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pharmacovigilance, les réunions et les cours dans le monde entier ainsi qu’une section sur lesquestions fréquemment posées. La plupart des publications sont également téléchargeables en pdf.Assurez-vous donc de consulter régulièrement les sites suivants : www.who.int/medicines et www.who-umc.org.Accès au réseau international : forum, réunions et coursEtant donné que collaboration à l’échelon mondial et partage d’informations sont cruciaux enmatière de pharmacovigilance, afin d’améliorer la sécurité des patients, les pays Membres sontencouragés à communiquer fréquemment entre eux. Pour ce faire, un forum de communicationsest mise au point par l’UMC afin d’encourager les débats et de faciliter les échanges d‘informationsentre les représentants des centres nationaux. Ce forum est sécurisé de sorte que les membres sesentent en confiance pour partager résultats préliminaires, doutes et opinions avec des professionnelsde la pharmacovigilance, sachant que de telles informations ne seront pas communiquées à d’autresparties, au public ou aux média sans le consentement de leur auteur.Les pays membres sont invités par l’OMS à la Réunion annuelle des centres nationaux qui se tientgénéralement entre octobre et décembre. Ces réunions annuelles fournissent l’occasion d’apprendre,de créer des réseaux et de débattre de nouvelles questions sur la pharmacovigilance – développementen matière de méthodologie et médicaments spécifiques. Il est fortement recommandé aux centresnationaux d’être représentés à ces réunions ordinaires bien qu’il faille être financé et avoir unecertaine connaissance de l’anglais.L’UMC donne également à Uppsala, en mai tous les deux ans, un cours de formation de deuxsemaines sur la pharmacovigilance. Le cours est destiné aux professionnels de la santé qui ontrécemment commencé une mise en œuvre pratique des programmes de notification spontanéedes réactions indésirables en hôpital ou dans un cadre réglementaire ou industriel. Sontcouverts les aspects théoriques et pratiques des réactions indésirables aux médicaments et de lapharmacovigilance.L’OMS soutient et organise des cours de formation ad hoc en matière de pharmacovigilance dansles régions, en fonction des disponibilités financières. Ces cours de formation sont quelquefoisciblés sur la pharmacovigilance dans les Programmes de santé publique, par exemple pour lesresponsables en matière de malaria ou de VIH/SIDA, ainsi que sur la formation de formateurs.L’OMS organise aussi annuellement à Genève des Séminaires techniques de mise au courant dansle but de faire avancer la collaboration entre l’OMS et les parties intéressées dans les organisationsgouvernementales et non gouvernementales impliquées dans la promotion de la qualité et de lainnocuité des médicaments dans la communauté internationale.8 Published and printed by the Uppsala Monitoring Centre, October 2010.
Obligations des Membres – ce qu’il est attendu de vous• Compatibilité des formats de notification et qualité des rapports• Fréquence des soumissions à l’UMC• Formulation des médicaments• Informations réglementaires• Participation activeCompatibilité des formats de notification et qualité des rapportsLes ICSR soumis à l’UMC doivent être conformes au format ICH-E2B. Un format précédent,appelé INTDIS, est encore accepté dans certains pays mais l’UMC n’entretient plus l’outil quigénère ce format et il est fortement recommandé de se convertir en E2B. Les pays qui n’ont pas unebase nationale de données compatible avec E2B peuvent utilisés VigiFlow (voir ci-dessus).Les cas doivent contenir autant d’informations que possible afin de faciliter leur évaluation. Il estjudicieux de recueillir des rapports provenant de toutes les zones géographiques et de toutes lesdisciplines cliniques où les médicaments sont utilisés, y compris les Programmes de santé publique.Tous les rapports, quels qu’ils soient, relatifs aux problèmes liés aux médicaments devraient êtreenvoyés à l’UMC, ainsi que ceux associés à des produits tels que les vaccins et les médicamentstraditionnels, s’ils sont disponibles.Fréquence des soumissions à l’UMCLes pays Membres sont tenus de soumettre régulièrement à l’UMC des ICSR, de préférence tousles mois ou, tout au moins, tous les trimestres afin que VigiBase soit constamment à jour. Si uncentre national ne peut, pour une raison quelconque, se conformer à cette obligation, il doit eninformer l’UMC. Ne pas communiquer avec l’UMC peut entraîner la perte de certains privilèges.Published and printed by the Uppsala Monitoring Centre, October 2010.9
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