FARMACIA HOSPITALARIA

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Retos en la
gestión de
medicamentos
biológicos
El año 2016, al igual que su año antecesor,
pasará a la historia como el año del
biosimilar. No recuerdo foro, congreso,
simposio o reunión en el cual no haya
salido de algún modo el debate respecto al
uso de biosimilares.
P
ara los que trabajamos en el
ámbito del medicamento, denominar
estos dos años de esta
forma sería erróneo. Para nada
la irrupción de los biosimilares es algo
novedoso puesto que es en el año 2006
cuando se comercializa el primer biosimilar.
Alberto Jiménez
Morales
Complejo
Hospitalario
Universitario de
Granada
Los biosimilares se definen como medicamentos
de origen biotecnológico,
producidos de acuerdo a exigencias
específicas establecidas por la Agencia
Europea del Medicamento (EMA) referidas
a calidad, eficacia y seguridad y
que han demostrado ser comparables
al medicamento innovador de referencia,
una vez que la patente ha expirado.
Es frecuente que se denominen a los
biosimilares como los nuevos genéricos
cuando tienen diferencias muy importantes
con los medicamentos genéricos.
Los medicamentos biotecnológicos, se
caracterizan por ser fármacos de un alto
peso molecular y por presentar una es-
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informe FARMACIA HOSPITALARIA