Reprocessing Instructions - EMS - Electro Medical Systems

PACkAgIng AnD
stERILIzAtIon
Do not exceed the maximum number of
sterilization cycles of products according to their
directions for use.
Only cleaned and disinfected products are
permitted to be sterilized. Prior to sterilization,
the products need to be placed in a suitable
sterilization container:
• in accordance with EN 868 and ISO 11607,
• resistant to 138°C, with adequate steam
permeability,
• maintained on a regular basis.
If double, single-use sterilization packaging
(double bag) is to be used, this must also comply
with EN 868 and ISO 11607 and be suitable for
steam sterilization (temperature resistant to
138°C, with adequate steam permeability).
Use only the following listed steam sterilization
procedures for sterilization; other sterilization
procedures are not permissible:
EMbALLAgE Et
stéRILIsAtIon
Ne pas dépasser le nombre maximum de
cycles de stérilisation selon le mode d'emploi.
Seuls les produits lavés et désinfectés peuvent
être stérilisés. Avant stérilisation, les produits
doivent être placés dans un support de stérilisation
approprié:
• conformément à l’EN 868 et ISO 11607,
• résistant à 138°C avec une perméabilité à la
vapeur appropriée,
• entretenu sur une base régulière.
Si un emballage double de stérilisation à usage
unique (sac double) doit être utilisé, cette utilisation
doit être également conforme à l’EN 868
et ISO 11607 et convenir à la stérilisation à la
vapeur (résistant à la température de 138°C avec
une perméabilité à la vapeur adéquate).
Utiliser uniquement les procédures de stérilisation
à la vapeur mentionnées ci-après pour la
stérilisation; les autres méthodes de stérilisation
ne sont pas admises:
vERPACkung unD
stERILIsAtIon
Überschreiten Sie keinesfalls die maximale
Anzahl der zugelassenen Sterilisationsvorgänge
der Produkte, die in den entsprechenden
Gebrauchsanweisungen angegeben sind.
Es dürfen nur gereinigte und desinfizierte
Produkte sterilisiert werden. Vor Beginn der
Sterilisation müssen die Produkte in einem geeigneten
Sterilisationsbehälter platziert werden:
• Entsprechend EN 868 und ISO 11607
• Hitzebeständig bis 138°C, mit ausreichender
Dampfdurchlässigkeit
• Regelmäßig gewartet
Wenn doppelwändige, Einweg-Sterilisationsverpackungen
verwendet werden sollen,
müssen diese ebenfalls EN 868 und ISO 11607
entsprechen und für Dampfsterilisation geeignet
sein (hitzebeständig bis 138°C, mit ausreichender
Dampfdurchlässigkeit).
Verwenden Sie ausschließlich die im Folgenden
aufgeführten Vorgehensweisen zur Dampfsterilisation,
andere Sterilisationsverfahren sind
nicht zulässig:
EMbALAjE y
EstERILIzACIón
No supere el número máximo de ciclos
de esterilización del producto indicado en las
instrucciones de empleo.
Solamente se permite la esterilización de
productos limpiados y esterilizados. Antes de la
esterilización, es necesario colocar los productos
en un recipiente de esterilización adecuado:
• según las normas EN 868 e ISO 11607
• resistente a 138 °C con permeabilidad adecuada
al vapor
• que goce de un mantenimiento regular
Si se utiliza un embalaje doble de esterilización
de un solo uso (bolsa doble), éste también debe
cumplir las normas EN 868 e ISO 11607 y debe
ser apto para la esterilización con vapor (resistente
a temperaturas de hasta 138°C con una
permeabilidad adecuada al vapor).
Utilice exclusivamente los procedimientos de
esterilización al vapor enumerados a continuación.
No se admiten otros procedimientos
de esterilización:
IMbALLAggIo E
stERILIzzAzIonE
Non superare il numero massimo di cicli
di sterilizzazione dei prodotti secondo le loro
istruzioni per l'uso.
Solo prodotti precedentemente puliti e disinfettati
possono essere sterilizzati. Prima della sterilizzazione,
i prodotti devono essere posti in un
adeguato contenitore di sterilizzazione:
• secondo EN 868 e ISO 11607
• resistente a 138°C, con adeguata permeabilità
al vapore
• sottoposto a manutenzione su base periodica
Se deve essere usato un involucro doppio
monouso di sterilizzazione (doppio sacchetto)
anche questo deve essere conforme a EN 868 e
ISO 11607 ed essere idoneo per la sterilizzazione
a vapore (resistente alla temperatura di138°C,
con adeguata permeabilità al vapore).
Per la sterilizzazione, usare solo le procedure di
sterilizzazione a vapore elencate di seguito; altre
procedure di sterilizzazione non sono consentite:
föRPACknIng oCh
stERILIsERIng
Överskrid inte högsta tillåtna antal steriliseringscykler
enligt respektive bruksanvisning.
Endast rengjorda och desinficerade produkter får
steriliseras. Före sterilisering måste produkterna
placeras i lämplig steriliseringsbehållare
• enligt EN 868 och ISO 11607,
• som tål upp till 138°C, med relevant ånggenomsläpplighet
samt
• som regelbundet underhålls.
Om dubbel engångsförpackning för sterilisering
(dubbelpåse) ska användas måste även denna
uppfylla EN 868 och ISO 11607 och vara lämpad
för ångsterilisering (temperaturbeständig upp till
138°C och med relevant ånggenomsläpplighet).
Använd endast nedan förtecknade ångsteriliseringsförfaranden
vid sterilisering. Andra förfaranden
är inte tillåtna.
temperature Exposure
Cycle
°C time (min)
Fractional
132 3
pre-vacuum *
Pre-vacuum 132 10
Gravity dis-
132 15
placement
*Fractional (triple) pre-vacuum =
steam sterilization with repetitive pre-vacuum.
Durée
température
Cycle
d'exposition
°C
(min)
Pré-vide
132 3
fractionné *
Pré-vide 132 10
Déplacement
132 15
par gravité
*Pré-vide fractionné = stérilisation à la vapeur
avec pré-vide répétitif.
Einwir-
temperatur
zyklus
kungszeit
°C
(Min)
Partielle
132 3
Prävakuum *
Prävakuum 132 10
Versetzung
durch
132 15
Schwerkraft
*Partielle Prävakuum = Dampfsterilisation mit
wiederholt durchgeführtem Prävakuum.
temperatura
Ciclo
°C
Prevacío
132
fraccionado *
Prevacío 132
Desplazamiento
por 132
gravedad
*Prevacío fraccionado =
tiempo de
exposición
(min)
3
10
15
temperatura
tempo di
Ciclo
esposizione
°C
(min)
Prevuoto
132 3
frazionato *
Prevuoto 132 10
Spostamento
132 15
per gravità
*Prevuoto frazionato =
sterilizzazione a vapore con prevuoto ripetitivo.
temperatur
Expone-
Cykel
ringstid
°C
(min)
Fraktionerat
132 3
förvakuum *
Förvakuum 132 10
Förskjutning
vid
132 15
gravitation
*Fraktionerat förvakuum = ångsterilisering med
upprepat förvakuum.
esterilización al vapor con prevacío repetitivo.
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