Il programma - Ospedale Luigi Sacco

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Presentazione L’introduzione dei farmaci biotecnologici ha rivoluzionato l’approccio terapeutico di numerose affezioni, gravi e potenzialmente letali, incluse alcune per cui in passato non erano disponibili terapie (o non erano comunque sufficientemente efficaci). Dall’immissione in commercio nel 1982 del primo farmaco biotecnologico la situazione è molto cambiata. Il numero di questi costosi farmaci è cresciuto esponenzialmente e, con esso, la spesa farmaceutica mondiale; inoltre, la copertura brevettuale della prima generazione dei suddetti farmaci è scaduta o sta per scadere. Per far fronte alla sempre crescente richiesta e rispondere in modo concreto al problema della sostenibilità della spesa, sono stati introdotti “i biosimilari”, farmaci “simili” agli originatori, ottenuti con processi produttivi non necessariamente coincidenti, con un profilo di efficacia e sicurezza comparabile sulla base di studi pre-clinici e clinici. I biosimilari permettono di ridurre sensibilmente i costi di terapia migliorando la sostenibilità della spesa sanitaria assicurando la stessa qualità dei prodotti originatori. Tuttavia il loro impiego richiede agli operatori del settore (medici e farmacisti) di acquisire conoscenze aggiornate e strumenti di analisi adeguati, al fine di operare scelte consapevoli nella pratica clinica e professionale. Il presente incontro si propone di affrontare le problematiche connesse allo sviluppo e all’impiego dei biosimilari secondo differenti punti di vista, con l’obiettivo di offrire ai partecipanti una visione aggiornata e ragionata sul dibattito in corso, evidenziando i punti salienti che possono condizionare lo sviluppo dei biosimilari stessi. Pertanto, il meeting sarà contrassegnato da un taglio interdisciplinare, con prevalenza degli aspetti di sviluppo, regolatori e politico-economici ma senza dimenticare le implicazioni cliniche dell’utilizzo di questi farmaci; nella seconda parte del meeting sarà infatti preso in esame l’approccio dello specialista ematologo all’utilizzo del farmaco biosimilare nella normale pratica clinica. L’evento è rivolto a medici ematologi, farmacisti e direttori generali ASO/ASL della regione Lombardia. Con Il Contributo Incondizionato Di:
Programma 14.00 REGISTRAZIONE DEI PARTECIPANTI 14.30 INTRODUZIONE A. Rambaldi, L. Garattini 14.35 SALUTO DELLE AUTORITÀ L. Bresciani 1° SESSIONE Moderatore: A. Rambaldi, L. Garattini 14.45 Biosimilari introduzione L. Garattini 15.00 Sviluppo e produzione dei biosimilari: aspetti biotecnologici R. Lo Muto 15.15 Inquadramento generale sulla normativa riferita ai biosimilari: la situazione a livello europeo e italiano G. Casadei 15.30 Reti di Patologia M. Bersani 15.45 COFFEE BREAK 2° SESSIONE Moderatore: E. Morra 16.15 Stato dell’arte in ematologia A. Nosari 16.30 Utilizzo dei biosimilari in ambito ospedaliero: un’esperienza concreta A. Rambaldi 16.45 Utilizzo dell’Epoietina biosimilare NELL’AMBITO DELLA “SMD” A. Molteni 17.00 discussione E chiusura DEI LAVORI E. Morra, A. Rambaldi
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