REACH Verordnung - ML

DE
EN
FR
NL
ES
IT
PT
PL
RU
TR
VI
REACH-konform
REACH-compliant
Conforme à REACH
REACH-conform
Conforme a REACH
Conformità al REACH
Compatível com o REACH
Zgodność z wymogami REACH
Соответствие требованиям регламента REACH
REACH uyumlu
Tuân thủ REACH
REACH
Permanent Make-up
(EG) 1223/2009
(EU) 2020/2081
(EG) 1907/2006
(EG) 528/2012
ü
ü
ü
ü
REACH
COMPLIANT
01.03.2021

www.ML03.LaBina24.de
LaBina ® ist eine Handelsmarke von:
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Mengeringhäuser Straße 15
34454 Bad Arolsen, Deutschland
+49 5691 89530
Info@LaBina24.de
www.PermanentLine.de
LaBina24de
LaBina24_de
www.LaBina24.de
2

LaBina ® Pigmentierfarben sind REACH konform
DE
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
Die REACH-Verordnung ist eine Verordnung der Europäischen Union,
die erlassen wurde, um den Schutz der menschlichen Gesundheit
und der Umwelt vor den Risiken, die durch Chemikalien entstehen
können, zu verbessern und zugleich die Wettbewerbsfähigkeit
der chemischen Industrie der EU zu erhöhen.
Seit dem 04.01.2021 gilt REACH auch für Tätowier-,
Microblading- und Permanent Make-up-Farben.
Als einer der ersten Anbieter haben wir unsere Farben
sowohl inhaltlich als auch in der Deklaration der neuen
REACH Bestimmung angepasst. Mit LaBina ® Pigmentier- und Microblading
Farben des Produktionsjahres 2021 arbeiten unsere Kunden
bereits seit März 2021 entsprechend der neuen gesetzlichen Bestimmung
nach REACH. Alle LaBina ® Pigmentierfarben und selbstverständlich
auch alle Pigmentierfarben unserer LaBina ® Product
Quality Partner werden nach den neuen gesetzlichen Vorschriften
produziert, etikettiert sowie mit einer Analysenauswertung und einer
Konformitätserklärung geliefert. Damit sind unsere Kunden auch
2022 mit unserer Farbpalette auf der sicheren Seite.
Die REACH Verordnung trat am 04.01.2021 in Kraft.
Durch die Verordnung wurden auch eine Reihe von Inhaltsstoffen
verboten. Der endgültige Verordnungstext wurde am 15.12.2020 im
Amtsblatt der EU veröffentlicht. Nach der einjährigen Übergangsfrist
müssen Pigmentierfarben ab dem 04.01.2022 nach Vorgaben von
REACH produziert, gekennzeichnet und etikettiert sein.
An dieser Stelle möchten wir Ihnen zunächst einen möglichst
kurzen Einstieg in die Materie vermitteln.
Es hilft zu wissen, wo die maßgeblichen Vorschriften stehen und wie
sie miteinander zusammenhängen.
1.) Bisher war das für Permanent Make-up maßgebliche Recht in
erster Linie in der deutschen Tätowiermittelverordnung (TätV) geregelt.
Daneben galt als Stand der Technik von Seiten des Europarats
die Resolution ResAP(2008)1 „über die Anforderungen und Kriterien
für die Sicherheit von Tätowierungen und Permanent Make-up“. Damit
wurden insbesondere Mindestanforderungen an Hygiene geregelt
und eine Reihe von Inhaltsstoffen verboten.
2.) REACH ist eine seit 2007 in Kraft befindliche EU-Verordnung,
also in allen Mitgliedsstaaten unmittelbar geltendes Recht – im
Unterschied zu Richtlinien, die erst in nationale Gesetze umgesetzt
werden müssen. REACH betrifft die „Registrierung, Bewertung, Zulassung
und Beschränkung chemischer Stoffe“ und hat ein umfassendes
System der Klassifizierung von Chemikalien aus allen Bereichen
geschaffen.
3.) Über die Tätowiermittelverordnung hinaus ergeben sich bezüglich
der verbotenen Inhaltsstoffe für Microblading- und Permanent-
Make-up-Anbieter bis auf die Zulässigkeit einiger Pigmente keine
wesentlichen Veränderungen. Für Tätowierer sind die Auswirkungen
viel gravierender, dort werden je nach Anbieter ab 2022 Farben wegfallen,
wenn die Hersteller nicht große Teile ihrer Inhaltsstoffe austauschen.
4.) Maßgeblich für die Veränderungen ist Anlage 13 des Anhangs
XVII von REACH. Dieser enthält eine Liste mit unzulässigen Inhaltsstoffen.
Der Anhang ist nun durch die am 04.01.2021 in Kraft getretende
Ergänzungsverordnung auf verschiedene, ausschließlich auf
den Bereich Tätowiermittel, MB und PMU bezogene Stoffe erweitert
worden.
5.) Das in einigen von unseren Rezepturen für die Herstellung von
LaBina ® Pigmentierfarben eingesetzte gelbe Pigment Yellow 97 [CI
11767] ist nach der Übergangsfrist ab dem 04.01.2022 nicht mehr zulässig.
In den Rezepturen der LaBina ® Pigmentfarben, in denen dieses
Pigment in der Vergangenheit zum Einsatz gekommen ist, wurde
in der Herstellung der LaBina ® Pigmentierfarben zum 01.01.2021 das
Pigment durch ein uneingeschränkt nutzbares Gelbpigment ersetzt.
6.) Das von uns verwendete Pigment Grün 36 [CI 74265] entspricht
der Verordnung und darf weiterverwendet werden.
7.) Das von uns in ganz geringem Umfang ebenfalls eingesetzte Pigment
Blau 15 [CI 74160] befindet sich noch in der Prüfung und darf
nach derzeitigem Stand jedenfalls noch bis 03.01.2023 benutzt werden.
Wir gehen jedoch davon aus, dass dieses Pigment auch nach
diesem Zeitpunkt weiterverwendet werden darf, da der zuständigen
Europäischen Chemikalienbehöre ECHA für die amtliche Prüfung
noch nicht alle erforderlichen Daten vorliegen und sich bisher keine
Hinweise auf eine Gefährlichkeit dieses Pigments ergeben haben.
Über diese Entwicklung halten wir Sie selbstverständlich auf dem
Laufenden.
Weitergehende Infos zur Zulässigkeit des Pigments CI 74160:
VERORDNUNG (EU) 2020/2081
iSeite 7 | (L 423/12) | 1.1. „Dürfen nicht in Gemischen zur Verwendung
für Tätowierungszwecke in Verkehr gebracht werden, und
Gemische, die solche Stoffe enthalten, dürfen nach dem 4. Januar
2022 nicht für Tätowierungszwecke verwendet werden, wenn der
fragliche Stoff oder die fraglichen Stoffe unter folgenden Umständen
vorhanden sind.“
iSeite 8 | (L 423/13) | 1.4. „Abweichend davon gilt Absatz 1 bis
zum 4. Januar 2023 nicht für folgende Stoffe: a) Pigment Blue 15:3
(CI 74160, EC-Nr. 205-685-1, CAS-Nr. 147-14-8“
Alle nach dem 01.01.2021 produzierten LaBina ® -Pigmentierfarben
entsprechen selbstverständlich bereits den Anforderungen
der überarbeiteten REACH-EU-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006
geändert durch Verordnung (EU) 2020/2081.
Wichtig für Sie zu wissen ist, dass ab dem 04.01.2022 grundsätzlich
alle Pigmentierfarben, egal von welchem Hersteller oder Händ-
3

ler nicht mehr verwendet werden dürfen, wenn das Etikett auf der Flasche nicht REACH konform ist und die Rezeptur nicht der REACH
Verordnung entspricht.
Der folgende Text ist verbindlich vorgeschrieben und muss ab dem 04.01.2022 zwingend auf dem Etikett der
Pigmentierfarbe in der Landessprache stehen!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Beispieletikett für eine LaBina ® Pigmentierfarbe die in Deutschland benutzt wird.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[EN] English
Mixture for use in tattoos
or permanent
make-up
Pigment ink - Made in Germany
Weitergehende Informationen
Gebrauchsanweisung für LaBina ® Pigmentierfarben
www.DE03.LaBina24.de
Begleitpapiere
www.DEBP.LaBina.de
Zulässigkeit des blauen Pigments CI 74160
in LaBina ® Pigmentierfarben
www.DE13.LaBina24.de
(nachzulesen auf Seite 7 und 8)
4

Pigmentierfarben
Zertifikat
Die von PERMANENT-Line entwickelten und von der PERMANENT-Line GmbH & Co. KG weltweit vertriebenen
LaBina ® Pigmentierfarben werden seit 2004 in einem renommierten deutschen Labor produziert, das bereits seit
1996 auf die Herstellung von Tätowier- und Pigmentierfarben spezialisiert ist.
LaBina ® Pigmentierfarben enthalten keine Eisenoxidpigmente und auch keine Acrylate. Sie werden frei von
Konservierungsmitteln und ohne überlebensfähige Organismen in den Handel gebracht. Damit bleiben die
Pigmentierfarben bei richtiger Anwendung auch nach dem Öffnen der Aufbewahrungsflasche keimfrei. novoxx ®
sorgt für die mikrobiologische Sicherheit.
Zu jeder LaBina ® Pigmentierfarbe wird eine Konformitätserklärung und Analysezusammenfassung gemäß
EU-Verordnung 2020/2081 erstellt, die dem Anwender zur Verfügung gestellt und durch den Endverbraucher
eingesehen werden kann. Die Untersuchung auf Konservierungsmittel wird nach der Biozid-Verordnung (EU)
528/2012 in Verbindung mit der Verordnung (EU) 2020/2081 für Tätowierungen und Permanent Make-up
durchgeführt.
Alle relevanten Rohstoffe der Pigmentierfarben werden bei jeder neuen Charge vor ihrem ersten Einsatz durch
chemisch-technische Labore auf folgende Parameter und Inhaltsstoffe analysiert:
[ A ] Schwermetalle, [ B ] polyzyklisch-aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK), [ C ] Alkohole, [ D ] aromatische
Amine, [ E ] Pigmente und Farbstoffe, [ F ] Biozide mit eingeschränkten Grenzwerten, [ G ] Biozide ohne Grenzwerte
(intern selbstbeschränkt), [ H ] Verbotene Konservierungsmittel, [ I ] Verbotene Pigmente und Farbstoffe
gemäß Verordnung (EU) 2020/2081 in Verbindung mit Anhang II der Verordnung (EG) 1223/2009 und gemäß
Verordnung (EU) 2020/2081 in Verbindung mit Anhang IV der Verordnung (EG) 1223/2009.
LaBina ® Pigmentierfarben entsprechen selbstverständlich den gesetzlichen Anforderungen der am 04.01.2021
novellierten und in allen Ländern der Europäischen Union (EU) gültigen REACH Verordnung. Sie ist in diesen
Ländern von allen Tätowierer*innen und Pigmentierer*innen einzuhalten.
Hiermit bestätigen wir, dass LaBina ® Pigmentierfarben der Verordnung (EU) 2020/2081 für Tätowierungen
und Permanent Make-up, basierend auf der Verordnung (EG) 1907/2006 und (EG) 528/2012 in Verbindung mit
(EG) 1223/2009, entsprechen.
Wir arbeiten für Ihre Sicherheit
Bad Arolsen, den 04.01.2021
Geschäftsführer der PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Deutschland

Vorteile von LaBina ® Pigmentierfarben
Einsatz von hochwertigen Rohstoffen
Wir verwenden nur die besten, qualitativ hochwertigen und getesteten
Rohstoffe. Gemäß unseres eigenen Rohstoffmanagements testen
wir umfangreicher durch unabhängige Labore als gesetzlich vorgeschrieben.
Lichtechtheit und beeindruckende Farbpalette
Die in den LaBina ® -Pigmentierfarben verwendeten Pigmente spalten
keine krebserregenden oder anderen toxischen Stoffe ab. Die Verwendung
hochreiner Hochleistungspigmente garantiert von Anfang an Sicherheit.
Die Pigmente haben eine ausgezeichnete Lichtechtheit, und
es gibt eine beeindruckende Farbpalette. Synthetische Pigmente sind
von hoher Reinheit und nahezu frei von Schwermetallen wie Nickel.
Kein Ausbluten – mehr Farbe in der Haut
„ASS - advanced skin sealing technology“ sorgt dafür, dass sich die
Poren schnell schließen. Dieser Effekt verhindert ein Ausbluten der Farbe
und sorgt für eine effektive Farbeinlagerung.
Maximal Pigmente – maximal Farbe
Die „NBT – narrow band dispersion technology” sorgt für eine maximale
Pigmentablagerung in der Haut und eine extrem hohe Farbdichte.
Sicherheit bei MRT-Diagnostik
LaBina ® -Pigmentierfarben verursachen keine Nebenwirkungen bei der
Magnetresonanztomographie (MRT) wie herkömmliche Produkte, bei
denen Eisenoxide enthalten sind.
Ohne krebsverdächtige AZO-Farbstoffe
Wie gesetzlich vorgeschrieben werden LaBina ® -Pigmentierfarben ohne
Verwendung kritischer AZO-Farbstoffe hergestellt. Jede Charge wird auf
mögliche Kontaminationen getestet.
Kein Zusatz von Alkohol
Alkohol, der häufig in PMU-Farben als Konservierungsmittel verwendet
wird, reizt die Haut und brennt in der Wunde. LaBina ® -Pigmentierfarben
enthalten keinen Alkohol.
Ohne chemische Konservierungsstoffe
novoxx ® ist 100 Prozent biokompatibel und wird vom Körper nicht als
Fremdsubstanz wahrgenommen. novoxx ® ersetztgängige kosmetische
Konservierungsmittel und tötet Bakterien, Hefen und Pilze ab. Es wirkt
antioxidativ, schützt Haut und Pigmente, fördert die Wundheilung und
reduziert Juckreiz.
Verzicht auf Eisenoxid verhindert rote Brauen
Eisenoxide werden in der Haut rot und weisen meist einen hohen Nickelgehalt
auf. Ohne Eisenoxide bleiben Pigmente in der Haut stabiler,
ohne rot zu werden. Außerdem wird das Risiko allergischer Reaktionen
verringert.
Auf Schwermetalle getestet
Zusätzlich zu den Anforderungen des Europarates werden die Farben
freiwillig auf Schwermetalle nach den strengen kalifornischen Vorschriften
für Tätowierfarben und nach insgesamt 18 verschiedenen
Parametern bewertet.
Frei von krebserregendem PAK
Viele Polyzyklische Aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK) stehen unter
Verdacht krebserregend zu sein und haben daher nichts in Pigmentierfarben
zu suchen. Wir verwenden nur Carbonschwarz-Qualitätsruß
höchster Reinheit eines deutschen Herstellers der selbstverständlich
garantiert PAK-frei ist.
Sterilität ist gesichert
LaBina ® -Pigmentierfarben werden unter Vakuum gemischt und unter
Luftausschluss gemahlen, um eine Kontamination zu vermeiden. Nach
den gesetzlichen Bestimmungen werden sie mit Gammastrahlen sterilisiert.
novoxx ® sorgt für mikrobiologische Sicherheit nach dem Öffnen.
Vegane Rohstoffe
mit einer Ausnahme: Die LaBina ® -Pigmentierfarben enthalten lediglich
Schellack. Das ist eine harzige Substanz, die von Pflanzen gewonnen
wird, an denen die Lackschildlaus gesaugt hat. Schellack wird als Bindemittel
eingesetzt, damit sich Pigmente und Inhaltsstoffe nicht am
Boden der Flasche absetzen. Es handelt sich um einen hochreinen,
pharmazeutischen Schellack, der auch für Arzneimittel und Lebensmittel
eingesetzt wird.
Qualität und Farbtreue durch Digitalisierung
Um eine gleichbleibende Qualität und hohe Farbtreue zu gewährleisten,
verwenden wir ein IT-basiertes Formulierungssystem und ein Qualitätssicherungssystem
(QS). Die Produktion ist komplett dokumentiert und
erreicht fast den weltweit höchsten Standard der Pharmaindustrie.
Kosmetisch pharmazeutisches Dispersionsmittel
Die für LaBina ® -Pigmentierfarben genutzten Dispersionsmittel bestehen
ausschließlich aus zertifizierten pharmazeutischen sowie
kosmetischen Rohstoffen, die toxikologisch unbedenklich sind.
Herstellung ohne Tierleid
Wir lehnen Tierversuche grundsätzlich ab.
6

LaBina ® pigmentation colours are REACH compliant
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
EN
The REACH Regulation is a European Union regulation adopted to improve
the protection of human health and the environment from the risks that
can arise from chemicals, while increasing the competitiveness of the EU
chemical industry.
Since January 4th, 2021, REACH also applies to tattooing,
microblading and permanent make-up colours.
As one of the first suppliers, we have adapted the content and
declaration of our colours to the new REACH regulation.
With LaBina ® pigmentation and microblading colours of the production
year 2021, our customers have already been working in accordance
with the new legal regulation according to REACH since March 2021.
All LaBina ® pigmentation colours and, of course, all pigmentation
colours from our LaBina ® Product Quality Partner are produced
and labelled in accordance with the new legal regulations and are
supplied with an analysis evaluation and a declaration of conformity.
This means that our customers are on the safe side with our colour
range in 2022 as well.
The REACH regulation came into force on
January 4th, 2021.
The regulation also banned a number of ingredients. The final
text of the regulation was published in the Official Journal of the
EU on December 15th, 2020. After the one-year transition period,
pigmentation colours must be produced, marked and labeled in
accordance with REACH requirements from January 4th, 2022.
At this point we would like to give you a brief
introduction to the subject. It helps to know where the relevant
regulations are and how they are interrelated.
1.) Until now, the relevant law for permanent make-up was primarily
regulated in the German Tat-tooing Products Ordinance. In addition,
the Council of Europe Resolution ResAP(2008)1 „on the requirements
and criteria for the safety of tattooing and permanent make-up“ was
considered state of the art. This regulated in particular minimum
hygiene requirements and banned a number of ingredients.
2.) REACH is an EU regulation that has been in force since 2007,
i.e. it is directly applicable law in all member states - in contrast
to directives, which first have to be transposed into national laws.
REACH concerns the „Registration, Evaluation, Authorisation and
Restriction of Chemicals“ and has created a comprehensive system
of classification of chemicals from all sectors
3.) Beyond the Tattooing Products Regulation, there are no significant
changes with regard to the prohi-bited ingredients for microblading
and permanent make-up providers. For tattoo artists, the effects are
much more serious; there, depending on the provider, colours will be
eliminated from 2022 on-wards if manufacturers do not replace large
parts of their ingredients.
4.) Decisive for the changes is Annex 13 of Annex XVII of REACH.
This contains a list of impermissible ingredients. It has now been
extended by the Supplementary Regulation, which came into force
on January 4th, 2021, to include various substances exclusively
related to the field of tattooing products, MB and PMU.
5.) The yellow pigment Yellow 97 [CI 11767] used in some of our
formulations for the production of LaBina ® pigmentation colours
is no longer permitted after the transition period from January
4th, 2021. In the formulations of LaBina ® pigmentation colours in
which this pigment was used in the past, the pigment was replaced
by an unrestricted yellow pigment in the production of LaBina ®
pigmentation colours as of January 1st, 2021.
6.) The pigment green 36 [CI 74265] used by us complies with the
regulation and may continue to be used.
7.) The pigment blue 15 [CI 74160], which we also use to a very small
extent, is still being tested and, according to the current status, may
be used until January 3rd, 2023 in any case. However, we assume
that this pigment may continue to be used after this date, as the
responsible European Chemicals Agency (ECHA) does not yet have
all the necessary data for the official review and no indications of a
hazard of this pigment have emerged so far.
We will of course keep you informed about this development.
Further information on Permissibility of the blue pigment CI
74160 in LaBina ® pigmenting colors: REGULATION (EU) 2020/2081
iPage 7 | (L 423/12) | 1.1. „Shall not be placed on the market in
mixtures for use for tattooing purposes, and mixtures containing any
such substances shall not be used for tattooing purposes, after 4
January 2022 if the substance or substances in question is or are
present in the following circumstances.“
iPage 8 | (L 423/13) | 1.4. „By way of derogation, paragraph 1
shall not apply to the following substances until 4 January 2023: (a)
Pigment Blue 15:3 (CI 74160, EC No 205-685-1, CAS No 147-14-8)“
All LaBina ® pigmentation colours produced after January 1st,
2021 naturally already comply with the requirements of the
revised REACH EU Regulation (EC) No. 1907/2006 amended by
Regulation (EU) 2020/2081.
It is important for you to know that from January 4th, 2022
onwards, all pigmentation colours, regardless of the manufacturer
or distributor, may no longer be used if the label on the bottle is not
REACH compliant and the formulation does not comply with the
REACH Regulation.
7

The following text is mandatory and must appear on the label of the pigmentation colour in the national language from January
4th, 2022 on!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Example label for a LaBina ® pigmentation colour used in Germany
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[EN] English
Mixture for use in tattoos
or permanent
make-up
Pigment ink - Made in Germany
More info:
LaBina ® pigment inks instructions for use
www.EN03.LaBina24.de
Accompanying documents
www.ENBP.LaBina.de
Admissibility of the blue pigment CI 74160
in LaBina ® pigment colors
www.EN13.LaBina24.de
(read on pages 7 and 8)
8

Pigment Inks
Certificate
Since 2004, the LaBina ® pigment inks developed by PERMANENT-Line and sold around the world by
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG have been produced in a renowned German laboratory that has been
manufacturing tattoo and pigment inks since 1996.
LaBina ® pigment inks do not contain iron oxide pigments or acrylates. They are free from preservatives and are placed
on the market without any survivable organisms. This means that when used correctly, the pigment inks remain sterile
even after the storage bottle has been opened. novoxx ® ensures microbiological safety.
Each LaBina ® pigment ink comes with a declaration of conformity and an analysis summary, in accordance with EU
Regulation 2020/2081, for the user to keep and show to the end-consumer if they wish to see it. The test for preservatives
is carried out in accordance with the Biocidal Products Regulation (EU) 528/2012 and in conjunction with Regulation
(EU) 2020/2081 for tattoo inks and permanent make-up.
For each new batch of pigment inks, all relevant raw materials are analysed by chemical-technology laboratories for the
following parameters and ingredients before use:
[ A ] Heavy metals, [ B ] Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAH), [ C ] Alcohol, [ D ] Aromatic amines, [ E ] Pigments and
dyes, [ F ] Biocides with restricted limit values, [ G ] Biocides without limit values (restricted internally), [ H ] Prohibited
preservatives, [ I ] Pigments and dyes prohibited according to Regulation (EU) 2020/2081 in conjunction with Annex II of
the Regulation (EC) 1223/2009 and in accordance with Regulation (EU) 2020/2081 in conjunction with Annex IV of the
Regulation (EC) 1223/2009.
LaBina ® pigment inks also fulfil the statutory requirements of the REACH Regulation which was amended on 04.01.2021
and is valid in all European Union (EU) countries. This regulation must be adhered to by all tattooists and pigment artists
in these countries.
We hereby confirm that our LaBina ® pigment inks comply with the Regulation (EU) 2020/2081 for tattoo inks and
permanent make-up, based on the Regulations (EC) 1907/2006 and (EC) 528/2012 in conjunction with Regulation
(EC) 1223/2009.
We work to protect you.
Bad Arolsen, 04.01.2021
Managing Director of PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Germany

The Advantages of LaBina ® Pigment Inks
We use high-quality raw materials
We only use the best, high-quality and tested raw materials. In
accordance with our own raw material management, we test our
products more extensively with independent laboratories than required
by law.
Lightfastness and an impressive range of shades
The pigments used in the LaBina ® pigment inks do not cleave off any
carcinogenic or other toxic substances. The use of high-purity, highperformance
pigments guarantees safety. The pigments have excellent
lightfastness and we have developed an impressive range of colours.
Synthetic pigments are of high quality and are almost completely free
from heavy metals like nickel.
No bleeding – more colour in the skin
“ASS - Advanced Skin Sealing Technology” ensures that the pores
close up quickly. This stops the colour from bleeding and ensures
effective colour storage.
Maximum pigment, maximum colour
“NBT – Narrow Band Dispersion Technology” guarantees maximum
pigment storage in the skin and an extremely high colour density.
Safety during MRI examinations
Our LaBina ® pigment inks do not cause any side effects during
magnetic resonance imaging (MRI) procedures, unlike conventional
products that contain iron oxides.
Free from potentially carcinogenic AZO dyes
As required by law, LaBina ® pigment inks do not contain any AZO dyes
as they are believed to cause cancer. Each batch is tested for possible
contamination.
No alcohol added
Alcohol, which is often used as a preservative in PMU inks, irritates
the skin and burns in the wound. LaBina ® pigment inks do not contain
alcohol.
No chemical preservatives
novoxx ® is 100 % biocompatible and is not perceived by the
body as a foreign substance. novoxx ® replaces conventional
cosmetics preservatives and reliably kills bacteria, yeasts
and fungi. It acts as an antioxidant, protects the skin and
pigments, promotes wound healing and reduces itching.
No iron oxide, prevents red brows
Iron oxide can turn the skin red and usually is a sign of a product having
a high nickel content. Without iron oxide, pigments remain stable in
the skin without becoming red. This also reduces the risk of allergic
reactions.
Tested for heavy metals
In addition to the Council of Europe’s requirements, we voluntarily
test our pigment inks for heavy metals according to the strict
Californian regulations for tattoo inks and evaluate them
according to a total of 18 different parameters.
No carcinogenic PAH
Many polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) are suspected
carcinogens and therefore have no place in pigment inks. We only
use the highest purity carbon black quality soot from a German
manufacturer which is guaranteed to not contain any PAH.
Sterility is guaranteed
Our LaBina ® pigment inks are mixed under vacuum and ground in an
airtight environment to avoid contamination. In accordance with all
statutory provisions, our pigment inks are sterilised with gamma rays.
novoxx ® ensures microbiological safety after opening.
Vegan raw materials
With one exception: LaBina ® pigment inks contain shellac. This is
a resin that is secreted by the female lac bug onto trees and then
collected. We use shellac as a binding agent to stop our pigments and
ingredients from settling at the bottom of the bottle. We use a high
purity pharmaceutical shellac, which is also used in medicines and
food.
Quality and colour fidelity through digitalisation
We use an IT-based formulation system and a quality assurance
system (QA) to ensure consistent quality and high colour fidelity. Our
production process is fully documented and almost reaches the world’s
highest standard in the pharmaceutical industry.
Cosmetic pharmaceutical dispersant
The dispersant used in our LaBina ® pigment inks only consists
of certified pharmaceutical and cosmetic raw materials that are
toxicologically safe.
Manufactured without animal suffering
We do not test any of our products on animals.
10

Les encres pigmentaires LaBina ®
sont conformes à REACH
FR
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
Le règlement REACH est un règlement de l’Union européenne
adopté afin d’améliorer la protection de la santé humaine et de
l’environnement contre les risques éventuels dus aux produits
chimiques et d’accroître en même temps la compétitivité de
l’industrie chimique de l’UE.
À partir du 04/01/2021, REACH s’applique également aux encres
de tatouage, de microblading et de maquillage permanent.
En tant que l’un des premiers fournisseurs, nous avons adapté
aussi bien le contenu que la déclaration de nos encres à la nouvelle
réglementation REACH. Nos clients travaillent conformément à la
nouvelle législation selon REACH avec les encres pigmentaires et
de microblading LaBina ® produites en 2021 déjà depuis mars 2021.
Toutes les encres pigmentaires LaBina ® et, bien entendu, toutes les
encres pigmentaires de nos partenaires LaBina ® Product Quality sont
produites et étiquetées selon les nouvelles prescriptions légales et
sont livrées accompagnées d’une évaluation des analyses et d’une
déclaration de conformité. Ainsi, nos clients sont en sécurité avec
notre gamme d’encres en 2022 également.
Le règlement REACH est entré en vigueur le 04/01/2021.
Ce règlement interdit un certain nombre d’ingrédients. Le texte
final du règlement n’a été publié au Journal officiel de l’UE que le
15/12/2020. À partir du 04/01/2022, après une période transitoire
d’une année, les encres pigmentaires doivent être produites,
marquées et étiquetées conformément aux exigences de REACH.
À ce stade, nous aimerions vous donner une entrée en matière
aussi brève que possible.
Il est utile de savoir où trouver les règlements pertinents et comment
ils sont liés entre eux.
interdits pour les fournisseurs de microblading et de maquillage
permanent, à l’exception de la recevabilité de quelques pigments.
Dans le cas des tatoueurs, les effets sont beaucoup plus graves ;
en effet, selon le fournisseur, des encres seront éliminées à partir
de 2022 si les fabricants ne remplacent pas de grandes parties de
leurs ingrédients.
4.) Les modifications sont régies par l’appendice 13 de l’annexe XVII
de REACH. Elle contient une liste des ingrédients interdits. L’annexe
a été étendue par le règlement complémentaire entré en vigueur le
04/01/2021 pour inclure diverses substances exclusivement liées au
domaine des produits de tatouage, de microblading et de maquillage
permanent.
5.) Le pigment jaune Yellow 97 [CI 11767] utilisé dans certaines de nos
formulations pour la production des encres pigmentaires LaBina ®
ne sera plus autorisé après la période de transition à compter du
04/01/2022. Dans les formulations des encres pigmentaires LaBina ® ,
dans lesquelles ce pigment était utilisé dans le passé, le pigment
a été remplacé au 01/01/2021 par un pigment jaune pouvant être
utilisé sans restriction dans la fabrication des encres pigmentaires
LaBina ® .
6.) Le pigment vert Green 36 [CI 74265] que nous utilisons est
conforme au règlement et peut continuer à être utilisé.
7.) Le pigment bleu Blue 15 [CI 74160], que nous utilisons également
dans une très faible mesure, fait encore l’objet de contrôles et,
selon l’état actuel, peut en tout cas être utilisé jusqu’au 03/01/2023.
Cependant, nous partons du principe que ce pigment pourra encore
être utilisé après cette date, car l’Agence européenne des produits
chimiques (ECHA) responsable ne dispose pas encore de toutes
les données nécessaires pour l’examen officiel et rien n’indique à
ce jour que ce pigment est dangereux. Bien entendu, nous vous
tiendrons au courant de la suite des événements.
1.) Jusqu’à présent, la loi applicable au maquillage permanent était
principalement régie par l’ordonnance allemande sur les produits
de tatouage (Tätowiermittelverordnung, TätV). En outre, la résolution
ResAP(2008)1 du Conseil de l’Europe « sur les exigences et les
critères d’innocuité des tatouages et des maquillages permanents »
servait de référence. Elle réglementait notamment les exigences
minimales en matière d’hygiène et interdisait un certain nombre
d’ingrédients.
2.) En vigueur depuis 2007, REACH est un règlement de l’UE, soit
une loi directement applicable dans tous les États membres –
contrairement aux directives, qui doivent d’abord être transposées
en lois nationales. REACH est un règlement concernant
l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des
substances chimiques qui a élaboré un système complet de
classification des substances chimiques de tous les secteurs.
3.) Au-delà de l’ordonnance sur les produits de tatouage, aucun
changement significatif n’est intervenu concernant les ingrédients
Admissibilité du pigment bleu CI 74160 dans les teintures
pigmentaires LaBina: RÈGLEMENT (UE) 2020/2081
iPage 7 | (L 423/12) | 1.1. „Ne peuvent être mises sur le marché
dans des mélanges destinés à être utilisés à des fins de tatouage,
et les mélanges contenant ces substances ne peuvent être utilisés à
des fins de tatouage après le 4 janvier 2022 si la ou les substances
en question sont présentes dans les circonstances suivantes:“
iPage 8 | (L 423/13) | 1.4. „Par dérogation, le paragraphe 1 ne
s’applique pas aux substances suivantes jusqu’au 4 janvier 2023: a)
Pigment Blue 15:3 (CI 74160, no CE 205-685-1, no CAS 147-14-8)“
11

Toutes les encres pigmentaires LaBina ® produites après le 01/01/2021 sont évidemment conformes aux exigences révisées du
règlement de l’UE REACH (CE) n° 1907/2006 modifié par le règlement (UE) 2020/2081.
Il est important que vous sachiez qu’à partir du 04/01/2022, toutes les encres pigmentaires, quel que soit le fabricant ou le distributeur, ne
peuvent plus être utilisées si l’étiquette du flacon n’est pas conforme à REACH et si la formulation n’est pas conforme au règlement REACH.
Le texte suivant a un caractère obligatoire et doit impérativement figurer sur l’étiquette de l’encre pigmentaire en langue nationale
à partir du 04/01/2022.
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Exemple d’étiquette d’une encre pigmentaire LaBina ® qui sera utilisée en Allemagne.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[FR] Français
Mélange pour le tatouage
ou le maquillage
permanent
Couleur du pigment - Fabriqué en Allemagne
Informations complémentaires
Notice d’utilisation des encres pigmentaires LaBina ®
www.FR03.LaBina24.de
Documents d’accompagnement
www.FRBP.LaBina.de
Admissibilité du pigment bleu CI 74160
dans les couleurs pigmentées LaBina
www.FR13.LaBina24.de
(lire pages 7 et 8)
12

Encres pigmentaires
Les encres pigmentaires LaBina ®
Certificat
développés par PERMANENT-Line et distribuées dans le monde entier par
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG sont produites depuis 2004 dans un laboratoire allemand renommé, spécialisé dans
la production d’encres de tatouage et de pigmentation depuis 1996.
Les encres pigmentaires LaBina ® ne contiennent pas de pigments d’oxyde de fer ni d’acrylates. Elles sont commercialisées
sans conservateurs et sans organismes capables de survivre. Cela signifie que si elles sont utilisées correctement, les
couleurs pigmentaires restent exemptes de germes même après l’ouverture du flacon de stockage. novoxx ® garantit la
sécurité microbiologique.
Pour chaque encre pigmentaire LaBina ® , une déclaration de conformité et un résumé d’analyse sont établis
conformément au règlement européen 2020/2081, qui sont mis à la disposition de l’utilisateur et peuvent être consultés
par le consommateur final. Les tests pour les conservateurs sont effectués conformément au règlement sur les biocides
(UE) 528/2012 en conjonction avec le règlement (UE) 2020/2081 pour les tatouages et le maquillage permanent.
Toutes les matières premières pertinentes des encres pigmentaires sont analysées par des laboratoires chimicotechniques
pour les paramètres et ingrédients suivants pour chaque nouveau lot avant sa première utilisation :
[ A ] Métaux lourds, [ B ] Hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP), [ C ] Alcools, [ D ] Amines aromatiques,
[ E ] Pigments et colorants, [ F ] Biocides avec limites restreintes, [ G ] Biocides sans limites (auto-restriction interne),
[ H ] Conservateurs interdits, [ I ] Pigments et colorants interdits selon le Règlement (UE) 2020/2081 en relation avec
l’Annexe II du Règlement (CE) 1223/2009 et selon le règlement (UE) 2020/2081 en liaison avec l’annexe IV du règlement
(CE) 1223/2009.
Les encres pigmentaires LaBina ® sont naturellement conformes aux exigences légales du règlement REACH, qui a été
modifié le 04.01.2021 et est valable dans tous les pays de l’Union européenne (UE). Elle doit être respectée par tous les
tatoueurs et pigmenteurs de ces pays.
Nous certifions par la présente que les encres pigmentaires LaBina ® sont conformes au règlement (UE) 2020/2081 pour
les tatouages et le maquillage permanent, basé sur les règlements (CE) 1907/2006 et (CE) 528/2012 en conjonction avec
(CE) 1223/2009.
Nous travaillons pour votre sécurité
Bad Arolsen, le 04.01.2021
Gérant de PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Allemagne

Avantages des encres pigmentaires LaBina ®
Utilisation de matières premières de haute qualité
Nous utilisons uniquement les matières premières les meilleures, de la
plus haute qualité et qui ont été testées. Selon notre propre principe de
gestion des matières premières, nous veillons à des tests complets par
des laboratoires indépendants, conformément à la loi.
Résistance à la lumière et palette de couleurs
impressionnante
Les pigments utilisés dans les encres pigmentaires LaBina ® ne dégagent
aucune substance cancérigène ou autre substance toxique. L’utilisation
de pigments haute performance ultrapurs constitue dès le début une
garantie de sécurité. Les pigments affichent une excellente résistance
à la lumière et une palette de couleurs impressionnante. Les pigments
synthétiques sont d’une grande pureté et pratiquement exempts de
métaux lourds tels que le nickel.
Sans colorants AZO critiques possiblement cancérigènes
Comme l’exige la loi, les encres pigmentaires LaBina ® sont fabriquées
sans utilisation de colorants AZO critiques. Chaque lot est testé pour
détecter une éventuelle contamination.
Sans conservateurs chimiques
novoxx ® est 100 % biocompatible et n’est pas perçu par
l’organisme comme une substance étrangère. novoxx ® remplace
les conservateurs cosmétiques courants et tue les bactéries, les
levures et les champignons. Il a un effet antioxydant, protège la
peau et les pigments, favorise la cicatrisation des plaies et réduit les
démangeaisons.
Production sans souffrance animale
Nous rejetons l’expérimentation animale par principe.
Pas de dégorgement – plus de couleur dans la peau
« ASS – advanced skin sealing technology » assure une fermeture
rapide des pores. Cet effet empêche le dégorgement de la couleur et
assure une rétention efficace de la couleur.
Un maximum de pigments – un maximum de couleur
La « NBT – narrow band dispersion technology » assure un dépôt
maximal des pigments dans la peau et une densité de couleur
extrêmement élevée.
Sécurité des diagnostics par IRM
Les encres pigmentaires LaBina ® ne provoquent aucun effet secondaire
à l’occasion d’examens d’imagerie à résonance magnétique (IRM) comme
c’est le cas avec les produits traditionnels contenant des oxydes de fer.
Pas d’ajout d’alcool
L’alcool qui est souvent utilisé comme conservateur dans les
pigments de maquillage permanent, irrite la peau et brûle au niveau de
la plaie. Les encres pigmentaires LaBina ® ne contiennent pas d’alcool.
Stérilité garantie
Les encres pigmentaires LaBina ® sont mélangées sous vide et moulues
à l’abri de l’air afin de prévenir toute contamination. Conformément aux
exigences légales, elles sont stérilisées aux rayons gamma. novoxx ®
assure la sécurité microbiologique après ouverture.
Éviter l’oxyde de fer permet d’éviter les sourcils rouges
Les oxydes de fer deviennent rouges dans la peau et ont généralement
une teneur élevée en nickel. Sans oxydes de fer, les pigments restent plus
stables dans la peau sans devenir rouges. Par ailleurs, nous réduisons
également le risque de réactions allergiques.
Test de la teneur en métaux lourds
Outre les exigences du Conseil de l’Europe, nous testons spontanément
la teneur en métaux lourds selon les directives californiennes strictes
concernant les encres de tatouage, et passons en revue un total de
18 paramètres différents.
Sans HAP cancérigènes
De nombreux hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) sont
soupçonnés d’être cancérigènes et n’ont donc pas leur place dans les
encres pigmentaires. Nous utilisons uniquement du noir de carbone de
qualité, de la plus haute pureté, provenant d’un fabricant allemand, et
évidemment garanti sans HAP.
Matières premières végétaliennes
à une exception près : Les encres pigmentaires LaBina ® contiennent
uniquement de la gomme-laque. Il s’agit d’une substance résineuse
obtenue à partir de plantes que la cochenille du laquier a sucé. La
gomme-laque est utilisée comme liant pour empêcher les pigments et
les ingrédients de se déposer au fond du flacon. Il s’agit d’une gommelaque
de qualité pharmaceutique de grande pureté qui est également
utilisée pour les produits pharmaceutiques et alimentaires.
Qualité et fidélité des couleurs grâce à la numérisation
Afin de garantir une qualité uniforme et une haute fidélité des couleurs,
nous utilisons un système de formulation basé sur l’informatique et un
système d’assurance de la qualité (QA). La production est entièrement
documentée et atteint quasiment les normes les plus élevées de
l’industrie pharmaceutique mondiale.
Agent dispersant pharmaceutique et cosmétique
Les agents dispersants utilisés pour les encres pigmentaires LaBina ®
sont exclusivement constitués de matières premières pharmaceutiques
et cosmétiques certifiées, sans danger sur le plan toxicologique.
14

LaBina ® -pigmenten voldoen aan de REACH
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
NL
De REACH-verordening is een verordening van de Europese Unie
die is uitgevaardigd om de gezondheid van mensen en het milieu
te beschermen tegen risico’s door chemische stoffen, deze te
verbeteren en tegelijkertijd het concurrerend vermogen van de
chemische industrie in de EU te vergroten.
Vanaf 04-01-2021 geldt de REACH ook voor tatoeage-,
microblading- en permanente-make-up-pigmenten.
Als een van de eerste aanbieders hebben wij onze pigmenten
zowel qua samenstelling als qua etikettering aangepast aan
de nieuwe REACH-verordening. Met LaBina ® -pigmenteer- en
microbladingpigmenten uit het productiejaar 2021 werken
onze klanten al sinds maart 2021 conform de nieuwe wettelijke
bepalingen volgens REACH. Alle LaBina ® -pigmenten en natuurlijk
ook alle pigmenten van onze LaBina ® Product Quality-partners
worden volgens de nieuwe wettelijke voorschriften geproduceerd,
geëtiketteerd en met een analyse en een conformiteitsverklaring
geleverd. Zo zijn onze klanten ook in 2022 met ons assortiment aan
pigmenten aan de veilige kant.
De REACH-verordening is op 04-01-2021 in werking getreden.
Met deze richtlijn zijn een aantal ingrediënten verboden. De
uiteindelijke tekst van de richtlijn werd op 15 december 2020
gepubliceerd in het EU-publicatieblad. Na een overgangstermijn van
een jaar moeten vanaf 04-01-2022 pigmenten volgens de regels van
de REACH worden geproduceerd, gekenmerkt en geëtiketteerd.
Wij willen u graag een zo beknopt mogelijk inzicht in deze
materie geven.
Het helpt om te weten waar de betreffende voorschriften te vinden
zijn en hoe ze samenhangen.
1.) Tot nog toe golden als toepasselijk recht voor permanente makeup
in eerste instantie de nationale voorschriften. Daarnaast gold als
norm van de kant van de Raad van Europa de resolutie ResAP(2008)1
‘over de vereisten en criteria voor de veiligheid van tatoeages en
permanente make-up’. Daarbij werden minimale vereisten gesteld
aan de hygiëne en werden een aantal ingrediënten verboden.
2.) REACH is een sinds 2007 geldende EU-verordening die dus in
alle lidstaten van kracht is, dit in tegenstelling tot richtlijnen die eerst
in nationale wetgeving moeten worden omgezet. REACH gaat over
de ‘registratie, beoordeling, toelating en beperking van chemische
stoffen’; het gaat om een uitgebreid systeem van classificatie van
chemicaliën op allerlei gebieden.
3.) In vergelijking met de oude verordening zijn er geen wezenlijke
veranderingen in de verboden ingrediënten voor microblading
en permanente make-up waar aanbieders rekening mee moeten
houden. Voor tatoeëerders zijn de gevolgen ingrijpender, zij zien
vanaf 2022 pigmenten wegvallen wanneer de fabrikanten niet grote
delen van hun ingrediënten aanpassen.
4.) Maatgevend voor de wijzigingen is bijlage 13 van appendix XVII
van de REACH. Deze bevat een lijst met verboden ingrediënten. De
bijlage is nu door de op 04-01-2021 van kracht geworden aanvullende
verordening uitgebreid met een aantal stoffen die uitsluitend te
maken hebben met tatoeagemiddelen, microblading en permanente
make-up.
5.) Het gele pigment Geel 97 [CI 11767], dat in sommige van onze
samenstellingen voor de fabricage van LaBina ® -pigmenteertinten
wordt gebruikt, is na de overgangstermijn vanaf 04-01-2022 niet
meer toegelaten. In de samenstellingen van LaBina ® -pigmenten
waarin dit pigment in het verleden werd gebruikt, is bij de fabricage
van LaBina ® -pigmenten vanaf 01-01-2021 dit pigment door een
onbeperkt bruikbaar ander geel pigment vervangen.
6.) Het door ons gebruikte pigment Groen 36 [CI 74265] voldoet aan
de verordening en kan verder worden gebruikt.
7.) Het pigment Blauw 15 [CI 74160] dat wij in geringe hoeveelheden
gebruiken, wordt nog getest en mag volgens de huidige regels in
ieder geval nog tot 03-01-2023 worden gebruikt. We gaan ervan
uit dat dit pigment ook na die datum verder mag worden gebruikt,
omdat voor de ambtelijke controle door de verantwoordelijke
Europese instantie voor chemicaliën ECHA alleen nog enkele
vereiste gegevens ontbreken; er zijn tot op heden geen aanwijzingen
dat dit pigment gevaar zou opleveren. Wij houden u uiteraard op de
hoogte van deze ontwikkelingen.
Toelaatbaarheid van het blauwe pigment CI 74160 in LaBina ®
pigmentkleuren: VERORDENING (EU) 2020/2081
iPagina 7 | (L 423/12) | 1.1. „Mogen niet in de handel worden
gebracht in mengsels voor tatoeagedoeleinden, en mengsels die
dergelijke stoffen bevatten, mogen niet voor tatoeagedoeleinden
worden gebruikt na 4 januari 2022 indien de stof(fen) in kwestie
aanwezig is(zijn) of indien de volgende omstandigheden zich
voordoen.“
iPagina 8 | (L 423/13) | 1.4. „In afwijking hiervan is lid 1 niet van
toepassing op de volgende stoffen tot 4 januari 2023: a) Pigment
Blue 15:3 (CI 74160, EG-nr. 205-685-1, CAS-nr. 147-14-8)“
Alle na 01-01-2021 geproduceerde LaBina ® -pigmenten voldoen
uiteraard al aan de vereisten van de aangepaste REACH-EUverordening
(EG) nr. 1907/2006, gewijzigd door verordening
(EU) 2020/2081.
Het is belangrijk om te weten dat vanaf 04-01-2022 alle pigmenten,
ongeacht de producent of verkoper, niet meer gebruikt mogen
worden wanneer het etiket op het flesje niet aan de REACH voldoet
of als de samenstelling niet voldoet aan de REACH-verordening.
15

De volgende tekst is juridisch voorgeschreven en moet dus vanaf 04-01-2022 altijd op het etiket van het pigment staan en wel in
de taal van het land.
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Voorbeeldetiket van een LaBina ® -pigment dat wordt gebruikt in Duitsland.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[NL] Nederlands
Mengsel voor gebruik in
tatoeages of permanente
make-up
Pigmenteertinten - Gemaakt in Duitsland
Nadere informatie
Gebruiksaanwijzing voor LaBina ® -pigmenteertinten
www.NL03.LaBina24.de
Documentatie
www.NLBP.LaBina.de
Toelaatbaarheid van het blauwe pigment CI 74160
in LaBina ® pigmentkleuren
www.NL13.LaBina24.de
(lees op pagina 7 en 8)
16

Pigmenteertinten
Certificaat
De door PERMANENT-Line ontwikkelde en door PERMANENT-Line GmbH & Co. KG wereldwij d verkochte LaBina ® -
pigmenteertinten worden sinds 2004 geproduceerd in een gerenommeerd Duits laboratorium dat al sinds 1996
gespecialiseerd is in de fabricage van tatoeage- en pigmenteertinten.
LaBina ® -pigmenteertinten bevatten geen ij zeroxide en ook geen acrylaten. Ze worden in de handel gebracht zonder
conserveringsmiddelen en zonder organismen die kunnen blij ven leven. Zo blij ven de pigmenteertinten bij correct
gebruik ook na het openen van het flesje vrij van kiemvorming. novoxx ® zorgt voor microbiologische veiligheid.
Bij alle LaBina ® -pigmenteertinten wordt een conformiteitsverklaring en een samenvattende analyse conform
EU-verordening 2020/2081 opgesteld die ter beschikking wordt gesteld aan de gebruiker en die kan worden ingezien
door de eindgebruiker. De controle op conserveringsmiddelen wordt uitgevoerd volgens de biocideverordening
(EU) 528/2012 in combinatie met de verordening (EU) 2020/2081 voor tatoeage en permanente make-up.
Alle relevante grondstoffen van de pigmenteertinten worden bij elke nieuwe partij door chemisch-technische laboratoria
vóór eerste gebruik geanalyseerd op de volgende parameters en ingrediënten:
[A] Zware metalen, [B] polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK’s), [C] alcoholen, [D] aromatische aminen,
[E] pigmenten en tinten, [F] biociden met beperkte grenswaarden, [G] biociden zonder grenswaarde (intern vrij willig
begrensd), [H] verboden conserveringsmiddelen, [I] verboden pigmenten en tinten conform verordening (EU) 2020/2081
in combinatie met Bij lage II van de verordening (EG) 1223/2009 en conform verordening (EU) 2020/2081 in combinatie
met Bij lage IV van verordening (EG) 1223/2009.
LaBina ® -pigmenteertinten voldoen uiteraard aan de wettelij ke vereisten van de op 04-01-2021 bij gewerkte en in alle
landen van de Europese Unie (EU) geldende REACH-verordening. Deze moeten in deze landen door alle tatoeëerders
en pigmenteerders worden nageleefd.
Hierbij verklaren wij dat LaBina ® -pigmenteertinten voldoen aan de verordening (EU) 2020/2081 voor tatoeages en
permanente make-up, op basis van de verordeningen (EG) 1907/2005 en (EG) 528/2012 in combinatie met
(EG) 1223/2009.
Wij werken aan uw veiligheid
Bad Arolsen, de 04-01-2021
Directeur van PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Duitsland

Voordelen van LaBina ® -pigmenteertinten
Gebruik van hoogwaardige grondstoffen
Wij gebruiken alleen de beste, kwalitatief hoogwaardige en geteste ruwe
materialen. Conform ons eigen ruwestofbeheer testen wij uitgebreider
door onafhankelijke laboratoria dan wettelijk is voorgeschreven.
Vloeien niet uit - meer tint in de huid
‘ASS - Advanced Skin Sealing Technology’ zorgt ervoor dat de poriën
zich snel sluiten. Dit effect voorkomt uitvloeien van de kleur en zorgt
voor een effectieve depositie van de tint.
Lichtecht en een indrukwekkend kleurenpalet
De in de LaBina ® -pigmenteertinten gebruikte pigmenten geven geen
kankerverwekkende of anderszins toxische stoffen af. Het gebruik van
zeer schone hoogwaardige pigmenten garandeert al vanaf het begin de
veiligheid. De pigmenten hebben een uitstekende lichtechtheid en er is
een indrukwekkend breed palet aan kleuren. Synthetische pigmenten
zijn zeer schoon en vrijwel vrij van zware metalen zoals nikkel.
Zonder mogelijk kankerverwekkende azopigmenten
Zoals wettelijk voorgeschreven worden LaBina ® -pigmenteertinten
gemaakt zonder gebruik van kritische azopigmenten. Elke partij wordt
getest op mogelijke besmettingen.
Zonder chemische conserveringsmiddelen
novoxx ® is 100 procent biocompatibel en wordt door het lichaam
niet als vreemde stof gedetecteerd. novoxx ® komt in de plaats van
gebruikelijke cosmetische conserveringsmiddelen en doodt bacteriën,
gisten en schimmels. Het werkt antioxiderend, beschermt huid en
pigmenten, bevordert de wondheling en vermindert jeuk.
Maximaal pigment - maximale kleur
‘NBT - Narrow Band dispersion Technology’ zorgt voor een maximale
pigmentdepositie in de huid en een extreem hoge kleurdichtheid.
Veilig bij MRT-diagnostiek
LaBina ® -pigmenteertinten veroorzaken geen bijwerkingen bij
magneetresonantietomografie (MRT), zoals die optreden bij
gebruikelijke producten die ijzeroxide bevatten.
Zonder alcohol
Alcohol wordt vaak in PMU-tinten gebruikt als
conserveringsmiddel, maar irriteert de huid en brandt in de wond.
LaBina ® -pigmenteertinten bevatten geen alcohol.
Steriliteit gewaarborgd
LaBina ® -pigmenteertinten worden onder vacuüm gemengd en zonder
lucht gemalen om besmetting te voorkomen. Conform de wettelijke
bepalingen worden ze met gammastraling gesteriliseerd. novoxx ® zorgt
voor microbiologische veiligheid na het openen.
Geen rode wenkbrauwen door afzien van ijzeroxide
IJzeroxide wordt rood in de huid en heeft vaak een hoog nikkelgehalte.
Zonder ijzeroxide blijven pigmenten in de huid stabieler zonder rood te
worden. Bovendien wordt het risico op allergische reacties verminderd.
Getest op zware metalen
In aanvulling op de Europese vereisten worden de tinten vrijwillig getest
op zware metalen volgens de strenge Californische voorschriften voor
tatoeagetinten en worden ze op in totaal 18 verschillende parameters
beoordeeld.
Vrij van kankerverwekkende PAK’s
Van vele polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK’s) wordt
vermoed dat ze kankerverwekkend zijn; ze hebben daarom niets
te zoeken in pigmenteertinten. Wij gebruiken alleen zeer schoon
carbonblack-kwaliteitsroet van een Duitse fabrikant dat uiteraard
gegarandeerd PAK-vrij is.
Gemaakt zonder dierenleed
Wij zijn tegen dierproeven.
Veganistische grondstoffen
met één uitzondering: LaBina ® -pigmenteertinten bevatten alleen
schellak. Dat is een harsachtige stof die uit planten wordt gewonnen
waarop schildluizen hebben gezogen. Schellak wordt als bindmiddel
gebruikt om te voorkomen dat de pigmenten en ingrediënten neerslaan
op de bodem van de fles. Het gaat om zeer schone, farmaceutische
schellak die ook voor medicijnen en levensmiddelen wordt gebruikt.
Kwaliteit en kleurechtheid door digitalisering
Om een gelijkblijvende kwaliteit en hoge kleurechtheid te garanderen,
gebruiken wij een op IT gebaseerd samenstellingssysteem en een
kwaliteitsbewakingssysteem (QA). De productie wordt volledig
gedocumenteerd en voldoet vrijwel aan de wereldwijd hoogste norm
voor de farmaceutische industrie.
Cosmetisch farmaceutisch dispersiemiddel
De voor LaBina ® -pigmenteertinten gebruikte dispersiemiddelen
bestaan uitsluitend uit gecertificeerde farmaceutische en cosmetische
grondstoffen die toxicologisch veilig zijn.
18

Los colores de pigmentación LaBina ® cumplen
los requisitos del Reglamento REACH
ES
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals [registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias químicas])
El Reglamento REACH es un reglamento de la Unión Europea
adoptado para mejorar la protección de la salud humana y el
medio ambiente frente a los riesgos que pueden entrañar las
sustancias químicas. Asimismo, con él se pretende incrementar la
competitividad de la industria química comunitaria.
Desde el 04.01.2021, REACH se aplica también a los colores de
tatuaje, microblading y de maquillaje permanente.
Siendo uno de los primeros proveedores, hemos adaptado nuestros
colores al nuevo Reglamento REACH, tanto en lo que respecta al
contenido como a la declaración. Con los colores de pigmentación
y de microblading LaBina ® del año de fabricación 2021 nuestros
clientes ya trabajan desde marzo de 2021 de acuerdo con las
disposiciones legales del Reglamento REACH. Todos los colores de
pigmentación LaBina ® y, naturalmente, también todos los colores
de pigmentación de nuestros socios Product Quality LaBina ® se
fabrican y etiquetan de acuerdo con los nuevos requisitos legales,
y se suministran con una evaluación de análisis y una declaración
de conformidad. Es decir, con nuestra gama de colores, nuestros
clientes también pueden estar tranquilos en 2022.
El Reglamento REACH entró en vigor el 04.01.2021.
Este reglamento también prohibió una serie de ingredientes. El
texto definitivo del reglamento se publicó en el Boletín Oficial de
la UE el 15 de diciembre de 2020. Tras el período de transición
de un año, a partir del 04.01.2022 los colores de pigmentación se
deberán producir, identificar y etiquetar según las especificaciones
de REACH.
En este punto, en primer lugar, queremos proporcionarle una
introducción lo más breve posible en la materia.
Le ayudará saber dónde figuran las normas pertinentes y la relación
que guardan entre ellas.
1.) Hasta ahora, la legislación aplicable al maquillaje permanente
se basaba principalmente en el Reglamento alemán sobre tatuajes
(TätV). Además, se consideraba que la resolución del Consejo
Europeo ResAP(2008)1 “sobre los requisitos y criterios de seguridad
del tatuaje y el maquillaje permanente” era el estado de la técnica.
En particular, regulaba los requisitos mínimos de higiene y prohibía
una serie de ingredientes.
2.) REACH es un reglamento de la UE que lleva en vigor desde
2007, es decir, que es directamente aplicable en todos los Estados
miembros, a diferencia de las directivas que se deben convertir
primero en leyes nacionales. REACH afecta el “registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias y preparados químicos”. Ha
generado un sistema completo de clasificación de las sustancias y
preparados químicos en todos los ámbitos.
3.) Más allá del Reglamento sobre tatuajes, no se introducen
cambios importantes en cuanto a los ingredientes prohibidos para
los proveedores de microblading y de maquillaje permanente, salvo
la admisibilidad de algunos pigmentos. En el caso de los tatuadores,
los efectos son mucho más graves: en función del proveedor, se
deberán suprimir colores a partir de 2022, si los fabricantes no
sustituyen gran parte de sus ingredientes.
4.) Los cambios se rigen por el Anexo 13 del Apéndice XVII de
REACH. Este contiene una lista de ingredientes no permitidos.
Ahora se ha ampliado el Anexo a varias sustancias relacionadas
exclusivamente con los tatuajes, el microblading y el maquillaje
permanente, por medio del reglamento complementario que entró
en vigor el 04.01.2021.
5.) El pigmento amarillo Yellow 97 [CI 11767] utilizado en algunas
de nuestras formulaciones para la elaboración de colores de
pigmentación LaBina ® ya no estará permitido una vez concluido
el período de transición, es decir, a partir del 04.01.2022. En las
formulaciones de los colores de pigmentación LaBina ® , donde se
utilizó este pigmento en el pasado, el pigmento se sustituyó por un
pigmento amarillo de uso no restringido en la producción de colores
de pigmentación LaBina ® a partir del 01.01.2021.
6.) El pigmento verde 36 [CI 74265] que utilizamos cumple el
reglamento y puede seguir utilizándose.
7.) El pigmento azul 15 [CI 74160], que también hemos utilizado en
muy poca medida, sigue siendo objeto de ensayo y, en cualquier
caso, puede utilizarse hasta el 03.01.2023. Sin embargo, esperamos
que este pigmento pueda seguir utilizándose transcurrido esa
fecha, ya que la ECHA, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas
Químicas, no dispone aún de todos los datos necesarios para la
comprobación oficial, y hasta ahora no se ha demostrado que
este pigmento entrañe ningún peligro. Ni que decir tiene que le
mantendremos informado sobre esta evolución.
Admisibilidad del pigmento azul CI 74160 en los colores del
pigmento LaBina: REGLAMENTO (EU) 2020/2081
iPágina 7 | (L 423/12) | 1.1. „No se comercializarán en mezclas
para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se
usarán para tatuaje, después del 4 de enero de 2022 si la sustancia
o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes
circunstancias.“
iPágina 8 | (L 423/13) | 1.4. „No obstante, el apartado 1 no será
aplicable a las sustancias indicadas a continuación hasta el 4 de
enero de 2023. a) Pigmento Azul 15:3 (CI 74160, N.o CE 205-685-1,
n.o CAS 147-14-8)“
19

Naturalmente, todos los colores de pigmentación LaBina ® fabricados después del 01.01.2021 ya cumplen los requisitos del
Reglamento REACH (CE) n.° 1907/2006 revisado, modificado por el reglamento (UE) 2020/2081.
Es importante que sepa que, a partir del 04.01.2022, todos los colores de pigmentación, independientemente del fabricante o distribuidor,
ya no podrán utilizarse si la etiqueta del frasco no cumple los requisitos REACH, o si la fórmula no cumple el Reglamento REACH.
El siguiente texto es obligatorio y debe aparecer en la etiqueta del color de pigmentación, en el idioma nacional, a partir del
04.01.2022.
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Ejemplo de una etiqueta para un color de pigmentación LaBina ® que se utiliza en Alemania.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[ES] Español
Mezcla para su uso en
tatuajes o en maquillaje
permanente
Color de pigmentación - Fabricado en Alemania
Información complementaria
Instrucciones de uso para colores
de pigmentación LaBina ®
www.ES03.LaBina24.de
Documentación adjunta
www.ESBP.LaBina.de
Admisibilidad del pigmento azul CI 74160
en colores de pigmento LaBina
www.ES13.LaBina24.de
(lea en las páginas 7 y 8)
20

Colores de pigmentación
Certificado
Los colores de pigmentación LaBina ® , desarrollados por PERMANENT-Line y distribuidos por PERMANENT-Line
GmbH & Co. KG en todo el mundo, se fabrican desde 2004 en un renombrado laboratorio alemán, especializado en la
producción de colores para tatuajes y de pigmentación desde 1996.
Los colores de pigmentación LaBina ® no contienen pigmentos de óxido de hierro ni tampoco acrilatos. Se
comercializan libres de conservantes y sin organismos viables. Esto significa que, si se utilizan correctamente, los
colores de pigmentación permanecen libres de gérmenes incluso una vez abierto el frasco de almacenamiento. novoxx ®
proporciona la seguridad microbiológica.
Para cada color de pigmentación LaBina ® se elabora una declaración de conformidad y un resumen de análisis de
acuerdo con el Reglamento UE 2020/2081, que se ponen a disposición del usuario y pueden ser consultados por el
usuario final. El análisis de conservantes se lleva a cabo de acuerdo con el Reglamento de biocidas (UE) 528/2012 junto
con el Reglamento (UE) 2020/2081 para tatuajes y maquillaje permanente.
Antes de su primer uso, laboratorios químico-técnicos analizan todos los nuevos lotes de materias primas relevantes de
los colores de pigmentación en busca de los siguientes parámetros e ingredientes:
[ A ] Metales pesados, [ B ] Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), [ C ] Alcoholes, [ D ] Aminas aromáticas,
[ E ] Pigmentos y colorantes, [ F ] Biocidas con límites restringidos, [ G ] Biocidas sin límites (autorrestringidos
internamente), [ H ] Conservantes prohibidos, [ I ] Pigmentos y colorantes prohibidos según el Reglamento (UE)
2020/2081 en combinación con el Anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 y según el Reglamento (UE) 2020/2081 en
combinación con el Anexo IV del Reglamento (CE) 1223/2009.
Por supuesto, los colores de pigmentación LaBina ® cumplen los requisitos legales del reglamento REACH, modificado
el 04.01.2021 y válido en todos los países de la Unión Europea (UE). Todos los tatuadores y pigmentadores de estos
países deben respetarlos.
Por la presente confirmamos que los colores de pigmentación LaBina ® cumplen el Reglamento (UE) 2020/2081 para
tatuajes y maquillaje permanente, en base a los Reglamentos (CE) 1907/2006 y (CE) 528/2012 en combinación con
(CE) 1223/2009.
Trabajamos para su seguridad
Bad Arolsen, el 04.01.2021
Gerente de PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Alemania

Ventajas de los colores de pigmentación LaBina ®
Utilización de materias primas de alta calidad
Utilizamos solo las mejores materias primas, de alta calidad y analizadas.
De acuerdo con nuestra propia gestión de las materias primas,
contratamos a laboratorios independientes para llevar a cabo pruebas
que trascienden las exigidas por la ley.
Ausencia de eliminación del color con la sangre – más color dentro
de la piel
“ASS - advanced skin sealing technology” (tecnología de sellado cutáneo
avanzado) asegura un cierre rápido de los poros. Este efecto evita que el
color se elimine con la sangre y garantiza una inclusión eficaz del color.
Fotorresistencia y asombrosa variedad de colores
Los pigmentos utilizados en los colores de pigmentación LaBina ® no
liberan sustancias cancerígenas ni otras sustancias tóxicas. La utilización
de pigmentos de alta pureza y alto rendimiento garantiza la seguridad
desde el principio. Los pigmentos tienen una excelente fotorresistencia, y
los hay en una asombrosa variedad de colores. Los pigmentos sintéticos
son de gran pureza y están prácticamente libres de metales pesados
como el níquel.
Sin colorantes azoicos sospechosos
de ser cancerígenos
Como lo exige la ley, los colores de pigmentación LaBina ® se fabrican
sin utilizar colorantes azoicos críticos. Se analiza cada lote en busca de
posibles contaminaciones.
Cantidad máxima de pigmentos – color máximo
La “NBT – narrow band dispersion-technology” (tecnología de dispersión
de banda estrecha) garantiza un depósito máximo de pigmentos en la
piel y una densidad de color extremadamente alta.
Seguridad en los diagnósticos por RM
Los colores de pigmentación LaBina ® no producen reacciones adversas
durante las resonancias magnéticas (RM), a diferencia de los productos
convencionales, que contienen óxidos de hierro.
Sin adición de alcohol
El alcohol, muy utilizado como conservante en los colores
para PMU, irrita la piel y produce quemazón en la herida.
Los colores de pigmentación LaBina ® no contienen alcohol.
Sin conservantes químicos
novoxx ® es biocompatible al 100 por 100 y el cuerpo no lo percibe
como una sustancia extraña. novoxx ® reemplaza los conservantes
convencionales de los cosméticos y destruye bacterias, levaduras y
hongos. Es antioxidante, protege la piel y los pigmentos, favorece la
curación de las heridas y reduce el picor.
La supresión del óxido de hierro previene las cejas rojas
Los óxidos de hierro se vuelven rojos en la piel y suelen tener un alto
contenido de níquel. Sin los óxidos de hierro, los pigmentos de la piel
permanecen más estables, sin volverse rojos. Además, se reduce el
riesgo de reacciones alérgicas.
Análisis de la presencia de metales pesados
Además de cumplir los requisitos del Consejo Europeo, por iniciativa
propia analizamos el contenido de metales pesados de los colores, de
acuerdo con las estrictas normas californianas relativas a los colores
para tatuajes. Se evalúan un total de 18 parámetros diferentes.
Sin HAP cancerígenos
Numerosos hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) son sospechosos
de ser cancerígenos y no deben formar parte de los colores de
pigmentación. Solo usamos negro de carbón elaborado a partir de hollín
de calidad de la más alta pureza de un fabricante alemán, naturalmente
con garantía de ausencia de HAP.
Esterilidad garantizada
Los colores de pigmentación LaBina ® se mezclan al vacío y se muelen
herméticamente, para evitar la contaminación. De acuerdo con los
requisitos legales, se esterilizan con radiación gamma. novoxx ® garantiza
la seguridad microbiológica una vez abiertos.
Materias primas veganas
Con una excepción: Los colores de pigmentación LaBina ® contienen
únicamente goma laca. Se trata de una sustancia resinosa obtenida de
plantas en las que ha libado la cochinilla laca. La goma laca se utiliza
como aglutinante, para evitar que los pigmentos e ingredientes se
acumulen en el fondo del frasco. Es una goma laca farmacéutica de alta
pureza, que también se utiliza para medicamentos y alimentos.
Calidad y fidelidad del color gracias a la digitalización
Para asegurar una calidad invariable y una alta fidelidad de color,
utilizamos un sistema de formulación y un sistema de aseguramiento
de calidad (QA) informatizados. La fabricación está totalmente
documentada y se aproxima al máximo estándar internacional de la
industria farmacéutica.
Dispersante cosmético farmacéutico
Los dispersantes utilizados para los colores de pigmentación LaBina ®
están compuestos exclusivamente por materias primas farmacéuticas y
cosméticas certificadas y toxicológicamente inocuas.
Elaboración sin sufrimiento animal
Estamos por principio en contra de los ensayos con animales.
22

I colori per dermopigmentazione LaBina ®
sono conformi al regolamento REACH
IT
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
Il REACH è un regolamento dell’Unione europea, adottato per
migliorare la protezione della salute umana e dell’ambiente dai
rischi che possono derivare dalle sostanze chimiche, aumentando al
contempo la competitività dell’industria chimica dell’UE.
Dal 04/01/2021 il regolamento REACH si applica anche ai
colori utilizzati per i tatuaggi, il microblading e il trucco
semipermanente.
Fra gli offerenti di questi prodotti noi siamo stati fra i primi ad adeguare
i nostri colori, sia a livello di contenuto che nella dichiarazione, al
nuovo regolamento REACH. Con i colori per dermopigmentazione
e microblading LaBina ® dell’anno di produzione 2021 i nostri clienti
lavorano già da marzo 2021 in conformità della nuova normativa
introdotta dal REACH. Tutti i colori per dermopigmentazione LaBina ®
e, naturalmente, anche tutti i colori per dermopigmentazione
dei nostri LaBina ® Product Quality Partner, vengono prodotti ed
etichettati secondo le nuove disposizioni di legge e sono forniti
completi di valutazione analitica e dichiarazione di conformità.
Pertanto, con la nostra gamma di colori, i nostri clienti possono
andare sul sicuro anche per il 2022.
Il regolamento REACH è entrato in vigore il 04/01/2021.
Con questo regolamento sono stati vietati anche tutta una serie di
ingredienti. Il testo definitivo del regolamento è stato pubblicato
sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il 15/12/2020. Al termine
del periodo di transizione di un anno, a partire dal 04/01/2022 i colori
per dermopigmentazione dovranno essere prodotti, identificati ed
etichettati secondo quanto previsto dal regolamento REACH.
In questa fase è nostro desiderio, innanzitutto, agevolarvi il più
possibile nel passaggio alla nuova normativa.
È utile sapere in quali norme sono contenute le disposizioni vigenti e
come queste sono correlate.
proibiti, per chi pratica i trattamenti di microblading e trucco
semipermanente non vi sono cambiamenti significativi ad eccezione
dell’ammissibilità di alcuni pigmenti. Per i tatuatori le conseguenze
sono molto più gravose, poiché per questi, a seconda dell’offerente,
dal 2022 saranno aboliti diversi colori se i rispettivi produttori non
sostituiranno in gran parte gli ingredienti attualmente utilizzati.
4) Determinante per i cambiamenti è l’appendice 13 dell’allegato
XVII del regolamento REACH. Esso contiene un elenco di ingredienti
non autorizzati. Recentemente l’allegato è stato esteso, con il
regolamento integrativo entrato in vigore il 04/01/2021, a varie
sostanze correlate esclusivamente al settore dei tatuaggi, del
microblading e del trucco semipermanente.
5) L’uso del pigmento Yellow 97 [CI 11767], utilizzato in alcune nostre
formulazioni per la produzione di colori per dermopigmentazione
LaBina ® , al termine del periodo di transizione, a partire dal
04/01/2022, non sarà più consentito. Nelle formulazioni dei colori
per dermopigmentazione LaBina ® nelle quali questo pigmento è
stato impiegato in passato, dal 01/01/2021 per la produzione dei
colori per dermopigmentazione LaBina ® questo pigmento è stato
sostituito con un altro pigmento giallo il cui uso non è soggetto ad
alcuna restrizione.
6) Il pigmento Verde 36 [CI 74265], da noi utilizzato, è conforme alla
normativa e si potrà continuare ad utilizzare.
7) Il pigmento Blu 15 [CI 74160], anch’esso da noi utilizzato, ma in
misura molto limitata, è ancora in fase di valutazione e, allo stato
attuale, può in ogni caso essere ancora utilizzato fino al 03/01/2023.
Riteniamo, tuttavia, che questo pigmento si potrà continuare ad
utilizzare anche oltre tale data, non essendo ancora a disposizione
dell’agenzia europea competente per le sostanze chimiche ECHA
tutti i dati necessari per i controlli ufficiali e non essendo emersi
ad oggi elementi che dimostrino un’eventuale pericolosità di questo
pigmento. Sarà naturalmente nostra cura tenervi aggiornati sugli
ulteriori sviluppi al riguardo.
1) Fino ad oggi la materia, per quanto riguarda il trucco
semipermanente, è stata disciplinata in primo luogo dalla normativa
tedesca sui tatuaggi (TätV). Oltre ad essa si applicava, come
stato della tecnica riconosciuto da parte del Consiglio d’Europa,
la risoluzione ResAP(2008)1 “sui requisiti e criteri per la sicurezza
dei tatuaggi e del trucco semipermanente”. Essa prescriveva in
particolare i requisiti minimi di igiene e vietava una serie di ingredienti.
2) Il REACH è un regolamento dell’Unione europea in vigore dal
2007, quindi una legislazione vigente in modo diretto in tutti gli Stati
membri, a differenza delle direttive che devono prima essere ratificate
in leggi nazionali. Il regolamento REACH riguarda la “registrazione,
valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche” e
ha portato alla creazione di un sistema completo di classificazione
delle sostanze chimiche di tutti i settori.
3) Al di là della normativa sui tatuaggi, relativamente agli ingredienti
Ammissibilità del pigmento blu CI 74160 nei coloranti LaBina:
REGOLAMENTO (EU) 2020/2081
iPagina 7 | (L 423/12) | 1.1. „Non ne è ammessa l’immissione sul
mercato nelle miscele destinate alle pratiche di tatuaggio; le miscele
contenenti una qualsiasi di queste sostanze non devono essere
usate nelle pratiche di tatuaggio successivamente al 4 gennaio
2022 se la sostanza o le sostanze in questione sono presenti nelle
seguenti circostanze.“
iPagina 8 | (L 423/13) | 1.4. „A titolo di deroga, il punto 1 non si
applica alle seguenti sostanze fino al 4 gennaio 2023: a) Pigment
Blue 15:3 (CI 74160, n. CE 205-685-1, n. CAS 147-14-8)“
23

Naturalmente tutti i colori per dermopigmentazione LaBina ® prodotti dopo l’01/01/2021 sono già conformi ai requisiti del
regolamento dell’UE REACH (CE) n. 1907/2006 modificato dal regolamento (UE) 2020/2081.
L’importante è che voi sappiate che, a partire dal 04/01/2022, in linea generale, tutti i colori per dermopigmentazione, indipendentemente
dal produttore o dal rivenditore, non potranno più essere utilizzati se l’etichetta applicata sul flacone non sarà conforme allo standard
REACH e se la formulazione non sarà conforme a quanto specificato dal regolamento stesso.
Il seguente testo è obbligatorio e, a partire dal 04/01/2022, dovrà essere tassativamente riportato sull’etichetta di ciascun colore
per dermopigmentazione nella lingua del paese di vendita!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Esempio di etichetta per un colore per dermopigmentazione LaBina ® utilizzato in Germania.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[IT] Italiano
Miscela per tatuaggi
o trucco permanente
Prodotto in Germania
Ulteriori informazioni
Istruzioni per l’uso dei colori per
dermopigmentazione LaBina ®
www.IT03.LaBina24.de
Documentazione di accompagnamento
www.ITBP.LaBina.de
Ammissibilità del pigmento blu CI 74160
nei colori pigmentati LaBina
www.IT13.LaBina24.de
(leggi alle pagine 7 e 8)
24

Colori per dermopigmentazione
Certificato
I colori per dermopigmentazione LaBina ® sviluppati da PERMANENT-Line e distribuiti in tutto il mondo dalla
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG sono prodotti dal 2004 in un rinomato laboratorio tedesco specializzato dal 1996
nella produzione di inchiostri per tatuaggi e colori per dermopigmentazione.
I colori per dermopigmentazione LaBina ® non contengono pigmenti di ossido di ferro né acrilati. Vengono immessi
sul mercato privi di conservanti e senza organismi vitali. In questo modo i colori per dermopigmentazione, se utilizzati
correttamente, si mantengono sterili anche dopo l’apertura del flacone in cui vengono conservati. novoxx ® garantisce
la sicurezza microbiologica.
Per ogni colore per dermopigmentazione LaBina ® vengono redatte una dichiarazione di conformità e una sintesi analitica,
secondo quanto previsto dal regolamento UE 2020/2081, che possono essere messe a disposizione dell’utilizzatore e
consultate dal consumatore finale. Le analisi per rilevare la presenza di conservanti viene effettuata in conformità al
regolamento (UE) 528/2012 sui biocidi, in combinato disposto con il regolamento (UE) 2020/2081 per i tatuaggi e il
trucco (semi-)permanente.
Tutte le materie prime rilevanti dei colori per dermopigmentazione vengono analizzate, per ogni nuovo lotto e prima del
primo utilizzo, da laboratori chimici specializzati per rilevare i seguenti parametri e ingredienti:
[ A ] metalli pesanti, [ B ] idrocarburi policiclici aromatici (IPA), [ C ] alcoli, [ D ] ammine aromatiche, [ E ] pigmenti e
coloranti, [ F ] biocidi con valori limite ristretti, [ G ] biocidi senza valori limite (autolimitati internamente), [ H ] conservanti
vietati, [ I ] pigmenti e coloranti vietati a norma del regolamento (UE) 2020/2081 in combinato disposto con l’allegato
II del regolamento (CE) 1223/2009 e con il regolamento (UE) 2020/2081 in combinato disposto con l’allegato IV del
regolamento (CE) 1223/2009.
Naturalmente i colori per dermopigmentazione LaBina ® soddisfano i requisiti normativi del regolamento REACH,
modificato il 04.01.2021 e in vigore in tutti i paesi dell’Unione europea (UE) al quale in questi paesi tutti i tatuatori/-trici
e dermopigmentatori/-trici devono attenersi.
Con la presente confermiamo che i colori per dermopigmentazione LaBina ® sono conformi al regolamento
(UE) 2020/2081 per i tatuaggi e il trucco (semi-)permanente, in base al regolamento (CE) 1907/2006 e al regolamento
(CE) 528/2012 in combinato disposto con (CE) 1223/2009.
Lavoriamo per la vostra sicurezza
Bad Arolsen, li 04.01.2021
Amministratori delegati della PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Germania

Vantaggi dei colori per dermopigmentazione LaBina ®
Impiego di materie prime di alta qualità
Utilizziamo solo le materie prime migliori, di alta qualità e testate.
Nell’ambito della nostra gestione delle materie prime, avvalendoci
di laboratori indipendenti, eseguiamo test più approfonditi di quelli
prescritti dalla legge.
Solidità alla luce e una sorprendente varietà di colori
I pigmenti utilizzati nei colori per dermopigmentazione LaBina ® non
scindono alcuna sostanza cancerogena o tossica di altra natura.
L’utilizzo di pigmenti purissimi ad alte prestazioni garantisce sicurezza
fin dall’inizio. I pigmenti hanno un’eccellente solidità alla luce e sono
disponibili in una sorprendente varietà di colori. I pigmenti sintetici
sono sostanze di elevata purezza e praticamente privi di metalli
pesanti come il nichel.
Senza coloranti azoici da considerarsi con sospetto per i possibili
effetti cancerogeni sull’uomo
Come stabilito dalla legge, i pigmenti per dermopigmentazione LaBina ®
vengono prodotti senza l’impiego di coloranti azoici critici. Ogni lotto
viene testato per rilevare eventuali contaminazioni.
Senza conservanti chimici
novoxx ® è biocompatibile al 100 percento e non viene percepito dal
corpo come una sostanza estranea. novoxx ® sostituisce i tradizionali
conservanti per uso cosmetico e sopprime batteri, lieviti e funghi in
modo affidabile. Esercita un’azione antiossidante, protegge la pelle e i
pigmenti, favorisce la guarigione delle ferite e riduce il prurito.
La rinuncia all’impiego dell’ossido di ferro fa sì che le sopracciglia
non diventino rosse
Gli ossidi di ferro nella pelle diventano rossi e generalmente presentano
un’elevata percentuale di nichel. Senza ossidi di ferro i pigmenti
rimangono più stabili nella pelle senza diventare rossi. Anche il rischio
di reazioni allergiche si riduce.
Testati per la presenza di metalli pesanti
Oltre ai requisiti prescritti dal Consiglio d’Europa, vengono effettuati
sui colori test per i metalli pesanti su base volontaria anche secondo
le severe normative californiane vigenti sugli inchiostri per tatuaggi,
valutando le sostanze con un totale di 18 parametri diversi.
Privi di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) cancerogeni
Di molti idrocarburi policiclici aromatici (IPA) si sospetta che possano
essere cancerogeni e pertanto dette sostanze non hanno nulla a che
fare con i colori per dermopigmentazione. Utilizziamo solo nero di
carbone-nerofumo di qualità della massima purezza di un produttore
tedesco che, naturalmente, è garantito PAH-free, ovvero privo di IPA.
Prodotti ottenuti senza infliggere sofferenze agli animali
Siamo contrari per principio alla sperimentazione sugli animali.
Nessun sanguinamento – più colore nella pelle
L’“ASS-Advanced Skin Sealing Technology” fa sì che i pori si
richiudano velocemente. Questo effetto previene la perdita del colore
col sanguinamento assicurandone un deposito efficace.
Il massimo dei pigmenti - il massimo del colore
La tecnologia NBT – “Narrow Band Dispersion Technology” garantisce
il massimo deposito di pigmenti nella pelle e una densità di colore
estremamente elevata.
Sicurezza nella diagnostica RMI
Contrariamente ai prodotti convenzionali contenenti ossido di ferro, i
colori per dermopigmentazione LaBina ® non determinano effetti collaterali
durante la risonanza magnetica per immagini (MRI).
Senza aggiunta di alcol
L’alcool, spesso utilizzato come conservante nei colori
per PMU, irrita la pelle e provoca bruciore nelle ferite.
I colori per dermopigmentazione LaBina ® non contengono alcool.
La sterilità è garantita
I colori per dermopigmentazione LaBina ® vengono miscelati sotto vuoto
e polverizzati in assenza d’aria per evitare contaminazioni. In conformità
con le normative vigenti, essi vengono sterilizzati con raggi gamma.
novoxx ® garantisce la sicurezza microbiologica dopo l’apertura.
Materie prime vegane
Con una eccezione: i colori per dermopigmentazione LaBina ®
contengono solamente gommalacca. Si tratta di una sostanza resinosa
ottenuta dalle secrezioni prodotte dalle colonie di Kerria lacca su
determinate piante. La gommalacca viene utilizzata come legante
per evitare che i pigmenti e gli ingredienti si depositino sul fondo del
flacone. Si tratta di una gommalacca farmaceutica purissima che viene
utilizzata anche per la produzione di medicinali e alimenti.
Qualità e fedeltà dei colori grazie alla digitalizzazione
Per garantire una qualità costante e un’elevata fedeltà dei colori,
utilizziamo un sistema di formulazione e di controllo della qualità
(QA) informatizzato. La produzione è completamente documentata
e raggiunge quasi gli standard più elevati del settore farmaceutico a
livello mondiale.
Disperdente cosmetico-farmaceutico
I disperdenti utilizzati per i colori per dermopigmentazione
LaBina ® sono costituiti esclusivamente da materie prime certificate per
uso farmaceutico e cosmetico che non presentano rischi tossicologici.
26

As cores de pigmentação LaBina ®
são compatíveis com o REACH
PT
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
O regulamento REACH é um regulamento da União Europeia que
foi promulgado com o objetivo de melhorar a proteção da saúde
humana e do ambiente contra os riscos que podem surgir dos
produtos químicos e, ao mesmo tempo, aumentar a competitividade
da indústria química da UE.
Desde 4 de janeiro de 2021, o REACH também se aplicará a
tatuagem, microblading e cores de maquilhagem permanente.
Como um dos primeiros fornecedores, adaptamos as nossas cores
relativamente ao nível do conteúdo como da declaração do novo
Regulamento REACH. Nossos clientes têm trabalhado com cores
de pigmentação e microblading LaBina ® do ano de produção
de 2021 desde março de 2021, em conformidade com o novo
regulamento legal REACH. Todas as cores de pigmentação LaBina ®
e, naturalmente, todas as cores de pigmentação de nossos Product
Quality Partner LaBina ® são produzidas, etiquetadas e fornecidas
com uma análise e uma declaração de conformidade de acordo com
os novos regulamentos legais. Isso significa que nossos clientes
estão do lado seguro com nossa paleta de cores em 2022 também.
O regulamento REACH entrou em vigor em 4 de janeiro de 2021.
Com este regulamento também foi proibida uma série de
ingredientes. O texto final do regulamento foi publicado no Diário
Oficial da União Europeia em 15 de dezembro de 2020. Após o
período de transição de um ano, a partir de 4 de janeiro de 2022, as
cores de pigmentação devem ser produzidas, marcadas e rotuladas
de acordo com as especificações do REACH.
Neste ponto, gostaríamos de lhe dar a mais breve introdução
possível ao assunto.
Ajuda saber onde encontrar os regulamentos relevantes e como eles
estão inter-relacionados.
1.) Até agora, a lei que rege para a maquilhagem permanente foi
regulamentada principalmente pelo decreto alemão para tintas
de tatuagem (TätV, sigla em alemão). Além disso, o estado atual
por parte do Conselho Europeu era a Resolução ResAP (2008) 1
“sobre os requisitos e critérios para a segurança de tatuagens e
maquilhagem permanente.” Em particular, isso regulamentou os
requisitos mínimos de higiene e proibiu uma série de ingredientes.
2.) O REACH é um regulamento da UE que está em vigor desde 2007,
ou seja, a lei diretamente aplicável em todos os estados membros,
em contraste com as diretivas que devem ser implementadas
apenas em as leis nacionais. O REACH diz respeito ao “registo,
avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas” e criou
um sistema abrangente para a classificação de produtos químicos
de todas as áreas.
3.) Não há mudanças significativas nos ingredientes proibidos para
fornecedores de microblading e maquilhagem permanente além da
autorização de alguns pigmentos. Para os tatuadores, os efeitos
são muito mais graves, a depender do fornecedor, algumas cores
desaparecerão a partir de 2022, se os fabricantes não substituírem
grande parte de seus ingredientes.
4.) O Apêndice 13 do Anexo XVII do REACH é decisivo para as
mudanças. Este contém uma lista de ingredientes proibidos. O
anexo já foi ampliado para incluir várias substâncias relacionadas
exclusivamente ao campo das tintas de tatuagem, microblading e
maquilhagem permanente pela portaria complementar que entrou
em vigor em 4 de janeiro de 2021.
5.) Em algumas de nossas receitas para a produção das cores de
pigmentação LaBina ® o pigmento amarelo Yellow 97 [CI 11767]
usado não é mais permitido após o período de transição de 4
de janeiro de 2022. Nas formulações das cores de pigmentação
LaBina ® nas quais esse pigmento era usado no passado, o pigmento
foi substituído por um pigmento amarelo irrestrito na produção das
cores de pigmentação LaBina ® a partir de 01.01.2021.
6.) O pigmento verde 36 [CI 74265] que usamos está em conformidade
com a regulamentação e pode continuar a ser usado.
7.) O pigmento azul 15 [CI 74160], que também usamos de forma muito
limitada, ainda está sendo testado e, de acordo com o estado atual,
pode ser usado pelo menos até 3 de janeiro de 2023. No entanto,
presumimos que esse pigmento poderá continuar a ser usado após
esse período, pois a autoridade europeia responsável por produtos
químicos ECHA ainda não possui todos os dados necessários para
os testes oficiais e, até agora, não houve indicações de que esse
pigmento seja perigoso. Claro, iremos mantê-lo atualizado sobre
este desenvolvimento.
Admissibilidade do pigmento azul CI 74160 em cores de
pigmento LaBina: REGULAMENTO (EU) 2020/2081
iPágina 7 | (L 423/12) | 1.1. „Não podem ser colocadas no mercado
em misturas destinadas à utilização para efeitos de tatuagem, e
as misturas que contenham essas substâncias não podem ser
utilizadas para efeitos de tatuagem, após 4 de janeiro de 2022, se
a substância ou substâncias em causa estiver(em) presente(s) nas
seguintes circunstâncias.“
iPágina 8 | (L 423/13) | 1.4. „Por derrogação, o n.o 1 não é aplicável
às seguintes substâncias até 4 de janeiro de 2023: a) Pigment Blue
15:3 (CI 74160, n.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14- -8)“
27

Todas as cores de pigmentação LaBina ® produzidas após 1 de janeiro de 2021 já atendem aos requisitos do Regulamento revisado
REACH-UE (CE) N°. 1907/2006 e alterado pelo Regulamento (UE) 2020/2081.
É importante que você saiba que a partir de 4 de janeiro de 2022, todas as cores de pigmentação, independentemente do fabricante ou
distribuidor, não podem mais ser utilizadas se o rótulo do frasco não estiver em conformidade com o REACH e a formulação não estiver
em conformidade com o regulamento REACH.
O texto a seguir é obrigatório e a partir de 4 de janeiro de 2022 deve estar presente no rótulo da cor do pigmentação no idioma local!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Etiqueta de amostra para uma cor de pigmentação LaBina ® que é utilizada na Alemanha.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[PT] Português
Mistura para utilização em
tatuagens ou maquilhagem
permanente
Feito na Alemanha
Outras informações
Instruções de uso para cores de pigmentação LaBina ®
www.PT03.LaBina24.de
Documentos de acompanhamento
www.PTBP.LaBina.de
Admissibilidade do pigmento azul CI 74160
em cores de pigmento LaBina
www.PT13.LaBina24.de
(leia nas páginas 7 e 8)
28

Cores de pigmentação
Certificado
As cores de pigmentação LaBina ® desenvolvidas pela PERMANENT-Line e distribuídas pela PERMANENT-Line GmbH
& Co. KG em todo o mundo são produzidas em um renomado laboratório alemão desde 2004, que se especializou na
fabricação de tintas para tatuagem e pigmentação desde 1996.
As cores de pigmentação LaBina ® não contém pigmentos de óxido de ferro nem acrilatos. Elas são comercializadas
livre de conservantes e sem organismos viáveis. Dessa maneira, as cores de pigmentação quando usadas
corretamente,ficam livres de germes, mesmo após a abertura do frasco de armazenamento. O novoxx ® garante a
segurança microbiológica.
Para cada cor de pigmentação LaBina ® é criada uma declaração de conformidade e um resumo da análise de acordo
com o Regulamento da UE 2020/2081, que é disponibilizado ao usuário e pode ser visualizado pelo usuário final.
O teste para conservantes é realizado de acordo com o Regulamento Biocida 528/2012 (UE) em conjunto com o
Regulamento 2020/2081 (UE) para tatuagens e maquilhagem permanente.
Todas as matérias-primas relevantes das cores de pigmentação são analisadas quanto aos seguintes parâmetros e
ingredientes por laboratórios químico-técnicos para cada novo lote antes de serem usados pela primeira vez:
[A] Metais pesados, [B] Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP), [C] Álcoois, [D] Aminas aromáticas,
[E] Pigmentos e Corantes, [F] Biocidas com valores-limite restritos, [G] Biocidas sem valores-limite
(Interno auto-restrito), [H] Conservantes proibidos, [I] Pigmentos e corantes proibidos de acordo com o
Regulamento 2020/2081 (UE) em conjunto com o Anexo II do Regulamento 1223/2009 (CE) e de acordo com
Regulamento 2020/2081 (UE) em conjunto com o Anexo IV do Regulamento 1223/2009 (CE).
As cores de PigmentaçãoLaBina ® naturalmente atendem aos requisitos legais do regulamento REACH, que foi alterado
em 4 de janeiro de 2021 e é válido em todos os países da União Europeia (UE). O regulamento deve ser observado por
todos os tatuadores e pigmentadores desses países.
Certificamos que as cores de pigmentação LaBina ® cumprem com o regulamento 2020/2081 (UE) para tatuagens e
maquilhagem permanente, com base no regulamento 1907/2006 (CE) e 528/2012 (CE) em conjunto com o 1223/2009 (CE).
Trabalhamos para sua segurança
Bad Arolsen, em 04.01.2021
Diretor Administrativo da PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Alemanha

Vantagens das cores de pigmentação LaBina ®
Uso de matérias-primas de alta qualidade
Usamos apenas as melhores matérias-primas de alta qualidade e
testadas. De acordo com nossa própria gestão de matéria-prima,
testamos mais amplamente por laboratórios independentes do que o
exigido por lei.
Resistência à luz e uma gama impressionante de cores
Os pigmentos usados nas cores de pigmentação LaBina ® não
despedem nenhuma substância cancerígena ou tóxica. O uso de
pigmentos de alta pureza e alto rendimento garante segurança desde
o início. Os pigmentos apresentam excelente resistência à luz e uma
gama de cores impressionante. Os pigmentos sintéticos são de alta
pureza e quase isentos de metais pesados ​como o níquel.
Sem corantes azoicos suspeitos de serem cancerígenos
Conforme exigido por lei as cores de pigmentação LaBina ® são
produzidas sem o uso de corantes azoicos críticos. Cada lote é testado
quanto a possível contaminação.
Sem conservantes químicos
novoxx ® é 100% biocompatível e não é percebido pelo corpo como uma
substância extranha. O novoxx ® substitui conservantes cosméticos
convencionais e mata bactérias, leveduras e fungos com segurança.
Tem efeito antioxidante, protege a pele e pigmentos, estimula a
cicatrização de feridas e reduz a comichão.
Sem sangramento - mais cor na pele
A “ASS do inglês, tecnologia avançada de selagem da pele” garante
que os poros fechem rapidamente. Este efeito evita que a tinta escorra
e garante um armazenamento eficaz da cor.
Pigmentos máximos - cor máxima
A “NBT do inglês, tecnologia de dispersão de banda estreita” garante
a máxima deposição de pigmento na pele e uma densidade de cor
extremamente alta.
Segurança em diagnósticos de ressonância magnética
Nossas cores de pigmentação LaBina ® não causam efeitos colaterais
em imagiologia de ressonância magnética (IRM) como os produtos
convencionais que contêm óxidos de ferro.
Sem adição de álcool
O álcool, que costuma ser usado como conservante em cores para
maquilhagem permanente, é irritante para a pele e arde na ferida. As
cores de pigmentação LaBina ® não contêm álcool.
Esterilidade garantida
Nossas cores de pigmentação LaBina ® são misturadas sob vácuo e
moídas na ausência de ar para evitar contaminação. De acordo com as
normas legais, são esterilizadas com raios gama. O novoxx ® garante a
segurança microbiológica após a abertura.
A não utilização de óxido de ferro evita sobrancelhas vermelhas
Os óxidos de ferro ficam vermelhos na pele e geralmente têm um alto
teor de níquel. Sem óxidos de ferro, os pigmentos permanecem mais
estáveis ​na pele sem ficarem vermelhos. Também reduz o risco de
reações alérgicas.
Testado enquanto a metais pesados
Além dos requisitos do Conselho Europeu, as cores são voluntariamente
avaliadas em metais pesados ​conforme os rígidos regulamentos da
Califórnia para tintas de tatuagem e de acordo com um total de 18
parâmetros diferentes.
Livre de HAP cancerígenos
Muitos hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP) são suspeitos
de serem cancerígenos e, portanto, não têm lugar nas cores de
pigmentação. Usamos apenas negro de fumo- fuligem de qualidade da
mais alta pureza de um fabricante alemão garantido como livre de HAP.
Produção sem sofrimento animal
Rejeitamos fundamentalmente testes em animais.
Matérias-primas veganas
Com uma exceção: as cores de pigmentação LaBina ® contêm
apenas goma-laca. Trata-se de uma substância resinosa extraída de
plantas sugadas pelo inseto da cochonilha. Usamos goma-laca como
aglutinante, para que os pigmentos e ingredientes não se depositem
no fundo do frasco. É uma goma-laca farmacêutica de alta pureza que
também é usada em medicamentos e alimentos.
Qualidade e precisão de cores por meio da digitalização
Para garantir qualidade consistente e alta precisão de cores, usamos
um sistema de formulação baseado em TI e um sistema de garantia
de qualidade (QA). A produção é totalmente documentada e chega a
atingir quase o mais alto padrão da indústria farmacêutica em todo o
mundo.
Dispersante cosmético farmacêutico
Os dispersantes usados para as cores de pigmentação LaBina ®
consistem exclusivamente em matérias-primas farmacêuticas e
cosméticas certificadas que são toxicologicamente inofensivas.
30

Farby pigmentowe LaBina ® są zgodne z REACH
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
PL
Rozporządzenie REACH jest rozporządzeniem Unii Europejskiej,
które zostało wydane dla poprawy ochrony zdrowia i środowiska
przed zagrożeniami, które mogą powstać w wyniku działania
chemikaliów i jednocześnie dla zwiększenia konkurencyjności
przemysłu chemicznego Unii Europejskiej.
Od 04.01.2021 rozporządzenie REACH obowiązuje również dla
farb do tatuowania i makijażu permanentnego.
Jako jeden z pierwszych producentów dostosowaliśmy nasze farby
zarówno pod względem składu jak również deklaracji do wymogów
nowych przepisów REACH. Już od marca roku 2021 nasi klienci
pracują z farbami pigmentowymi do makijażu permanentnego i
microbladingu marki LaBina ® z datą produkcji 2021, które są zgodne
z nowymi przepisami prawnymi rozporządzenia REACH. Wszystkie
farby pigmentowe LaBina ® oraz oczywiście również wszystkie farby
naszych klientów w programie LaBina ® Product Quality Partner
są produkowane i etykietowane zgodnie z nowymi przepisami
prawnymi oraz dostarczane wraz z opisem analizy składu oraz
deklaracją zgodności. Dzięki temu nasi klienci również w roku 2022
korzystający z naszej palety barwników będą po właściwej stronie.
Rozporządzenie REACH weszło w życie dnia 04.01.2021 r.
W rozporządzeniu tym zakazano stosowania szeregu składników.
Ostateczna wersja rozporządzenia została opublikowana dnia
15.12.2020 w Dzienniku Urzędowym UE. Po jednorocznym okresie
przejściowym - od dnia 04.01.2022 wszystkie farby pigmentowe
muszą być produkowane, znakowane i opisywane zgodnie z
wymogami rozporządzenia REACH.
W tym miejscu musimy króciutko wprowadzić Cię w temat.
Pomocna jest wiedza, gdzie podane są istotne przepisy i jakie mają
one wzajemne powiązania.
1.) Dotychczas istotne dla makijażu permanentnego prawo było
regulowane przede wszystkim w niemieckim rozporządzeniu o
środkach do tatuowania (TätV). Jednocześnie jako stan techniki
ze strony Rady Europy obowiązywała rezolucja ResAP(2008)1
„o wymogach i kryteriach dla bezpieczeństwa zabiegów tatuażu
i makijażu permanentnego“. W niej uregulowane zostały w
szczególności minimalne wymogi higieniczne oraz zakazano
stosowania szeregu składników.
2.) REACH jest obowiązującym od roku 2007 rozporządzeniem
UE, a więc prawem obowiązującym bezpośrednio we wszystkich
krajach członkowskich – w odróżnieniu od dyrektyw, które muszą
być przekształcone w krajowe przepisy prawne. REACH dotyczy
„rejestracji, analizy, dopuszczenia i ograniczenia substancji
chemicznych“ i stanowi kompleksowy system klasyfikacji
chemikaliów we wszystkich obszarach.
3.) Poza rozporządzeniem o środkach do zabiegów tatuażu
w zakresie zakazanych substancji dla wykonujących zabiegi
microbladingu i makijażu permanentnego, aż do dopuszczalności
stosowania niektórych pigmentów nie wynikają inne istotne zmiany.
Dla tatuażystów zmiany te mają istotniejsze konsekwencje - zależnie
od marki od roku 2022 mogą zostać niedopuszczone niektóre farby,
jeśli producenci nie wymienią znacznej części ich składników.
4.) Dla wprowadzonych zmian istotny jest dodatek 13 załącznika
XVII rozporządzenia REACH. Zawiera on listę niedozwolonych
substancji. Załącznik ten został rozszerzony wchodzącym w
życie dnia 04.01.2021 rozporządzeniem uzupełniającym na różne
substancje istotne dla środków do tatuowania, microbladingu i
makijażu permanentnego.
5.) Żółty pigment Yellow 97 [CI 11767] używany w naszych
recepturach do produkcji farb pigmentowych LaBina ® stanie się
po okresie przejściowym - od dnia 04.01.2022 niedozwolony. W
recepturach farb pigmentowych LaBina ® , w których pigment ten miał
zastosowanie w przeszłości, został od dnia 01.01.2021 zastąpiony w
procesie produkcji farb pigmentowych LaBina ® żółtym pigmentem o
nieograniczonym zastosowaniu.
6.) Używany przez nas pigment Zielony 36 [CI 74265] spełnia wymogi
rozporządzenia i może być nadal stosowany.
7.) Stosowany przez nas w niewielkim zakresie pigment Niebieski
15 [CI 74160] jest jeszcze badany i zgodnie z obecnym stanem
prawnym może być używany do 03.01.2023 r. Wychodzimy z
założenia, że pigment ten będzie mógł być stosowany również po tej
dacie, ponieważ właściwa Europejska Agencja Chemikaliów ECHA
nie posiada jeszcze wszystkich niezbędnych danych do badań
urzędowych oraz dotychczas nie było przesłanek do stwierdzenia
zagrożenia ze strony tego pigmentu. Oczywiście będziemy na
bieżąco informowali o rozwoju sytuacji.
Dopuszczalność stosowania niebieskiego pigmentu CI 74160
w barwnikach pigmentowych LaBina: ROZPORZĄDZENIE (EU)
2020/2081
iStrona 7 | (L 423/12) | 1.1. „Nie mogą być wprowadzane do
obrotu w mieszaninach przeznaczonych do tatuowania, a mieszaniny
zawierające jakiekolwiek takie substancje nie mogą być używane Do
tatuowania po dniu 4 stycznia 2022 r., jeżeli dana substancja lub
substancje są obecne w następujących okolicznościach.“
iStrona 8 | (L 423/13) | 1.4. „Na zasadzie odstępstwa pkt 1 nie
ma zastosowania do następujących substancji do dnia 4 stycznia
2023 r.: a) Pigment Blue 15:3 (CI 74160, nr WE 205-685-1, nr CAS
147-14-8)“
31

Wszystkie wyprodukowane po 01.01.2021 farby pigmentowe LaBina ® odpowiadają oczywiście wymogom aktualnego
rozporządzenia UE REACH (WE) nr 1907/2006, zmienionego rozporządzeniem (UE) 2020/2081.
Ważna jest informacja, że od dnia 04.01.2022 z zasady wszelkie farby pigmentowe niezależnie od marki lub dystrybutora nie mogą być
używane, jeśli etykietka na butelce nie jest zgodna z REACH i jej receptura nie spełnia wymogów rozporządzenia REACH.
Niniejszy tekst jest obowiązkowy i musi być umieszczony od dnia 04.01.2022 bezwarunkowo umieszczony na etykiecie farby
pigmentowej w języku kraju sprzedaży!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Przykładowa etykieta farby pigmentowej LaBina ® która jest używana w Niemczech.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[PL] Polish
Mieszanina do stosowania
w tatuażach lub makijażu
permanentnym
Wyprodukowano w Niemczech
Bliższe informacje
Instrukcja użytkowania farb pigmentowych LaBina ®
www.PL03.LaBina24.de
Dokumenty towarzyszące
www.PLBP.LaBina.de
Dopuszczalność niebieskiego pigmentu CI 74160
w kolorach pigmentu LaBina
www.PL13.LaBina24.de
(przeczytaj na stronach 7 i 8)
32

Farb pigmentowych
Certyfikat
Opracowane przez PERMANENT-Line oraz sprzedawane na całym świecie przez PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
farby pigmentowe LaBina ® są produkowane od roku 2004 w renomowanym niemieckim laboratorium, które już od roku
1996 specjalizuje się w wytwarzaniu farb do tatuażu i makijażu permanentnego.
Farby pigmentowe LaBina ® nie zawierają pigmentów tlenku żelaza oraz akrylanów. Nie zawierają one środków
konserwujących i są wprowadzane na rynek bez zdolnych do przeżycia organizmów. Dzięki temu farby pigmentowe
pozostaną przy prawidłowym użytkowaniu nieskażone również po otwarciu pojemnika. novoxx ® dba o bezpieczeństwo
mikrobiologiczne.
Dla każdej farby pigmentowej LaBina ® sporządzona jest deklaracja zgodności oraz zestawienie z analizy zgodnie z
rozporządzeniem UE 2020/2081, które są udostępniane użytkownikowi i są do wglądu dla każdego odbiorcy końcowego.
Badanie środków konserwujących jest przeprowadzane zgodnie z rozporządzeniem o biocydach (UE) 528/2012 w
połączeniu z rozporządzeniem (UE) 2020/2081 dla tatuaży i makijażu permanentnego.
Wszystkie istotne surowce farb pigmentowych są analizowane w każdej nowej partii i przed pierwszym użyciem przez
laboratoria chemiczno-techniczne pod kątem następujących parametrów i składników:
[ A ] metale ciężkie, [ B ] policykliczne węglowodory aromatyczne (WWA), [ C ] alkohole, [ D ] aminy aromatyczne,
[ E ] pigmenty i barwniki, [ F ] biocydy z ograniczonymi wartościami granicznymi, [ G ] biocydy z wartościami
granicznymi (ograniczone wewnętrznie), [ H ] zabronione środki konserwujące, [ I ] zabronione pigmenty i barwniki
zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2020/2081 w połączeniu z aneksem II rozporządzenia (WE) 1223/2009 oraz zgodnie z
rozporządzeniem (UE) 2020/2081 w połączeniu z aneksem IV rozporządzenia (WE) 1223/2009.
Farby pigmentowe LaBina ® spełniają oczywiście wymogi prawne rozporządzenia REACH w najnowszym wydaniu z dnia
04.01.2021, które obowiązuje we wszystkich krajach Unii Europejskiej (UE). Musi być ono przestrzegane w tych krajach
przez wszystkie osoby wykonujące zabiegi tatuażu i makijażu permanentnego.
Niniejszym potwierdzamy, że farby pigmentowe LaBina ® spełniają wymogi rozporządzenia (UE) 2020/2081 dla
tatuaży i makijażu permanentnego w oparciu o rozporządzenie (WE) 1907/2006 oraz (WE) 528/2012 w połączeniu z
(WE) 1223/2009.
Pracujemy dla Twojego bezpieczeństwa
Bad Arolsen, dnia 04.01.2021
Dyrektorzy zarządzający PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Niemcy

Zalety farb pigmentowych LaBina ®
Zastosowanie wysokiej jakości surowców
Używamy wyłącznie najlepszych, wysokiej jakości i przetestowanych
surowców. Zgodnie z naszym własnym systemem zarządzania
surowcami testujemy je w niezależnych laboratoriach w znacznie
szerszym zakresie, niż wymagają tego przepisy prawne.
Odporność na światło i bogata paleta kolorów
Stosowane w farbach pigmentowych in den LaBina ® pigmenty nie
powodują wydzielania się rakotwórczych lub innych toksycznych
substancji. Zastosowanie wysokowydajnych pigmentów o wysokiej
czystości od samego początku jest gwarantem bezpieczeństwa.
Pigmenty mają doskonałą odporność na światło a oferujemy je w
niesamowicie bogatej palecie odcieni. Syntetyczne pigmenty są
wysokiej czystości i prawie wolne od metali iężkich, jak np. nikiel.
Mniejszy wyciek - więcej farby w skórze
„ASS - advanced skin sealing technology“ dba o to, aby pory szybko
się zamykały. Efekt ten zapobiega wyciekaniu farby i dba o jej
efektywne osadzanie się.
Maksimum pigmentów - maksimum farby
„NBT – narrow band dispersion technology” dba o maksymalne
osadzanie się pigmentu w skórze i tym samym o bardzo wysoką
gęstość farby.
Bezpieczeństwo przy diagnostyce rezonansem magnetycznym
Farby pigmentowe LaBina ® nie powodują skutków ubocznych w
razie badania rezonansem magnetycznym (MRI), jak zwyczajne
produkty, które zawierają tlenki żelaza.
Bez rakotwórczych barwników azowych
Zgodnie z przepisami prawnymi farby pigmentowe LaBina ® są
wytwarzane bez zastosowania krytycznych barwników azowych.
Każda partia jest sprawdzana pod kątem możliwych zanieczyszczeń.
Bez dodatku alkoholu
Alkohol,który jest często używany w farbach PMU jako środek
konserwujący, podrażnia skórę i powoduje zaognienie rany.
Farby pigmentowe LaBina ® nie zawierają alkoholu.
Bez chemicznych substancji konserwujących
Novoxx ® jest w 100% biokompatybilny i nie jest przyjmowany
przez skórę jako obca substancja. Novoxx ® zastępuje popularne
kosmetyczne konserwanty i niezawodnie zabija bakterie, drożdże i
grzyby. Ma on działanie przeciwutleniające, chroni skórę i pigmenty,
wspomaga gojenie i redukuje świąd.
Gwarancja sterylności
Farby pigmentowe LaBina ® są mieszane w próżni i dyspergowane
bez powietrza, aby uniknąć w ten sposób zanieczyszczenia. Zgodnie
z przepisami prawnymi są one sterylizowane promieniami gamma.
novoxx ® dba o bezpieczeństwo mikrobiologiczne po otwarciu
pojemnika.
Rezygnacja z tlenku żelaza zapobiega czerwonym brwiom
Tlenki żelaza stają się czerwone w skórze i często wykazują wysoką
zawartość niklu. Bez tlenku żelaza pigmenty pozostają stabilne w
skórze, nie powodując zaczerwieniania. Poza tym zmniejsza się
ryzyko reakcji alergicznych.
Testy na obecność metali ciężkich
Dodatkowo do wymogów Rady Europy dobrowolnie wykonujemy
test farb na obecność metali ciężkich zgodnie z surowymi przepisami
kalifornijskimi dla tuszów do tatuażu i oceniamy pod kątem łącznie
18 różnych parametrów.
Brak WWA o działaniu rakotwórczym
Wiele policyklicznych węglowodorów aromatycznych (WWA) stwarza
podejrzenie o rakotwórczość, dlatego nie znajdzie się ich w farbach
pigmentowych. Używamy wyłącznie jakościowej sadzy o najwyższej
czystości niemieckiego producenta, który gwarantuje brak WWA w
składzie.
Produkcja bez eksperymentów na zwierzętach
Z zasady odmawiamy testowania na zwierzętach.
Surowce wegańskie
Z jednym wyjątkiem: farby pigmentowe LaBina ® zawierają jedynie
szelak. Jest to substancja żywiczna pozyskiwana z roślin, na
których żerował czerwiec lakowy. Używamy szelaku jako środka
wiążącego w naszych pigmentach LaBina ® , aby pigmenty i jego
składniki nie odkładały się na dnie butelki. Mowa tutaj o wysokiej
czystości farmaceutycznym szelaku, który jest również stosowany
do produkcji lekarstw i artykułów spożywczych.
Jakość i wierność kolorów dzięki digitalizacji
Aby zagwarantować niezmienną jakość i wysoką głębię odcieni,
używamy opartego na rozwiązaniach informatycznych systemu
receptur oraz zapewniania jakości (QS). Produkcja jest całkowicie
dokumentowana i sięga prawie najwyższych światowych standardów
przemysłu farmaceutycznego.
Kosmetyczny farmaceutyczny środek dyspersyjny
Używane do farb pigmentowych LaBina ® środki dyspersyjne składają
się wyłącznie z certyfikowanych surowców farmaceutycznych oraz
kosmetycznych, które nie mają przeciwwskazań toksykologicznych.
34

Пигментирующие красители LaBina ® отвечают
требованиям регламента REACH
RU
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals/Технический регламент ЕС
«Порядок государственной регистрации, экспертизы, лицензирования и регулирования оборота химических веществ»)
Регламент REACH — это регламент Европейского союза, который
был принят с целью улучшения защиты здоровья человека и
окружающей среды от рисков в связи с химическими веществами
и одновременно повышения конкурентоспособности химической
промышленности ЕС.
С 04.01.2021 года действие REACH также
распространяется на красители для татуировок,
микроблейдинга и перманентного макияжа.
Одними из первых мы адаптировали как состав, так и
декларацию своих красителей к требованиям нового
регламента REACH. Благодаря пигментирующим красителям и
красителям для микроблейдинга LaBina ® 2021 года выпуска наши
клиенты уже с марта 2021 года работают в соответствии с новым
регламентом REACH. Все пигментирующие красители LaBina ®
и, разумеется, все пигментирующие красители наших партнеров
по высококачественной продукции LaBina ® изготавливаются,
маркируются и поставляются в комплекте с аналитическим отчетом
и декларацией о соответствии согласно новым законодательным
предписаниям. Это означает, что в 2022 году клиенты,
использующие наш ассортимент красителей, также могут быть
уверенными в соблюдении закона.
Регламент REACH вступил в силу 04.01.2021 года.
Данный регламент также запрещает ряд ингредиентов.
Окончательный текст регламента был опубликован в Официальном
журнале ЕС 15.12.2020 года. С 04.01.2022 года (после однолетнего
переходного периода) все пигментирующие красители должны
изготавливаться, маркироваться и снабжаться этикетками по
стандарту REACH.
На данном этапе мы хотели бы максимально кратко ввести вас
в курс дела.
Вы узнаете, что представляют собой основные нормативные
требования и как они взаимосвязаны.
1.) До сих пор перманентный макияж регламентировался
в основном немецким Постановлением о материалах для
татуировок (TätV). Кроме того, действовала Резолюция Совета
Европы ResAP(2008)1 «О требованиях и критериях безопасности
татуировок и перманентного макияжа». Она, в частности,
регулирует минимальные гигиенические требования и запрещает
ряд ингредиентов.
2.) REACH — это регламент, который вступил в силу в 2007 году
и действует непосредственно во всех государствах-членах ЕС, в
отличие от директив, которые реализуются через национальные
законы. REACH касается «Порядка государственной регистрации,
экспертизы, лицензирования и регулирования оборота химических
веществ» и содержит всеобъемлющую систему классификации
химических веществ, используемых во всех отраслях.
3.) В отношении запрещенных ингредиентов для поставщиков
услуг микроблейдинга и перманентного макияжа в регламенте не
предусмотрено никаких существенных отличий от Постановления
о материалах для татуировок, за исключением допустимости
некоторых красителей. Последствия для мастеров татуажа гораздо
серьезнее; в зависимости от поставщиков с 2022 года красители
не будут допущены на рынок, если производители не заменят
значительную часть своих ингредиентов.
4.) Решающее значение для этих изменений имеет Приложение 13
Приложения XVII к регламенту REACH. В нем содержится список
недопустимых ингредиентов. Теперь Приложение также включает
Дополнительный регламент, вступивший в силу 04.01.2021 года, в
котором описаны различные вещества, относящиеся исключительно
к области татуировок, микроблейдинга и перманентного макияжа.
5.) По истечении переходного периода с 04.01.2022 года желтый
краситель Yellow 97 [CI 11767], используемый в некоторых наших
рецептурах для производства пигментирующих красителей
LaBina ® , будет запрещен для применения. С 01.01.2021 года в
рецептурах пигментирующих красителей LaBina ® , в которых этот
пигмент использовался в прошлом, он был заменен на желтый
пигмент, не имеющий ограничений применения в производстве
пигментирующий красителей LaBina ® .
6.) Используемый нами зеленый краситель 36 [CI 74265]
соответствует нормативным требованиям и может использоваться
и в дальнейшем.
7.) Синий краситель 15 [CI 74160], который мы также применяем в
очень небольшом количестве, все еще находится на этапе проверки
и в соответствии с текущими условиями в любом случае может
использоваться до 03.01.2023 года. Однако мы предполагаем, что
этот краситель, вероятно, будет использоваться и после этой даты,
поскольку ответственное Европейское агентство по химикатам
(ECHA) еще не располагает всеми необходимыми данными для
официальной экспертизы и до сих пор не выявлено никаких
признаков опасности этого красителя. Само собой разумеется, мы
будем информировать вас о развитии событий в этом направлении.
Weitergehende Infos zur Zulässigkeit des Pigments CI 74160:
ПОСТАНОВЛЕНИЕ (EU) 2020/2081
iстраница 7 | (L 423/12) | 1.1. „Не должны размещаться на
рынке в смесях для использования в целях татуировки, а смеси,
содержащие любые такие вещества, не должны использоваться
для целей татуировки после 4 января 2022 года, если данное
вещество или вещества, о которых идет речь, присутствует
или присутствуют при следующих обстоятельствах.„
iстраница 8 | (L 423/13) | 1.4. „В порядке частичной отмены
параграф 1 не применяется к следующим веществам до 4
января 2023 года: (a) Синий пигмент 15: 3 (CI 74160, EC № 205-
685-1, CAS № 147-14-8)„
35

Все пигментирующие красители LaBina ® , произведенные после 01.01.2021 года, уже соответствуют требованиям
переработанного регламента ЕС REACH (ЕС) № 1907/2006 в измененной редакции регламента (ЕС) 2020/2081.
Запомните, что с 04.01.2022 года любые пигментирующие красители, независимо от производителя или дилера, не допускаются к
использованию, если этикетка на флаконе не выполнена по стандарту REACH, а состав не соответствует требованиям регламента REACH.
Следующий текст является обязательным и должен быть напечатан на этикетке пигментирующего красителя
на национальном языке, начиная с 04.01.2022 года!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Пример этикетки для пигментирующего красителя LaBina ® , используемой в Германии.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
Пигментирующий краситель — произведено в Германии
[RU] Русский
Смесь для татуажа или
перманентного макияжа
Дополнительная информация
Инструкция по применению пигментирующих
красителей LaBina ®
www.RU03.LaBina24.de
Товаросопроводительная документация
www.RUBP.LaBina.de
Допустимость синего пигмента CI 74160
в цветах пигмента LaBina
www.RU13.LaBina24.de
(читайте на страницах 7 и 8)
36

пигментирующих красителей
Сертификат
С 2004 года пигментирующие красители LaBina ® , разработанные PERMANENT и реализуемые по всему миру
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG, выпускаются в известной немецкой лаборатории, которая специализируется на
производстве красителей для татуировок и пигментирования еще с 1996 года.
Пигментирующие красители LaBina ® не содержат оксидов железа и акрилатов. Они также выпускаются
без консервантов и жизнеспособных организмов. Благодаря этому при надлежащем обращении пигментирующие
красители остаются стерильными даже после вскрывания флакона. novoxx ® обеспечивает микробиологическую чистоту.
На каждый пигментирующий краситель LaBina ® выдаются декларация о соответствии и аналитический сводный
отчет согласно Регламенту 2020/2081, которые передаются пользователю и доступны конечным потребителям для
ознакомления. Исследования на наличие консервантов проводятся согласно Регламенту по биоцидам (ЕС) 528/2012 в
сочетании с Регламентом (ЕС) 2020/2081 по татуировкам и перманентному макияжу.
Перед первым использованием все соответствующие сырьевые материалы пигментирующих красителей каждой новой
партии проверяются химико-техническими лабораториями на следующие параметры и ингредиенты:
[ A ] тяжелые металлы, [ B ] полициклические ароматические углеводороды (ПАУ), [ C ] спирт, [ D ] ароматические амины,
[ E ] красители и красящие вещества, [ F ] биоциды с ограниченными предельными концентрациями, [ G ] биоциды без
предельных концентраций (собственные внутренние требования), [ H ] запрещенные консерванты, [ I ] запрещенные
красители и красящие вещества согласно Регламенту (ЕС) 2020/2081 в сочетании с Приложением II Регламента (ЕС)
1223/2009 и согласно Регламенту (ЕС) 2020/2081 в сочетании с Приложением IV Регламента (ЕС) 1223/2009.
Пигментирующие красители LaBina ® отвечают всем законодательным требованиям Технического регламента ЕС
«Порядок государственной регистрации, экспертизы, лицензирования и регулирования оборота химических веществ»
(REACH), обновленного 04.01.2021 г. и действующего во всех странах Европейского союза (ЕС). Этот регламент
подлежит соблюдению всеми специалистами по татуажу и перманентному макияжу в странах-участницах ЕС.
Настоящим мы подтверждаем, что пигментирующие красители LaBina ® соответствуют требованиям Регламента (ЕС)
2020/2081 по татуировкам и перманентному макияжу на основании Регламента (ЕС) 1907/2006 и (ЕС) 528/2012 в
сочетании с (ЕС) 1223/2009.
Мы работаем на благо вашей безопасности
Бад-Арользен, 04.01.2021 г.
Управляющий PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Маркус Шнайдер
Морис Шнайдер
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Германия

Преимущества пигментирующих красителей LaBina ®
Использование высококачественного сырья
Мы используем только лучшее сырье проверенного качества. В соответствии
с нашими правилами управления сырьевыми материалами мы проводим
ряд дополнительных испытаний в независимых лабораториях.
Светостойкость и великолепная палитра оттенков
Пигментирующие красители, используемые в продукции LaBina ® ,
не выделяют никаких канцерогенных или иных токсичных веществ.
Использование высокотехнологичных пигментирующих красителей высокой
степени очистки с самого начала гарантирует максимальную безопасность.
Пигментирующие красители обладают выдающейся светостойкостью и
доступны в широкой палитре оттенков. Синтетические пигментирующие
красители характеризуются высокой степенью чистоты и практически не
содержат тяжелых металлов, например никеля.
Без канцерогенных азокрасителей
Производство без испытаний на животных
Мы не приемлем испытаний на животных.
Без вытекания — больше красителя остается в коже
«ASS — передовая технология заживления кожи» обеспечивает быстрое
закрытие пор. Этот эффект препятствует вытеканию красителя, гарантируя
его надежное сохранение в коже.
Максимальный остаток красителя — максимально насыщенный цвет
«NBT — технология узкополосной дисперсии» способствует максимальной
аккумуляции красителя в коже и высочайшей плотности цвета.
Безопасность при проведении МРТ-диагностики
Пигментирующие красители LaBina ®
не имеют побочных действий при
проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) в отличие от
традиционных красителей, содержащих оксиды железа.
В соответствии с законом пигментирующие красители LaBina ®
изготавливаются без использования критических азокрасителей. Каждая
партия проходит испытания на наличие возможных загрязнений.
Без химических консервантов
novoxx ® на 100 % биосовместим c организмом человека и
Без добавления спирта
Спирт, зачастую используемый в пигментирующих красителях для
перманентного макияжа в качестве консерванта, раздражает кожу и
вызывает жжение в ране. Пигментирующие красители LaBina ® не содержат
спирта.
не воспринимается им как чужеродное вещество. novoxx ®
заменяет распространенные косметические консерванты и уничтожает
бактерии, дрожжи и грибки. Он обладает антиоксидантным действием,
защищает кожу и сами пигментирующие красители, ускоряет заживление и
уменьшает зуд.
Отказ от оксида железа исключает переход цвета
бровей в красный
Попадая в кожу, оксиды железа придают ей красный оттенок, они,
как правило, имеют высокое содержание никеля. Без оксидов железа
пигментирующие красители сохраняют более высокую устойчивость в коже,
не окрашивая ее в красный цвет. Кроме того, это способствует сокращению
риска возникновения аллергических реакций.
Проверены на наличие тяжелых металлов
Дополнительно к требованиям Совета Европы пигментирующие красители
добровольно проверяются на наличие тяжелых металлов в соответствии со
строгими калифорнийскими требованиями к красителям для татуировок в
общей сложности по 18 различным параметрам.
Не содержат канцерогенных ПАУ
Многие полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) потенциально
способны вызывать онкологические заболевания, в связи с чем не должны
использоваться в пигментирующих красителях. Мы используем только
качественный технический углерод высочайшей чистоты от немецкого
производителя, который гарантированно не содержит ПАУ.
Гарантированная стерильность
Пигментирующие красители LaBina ®
смешиваются в условиях вакуума и
измельчаются в безвоздушном пространстве во избежание загрязнений.
Согласно законодательным предписаниям они стерилизуются гаммалучами.
novoxx ® обеспечивает микробиологическую чистоту после
вскрывания упаковки.
Веганское сырье
С одним исключением: пигментирующие красители LaBina ®
содержат
шеллак. Это смола, экскретируемая лаковым червецом, паразитирующим на
растениях. Шеллак применяется в качестве вяжущего агента во избежание
оседания красителя и ингредиентов на дне флакона. Мы используем
высокочистый фармацевтический шеллак, который также находит
применение в лекарственных препаратах и продовольственных продуктах.
Качество и точность цвета благодаря цифровизации
Для обеспечения стабильного качества и высокой стойкости цвета мы
используем систему составления формул на базе ИТ-технологий и систему
обеспечения качества (QS). Производственный процесс полностью
документируется, достигая практически высочайшего в мире стандарта
фармацевтической промышленности.
Фармацевтически-косметическая дисперсионная среда
Дисперсионные среды, используемые при изготовлении пигментирующих
красителей LaBina ® , состоят исключительно из сертифицированного
фармацевтического и косметического сырья, не представляющего опасности
с точки зрения токсикологии.
38

LaBina ® pigmentasyon boyaları REACH uyumludur
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals
[Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması])
TR
REACH Yönetmeliği, kimyasallardan kaynaklanabilecek risklere
karşı insan sağlığının ve çevrenin korunmasını geliştirmek ve aynı
zamanda AB kimya endüstrisinin rekabet gücünü artırmak için kabul
edilen bir Avrupa Birliği yönetmeliğidir.
04.01.2021 tarihinden bu yana REACH, dövme,
microblading ve kalıcı makyaj boyaları için de geçerlidir.
İlk sağlayıcılardan biri olarak, boyalarımızı hem içerik
olarak hem de beyan açısından yeni REACH yönergesine
uyarladık. 2021 üretim yılına ait LaBina ® pigmentasyon ve
microblading boyaları ile müşterilerimiz, 2021 Mart ayından beri
REACH Yönetmeliği’ne göre yeni yasal yönergeye uygun olarak
çalışmaktadır. Tüm LaBina ® pigmentasyon boyaları ve elbette
LaBina ® Ürün Kalite Ortaklarımıza ait tüm pigmentasyon boyaları,
yeni yasal mevzuata uygun olarak üretilmekte, etiketlenmekte, bir
analiz değerlendirmesi ve bir uygunluk beyanı ile birlikte tedarik
edilmektedir. Bu, renk yelpazemiz sayesinde müşterilerimizin 2022
yılında da güvende olacağı anlamına gelmektedir.
REACH Yönetmeliği, 04.01.2021 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Yönetmelikle birlikte, bir dizi içerik bileşeni de yasaklanmıştır. Nihai
yönetmelik metni, 15.12.2020 tarihinde AB Resmî Gazetesi’nde
yayımlanmıştır. Bir yıllık geçiş süresinden sonra pigmentasyon
boyaları 04.01.2022 tarihinden itibaren REACH şartnamelerine göre
üretilmek, işaretlenmek ve etiketlenmek zorundadır.
Bu noktada sizlere öncelikle konuyla ilgili mümkün olduğunca
kısa bir tanıtım yapmak istiyoruz.
Tanıtım, belirleyici düzenlemelerin nerede olduğunu ve birbirleriyle
nasıl ilişkili olduklarını bilmeye yardımcı olacaktır.
1.) Kalıcı makyaj için belirleyici olan mevzuat şimdiye dek öncelikle
Alman Dövme Mürekkepleri Yönetmeliği’nde (TätV) düzenleniyordu.
Bunun yanında “Dövmelerin ve kalıcı makyajın güvenliği için
gereklilikler ve kriterler” hakkındaki ResAP(2008)1 sayılı karar Avrupa
Konseyi tarafından son teknoloji olarak kabul edilmekteydi. Bu
kararla, özellikle hijyene yönelik asgari gereksinimler düzenlenmiş ve
bir dizi içerik bileşeni yasaklanmıştır.
2.) REACH, – ilk önce ulusal yasalara dönüştürülmek zorunda
olan direktiflerden farklı olarak – 2007’den beri yürürlükte olan
bir AB Yönetmeliği’dir, yani tüm üye devletlerde doğrudan geçerli
olan yasadır. REACH, “kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi,
izni ve kısıtlanması” ile ilgili olup tüm alanlardaki kimyasalların
sınıflandırılması için kapsamlı bir sistem yaratmıştır.
3.) Dövme Mürekkepleri Yönetmeliği’nin ötesinde, bazı pigmentlerin
kabul edilebilirliği dışında, microblading ve kalıcı makyaj sağlayıcıları
için yasaklanmış içerik bileşenlerinde önemli bir değişiklik yoktur.
Dövmeciler için bunun etkileri çok daha ciddi boyutlarda olup
tedarikçiye bağlı olarak, üreticiler içerik bileşenlerinin büyük bir
bölümünü değiştirmezlerse, boyalar 2022’den itibaren ortadan
kalkacaktır.
4.) REACH Ek XVII’nin 13 no.lu eki değişiklikler için belirleyicidir.
Bu ek, izin verilmeyen içerik bileşenlerinin bir listesini içermektedir.
Ek, 04.01.2021 tarihinde yürürlüğe giren Ek Yönetmelik ile sadece
dövme ürünleri, microblading ve kalıcı makyaj ile ilgili olan çeşitli
maddeleri kapsayacak şekilde genişletilmiştir.
5.) LaBina ® pigmentasyon boyalarını üretmek için bileşimlerimizin
bazılarında kullanılan Yellow 97 [CI 11767] sarı renkli pigmentin
kullanılması geçiş süresinin bitiminden sonra 04.01.2022 tarihinden
itibaren artık yasaktır. Geçmişte bu pigmentin kullanıldığı LaBina ®
pigmentasyon boyalarının bileşimlerinde, 01.01.2021 tarihi itibariyle
bu pigment, LaBina ® pigmentasyon boyalarının üretiminde sınırsızca
kullanılabilen sarı bir pigment ile değiştirilmiştir.
6.) Tarafımızdan kullanılan Yeşil 36 [CI 74265] pigment, yönetmeliğe
uygundur ve kullanılmasına devam edilebilecektir.
7.) Aynı şekilde tarafımızdan çok düşük bir kapsamda kullanılan Mavi
15 [CI 74160] pigment halen test edilmektedir ve mevcut duruma göre
her hâlükârda 03.01.2023 tarihine kadar kullanılabilecektir. Bununla
birlikte, yetkili Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) henüz resmî testler
için gerekli tüm verilere sahip olmadığı ve şu ana kadar bu pigmentin
tehlikeli olduğuna dair hiçbir belirti bulunmadığı için, biz bu pigmentin
o tarihten sonra da kullanılmaya devam edilebileceğini varsayıyoruz.
Bu konudaki gelişmeden tabii ki sizleri haberdar edeceğiz.
LaBina ® pigment renklerinde mavi pigment CI 74160‘ın kabul
edilebilirliği: DÜZENLEME (EU) 2020/2081
iSayfa 7 | (L 423/12) | 1.1. „Dövme amaçlı karışımlarda piyasaya arz
edilemez ve bu maddeleri içeren karışımlar, 4 Ocak 2022 tarihinden
sonra söz konusu madde veya maddelerin aşağıdaki durumlarda
mevcut olması halinde dövme amacıyla kullanılamaz.“
iSayfa 8 | (L 423/13) | 1.4. „Buna rağmen, paragraf 1 aşağıdaki
maddeler için 4 Ocak 2023‘e kadar geçerli değildir: a) Pigment Blue
15: 3 (CI 74160, EC No. 205-685-1, CAS No. 147-14-8)
lbette, 01.01.2021 tarihinden sonra üretilen tüm LaBina ®
pigmentasyon boyaları, 2020/2081 (AB) sayılı yönetmelikle
değiştirilen 1907/2006 sayılı revize REACH-EU Yönetmeliği’nin
(AT) şartlarını zaten karşılamaktadır.
Şişe üzerindeki etiket REACH uyumlu değilse ve bileşim REACH
Yönetmeliği’ne uygun değilse 04.01.2022 tarihinden itibaren
ilkesel olarak, hangi üretici veya satıcının ürünü olursa olsun, tüm
pigmentasyon boyalarının artık kullanılamayacağını bilmeniz sizin
için önemlidir.
39

Aşağıdaki metin zorunlu tutulmuş olup 04.01.2022 tarihinden itibaren pigmentasyon boyasının etiketi üzerinde mutlaka ulusal
dilde yer almalıdır!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Almanya’da kullanılan bir LaBina ® pigmentasyon boyası için örnek etiket.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[TR] Türkçe
Dövmelerde veya kalıcı
makyajda kullanım
için karışım
Pigmentasyon boyası - Almanya’da üretilmiştir
Diğer bilgiler
LaBina ® pigmentasyon boyaları için kullanım talimatı
www.TR03.LaBina24.de
Ekli belgeler
www.TRBP.LaBina.de
Mavi pigment CI 74160‘ın kabul edilebilirliği
LaBina ® pigment renklerinde
www.TR13.LaBina24.de
(sayfa 7 ve 8‘de okuyun)
40

Pigmentasyon boyaları
Sertifika
PERMANENT-Line tarafından geliştirilen ve dünya çapında PERMANENT-Line GmbH & Co. KG tarafından piyasaya
sürülen LaBina ® pigmentasyon boyaları, 2004 yılından beri tanınmış bir Alman laboratuvarında üretilmekte olup 1996'dan
beri dövme ve pigmentasyon mürekkepleri üretiminde uzmanlaşmıştır.
LaBina ® pigmentasyon boyaları ne demir oksit pigmentleri ne de akrilatlar içerir. Koruyucu maddeler içermeden ve
herhangi bir canlı organizma olmadan pazarlanırlar. Böylece, doğru kullanıldığında saklama şişesi açıldıktan sonra bile
pigmentasyon boyaları mikropsuz kalır. novoxx ® mikrobiyolojik güvenlik sağlar.
Her LaBina ® pigmentasyon boyası için 2020/2081 sayılı AB yönetmeliği uyarınca, kullanıcıya sunulan ve son kullanıcı
tarafından görülebilen bir uygunluk beyanı ve analiz özeti oluşturulur. Koruyucu maddeler açısından inceleme, dövmeler
ve kalıcı makyaja yönelik 2020/2081 sayılı Yönetmelik (AB) ile bağlantılı olarak, 528/2012 sayılı Biyosit Yönetmeliği (AB)
uyarınca gerçekleştirilir.
Her yeni partide, pigmentasyon boyalarının tüm ilgili ham maddeleri ilk kullanımlarından önce aşağıdaki parametreler ve
bileşenler için kimya teknik laboratuvarları tarafından analiz edilir:
1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (AT), Ek II’si ile bağlantılı olarak 2020/2081 sayılı Yönetmelik (AB) ve 1223/2009 sayılı
Yönetmeliğin (AT) Ek IV'ü ile bağlantılı olarak 2020/2081 sayılı Yönetmelik (AB) uyarınca [A] ağır metaller, [B] polisiklik
aromatik hidrokarbonlar (PAH), [C] alkoller, [D] aromatik aminler, [E] pigmentler ve boyalar, [F] sınırlı sınır değerlere
sahip biyositler, [G] sınır değerleri olmayan biyositler (dahili olarak kendi kendini kısıtlamış), [H] Yasaklanmış koruyucular,
[I] Yasak pigmentler ve boyalar.
LaBina ® pigmentasyon boyaları, elbette 04.01.2021'de yenilenen ve tüm Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde geçerli olan
REACH yönetmeliğinin yasal gerekliliklerini karşılamaktadır. Bu ülkelerdeki tüm dövmeciler ve pigmentasyon uzmanları
tarafından yönetmeliğe uyulmalıdır.
İşbu belgeyle, LaBina ® pigmentasyon boyalarının 1223/2009 sayılı Yönetmelik (AT) ile bağlantılı olarak 1907/2006 sayılı
Yönetmeliği (AT) ve 528/2012 sayılı Yönetmeliği (AT) temel alan dövmeler ve kalıcı makyaj hakkındaki 2020/2081 sayılı
Yönetmeliğe (AB) uygun olduğunu onaylarız.
Güvenliğiniz için çalışıyoruz
Bad Arolsen, 04.01.2021
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG Yönetimi
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, Almanya

LaBina ® pigmentasyon boyalarının avantajları
Yüksek kaliteli ham madde kullanımı
Sadece en iyi, kaliteli ve test edilmiş ham maddeleri kullanıyoruz.
Kendi ham madde yönetimimize uygun olarak, bağımsız
laboratuvarlar aracılığıyla yasal olarak gerekli olandan daha kapsamlı
testler yapıyoruz.
Solmazlık ve etkileyici renk yelpazesi
LaBina ® pigmentasyon boyalarında kullanılan pigmentler kanserojen
veya diğer toksik madde kalıntıları bırakmazlar. Yüksek saflıktaki
yüksek performanslı pigmentlerin kullanımı en başından itibaren
güvenliği garanti eder. Pigmentler mükemmel bir solmazlığa ve
etkileyici bir renk yelpazesine sahiptir. Sentetik pigmentler yüksek
saflığa sahip olup içeriğinde nikel gibi ağır metaller neredeyse hiç
yoktur.
Kanser şüphesi olan AZO boya maddeleri içermez
LaBina ® pigmentasyon boyaları, kanun gereği kritik AZO boyaları
kullanılmadan üretilmektedir. Her parti olası kontaminasyon
açısından test edilir.
Kimyasal koruyucular içermez
novoxx ® yüzde 100 biyolojik uyumludur ve vücut tarafından yabancı
bir madde olarak algılanmaz. novoxx ® yaygın kozmetik koruyucuların
yerini alarak bakterileri, mayaları ve mantarları öldürür. Antioksidan
etkiye sahiptir, cildi ve pigmentleri korur, yara iyileşmesini destekler
ve kaşıntıyı azaltır.
Demir oksitten kaçınmak kırmızı kaşları önler
Demir oksitler deride kırmızıya döner ve genellikle yüksek bir nikel
içeriğine sahiptir. Demir oksit içermediğinden pigmentler kırmızıya
dönüşmeksizin ciltte daha da stabil kalır. Ayrıca alerjik reaksiyon
riski azaltılır.
Ağır metaller açısından test edilmiştir
Avrupa Konseyi’nin gereksinimlerine ek olarak boyalar, dövme
mürekkeplerine yönelik katı Kaliforniya düzenlemelerine ve toplam
18 farklı parametreye göre ağır metaller açısından gönüllü olarak
derecelendirilir.
Kanamasız, ciltte daha fazla renk
“ASS - gelişmiş cilt sızdırmazlık teknolojisi” gözeneklerin hızla
kapanmasını sağlar. Bu etki boyanın akmasını engeller ve etkin boya
tortulaşması sağlar.
Maksimum pigmentler - maksimum renk
“NBT - dar bant dağılım teknolojisi” ciltte maksimum pigment birikimi
ve son derece yüksek renk yoğunluğu sağlar.
MRI teşhisinde güvenlik
LaBina ® pigmentasyon boyaları, demir oksit içeren geleneksel
ürünlerin aksine manyetik rezonans görüntülemede (MRI) herhangi
bir yan etkiye neden olmaz.
Alkol ilavesi yoktur
PMU boyalarında sıklıkla koruyucu olarak kullanılan alkol, cildi tahriş
eder ve yarada yakıcı etki yapar. LaBina ® pigmentasyon boyaları
alkol içermez.
Sterilite sağlanmıştır
LaBina ® pigmentasyon boyaları, kontaminasyonu önlemek için
vakum ortamında karıştırılır ve havasız olarak öğütülür. Yasal
düzenlemelere göre gama ışınları ile sterilize edilirler. Açıldıktan
sonra novoxx ® tarafından mikrobiyolojik güvenliği sağlanır.
Vegan ham maddeler
bir istisna dışında: LaBina ® pigmentasyon boyaları sadece gomalak
içerir. Bu, lak böceğinin emdiği bitkilerden elde edilen reçineli bir
maddedir. Gomalak, pigmentlerin ve bileşenlerin şişenin dibine
çökmemesi için bağlayıcı madde olarak kullanılır. İlaç ve gıda için de
kullanılan yüksek saflıkta bir farmasötik gomalaktır.
Dijitalleştirme yoluyla kalite ve renk doğruluğu
Değişmez kaliteyi ve yüksek renk tutarlılığını garanti etmek için
BT tabanlı bir formülasyon sistemi ve bir kalite güvence sistemi
(KGS) kullanıyoruz. Üretim tamamen belgelenmiş olup, neredeyse
dünya çapında ilaç endüstrisinin en yüksek standardına ulaşmıştır.
Kanserojen PAH içermez
Birçok polisiklik aromatik hidrokarbonun (PAH) kanserojen
olduğundan şüphelenildiği için pigmentasyon boyalarında bunlara
yer yoktur. Biz sadece, elbette PAH içermediği garanti edilen ve
bir Alman üretici tarafından üretilen en yüksek saflığa sahip karbon
siyahı renkli, yüksek kaliteli kurum kullanıyoruz.
Kozmetik farmasötik dağıtıcı madde
LaBina ® pigmentasyon boyaları için kullanılan dağıtıcılar, sadece
toksikolojik olarak zararsız sertifikalı farmasötik ve kozmetik ham
maddelerinden oluşur.
Hayvanlara acı çektirmeden üretim
Hayvanlarla yapılan deneyleri prensip olarak reddediyoruz.
42

Mực phun xăm LaBina ® tuân thủ quy định REACH
REACH -> (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals)
VI
REACH là quy định của Liên minh Châu Âu, được ban hành nhằm
mục đích bảo vệ sức khỏe con người và môi trường tốt hơn trước
những rủi ro có thể phát sinh từ hóa chất, đồng thời cũng tăng khả
năng cạnh tranh của ngành công nghiệp hóa chất của EU.
Kể từ ngày 04.01.2021, quy định REACH cũng được áp dụng cho
các loại mực xăm, mực điêu khắc lông mày và trang điểm vĩnh viễn.
Là một trong những nhà cung cấp dẫn đầu, chúng tôi đã điều
chỉnh mực phun xăm của mình phù hợp với quy định REACH
mới cả về chất lượng lẫn các khuyến cáo. Với các sản phẩm mực
phun xăm và điêu khắc lông mày LaBina ® được sản xuất từ năm
2021, kể từ tháng 3 năm 2021, các khách hàng của chúng tôi đã
và đang sử dụng các loại mực tuân thủ các quy định pháp lý mới
theo quy định REACH. Tất cả các loại mực phun xăm LaBina ® và
tất nhiên, tất cả các loại mực phun xăm của Đối tác Chất lượng Sản
phẩm LaBina ® đều được sản xuất, dán nhãn hiệu cũng như đính kèm
bản đánh giá phân tích và giấy chứng nhận tuân thủ. Điều này có
nghĩa là các khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng bảng
màu của chúng tôi vào năm 2022.
Quy định REACH có hiệu lực từ ngày 04.01.2021.
Dựa theo quy định này, một số thành phần sẽ bị cấm sử dụng. Văn
bản cuối cùng của quy định đã được đăng tải trên Thông báo Chính
thức của EU vào ngày 15.12.2020. Sau giai đoạn thay đổi một năm,
kể từ ngày 04.01.2022, các loại mực phun xăm phải được sản xuất,
đánh dấu và dán nhãn phù hợp theo yêu cầu của quy định REACH.
số loại mực xăm. Thợ xăm mình phải chịu ảnh hưởng nghiêm trọng
hơn rất nhiều, vì tùy vào nhà cung cấp sản phẩm, từ năm 2022, một
số màu sẽ bị loại bỏ nếu nhà sản xuất không thể thay thế phần lớn
các chất thành phần.
4.) Phần 13 của Phụ lục XVII của REACH quy định những điểm quan
trọng liên quan đến những thay đổi. Trong phần này, có một danh
sách các thành phần bị cấm. Phụ lục đã được bổ sung có hiệu lực từ
ngày 04.01.2021, bao gồm cả các chất khác nhau có liên quan đến
lĩnh vực mực xăm, điêu khắc lông mày và trang điểm vĩnh viễn.
5.) Mực phun xăm màu vàng số 97 [CI 11767] dùng trong một số công
thức để sản xuất các loại mực phun xăm LaBina ® khác sẽ không
được phép sử dụng sau ngày 04.01.2022. Các công thức pha mực
phun xăm LaBina ® sử dụng chất màu này trong quá khứ đã được
thay thế bằng một loại mực màu vàng khác, không bị hạn chế và đã
được đưa vào dây chuyền sản xuất mực phun xăm LaBina ® kể từ
ngày 01.01.2021.
6.) Mực phun xăm màu xanh lục số 36 [CI 74265] mà chúng tôi sử
dụng tuân thủ đúng theo quy định và vẫn có thể tiếp tục sử dụng.
7.) Mực phun xăm màu xanh lam số 15 [CI 74160], vốn được sử dụng
rất hạn chế, vẫn đang trong quá trình kiểm định và theo tình trạng
hiện tại, có thể được sử dụng ít nhất là tới ngày 03.01.2023. Tuy
nhiên, chúng tôi cho rằng vẫn có thể tiếp tục sử dụng được màu mực
này sau thời điểm nêu trên, vì phía cơ quan chịu trách nhiệm về hóa
chất của Châu Âu ECHA vẫn chưa có đầy đủ các dữ liệu cần thiết để
có thể kiểm định chính thức và cho đến nay, vẫn chưa có bất kỳ dấu
hiệu nào cho thấy sự nguy hiểm của màu mực này. Chúng tôi nhất
định sẽ cập nhật cho Quý vị những thông tin mới nhất về vấn đề này.
Về vấn đề này, chúng tôi muốn cung cấp cho Quý vị tóm tắt ngắn
gọn nhất có thể về các quy định quan trọng.
Tóm tắt này có thể giúp Quý vị nắm rõ hơn các quy định có ảnh
hưởng đến những mặt nào và liên kết với nhau như thế nào.
1.) Cho đến nay, các điều luật đối với ngành trang điểm vĩnh viễn chủ
yếu được quy định trong Pháp lệnh về hóa chất dùng trong xăm mình
của Đức (Tätowiermittelverordnung - TätV). Ngoài ra, nghị quyết
ResAP (2008)1 „về các yêu cầu và tiêu chuẩn an toàn của xăm mình
và trang điểm vĩnh viễn“ đã được Hội đồng Châu Âu đưa ra dựa theo
công nghệ mới nhất. Các nghị quyết này chủ yếu tập trung vào yêu
cầu vệ sinh tối thiểu và cấm một số thành phần.
2.) REACH là một quy định của EU có hiệu lực từ năm 2007, được
áp dụng trực tiếp tại tất cả các quốc gia thành viên – không giống với
các chỉ thị, quy định này phải được thực thi trước tiên theo luật quốc
gia. REACH đề cập đến việc „đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế
các hóa chất“ và đã tạo ra một hệ thống toàn diện để phân loại hóa
chất trong ​mọi lĩnh vực.
3.) Ngoài quy định về hóa chất dùng trong xăm mình, không có bất
kỳ thay đổi đáng kể nào về các thành phần bị cấm dùng trong trang
điểm vĩnh viễn và điêu khắc lông mày trong vấn đề thông qua một
Sự cho phép của sắc tố xanh CI 74160 trong các màu sắc tố
LaBina: QUY ĐỊNH (EU) 2020/2081
iTrang 7 | (L 423/12) | 1.1. "Sẽ không được đưa ra thị trường dưới
dạng hỗn hợp để sử dụng cho mục đích xăm mình và hỗn hợp có
chứa bất kỳ chất nào như vậy sẽ không được sử dụng cho mục đích
xăm mình, sau ngày 4 tháng 1 năm 2022 nếu chất hoặc các chất
được đề cập đến trong các trường hợp sau đây. "
iTrang 8 | (L 423/13) | 1.4. "Bằng cách phủ định, khoản 1 sẽ không
áp dụng cho các chất sau đây cho đến ngày 4 tháng 1 năm 2023: (a)
Màu xanh lam 15: 3 (CI 74160, EC No 205-685-1, CAS No 147-14-8)
Tất cả các loại mực phun xăm LaBina ® được sản xuất sau ngày
01.01.2021 đều đáp ứng được các yêu cầu của quy định REACH-
EU (EG) số 1907/2006, được sửa đổi bởi quy định (EU) 2020/2081.
Điều quan trọng nhất là Quý vị cần phải biết rằng: kể từ ngày
04.01.2022, tất cả các màu mực phun xăm của tất cả các nhà sản
xuất hoặc đại lý, có thể sẽ không thể sử dụng được nữa nếu không
được dán nhãn cam kết tuân thủ đúng theo quy định REACH và công
thức pha màu không tuân theo quy định REACH.
43

Bắt buộc phải có văn bản sau đây theo ngôn ngữ riêng của từng quốc gia trên nhãn hiệu của mực phun xăm kể từ ngày
04.01.2022!
DE Gemisch zur Verwendung in Tätowierungen oder Permanent-Make-up
BG Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим
ES Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente
CS Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up
DA Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«
ET Tätoveerimiseks või püsimeigi tegemiseks kasutatav segu
EL Μείγμα για χρήση σε τατουάζ ή μόνιμο μακιγιάζ
EN Mixture for use in tattoos or permanent make-up
FR Mélange pour le tatouage ou le maquillage permanent
HR Smjesa za uporabu u tetovažama ili trajnoj šminki
IT Miscela per tatuaggi o trucco permanente
LV Maisījums tetovējumu vai permanentā grima veidošanai
LT Mišinys, skirtas naudoti tatuiruotėms arba ilgalaikiam makiažui
HU Tetováláshoz vagy sminktetováláshoz való használatra szánt keverék
MT Taħlita għall-użu fit-tatwaġġi jew fil-make-up permanenti
NL Mengsel voor gebruik in tatoeages of permanente make-up
PL Mieszanina do stosowania w tatuażach lub makijażu permanentnym
PT Mistura para utilização em tatuagens ou maquilhagem permanente
RO Amestec pentru realizarea tatuajelor sau a machiajului permanent
SK Zmes určená na tetovanie alebo trvalý mejkap
SL Zmes za uporabo pri tetoviranju ali trajnem ličenju
FI Tatuoinneissa tai kestopigmentoinneissa käytettävä seos
SV Blandning för användning i tatueringar eller permanent makeup
Nhãn dán ví dụ cho mực phun xăm LaBina ® được sử dụng tại Đức.
[DE] Deutsch
Gemisch zur Verwendung
in Tätowierungen oder
Permanent-Make-up
Pigmentierfarbe - Hergestellt in Deutschland
[VI] Tiếng Việt
Hỗn hợp sử dụng cho phun
xăm hoặc trang điểm
vĩnh viễn
Mực phun xăm - Sản xuất tại Đức
Thông tin chi tiết
Hướng dẫn sử dụng mực phun xăm LaBina ®
www.VI03.LaBina24.de
Các tài liệu đính kèm
www.VIBP.LaBina.de
Sự chấp nhận của sắc tố xanh CI 74160
trong các màu sắc tố LaBina
www.VI13.LaBina24.de
(đọc ở trang 7 và 8)
44

mực phun
Chứng chỉ
Mực phun xăm LaBina được phát triển bởi PERMANENT-Line và được phân phối trên toàn thế giới bởi công ty
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG ® đã được sản xuất tại một phòng thí nghiệm nổi tiếng của Đức từ năm 2004, nơi
chuyên sản xuất mực xăm và mực phun từ năm 1996.
Mực phun xăm LaBina ® không chứa bất kỳ chất màu nào có oxit sắt hoặc acrylat. Chúng được tiêu thụ trên thị trường mà
hoàn toàn không có chất bảo quản và sinh vật sống. Nhờ đó, khi sử dụng đúng cách, mực phun xăm sẽ không có mầm
bệnh ngay cả khi đã mở lọ bảo quản. Công nghệ novoxx ® đảm bảo an toàn vi sinh.
Mỗi loại mực phun xăm LaBina ® đều có tuyên bố về tính phù hợp và một bản phân tích tóm tắt theo quy định của EU
2020/2081. Những tài liệu này được cung cấp cho người sử dụng và người dùng cuối có thể xem được. Việc kiểm tra
chất bảo quản được thực hiện theo Quy định về chất diệt khuẩn (EU) 528/2012 cùng với Quy định (EU) 2020/2081 về
xăm hình và trang điểm vĩnh viễn.
Với mỗi lô sản phẩm mới, các thông số và thành phần sau đây của tất cả các nguyên liệu thô có liên quan của mực
phun xăm đều được các phòng thí nghiệm công nghệ hóa học phân tích trước khi sử dụng lần đầu tiên: [A] Kim loại
nặng, [B] Hydrocacbon thơm đa vòng (PAH), Cồn [C], [D] Amin thơm, [E] Chất màu và thuốc nhuộm, [F] Chất diệt khuẩn
với các ngưỡng giá trị giới hạn, [G] Chất diệt khuẩn không có ngưỡng giá trị giới hạn (tự giới hạn nội bộ), [H] Chất bảo
quản bị cấm, [I] Chất màu và thuốc nhuộm bị cấm theo Quy định (EU) 2020/2081 cùng với Phụ lục II của Quy định (EC)
1223/2009 và theo Quy định (EU) 2020/2081 cùng với Phụ lục IV của Quy định (EC) 1223/2009.
Mực phun xăm LaBina ® đương nhiên đáp ứng các yêu cầu pháp lý của quy định REACH, được sửa đổi vào ngày 4 tháng
1 năm 2021 và có hiệu lực ở tất cả các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu (EU). Nó phải được tuân thủ bởi tất cả các thợ
xăm và thợ phun thêu ở các quốc gia này.
Theo đây, chúng tôi xác nhận rằng, mực phun xăm LaBina ® tuân thủ Quy định (EU) 2020/2081 về xăm hình và trang điểm
vĩnh viễn, dựa trên Quy định (EC) 1907/2006 và (EC) 528/2012 cùng với (EC) 1223/2009.
Chúng tôi làm việc vì sự an toàn của bạn
Bad Arolsen, ngày 04.01.2021
Giám đốc điều hành của PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
Marcus Schneider
Maurice Schneider
PERMANENT-Line GmbH & Co. KG
34454 Bad Arolsen, nước Đức

Ưu điểm của mực phun xăm LaBina ®
Sử dụng nguyên liệu chất lượng cao
Chúng tôi chỉ sử dụng những nguyên liệu tốt nhất, chất lượng cao và
đã được kiểm nghiệm. Theo quy định về quản lý nguyên liệu thô của
công ty, chúng tôi cho tiến hành thử nghiệm toàn diện hơn so với yêu
cầu của pháp luật tại các phòng thí nghiệm độc lập.
Độ bền màu ánh sáng và bảng màu ấn tượng
Các chất màu được sử dụng trong mực phun xăm LaBina ® không
phân tích được bất kỳ chất gây ung thư hay độc hại nào khác. Việc
sử dụng mực phun xăm hiệu suất cao có độ tinh khiết cao đảm bảo
an toàn ngay từ đầu. Mực phun xăm có độ bền màu ánh sáng tuyệt
vời và có một bảng màu ấn tượng. Mực phun xăm tổng hợp có độ
tinh khiết cao và hầu như không chứa các kim loại nặng như niken.
Không có thuốc nhuộm AZO nghi ngờ gây ung thư
Theo quy định của pháp luật, mực phun xăm LaBina ® được sản xuất
mà không sử dụng thuốc nhuộm AZO nguy hiểm. Mỗi lô sản phẩm
đều được kiểm tra độ nhiễm bẩn.
Không có chất bảo quản hóa học
novoxx ® có độ tương thích sinh học là 100% và không bị cơ thể coi là
chất lạ. Công nghệ novoxx ® thay thế chất bảo quản mỹ phẩm thông
thường và tiêu diệt vi khuẩn, nấm men và nấm mốc. Nó có tác dụng
chống oxy hóa, bảo vệ da và mực phun xăm, thúc đẩy lành thương
và giảm ngứa.
Việc loại bỏ oxit sắt ngăn ngừa lông mày bị đỏ
Các oxit sắt trên da sẽ chuyển sang màu đỏ và thường có hàm lượng
niken cao. Không có oxit sắt, các sắc tố ổn định hơn trên da mà
không ngả thành màu đỏ. Ngoài ra, điều này cũng làm giảm nguy cơ
phản ứng dị ứng.
Không trôi màu - da ngấm nhiều màu hơn
“ASS - công nghệ se khít da tiên tiến” đảm bảo các lỗ chân lông đóng
lại nhanh chóng. Tác dụng này ngăn ngừa trôi màu và đảm bảo màu
được phân bố hiệu quả.
Sắc tố tối đa - lên màu tối đa
"NBT - công nghệ tán sắc dải hẹp" đảm bảo sự phân bổ sắc tố tối đa
trên da và mật độ màu cực cao.
An toàn khi chụp cộng hưởng từ MRI
Mực phun xăm LaBina ® không gây tác dụng phụ khi chụp cộng
hưởng từ (MRI) như các sản phẩm thông thường có chứa oxit sắt.
Không chứa cồn
Cồn thường được sử dụng trong sơn PMU như một chất bảo quản,
gây kích ứng da và làm bỏng vết thương. Mực phun xăm LaBina ®
không chứa cồn.
Đảm bảo vô trùng
Mực phun xăm LaBina ® được trộn trong điều kiện chân không và
nghiền trong điều kiện không có không khí để tránh nhiễm bẩn. Theo
quy định của pháp luật, chúng được khử trùng bằng tia gamma. Công
nghệ novoxx ® đảm bảo an toàn vi sinh sau khi mở.
Nguyên liệu thuần chay
với ngoại lệ: Mực phun xăm LaBina ® chỉ chứa chất phụ gia shellac.
Đây là một chất nhựa được chiết xuất từ ​thực vật do côn trùng lac đã
hút được. Shellac được sử dụng như một chất kết dính ngăn ngừa
các sắc tố màu và thành phần không lắng xuống đáy chai. Nó là một
chất phụ gia dược phẩm có độ tinh khiết cao, còn được sử dụng cho
dược phẩm và thực phẩm.
Đã kiểm tra kim loại nặng
Ngoài các yêu cầu của Hội đồng Châu Âu, các loại mực được đánh
giá tự nguyện về kim loại nặng dựa theo các quy định nghiêm ngặt
của California đối với mực xăm và theo tổng cộng 18 thông số khác
nhau.
Không chứa PAH gây ung thư
Nhiều hydrocacbon thơm đa vòng (PAH) bị nghi ngờ là chất gây ung
thư và do đó không được dùng trong mực phun xăm. Chúng tôi chỉ
sử dụng muội than đen chất lượng cao có độ tinh khiết cao nhất từ ​
nhà sản xuất của Đức và tất nhiên được đảm bảo không chứa PAH.
Sản phẩm không gây hại đến động vật
Về nguyên tắc, chúng tôi từ chối thử nghiệm trên động vật.
Chất lượng và độ chính xác màu sắc được đảm
bảo bằng số hóa
Để đảm bảo chất lượng nhất quán và độ chính xác màu sắc cao,
chúng tôi sử dụng hệ thống pha chế dựa trên CNTT và hệ thống đảm
bảo chất lượng (QS). Quá trình sản xuất được ghi chép đầy đủ và
gần như đạt tiêu chuẩn cao nhất trong ngành dược phẩm trên toàn
thế giới.
Chất tán sắc dược mỹ phẩm
Chất tán sắc được sử dụng cho mực phun xăm LaBina ® chỉ bao gồm
các nguyên liệu dược mỹ phẩm đã được chứng nhận là vô hại về
mặt độc tố.
46

eautiful pigments for
beautiful people
21/10/08

[DE] Zitronengelb
[EN] Citrus Yellow
PMU LaBina-CL37
[DE] Hautton rosé
[EN] Nude Rosé
PMU LaBina-CL46
[DE] Nussbraun
[EN] Nut Brown
PMU LaBina-CL51
MB LaBina-ML51
[DE] Papayaorange
[EN] Papaya Orange
PMU LaBina-CL44
MB LaBina-ML44
[DE] Altrosa
[EN] Antique Rose
PMU LaBina-CL45
[DE] Mittelbraun
[EN] Medium Brown
PMU LaBina-CL17
MB LaBina-ML17
[DE] Hautton mittel
[EN] Flesh Camo
PMU LaBina-CL06
[DE] Puderpink
[EN] Powder Pink
PMU LaBina-CL47
[DE] Kastanienbraun
[EN] Chestnut Brown
PMU LaBina-CL12
MB LaBina-ML12
[DE] Hautton dunkel
[EN] Flesh Dark
PMU LaBina-CL07
[DE] Naturlippen hell
[EN] Natural Lips Light
PMU LaBina-CL19
[DE] Dunkelbraun
[EN] Dark Brown
PMU LaBina-CL04
MB LaBina-ML04
[DE] Blond
[EN] Blonde
PMU LaBina-CL01
MB LaBina-ML01
[DE] Naturlippen mittel
[EN] Natural Lips Medium
PMU LaBina-CL20
[DE] Schwarzbraun
[EN] Black Brown
PMU LaBina-CL39
MB LaBina-ML39
[DE] Ockerbraun
[EN] Ochre
PMU LaBina-CL22
MB LaBina-ML22
[DE] Naturlippen dunkel
[EN] Natural Lips Dark
PMU LaBina-CL21
[DE] Warmes schwarz
[EN] Warm black
PMU LaBina-CL56
[DE] Taupe
[EN] Taupe
PMU LaBina-CL31
MB LaBina-ML31
[DE] Beerenrot
[EN] Berry Red
PMU LaBina-CL36
[DE] Tiefschwarz
[EN] Deep Black
PMU LaBina-CL34
[DE] Mittelblond
[EN] Medium Blonde
PMU LaBina-CL50
MB LaBina-ML50
[DE] Bordeaux
[EN] Bordeaux
PMU LaBina-CL40
[DE] Anthrazit
[EN] Anthracite
PMU LaBina-CL52
MB LaBina-ML52
[DE] Hellbraun
[EN] Light Brown
PMU LaBina-CL09
MB LaBina-ML09
[DE] Rosinenrot
[EN] Raisin Red
PMU LaBina-CL27
[DE] Lichtgrau
[EN] Steel Grey
PMU LaBina-CL15
MB LaBina-ML15
[DE] Schokobraun
[EN] Chocolate Brown
PMU LaBina-CL28
[DE] Rosenholz
[EN] Rosewood
PMU LaBina-CL25
[DE] Königsblau
[EN] Royal Blue
PMU LaBina-CL13
[DE] Terrakotta dunkel
[EN] Terracotta Dark
PMU LaBina-CL33
[DE] Zimtrot
[EN] Cinnamon Red
PMU LaBina-CL49
[DE] Petrolgrün
[EN] Petrol
PMU LaBina-CL24
[DE] Terrakotta hell
[EN] Terracotta Light
PMU LaBina-CL32
[DE] Kirschrot
[EN] Cherry Red
PMU LaBina-CL48
[DE] Türkis
[EN] Turqouise
PMU LaBina-CL35
[DE] Korallenrot
[EN] Coral Red
PMU LaBina-CL14
[DE] Mohnrot
[EN] Poppy
PMU LaBina-CL38
[DE] Olivgrün
[EN] Olive Green
PMU LaBina-CL23
[DE] Marsrot
[EN] Mars Red
PMU LaBina-CL16
[DE] Rosenrot
[EN] Red Rose
PMU LaBina-CL26
[DE] Weiss
[EN] Bisque
PMU LaBina-CL36
[DE] Hautton hell
[EN] Light Beige
PMU LaBina-CL05
[DE] Dunkelblond
[EN] Dark Blonde
PMU LaBina-CL03
MB LaBina-ML03
PMU -> Permanent Make-up
MB -> Microblading