Tutti i quesiti - Farmaci Abruzzo

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1. Dieterich DT, Spivak JT. Hematologic Disorders Associated with Hepatitis C Virus Infection and Their Management. Clinical Infectious Diseases 2003; 37:533–41. 2. Abergel A, Bonny C, Casanova S, et al: Treatment of ribavirin-induced anemia by erythropoietin [abstract]. Hepatol 2002; 36(4 Pt 2):578a. 3. Ahmed A, Nguyen M, Keswani RN, et al: The role of recombinant human erythropoietin (epoetin alfa) in the management of ribavirin (RBV)-induced anemia [abstract].. Am J Gastroenterol 2002; 97 (9 Suppl):S104. 4. Carey E, Rosati M, Khatib MA, et al: Use of erythropoietin allows for optimal ribavirin dosing during therapy for hepatitis C virus with pegylated interferon and ribavirin [abstract].. Hepatol 2002; 36(4 Pt 2):604a. 5. Dieterich DT, Pockros PJ, & Schiff ER: Epoetin alfa (Procrit®) once weekly maintains ribavirin dose in hepatitis C virus (HCV)-infected patients treated with combination therapy: interim results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study.. Hepatology 2002; 36(4 Part 2):286a. 6. Gergely AE, Lafarge P, Fouchard-Hubert I, et al: Treatment of ribavirin/interferon-induced anemia with erythropoietin in patients with hepatitis C [letter]. Hepatology 2002; 35:1281-2. 7. Lebray P, Pichard AV, Broissand C, et al: Usefulness of erythropoietin and G-CSF during treatment for chronic hepatitis C with pegylated interferon: a clinical descriptive analysis [abstract].. Hepatol 2002; 36(4 Pt 2):574a. 8. Sulkowski MS, Wasserman R, Brau N, et al:: Once-weekly recombinant human erythropoietin (epoetin alfa) facilitates optimal ribavirin (RBV) dosing in hepatitis C virus (HCV)-infected patients receiving interferon-a-2b (IFN)/RBV therapy.. Poster/abstract presented at the Hepatitis Single Topic Conference of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); Chicago, Illinois., 2001b June 15. 9. Talal AH, Weisz K, Hau, et al: A preliminary study of erythropoietin for anemia associated with ribavirin and interferon-a [letter].. Am J Gastroenterol 2001; 96:2802-4. 10. Weisz K, Kreiswirth S, McMeeking M, et al: Erythropoietin use for ribavirin/interferon induced anemia in patients with hepatitis C [abstract].. Hepatology 1998; 28:228A. 11. Afdhal NH, Dieterich DT, Pockros PJ, et al: Epoetin alfa maintains ribavirin dose in HCV-infected patients: a prospective, double-blind, randomized controlled study. Gastroenterology 2004; 126(5):1302-1311. Q: Un cittadino chiede come poter avere a carico del SSN il farmaco tacrolimus per il trattamento della sindrome nefrosica cortico resistente. Paole chiave: tacrolimus, farmaci a carico del SSN R: La specialità medicinale Prograf (principio attivo tacrolimus) non ha l’indicazione per la patologia indicata. La revisione della letteratura scientifica sull’argomento evidenzia che l’ impiego del tacrolimus nella sindrome nefrosica corticoresistente è ancora molto preliminare, anche se, in alcuni pazienti selezionati, l’utilizzo del tacrolimus può risultare vantaggioso rispetto alla terapia standard con ciclosporina, l’unico farmaco che attualmente presenta questa indicazione (1-4). La necessità che la prescrizione di un farmaco sia correlata alle indicazioni terapeutiche riconosciute ufficialmente e autorizzate a livello ministeriale è stata più volte ribadita da leggi, decreti e circolari. Tuttavia, in singoli casi il medico può, sotto la sua diretta responsabilità e previa informazione del paziente e acquisizione del consenso dello stesso, utilizzare un farmaco per un’ indicazione (o modalità o via di somministrazione) diversa da quella autorizzata, qualora il medico stesso ritenga, in base a dati documentabili, che il paziente non possa essere utilmente trattato con medicinali per i quali sia stata già approvata quella indicazione terapeutica (o quella modalità o via di somministrazione). Tale impiego, inoltre, dovrà essere noto e conforme a lavori apparsi su pubblicazioni scientifiche accreditate in campo internazionale. (D.L. n° 23/98 art. 3, comma 2, coordinato con la Legge di conversione n° 94/98). Il farmaco così prescritto non potrà però essere a carico del SSN. Il nuovo testo della finanziaria, inoltre, stabilisce che le terapie farmacologiche con modalità o indicazioni diverse da quelle autorizzate a carico del SSN sono consentite solo nell’ambito di sperimentazioni cliniche e sono vietate se si configurano come terapie diffuse quali alternative terapeutiche per pazienti per le quali risultino autorizzati farmaci recanti specifica indicazione al trattamento (Legge n°296/06). Bibliografia 1. McCauley J, Shapiro R, Ellis D, Igdal H, Tzakis A, Staezl TE. Pilot trial of FK 506 in the management of steroid-resistant nephritic syndrome. Nephrol Dial Transplant 1993; 8: 1286-90.
2. Loeffler K, Gowrishankar M, Yiu V. Tacrolimus therapy in pediatric patients with treatmentresistant nephritic syndrome. Pediatr Nephrol 2004; 19 : 281-7. 3. Sairam VK, Kalia A, Rajaraman S, Travis LB. Secondary resistance to cyclosporin A in children with nephritic syndrome. Pediatr Nephrol 2002; 17 : 842-6. 4. Schweda F, Liebl R, & Riegger GAJ: Tacrolimus treatment for steroid- and cyclosporin-resistant minimal-change nephrotic syndrome. Nephrol Dial Transplant 1997; 12:2433-2435. Q: Un pediatra di libera scelta chiede quali evidenze ci sono per l’utilizzo nei bambini della lamotrigina nel trattamento dell’epilessia refrattaria ad altri trattamenti. Paole chiave: lamotrigina, bambini R: La lamotrigina non è indicata nei bambini al di sotto dei 12 anni. Tuttavia ci sono alcune evidenze dell’efficacia della lamotrigina in una coorte di bambini e di giovani adulti (dai 3 ai 25 anni) con epilessia refrattaria severa e parziale (frequenza media degli attacchi 3,6 volte al giorno). <strong>Tutti</strong> i pazienti arruolati avevano mostrato resistenza verso i principali antiepilettici. Diciotto pazienti sono stati trattati con la lamotrigina da 12 a 48 mesi di follow-up. Una riduzione degli attacchi maggiore del 50% è avvenuta in 15 pazienti (34%) (p < 0,00006), 6 soggetti, invece, sono rimasti senza attacchi. In altri 3 soggetti l’uso continuativo della lamotrigina ha determinato un miglioramento dell’umore, anche se la frequenza degli attacchi è rimasta inalterata. I livelli di risposta più elevati si sono avuti nei soggetti con epilessia criptogenica ed epilessia sintomatica a malformazione cerebrale. Un aggravamento degli attacchi è stato riscontrato in 9 pazienti; rash transitorio si è sviluppato in due pazienti (entrambi con lo stesso dosaggio). La lamotrigina è stata iniziata alla dose di 0,2-2,5 mg/kg portata nel giro di due settimane alla dose di mantenimento di 0,75-1 mg/kg. Il dosaggio è stato quindi aggiustato sulla base di una risposta clinica fino ad un massimo di 1,8-15 mg/kg/die; il dosaggio medio è stato di 48 mg/kg/die diviso in due dosi 1 . In un trial aperto, 16/63 bambini ha avuto una risposta completa alla lamotrigina 2 . I bambini avevano attacchi multipli che includevano spasmi infantili, attacchi parziali, attacchi tonicoclonici, miocloni, assenza tipica di spasmi, assenza atipica di spasmi. Una risposta completa è stata riscontrata in 16 bambini e altri 6 hanno ottenuto una riduzione del 50-90%. In un trial prospettico aperto i sintomi di 30 dei 56 bambini con epilessia generalizzata sono migliorati con 1-15 mg/kg/die 3 ; la dose media è stata di 6 mg/kg/die divisa in due dosi. Bibliografia 1. Parmeggiani L, Belmonte A, Ferrari AR, et al: Add-on lamotrigine treatment in children and young adults with severe partial epilepsy: an open, prospective, long-term study. J Child Neurol 2000; 15:671-674. 2. Buoni S, Grosso S, & Fois A: Lamotrigine treatment in childhood drug resistant epilepsy. J Child Neurol 1998; 13:163-167. 3. Farrell K, Connolly MB, Munn R, et al: Prospective, open-label, add-on study of lamotrigine in 56 children with intractable generalized epilepsy. Pediatr Neurol 1997; 16:201-205. Q: Un medico di medicina generale chiede se una tireotossicosi può essere correlata all’assunzione di amiodarone. Paole chiave: amiodarone, reazioni avverse da farmaci R: I pazienti trattati con amiodarone possono avere un alterato profilo tiroideo senza tuttavia disfunzione tiroidea, oppure presentare un ipotiroidismo farmaco-indotto o una tireotossicosi. L'ipotiroidismo indotto dall'Amiodarone prevale in aree ad elevata presenza di iodio nella dieta e può essere controllato con la sospensione del farmaco o con la somministrazione di ormone tiroideo. All’opposto la tireotossicosi indotta dall'Amiodarone si presenta principalmente in aree con scarsa presenza di iodio nella dieta o è causata da eccessiva sintesi di ormone tiroideo indotto dallo iodio (Tipo I) o da una tiroidite (Tipo II) (1). Uno studio retrospettivo ha valutato l’incidenza di disfunzioni tiroidee nei pazienti trattati con Amiodarone per un lungo periodo. Novanta pazienti, di età media 71 anni, sono stati tenuti sotto osservazione per 48 mesi. Il dosaggio giornaliero di Amiodarone, dopo il dosaggio di carico iniziale, nel corso dell’ospedalizzazione per fibrillazione atriale, era di 200 mg . Il periodo di trattamento è stato di 33 +/- 19 mesi.
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