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Etude Medley Invacare®

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18. Compatibilité Electromagnétique (CEM)Le lit médical est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Ilconvient que l’utilisateur du lit médical s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.Environnement électromagnétiqueEssai d’émissionsConformité- directivesEmissions RFCISPR 11Emissions RFCISPR 11Emissions harmoniquesCEI 61000-3-2Fluctuations de tension/papillotement flickerCEI 61000-3-3Groupe 1Classe BClasse AConformeLe lit médical utilise de l’énergie RF uniquement pourses fonctions internes. Par conséquent, ses émissionsRF sont très faibles et ne sont pas susceptibles deprovoquer des interférences dans un appareilélectronique voisin.Le lit médical convient à l’utilisation dans tous leslocaux, y compris dans les locaux domestiqueset ceux directement reliés au réseau publicd’alimentation électrique basse tension alimentantdes bâtiments à usage domestique.Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétiqueLe lit médical Alegio est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convientque l’utilisateur du lit médical Alegio s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.Essaid’IMMUNITÉDéchargesélectrostatiques(DES)CEI 61000-4-2Transitoiresrapides en salvesCEI 61000-4-4SurtensiontransitoireCEI 61000-4-5NIVEAU D’ESSAISELONLA CEI 60601± 6 kV au contact± 8 kV dans l’air± 2 kV pour lignesd’alimentationélectrique± 1 kV pour lignesd’entrée/sortie± 1 kV entre phases± 2 kV entre phase etterreNiveau deconformité± 6 kV au contact± 8 kV dans l’air± 2 kV pour lignesd’alimentationélectrique± 1 kV pour lignesd’entrée/sortie± 1 kV en modedifférentiel± 2 kV en modecommunEnvironnementélectromagnétique –directivesIl convient que les sols soient en bois,en béton ou en carreaux de céramique.Si les sols sont recouverts de matériauxsynthétiques, il convient que l’humiditérelative soit d’au moins 30 %.Il convient que la qualité du réseaud’alimentation électrique soit celle d’unenvironnement typique commercial ouhospitalier.Il convient que la qualité du réseaud’alimentation électrique soit celle d’unenvironnement typique commercial ouhospitalier.FRCreux de tension,coupures brèves etvariations detension sur deslignes d’entréed’alimentationélectriqueCEI 61000-4-11Champ magnétiqueà la fréquence duréseau électrique(50/60 Hz)CEI 61000-4-895 % creux de U T)pendant 0,5 cycle40 % U T(60 % creux de U T)pendant 5 cycles70 % U T(30 % creux de U T)pendant 25 cycles95 % creux de U T)pendant 5 s3 A/m 0,3 A/m95 % creux de U T)pendant 0,5 cycle40 % U T(60 % creux de U T)pendant 5 cycles70 % U T(30 % creux de U T)pendant 25 cycles95 % creux de U T)pendant 5 sNOTE U Test la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai.27Il convient que la qualité du réseaud’alimentation électrique soit celle d’unenvironnement typique commercial ouhospitalier. Si l’utilisateur du llit médicalexige le fonctionnement continu pendantles coupures du réseau d’alimentationélectrique, il estrecommandé d’alimenter l’intensificateurd’images Modèle 004 à partir d’unealimentation en énergie sans coupure oud’une batterie.Il convient de mesurer le champmagnétique à la fréquence du réseau aulieu d’installation prévu, pour s’assurerqu’il est suffisamment faible.

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