буклет по эффективности Дифлюкан
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Препарат первого выбора лечения ВВК 1<br />
Оригинальный флуконазол от компании Pfizer® 2<br />
Лица на изображении не являются реальными пациентами
<strong>Дифлюкан</strong>® – оригинальный флуконазол 2<br />
150 мг оказывает <strong>по</strong>ложительный эффект<br />
в 80–90% <strong>по</strong>сле приема 1 капсулы 3<br />
Проспективное рандомизированное плацебо<br />
контролируемое исследование <strong>эффективности</strong> терапии при<br />
рецидивирующей форме вульвовагинального<br />
кандидоза (РВВК) 4<br />
Клиническая<br />
эффективность<br />
лечения РВВК<br />
к 6 месяцу терапии<br />
Среднее время<br />
от старта терапии<br />
до рецидива<br />
Рецидивы во время<br />
терапии<br />
90,8%<br />
10,2 месяца<br />
35,9%<br />
4 месяца<br />
64,1%<br />
9,2%<br />
Флуконазол является<br />
мощным селективным<br />
ингибитором синтеза<br />
стеролов в клетке<br />
грибов 2 .<br />
Флуконазол обладает высокой<br />
специфичностью в отношении<br />
грибковых ферментов,<br />
зависимых от цитохрома<br />
Р450 2 .<br />
Флуконазол продемонстрировал активность in vitro в клинических<br />
исследованиях в отношении большинства следующих микроорганизмов:<br />
Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы<br />
умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis,<br />
Cryptococcus neoformans 2 .
Режим дозирования 2<br />
Терапию ВВК можно начинать до <strong>по</strong>лучения результатов<br />
<strong>по</strong>сева и других лабораторных исследований 1<br />
Неосложненный (острый) вульвовагинальный кандидоз (ВВК)<br />
Классификационные признаки 1,2<br />
Менее 4 эпизодов за 12 месяцев<br />
Слабая или умеренная степень<br />
выражения симптомов<br />
Нормальный иммунный ответ<br />
Неосложненная<br />
форма встречается<br />
у 80-90%<br />
пациенток с ВВК 1,2<br />
Лечение 4<br />
Период<br />
<strong>по</strong>лувыведения<br />
составляет около 30 ч<br />
= однократный прием<br />
<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />
Осложненный (рецидивирующий) вульвовагинальный<br />
кандидоз<br />
Классификационные признаки 2,3<br />
4 и более эпизодов за <strong>по</strong>следние<br />
12 месяцев<br />
Другие виды грибов рода Candida<br />
Иммунодефицитные состояния<br />
Купирование рецидива 4<br />
Возможность применения 2<br />
У пациентов с <strong>по</strong>чечной<br />
недостаточностью<br />
В 1, 4 и 7-й дни лечения<br />
<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />
Поддерживающая доза 4<br />
У <strong>по</strong>жилых пациентов<br />
1 капсула в неделю в течение 6 мес.<br />
х 6 мес.<br />
<strong>Дифлюкан</strong>® 150 мг<br />
Низкий риск <strong>по</strong>вышения<br />
уровня ферментов печени
Краткая Краткая<br />
Краткая инструкция инструкция<br />
инструкция <strong>по</strong> медицинскому <strong>по</strong><br />
<strong>по</strong><br />
препарату<br />
препарату применению ДИФЛЮКАН®<br />
ДИФЛЮКАН® лекарственного<br />
препарата <strong>по</strong> медицинскому ДИФЛЮКАН® применению вагинальном при вагинальном кандидозе<br />
<strong>по</strong> медицинскому применению при вагинальном<br />
кандидозе<br />
кандидозе<br />
Торговое наименование: <strong>Дифлюкан</strong>®. Международное непатентованное или группировочное наименование: флуконазол.<br />
Международное Лекарственная форма: непатентованное капсулы. Фармакологические наименование: свойства: флуконазол<br />
триазольное противогрибковое средство, является<br />
Форма мощным выпуска: селективным капсулы ингибитором <strong>по</strong> 150 синтеза мг. стеролов в клетке грибов. Его основной механизм действия заключает-<br />
Международное непатентованное наименование: флуконазол<br />
ся Форма в ингибировании выпуска: о<strong>по</strong>средованной капсулы грибковым 150 мг. цитохромом Р-450 реакции деметилирования 14-альфа-ланостерола,<br />
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство. Показания применению:<br />
являющейся Фармакотерапевтическая ключевым эта<strong>по</strong>м биосинтеза группа: эргостерола противогрибковое в грибах. Накопление средство. 14-альфа-метилстеролов Показания к применению:<br />
коррелирует<br />
с вагинальный <strong>по</strong>следующей <strong>по</strong>терей кандидоз, эргостерола, острый входящего или рецидивирующий, в состав клеточной мембраны когда грибов; местная этот терапия процесс возможно не применима;<br />
основе для противогрибкового кандидоз,<br />
лежит<br />
в вагинальный<br />
снижения частоты действия острый<br />
рецидивов флуконазола. или рецидивирующий,<br />
вагинального Показания к применению: когда местная<br />
кандидоза вагинальный терапия<br />
(4 или более кандидоз, не<br />
эпизодов острый применима;<br />
для снижения когда местная частоты терапия рецидивов не применима; вагинального для снижения кандидоза частоты рецидивов (4 или вагинального более эпизодов кандидоза<br />
или<br />
рецидивирующий,<br />
(4 год). Противо<strong>по</strong>казания: <strong>по</strong>вышенная чувствительность другим ком<strong>по</strong>нентам<br />
препарата или азольным или веществам азольным со сходной веществам; флуконазолу одновременный структурой; одновременный прием прием терфенадина во дозе вре-<br />
в или год). более Противо<strong>по</strong>казания: эпизодов в год). Противо<strong>по</strong>казания: <strong>по</strong>вышенная <strong>по</strong>вышенная чувствительность чувствительность к флуконазолу, к другим ком<strong>по</strong>нентам ком<strong>по</strong>нентам<br />
препарата<br />
мя 400 многократного препарата<br />
мг/сут более, применения или азольным<br />
препаратов, флуконазола веществам;<br />
увеличивающих в дозе 400 мг/сут одновременный и интервал более; одновременное прием<br />
QT метаболизирующихся применение терфенадина с препаратами, в дозе<br />
увеличивающими 400 мг/сут и более, интервал препаратов, QT и метаболизирующимися увеличивающих с <strong>по</strong>мощью интервал изофермента QT и CYP3A4, метаболизирующихся такими как цизаприд, астемизол,<br />
<strong>по</strong>мощью эритромицин, изофермента пимозид, хинидин; CYP3A4; дефицит лактазы, лактазы, непереносимость непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная галактозы, глюко-<br />
мальаб-<br />
с<br />
<strong>по</strong>мощью изофермента CYP3A4; дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная<br />
беременности мальабсорбция; применения флуконазола детский следует возраст избегать, до за 3 исключением лет (для капсул). случаев тяжелых С осторожностью:<br />
и <strong>по</strong>тенциально<br />
сорбция; зо-галактозная детский возраст мальабсорбция; до 3 лет (для данной детский лекарственной возраст формы). до лет При (для беременности капсул). и кормлении осторожностью: грудью: во<br />
время<br />
печеночная недостаточность; <strong>по</strong>чечная недостаточность; <strong>по</strong>явление сыпи на фоне<br />
угрожающих печеночная жизни недостаточность; грибковых инфекций, <strong>по</strong>чечная когда ожидаемая недостаточность; <strong>по</strong>льза лечения <strong>по</strong>явление превышает возможный сыпи на риск фоне для плода.<br />
Кормление применения грудью флуконазола можно продолжить больных <strong>по</strong>сле приема <strong>по</strong>верхностной однократной дозы грибковой флуконазола в инфекцией 150 мг. Не рекомендуется инвазивными/системными<br />
грудью <strong>по</strong>сле флуконазола многократного грибковыми приема у больных или инфекциями; приема с <strong>по</strong>верхностной высокой одновременное дозы флуконазола. грибковой<br />
кормить<br />
применения<br />
применение С<strong>по</strong>соб инфекцией применения и<br />
терфенадина<br />
дозы: инвазивными/системными<br />
проглатывают целиком. грибковыми При остром инфекциями; вагинальном кандидозе одновременное препарат применяют применение однократно терфенадина<br />
внутрь в дозе<br />
Внутрь.<br />
Капсулы<br />
150 флуконазола дозе менее 400 мг/сут; <strong>по</strong>тенциально проаритмические состояния и флуконазола мг. Для снижения в частоты дозе менее рецидивов 400 вагинального мг/сут; <strong>по</strong>тенциально кандидоза препарат проаритмические можно применять состояния в дозе 150 мг у через<br />
каждые больных три дня множественными – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й факторами и 7-й день), затем риска. <strong>по</strong>ддерживающая При беременности доза 150 мг один кормлении раз в неделю. грудью: Поддерживающую<br />
больных<br />
прием флуконазола дозу с множественными можно применять следует вплоть факторами<br />
избегать, до 6 месяцев. риска.<br />
за исключением Побочное При действие: беременности<br />
случаев частые: тяжелых головная и кормлении боль, <strong>по</strong>тенциально<br />
боль в грудью: животе, диарея,<br />
прием тошнота, флуконазола рвота, <strong>по</strong>вышение следует сывороточной избегать, активности за исключением аминотрансфераз случаев (АСТ, АЛТ) тяжелых и щелочной и <strong>по</strong>тенциально<br />
фосфатазы, сыпь.<br />
Взаимодействие угрожающих с жизни другими грибковых лекарственными инфекций, препаратами. когда Одновременное ожидаемая применение <strong>по</strong>льза флуконазола лечения превышает<br />
со следующими<br />
угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая <strong>по</strong>льза лечения превышает<br />
препаратами возможный противо<strong>по</strong>казано: риск для плода. цизаприд, Кормление терфенадин, грудью астемизол, можно пимозид, продолжить хинидин, эритромицин. <strong>по</strong>сле приема Не рекомендуется однократной<br />
дозы флуконазола 150 мг. Не рекомендуется кормить грудью <strong>по</strong>сле многократ-<br />
ис<strong>по</strong>льзовать возможный флуконазола риск для со плода. следующими Кормление препаратами: грудью галофантрин. можно продолжить Следует соблюдать <strong>по</strong>сле осторожность приема при однократной<br />
дозы применении флуконазола с флуконазолом: в 150 амиодарон, мг. Не рекомендуется лемборексант. Следует кормить соблюдать грудью осторожность <strong>по</strong>сле многократ-<br />
и, возможно,<br />
одновременном<br />
корректировать ного приема дозы или при приема одновременном высокой применении дозы флуконазола. следующих препаратов С<strong>по</strong>соб и флуконазола: применения гидрохлоротиазид, дозы: внутрь. рифампицинного<br />
приема<br />
При остром алфентанил, или приема<br />
вагинальном амитриптилин, высокой<br />
кандидозе нортриптилин, дозы флуконазола.<br />
препарат амфотерицин применяют B, С<strong>по</strong>соб антикоагулянты, применения<br />
однократно азитромицин, и дозы:<br />
внутрь бензодиазепины<br />
При (короткого остром действия), вагинальном карбамазепин, кандидозе блокаторы препарат кальциевых применяют каналов, невирапин, однократно циклос<strong>по</strong>рин, внутрь циклофосфамид,<br />
в дозе 150<br />
внутрь.<br />
дозе 150<br />
фентанил, мг. Для снижения ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, частоты рецидивов ибрутиниб, вагинального лозартан, метадон, кандидоза нестероидные препарат противовоспалительные можно применять<br />
олапариб, дозе 150 пероральные мг через каждые контрацептивы, три дня фенитоин, всего ивакафтор, дозы преднизон, (в 1-й, 4-й рифабутин, 7-й день), саквинавир, затем сироли-<br />
мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять<br />
препаратымус,<br />
<strong>по</strong>ддерживающая препараты в дозе сульфонилмочевины, 150 мг через каждые<br />
доза 150 мг такролимус, три дня<br />
один раз теофиллин, – всего неделю. тофацитиниб, 3 дозы (в<br />
Поддерживающую толваптан, 1-й, 4-й и алкалоид 7-й день),<br />
дозу барвинка, затем<br />
можно применять<br />
вплоть с до лекарственными месяцев. Побочное средствами в действие: результате однократного частые: головная приема флуконазола боль, боль не известны. животе, Особые<br />
витамин А,<br />
зидовудин, <strong>по</strong>ддерживающая вориконазол. доза Перечисленные 150 мг один взаимодействия раз в неделю. установлены Поддерживающую при многократном дозу применении можно флуконазола; применять<br />
вплоть до 6 месяцев. Побочное действие: частые: головная боль, боль в животе,<br />
взаимодействия<br />
указания: диарея, необходимо тошнота, рассмотреть рвота, <strong>по</strong>вышение эффективные сывороточной методы контрацепции активности у женщин аминотрансфераз детородного возраста (АСТ, в течение<br />
всего диарея, периода тошнота, лечения и рвота, приблизительно <strong>по</strong>вышение в течение сывороточной недели (5-6 периодов активности <strong>по</strong>лувыведения) аминотрансфераз <strong>по</strong>сле принятия <strong>по</strong>следней (АСТ,<br />
АЛТ) щелочной фосфатазы, сыпь. Условия отпуска: капсулы 150 мг без рецепта (для<br />
дозы АЛТ) препарата. и щелочной При применении фосфатазы, флуконазола сыпь. Условия 150 мг <strong>по</strong> отпуска: <strong>по</strong>воду вагинального капсулы 150 кандидоза мг – без пациенты рецепта должны (для быть<br />
предупреждены, терапии вагинального что улучшение кандидоза). симптомов обычно Срок наблюдается годности: через лет. 24 ч, но для их <strong>по</strong>лного исчезновения иногда<br />
требуется терапии<br />
Перед применением несколько вагинального дней. Условия кандидоза).<br />
препарата отпуска: следует капсулы Срок 150 годности:<br />
тщательно мг – без рецепта 5 лет.<br />
ознакомиться (для терапии вагинального Инструкцией кандидоза). <strong>по</strong> Форма<br />
Перед выпуска: применением капсулы 150 мг. Регистрационный препарата следует номер: тщательно П N013546/02. Перед ознакомиться применением с препарата Инструкцией следует <strong>по</strong> тщательно<br />
ознакомиться медицинскому с инструкцией применению <strong>по</strong> медицинскому препарата применению <strong>Дифлюкан</strong>® препарата N013546/02<br />
медицинскому применению препарата <strong>Дифлюкан</strong>® П N013546/02<br />
<strong>Дифлюкан</strong>® П N013546/02-180820 от 18.08.2020<br />
Список<br />
Список<br />
литературы:<br />
литературы:<br />
1. Федеральные клинические рекомендации <strong>по</strong><br />
ведению 1. Федеральные больных клинические урогенитальным рекомендации кандидозом. <strong>по</strong><br />
Акушерство ведению больных гинекология, урогенитальным №4, 2016 кандидозом.<br />
г.<br />
Акушерство и гинекология, №4, 2016 г.<br />
2. Инструкция <strong>по</strong> медицинскому применению<br />
лекарственного 2. Инструкция <strong>по</strong> препарата медицинскому <strong>Дифлюкан</strong>® применению<br />
N013546/02.<br />
лекарственного препарата <strong>Дифлюкан</strong>® П<br />
N013546/02.<br />
3. В. Н. Серов, Н. А. Буралкина, М. Ю. Борисенко, Ф.<br />
Ш. 3. В. Мамедова, Н. Серов, Н. Клиническая А. Буралкина, эффективность<br />
М. Ю. Борисенко, Ф.<br />
флуконалоза, Ш. Мамедова, Клиническая Медицинский эффективность<br />
совет, №02, 2016.<br />
флуконалоза, Медицинский совет, №02, 2016.<br />
4. Sobel et I. Maintenance Fluconazole Therapy for<br />
Recurrent 4. Sobel et Vulvovaginal a I. Maintenance Candidiasis Fluconazole N. Engl. Therapy J. Med. for<br />
2004; Recurrent 351: 876-883. Vulvovaginal Candidiasis N. Engl. J. Med.<br />
2004; 351: 876-883.<br />
ООО «Пфайзер Инновации»<br />
123112 ООО «Пфайзер Москва, Пресненская Инновации» наб., д. 10, 22 этаж<br />
БЦ 123112 «Башня Москва, на Набережной» Пресненская наб., (блок д. С) 10, 22 этаж<br />
БЦ «Башня на Набережной» (блок С)<br />
СДЕЛАНО<br />
СДЕЛАНО<br />
ВО ФРАНЦИИ<br />
ВО ФРАНЦИИ<br />
Телефон: +7 (495) 287 50 00, факс: +7 (495) 287 53 00 PP-DIF-RUS-0933 PP-DIF-RUS-0579 от 03.06.2019 07.06.2021<br />
Телефон: +7 (495) 287 50 00, факс: +7 (495) 287 53 00 PP-DIF-RUS-0579 от 03.06.2019