Tratamiento de la osteoporosis

Tratamiento de la OP...Cuidados generalesEvitar factores riesgoCa y Vit DBajaDMO en caderaNormalAlendronato/RisedronatoTHSRanelato de estroncioAlendronato/RisedronatoTHSCalcitoninaRaloxifenoPTHFármacos con evidencia (pruebas),preferiblemente mediante ensayoclínico, de que disminuyen laproducción de fracturas osteoporóticas

Ensayo clínico* Aleatorizado* Controlado con placebo* Doble ciego* Poder estadístico adecuado (n > 200)* Pérdidas inferiores al 20%* Duración adecuada (3 años)* Objetivos:- De interés clínico (fracturas, no BMD)- Varados objetivamente (altura vert.)CalcioN T Incl. Tipo Resultado( )Orimo 48 2a M Fv ECA 38% fv, ns1987 1,0g 72a PDCChevalley 93 1,5a V/M ECA 31% fv, ns1994 0,8g* 72a PDC (¿54%, s?)Reid 84 4a M ECA 72% ft1995 1,0g 59a PDCRecker 103 4,3a M

Calcio“Aunque hay una alto grado de incertidumbresobre el efecto exacto del calcio, es muyprobable que reduzca la tasa de fracturas almenos en un10%. Incluso con este nivel deefectividad,el calcio es coste-efectivo si seconsigue a precios económicos”(NOF 1998)Vitamina DN T Incl. Tipo Resultado( )Heikinheimo 1186 4a V/M ECa 25% ft1992 150000U 82aChapuy 1994 3270 3a M ECA 23% fc800 U+1,2gCa 84a PDC 17% ftLips 1996 2578 4a V/M ECA 11%fnv400 U* 80a PDC nsDawson-H 1997 445 3a V/M ECA 54% ft700 U+0,5gCa >65a PDC

Vitamina D“La evidencia es insuficiente para apoyarla recomendación de utilizar vitamina Den personas que no sean deficitarias”(NOF 1998)CalcitriolN T Incl. Tipo ResultadoAloia 34 2a M Fv ECA 30% fv,ns1988 0,8ug* 65a PDCOtt 86 2a M Fv ECA 63% fv,ns1989 0,4ug* 67a PDC 100% fnv,nsGallaher 50 2a M Fv ECA 5% fv, ns1990 0,6ug* 70a PDCTilyard 622 3a M Fv ECA 46% fv(

Calcitriol“Considerando los datos en suconjunto, hay una gran margen deinseguridad sobre la efectividad delcalcitriol o la 1-alfa-OH-vitamina D”D” (NOF 1998)Terapia hormonal sustitutivaN T Tipo Resultado( )Grady 11pub 5a Meta-an. Alguna vez vs.1992 observa. nunca:25% fx.c.Cauley 9704 10a Cohortes En tto. vs nunca:1995 75% fx.c y mMaxim 245 17a Cohortes Alguna vez vs.1995 nunca:45% fx.v y m

Terapia hormonal sustitutivaN T Incl. Tipo Resultado ( )Lufkin 75 1a Fx V ECA 75% fx.v1992 47-75a PDCTerapia hormonal sustitutiva“Aunque hay muy pocos ensayos clínicos aleatorizados,numerososestudios observacionalesmuestran un efecto protector relativamenteconsistente de la THS sobre las fracturas...Una estimación razonable es que 5 años deTHS disminuyen las fx.v en un 50%, y lasno v.en un 25%... Los efectos beneficiososdesaparecen rápidamente tras su retirada”.(NOF 1998)

RaloxifenoN T Incl. Tipo Resultado ( )Lufkin* 143 1a Fx V ECA 0% fv.1998 PDC (38%fx.v [60mg]70%fx.v [120mg])MORE 7705 3a Fx V ECA 30%fx.v (60mg)1999 PDC 50%fx.v (120mg)

CalcitoninaN T Incl. Tipo Resultado ( )Overgaard 208 2a BMD

BISFOSFONATOS12 Gran afinidad por elhueso Permanecen en hueso Efecto antiresortivo Inhiben la actividad delos OC

BISFOSFONATOS: MECANISMO DE ACCIONEtidronatoN T Incl. Tipo Resultado ( )Storm 1990 66 3a Fx V ECA 58% fv, ns68a PDC 38% fc, nsWatts* 1990 429 2a Fx V ECA 56% fv65a PDC

Conclusión respecto al etidronatoParece efectivo en la fractura vertebral,pero la información es insuficiente;no se sabe en la fractura de caderaFundamento:Ensayos clínicos de muestra pequeñaAlendronatoN T Incl. Tipo Resultado ( )Liberman 994 3a < -2,5T ECA 48% fv1995 45.80a PDCFIT 2027 3a Fx V ECA 47% fv1996 51-81a PDC 51% c 41% m1998 4432 4a < -2T 44% fv(f.nv 14%,ns)FOSIT 1908 1a < -2T ECA 47% f.nv1999 63 PDCOrwoll 201 2a < -2T/ ECA 89 % fv2000 /fx.v PDC

Conclusión respecto al alendronatoEfectivo en el tratamiento de lasfracturas vertebrales y no vertebralesFundamento:Varios ensayos clínicos de resultadosconsistentesRisedronatoN T Incl. Tipo Resultado ( )Harris 2458 3a Fx V ECA 41% fv1999

Conclusión respecto al risedronatoEfectivo en el tratamiento de lasfracturas vertebrales y no vertebralesFundamento:Tres ensayos clínicosEficacia de los fármacos en la osteoporosisSOBRE LAS FRACTURASVertebral No vertebral CaderaRaloxifeno + - -Calcitonina + - -Alendronato + + +Risedronato + + +

VALORAR RIESGO DE FRACTURA Estado general del pacientePoco riesgo si encamado ó 1-2 años de vida Intensidad de la enfermedad1) Fractura previa2) Osteoporosis sin fractura con DMO muybaja (< - 4T más riesgo que < - 2,5 T)VALORAR RIESGO DE FRACTURA Edad del paciente- A mayor edad mayor riesgo de OP y Fractura- En mayores de 80 influyen otros factores (riesgode caídas)

Disminución DMO(Antiresortivos)Propensión caídas(protectores)80 años EDADVALORAR RIESGO DE FRACTURA Respuesta- ¿Menor respuesta a los estrógenos > 60 a.?- ¿Menor respuesta al calcio y la vitamina D?- En la postmenopausia inmediata- En las personas no deficitarias