DS-SBC 1279 DK April 2013 - DS Certificering A/S

Produktionskontrol
2 Dokumentation for produktionskontrolsystemet
DS/SBC 1279 April 2013
Bilag 2 side 2 af 2
Producenten skal udarbejde og vedligeholde et dokumenteret produktionskontrolsystem, som skal være
egnet til produktion og kontrol af termoruder og som indeholder en dækkende beskrivelse af følgende:
1. kvalitetsmål, organisationsstruktur, ledelsens ansvar og beføjelser, og i særdeleshed for ledelsens
repræsentant i produktionskontrolfunktionen, med henblik på at sikre produkternes overensstemmelse
med produktspecifikationerne
2. procedure for specifikation og verifikation af råmaterialer og bestanddele eller komponenter i henhold
til systembeskrivelsen
3. produktet, produktionsprocessen og andre systematiske aktiviteter i forbindelse med fremstillingen
af termoruder, og omfattende de nødvendige instruktioner for produktionen med hensyntagen til relevant
information fra materialeleverandører.
4. procedurer for inspektioner og prøvninger før, under og efter produktionen, som præciserer de inspektions-
og prøvningsopgaver, der skal udføres, den hyppighed, de vil blive udført med samt de
registreringer, der skal opsamles.
5. bestemmelser for definition, arkivering og disponering af registreringer af resultater af inspektioner
og prøvninger
6. bestemmelser for typeprøvningsrapporter vedrørende termorudernes egenskaber
7. bestemmelser for materiale- og komponentdata som bruges ved bestemmelse og beregning af
værdier for de deklarerede egenskaber
8. procedure for valg af metode eller programmer til beregning af de deklarerede egenskabers værdier
9. forholdsregler til styring af produkter, der ikke lever op til specifikationerne, herunder fuldførelse af
forebyggende handlinger der sikrer, at blanding og forveksling af produkter ikke kan forekomme
10. bestemmelser for tilgængeligheden af leverandørers dokumentation for produkters overensstemmelse
med specifikationer og leverandørers instruktioner for korrekt anvendelse af produkter
11. bestemmelser for sporbar kalibrering af måle- og prøveudstyr tilpasset de i systembeskrivelsen angivne
tolerancer
12. bestemmelser for uddannelse af alt personale, der har indflydelse på produktkvaliteten og registrering
af gennemført uddannelse
13. procedurer for håndtering, opbevaring, pakning og levering af termoruder
14. procedurer for mærkning af termoruder og/eller leveringsdokumenter, som muliggør identifikationen
af leverede termoruder eller partier af termoruder med sporbarhed til relevante produktionsdata
Det skal i kvalitetsmanualen være angivet, hvor længe (jf. pkt. 4,2) de enkelte registreringer skal opbevares
samt på hvilken måde (elektronisk eller papir).
3 Produktionsudstyr
Maskiner og udstyr der anvendes til fremstilling af termoruder, især udstyr til gasfyldning og måling af gaskoncentration,
skal checkes regelmæssigt og (hvis nødvendigt) justeres efter leverandørens anbefalinger.
4 Intern kontrol og prøvning
Den interne kontrol og prøvning skal omfatte de (relevante) kontroller og prøvninger i henhold til tabellerne i
bilag 3.