IDARUBICINA 10 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ...

5.2 Propiedades Farmacocinéticas:5.3 Datos Preclínicos sobre seguridad:Idarubicina es una droga que se debe proceder con precaución cuando se manipula , se recomienda eluso de guantes, lentes, mascarilla, tapa boca, y campanas con presión negativa durante la manipulaciónpreparación y administración son necesarios.6. DATOS FARMACÉUTICOS:6.1 Lista cualitativa de Excipientes:Excipientes: Lactosa monohidratada6.2 Incompatibilidades:Salvo que se dispongan de datos específicos en materia de compatibilidad, IDARUBICINA no deberíaser mezclado con otras drogas. Si se mezcla con heparina, se produce precipitación. El contactoprolongado con cualquier solución de un pH alcalino resultará en la degradación de la droga. Aquellosproductos que derivan de drogas parenterales deberían ser inspeccionados visualmente para comprobarla presencia de partículas extrañas y de decoloración antes de proceder a su administración siempre quela solución y los envases así lo permitan.6.3 Periodo de Validez Aprobado:24 mesesUna vez reconstituido el producto en NaCl 0,9% tiene un periodo de validez comprobado de 72horas a temperatura inferior a 30 ºC y de 7 días en refrigeración (2 – 8ºC)6.4 Precauciones Especiales de Conservación:Conservar el frasco ampolla a temperatura inferior a 30º C y protegido de la luz.6.5 Sistema Envase Cierre:Frasco ampolla de vidrio incoloro tipo I con tapon de bromobutilo y precinto de aluminio enestuche de carton impreso.a. Medida Dispensadora:No aplicab. Uso correcto de la Medida Dispensadora:No aplica6.6 Presentaciones Aprobadas:Cajas por: 01, 05, 10, 25, 50 y 100 Frascos AmpollasPágina 8 de 20