>® П N013546/02<br />

<strong>Дифлюкан</strong>® П N013546/02-180820 от 18.08.2020<br />

Список<br />

Список<br />

литературы:<br />

литературы:<br />

1. Федеральные клинические рекомендации <strong>по</strong><br />

ведению 1. Федеральные больных клинические урогенитальным рекомендации кандидозом. <strong>по</strong><br />

Акушерство ведению больных гинекология, урогенитальным №4, 2016 кандидозом.<br />

г.<br />

Акушерство и гинекология, №4, 2016 г.<br />

2. Инструкция <strong>по</strong> медицинскому применению<br />

лекарственного 2. Инструкция <strong>по</strong> препарата медицинскому <strong>Дифлюкан</strong>® применению<br />

N013546/02.<br />

лекарственного препарата <strong>Дифлюкан</strong>® П<br />

N013546/02.<br />

3. В. Н. Серов, Н. А. Буралкина, М. Ю. Борисенко, Ф.<br />

Ш. 3. В. Мамедова, Н. Серов, Н. Клиническая А. Буралкина, эффективность<br />

М. Ю. Борисенко, Ф.<br />

флуконалоза, Ш. Мамедова, Клиническая Медицинский эффективность<br />

совет, №02, 2016.<br />

флуконалоза, Медицинский совет, №02, 2016.<br />

4. Sobel et I. Maintenance Fluconazole Therapy for<br />

Recurrent 4. Sobel et Vulvovaginal a I. Maintenance Candidiasis Fluconazole N. Engl. Therapy J. Med. for<br />

2004; Recurrent 351: 876-883. Vulvovaginal Candidiasis N. Engl. J. Med.<br />

2004; 351: 876-883.<br />

ООО «Пфайзер Инновации»<br />

123112 ООО «Пфайзер Москва, Пресненская Инновации» наб., д. 10, 22 этаж<br />

БЦ 123112 «Башня Москва, на Набережной» Пресненская наб., (блок д. С) 10, 22 этаж<br />

БЦ «Башня на Набережной» (блок С)<br />

СДЕЛАНО<br />

СДЕЛАНО<br />

ВО ФРАНЦИИ<br />

ВО ФРАНЦИИ<br />

Телефон: +7 (495) 287 50 00, факс: +7 (495) 287 53 00 PP-DIF-RUS-0933 PP-DIF-RUS-0579 от 03.06.2019 07.06.2021<br />

Телефон: +7 (495) 287 50 00, факс: +7 (495) 287 53 00 PP-DIF-RUS-0579 от 03.06.2019

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!