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Riferimenti legislativi relativi al processo di sterilizzazione

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STERILIZZAZIONE A<br />

VAPORE<br />

UNI EN 554<br />

Il <strong>processo</strong> <strong>di</strong> <strong>sterilizzazione</strong> è un un <strong>processo</strong> speci<strong>al</strong>e perché la sua<br />

efficacia non può essere verificato per mezzo <strong>di</strong> ispezioni o prove <strong>di</strong><br />

prodotto ma conv<strong>al</strong>idato prima prima dell’utilizzo, controllato regolarmente<br />

il funzionamento dell’apparecchiatura e sottoposto a manutenzione<br />

programmata<br />

L’assicurazione <strong>di</strong> sterilità è con<strong>di</strong>zionata da una serie <strong>di</strong> fattori,<br />

qu<strong>al</strong>i lo stato microbiologico inizi<strong>al</strong>e e il controllo dell’ambiente in cui<br />

il prodotto viene preparato e confezionato<br />

Il metodo seguito si basa sul controllo dei fattori fisici che<br />

conferiscono sterilità <strong>al</strong> prodotto e presuppone presuppone che la sua<br />

inst<strong>al</strong>lazione sia conforme a determinate specifiche<br />

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