SITAGLIPTINA/METFORMINA NO SUPONE UN AVANCE ...
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Scott R et al.<br />
Diabetes Obes<br />
Metab 2008;<br />
10(10): 959-69<br />
de GLIP, al tratamiento<br />
con ME en pacientes con<br />
DM2 e inadecuado control<br />
glucémico con ME.<br />
Margen de no inferioridad<br />
predefinido: 0,3%<br />
EC aleatorizado,<br />
multicéntrico, doble ciego<br />
controlado con placebo.<br />
Duración: 18 semanas<br />
Objetivo: Evaluar eficacia<br />
y tolerabilidad de SI en<br />
combinación con ME<br />
comparada con RO o<br />
grupo SI+ME y<br />
GLIP+ME<br />
HbA1c < 8%:<br />
64,0%; 65,5%<br />
HbA1c: ≥ 8 270 mg/dl.<br />
N=273 pacientes<br />
con DM2, de 18 a<br />
75 años, tratados<br />
con ME (≥<br />
1500mg/día) e<br />
inadecuado<br />
control glucémico<br />
(HbA1c: 7-11%).<br />
Distribución de<br />
3 grupos:<br />
-Placebo+ME ≥1500<br />
mg/día (n=92)<br />
-SI+ME=<br />
SI 100 mg/día + ME<br />
≥1500mg/día (n=94)<br />
-RO+ME= RO 8<br />
secundarias:<br />
Reducción en niveles<br />
de glucosa en ayunas,<br />
dif. entre grupos:<br />
% Pacientes con<br />
Hb
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