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Los productos
de cuidado personal
Los productos de cuidado personal son todas las sustancias o mezclas
que, sin tener la consideración legal de medicamentos, productos sanitarios,
cosméticos o biocidas de uso clínico o personal, están destinados
a ser aplicados sobre la piel, dientes o mucosas del cuerpo humano
con la finalidad de higiene o de estética, o para neutralizar o eliminar
ectoparásitos.
Estos productos, que no son cosméticos por definición, requieren para
su comercialización en España una autorización de la AEMPS. Entre ellos
se encuentran las tintas para tatuaje y micropigmentación, los pediculicidas,
las mascarillas químicas, cierto tipo de blanqueadores dentales y
dentífricos especiales, productos para xerostomía y reveladores de placa
dental, hidratantes vaginales, productos para masaje deportivo, etc.
Los productos de cuidado personal para ser autorizados han de presentar
ante la AEMPS la documentación técnica que para ello se exige en
la normativa, relativa fundamentalmente a aspectos técnicos y analíticos,
así como de identidad y eficacia del producto. Para cada producto
se emite un documento de autorización cuya referencia ha de hacerse
constar en su etiqueta.
Al igual que en cosméticos, el régimen de autorización de actividades
de fabricación e importación ha sido sustituido en el año 2013 por el de
Declaración Responsable, por lo que a partir del 26 de julio de 2013 e las
empresas deben presentar ante la AEMPS una declaración responsable
de actividades.
La AEMPS también expide certificados sanitarios sobre la situación legal
de los productos cosméticos y de cuidado personal y de sus instalaciones
de fabricación en España a efectos de que las empresas exportadoras
puedan acreditarlos ante los países donde realizan exportaciones.
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AEMPS
Cómo se regulan los Medicamentos y Productos Sanitarios en España