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Descargar PDF - biolene - esterilizacion por oxido de etileno

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apertura. Las fibras extra largas le otorgan<br />

gran resistencia, esto conlleva a una estabilidad<br />

mecánica muy elevada.<br />

Las fibras <strong>de</strong> celulosa se ligan en una hoja<br />

mediante una cola, un encolado resistente<br />

a la humedad. Éste es necesario para hacer<br />

resistente el papel a la esterilización y durante<br />

el almacenado proteger al producto<br />

contra la humedad ambiental, caso contrario<br />

llevaría a la contaminación <strong>de</strong>l producto.<br />

La característica especial <strong>de</strong> filtración <strong>de</strong>l<br />

papel grado quirúrgico <strong>de</strong> esterilización, permeable<br />

al aire y al agente esterilizante, pero<br />

impermeable a las partículas <strong>por</strong>tadoras <strong>de</strong><br />

las bacterias y los líquidos se consigue mediante<br />

un tamaño <strong>de</strong>finido <strong>de</strong> <strong>por</strong>o basado<br />

en la selección <strong>de</strong> las fibras <strong>de</strong> celulosa y el<br />

encolado especial <strong>de</strong>l papel.<br />

Dentro <strong>de</strong> sus propieda<strong>de</strong>s químicas específicas<br />

<strong>de</strong>be poseer ph neutro ya que la celulosa<br />

se carboniza en medios muy ácidos<br />

o muy alcalinos. A<strong>de</strong>más la cantidad <strong>de</strong><br />

sulfatos y cloruros <strong>de</strong>ben ser controladas <strong>de</strong><br />

modo <strong>de</strong> evitar la corrosión <strong>de</strong>l instrumental<br />

metálico.<br />

Durante la esterilización, sobre todo <strong>por</strong><br />

va<strong>por</strong>, la estructura <strong>de</strong> las fibras <strong>de</strong> papel<br />

sufre fuertes presiones. Este papel es seguro<br />

y estanco a las bacterias <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> una<br />

única esterilización, pero <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> varias<br />

esta capacidad <strong>de</strong> protección ce<strong>de</strong>.<br />

Contenedores rígidos con filtro<br />

Existen <strong>de</strong> aluminio, acero inoxidable, plásticos<br />

o plásticos con combinaciones metálicas.<br />

Algunos contienen filtros bacterianos y otras<br />

válvulas que proveen la biobarrera. Son muy<br />

buenos pues no se rompen, no <strong>de</strong>spren<strong>de</strong>n<br />

fibras, no se contaminan y se trasladan fácilmente,<br />

<strong>por</strong> ello resultan excelentes envoltorios<br />

ya que cumplen dos funciones en una,<br />

ser contenedores y envoltorios a la vez.<br />

Estos contenedores <strong>de</strong>ben poseer algún sistema<br />

<strong>de</strong> cierre que provea una clara i<strong>de</strong>ntificación<br />

<strong>de</strong> que fue abierto o no, <strong>de</strong>ben poseer<br />

mantenimiento y reemplazo <strong>de</strong> las partes<br />

<strong>de</strong>terioradas, antes <strong>de</strong> cada uso recibir la<br />

limpieza e inspección necesarias a modo <strong>de</strong><br />

asegurar que mantiene las condiciones.<br />

Contenedores rígidos sin filtro<br />

Usados exclusivamente para calor seco. Son<br />

cajas <strong>de</strong> acero inoxidable, cerradas, que<br />

transmiten el calor <strong>por</strong> conducción, para<br />

cualquier otro método <strong>de</strong> esterilización no<br />

es compatible ya que el agente esterilizante<br />

<strong>de</strong>be tomar contacto con el material y este<br />

tipo <strong>de</strong> contenedor no lo permite.<br />

pOLíMEROS<br />

Son una barrera absoluta contra los microorganismos<br />

y el polvo, <strong>por</strong> lo tanto el almacenamiento,<br />

usando estos materiales como<br />

barrera, pue<strong>de</strong> ser muy prolongado. Por ser<br />

transparentes, resultan cómodos.<br />

Existen diversos tipos:<br />

poli<strong>etileno</strong>: <strong>por</strong> ser un material termolábil<br />

sólo pue<strong>de</strong> ser usado a temperaturas bajas;<br />

es útil para óxido <strong>de</strong> <strong>etileno</strong> o radiación<br />

ionizante.<br />

El más a<strong>de</strong>cuado es el poli<strong>etileno</strong> <strong>de</strong> baja<br />

<strong>de</strong>nsidad.<br />

Surge un problema durante su uso ya que<br />

es un material impermeable al agua, lo que<br />

impi<strong>de</strong> la humectación <strong>de</strong>l material a esterilizar<br />

<strong>por</strong> óxido <strong>de</strong> <strong>etileno</strong> (la humedad es<br />

factor fundamental para dicho proceso). El<br />

ingreso <strong>de</strong> agua en forma <strong>de</strong> va<strong>por</strong> al paquete<br />

a esterilizar <strong>por</strong> óxido se vería solucionado<br />

en el caso <strong>de</strong> usar pouch, también llamado<br />

bolsa pelable o paquete ventana. Consta <strong>de</strong><br />

un folio y otra cara <strong>de</strong> papel.<br />

Los folios se fabrican en base a petróleo<br />

puro como materia prima (no clorado) <strong>por</strong><br />

lo cual pue<strong>de</strong>n ser incinerados o almacenados,<br />

ya que no originan dioxanos o furanos.<br />

El folio es impermeable a los líquidos, aire<br />

y gases, <strong>por</strong> lo tanto también estanco a las<br />

bacterias.<br />

Para plasma <strong>de</strong> peróxido <strong>de</strong> hidrógeno se<br />

necesitan envases <strong>de</strong> Tyvek® y folio <strong>de</strong> poliéster<br />

y poli<strong>etileno</strong>.<br />

PÁGINA 5 ////////////////////<br />

polipropileno y policarbonatos: son<br />

materiales termo resistentes, <strong>por</strong> lo cual<br />

pue<strong>de</strong>n ser usados en esterilización <strong>por</strong><br />

va<strong>por</strong> (resistentes aproximadamente hasta<br />

140ºC/150ºC).<br />

El polipropileno es el envoltorio <strong>de</strong> elección<br />

para la esterilización con plasma <strong>de</strong> peróxido<br />

<strong>de</strong> hidrógeno. Este material está formado <strong>por</strong><br />

3 capas fusionadas térmicamente (SMS):<br />

• Spunbond: formado <strong>por</strong> fibras largas que<br />

le provee la fortaleza.<br />

• Meltblown: formado <strong>por</strong> fibras cortas y<br />

<strong>de</strong>sor<strong>de</strong>nadas que le provee la barrera.<br />

• Spunbond: formado <strong>por</strong> fibras largas que<br />

le provee la fortaleza.<br />

Nylon (poliamida): es estable a la temperatura<br />

y permeable al va<strong>por</strong>, pero no so<strong>por</strong>ta<br />

los vacíos, con lo cual se rompe al ser usado<br />

en autoclaves <strong>de</strong> va<strong>por</strong>. No sirve para esterilización<br />

<strong>por</strong> radiación ionizante. Es poco<br />

permeable al óxido <strong>de</strong> <strong>etileno</strong>.<br />

Existe una poliamida que so<strong>por</strong>ta hasta los<br />

180ºC y pue<strong>de</strong> ser utilizada <strong>por</strong> calor seco.<br />

Tyvek:<br />

Propieda<strong>de</strong>s Físicas:<br />

• Es una olefina hilada-ligada, compuesta<br />

esencialmente <strong>por</strong> fibras <strong>de</strong> poli<strong>etileno</strong> en<br />

una hoja semejante al papel.<br />

• Características protectoras excelentes.<br />

• Estabilidad mecánica elevada, no <strong>de</strong>spren<strong>de</strong><br />

fibras en la apertura.<br />

• Porosidad controlada para la permeabilidad<br />

al aire, óxido <strong>de</strong> <strong>etileno</strong> o cualquier otro<br />

gas esterilizante.<br />

• Resistente a la humedad.<br />

• Dura y flexible a 73°C. Encoge a 118°C<br />

y se <strong>de</strong>rrite a 135°C. De todas formas no<br />

<strong>de</strong>berá utilizarse <strong>por</strong> encima <strong>de</strong> los 65°C.<br />

• Óptimos en la esterilización con gas: un<br />

resto 100 veces menor <strong>de</strong> OE y formal<strong>de</strong>hído<br />

<strong>de</strong>spués <strong>de</strong> la esterilización, lo que reduce el<br />

tiempo <strong>de</strong> <strong>de</strong>sorción.<br />

• Material sin fin <strong>de</strong> fibras <strong>de</strong> poli<strong>etileno</strong>.<br />

• La temperatura <strong>de</strong> termo sellado es inferior<br />

a 120°C. Un sellado correcto tendrá un<br />

aspecto lechoso, no transparente.

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