LAP-BAND AP™ Adjustable Gastric Banding System with - Allergan
LAP-BAND AP™ Adjustable Gastric Banding System with - Allergan
LAP-BAND AP™ Adjustable Gastric Banding System with - Allergan
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
A gyűrű erodálhatja a gyomorfal szövetét. Nagyobb az esélye<br />
a gyomorfal erodálódásának, amennyiben ismételt operáció<br />
során kerül sor a beültetésre, vagy a beteg gyomorirritáló szereket<br />
szed, a gyomor károsodása után, illetve ha a műtét során kiterjedt<br />
preparálásra kerül sor vagy elektrokauterezés történik, valamint<br />
ha a sebésznek kevés tapasztalata van még az eljárásban. A gyűrű<br />
eróziójának tünetei közé tartozik a kisebb mértékű súlycsökkenés,<br />
a testsúly növekedése, a port fertőződése és a hasi fájdalom.<br />
Ilyenkor az eszközt el kell távolítani ismételt operációval.<br />
A gyűrű eróziója miatti ismételt operáció a gyomor érintett<br />
területének eltávolítását teheti szükségessé. Igen kevés esetben<br />
eltávolítottak erodálódott gyűrűket gasztroszkópiával. Ilyen<br />
esetekben határozottan javasolt konzultálni más, a <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong><br />
rendszerrel kapcsolatban nagy tapasztalatot szerzett sebészekkel.<br />
Ritkán beszámoltak a nyelőcső feszüléséről és tágulatáról.<br />
Ez leggyakrabban a gyűrű helytelen behelyezésének, túlzott<br />
összeszűkítésének vagy a stoma elzáródásának következménye.<br />
Létrejöhet sok hányás vagy a beteg együttműködésének<br />
hiánya következtében is, és valószínűbb azokban az esetekben,<br />
amelyekben korábban is fennállt a nyelőcső motilitászavara.<br />
Nyelőcsőtágulat kialakulása esetén ajánlott a gyűrű leeresztése.<br />
Ha a gyűrű leeresztése nem csökkenti a nyelőcsőtágulatot, a gyűrű<br />
áthelyezése vagy eltávolítása céljából végzett ismételt operáció<br />
válhat szükségessé. Az eljárás korai és késői szövődményeként is<br />
előfordulhat a stoma obstrukciója. Ezt okozhatja ödéma, étel, nem<br />
megfelelő kalibráció a műtét során, a gyűrű elcsúszása, a pouch<br />
megcsavarodása vagy a beteg nem megfelelő együttműködése<br />
az ételek megválasztása és megrágása tekintetében.<br />
Fertőzések előfordulhatnak közvetlenül a posztoperatív időszakban<br />
vagy évekkel az eszköz behelyezése után is. Fertőzés, illetve az<br />
eszköz szennyeződése esetén az eszköz eltávolítása javasolt.<br />
A gyűrű leereszthet, amennyiben a gyűrűből, a portból vagy<br />
az összekötő tömlőből szivárgás lép fel.<br />
Hányás és hányinger jelentkezhet, különösen a beavatkozást<br />
követő néhány napban, illetve ha a beteg az ajánlottnál nagyobb<br />
mennyiségű táplálékot fogyaszt. A hányinger és a hányás a stoma<br />
elzáródásának vagy a gyűrű, illetve a gyomor elcsúszásának<br />
tünete is lehet. A gyakori, erős hányás a pouch kitágulását, a<br />
gyomor elcsúszását és a nyelőcső tágulatát okozhatja. Ezekben<br />
a helyzetekben a gyűrű azonnali leeresztése szükséges. A gyűrű<br />
leeresztése csökkentheti a túl gyors fogyás ütemét, a hányingert<br />
vagy a hányást. Ilyenkor az eszközt ismételt operációval át kell<br />
helyezni vagy el kell távolítani.<br />
A gyors súlyvesztés miatt alultápláltsági tünetek, anémia vagy<br />
más, a testsúlycsökkenéssel összefüggésbe hozható tünetek<br />
(pl. polineuropátia) jelentkezhetnek. A gyűrű leeresztése<br />
csökkentheti a túl gyors fogyás ütemét.<br />
A gyors súlycsökkenés epekövességet okozhat, amely<br />
cholecystectomiát tehet szükségessé.<br />
A KEZELÉS EGYÉNRE SZABÁSA<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> rendszer beültetése ellenjavallt a biztosan vagy<br />
potenciálisan terhes betegek esetén. Amennyiben a <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong><br />
rendszer beültetése után a beteg teherbe esik, súlyos betegség<br />
lép fel vagy más okból megnő a táplálékigénye, a gyűrű leeresztése<br />
válhat szükségessé. Ritkán a gyűrű eltávolítása is szükségessé válhat.<br />
Nemzetközi adatok szerint a lassabb testsúlycsökkentéssel<br />
összefüggésben áll a hyperinsulinaemia, az inzulinrezisztencia és<br />
az azzal összefüggésben álló betegségek, a kisebb fizikai aktivitás,<br />
a fájdalom és az SF-36 kérdőív általános egészségi állapotra<br />
vonatkozó kérdéseire adott rosszabb válaszok.<br />
Az idősebb, kisebb fizikai teljesítőképességű és inzulinrezisztenciában<br />
szenvedő betegek testsúlya általában lassabban csökken,<br />
mint a fiatalabb, jobb fizikai teljesítőképességű betegeké.<br />
A rendkívül elhízott betegnél lehetséges, hogy a <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong><br />
rendszer hatására elegendő testsúlycsökkenés érhető el az<br />
egészségi állapot és az életminőség csökkentéséhez, azonban<br />
még úgy is súlyosan elhízottak maradnak. Ők többet fogyhatnak<br />
a tápanyagok felszívódását gátló módszerrel, vagy olyan<br />
módszerrel, amelyiknek ez részét képezi. A betegek fogyásának<br />
szükségességét és elvárásaikat figyelembe kell venni a<br />
testsúlycsökkentő eljárás kiválasztásakor.<br />
KISZERELÉS<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP állítható gyomorgyűrű rendszer valamennyi<br />
eleme egyszer használatos eszköz.<br />
A steril gyűrűt, a töltőportot és a rozsdamentes acél csatlakozót<br />
duplán csomagolva egy külső tároló elem védi. A töltőport tűjét<br />
sterilizált állapotban egy külön csomag tartalmazza.<br />
FIGYELMEZTETÉS: Amennyiben a csomagolás sérült, vagy a belső<br />
csomagolás a steril területen kívül nyitva van, az eszköz nem<br />
tekinthető sterilnek, és fertőzést okozhat.<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> rendszer dobozát tiszta, száraz helyen kell tárolni<br />
(például normál kórházi raktárban).<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> rendszer két évig tárolható.<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP rendszer (a kiegészítőket is ideértve) nem<br />
sterilizálható újra és csak egyszer használható fel. A tisztítás és az<br />
autoklávozás az alkatrészek sérülését okozhatja, amely a rendszer<br />
hibás működéséhez és a gyűrű leeresztéséhez vezethet. Ezen hibák<br />
elhárítása ismételt műtétet tehet szükségessé. Az eszköz ismételt<br />
felhasználása fertőzésveszélyt jelenthet a beteg számára.<br />
Szükséges eszközök és anyagok (tartalmazza a csomagolás)<br />
A rendszer tartozékai:<br />
1. <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP állítható gyomorgyűrű rendszer (steril),<br />
egy darab<br />
2. Töltőport rozsdamentes acél csatlakozóval (steril), egy darab<br />
3. Töltőport tűje (steril), egy darab<br />
4. Tompa öblítőtű, 16 G-s, 40,5 mm (steril), egy darab<br />
5. Tompa öblítőtű, 22 G-s, 127 mm (steril), egy darab<br />
6. Záródugasz rozsdamentes acél csatlakozóval (steril), egy darab<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP rendszer kétféle méretben (kis méretben és nagy<br />
méretben) kapható. Az orvosnak a megfelelő méretet a beteg<br />
anatómiai felépítése alapján kell kiválasztania. A posztoperatív<br />
ödéma megszűnése után azon betegek, akiknél a gyűrű<br />
megfelelően lett behelyezve, általában csak minimális mértékben<br />
érzik a gyomor beszűkítését, amíg nem töltenek sóoldatot<br />
a gyűrűbe, függetlenül annak méretétől. Az ismételt műtéteknél<br />
(főleg más eljárásokból történő konverzió esetében) és a pars<br />
flaccida preparálása esetén általában a nagy gyűrűt használják.<br />
A sebésznek meg kell vizsgálnia a gyűrűn belül elhelyezkedő szövet<br />
mennyiségét, mielőtt lezárná a gyűrűt, és varratokkal rögzítené.<br />
Ha túl soknak látszik (a gyűrű nem lazán illeszkedne hozzá),<br />
távolítsa el a csepleszszövet egy részét, vagy a gyomorfalhoz<br />
közelebb vagy a gyomor felsőbb részén végezzen preparálást.<br />
A méret megválasztására vonatkozó további tájékoztatást<br />
a képzési program keretében kaphat.<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP állítható gyomorgyűrű<br />
rendszer jellemzői:<br />
A <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP rendszer OmniForm technológiával készült,<br />
amelynek révén a felfújható tömlőben puha, előre görbített<br />
szakaszok vannak. Meghúzásakor az <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP rendszer<br />
körkörös gyűrűt alkot a gyomor proximális része körül. Mindegyik<br />
gyűrűhöz csatlakozik egy 50 cm hosszúságú szilikoncső. A gyűrű<br />
szilikon elasztomerből készült. A felfújható részt a töltőporttal<br />
egy sugárfogó, megtöretésnek ellenálló cső köti össze. A tömlőre<br />
nyomtatott nyilak segítségével a sebész a töltőport irányába<br />
helyezheti el a tömlőt. A záródugasz tömíti a rendszert,<br />
míg a gyűrű elhelyezésre kerül a gyomor köré.<br />
91<br />
Töltőport:<br />
A töltőport segítségével (erre a 2. ábrán látható egy példa)<br />
perkután módon állítható be a stoma átmérője, a port membránja<br />
pedig öntömítő módon viselkedik a töltőtű keresztülhatolásakor.<br />
2. ábra Access Port II töltőport elvékonyodó csatlakozóval<br />
Jellemzők:<br />
1. Magasnyomású membrán; amelyet 20 G-s üreges tűvel, több<br />
mint 200 szúrással teszteltek.<br />
2. Port folyadéktartályát pozitív tapintási érzet és hosszú<br />
élettartam jellemzi, a töltőport tűje okozta ismétlődő szúrásnak<br />
ellenáll, így a folyadéktartály integritását hosszú távon<br />
fenntartja.<br />
3. Sugárfogó és nem befolyásolja a diagnosztikus képalkotást, így<br />
a CT- és az MR-képeket; bár minimális árnyékkép kialakulásáról<br />
beszámoltak a rozsdamentes acélból készült csatlakozó miatt.<br />
4. Lekerekített, könnyű, sima tok borítja.<br />
5. Rozsdamentes acél csatlakozó, amely varratokkal együtt<br />
a gyűrű tömlőjének és a töltőportnak az összekötését szolgálja.<br />
A töltőport tűjének jellemzői:<br />
A töltőport tűje hosszú, tömör, hajlított végű (Huber-vég),<br />
amely a <strong>LAP</strong>-<strong>BAND</strong> AP rendszer posztoperatív beállítása során<br />
képes behatolni a töltőportba (lásd a használati útmutatót).<br />
A töltőport tűje 10-es kiszerelésben kapható (B-20301-10 (89 mm),<br />
B-20302-10 (51 mm) és B-20311-10 (38 mm)).<br />
Szükséges eszközök és anyagok (nem tartalmazza<br />
a csomag):<br />
• Kalibrációs cső (nem steril)<br />
• Atraumás fogók<br />
• Steril sóoldat (nem pirogén, izotóniás, 0,9% NaCl)<br />
• Fecskendő, 5 vagy 10 cm3<br />
• 2-0 Ethibond varróanyag és bélvarrótű<br />
• 2-0 Dexon varróanyag és vágótű<br />
• Gumizott érfogó (moszkitó gumicsöves hüvellyel)<br />
Kalibrációs cső (B-2017)<br />
A kalibrációs cső tisztán, nem steril állapotban kerül kiszerelésre,<br />
és nem igényel sterilizálást. A kalibrációs cső (3. ábra) egy<br />
kétlumenű, átlátszó, 157 cm hosszú szilikoncső, amelynek<br />
disztális végén egy 13 mm átmérőjű érzékelő helyezkedik el.<br />
A katéter disztális végétől 3,5 cm-re a gyomorpouch méretének<br />
és elhelyezkedésének ellenőrzését lehetővé tevő 15–25 cm3-es<br />
ballon helyezkedik el. A ballont az inflációs port segítségével lehet<br />
felfújni, amely az eljárás alatt végig a szervezeten kívül marad.<br />
A kalibrációs cső egyszer használatos eszköz.<br />
3. ábra: Kalibrációs cső
Change language